Právní předpis byl sestaven k datu 25.08.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví podle §38 zákona č. 78/2004 Xx., o xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "zákon") x xxxxxxxxx §5 xxxx. 1 x 4, §7 odst. 7, §11 odst. 3, §15 xxxx. 2, §16 xxxx. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 a §24 xxxx. 17:
§1
Předmět xxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy Xxxxxxxx unie1) a xxxxxxxx xxxxxx podmínky xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx stanoví
a) xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx kategorie rizika, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x žádosti x xxxxx do Seznamu xxx uvádění na xxx,
x) náležitosti shrnutí xxxxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx,
x) xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx hranici xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx pro uzavřené xxxxxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx podle §16a xxxx. 4 zákona,
h) xxxxxx a rozsah xxxxxx dokumentace,
i) vzor xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx ministerstvem zveřejněných xxxxxxxxx x havarijním xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§2
Základní xxxxx
Xxx účely xxxx vyhlášky xx xxxxxx
x) xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx dědičný xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx organismem - xxxxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) rodičovským xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx část dědičného xxxxxxxxx,
x) cílovým organismem - xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus má xxx genetickou modifikací xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxxxxx útvar xxxxxxxxxx xxxxxxx materiál a xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx spolu x xxxxxxxx cizorodým xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příjemce,
f) xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vložený xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x určující xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnost xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkční insert,
h) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx neobsahují,
i) xxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).
§3
Xxxxx oznámení, xxxxxxx x dalších dokumentů
(K §5 xxxx. 1 x §16 odst. 2 x 3 xxxxxx)
(1) Xxxx
x) xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx A přílohy č. 1 x této xxxxxxxx
1. x xxxx 1, xxx-xx o uzavřené xxxxxxxxx první xxxxxxxxx xxxxxx,
2. x xxxx 3, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
3. v xxxx 4, jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 zákona,
b) xxxxxxxxx rizika pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxxx xxxxx §16a odst. 4 zákona xx xxxxxx v části X přílohy č. 1 x xxxx vyhlášce x xxxx 2,
c) xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo čtvrté xxxxxxxxx rizika je xxxxxx v xxxxx X přílohy č. 1 k xxxx xxxxxxxx,
x) postupů xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je uveden x xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx je uveden x příloze č. 2 x xxxx vyhlášce
1. x xxxxx A xxxx 1, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
2. v části X xxxx 2, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx vyšší xxxxxxxxx,
3. x části X, xxx-xx o geneticky xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xx xx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx přípravků,
f) žádosti x zápis do Xxxxxxx pro uvádění xx xxx xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx X, xxx-xx x geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxx xxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2. x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx genetický xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinu.
(2) Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx v členění xxxxxxxx x přílohách č. 1 xx 3 této xxxxxxxx x, jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx nosiči xxx xxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "Xxxx Xxxx Xxxxxx" (xxxxxxx RTF), xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx, xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx apod.) xx xxxxxxx XXXX (xxxxxxx XXX); xxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx" (xxxxxxx XXX).
(3) Pokud xx xxxxxx x xxxxxxx povolení xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (§18 xxxx. 3 xxxxxx), xxxxxx xx x xx všechny xxxxxxxxxx xxxxx zvlášť xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, které je xxxxxxxxxxxx
(§5 xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx jsou xxxxxxxxx x přílohách č. 2 x 3 x xxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) přímé - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx na zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx příčinným xxxxxx událostí, například xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx přitom xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) opožděné - xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ale xxxxx xxx zjištěny jako xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx po ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx xxxx nutné brát x xxxxx dlouhodobé xxxxxx - xxxxxx, xxxxx vyplývají xxx x opožděné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx a hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx interakce mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx na xxx po xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy xxxxxxx xx životního prostředí xxxx na xxx x xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zamýšlené x nezamýšlené xxxxx, xxxxx vyplývají z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxx splňuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Nezamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace, xx xxxxxxxxxxxx změna, která xxx xxx rámec xxxxxxxxx změny. Xxxxxxxxx x nezamýšlené změny xxxxx mít xxx xxxxx, xxxx nepřímé x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx použity,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, způsobu x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx genetickým xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx prvků.
(7) Při xxxxxxxxx rizika xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x obdobnými vlastnostmi xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na trh, xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí mohou xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx dynamiku xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx různorodost xxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxx,
x) změněnou xxxxxxxxx xxxx patogenům xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx účinnost xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx přenosem xxxx xxxxxxxxxxxxx rezistenci vůči xxxxxxxxxxxx používaným v xxxxxxxx lékařství xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) účinky xx xxxxxxxxxxx procesy x xxxx, včetně xxxxx xxxxxx a xxxxxx, projevující xx xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx organických materiálů,
e) xxxxxxxxxx postihující xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx uvedenou x §5b v xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) vymezení xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x kterého xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; dále se xxxxxxxxxxxx veškeré potenciální xxxxxxxx účinky spojené x xxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx dosah xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx předpokladu, xx x xxxx dojde,
c) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx každým z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx nastane, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rizika xx xxx xxxxxxx xxxxxx nejistoty,
e) pokud xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx přijetí xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, navrhne xx xxxxxxxxx řízení rizik; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx přiměřená vzhledem x xxxxxxxxxxx snížení xxxxxx, rozsahu a xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nejistoty x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx na odhad xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx x xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx navrhnou xxxxxxxxx požadavky na xxxx monitoringu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření k xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x úvahu xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx uzavřeného nakládání x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx očkování xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zařízení, xxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx je to xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetickými xxxxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie, xxxxxx vydané Evropským xxxxxx pro bezpečnost xxxxxxxx xxxx Evropskou xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V případě xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxx x hodnocení xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), popřípadě klasifikační xxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx1a).
(5) Výsledkem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zařazení xxxxxx nakládání xx xxxxx x kategorií xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx. Xx xxxxx kategorie xxxxxx uzavřeného nakládání xxx zařadit pouze xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx je taková, xx xxxxxxx podmínit xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxxx způsobit xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx nebo který xx mohl xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí, a
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zvířat geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx vytvářet xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx o předchozím xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poznatků.
§5a vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 341/2019 Sb. s xxxxxxxxx od 1.1.2020
§5x
(1) Xxxxxxxxxx oblasti, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí nebo xx trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx odolnějším xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo rodičovský xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx habitatu,
b) každá xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx se xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx dědičného materiálu xx jiné druhy xx podmínek uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx může xxx xxxxx přenesena,
d) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx existuje,
e) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx úroveň populací xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx nebo nepřímých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx styku,
g) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x použití xxxx krmivo,
h) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v okolí xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a
i) xxxxx xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x případě, že xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx technik xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahuje
a) xxxxx způsobů, xxx xx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxx funkční xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx nebo xxxxxxx) xx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxx xxxxxx kritérií xx rizika pro xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx x interakci xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx, jsou
a) xxxxxxxxxxx x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx,
x) přenos xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny na xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechniky x xxxxxxx,
x) xxxxxx xx biogeochemické xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5c
(1) X xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx toxikologické studie, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, která vyhovují xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxx, xxxxx xxxx toxikologické studie xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx toxikologické xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými jiným xxxxxxx předpisem2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušné xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x souladu x mezinárodně uznávanými xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx formátu xxxxxxx x provedení xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxx organismus, je xxxxxxxx provést hodnocení xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí. Xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
x) stabilitu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) expresi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, synergické xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu obsahovat xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx žadatel xxxxxxx xxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx podkombinace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx dotčené xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
§5x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 341/2019 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 xxxx. 4 zákona)
Genetickými xxxxxxxx, xxxxx nemusí být xxxxx §11 odst. 4 zákona xxxxxxxx, xx xxxxxx genetické xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx zpracování, xxxxx xxxxxxxxxx více než 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx uvedení xx xxx podle §23 xxxx. 1 xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx příměsi xxxxxxx xxxx xxx nelze xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxx xxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (§15 xxxx. 1 xxxxxx).
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [§19 písm. x) x x) xxxxxx].
(3) Ustanoveními xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx dotčeny xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postup pracovní x laboratorní praxe.3)
§8
Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx dokumentace
[K §19 xxxx. b) zákona]
(1) Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") podle §19 xxxx. b) xxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uzavřené nakládání, xxxxxxxx pro uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxx o xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx x prodloužení xxxx xxxxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxxxx, kopii xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 xxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx předloženého xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx rozhodnutí x udělení povolení xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (§5 xxxxxx) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16c odst. 4 x §18 odst. 7 xxxxxx), xxxxx xxxx zrušení (§12 xxxxxx) xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx x oznámení (§16b xxxx. 1 xxxxxx), rozhodnutí podle §34 zákona, xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx §35 nebo 35a xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) hodnocení rizika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy (§7 xxxxxx),
x) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx [§19 xxxx. x) zákona],
e) xxxxxxxxx xxxx (§20 xxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxx jsou xxxxxxxxxx (xxxx. standardní xxxxxxxx xxxxxxx) x nejsou-li xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx písmene x),
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx [například xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx x §25 xxxx. 5 xxxxxx],
x) záznamy o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §15 odst. 3 xxxxxx x jejich xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx zprávu xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx přeškolování x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. g) xxxxxx, x
x) záznamy x kontrolách xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx výsledcích x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x kontrolních xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx a xxxxxxxx x listinné i xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, xxx nemohlo dojít xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx dostupnost x xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxx, který xx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, obsahuje
a) xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x průběhu xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx uvedeného x xxxxxxx a),
c) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
d) xxxxxx x xxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxx, xxx xx xx účelné, xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xx. období xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx samostatný provozní xxxxx.
(5) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx, xxx xxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx nastala. Odborný xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými organismy xxxx osoba, která xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx. X záznamu xxxx být xxxxxxx xxxxx x podpis xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx. Jakékoli xxxxx x původních údajích x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx se zapisují xxx, xxx xxx xxxxxxx původní xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx údaje, xxxxx x podpis xxxxx, která x xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx provedla, x datum, případně x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(7) Údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxx těchto xxxxx xx xxxxxxx x uvedením jména, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx. Záznamy xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx záznam.
(8) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx závěrečnou xxxxxxx [§19 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx obsahuje zejména
a) xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy,
b) xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xx x uzavřené xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx rizika,
c) xxxxxx pracoviště, xxxxxxxx xxxxxx a popis xxxxxxx, xxx nakládání xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx kterým xx nakládalo, xxxxxxxx xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx datumu, popisu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) popis x xxxxx xxxxxxxxx použitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxx x ověření xxxxxxxxx likvidace, xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx firmy) xxxxx, xxxxx xxx osobu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx-xx tyto xxxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx,
x) výsledky xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxx nebo obchodní xxxxx) xxxxx, která xxx xxxxx xxxxxxxxxx x nakládání xxxxxxxxxx xxxxxxx, neprovádí-li jej xxxxxxxxx xxxxx sama,
k) xxxxxxxxx odborného poradce, xxxx podpis x xxxxx xxxxxxx.
(9) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx4) x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§9
Vzor havarijního plánu x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Vzor xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx
x) x části X, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) x části X, xxx-xx o xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x příloze č. 5 x xxxx xxxxxxxx vyznačeny.
§10
Náležitosti xxxxxxxxx xxxxxx
(X §24b xxxx. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §24a xxxx. 2 xxxxxx obsahuje vždy xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) identifikaci xxxx xxxxxxxxxx příjemce, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podstatné a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizik pro xxxxxx x životní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx příjemce xx životního prostředí xxxx xx trh,
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x nakládání x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem ve xxxxxxxx x nakládáním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x §7 xxxxxx,
x) xxxxx x xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx xxx a xx xxxxxx podmínek, xxxx zda daný xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xx xxxxx být xxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx orgánů, Xxxxxxxx xxxxxx nebo výborů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx k určitým xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušná hlediska xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, k xxxxxx xxxxx x x navrhovanému plánu xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus nebo xxxxxxxxx xxxxxxx by xxxxx xxx uveden xx xxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pomocí kterých xxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., kterou xx stanoví požadavky xx uzavřený xxxxxxx x ochranná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy.
3. Vyhláška č. 374/2000 Sb., o bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x produkty.
§12
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 209/2004 Xx.
Xxxx oznámení x xxxxxxxxx nakládání xxxxx kategorie xxxxxx, xxxx hodnocení rizika xxx uzavřené nakládání xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 zákona, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx, vzor xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx nebo čtvrté xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx přiložené xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx jménem, xxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX A
VZOR XXXXXXXX X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX PODLE §16a XXXX. 4 XXXXXX, XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA X XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX DRUHÉ XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 5 XXXXXX
Xxx 1
XXXX XXXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx orgánu oznamovatele, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž oznamovatele xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného poradce
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxx
3.3. E-mail
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx činnosti, xxxxxx xxxx oznamovatel xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / kultivační místnost
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředky)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, pater x xxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chovných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
6.1 Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx příjemců /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx / xxxxxx/ xxxxxx xxx; xxxxxxxx jejich xxxxxxx |
Xxxxxx |
X xxxxxxxxxxxx položek (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxx / insert / xxxxxx gen, xxxxxx) xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celou skupinu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx kmeny xxxxxxxxxxxxx druhu (např. „xxxxx Saccharomyces cerevisiae“), x xxxxxxxxxx xxxx/xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x deletovaných xxxxxxx, xxxxxx skupiny (xxxx. „xxxx Bacillus subtilis x xxxxxx mutované x xxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx xxxx“, „xxxx xxxx“, „chromosomové fragmenty Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx“).
7. Množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito xx xxx (objemy xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
(+) Projekt xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu x xxxxxxx xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx8)
8. Hodnocení xxxxxx
8.1. Souhrn xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky xxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx x části X této xxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení do xxxxxxxxx rizika
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx tabulka xxxxxxxxx xxx uvedené xxxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx pracoviště
(odpadní xxxx, xxxxxxx a nebezpečné xxxxxx)
11. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
12. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
VZOR XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 ZÁKONA
(K §16a xxxx. 4 zákona)
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxxx podané xxxxx §16 xxxx. 3 xxxxxx
1.1. Číslo xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
1.3. Xxxxxxxxx xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx skupina příjemců /xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxxxxxxx gen / insert/vyňatý xxx; xxxxxxxx jejich xxxxxxx |
Xxxxxx |
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované xxxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxx C xxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 3
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA
[K §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx podávající xxxxxxxx (xxxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.4. Xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx statutárního orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx způsobu, jímž xxxxxxxxxxxx zastupují
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx odborné xxxxxxxx xxxx praxe získány x jiném členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Odborné xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx praxe
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx osoba na xxxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx bude oznamovatel xxxxxxxx (výzkum, xxxxx, xxxxxxx, výroba xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Adresa xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx pracoviště:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx zařízení
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. chovné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředky)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx významných xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx přívodu energií x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx uzavření xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / insert |
Vektor |
6.2. Xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Xxxxx x vektoru, včetně xxxx xxxxxx
6.2.4. Údaje x insertu
6.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
6.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
6.2.8. Xxxxxx zjišťování a xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx metod xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.9. Přibližné množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Xxxxx o xxx, xxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxx xxx schválen x xxxxx xxxxx x xxx xxxx xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, zpracované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx C xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x této xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx uvedené xxxxxxxxxx
9. Xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
9.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
9.1.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
9.1.4. Xxxxxx přepravy
9.1.5. Způsob xxxxxx a xxxxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx
9.3. Opatření x xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.4. Četnost x způsob provádění xxxxxxx výskytu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.5. Způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
9.6. Popis nakládání x odpady (xxxxxxx xxxx, odpadní plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebezpečné xxxxxx)
10. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
12. Doplňující xxxxx
12.1. Xxxxx uložení xxxxxxxxxxx x nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
12.2. Plán školení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 4
XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA PŘEDKLÁDANÉM XXXXX §16a XXXX. 5 XXXXXX
(X §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Odkaz xx xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
1.1. Číslo xxxxxxx
1.2. Datum xxxxxx
2. Xxxx používané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1. Xxxxxxx xxxx používaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů
|
Příjemce / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Údaje xxx xxxxx nově xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.2.1. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxx
2.2.2. Údaje o xxxxxxxx a rodičovském xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
2.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxxx jeho xxxxxx
2.2.4. Údaje x xxxxxxx
2.2.5. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
2.2.6. Specifikace výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
2.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxxx metod identifikace xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
2.2.9. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, počty xxxxxxx xxxx živočichů)
2.2.10. Xxxxx o xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x pro xxxx xxxxx
3. Hodnocení xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 zákona x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1.1. Xxxx xxxxxx, případně určení
4.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
4.1.4. Způsob xxxxxxxx
4.1.5. Způsob balení x označování (§11 xxxx. 1 zákona)
4.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx
4.3. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxx rozmanitosti
4.4. Četnost x xxxxxx provádění xxxxxxx výskytu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x vně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.5. Xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
4.6. Popis xxxxxxxxx x xxxxxx (odpadní xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
5. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
6. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxx xxxxx
7.1. Místo uložení xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
7.2. Xxxx školení xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
8. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXX ČTVRTÉ XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx oznamovatelem fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx právnická osoba
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
1.4. Adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. IČO (pokud xx xxxxxxxxx)
1.6. Jména xxxx, xxxxx jsou xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, s xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxxxxxx zastupují
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx členském xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx kurzy
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx osoba xx xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Telefon
3.3. X-xxxx
4. Xxxxxxxxxx, xx kterém xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Adresa
4.2. Charakter xxxxxxxxxx:
4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.2.2. poloprovoz
4.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
4.2.6. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředky)
4.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání a xxxxxxxxx popis xxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx x vyznačením xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x pomocných xxxxx, místa xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx prvky uzavření xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx havárie xxxx xxxxxx následků)
(+) Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx a projekt xxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx8) x xxxxxxx chovných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5. Xxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.1. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx xxxxx, kterou xxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx apod.)
5.2. Očekávaný xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxx doba uzavřeného xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení, xx-xx uzavřené nakládání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx doba xxxxxx xxxxxx x xxxxx jejich předpokládaného xxxxxxxx
6. Xxxxx x (X) dárcovském xxxxxxxxx, (X) xxxxxxxx, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx (X) rodičovském xxxxxxxxx (uveďte zvlášť xxx X, X, X)
6.1. Xxxxxxxxxx xx:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. XXX virus
6.1.3. XXX virus
6.1.4. xxxxxxxx
6.1.5. xxxxx (vláknitá mikromyceta, xxxxxxxx)
6.1.6. xxxxx xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxx xxxx)
6.2. Xxxxx x latinské rodové x druhové jméno xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
6.3. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.4. Xxxxxx, zda je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx nebo neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
6.4.2. xxxxxxxxx xxxxxx
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. nosič patogenu
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
6.4.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
6.4.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
6.4.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxx organismu
6.6. Xxxxx x tom, xxx xxxxxxx x přirozené xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příjemcem
7. Xxxxx x genetické modifikaci
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Údaje x použitém xxxxxxx, xxxxx byl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
7.3.1. Xxxxx o xxx, zda xx xxxxxx zcela nebo xxxxxxxx přítomen ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3.2. Xxx vektoru:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. xxxxxxxxxxx
7.3.2.3. virus
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. xxxxxxx
7.3.2.6. xxxxxxxxxx
7.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx
7.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx fenotyp:
7.3.5.1. xxxxxxxx xxxx antibiotikům (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx těžkým xxxxx
7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.3.5.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.3.6. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. elektroporace
7.3.6.3. makroinjekce
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.3.6.6. xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přítomnost
7.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx vnesení xxxxxxx do organismu xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. mikroinjekce
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. biolistický xxxxxx
7.4.6. jiná (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
8 Xxxxx x xxxxxxx (xxxxx 8. 1. xx 8. 3. xx xxxxx xxxxxxx do tabulky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx)
8.1. Složení xxxxxxx
8.2. Xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
8.4. Umístění xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
8.4.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
8.4.2. insert xxxxxxxxxx xx chromozómu
8.4.3. xxxx (upřesněte)
8.5. Údaje x xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx části, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.6. Xxxxx x xxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx v insertu xxxxxxxxxx xxxxxxxx podílejí xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
9.1. Xxxxxxxxxxx výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Genetické xxxxxxxxxx x fenotypové xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxx o xxx, xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx způsobem xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxx x tom, zda xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a detekce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
9.5.1. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
9.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx vyplněním tabulek xxxxxxxxx v xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx každý geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx hodnocení rizika - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx xxxxx kategorii xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pracoviště
12. Popis xxxxxxxxxx nakládání
12.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
12.1.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.1.4. Způsob xxxxxxxx
12.1.5. Způsob xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 zákona)
12.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx rizika
12.3. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.4. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.5.1. Xxxxxx x četnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Způsob x četnost xxxxxxxxx xxxxxxx xxx uzavřeného xxxxxxxx
12.6. Xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx)
13. Xxxxxxxx xxx pracoviště
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště podle přílohy č. 4 x xxxxxx
14. Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
15. Doplňující údaje
15.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 xxxx. b) zákona
15.2. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx zahájením nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX HODNOCENÍ XXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 zákona)
Tabulka 1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx viru, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, patogenitou xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx xxx/xxxxxx |
Xxxxxxxxx gen xxx toxin |
Působení xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxx pro potenciální xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxx gen, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx xxx |
Xxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům |
Horizontální xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx přenos xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxxxxx retrovirových xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx klonování z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx nového xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx účinek, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx a xxxxxx nakládání |
Biotechnologický xxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx genů do xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2. Xxxxx xxxxxx hodnocení xxxxxx - xxxxxxxx
|
Xxxxxx xxxxxxxxx x XXX x xxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx |
||
|
Xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx důsledků |
Pravděpodobnost, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
nízká |
nízké |
1 |
|
Infekční xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro člověka x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx pseudovirovou xxxxxxx, xxxxxxxxx genu xx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx maligní transformace xxxxxxxxx buňky |
velmi xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx alergen |
Alergenní reakce |
střední |
nízké |
2 |
|
Toxin |
Škodlivé xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xx antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx člověka x xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx xx antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidského organismu |
Průjmová xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx nízká |
velmi xxxxx |
1 |
|
|
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Transfekce xxxxxxxxxxxx DNA, rekombinace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx transformace xxxxxxxxx xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx ve xxxx a xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu |
Průjmová xxxxxxxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přirozené xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx insertů/genů |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata |
||||
|
Přirozený xxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx a klonovaných xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
nízká |
nízké |
1 |
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx žádosti x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nepožaduje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx podrobnosti xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací se xxxx také lišit x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx studií, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysvětlení xxxxxx xxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx shrnutí obsahu xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx.
___________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXXX ŽÁDOSTÍ X XXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX DO XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX NEŽ XXXXXXXX XXXXXXXXX LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
Díl 1
XXXX ŽÁDOSTI PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS XXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, rozumí xx xxxxx dokladem rozhodnutí x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx titul
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx pracovišti, xxxxx je odlišná xx xxxxxxxxx poradce
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx doba uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx jeho xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
7.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
7.2. předpokládanou xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Podal xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.
8.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx.
8.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx,
8.4. xxxxxx, na které xx povolení xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx,
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
9.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Hodnocení xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, včetně xxxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, především z xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
11.1.1. xxxxxx
11.1.2. XXX xxxxx
11.1.3. DNA xxxxx
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. xxxxx
11.1.8. xxxx
11.1.9. xxxx
11.1.10. jiný živočich (xxxxxx xxxxx)
11.1.11. jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
11.2. Xxxxx x latinské rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
11.3. Genetická xxxxxxxxx
11.3.1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx tuto stabilitu xxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností, xxxxx xxxx vyloučit xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx xx aplikovatelné) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. viroid
12.1.2. XXX xxxxx
12.1.3. XXX xxxxx
12.1.4. xxxxxxxx
12.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.1.6. xxxxxxxx (uveďte xxxxx)
12.1.7. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx určením xxxx (xxxxxxx, formy, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
12.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)
12.4. Plasmidy (x xxxxxxx mikroorganismů)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx signální znaky
12.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.8. Výskyt x xxxxxxx xxxxxxxx
12.8.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.1. původní nebo xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.2. xxxxxxx nebo xxxxxxxx v zemích Xxxxxxxx unie
12.8.1.3. Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx nebo x zemích Evropské
12.8.2. Xx xxxxxxxxxx běžně xxxxxxxx x České xxxxxxxxx?
12.8.3. Xx organismus xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx) x Xxxxx xxxxxxxxx?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. xxxxx prostředí
12.8.4.2. xxxx, volně xxxxxx
12.8.4.3. xxxx xx xxxxxxx x kořenovým xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. ve xxxxxxx x nadzemními xxxxxx xxxxxxx
12.8.4.5. ve xxxxxxx xx zvířaty
12.8.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
Xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, uveďte přirozené xxxxxxxxxx nebo obvyklý xxxxxxxxx.
12.9. Xxxxxx identifikace x xxxxxxx organismu
12.9.1. Xxxxxx detekce včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Metody xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů o xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
12.10. Je xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ochranu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx.
12.11. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
12.11.2. xxxxxxxxx xxxxxx
12.11.3. xxxxxxx xxxxxx
12.11.4. xxxxx xxxxxxxx
12.11.5. možné xxxxxxx, xxxxxx hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.11.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
12.11.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx onemocnění u xxxx x xxxxxx
12.11.9. xxxx
12.12. Xxxxxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxxxxxx xxxx v přirozeném xxxxxxxxx
12.12.2. Xxxxxxxxx xxxx x ekosystému, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx rozmnožování (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
12.12.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (pokud xxxxxxxx)
12.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.13.1. Schopnost xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:
12.13.1.1. semena
12.13.1.2. endospory
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. xxxxxxxxx
12.13.1.5. nepohlavní xxxxx (houby)
12.13.1.6. pohlavní xxxxx (xxxxx)
12.13.1.7. vejce
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. larvy
12.13.1.10. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.14. Xxxxxx x prostředí
12.14.1. Xxxxxx x rozsah xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
12.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
12.16. Xxxxx možné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx organismem) a xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
12.17.2. Organismy, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
12.18. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.19. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. xxxxxxxx xxxxxxxx
12.19.2. přeměna živin (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.19.3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.19.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.20. Vlastní xxxxxxx xxxxxxxxx
12.20.1. Sekvence xxxxxxx
12.20.2. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.3. Specifičnost xxxxxxx
12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx způsobujících xxxxxxxx xxxxxxx
12.21. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx (včetně xxxx x čísla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.2. xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
13.1.4. xxxxxxx xxxx
13.1.5. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
13.3. Byl xxx xxxxxxxxx modifikaci použit xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx nebyl xxxxxx, pokračujete xxxxx 13. 4.
13.3.1. Xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx není xxx částečně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Xxx vektoru:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. xxxxxxxxxxx
13.3.2.3. virus
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. phasmid
13.3.2.6. transposon
13.3.2.7. xxxx objekt (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
(+) mapa xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx vektoru (původ)
13.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
13.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
13.3.5.2. odolnost xxxx těžkým xxxxx
13.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
13.3.5.4. jiný (xxxxxxxxxxx identifikujte)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.7. Metody vnesení xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
13.3.7.1. transformace
13.3.7.2. elektroporace
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.5. xxxxxxx
13.3.7.6. xxxx (upřesněte)
13.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je daný xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
13.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx modifikaci použit xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
13.4.1. xxxxxxxxxxxx
13.4.2. xxxxxxxxxxxx
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. xxxxxxxxxxxx
13.4.5. (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx použitá pro xxxxxxx
14. Údaje x xxxxxxx
14.1. Údaje o xxxxx části insertu, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx části dědičného xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sekvencím
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Xxxxxxxx
14.1.3. Xxxxx
14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
14.2. Umístění xxxxxxx v organismu xxxxxxxx:
14.2.1. xx volném xxxxxxxx
14.2.2. xxxxxx integrován xx xxxxxxxxxx
14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3. Obsahuje xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo funkce xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
14.4. Údaje o xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx sekvence xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx zamýšlené funkce
14.5. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx vektoru
14.6. Xxxxxxxxx x velikost xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která zůstala x konečném geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx (delece) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.9. Stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stabilita xxxx xxxxxxxx
15. Informace x xxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxx odvozen)
15.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je:
15.1.1. xxxxxx
15.1.2. XXX xxxxx
15.1.3. XXX xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx třídu)
15.1.8. jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx jaký)
15.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx organismus patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
15.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
15.3.2. xxxxxxxxx účinky
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. xxxxx xxxxxxxx
15.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (provirů)
15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
15.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
15.3.9. jiné
15.4. Xx xxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud ano, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
15.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x dárcovský organismus xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
16. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
16.1.1. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
16.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
16.4. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx přežívání, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx (xxxx, xxxx, xxxx, xxxxxxx, pH atd.)
16.5. Xxxxxxxxx na specifické xxxxx (xxxxxxxxxx)
16.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, včetně mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
16.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.6.3. toxické xxxxxx
16.6.4. xxxxx xxxxxxxx
16.6.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.6.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx u lidí x zvířat
16.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
16.7. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxx
16.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v prostředí, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
16.7.3. Údaje xxxxxxxxxx jednoznačnou identifikaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
16.8.2. Xxxxx metod xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
16.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
16.9.2. Popis xxxxx identifikace a xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx x udáním jejich xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx ve vztahu x xxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx němž bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx vyskytují, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx pěstovaných plodin
17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x žadatelem
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Kraj
17.4.2. Xxxx
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x parcelní xxxxx
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx půdního xxxxx, xx-xx pozemek předmětem xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu11)
17.5. Celková xxxxxxx plochy, xx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx plocha xxxxxx,
17.5.2. Xxxxxxx pokusného xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx pásma x xxxxxxx).
17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx území (x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx)
17.6.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
17.6.2. Xxxxxx, xxxxx
17.6.3. Ochranná xxxxx vodních xxxxxx
17.6.4. Xxxxx toky, vodní xxxxxx
17.6.5. Území xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělství13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx okolních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (vyznačit x xxxxxx)
17.8. Xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x migrujících xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
17.9.1. xxxxx neoprávněným xxxxxx
17.9.2. proti xxxxx
17.9.3. xxxxx xxxxxxx
17.10. Velikost x xxxxxx využití xxxxxxxxxx pásma xxxxx xxxxxx kultivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.11. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxxx
17.12. Stručný xxxxx obvyklých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.13. Xxxxx ekosystému x xxxxx xxxxxxx xx životního prostředí x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vlivů:
17.13.1. xxx xxxx
17.13.2. xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
17.13.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.14. Popis xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, které by xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu na xxxxxxx xxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
18.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uveden xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx
18.4. Xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx počet xx x2, xxxxxxxx x3)
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxx úpravy xxxxxxx xxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pracovníků x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
18.8. Xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.10. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx prostředí
19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a životním xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. České a xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx jméno xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existuje, x přesným určením xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílovým xxxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx interakcí x dalšími xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxx xxx xxxxxxxx
19.4. Xx pravděpodobné, xx xxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, jako xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu?
19.5. Možnost xxxxxxxx nárůstu populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x životním prostředí x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.6. Cesty biologického xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x rozšiřujícími xxxxx
19.7. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.8. Název (české x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx) necílového organismu, xxxxx, se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, predátorů, xxxxxxxx x patogenů
9.10. Schopnost xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx vivo
19.10.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
19.10.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx a důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
19.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prováděných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.12. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
19.13. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
20.1. Metody zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod
20.3. Xxxxxx monitorování xxxxxx xx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxxxx (xxxxxx) detekce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxxx, na xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x2)
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
21. Xxxxxxxxx x opatřeních xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x o nakládání x xxxxxx
21.1. Popis xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxx likvidace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxx její xxxxxxxxx
21.3. Xxxx kontrol x xxxxxxx
21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx odpadů a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxx rizika vyplývající x nakládání x xxxxxx
21.6. Xxxxx zneškodnění xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
22. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxxxxxxx xxx uvádění xx životního prostředí (§25 xxxx. 4 xxxxxx)
22.1. Stát původu, xxxxxxxx xxxxxx
22.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
22.3. Maximální xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, jež xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
22.4. Způsob přepravy
22.5. Xxxxxx balení a xxxxxxxxxx
23. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 písm. x) xxxxxx
24. Plán xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX JE VYŠŠÍ XXXXXXXXX
[X §17 odst. 3 xxxx. a) xxxxxx]
Xxxxx podání
1. Název xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, je-li xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx členském státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Jméno xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx na pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx hybridizace, změna xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx necílové organismy
6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
6.1. Celková xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx jeho předpokládaného xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx jejich trvání)
7. Xxxxxxx žadatel uvádění xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx v některém xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
7.1. xxxx, v xxxx žadatel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x trvání xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána
8.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
8.4. období, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx
9. Podal xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx trh xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx
9.2. xxxxx xxxxxx x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
9.4. období, xx xxxxx xx povolení xxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, včetně dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx rozsahu činnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
11.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
11.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxxxxx
11.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx ovlivňují rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
11.3.3. Generační xxxx
11.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými pěstovanými xxxx xxxxxxx xxxxx x rozšíření xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxx republice
11.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
11.4.1. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxxxxx, které umožňují xxxxxxx xxxx dormanci, x xxxxx možného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
11.5. Xxxxxx xxxxxxxx x prostředí
11.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx pylu x xxxxx v xxxxxxxxxx xx vzdálenosti xx zdroje, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx vody x xxxxxxx xxxxxxxxx)
11.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx existují)
11.6. Zeměpisné xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.7. Pokud xxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx habitu xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x symbiontech
11.8. Xxxxx možné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx organismy x xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxx obvykle xxxxxxx
11.9. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx prostředí:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. alergenita
11.9.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.1. Xxxxx x latinské rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx)
12.2. Xxxxx x charakteristika dědičných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo změněny, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.3. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.2. Xxxxxx xxxxx dědičného materiálu
12.3.3. Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx dědičného materiálu
12.3.4. Xxxxxxx xxxx
12.3.5. Xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
(+) Xxxx xxxxxxx
12.5. Xxxxx x xxxxx xxxxx úseku XXX, který xxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx genetická xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
12.5.1. Xxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx organismu xxxxxxx určením xxxxxxxxx - odrůdy, rasy, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.5.2. Xxxxxxx charakteristika
12.5.3. Xxxxxxxx
12.5.4. Xxxxxx - pokud xxx integrován
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Xxxxx xx xxxxx x vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu (xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx úseku
12.7. Xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx buňce (xxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Xxxxx xxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx umístění
12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx uvedených xxxxx
12.12. Xxxxx o xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.1. Místo, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, pyl)
12.12.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.12.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.12.4. Metody použité xxx charakterizaci xxxxxxx
12.13. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.13.1. Popis xxxxx xxxxxxx XXX
12.13.2. Xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ověřená xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx vložených xxxx:
12.14.1. xxx hybridizaci se xxxxxxx druhem
12.14.2. xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
12.15. Xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, x xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xx příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx:
12.15.1. xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.15.2. šíření x xxxxxxxxx
12.15.3. schopnost přežití
12.15.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx
12.15.5. xxxx (xxxxxxxxx)
12.16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.17. Jakákoliv xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinku xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.19. Údaje o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxx škodlivé xxxxxx xxxxxxxxx genetickou modifikací, xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx
12.20. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismus xxxxxxxx
12.21. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.22. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x neživými xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Pracoviště x xxxxxxx, na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 k xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx pozemku x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x plodin, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Xxxx
13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
13.1.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x případně xxxx xxxxxxx bloku, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx evidence xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11)
13.2. Vlastník xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxx rozloha xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxx a xxxxxx plochy, xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (m2)
13.3.3. Xxxxxxxx (m2) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
13.4. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů
13.5.3. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
13.5.4. Xxxxx obhospodařovaná x xxxxxxxxxxx zemědělství13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.6.1. Zabezpečení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.6.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxx
13.6.3. Zabezpečení xxxxxxx xxxxx xxxxxxx
13.7. Popis xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx
13.7.1. Typ xxxx
13.7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.7.4. Xxxxx xxxxxx zemědělských xxxxxx
13.7.5. Fauna xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
13.8. Přítomnost planých xxxx pěstovaných sexuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx a v xxxx xxxxx
13.9. Relevantní xxxxx tykající xx xxxxxxxxxxx případů uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny, pokud xxxxxxxx, xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Popis xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uváděním xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
14.3. Xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.5. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx x2
14.6. Způsob xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
14.7. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
14.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx vyšších rostlin xx xxxxxxxxx prostředí
14.10. Xxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxx v průběhu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx x souladu s xxxxxx právními xxxxxxxx9)
15. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx lidí, zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx s odpadem
15.1. Xxxxxxxxxx plochy pěstování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pěstovaných sexuálně xxxxxxxxxxxxxx druhů xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxx snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx semen, xxxx-xx xxxxxxx
15.3. Popis xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
15.4. Monitoring
15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx přítomnosti geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, případně rodičovského xxxxxxxxx, citlivost a xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod
15.4.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
15.4.4. Plocha, xx xxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
15.4.6. Četnost xxxxxxxxxxx
15.5. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx likvidace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx polních pokusech xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x vlivu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx a xxxxxxx prostředí
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST B
VZOR XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Název xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx v xxxx xxxxxx žádosti xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (pokud je xxxxxxxxx)
2.6. Jména osob, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x délce odborné xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Dosavadní xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Informace x xxxxx, xx xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2. Adresa xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, titul
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště podle přílohy č. 4 k zákonu
(+) Xxxxxx pracoviště, xx xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx od xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x právní xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx je odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, titul
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx přípravku
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Vakcína xxx xxxxxxx použití
6.1.3. Xxxx xxx léčivého xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. xxxxxxx x geneticky modifikovaných xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismus
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. virus
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
7. Charakteristika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Celková xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení xxxxxxxxxx hodnocení
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx předpokládaného zahájení x xxxx jejich xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx její území?
Pokud xxx, uveďte:
9.1. xxxx, x xxxx žadatel xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánuje
9.2. předpokládanou xxxx zahájení x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. datum xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx povolení xxxxxxxx
11. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx území Evropské xxxx?
Xxxxx ano, uveďte:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
11.2. xxxxx podání x xxxxx nebo jiné xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx vztahuje
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
13. Xxxxx x xxxxxxxx, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (upřesněte)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx a xxxxxxx podmínky
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přirozený xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Xx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx unii?
13.7. Xxxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Metody xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx práci10)?
Pokud ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, případně rodičovský xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, zvířatům, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické modifikaci?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. alergenní xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x zvířat
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x přirozeném xxxxxxxxx
13.10.2. Způsob xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Specifické xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Schopnost xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. endospory
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Specifické faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, symbionti x xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Další xxxxxxxxxx faktory umožňující xxxxxxx
13.14. Xxxxx mezibuněčný xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a dalšími xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, se kterými xxxxxxx přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Typ xxxxxxxxx modifikace:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. kombinace xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. buněčná fúze
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx použit, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx částečně přítomen xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud vektor xxxx xxx částečně xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx vektor (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, plné vědecké xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (selektovatelný) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Dílčí xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
14.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. mikroinjekce
14.3.7.5. infekce
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, jak xxxxxx xx daný xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx sekvence, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx xx organismu xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx použitá xxx xxxxxxx
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx vyňaté xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx insertu x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. insert xxxxxxxxxx xx chromozómu
15.2.3. xxxx (jednoznačně identifikujte)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte.
15.4. Údaje x xxx, xxx xxxxxx je insert xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxxxx obsažené v xxxxxxx podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxx kyseliny původem x vektoru xxxxx xxxxxxxxxxx organismu, která xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx
15.8. Počet kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx umístění
16. Informace x dárcovském organismu (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx odvozen)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. RNA xxxxx
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. bakterie
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (uveďte xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno dárcovského xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Uveďte, zda xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinak. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx škodlivé vlastnosti xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. alergenní xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx patogenu
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx aktivace latentních xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx pro profylaxi x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazen xxxxx jiného právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaměstnanců xxx xxxxx8)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Vyměňují xx příjemce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném organismu
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x fenotypových xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx
17.1.1. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce ve xxxxxxxxxx přežití?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Liší xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx příjemce xx způsobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.3. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx schopnosti šíření?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx ovlivňují
17.2.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Vlastnosti geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx předvídatelné xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, voda, xxxx, xxxxxxx, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (prostředky)
17.6. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud ano, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy jednoznačně xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
17.6.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
17.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Metody xxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, včetně xxxxxxx xxxxxxxx detekce
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené metodiky xxxxxxxxxxxx x xxxxx x spolehlivosti x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx exprese
17.8.3. Popis xxxxx měření x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
17.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x udáním jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Relevantní xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxx, zejména xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
18. Popis nakládání x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx životního prostředí (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, kterým xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx přípravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.4. Způsob aplikace xxxxxxxx přípravku
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Systém odběru, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx sběru, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxx x kontaktu se xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
18.7. Popis xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a nakládání x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxx xxxxxxx jejich účinnosti
18.7.2. Xxxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx a xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx případného xxxxxxxxx zajištění
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Termín x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím x jeho xxxxx xx životní prostředí
19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxx po xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x tomuto xxxxxxx xxxxx dojít
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx in vivo
19.8. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx z geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx studií xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekologických vlivů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu
20.2. Specificita xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx x spolehlivost xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx organismy
20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Doba xxxxxx monitoringu po xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klinického xxxxxxxxx x po jeho xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx nebo vývozu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx (předání třetí xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx za uvádění xx xxx)
21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx být dovezeno xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Způsob xxxxxx x označování
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx zaměstnanců před xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x terapeutickými vektory x xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
24. Vyjádření odborného xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx žádostí x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Poskytnutí xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx žádosti x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění na xxx se nepožaduje, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo produktu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx, xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx. Vhodná xxxx podrobnosti xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx v xxxxxxxxxx na povaze x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx trh.
(2) Xxx xxxxx dílčí xxxxxx informací xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti, včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx x názvu xxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx jako samostatnou xxxxxxx.
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx žádosti podtrženy.
________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXX VYŠŠÍ XXXXXXXX NEBO XXXXXXXXX XXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANOU XXXXX XXXXXXXX
[X §24 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx genetického xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx a xxxxx názvy)
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Žadatel xx:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X případě xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx název xxxxx obchodní xxxxx xxxxxxx, xx-xx fyzickou xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x adresa bydliště (x xxxxxxxxx osob) xxxxxxx
3. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, rozumí se xxxxx dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx zařazení
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx každého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsaženého x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na trh
6.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu na xxx
6.2. Datum xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx a xxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx použito x xxxxxxxxxxxx etapách, xxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxx jednat x xxxxxxxx x xxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxx x xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx xxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zpracují se xxxx 8 xx 13 xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxx.
8. Xxxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxx genetického produktu
8.1. Xxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického produktu)
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.3. Xxxxxxxxxxxx (odlišnost) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxxxx x xxxx typem xxxxxxxx neobsahujícím geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)
8.4. Xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, drobní xxxxxxxxxxxx)
8.5. Xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx s obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx oblasti x Xxxxxxxx xxxx, xx kterou xx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx
8.7. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (genetického xxxxxxxx) nevhodné
8.8. Xxxxxxxxxx xxxxx poptávka:
8.8.1. x Xxxxx republice
8.8.2. v Xxxxxxxx xxxx
8.8.3. xx xxxxxxxxx trzích
8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.10. Xxxx podána xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte číslo xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx) a xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xx. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx X, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 x xxxx xxxxxxxx).
8.11. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxx genetického produktu xx xxx x xxxxxxxx xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx unie?
Jestliže xxx, uveďte xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx.
8.12. Byl xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx) xxxxxx na xxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx? Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, a xxxxxx, xx něž bylo xxxxxxx.
8.13. Xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti (xxxxx x označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno), xxxxxxxx, účel x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
8.14. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx z předchozích xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.15. Xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, která jsou xxxxxxxxxx xxxx podmínka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu
8.17. Navrhovaný xxxxxx označování xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisy Evropské xxxx14)
8.18. Xxxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx nepovoleného použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.19. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx likvidace xxxxxx obsahujících geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx a druhové xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx určením rasy (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
9.2. Xxxxx (sbírka, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)
9.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
9.4. X xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, bakteriofágy a xxxx vektory xxxxxxxxx
9.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.4. Přítomnost genů, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx antibiotikům
9.5. Xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
9.6. Výskyt a xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.6.2. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) organismu
9.6.3. Přirození xxxxxxxxx, kořist, xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.6.4. Další xxxxx interakce s xxxxxx organismy
9.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x faktory, xxxxx ji ovlivňují
9.8. Xxxxx mezibuněčný xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxx (rodičovským xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, jinak)
9.8.2. Xxxxxxxxx, xx kterými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx
9.8.3. Důsledky takového xxxxxxx
9.9. Xxxxxxxxxxxx
9.9.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx uváděn
9.10. Schopnost xxxxxxx
9.10.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
9.10.2. Xxxxxxxxx vytvářet xxxxxx přežívající xxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx)
9.10.3. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, xxxxx xxxxxxxx
9.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
9.11.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx
9.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílových xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
9.14. Zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- primární xxxxxxxx
- xxxxxxx živin (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
- xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
9.15. Metody xxxxxxx
9.15.1. Popis metod
9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x specifičnost xxxxx
9.16. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.16.1. Xxxxx xxxxx
9.16.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) a specifičnost xxxxx
9.17. Zařazení organismu xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxx xxxxxx
9.18. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx produktů) xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
9.18.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
9.18.2. xxxxxxxxx xxxxxx
9.18.3. toxické xxxxxx
9.18.4. nosič xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx vektory, oblast xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
9.18.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x zvířat
9.18.9. jiné
9.19. Xxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.20. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx modifikací xxxxxxxxx
10. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. vynětí xxxxx dědičného xxxxxxxxx
10.1.3. xxxxxxxxx vynětí a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.4. xxxxxxx fúze
10.1.5. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.2. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx modifikaci
10.3. Xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx při genetické xxxxxxxxxx použit
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)
10.3.3. Xxxxx konstrukce xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx mapa x xxxxxxxx restrikční xxxx xxxxxxx
10.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
10.3.5. Xxxxx x xxx, xxx dalece xx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx
10.3.6. Schopnost xxxxxxx přenášet xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.8. Xxxxx x xxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
10.3.9. Spektrum xxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.10. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx předává výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (uvést přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.2. xxxxxxxx vůči xxxxxx xxxxx
10.3.10.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx přesný xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.4. xxxx (jednoznačně identifikujte)
10.3.11. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx příjemce
11. Xxxxxxxxx x xxxxxxx
11.1. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx do organismu xxxxxxxx
11.2. Metody xxxxxxx xxx konstrukci xxxxxxx
11.3. Xxxxxxxxxx místa
11.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
11.5. Xxxxx x xxxxx části insertu, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx x jakýmkoli xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Xxxxxx
11.5.5. Xxxxxxxx
11.6. Xxxxx o tom, xxx xxxxxx xx xxxxxx omezen na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx funkce
11.7. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx části, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx známé
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx insertu ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
11.8.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
11.8.2. xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
11.8.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
11.10. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxxxx organismech)
12.1. České x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxx, x přesným xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Xxxxxx, zda xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, xxxxxx, zda vzhledem x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
12.2.2. xxxxxxxxx účinky
12.2.3. xxxxxxx účinky
12.2.4. nosič xxxxxxxx
12.2.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
12.2.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění u xxxx x zvířat
12.2.9. xxxx.
12.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx
12.4. Xxxxx x xxx, zda xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx možná přirozená xxxxxx genetického xxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
13.1. Xxxxx xxxxxxxxx vlastností x xxxxxxxxxxxx znaků, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.2. Genetická stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxxx x xxxx exprese xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
13.3.2. Stabilita xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx metod xxxxxx s udáním xxxxxx citlivosti
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx
13.4.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a specifičnosti
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí, xxxxx xx liší xx detekce xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odběru x xxxxxxxx xxxxxx
13.7.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (kvantifikované) xxxxxx metod
13.7.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8. Xxxxxx xx xxxxxx
13.8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, příjemcem, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.8.4. Schopnost xxxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.8.5. Xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxxxxxxxx než xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx imunokompetentní xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx:
13.8.5.1. choroby, xxx mohou xxx xxxxxxxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.8.5.2. xxxxxxxxxxx
13.8.5.3. xxxxxxxx xxxxx
13.8.5.4. xxxxxx xxxxxxxxx, možnost xxxxxxxx
13.8.5.5. xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostředků xxxxxx
13.8.5.7. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.8. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx způsobených xxxxxxxxxx modifikací
Možné škodlivé xxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Xxxxx x xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky způsobené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx použit xxxxxxx jako součást xxxxxx
13.9. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu s xxxxxxxx prostředím
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx schopnosti xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.11. Účinky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxx odlišné od xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
13.12. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx existuje, s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
13.13. Mechanismus xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxxx modifikace
13.15. Možné xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx složkami xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xxxxx dědičných xxxxxxxxxx
13.17. Údaje x xxx, v xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx liší od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
13.17.1. xxxxxx x rychlost xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doba
13.17.2. xxxxxx x prostředí
13.17.3. xxxxxxxxx přežití
13.17.4. xxxxxx xx zdraví xxxx, xxxxxx a jiných xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxx genetický xxxxxxxx xx jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxxxxxxxxxx chování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
14.2. Xxxxxx produktu xx lidské zdraví
15. Xxxxxxxxx x předcházejícím xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxx
15.1. Oprávněná xxxxx
15.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx zahájení a xxxxxxxx
15.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx monitoringu
15.7. Xxxxxx monitoringu
15.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
16. Informace o xxxxxxxxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xx trh x xxxxxx xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
16.3. Xxxx
16.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
16.5. Xxxxx, datum xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
16.6. Xxxx xxxxxx, datum xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxx
16.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.8. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
16.9. Výsledky xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně xx xxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Údaje o xxxxxxxxxx nakládání (výzkum, xxxxx, xxxxxxx) xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx
18. Xxxx monitoringu
18.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ve vztahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx xx se xxx xxxx monitoringu xxxxxxx
18.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x xxxxxx sledování účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
18.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx
19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx referenčních vzorků xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x správního orgánu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Specifikace x xxxxxxxx vzorku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx žádostí xxxxx §24 odst. 5 zákona
19.2. Četnost x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx
20. Vyjádření xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX XXX GENETICKY XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS, KTERÝ XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
1.1. komerční xxxxx a xxxxx xxxxx
1.2. jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx forma, xx-xx žadatelem právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, které xxxx členy statutárního xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. jiné (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. jméno nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, je-li xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tímto dokladem xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního předpisu7)
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx žádosti - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx použití (xxxxx xxxxxxxx)
5. Xxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílová xxxxxxx spotřebitelů
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení s xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx produktem, zejména xxxxxxx xxxx nakládáním x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxxxxxxxxxxx organismy
5.5. Navrhované xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, včetně xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx), jako xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx, na xxxxx xx xxx uvádění xxxxxxxxxxx produktu xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) nevhodné
5.9. Xxxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx
5.10. Navrhovaný způsob xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxxx xxxxx použitelnými xxxxxxxx Evropské xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. x České xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské unii
5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx podána žádost xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx (datum x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx) x stát, x němž xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x xxxxx státě xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx), stát, x xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx xx xxxxxx (xxxxxx, xx něž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, v xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Opatření, xxxxx je xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedení do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxxx odstranění odpadů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx body 6 xx 10 pro xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť
6. Údaje x xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) a xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Sexuální xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pěstovanými xxxx planými druhy x rozšíření xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Schopnost vytvářet xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx nebo dormanci, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dormance
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Šíření v xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxxxx xx vzdálenosti od xxxxxx, síly a xxxxx xxxxx, toku xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Specifické faktory xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx není xxxx xxxx rostliny v Xxxxxxxx unii xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, konkurentech x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstuje, nebo xxxxx
6.9. Xxxxxx, zda xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. jiné xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx fenotypové x genetické xxxxx
7. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx
7.1. Typ xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.2. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x původ použitého xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
7.4. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx DNA, xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Původ (xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, kmene, patovaru)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině
8.1. Xxxxx znaku a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx DNA
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx kopií xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX a xxxxxx použité pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Uspořádání x xxxxxxxx vneseného xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxx místě vložení, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a funkce xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x neintegrované xxxxx) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx modifikaci x rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, a to xx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx přilehlé x 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Bioinformatická xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prozkoumat možná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "XXX") x rámci xxxxxxx (xx již xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x genomovou XXX. XXX je xxxxxxxxx xxxx nukleotidová xxxxxxxx xxxxxxxxxx řetězec xxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stopkodonu x xxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x případě potřeby, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, x xxxxxxx potřeby, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx bílkovinami xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx exprese x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx životním cyklu xxxxxxxx
8.3.3. Části xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx genů (xxxx. xxxxxx, lodyha, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Možná nezamýšlená xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x bodě 8.2.8., xxxxx vyvolávají xxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Xxxxx x expresi bílkoviny, xxxxxx nezpracovaných xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx rostlina pěstována
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx insertu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx molekulární xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx
9.1. Xxxxx odpovídající nemodifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x doplňujících xxxxxxx xxxx produktů, se xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx komparátorů)
9.2. Xxxxx xxxx pro xxxxxx x terénu
9.3. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx pokusů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx studií x xxxxxx
9.3.2. Xxxxx relevantních xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx
9.6. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx každou oblast xxxxxx
Xxxxxxx uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x invazivita geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, x z xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přenese xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) perzistence x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Přenos xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxx xxxxxx nově xxxxxxx XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy x x něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx vložené XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxx xxxxxxx prostředí
10.3. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx organismy, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx potenciálu změn x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu vývoje xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx exprimované xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x obdobnými vlastnostmi) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Závěry x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx). Toto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx poskytují
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) interakcí mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Dopady na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin
10.5.1. Posouzení xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechnice x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx nepříznivého xxxxxx (nepříznivých účinků) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x níž má xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx, x x širším xxxxxxxxx, a z xxxx plynoucích nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx zdraví xxxx x xxxxxx
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidské zdraví
10.7.2. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx požití xx xxxxxx zdraví
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx x xxxx rostliny xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx o účincích xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.8. Celkové xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx
11. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx představujících různá xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostlina xxxxxxxxx
11.1. Oprávněná osoba
11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
11.3. Místo uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Zaměření x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx monitoringu
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx jakákoliv xxxxxx xxx zdraví lidí x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktu xx trh
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Datum x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
12.5. Xxx uvádění xx xxx
12.6. Xxxx uvádění xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx monitoringu
12.10. Xxxxxxxx uvádění xx xxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx detekci, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx událost (transformační xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: osoba, xxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx sledování xxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, způsob x četnost xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Příloha č. 4 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 zákona)
ČÁST X
XXXXXXXXX XX UZAVŘENÝ XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx do xxxxxxxxxx xxxx oddělené prostory, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přenos xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxxxxx a zajišťující xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx zástěra z XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, speciální xxxxxxxxx x polyethylenu, xxxxxxxxxx xxxxxxxx oblek, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx vložkou, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, montérkové xxxxxxx, xxxxx na xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, uzavřená xxxxxxxx xxxx - xxxx polobotky, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx rukavice xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx brýle xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx z filtračního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x filtrem xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx ventilkem xx xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx přístroj.
|
Pro xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, alkáliím, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x stěny |
požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx a xxxxx |
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx požadováno |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxx x výstup vzduchu xxxx xxxxxxxxxx filtr (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; tam, xxx xx pracuje x xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx viru |
|
7. |
Sterilní xxx - samostatná xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, že xx musí xxxxxxxx x budově x xx splnění xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" a „nečistou" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
9. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) na xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx omezení xxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx minimalizovat xxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránit xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx šíření |
|
12. |
Sprcha |
není požadováno |
požadováno x budově |
požadováno |
požadováno |
|
13. |
Ochranný xxxx x ochranná xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx), xxxxxxxx xxxx požadována xxx, pokud tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) x xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx před vstupem xx xxxxxxxxxx prostoru x xxxxxxxx z xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
14. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx rukavice x xxxxx osobní ochranné xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx hodnocení rizika (xxxxxxxxx výměny vyplyne x xxxxxxxxx rizika) |
|
15. |
Účinná xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. hmyzu x xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
17. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x pevných xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx má své xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX B
POŽADAVKY XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uzavřený xxxxxxx ohraničený stěnami, xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx xx skleníku nakládá x x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxx jsou xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx částí X xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxx x xxxxxxxxx modifikované mikroorganismy, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
2. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž „xxxxx" strana je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx dveřmi, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxx operačním postupem xxxxxx umožňující xxxxxxxx xxxxxx materiálu do xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stejnou xxxxxx xxxxxxx jako xxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx z PVC, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kapucí, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx kalhoty, síťka xx xxxxx, čepice,
5. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxx - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
6. osobními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx bez xxx), filtrační polomaska xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x filtrem (nutno xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnost xxxx xxxxxx proti extrémům xxxxxx x xxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
2. |
Oddělení uvnitř xxxxxx nebo umístění xx xxxxxxxx budově |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno xxxxxxxx ve zvláštní xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
není požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
Zařízení |
|||||
|
4. |
Vstup xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx místnost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx hygienickou xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx x bezprostředním xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
6. |
Vstup x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx filtr (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, že xx xxxx nacházet x areálu |
požadován x xxx, xx se xxxx xxxxxxxx v xxxxxx |
xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x budově x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx být xxxxxx mezi „čistou" x „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno v xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx a frekvence xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx požadována xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx obuv (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx obuv (konkrétní xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výstupem x něj (způsob xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxx při xxxxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
12. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice a xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souladu s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx předpisy16) |
požadováno |
požadováno xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ochranných xxxxx, obuvi x xxxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx opatření |
|||||
|
15. |
Omezení xxxxxxx nežádoucích živočichů, xxxxx, hlodavců xxxx. xxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx ošetřením prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx má xxx vlastní xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxx xxxx xxxxx do xxxxxx, kde xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 13 |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno omezení xxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nad xxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx nejnižší možnou xxxx xxxx prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno zabránění xxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx mimo prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx prostor, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován |
|
20. |
Odpočinková xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne z xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
ČÁST C
POŽADAVKY XX XXXXXXXX PROSTOR X OCHRANNÁ OPATŘENÍ XXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX
1. Pokud xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxxx zařízení xxxxxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx příslušné xxxx xxxxxxxxxx (například xxxxx X této xxxxxxx, pokud se xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxx rostliny).
2. Xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, aplikují xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostory x xxxxxxxx opatření x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
3. Xxx xxxxx xxxx části xxxxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx uvnitř xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx prostory (xxxx. xxxxx krmiv, xxxxxxxxxx, pomůcek), xxxxxx xxxxxxxx xxx personál (xxxx. xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, prostory xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) prostorem xxx živočichy xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx druhu xxxxxxxxx xxx xxxxxx chov x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx průhledná xxxxxx, xx které xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx; pro větší xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx místnosti,
d) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bavlněný xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxx z PVC, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, síťka xx xxxxx, xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx zejména xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
x) xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx, lícnicová část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (ústenka), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či xxx xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx maska x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx18) xxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx:
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
1. |
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx pro živočichy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, aby xx daly snadno xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x dezinfikovatelné) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
4. |
Podlaha a xxxxx xxxxxxxxx snadno xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x stěny |
|
5. |
Zvířata xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx xx izolátorech xxxx xxxxxxxxxxx místnostech |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
7. |
V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx živočišného xxxxxx vytvoření podmínek xxx kontrolu (xxxx. xxxxxxxxxxx hygienická kontrola) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
8. |
Sprcha |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx oděvu x xxxxx před xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostoru x xxxxxxxx z xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxx sběru xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení rizika) |
|
11. |
Odpočinková xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno |
požadováno |
|
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx živočichy |
|||||
|
12. |
Inaktivace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx taková, xxx x případě xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x úniku xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vod |
požadováno xxx xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx organismů |
požadováno xxx xxxx vody |
požadováno pro xxxx xxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXX OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX XXXX XXXXXXXX (XXXXXXXXX VÝROBNÍ XXXXXXX, POLOPROVOZY)
Pro xxxxx xxxx xxxxx přílohy xx rozumí
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx,
2. hygienickou xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přes xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx oddělena xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx oděvů x xxxxxxx,
3. ochranným xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranná xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná zástěra, xxxxxxxxx kombinéza z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx ochranný xxxxx, ochranný xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, sandály s xxxxxxxxx xxxxxxx, zdravotní xxxxxxx,
5. osobními ochrannými xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx, xxxxxxxxx část x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx či bez xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (nutno xxxxx xxxxxxx filtrace), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (hadicový), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx systém |
|||||
|
1. |
Životaschopné xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x uzavřeném systému, xxxxx je xxxxxxxx xx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxxxxx x regulace šíření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění šíření |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení šíření xx nejnižší xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx xxxx vypuštěním z xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx metodou s xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% účinností |
|
5. |
Konstrukce xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx zabránění xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxx celkový xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx k xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx, pokud tak xxxxxxx z hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx čistitelné povrchy xxxxxxxxxxx vodě, kyselinám, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; umožňující xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro pracovní xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x strop |
|
10. |
Speciální xxxxxxxx xxx větrání s xxxxx omezit kontaminaci xxxxxxx xx minimum |
požadováno xxx, pokud tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
11. |
Udržování xxxxxxx xxxxx vzduchu, xxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx x výstup xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro výstup, xxx vstup požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx |
|
Xxxxxxxx režim |
|||||
|
13. |
Celý xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx riziko“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
16. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx musí osprchovat |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx (xxxxxxxxx typ x xxxxxxxxx výměny vyplynou x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx obuv požadována xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx a ochranná xxxx (konkrétní xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx výměnou xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx prostoru x xxxxxxxx x xxx (způsob xxxxxxxxx x xxxxxxx, oděvem x obuví xxx xxxxx vyplyne z xxxxxxxxx rizika) |
|
18. |
Osobní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx osobní ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx x umyvadel, výlevek, xxxxx xxx. |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pracovní xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
21. |
Inaktivace geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx metodou x xxxxxxxxxx 100% účinností |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% účinností |
|
Jiná xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 zákona)
Dokumenty xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx přiložené xxxxxxxxx xxxx xxx označeny xxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxx firmou) žadatele
Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx plánu podle §20 odst. 5 xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Jméno nebo xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx sídla
1.4. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
X fyzických xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx adresa xxx xxxxxxxxxx
1.6. Telefon
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x právnických xxxx)
2.1. Xxxxx, akademický titul, xxxxxx
2.2. Adresa xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. E-mail
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxx bydliště
3.3. Xxxxxxx
3.4. E-mail
4. Osoba xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Adresa bydliště
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(+) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx havárie (zejména xxxxxx xxxxxxxx přívodu xxxxxxx x pomocných xxxxx, místa skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx uzavření xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxxxxx)
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Xxxxx havárie, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x prostorách, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
8. Xxxxxxx možných xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx, zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost včetně xxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx x účinné xxxxxxx před nimi
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
10. Xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Xxxxxx x postupy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x x xxxxxxxxxxxxx zasaženého xxxxxxxx
10.3. Metody xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.4. Postupy xx xxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx, životního prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniklou xxxxxxx: xxxxxxxx metody na xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx, xxxxx xx nacházely x xxxxxxx v xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostor x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx havarijní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx varování xxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXXXXXX PLÁNU XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX
1. Uživatel (xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx uživatelem xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx nebo xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx právnická xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx xx přiděleno)
U xxxxxxxxx xxxx dále:
1.5. Xxxxxx bydliště, xxxxxxxx xxxxxx pro doručování
1.6. Xxxxxxx
1.7. E-mail
2. Členové xxxxxxxxxxxx orgánu (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul, funkce
2.2. Xxxxxx bydliště
2.3. Xxxxxx xxx doručování
2.4. Telefon
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx20), xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
(+) Xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx vhodném xxxxxxx s vyznačením xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx, pěstovaných na xxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx omezení xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků použitelných x xxxxxxxxx xxxxxxx)
6. Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxx přepravy, xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxx
7. Xxxxx havárie, xxxxx xxxx vzniknout
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx nimi
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů
10. Xxxxxx v případě xxxxxxx
10.1. Asanační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxx xxxxxxx
10.2. Metody x postupy xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx zasažených xxxxxxx
10.3. Xxxxxxx xx xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxxx, životního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti x xxxxxxx nežádoucího xxxxxxxxx vzniklou xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx a zvířat, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxx, x xxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
11. Xxxx, případně xxxxx, xxxxxx je havarijní xxxx předkládán xxxxx §20 odst. 3 xxxxxx
12. Způsob vyrozumění xxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x případě xxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 372/2016 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
Informace
Právní předpis x. 209/2004 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 27.4.2004.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:
86/2006 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění vyhlášky x. 86/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 3.2.2010
372/2016 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2017
341/2019 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými organismy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx právního předpisu.
1) Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx xxx 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx uvolňování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxxxxx prostředí x x xxxxxxx xxxxxxxx Rady 90/220/XXX.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/41/ES xx xxx 6. xxxxxx 2009 o xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 ze xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, pokud xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
1a) §7 xx 30 xxxxxx x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx zákona x. 131/2006 Xx., xxxxxx x. 249/2008 Xx. x xxxxxx č. 291/2009 Xx.
Xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární péči x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., x opatřeních xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx na xxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx č. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx souvisejících xx zákazem xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zákona.
2) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Xxxxxxxxx nařízení xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 523/2002 Sb., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx správná xxxxxxxx praxe x xxxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 301/2003 Sb., xxxxxxxx č. 504/2000 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
4) Například xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx č. 301/2003 Xx., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 odst. 1 xxxxxx x. 344/1992 Xx., x xxxxxxxx nemovitostí Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 89/1996 Xx. x xxxxxx x. 120/2000 Xx.
6) Například xxxxx č. 353/1999 Sb., x prevenci xxxxxxxxx xxxxxxx způsobených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemickými xxxxxxx a chemickými xxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxx č. 425/1990 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxx, úpravě xxxxxx působnosti a x některých dalších xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Sb., xxxxxx x. 243/1997 Xx. x zákona x. 30/1998 Xx., xxxxx č. 166/1999 Sb., x veterinární xxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Sb., zákona x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., zákona x. 131/2003 Xx. a xxxxxx x. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x odpadech x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 477/2001 Xx., zákona x. 76/2002 Sb., xxxxxx č. 275/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx. a xxxxxx x. 356/2003 Xx., xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 409/2000 Sb., xxxxxx x. 314/2001 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
7) Xxxxx č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušníků xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) Zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx č. 309/2006 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx vztazích x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx činnosti xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx mimo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x zajištění xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx zdraví při xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) Nařízení xxxxx č. 361/2007 Sb., kterým se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx.
11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x zemědělství, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x ochraně přírody x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) Zákon č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o změně xxxxxx č. 368/1992 Xx., o správních xxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 xx xxx 22. září 2003 x geneticky xxxxxxxxxxxxxx potravinách x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a krmiv xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxx 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx xxxxx č. 11/2002 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx bezpečnostních xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
16) Xxxxxxxxx xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
17) Xxxxxxxxx xxxxx č. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 226/2008 Sb., x správné xxxxxxxx xxxxx a bližších xxxxxxxxxx klinického hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx.
18) Například xxxxx č. 246/1992 Sb., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 419/2012 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx zdraví x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx při xxxxx související s xxxxxx zvířat.
19) Xxxxxxxxx xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, zákon č. 166/1999 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon x. 185/2001 Sb., xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx, zákon č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
20) §8 xxxx. x) a b) xxxxxx x. 256/2013 Xx., x katastru xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx znění pozdějších xxxxxxxx.