Právní předpis byl sestaven k datu 31.03.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
Předmět úpravy §1
Základní pojmy §2
Vzory oznámení, žádostí a dalších dokumentů §3
Náležitosti shrnutí obsahu žádosti, které je zveřejňováno §4
Náležitosti a postupy hodnocení rizika §5 §5a §5b §5c
Prahová hranice výskytu příměsí §6
Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro jednotlivé kategorie rizika při uzavřeném nakládání §7
Způsob a rozsah vedení dokumentace §8
Vzor havarijního plánu a rozsah ministerstvem zveřejňovaných informací o havarijním plánu §9
Náležitosti hodnotící zprávy §10
Zrušovací ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Vzor oznámení o uzavřeném nakládání první kategorie rizika, vzor hodnocení rizika pro uzavřené nakládání první kategorie rizika předkládané podle §16a odst. 4 zákona, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika, vzor oznámení o uzavřeném nakládání druhé kategorie rizika předkládaném podle §16a odst. 5 zákona, vzor žádosti o udělení povolení pro uzavřené nakládání třetí nebo čtvrté kategorie rizika a vzor postupu hodnocení rizika uzavřeného nakládání
Příloha č. 2 - Vzory žádostí o udělení povolení pro uvádění do životního prostředí
Příloha č. 3 - Vzory žádostí o zápis do Seznamu pro uvádění na trh
Příloha č. 4 - Požadavky na uzavřený prostor a ochranná opatření pro uzavřené nakládání
Příloha č. 5 - Vzory havarijního plánu
Ministerstvo xxxxxxxxx prostředí x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, (dále xxx "xxxxx") k xxxxxxxxx §5 odst. 1 a 4, §7 xxxx. 7, §11 odst. 3, §15 xxxx. 2, §16 xxxx. 2 x 3, §19 xxxx. x), §20 xxxx. 4 a §24 xxxx. 17:
§1
Xxxxxxx úpravy
Tato vyhláška xxxxxxxxxxx příslušné xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx1) x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tím, xx xxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx kategorie xxxxxx, xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx do Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx,
x) náležitosti xxxxxxx xxxxxx žádosti o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx Seznamu xxx uvádění xx xxx,
x) náležitosti a xxxxxxx hodnocení xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx výskytu xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání,
f) xxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kategorie xxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx,
x) xxxxxx a rozsah xxxxxx dokumentace,
i) vzor xxxxxxxxxxx plánu a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zveřejněných xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx hodnotící xxxxxx.
§2
Xxxxxxxx xxxxx
Xxx účely xxxx vyhlášky xx xxxxxx
x) příjemcem - xxxxxxxxxx, do jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vnesený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, z xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx organismem - xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx tento xxxxxxx materiál spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx materiálem xx xxxxx xxxxxxxx,
x) insertem - xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx vložený xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx - xxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastnost xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx funkční insert,
h) xxxxxxxxx xxxxx - xxx obsažený x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx k xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx tento xxx xxxxxxxxxx,
x) vyšší xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx).
§3
Xxxxx xxxxxxxx, žádostí x dalších dokumentů
(K §5 xxxx. 1 x §16 xxxx. 2 x 3 xxxxxx)
(1) Xxxx
x) oznámení x xxxxxxxxx nakládání xx uveden x xxxxx X přílohy č. 1 x této xxxxxxxx
1. x dílu 1, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
2. x xxxx 3, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika,
3. v xxxx 4, xxx-xx x xxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 5 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rizika předkládaného xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx je xxxxxx v xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx x xxxx 2,
x) xxxxxxx x udělení povolení xxx uzavřené nakládání xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxxx v xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx je xxxxxx x xxxxx X přílohy č. 1 k xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx X dílu 1, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
2. v xxxxx X dílu 2, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus, xxxxx xx vyšší xxxxxxxxx,
3. x xxxxx X, xxx-xx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx uváděn xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) žádosti x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx je xxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx
1. x xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx,
2. x xxxxx X, jde-li o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx, xxxx genetický xxxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx, hodnocení xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x členění xxxxxxxx v přílohách č. 1 xx 3 této xxxxxxxx x, jde-li x žádost podávanou xx xxxxxxxxxx nosiči xxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx "Xxxx Xxxx Xxxxxx" (xxxxxxx XXX), xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx, xxxx, xxxxxxxxx dokumenty xxxx.) xx formátu XXXX (xxxxxxx JPG); xxx xxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxx formát "Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx" (xxxxxxx PDF).
(3) Xxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podávána xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů (§18 xxxx. 3 xxxxxx), xxxxxx se x xx xxxxxxx požadované xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(§5 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxx o xxxxx do Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 2 x 3 x xxxx xxxxxxxx.
Náležitosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxx - primární působení xx zdraví xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx prostředí, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, rostliny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx interakce x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; nepřímé xxxxxx xx přitom mohou xxxxxxxx x se xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; okamžité účinky xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) opožděné - xxxxxx, které xxxxxx xxx pozorovány x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxxxxxx dlouhodobé účinky - souhrnné účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produkty xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetických xxxxxxxx xx trh xx xxxx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx reakce xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxx x prostoru.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx zohlednit
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředím,
b) xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo na xxx xx xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx kumulativních xxxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx rizika je xxxxx identifikovat zamýšlené x nezamýšlené xxxxx, xxxxx vyplývají x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky na xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, která vyplývá x xxxxxxxxx modifikace, xx xxxxx, xx xxxxx má xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx cíl genetické xxxxxxxxxx. Nezamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx změna, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Zamýšlené x xxxxxxxxxxx změny xxxxx mít buď xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxx okamžité, xxxx časově opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx je nutno xxxx v úvahu xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) výsledného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx nakládání s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem,
f) xxxxxxxxx prostředí x xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým produktem x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxx zohlední příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh, xxxxxx interakce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Škodlivé xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zahrnovat
a) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v přijímajícím xxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx poklesu biologické xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx patogenům usnadňující xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx terapeutické humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě, xxxxxx xxxxx uhlíku x xxxxxx, projevující se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx postihující xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reakcí,
f) onemocnění xxxxxxxxxxx zvířata nebo xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x x případě xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí.
§5x
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx oblast uvedenou x §5b x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx krocích:
a) vymezení xxxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s genetickou xxxxxxxxxx; xxxx se xxxxxxxxxxxx veškeré potenciální xxxxxxxx xxxxxx spojené x xxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) charakterizace nebezpečí, x xxxxx xx xxxxxxxxx dosah xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx expozice, u xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) odhad xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx škodlivých účinků xx základě posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx, že tento xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx účinku, xxxxx nastane; x xxxxxxx identifikovaného rizika xx xxx xxxxxxx xxxxxx nejistoty,
e) xxxxx xxxx xxxxxxxx rizika, xxxxx vyžadují přijetí xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx řízení xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, rozsahu a xxxxxxxxx nakládání a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, navrhované strategie xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx x xxxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx monitoringu, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
(2) Hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x úvahu též
a) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx z uzavřeného xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx očkování zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx může vytvářet xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx kroky xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a, xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxx referencemi xxxxxxx xxxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetickými xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx též xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx nových xxxxxxxxx x technických xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx1a).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxx x kategorií xxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3 k zákonu. Xx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zařadit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, x nichž
a) není xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx nebo který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, zvířat xxxx rostlin nebo xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx nestandardní činnosti xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy nebo xxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx aerosoly.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx x dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx využijí příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx které se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, než je xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh, jsou
a) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx xxxxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx invazivním xxx xxxxxxxx xxxx rodičovský xxxxxxxxxx ve svém xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí,
c) možnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené přímými xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a cílovým xxxxxxxxxx, xxxxx cílový xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx lidské zdraví xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxx xx styku,
g) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat a xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xxxx krmivo,
h) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na biogeochemické xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx do životního xxxxxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx tyto xxxxxxxx xxxx xx technik xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahuje
a) xxxxx xxxxxxx, xxx xx mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) uvedení xxxxxxxxxxxx x vyřazovacích xxxxxxxx xxx xxxxx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x člověkem, xxxxx xxxx subjektem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Specifické xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny, xxxxxx přenosu genů x xxxxxxxx na xxxxxxxx,
x) xxxxxx genů x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, agrotechniky x sklizně,
f) xxxxxx xx biogeochemické procesy x
x) účinky xx xxxxxx xxxx a xxxxxx.
§5x vložen právním xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. x účinností xx 1.1.2020
§5c
(1) V žádosti x xxxxx do Xxxxxxx xxx uvádění xx trh doloží xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx tyto xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx2), xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, že zařízení xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxi,
b) xxxxx byly xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx stanovenými jiným xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx byly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akreditovanými podle xxxxxxxxx normy Mezinárodní xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Informace x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx obsahovat xxxxxxxxxxxx data x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vhodném x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X případě žádosti x xxxxxxx na xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události nebo xxxxxxxxxxx produktu obsahujícího xxxxxx organismus, je xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx být xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxx xxxxxxxx se příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí. Xxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, synergické xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kombinace transformačních xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu obsahovat xxxxx xxxxxxxxxxxx transformačních xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxx podkombinace xxxx xxxxx experimentální xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx více různých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zahrnovat posouzení xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
§5x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 341/2019 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.1.2020
§6
Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
(X §11 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxxxx produkty, xxxxx xxxxxx xxx xxxxx §11 xxxx. 4 xxxxxx označeny, xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx více xxx 0,9 % xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxx §23 xxxx. 1 xxxxxx, pokud xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx jim nelze xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxx rizika při xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(X §15 xxxx. 2 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro uzavřené xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 4 x xxxx vyhlášce xxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, do xxxxx bylo uzavřené xxxxxxxxx xxxxxxxx (§15 xxxx. 1 zákona).
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx dodržování xxxxxxxxxx řádu xxxxxxxxxx, xxxxx pracovní xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a přeškolování xxxxxxxxxxx [§19 písm. x) x x) xxxxxx].
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x laboratorní praxe.3)
§8
Způsob x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
[X §19 xxxx. x) xxxxxx]
(1) Xxxxxxxxxxx x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxx") podle §19 xxxx. b) zákona xxxxxxxx
x) kopii xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx pro uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x zápis xx Xxxxxxx pro xxxxxxx xx trh xxxxx x prodloužení xxxx platnosti xxxxx §5 odst. 1 xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §16 xxxx. 3 xxxx §16a odst. 5 xxxxxx, xxxx hodnocení xxxxxx předloženého xxxxx §16a odst. 4 xxxxxx,
x) vydaná xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (§5 xxxxxx) x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§16c xxxx. 4 x §18 xxxx. 7 xxxxxx), změně xxxx xxxxxxx (§12 xxxxxx) těchto xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, jimiž bylo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxxx x xxxxxxxx (§16b xxxx. 1 xxxxxx), xxxxxxxxxx podle §34 zákona, jakož x rozhodnutí x xxxxxxx xxxxxx xxxxx §35 xxxx 35a xxxxxx, popřípadě úředně xxxxxxx kopie xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy (§7 xxxxxx),
x) provozní řád xxxxxxxxxx [§19 písm. x) xxxxxx],
x) xxxxxxxxx xxxx (§20 xxxxxx),
x) xxxxxxxx činností souvisejících x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, xxxxx jsou zpracovány (xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx) x nejsou-li xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) provozní xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx [xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §19 písm. x) xxxxxx a §25 odst. 5 xxxxxx],
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxx prováděných podle §15 xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxx zaměstnanců, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x provozním xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx, a
l) xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx prostor xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, x jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx protokolů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx se zakládá, xxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx i xxxxxxxxxxxx podobě tak, xxx xxxxxxx dojít xx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx odcizení xxxxxx xxxxxx x aby xxxx zaručeno xxxx xxxxxxxxx uspořádání a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy, zejména xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a),
c) xxxxxxxx xxxxx získané během xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy,
d) xxxxxx x xxxxxxxxx provedených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx výsledcích,
e) zápisy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x podpis xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxx, xxx xx xx účelné, xxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxxx etap, xx. období zaměřených x získání xxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx možno xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
(5) Pokud xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx změně oproti xxxxxx nakládání, xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx, xxx bylo x xxxxx xxxxxxxxxx nebo xxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že mu xxxxx xxxx oznámena.
(6) Xxxxxxx xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxx xxxxx, která záznam xxxxxxx, x datum xxxxxxx. Jakékoli xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x výsledcích xxxxxxxxxx, xxxxxx x registraci xxxxxxx se zapisují xxx, aby xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx případě xxxx xxx připojen xxxxx změny údaje, xxxxx x podpis xxxxx, xxxxx x xxxxx rozhodla a xxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(7) Údaje xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xx zálohují. Změny x opravy těchto xxxxx se xxxxxxx x uvedením jména, xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx a opravy xxxxxxxx. Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx materiálech x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx [§19 písm. x) xxxxxx] xxxxxx posouzenou xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zejména
a) xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx,
x) xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání xxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx datum xxxxxx oznámení, jedná-li xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx první xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx pracoviště, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx nakládalo xxxx které byly xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) izolovaný xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx nakládalo, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikace, xxxxx xxxx prováděna,
g) xxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx použitých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx i ověření xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx osobu xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx likvidaci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, neprováděla-li xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx,
x) výsledky xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu,
j) popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx monitoringu xxxxxxx x pozemků xx ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx) xxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxxx sama,
k) xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce, xxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxx.
(9) Zvláštní xxxxxx předpisy4) x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§9
Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
(X §20 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxx xxxxxxxxxxx plánu xx xxxxxx x příloze č. 5 x této xxxxxxxx
x) x xxxxx A, xxx-xx x havarijní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) v xxxxx X, xxx-xx x xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které xxxx x příloze č. 5 k xxxx xxxxxxxx vyznačeny.
§10
Náležitosti hodnotící zprávy
(K §24b xxxx. 7 xxxxxx)
Xxxxxxxxx zpráva xxxxx §24a xxxx. 2 xxxxxx obsahuje vždy xxxxxxxxxxx xxxxx:
x) identifikaci xxxx vlastností xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx daného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx jakýchkoliv xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx vyplývajících x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh,
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxx genetická xxxxxxxxxx xx xxx účely xxxxxxxxx rizika v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxx x nakládáním x odpovídajícím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s §7 xxxxxx,
x) xxxxx x xxx, xxx daný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx genetický xxxxxxx xxxx být xxxxxx xx trh x xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx zda xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetický xxxxxxx xx xxxxx být xxxxxx xx xxx, xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx posudky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxx xxxxxx xxxx výborů xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Příslušná hlediska xx nutno specifikovat. Xxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxx využití, x xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxx. V xxxxxxx, xx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxx xxxxxxxxx produkt xx xxxxx být xxxxxx xx trh, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušuje xx:
1. Xxxxxxxx č. 372/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nevedou.
2. Xxxxxxxx č. 373/2000 Sb., kterou xx stanoví požadavky xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kategorie xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy.
3. Xxxxxxxx č. 374/2000 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Příloha x. 1 x vyhlášce č. 209/2004 Sb.
Vzor oznámení x xxxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx uzavřené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §16a xxxx. 4 xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předkládaném xxxxx §16a odst. 5 xxxxxx, xxxx žádosti x udělení xxxxxxxx xxx uzavřené nakládání xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx postupu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx.
_________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA, XXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 4 XXXXXX, XXXX XXXXXXXX X XXXXXXXXX NAKLÁDÁNÍ DRUHÉ XXXXXXXXX RIZIKA X XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a XXXX. 5 ZÁKONA
Díl 1
VZOR XXXXXXXX O UZAVŘENÉM XXXXXXXXX PRVNÍ XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Osoba xxxxxxxxxx xxxxxxxx (dále xxx „xxxxxxxxxxx“)
1.1. Jméno xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx fyzická osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx oznamovatelem xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx poradce
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařazení
2.3. Vzdělání
2.4. Xxxxxxx xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Adresa xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx na pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. E-mail
4. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx činnosti, kterou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx xxxx.)
5. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání probíhat
5.1. Xxxxxx pracoviště
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. mikrobiologická / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. skleník / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx
5.2.6. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx manipulační xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředky)
(+) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxx akreditace podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxx používaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
|
Příjemce / rodičovský xxxxxxxxxx; xxxxxxxx skupina xxxxxxxx /xxxxxxxxxxxx organismů |
Dárce |
Vkládaný xxx / insert/ xxxxxx xxx; xxxxxxxx jejich xxxxxxx |
Xxxxxx |
X xxxxxxxxxxxx položek (xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dárce, xxxxxxxx xxx / insert / vyňatý gen, xxxxxx) xxx uvádět x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx celou skupinu, xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx. U xxxxxxxx x dárců xxx xxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (např. „xxxxx Xxxxxxxxxxxxx cerevisiae“), x xxxxxxxxxx genů/inzertů, xxxxxxxx jejich mutovaných x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx (xxxx. „xxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx“, „xxxxxx xxxx“, „xxxx xxxx“, „xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx glutamicum“).
7. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů
7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx použito xx rok (xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx živočichů)
(+) Projekt xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx chovných xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
8. Xxxxxxxxx xxxxxx
8.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 5, xxxxxxxxxx vyplněním xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X této xxxxxxx.
8.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - zařazení do xxxxxxxxx xxxxxx
9. Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xx uzavřený xxxxxxx x ochranná opatření, xxxxxxxxxxx pro danou xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x této vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pracoviště
10. Xxxxx x nakládání x odpady xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(xxxxxxx xxxx, xxxxxxx a nebezpečné xxxxxx)
11. Xxxxxxxx řád xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x xxxxxx
12. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
VZOR XXXXXXXXX XXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 4 XXXXXX
(X §16a xxxx. 4 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Odkaz na xxxxxxxx podané xxxxx §16 xxxx. 3 xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxxxx
1.3. Kategorie xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx skupina příjemců /xxxxxxxxxxxx organismů |
Dárce |
Vkládaný gen / xxxxxx/xxxxxx xxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxx |
3. Xxxxxxxxx rizika
3.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx tabulek xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx
3.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 3
XXXX XXXXXXXX X UZAVŘENÉM XXXXXXXXX XXXXX KATEGORIE XXXXXX
[X §16 xxxx. 6 xxxx. b) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Osoba podávající xxxxxxxx (xxxx „oznamovatel“)
1.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní firma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
1.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
1.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx vzdělání xxxx xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx kurzy
2.5. Xxxxxxxxx praxe
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Telefon
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxx xxxxxxxxxx nakládání - xxxxxx činnosti, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxxx apod.)
5. Xxxxxxxxxx, na xxxxxx xxxx uzavřené nakládání xxxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
5.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx laboratoř
5.2.2. xxxxxxxxxx
5.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
5.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2.5. xxxxxx xxxxxxxx xxx živočichy
5.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, například manipulační xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostředky)
(+) Xxxxxx místností, xxxxx x areálu x xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxx xxx omezení následků xxxxxxxx xxxxxxx (hlavní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx skladování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx havárie xxxx xxxxxx xxxxxxxx)
(+) Doklad x udělení akreditace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx8)
6. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Přehled xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx |
Xxx / xxxxxx |
Xxxxxx |
6.2. Xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.1. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx původu
6.2.2. Xxxxx x příjemci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxx
6.2.3. Údaje x vektoru, xxxxxx xxxx xxxxxx
6.2.4. Xxxxx x xxxxxxx
6.2.5. Metoda xxxxxxx xxxxxxx
6.2.6. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2.7. Funkce xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx
6.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx
6.2.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxx)
6.2.10. Xxxxx x xxx, zda geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx x xxx xxxx účely
7. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx a §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx samostatně
7.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
8. Xxxxxxxxx xxxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přílohou č. 4 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvedené xxxxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
9.1. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
9.1.1. Xxxx původu, případně xxxxxx
9.1.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
9.1.3. Maximální množství xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxx xx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
9.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
9.1.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
9.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným organismem x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxx
9.3. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitosti
9.4. Xxxxxxx x způsob provádění xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvnitř x xxx uzavřeného xxxxxxxx
9.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontroly xxxx xxxxxxxxx
9.6. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, ostatní xxxxxxxxxx xxxxxx)
10. Provozní xxx xxxxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x zákonu
11. Havarijní xxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxxx xxxxx
12.1. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
12.2. Plán školení xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
13. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
Xxx 4
XXXX OZNÁMENÍ X XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX §16a ODST. 5 XXXXXX
(X §16a xxxx. 5 xxxxxx)
Xxxxx xxxxxx
1. Odkaz xx xxxxxxxxx oznámení x xxxxxxxxx xxxxxxxxx druhé xxxxxxxxx xxxxxx
1.1. Xxxxx xxxxxxx
1.2. Datum xxxxxx
2. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx / xxxxxxxxxx organismus |
Dárce |
Gen / xxxxxx |
Xxxxxx |
2.2. Xxxxx pro xxxxx xxxx používaný xxxxxxxxx modifikovaný organismus
2.2.1. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx
2.2.2. Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně jejich xxxxxx
2.2.3. Xxxxx x xxxxxxx, včetně jeho xxxxxx
2.2.4. Údaje x xxxxxxx
2.2.5. Metoda vnesení xxxxxxx
2.2.6. Specifikace výsledného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
2.2.7. Xxxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxx
2.2.8. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.9. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, které xx xxx použito (xxxxxx kultur, počty xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx)
2.2.10. Xxxxx x tom, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx již xxx xxxxxxxx v jiném xxxxx x pro xxxx účely
3. Xxxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xxxx xxxxxxxx, zpracované vyplněním xxxxxxx uvedených x xxxxx X xxxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem
4.1. V xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
4.1.1. Xxxx xxxxxx, případně určení
4.1.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
4.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxx xx xxx dovezeno xxxx vyvezeno
4.1.4. Způsob xxxxxxxx
4.1.5. Způsob xxxxxx x xxxxxxxxxx (§11 xxxx. 1 zákona)
4.2. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx x xxxxxxxxxx rizika
4.3. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxx rozmanitosti
4.4. Xxxxxxx x způsob provádění xxxxxxx výskytu geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.5. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
4.6. Xxxxx nakládání x xxxxxx (odpadní xxxx, xxxxxxx plynné xxxxxxxxxx, ostatní xxxxxxxxxx xxxxxx)
5. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
6. Xxxxxxxxx xxxx
(+) Havarijní xxxx xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxx xxxxx
7.1. Místo uložení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 xxxx. b) xxxxxx
7.2. Plán školení xxxxxxxxxxx xxxx zahájením xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx následného xxxxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxxx odborného xxxxxxx
XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX
[X §16 odst. 3 xxxx. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx
1.1. Xxxxx nebo název xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
1.4. Adresa xxxxx x adresa xxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
1.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
1.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o uznání xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx právního předpisu7))
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
2.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxxxx
2.4. Odborné xxxxx
2.5. Xxxxxxxxx xxxxx
2.6. Xxxxxx xxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, pokud je xxxxxxx od odborného xxxxxxx
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Xxxxxxx
3.3. X-xxxx
4. Xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx nakládání xxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.2. Charakter xxxxxxxxxx:
4.2.1. xxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx-xxxxxxxxx laboratoř
4.2.2. xxxxxxxxxx
4.2.3. xxxxxxx xxxxxxxx
4.2.4. xxxxxxx / xxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.2.5. xxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx
4.2.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostory, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx)
4.3. Xxxxx xxxxxxxx prostor xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxx místností, xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx havárie (xxxxxx ovladače xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx prvky uzavření xxxxxxxx, umístění prostředků xxx xxxxxxxxx havárie xxxx jejích xxxxxxxx)
(+) Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx x projekt xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu8) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx
5. Účel x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání
5.1. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx práce, kterou xxxx xxxxxxx provádět (xxxxxx, výuka, xxxxxxx, xxxxxx apod.)
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx uzavřeného nakládání
5.3. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx doba xxxxxx trvání x xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6. Údaje o (X) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, (X) příjemci, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx (X) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (uveďte zvlášť xxx X, X, X)
6.1. Xxxxxxxxxx je:
6.1.1. xxxxxx
6.1.2. XXX xxxxx
6.1.3. XXX xxxxx
6.1.4. xxxxxxxx
6.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
6.1.6. xxxxx xxxxxxxx
6.1.7. xxxxxxxx
6.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx jaký)
6.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
6.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, dodavatel)
6.4. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů).
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
6.4.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
6.4.2. xxxxxxxxx xxxxxx
6.4.3. xxxxxxx xxxxxx
6.4.4. nosič xxxxxxxx
6.4.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.4.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
6.4.7. xxxxxxxxx pronikat do xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx organismy
6.4.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
6.4.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
6.5. Xxxxxxxxx xxxxxx organismu
6.6. Xxxxx x tom, xxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcovským organismem x xxxxxxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické modifikace:
7.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. vynětí části xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. kombinace xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
7.3. Xxxxx x použitém xxxxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx (+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
7.3.1. Xxxxx o xxx, xxx xx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.3.2. Xxx xxxxxxx:
7.3.2.1. xxxxxxx
7.3.2.2. bakteriofág
7.3.2.3. xxxxx
7.3.2.4. xxxxxx
7.3.2.5. phasmid
7.3.2.6. transposon
7.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.3. Xxxxxxxx vektoru
7.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
7.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, (selektovatelný) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
7.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
7.3.5.2. xxxxxxxx xxxx xxxxxx kovům
7.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
7.3.5.4. xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
7.3.5.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.6. Xxxxxx xxxxxxx vektoru xx organismu xxxxxxxx:
7.3.6.1. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.2. elektroporace
7.3.6.3. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.4. xxxxxxxxxxxx
7.3.6.5. biolistický přenos
7.3.6.6. xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx)
7.3.6.7. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.3.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
7.4. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
7.4.1. xxxxxxxxxxxx
7.4.2. mikroinjekce
7.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
7.4.4. xxxxxxxxxxxx
7.4.5. biolistický xxxxxx
7.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
8 Xxxxx o xxxxxxx (xxxxx 8. 1. xx 8. 3. xx xxxxx xxxxxxx do tabulky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx insertu)
8.1. Xxxxxxx xxxxxxx
8.2. Xxxxx xxxxx xxxxx insertu
8.3. Xxxxxxxxx xxxxxx každé xxxxx xxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
8.4. Umístění xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
8.4.1. na xxxxxx plasmidu
8.4.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
8.4.3. xxxx (xxxxxxxxx)
8.5. Xxxxx x tom, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx známé
8.6. Xxxxx x tom, xxx se sekvence xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx podílejí xx patogenních xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
9.1. Xxxxxxxxxxx výsledného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx změněny v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.1. Xxxxx x xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
9.2.2. Údaje x xxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odlišuje xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.2.3. Xxxxx x tom, zda xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx svojí xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx
9.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.4. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
9.5. Popis xxxxx xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx modifikovaných organismů
9.5.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.5.2. Postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx xxxxxx jednoznačné xxxxxxxxxxxx
10. Hodnocení rizika
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 zákona a §5 xxxx vyhlášky, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x části X xxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx hodnocení rizika - zařazení xx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika přílohou č. 4 x této vyhlášce
(+) Xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a skutečného xxxxxxxx xxxxxxxxxx
12. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1. X xxxxxxx dovozu nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx
12.1.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
12.1.2. Xxxxxxx, případně vývozce
12.1.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.1.4. Xxxxxx xxxxxxxx
12.1.5. Způsob xxxxxx x označování (§11 xxxx. 1 xxxxxx)
12.2. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx rizika
12.3. Xxxxxxxx x ochraně zdraví xxxx, zvířat, životního xxxxxxxxx a biologické xxxxxxxxxxxx
12.4. Ochrana zdraví xxxxxxxxxx xxx práci x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
12.5. Xxxxx x systému xxxxxxxxx kontrol výskytu xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx
12.5.1. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.5.2. Způsob x četnost provádění xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x kontroly xxxx xxxxxxxxx
12.7. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx (odpadní xxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, nebezpečné x xxxxxxx xxxxxx)
13. Xxxxxxxx xxx pracoviště
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 4 x xxxxxx
14. Xxxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy č. 5 x této xxxxxxxx
15. Doplňující xxxxx
15.1. Xxxxx uložení dokumentace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx podle §19 xxxx. x) xxxxxx
15.2. Xxxx xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX C
VZOR XXXXXXX XXXXXXXXX RIZIKA XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
Xxxxxxx 1. Xxxxxxxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx XXX - xxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
Xxxxxxxxxxx škodlivý xxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx mikroorganismus |
Infekce |
|
Přítomnost xxxxxxxx xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxxxxxx organismus |
Patogenní xxxxxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxx mikroorganismus, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx genu x toxicitou, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx gen/inzert |
Klonovaný gen xxx xxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxx |
|
Xxxxxxxxx xxx xxx potenciální xxxxxxx |
Xxxxxxxxx reakce |
|
|
Klonovaný gen, xxxxx xxxxxx souvisí x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx |
|
|
Xxxxxx gen |
Delece xxxx |
Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxx xxxxxxxx xx vektoru |
Horizontální přenos xxxx |
|
|
Xxxxxxxxxxx nakládání |
Pseudovirová částice (xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxx toxigenních x xxxxxxxxxxxx xxxxx |
|
|
Xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, toxigenita, rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx |
|
Xxxxx x xxxxxx nakládání |
Biotechnologický proces |
Horizontální xxxxxx genů xx xxxxxx xxxxxxxxx |
Xxxxxxx 2. Xxxxx postup hodnocení xxxxxx - xxxxxxxx
|
Xxxxxx xxxxxxxxx x XXX x jejich produkty |
Potenciální xxxxxxxx účinky |
Odhad xxxxxx |
Xxxxxxxx xx kategorie |
||
|
Identifikace |
Vyhodnocení důsledků |
Pravděpodobnost, xx škodlivý xxxxxx xxxxxxx |
|||
|
Xxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
Xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx pseudovirovou xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xx genomu (retrovirové xxxxxxx) |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx buňky |
velmi nízká |
nebylo xxxxxxx |
||
|
Xxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxx |
2 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx xx antibiotika |
Omezení xxxxxxxx xxxxx |
||||
|
Xxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx |
xxxxxxx |
xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx |
Xxxxxxx xxxxxxxx léčby |
nízká |
nízké |
1 |
|
Ovlivnění přirozené xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu |
Průjmová xxxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx v prostředí |
Ovlivnění xxxxxxxxx |
xxxxx nízká |
velmi nízké |
1 |
|
|
Transdukce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx somatické xxxxx |
xxxxx xxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
2 |
|
|
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xx xxxx x půdě |
Ovlivnění xxxxxxx vody xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozmanitost |
Ovlivnění přirozené xxxxxxxxxx lidského xxxxxxxxx |
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxxxxxxx x vytlačování přirozené xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
||||
|
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
Xxxxxx a přestavba xxxxxxxx |
Xxxxxxxxx diverzity |
střední |
nízké |
1 |
|
Komplementace xxxxxx |
Xxxxx xxxxxxxx kmenu |
||||
|
Interakce x xxxxxxxxx |
Xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx xxxxx |
1 |
|
Xxxxx |
Xxxxxxxx pro xxxxxxx x zvířata |
||||
|
Přirozený přenos |
Přenos xxxxxxxx x klonovaných xxxxxxx/xxxx |
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxx |
xxxxx |
1 |
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx není relevantní xxxx nezbytné xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx na rozsah x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx míra xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx také xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx nutno xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx studií, x příslušných případech xxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pro životní xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx označené (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
___________________________________________________________________________________________
XXXX X
XXXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXX XXXXX NEŽ XXXXXXXX XXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX
Xxx 1
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXX XXXXX XXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 xxxx. b) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Název xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx firma, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx praxe (byly-li xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zařazení
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx na pracovišti, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Účel xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Doba xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení
6.2. Závazný xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx)
7. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, uveďte:
7.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
8.1. stát, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx.
8.2. datum xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
8.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
8.4. xxxxxx, xx které xx povolení xxxxxxxx.
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
9.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
9.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
9.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,
9.4. období, xx které xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xxxx vyhlášky, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, především z xxxxxxxx xxxxxxx rozsahu xxxxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizika
11. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
11.1.1. viroid
11.1.2. RNA xxxxx
11.1.3. XXX xxxxx
11.1.4. xxxxxxxx
11.1.5. xxxxx (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
11.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
11.1.7. xxxxx
11.1.8. hmyz
11.1.9. xxxx
11.1.10. xxxx xxxxxxxx (xxxxxx třídu)
11.1.11. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
11.2. Xxxxx x latinské rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (plemene, formy, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
11.3. Xxxxxxxxx stabilita
11.3.1. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx stability, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.2. Metody ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.3.3. Popis xxxxxxxxx vlastností, které xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx genetického xxxxxxxxx
12. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx (xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx organismu
12.1. Xxxxxxxxxx xx:
12.1.1. xxxxxx
12.1.2. XXX virus
12.1.3. DNA xxxxx
12.1.4. xxxxxxxx
12.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
12.1.6. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
12.1.7. xxxx organismus (upřesněte)
12.2. Xxxxx a latinské xxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rasy (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
12.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, dodavatel)
12.4. Plasmidy (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.5. Xxxxxxxxxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
12.6. Fenotypové x xxxxxxxxx signální znaky
12.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
12.8. Výskyt x xxxxxxx podmínky
12.8.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.1. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx
12.8.1.2. xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x zemích Xxxxxxxx unie
12.8.1.3. Je-li xxxxxxxxxx původní x Xxxxx republice xxxx x xxxxxx Xxxxxxxx
12.8.2. Xx organismus xxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx?
12.8.3. Xx xxxxxxxxxx xxxxx kultivován (chován) x Xxxxx republice?
12.8.4. Xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx:
12.8.4.1. vodní prostředí
12.8.4.2. xxxx, xxxxx žijící
12.8.4.3. xxxx xx xxxxxxx x kořenovým xxxxxxxx xxxxxxx
12.8.4.4. xx spojení x xxxxxxxxxx částmi xxxxxxx
12.8.4.5. xx xxxxxxx xx xxxxxxx
12.8.4.6. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
Je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přirozené xxxxxxxxxx xxxx obvyklý xxxxxxxxx.
12.9. Metody xxxxxxxxxxxx x detekce xxxxxxxxx
12.9.1. Xxxxxx detekce xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
12.9.2. Xxxxxx identifikace xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
12.10. Je xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, uveďte příslušnou xxxxxxx.
12.11. Xxxxxx, zda xx organismus xxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (živý nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.11.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.11.2. xxxxxxxxx xxxxxx
12.11.3. xxxxxxx účinky
12.11.4. nosič xxxxxxxx
12.11.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.11.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.11.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
12.11.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x xxxx a xxxxxx
12.11.9. xxxx
12.12. Xxxxxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.12.2. Xxxxxxxxx doba x xxxxxxxxxx, do xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
12.12.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, nepohlavní)
12.12.4. Specifické xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
12.13. Xxxxxxxxx přežití
12.13.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx odolné přežívající xxxxx:
12.13.1.1. semena
12.13.1.2. endospory
12.13.1.3. xxxxx
12.13.1.4. sklerocia
12.13.1.5. xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx)
12.13.1.6. xxxxxxxx xxxxx (houby)
12.13.1.7. vejce
12.13.1.8. xxxxx
12.13.1.9. xxxxx
12.13.1.10. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.14. Xxxxxx x prostředí
12.14.1. Xxxxxx x rozsah xxxxxx
12.14.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
12.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx, kořist, xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx a hostitelé
12.16. Xxxxx možné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
12.16.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití
12.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx v jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
12.17. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.17.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, bakteriofágem, xxxxx)
12.17.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.19. Zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
12.19.1. xxxxxxxx xxxxxxxx
12.19.2. xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
12.19.3. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.19.4. jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
12.20. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
12.20.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
12.20.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.20.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
12.21. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovského organismu xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxx x xxxxx jednacího xxxxxxxxxx)
13. Xxxxx x xxxxxxxxx modifikaci
13.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
13.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
13.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.3. kombinace xxxxxx x vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1.4. xxxxxxx xxxx
13.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
13.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxxxxx nebyl xxxxxx, xxxxxxxxxxx bodem 13. 4.
13.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxx přítomen, xxxxxxxxxx xxxxx 13. 5.
13.3.2. Xxx vektoru:
13.3.2.1. xxxxxxx
13.3.2.2. xxxxxxxxxxx
13.3.2.3. xxxxx
13.3.2.4. xxxxxx
13.3.2.5. phasmid
13.3.2.6. transposon
13.3.2.7. xxxx objekt (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
(+) xxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxxxxx vektoru (původ)
13.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x xxxxxxxx vektoru, xxxxx xxxxxxx výběrový (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
13.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx látky)
13.3.5.2. xxxxxxxx xxxx těžkým xxxxx
13.3.5.3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx název xxxxxx xxxxx)
13.3.5.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
13.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
13.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
13.3.7.5. xxxxxxx
13.3.7.6. xxxx (upřesněte)
13.3.8. Údaje x xxx, xxx xxxxxx xx daný xxxxxx omezen xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx sekvence, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejsou xxxxx
13.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx do organismu xxxxxxxx:
13.4.1. transformace
13.4.2. mikroinjekce
13.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
13.4.4. makroinjekce
13.4.5. (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx použitá pro xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxx
14.1. Xxxxx o xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sekvencím
14.1.1. Xxxxxxxx
14.1.2. Xxxxxxxx
14.1.3. Xxxxx
14.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
14.2. Umístění xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
14.2.2. insert xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
14.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3. Obsahuje xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx funkce xxxxxx známé?
Pokud xxx, xxxxxxxxx.
14.4. Xxxxx o xxx, jak dalece xx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
14.5. Xxxxx x tom, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenních nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx nebo vektoru
14.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx x údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
14.7. X xxxxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
14.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
15. Informace o xxxxxxxxxx organismu (xxxxxxxxx, xx kterého xx xxxxxx odvozen)
15.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je:
15.1.1. xxxxxx
15.1.2. XXX virus
15.1.3. DNA xxxxx
15.1.4. xxxxxxxx
15.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
15.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
15.1.8. jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
15.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným určením xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx ano, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
15.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
15.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
15.3.3. xxxxxxx xxxxxx
15.3.4. nosič patogenu
15.3.5. xxxxx vektory, oblast xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.3.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
15.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
15.3.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx u lidí x zvířat
15.3.9. xxxx
15.4. Xx dárcovský organismus xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
15.5. Xxxxxxxx si xxxxxxxx x xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx materiál přirozeným xxxxxxxx?
16. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
16.1.1. Liší xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx schopnosti přežití?
Pokud xxx, jednoznačně identifikujte.
16.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx xx způsobu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
16.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.1.4. Liší se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu
16.3. Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx x životním xxxxxxxxx
16.4. Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, voda, xxxx, xxxxxxx, pH xxx.)
16.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
16.6. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (živý nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně identifikujte xxxxx charakteristiky:
16.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.6.3. toxické xxxxxx
16.6.4. xxxxx patogenu
16.6.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.6.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.6.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
16.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
16.7. Popis xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
16.7.1. Xxxxxx používané x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
16.7.2. Xxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené metodiky xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx
16.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8. Xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu, xxxxxxxxx xx životním xxxxx, xxxxxx, kde xxxxxxx k expresi
16.8.2. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
16.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
16.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
16.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti a xxxxxxxxxxxxx
16.10. Xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx, xxxxxxx ve vztahu x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx o místě, xx němž xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
17.1. Xxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ekosystému, ve xxxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx vyskytují, xxxx xxxx xxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, upřesněte.
17.2. Xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx map x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x uvedením využití xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
17.3. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
17.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
17.4.1. Xxxx
17.4.2. Obec
17.4.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx území x xxxxxxxx číslo
17.4.4. Xxxxxxxxxxxxx číslo půdního xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx11)
17.5. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uskutečnit (x2)
17.5.1. Xxxxxxxx xxxxxx pokusu,
17.5.2. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podobně).
17.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozemku od xxxxxxxxxxxx území (v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx)
17.6.1. Xxxxxxx chráněná xxxxx12)
17.6.2. Xxxxxx, xxxxx
17.6.3. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zdrojů
17.6.4. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
17.6.5. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělství13)
17.6.6. Xxxx
17.7. Xxxxxxx okolních xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxx)
17.8. Flora x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, hospodářských xxxxxx x migrujících xxxxx, xxxxx by mohla xxxxxx do xxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
17.9.1. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
17.9.2. proti xxxxx
17.9.3. xxxxx xxxxxxx
17.10. Xxxxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxxxxx pásma xxxxx xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.11. Další xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxx xxxxxxx pozemek
17.12. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.13. Popis xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x na xxx xxxxxxxxxx rušivých xxxxx:
17.13.1. xxx xxxx
17.13.2. xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
17.13.3. xxxxxxxxxx podmínky
17.14. Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxx
17.15. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Provozní xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
18.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Postup, xxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uveden xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxx použito
18.4. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx počet xx x2, xxxxxxxx x3)
18.5. Příprava x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx uvedením xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx pracovníků v xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx9)
18.8. Xxxxxx kultivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.10. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
19. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxx xx životní xxxxxxxxx
19.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx cílového xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx. xxxxxxxx)
19.2. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx interakcí x xxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx významné
19.4. Xx pravděpodobné, že xxxxx k xxxxxxx xx uvedení do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu?
19.5. Možnost xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x podmínky, xx xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.6. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.7. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx může xxxxxxx
19.8. Xxxxx (xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, hybridu, kmene, xxxxxxxx) necílového xxxxxxxxx, xxxxx, xx xxxxxxxx xx povahu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.9. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zjištěných nežádoucích xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
9.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx xxxx
19.10.1. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného xxxxxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.10.2. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx se vyskytujícího xxxxxxxxx do geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu po xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu
19.11. Xxxxxxxx xxxxxx chování a xxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx vlivů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.12. Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx zapojení xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
19.13. Xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, případně rodičovského xxxxxxxxx; citlivost x xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx
20.3. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx další organismy
20.5. Xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx prováděn (x2)
20.6. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
21. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xx skončení uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x odpady
21.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Způsob likvidace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x kontroly xxxx xxxxxxxxx
21.3. Plán kontrol x dohledu
21.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx předpokládané množství
21.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx s xxxxxx
21.6. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
22. X xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (§25 xxxx. 4 xxxxxx)
22.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx
22.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
22.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
22.4. Xxxxxx xxxxxxxx
22.5. Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx
23. Místo xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
24. Plán školení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
25. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxx 2
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX
[X §17 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx]
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u fyzických xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx jsou xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, s uvedením xxxxxxx, jímž žadatele xxxxxxxxx
3. Odborný poradce
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány v xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Jméno xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx zařazení
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je odlišná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. E-mail
5. Charakteristika xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.1. Účel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx agronomické xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxx zjišťování xxxxxx xx cílové xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých dílčích xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx trvání)
7. Xxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx mimo xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
7.1. stát, v xxxx xxxxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxx
7.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
8.1. xxxx, ve kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
8.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx žádosti
8.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
8.4. období, xx které se xxxxxxxx xxxxxxxx
9. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
9.1. stát, xx kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
9.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.3. xxxxx x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
9.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx rizika xxxxx §7 xxxxxx x §5 této xxxxxxxx, xxxxxx dokumentace xxxxxxxx předchozích uvádění xx životního prostředí, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx činnosti x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11. Xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx organismu
11.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx)
11.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
11.3. Rozmnožování
11.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
11.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
11.3.3. Generační xxxx
11.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx planými xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx
11.4. Schopnost xxxxxxx
11.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
11.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
11.5. Xxxxxx xxxxxxxx x prostředí
11.5.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření (xxxxxx množství xxxx x semen v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, síly x směru větru, xxxx vody x xxxxxxx faktorech)
11.5.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
11.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rostliny
11.7. Xxxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx pěstována, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, patogenech, parazitech, xxxxxxxxxxxx x symbiontech
11.8. Xxxxx možné relevantní xxxxxxxxx rostliny x xxxxxx organismy x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx obvykle xxxxxxx
11.9. Účinky na xxxxxx xxxx, xxxxxx x životní xxxxxxxxx:
11.9.1. xxxxxxxx
11.9.2. alergenita
11.9.3. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx x geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx
12.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, s přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxxx, hybridu)
12.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx dědičných xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx genů a xxxxxxxxxxx modifikací, x xxxxx jejich fenotypových xxxxxxx
12.3. Typ genetické xxxxxxxxxx
12.3.1. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.3.2. Vynětí xxxxx dědičného materiálu
12.3.3. Xxxxxxxxx vynětí a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
12.3.4. Xxxxxxx xxxx
12.3.5. Jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
12.4. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
(+) Xxxx xxxxxxx
12.5. Xxxxx o xxxxx xxxxx úseku XXX, xxxxx xxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx (pokud xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
12.5.1. Původ (xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
12.5.2. Xxxxxxx charakteristika
12.5.3. Velikost
12.5.4. Xxxxxx - pokud xxx xxxxxxxxxx
12.5.5. Xxxxxxxx
12.6. Xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu (xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx úseku
12.7. Xxxxx xxxxxx použité xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.8. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného materiálu x rostlinné buňce (xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx)
12.9. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12.11. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
12.12. Údaje x xxxxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx
12.12.1. Xxxxx, xxx xxxxxxx v xxxxxxxx x expresi vložených xxxx (např. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx)
12.12.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx rostliny
12.12.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx
12.12.4. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
12.13. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny
12.13.1. Popis xxxxx změněné DNA
12.13.2. Xxxxxx detekce x xxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx ověřená xxxxxxxx
12.14. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx:
12.14.1. xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
12.14.2. při xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx
12.15. Xxxxxxxxxxx xxxxx x tom, v xxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx od xxxxxxxx xxxx rodičovského organismu:
12.15.1. xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
12.15.2. šíření v xxxxxxxxx
12.15.3. xxxxxxxxx přežití
12.15.4. xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
12.15.5. xxxx (xxxxxxxxx)
12.16. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
12.17. Jakákoliv xxxxx xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.18. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx škodlivém xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx genetickou xxxxxxxxxx
12.19. Údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxxxxx jako xxxxxx
12.20. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx organismem, xxxxx xxxxxx organismus xxxxxxxx
12.21. Xxxxx změny v xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.22. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx složkami xxxxxxxxx prostředí
13. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx životního prostředí xxxxxxxx
(+) Havarijní plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
(+) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx map x vyznačením pozemku x xxxxxxxxx plánek xx xxxxxxx xxxxxxx x vyznačením xxxxxxx xxxxxx x plodin, xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Umístění pozemku
13.1.1. Xxxx
13.1.2. Obec
13.1.3. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx
13.1.4. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx půdního xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx jiného právního xxxxxxxx11)
13.2. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx není xxxxxxx xx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx x žadatelem
13.3. Xxxxxxxx x využití xxxxxxx
13.3.1. Celková xxxxxxx xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx mají xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (x2)
13.3.3. Xxxxxxxx (x2) a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny (xxxxxxxx x xxxxxx)
13.4. Xxxxxxx xxxxxxxx pozemků
13.5. Vzdálenost xxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxx (v metrech xxxx xxxxxxxxxxx)
13.5.1. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx12)
13.5.2. Xxxxxxxx xxxxx vodních zdrojů
13.5.3. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx
13.5.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zemědělství13)
13.5.5. Xxxx
13.6. Způsob zabezpečení xxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx neoprávněným osobám
13.6.2. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
13.6.3. Xxxxxxxxxxx pozemku xxxxx splachu
13.7. Popis xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx
13.7.1. Typ půdy
13.7.2. Xxxxx režim xxxxxx xxxxxxxxxxx
13.7.3. Xxxxxxxxxx podmínky
13.7.4. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
13.7.5. Xxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx x migrujících xxxxxx
13.8. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx sexuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x v xxxx okolí
13.9. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x možným xxxxxx na xxxxxx xxxx x zvířat, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
14. Xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyššími xxxxxxxxxx xxxx jejich uváděním xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx nakládání, xxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
14.3. Způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
14.4. Přibližné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx uváděno xx xxxxxxxxx prostředí
14.5. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx x2
14.6. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
14.7. Xxxxxx sklizně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
14.8. Popis dalšího xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx vzorků
14.9. Xxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.10. Xxxxxx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx právními xxxxxxxx9)
15. Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx s xxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxx plochy xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx pěstovaných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlin
15.2. Xxxxxxxx xxx snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx semen, xxxx-xx xxxxxxx
15.3. Xxxxx xxxxx xxx úpravu xxxxxxx xx skončení xxxxxx
15.4. Monitoring
15.4.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx ekosystém
15.4.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dárcovského xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod
15.4.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
15.4.4. Plocha, xx xxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxxx
15.4.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx
15.5. Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx likvidace geneticky xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx na xxxxxx xxxx, zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx
17. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX XXXXXXX O XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX ÚČELY XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx v xxxx podání xxxxxxx xxxx
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x adresa xxxxxxxx (x fyzických xxxx)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x místě, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx xx životního prostředí xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx pracoviště
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Jméno, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. E-mail
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx plán xxxxx přílohy č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx bude uvádění xx životního xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx
5.2. Adresa sídla
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, titul
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx přípravku
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx přípravek
6.2.1. xxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx buňky. Xxxxxxxxx modifikovaný organismus x xxxxxxx přípravku xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Plánovaný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Celková xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx předpokládaného xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (xxxxxx jednotlivých xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Plánuje žadatel xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xxxx xxxx její xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. stát, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx plánuje
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
10. Podal xxxxxxx žádost pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx členském státě Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. stát, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx a označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
10.4. xxxxxx, xx které xx xxxxxxxx vztahuje
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, ve kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. datum x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x příjemci, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, případně rodičovského xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx rasy (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
13.5. Xxxxxx příbuznosti mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přirozený xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx republice / x Xxxxxxxx unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Metody xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx identifikace včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx vzhledem x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jinak.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. alergenní xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx účinky
13.9.4. nosič xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx organismu
13.9.6. možnost xxxxxxxx latentních virů (xxxxxxx)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat jiné xxxxxxxxx
13.9.8. odolnost vůči xxxxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Způsob rozmnožování (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx přežití
13.10.5. Schopnost xxxxxxxx odolné xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. cysty
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x prostředí
13.11.1. Xxxxxx a rozsah xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, symbionti x hostitelé
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx mezibuněčný xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x dalšími xxxxxxxxx
13.14.1. Způsob přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, se kterými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx stability organismu x xxxxxxx, které xxxx stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx organismu
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Frekvence xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.3. Specifičnost xxxxxxx
13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
14.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx vynětí x vnesení dědičného xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx?
(+) mapa xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx použit, xxxxxxxxxxx xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx vektor xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx bodem 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. xxxxxxx
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Identita vektoru (xxxxx, plné vědecké xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx výběrový (selektovatelný) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.6. Dílčí xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx přítomnost ve xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx vnesení xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, jak xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx nejsou známy
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. mikroinjekce
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx
15. Xxxxx x insertu
15.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx části xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx charakteristika
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. na xxxxxx plasmidu
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx chromozómu
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx insert části, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, upřesněte.
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Xxxxx o xxx, xxx se xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx každého úseku xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx x vektoru anebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx metod a xxxxx potřebných x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. V xxxxxxx vynětí části xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Počet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx a stabilita xxxx xxxxxxxx
16. Informace x dárcovském xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx insert odvozen)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. RNA xxxxx
16.1.3. XXX virus
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx mikromyceta, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx mikroorganismus
16.1.7. xxxxxxxx (uveďte třídu)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte xxxx)
16.2. Xxxxx a xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, plemene, linie, xxxxx, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Uveďte, zda xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo jiným xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx ano, xxxxxx, zda vzhledem x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx nebo jinak. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. toxické xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového organismu
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
16.3.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařazen xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, uveďte xxxxxxxxxx xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobem?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx dědičných xxxxxxxxxx x fenotypových znaků, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx se xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx způsobu nebo xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Liší xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Známé xxxx xxxxxxxxxxxxx environmentální xxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, voda, xxxx, xxxxxxx, pH xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx látky (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, zda je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud ano, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. nosič xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx včetně necílového xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx pronikat do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
17.6.9. jiné (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a údajů x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Rychlost x míra exprese xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx měření s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Aktivita xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Popis xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx údaje x předchozích xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxx, zejména ve xxxxxx k xxxxxx xxxxxxx xxxx činnosti xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Popis nakládání x léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho uváděním xx životního xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, přeprava)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx bude xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.2. Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx subjektů klinického xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x uchovávání xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a odstranění xxxxxxxxxxxxxxx materiálu
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, počet xxxxxxxx a xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx osob, které xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, které jsou x xxxxxxxx se xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx proti xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x odpady
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx po skončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx jejich účinnosti
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx včetně případného xxxxxxxxx zajištění
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Termín x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx prostředí
19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, které xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx x tomuto xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, do kterých xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx může xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx in vivo
19.8. Xxxxxxx přenosu dědičného xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledky xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Možnost xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
20. Monitoring
20.1. Metody xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Specificita xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx materiálu na xxxxx xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx kterých bude xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
20.7. Xxxxxxx monitoringu x xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x po xxxx xxxxxxxx
21. X případě xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx uvádění xx trh)
21.1. Xxxx xxxxxx, xxxxxxxx určení
21.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jež xx xxx dovezeno xxxx xxxxxxxx
21.4. Způsob xxxxxxxx
21.5. Způsob balení x xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vedené xxxxx §19 písm. x) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x jejich následného xxxxxxxxxxxx
24. Vyjádření odborného xxxxxxx
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 209/2004 Xx.
Xxxxx xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx dílčího souboru xxxxxxxxx uvedených xx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xx Seznamu xxx uvádění xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není relevantní xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, zejména x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na trh, xxxx s ohledem xx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx může xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx každý xxxxx xxxxxx informací xx xxxxx připojit xxxxxxx x podrobnými informacemi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx nebo xxxxxx na standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx subjektů xxxxxxxxxxx za provádění xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx nutno xxxxxxxx jako samostatnou xxxxxxx.
(4) Údaje, xxxxx xxxxx shrnutí xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.
________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS XXXX NEŽ XXXXX XXXXXXXX XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
[X §24 xxxx. 3 xxxx. x) zákona]
Datum podání
1. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx název x xxxxx xxxxx)
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, xx-xx žadatelem fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. IČO (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx jsou xxxxx statutárního orgánu xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. jiné (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx dovozu:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma xxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní xxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x délce xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. E-mail
4. Kontaktní xxxxx na pracovišti, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx poradce
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
4.2. Xxxxxxx
4.3. X-xxxx
5. Charakteristika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x genetickém xxxxxxxx
6. Xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.1. Xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
6.2. Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx a xxxx xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx bude xxxxxx x produkci x xxxxx České republiky, xxxxxxxx Evropské xxxx xxxxx x xxxxx
7. Xxxxxxxxx xxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického produktu xx trh
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 8 až 13 pro xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx.
8. Obecný popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
8.2. Xxxxxxx genetického xxxxxxxx
8.3. Xxxxxxxxxxxx (odlišnost) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx xxxxxxxx x týmž xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy)
8.4. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx)
8.5. Xxxxxxxx nakládání, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx zeměpisné xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx omezeno
8.7. Typ xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
8.8. Odhadovaná xxxxx xxxxxxxx:
8.8.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
8.8.2. x Xxxxxxxx xxxx
8.8.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
8.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.10. Byla podána xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx součástí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx žadatelem?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxx xxxx jiné označení xxxxxxx (datum a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx ne. uveďte xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx žádosti o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx A, xxx 1, xxx 10 přílohy č. 2 k xxxx xxxxxxxx).
8.11. Podává xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx trh x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx Evropské unie?
Jestliže xxx, uveďte xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx a stát, x xxxx xxxx xxxxxx.
8.12. Xxx xxxxxxx xx stejným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (stejnou xxxxxxxxx geneticky modifikovaných xxxxxxxxx) uveden xx xxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxx žadatelem? Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, stát, x němž bylo xxxxxx, a období, xx něž xxxx xxxxxxx.
8.13. Xxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu nebo xxxxxxxxxxx produktu xx xxx x xxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxx, ve kterém xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxx, číslo nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxxxxxx, xxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
8.14. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxx kombinace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx může být xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxxxxxx
8.15. Xxxxxxxxxx xxxxxx x doporučení xxxxxxxx xx použití, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.16. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
8.17. Xxxxxxxxxx xxxxxx označování nad xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
8.18. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx přijmout x případě havárie xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetických produktů
8.19. Xxxxxx nakládání x xxxxxx, xxxxxx likvidace xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx xx to xxxxxxxxxxxxx, rodičovském xxxxxxxxx
9.1. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx a druhové xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, patovaru)
9.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
9.3. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
9.4. X mikroorganismů xxxxxxx xxxxxxxx, bakteriofágy a xxxx vektory xxxxxxxxx
9.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
9.4.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4.4. Xxxxxxxxxx xxxx, xxxxx způsobují xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
9.5. Xxxxxx příbuznosti xxxx xxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxx
9.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
9.6.1. Geografické xxxxxxxxx
9.6.2. Xxxxxxx (přirozené xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx
9.6.3. Přirození xxxxxxxxx, kořist, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, symbionti x xxxxxxxxx
9.6.4. Další xxxxx interakce x xxxxxx organismy
9.7. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx
9.8. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx organismy
9.8.1. Xxxxxx přenosu (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, jinak)
9.8.2. Organismy, xx kterými xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.8.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
9.9. Rozmnožování
9.9.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
9.9.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
9.9.3. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a generační xxxx x ekosystému, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx
9.10. Schopnost xxxxxxx
9.10.1. Schopnost xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx xxxxxxxx
9.10.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formy (xxxx. xxxxx, xxxxxxxxx)
9.10.3. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxxxxx
9.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
9.11.1. Způsob a xxxxxx xxxxxx
9.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
9.12. Xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.13. Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx
9.14. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- primární xxxxxxxx
- xxxxxxx živin (xxxxxxxxx, predátor)
- rozklad xxxxxxxxxxx hmot
- jiné (xxxxxxxxxxx identifikujte)
9.15. Xxxxxx xxxxxxx
9.15.1. Xxxxx metod
9.15.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxx metod
9.16. Xxxxxx identifikace
9.16.1. Xxxxx xxxxx
9.16.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) a specifičnost xxxxx
9.17. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx
9.18. Uveďte, xxx xx organismus xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů) xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
9.18.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
9.18.2. xxxxxxxxx xxxxxx
9.18.3. xxxxxxx xxxxxx
9.18.4. xxxxx xxxxxxxx
9.18.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.18.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
9.18.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
9.18.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x potenciální xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x zvířat
9.18.9. xxxx
9.19. Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.20. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
10. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx
10.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
10.1.1. vnesení cizorodého xxxxxxxxx materiálu
10.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
10.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
10.1.4. xxxxxxx fúze
10.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.2. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
10.3. Údaje x xxxxxxx, xxxxx xxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.1. Xxx xxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx)
10.3.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx mapa x xxxxxxxx restrikční xxxx xxxxxxx
10.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
10.3.5. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxx xxxxxxxx sekvence, xxxxxxx xxxxxxx xxxx funkce xxxxxx xxxxx
10.3.6. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
10.3.7. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
10.3.8. Xxxxx x xxx, xxx je xxxxxx zcela nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.3.9. Spektrum xxxxxxxxx xxxxxxx
10.3.10. Přítomnost xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx identifikovatelný xxxxxxx:
10.3.10.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.2. xxxxxxxx vůči těžkým xxxxx
10.3.10.3. odolnost xxxx xxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
10.3.10.4. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
10.3.11. Xxxxxx vnesení vektoru xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
11. Xxxxxxxxx x insertu
11.1. Xxxxx nebyl xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit xxxxxx, metoda xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx
11.2. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
11.3. Xxxxxxxxxx xxxxx
11.4. Xxxxxxxx xxxxxxx
11.5. Údaje o xxxxx části xxxxxxx, xxxxxxxx x každé xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zvláštním xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5.1. Xxxxx
11.5.2. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
11.5.3. Xxxxxxxx
11.5.4. Xxxxxx
11.5.5. Sekvence
11.6. Xxxxx x xxx, xxx dalece xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
11.7. Xxxxx x tom, zda xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx nejsou xxxxx
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx:
11.8.1. na volném xxxxxxxx
11.8.2. integrován xx xxxxxxxxxx
11.8.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
11.9. Xxxxx kopií xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
11.10. Xxxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
12. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx)
12.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (odrůdy, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
12.2. Uveďte, zda xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, zvířatům, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
12.2.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
12.2.2. alergenní xxxxxx
12.2.3. xxxxxxx xxxxxx
12.2.4. xxxxx xxxxxxxx
12.2.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
12.2.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
12.2.7. xxxxxxxxx pronikat xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
12.2.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
12.2.9. xxxx.
12.3. Klasifikace dárcovského xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx
12.4. Údaje o xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxx přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13. Informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx produktu)
13.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx liší xx stability xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.3. Xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.3.1. Xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, závislost xx xxxxxxxx cyklu, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
13.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.3.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
13.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.4.2. Xxxxx metod xxxxxxx a identifikace xxxxxxxxxxxxx bílkovin x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.6. Metody xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí, xxxxx se xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.7. Xxxxxx identifikace k xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx ověřených xxxxx odběru a xxxxxxxx vzorků
13.7.2. Xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx (kvantifikované) xxxxxx xxxxx
13.7.3. Xxxxx xxxxx xxxxxxx nukleové xxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8. Xxxxxx xx xxxxxx
13.8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu a xxxx metabolických produktů, xxxxx se xxxx xx účinků příjemce xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.8.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.8.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx
13.8.5. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus více xxxxxxxxx než příjemce xxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx:
13.8.5.1. xxxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.8.5.2. nakažlivost
13.8.5.3. xxxxxxxx dávku
13.8.5.4. oblast xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx
13.8.5.5. xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx hostitele
13.8.5.6. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
13.8.5.7. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.8.5.8. xxxxxxxxxxxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxxxx
13.8.5.9. xxxxxxxxxx
13.8.5.10. xxxxxxxxxx vhodných xxxxxxx
13.8.6. Xxxxxxxxx x možných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modifikací
Možné škodlivé xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
13.8.7. Údaje o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinky způsobené xxxxxxxxxx modifikací, pokud xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx
13.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředím
13.10. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.11. Účinky geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx
13.12. Xxxxx x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
13.13. Mechanismus xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem a xxxxxxx organismem, pokud xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
13.14. Xxxxx změny v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s necílovými xxxxxxxxx, plynoucí z xxxxxxxxx modifikace
13.15. Možné xxxxx v interakcích xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace
13.16. Xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
13.17. Údaje x xxx, x čem xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx liší xx xxxxxxxx nebo rodičovského xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx identifikujte:
13.17.1. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx
13.17.2. xxxxxx x xxxxxxxxx
13.17.3. xxxxxxxxx xxxxxxx
13.17.4. účinky xx zdraví xxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.17.5. xxxx
13.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx genetický materiál xx jiné xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
14. Předpokládané xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxxxxx xxxxxxxx xx životní xxxxxxxxx
14.2. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
15. Xxxxxxxxx o předcházejícím xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx v České xxxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxx osoba
15.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
15.3. Xxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.5. Doba xxxxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
15.6. Zaměření x xxxx xxxxxx monitoringu
15.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
15.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxx
16.1. Xxxxxxxxx xxxxx
16.2. Xxxxx a xxxxxxxx povolení
16.3. Xxxx
16.4. Xxxxxxxxx správní xxxxx
16.5. Xxxxx, datum xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí
16.6. Xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
16.7. Zaměření monitoringu
16.8. Xxxxxx monitoringu
16.9. Xxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx, xxxxxxxx na xxx, se zřetelem xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
17. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) xxxxxxxx xxx hodnocení rizika
18. Xxxx xxxxxxxxxxx
18.1. Identifikované xxxxx, vlastnosti a xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx modifikovanému xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s životním xxxxxxxxxx, na xxxxx xx se xxx xxxx monitoringu xxxxxxx
18.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx)
18.3. Zabezpečení, způsob x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu na xxx
19. Xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxx uložení x správního orgánu xxxxxxx pověřené xxxxxxxxx xxxxx
19.1. Specifikace x xxxxxxxx vzorku xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 5 zákona
19.2. Xxxxxxx x způsob xxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxx pro uvádění xx xxx
20. Vyjádření xxxxxxxxx xxxxxxx
XXXX X
XXXX XXXXXXX PRO XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX ORGANISMUS, XXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX, XXXX GENETICKÝ XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY MODIFIKOVANOU XXXXX ROSTLINU
Datum xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
1.1. komerční xxxxx x další xxxxx
1.2. jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší rostlinu, xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxx osoba oprávněná x podnikání
2.2. Název xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Xxxxxx sídla (x xxxxxxxxxxx xxxx), nebo xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx členy statutárního xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx způsobu, xxxx žadatele zastupují
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. jiné (xxxxxxxxx)
2.8. V xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx anebo xxxxxxxx xxxxx výrobce, xx-xx xxxxxxxx osobou, xxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx firma, je-li xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. adresa xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx tímto dokladem xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně zaměstnavatel x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Odborné kurzy
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Adresa xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - účel xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
4.1. Pěstování
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Xxxxxx popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahujícího xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx
5.1. České a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno příjemce xxxx xxxxxxxxxx rostliny
5.2. Xxxxxx genetické xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx mezi nakládáním x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x obdobnými xxxxxxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Navrhované xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx se použití, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx měly xxx xxxxxxx v xxxxxxxx pro xxxxxxx xx xxx
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxx xxxxxxx na trh (xxxxxxx semena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), jako xxxxxxxxxx podmínka uvádění xx xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vymezení zeměpisné xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx způsob xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Navrhovaný způsob xxxxxxxxxx xxx rámec xxxxxxxxxx přímo použitelnými xxxxxxxx Evropské xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx poptávka:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx vývozních trzích
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx xxxxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?
Jestliže ano, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx nebo xx podána žádost (xxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx v xxxxx státě mimo Xxxxxxxxx unii?
Jestliže ano, xxxxxx žadatele, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), stát, x xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, na xxx xx žádáno (xxxxxx, na xxx xxxx povolení xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stejného genetického xxxxxxxx xx xxx x Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, v němž xxxx podána
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 pro xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxx
6. Údaje x příjemci, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x druhové xxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, hybridu) x xxxxxx xxxxx
6.2. Původ (xxxxxx, sbírkové číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Xxxxxxxxx xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx planými druhy x rozšíření těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxxx xxxx
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx možného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob a xxxxxx šíření (pokles xxxxxxxx pylu x xxxxx v xxxxxxxxxx xx vzdálenosti xx xxxxxx, síly a xxxxx xxxxx, toku xxxx a dalších xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Zeměpisné xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxx unii pěstován, xxxxx přírodního stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených konzumentech, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Další xxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxx rostliny x xxxxxx organismy x xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx
6.9. Uveďte, zda xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. xxxx xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx fenotypové x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx vynětí a xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (pokud xxx xxxxxx při genetické xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x každé xxxxx xxxxx XXX, který xx být vnesen xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx vektoru
8. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x skutečně xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx XXX a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx charakterizaci
8.2.2. Uspořádání x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx vložení, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X případě xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxxxx a funkce xxxxx xxxxxx části
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x buňce (xxxxxxxxxx xx chromozómů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx
8.2.5. V xxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx modifikaci x rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expresi xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x to xx standardizovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obě xxxxxxx xxxxxxxx x 5' a 3' xxxxx x každém xxxxx vložení
8.2.7. Bioinformatická xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx možná xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXX") x xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x důsledku xxxxxxxxxxxxx, xx nikoli) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x genomovou XXX. ORF xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomtéž xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx aktualizovaných xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxx podobnosti xxxx ORF a xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) a, x případě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím aktualizovaných xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx účinky
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx exprese x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Změny xxxxxxx v závislosti xx xxxxxxxx cyklu xxxxxxxx
8.3.3. Části xxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, lodyha, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Možná nezamýšlená xxxxxxx nových ORF, xxxxxxxxxx v xxxx 8.2.8., xxxxx vyvolávají xxxxx, xxxxx xxx x bezpečnost
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx rostlina xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx
8.5. Závěry xxxxxxxx xx molekulární xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo produktu x doplňujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlina nebo xxxxxxxxx produkt xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Výběr xxxx pro xxxxxx x xxxxxx
9.3. Návrh xxxxxx x statistická xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxx
9.3.2. Xxxxx relevantních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx materiálu pro xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxx
9.7. Závěry srovnávací xxxxxxx
10. Konkrétní xxxxxxxxx xxx každou oblast xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, kdy xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přenosu xxxx x rostliny na xxxxxxxx
10.1.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, a z xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx pohlavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx druhy, x xxxx nepříznivých xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xxxxxxx genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Přenos genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Posouzení potenciálu xxx přenos xxxx xxxxxxx XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx x z xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx nově vložené XXX z geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx mikroorganismy pro xxxxxx lidí x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx xxxxxxxxx existují
10.3.1. Xxxxxxxxx potenciálu změn x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a cílovými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých účinků) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx pesticidům nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x necílovými xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Toto xxxxxxxxx xxxxxx zohlední potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivé xxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přirozených xxxxxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx x nimi x xxxxxx nepříznivého xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx pěstování, agrotechniky xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx, x x širším xxxxxxxxx, a x xxxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Účinky xx xxxxxx lidí x zvířat
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx do xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto interakcí xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxx u příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx rostliny xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx případů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostlina xxxxxxxxx
11.1. Oprávněná xxxxx
11.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
11.4. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx prostředí
11.5. Xxxx xxxxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Výsledky xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
12.1. Oprávněná xxxxx
12.2. Xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Stát
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
12.5. Xxx xxxxxxx na xxx
12.6. Doba xxxxxxx xx xxx
12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx trvání xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx metod xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a místo, xxx xxxx xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxx xxxx monitoringu xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx)
15.3. Zabezpečení, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x analýz vzorků xx uvedení geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xx trh
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx č. 4 x xxxxxxxx č. 209/2004 Xx.
Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání
(K §15 xxxx. 2 xxxxxx)
XXXX X
XXXXXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXX X OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX MIKROBIOLOGICKÉ XXXXXXXXXX
Xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxxxx smyčkou xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx oddělené xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnostními xxxxxx, šatnou pro xxxxxx oděvů x xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx sterilizátoru mimo xxxxxxxxx x zajišťující xxxxxxx úroveň xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx ochranná xxxxxxx, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxx vložkou, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, montérkové kalhoty, xxxxx na xxxxx, xxxxxx,
4. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx pryžové xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx obuv - xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx sandály,
5. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, jednorázové xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x filtrem proti xxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), filtrační xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx, obličejová xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx neautonomní (xxxxxxxx), xxxxxxxxx dýchací xxxxxxxx.
|
Xxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx xxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
3. |
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx odolávající xxxx, xxxxxxxxx, alkáliím, xxxxxxxxxxxxx; xxxxxxxxxx účinnou xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx plochu, xxxxxxx a stěny |
požadováno xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, stěny a xxxxx |
|
4. |
Xxxxx do pracovního xxxxxxxx přes xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
5. |
Snížený xxxx xxxxxxxx k xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
6. |
Vstup x xxxxxx xxxxxxx xxxx aerosolový xxxxx (XXXX) |
xxxx požadováno |
není požadováno |
požadováno xxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx; tam, xxx xx xxxxxxx x xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxx xxxxxx xxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx box - xxxxxxxxxx místnost |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx a xx splnění podmínky xxxxxxxxxx standardního operačního xxxxxxx (viz xxxx) |
xxxxxxxxx x tím, xx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, že xx xxxx nacházet x xxxxxxxxxx; musí xxx vložen xxxx „xxxxxx" x „nečistou" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
9. |
Xxxxxxx přístup |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx „Xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx šíření xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx minimalizovat xxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránit xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx |
|
12. |
Xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxx oděv x ochranná obuv |
požadován xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika) x xxxxxx výměnou xxxxxx, oděvu x xxxxx xxxx xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x výstupem x xxx (xxxxxx zacházení x oděvem, prádlem x obuví při xxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
14. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx ochranné xxxxxxxx prostředky dle xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx ochranné xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx výměny vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
15. |
Xxxxxx xxxxxxxx x vyloučení xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxx x xxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx z umyvadel, xxxxxxx, xxxxx a x xxxxxxx odpadních xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
17. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce ochranných xxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x dalších osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů, xxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
18. |
Xxxxxxxxx má xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xx instalováno xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX X
XXXXXXXXX NA XXXXXXXX XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxx této xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místností xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx (xxxxxxx), který je xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx se xx skleníku xxxxxxx x x jinými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy, xxx jsou rostliny, xxxx xxxxxxx splňovat x podmínky stanovené xxx xxxxxxxxx pracoviště (xxxxxxxxx xxxxx X xxxx přílohy, xxxxx xx jedná x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xx jedná o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx),
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx vstup xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přes xxxxxxxx xxxxxxxx, jejichž „xxxxx" strana xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx výměnu xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx místnost x zajišťující stejnou xxxxxx ochrany xxxx xxxx xxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x PVC, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, ochranný xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx ochranný xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx kalhoty, xxxxxxxxxx kalhoty, xxxxx xx hlavu, xxxxxx,
5. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx - typu xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx jednorázové xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx protiprašné, ochranný xxxx, xxxxxxxxx část x xxxxxxxxxxx materiálu xxxxx částicím (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx proti xxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx či bez xxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (nutno xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx dýchací xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), autonomní xxxxxxx přístroj.
|
Pro kategorii xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
1. |
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx proti xxxxxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xx zvláštní budově |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštní xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
Xxxxxxxx |
|||||
|
4. |
Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx samostatnou místnost xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx smyčku |
|
5. |
Snížený tlak xxxxxxxx k xxxxx x bezprostředním xxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
6. |
Vstup x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXXX) |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno pro xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxx xxxxx sterilizátor |
požadován x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx xx xxxx nacházet x xxxxxx |
xxxxxxxxx x xxx, xx se xxxx xxxxxxxx x budově x xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupu (xxx xxxx) |
xxxxxxxxx x tím, xx se musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxx xxxx „xxxxxx" x „xxxxxxxx" xxxx |
|
Xxxxxxxx xxxxx |
|||||
|
8. |
Xxxxxxx xxxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
9. |
Značka „Xxxxxxxxx - biologické xxxxxx“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
10. |
Xxxxxx |
xxxx požadováno |
požadováno x xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx a xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx rizika), ochranná xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx ochranný xxxx x ochranná xxxx (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x hodnocení rizika) |
požadován xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxx xxxxxxxx x výstupem x xxx (způsob xxxxxxxxx x oděvem x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
12. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx (frekvence xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
13. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx v odtoku x umyvadel, výlevek, xxxxx a x xxxxxxx odpadních xxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
14. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s jinými xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx oděvů |
požadováno xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, obuvi a xxxxxxx osobních ochranných xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxx dezinfekce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
15. |
Xxxxxxx xxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx. xxxxxxxxxx přístupu a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostor x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx |
|
16. |
Xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxx xxxx xxxxx do xxxxxx, kde proběhne xxxxxxxxxx podle xxxx 13 |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení xxxxxx mimo odpad xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx xxxx odpad |
požadováno xxxxxxxxx odtoku xxxx xxxxx |
|
18. |
Xxxxxxxx odpadní zeminy x&xxxx;xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
19. |
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx mimo xxxxxxx, xx kterého je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx mimo xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přemísťován |
požadováno xxxxxxxxx xxxxxx mimo prostor, xx kterého xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx mimo prostor, xx kterého xx xxxxxxxxxx přemísťován |
|
20. |
Odpočinková xxxxxxxx xxxx pracovní prostor |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
XXXX C
POŽADAVKY XX XXXXXXXX PROSTOR X OCHRANNÁ XXXXXXXX XXX UŽIVATELSKÁ XXXXXXXX XXX XXXXXXXXX
1. Xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro živočichy xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx, musí zařízení xxxxxxxx x podmínky xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx pracoviště (xxxxxxxxx xxxxx X xxxx xxxxxxx, pokud xx xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx mikroorganismy, xxxx xxxxx X této xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2. Xxx-xx x klinické xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xx požadavky na xxxxxxxx prostory x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx17).
3. Pro xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxx
x) xxxxxxxxxxx samostatná budova xxxx xxxxxxxx uvnitř xxxxxx zahrnující prostory xxx xxxxxxxxx a xxxxx pomocné xxxxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. šatny, xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, prostory xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxx živočichy xxxxxxxx x vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx druhu xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx pokusných xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx průhledná xxxxxx, ve xxxxx xxxx chována malá xxxxxxx; xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx x XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zástěra, xxxxxxxxx kombinéza x xxxxxxxxxxxx, přetlakový xxxxxxxx xxxxx, ochranný pracovní xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x kapucí, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx pracovní kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxx - xxxx xxxxxxxxx, sandály s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, latexové xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx požadavek na xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx brýle, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx, xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx materiálu xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx tuhým xxxxxxxx (x výdechovým xxxxxxxxx xx xxx xxx), filtrační xxxxxxxxx xxxx čtvrtmaska x xxxxxxx, obličejová xxxxx x filtrem (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx přistroj xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx přístroj.
4. Kromě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx18) xxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxx splňovat xxxx xxxxxxxxx:
|
Xxx xxxxxxxxx rizika |
|||||
|
I. |
II. |
lIl. |
IV. |
||
|
1. |
Zvířetník xx oddělená jednotka |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
2. |
Xxxxxxxx xxx živočichy xxxxxxxx uzavíratelnými xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx tak, xxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx x dekontaminovat (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx) |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
4. |
Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx jen, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno pro xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx a stěny |
|
5. |
Zvířata xxxx chována x xxxxxxxxxxx bariérových zařízeních, xxxx xxxx chovné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
6. |
Xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
7. |
V případě xxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx xxxxxx vytvoření xxxxxxxx xxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrola) |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
8. |
Sprcha |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx x budově |
požadováno |
požadováno |
|
9. |
Ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx (konkrétní xxx x frekvence výměny xxxxxxxx z hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxx vhodný xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv x xxxxxxxx obuv (konkrétní xxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) x úplnou xxxxxxx oděvu x xxxxx před xxxxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx (xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxx xxx sběru xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
10. |
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxx x frekvence xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadovány xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx rukavice x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky xxx hodnocení xxxxxx (xxxxxxxxx výměny xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
11. |
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
V xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx |
|||||
|
12. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
13. |
Xxxxxxxxxx místnosti xxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx živočichy xxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxx organismů |
požadováno xxx xxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxx vody |
ČÁST X
XXXXXXXXX XX XXXXXXXX PROSTOR X XXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXX JINÉ XXXXXXXX (XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX, XXXXXXXXXXX)
Xxx účely xxxx xxxxx přílohy xx xxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx uzavřeného xxxxxxxx xxxx oddělené xxxxxxxx, xxxxxxx „xxxxx" xxxxxx xx oddělena xxxxxxxxxxxxxx dveřmi, xxxxxx xxx výměnu xxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx xxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx xxxxxxx z PVC, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s teplou xxxxxxx, ochranný oteplovací xxxxx s xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx plášť, xxxxxxxx pracovní kalhoty, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx hlavu, čepice,
4. xxxxxxxxx obuví xxxxxxx xxxxxxx holinky, xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx pracovní xxxx - typu xxxxxxxxx, sandály s xxxxxxxxx špičkou, xxxxxxxxx xxxxxxx,
5. xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx, polyethylenové xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nitrilové xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx rukavic - xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, protiprašné xxxxxxxx xxxxx, ochranný xxxx, xxxxxxxxx xxxx x filtračního xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx proti tuhým xxxxxxxx (s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxx), xxxxxxxxx polomaska xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
|
Xxx kategorii xxxxxx |
|||||
|
X. |
XX. |
xXx. |
XX. |
||
|
Xxxxxxxx systém |
|||||
|
1. |
Životaschopné organismy xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je odděluje xx xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
2. |
Zabezpečení x xxxxxxxx šíření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx |
|
3. |
Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx vzorků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx materiálu xx xxxxxx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx omezení xxxxxx xx nejnižší možnou xxxx |
xxxxxxxxxx zabránění xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxxxxxxxx šíření |
|
4. |
Inaktivace xxxxxxxxxxxx xxxxx před vyjmutím xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx chemickou xxxxxxx |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx fyzikální nebo xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
5. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx systému |
požadováno xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx |
xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxx xxxxxxxxx šíření |
požadováno xxxxx zabránění xxxxxx |
|
Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx |
|||||
|
6. |
Xxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx objem xxxxxxxxxx systému, xxxxx xxxxx x úniku |
požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
7. |
Xxxxxxxx xxx sterilizaci xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
8. |
Xxxxx přes hygienickou xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
9. |
Xxxxxx čistitelné povrchy xxxxxxxxxxx vodě, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx; umožňující xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxx |
xxxxxxxxxx xxx pracovní xxxxxx, podlahu x xxxxx |
xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx, podlahu, xxxxx x xxxxx |
|
10. |
Xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
11. |
Xxxxxxxxx nižšího xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx okolí |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
12. |
Xxxxx x výstup xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx (HEPA) |
není xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxx požadováno xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx vstup x výstup |
|
Pracovní režim |
|||||
|
13. |
Celý xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x uzavřeném xxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
|
14. |
Omezený xxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
15. |
Xxxxxx „Nebezpečí - xxxxxxxxxx riziko“15) xx xxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
16. |
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
17. |
Xxxxxxxx xxxx x ochranná xxxx |
xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx a xxxxxxxxx výměny xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika) |
požadován xxxxxx xxxxxxxx oděv (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx rizika), xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxx vhodný ochranný xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxx (xxxxxxxxx typ vyplyne x hodnocení xxxxxx) x úplnou xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx z xxx (xxxxxx zacházení x prádlem, xxxxxx x obuví xxx xxxxx vyplyne z xxxxxxxxx xxxxxx) |
|
18. |
Xxxxxx ochranné xxxxxxxx xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx vyplyne x hodnocení rizika |
požadováno (xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx vyplynou x xxxxxxxxx xxxxxx) |
xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx rizika) |
požadovány ochranné xxxxxxxx a další xxxxxx xxxxxxxx pracovní xxxxxxxxxx dle xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx z hodnocení xxxxxx) |
|
Xxxxxx |
|||||
|
19. |
Xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v odtoku x xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxx. |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx tak xxxxxxx x hodnocení xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
|
20. |
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pracovní xxxxx x individuálních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, pokud xxx vyplyne z xxxxxxxxx rizika |
požadováno |
požadováno |
požadováno |
|
21. |
Inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx16) |
xxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou |
nutná xxxxxxxxxx fyzikální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx metodou s xxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx |
|
Xxxx xxxxxxxx |
|||||
|
22. |
Xxxxxxxxxxx místnost |
není xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx |
xxxxxxxxxx |
xxxxxxxxxx |
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx č. 209/2004 Sb.
Vzory havarijního xxxxx
(X §20 odst. 4 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx přiložené xxxxxxxxx xxxx xxx označeny xxxxxx nebo xxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx
Xxxxx, xxxxx xxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxx podle §20 xxxx. 5 xxxxxx, xxxx podtrženy
___________________________________________________________________________________________________
ČÁST X
XXXX XXXXXXXXXXX PLÁNU XXX UZAVŘENÉ NAKLÁDÁNÍ
1. Xxxxxxxx (osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s XXX)
1.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxx osoba oprávněná x podnikání
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx uživatelem xxxxxxxxx xxxxx
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx bydliště, xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx
1.6. Telefon
1.7. X-xxxx
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx xxxx)
2.1. Xxxxx, akademický titul, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
3.1. Jméno, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Adresa xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxx
3.4. X-xxxx
4. Osoba xxxxxxxxx za likvidaci xxxxxxx
4.1. Xxxxx, akademický xxxxx
4.2. Adresa xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. E-mail
5. Pracoviště
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(+) Plán pracoviště x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx havárie)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx (pokud xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxx xxxxxxxxxx)
6.1. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx
7. Xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x prostorách, xxx xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zdraví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx rozmanitost xxxxxx xxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx detekce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx
10.2. Metody x xxxxxxx použitelné x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
10.4. Postupy na xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniklou xxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx nacházely x xxxxxxx v xxxx havárie, x xxxxxxx x jinými xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x pozemků xx xxxxxxxx asanace
11. Xxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx havarijní xxxx xxxxxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3 zákona
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx správních xxxxxx xxxxxxxxx v §27 xxxxxx x xxxxxxx havárie, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx občanů
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce
ČÁST X
XXXX HAVARIJNÍHO XXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX PROSTŘEDÍ
1. Xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x XXX)
1.1. Xxxxx nebo xxxxx xxxxx obchodní firma, xx-xx xxxxxxxxxx fyzická xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
1.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
1.3. Xxxxxx xxxxx
1.4. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
X xxxxxxxxx xxxx xxxx:
1.5. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxx
1.7. E-mail
2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxxxxx osob)
2.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx
2.2. Xxxxxx xxxxxxxx
2.3. Adresa xxx xxxxxxxxxx
2.4. Xxxxxxx
2.5. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
3.2. Xxxxxx bydliště
3.3. Telefon
3.4. X-xxxx
4. Xxxxx odpovědná xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx titul
4.2. Xxxxxx xxxxxxxx
4.3. Xxxxxxx
4.4. X-xxxx
5. Pracoviště x xxxxxxx
5.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx20), xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx skladování
(+) Xxxx x vyznačením xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x vyznačením xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxxx pracoviště x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx následků xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxxxx x likvidaci havárie)
6. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Způsob přepravy, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxxxx xxxxx
7. Xxxxx havárie, xxxxx xxxx xxxxxxxxx
8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx zjišťování xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx
9. Xxxxxx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
10.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x dekontaminaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxx xxxxxxx
10.2. Metody x postupy xxxxxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10.3. Postupy xx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx nežádoucího xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx metody na xxxxxxxxxxx nebo sanaci xxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx nacházely x oblasti v xxxx xxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx19)
10.4. Zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ukončení asanace
11. Xxxx, případně xxxxx, xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle §20 odst. 3 xxxxxx
12. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §27 xxxxxx x případě xxxxxxx
13. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx x. 5 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 372/2016 Xx. x xxxxxxxxx od 1.1.2017
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 209/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 27.4.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:
86/2006 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.4.2006
29/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými produkty, xx znění vyhlášky x. 86/2006 Xx.
x xxxxxxxxx od 3.2.2010
372/2016 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx podmínkách nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů
s účinností xx 1.1.2017
341/2019 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2020
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/ES xx dne 12. xxxxxx 2001 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2009/41/ES ze xxx 6. xxxxxx 2009 x xxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy.
Směrnice Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. března 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
1a) §7 xx 30 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xx xxxxx zákona x. 131/2006 Xx., xxxxxx x. 249/2008 Sb. x zákona x. 291/2009 Sb.
Zákon č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx pozdějších předpisů.
Přílohy č. 1 x 2 xxxxxxxx x. 215/2008 Xx., x opatřeních xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinných xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 356/2004 Sb., x xxxxxxxxx (monitoringu) xxxxxx x původců xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxx x. 299/2003 Xx., o xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 474/2002 Sb., kterou se xxxxxxx xxxxx x. 281/2002 Xx., x xxxxxxxxx opatřeních xxxxxxxxxxxxx xx zákazem xxxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2) Xxxxx č. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx), ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Například xxxxxxxx xxxxx č. 178/2001 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 523/2002 Sb., xxxxxxxx č. 472/2000 Sb., kterou xx stanoví xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 301/2003 Xx., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx pokusných zvířat.
4) Xxxxxxxxx vyhláška č. 472/2000 Sb., ve xxxxx xxxxxxxx x. 301/2003 Xx., vyhláška č. 504/2000 Sb., xxxxxxxx č. 311/1997 Sb.
5) §5 xxxx. 1 xxxxxx č. 344/1992 Xx., x xxxxxxxx nemovitostí Xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 89/1996 Xx. x zákona č. 120/2000 Xx.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 353/1999 Sb., x prevenci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými chemickými xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxx č. 425/1990 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx působnosti x x některých dalších xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx (zákon x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., zákona č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Sb. x xxxxxx x. 30/1998 Xx., xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx xxxxx zákona x. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 131/2003 Xx. x xxxxxx x. 309/2003 Xx., xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 477/2001 Xx., zákona x. 76/2002 Sb., xxxxxx č. 275/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 356/2003 Xx., xxxxx č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx zákona x. 409/2000 Xx., xxxxxx x. 314/2001 Sb. x xxxxxx č. 320/2002 Sb.
7) Xxxxx č. 18/2004 Sb., x xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx příslušníků xxxxxxxxx států Xxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx kvalifikace), xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
9) Xxxxx č. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx č. 309/2006 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx požadavky xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxxxxx vztazích x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxx xxx činnosti nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Xxxxxxxx vlády č. 361/2007 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx při práci.
11) Xxxxx č. 252/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
12) Xxxxx č. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
13) Xxxxx č. 242/2000 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 368/1992 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 1829/2003 ze xxx 22. xxxx 2003 x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx potravinách a xxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 1830/2003 xx dne 22. xxxx 2003 x sledovatelnosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x sledovatelnosti xxxxxxxx x krmiv xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx směrnice 2001/18/XX.
15) Xxxxxxxx vlády č. 11/2002 Sb., kterým xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
16) Například xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
17) Například xxxxx č. 378/2007 Sb., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx č. 226/2008 Sb., x xxxxxxx klinické xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
18) Xxxxxxxxx zákon č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, vyhláška č. 419/2012 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx zvířat, xx xxxxx xxxxxxxx č. 299/2014 Sb., xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx péči x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxx xxxxx č. 27/2002 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x pracovních xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zajistit xxx xxxxx související x xxxxxx xxxxxx.
19) Například zákon č. 246/1992 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx č. 166/1999 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, zákon x. 185/2001 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, zákon č. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
20) §8 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 256/2013 Xx., x katastru xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.