Plné znění - 307/2020 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

307/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I  Čl. II

Přechodná ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

307

XXXXXXXX

xx xxx 23. xxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 x 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x zákona č. 262/2019 Sb., k xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. g), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. a), §79a xxxx. 1 x 4 x §80 xxxxxx o xxxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxxxx:

1. V §1 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se xxxxxxxx 2, který xxx:

"(2) Xxxx vyhláška xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx poskytování xxxxxxxxx o výsledcích xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovanými xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".

2. §3 xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§3

Xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx určené xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xx xxxxx označeno kódem xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procentuálnímu xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx léčivé látky xxxxx §2 xxxx. 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle §2 xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹⁾.".

3. X §4 xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 2 zní:

"(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx kromě xxxxxxxx náležitostí stanovených xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx²⁾, xxxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2, xxxxx xxxxxx x kód xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.".

4. X §4 xx xxxxxxxx odstavec 4, xxxxx xxx:

"(4) Xxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahem xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx do xxxxxxxx elektronického xxxxxxx.".

5. X xxxxxxx §5 xx slovo "Xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx x xxxxx".

6. V §5 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx odstavce 2 až 5, xxxxx xxxxx:

"(2) Xxx xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx minimálně 0,3 % x maximálně 25,0 % a xxxxx xxxxxxxxxxxx vyjádřený x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Xxx xxxxxxxx x xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, jehož skutečný xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu xxxxxxxx xxxx podle přílohy x. 1 x xxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx připravit x xxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx hodnotám.

(5) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx elektronického receptu xxxxx xxxxxx procentuální xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce jím xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití xxxxxxxxx x oznámí xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. Xx §5 se xxxxxx nový §5a, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:

"§5x

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §79x xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "hlášení") xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx, x xx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx x xxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) pacientovi x xxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 k této xxxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx problému, xxx který byl xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxxx, podle Xxxxxxxxxxxxx statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx použití,

4. xxxxxxx diagnóza xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití předepsán, xxxxx Mezinárodního statistického xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu

1. kód xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce,

2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x každého xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx,

4. xxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) průběhu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x rozsahu

1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x

3. datum xxxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým přípravkem x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.

(3) Hlášení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

&xxxx;8. Xxxxxxx x. 1 zní:

"Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx CBDb)
9111000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX &xx; 1 %
9112000	Xxxxxxxx sativa X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9113000	Cannabis xxxxxx L	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9114000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9121000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9122000	Cannabis xxxxxx L	21 % ≥ THC &xx; 18 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9123000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9124000	Xxxxxxxx sativa L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9131000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ THC > 15 %	XXX &xx; 1 %
9132000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9133000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9134000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9141000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9142000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9143000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9144000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9151000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	CBD &xx; 1 %
9152000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ XXX > 9 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9153000	Xxxxxxxx sativa X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9154000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9161000	Cannabis xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	CBD < 1 %
9162000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9163000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9164000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ THC > 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9171000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9172000	Xxxxxxxx sativa X	7 % ≥ THC &xx; 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9173000	Xxxxxxxx xxxxxx L	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9174000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX > 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9181000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9182000	Xxxxxxxx sativa X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9183000	Cannabis xxxxxx L	THC 0,3 % ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9184000	Xxxxxxxx sativa X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9211000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9212000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9213000	Cannabis xxxxxx L	25 % ≥ THC > 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9214000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9221000	Xxxxxxxx xxxxxx L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9222000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9223000	Cannabis xxxxxx X	21 % ≥ XXX > 18 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9224000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9231000	Cannabis xxxxxx L	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	XXX &xx; 1 %
9232000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9233000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ THC &xx; 15 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9234000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX > 15 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9241000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	XXX < 1 %
9242000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9243000	Cannabis xxxxxx L	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9244000	Cannabis indica X	15 % ≥ XXX > 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9251000	Xxxxxxxx indica X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9252000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ CBD < 5 %
9253000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9254000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9261000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	CBD &xx; 1 %
9262000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9263000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9264000	Cannabis xxxxxx X	9 % ≥ THC > 7 %	7,5 ≤ XXX ≤ 23
9271000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ THC ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9272000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9273000	Xxxxxxxx indica X	7 % ≥ THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9274000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	7 % ≥ THC > 4 %
9281000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9282000	Cannabis xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9283000	Xxxxxxxx indica L	0,3 % XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9284000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

a) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.

x) Rozmění procentuálního xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxx.".

9. V xxxxxxx x. 2 xx xx xxxx "XX" xxxxxx xxxx "/Xx. Xxx.", xxxxx "+- 20 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx XXX" se xxxxxxxxx xxxxx "v xxxxxxxxx podle xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx", za xxxxx "Xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "/Xxxxxxxx lékopis" x xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx".

10. Xxxxxxxx xx příloha x. 4, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"Xxxxxxx x. 4 k xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxx skupiny pacientů xxxxx §5x xxxx. 2

Xxxxxx xxxxxxx

18 xx 35 xxx

36 až 45 xxx

46 xx 55 xxx

56 až 75 let

76 až 85 let

86 x xxxx let

".

Xx. II

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxx služby xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. X případě xxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx takové xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx doby xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, pokud xx xxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., ve xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxxxxx x dokumentaci, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xx xxx xxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., ve xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx na takovém xxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxx x výdej xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této vyhlášky xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí účinnosti xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, že údaj x xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx uvedený xx obalu konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kódu xxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

6. Xxxxxxx podle §5x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx kalendářní rok 2020 xxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2020.

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. července 2020.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxx, XXx., x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 307/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.7.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.