Věstník MZd ČR, částka 12/2020
Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 1/2021/OLZP
ze dne 30. listopadu 2020
o regulaci cen individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití
Ministerstvo zdravotnictví podle §2a odst. 1 zákona č. 265/1991 Sb., o působnosti orgánů České republiky v oblasti cen, ve znění pozdějších předpisů, podle §1 odst. 6 a §10 zákona č. 526/1990 Sb., o cenách, ve znění pozdějších předpisů, a podle §32b odst. 2 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění pozdějších předpisů, vydává cenový předpis:
Článek I.
Podmínky cenové regulace
(1) Podle tohoto cenového předpisu podléhají cenové regulaci individuálně připravované léčivé přípravky s obsahem konopí pro léčebné použití (dále jen „přípravek"), jehož druhy jsou uvedeny v příloze tohoto cenového předpisu. Podmínky pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání přípravků, včetně přípustných hodnot účinných látek, stanoví zvláštní právní předpisy1).
(2) Přípravky podléhají cenové regulaci bez ohledu na to, zda jsou v konkrétním případě skutečně hrazeny z prostředků veřejného zdravotního pojištění, nebo zda si je plně hradí pacient.
(3) Tímto cenovým předpisem se u přípravků stanovuje konečná maximální cena původce bez daně z přidané hodnoty (dále jen „DPH"). Skutečně uplatněná cena pro konečného spotřebitele přípravku je tvořena součtem skutečně uplatněné konečné ceny původce a DPH. Uplatnění obchodní přirážky je zakázáno.
Článek II.
Regulace ceny původce typizovaných přípravků
(1) Maximální cena typizovaných přípravků v lékové formě tobolek se stanovuje ve výších, které jsou uvedeny v následující tabulce.
Kód Y |
Počet tobolek v balení přípravku |
Navážka konopí pro léčebné použití na 1 tobolku v gramech |
Konečná maximální cena bez DPH |
101 |
30 |
0,01 |
430,14 Kč |
102 |
30 |
0,02 |
473,26 Kč |
103 |
30 |
0,03 |
516,39 Kč |
104 |
30 |
0,04 |
559,51 Kč |
105 |
30 |
0,05 |
602,64 Kč |
106 |
30 |
0,06 |
645,76 Kč |
107 |
30 |
0,07 |
688,89 Kč |
108 |
30 |
0,08 |
732,01 Kč |
109 |
30 |
0,09 |
775,14 Kč |
110 |
30 |
0,10 |
818,26 Kč |
111 |
30 |
0,11 |
861,39 Kč |
112 |
30 |
0,12 |
904,51 Kč |
113 |
30 |
0,13 |
947,64 Kč |
114 |
30 |
0,14 |
990,76 Kč |
115 |
30 |
0,15 |
1 033,89 Kč |
201 |
60 |
0,01 |
542,71 Kč |
202 |
60 |
0,02 |
628,96 Kč |
203 |
60 |
0,03 |
715,21 Kč |
204 |
60 |
0,04 |
801,46 Kč |
205 |
60 |
0,05 |
887,71 Kč |
206 |
60 |
0,06 |
973,96 Kč |
207 |
60 |
0,07 |
1 060,21 Kč |
208 |
60 |
0,08 |
1 146,46 Kč |
209 |
60 |
0,09 |
1 232,71 Kč |
210 |
60 |
0,10 |
1 318,96 Kč |
211 |
60 |
0,11 |
1 405,21 Kč |
212 |
60 |
0,12 |
1 491,46 Kč |
213 |
60 |
0,13 |
1 577,71 Kč |
214 |
60 |
0,14 |
1 663,96 Kč |
215 |
60 |
0,15 |
1 750,21 Kč |
301 |
90 |
0,01 |
651,75 Kč |
302 |
90 |
0,02 |
781,12 Kč |
303 |
90 |
0,03 |
910,50 Kč |
304 |
90 |
0,04 |
1 039,87 Kč |
305 |
90 |
0,05 |
1 169,25 Kč |
306 |
90 |
0,06 |
1 298,62 Kč |
307 |
90 |
0,07 |
1 428,00 Kč |
308 |
90 |
0,08 |
1 557,37 Kč |
309 |
90 |
0,09 |
1 686,75 Kč |
310 |
90 |
0,10 |
1 816,12 Kč |
311 |
90 |
0,11 |
1 945,50 Kč |
312 |
90 |
0,12 |
2 074,87 Kč |
313 |
90 |
0,13 |
2 204,25 Kč |
314 |
90 |
0,14 |
2 333,62 Kč |
315 |
90 |
0,15 |
2 463,00 Kč |
(2) Maximální cena typizovaných přípravků ve formě rostlinné drogy flos Cannabis sativa L. nebo Cannabis indica L. k inhalaci se stanovuje ve výších, které jsou uvedeny v následující tabulce.
Kód Y |
Navážka konopí pro léčebné použití k inhalaci v gramech |
Konečná maximální cena bez DPH |
401 |
1,00 |
172,19 Kč |
402 |
2,00 |
315,94 Kč |
403 |
3,00 |
459,69 Kč |
404 |
4,00 |
603,44 Kč |
405 |
5,00 |
747,19 Kč |
406 |
6,00 |
890,94 Kč |
407 |
7,00 |
1 034,69 Kč |
408 |
8,00 |
1178,44 Kč |
409 |
9,00 |
1322,19 Kč |
410 |
10,00 |
1 465,94 Kč |
411 |
11,00 |
1 609,69 Kč |
412 |
12,00 |
1 753,44 Kč |
413 |
13,00 |
1 897,19 Kč |
414 |
14,00 |
2 040,94 Kč |
415 |
15,00 |
2 184,69 Kč |
416 |
16,00 |
2 328,44 Kč |
417 |
17,00 |
2 472,19 Kč |
418 |
18,00 |
2 615,94 Kč |
419 |
19,00 |
2 759,69 Kč |
420 |
20,00 |
2 903,44 Kč |
421 |
21,00 |
3 047,36 Kč |
422 |
22,00 |
3 191,11 Kč |
423 |
23,00 |
3 334,86 Kč |
424 |
24,00 |
3 478,61 Kč |
425 |
25,00 |
3 622,36 Kč |
426 |
26,00 |
3 766,11 Kč |
427 |
27,00 |
3 909,86 Kč |
428 |
28,00 |
4 053,61 Kč |
429 |
29,00 |
4 197,36 Kč |
430 |
30,00 |
4 341,11 Kč |
431 |
31,00 |
4 484,86 Kč |
432 |
32,00 |
4 628,61 Kč |
433 |
33,00 |
4 772,36 Kč |
434 |
34,00 |
4 916,11 Kč |
435 |
35,00 |
5 059,86 Kč |
436 |
36,00 |
5 203,61 Kč |
437 |
37,00 |
5 347,36 Kč |
438 |
38,00 |
5 491,11 Kč |
439 |
39,00 |
5 634,86 Kč |
440 |
40,00 |
5 778,61 Kč |
441 |
41,00 |
5 923,48 Kč |
442 |
42,00 |
6 067,23 Kč |
443 |
43,00 |
6 210,98 Kč |
444 |
44,00 |
6 354,73 Kč |
445 |
45,00 |
6 498,48 Kč |
446 |
46,00 |
6 642,23 Kč |
447 |
47,00 |
6 785,98 Kč |
448 |
48,00 |
6 929,73 Kč |
449 |
49,00 |
7 073,48 Kč |
450 |
50,00 |
7 217,23 Kč |
451 |
51,00 |
7 360,98 Kč |
452 |
52,00 |
7 504,73 Kč |
453 |
53,00 |
7 648,48 Kč |
454 |
54,00 |
7 792,23 Kč |
455 |
55,00 |
7 935,98 Kč |
456 |
56,00 |
8 079,73 Kč |
457 |
57,00 |
8 223,48 Kč |
458 |
58,00 |
8 367,23 Kč |
459 |
59,00 |
8 510,98 Kč |
460 |
60,00 |
8 654,73 Kč |
461 |
61,00 |
8 798,48 Kč |
462 |
62,00 |
8 942,23 Kč |
463 |
63,00 |
9 085,98 Kč |
464 |
64,00 |
9 229,73 Kč |
465 |
65,00 |
9 373,48 Kč |
466 |
66,00 |
9 517,23 Kč |
467 |
67,00 |
9 660,98 Kč |
468 |
68,00 |
9 804,73 Kč |
469 |
69,00 |
9 948,48 Kč |
470 |
70,00 |
10 092,23 Kč |
471 |
71,00 |
10 236,82 Kč |
472 |
72,00 |
10 380,57 Kč |
473 |
73,00 |
10 524,32 Kč |
474 |
74,00 |
10 668,07 Kč |
475 |
75,00 |
10 811,82 Kč |
476 |
76,00 |
10 955,57 Kč |
477 |
77,00 |
11 099,32 Kč |
478 |
78,00 |
11 243,07 Kč |
479 |
79,00 |
11 386,82 Kč |
480 |
80,00 |
11 530,57 Kč |
481 |
81,00 |
11 674,32 Kč |
482 |
82,00 |
11 818,07 Kč |
483 |
83,00 |
11 961,82 Kč |
484 |
84,00 |
12 105,57 Kč |
485 |
85,00 |
12 249,32 Kč |
486 |
86,00 |
12 393,07 Kč |
487 |
87,00 |
12 536,82 Kč |
488 |
88,00 |
12 680,57 Kč |
489 |
89,00 |
12 824,32 Kč |
490 |
90,00 |
12 968,07 Kč |
491 |
91,00 |
13 111,82 Kč |
492 |
92,00 |
13 255,57 Kč |
493 |
93,00 |
13 399,32 Kč |
494 |
94,00 |
13 543,07 Kč |
495 |
95,00 |
13 686,82 Kč |
496 |
96,00 |
13 830,57 Kč |
497 |
97,00 |
13 974,32 Kč |
498 |
98,00 |
14 118,07 Kč |
499 |
99,00 |
14 261,82 Kč |
500 |
100,00 |
14 405,57 Kč |
501 |
101,00 |
14 549,32 Kč |
502 |
102,00 |
14 693,07 Kč |
503 |
103,00 |
14 836,82 Kč |
504 |
104,00 |
14 980,57 Kč |
505 |
105,00 |
15 124,32 Kč |
506 |
106,00 |
15 268,07 Kč |
507 |
107,00 |
15 411,82 Kč |
508 |
108,00 |
15 555,57 Kč |
509 |
109,00 |
15 699,32 Kč |
510 |
110,00 |
15 843,07 Kč |
511 |
111,00 |
15 988,38 Kč |
512 |
112,00 |
16 132,13 Kč |
513 |
113,00 |
16 275,88 Kč |
514 |
114,00 |
16 419,63 Kč |
515 |
115,00 |
16 563,38 Kč |
516 |
116,00 |
16 707,13 Kč |
517 |
117,00 |
16 850,88 Kč |
518 |
118,00 |
16 994,63 Kč |
519 |
119,00 |
17 138,38 Kč |
520 |
120,00 |
17 282,13 Kč |
521 |
121,00 |
17 425,88 Kč |
522 |
122,00 |
17 569,63 Kč |
523 |
123,00 |
17 713,38 Kč |
524 |
124,00 |
17 857,13 Kč |
525 |
125,00 |
18 000,88 Kč |
526 |
126,00 |
18 144,63 Kč |
527 |
127,00 |
18 288,38 Kč |
528 |
128,00 |
18 432,13 Kč |
529 |
129,00 |
18 575,88 Kč |
530 |
130,00 |
18 719,63 Kč |
531 |
131,00 |
18 863,38 Kč |
532 |
132,00 |
19 007,13 Kč |
533 |
133,00 |
19 150,88 Kč |
534 |
134,00 |
19 294,63 Kč |
535 |
135,00 |
19 438,38 Kč |
536 |
136,00 |
19 582,13 Kč |
537 |
137,00 |
19 725,88 Kč |
538 |
138,00 |
19 869,63 Kč |
539 |
139,00 |
20 013,38 Kč |
540 |
140,00 |
20 157,13 Kč |
541 |
141,00 |
20 300,88 Kč |
542 |
142,00 |
20 444,63 Kč |
543 |
143,00 |
20 588,38 Kč |
544 |
144,00 |
20 732,13 Kč |
545 |
145,00 |
20 875,88 Kč |
546 |
146,00 |
21 019,63 Kč |
547 |
147,00 |
21 163,38 Kč |
548 |
148,00 |
21 307,13 Kč |
549 |
149,00 |
21 450,88 Kč |
550 |
150,00 |
21 594,63 Kč |
551 |
151,00 |
21 738,38 Kč |
552 |
152,00 |
21 882,13 Kč |
553 |
153,00 |
22 025,88 Kč |
554 |
154,00 |
22 169,63 Kč |
555 |
155,00 |
22 313,38 Kč |
556 |
156,00 |
22 457,13 Kč |
557 |
157,00 |
22 600,88 Kč |
558 |
158,00 |
22 744,63 Kč |
559 |
159,00 |
22 888,38 Kč |
560 |
160,00 |
23 032,13 Kč |
561 |
161,00 |
23 175,88 Kč |
562 |
162,00 |
23 319,63 Kč |
563 |
163,00 |
23 463,38 Kč |
564 |
164,00 |
23 607,13 Kč |
565 |
165,00 |
23 750,88 Kč |
566 |
166,00 |
23 894,63 Kč |
567 |
167,00 |
24 038,38 Kč |
568 |
168,00 |
24 182,13 Kč |
569 |
169,00 |
24 325,88 Kč |
570 |
170,00 |
24 469,63 Kč |
571 |
171,00 |
24 613,38 Kč |
572 |
172,00 |
24 757,13 Kč |
573 |
173,00 |
24 900,88 Kč |
574 |
174,00 |
25 044,63 Kč |
575 |
175,00 |
25 188,38 Kč |
576 |
176,00 |
25 332,13 Kč |
577 |
177,00 |
25 475,88 Kč |
578 |
178,00 |
25 619,63 Kč |
579 |
179,00 |
25 763,38 Kč |
580 |
180,00 |
25 907,13 Kč |
Článek III.
Regulace ceny původce netypizovaných přípravků
(1) Do konečné maximální ceny původce bez DPH u přípravků neuvedených v článku II. odst. 1 a 2 tohoto cenového předpisu lze zahrnout jen:
a) pořizovací cenu konopí pro léčebné použití, maximálně však ve výši odpovídající maximální ceně 143,75 Kč za 1 gram navážky konopí pro léčebné použití,
b) cenu použitých pomocných látek, obalů a signatur, které byly spotřebovány při přípravě přípravku, maximálně ve výši odpovídající jejich pořizovací ceně,
c) taxu laborum v souladu s článkem IV. odst. 5 písm. d), e) a f) cenového předpisu Ministerstva zdravotnictví o regulaci cen léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely,
d) sazbu za dekarboxylaci, maximálně ve výši 141,75 Kč za jeden technologický cyklus.
(2) Jedná-li se při výpočtu výše ceny původce podle odstavce 1 o přípravky, které ve svém balení obsahují 30, 60 nebo 90 tobolek, činí součet cen všech položek uvedených v odstavci 1 písm. b) tohoto článku maximálně částku 40,20 Kč za balení s 30 tobolkami, 62,40 Kč za balení s 60 tobolkami a 84,60 Kč za balení s 90 tobolkami.
Článek IV.
Zrušovací ustanovení
Cenový předpis Ministerstva zdravotnictví č. 4/2020/CAU ze dne 21. ledna 2020 o regulaci cen individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití se zrušuje.
Článek V.
Účinnost
Tento cenový předpis nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2021.
Ministr zdravotnictví:
doc. MUDr. Jan Blatný, Ph.D.
Příloha
Kód X |
Kód e-recept |
Druh konopí pro léčebné použití |
Obsah THC (tetrahydrokanabinol) |
Obsah CBD (kanabidiol) |
9111_Y |
9111000 |
Cannabis Sativa L. |
THC >21 % |
CBD <1 % |
9112_Y |
9112000 |
Cannabis Sativa L. |
THC >21 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9113_Y |
9113000 |
Cannabis Sativa L. |
THC >21 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9114_Y |
9114000 |
Cannabis Sativa L. |
THC >21 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9121_Y |
9121000 |
Cannabis Sativa L. |
21 % > THC >18 % |
CBD <1 % |
9122_Y |
9122000 |
Cannabis Sativa L. |
21 % > THC >18 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9123_Y |
9123000 |
Cannabis Sativa L. |
21 % > THC >18 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9124_Y |
9124000 |
Cannabis Sativa L. |
21 % > THC >18 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9131_Y |
9131000 |
Cannabis Sativa L. |
18 % > THC >15 % |
CBD <1 % |
9132_Y |
9132000 |
Cannabis Sativa L. |
18 % > THC >15 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9133_Y |
9133000 |
Cannabis Sativa L. |
18 % > THC >15 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9134_Y |
9134000 |
Cannabis Sativa L. |
18 % > THC >15 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9141_Y |
9141000 |
Cannabis Sativa L. |
15 % > THC >12 % |
CBD <1 % |
9142_Y |
9142000 |
Cannabis Sativa L. |
15 % > THC >12 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9143_Y |
9143000 |
Cannabis Sativa L. |
15 % > THC >12 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9144_Y |
9144000 |
Cannabis Sativa L. |
15 % > THC >12 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9151_Y |
9151000 |
Cannabis Sativa L. |
12 % > THC >9 % |
CBD <1 % |
9152_Y |
9152000 |
Cannabis Sativa L. |
12 % > THC >9 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9153_Y |
9153000 |
Cannabis Sativa L. |
12 % > THC >9 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9154_Y |
9154000 |
Cannabis Sativa L. |
12 % > THC >9 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9161_Y |
9161000 |
Cannabis Sativa L. |
9 % > THC >7 % |
CBD <1 % |
9162_Y |
9162000 |
Cannabis Sativa L. |
9 % > THC >7 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9163_Y |
9163000 |
Cannabis Sativa L. |
9 % > THC >7 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9164_Y |
9164000 |
Cannabis Sativa L. |
9 % > THC >7 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9171_Y |
9171000 |
Cannabis Sativa L. |
7 % > THC >4 % |
CBD <1 % |
9172_Y |
9172000 |
Cannabis Sativa L. |
7 % > THC >4 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9173_Y |
9173000 |
Cannabis Sativa L. |
7 % > THC >4 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9174_Y |
9174000 |
Cannabis Sativa L. |
7 % > THC >4 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9181_Y |
9181000 |
Cannabis Sativa L. |
THC <4 % |
CBD <1 % |
9182_Y |
9182000 |
Cannabis Sativa L. |
THC <4 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9183_Y |
9183000 |
Cannabis Sativa L. |
THC <4 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9184_Y |
9184000 |
Cannabis Sativa L. |
THC <4 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9211_Y |
9211000 |
Cannabis Indica L. |
THC >21 % |
CBD <1 % |
9212_Y |
9212000 |
Cannabis Indica L. |
THC >21 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9213_Y |
9213000 |
Cannabis Indica L. |
THC >21 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9214_Y |
9214000 |
Cannabis Indica L. |
THC >21 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9221_Y |
9221000 |
Cannabis Indica L. |
21 % > THC >18 % |
CBD <1 % |
9222_Y |
9222000 |
Cannabis Indica L. |
21 % > THC >18 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9223_Y |
9223000 |
Cannabis Indica L. |
21 % > THC >18 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9224_Y |
9224000 |
Cannabis Indica L. |
21 % > THC >18 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9231_Y |
9231000 |
Cannabis Indica L. |
18 % > THC >15 % |
CBD <1 % |
9232_Y |
9232000 |
Cannabis Indica L. |
18 % > THC >15 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9233_Y |
9233000 |
Cannabis Indica L. |
18 % > THC >15 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9234_Y |
9234000 |
Cannabis Indica L. |
18 % > THC >15 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9241_Y |
9241000 |
Cannabis Indica L. |
15 % > THC >12 % |
CBD <1 % |
9242_Y |
9242000 |
Cannabis Indica L. |
15 % > THC >12 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9243_Y |
9243000 |
Cannabis Indica L. |
15 % > THC >12 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9244_Y |
9244000 |
Cannabis Indica L. |
15 % > THC >12 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9251_Y |
9251000 |
Cannabis Indica L. |
12 % > THC >9 % |
CBD <1 % |
9252_Y |
9252000 |
Cannabis Indica L. |
12 % > THC >9 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9253_Y |
9253000 |
Cannabis Indica L. |
12 % > THC >9 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9254_Y |
9254000 |
Cannabis Indica L. |
12 % > THC >9 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9261_Y |
9261000 |
Cannabis Indica L. |
9 % > THC >7 % |
CBD <1 % |
9262_Y |
9262000 |
Cannabis Indica L. |
9 % > THC >7 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9263_Y |
9263000 |
Cannabis Indica L. |
9 % > THC >7 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9264_Y |
9264000 |
Cannabis Indica L. |
9 % > THC >7 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9271_Y |
9271000 |
Cannabis Indica L. |
7 % > THC >4 % |
CBD <1 % |
9272_Y |
9272000 |
Cannabis Indica L. |
7 % > THC >4 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9273_Y |
9273000 |
Cannabis Indica L. |
7 % > THC >4 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9274_Y |
9274000 |
Cannabis Indica L. |
7 % > THC >4 % |
CBD ≥ 7,5 % |
9281_Y |
9281000 |
Cannabis Indica L. |
THC <4 % |
CBD <1 % |
9282_Y |
9282000 |
Cannabis Indica L. |
THC <4 % |
1 % ≤ CBD <5 % |
9283_Y |
9283000 |
Cannabis Indica L. |
THC <4 % |
5 % ≤ CBD <7,5 % |
9284_Y |
9284000 |
Cannabis Indica L. |
THC <4 % |
CBD ≥ 7,5 % |
1) Zejména vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití.