Právní předpis byl sestaven k datu 25.08.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
522
VYHLÁŠKA
ze xxx 16. xxxxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování zdravotních xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Xx.
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., zákona x. 70/2013 Xx., xxxxxx č. 66/2017 Xx., xxxxxx č. 44/2019 Sb., zákona x. 262/2019 Xx. x zákona x. 366/2021 Xx., x xxxxx §44c xxxx. 5 xxxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů (zákon x návykových látkách), xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx x. 366/2021 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx x) a x) xx x), §81 odst. 4 xxxx. a) x x), §81a odst. 1 x 4, §81e odst. 6 x §81fb odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx x §13 xxxx. 11 xxxx. x) až x) xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxxxxx l) x x) xxxxx:
"x) xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x očkování,
m) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx záznamu x xxxxxxxx.".
2. Xx xxxxx §1 se tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x) až r), xxxxx xxxxx:
"x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho formu,
o) xxxx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx xx žádance x modrým pruhem, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx x pravidla pro xxxx používání,
r) xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx, xxxxxx evidence, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.".
3. X §3 xx xx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxxxxxx xxxx "Xxxxx postup xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx farmaceut k xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxxxx a autentizaci.".
4. X §5 xxxx. 1 se na xxxxx xxxxxxx c) xxxxxxxx xxx 5, xxxxx zní:
"5. "xxxxxx xxxxxxxx látka", xxx-xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx návykové látky xxxxxxx x příloze x. 1 xxxx 5 nařízení vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,".
5. X §5 xxxx. 4 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x písmeno x) xx zrušuje.
6. V §5 xx xx xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx více xxx xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
7. X §7 xxxx. 1 se xxxxx "zaslaného" xxxxxxxxx xxxxx "uloženého v" x slovo "xxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxx".
8. V §9 xx za odstavec 1 xxxxxx nový xxxxxxxx 2, který xxx:
"(2) Elektronický xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx dnů.".
Dosavadní xxxxxxxx 2 až 4 se xxxxxxxx xxxx odstavce 3 xx 5.
9. V §9 odst. 3 xx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxxxxxx recept, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "opakovací xxxxxx",".
10. §11 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"§11
Xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx při xxxxxxx x xxxxxx ověřeného xxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, období, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx, x to s xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxxx výstup xxxxxxxxx údaje xxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavených xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byl vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx xxxxxxxx, uvedením xxx, měsíce a xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx které xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) x počet xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx jde x xxxxxxxxx recept,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, xxxxxxx xxxxx, xxxx, xxxxxxxx balení, xxxxxxxx x pokyny x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxx o xxx, zda xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxx byl xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx předepsaného,
d) xxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, případně xxxxx informace xxxxxxxxxx xx ke xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x tom, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. datum xxxxxx předepsaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx výdejce, x xxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx vydaného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) obsahuje
a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx narození xxxxxxxx, číslo pojištěnce, xxxx-xx mu xxxxxxxxx, x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, za xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) jedinečné xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxx x xxxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, xxxxx x xxxxxx aplikované xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx plánované xxxxx podání xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který je xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx.".
11. Za §12 xx xxxxxxxx xxxx §12x xx 12x, xxxxx xxxxxx nadpisů xxxxx:
"§12x
Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx lékařem xxxxxxxxx xxxxxxx imunologický xxxxxx xxxxxxxxx, uvádí
a) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx xxxxx, pokud xx být xxxxxxxx xxxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), nebo xxxxxxx, xx úhrada xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx smlouvy xxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu6),
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pacienta, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx bydliště pacienta,
c) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx číslo xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, nebo nelze-li x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxx zasílání xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx očkování, xxxxxxxx xxx plánované xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "hradí pacient", xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx hrazeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxx pojišťovna", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxx xxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx hrazen x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx xxxxx,
x) xxxxx, místo x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxx o tom, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xx xx vztahu x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x rozsahu
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx osobu, xxxx
2. xxxxx nebo obchodní xxxxx, sídlo včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště x xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uzavřenu xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx osobou nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx přípravku.
§12b
Způsob zasílání xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování
(1) Xxxxxxxxx na vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx systému xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §12x, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx přijetí xxxxxxx xxx nezbytných xxx vytvoření xxxxxxx x očkování xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx eRecept xxxxxxx xxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx nebo mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x uložení. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přidělené xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx xxxxxxxx.
§12x
Xxxxx záznamu x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxx x očkování xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx uloženého x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx potvrzeno xxxx xxxxxxxxx.
(2) Požadavek xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x uvedením xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, který xx xxxxx. Po xxxxxxxxx xxxxxxx x očkování xxxxx v záznamu x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx vystavení.
(3) Xxxxxxxxx x změně xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx a obratem xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního systému, xxxxxx nebo mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx.
§12x
Xxxxxxx xxxxxxx o očkování
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx v systému xXxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx skutečností xxxxxxxxx x době xxxxxxxxx záznamu xxxx x xxxxxxx chybného xxxxxxx strukturovaných xxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxx alfanumerického xxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x očkování, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx obratem xxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx potvrzení o xxxxxxxxx zrušení xxxxxxx x očkování.
§12e
Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vystavován xxxxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx vystavit ve xxxxx
x) xxxxxxxxxxx záznamu x očkování, nebo
b) xxxxxxx provedených očkování xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. a) se xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx sloužící k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu x očkování a xxxxx jeho xxxxxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pacienta x xxxxx a druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně uvedení xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx určen, xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a cesta, xxxxx, strana x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx výpisu.
(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 písm. x) xx ve xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, který xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx vytvořen,
c) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o očkování x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxxxxxx určen, šarže x pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, x xxxxx vydání xxxxxx.".
12. X §13 xxxx. 2 xx xxxx "§9 odst. 1 a 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§9 xxxx. 1 x 4".
13. X §19 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 2 xx za xxxxx "xxxxxx" doplňují slova "x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxxxx je tento xxxxxxxxx xxxxx".
14. Xxxxxx §21 xxx: "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým pruhem".
15. X §21 se xxxxx "Xxxxxxxx předpisy" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů".
16. V §22 odst. 2 xx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.
17. Xxxxxxxxx xxxxxx pro §22 a 23 xxx: "Zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2022.
&xxxx;
Xxxxxxx:
Xxx. xx Mgr. Xxxxxxx, XXX, v. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 522/2021 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.