Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 26.11.2024.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2024 do 31.12.2024.


Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb

329/2019 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1

Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2

Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3

Identifikátor elektronického receptu §4

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5

Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6

Změna elektronického receptu §7

Zrušení elektronického receptu §8

Doba platnosti elektronického receptu §9

Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10

Ověřený výstup ze systému eRecept §11

Správa souhlasů §12

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d

Výpis provedených očkování §12e

Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13

Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14

Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15

Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16

Žádanka na léčivé přípravky §17

Údaje uváděné na žádance §18

Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19

Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20

Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21

Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Účinnost §26

Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu

Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky

INFORMACE

329

XXXXXXXX

xx xxx 5. xxxxxxxx 2019

o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 1 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 375/2011 Sb., xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., xxxxxx č. 44/2019 Xx. a xxxxxx x. 262/2019 Xx., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx x) x x) xx x), §81 xxxx. 4 písm. x) x x), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:

§1

Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxx pro získání xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx pro komunikaci xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx elektronického xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx x xxxx jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx Ústav xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx,

x) rozsah xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept,

h) xxxxxx xxx vyjádření xxxx xxxxxxxx nesouhlasu x xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x možnosti nahlížet xx údaje podle §81d xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx správy xxxxxxxx,

x) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x dobu xxxx platnosti,

j) xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxxxx podobě,

k) xxxxxx údajů uváděných xx žádance, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxx x očkování,

m) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx provedených xxxxxxxx x xxxx xxxxx,

x) vzor xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx x modrým pruhem, xxxxx xx xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx jeho používání,

p) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx její používání,

q) xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x likvidace xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x modrým xxxxxx.

§2

Xxxxxx x podmínky xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx o xxxxxxxx

x) xxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx lékaři předepisujícímu xxxxxx přípravky xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, vnukům x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění1),

c) farmaceutovi,

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Osoba uvedená x odstavci 1 xxxx. x) xx x) získá xx Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a odst. 1 zákona o xxxxxxxx xx základě xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x),

x) Ministerstva xxxxxxxxxxxxx v případě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x),

x) Xxxxxxx Xxxxx republiky x případě osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).

(4) Každá xxxxxxx osoba xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jedny xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřenosné a xxxxx být využívány xxxxx fyzickou osobou, xxxxx xxxx vydány. Xxxxxx nových xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx vydaných xxxxxxxxxxxx xxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. x) xx x) xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx i v xxxxxxx výkonu xxxxxxxx x xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx v případě xxxxx zaměstnavatele xxx x případě změny xxxxx obsažených v xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx osoba podle xxxx xxxxx obdržela xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.

(6) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 písm. x) xx x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx základě xxxxx xxxxxxxxxx údaje získala, xx přístupové údaje xxxxxx.

(7) Xxxxx xxxx xx xxxxxxx jeho xxxxxxx poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečené xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx přístupového certifikátu xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře zveřejněného xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.

(8) Ústav xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1

a) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) x případě vydání xxxxxx přístupových xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxx osoby,

c) v xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů,

d) xx xxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx požádala.

§3

Xxxxxx a podmínky xxx komunikaci xx xxxxxxxx eRecept

(1) Xxxxxxxxxx xxxx systémem xXxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx a informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx nebo farmaceuty xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.

(3) Xxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx jsou xxxxxxx nebo farmaceutem xxxxxxxxx x xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx podobu xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.

(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavce 3 xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx prostřednictvím Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(5) Ústav x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx a technických xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx technický xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxx vydávajícím xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xXxxxxx x

x) další xxxxxxxxx specifikace xxxxxxxx xxx provoz systému xXxxxxx.

§4

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu je xxxxxxxxx systémem xXxxxxx, x to v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx znakového xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

§5

Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

(1) V xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádí

a) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacientovi; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx identifikátoru prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx pošty, pak xxxx xxxxxxxxx obsahovat xxxxxx telefonní xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx

1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x uvedením celkového xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx má xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx3), x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxx §33b xxxxxx o xxxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),

2. "xxxxxxxxxx xxxx", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx poskytnuté neodkladné xxxx,

3. "xxxxxxxxxx", jde-li x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

4. "xx xxxx xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx rodiny" v xxxxxxx, že xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),

5. "vysoce návyková xxxxx", xxx-xx x xxxxxx xx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx není xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek.

d) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení x xxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx z předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx, xxxxx

x) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6),

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, x nemá-li xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) telefonní xxxxx xxxxxxxx, nelze-li xxx uvést, xxx xxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx zdržuje,

d) xxxxx xxxxxxxxxx5), bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x xxxxx pojištěnce xxxxx jeho xxx, xxxxx xxxxxxxx pacienta,

e) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxx hmotnost v xx x případě, xx xxxx není xxxxxxxxx jeho xxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx níž byla xxxxx vzata, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx ústavu xxxxxxxxxxxxx detence, do xxx byla xxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxx ve xxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx.

(3) X požadavku xx xx vztahu k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx

x) identifikace xxxxxxxx xxxxxxxxx

1. kódem xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx nímž xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován7), lékovou xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, nebo

3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx doporučeným Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx uvedenou x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx názvem léčivé xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v seznamu xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx9) nebo xxxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x to x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx v xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx uvede,

c) xxxxxx xxxxxxxx vážící xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxx zvýšená xxxxxx xxxx xx předepisován xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxx xxxxxxx diagnózy xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxx než xxxxx xxxxxx xxxxxxx druhu xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxx léčby xxxxxxxx xx jeho další xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdéle xxxx na dobu 3 měsíců,

e) pokyny x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) způsob xxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx xxxxxxxx xxxx

1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nemá xxx hrazen x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx5), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx,

2. "xxxxxxxx xxxxxx", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xx být xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx má xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),

4. "hradí xxxxxxxxxxxxx pacienta",

5. "xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", nebo

6. "xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",

x) xxxxxxx

1. "nezaměňovat", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

2. "xxxxxxxxxx", jde-li o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené x xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx10),

3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku.

(4) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) identifikační údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, adresa včetně xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, nebo

2. xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště a xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xx právnickou xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzickou xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, adresa xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x).

(5) V xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx elektronického receptu xx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx úhrada x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx lékařem xxxx odbornosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, nesmí xxxxxxxxx více xxx xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(7) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx opakovacího xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxx x xxxxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx x obou xxxxx léčivých přípravků xxxxxx.

§6

Xxxxxx zasílání požadavků xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx

(1) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x xx xxxxxxxx xxxxx §3.

(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) Systém xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2 a informace x tom, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxx obyvatel.

§7

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx účelem opravy xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx bylo xxxxxxxx xXxxxxx potvrzeno xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx zaslán xxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterému xx xxxxx vztahuje, x xxxxx, xxxxx xx měněn; v xxxxxxx změny xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx změny. V xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx předepsaného léčivého xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx pacient předepisujícím xxxxxxx informován, uvede xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxxx. Xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxxxx receptu změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx systém xXxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx potvrzení x provedení xxxxxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx.

§8

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxx x případě xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx chybného zaslání xxxxxxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy x x zahájení xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, který xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, u xxxxxxx xxx zaslán xxxxxxxxx xx xxxxxxx, systém xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xx xxxx základě xxxxxxxxxx výdej v xxxxxxx.

(4) Systém eRecept xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx systému, webové xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxxxx x provedení xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Doba platnosti elektronického xxxxxxx

(1) Elektronický recept xx platnost 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx po xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxx však 1 xxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem následujícím xx xxx xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 kalendářních xxx.

(3) Elektronický recept, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", xx xxxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx dnem xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.

(4) Elektronický xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Xxxxxxxxxx xxxx" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) bodu 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxx-xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx obstarán, xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx zaslaného xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx až x 14 kalendářních dnů.

§10

Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícího xxxxxxxxxx v xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) doručovací xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty.

§11

Xxxxxxx výstup xx xxxxxxx xXxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx ověřeného xxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx v případě xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx x pacientem zvoleném xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx požaduje xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xx s xxxxxxxx xxx, xxxxxx a xxxx počátku x xxxxx xxxxxx období, x zda xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx receptech, pouze x xxxxxxxxxxxxxx poukazech, xxxx x xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx pacientovi x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx elektronické xxxxxx11), xxxx

x) záznamu x xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

(2) Ověřený xxxxxx xx systému xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx narození xxxxxxxx,

x) xxxxxxx období, za xxxxx byl ověřený xxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. datum xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 odst. 1 písm. c) x počet xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. xxxxx, xxx, lékovou xxxxx, sílu, velikost xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

4. xxxx o xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx zrušen,

5. xxxxx xxxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx vydaného léčivého xxxxxxxxx x jeho xxxxx, liší-li se xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx předepsaného,

d) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,

2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení předepisujícího, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

3. xxx, název, xxxxxxx, typ x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

4. údaj x xxx, xxx xxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx elektronický xxxxxx xxxxxx,

5. xxxxx výdeje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx x adresa xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxx, liší-li xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx předepsaného.

(3) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx pacienta, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, x xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx ověřený výstup xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a datum xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,

f) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx plánované datum xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx více dávkách.

§12

Správa souhlasů

(1) Pacient xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující se xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx webové xxxxxxxx xxx pacienty,

b) xxxxxxxxx zaslaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx pacient xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx podání x úředně ověřeným xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.

(2) Xxxx xxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.

(3) Xxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře xxxx farmaceuta xx xxxxxxxxxxx, že

a) xxxxx, xxxxxxx chce xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas udělit, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx elektronický recept,

b) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx individuální souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydal xxxxxx xxxxxxxxx na jemu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

§12x

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx onemocněly xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, který xx xxxxx podle zákona x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

x) ve xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx o xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxxxx registrech18), xxxxx xx

1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. státní xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx a

6. xxxx x číslo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování

1. xxxxxxxxxxxxx údaje poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno,

2. xxxxx nebo kód xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx údaj x tom, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,

5. xxxx o xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx; x případě primovakcinace xx xxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x

6. x xxxxxxxx xxxxxx elektronické xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx síť, pokud xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

7. x xxxxxxx, xx xxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

§12x

§12x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12c

§12c xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12x

§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.

§12e

Výpis xxxxxxxxxxx očkování

(1) Xxxxx provedených xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systémem xXxxxxx ve formátu XXX.

(2) Xxxxx provedených xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx očkování za xxxxxxxxx xxxxxxx období.

(3) Xx výpisu podle xxxxxxxx 2 písm. x) xx uvádí

a) xxxxxxxxxxxxxxxxx čárový xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx,

x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx narození xxxxxxxx a xxxxx x xxxx elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx uvedení nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,

f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx pacientovi výpis xxxxx, a datum xxxxxx výpisu.

(4) Xx xxxxxx xxxxx odstavce 2 písm. x) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx zvoleném období, xxxxx

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx časový xxxx, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx vytvořen,

c) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x očkování x xxxxx jeho xxxxxxxxx,

x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,

e) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx přidělený Ústavem, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx které je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, x x xxxxxxx primovakcinace xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,

f) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx pacientovi xxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

§13

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x listinné xxxxxx x xxxxx

(1) Xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. května 2020 xxxxxxxxx nejvýše 2 xxxxx léčivého xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku.

(2) Xxx xxxx platnosti xxxxxxx v listinné xxxxxx platí §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.

(3) Není-li x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx jestliže xx receptu xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx není x xxxxxxxxx, a xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx balení urychleně xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x označením "Xxxxx".

(4) Xxxxx z xxxxxxx v listinné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x původního xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".

(5) Xxxxx x receptu x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xx jeho xxx xxxxxxxxx.

(6) X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx platí §5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx.

§14

Údaje uváděné na xxxxxxx x listinné xxxxxx

(1) Xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 s xxx, xx

x) příznak xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 písm. x) a §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxx vyjádřením na xxxxxx straně receptu; xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10), xxxxx se symbol "(!)", xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být uvedeno xxxxx x latinském xxxxxx, jedná-li xx x individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx podle §5 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx římskou číslicí x slovy v xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx.

(2) Xx receptu x xxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx určená xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §9 xxxx. 1.

(3) Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána na xxxxxxxxx revizním xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx5), xxxxx xx xxxxx xxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo, xx-xx xxx léčivý xxxxxxxxx plně xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x xxxx

x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx", datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx 14 xxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

x) xxxxx schválené xxxxxxx x schválení x xxxx schválené xxxxxx.

(4) Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx omezena5), x xxxxx xx xxxxxxxxx lékařem jiné xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx straně

a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx číslem, x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx jmény, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§15

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x přeshraniční xxxx

(1) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, který jej xxxxx použít v xxxxx členském xxxxx13), xx uvede

a) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, telefonní xxxxx pacienta, xxxxxxxx-xx x tím xxxxxxx, x adresa xxxxx, xxx xx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx doporučený Xxxxxxxx zdravotnickou organizací x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předvolby,

e) xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx x),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x

x) xxxxx xxxxxxxxx receptu.

(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx. b) xxxxxxxxxxxxx lékař použije xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován, s xxxxxxxx lékové formy, xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxxxxxx, xx

x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx

x) xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx; x takovém xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

§16

Pravidla pro nakládání x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné podobě

Lékařské xxxxxxxx xx ukládají xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

§17

Žádanka na xxxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx14) poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb, lze xxxxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxx žádanka") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx součástí; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx mimo xxxxx xxxxxx.

(2) Žádanka uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. a) x x) má xxxxxxxx 60 kalendářních xxx xxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx transfuzních přípravků, xxxxxxxx

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx

1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx v něm xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x množství xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx

3. xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeho synonymum xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx název xxxxxx xxxx pomocné xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx stanoveném xxxxx xxxxxxx předpisem9) xxxx xxxxx látky, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x léčivech, x xx x xxx xxxx jednotlivé xxxxxx xx současným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx množství, x xxxxxxx, xx se xxxxx o připravovaný xxxxxx přípravek,

c) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 4,

x) datum vystavení,

f) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x

x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. a) xx x), x) x x) x údaje xxxxx §5 odst. 4.

(3) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje

a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx identifikační xxxxx, pokud bylo xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x identifikační xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) krevní xxxxxxx (XX0 x XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx anamnézu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx reakce, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xxxxx kusů xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, den x hodinu xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx úpravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,

x) datum vystavení x

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx xxxxxxxx xxxxxx, xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, se xxxx uvádí

a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx například vyšetření xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx a čas xxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,

x) číselný xxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx nebyla xxxxx jeho záměna, x správnost xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx transfuzní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxx. a) až x) x x) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx v §18 xxxx. 4.

§19

Předepisování na xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx podle zákona x návykových xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx označenou xxxxxx pruhem, xx xxxxxxxxxxx

x) xx lékařský xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxx se

1. xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 průpisy receptu; xxxxx list x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x lékárně, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §14, xxxx

x) xx xxxxxxxx předpis uvedený x §80 xxxx. 1 xxxx. e) xxxxxx x xxxxxxxx x při předepisování xx

1. xxxxxxxx první xxxx xxxxxxx a 3 xxxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 xxxxxxx jsou xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, třetí xxxxxx xx ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx,

2. xx žádanku xxxxxxx údaje podle §18 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx pojištěnce, xxx kterého je xxxxx přípravek určen.

(2) Xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx nejvýše 1 xxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 druhů léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.

(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx. Xxxx tiskopisu xxxxxxx x modrým pruhem xx xxxxxx x příloze č. 2 x této xxxxxxxx.

§20

Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx x žádanka x xxxxxx xxxxxx xxxx platnost 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.

§21

Xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx právního xxxxxxxx15).

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem

§22

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušný obecní xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx osoba") x xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx ve správním xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).

(2) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxxxxxxxxx zásobu.

(3) Xxxxxxxxx lékařských předpisů x modrým pruhem xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podpisem x xxxxxxx razítka xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou působností.

(4) Xxxxxx xxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pouze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) X xxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx obecní xxxx obce s xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx x počtu xxxxxxxx tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x knize xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po dobu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx oprávněná xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, x současně xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx i Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§23

(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx dále osobám, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x obdobném xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx osoba x tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 obdobně.

(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx osobě.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx uchovávána xx xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx15).

(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx obecní úřad xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx zlikviduje xxxxxxx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. X likvidaci xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(6) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.

(7) Tiskopisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx tiskopisy xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 a §22 xxxx. 3 až 6 xxxxxxx x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x modrým xxxxxx xx xxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxxx.

§24

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx v listinné xxxxxx nebo recept x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx x xxxxx-xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této vyhlášky xxxxx, posuzuje se xxxxxxxx takového elektronického xxxxxxx, receptu v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx s modrým xxxxxx podle xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů, xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. červnem 2020 xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxx.

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx:

1. Část druhá xxxxxxxx č. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§26

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá účinnosti xxxx 1. dubna 2020.

Xxxxxxx zdravotnictví:

Mgr. xx Xxx. Xxxxxxx, MHA, x. x.

Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 329/2019 Sb.

VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X

x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX

x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)

* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.

XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX

xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X

x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx *)

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx (CISORP), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx hl. m. Xxxxx (CISSOP)

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 329/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x výjimkou ustanovení §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.

Xx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:

53/2020 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.3.2020

522/2021 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky č. 53/2020 Xx.

x xxxxxxxxx xx 1.1.2022

421/2022 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2023

458/2023 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů

s xxxxxxxxx xx 1.1.2024

260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x účinností xx 1.1.2025 x 1.1.2026

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx v odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §17 odst. 7 xxxxxx č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

3) §2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších předpisů.

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 o prekursorech xxxx.

5) Zákon č. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x specifických zdravotních xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

8) §11 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx.

9) Xxxxxxxx č. 85/2008 Sb., x stanovení seznamu xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

10) §3 odst. 1 zákona č. 378/2007 Xx.

11) §81g xxxx. 5 zákona x. 378/2007 Xx.

12) §81f zákona x. 378/2007 Xx.

13) Xxxxxxxxx směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx opatření x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx členském xxxxx.

14) Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx.

16) §33 zákona x. 167/1998 Sb.

17) §79 xxxx. 2 xxxxxx č. 258/2000 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.