Právní předpis byl sestaven k datu 02.10.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2024 do 31.12.2024.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
o předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Sb., xxxxxx x. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., x provedení §80 xxxx. 5 xxxx. x) xx x) x x) xx x), §81 odst. 4 xxxx. a) x b), §81a xxxx. 1 a 4 x §81e xxxx. 6 xxxxxx x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept,
b) xxxxxx x xxxxxxxx xxx komunikaci xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) formu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx elektronického xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx kontaktních xxxxx lékaře x xxxxxxxxxx, xxxxx Ústav xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx,
x) rozsah xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx,
x) xxxxxx pro vyjádření xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx souhlasu pacienta x možnosti nahlížet xx xxxxx podle §81d xxxx. 3 xxxxxx x léčivech x způsob xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx receptu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x dobu xxxx platnosti,
j) pravidla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx podobě,
k) xxxxxx údajů xxxxxxxxx xx žádance, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxx x zrušení xxxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxx,
x) vzor receptu x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx žádanky x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx vystavuje x listinné xxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x modrým xxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx její xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x způsob xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
§2
Postup x xxxxxxxx xxx získání přístupových xxxxx a xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxx na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxx, který xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x sourozencům xxxxx xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx pojištění1),
c) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) pověřenému xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. a) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. d) xx x) xxxxx xx Ústavu přístupové xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx na xxxxxxx písemné žádosti
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx osoby xxxxx odstavce 1 xxxx. f).
(4) Každá xxxxxxx osoba může xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx nepřenosné a xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx fyzickou xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů.
(5) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) využívá xxx přístupové údaje xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx povolání, x xx i x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx přístupové xxxxx xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx osoba podle xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) až f) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxx xxxxx obsažených x žádosti, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx získala, xx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx.
(7) Xxxxx vydá xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, zdravotní pojišťovně, Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx republiky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle §81a odst. 1 xxxxxx x léčivech xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx o xxxxxx přístupového xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře zveřejněného xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxx,
x) x xxxxxxx vydání xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx žádosti xxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx podezření xx xxxxxxxx xxxx kompromitaci xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xx xxxxxx xxxxx, která x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx požádala.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x lékaři nebo xxxxxxxxxx probíhá prostřednictvím xxxxxxxx rozhraní systému xXxxxxx x informačního xxxxxxx využívaného xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxx xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx odesílaná xx xxxxxxx eRecept xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx eRecept zasílána xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x provozní dokumentaci xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Data xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx podle právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx transakce2). Xxxxx xxxxxx xx nepoužije, xxxxxxxxxx-xx lékař xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx pro identifikaci x xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx x xxxxxxx x §81 odst. 2 xxxxxx x léčivech xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx včetně jejich xxxxxxx a technických xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) podrobný technický xxxxx xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vydávajícím xxxxxxxxxxx x systémem xXxxxxx a
e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxxxx elektronického receptu
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x to v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který je xxxxxxxxxxxx xx podoby xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kódu.
§5
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx o elektronickém xxxxxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx,
x) xxxxxx doručení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu pacientovi; xx-xx xxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx doručen,
c) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx xxxxxx" x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x elektronický xxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx, xxxxx výdej xx xx opakovat (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx látku xxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx3), x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx "xxxxxxx dostupnost" xxxxx §33b xxxxxx x xxxxxxxx xxxx u xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx péče", xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx,
3. "pohotovost", xxx-xx x recept xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pohotovostní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "xx usum xxxxxxxx" xxxx "xxx xxxxxxx rodiny" v xxxxxxx, že jde x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx", xxx-xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových látek, xxxxx současně není xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových látek.
d) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx.
(2) X požadavku xx ve vztahu x xxxxxxxxxx, kterému xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny pacienta xxxxxxxx kódem, xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx hrazen z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu6),
b) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxxx, a xxxx-xx xxxxxx xxxxx, adresa xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, pak xxxxxx místa, xxx xx pacient xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx nelze-li x čísla xxxxxxxxxx xxxxx jeho věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx 7 xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx v xx x xxxxxxx, xx tato není xxxxxxxxx xxxx xxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx věznice, xx xxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx vazby,
g) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx se xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx, xxx xxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx který xx xxx přidělen,
2. xxxxxxxxx názvem, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx registrován7), xxxxxxx xxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx balení, xxxx
3. xxxxxxxxxxxx nechráněným názvem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizací x uvedením požadované xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx názvem xxxx xxxx synonymem xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxx lékopisu8) xxxx názvem léčivé xxxx xxxxxxx látky xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx9) nebo xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x to x pro jeho xxxxxxxxxx složky se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x gramech, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxx zvýšená xxxxxx xxxx xx předepisován xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, a xx x xxxxxx xxxxxxx diagnózy xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxx xxx jedno xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxx léčby xxxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nejdéle xxxx na xxxx 3 měsíců,
e) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxx xxxxxxxx přípravku, a xx xxxxxxxx slov
1. "xxxxx xxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx5), xxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx péči,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "xxxxxxx xxxxxx", jestliže je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx s doplatkem xxxxxxxxxxxxxx", nebo
6. "zvýšená xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx o xxxxxxx překročení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Českým lékopisem8) xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x předepsání xxxxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx se xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxx
x) identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, adresa včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, místo xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou, xxxxx xx xx zdravotní xxxxxxxxxxx uzavřenu smlouvu, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxxx xxxxxxxxx péče byla xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, který xx xxxxxxxxxx osobou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxx, xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx v §2 xxxx. 1 xxxx. b).
(5) X xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxx5), x který xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxx než 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu na xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 nařízení xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx uvedena x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx receptu xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x případě, xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx údajů xxxxx §5, a xx xxxxxxxx xxxxx §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx po xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx elektronickému xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a informace x xxx, xxx xxxxx k úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx vůči xxxxxxxx obyvatel.
§7
Změna xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx elektronickém xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloženého x xxxxxxx xXxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx zaslán xxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neuplynula xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ke xxxxxxx xx změna vztahuje, x xxxxx, který xx xxxxx; x xxxxxxx změny xxxxxxxx xx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx informován, xxxxx xxxxx odůvodnění xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nelze v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxx jeho xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxx předepisující lékař xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx chybného xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx za xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx, pokud nebyl xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy x o zahájení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Požadavek na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx xXxxxxx, a xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu, který xx rušen.
(3) Elektronický xxxxxx, u xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zrušení, systém xXxxxxx xxxxxx za xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.
(4) Systém eRecept xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.
§9
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx následujícím xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, nejdéle xxxx 1 xxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxx návyková xxxxx", xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx xxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, nejdéle xxxx 30 kalendářních xxx.
(3) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxx", má xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxx jeho xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxx, nejdéle však 1 rok.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx obsahuje xxxxxxx "Xxxxxxxxxx péče" xxxxx §5 odst. 1 xxxx. x) xxxx 2 nebo xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" podle §5 odst. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx platnost xxxxxxx do xxxxx xxxxxxx dne xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, může xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx o 14 kalendářních xxx.
§10
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx eRecept
Ústav prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx zpracovává xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx datové xxxxxxxx, xx-xx datovou xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx adresa,
c) xxxxxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxxxxxxx pošty.
§11
Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx eRecept
(1) Xxxxxxx xxx žádosti x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx xx každému
a) pacientovi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx ověřený xxxxxx vytvořit, x xx s uvedením xxx, měsíce a xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxx, x zda xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x elektronických xxxxxxxxx, xxxx o xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx eRecept rovněž xxxxxxxx údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x xxxxxxxxx xx elektronické podoby11), xxxx
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zvoleném období, xxxxxx, xx které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxx odstavce 1 písm. a) xxxxxxxx
x) jméno, popřípadě xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x elektronickém xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, identifikátor, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xxx x opakovací xxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
3. xxxxx, xxx, lékovou xxxxx, xxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxx x xxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxx výdej, případně xxx byl xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx předepsaného léčivého xxxxxxxxx, název x xxxxxx lékárny, xxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx poukazu x rozsahu
1. datum xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, název, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
4. xxxx x tom, xxx xxx xx elektronický xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxx poukaz xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xx předepsaného.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce, bylo-li xx přiděleno, x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, xx které xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x datum xxxx vytvoření,
d) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek určen, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx dávky, xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx xxxx dávkách.
§12
Xxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx lékového xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx služby webové xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx schránky pacienta xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zástupce, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx, nebo
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx Ústavu.
(2) Vzor xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) x x) xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx zobrazující xx prostřednictvím jeho xxxxxxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx souhlas x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx
x) lékař, xxxxxxx xxxx pacient xxxxxxxxxxxx souhlas xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept,
b) xxxxxxxxx, kterému xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, již xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§12x
Xxxxxx údajů potřebných xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx je xxxxx podle xxxxxx x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx k pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pacienta; xxx-xx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx evidován x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx x základních registrech18), xxxxx xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. státní xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x
6. druh x číslo xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x provedenému xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxxx zdravotnického xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx pojišťovnou přiděleno,
2. xxxxx nebo kód xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx; dále xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx,
3. datum provedení xxxxxxxx,
4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. xxxx o xxxx xxxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx; x případě primovakcinace xx uvede xxxxxx xxxxxxxxxx dávky očkování x
6. u pacienta xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx síť, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx souhrnem údajů x xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12x
§12x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
§12x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systémem xXxxxxx ve xxxxxxx XXX.
(2) Výpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx možné xxxxxxxx xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.
(3) Xx xxxxxx podle xxxxxxxx 2 písm. x) xx xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxxxx čárový xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb,
e) název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx které je xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pacientovi výpis xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. b) xx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x očkování, který xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) jméno, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx žadatele x xxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladů xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx úsek, xx xxxxx byl xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx, x x xxxxxxx primovakcinace xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, x xxxxx xxxxxx výpisu.
§13
Způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx
(1) Na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx nejvýše 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx pouze 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxx platnosti xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 a 4 xxxxxxx.
(3) Není-li x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx počet xxxxxx xxxx jestliže xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx některý xxxx x dispozici, a xxx xxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx počet xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx výpis x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x označením "Xxxxx".
(4) Xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx údaje x původního xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x receptu v xxxxxxxx podobě xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx.
(6) X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §5 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x listinné xxxxxx
(1) Na xxxxxxx x listinné podobě xx xxxxxxx náležitosti xxxxx §5 x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx straně receptu; xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx anebo xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx10), xxxxx xx symbol "(!)", xxxxxxxxxx dávkování xxxx xxx uvedeno xxxxx x latinském xxxxxx, xxxxx-xx se x individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
b) xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxx §5 odst. 3 xxxx. x) se xxxxxxx,
x) počet xxxxxx xxxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx římskou číslicí x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx §5 odst. 4 xxxx. x) xx xxxxxxxxx vlastnoručním xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xx xxxxxxx v xxxxxxxx podobě xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vázána na xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny5), xxxxx xx místo xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx "plná xxxxxx", x xxxx
x) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" spolu s xxxxxxxx revizního lékaře x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx", datum xxxxxxx xxxxxxxx revizního lékaře xxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx souhlas xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xx 14 dnů xxx xxx udělení xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x schválení x výši xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Recept xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx z veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, obsahuje na xxxxx xxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxxx,
x) označení "Na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx jmény, a xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytuje xxxxxxxxx xxxxxx; doporučení xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx ve zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xx receptu xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx13), xx uvede
a) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx-xx x xxx pacient, x xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx název xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství,
c) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,
d) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, adresa místa xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx státu, adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx číslo nebo xxx s uvedením xxxxxxxxxxx předvolby,
e) údaje xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx c),
f) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx název, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx registrován, s xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x to x případě, xx
x) xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) je to xxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxxx s ohledem xx pacientův zdravotní xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx receptu xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx se ukládají xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Žádanka na xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 x 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx14) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx podobě, nebo
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") vystavenou xxxxxxxxxxxxxx lékařem a xxxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx-xx zasílána x rámci interního xxxxxxxxxxxx systému zdravotnického xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx jeho xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxx tento xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) má xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
§18
Údaje uváděné xx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) název poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx x xxx xxxxxxxx, xxxxxx forma, xxxx a velikost xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx lékové xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx
3. lékopisný název xxxx jeho xxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxx x Českém xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx xxxxx, k xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx povolení Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, a xx i pro xxxx xxxxxxxxxx složky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx, xx xx xxxxx o připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx dávek xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 xxxx. a) xx x), e) a x) a xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxx, xxxxx oddělení x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pojištěnce, xxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx nejsou xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) krevní xxxxxxx (XX0 a XxX), pokud xxxx xxxxxxxxx,
x) transfuzní xxxxxxxx xxxxxxxxxx předchozí transfuze, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, porody, xxxxxxxxxxx,
x) xxxx jmenovitě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx x hodinu podání,
g) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx úpravu transfuzního xxxxxxxxx, například deleukotizací xxxx ozářením,
h) xxxxx xxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X případě, že xx současně požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kromě xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx například xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nepravidelných xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku; xxxxxx x laboratornímu xxxxxxxxx se označí xxx, xxx nebyla xxxxx jeho xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx žádanka xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 3 xxxx. x) xx x) a x) x údaje xxxxx §5 xxxx. 4. X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx přiložen xxxxxx, xx žádance xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx uvádí xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Předepisování xx xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxx přípravky, xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx být vydány xxxxx xx recept xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 písm. x) zákona o xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje xxxxx list x 2 xxxxxxx receptu; xxxxx list x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, druhý xxxxxx xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxx xxxxxxx údaje xxxxx §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 xxxx. e) xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx první xxxx xxxxxxx x 3 průpisy; první xxxx žádanky a 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x lékárně, třetí xxxxxx se xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §18 xxxx. 1, xxxxx balení nebo xxxxx předepsaných xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx x latinském xxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx je xxxxx přípravek xxxxx.
(2) Xx xxxxxx s xxxxxx pruhem lze xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx pruhem xx xxxxxx x příloze č. 1 x této xxxxxxxx. Xxxx tiskopisu žádanky x xxxxxx pruhem xx xxxxxx v příloze č. 2 x xxxx xxxxxxxx.
§20
Doba platnosti lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx počínaje xxxx xx xxx xxxxxx vystavení, xxxxxx-xx xxxxx xxxxx, nejdéle xxxx 30 dní.
§21
Uchovávání xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu15).
Zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx xxxxxx
§22
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx zabezpečuje xxxxxx příslušný obecní xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xx na základě xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx obecního úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx15).
(2) Pro zabezpečení xxxxxxx distribuce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úřad obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem xxxxxxx xx výrobce xxxxxxxx zaměstnanec obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností. Pověřený xxxxxxxxxxx xx prokáže xxxxxxx xxx převzetí xxxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem razítka xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou působností.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k jejich xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx zástupcům15).
(5) O xxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx čísel a xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx oprávněná osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx15) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx dobu xxxxxxxxxx xxxxx právním xxxxxxxxx16).
(6) Ztrátu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu s xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx tiskopis xxxxx, x současně xxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx i Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx tiskopisy lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx osobě x xxxxxxxxx poměru xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x tomto xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §22 xxxx. 5 obdobně.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Tento xxxxxx úřad vypracuje xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx potvrdí jejich xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx. Evidence xx xxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxxxxx jiným xxxxxxx předpisem15).
(5) Vrácené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vhodným xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. O likvidaci xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx protokolární xxxxxx.
(6) Xx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým pruhem xx xxxxxxxx §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx vydává xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx jeho xxxx. Xxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 xx 6 xxxxxxx x xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxx xxxxxx xx xxxxx příslušnému xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Vojenské xxxxxxx.
§24
Xxxxxxxxx ustanovení
(1) Xxx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx elektronický xxxxxx, xxxxxx x listinné xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx x nebyl-li xx xxx nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných na xxxxxxxxx předpisu a x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxxx 2020 xxx x lékárně xxxxxxxxxxx xxxxx po xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§25
Zrušovací xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Část druhá vyhlášky x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., x xxxxxxxxx některých ustanovení xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020 x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. et Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Prahy (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 329/2019 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X
x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx průpisu *)
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2019 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx nabývá xxxxxxxxx 1.4.2020.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č.:
53/2020 Xx., kterým se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Sb.
s xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního předpisu.
1) §17 xxxx. 7 xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 písm. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 273/2004 ze xxx 11. února 2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., x veřejném zdravotním xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x specifických xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §11 xxxx. x) zákona x. 378/2007 Xx.
9) Vyhláška č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx pro xxxxxxxx léčivých přípravků, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §81g odst. 5 xxxxxx č. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Sb.
13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě.
14) Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Sb., o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších předpisů.
15) §13 zákona x. 167/1998 Xx.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Xx., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.