Právní předpis byl sestaven k datu 15.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2025 do 31.12.2025.
Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
329/2019 Sb.
Úvodní ustanovení §1
Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů §2
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §3
Identifikátor elektronického receptu §4
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti §5
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu §6
Změna elektronického receptu §7
Zrušení elektronického receptu §8
Doba platnosti elektronického receptu §9
Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept §10
Ověřený výstup ze systému eRecept §11
Správa souhlasů §12
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření záznamu o očkování §12a §12b §12c §12d
Výpis provedených očkování §12e
Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis §13
Údaje uváděné na receptu v listinné podobě §14
Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči §15
Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě §16
Žádanka na léčivé přípravky §17
Údaje uváděné na žádance §18
Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem §19
Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem §20
Uchovávání tiskopisů lékařských předpisů s modrým pruhem §21
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů s modrým pruhem §22 §23
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
Příloha č. 1 - Vzor recepturního tiskopisu
Příloha č. 2 - Vzor tiskopisu žádanky
329
XXXXXXXX
xx xxx 5. xxxxxxxx 2019
x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 375/2011 Xx., xxxxxx č. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x zákona x. 262/2019 Sb., x xxxxxxxxx §80 xxxx. 5 písm. x) xx x) x x) xx x), §81 xxxx. 4 xxxx. x) x x), §81a xxxx. 1 x 4 x §81e xxxx. 6 zákona x xxxxxxxx:
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx eRecept,
b) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx lékařů x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx systém xXxxxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx, změnu a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx na vytvoření, xxxxx x zrušení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,
x) rozsah kontaktních xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx Ústav xxxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxx xXxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx systému xXxxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx podle §81d xxxx. 3 xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx v listinné xxxxxx x dobu xxxx platnosti,
j) xxxxxxxx xxx používání receptu x listinné xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx xxxx platnosti a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxx uváděných xx xxxxxx provedených xxxxxxxx x xxxx xxxxx,
x) xxxx receptu x xxxxxx pruhem, xxxxx xx vystavuje x xxxxxxxx xxxxxx, x vzor žádanky x modrým xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx x listinné xxxxxx,
x) xxxxx uváděné xx xxxxxxx s modrým xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, dobu xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx jeho používání,
p) xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx, xxxx její xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s modrým xxxxxx.
§2
Postup a podmínky xxx xxxxxxx přístupových xxxxx x certifikátů
(1) Xxxxx xx žádost xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx
x) xxxxxx, který xx xxxxxxxx předepisovat xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxx partnerovi, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx pracovníkovi Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §81a xxxx. 1 xxxxxx x léčivech xx základě své xxxxxxx zaslané xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx.
(3) Xxxxx uvedená x xxxxxxxx 1 xxxx. d) až x) xxxxx xx Xxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx žádosti
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny v xxxxxxx osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x případě osoby xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x),
x) Xxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x).
(4) Každá xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx údaje. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxx využívány pouze xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(5) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) využívá své xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a to x x xxxxxxx xxxxxx povolání x xxxx poskytovatelů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx změny xxxxxxxxxxxxxx ani x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx.
(6) Osoba xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. d) xx x) xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 pouze xxxx pracovník subjektu, xxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx. X případě xxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxxx xxxxx získala, se xxxxxxxxxx údaje xxxxxx.
(7) Xxxxx vydá na xxxxxxx xxxx žádosti xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx x Policii Xxxxx republiky přístupový xxxxxxxxxx xxxxx §81a xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
(8) Xxxxx xxxxx přístupové xxxxx osoby podle xxxxxxxx 1
x) x xxxxxxx xxxxx osoby, xxxxx xxxx přístupové xxxxx xxxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů na xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxx xx zneužití xxxx xxxxxxxxxxxx přístupových xxxxx,
x) xx žádost xxxxx, xxxxx o xxxxxx přístupových údajů xxxxxxxx.
§3
Postup x podmínky xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozhraní xxxxxxx xXxxxxx x informačního xxxxxxx využívaného lékaři xxxx xxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxx xxxx farmaceuty xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxx §81 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxx nebo farmaceutem xxxxxxxxx a do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx strukturovaných xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx uvedeny x provozní xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Data xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 3 musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx podle právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx2). Xxxxx xxxxxx xx nepoužije, xxxxxxxxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Národního xxxx pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx x xxxxxxx s §81 odst. 2 xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x zveřejňuje xx xxxxx internetových xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx obsahuje
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) specifikaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systémem xXxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx využívaným xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx vydávajícím xxxxxxxxxxx x systémem xXxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
§4
Identifikátor elektronického xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xXxxxxx, x to v xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.
§5
Rozsah xxxxx potřebných xxx vytvoření elektronického xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx,
x) xxxxxx doručení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx identifikátoru prostřednictvím xxxxxxx eRecept textovou xxxxxxx nebo prostřednictvím xxxxxxxxxxxx pošty, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kam xx xxx xxxxxxxxxxxxx doručen,
c) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxx recept" x uvedením celkového xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxxxx recept x předepsaným xxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxx xx má opakovat (xxxx xxx "opakovací xxxxxx"); xxxxxxxxx výdej xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx3), u xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příznakem "xxxxxxx xxxxxxxxxx" podle §33b xxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1 xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx4),
2. "xxxxxxxxxx péče", je-li xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xx xxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx5) x xxxxx xxx poskytnuté neodkladné xxxx,
3. "xxxxxxxxxx", jde-li x xxxxxx vystavený xxxxxxxxx pohotovostní službou xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "ad xxxx xxxxxxxx" xxxx "pro xxxxxxx rodiny" v xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x §2 xxxx. 1 xxxx. x),
5. "xxxxxx návyková xxxxx", xxx-xx x xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nebo 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
x) xxxxx schválené xxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx úhrady, xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků vázána xx schválení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) X xxxxxxxxx xx xx vztahu x xxxxxxxxxx, kterému xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, uvádí
a) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacienta xxxxxxxx kódem, xxxxx xx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění5), xxxx příznak, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z mezinárodní xxxxxxx nebo z xxxxxx právního xxxxxxxx6),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx a adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxx-xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx pacienta,
c) telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, kde xx pacient xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx5), xxxx-xx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi nebylo xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxx-xx o pacienta xxxxxxxx 7 let xxxx, uvede lékař xxxx xxxxxxxx v xx x xxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxxxx jeho věku,
f) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byla xxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx vazby,
g) xxxxxx xxxxxxx nebo ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xx výkonu xxxxxx odnětí xxxxxxx xxxx zabezpečovací detence.
(3) X xxxxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xxxxx přiděleným Xxxxxxx, xxx nímž xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo který xx xxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxx xxxxxx, sílou x xxxxxxxxx xxxxxx, nebo
3. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxx látky xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxxxxxx xxxxxx formy, xxxx x xxxxxxxx požadované xxxxxx xxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jeho identifikace xxxxxxxxxx názvem xxxx xxxx synonymem nebo xxxx xxxxxxxx uvedenou x Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx názvem xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx9) xxxx názvem xxxxx, x jejímuž xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, a to x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx požadovaného xxxxxxxx x gramech, x případě xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x předepisovanému xxxxxxxx přípravku, jestliže xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zvýšená xxxxxx xxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xxxx individuálně připravovaný xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, x xx x podobě xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx nebo xxxxx; v případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet veřejného xxxxxxxxxxx pojištění xxxx xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxx xxx jedno xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxx léčby xxxxxxxx xx jeho xxxxx xxxxxxxxx návštěvy x xxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxxxx xxxx xx xxxx 3 xxxxxx,
x) pokyny x použití léčivého xxxxxxxxx,
x) způsob úhrady xxxxxxxx přípravku, x xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx pacient", jestliže xxxxxx xxxxxxxxx nemá xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx5), xxxx x případě, xx předepisující lékař xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxx5), xxxxx nejde x xxxxxxxxxxx xxxx,
2. "xxxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx pojištění,
3. "xxxxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu5),
4. "xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx",
5. "xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxx
6. "zvýšená xxxxxx x doplatkem xxxxxxxxxxxxxx",
x) xxxxxxx
1. "xxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
2. "xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Českým xxxxxxxxx8) xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx uvedené v xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx10),
3. "xxxxxxxxxxxxxx XX", xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx xx xx vztahu x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu
1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla, místo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx pracoviště a xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních služeb, xxxxx pracoviště a xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxx pojišťovnou, pokud xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb, který xx právnickou xxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, adresa xxxxx pobytu xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxx, xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx x §2 odst. 1 xxxx. x).
(5) V xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx lékařem xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nesmí xxxxxxxxx xxxx xxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravek x xxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Požadavek xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx počet xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxx.
§6
Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Požadavek xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx předepisující lékař xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §5, x xx xxxxxxxx podle §3.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxx pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx systému, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 a informace x xxx, zda xxxxx k úspěšnému xxxxxxxxxx pacienta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxxx elektronického receptu
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx může xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu uloženého x systému xXxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xXxxxxx potvrzeno xxxx vytvoření, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx vztahuje, x xxxxx, xxxxx xx xxxxx; x xxxxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx informován, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx o xxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxx eRecept xxxxx x xxxxxxx xxxxx předepisujícímu lékaři xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx zaslání xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx xXxxxxx, pokud xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahájení přípravy x x zahájení xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx eRecept, x xx s identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, který xx xxxxx.
(3) Elektronický xxxxxx, x kterého xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, systém xXxxxxx xxxxxx za xxxxxxx x xxxxx xx jeho základě xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxx xxxxx předepisujícímu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§9
Xxxx platnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx následujícím xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx předepisující lékař xxxxx, xxxxxxx však 1 rok.
(2) Elektronický xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx", má platnost 14 xxxxxxxxxxxx dnů xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "xxxxxxxxx recept", xx xxxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem xx xxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 1 xxx.
(4) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, který obsahuje xxxxxxx "Neodkladná xxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 písm. c) xxxx 2 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx xxxxxxxx xxxxxxx do konce xxxxxxx dne následujícího xx xxx jeho xxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx v xxxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxx balení xxxxxxxx přípravku x xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x 14 xxxxxxxxxxxx xxx.
§10
Údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
§11
Ověřený xxxxxx ze xxxxxxx xXxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx ověřeného xxxxxxx xx systému xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xx každému
a) pacientovi xxxxxxxxxxxx elektronickému receptu xxxx elektronickému xxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xx xxxxx požaduje ověřený xxxxxx vytvořit, x xx s xxxxxxxx xxx, xxxxxx a xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, x xxx xx xxxxxxx xxxxxx obsahovat xxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx poukazech, xxxx x xxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x listinné podobě, x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zvoleném xxxxxx x převedení xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx11), xxxx
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen x xxxxxxxxx xxxxxxxx období, xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx výstup xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx, xxxxxx x roku xxxxxxx a konce xxxxxx období.
(2) Xxxxxxx xxxxxx ze systému xXxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxx pacienta,
b) xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 písm. x) x xxxxx opakování x případě, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. jméno, popřípadě xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxxxx, xxx, lékovou xxxxx, xxxx, velikost xxxxxx, množství a xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,
4. xxxx x xxx, xxx byl xx xxxxxxxxxxxx recept xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxx elektronický xxxxxx zrušen,
5. datum xxxxxx předepsaného léčivého xxxxxxxxx, název a xxxxxx xxxxxxx, kde xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxx přípravek xx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx x elektronickém poukazu x xxxxxxx
1. xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx,
2. xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx,
3. xxx, xxxxx, xxxxxxx, xxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,
4. xxxx x xxx, xxx xxx xx elektronický xxxxxx xxx proveden xxxxx, xxxxxxxx zda xxx xxxxxxxxxxxx poukaz xxxxxx,
5. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx a adresa xxxxxxx, u kterého xxx proveden výdej, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(3) Ověřený xxxxxx ze systému xXxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxx
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xx xxxxxxxxx, a xxxxx x druh xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pacienta,
b) zvolené xxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) jedinečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx poskytovatele zdravotních xxxxxx,
x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, proti xxxxx xx xxxxxxxxx určen, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx datum xxxxxx xxxxxxxxxxx dávky, xxx-xx x humánní xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx více xxxxxxx.
§12
Xxxxxx souhlasů
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxxx nesouhlas xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx pacienty,
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxx schránky pacienta xxxx datové schránky xxxxxxxxx zástupce, xxxxx xx xxxxxxx nezletilým xxxxxxx, xx datové xxxxxxxx Ústavu, nebo
c) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx ověřeným xxxxxxxx na xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
(2) Xxxx xxx xxxxxx obsahující xxxxxxxxx nesouhlasu podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) a c) xxxxxxxxxx Ústav xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx stránkách.
(3) Xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx prostřednictvím xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx lékaře xxxx farmaceuta za xxxxxxxxxxx, xx
x) xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souhlas udělit, xxx xxxxxx pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx na jemu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§12x
Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
X požadavku xx vytvoření xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx veřejného xxxxxx17), xx x xxxxxxxxxxx s aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx identifikátor pacienta; xxx-xx x pacienta, xxxxx xxxx evidován x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), xxxxx se
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. xxxxx pojištěnce, bylo-li xxxxxxxxx,
4. státní xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx a
6. xxxx x číslo identifikačního xxxxxxx,
x) ve xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx kód xxxxxxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx aplikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. kód zdravotní xxxxxxxxxx nebo xxxx x tom, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxx,
5. xxxx o xxxx xxxxxxxx, xxx xx jedná x xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx pořadí xxxxxxxxxx dávky xxxxxxxx x
6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x telefonní xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx síť, xxxxx xx pacient xxxxxx, xxxx
7. v xxxxxxx, xx xxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, alespoň xxxxx podání x xxxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§12b
§12b zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12c
§12c xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12d
§12d zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 421/2022 Sb.
§12x
Xxxxx xxxxxxxxxxx očkování
(1) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx systémem xXxxxxx xx xxxxxxx XXX.
(2) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx ve formě
a) xxxxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx zvolené xxxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx uvádí
a) xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx a xxxxx xxxx vytvoření,
c) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx x druh elektronicky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Ústavem, xxxxxx uvedení xxxxxx, xxxxx které xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx, a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxx xxxxxxxxxx výpis xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xx xx xxxxxx xx každému záznamu x xxxxxxxx, xxxxx xxx vytvořen v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x číslo x xxxx xxxxxxxxxxxx čitelných xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx časový xxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx alfanumerické označení xxxxxxx o očkování x datum xxxx xxxxxxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) název xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx nebo datum xxxxxxxx, jsou-li v xxxx aplikace humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx primovakcinace xxxxxx xxxxxxxxxx dávky,
f) identifikace xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a datum xxxxxx xxxxxx.
§13
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x výpis
(1) Na xxxxxx x listinné xxxxxx12) xxx xx 31. xxxxxx 2020 xxxxxxxxx xxxxxxx 2 xxxxx xxxxxxxx přípravku x od 1. xxxxxx 2020 xxx xxxxxxxxx xxxxx 1 xxxx léčivého xxxxxxxxx.
(2) Xxx dobu platnosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx platí §9 xxxx. 1 x 4 xxxxxxx.
(3) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx předepsaný xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx některý xxxx x dispozici, x xxx nemůže být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx počet xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, vystaví xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxx x listinné xxxxxx s xxxxxxxxx "Xxxxx".
(4) Výpis x xxxxxxx x listinné xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx "Xxxxxxx xxxxx".
(5) Xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx má xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xx jeho xxx xxxxxxxxx.
(6) X případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx účet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx platí §5 odst. 3 xxxx. x) xxxxxxx.
§14
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx v listinné xxxxxx
(1) Na xxxxxxx x xxxxxxxx podobě xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5 s xxx, xx
x) xxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x) x §5 xxxx. 3 xxxx. x) xx nahrazuje xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx receptu; xxx-xx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx8) nebo xxxxxxxxx anebo indikace xxxxxxx x souhrnu xxxxx x přípravku10), xxxxx xx xxxxxx "(!)", překročené dávkování xxxx xxx uvedeno xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, jedná-li xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxxxxx Ústavem podle §5 xxxx. 3 xxxx. a) xx xxxxxxx,
x) počet balení xxxx dávek předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx římskou xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) elektronický xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx §5 odst. 4 písm. x) xx xxxxxxxxx vlastnoručním xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx.
(2) Xx receptu x xxxxxxxx podobě se xxxxx xxxxx vystavení xxxxxxx, xxxxxxxx doba xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1.
(3) Jestliže xx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lékařem xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny5), xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx výše xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xx-xx být léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx "xxxx xxxxxx", x dále
a) poznámka "Xxxxxxxxx" spolu x xxxxxxxx revizního xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxxxxx "Xxxxxxxxx revizním xxxxxxx", datum xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx razítka xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx příslušné zdravotní xxxxxxxxxx xx nejpozději xx 14 dnů xxx dne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx
x) číslo xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Recept xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx5), x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx straně
a) xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovnou a xxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) označení "Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx a jménem, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře x otiskem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, x něhož xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxxxx odborného xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x den xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx ve zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§15
Xxxxx uváděné xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxxxx xxxxxx x xxxxx členském xxxxx13), xx xxxxx
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, souhlasí-li x xxx pacient, x xxxxxx xxxxx, xxx xx zdržuje,
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx zdravotnickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx dávkování,
d) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) údaje xxxxx §5 xxxx. 4 xxxx. x) xx x),
x) podpis xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxx xxxxxxxxx receptu.
(2) Xxxxxxxx od odstavce 1 xxxx. x) xxxxxxxxxxxxx lékař použije xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a velikosti xxxxxx, x xx x případě, xx
x) xx xxxxx x xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, xxxx
x) je xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx pacientův xxxxxxxxx xxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§16
Pravidla xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy x xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.
§17
Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v příloze č. 1 x 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek14) poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxx podobě, xxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx, je-li zasílána x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, která xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx zaručeným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) a x) xx xxxxxxxx 60 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx dni jejího xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Žádanka xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx transfuzních xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x xx
1. chráněný xxxxx, xxx nímž xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx7), xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky, která xx v něm xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx léčivé xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x množství xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx
3. lékopisný název xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx8) xxxx xxxxx xxxxxx xxxx pomocné xxxxx uvedený v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx9) xxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxx použití xxxx xxxxxx xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx, a xx i xxx xxxx xxxxxxxxxx složky xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek,
c) xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravku,
d) xxxxx xxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 odst. 4,
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x), e) x x) a xxxxx xxxxx §5 odst. 4.
(3) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravky v xxxxxxxx podobě obsahuje
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, pokud bylo xxxxxxxxx, název xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pojišťovny,
b) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx pojištěnce, xxxxx je plánovaným xxxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx identifikující xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) důvod xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) krevní xxxxxxx (AB0 a XxX), xxxxx byla xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx transfuze, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx,
x) druh xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, den x hodinu xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx deleukotizací xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx obsahující údaje xxxxx §5 xxxx. 4,
x) datum vystavení x
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, příjmení a xxxxxx xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx vyšetření x xx přiložen vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xx xxxx uvádí
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, nepravidelných xxxxxxxxxx, zkouška slučitelnosti,
b) xxxxx a xxx xxxxxx vzorku,
c) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxx transfuzního xxxxxxxxx; xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se označí xxx, aby xxxxxx xxxxx jeho xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xx ověřuje podpisem xxxxx, která vzorek xxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 xxxx. a) až x) a i) x xxxxx xxxxx §5 odst. 4. X xxxxxxx, že xx současně požadováno xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx vzorek, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx x §18 xxxx. 4.
§19
Xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx
(1) Léčivé přípravky, xxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx15) xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx označenou xxxxxx pruhem, xx xxxxxxxxxxx
x) na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §80 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. xxxxxxxx xxxxx list x 2 průpisy xxxxxxx; xxxxx list a xxxxx průpis xx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxx xxxxxxx xxxxx podle §14, xxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §80 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx o xxxxxxxx x při xxxxxxxxxxxxx xx
1. vyplňuje xxxxx xxxx žádanky x 3 průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx x 2 xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx, třetí xxxxxx xx xxxxxxxxx x bloku xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. na xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx §18 odst. 1, xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx pojištěnce, xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx určen.
(2) Xx recept x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxx přípravku x léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1.
(3) Na žádanku x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx 5 xxxxx léčivých xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1.
(4) Xxxx xxxxxxxxx receptu x xxxxxx xxxxxx je xxxxxx v příloze č. 1 x xxxx xxxxxxxx. Xxxx tiskopisu žádanky x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 k xxxx xxxxxxxx.
§20
Doba xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx
Xxxxxx s xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 14 xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx po xxx xxxxxx xxxxxxxxx, neurčí-li xxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx 30 xxx.
§21
Xxxxxxxxxx tiskopisů lékařských xxxxxxxx s modrým xxxxxx
Xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu15).
Zacházení s tiskopisy xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxx pruhem
§22
(1) Xxxxxx x distribuci tiskopisů xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx příslušný xxxxxx xxxx obce s xxxxxxxxxx působností x xxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxx xxxxxxxxx, a xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx15).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů s xxxxxx pruhem xxxxxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou působností xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým pruhem xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oprávněnou xxxxx x jejich xxxxxxxxxx. Tiskopisy lékařských xxxxxxxx x modrým xxxxxx mohou být xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx15).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx čísel a xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx pověřený xxxxxxxx15) na originálu xxxxxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx16).
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx působností, xxxxx xx tento tiskopis xxxxx, a xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§23
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx osobě v xxxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle §22 xxxx. 5 xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských předpisů x modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxx, kterým xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněná xxxxx místně příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx záznam, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxx xxxxx obecní xxxx evidenci. Evidence xx uchovávána xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem15).
(5) Vrácené xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým pruhem, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx úřad xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx xxx opětovně xxxxxxx. O xxxxxxxxx xxxxxxxxx tento xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx vztahuje §16 xxxxxxx.
(7) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Ministerstva xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 6 x §22 xxxx. 3 až 6 obdobně s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Ministerstvo xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx hlásí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Vojenské xxxxxxx.
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
(1) Byl-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx recept, xxxxxx v listinné xxxxxx xxxx xxxxxx x modrým xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx x xxxxx-xx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx takového xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, receptu v xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx podle vyhlášky č. 54/2008 Sb., o způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
(2) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx před 1. xxxxxxx 2020 xxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx platnosti takového xxxxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. Část druhá xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 415/2017 Sb., k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o léčivech xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§26
Účinnost
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020 s xxxxxxxx ustanovení §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2020.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
Xxx. xx Xxx. Xxxxxxx, MHA, x. r.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 329/2019 Sb.
VZOR RECEPTURNÍHO XXXXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx xxxxxxx x xxxxxxx průpisu
*) sdělení Xxxxxxx statistického xxxxx č. 471/2002 Sb., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 329/2019 Sb.
VZOR TISKOPISU XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X
x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x jeho xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx *)
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx s rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP)
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx §11, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx 1.4.2020.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem č.:
53/2020 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.3.2020
522/2021 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 53/2020 Sb.
s xxxxxxxxx xx 1.1.2022
421/2022 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2023
458/2023 Xx., xxxxxx xx mění vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2024
260/2024 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.1.2025 x 1.1.2026
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 zákona č. 48/1997 Xx., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
2) Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx pozdějších předpisů.
4) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) č. 273/2004 xx xxx 11. xxxxx 2004 x prekursorech xxxx.
5) Zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §83 xxxxxx x. 373/2011 Xx., x specifických zdravotních xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §11 písm. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
9) Vyhláška č. 85/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §3 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx.
11) §81g xxxx. 5 zákona x. 378/2007 Xx.
12) §81f xxxxxx x. 378/2007 Xx.
13) Xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x xxxxx xxxxxxxx státě.
14) Xxxxxxxx vlády č. 463/2013 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
15) §13 xxxxxx x. 167/1998 Sb.
16) §33 xxxxxx x. 167/1998 Xx.
17) §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x o změně xxxxxxxxx souvisejících zákonů, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.