Plné znění - 415/2017 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o léčivech týkajících se elektronických receptů

415/2017 Sb.

Vyhláška

§1

Způsob vytváření identifikačních znaků §2

Postup a podmínky pro komunikaci předepisujících lékařů a farmaceutů vydávajících předepsané léčivé přípravky s centrálním úložištěm elektronických receptů §3 §4 §5

Léčivé přípravky s omezením §6

Náhradní způsoby komunikace §7

Změna elektronického receptu §8

Zrušení elektronického receptu §9

Způsob evidence elektronických receptů §10

Situace, kdy je přípustné vystavení lékařského předpisu v listinné podobě §11 §12 §13

Způsob nakládání s recepty vystavenými v listinné podobě podle §80 odst. 1 zákona o léčivech §14

Účinnost §15

INFORMACE

415

XXXXXXXX

xx xxx 30. xxxxxxxxx 2017

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x léčivech xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem obrany, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 x 3 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), x provedení §80 xxxx. 1 a 2 tohoto xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 70/2013 Xx. x xxxxxx x. 66/2017 Xx.:

§1

Tato vyhláška xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx elektronických receptů xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx předepisujících xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxx farmaceut") x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx zasílání xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícími xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx, xx nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx xxxxxx xxxx přípustné,

f) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx x listinné xxxxxx.

§2

Xxxxxx vytváření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxx") xx generován xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a to x xxxxxxxxxxxxx podobě xxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

§3

(1) Xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx lékaři x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajících xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx komunikuje x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx komunikační xxxxx xx šifrovaný. X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přistupuje xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přístupových xxxxx x XXX xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx vykonává xxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx lékaři, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, a xx bez xxxxxx xx xx, zda xx jejich xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx vydány.

(4) Xxxxxxxxxx farmaceut má x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, který xx xxxxxx pacient.

(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydávajícímu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx.

(6) Xxxxxx ústav xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a zveřejňuje xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx předepisování xxxxxxx x pro xxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx obsahuje

a) xxxxxxxxxxx formátu rozhraní xxxxxx definičních xxxxxxx xxx validaci xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx formátu a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx interpretaci,

c) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx a přenášených xxx mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předepisujícího xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

e) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§4

(1) Předepisující xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx údaje podle §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, a to xx žádost

a) xxx xxxxx, nebo

b) svého xxxxxxxxxxxxxx.

(2) Vydávající farmaceut xxxxx od xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle §3 xxxx. 1 xx xxxxxxx svého xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

(3) Pokud xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx x při xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx více poskytovatelů xxxxxxxxxxx služeb.

(4) Xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x vydávající xxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx x xxxxxxx, že

a) xxxxx svého xxxxxxxxxxxxxx, xxxx

x) xxxxx ke xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x požadavku, xx xxxxx xxxxxxx obdržel xxxxxxxxxx údaje.

§5

(1) Data xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a vydávajícím xxxxxxxxxxx vytvářena a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílána xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat.

(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx transakce¹⁾.

(3) Centrální xxxxxxxx elektronických xxxxxxx xx xxxxxxx souboru xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxx.

(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu podle xxxxxxxx 3.

(5) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx data xxxx předepisujícím xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx evidence xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xx založení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx dat x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxxxxxxx farmaceuta, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx odeslání xxx.

(6) X rámci xxxxxxxxx xx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxx formu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zvolenou xxxxx xxxxxxxx 8 xxxx. x) až x).

(7) V xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxx xxxxxxxx identifikátory x založenému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx možnost xxxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to po xxxx 5 let.

(8) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxx xxxxx sdělí xxxxxxxxxx bezplatně, x xx na základě xxxxx xxxxxxxx

x) formou xxxxxxxx průvodky xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxxxxx lékaře,

b) xxxxxx xxxxxx zprávy zaslané xx adresu elektronické xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx služby xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů,

c) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx telefonní xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx služby informačního xxxxxxx xxxxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx zprávy xxxxxxx xx adresu elektronické xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zaslané xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x využitím xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře.

(9) Xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 8 x xxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

§6

Léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxx x rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx.

(2) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.

§7

Xxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxx

(1) X xxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxx komunikace xxxxxxxxxxxx farmaceuta x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx služeb xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx komunikačního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx způsob xxxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx služby, xxx xx xxxxx po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx přístupu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxx xxxxxxx informace x obsahu elektronického xxxxxxx, nebo

b) xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 1 písm. x) xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xx ni xxxxxxxxxx xx svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(3) Náhradní komunikace xxxxx odstavce 1 xx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx monitorována x xxxxxxxxxxxxx.

§8

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxxxxxx xx centrálního úložiště xxxxxxxxxxxxxx receptů, x xxxxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy xxxx x zahájení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx identifikátorem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx změna xxxxxxxx, a xxxxxx, xxxxx xx měněn. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx o změně xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx úložiště xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloží x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxx x provedení xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§9

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu

(1) Xxxxxxxxxxxx recept xxxxxxxxx xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx může předepisující xxxxx zrušit x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx předepisování a x xxxxxxx chybného xxxxxxx strukturovaných xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pokud xxxxx xx centrálního úložiště xxxxxx xxxxxx x xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, x zahájení přípravy x o xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx elektronického receptu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxxxx úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx.

(3) Xxxxxxxxx elektronický xxxxxx centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zrušený a xxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x lékárně.

(4) Centrální xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů xxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§10

Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx recepty xxxx xxxxxxxxx centrálním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx včetně xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxx informace x xxx, že xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx recepty, xx xxxxxxx základě xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx x nich xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx vydávajícího farmaceuta.

Xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx vystavení lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v listinné xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, s xxxxxxxx receptů určených xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §39 xxxx. 4 písm. c) xxxxxx x léčivech x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) žádanek²⁾, xxxx

x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxx §17 odst. 7 xxxx. x) xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby sobě, xxxxxxxxx, svým xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) X xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xx humánní léčivé xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče.

(3) X listinné xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx recept xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx vystavení xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2 a 3 xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x listinné xxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx předpis, xxxxx je x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotní xxxxxx vystavován xx xxxxxx xxxxxxxx a xx určen xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Evropské xxxx.

(2) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx x tom, xx xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxx xxxx uplatnění x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx lékařského xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx je xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx

x) činnosti x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx služby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx³⁾,

x) xxxxxxxxxxx odborné xxxxx xxxxxx, xxxx

x) poskytování xxxxxxxxx péče ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx možné xxxxxxxx xxxxxxxx předpis x xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xx zejména výpadek

a) xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxx možné vystavit xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx

x) xxxxxx webového xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx není možné xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx recept.

(4) Xxxxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxx vystavení lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

§14

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx vystavenými x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx §80 odst. 1 xxxxxx x xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx v listinné xxxxxx xx xxxxxxxx x lékárně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x lékárnách⁵⁾.

§15

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2018.

Ministr:

JUDr. Xxx. Xxxxxx, MBA, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 415/2017 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2018.

Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 415/2017 Sb. xxxxxx právním předpisem č. 329/2019 Sb. x účinností xx 1.1.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady č. 910/2014 o elektronické xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xXXXX).

Xxxxx č. 297/2016 Sb., x xxxxxxxx vytvářejících xxxxxx xxx elektronické transakce, xx xxxxx xxxxxx x. 183/2017 Sb.

2) Xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3) Xxxxx č. 374/2011 Sb., x xxxxxxxxxxxx záchranné xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

4) Xxxxxxxxxx §10 xxxxxx x. 372/2011 Xx., o zdravotních xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (zákon x zdravotních xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5) Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 254/2013 Xx.