Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 a k xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx):
XXXX XXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Tato xxxxxxxx xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx
x) recepty určené xxx předepisování
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) (xxxx xxx "omamné xxxxx") xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX3) (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx je uveden x příloze č. 1 této xxxxxxxx,
2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx v xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x to x xxx jejich opakovaný xxxxx podle §6 xxxx. 4,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx xxx "poskytovatel") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární činnosti5), xx xxxxxx přípravky, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x) xxxx 1 (dále xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx x písmenu x) xxxx 1, které xxxx označeny modrým xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "elektronický xxxxxx") xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx centrálnímu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptů6) podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxxx právního předpisu7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx
x) žádanku x elektronické xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") zaslanou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx zasílána x xxxxx lokální xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; nebo podepsanou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx lokální xxxxxxxxxxx xxx,
xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 xxxx 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx charakter.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx opatřit proti xxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxx.
§2
Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Nevyplněné lékařské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vykonávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5).
Xxxxxxxxx x lékařskými xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx místně příslušné xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto tiskopisů, x to xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s místem xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx úřadů obcí x rozšířenou xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx uvedených x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnanec se xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx modrým pruhem xx převzetí xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx osobě. Převzetí xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx xxxxxx potvrdí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x podpisem v xxxxx tiskopisů.
(6) Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xx tato ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxx osobám, xxxxx xxxx k oprávněné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx osoba xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebných lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, evidenci. Takové xxxxxxxx předpisy předá xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx obecní úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedou tyto xxxxxx úřady xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně ustanovení §2.
(6) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx xxxxxxxxxxxx x uvedením xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x odstavce 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11a
§11a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Na xxxxx xxxxxx lze předepsat
a) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxx balení nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx psychotropní xxxxx se xxxxxxxxxxx xx recepty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 se
a) xxxxxxxx xxxxx list x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x první xxxxxx je xxxxx xxx výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx ponechává x xxxxx použitých xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 x v §18 xxxx. 1.
(5) Xxxxxxxx xx má xxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li se x xxxxxxxxx výpisu x receptu, postupuje xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Na xxxxxxx xx uvádějí xxxx xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu, xxxxxxxx xxxxx pobytu xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx chovatele zvířete, xx-xx jím fyzická xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx jen v xxxxxxx, že s xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx je xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx léčivý přípravek, x to
1. chráněný xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), léková forma, xxxx x velikost xxxxxx, nebo
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxx vystavení,
f) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx podnikání, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; pokud veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Doba platnosti xxxxxxx se xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo15) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, případně místo xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), který xx xxx použit xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx léčivé xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x právnickou osobu,
e) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, název x sídlo, xxx-xx x právnickou osobu17),
f) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
g) xxxx, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) léčebnou xxxx preventivní indikaci,
i) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx a dobu xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx frekvence xxxxxxxx x množství, ve xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx dávky, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
l) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum vystavení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx oběhu xxxxx na tento xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) jako xxxxxxxxxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče této xxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx 4 vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxx, xx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx dále předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx, uchovává xxxxxx vyhotovení určená xxx distributora.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xxxxxxx, xxxxx zajišťuje x xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává x xxxxx vyhotovení předá xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; tuto skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. Xxxxxxx při pořizování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxx.
(7) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxx členském státě xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxx, xxxx odpovědnost xxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§20
Uchovávání xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx vystavení.
(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx obsahuje:
a) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo podnikání, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) indikaci xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx antigenů xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx xx patogeny xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx; v xxxxxxx, xx antigeny xx patogeny xxxx xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx patogeny xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx odběru,
e) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx její xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx praxe předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx její název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx ponechá a 2 xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxx xx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx předá, za xxxxxxxxxx využití xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxx veterinární správě, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použita.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární lékař xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx změn.
§22
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxx předpis xx xxxx xxxxxxx 5 let od xxxx xxxx vystavení.
(2) Xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx chovatelům
(1) Recept, xx xxxxxxx kterého xxxx xxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chovateli xxxxx §77 odst. 1 xxxx. c) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx "recept xxx xxxxxxxxxx chovateli"), nelze xxxxxx xxx opakovaný xxxxx.
(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vystavuje xxxxxxxxxx veterinární xxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který
a) xxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxx xxxx chemoterapeutika, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §40 odst. 5 zákona x xxxxxxxx,
x) xxxx omezen x xxxxxxx do xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx20),
x) xxxx imunologickým veterinárním xxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nemocí xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx člověka5) xxxx xxxxxxxxxx xxx preventivní xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx nákaz x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) neobsahuje xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx21),
x) xx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx odpovídá potřebě xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to na xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Pro potřebu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx které xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx,
x) xxxxxxxxx diagnózu xxxx důvod předepsání xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxxx x xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx veterinární xxxxx. Xxxxxxxx si xxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx uchovávají xxxxxx xxxx jeho průpis x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 xxxx. 11 xxxxxx o xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx x příslušné xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. xxxxxxxx Ministerstva zdravotnictví č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx používání, xx xxxxx pozdějších předpisů,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené xx seznamu X2) x psychotropní látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Příloha x. 2 x vyhlášce x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x jeho prvního xx xxxxxxx xxxxxxx
*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., x zavedení Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx pacienta xxxxxx xxxxx jeho narození.
Čl. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
Právní předpis č. 54/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 3.12.2008
177/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.
x účinností xx 4.6.2010
190/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 25.7.2013
413/2017 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností xx 1.1.2020
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.