Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 a x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech):
XXXX XXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
(1). Tato xxxxxxxx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidla xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx používají xxxxxxxx xxxxxxxx1), a xx
x) recepty xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) (dále xxx "omamné látky") xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; vzor tohoto xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 1 této xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx i pro xxxxxx xxxxxxxxx výdej xxxxx §6 xxxx. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx, x to x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx x) bodě 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použít
a) recept x elektronické xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx centrálnímu úložišti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7) (xxxx xxx "elektronický xxxxxx"), nebo
b) xxxxxxx x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx a opatřenou xxxxxxxxxx kódem přiděleným xxxxxxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx x xxxxx lokální xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,
xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 nebo 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x na výpisu x receptu nesmějí xxx xxxxxxxx znaky xxxx prvky, xxxxx xx omezovaly čitelnost xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx které xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx opatřit xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, xxx xx zabránilo xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Nevyplněné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).
Zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx úřady obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to na xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních činností5) (xxxx jen "oprávněné xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx činností xx správních obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich pohotovostní xxxxxx x rozsahu xxxxxxx jedné pětiny xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 a 2 xxxx vyhlášky x xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx x xxxxxxxx potvrdí xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Obecní xxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx obecními xxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) X vydání xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vede xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxx vydaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx osobě. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx xxxxxx potvrdí xxxxxxxxx osoba nebo xxxx xxxxxxxx zástupce8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx zbytečného odkladu xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xx tato ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nebo v xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, této osobě.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx nepotřebných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předá xxxxxxxxx osoba místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx oprávněné osoby.
(4) X lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx úřadům xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx vedou xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx předpisy označenými xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx s tím, xx xxxxxxxx svěřené xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajišťuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx vojenskému zdravotnickému xxxxxx x vojenské xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
XXXX TŘETÍ
PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Na jeden xxxxxx lze xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo
b) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx x xxxxxxxxx jazyce.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx předepisují xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 se
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx a 2 průpisy; první xxxx x xxxxx xxxxxx je xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx ponechává x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx uvedené x odstavci 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Jestliže xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, v případech xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li xx x xxxxxxxxx xxxxxx x receptu, postupuje xx podle §15 xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx na xxxxxxx
(1) Na receptu xx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno, případně xxxxx, příjmení, adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x telefonní xxxxx chovatele zvířete, xx-xx xxx fyzická xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx firma, sídlo x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx jen x xxxxxxx, xx s xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x xx
1. chráněný xxxxx, pod xxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xx jedná x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x použití,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx poskytování xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx, telefonní xxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Doba xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Údaje uváděné na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx15) obsahuje
a) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, případně místo xxxxxx praxe předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx premixu16), který xx xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx17),
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito,
g) druh, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) léčebnou xxxx preventivní xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x místo podnikání xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx,
x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Výrobu xxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx do xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) jako xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx pravidelného poskytování xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
p) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém informačním xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva.
(4) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx případného xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx zajišťuje xxx xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx, uchovává xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva veterinární xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, předá jej xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 až 5; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. V xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx změn.
(7) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xx xxxxx usazená x xxxxx členském xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x pokud xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za zacházení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx.
§20
Uchovávání předpisů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Údaje xxxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje:
a) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx použití,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x registrační číslo xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, že antigeny xx xxxxxxxx byly xxx odebrány xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x lokality, x xxxxx byly xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, x datum xxxxxxxx xxxxxx,
x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny xxxx její množství, xxxxx má xxx xxxxxxxx,
x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxxx razítka xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních, x xxxxx jedno xx ponechá x 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Tento xxxxxxx xx jedno vyhotovení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx podle xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečí, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx xxxx.
§22
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx vakcínu vystavil, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx uchovává předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxxxxx chovatelům
(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xx recept pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, který
a) xxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určen x injekční xxxxx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxx §40 xxxx. 5 zákona x xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu20),
d) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx proti xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx přenosných xx xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx prekursor xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx21),
x) xx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx který xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx předepsat xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx odpovídá potřebě xxxxxxx kůry xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárním lékařem, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx ošetření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Kromě náležitostí xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 a x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx které je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx a xxx xxxxxxx. První xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx distributorovi xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 odst. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli se xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX, ZRUŠOVACÍ X ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx se xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx používání,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx stanoví způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Závěrečné xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 54/2008 Xx.
Xxxx receptu
na xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x psychotropní látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x xxxx xxxxxxx x druhého xxxxxxx
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx správních obvodů xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx poskytovatelem xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x psychotropní xxxxx xxxxxxx XX x xxxx prvního xx xxxxxxx xxxxxxx
*) Xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx obvodů xx. x. Prahy (XXXXXX).
Xx. II
Přechodné xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx místo xxxx pacienta xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x účinností xx 3.12.2008
Právní xxxxxxx x. 54/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním předpisem x.:
405/2008 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání lékařských xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 3.12.2008
177/2010 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx xx 4.6.2010
190/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 25.7.2013
413/2017 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x účinností xx 1.1.2020
Xxxxxx xxxxxxx x. 54/2008 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.