Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 x x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x léčivech):
XXXX XXXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1). Tato vyhláška xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx používají xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx
x) xxxxxxx xxxxxx xxx předepisování
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx zařazené do xxxxxxx X2) (xxxx xxx "xxxxxx látky") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do seznamu XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; xxxx tohoto xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků uvedených x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, x xx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, za účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x to x xxx jejich xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
x) objednávky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob oprávněných xxxxxxxxx veterinární činnosti5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx x písmenu x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 této xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx
x) recept x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") zaslaný předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx zasílána x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx, xxxxx je xxxx xxxxxxxx; nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, je-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx lokální xxxxxxxxxxx xxx,
xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §6 nebo 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxx x receptu xxxxxxx xxx xxxxxxxx znaky xxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx které by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx předpis, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5).
Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými modrým xxxxxx
§3
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x smluvně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tiskopisů, x xx na xxxxxxx xxxxxxxxxx poskytovatelů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx5) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxx náležitosti podle xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 xxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx výrobci xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x otiskem xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx zaeviduje x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx xxxx obce x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx údaje x xxxxx vydaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx. Převzetí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx originálu xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxx obecnímu úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx tato ztráta xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx vztahu, vede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Znehodnocené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Takové xxxxxxxx předpisy předá xxxxxxxxx osoba xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx protokolární záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(4) X lékařských předpisech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, xxxxxxxxx xxxxxxx úřadům xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vedou xxxx xxxxxx úřady xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně ustanovení §2.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x působnosti Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platí xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 až 6 x odstavce 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx příslušnému xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ztráta xxxx xxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotnickému xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x zrušen právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
XXXX TŘETÍ
PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE
§17
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Na xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, který obsahuje xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx římskou číslicí x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx psychotropní xxxxx se předepisují xx recepty xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3 xx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 průpisy; první xxxx x xxxxx xxxxxx xx určen xxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxxx xxxxx §12 obdobně, x xxxxx-xx xx x xxxxxxxxx výpisu x receptu, xxxxxxxxx xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Xxxxx uváděné na xxxxxxx
(1) Na xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x telefonní xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxx x xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx léčivý přípravek, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), léková forma, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx uvedená v Xxxxxx lékopisu11), x xx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x použití,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) jako xxxxxxxxxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx jméno, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, telefonní xxxxx x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxx platnosti xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 xxxxxxx.
§19
Xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx pro medikované xxxxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, případně místo xxxxxx praxe xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), který xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo podnikání xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu,
e) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx17),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx a počet xxxxxx, xxx která xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx indikaci,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,
j) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx krmné xxxxx, xxxxx medikované xxxxxx xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,
l) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,
x) údaj "Výrobu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, a
p) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx medikované krmivo xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, krajské xxxxxxxxxxx správě, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, uchovává xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, nebo xxxxxxx, xxxxx zajišťuje x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx uchovává a xxxxx vyhotovení xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x). Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jej xxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Veterinární xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx z vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxx předání xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx lékař pouze 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx z předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zabezpečí, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxx.
(7) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx usazená x xxxxx členském státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx a pokud xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva zajišťuje xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx.
§20
Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx, uchovávají příslušná xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx nejméně 5 xxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(2) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx pro medikované xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx kterých xx xxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx či patogeny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx patogeny byly xxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx označení xxxxxxxxxxxx a lokality, x něhož byly xxxxxxxx xx patogeny xxxxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) počet xxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx upozornění, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx nebo x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, případně jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx zaměstnanec xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), xxxxx xx dále jméno, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx její xxxxx x sídlo, jde-li x právnickou xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx a 2 vyhotovení předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx vyhotovení xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přenosu dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx lékař může xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xx účelem xxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 2; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X tomto případě xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobce xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxx.
§22
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu xxxxxxxx, xxxxxxxx tento předpis xx dobu xxxxxxx 5 let od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chovatelům
(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být léčivé xxxxxxxxx distribuovány chovateli xxxxx §77 odst. 1 xxxx. x) xxxx 8 xxxxxx x léčivech (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx.
(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx chemoterapeutika, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určen x injekční cestě xxxxxx,
x) xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem xxxxx §40 odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx do xxxxx xxxx x xxxx použití xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze zvířat xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat proti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx na člověka, xxxxx kterým xxxxx xxx xxxxxxx preventivně xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) xx x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxx xxxx zvířete, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx.
(4) Na recept xxx distribuci xxxxxxxxx xxx předepsat veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx je xxxxx xx lékařský xxxxxxx, xxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 odst. 1 xxxxxxxx recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx které je xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, pro která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx recept xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx list a xxx xxxxxxx. První xxxx x první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař. Xxxxxxxx si první xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx distributorovi xxx dodávce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxxx uchovávají xxxxxx xxxx jeho xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 odst. 11 xxxxxx o xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxxx doby xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 odst. 1 xxxxxxx.
ČÁST ČTVRTÁ
PŘECHODNÁ, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§24
Přechodná xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o příslušné xxxxx podle xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zásob.
§25
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušuje se:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 157/2001 Sb., kterou se xxxx vyhláška Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,
4. vyhláška č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., kterou xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce č. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx látky xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx XX3) x xxxx xxxxxxx x druhého xxxxxxx
*) xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx úřadu x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Číselníku xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. m. Prahy (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx právnická xxxxx
Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx seznamu X x psychotropní xxxxx seznamu XX x xxxx xxxxxxx xx třetího průpisu
*) Xxxxxxx Xxxxxxx statistického xxxxx x. 471/2002 Xx., o xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX).
Xx. II
Přechodné xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx let xx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
Právní xxxxxxx x. 54/2008 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx jsou podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
177/2010 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 405/2008 Xx.
x účinností xx 4.6.2010
190/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 25.7.2013
413/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Xx., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Xxxxxx předpis x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. s xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.