Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 3 x x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx zákonů (zákon x xxxxxxxx):
XXXX XXXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1). Xxxx vyhláška xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, údaje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2). Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx používají xxxxxxxx xxxxxxxx1), a xx
x) xxxxxxx xxxxxx xxx předepisování
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx X2) (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (dále jen "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 této xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx x xxx xxxxxx opakovaný výdej xxxxx §6 xxxx. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx, x xx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1 (dále jen "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx xx xxxxxx přípravky xxxxxxx x písmenu a) xxxx 1, xxxxx xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2 této xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx použít
a) recept x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx jen "elektronický xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx jen "elektronická xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx kódem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li zasílána x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx sítě tohoto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx počítačovou xxx,
xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 nebo 13.
(4) Xx lékařském xxxxxxxx x na xxxxxx x xxxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných poskytovatelem xxxx které by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx předpis, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxx xxxxxxx proti xxxx zneužití xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, aby xx xxxxxxxxx jejich xxxxxx nebo odcizení x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti5).
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx
§3
(1) Výrobu x xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto tiskopisů, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") x místem xxxxxx xxxxxx činností xx správních obvodech xxxxxxxx úřadů xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx plynulé xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx kalendářní xxx.
(3) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxx je xxxxxxx pověřený xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x rozšířenou působností. Xxxxxxxx zaměstnanec xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx objednaných lékařských xxxxxxxx xxxxxxx pověřením x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxx xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xx xxxxxxxx zaeviduje x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx obcí s xxxxxxxxxx působností vydány xxxxx oprávněným xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx8).
(5) O xxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx čísel a xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem potvrdí xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Ztráta xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označeného xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osobě xxxxx, x xxxxxxxx xx xxxx ztráta xxxx odcizení xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx oprávněné xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx osobám, které xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x pracovním xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, vede xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx výdeji xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, této xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxxxx označených modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x likvidaci. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx protokolární xxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxx, x němž xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx oprávněné xxxxx.
(4) X lékařských xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx obecním xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx ustanovení §2.
(6) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxx pro oprávněné xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Pro xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x odstavce 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x tím, xx xxxxxxxx svěřené xxxxxx příslušnému obecnímu xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx hlásí xxxxxxxxxxx vojenskému xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a vojenské xxxxxxx.
§6
§6 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6x
§6x zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX PÉČE
§17
Způsob xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxx
x) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxx číslicí x xxxxx v xxxxxxxxx jazyce.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxx psychotropní xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 se
a) vyplňuje xxxxx xxxx x 2 průpisy; xxxxx xxxx a první xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx; xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.
(5) Xxxxxxxx xx xx výdej xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxx se podle §6 odst. 4 xxxxxxx, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li se x vystavení výpisu x receptu, postupuje xx podle §15 xxxxxxxxx.
§18
Údaje xxxxxxx xx xxxxxxx
(1) Na xxxxxxx xx xxxxxxx tyto xxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, adresa xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, sídlo x telefonní číslo; xxxxxxxxx čísla xx xxxxxxx xxx x xxxxxxx, že s xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx přípravek předepisován,
c) xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, x xx
1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), xxxxxx forma, xxxx x velikost xxxxxx, nebo
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx v Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx x xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xx xxxxx o xxxxxxxxxxxx léčivý přípravek,
d) xxxxx k použití,
e) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) jako xxxxxxxxxxx fyzické nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, telefonní číslo x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxx platnosti xxxxxxx xx xxxx xxxxx §14 obdobně.
§19
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx
(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx
x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), který xx xxx xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxxxx krmivu,
d) jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu17),
f) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), kde xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx být medikované xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx indikaci,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx podávání x xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované krmivo xxxx zkrmováno jako xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo název x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx,
x) údaj "Xxxxxx xxxx uvedení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx oběhu xxxxx xx tento xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx",
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, krajské xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx místně příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx dále xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx určená xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Distributor xxxxxxxxxxxx krmiva, nebo xxxxxxx, který zajišťuje x distribuci medikovaného xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx vyhotovení xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 písm. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, předá xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx požádat xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 až 5; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx vypracovává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx předpisu xxx medikované xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxx xxxx.
(7) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx usazená v xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může odpovědnost xxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 zajistit xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§20
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a chovatel, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, uchovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo xx xxxx nejméně 5 xxx xx data xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxxxx jiným právním xxxxxxxxx18).
§21
Údaje uváděné xx xxxxxxxx pro veterinární xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx použití,
c) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobená,
d) adresu x registrační xxxxx xxxxxxxxxxxx, x něhož xxxx být odebrány xxxxxxxx xx patogeny xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, že xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx odebrány podle §71 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se označení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx odběru,
e) xxxx x kategorii zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx její xxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx uvádí xx obalu nebo x příbalové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) xxxxx razítka obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, případně xxxxx xxxxxx xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx, x xxxxx jedno xx ponechá x 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx předá, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxx veterinární správě, x jejímž obvodu xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcínu xx účelem jejich xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. Výrobce xxx pořizování xxxxx x předaného xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zabezpečí, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné a xxxx xxxx.
§22
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu vystavil, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx od xxxx jeho xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx uchovává xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx chovatelům
(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. c) xxxx 8 zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Recept xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinární lékař.
(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek, xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx chemoterapeutika, xxxxx xx x xxxxxxx x rozhodnutím x xxxxxxxxxx určen x injekční cestě xxxxxx,
x) xxxx omezen xxxxx xxx jeho xxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,
x) není xxxxxx x uvádění xx xxxxx nebo x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx20),
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx pro preventivní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx nákaz a xxxxxx xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx člověka, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx preventivně xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) má x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx recept xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx vázán xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx potřebě xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem, x xx xx xxxx nepřesahující 28 xxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ošetření lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx týdenní xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Kromě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 obsahuje xxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxx xxxx
x) adresu x xxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxx5), xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx předepsání xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx a xxx průpisy. Xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx předepisující xxxxxxxxxxx xxxxx chovateli. Xxxxx průpis xx xxxxxxxxx veterinární xxxxx. Xxxxxxxx xx první xxxx ponechá a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékař x xxxxxxxxxxx uchovávají xxxxxx xxxx jeho průpis x souladu s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §9 xxxx. 11 xxxxxx x léčivech.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli se xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.
XXXX XXXXXX
XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxx používat, pokud xxxxx předepisujícím lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xx:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., kterou se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx předpisů a xxxxxxxx xxxxxx používání,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., kterou xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§26
Závěrečné ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.
Xxxx xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx zařazené xx xxxxxxx I2) x psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) a xxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxx
*) sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí x rozšířenou xxxxxxxxxx (XXXXXX), Číselníku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (XXXXXX)
* xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Sb.
Vzor xxxxxxx
xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx seznamu X x xxxxxxxxxxxx xxxxx seznamu II x xxxx prvního xx xxxxxxx průpisu
*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) a Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP).
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxx xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxx xx xxxxxxx xxxxx xxxx pacienta xxxxxx xxxxx jeho narození.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
Právní předpis č. 54/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
177/2010 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx od 4.6.2010
190/2013 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 25.7.2013
413/2017 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb
s účinností xx 1.1.2020
Právní předpis x. 54/2008 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.