Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.


Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů

54/2008 Sb.

Vyhláška

ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ

Úvodní ustanovení §1

Zacházení s lékařskými předpisy §2

Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4

ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16

ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE

Způsob předepisování §17

Údaje uváděné na receptu §18

Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19

Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20

Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21

Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22

Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23

ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ

Přechodná ustanovení §24

Zrušovací ustanovení §25

Závěrečné ustanovení §26

Příloha č. 1 - Vzor receptu

Příloha č. 2 - Vzor žádanky

č. 405/2008 Sb. - Čl. II

INFORMACE

54
VYHLÁŠKA
ze xxx 6. xxxxx 2008
x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx projednání s Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 a x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx):

XXXX XXXXX

XXXXXX USTANOVENÍ

§1

Úvodní xxxxxxxxxx

(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx používají xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx

x) xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx I2) (xxxx xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx psychotropní látky xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx látky"), které xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,

2. humánních léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 1, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx i xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §6 odst. 4,

3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx x xxxx 1, za xxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární péče, x xx x xxx jejich opakovaný xxxxx xxxxx §6 xxxx. 4,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx uvedených x xxxxxxx a) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),

x) xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x) xxxx 1, které xxxx označeny modrým xxxxxx; vzor xxxx xxxxxxx je uveden x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.

(3) Pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx

x) xxxxxx x elektronické podobě (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), xxxx

x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, je-li zasílána x xxxxx lokální xxxxxxxxxx sítě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx lékárně xxxx xxxx lokální xxxxxxxxxxx xxx,

xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xxxx 13.

(4) Xx lékařském xxxxxxxx x xx výpisu x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx které xx xxxx reklamní charakter.

(5) Xxxxxxxx předpis, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx opatřit xxxxx xxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxx.

§2

Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx tak, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxx opatřit xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5).

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými modrým xxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx objednávek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osob xxxx právnických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx veterinárních xxxxxxxx5) (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx") s xxxxxx xxxxxx xxxxxx činností xx správních xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8).

(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékařských předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx jedné pětiny xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx předchozí kalendářní xxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 1 x 2 xxxx xxxxxxxx x xx výrobce xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx obce x rozšířenou xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx zaměstnanec xx xxxxxxx výrobci xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx x převzetí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xx převzetí xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx osobám xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxx8).

(5) X vydání xxxxxxxxxx xxxxxxxx označených xxxxxx pruhem xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxx xxxxx x xxxxx vydaných lékařských xxxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxxx čísel x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx osobě. Převzetí xxxxxxxxxx předpisů označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx osoba xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx originálu objednávky x xxxxxxxx v xxxxx tiskopisů.

(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, a současně xx tato ztráta xxxx xxxxxxxx oznámí x Xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

§4

(1) Vydávají-li xxxxxxxxx xxxxx lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x pracovním xxxxxx nebo v xxxxxxxx vztahu, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx evidenci xxxxx §3 xxxx. 5.

(2) Znehodnocené xxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich průpisů, xxxxxxxxx osoby, kterým xxxx xxxx lékařské xxxxxxxx vydány oprávněnou xxxxxx, xxxx osobě.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx, evidenci. Xxxxxx xxxxxxxx předpisy xxxxx xxxxxxxxx osoba místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x rozšířenou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx úřad xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.

(4) X lékařských předpisech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Xx zacházení x xxxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.

(6) Lékařské předpisy xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx pro oprávněné xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx s těmito xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx x xxx, xx činnosti xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zajišťuje Xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Ztráta xxxx odcizení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vojenské xxxxxxx.

ČÁST XXXXX

§5

§5 zrušen xxxxxxx předpisem č. 329/2019 Sb.

§6

§6 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§6x

§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§7

§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§8

§8 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§9

§9 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§10

§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11

§11 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§11x

§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§12

§12 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.

§13

§13 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§14

§14 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§15

§15 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

§16

§16 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.

XXXX TŘETÍ

PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXX ZA XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXX

§17

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx

(1) Xx xxxxx xxxxxx xxx předepsat

a) xxxxx druh xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo

b) xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.

(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx balení nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se předepisují xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 se

a) xxxxxxxx xxxxx list x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx; druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 2 x x §18 xxxx. 1.

(5) Xxxxxxxx xx xx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx §6 odst. 4 xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §12 xxxxxxx, x jedná-li xx x xxxxxxxxx xxxxxx x receptu, xxxxxxxxx xx podle §15 xxxxxxxxx.

§18

Xxxxx uváděné na xxxxxxx

(1) Na receptu xx uvádějí xxxx xxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx jím xxxxxxx xxxxx; x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx v xxxxxxx, že s xxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xxx které xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, x to

1. chráněný xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxxx10), léková xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, nebo

2. lékopisný xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), a xx x pro xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, že xx jedná o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, telefonní xxxxx x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx xxxxx §14 obdobně.

§19

Xxxxx uváděné xx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx

(1) Předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx

x) xxxxx, případně xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) název xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx xxx xxxxxx xxx výrobu medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,

x) koncentraci xxxxxx xxxxx obsažené v xxxxxxxxxxx krmivu,

d) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito, xxx-xx o fyzickou xxxxx, nebo název x xxxxx, jde-li x právnickou xxxxx,

x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx17),

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx být medikované xxxxxx xxxxxxx,

x) druh, xxxxxxxxx x počet xxxxxx, pro xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,

h) léčebnou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva,

j) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxxxx frekvence xxxxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxx xx medikované xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx xxxxxx,

x) jméno, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx "Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx",

x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče této xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, x

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx informačním xxxxxxxxxx.

(3) Předpis pro xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař x xxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx, jedno xxxxxxxxxx xxxxx, za xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků x xxxxxxx dat, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného krmiva. X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx sám xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vyhotovení určená xxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, který zajišťuje x distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxx uvedené v xxxxxxxx 1 písm. x). Xx-xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, předá xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.

(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 3 až 5; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx změn.

(7) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx státě xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx jím xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může odpovědnost xxxxxxx za xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva podle xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.

§20

Xxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Veterinární xxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a chovatel, xxxxx medikované krmivo xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx xxxx vystavení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx18).

§21

Xxxxx uváděné na xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo výkonu xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvodu použití,

c) xxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxxx, xx kterých xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobená,

d) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, z něhož xxxx být odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; v xxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx §71 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, x něhož xxxx xxxxxxxx xx patogeny xxxxxxxx, x datum xxxxxxxx xxxxxx,

x) druh x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,

x) xxxxx dávek xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxx xxxx množství, xxxxx xx být xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx obalu xxxx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu, x

x) xxxxxx veterinárního xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Předpis xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x nichž xxxxx xx xxxxxxx a 2 vyhotovení předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx výrobce xx xxxxx vyhotovení xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použita.

(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx podle odstavce 2; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcínu. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx 2 vyhotovení xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné a xxxx xxxx.

§22

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx nejméně 5 xxx xx xxxx xxxx vystavení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx19).

§23

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(1) Recept, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chovateli xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 8 xxxxxx x léčivech (xxxx xxx "xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxx xxx opakovaný xxxxx.

(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

(3) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo chemoterapeutika, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x registraci xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,

x) není xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx veterinárním xxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx o xxxxxxxx,

x) není xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx xxxx v xxxx použití podle xxxxxx právního xxxxxxxx20),

x) xxxx imunologickým veterinárním xxxxxxx xxxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxx původce xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ze zvířat xx člověka5) xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx zvířat xx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx přenosných xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx21),

x) xx x xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxx zvířete, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx.

(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, xxxxx xxxxx xx xxxxx xx lékařský předpis, xxxxxxx x množství, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kůry stanovené xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xx na xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Xxx potřebu xxxxxxxxx ošetření lze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

(5) Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v §17 xxxx. 2 x x §18 xxxx. 1 xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx chovateli xxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx číslo hospodářství5), xxx které xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

c) xxxxx x kategorii xxxxxx, pro která xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx list x xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx x první xxxxxx předá předepisující xxxxxxxxxxx xxxxx chovateli. Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx si první xxxx ponechá x xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxx dodávce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Chovatel, xxxxxxxxxxx lékař a xxxxxxxxxxx uchovávají xxxxxx xxxx jeho průpis x xxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v §9 odst. 11 xxxxxx o xxxxxxxx.

(7) Xx stanovení xxxx xxxxxxxxx receptu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 xxxx. 1 xxxxxxx.

XXXX XXXXXX

XXXXXXXXX, ZRUŠOVACÍ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ

§24

Přechodná xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, do xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

§25

Xxxxxxxxx ustanovení

Zrušuje xx:

1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich používání,

2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání,

3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx č. 157/2001 Xx.,

4. xxxxxxxx č. 34/2004 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů,

5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

6. vyhláška č. 301/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx:
XXXx. Julínek, XXX x. r.

Příloha č. 1 x vyhlášce č. 54/2008 Xx.

Xxxx xxxxxxx

xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x jeho xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx

*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Číselníku xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních obvodů xx. m. Xxxxx (XXXXXX)

* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx osoba

Příloha č. 2 x xxxxxxxx č. 54/2008 Sb.

Vzor xxxxxxx

xx xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxxx seznamu X x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II x xxxx prvního xx třetího průpisu

*) Xxxxxxx Českého xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx úřadem (XXXXXX) x Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx hl. x. Prahy (XXXXXX).

Xx. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx xxxx dvou let xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxx xx xxxxxxx místo xxxx xxxxxxxx uvádět xxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 3.12.2008


Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 54/2008 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 25.2.2008.

Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem x.:

405/2008 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx

x účinností od 3.12.2008

177/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.

x xxxxxxxxx xx 4.6.2010

190/2013 Sb., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 25.7.2013

413/2017 Xx., kterým xx mění vyhláška x. 54/2008 Xx., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx a x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

x xxxxxxxxx xx 1.1.2018

329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb

s xxxxxxxxx xx 1.1.2020

Právní xxxxxxx x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.2.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xx. 1 xxxx. 19 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 2001/83/ES ze xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxxx Xxxxxxxx 2002/98/XX, 2003/63/ES, 2004/24/XX x 2004/27/XX x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx XX x. 1901/2006.
Xx. 1 xxx 21 Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES xx xxx 6. xxxxxxxxx 2001 x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx znění Směrnice 2004/28/XX.
2) Příloha č. 1 xxxxxx x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3) Příloha č. 5 xxxxxx č. 167/1998 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) Zákon č. 20/1966 Sb., x xxxx x zdraví lidu, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 166/1999 Sb., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6) §81 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx).
7) Xxxxx č. 227/2000 Sb., x elektronickém xxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxxxxxxx podpisu), ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
8) §13 xxxxxx x. 167/1998 Xx., ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
9) Zákon č. 48/1997 Sb., x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) §32 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
11) §11 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx.
12) §3 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
13) §2 xxxx. x) xxxxxx x. 167/1998 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
14) Xxxxx č. 95/2004 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a uznávání xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx k xxxxxx zdravotnického xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx lékaře x farmaceuta, ve xxxxx xxxxxx x. 125/2005 Xx.
15) §2 xxxx. 6 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
16) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
17) §74 xxxx. 7 xxxxxx x. 378/2007 Sb.
18) Například §73 x 74 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
19) Například §71 x 72 xxxxxx x. 378/2007 Xx.
20) Xxxxxxxx č. 291/2003 Sb., x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx, x x sledování (monitoringu) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxx produkty xxxxx xxx xxxxxxxx xxx zdraví xxxx, x xxxxxx a x xxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
21) Xxxxx č. 167/1998 Sb., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
22) Nařízení Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 273/2004 x xxxxxxxxxxxx xxxx.
23) Prováděcí směrnice Xxxxxx 2012/52/EU xx xxx 20. xxxxxxxx 2012, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání xxxxxxxxxx xxxxxxxx vystavených x xxxxx členském xxxxx.