Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020 do 31.01.2020.
Vyhláška o způsobu předepisování léčivých přípravků, údajích uváděných na lékařském předpisu a o pravidlech používání lékařských předpisů
54/2008 Sb.
ČÁST PRVNÍ - OBECNÁ USTANOVENÍ
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s lékařskými předpisy §2
Zacházení s lékařskými předpisy označenými modrým pruhem §3 §4
ČÁST DRUHÁ §5 §6 §6a §7 §8 §9 §10 §11 §11a §12 §13 §14 §15 §16
ČÁST TŘETÍ - PŘEDEPISOVÁNÍ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ ZA ÚČELEM POSKYTOVÁNÍ VETERINÁRNÍ PÉČE
Způsob předepisování §17
Údaje uváděné na receptu §18
Údaje uváděné na předpisu pro medikované krmivo §19
Uchovávání předpisů pro medikované krmivo §20
Údaje uváděné na předpisu pro veterinární autogenní vakcíny §21
Uchovávání předpisů pro veterinární autogenní vakcíny §22
Předepisování léčivých přípravků za účelem jejich distribuce chovatelům §23
ČÁST ČTVRTÁ - PŘECHODNÁ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Přechodná ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Závěrečné ustanovení §26
Příloha č. 1 - Vzor receptu
Příloha č. 2 - Vzor žádanky
č. 405/2008 Sb. - Čl. II
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx projednání x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx §80 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx):
XXXX XXXXX
XXXXXX USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1). Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údaje xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2). Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékaři xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx1), x xx
x) xxxxxxx určené xxx předepisování
1. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx I2) (dále xxx "xxxxxx xxxxx") xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do seznamu XX3) (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxx"), které xxxx označeny xxxxxx xxxxxx; xxxx xxxxxx xxxxxxx je uveden x příloze č. 1 této xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x bodu 1, xx účelem poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx výdej xxxxx §6 xxxx. 4,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxxx v bodu 1, za xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče, x to x xxx xxxxxx opakovaný xxxxx podle §6 xxxx. 4,
b) objednávky xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx osob oprávněných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnosti5), xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx a) xxxx 1 (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x písmenu x) xxxx 1, xxxxx xxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx; xxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx
x) recept x xxxxxxxxxxxx podobě (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx") xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx6) podepsaný xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem xxxxxxxxxxxxxxx lékaře podle xxxxxx xxxxxxxx předpisu7) (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx xxxxxx"), nebo
b) žádanku x elektronické xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxx") xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx-xx zasílána x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx sítě tohoto xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx lékárně, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,
xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx náležitosti xxxxx §6 xxxx 13.
(4) Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x na xxxxxx x receptu xxxxxxx xxx umístěny znaky xxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx vyplňovaných xxxxxxxxxxxxxx xxxx které xx xxxx xxxxxxxx charakter.
(5) Xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxx modrým xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§2
Zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, aby xx zabránilo jejich xxxxxx xxxx odcizení x možnosti xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx činnosti5).
Xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx označenými xxxxxx xxxxxx
§3
(1) Výrobu a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxxxx místně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxxx zajištěného xxxxxxx těchto xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxx objednávek poskytovatelů xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) (xxxx jen "oprávněné xxxxx") s xxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx úřadů xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx8).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx předchozí xxxxxxxxxx xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedených x přílohách č. 1 a 2 xxxx vyhlášky a xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec xxxxxxxx xxxxx obce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxx objednaných xxxxxxxxxx xxxxxxxx platným xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx obecního xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx úřad xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vyzve xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxx xxx obecními xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx oprávněným osobám xxxx xxxxxx pověřeným xxxxxxxxx8).
(5) X xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností xxxxx tiskopisů, která xxxxxxxx xxxxx x xxxxx vydaných lékařských xxxxxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx8) xx xxxxxxxxx objednávky x podpisem x xxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxxxx odkladu xxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxx České xxxxxxxxx.
§4
(1) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx modrým pruhem xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x pracovním xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 5.
(2) Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx modrým xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oprávněnou xxxxxx, této xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx vede x xxxxxxxxxxx znehodnocených xxxx nepotřebných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx označených modrým xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, evidenci. Takové xxxxxxxx xxxxxxxx předá xxxxxxxxx xxxxx místně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx úřadu xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, včetně jejich xxxxxxx, v xxxx xxxxxxx xxxxxx převzetí xx oprávněné xxxxx.
(4) X xxxxxxxxxx předpisech xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx úřadům xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxx úřady xxxxxxxx.
(5) Xx zacházení x xxxxxxxxxx předpisy označenými xxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx §2.
(6) Lékařské xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pruhem xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx toto xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx kódu. Xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx platí xxxxxxxxxx §3 xxxx. 3 xx 6 x xxxxxxxx 1 xx 5 xxxxxx xxxxxxxxxx s xxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx obrany. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
§6
§6 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§6a
§6a zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§7
§7 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§8
§8 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§9
§9 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§10
§10 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11
§11 zrušen právním xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§11x
§11x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§12
§12 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 413/2017 Sb.
§13
§13 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§14
§14 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§15
§15 xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
§16
§16 zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2019 Sb.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX ZA ÚČELEM XXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍ XXXX
§17
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx xxxxx xxxxxx lze xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx
x) xxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx balení nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x slovy x xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx označené xxxxxx xxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 se
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx x 2 xxxxxxx; xxxxx xxxx a první xxxxxx je určen xxx xxxxx předepsaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx; druhý xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 x v §18 xxxx. 1.
(5) Jestliže xx má výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx opakovat, xxxxxxxxx se podle §6 xxxx. 4 xxxxxxx, x případech xxxxxxxxx x prodlení xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx postupuje xxxxx §12 obdobně, x jedná-li se x vystavení výpisu x xxxxxxx, postupuje xx xxxxx §15 xxxxxxxxx.
§18
Údaje uváděné na xxxxxxx
(1) Xx receptu xx uvádějí xxxx xxxxx:
x) xxxxx, případně xxxxx, příjmení, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; u xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firma, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx jen x xxxxxxx, xx x xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) druh xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx, x to
1. xxxxxxxx xxxxx, pod xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx10), léková xxxxx, xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx
2. xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx anebo xxxx xxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxx11), x xx x pro xxxx xxxxxxxxxx složky x případě, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx,
x) xxxxx k xxxxxxx,
x) xxxxx vystavení,
f) otisk xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx výkonu xxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxi5) xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x
x) xxxxxx veterinárního xxxxxx.
(2) Xxxx platnosti xxxxxxx se xxxx xxxxx §14 obdobně.
§19
Údaje uváděné xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx15) xxxxxxxx
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx16), xxxxx xx xxx použit xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci léčivé xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx jména, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito, xxx-xx x fyzickou xxxxx, nebo název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx17),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx5), xxx xx být medikované xxxxxx použito,
g) xxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, pro která xx být xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx frekvence podávání x xxxxxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx zařazováno xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx medikované krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx jména, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx chovatele xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) údaj "Výrobu xxxx uvedení medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jména, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx této xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti vyhotoveních. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, ostatní 4 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva.
(4) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx, jedno vyhotovení xxxxx, xx případného xxxxxxx prostředků x xxxxxxx xxx, krajské xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, a xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx vyrobeného xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx vyhotovení xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx, který xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx předá xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x). Je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxx xxx xxx použití medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx může požádat xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xx 5; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx 2 vyhotovení předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx zabezpečí, aby xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx xxxx.
(7) X xxxxxxx, že výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x České xxxxxxxxx a pokud xxxxxxxxxx jím vyrobeného xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za zacházení x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva podle xxxxxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva.
§20
Uchovávání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
(1) Veterinární xxxxx, který předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, x chovatel, xxxxx medikované krmivo xxxxxx, uchovávají xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx nejméně 5 xxx od xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx podle požadavků xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxx18).
§21
Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxx důvodu xxxxxxx,
x) xxxxxxxx antigenů či xxxxxxxx, ze kterých xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) adresu x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogeny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny; x xxxxxxx, že xxxxxxxx xx patogeny byly xxx xxxxxxxx xxxxx §71 odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx patogeny xxxxxxxx, x datum xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxx,
x) xxxxx dávek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxx xxxx množství, xxxxx xx být xxxxxxxx,
x) zvláštní xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxx x příbalové informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx razítka obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx místo xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5), xxxxx xx dále jméno, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx pravidelného xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx její xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xx třech vyhotoveních, x nichž xxxxx xx xxxxxxx x 2 vyhotovení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx jejich xxxxxxx podle odstavce 2; tuto skutečnost xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx 2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x předaného předpisu xxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx čitelné x xxxx xxxx.
§22
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 5 xxx xx xxxx jeho vystavení.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx19).
§23
Předepisování léčivých xxxxxxxxx xx účelem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxx, xx xxxxxxx kterého xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §77 xxxx. 1 písm. x) xxxx 8 xxxxxx x xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx pro xxxxxxxxxx chovateli"), nelze xxxxxx xxx opakovaný xxxxx.
(2) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař.
(3) Xx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx pouze veterinární xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx
x) xxxx přípravkem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx určen x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) xxxx omezen xxxxx pro jeho xxxxxxx veterinárním lékařem xxxxx §40 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx nebo x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx20),
x) xxxx imunologickým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx nebo nemocí xxxxxxxxxx ze xxxxxx xx xxxxxxx5) xxxx xxxxxxxxxx xxx preventivní xxxxxxxx zvířat proti xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxx na xxxxxxx nákaz x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx5),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx21),
x) xx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx přípravek, jehož xxxxx xx vázán xx lékařský předpis, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxx xxxxxxx xxxx stanovené xxxxxxxxxxx veterinárním lékařem, x to xx xxxx xxxxxxxxxxxxx 28 xxx. Pro xxxxxxx xxxxxxxxx ošetření xxx xxxxxxxxx veterinární léčivý xxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příslušném xxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x §17 xxxx. 2 x x §18 odst. 1 obsahuje recept xxx distribuci chovateli xxxx
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx hospodářství5), xxx které xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku,
c) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxx která xx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(6) Při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyplní xxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx list x xxx průpisy. Xxxxx xxxx x první xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx si xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař. Xxxxxxxx si první xxxx ponechá x xxxxxx předá xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx uchovávají recept xxxx xxxx průpis x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §9 xxxx. 11 xxxxxx x xxxxxxxx.
(7) Xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx §14 odst. 1 obdobně.
ČÁST XXXXXX
XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X ZÁVĚREČNÁ XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx lékařské xxxxxxxx xxx používat, xxxxx xxxxx předepisujícím lékařem xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
§25
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx se:
1. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., kterou se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich používání,
2. xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 157/2001 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání,
3. xxxxxxxx č. 30/2003 Sb., kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.,
4. vyhláška č. 34/2004 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidla xxxxxx používání, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxxx č. 643/2004 Sb., xxxxxx xx mění vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx č. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
6. xxxxxxxx č. 301/2006 Sb., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
§26
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx vyhlášení.
Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 54/2008 Xx.
Xxxx receptu
na xxxxxx přípravky obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx X2) x psychotropní xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XX3) x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
*) xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx č. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx obecním xxxxxx (XXXXXX) x Xxxxxxxxx správních obvodů xx. m. Xxxxx (XXXXXX)
* jestliže xxxxxxxxxxxxxx xx právnická osoba
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 54/2008 Sb.
Vzor xxxxxxx
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X x psychotropní xxxxx seznamu II x xxxx xxxxxxx xx třetího xxxxxxx
*) Xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx obcí s xxxxxxxxxx působností (CISORP), Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXXXXX) x Číselníku xxxxxxxxx xxxxxx xx. x. Prahy (CISSOP).
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xx xxxx dvou xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx lze xx receptu místo xxxx pacienta xxxxxx xxxxx jeho xxxxxxxx.
Xx. XX vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 405/2008 Xx. s účinností xx 3.12.2008
Xxxxxx xxxxxxx č. 54/2008 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 25.2.2008.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
405/2008 Xx., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x způsobu předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 3.12.2008
177/2010 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., x způsobu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 405/2008 Xx.
x xxxxxxxxx xx 4.6.2010
190/2013 Sb., kterým xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 25.7.2013
413/2017 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 54/2008 Xx., x xxxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
s xxxxxxxxx xx 1.1.2018
329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2020
Právní předpis x. 54/2008 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 25/2020 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.2.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.