Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx xxx 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 xxxxxx x. 79/1997 Sb., x léčivech a x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Čl. X
1. Xxxxxx §1 xxx: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. V §1 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, který xxxxxx poznámky pod xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví x souladu s xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu, uvádění xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Společenství.
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x xxxxxxxxx poznámka xxx xxxxx x. 1) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1a), x xx xxxxxx xxxxxx xx poznámku xxx xxxxx.
3. X §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 doplňují xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x příloze x. 3 xxxx vyhlášky".
4. X §1 xxxx. 2 xxxx. b) xx za xxxxx "xxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. X §2 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provozování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. V §2x xxxx. 8 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" xxxxxxxx xxxxx ",xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
7. X §2x xxxx. 9 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2x xxxx. 10 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxx xxxxxxx,".
9. X §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx flunitrazepam" xxxxxxx.
10. X §3 odstavec 2 zní:
"(2) Xx xxxxx žádanku xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx skupiny X2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx XX.3)".
11. V §3 xxxx. 3 xx slovo "xxxx" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedených x lékopisu,".
13. V §4 odst. 1 xxxx. d) xxxx 1 xx slova "xxxxxxxx vyhláškou7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx čarou x. 7) zní:
"7) §7 xxxx. x) a x) xxxxxx č. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x xxxxxx x. 129/2003 Xx.".
14. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. "X" - xxx-xx x xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,".
15. X §4 xxxx. 1 písm. d) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. V §4 xxxx. 2 se xxxxx ", xxxxx xxxx příslušným xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, příjmení x odbornost xxxxxx, xxxxx předpis léčivého xxxxxxxxx doporučil.".
18. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx na receptu xxxxxxxx "X" x x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx označené xx xxxxxxx symbolem "X", a xx x xxxxxxx x §3 x §4 xxxx. 1 písm. x) xx h).".
19. X §4 xxxx. 5 xx na xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx "a xxxx platnosti" a xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx nesmí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx předepisování léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x xxxxxxxx větším xxx 30 mg x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.".
20. V §4 xxxx. 6 xx x xxxxxx části xxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vyznačen xxxxxx "Xxx." a" xxxxxxx.
21. V §4 xxxx. 6 xxxx. x) se za xxxxx "xxxx předběžného xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxxx x opakovaným předepisováním".
22. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx x sourozencům, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx komora,7a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx x) x xxxx. x) xx x) x xxxx xxx opatřen xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
7x) §17 xxxx. 13 xxxx. a) zákona x. 48/1997 Sb.".
23. X §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "elektronickými xxxxxxxxxx".
25. V §6 xxxx. 2 xxxx. x) se za xxxxx "písmen" xxxxxx xxxxxxx "x),".
26. X §6 xx doplňují xxxxxxxx 4 xx 6, které znějí:
"(4) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, IČO, oddělení, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X případě, že xxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxx, xxxx xxx xxxxxx údaj xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [XXX x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: předchozí transfúze, xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx xxxx XX, den a xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.),
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx žádanky,
j) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) V xxxxxxx, že je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx vzorek, xxxx xxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) druh xxxxxxxxxxxx vyšetření (xxxx. xxxxxxxxx krevní skupiny, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx označen x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx ověřena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx. x) až x), popřípadě x xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx x) x tím, že xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 xxxx. 1 xx xx konci xxxxxxx a) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxx x léčivé přípravky xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx sedm kalendářních xxx, neurčí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Recept xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 měsíců xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení.".
30. X §7 odst. 4 xx xxxxx "xxx" xxxxxxxxx slovem "xxxx".
31. X §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx se xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxx podle §4 odst. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx kontroly.".
32. V §8 odst. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. V §9 se dosavadní xxxx označuje jako xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se odstavec 2, který xxx:
"(2) Xxxxxx vystaveného xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. a) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x nemocném. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 9) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxxxx, uvádí se xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx osobu, x
9) Xxxxx č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (veterinární xxxxx), xx znění xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx č. 102/2001 Sb., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Sb., zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 131/2003 Xx.".
35. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "a x distributora" zrušují.
36. §14 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikovaná xxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Předpis xxx medikované xxxxxx10) xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx,
x) xxxxx medikovaného xxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx síly,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx krmivu,
d) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx má xxx medikované krmivo xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx podnikání xxxxx, která xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx název x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) identifikace hospodářství,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie a xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (preventivní) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx údaje frekvencí xxxxxxxx x x xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx není xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx vystavení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Výrobu xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx pro medikované xxxxxx opakovat",
o) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx vzoru předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zveřejní Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx prostředku.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx čtyři xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx místně příslušná xxxxxxxxxxxx, kde má xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, x xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rovněž vyhotovení xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx určené pro xxxxxxxxxxxx.
(4) Distributor medikovaného xxxxxx, xxxx xxx-xx x případ xxxxx xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dále předá xxxxx vyhotovení osobě, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx jako xxxx xxxxxxxx; je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, který xxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx veterinární xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyhotovení xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované krmivo xxxxxxxx, x chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx roků xx data xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární lékař xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Xxxxxxx při xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo podle xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx uvedené xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx uvedených x předpisu pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Pro xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx výrobcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx usazená x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x předpisy xxx medikovaná xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 zákona.
11) §6 a 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx a bližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x distribuce léčiv xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 se xxxxxx nový §14a, xxxxx včetně xxxxxxx x poznámky pod xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího veterinárního xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vakcína vyrobena,
d) xxxxxxxx hospodářství a xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogeny xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
e) druh x kategorii xxxxxx, xxx která xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx být xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxxx příslušný ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx výrobu veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx předpis pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pěti xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcín xxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s odstavcem 3; tuto skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx dvě xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x zapracována xx xxxxxxx znění právního xxxxxxxx.
39. Xx xxxxxxx x. 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Čl. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx receptů xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx o symboly xxxxx §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. února 2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, pokud xxx o §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx x Evropské xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, pokud xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx ČR k XX x platnost.
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.