Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
VYHLÁŠKA
xx dne 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Ministerstvo zdravotnictví x xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
Xx. I
1. Xxxxxx §1 xxx: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. V §1 xx xxxxxx nový xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx a pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxx přípravu, xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx odstavec 2 x dosavadní poznámka xxx čarou x. 1) se označuje xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1x), x xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxx.
3. V §1 xxxx. 2 xxxx. a) xx xx konci xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x. 3 xxxx xxxxxxxx".
4. X §1 odst. 2 písm. x) xx xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. X §2 xxxx. 2 xx slova "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxx pojišťovnám x xxxxxxxxx úřadu, příslušnému xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. V §2x odst. 8 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx modrým pruhem" xxxxxxxx xxxxx ",xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
7. X §2x xxxx. 9 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx modrým xxxxxx" x xx slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx jejich xxxxxxx,".
8. Xx §2x xxxx. 10 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) se xxxxx "xxxx flunitrazepam" zrušují.
10. X §3 odstavec 2 xxx:
"(2) Xx xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II.3)".
11. V §3 xxxx. 3 xx slovo "xxxx" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 písm. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx lékopisných názvů xxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) bodu 1 se slova "xxxxxxxx vyhláškou7)" xxxxxxxxx xxxxx "určeného xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 7) zní:
"7) §7 xxxx. d) a x) xxxxxx x. 79/1997 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. x zákona x. 129/2003 Xx.".
14. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxx 3 xxx:
"3. "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "C" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx částečně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pacientem,".
15. X §4 odst. 1 xxxx. x) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. V §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", který xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 xxxx. 2 xxxxxxx b) xxx:
"x) xxxxxxxxx xx zadní xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. X §4 odstavec 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" a x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x xx x souladu x §3 a §4 xxxx. 1 písm. x) až x).".
19. X §4 xxxx. 5 se na xxxxx věty xxxx xxxxxxx xxxxx "a xxxx xxxxxxxxx" x xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx větou "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx na receptu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx, xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx větším xxx 30 xx x jednotce lékové xxxxx.".
20. V §4 xxxx. 6 xx x xxxxxx části xxxxx xxxxx "xx xxxxxx xxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Xxx." a" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxx předběžného xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" a xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx vkládají xxxxx "nebo xxxxxxxx x opakovaným xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx včetně poznámky xxx xxxxx č. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx předepsaný xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx lékařská xxxxxx nebo Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) obsahuje xxxxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx. x) xx x) a xxxx. x) až x) x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
7x) §17 xxxx. 13 xxxx. x) zákona x. 48/1997 Sb.".
23. X §6 odst. 1 písm. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx názvů xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) xx za xxxxx "xxxxxx" xxxxxx xxxxxxx "x),".
26. V §6 se doplňují xxxxxxxx 4 xx 6, xxxxx xxxxx:
"(4) Xxxxxxx xx transfúzní xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, oddělení, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx plánovaného xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. X xxxxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo diagnózu,
d) xxxxxx skupinu [XXX x Xx(X)],
x) transfúzní xxxxxxxx: xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx úpravu transfúzního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx poskytovatele,
i) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, který požaduje xxxxxxxxxx přípravek.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx x je xxxxxxxx vzorek, musí xxx xx žádance xx transfúzní xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx krevní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) datum odběru xxxxxx,
x) jméno xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxx zdravotní xxxxxxxxxx příjemce transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky uplatněná xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx náležitosti uvedené x odstavci 4 xxxx. a) až x), popřípadě v xxxxxxxx 5 písm. x) xx x) x xxx, xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 odst. 1 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx nejde x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx použití".
28. X §7 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx jinak, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx,".
29. X §7 odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nejdéle 6 měsíců xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx.".
30. X §7 xxxx. 4 xx slovo "xxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx".
31. X §8 xx xx konci xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx kontroly.".
32. X §8 odst. 3 xx xx slova "xxxxxxx se" xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. X §9 xx dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 obsahující xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx součástí xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxxxxx poznámky xxx čarou x. 9) xxx:
"x) otisk xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx osoby, jde-li x fyzickou osobu, xxxx název a xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx, x
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární zákon), xx xxxxx zákona x. 29/2000 Xx., xxxxxx č. 154/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Sb., zákona x. 120/2002 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 131/2003 Xx.".
35. X §13 xxxx. 3 xx xxxxx "x x distributora" xxxxxxx.
36. §14 včetně nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx a nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx10) xxxxxxxx nejméně tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx má být xxxxxx pro výrobu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x kterého xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, příjmení x místo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,4) xxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, kategorie x xxxxx xxxxxx, pro xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
i) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x dobu xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, xxxxxx xxxxx frekvencí xxxxxxxx x o xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, příjmení x místo podnikání xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx-xx o fyzickou xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Xxxxxx xx uvedení medikovaného xxxxxx xx oběhu xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) xxxxx xxxxxxx obsahujícího xxxxx, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo název x sídlo, jde-li x právnickou xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx vyhotovuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zveřejní Ústav xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx ve svém xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx výrobci medikovaného xxxxxx.
(3) Xxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxx distributorovi xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx, xx xxxxxxx zajišťuje xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jde-li x xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx x xxxx předá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx příjemce; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx veterinární lékař xxx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Veterinární xxxxx, který předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx pěti xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(6) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x distributor xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx stanovenými zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu xxx medikované krmivo. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx kopií z xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje uvedené xx předpisu xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x údajích uvedených x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Krajské veterinární xxxxxx xx výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, například xxxxxxxx spojení.
(10) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva je xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxx x České xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxxxxxx distributor, xxxx xxxxxxxxxxx výrobce za xxxxxxxxx x předpisy xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, 3 a 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 x 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolávání xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xx znění vyhlášky x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14x, xxxxx xxxxxx nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Předpis pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxxx nejméně xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xx patogenů, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx xxx xxxxxxxx (xxxxx dávek),
g) zvláštní xxxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx na xxxxx xx x xxxxxxxxx informaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx právnické xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx dále xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo její xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Výrobce xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, x jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nejméně pěti xxxx xx xxxx xxxx vystavení.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcín xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx požádat xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 3; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx využívat xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 vyhlášky x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Za přílohu x. 2 xx xxxxxxxx xxxx příloha x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 odst. 1 xxxx. d) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. III
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. února 2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx České republiky x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
MUDr. Součková x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x výjimkou ustanovení xxxx 36, pokud xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx XX x XX v xxxxxxxx.
Právní předpis x. 34/2004 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. s xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.