Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
VYHLÁŠKA
xx xxx 23. xxxxx 2004,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxx s Xxxxxxxxxxxxx zemědělství, Ministerstvem xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx vnitra x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. X
1. Xxxxxx §1 zní: "Úvodní xxxxxxxxxx".
2. V §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, který xxxxxx poznámky pod xxxxx x. 1) xxx:
"(1) Xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Evropských společenství,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 2001/82/ES x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků.".
Dosavadní xxxx xx označuje xxxx xxxxxxxx 2 x dosavadní xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xx označuje xxxx poznámka xxx xxxxx č. 1x), x xx xxxxxx xxxxxx na poznámku xxx xxxxx.
3. V §1 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx textu xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "xxxx tiskopisu xxxxxxx xx xxxxxx x příloze x. 3 xxxx vyhlášky".
4. X §1 odst. 2 písm. x) xx xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. X §2 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx úřadu, xxxxxxxxxxx xxxxx místa xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení".
6. V §2x odst. 8 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" xxxxxxxx xxxxx ",xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
7. X §2x xxxx. 9 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" x xx slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2x xxxx. 10 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" vkládají xxxxx "xxxxxx jejich xxxxxxx,".
9. V §3 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxx xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
10. X §3 xxxxxxxx 2 zní:
"(2) Na xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxx nejvýše xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X2) xxxx xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX.3)".
11. V §3 xxxx. 3 xx xxxxx "více" xxxxxxx.
12. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) bod 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx lékopisných názvů xxxx jejich xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
13. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 1 xx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. x) x x) xxxxxx č. 79/1997 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 149/2000 Sb. x xxxxxx č. 129/2003 Xx.".
14. X §4 xxxx. 1 xxxx. d) xxx 3 xxx:
"3. "X" - jde-li o xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "C" - xxx-xx o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zdravotního pojištění, "X" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pacientem,".
15. X §4 odst. 1 xxxx. x) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. V §4 xxxx. 2 se xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxx odbornosti".
17. V §4 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"b) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx předpis léčivého xxxxxxxxx doporučil.".
18. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) K xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X" a x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx se předepisují xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx "X", x to x souladu x §3 x §4 xxxx. 1 písm. x) až x).".
19. X §4 odst. 5 se xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx "x xxxx platnosti" a xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx "Opakování xxxxxx nesmí být xxxxxxxxx na receptu xxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx, xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.".
20. X §4 xxxx. 6 xx x úvodní xxxxx xxxxx slova "xx xxxxxx xxxxxx receptu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "Rev." x" xxxxxxx.
21. X §4 xxxx. 6 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" a xx xxxxx "udělení předběžného xxxxxxxx" se vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx humánní léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lékařem xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx odbornost xxxxxxxx Česká lékařská xxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx komora,7a) obsahuje xxxxxxxxxxx podle odstavce 1 xxxx. x) xx x) a xxxx. x) až x) x xxxx xxx xxxxxxx poznámkou "xxx potřebu xxxxxx".
7x) §17 odst. 13 xxxx. x) xxxxxx x. 48/1997 Sb.".
23. X §6 odst. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx synonym nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "elektronickými xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx "písmen" vkládá xxxxxxx "x),".
26. X §6 xx doplňují xxxxxxxx 4 xx 6, xxxxx znějí:
"(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, oddělení, XXX,
x) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx narození, xxxxxxxxx xxxxx číslo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. X xxxxxxx, že xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx xxxx diagnózu,
d) xxxxxx skupinu [ABO x Rh(D)],
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxxx transfúze, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx nebo XX, den x xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) otisk xxxxxxx poskytovatele,
i) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a podpis xxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx požadováno imunohematologické xxxxxxxxx a xx xxxxxxxx vzorek, xxxx xxx na xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) xxxxx osoby, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx příjemce transfúzního xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx označen a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx přípravky uplatněná xxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedené x odstavci 4 xxxx. x) xx x), xxxxxxxxx v xxxxxxxx 5 písm. x) xx x) x xxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 odst. 1 xx na xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx místní xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) ostatní xxxxxx xxxxxxxxx xxxx kalendářních xxx, xxxxxx-xx předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení,".
29. X §7 odstavec 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx platnost xxxxxxx 6 xxxxxx počínaje xxxx xxxx xxxxxxxxx.".
30. X §7 odst. 4 se xxxxx "xxx" nahrazuje slovem "xxxx".
31. X §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Obdobně xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.".
32. V §8 xxxx. 3 xx xx xxxxx "xxxxxxx xx" vkládají xxxxx "s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
33. X §9 se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx se xxxxxxxx 2, který xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle §1 odst. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxxxxx.".
34. V §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 9) xxx:
"x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x místo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx odbornou veterinární xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx pobyt xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, x
9) Xxxxx č. 166/1999 Xx., x veterinární xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 29/2000 Sb., xxxxxx x. 154/2000 Xx., zákona x. 102/2001 Xx., zákona x. 120/2002 Sb., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 309/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx. x zákona č. 131/2003 Xx.".
35. X §13 odst. 3 xx xxxxx "x x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
36. §14 včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikovaná xxxxxx x nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo10) xxxxxxxx nejméně xxxx xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx x místo podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx medikovaného premixu, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) koncentraci xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx chovatele zvířete, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) jméno, příjmení x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx osobu (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx hospodářství,4) xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx x xxxxx zvířat, xxx xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vyrobeno,
h) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
i) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx údaje xxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxxx do denní xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu,
l) xxxxxx pro chovatele xxxxxx, xxxxxx zvláštních xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) údaj "Xxxxxx xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx oběhu xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) otisk xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx této osoby, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis veterinárního xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx zveřejní Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje xxxxxxxxxxx xxxxx x pěti xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař, xxxxx předpis xxx xxxxxxxxxx xxxxxx vystavil, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx předává veterinární xxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxx příslušná xxxxxxxxxxxx, kde má xxx medikované xxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx, v případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx distribuci medikovaného xxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxxxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx určené xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Distributor medikovaného xxxxxx, nebo xxx-xx x případ podle xxxxxxxx 3, výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx osobě, xxxxx je xxxxxxx x předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx příjemce; xx-xx xxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, předá xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx chovateli.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx po xxxx xxxxxxx xxxx roků xx data xxxx xxxxxxxxx.
(6) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.11)
(7) Veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce x xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx předává xxxxxxx medikovaného krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx x souladu x odstavci 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx na předpisu xxx medikované xxxxxx. X xxxxx případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x údajích uvedených x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx usazená v xxxxx xxxxxxxx státě xxx v České xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx distributor, může xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx medikovaná krmiva xxxxx odstavců 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx výrobci xxxxxxxxxxxx krmiva.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 x 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx správná výrobní xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx povolávání xxxxxx x distribuce xxxxx xxxxxx medikovaných xxxxx, xx znění vyhlášky x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14a, xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx pod xxxxx č. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx předpisů pro xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny x nakládání s xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx nejméně xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) indikaci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) označení xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx kterého xxxx xxx odebrány xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny,
e) druh x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, které xx xxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxx uvedeno xx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; pokud xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec xxxxxxx xx právnické osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx této xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo její xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx, a
i) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx příslušný ošetřující xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předepsal, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, v jejímž xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx pěti xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx autogenní xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.12)
(6) Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny x zajištění xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, za xxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x odstavcem 3; xxxx skutečnost xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Krajské xxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxx, například xxxxxxxx xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx znění právního xxxxxxxx.
39. Za přílohu x. 2 xx xxxxxxxx nová xxxxxxx x. 3, která xxx:
Xxxxxxx byla digitalizována xxx publikaci xxxxxx x zapracována xx xxxxxxx znění právního xxxxxxxx.
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, pokud budou xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 odst. 1 písm. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. III
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2004, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx smlouvy o xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx o §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxx smlouvy x xxxxxxxxxxx ČR k XX x xxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 34/2004 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 25.2.2008.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.