Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.02.2004 do 24.02.2008.
34
XXXXXXXX
xx xxx 23. xxxxx 2004,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Ministerstvo zdravotnictví x dohodě s Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx spravedlnosti xxxxxxx xxxxx §75 xxxx. 3 zákona x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx:
Xx. X
1. Xxxxxx §1 zní: "Xxxxxx xxxxxxxxxx".
2. X §1 xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx 1, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx č. 1) xxx:
"(1) Tato xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,1) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x pravidla xxxxxx xxxxxxxxx.
1) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, xxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx, uvádění xx xxx x xxxxxxxxx medikovaných krmiv xx Společenství.
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES o xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 2 x dosavadní xxxxxxxx xxx xxxxx x. 1) xx xxxxxxxx xxxx poznámka xxx xxxxx x. 1a), x xx xxxxxx xxxxxx xx poznámku xxx xxxxx.
3. X §1 odst. 2 xxxx. a) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 2 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx uveden x xxxxxxx x. 3 této vyhlášky".
4. X §1 xxxx. 2 písm. b) xx xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx přípravků, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
5. V §2 xxxx. 2 xx xxxxx "příslušné xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx provozování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
6. X §2x xxxx. 8 xx xx slova "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx ",xxxxxx xxxxxx průpisů,".
7. V §2x xxxx. 9 xx za xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx" x za slova "xxxxxxxxxxxx tiskopisy" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
8. Xx §2x xxxx. 10 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem" vkládají xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,".
9. V §3 xxxx. 1 písm. x) xx slova "xxxx xxxxxxxxxxxxx" zrušují.
10. X §3 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx pět xxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxx xxxxxxxx omamné xxxxx skupiny I2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX.3)".
11. X §3 xxxx. 3 xx xxxxx "více" xxxxxxx.
12. V §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx jejich synonym xxxx zkratek xxxxxxxxx x xxxxxxxx,".
13. X §4 odst. 1 xxxx. d) bodu 1 xx slova "xxxxxxxx vyhláškou7)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx7)".
Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 7) xxx:
"7) §7 xxxx. x) x x) xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x x xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 149/2000 Sb. x xxxxxx č. 129/2003 Xx.".
14. X §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxx 3 xxx:
"3. "X" - xxx-xx o xxxxxx přípravek xxxx xxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "C" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx pojištění, "X" - xxx-xx x léčivý xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx pacientem,".
15. X §4 xxxx. 1 písm. x) xx xxx 5 xxxxxxx.
16. V §4 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxx xxxxxxxxxx".
17. X §4 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx jméno, xxxxxxxx x odbornost lékaře, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
18. X §4 xxxxxxxx 3 xxx:
"(3) X xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx "C" x x xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx symbolem "X", x xx x souladu s §3 x §4 xxxx. 1 písm. x) xx x).".
19. X §4 xxxx. 5 se xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx "x xxxx xxxxxxxxx" x xxxx třetí se xxxxxxxxx větou "Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x množství větším xxx 30 mg x xxxxxxxx lékové xxxxx.".
20. V §4 xxxx. 6 xx x úvodní části xxxxx slova "xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem vyznačen xxxxxx "Rev." x" xxxxxxx.
21. V §4 xxxx. 6 písm. x) xx za xxxxx "jeho předběžného xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx schválení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx" x za xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xx vkládají xxxxx "nebo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx".
22. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 7x) xxx:
"(7) Xxxxxx xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zdravotní péči xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dětem, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx lékařská xxxxxx xxxx Česká xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,7x) obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1 písm. x) xx x) x xxxx. g) xx x) x xxxx xxx xxxxxxx poznámkou "xxx potřebu xxxxxx".
7x) §17 odst. 13 xxxx. a) xxxxxx x. 48/1997 Sb.".
23. X §6 xxxx. 1 písm. b) xxx 2 xxx:
"2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx,".
24. X §6 xxxx. 2 se xxxxx "výpočetní technikou" xxxxxxxxx slovy "elektronickými xxxxxxxxxx".
25. X §6 xxxx. 2 písm. x) se xx xxxxx "písmen" xxxxxx xxxxxxx "d),".
26. X §6 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4 až 6, které xxxxx:
"(4) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, oddělení, XXX,
x) jméno, příjmení, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx transfúzního xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxx potřebné xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx plánovaného příjemce,
c) xxxxx podání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [ABO x Rh(D)],
e) transfúzní xxxxxxxx: předchozí xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxxx apod.,
f) xxxx xxxxxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), počet x xx xxxx XX, den x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx (např. deleukotizace, xxxxxxx apod.),
h) xxxxx xxxxxxx poskytovatele,
i) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx a podpis xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx žádance xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx uvedeno:
a) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx protilátek, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx),
x) xxxxx odběru xxxxxx,
x) xxxxx osoby, xxxxx xxxxxx odebrala,
d) xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx označen a xxxxxxxxx údajů xxxx xxx ověřena xxxxxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 4 xxxx. a) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) xx d) x tím, xx xxxxxxxxxx podle písmen x) a j) xx zjišťuje jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
27. X §7 odst. 1 xx na konci xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "pokud xxxxx x xxxxxx přípravky xxx xxxxxx xxxxxxx".
28. X §7 xxxx. 1 písmeno x) xxx:
"x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, neurčí-li předepisující xxxxx xxxxx, počínaje xxxx jeho xxxxxxxxx,".
29. X §7 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nejdéle 6 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx vystavení.".
30. X §7 xxxx. 4 xx xxxxx "xxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxx".
31. V §8 xx xx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 odst. 5, xxxxx je recept xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx.".
32. X §8 xxxx. 3 xx za xxxxx "xxxxxxx se" xxxxxxxx xxxxx "x výjimkou xxxxxxxxxxx výdejů".
33. X §9 xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx odstavec 2, xxxxx xxx:
"(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x 3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §4 x 5 xx součástí xxxxxxxxxxxx dokumentace xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §6 xx xxxxxxxx spisové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.".
34. X §13 xxxx. 1 xxxxxxx x) včetně xxxxxxxx xxx čarou č. 9) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx9) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxx, xxxxxxxx x trvalý xxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx název x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, a
9) Xxxxx x. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxx x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., zákona x. 120/2002 Xx., xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx č. 131/2003 Xx.".
35. X §13 xxxx. 3 xx slova "a x distributora" zrušují.
36. §14 xxxxxx nadpisu x poznámek pod xxxxx č. 10) x 11) xxx:
"§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x nakládání x xxxx
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo10) xxxxxxxx nejméně tyto xxxxxxxxxxx:
x) jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxx medikovaného premixu, xxxxx má být xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zvířete, x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx osobu (§41x xxxx. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,4) xxx má xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx má být xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx medikovaného xxxxxx,
x) xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako jediné xxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx xxxxxxx medikovaného krmiva, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxx "Výrobu xx xxxxxxx medikovaného xxxxxx xx xxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx opakovat",
o) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx předepisujícího xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx dále xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vypracuje veterinární xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Jedno xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo vystavil, xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x dvě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx distribuci xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxxxxxx výrobce medikovaného xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx-xx x xxxxxx podle xxxxxxxx 3, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx předá xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx xxxx xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, a chovatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx roků xx xxxx jeho xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx uchovávají xxxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx medikovaná krmiva x xxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.11)
(7) Xxxxxxxxxxx xxxxx je oprávněn xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx odstavce 2, xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxxx 3 x 4; tuto xxxxxxxxxx uvádí veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx.
(8) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx údaje uvedené xx předpisu zůstávají xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx uvedených x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo.
(9) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx veterinární xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) X xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx státě xxx v Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxx s předpisy xxx medikovaná krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxx dotčena xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
10) §41x xxxx. 2 xxxxxx.
11) §6 a 27 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx správná xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x bližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x distribuce xxxxx xxxxxx medikovaných krmiv, xx xxxxx vyhlášky x. 256/2003 Xx.".
37. Xx §14 xx xxxxxx xxxx §14x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx x poznámky xxx xxxxx x. 12) xxx:
"§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx
(1) Předpis xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) indikaci (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) označení antigenů xx xxxxxxxx, ze xxxxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxxx vyrobena,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx odebrány xxxxxxxx či xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx x kategorii xxxxxx, xxx xxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx být xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xx xxx xxxxxxx xx xxxxx či x xxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny,
h) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jméno, xxxxxxxx (jmenovku) x xxxxx podnikání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx činnost xxxx xxxxxxxxxxx fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, uvádí xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxx xxxxx a xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx lékaře, xxxxx xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx uchovává xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, xxxxxxx dvě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uchovává x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx bude xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx nejméně xxxx xxxx od data xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vyhotovení předpisu xxx výrobu autogenní xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem.12)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, které xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2, xx účelem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x odstavcem 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx pouze dvě xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
(7) Xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušné Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x přenosu xxx, xxxxxxxxx faxového xxxxxxx.
12) §6 xxxxxxxx x. 296/2000 Xx.".
38. Xxxxxxx x. 1 xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x zapracována do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
39. Xx xxxxxxx x. 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 3, xxxxx xxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx publikaci xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx o symboly xxxxx §4 xxxx. 1 písm. x) xxxx 3, xx 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. III
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. února 2004, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, které xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii x xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.2.2004, x výjimkou xxxxxxxxxx xxxx 36, xxxxx xxx x §14 xxxx. 10, xxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx XX x XX x platnost.
Xxxxxx xxxxxxx x. 34/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.