Právní předpis byl sestaven k datu 24.02.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 21.06.2006 do 24.02.2008.
Vyhláška, kterou se stanoví způsob předepisování léčivých přípravků, náležitosti lékařských předpisů a pravidla jejich používání
343/97 Sb.
ČÁST I. Obecná ustanovení
Úvodní ustanovení §1
Zacházení s tiskopisy lékařských předpisů §2
Zacházení s tiskopisy receptů a žádanek označených modrým pruhem §2a
ČÁST II. Předepisování humánních léčivých přípravků
Způsob předepisování §3
Náležitosti receptu §4
Náležitosti receptu vystaveného ve výjimečných případech §5
Náležitosti žádanky §6
Doba platnosti lékařských předpisů §7
ČÁST III. Předepisování léčivých přípravků v Armádě České republiky a ve Vězeňské službě České republiky
Předepisování humánních léčivých přípravků v Armádě České republiky §10
Předepisování humánních léčivých přípravků ve Vězeňské službě České republiky §11
ČÁST IV. Předepisování léčivých přípravků za účelem poskytování veterinární péče
Způsob předepisování §12
Náležitosti receptu §13
Náležitosti předpisů pro medikovaná krmiva a nakládání s nimi §14
Náležitosti předpisů pro veterinární autogenní vakcíny a nakládání s nimi §14a
ČÁST V. Závěrečné ustanovení
Účinnost §15
Příloha č. 1 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky skupiny I a psychotropní látky skupiny II a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 2 - VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY NA LÉČIVÉ PŘÍPRAVKY OBSAHUJÍCÍ OMAMNÉ LÁTKY SKUPINY I. A PSYCHOTROPNÍ LÁTKY SKUPINY II. a jeho prvního a druhého průpisu
Příloha č. 3 - VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU
č. 157/2001 Sb. - Čl. II
č. 30/2003 Sb. - Čl. II
č. 34/2004 Sb. - Čl. II
XXXX PRVÁ
OBECNÁ USTANOVENÍ
§1
Úvodní xxxxxxxxxx
(1) Xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství, 14) způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx jejich xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxx 1) xxxxxxxx x xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx
1. léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx tiskopisu xx xxxxxx x příloze č. 1 xxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, x výjimkou léčivých xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxxx receptu xx xxxxxx x příloze č. 3 xxxx xxxxxxxx,
3. xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x humánních xxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II, 3) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,
(xxxx xxx "recepty"),
b) objednávky xxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx poskytovat zdravotní xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxx 4) xx xxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) (xxxx xxx "xxxxxxx"),
x) xxxxxxxxx žádanek na xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX; 3) xxxx xxxxxx tiskopisu xx xxxxxx v příloze č. 2 xxxx vyhlášky.
(3) Za xxxxxxxx předpis xx x případě xxxxxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx x xxxxxxx postupem xxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxx zaslaný xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx 22), xxxxx jinak splňuje xxxxxxxxxxx stanovené xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx předpis xxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxxx x elektronické xxxxxx, xxxxxxxx ověřovacím xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotnického xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx jinak splňuje xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx touto xxxxxxxxx.
§2
Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx, fyzické xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx oprávněné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xx xxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx xxxxxxx v §1 písm. a) xxxxxx 2 a 3 x xxxx, xxxxx xxxx oprávněny x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx").
(2) Tiskopisy xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxx ukládány xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx odcizení a xxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx odcizení xxxxxxxxxxxx tiskopisu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxx zbytečného xxxxxxx xxxxxxxx obecnímu xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a nejbližšímu xxxxxx Xxxxxxx České xxxxxxxxx; xxxxxxxxxxxxx oznamují xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx tiskopisy lékařských xxxxxxxx nesmí být xxxxxxxx xxxxxxxx poskytovatele, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx 4) xxx xxxxxxxxx lékaře.
§2x
Zacházení x tiskopisy xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx označených modrým xxxxxx (§3 xxxx. 4) podléhají xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek označených xxxxxx xxxxxx zabezpečují xxxxxx xxxxxxxxx obecní xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 9) xxxx fyzických xxxx xxxxxxxxxxx xxxx oprávněných x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 10) (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxx") s místem xxxxxx xxxxxx činností xx xxxxxxxxx obvodech xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx tiskopisy xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx tiskopisů xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(3) Xxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxxx tiskopisů xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx úřady xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pohotovostní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx nejvýše jedné xxxxxx xxxxxx celkové xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxxxx receptů x xxxxxxx označených xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzorů xxxxxxxxx x přílohách č. 1 a 2 a xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx zaměstnanec obecního xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pověřený xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx a převzetí xxxxxxx podpisem x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx působností.
(5) Xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být obecními xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vydány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxx. 11)
(6) X xxxxxx tiskopisů xxxx xxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx knihu tiskopisů, xxxxx xxxxxxxx údaje x počtu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx tiskopisu xxxxxxx pověřený xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx objednávky x xxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx.
(7) Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x žádanek xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx odstavce 6.
(8) Xxxxxxxxxxxx tiskopisy xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pruhem, xxxxxx jejich xxxxxxx, xxxx osoby, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx vydány xxxxxxxxxx xxxxxx, povinny xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
(9) Xxxxxxxxx osoba xxxx o odevzdaných xxxxxxxxxxxxxx tiskopisech xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx průpisů, x xxxxxxx sjednaném x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností k xxxxxxxxx. X xxxxxxx x likvidaci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx modrým xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx obce s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx protokolární xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(10) X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx působností x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx 12) vedou xxxxxx xxxxx obcí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx evidenci.
(11) Xx xxxxxxxxx x tiskopisy receptů x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx obdobně xxxxxxxxxx §2 xxxx. 2 x 3.
XXXX DRUHÁ
PŘEDEPISOVÁNÍ XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
§3
Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
(1) Xx jeden xxxxxxxxxx xxxxxxxx lze předepsat
a) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) nebo xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX, 3) nebo
b) xxxxxxx xxx druhy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I 2) xxxx psychotropní xxxxx xxxxxxx XX. 3)
(2) Xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx druhů xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx X 2) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II. 3)
(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxx být xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx vyznačen xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(4) Xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx I 2) a psychotropní xxxxx skupiny XX 3) xx xxxxxxxxxxx xx recepty x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.
(5) Při předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx recepty se
a) xxxxxxxx xxxxx xxxx x dva xxxxxxx; xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) uvádějí
1. xxxxx xxxxxxx x odstavci 3 x v §4 xxxx. 1 xx 4,
2. xxxxxxxxxxx (xxxx) léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx a xxxxx návod x xxxx použití.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx x xxxxxxxx 4 xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5 x xxx, xx xx xxxxxx první xxxx žádanky x xxx průpisy; xxxxx xxxx xxxxxxx a xxx průpisy xxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x lékárně, třetí xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx použitých xxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxx stanoveno jinak, xxxx xxx recept xxxx náležitosti:
a) označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxx xxxxxxxxxx"), xxxxx xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, 5)
b) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx osoby; xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, i xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxxx přípravek xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 5); x xxxxxxx, xx xxxxxx přípravek xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, a xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx xxx registrován, 6) xxxxxx formy, xxxxxxxxxxx (xxxx) a velikosti xxxxxx,
2. individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zkratek xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx
1. "(!)" , jde-li x xxxxxxx překročení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, 15) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx,
2. "X", xxxxxxxx xxxxx trvá xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
3. "I" - xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, "X" - jde-li x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
4. "Xxxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx lékařskou službou xxxxx pomoci xxxxxx xxxxx péče xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxxxx přípravku,
f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), sídlo xxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxx trvale xxxxxxxxx zdravotní xxxx, x xxxxx přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle §1 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx x) xx údaje xxxxxxx xx razítku xxxxxxxx na receptu x místě xxxxxxx xxx otisk xxxxxxx,
x) xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jestliže zdravotní xxxx xxxx poskytnuta x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx právnickou xxxxxx, x
x) xxxxxx předepisujícího xxxxxx x datum xxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zasílaného xxxxxxxxxxxx podle §1 xxxx. 3 xxxx. x) xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nahrazuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zasílaného xxxxxxxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 3 xxxx. x) se xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx xxx xx xx xxxxxxxxx předpisu xxxxxxx xx místě xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxxxx, 5) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a
b) xxxxxxxxx xx xxxxx straně xxxxx, příjmení x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Poskytovatel vyznačí xx xxxxxxx xxxxxx "X" vždy, když xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx zdravotního pojištění, xxxx poskytovatel xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "X", a xxx-xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx hrazený xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx "C".
(4) Xx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx předepisují xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx označený poznámkou "XX ČR", xxxxx xxxxxx úhrada vyplývá xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxx humánního xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx, xxxxx náležitostí xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxx xxxxx x počtu opakovaných xxxxxx. Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx razítkem xxxxxxx. Xxxxxxxxx výdeje xxxxx xxx xxxxxxxxx xx receptu xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx pseudoefedrin x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 mg x xxxxxxxx xxxxxx formy.
(6) Xxxxxxxx xxxxxx humánního xxxxxxxx přípravku je xxxxxx xx schválení xxxxxxxx xxxxxxx 5) xxxxxxxxx pojišťovny, xxxx xxx
x) na zadní xxxxxx receptu uvedena xxxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny xxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx "Schváleno xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxxxxx jeho xxxxx, xxxxxxxx, označení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx spolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx poskytovatele, ve xxxxxx předepisující xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči; xxxxxxx xxxxxxx revizního xxxxxx příslušné xxxxxxxxxx xxxx být nejpozději xx 14 xxx xxxxxxx ve zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(7) Recept xx humánní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx péči xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo Česká xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, 16) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) až x) x xxxx. x) xx x) x xxxx být opatřen xxxxxxxxx "xxx xxxxxxx xxxxxx".
§5
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxx x prodlení při xxxxxxxxxxx potřebné xxxxxx xxxxxxx osobě, xxxxx xx v nebezpečí xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto náležitosti:
x) xxxx "Nebezpečí x xxxxxxxx",
b) xxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx fyzické xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x případě, xx xxxxxxx informace xxxx xxxxxxxx,
x) předpis xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum vystavení,
x) xxxxx, xxxxxxxx x adresu trvalého xxxxxx, xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, podpis předepisujícího xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx číslo přidělené xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxxxxxx).
(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx předepisovat xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx poskytnutí xxxx pomoci a x množství potřebném xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
§6
Xxxxxxxxxxx žádanky
(1) Žádanka xx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, pod xxxx xxx registrován, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx), velikosti xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx balení xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx číslicí a xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obsahující
1. jméno, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx místa, xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx péči, x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, jestliže xxx x fyzickou xxxxx,
2. xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxxx telefonního xxxxx x číslo xxxxxxxxx příslušnou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) datum xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a
g) podpis xxxxxxxxx lékaře xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) náležitosti uvedené x xxxxxxxx 1 x výjimkou xxxxxx x), x) a x),
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x
x) jméno a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx podpis chráněný xxxx xxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx X 2) x xxxxxxxxxxxx xxxxx skupiny XX 3) xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx náležitosti:
a) xxxxx xxxxxxxxxxxxx, XXX, xxxxxxxx, XXX,
x) jméno, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku. X případě, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx plánovaného xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx skupinu [XXX x Xx(X)],
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx: předchozí xxxxxxxxx, xxxxxx, těhotenství apod.,
f) xxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx), xxxxx x xx xxxx XX, xxx x xxxxxx xxxxxx,
x) popřípadě xxxxx xxxxxx transfúzního xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx apod.),
h) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxx x podpis xxxxxx, xxxxx požaduje xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx imunohematologické xxxxxxxxx x je xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxx údajů uvedených x xxxxxxxx 4 xxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, zkouška xxxxxxxxxxxxx),
x) datum xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx vzorek xxxxxxxx,
x) xxxxxxx kód xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx údajů xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxx xxxxxxxxx technikou musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 4 xxxx. a) xx x), xxxxxxxxx x xxxxxxxx 5 xxxx. x) až d) x tím, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů
(1) Xxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx dny xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx, xxxxx nejde x xxxxxx přípravky xxx xxxxxx použití,
x) xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, neurčí-li předepisující xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxxx,
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx 6 xxxxxx xxxxxxxx dnem xxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxx první xxxxxx xxxxx nejdéle jeden xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx dnu xxxx xxxxxxxxx. Stejnou xxxx xxxxxxxxx xx i xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5.
§8
Výpis x xxxxxxx
(1) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx balení nebo xxxxxxxx xx receptu xxxx xxxxxxxxxx dva xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x není-li xxxxx x nich k xxxxxxxxx xxx nemůže xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx z receptu x označením "Xxxxx". Xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §4 xxxx. 5, xxxxx xx recept nezbytným xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxxxxx receptu se xxxxx poznámka "Xxxxxxx xxxxx".
(3) Xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxx x xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx výpisu x receptu xx xxxxxx ode xxx xxxx xxxxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX A VE XXXXXXXX XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX
§10
Předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxxxxxx humánních léčivých xxxxxxxxx v Xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle této xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.
(2) Otisk razítka xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx x žádance xxxxxxxxx x Armádě Xxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 2 a §6 xxxx. 1 písm. x) xxxx 2 x
x) xxxxx x místo xxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx, nebo
x) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx", xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lékařskou xxxxxxx xxxxx xxxxxx.
§11
Předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx Vězeňské xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve Xxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx postupuje podle xxxx vyhlášky x xxx, že x §4 odst. 1 xxxx. b) x x §5 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx adresy xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x) obviněné z xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx a x) odsouzené pro xxxxxxx čin xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx.
§13
Xxxxxxxxxxx receptu
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx chovatele xxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxx xxxxx; x právnické xxxxx xxxxx (obchodní xxxxx) x xxxxx,
x) xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxx byl xxxxxxxxxxx, 6) xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) návod x xxxxxxx,
x) datum vystavení,
f) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx 17) jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx této xxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, a
g) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře.
(2) Doba xxxxxxxxx receptů xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xx xxxx xxxxx §7.
§14
Náležitosti xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
(1) Xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx 18) obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx chovatele xxxxxxx, x kterého xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx x sídlo, xxx-xx x právnickou xxxxx,
e) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xx příjemcem xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx a sídlo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx (§41k odst. 13 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, 9) xxx xx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxx,
x) druh, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx (xxxxxxxxxxx) indikace,
x) xxxxxxxx medikovaného krmiva,
x) xxxxxx x xxxx zkrmování xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x x množství, xx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx krmivo xxxx zkrmováno xxxx xxxxxx krmivo,
x) xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx krmivo,
x) xxxx "Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx oběhu nelze xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx",
o) otisk xxxxxxx obsahujícího jméno, xxxxxxxx (xxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vykonává xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zaměstnanec fyzické xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx dále xxxxx, xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) podpis xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx.
Předpis xxx medikované krmivo xx vyhotovuje podle xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo, xxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxxx vyhotovení xxxxxxxx veterinární lékař, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxx, xxxxxxx čtyři xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro medikované xxxxxx předává xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx medikovaného xxxxxx.
(3) Výrobce xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx předá Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě, xxxxx xx místně xxxxxxxxx hospodářství, xxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx použito, x xxx vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx distributorovi xxxxxxxxxxxx krmiva, x xxxxxxx, xx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx rovněž xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxx xxx distributora.
(4) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, xxxx jde-li x xxxxxx podle xxxxxxxx 3, výrobce xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx; xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx předpis xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, předá xxxxx xxxxxxxxxxx lékař při xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxxx.
(5) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx medikované xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx roků xx data xxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx příslušná vyhotovení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. 19)
(7) Veterinární xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, xx xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4; xxxx xxxxxxxxxx uvádí veterinární xxxxx na xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X tomto případě xxxxxxxxxxx veterinární xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(8) Výrobce xxx xxxxxxxxxx kopií x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7 xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx čitelné, a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
(9) Xxx účely xxxxxxx předpisu pro xxxxxxxxxx krmivo xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx oprávněn xxxxxxxx xxxxxxxxxx k přenosu xxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
(10) V xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxx členském xxxxx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx krmiva xxxxx xxxxxxxx 2, 3 x 7 xx 9 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx medikovaného xxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxx xxxxxx jedno xxxxxxxxxx předpisu xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
§14x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
(1) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,
b) xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxx),
x) xxxxxxxx antigenů xx patogenů, xx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx vakcína vyrobena,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní vakcíny,
x) druh x xxxxxxxxx zvířat, xxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) množství veterinární xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xx být xxxxxxxx (xxxxx xxxxx),
g) xxxxxxxx upozornění, xxxxx xx xxx xxxxxxx xx obalu či x příbalové informaci xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx,
x) otisk xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx (xxxxxxxx) a xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx veterinární xxxxx xxxxxxxx odbornou xxxxxxxxxxx činnost jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, x
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, který xxxxxxx xxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx vystavil.
(2) Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx vystavuje příslušný xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx vyhotoveních. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxxx, ostatní xxx xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předpisu pro xxxxxx veterinární autogenní xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx předává xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x jejímž obvodu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcína xxxxxxx.
(4) Veterinární xxxxx, xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx vystavil, uchovává xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx autogenních xxxxxx xxxxxxxx vyhotovení xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx. 20)
(6) Xxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxxxx xxxxxxx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x vyhotovení předpisu xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 2, za xxxxxx xxxxxx předání x xxxxxxx x odstavcem 3; xxxx xxxxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxx xx předpisu xxx xxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx pouze xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx autogenní xxxxxxx.
(7) Xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxx správě xx výrobce xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx dat, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
§14x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx od 1.2.2004
ČÁST PÁTÁ
XXXXXXXXX USTANOVENÍ
§15
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1998.
Xxxxxxx:
XxXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
VZOR XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xx léčivé přípravky xxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I
a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx II
a xxxx prvního x xxxxxxx průpisu
x) Sdělení Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x. 471/2002 Xx., x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxxxxxxx xxxx x pověřeným xxxxxxx xxxxxx (CISPOU) x Číselníku správních xxxxxx xx. x. Xxxxx (CISSOP).
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx č. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX
xx xxxxxx přípravky xxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx I x xxxxxxxxxxxx látky xxxxxxx XX
x xxxx prvního x xxxxxxx průpisu
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.
XXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX
xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb., xx xxxxx vyhlášky x. 34/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 3 vložena xxxxxxx předpisem x. 34/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.2.2004
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx označených modrým xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dosavadního xxxxxxxx xxxxxxxx 13) xxxxx xxxx tiskopisy xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxx, nejdéle xxxx xx 31. xxxxxxxx 2002, pokud xx xxxxxx x údaje xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Xx. XX xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 157/2001 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2001
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mohou dosavadní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx používat nejpozději xx 31.xxxxxxxx 2003, xxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1 x 2.
Čl. XX xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 30/2003 Xx. x xxxxxxxxx od 3.2.2003
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 1 písm. d) xxxx 3, do 31. xxxxxxxx 2005.
Xx. II xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 34/2004 Xx. s xxxxxxxxx od 1.2.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1998.
Xx znění xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
157/2001 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx způsob předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.7.2001
30/2003 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 157/2001 Xx.
x účinností xx 3.2.2003
34/2004 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x účinností xx 1.2.2004, x xxxxxxxx §14 odst. 10, xxxxx xxxxx účinnosti xxxx, xxx xxxxxxxxx x platnost xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ČR x EU (1.5.2004)
643/2004 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx č. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx předepisování xxxxxxxx přípravků, náležitosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
s xxxxxxxxx xx 1.1.2005
301/2006 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 343/97 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx používání, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 22.6.2006
Xxxxxx xxxxxxx x. 343/97 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 54/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 25.2.2008.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §44 xxxxxx.
2) Xxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 xxxxxxxx xxxxx XXX x. 192/1988 Xx., x xxxxxx x xxxxxxxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx XX x. 33/1992 Xx.
3) Xxxxxx xx uveden v příloze č. 4 xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
4) Xxxxx č. 87/1987 Sb., x veterinární xxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx XXX č. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxx České xxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
5) Xxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 242/1997 Xx.
7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ČSR č. 10/1987 Sb., o závaznosti Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx vydání v Xxxxx socialistické xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 62/1990 Xx. x xxxxxxxx x. 376/1991 Sb.
8) §30 xxxx. 2 xxxxxxxx xxxxx ČSR č. 192/1988 Xx.
9) §5 xxxx. 2 písm. x) zákona x. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 117/2000 Xx. x xxxxxx x. 132/2000 Xx.
10) §5 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx č. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona č. 117/2000 Xx. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
11) §13 xxxx. 3 zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx. x xxxxxx č. 132/2000 Xx.
12) §13 xxxx. 7 a 8 zákona x. 167/1998 Xx., xx xxxxx zákona x. 117/2000 Sb. a xxxxxx x. 132/2000 Xx.
13) Přílohy č. 1 x 2 vyhlášky x. 343/1997 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxx předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx používání.
14) Xxxxxxxx Xxxx 90/167/EHS, kterou xx xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 2001/82/ES x kodexu Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
15) §7 xxxx. d) x x) xxxxxx x. 79/1997 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Sb. x xxxxxx č. 129/2003 Xx.
16) §17 xxxx. 13 písm. x) zákona č. 48/1997 Xx.
17) Xxxxx č. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx zákon), xx znění zákona x. 29/2000 Xx., xxxxxx x. 154/2000 Xx., xxxxxx x. 102/2001 Xx., xxxxxx x. 120/2002 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx., zákona x. 309/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 131/2003 Xx.
18) §41j xxxx. 2 xxxxxx.
20) §6 xxxxxxxx č. 296/2000 Xx.
21) Zákon č. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.
22) Zákon č. 227/2000 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxxxxxxx podpisu), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.