Právní předpis byl sestaven k datu 20.02.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2023.
421
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 366/2021 Xx. x xxxxxx x. 314/2022 Xx., x xxxxxxxxx §81fb xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Sb. x xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §1 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) xx r) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) až x).
2. §12x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17 x 18 xxx:
"§12x
Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx záznamu o xxxxxxxx
X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx onemocněním, x fyzických osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), xx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx x pacientovi xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; jde-li x pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx registrech18), uvede xx
1. jméno, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx narození,
3. číslo xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxxxx x
6. xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx kód aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx číslo xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx v době xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx,
3. xxxxx provedení xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx údaj x xxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxx,
5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a
6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx telefonní xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx cesta xxxxxx x místo xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx.
17) §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
18) §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
3. §12x xx 12x se xxxxxx xxxxxxx zrušují.
4. X §12x odst. 3 xxxx. x) x x §12x xxxx. 4 xxxx. x) xx slova "jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".
5. X §12e xxxx. 3 a 4 písmeno e) xxx:
"x) název nebo xxx aplikovaného humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Ústavem, xxxxxx xxxxxxx nemoci, proti xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx aplikované xxxxx,".
Čl. II
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2023.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 421/2022 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2023.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.