Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx xxx 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Sb., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 366/2021 Xx. x xxxxxx x. 314/2022 Xx., k xxxxxxxxx §81fb xxxx. 5 xxxxxx x léčivech:

Čl. I

Vyhláška č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Xx. a xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., xx mění xxxxx:

1. X §1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).

2. §12x včetně nadpisu x poznámek xxx xxxxx x. 17 x 18 zní:

"§12a

Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx

X požadavku na xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxxx infekčním xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx veden xxxxx xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹⁷⁾, xx x xxxxxxxxxxx x aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

x) ve xxxxxx x pacientovi resortní xxxxxxxxxxxxx pacienta; jde-li x xxxxxxxx, xxxxx xxxx evidován x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx registrech¹⁸⁾, xxxxx xx

1. jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a příjmení,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,

4. xxxxxx xxxxxxxxx,

5. pohlaví x

6. druh x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx čísla osoby, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického léčivého xxxxxxxxx přidělený Ústavem; xxxx číslo xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx v době xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx provedení xxxxxxxx,

4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx údaj o xxx, xx se xxxxx x samoplátce,

5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; v xxxxxxx primovakcinace xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx a

6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, pokud je xxxxxxx sdělil, nebo

7. x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx veřejného xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12b až 12x se xxxxxx xxxxxxx zrušují.

4. V §12x xxxx. 3 xxxx. x) x x §12x odst. 4 xxxx. d) xx slova "jméno, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

5. V §12x xxxx. 3 x 4 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx přípravku xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Válek, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 421/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.