Právní předpis byl sestaven k datu 26.11.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
525
VYHLÁŠKA
ze xxx 23. xxxxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx provádějí některá xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx zdravotním pojištění
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §39a odst. 3, §39b xxxx. 15, §39c xxxx. 11, §39d xxxx. 4, §39f xxxx. 7 x §39m odst. 2 xxxxxx č. 48/1997 Sb., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 261/2007 Xx., xxxxxx x. 298/2011 Sb., xxxxxx x. 369/2011 Xx. x xxxxxx x. 371/2021 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):
Xx. I
Vyhláška č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, se xxxx xxxxx:
1. V §1 xxxx. f) se xxxxx "3" nahrazuje xxxxxx "2".
2. X §1 písm. l) xx slova "vysoce xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx".
3. X §1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x odst. 4 zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx a výsledcích xxxx xxxxx,".
4. V §1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmeno x) xx označuje xxxx xxxxxxx x).
5. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39x odst. 2 zákona.".
6. X §2 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) a h) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x x).
7. X §4 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
8. X §4 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
9. X §8 xxxx. 1 xx xx xxxxx "Xxxxxxxx xx" vkládá xxxxx "xxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx" xx xxxxxxx.
10. V §8 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jedna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx x vyjádření xx x xxxxxxxxx xxx rozhodnutí" zrušují.
11. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"(3) Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.".
12. X §9 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
13. X §10 xxxx. 1 úvodní části xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxx §39x xxxx. 1 písm. a) xxxxxx" xxxxxxx.
14. X §10 xxxx. 1 xx xxxxxxx a) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx jako písmena x) a b).
15. X §10 odst. 2 xx xxxxx "xxxx. x)" nahrazují xxxxx "xxxx. b)".
16. X §12 xxxx. 1 xx slovo "xxxx" xxxxxxx.
17. X §12 xxxx. 3 xx xxxx poslední xxxxxxx.
18. X §16 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
19. V §16 xxxx. 2 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
20. X §17 odst. 1 se xx xxxxxx "přípravku" slova "x xxxxxxxxxx referenční xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxx §16" xx xxxxxxxx xxxxx "x posuzované xxxxxxxxxx xxxxxxx".
21. X §20 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "za xxxxxxxx xxxxxx xxxxx".
22. X §20 odst. 3 xx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §44 odst. 1 x" xxxxxxx.
23. X §21 xx xxxxx "balení" nahrazuje xxxxxx "xxxxxx" x xxxxx "x nejbližším xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "navrženého xxxxxxxxx".
24. X §25 odst. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxx do xxxxxxxx".
25. V §31 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx xxxxx "3" xxxxxxxxx číslem "2".
26. §40 a 41 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
27. X §42 xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx označení odstavce 3.
28. Xxxxxx §43 xxx: "Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx poskytovaných specializovaným xxxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 4 zákona".
29. X §43 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx osobám xxxxxxxx x §39d xxxx. 4 zákona xxxxx xxxxx §39d xxxx. 4 xxxxxx x xxxx struktuře:".
30. §44 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
31. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxxx "XXXX A" xxxxxxxx xxxxx "XXXX X XXXXXXXX".
32. X §45 xxxx. 1 se xx slovo "xxxx" xxxxxxxx slova "výše x podmínek".
33. X §45 xxxx. 2 xxxx xxxxx se xx slovo "stanovení" xxxxxxxx xxxxx "výše x xxxxxxxx" x xx konci xxxxxxxx xx doplňuje xxxx "X xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxx §39da xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx §39da odst. 3 xxxxxx.".
34. V §45 xxxx. 3 xxxxxx části ustanovení xx xx xxxxx "xxxx. 6" vkládají xxxxx "písm. x)".
35. Xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx nová xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX ÚDAJŮ O XXXXXX POTRAVIN XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX NA ČESKÝ XXX
§45x
(1) Dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxx podle §39m xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xx nejpozději xx xxxxxxxx dne následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle odstavce 1 xxxx komunikační xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx kód dovozce xxxx tuzemského výrobce xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx přidělí Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti. Komunikační xxxxxxxx xx vytvořeno x xxxxxx webového xxxxxxxxxxx rozhraní x xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx, a to xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxx xxxxxxx v době xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Po xxxxxxxx xxxxxxxxx dne x xxxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X případě, že xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx nesprávné xxxxx, neprodleně zašle Xxxxxx opravné hlášení.
(4) Xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 obsahuje
a) identifikační xxx dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přidělený Xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx měsíc a xxx, xx který xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx x §39m xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx jako xxxx xxxx.
Xx. II
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx vyhlášení.
Ministr:
prof. MUDr. Xxxxx, CSc., XXX, XXXX, x. r.
Informace
Právní předpis x. 525/2021 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.