Plné znění - 219/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

219/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Technický předpis Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

219

XXXXXXXX

xx dne 29. xxxxxx 2022,

kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., o xxxxxxxxx podmínek pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, ve znění xxxxxxxx č. 307/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 a 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb., xxxxxx č. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Sb., x xxxxx §44c xxxx. 5 zákona x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. a xxxxxx x. 366/2021 Xx., k provedení §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 písm. x), §79a xxxx. 1 x 4 x §80 xxxxxx x léčivech a §2 xxxx. 2 x §24a xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx přípravků x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xxxx. 1 xx za xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx x" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx".

2. X §1 xx xx xxxxxxxx 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx xxxx upravuje

a) xxxxxx výroby xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx použití,

b) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) podmínky xxxxxxxxxx a skladování xxxxxxxx z xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.".

Dosavadní xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3.

3. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxx "x xxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 6 x této xxxxxxxx" x xx xxxxx odstavce se xxxxxxxx věta "Xxx xxxxx výpočtu množstevního xxxxxxx xxxxx, xx 1 x extraktu x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx 7 x xxxxxxx rostlinné xxxxx.".

4. X §2 xx za xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx maximálně 6 x xxxxxxx rostlinné xxxxx nebo 6/7 x extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx jeden xxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 x 3 se xxxxxxxx jako odstavce 3 x 4.

5. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx".

6. X §2 xxxx. 4 xx xx xxxxx "léčebné použití" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx z konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx".

7. X §2 xxxx. 4 se xx xxxxx xxxxxxx c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:

"x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx písmen x) x c) xxxx být uvedeny xxxx xxxxx:

1. xxxxxxx xxxxxxxxx droga (Xxxxxxxx xxxxxx/Xxxxxxxx xxxxxx),

2. xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx jedná x xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x XXX,

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x extrakci,

5. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

8. Xxxxxx §3 xxx: "Xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x extraktu z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".

9. V §3 xxxx. 1 xx xxxx "§2 xxxx. 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§2 xxxx. 4" x na konci xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx z xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xx obalu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx podle xxxxxxx x. 6 x xxxx vyhlášce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu uvedenému x xxxxxxx x xxxxxxx jakosti xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 4, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 k xxxx xxxxxxxx, názvem xxxxxxxxxxxx použitého x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx.".

10. V §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx"" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 6 k xxxx xxxxxxxx. Pokud xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxx extraktu xxxxx xxxxxxx č. 5 x xxxx vyhlášce".

11. X §4 se xx xxxxx xxxxxxxx 4 doplňují xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"".

12. X §4 xx doplňují xxxxxxxx 5 x 6, xxxxx xxxxx:

"(5) Xxx xxxxxxxxxxx lůžkové xxxx může ošetřující xxxxx indikovat xxxxxxxx xxxxxxxx do zdravotnické xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta x xxxxxxx s §2 xxxx. 2. Podmínkou xxx xxxx indikaci xx xxxxxxxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxxx xxxxxx stanovená x xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí xxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx, xxxxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Doporučení xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx v den xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx množství xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx formy xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 2.".

13. V §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx látka"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx lůžkové zdravotní xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxx x §4 xxxx. 2 x 6".

14. X §5 xxxx. 2 xx xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx", slovo "xxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "jejichž" x xxxxx "xxxxxxxxx 0,3 % x" se xxxxxxx.

15. X §5 xxxxxxxx 3 zní:

"(3) Xxx xxxxxxxx x xxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx látka" xxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxx pruhem xxx použít pouze xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx skutečný xxxxxxxxxxxx obsah delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu odpovídá xxxx podle xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce, xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahy-drocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx přílohy x. 6 x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx s označením "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx na žádance x xxxxxx xxxxxx.".

16. X §5 odst. 4 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx receptu" xxxxxxxx slova "s xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx" a za xxxxx "xxxxxxxxxxxx recept" xx xxxxxxxx slova "x označením "xxxxxx xxxxxxxx látka" xxxx xx xxxxxxx x xxxxxx pruhem".

17. X §5 xxxx. 5 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx na žádanku x xxxxxx xxxxxx", xx xxxx "x. 1" xx vkládají xxxxx "xxxx přílohy x. 6" x xx slova "xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx".

18. X §5x xxxx. 2 xxxx. x) se xx xxxxx xxxxx xxxx 1 xxxxxxxx xxxxx "x xxx xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 6 x této vyhlášce".

19. X §5x odst. 2 xxxx. b) xx xx konci xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx celkové množství xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx dané xxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 6 k xxxx xxxxxxxx".

20. Za §5x xx xxxxxx nový §5x, který xxxxxx xxxxxxx zní:

"§5b

Výroba extraktu x konopí xxx xxxxxxx použití

(1) K xxxxxx extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx přípravu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx analytické metody xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx.".

21. X xxxxxxx x. 1 xx xxxx "XXX 0,3 % ≤ 4 %" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %" x xxxx "0,3 % XXX ≤ 4 %" xx nahrazuje xxxxxx "THC ≤ 4 %".

22. Xxxxxxxx xx xxxxxxx č. 5 x 6, xxxxx znějí:

"Příloha č. 5 k xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX STANDARDIZOVANÝ*, Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx normatum)

*Pro xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x typ xxxxxxxx (xxxxxx extrakt, xxxxxxxx, hustý xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx ČL/Ph.Eur. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx (Plantarum xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx daný xxx xxxxxxxx, kterým xx tekutý xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxx
Xxxxxx	xxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx	XXXX1)-XX2)/Xx.Xxx3). 2.2.27, 2.2.29
Zkoušky na xxxxxxx
Xxxxxxx xxx požadavků XX/Xx.Xxx. pro daný xxx extraktu	ČL/Ph.Eur. 0765
Zbytky xxxxxxxxx**	XX/Xx.Xxx. 2.8.13	odpovídá xxxxxxx xxxxxxxx v Ph.Eur. 2.8.13
Xxxxx kovy**	ČL 2.4.27	Xx - max. 5,0 µx/x Xx - max. 1,0 µx/x Xx - xxx. 0,1 µx/x
Xxxxxxxxxx** - Xxxxxxxxx B1 - xxxxxxx xxxxx aflatoxinů X1, X2, X1&xxxx;x X2	XX/Xx.Xxx. 2.8.18	xxx. 2 µx/xx xxx. 4 µx/xx
Xxxxxxxxxxxxxxx jakost XX/Xx.Xxx. 5.1.4 - TAMC4) - XXXX5) - Xxxxxxxxxxx coli - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Žluč xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx bakterie - Xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx 2.6.12 a 2.6.13	xxx. 102&xxxx;XXX6)/1 x xxxx x 1 ml max. 101&xxxx;XXX/1 x xxxx x 1 ml nepřítomnost (x 1 x xxxx v 1 xx) xxxxxxxxxxxx (v 1 x xxxx x 1 ml) nepřítomnost (v 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (v 10 x xxxx x 10 xx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx / Xxxxxxxxxx	XXXX-XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx. 2,5 %
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x obsahem xxxxx - Číslo xxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 2.5.1 XX/Xx.Xxx. 2.5.5	xxx charakteru použitého xxxxx
Xxxxx - XXX7)&xxxx;- XXX&xxxx;8)	XXXX - XX/Xx.Xxx. 2.2.29	dle xxxx extraktu z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

** xxxxxxxxx není xxxxx, xx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx uvedené ve xxxxxxxx 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxxx:

¹⁾ Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx chromatografie

²⁾ Xxxxx xxxxxxx

³⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

⁴⁾ Celkový počet xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

⁵⁾ Xxxxxxx xxxxx kvasinek/plísní

⁶⁾ Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/x

⁷⁾ Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx / tetrahydrocannabinol

⁸⁾ Xxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 236/2015 Sb.

Druhy xxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxxxx	Xxxxxxx THCa)	Rozmezí XXXx)
9311000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	XXX < 1 %
9312000	Cannabis sativae xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9313000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9314000	Cannabis xxxxxxx extractum	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ CBD &xx; 23 %
9321000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	XXX &xx; 1 %
9322000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9323000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥ THC &xx; 18%	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9324000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9331000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX > 15%	XXX &xx; 1 %
9332000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX < 5 %
9333000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9334000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX > 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9341000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9342000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ THC &xx; 12 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9343000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9344000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9351000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX < 1 %
9352000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX > 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9353000	Xxxxxxxx sativae extractum	12 % ≥ THC &xx; 9 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9354000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9361000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	XXX &xx; 1 %
9362000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9363000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9364000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9371000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9372000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9373000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9374000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9381000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9382000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9383000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9384000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9411000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX < 1 %
9412000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9413000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9414000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9421000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥XXX &xx; 18%	XXX &xx; 1 %
9422000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥XXX > 18%	1 % ≤ XXX < 5 %
9423000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥XXX &xx; 18%	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9424000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9431000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX > 15%	XXX &xx; 1 %
9432000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX < 5 %
9433000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9434000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9441000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12 %	CBD &xx; 1 %
9442000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9443000	Xxxxxxxx indicae extractum	15 % ≥ THC &xx; 12%	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9444000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9451000	Cannabis xxxxxxx extractum	12 % ≥ THC &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9452000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9453000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9454000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9461000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	XXX &xx; 1 %
9462000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	9 % ≥ THC &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9463000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9464000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9471000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9472000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ CBD < 5 %
9473000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9474000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	7 % ≥ XXX &xx; 4 %
9481000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9482000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9483000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9484000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

Vysvětlivky:

^a) Rozmezí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu xxx daný xxx.

^x) Xxxxxxx procentuálního xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxx.".

Čl. XX

Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (XX) č. 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x předpisů pro xxxxxx informační xxxxxxxxxxx.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxxxxxxx xxxx po xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Nekula x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 219/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.8.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.