Plné znění - 219/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

219/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Technický předpis Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

219

XXXXXXXX

xx xxx 29. xxxxxx 2022,

kterou xx xxxx vyhláška č. 236/2015 Sb., o xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a používání xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 1 a 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona č. 66/2017 Xx., xxxxxx x. 44/2019 Sb. x xxxxxx x. 262/2019 Xx., a xxxxx §44c odst. 5 xxxxxx x. 167/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx č. 273/2013 Sb. x xxxxxx x. 366/2021 Xx., x xxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 písm. x), §79a xxxx. 1 x 4 x §80 zákona x xxxxxxxx a §2 xxxx. 2 x §24a zákona x xxxxxxxxxx látkách:

Čl. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx podmínek xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx individuálně připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx., se xxxx xxxxx:

1. V §1 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx x" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx".

2. X §1 se za xxxxxxxx 1 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx zní:

"(2) Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx výroby xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) podmínky xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx i xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx, x

x) xxxxxxxx stanovené xxx xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxxxxxx 2 xx označuje xxxx xxxxxxxx 3.

3. X §2 odst. 1 xx za xxxxx "x xxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 6 k xxxx xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Pro xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx 1 g xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxx xx 7 x xxxxxxx rostlinné xxxxx.".

4. X §2 xx xx xxxxxxxx 1 xxxxxx nový xxxxxxxx 2, který xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, připravených xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx množstevního xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx maximálně 6 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6/7 x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx za xxxxx xxx.".

Xxxxxxxxx odstavce 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 x 4.

5. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 doplňují xxxxx "xxxx extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxx kritéria xxxxx xxxxxxx x. 5 x této vyhlášce".

6. X §2 xxxx. 4 xx xx xxxxx "xxxxxxx použití" xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxxxx x konopí xxx léčebné použití".

7. X §2 odst. 4 xx xx xxxxx písmene c) xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které xxx:

"x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxx x) x c) xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

1. použitá xxxxxxxxx xxxxx (Xxxxxxxx xxxxxx/Xxxxxxxx indica),

2. typ xxxxxxxx, xxxxxxxxx že xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxx XXX a XXX,

4. xxxxx rozpouštědla xxxxxxxxx x extrakci,

5. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přítomných x extraktu,

6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx.".

8. Xxxxxx §3 xxx: "Xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".

9. X §3 xxxx. 1 xx xxxx "§2 odst. 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§2 odst. 4" x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "Extrakt z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx určený xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx kódem xxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx přílohy x. 6 k xxxx xxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxxxxxx obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 4, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 k xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx použitého k xxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx pomocných xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dobou xxxxxxxxxxxxx.".

10. X §4 xxxx. 2 se xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" x xx konci xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xxx xxxxxxxx z konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x příloze x. 6 k xxxx vyhlášce. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx uvede xxx extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx povinen xxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x této xxxxxxxx".

11. X §4 se xx xxxxx xxxxxxxx 4 doplňují xxxxx "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx"".

12. V §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5 a 6, xxxxx xxxxx:

"(5) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx písemným xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí pro xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta x xxxxxxx x §2 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x této xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx způsobilostí stanovenou x příloze x. 3 x xxxx xxxxxxxx, který před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pacientovi xxxxxxxxxxxxxxx ambulantní xxxx, x rámci xxxxx xx předepisoval xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x souladu s xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 3 x xxxx vyhlášce x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta xxx x xxxxxxx připravit xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x modrým xxxxxx, x xx xx splnění podmínky, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.".

13. X §5 xxxx. 1 se xx xxxxx "elektronický xxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "nebo na xxxxxxx x modrým xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx x návykových xxxxxxx x souladu s §4 odst. 2 x 6".

14. V §5 xxxx. 2 xx xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx", slovo "xxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx 0,3 % x" xx xxxxxxx.

15. X §5 xxxxxxxx 3 zní:

"(3) Xxx xxxxxxxx a xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx látka" nebo xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx použít pouze xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce, nebo xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahy-drocannabinolu x xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 k této xxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxx předepisujícím xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s označením "xxxxxx návyková xxxxx" xxxx xx žádance x xxxxxx pruhem.".

16. X §5 xxxx. 4 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx slova "x xxxxxxxxx "vysoce xxxxxxxx xxxxx" nebo na xxxxxxx s modrým xxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx recept" xx vkládají xxxxx "x označením "xxxxxx xxxxxxxx látka" xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem".

17. X §5 xxxx. 5 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx žádanku x xxxxxx pruhem", xx xxxx "x. 1" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x. 6" x xx xxxxx "xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" nebo xx xxxxxxx x modrým xxxxxx".

18. X §5x xxxx. 2 xxxx. x) xx xx xxxxx textu xxxx 1 doplňují slova "x xxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 6 x xxxx xxxxxxxx".

19. X §5a xxxx. 2 písm. b) xx xx xxxxx xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 6 x xxxx xxxxxxxx".

20. Xx §5x xx xxxxxx nový §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"§5x

Xxxxxx extraktu x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) X xxxxxx extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinných látek x extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx.".

21. X xxxxxxx x. 1 xx xxxx "XXX 0,3 % ≤ 4 %" xxxxxxxxx xxxxxx "THC ≤ 4 %" x xxxx "0,3 % XXX ≤ 4 %" se nahrazuje xxxxxx "XXX ≤ 4 %".

22. Xxxxxxxx xx xxxxxxx č. 5 x 6, xxxxx xxxxx:

"Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx testování xxxxxxxx xxxxx x extraktu x konopí pro xxxxxxx použití

Extrakt x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXXX*, Xxxxxxxx xxxxxx extractum normatum)

*Pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx dále xxxxxxxx o typ xxxxxxxx (tekutý extrakt, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx)

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx článku ČL/Ph.Eur. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx (Plantarum xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx daný xxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, hustý extrakt, xxxx xxxxx extrakt x xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxx
Xxxxxx	xxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxxx daného xxxxxxxx
Xxxxxxxxx	XXXX1)-XX2)/Xx.Xxx3). 2.2.27, 2.2.29
Xxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxxxx xxx požadavků XX/Xx.Xxx. pro xxxx xxx xxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 0765
Zbytky xxxxxxxxx**	XX/Xx.Xxx. 2.8.13	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xx.Xxx. 2.8.13
Xxxxx kovy**	ČL 2.4.27	Xx - xxx. 5,0 µx/x Xx - xxx. 1,0 µx/x Xx - xxx. 0,1 µx/x
Xxxxxxxxxx** - Xxxxxxxxx X1 - celkový xxxxx xxxxxxxxxx X1, X2, X1&xxxx;x G2	ČL/Ph.Eur. 2.8.18	xxx. 2 µg/kg max. 4 µg/kg
Mikrobiologická xxxxxx XX/Xx.Xxx. 5.1.4 - XXXX4) - XXXX5) - Escherichia xxxx - Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx 2.6.12 a 2.6.13	xxx. 102&xxxx;XXX6)/1 x nebo x 1 xx xxx. 101&xxxx;XXX/1 x xxxx x 1 xx xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x nebo v 1 ml) nepřítomnost (v 1 x xxxx x 1 ml) nepřítomnost (x 1 x xxxx v 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 10 x xxxx x 10 xx)
Xxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxx / Xxxxxxxxxx	XXXX-XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx. 2,5 %
Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxx - Xxxxx kyselosti - Xxxxx xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 2.5.1 XX/Xx.Xxx. 2.5.5	xxx xxxxxxxxxx použitého xxxxx
Xxxxx - XXX7)&xxxx;- CBD 8)	HPLC - XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx xxxx extraktu z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

** testování xxxx xxxxx, že x xxxxxxx, že výchozí xxxxx xxxxxxx x xxxxxx extraktu splňuje xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx 236/2015 Sb.

Vysvětlivky:

¹⁾ Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

²⁾ Xxxxx xxxxxxx

³⁾ Evropský xxxxxxx

⁴⁾ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx mikroorganismů

⁵⁾ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxx

⁶⁾ Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/x

⁷⁾ Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx

⁸⁾ Xxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxx x. 6 k vyhlášce x. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití

Kód	Druh xxxxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx CBDb)
9311000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX &xx; 1 %
9312000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9313000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9314000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX &xx; 23 %
9321000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX > 18%	XXX &xx; 1 %
9322000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX > 18%	1 % ≤ XXX < 5 %
9323000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9324000	Cannabis sativae xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9331000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	XXX &xx; 1 %
9332000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX < 5 %
9333000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9334000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9341000	Xxxxxxxx sativae extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9342000	Cannabis xxxxxxx extractum	15 % ≥ THC &xx; 12 %	1 % ≤ CBD < 5 %
9343000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9344000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9351000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ THC > 9 %	XXX < 1 %
9352000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9353000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9354000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9361000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9362000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9363000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	9 % ≥ THC > 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9364000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9371000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9372000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	7 % ≥ THC &xx; 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9373000	Cannabis sativae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9374000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9381000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9382000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9383000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9384000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9411000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX < 1 %
9412000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9413000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9414000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9421000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	21 % ≥THC &xx; 18%	XXX < 1 %
9422000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥XXX > 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9423000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	21 % ≥THC &xx; 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9424000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9431000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX > 15%	XXX &xx; 1 %
9432000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9433000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	18 % ≥ THC &xx; 15%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9434000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9441000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX < 1 %
9442000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9443000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9444000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9451000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9452000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9453000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ THC &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9454000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9461000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX &xx; 1 %
9462000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9463000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9464000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9471000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	CBD &xx; 1 %
9472000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9473000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9474000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7 % ≥ XXX &xx; 4 %
9481000	Cannabis xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	CBD < 1 %
9482000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9483000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9484000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %

Vysvětlivky:

^a) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx daný xxx.

^x) Xxxxxxx procentuálního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.".

Xx. XX

Xxxxxxxxx předpis

Tato xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx se xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Rady (XX) č. 2015/1535 xx dne 9. září 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx technických předpisů x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Čl. III

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx po xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Nekula x. x.

Informace

Právní xxxxxxx č. 219/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.8.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.