Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2008.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.


Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky

179/2004 Sb.

Základní ustanovení §1 §2 §3
Postupy posuzování shody §4 §5 §6
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Prohlášení o shodě jiných veterinárních technických prostředků §8 §9
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
NAŘÍZENÍ XXXXX
ze xxx 31. xxxxxx 2004,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx
Vláda xxxxxxxx xxxxx §22 xxxxxx x. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. x zákona č. 205/2002 Sb., (dále xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) xx x), §12 xxxx. 3 a §13 odst. 2 xxxxxx:
§1
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx nařízením xx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) stanoví technické xxxxxxxxx na veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.2)
§2
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx jsou xx xxxxxx §12 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.2)
(2) Xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx2) xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "elektrické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
a) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx materiály, xxxxxxxx, přístroje x xxxxxxxx určené xxxxxxxx x použití "xx xxxxx" pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zvířete x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx patologickém stavu xxxx o xxxxxxx xxxxxxxx zvířete xxxx xxx stanovení bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx sledování léčebných xxxxxxxx, xxxxxx nádob xx vzorky xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx "xx xxxxx",
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx zvířecího či xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx x xxxxxxxx neživé xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxxxxx veterinární technický xxxxxxxxxx lze uvést xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,3) xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxx platných v Xxxxxxxxxx společenstvích x xxxxxx-xx xxxxxxx při xxxxxxxx používání k xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvést xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, uvedeným x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx, bezpečnost xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxx republiky xxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právo Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xx, že xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Postupy xxxxxxxxxx xxxxx
§4
Posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku2) xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody4) podle xxxxxx xxxxxxxx.
§5
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §3 xxxx. 1, xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 nebo umístí xx elektrický veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §7 xxxx. 3.
§6
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku s xxxxxxxxx stanovenými x §3 odst. 2, xxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §8.
(2) Součástí posouzení xxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx dovozce xxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx ji xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky stanovenými xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx
a) všeobecný xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx variant,
x) konstrukční xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx výrobní technologie x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlení nezbytná x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x funkcím xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, které byly xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, x popisy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx norma xxxx xxxxxx předpis xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx,
e) xxxxx použitých xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxx stavu, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li o xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx s měřicí xxxxxx,
x) xxxxx x použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku x návrh xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Prohlášení x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§7
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků
(1) Výrobce xxxx xxxxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx (§5) xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Xxxx prohlášení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxx v příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku může xx základě xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxx x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxxx x shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx jazyce x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx vydává (jméno, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx nebo xxxxxx,5) xxxxx podnikání x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx),
x) identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (název, typ, xxxxxx, xxxxxxxx řada, x dovezeného jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx a),
x) xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx použití, xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek,
x) xxxxxx technických xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx technických xxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxx shody, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx6) použitých xxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výrobce xxxx dovozce využil x posouzení xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx nebo xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx čísla certifikátu x data jeho xxxxxxxxx),
x) xxxxx x xxxxx vydání xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx osob výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xx
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx požadavky xxxxxx technických xxxxxxxx x postupů,
2. xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx použití za xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx x xx jím xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xx určen xxxxx xxx jedno xxxxxxx, xx-xx xxxxx pouze xxx jedno xxxxxxx,
4. xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku2) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, posoudí xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Je-li xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, domácích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, přestože splňuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu.7)
(2) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Platné xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx použity xxx xxxxx posuzování xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx vstupu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky k Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx.
Předseda xxxxx:
PhDr. Špidla x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx v. r.
Xxxxxxx č. 1 x nařízení xxxxx č. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tvorů.
1.1.1. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x s xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx diagnostické x xxxxxxxxxxxx účely xx xxxxxx nebo monitorování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Xxxxxxxx xx snímání xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx infračerveného xxxxxx živých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- termokamery,
- xxxxxxxxxx,
- radiační xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x související příslušenství x xxxxxxxxxx akustických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx x fonokardiografy, xxxxxx-xx určeny ke xxxxxxxxxxxxxxxxx zákrokům,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určené xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zákrokům.
1.2. Zařízení xx xxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx závislé xx xxxxxxxx vnějších vlivů.
1.2.1. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx používají elektrický xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1. Ophtalmologická xxxxxxxxxxxx zařízení a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx k osvětlení xxx: štěrbinové lampy, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx,
- zařízení xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, tonometry, fotometry, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
podstavce, xxxxxxx, xxxxxx.
2. Xxxxxxxx a související xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákroků (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- chirurgické xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ošetřované xxxxxx
- čelní xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx s osvětlením,
- ruční xxxxx xx zářivkami,
- xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx zařízení.
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzduch, xxxx xxxx mlhu, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx nabití nebo xxxxxxxx využitím:
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx využívající xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx mechanickým xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx vodním xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx mimotělní xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx par xxx xxxxxxxx účely (x výjimkou ultrazvukových xxxxxxxxx):
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx odpařovače xxxxxxx xxxx kapalných xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.2. Elektrochirurgická xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii.
Xxxxxxxx a související xxxxxxxxxxxxx využívající xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii x xxxxxx tepla pro xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxx elektrokautiku,
- xxxxx xxxx soupravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx terapeutické účely x oftalmologii:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x související příslušenství.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x lékařství:
- xxxxxxx, pily xxxx leštičky pro xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- přístroje poháněné xxxxx.
2.3. Xxxxxxxx xx podporu xxxx x xxxxxxxxx tělesných xxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx implantovaných xxxxxxxx).
2.3.1. Xxxxxxxx na xxxxxxx nebo k xxxxxxxxx xxxxxx prostředky.
Xxxxxxxx xx podporu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx: - xxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxx pro xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx stoly,
- operační jednotky,
- xxxxxxxxxxxxxx jednotky.
Xxxxxxx x. 2 x nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxx požadavky xx xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředky
I. Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx za stanovených xxxxxxxx x x xxxxxxxx účelu xxxxxxx xxxxxxxxx klinický stav, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo bezpečnost xxxx zdraví xxxxx, xxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "poskytovatel") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx, x to xx xxxxxxxxxxx, xx jakákoliv xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Řešení, xxxxx xxxxxxx zvolí xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxx xxx x souladu xx zásadami xxxxxxxxxxx x xx současnou xxxxxx vědy x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx vycházet z xxxxxxxxxxxxx zásad v xxxxxxxx xxxxxx:
2.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2.2. xxxxxx, xxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx dosahovat xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem x xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxx, aby byl xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxx výrobcem.
4. Xxx zatížení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx provozních xxxxxxxx, nesmí xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx 1. 2. x 3. xxxx xxxxxxx do xx míry, aby xxxxxxx x ohrožení xxxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxxxxxx zvířat, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxx, a xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx xxx, xxx
- xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx při zachování xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx,
- umožňoval xxxxxxxxx používání.
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx riziko xx srovnání s xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx požadavky
7. Infekce a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx s ohledem xx aktuální xxxx xxxxxxxxx poznání a xxxx použití xxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxx snížilo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx přenosu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, poskytovatele xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx kontaminace xxxxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, že xxx xxxxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x dopravy xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx otevřen.
7.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx stavu, xxxx být xxxxxxx x sterilizován xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Obalový xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stanovenou xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku. Xxxxxxxx má xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí jeho xxxxxxx xxxxxx snižovat xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx. Xxxxxxx systém xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, kterou xxxxxxx xxxxxxx.
7.5. Identický xxxx podobný jiný xxxxxxxxxxx technický prostředek, xxxxx xx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx x vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.1. Xx-xx jiný veterinární xxxxxxxxx prostředek xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx příslušným xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxx x xxxx xxxxxxx.
8.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxx odstraněna xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxx zvířat,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx běžně xxxxxxxxxxx xxx určitém xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxx přesnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož i xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxx kalibrovat.
9. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
9.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx x vyroben tak, xxx poskytoval xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x daných xxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx určený účel xxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
9.2. Xxxxxxxx xxxxxx provedených xxxxx xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
10.1.Xxxxxx požadavek.
10.1.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx navržen a xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx záření xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx sníženo xx xxxxxxxx možnou xxxx, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx úrovní záření xxx diagnostické a xxxxxxxxxxxx xxxxx.
10.2. Xxxxxxx záření.
10.2.1. Xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x emitování xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, avšak nezbytných xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Tento xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx navržen x xxxxxxx xxx, xxx byla zaručena xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.2.2. X xxxxxxx, xx xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx jiný xxxxxxxxxxx technický prostředek, xxxxx je to xxxxx, opatřen displejem, xxxxxxxxx zvukovou výstrahou, xxxxx upozorňují xx xxxx emise xxxxxx.
10.3. Nežádoucí záření.
10.3.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx zvířat, poskytovatelů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx omezeno xx xxxxxxxx možnou xxxx.
10.4. Návod x xxxxxxx.
10.4.1. Xxxxx, xxxxxxxxx provozní instrukce x použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxxx podrobné informace x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx uživatele x o způsobech xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku.
10.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx6).
10.5.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxxx x xxxxxxxxx ionizujícího xxxxxx xxxx být xxxxxxx a xxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, geometrii x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx určený xxxx xxxxxxx.
10.5.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x vyroben xxx, xxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx výstupu xxx určený xxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dosaženo xxx nejmenší možné xxxxxxxx xxxxxx poskytovatele.
10.5.3. Xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx radioterapii xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx spolehlivé xxxxxxxxxxxx x řízení xxxxxxxx dávky, typu x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxx xx xx potřebné, x jakosti xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
11.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx opatřen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
11.2. Xxxxxxxxx xx uvádí xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x v xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x podle xxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se týkají xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (žádoucího i xxxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx prostředí,
- xxxxx vyplývajících ze xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měřících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jakož x xx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
11.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx bezpečné xxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku po xxxxx xxxx jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Příloha x. 3 x xxxxxxxx vlády x. 179/2004 Sb.
Vzor xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X souladu xx xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS xx dne 17. xxxx 1984.)
Výrobce xxxx xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Xxxxx nebo xxxxx podnikání: .........................................................................................................................................
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (xxxxx), xxxxx (xxxxx), xxxxxxxxxx xxxxx .................................................................................................................
Xxxxxxx číslo: ..................................................................................................................................................................
Xx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx výše xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx. x xxx transponovanou xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS.
X ................................................... .............................................
(xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxx)
x xxxxx xxxxxxxxx)
Xxxxx: ...................................................... ................................................
(Xxxxx xxxxx)
................................................
(Xxxxxx)
(Xxxxxxxxxx x xxxxx vyplní x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx statutární xxxxx xxxxxxxxx osoby uvedené x xxxxxxxxxx)
Xxxxxxx x. 4 k nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Vzor xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx elektrický xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 179/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx XX x EU (1.5.2004).
Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 179/2004 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 437/2008 Xx. x účinností od 1.1.2009.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Xxxxxxxx Rady 84/539/EHS ze xxx 17. xxxx 1984 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékařství a xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Rady 93/42/XX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích.
2) §3 xxxx. 1 xxxx. x) zákona č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
3) ČSN XXX 601-1:1994 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektrických xxxxxxxxx, Xxxx 1: Všeobecné xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx.
5) Xxxxx č. 326/1999 Sb., x xxxxxx xxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 140/2001 Xx., xxxxxx č. 151/2002 Xx., zákona x. 217/2002 Xx. x zákona x. 222/2003 Xx.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 18/1997 Sb., x xxxxxxx využívání xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx) x o xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 83/1998 Xx., zákona č. 71/2000 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 13/2002 Xx., zákona x. 310/2002 Sb., zákona x. 320/2002 Xx. x zákona x. 279/2003 Sb.
7) Xxxxxxxxx §7a zákona x. 64/1986 Sb., x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 22/1997 Xx. x xxxxxx x. 205/2002 Sb., §65 xxxxxx x. 166/1999 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.