Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2008.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.


Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky

179/2004 Sb.

Základní ustanovení §1 §2 §3
Postupy posuzování shody §4 §5 §6
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Prohlášení o shodě jiných veterinárních technických prostředků §8 §9
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 31. března 2004,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
Vláda xxxxxxxx xxxxx §22 zákona x. 22/1997 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. x zákona x. 205/2002 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x xxxxxxxxx §12 odst. 1 xxxx. a) xx d), §12 xxxx. 3 x §13 xxxx. 2 xxxxxx:
§1
Základní xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx xx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.2)
§2
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 písm. x) zákona veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.2)
(2) Xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx2) xx pro xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xx elektrické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky, xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx nařízení (xxxx xxx "xxxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), a xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxxxxx
a) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx, přístroje a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx "in xxxxx" pro xxxxxxxx xxxxxx tělesných xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx získat xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zvířete xxxx xxx xxxxxxxxx bezpečnosti x kompatibility x xxxxxxx xxxxxxxx anebo xxx sledování léčebných xxxxxxxx, xxxxxx nádob xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro použití "xx xxxxx",
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx původu, s xxxxxxxx xxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx neživé xx umrtvené xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx v xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody je xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx technickým xxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxxxxxxxxx xxxxx technické xxxxx,3) xx vyroben x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx-xx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx který xx xxxxxxx, bezpečnost xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Jiný xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxx xxxxx na xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx používání x xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, bezpečnost xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx.
(3) Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx právními předpisy xxxxxxxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xx, že xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
§4
Posouzení xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody4) xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§5
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §3 xxxx. 1, xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx §7 xxxx. 1 nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek xxxxxx xxxxx podle §7 xxxx. 3.
§6
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx shodu xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx stanovenými v §3 xxxx. 2, xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx §8.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx") podle xxxxxxxx 3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx nejméně xx dobu 5 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx variant,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx obvodů xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) popisy x vysvětlení xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku,
x) xxxxxx technických xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, a popisy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx základních požadavků, xxxxx technická norma xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx použit x xxxxx xxxxxxx,
e) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na trh xx xxxxxxxxx xxxxx, x zajištění udržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
f) shodu xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx,
g) xxxxx x použití jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrh označení, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx o xxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§7
Xxxxxxxxxx x xxxxx elektrických xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx
(1) Výrobce xxxx xxxxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku na xxxxxxx xxxxxxxxx shody (§5) vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxx prohlášení x xxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx §5 xxxxxxx na elektrický xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx, xxxx není-li xx xxxxx, xx xxxx xxxx, xxxxx k xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx uveden x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx xx nemusí xxxxxxx písemné prohlášení x xxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx.
§8
Prohlášení x shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xx vypracovává x českém, xxxxxxxxx xxxxxxxxx jazyce x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx prohlášení x xxxxx vydává (xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxx místa trvalého xxxxxx nebo pobytu,5) xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx),
x) identifikační xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxx, modelová xxxx, x dovezeného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxx identifikační xxxxx x xxxxxxx podle xxxxxxx x),
x) xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxxxx norem a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx při xxxxxxxxx shody, xxxxxxxxx xxxxxx zvláštních právních xxxxxxxx6) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxx obchodní xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx certifikátu x data xxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxx x místo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx o xxx, xx
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx požadavky xxxxxx technických xxxxxxxx x xxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xx xxx xxxx použití za xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečný x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx xx jiný xxxxxxxxxxx technický prostředek xxxxx,
3. jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xx xxxxx pouze xxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx určen xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx,
4. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xx xxxxx xxx opakované xxxxxxx, xx-xx určen xxx opakované xxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxx xxxxxxx přijal xxxxxxxx, xxxxxxx zabezpečuje xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx s technickou xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx mohou ovlivnit xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku2) x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx opakovaně x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Je-li xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek xxxx ohrozit bezpečnost xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, přestože splňuje xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) X xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx certifikáty xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx zákonem.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
PhDr. Špidla x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx v. x.
Příloha x. 1 x nařízení xxxxx č. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vnějším xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxx.
1.1.1. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx biopotenciálů.
1. Xxxxxxxx a s xxx související příslušenství xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx ke xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Zařízení xx snímání ostatních xxxxxxxxx.
1. Zařízení x související xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx živých organismů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- radiační xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- audiofony.
3. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx kardiovaskulárním xxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx informací od xxxxxx xxxxx, xxx xxxx závislé xx xxxxxxxx vnějších xxxxx.
1.2.1. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proud.
Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx odporu,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx jiného energetického xxxxxx.
1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxx x osvětlení xxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx zrcátka, xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdroje, xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zobrazování x xxxxxx očí: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotometry, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opthalmologických xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx.
2. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určená xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zvětšením xxx diagnostické xxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- kolposkopy,
- otoskopy,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxxx,
- čelní xxxxxxx x osvětlením,
- xxxxx lampy xx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení.
2.1.1. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ionizovaný xxxxxx, xxxx nebo xxxx, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx napětí,
- xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx energie.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx masáž xxxxxx xxxxxxx,
- přístroje xxx mimotělní xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx jiných xxx xxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxx):
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx odpařovače xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx inhalační xxxxx,
- horkovzdušné xxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektrickou xxxxxxx.
Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx:
- zařízení xxx xxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxx nebo soupravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxx terapeutické xxxxx x xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx,
- oční xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x související příslušenství.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxx, xxxx xxxx leštičky xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx poháněné xxxxx.
2.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x nahrazení xxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2.3.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx jinými prostředky.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx tělesných xxxxxx: - xxxxx xxxxxxxxx,
- pomůcky xxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx, než xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.
Zařízení x xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a umístění xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxx,
- operační xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
I. Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxx účelu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx stav, xxxxxx xxxx bezpečnost xxxxxxx xxxx bezpečnost xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (dále xxx "poskytovatel") xxxxxxxxx xxxxxx fyzických osob, x xx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx přijatelná x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx návrhu x xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku, musí xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx současnou xxxxxx vědy a xxxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zásad v xxxxxxxx pořadí:
2.1. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (bezpečným xxxxxxx x xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx technického prostředku,
2.2. xxxxxx, kde xx to vhodné, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x případě xxxxxxx i varování xxxx nebezpečím, xxxxx xxxxx xxxxxxxx,
2.3. xxxxxxxxxx poskytovatele x xxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uskutečněných xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx dosahovat účinnosti xxxxxx výrobcem a xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x zabalen xxx, xxx byl xxxxxxxxxx pro jednu xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, xxxxx může nastat xx normálních xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x nepříznivému ovlivnění xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x účinnosti xx xxxxxx bodů 1. 2. x 3. xxxx xxxxxxx xx xx míry, aby xxxxxxx x ohrožení xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, a xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, vyroben x xxxxx xxx, xxx
- jeho xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx daný xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx a informací xxxxxxx,
- umožňoval xxxxxxxxx používání.
6. Xxxxxxxx vedlejší xxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx riziko xx srovnání s xxxx předpokládanými xxxxxx.
XX. Specifické požadavky
7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupu xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx poznání x xxxx použití xxxxxxx xxx, aby se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx možnou xxxx riziko xxxxxxx xxxxxxx jiným veterinárním xxxxxxxxxx prostředkem xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx riziko xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými xxxxxxx.
7.2. Jiný xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx sterilním xxxxx, musí být xxxxxxx, vyroben x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pro jedno xxxxxxx, popřípadě xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx bude xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podmínek skladování x dopravy xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxxx xxxx otevřen.
7.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek, xxxxxxxx xx sterilním stavu, xxxx xxx vyroben x xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Obalový xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx snižovat xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx stanoví xxxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je uváděn xx xxx xxxxxxxx xx sterilním x x xxxxxxxxxxx stavu, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxxxx prostředí.
8.1. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředkem xxxx příslušným xxxxxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečná x nesmí narušovat xxxxxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x jeho xxxxxxxx nebo v xxxxxx x xxxx xxxxxxx.
8.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx snížena xxxxxx:
- poranění xxxx xxxx zvířat,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředky xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
9.1. Xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx určený xxxx xxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.
9.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých jednotkách.
10. Ochrana před xxxxxxx.
10.1.Xxxxxx požadavek.
10.1.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx navržen x xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xx tím xxxx omezeno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
10.2. Xxxxxxx záření.
10.2.1. Xxxxx xx jiný xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxx k emitování xxxxxx v nebezpečných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx veterinární medicíně, xxxxx přínos xx xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxx riziku, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx možnost xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxx. Tento xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x vyroben xxx, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.2.2. X xxxxxxx, xx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečného viditelného, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxx záření.
10.3.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jiných fyzických xxxx nežádoucímu, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx záření xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru.
10.4. Xxxxx x xxxxxxx.
10.4.1. Návod, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx záření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, o prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx zneužití tohoto xxxxxx x vyloučení xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx takového jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxx záření6).
10.5.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x emitování xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx měnit x xxxxxxxxxxx množství, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxxxxxx určený xxxx xxxxxxx.
10.5.2. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxx výstupu xxx xxxxxx účel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
10.5.3. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx záření xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x energie svazku xxxxxx x xxx xx to xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
11.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx používání x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
11.2. Xxxxxxxxx xx uvádí na xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxx přinášet pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx povahy xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx x emitovaného xxxxxx (xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používaného xxxxxxxxxx či v xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobky xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx použitých materiálů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měřících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx mechanismů, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
11.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x bezpečnou xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx výrobcem.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X souladu se xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984.)
Výrobce nebo xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx: .........................................................................................................................................
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (xxxxx), xxxxx (xxxxx), xxxxxxxxxx číslo .................................................................................................................
Xxxxxxx xxxxx: ..................................................................................................................................................................
Xx, xxxx podepsaný, prohlašuji, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje požadavky xxxxxxxxx nařízením vlády x. 179/2004 Xx. x jím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS.
V ................................................... .............................................
(místo, kde xxxx prohlášení (Xxxxxx)
x xxxxx xxxxxxxxx)
Xxxxx: ...................................................... ................................................
(Xxxxx jméno)
................................................
(Pozice)
(Prohlášení x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fyzická xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx)
Příloha x. 4 x nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Vzor xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 179/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem, kdy xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x XX (1.5.2004).
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 179/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 437/2008 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.2009.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Xxxx 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů používaných x lékařství x xxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx Xxxx 93/42/ES xx xxx 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích.
2) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
3) XXX XXX 601-1:1994 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx.
5) Xxxxx č. 326/1999 Sb., x pobytu xxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky x x změně xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 140/2001 Xx., zákona č. 151/2002 Sb., xxxxxx x. 217/2002 Xx. x xxxxxx x. 222/2003 Sb.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 18/1997 Sb., o xxxxxxx využívání xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (atomový zákon) x x změně x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 83/1998 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 13/2002 Xx., xxxxxx x. 310/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 279/2003 Sb.
7) Například §7a xxxxxx x. 64/1986 Xx., x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 22/1997 Xx. x xxxxxx x. 205/2002 Sb., §65 xxxxxx x. 166/1999 Xx., ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.