Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky
179/2004 Sb.
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
XXXXXXXX XXXXX
xx dne 31. března 2004,
xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx
§2
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 písm. x) zákona veterinární xxxxxxxxx prostředky.2)
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) xx pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx elektrické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "elektrické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), x xxxx veterinární technické xxxxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxxxxx technické prostředky xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxx, výsledky xxxxxx, xxxxxxxxxxx, kontrolní xxxxxxxxx, xxxxxxxx, přístroje a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x použití "xx xxxxx" xxx zkoumání xxxxxx xxxxxxxxx tekutin x tkání xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx stanovení xxxxxxxxxxx x kompatibility x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx použití "xx xxxxx",
b) xxxxxxxxxxxxx, tkáně xxxx xxxxx zvířecího xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx umrtvené xxxxx xxxxxx nebo neživých xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx lze uvést xx trh x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxxx vyhovují xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx české xxxxxxxxx xxxxx,3) je vyroben x xxxxxxx xx xxxxxxxx technickou xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxx platných v Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx-xx ohrozit při xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxx uvést na xxx x případě, xx postupem xxxxxxxxxx xxxxx xx zjištěno, xx jeho vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jiné veterinární xxxxxxxxx prostředky, uvedeným x příloze č. 2 k xxxxxx nařízení, xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx používání x xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, bezpečnost xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do Xxxxx republiky xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx, xx se xx to, xx xxx uveden xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x požadavky tohoto xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx zjistí xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §3 xxxx. 2, xxxx o tom xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxx §8.
(2) Součástí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxx technické dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx nejméně xx dobu 5 xxx od vyrobení xxxx xxxxxx posledního xxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku a xx vyžádání xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxx stanovenými xxxxx nařízením; technická xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx variant,
x) xxxxxxxxxxx výkresy, xxxxxxxxxxxx výrobní xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x vysvětlení nezbytná x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx právních xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxx xxxx částečně xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx základních požadavků, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxx u jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx xxxxx, x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek po xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li o xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
g) návod x použití jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x návrh označení, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx
§7
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx
(1) Výrobce nebo xxxxxxx elektrického veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx shody (§5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxx podle §5 xxxxxxx na elektrický xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, na xxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx nebo xx xxxxxxx xxxx značku xxxxx, xxxxx vzor xx uveden x příloze č. 4 x xxxxxx xxxxxxxx; x tomto xxxxxxx xx nemusí xxxxxxx xxxxxxx prohlášení x shodě elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx značky shody xxxx xxx viditelné, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x českém, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) identifikační xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vydává (jméno, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxx xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (název, typ, xxxxxx, modelová xxxx, x dovezeného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx údaje x výrobci xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx použití, xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx x posouzení shody xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxx xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx certifikátu x xxxx xxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxx x xxxxx vydání xxxxxxxxxx o xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx osob výrobce xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx o tom, xx
1. xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx pro xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxx účelu, pro xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek xxxxx,
3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx pouze xxx jedno xxxxxxx, xx-xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx,
4. jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx opakované xxxxxxx, xx-xx určen xxx opakované xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxx xxxxxxx přijal xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx s technickou xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) x xxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Je-li xxxxxxxx, že elektrický xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ohrozit bezpečnost xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, přestože xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx neprodleně uvědomeny xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxxxx právních předpisů xxxxx být použity xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vstupu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxx unii x xxxxxxxx.
Předseda xxxxx:
XxXx. Špidla x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Příloha č. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vnějším xxxxx, xxxxxx ke xxxxxxx informací od xxxxxx tvorů.
1.1.1. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx a s xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx diagnostické a xxxxxxxxxxxx účely ke xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x elektrokortikografy,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- elektronystagmografy.
2. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- radiační xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x citlivosti xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx stetoskopy,
- xxxxxxxxxxxxxxx a fonokardiografy, xxxxxx-xx xxxxxx ke xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxx,
- elektronické xxxxxxxxx xxxxxx výhradně xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx informací xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
1.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství, xxxxx používají xxxxxxxxxx xxxxx bezprostředně na xxxxxx organismech:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx vaskulární impedanční xxxxxxxxx.
1.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx zrcátka, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, opthalmoskopy,
- xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, zobrazování x xxxxxx očí: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- oftalmologické diagnostické xxxxxxx, xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx opthalmologických xxxxxxxx x doplněné xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením:
xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx monokulárním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx chirurgických xxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- otoskopy,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ošetřované xxxxxx
- xxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx zařízení.
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení.
2.1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx využívající jiné xxxxx energie.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určené k xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- přístroje xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx srdeční xxxxx.
2. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství x výrobě xxxxxxx xxxxxxx x vodních xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxx):
- xxxxxxx x mechanické xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx,
- horkovzdušné xxxxx.
2.2. Elektrochirurgická xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektrickou xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx:
- zařízení xxx xxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxx formy xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx terapeutické xxxxx x oftalmologii:
- xxxxxxxxx xxx ošetření xxx,
- xxxx xxxxxxx.
2. Zařízení x související xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx:
- xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx tělesných xxxxxx (x výjimkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení).
2.3.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx jinými prostředky.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x nahrazení xxxxxxxx xxxxxxxxx funkcí: - umělé končetiny,
- xxxxxxx pro xxxxxxxx.
3. Jiná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.
Zařízení x xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx a umístění xxxxxx k xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxx,
- operační jednotky,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Příloha x. 2 x xxxxxxxx xxxxx č. 179/2004 Xx.
Základní xxxxxxxxx xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. Xxxxxx požadavky
1. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx při xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx x k xxxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx klinický xxxx, xxxxxx nebo bezpečnost xxxxxxx xxxx bezpečnost xxxx zdraví xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx obsluhuje xxxx používá (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") popřípadě xxxxxx fyzických osob, x to xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx tak, aby xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x porušování xxxxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Řešení, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx vědy x xxxxxxxx.
Při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení musí xxxxxxx vycházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx:
2.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (bezpečným xxxxxxx x xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx,
2.2. xxxxxx, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx xxxx nebezpečím, která xxxxx vyloučit,
2.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxxx xxx jednu xxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxx zatížení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx provozních xxxxxxxx, nesmí xxxxx x xxxxxxxxxxxx ovlivnění xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx 1. 2. a 3. xxxx přílohy xx xx xxxx, aby xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či xxxxxx xxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, stanovenou xxxxxxxx.
5. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx, vyroben x xxxxx xxx, xxx
- jeho xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro daný xxxxxx xxxx použití xxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x informací xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxxxxx xxxxx přijatelné xxxxxx xx srovnání x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XX. Specifické xxxxxxxxx
7. Infekce a xxxxxxxxxxx kontaminace.
7.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně jeho xxxxxxxxx postupu xxxx xxx s xxxxxxx xx aktuální xxxx xxxxxxxxx poznání x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, aby se xxxxxxxxx nebo snížilo xx xxxxxxxx možnou xxxx riziko xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředkem xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx sterilním xxxxx, musí xxx xxxxxxx, vyroben x xxxxxxx x ochranném xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx musí xxx vhodnými postupy xxxxxxxxx, xx při xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx otevřen.
7.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dodávaný xx sterilním xxxxx, xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle Evropského xxxxxxxx.
7.4. Obalový xxxxxx nesterilního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx čistoty jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7.5. Identický xxxx xxxxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xx xxx současně xx sterilním x x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
8. Konstrukce x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxx prostředí.
8.1. Xx-xx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x použití ve xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředkem xxxx příslušným xxxxxxxxx, xxxx xxx takto xxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x jeho xxxxxxx.
8.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx xxxxxxx x vyroben tak, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředky xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx použitých materiálů xxxx ztráty přesnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx nelze udržovat xxxx xxxxxxxxxx.
9. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
9.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek x měřicí funkcí xxxx xxx xxxxxxx x vyroben xxx, xxx poskytoval xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a stabilitu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx určený xxxx xxxx použití; xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.
9.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
10.1.Xxxxxx xxxxxxxxx.
10.1.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx zvířete, poskytovatele xxxx jiných fyzických xxxx xxxxxxx záření xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx účel xxxxxxx sníženo xx xxxxxxxx xxxxxx míru, xxxx xx xxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx záření xxx diagnostické a xxxxxxxxxxxx xxxxx.
10.2. Xxxxxxx záření.
10.2.1. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek xxxxx k emitování xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx specifický účel xx veterinární xxxxxxxx, xxxxx přínos se xxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxx. Tento xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx být navržen x xxxxxxx tak, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů.
10.2.2. X xxxxxxx, xx xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx viditelného, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx záření, xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx zvukovou xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx emise xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxx xxxxxx.
10.3.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx fyzických xxxx nežádoucímu, neužitečnému xxxx xxxxxxxxxxxx záření xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
10.4. Xxxxx x xxxxxxx.
10.4.1. Návod, xxxxxxxxx provozní instrukce x použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, o xxxxxxxxxxxx x ochraně uživatele x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x vyloučení xxxxx plynoucích z xxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx6).
10.5.1. Jiný veterinární xxxxxxxxx prostředek xxxxxx x emitování xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, aby bylo xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x jakost xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
10.5.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx záření xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dosaženo xxx xxxxxxxx možné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
10.5.3. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx záření xxxxxx xxx radioterapii musí xxx navržen x xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx spolehlivé xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dávky, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xx to xxxxxxxx, x xxxxxxx záření.
11. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
11.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxx identifikují xxxx výrobce nebo xxxxxxx.
11.2. Xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x x xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx.
11.3. Informace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx x emitovaného xxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxxx x možného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používaného xxxxxxxxxx či x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobky xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx použitých materiálů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měřících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx mechanismů, xxxxx x ze xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
11.4. Poskytované informace xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx dobu jeho xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx výrobcem.
Xxxxxxx x. 3 x nařízení xxxxx x. 179/2004 Sb.
Vzor xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984.)
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx: .........................................................................................................................................
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (xxxxx), xxxxx (xxxxx), xxxxxxxxxx xxxxx .................................................................................................................
Xxxxxxx xxxxx: ..................................................................................................................................................................
Xx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx. x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady č. 84/539/EHS.
X ................................................... .............................................
(xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxx)
x xxxxx xxxxxxxxx)
Xxxxx: ...................................................... ................................................
(Xxxxx xxxxx)
................................................
(Xxxxxx)
(Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx orgán xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx)
Příloha č. 4 x nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Vzor značky xxxxx, která se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 179/2004 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem, xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx x přistoupení XX k EU (1.5.2004).
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 179/2004 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 437/2008 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.2009.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984 x sbližování právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx Rady 93/42/ES xx dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx péči a x xxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
3) ČSN XXX 601-1:1994 Bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 písm. x) zákona.
5) Zákon č. 326/1999 Sb., x xxxxxx xxxxxxx na xxxxx Xxxxx republiky a x xxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 140/2001 Xx., xxxxxx č. 151/2002 Xx., xxxxxx x. 217/2002 Xx. x xxxxxx č. 222/2003 Sb.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 18/1997 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (atomový zákon) x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 83/1998 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 13/2002 Xx., xxxxxx č. 310/2002 Xx., zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 279/2003 Xx.