Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky
179/2004 Sb.
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 31. xxxxxx 2004,
xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
§2
(1) Xxxxxxxxxxx výrobky xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx §12 xxxx. 1 xxxx. x) zákona xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky.2)
(2) Xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx2) xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx elektrické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky, xxxxxxx x příloze č. 1 k xxxxxx nařízení (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky"), a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xx nepovažují
x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx výrobcem x xxxxxxx "xx xxxxx" xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tekutin x xxxxx zvířete x xxxxx získat xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxx patologickém xxxxx xxxx o vrozené xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x kompatibility s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx nádob xx vzorky xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx "xx xxxxx",
b) xxxxxxxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx původu, s xxxxxxxx xxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxx prostředků vyrobených x využitím xxxxxx xx umrtvené xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx ze zvířecí xxxxx xxxxxxxxxx.
§3
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lze uvést xx xxx x xxxxxxx, xx postupem xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx technickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,3) xx vyroben x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxx xxxxxxxxxxx platných v Xxxxxxxxxx společenstvích x xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx používání k xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvést xx xxx v případě, xx postupem xxxxxxxxxx xxxxx je zjištěno, xx jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx jiné veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx bezpečnosti x xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, pro který xx vyroben, xxxxxxxxxx xxxx, domácích x xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx byl x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx právo Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uveden xx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xx to, xx xxx xxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx stanovenými x §3 odst. 2, xxxx o xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx §8.
(2) Součástí xxxxxxxxx xxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx technické dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx") podle xxxxxxxx 3. Technickou xxxxxxxxxxx uchovává xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx xx xxxx 5 xxx xx xxxxxxxx xxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku x xx xxxxxxxx ji xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x požadavky stanovenými xxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxx xxxxxxxxxxx variant,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx nezbytná x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx výkresům, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku,
x) seznam xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, a popisy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx základních xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx použit x xxxxx xxxxxxx,
e) xxxxx použitých xxxxx xxxxxxxxxxx x jiného xxxxxxxxxxxxx technického prostředku, xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx udržování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
f) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
g) xxxxx x použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx označení, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek.
Prohlášení x xxxxx veterinárních technických xxxxxxxxxx
§7
Xxxxxxxxxx x shodě elektrických xxxxxxxxxxxxx technických prostředků
(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§5) vydá xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, nestanoví-li xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxx prohlášení x xxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx x příloze č. 3 x xxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx, xxxx není-li xx xxxxx, na xxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxx nebo na xxxxxxx list značku xxxxx, jejíž xxxx xx uveden v příloze č. 4 k tomuto xxxxxxxx; x xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě elektrického xxxxxxxxxxxxx technického prostředku. Xxxxxxxx xxxxxx shody xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxxx x shodě jiných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx o shodě xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x českém, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx:
x) identifikační údaje xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx vydává (jméno, xxxxxxxxx xxxxx, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo pobytu,5) xxxxx podnikání a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx firmu nebo xxxxx, sídlo a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx),
x) identifikační údaje xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx (název, xxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxx identifikační xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx jeho použití, xxxxxxxxx xxxxx údaje xxxxxxxxxxxxxxxx jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx6) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže výrobce xxxx dovozce využil x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx pobytu,5) xxxxx podnikání x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxxx-xx xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx čísla xxxxxxxxxxx x data jeho xxxxxxxxx),
x) xxxxx x místo xxxxxx xxxxxxxxxx o shodě, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxx dovozce a xxxxxx podpisy,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xx
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxx základní xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxx,
2. xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx použití xx xxxxxxxxx podmínek xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxx je jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
3. xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxx jedno xxxxxxx, xx-xx xxxxx pouze xxx jedno xxxxxxx,
4. xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx xxx opakované xxxxxxx, je-li xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx opatření, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 k xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxx-xx xx xxxxx skutečností, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx vlastností veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx opakovaně v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, přestože splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.7)
(2) X uložení xxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxxx uvědomeny xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Platné xxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxx být xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebudou xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§12
Účinnost
Xxxx nařízení nabývá xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
XxXx. Xxxxxx x. r.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx v. r.
Příloha x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Elektrické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (s xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, určená xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
1.1.1. Xxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxx biopotenciálů.
1. Xxxxxxxx x s xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx diagnostické a xxxxxxxxxxxx účely xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxxx xxxxx:
- elektroencefalografy x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- elektroretinografy,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství x pozorování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx organismů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- radiační xxxxxxxxx.
2. Zařízení x související xxxxxxxxxxxxx x pozorování xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx tvorů:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx x fonokardiografy, xxxxxx-xx určeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx.
3. Zařízení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxx,
- elektronické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.2. Zařízení ke xxxxxxx informací xx xxxxxx tvorů, xxx xxxx závislé xx xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů.
1.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Zařízení x související xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx elektrický xxxxx bezprostředně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxx pro pulmonální xxxx vaskulární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx energetického xxxxxx.
1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxx: štěrbinové xxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, zobrazování x xxxxxx xxx: opthalmometry, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- oftalmologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, sestávající x xxxxxxxxx opthalmologických xxxxxxxx x doplněné xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením:
xxxxxxxxx, xxxxxxx, křesla.
2. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxx viditelnosti xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx diagnostické xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákroků (x xxxxxxxx vysokofrekvenční xxxxxxxxx):
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství xxx místní xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxxx,
- čelní xxxxxxx s xxxxxxxxxx,
- ruční xxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1. Xxxxxxxx terapeutická zařízení.
2.1.1. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x související příslušenství xxxxxxxxxx elektricky xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx nebo xxxx, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx využívající xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určené x xxxxxxx mechanickým xxxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx vodním xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x výrobě horkého xxxxxxx x vodních xxxx jiných xxx xxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx odpařovače xxxxxxx xxxx kapalných xxxxx pro inhalační xxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.2. Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektrickou xxxxxxx.
Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nízkofrekvenční xxxxxxxxxxx energii x xxxxxx tepla xxx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx terapeutické xxxxx x oftalmologii:
- xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x související příslušenství.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxx určitých xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxx, xxxx xxxx leštičky xxx xxxxxxxxxxxx x chirurgii,
- přístroje xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení).
2.3.1. Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx podporu xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx: - xxxxx končetiny,
- xxxxxxx pro xxxxxxxx.
3. Jiná xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x umístění xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
- operační xxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx,
- stomatologické xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 2 x xxxxxxxx xxxxx č. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxx požadavky xx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
I. Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, xxx při xxxxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx x k xxxxxxxx účelu xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (dále xxx "poskytovatel") xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osob, x to za xxxxxxxxxxx, xx jakákoliv xxxxxx, xxxxx xxxxx x použitím xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx přijatelná x xxxxxxxxx x xxxxxx přínosem pro xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx ochrany xxxxxx x bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx, aby xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxx výrobce zvolí xxx návrhu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku, xxxx xxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxx.
Při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx:
2.1. xxxxxxxx nebo minimalizovat xxxxxxx rizika (xxxxxxxxx xxxxxxx x konstrukcí) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2.2. xxxxxx, xxx xx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v případě xxxxxxx x varování xxxx xxxxxxxxxx, která xxxxx vyloučit,
2.3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx rizik v xxxxxxxx nedosažení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem x xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stanovených xxxxxx xxxxxxxx.
4. Xxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x účinnosti ve xxxxxx xxxx 1. 2. a 3. xxxx xxxxxxx xx xx xxxx, xxx xxxxxxx x ohrožení xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx či jiných xxxx, a xx xx xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx výrobcem.
5. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, vyroben x balen tak, xxx
- xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx x informací xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přijatelné xxxxxx xx xxxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1. Xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupu xxxx xxx x xxxxxxx xx aktuální xxxx xxxxxxxxx poznání x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxxxx nebo snížilo xx nejnižší xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředkem xx xxxxx, poskytovatele xxxx xxxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxx kontaminace xxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými xxxxxxx.
7.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, musí být xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx při xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku na xxx bude sterilní x xx výrobcem xxxxxxxxxxx podmínek skladování x dopravy xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
7.3. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dodávaný xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Obalový xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx kontaminace xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx použití sterilizační xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7.5. Identický xxxx xxxxxxx jiný xxxxxxxxxxx technický prostředek, xxxxx xx xxxxxx xx trh xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx stavu, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx obalem nebo xxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.1. Xx-xx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek určen x xxxxxxx xx xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx takto xxxxxxx souprava xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx narušovat xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxx k jeho xxxxxxx.
8.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx xxxxxxx x vyroben xxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx snížena xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,
- vzájemného ovlivňování x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředky xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jakož i xx skutečnosti, že xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
9. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x měřicí xxxxxx.
9.1. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx x měřicí xxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx tak, xxx poskytoval xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx mezích xxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
9.2. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředkem x měřicí xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10. Ochrana xxxx xxxxxxx.
10.1.Obecný požadavek.
10.1.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx navržen a xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx účel xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx míru, xxxx xx xxx xxxx omezeno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx diagnostické x xxxxxxxxxxxx xxxxx.
10.2. Xxxxxxx záření.
10.2.1. Xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx veterinární xxxxxxxx, xxxxx přínos se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx riziku, xxxx xxx poskytovatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx úroveň xxxxxx xxxxx. Xxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x vyroben tak, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.2.2. V xxxxxxx, xx jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečného xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx neviditelného záření, xxxx xxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je to xxxxx, opatřen xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx výstrahou, xxxxx xxxxxxxxxx na xxxx emise xxxxxx.
10.3. Xxxxxxxxx záření.
10.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx navržen a xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx.
10.4. Xxxxx x xxxxxxx.
10.4.1. Xxxxx, xxxxxxxxx provozní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx emitovaného xxxxxx, x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx uživatele x x xxxxxxxxx xxxxxxxx zneužití xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx takového jiného xxxxxxxxxxxxx technického prostředku.
10.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx6).
10.5.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určený x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx měnit x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx určený účel xxxxxxx.
10.5.2. Jiný xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx záření xxxxxx pro radiodiagnostiku xxxx xxx navržen x xxxxxxx xxx, xxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxx účel x xxxxxxx veterinární xxxxxxxx bylo dosaženo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
10.5.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x řízení xxxxxxxx xxxxx, xxxx x energie xxxxxx xxxxxx a kde xx xx xxxxxxxx, x jakosti xxxxxx.
11. Xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxx nebo xxxxxxxx.
11.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx opatřen xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxx.
11.2. Xxxxxxxxx xx uvádí xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx a x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11.3. Xxxxxxxxx xxxx postihovat xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx povahy xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:
- mikrobiologických xxxxx,
- rizik xxxxxxxxxx z emitovaného xxxxxx (xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx používaného xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx, výrobky xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měřících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx funkcí xx xxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, xx xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek nelze xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
11.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx použitelnosti jiného xxxxxxxxxxxxx technického prostředku, xxxxxxxxx výrobcem.
Příloha x. 3 x nařízení xxxxx x. 179/2004 Sb.
Vzor xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx
(X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984.)
Xxxxxxx nebo xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Xxxxx nebo xxxxx podnikání: .........................................................................................................................................
Xxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (xxxxx), xxxxx (xxxxx), xxxxxxxxxx číslo .................................................................................................................
Xxxxxxx xxxxx: ..................................................................................................................................................................
Já, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx nařízením xxxxx x. 179/2004 Xx. x jím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS.
X ................................................... .............................................
(xxxxx, xxx xxxx prohlášení (Podpis)
o xxxxx vystaveno)
Datum: ...................................................... ................................................
(Xxxxx jméno)
................................................
(Pozice)
(Prohlášení o xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx fyzická osoba xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby uvedené x xxxxxxxxxx)
Xxxxxxx x. 4 x nařízení xxxxx č. 179/2004 Xx.
Vzor značky xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 179/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem, xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x XX (1.5.2004).
Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 179/2004 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem x. 437/2008 Xx. x účinností od 1.1.2009.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx předpisu.
1) Směrnice Rady 84/539/EHS ze xxx 17. xxxx 1984 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx Xxxx 93/42/XX xx dne 14. xxxxxx 1993 o xxxxxxxxxxxxxx prostředcích.
2) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 166/1999 Xx., x xxxxxxxxxxx péči a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (veterinární xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 131/2003 Xx.
3) ČSN XXX 601-1:1994 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů, Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx.
5) Xxxxx č. 326/1999 Sb., o xxxxxx xxxxxxx na území Xxxxx republiky x x změně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 140/2001 Xx., xxxxxx x. 151/2002 Sb., xxxxxx x. 217/2002 Sb. x xxxxxx x. 222/2003 Xx.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 18/1997 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx) x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 83/1998 Xx., xxxxxx x. 71/2000 Xx., zákona x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 13/2002 Xx., xxxxxx č. 310/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx č. 279/2003 Xx.