Právní předpis byl sestaven k datu 31.12.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.12.2011 do 31.12.2013.
383
VYHLÁŠKA
xx dne 29. xxxxxxxxx 2011,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 175/2005 Sb., x náhradách xxxxxxx xx odborné úkony xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §88 xxxx. 5 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, k xxxxxxxxx §79 xxxx. 3:
Čl. I
V xxxxxxx x xxxxxxxx č. 175/2005 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, články VI xx XXX xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1 xxxxx:
Xx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxxxx látku charakteru xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xx bázi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko x xxxxxxxxx obsahujících xxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________
Xxxxxxx Odborný xxxx Xxxx xxxxxxx (Xx)
___________________________________________________________________________________________
X 1 Souhrnné xxxxxxx xxxxxxxxx podkladových údajů x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx xxxxxx 278&xxxx;100
x hlediska xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxx použitelném
předpisu Evropské xxxx x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh1).
Není-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx x 39 000 Xx u každého x xxxxxx dílčích
hodnocení:
- xxxxxxxx a fyzikální xxxxxxxxxx,
- xxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
- vliv xx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
(xxxx xxx "dílčí xxxxxxxxx").
___________________________________________________________________________________________
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx látku charakteru xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxx (Xx)
___________________________________________________________________________________________
X 2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx 264 300
Není-li xxxxx xxxxxxxx studie, xxxxx xx xxxx náhrady x 39&xxxx;000 Xx x xxxxxxx x xxxxxxx
xxxxxxxxx.
__________________________________________________________________________________________
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx představujících xxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo spoluzpravodajství
___________________________________________________________________________________________
Položka Xxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxx (Xx)
___________________________________________________________________________________________
X 3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx 122 400
Není-li xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, sníží xx xxxx xxxxxxx x 11&xxxx;100 Xx x každého z xxxxxxx xxxxxxxxx.
___________________________________________________________________________________________
XXX. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx Výše náhrady (Xx)
___________________________________________________________________________________________
XX 1 Kontrola xxxxxxx dokumentačního souboru (xxxxxxx xxxxxxx XX 2 - XX 6) 33&xxxx;400
XX 2 Xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx 1 645 000
společného hodnocení xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxx
xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx unie x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx na xxx1)
xxxx xxxxx, představujících xxxxx xxxxxx
XX 3 Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx 206&xxxx;400
xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx1)
XX 4 Hodnocení xxxxxx xxxxx, safeneru nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 526 400
obnovou xxxxxx schválení xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx předpisu Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx
xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx trh1) xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx riziko, xxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxx
XX 5 Xxxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x účinné látce, xxxxxxxx 519 400
nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx předchozího xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxx možného
využití závěrů xxxxxxxxxxx hodnocení) při xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
XX 6 Hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxxx nízké xxxxxx xxxx jejím xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx 185&xxxx;700
xxxxxxxxx xxxxx přímo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx1) xxxx xxxxxxxxx opětovně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxx x této xxxxx x případě xxxxxxxxxxx negativního závěru (xxxxx xxxxxxx xxxxxxx
xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx zpravodajství xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________
XXXX. Xxxxxxx xxxxxxxxx x způsobilosti k xxxxxxxxx xxxxxx uznaných xxxxxxx (§45 zákona)
___________________________________________________________________________________________
Položka Xxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxx (Kč)
___________________________________________________________________________________________
O 1 Xxxxxxxxx auditu 44&xxxx;500
X 2 Xxxxxxxxx audit, xxxxxxxxx udělení osvědčení 27&xxxx;900
___________________________________________________________________________________________
XX. Xxxxxxxx souběžného xxxxxxx
___________________________________________________________________________________________
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx Xxxx náhrady (Xx)
___________________________________________________________________________________________
X 1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx složení
srovnávaných xxxxxxxxx 11&xxxx;100
___________________________________________________________________________________________
X. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx (§54 xxxxxx)
___________________________________________________________________________________________
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx Výše xxxxxxx (Kč)
___________________________________________________________________________________________
DP 1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 39&xxxx;000
___________________________________________________________________________________________
XX. Další xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx [§79 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx]
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
___________________________________________________________________________________________
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxx (Xx)
___________________________________________________________________________________________
X 12 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravku x posouzení xxxx 72&xxxx;300
xxxxxx x hlediska xxxxxxxxxx xxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxx
xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xx xxx1)
___________________________________________________________________________________________
XXX. Zápis xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního xxxxxxxx, xxxxxxxxxx provozovny xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx technického zařízení, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a uznání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§63, 66, 68 x 69 xxxxxx)
1. Xxxxxxx posouzení
___________________________________________________________________________________________
Položka Xxxxxxx xxxx Xxxx náhrady (Xx)
___________________________________________________________________________________________
X 1 Odborné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku (§63 xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxx 3&xxxx;500
xxxxxxxxx xx trh x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie xxx xxxxxx typu do xxxxxxxx xxxxxxxx
X 2 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§63 xxxxxx) xxxxxx než xxxxx xxxxxxx 30&xxxx;000
X 1 xxx xxxxxx xxxx xx úředního xxxxxxxx
X 3 Odborné xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 2&xxxx;500
(§66 zákona)
____________________________________________________________________________________________
2. Xxxxxxx xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x způsobilosti xxxxxxxx k označování xxxxxxxxx xxxxx (§69 xxxxxx)
___________________________________________________________________________________________
Xxxxxxx Xxxxxxx xxxx Xxxx xxxxxxx (Xx)
___________________________________________________________________________________________
X 4 xxxx prvním xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxx 4&xxxx;000
X 5 xxxx druhým a xxxxxx následným xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení 3&xxxx;000
X 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx subjektu xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 2 500
___________________________________________________________________________________________
1) Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu a Xxxx (XX) č. 1107/2009 xx xxx 21. xxxxx 2009 x xxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x x xxxxxxx xxxxxxx Xxxx 79/117/XXX x 91/414/EHS.".
Xx. II
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxx-xx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu xxxxx xx. XX xx XXX přílohy x xxxxxxxx x. 175/2005 Xx. xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx úkonu xxxxx xxxxxxxx x. 175/2005 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xx dne xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, a to x x případech, xxx se náklady xxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
Xx. III
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. prosince 2011.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx v. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 383/2011 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.12.2011.
Právní xxxxxxx x. 383/2011 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 431/2013 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.1.2014.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.