Právní předpis byl sestaven k datu 22.07.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
XXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění xxxxx x. 296/2008 Xx., x zajištění xxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x použití x člověka a x změně souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 41/2009 Xx. x xxxxxx x. 281/2009 Sb., xx xxxx takto:
1. X §1 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx Společenství")" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. V §2 písm. x) xx slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxx.
3. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxx distribuci tkání x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx předpis.".
4. X §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení, §10 xxxx. 2 písm. x), §11 xxxx. 1 xxxx. x), §12, §13 odst. 1 a 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 xxxx. x) a x §25 odst. 8 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. X §10 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx x právnickou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2. Tato xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx podle §20x.".
Xxxxxxxxx odstavce 3 xx 6 xx označují jako xxxxxxxx 4 až 7.
6. X §10 odst. 6 xx slova "Ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" a xxxxx "xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xx jejich základě".
7. X §10 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 x 5" xxxxxxxxx slovy "odstavců 1, 5 a 6".
8. V xxxxx xxxxx xx x xxxxxxx hlavy XXX xxxxx "SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxx.
9. V §11 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx z xxxxxxxxx zařízení do xxxxx země xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx písemně xxxxxxxxx xxxxxx, xx podmínky, xx jde x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státu, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx".
10. X §14 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
11. V §15 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx" x xxxxx "předpisy Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Evropské unie".
12. Za §20 xx xxxxxx xxxx §20x, xxxxx xxx:
"§20x
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx k distribuci xxxxx x buněk. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx xxxxxxxxxx §17 xxxxxxx; žádost xx předkládá Xxxxxx x xxxx obsahovat
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx zaručují xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx a xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) postupy x xxxxxxxx pro přesné, xxxxxx x doložitelné xxxxxxx distribuovaných xxxxx x buněk x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele xxx distribuci xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
(2) Strukturu, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a buněk xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §18 x 19 xxxxxxx x pro xxxxx tohoto xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx tkání x xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxx správního xxxxxxx xxx, xx x rozporu x §20x xxxx. 4 xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx.".
14. X §25 xxxx. 6 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) doplňují xxxxx "xxxx x xxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxx distribuci xxxxx x xxxxx poruší xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. X §29 se slova "§5 odst. 1 xxxx. x), x) xx x)" nahrazují xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. a), x) až x) x k)" x xx slova "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx xxxxx ", §20x xxxx. 2".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kalendářního měsíce xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. r.
Xxxxx v. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.