Právní předpis byl sestaven k datu 23.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
XXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2012,
kterým xx mění xxxxx x. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a buněk xxxxxxxx x použití x člověka a x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx tkání x buněk xxxxxxxx x xxxxxxx u xxxxxxx a x xxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x lidských xxxxxxx x xxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 41/2009 Xx. x zákona x. 281/2009 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx")" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. X §2 písm. n) xx xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "Společenství" se xxxxxxx.
3. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx se písmeno x), které xxx:
"x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
4. V §5 xxxx. 3 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 xxxx. x), §11 xxxx. 1 xxxx. x), §12, §13 xxxx. 1 a 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 písm. x) x x §25 odst. 8 xx xxxxx "Společenství" xxxxxxx.
5. X §10 xx xx xxxxxxxx 2 vkládá xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx xxxxx o xxxxxxxxxx podle §2 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x přepravě xxxxx a xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20x.".
Xxxxxxxxx odstavce 3 až 6 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 až 7.
6. X §10 odst. 6 xx xxxxx "Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a xx xxxxxxx xxxxx odstavce 4" xxxxxxxxx slovy "Xx smluv podle xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" a xxxxx "xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "zajišťované xx xxxxxx xxxxxxx".
7. V §10 xxxx. 7 se xxxxx "odstavců 1, 4 a 5" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx 1, 5 x 6".
8. X xxxxx xxxxx se x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxx "SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxx.
9. V §11 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx tkáně x xxxxx ve xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx písemně pověřenou xxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, do xxxxxxx xxxx být xxxxx a xxxxx xxxxxx".
10. X §14 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
11. V §15 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "států" a xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx Evropské xxxx".
12. Xx §20 xx vkládá xxxx §20x, xxxxx xxx:
"§20x
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx může xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxx xxxxx žádosti x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xx ustanovení §17 neužije; žádost xx xxxxxxxxx Ústavu x xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx osvědčující, xx jde x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu,
b) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxx distribuci,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxx přesné, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuovaných tkání x buněk x xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele xxx distribuci xxxxx x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxx rozhodování x xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx odstavce 1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §18 x 19 xxxxxxx a xxx xxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxx x xxxxx platí §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx platí xxx xxxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx provádění xxxxxxxxxxxx tkáňového xxxxxxxx. Xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx je xxxxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx věta "Xxxxxxx xxxxxxxx k distribuci xxxxx x buněk xx dopustí xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xx x rozporu x §20x odst. 4 xxx jejich distribuci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.".
14. X §25 xxxx. 6 se xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx,".
15. X §29 xx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) xx f)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 odst. 1 xxxx. x), x) xx x) x x)" a xx xxxxx "§17 xxxx. 4" se xxxxxxxx xxxxx ", §20x xxxx. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prvním xxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.4.2012.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.