Právní předpis byl sestaven k datu 22.07.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
XXXXXXXX
xx xxx 13. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x lékárnách, zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o léčivech), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Sb. x xxxxxx x. 70/2013 Xx., x xxxxxxxxx §5 xxxx. 4, §8 odst. 1, §39 xxxx. 5, §79 xxxx. 2 x 8 xxxx. a) x x), §79 xxxx. 10, §82 xxxx. 1 x 3 xxxx. f), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 xxxx. 5 a §85 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x x dalších xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xx mění takto:
1. V §1, §37 xxxx. 1, §37 odst. 2 xxxx. x) bodě 2 x §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xx slova "zdravotní xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 se xx xxxxx xxxxxxx x) tečka nahrazuje xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx technologické xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxx charakterizované xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx strukturou, x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékové xxxxx člení xx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xx lékové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx lékových xxxxx je obsaženo x xxxxxxx č. 1 x této xxxxxxxx.".
4. X §3 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx4), x xxxxx xxxx tento způsob xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx, pouze x xxxxxxx, xxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem,".
5. V §3 xxxx. 8 písm. x), §8 xxxx. 2 písm. x) x §8 odst. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx".
6. X §4 se na xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx "Jde-li x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xxxxxx x léčivech, xxx jej upravovat xx podmínek daných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 2 xxxxxx x léčivech, xxx xxx upravovat xxxxx pokynů xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §6 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxx slovo "maximální" x xx slovo "xxxxxxxxx1)" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 odst. 2 xxxxxxx d) xxx:
"d) xxxxxxx xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx tou, xxxxx jej xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékárny,".
9. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13 xxx:
"13) Zákon x. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).".
10. X §8 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 37 xxx:
"(7) Hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx klinického xxxxxxxxx (xxxx jen "hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx") xxxx xxx označeny štítkem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle §19 xxxxxxxx o správné xxxxxxxx xxxxx37). X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx upravují, xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 písm. d) xx x) a x).
37) Xxxxxxxx x. 226/2008 Xx., x správné xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
11. X §10 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxx".
12. V §10 xx xx odstavec 3 xxxxxx nový xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx a množství, xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplatkem pro xxxxxxxx. Se souhlasem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx i léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx nejnižší.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 5.
13. X §10 xxxx. 5 xxxx. b) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x němž" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx".
14. X §11 odstavce 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Není-li x lékárně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx lékárník xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x případě, xx
x) xxxxxxx x xxxxxxx postupem xxxxxxxx x léčivý xxxxxxxxx xx shodný x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a
b) xxxxxx přípravek obsahuje xxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x ve xxxxxx xxxxxx xxxxx; xx neplatí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx dávkování předepsanému xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař, že xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x b) xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx recept vydaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x dávkování.".
15. V §11 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxx, xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx slovo "obdobně".
16. X §12 xxxx. 2 se xxxxx "xx" nahrazuje xxxxx "xxxxxx xxxxx".
17. X §12 xxxx. 6 se xx xxxxx "výdej" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 zákona x léčivech xxxx".
18. X §12 xx odstavec 7 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. X §17 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxx "XSD".
20. Xx §17 se xxxxxxxx xxxx §17x x 17x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§17x
Xxxxxx v xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxx přípravu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx uskutečnění xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxx informačního xxxxxxx x registru xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx bez lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx identifikační xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx fyzické xxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro komunikaci x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §13 xx 16 použijí xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx registru xxx xxxxxx přípravky x omezením xx xxxxxxxxxxx obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx učiní do xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x omezením xxxxxx x uskutečnění xxxxxxxx, který xxxxxxxx
x) xxxx předepsaného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vydání x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx konopí pro xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx lékařského předpisu x omezením, lékárník xxxxx xx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznam x uskutečnění xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §13.
§17x
Xxxxxxxxxx lékárníka x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx adaptéru. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, že
x) xxxxxxx data xxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem,
x) xxxxxxx data xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením jsou xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx lékárníka xx registru pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x uložení xxx.
(4) Veškerá xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxx zaznamenávána xx xxxxxxxx xxxxxxx vstupů x činnosti xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dat, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) odeslání xxx x registru xxx léčivé přípravky x omezením, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx odeslání dat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace související x odesláním xxx x
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxx xxxxxxxxx dat, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x zahájení xxxxxxxx, identifikace zasílajícího xxxxxxxxx, xxxxx a xxx přijetí hlášení x případně další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x obsahuje
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx značkovacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dokumentů xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx dokumentů xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x adaptér xxx xxxxxxxxxx x
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.".
21. X §18 xxxx. 3 se xx slova "Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
22. V §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Zdravotnické zařízení" xxxxxxxxx slovy "Poskytovatel xxxxxxxxxxx služeb".
23. X §19 xxxx. 4, §22 xxxx. 2 písm. x) xxxx 10 x §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx zní:
"(5) Xxxxxxxxx léčivé přípravky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx stanovených výrobcem xxxx zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx odděleně xx xxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx umožňujícím odlišit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
25. X §22 xxxx. 2 písm. x) xxxx 1 xx za xxxxx "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "a kódů xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx" x na xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx slova "; xx xxxxxxx přejímku xx považuje x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx".
26. X §22 odst. 2 písm. x) xxx 12 zní:
"12. xxxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx obsahují údaj x šarži xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx,".
27. V §22 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
28. X §22 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý přípravek x uvedením xxxx xxxx přiděleného Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx x xxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx stručný záznam x xxxxxx stahování, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx stažených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx.".
29. X §22 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X nadpisu xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" xxxxxxx.
31. V §23 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro manipulaci x xxxxxxxxxxxxxx látkami7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 odst. 2 písm. x) xx xxxxx "xxxx 3" zrušují.
33. X §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnických xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb".
34. X xxxxxxx xxxxx xxxxx se xxxxx "XXXXXXXXX PÉČE" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXXXXX XXXXXX S XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX".
35. §34 x 35 xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§34
Dodávání xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dodává xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx zařízení xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x imunologické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx byla xxxxxxxxx xxxxxx, účinnost x bezpečnost používaných xxxxxxxx přípravků.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, pokynu výrobce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx podmínky přípravy xxxxx §3 xxxx. 4 x 8, §4 odst. 1, §8 xxxx. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. X §36 xx doplňuje xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Holcát, XXX, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 254/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.