Právní předpis byl sestaven k datu 04.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
VYHLÁŠKA
xx xxx 13. xxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x lékárnách, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx. x zákona x. 70/2013 Xx., k xxxxxxxxx §5 odst. 4, §8 xxxx. 1, §39 xxxx. 5, §79 odst. 2 a 8 xxxx. x) a x), §79 odst. 10, §82 odst. 1 x 3 xxxx. f), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 odst. 5 a §85 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x dalších xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xx xxxx xxxxx:
1. X §1, §37 xxxx. 1, §37 odst. 2 xxxx. a) bodě 2 a §37 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §2 xxxx. x) se slova "x xxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
3. X §2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"f) xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, složením a xxxxxxxxx strukturou, s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx člení xx xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxx na xxxx xx člení xx lékové formy xxxxxx x nedělené; xxxxxxxx členění lékových xxxxx xx obsaženo x příloze x. 1 k této xxxxxxxx.".
4. X §3 odst. 1 xxxxxxx b) zní:
"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx4), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx uveden xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,".
5. X §3 xxxx. 8 xxxx. x), §8 xxxx. 2 písm. x) x §8 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. X §4 xx xx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx "Xxx-xx x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xxxxxx o léčivech, xxx xxx upravovat xx podmínek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravku. Xxx-xx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) bodu 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pokynů výrobce xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx.".
7. X §6 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxx1)" se xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx maximální xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 odst. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jinou xxxxxxxx xxx tou, xxxxx jej xxxxxxxxxx, xxxxxx xx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
9. Xxxxxxxx pod xxxxx x. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Sb., x chemických xxxxxxx x chemických směsích x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).".
10. X §8 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "hodnocené xxxxxx přípravky") musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx o správné xxxxxxxx xxxxx37). V xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx výdejem upravují, xxxxxx xx dále xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. d) xx f) a x).
37) Vyhláška x. 226/2008 Xx., x xxxxxxx klinické xxxxx x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx.".
11. V §10 xxxx. 2 xx xxxxx "souvisejících" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxx".
12. X §10 xx za xxxxxxxx 3 vkládá xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názvem xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a množství, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xx souhlasem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx i xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx doplatek xxxx xxxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 5.
13. X §10 odst. 5 xxxx. b) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx".
14. X §11 odstavce 1 až 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx předepsaný xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx shodný x xxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx xxxxxx xxxxx; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxx, objemu xxxx xxxxxx formy, xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Nevyznačí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) a x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Postupuje-li lékárník xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx změn x xxxxxx a xxxxxxxxx.".
15. X §11 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxx, xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx" x na xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
16. X §12 xxxx. 2 xx xxxxx "mu" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx".
17. X §12 xxxx. 6 xx xx xxxxx "výdej" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxx podle §39 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech xxxx".
18. X §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. V §17 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxx "XSD".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx xxxx §17x x 17x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx znějí:
"§17x
Záznam v xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x omezením
(1) Xxxxx xx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx splněny podmínky xxx přípravu xxxx xxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravy xxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx lékárník prostřednictvím xxxxx informačního xxxxxxx x registru xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxx, xx xxxxx identifikační xxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě léčivého xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x omezením xxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx, a xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jméno, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx fyzické osoby.
(3) Lékárník xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx §13 xx 16 použijí xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro přípravu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x uskutečnění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxx předepsaného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x jeho xxx podle právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vydání a xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) datum xxxxxxxx xxxxxxxx a
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékárníka x xxxxxxxxxxxx lékárny, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, lékárník xxxxx xx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx x technická xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komunikačního xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx komunikace xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, že
x) xxxxxxx data odesílaná xx registru xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxx podepsaná xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx,
x) veškerá xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxx kanál je xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx lékárníka xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Komunikace xxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx přenosů xxx xxxxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x omezením xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx straně přijetí x xxxxxxx xxx.
(4) Veškerá xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx lékárníkem x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx vstupů x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx lékárníka, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxx xxx x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, datum x xxx xxxxxxxx xxx x případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odesláním xxx x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx hlášení.
(5) Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxx léčivých přípravků x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dokumentů včetně xxxxxxxxxxx schémat pro xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx standardního rozšiřitelného xxxxxx - XSD x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) detailní xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx informačním systémem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.".
21. X §18 xxxx. 3 xx xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx Ústavem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
22. X §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
23. X §19 xxxx. 4, §22 odst. 2 xxxx. x) xxxx 10 a §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnickým zařízením" xxxxxxxxx xxxxx "poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 xx xxxxxxxx odstavec 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx uchovávají za xxxxxxxx stanovených xxxxxxxx xxxx zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odlišit xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx.".
25. X §22 xxxx. 2 písm. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxx xxxxx" vkládají xxxxx "x xxxx xxxxxxxxxxx Státním ústavem xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Ústavem xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx" x na xxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxxx slova "; xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx".
26. X §22 odst. 2 písm. a) xxx 12 zní:
"12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; tyto xxxxxxx obsahují xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxx přiděleném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx,".
27. X §22 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
28. X §22 se xx konci odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"m) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx stažených xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxx xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Ústavem xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx x xxxxx xxxxx; evidence xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x důvodu stahování, xxxxx provedení xxxxxx x záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx.".
29. X §22 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
"(5) Dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx evidence xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ" xxxxxxx.
31. V §23 xxxx. 2 písmeno x) xxx:
"a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zohledněny xxxxxxxx pro manipulaci x radioaktivními xxxxxxx7),27), x podle
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxx
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxxxx hodnocení,".
32. X §23 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx 3" xxxxxxx.
33. X §33 xxxx. 1 písm. c) xx slova "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
34. V xxxxxxx xxxxx šesté xx xxxxx "ZDRAVOTNÍ XXXX" xxxxxxxxx slovy "XXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÉKÁRENSKÉ XXXX".
35. §34 a 35 včetně nadpisů xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxx provozovatel jiného xxxxxxxxxx xxxx zařízení xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby; xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapii, hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx, infuzní, xxxxxxxxxxxxx x dialyzační xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx jim mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxxxx zdravotních služeb xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravky xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx jakost, xxxxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx souhrnů xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xx kterých se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 4 x 8, §4 odst. 1, §8 xxxx. 4 x §9 odst. 7.".
36. X §36 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odděleně xx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Holcát, MBA, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 254/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.