Právní předpis byl sestaven k datu 23.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
XXXXXXXX
xx dne 13. xxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., x správné xxxxxxxxxx xxxxx, bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx a u xxxxxxx provozovatelů x xxxxxxxx vydávajících xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb. x xxxxxx č. 70/2013 Xx., k xxxxxxxxx §5 odst. 4, §8 xxxx. 1, §39 xxxx. 5, §79 xxxx. 2 a 8 xxxx. x) x x), §79 odst. 10, §82 xxxx. 1 x 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 xxxx. 5 a §85 xxxx. 1 zákona x xxxxxxxx:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, zdravotnických zařízeních x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1, §37 xxxx. 1, §37 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §37 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xx xxxxx "zdravotní xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"f) xxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx strukturou, x xxxxxxx xx fyzikální xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx tuhé, xxxxxxxx x xxxxxx, x ohledem xx xxxx xx člení xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je obsaženo x příloze x. 1 x xxxx xxxxxxxx.".
4. X §3 odst. 1 xxxxxxx b) xxx:
"x) registrované xxxxxx xxxxxxxxx4), x nichž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x přípravku, pouze x případě, xxxx-xx xx xxxx přítomen xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyznačené xx xxxxxxx předepsaném xxxxxxx,".
5. X §3 xxxx. 8 xxxx. x), §8 xxxx. 2 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 se slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. X §4 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx věty "Xxx-xx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xxxxxx x léčivech, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnu údajů x xxxxxxxxx. Xxx-xx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxx x léčivech, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx xxxxxxxxxx v dokumentaci xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".
7. V §6 xxxx. 1 se xx xxxxx "překročena" xxxxxx slovo "maximální" x za xxxxx "xxxxxxxxx1)" se vkládají xxxxx "nebo terapeutická xxxxx, xxxx-xx maximální xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 odst. 2 písmeno x) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxxx; je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jinou xxxxxxxx než tou, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
9. Xxxxxxxx pod xxxxx x. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických směsích x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).".
10. X §8 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx klinického xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx") xxxx xxx označeny xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx37). V xxxxxxx, xx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx upravují, xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xx x) a x).
37) Vyhláška x. 226/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
11. X §10 odst. 2 xx xxxxx "souvisejících" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxx".
12. X §10 xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsán xxxxxxxxxxxx nechráněným xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a množství, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xx souhlasem xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 5.
13. X §10 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnického xxxxxxxx, x němž" xxxxxxxxx xxxxx "poskytovatele zdravotních xxxxxx, jímž".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Není-li x lékárně k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx stav pacienta xxxxxxxx, může lékárník xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x případě, xx
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx a
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx xxxxx; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozdílné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, objemu xxxx lékové xxxxx, xxxxxxxx upraví xxxx xxxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař, xx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 písm. x) x b) xxxxx xxxx než xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx.
(3) Postupuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx recept vydaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx změn x xxxxxx x dávkování.".
15. X §11 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxxxxxxx" zrušuje, xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
16. V §12 xxxx. 2 xx xxxxx "mu" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx osobě".
17. X §12 xxxx. 6 xx xx xxxxx "výdej" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx xxxx".
18. X §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. V §17 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxx "XSD".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx nové §17a x 17x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§17x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením
(1) Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx lékárník, zda xxxx xxxxxxx podmínky xxx přípravu xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx s omezením xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx s omezením xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx-xx x xxxxxxxxxx veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jméno, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Lékárník pro xxxxxxx xx registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx komunikaci x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §13 xx 16 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx obratem sděleno, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x uskutečnění xxxxxxxx, který xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxx xxx podle právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx, vydání x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum zahájení xxxxxxxx a
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékárníka x identifikaci xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezením, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky s xxxxxxxx x technická xxxxxxxxxxx
(1) Lékárník xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx a registrem xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx
a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx jsou podepsaná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxx kanál je xxxxxxxxx.
(2) Při xxxxxx přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x uložení xxx.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx vstupů x xxxxxxxx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx obsahuje
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dat, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x čas xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
b) odeslání xxx x registru xxx xxxxxx přípravky x omezením, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxx xxx x
c) přijetí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x uskutečnění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dat, x xxxxxxx přípravy xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx hlášení x případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením xx x elektronické podobě xxxxxxxxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx dálkový xxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx značkovacího xxxxxx rozhraní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx dokumentů ve xxxxxxx standardního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x dokumentů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx s omezením x adaptér xxx xxxxxxxxxx a
x) xxxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx dat xxxx xxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením x xxxxx xxxxxxxx specifikace.".
21. X §18 xxxx. 3 xx xx slova "Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv".
22. V §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Zdravotnické xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Poskytovatel xxxxxxxxxxx xxxxxx".
23. X §19 odst. 4, §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 10 a §33 odst. 1 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx uchovávají xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx odděleně xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx klinických xxxxxxxxx.".
25. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx za slova "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx ústavem xxx kontrolu xxxxx xxxx Ústavem pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx" x xx konci xxxxx bodu xx xxxxxxxx slova "; xx xxxxxxx xxxxxxxx xx považuje i xxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xx jiné xxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech".
26. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 12 xxx:
"12. xxxxxxxxxx registrovaného xxxxxxxx přípravku jiné xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaj x xxxxx léčivého xxxxxxxxx a o xxxx přiděleném Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx,".
27. V §22 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx písmene k) xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx".
28. X §22 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx související x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx identifikovat xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x uvedením jeho xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x záznam o xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx.".
29. V §22 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X nadpisu části xxxxx se xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" xxxxxxx.
31. X §23 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxx podle technologických xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx7),27), x podle
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx údajů o xxxxxxxxx a příbalových xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. postupu xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení,".
32. X §23 xxxx. 2 xxxx. b) xx xxxxx "xxxx 3" xxxxxxx.
33. X §33 odst. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb".
34. X nadpisu xxxxx šesté xx xxxxx "ZDRAVOTNÍ PÉČE" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXXXXX XXXXXX S XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX".
35. §34 a 35 včetně nadpisů xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x imunologické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxx přípravky xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx úpravě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx se postupuje xxxxx souhrnů xxxxx x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx zadavatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 4 x 8, §4 odst. 1, §8 odst. 4 x §9 odst. 7.".
36. V §36 se doplňuje xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky se xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zadavatele xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 2013.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Holcát, MBA, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 254/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.2013.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.