Právní předpis byl sestaven k datu 17.02.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
VYHLÁŠKA
xx xxx 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x stanovení xxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb.:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Ústavu pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, žádosti x povolení xxxxxxxx xxxxxxxxx laboratoře, xxxxxxx x xxxxxxxx výroby x xxxxxxxx transfuzní xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx nebo xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx výjimky, xxxxxxx o povolení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx a změnu xxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx služby, xxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. V §2 odst. 4, §3 a x §4 xxxx. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
3. V §4 xx odstavec 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 a 7 se označují xxxx odstavce 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx popisem systému xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx zaveden xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Jedná-li xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx XX snížit xxx, xx xx
a) x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x plné výši, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx změnu ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XX hradí náhrada xxxxxx x xxxx xxxx, pro xxxxxxx xxxxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx žadatel požádat x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 xxxx. 3 x 4 xx xxxxx "xxxx. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X příloze x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-001 xx text xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
8. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx O-002 text xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, zda xxx x klinické hodnocení, xxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovisko x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx přípravek šířené xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx reklamního xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem O-003 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx klinické studie, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, analytické xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) z odborného xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx žádost xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx," x xx sloupci "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx slovy "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X se xx položku x xxxxx O-004 xxxxxxxx xxxxxxx s xxxx X-005 x O-006, xxxxx xxxxx:
"X-005 | Xxxxxxx úkony provedené xx xxxxxx zahraniční xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. | 2 000 Kč/hod. |
X-006 | Žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výstupů x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx databází s xxxxxxxx odborných hledisek xxxxx požadovaných xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx homeopatika
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* registrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
13. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují.
14. X příloze x. 1 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-007 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-049, xxxxx xxx:
"X-049 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bioekvivalence | 90&xxxx;000 Xx". |
15. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-008 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xx slova "xxxx I X" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx částka "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;000 Xx".
16. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx s kódem X-040 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx" zrušují a xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "6&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Xx".
17. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-013 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "33 900 Xx" nahrazuje xxxxxxx "70&xxxx;000 Kč".
18. X xxxxxxx č. 1 části A xx za položku x xxxxx R-013 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx R-050, xxxxx xxx:
"X-050 | Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxx stanoviska x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pro xxxxx již bylo xxxxxx stanovisko xxxxx (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kvalitu, bezpečnost xx prospěšnost léčivé xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx, xxxxx výroby xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Xx". |
19. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx položka x xxxxx X-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-017 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "zjednodušeným xxxxxxxx".
22. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-023 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-051, xxxxx zní:
"X-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bioekvivalence x xxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx zahrnuje jak xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx nebo prodloužení xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxxx". | 120&xxxx;000 Xx". |
23. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx R-024 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů" xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x ve sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "13&xxxx;900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25 000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-025 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xx slova "xxxx IA" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x změnu označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
26. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-028 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xx xx xxxxxxx x xxxxx R-032 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx R-052, xxxxx xxx:
"R-052 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bioekvivalence x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx". | 70&xxxx;000 Xx". |
28. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-033 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx se souhrnem xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10 000 Kč".
29. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx R-034 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných úkonů" xx xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx," a xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "4 000 Kč".
30. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-036 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" částka "40 000 Xx" xxxxxxxxx částkou "60&xxxx;000 Xx".
31. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx s kódem X-037 xx xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "15&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-038 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" částka "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80&xxxx;000 Kč".
33. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-041 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
34. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-042 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují a xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
35. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xx za xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Kalkulační xxxxxx xxx výpočet xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx. seskupování xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x rámci xxxxx žádosti:
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxxxxx předloženou v xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxx x plné výši, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx každou xxxxx xxxxxxxxxx uplatňuje xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Xxxx xxxxxx xxxxxx (v Xx) = (IA*mIA) + (IB*mIB) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
kde:
IA, XX, II = xxxx náhrady xxxxxx xx příslušnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA, XX xxxx XX
xXX, xXX, xXX = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxx x xxxxx jedné xxxxxxx x
(n-1) = xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čísel x xxxxx xxxxx žádosti.".
36. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "Žádost o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Žádost x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx "; x xxxxxxx zúžení xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxx výroby xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx u změny xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx x xx xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx propuštění xxxxx
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxxxx (xxxxxxxx i xxxxxxxxxx)".
37. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx I-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, xx slova "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "48&xxxx;900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "56 200 Xx".
38. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx X-003 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx každou další xxxxxxx odlišnou lékovou xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita samostatně
xxxxxx xxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx".
39. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, za slova "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x ve xxxxxxx "Výše náhrady" xx částka "64&xxxx;500 Xx" nahrazuje xxxxxxx "74&xxxx;200 Xx".
40. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-005 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx jednotka/linka" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní jednotku/linku" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
včetně xxxxxxxxxxxx balení a xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx".
42. V příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-007 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
43. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-008 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx výrobní jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-009 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx položka I-001".
45. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-010 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx třetích xxxxxx, xxx nelze xxxxx výsledek kontroly xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahraničního xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx nebo xxxxx kvalifikovaná xxxxx
xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx partner xxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx xxxxxx druhu a xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx některého místa xxxxxx se provede xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx změny".
46. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-013 se xx xxxxxxx "Kategorie" xx xxxxx "pomocných látek" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
47. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-016 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-017 xx ve xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" xxxxx "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení)" xxxxxxxxx xxxxx "(fyzikálně-chemické, mikrobiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkoušení) xxxxx úhrada pro xxxxxxxx vyráběných a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx dovozu x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx další xxxxxxx partner xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx I-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slovo "nebo" xxxxxxxxx xxxxxx "x".
51. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx s xxxxx X-031 vkládají xxxxxxx x xxxx X-037 xx X-042, které xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x zápis xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3 300 Xx | |
X-038 | Žádost x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
I-039 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx x provedením xxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx DCP | Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx podílet xxxxxxx xxxxxxxx x případě, xx v průběhu xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx inspekcí, x případě kontrol xx území Xxxxx xxxxxxxxx x účasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxxxxx | 55&xxxx;000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx |
I-040 | Žádost x vydání osvědčení x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx společností/zadavatelem klinického xxxxxxxxx v xxxxx XXX | Za každé xxxxx xxxxx kontroly x xxxxx jedné xxxxxxx + náhrada xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx | 30 000 Xx |
X-041 | Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx přípravků nebo x změnu povolení x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxx samostatného xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx | x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx | 25&xxxx;300 Xx |
X-042 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx". | xx xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx | 13 300 Xx |
52. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "léčiv" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-002 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "osvědčení x xxxxxx x xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "závazného xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x věcnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx bude poskytována xxxxxxxxxx xxxx" x xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
54. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-003 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xxxxx "xxxxxxxx výdeje xxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" a xx xxxxx textu xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "xxxxx rozsahu xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pracoviště xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
55. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xx xxxxx "xxxxxxxx" se xxxxxxxx slova "lékárny xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxx "závazném xxxxxxxxxx".
56. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-006 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-007 xx K-009, xxxxx xxxxx:
"K-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx | |
K-008 | Xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Změna x nemocniční výjimce - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kde xx xxx přípravek nemocniční xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. X xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Sazebník xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vykonávané x působnosti Xxxxxx
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxx xxxxxxx |
PŘÍPRAVNÉ X XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx vzorku x xxxxxxx xxxxxx vypracování xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Přípravné xxxxx před xxxxxxxx | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod | 1&xxxx;950 Kč |
XXXXXXXXX X CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
4. | Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Stupeň xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx prohlédnutou xxxxxxxx | 40 Kč |
6. | Potenciometrické stanovení xX | 810 Xx |
7. | Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx | 1 010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Optická xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Viskozita - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Kč |
15. | Stanovení xxxx xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Xxxxxxx tání - kapilární xxxxxx | |
16a. x látky xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. u xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
17. | Xxxxxxx skápnutí | 610 Kč |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciometrickou xxxxxxx ve vodném x xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx spektrometrií | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx každou xxxxxxxx | 1 130 Xx | |
22x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Kč | |
23x. stanovení složitější | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x obsahu látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx složitější | 7 460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Kč | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
28. | Xxxxx elektrická xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
32. | Arsen (xxxxxxx xxxxxxx) | 2 020 Kč |
33. | Vápník (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Chloridy (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (limitní zkouška) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (limitní zkouška) | 480 Kč |
41. | Xxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Kč |
43. | Xxxxxxxx popel | 2 420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2 420 Xx |
45. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx X | 480 Xx | |
45b. xxxxxx X | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
47. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dioxan | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Číslo xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
52. | Číslo peroxidové | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx s kyselinou xxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
60x. xxxxxxxxxxx ve vodě | 400 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx šťávě | 1&xxxx;010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;820 Xx | |
61. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vaginálních xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (bez xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. disoluce xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xx každou xxxxxxx | 100 Xx |
65. | Xxxx neobalených xxxxxx | 400 Xx |
66. | Xxxxxxx tablet | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx ethanolu v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a 2-propanolu x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Kč |
69. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 200 Kč |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xx vícedávkových xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx dávkových xxxxxxxx | 100 Kč |
72. | Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72c. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
72x. titrace x xxxxxxxx prostředí (xxx xxxxxxx) | 1 210 Xx | |
73. | Vážení xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx - xx každou xxxxxxx | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx popis, xxxxxx | 200 Xx |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
75. | Zkouška xx xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - metoda xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx půd | 1&xxxx;210 Xx | |
(přípravky xxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků) | ||
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxx | 1&xxxx;410 Kč | |
(přípravky s xxxxxxxxxxxxxxx účinky) | ||
75x. xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx antibiotik - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxx) | |
76a. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1 620 Xx | |
76x. mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4B | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost nesterilních xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx počet živých xxxxxx XXXX x xxx TYMC, xxxxxxx xx specifikované mikroorganismy) | |
77x. xxxxxxx perorální přípravky | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. vodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxx orální, na xxxxx, xxxxx, do xxxx, xx ucha | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. přípravky xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2 020 Xx | |
77f. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx inhalační xxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
78. | Mikrobiologická xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx A | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx LP kategorie X | 2 020 Xx | |
79. | Účinnost protimikrobních xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Bakteriální xxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
81. | Nepřímá metoda xxxxxxxxx hemaglutininů xxxx-X x anti-B - Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx | 2&xxxx;830 Kč |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82a. metody xxxxxxxxxxx značený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxxxxx | 2 420 Xx | |
83. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx stability x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
84a. Xxxxxxxxxxx | 5 460 Kč | |
84x. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Xx |
Xxxxxxxx: Pokud by xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx dílčích sazeb xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx tabulky xxxxx xxxxxx nižší xxx 1&xxxx;000 Xx, výše xxxxxxx činí 1 000 Xx.".
58. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx U-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" částka "4 800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Kč".
59. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xxxxxxx s kódem X-01 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "2&xxxx;200 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "2&xxxx;600 Kč".
60. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x xxxxx O-02 xx xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "4&xxxx;600 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "5 400 Xx".
61. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-03 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx částkou "7&xxxx;100 Xx".
62. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxx XX-01 xx XX-041 xxxxx:
"Xxx | Xxxxxxxxx (úkon) | Xxxxxx |
REGISTRACE | ||
XX - 01 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx více xxx xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 111&xxxx;100 Kč |
XX-X - 51 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 02 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (národní registrace) | 85&xxxx;700 Xx |
XX-X - 52 | Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24 500 Kč |
XX - 03 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx | 52&xxxx;400 Xx |
XX-X - 53 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XX - 04 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - hybridní registrace, xx. xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx registrace) | 75&xxxx;900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
XX - 05 | Vícenásobná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx či xxxxx) | 17&xxxx;600 Kč |
XX-X - 55 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
RN - 06 | Žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx než xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58 800 Kč |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ve stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) ) | 31&xxxx;800 Xx |
XX-X - 57 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48 500 Xx |
XX-X - 58 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25 000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 10 | Žádost o xxxxx registrace - xxxx XX (národní xxxxxx) | 24&xxxx;000 Xx |
XX-X - 60 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx IA (xxxxxxx xxxxxx) | 3 900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx - xxxx XX (národní postup) | 5&xxxx;900 Xx |
RN - 12 | Xxxxxx x prodloužení registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - všechny xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx postup) | 43&xxxx;600 Xx |
RN-D - 62 | Další úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Xx |
XX - 13 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 23 500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
RN - 14 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
X - 15 | Žádost x xxxxxxx registrace XXX - xxx dalších xxxxxxxxx | není úhrada |
XX - 16 | Xxxxxx x zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - s xxxxxxxxxx postupného xxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát | ||
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - samostatná registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Kč |
RRMS/NR - 17b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227 200 Kč |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x proceduře xx zahrnuto xxxx xxx 15 CMS. | 256&xxxx;500 Xx |
RRMS/NR - D-67 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - 18b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137 100 Xx |
XXXX/X - 18c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 166&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - D-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny pouze x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 19x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS. | 102&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 19x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Kč |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x proceduře je xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 131 700 Xx |
RRMS/NR - X-69 | Další xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 9&xxxx;800 Xx |
RRMS/R - 20x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 78 300 Xx |
RRMS/R - 20x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx žádost) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx přípravek xx x České republice xxxxxxx registraci a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx délky ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS. | 107&xxxx;700 Kč |
XXXX/X - X-70 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx předkládaná na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 137 600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS. | 157&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx přípravek není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 176 700 Kč |
XXXX/XX - D-71 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19 600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx držitele s xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 132 200 Xx |
XXXX/X - 72 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx požádat o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vlastnost (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s ohledem xx významnou změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jednu xxxxxxxxx (např. síla, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) x xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xx stanovených případech, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx forma, přidání xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 102&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace s Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS | 97 900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx jednu vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x pro xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx než xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS | 127&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - X-82 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, kdy x proceduře je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 24b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pod xxxxx názvem x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Případ, xxx v proceduře xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pod xxxxx názvem a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Případ, xxx x proceduře xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS. | 46&xxxx;500 Kč |
RRMS/RU - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - opakování xxxxxxx vzájemného uznání xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx registrovaný xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68&xxxx;500 Kč |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx maximálně 6 - 15 xxxxxx XXX | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx více xxx 15 xxxxxx CMS | 83&xxxx;200 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26b | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30 800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro více xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
XXXX/XXX - 27 | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem | 6 400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | 3&xxxx;900 Kč |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | 89&xxxx;100 Xx |
Česká republika xxxx příslušný xxxxxxx xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 65&xxxx;100 Xx |
XXXX - 31 | Xxxxxx x uznání rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. | 38&xxxx;200 Xx |
XXXX - 32 | Žádost o xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Kč |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x případně xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx orgánem jiného xxxxxxxxx státu | 16&xxxx;600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx x xxxxx registrace typu XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 38 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxxxx x povolení souběžného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 9 300 Xx |
Xxxxxx certifikátu xxx léčivý xxxxxxxxx | ||
XX - 41 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se schématem | 1&xxxx;200 Kč". |
63. X příloze č. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx X-05 xxxxxx položka x xxxxx X-27, xxxxx xxx:
"I-27 | Žádost x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx skladu xxxxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
64. V příloze x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-25 xxxxxxxx položky x xxxx X-28 x X-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - pro xxxxxx propouštění šarží | 17 700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx místo propouštění xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-2 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "8&xxxx;400 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "8&xxxx;400 Kč + xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových výdajů".
66. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce s xxxxx X-0 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx".
67. X xxxxxxx č. 2 xxxxx A xx xx xxxxxxx x xxxxx X-02 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-03 xx X-05, xxxxx znějí:
"X-03 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 500 Xx | |
X-04 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx rozboru - bez xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
L-05 | Laboratorní xxxxxx na xxxxxx | Xxxxxxx xxxxx užitých xxxxx (část X xxxx xxxxxxx)". |
68. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx slova "XXXXXXXX V RÁMCI XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" nahrazují xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX XXXX".
69. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx s xxxxx X-01 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-02, xxxxx zní:
"X-02 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx (XXXX) | V xxxxxxx se smluvním xxxxxxxxx mezi Veterinárním xxxxxxx x XXXX". |
70. V příloze x. 2 část X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx laboratorní xxxxxxx xxxxx x pomocných xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ústavu:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Úhrada |
XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx velikosti částic | |
2x | Mikroskopicky | 1&xxxx;800 Kč |
2x | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Xx |
2x | xx xxxxx další xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 2x | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Kč |
4 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 450 Xx |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1 800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx titrace | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, odparku | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8x | xxxxxxx xxxxx | 2 600 Xx |
8x | xxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx teploty xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Stanovení xxxxxxx | |
10a | Xxxxxxxxxxxxx | 1 010 Xx |
10x | Hustoměrem | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Kč |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1 000 Xx |
13 | Stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Kč |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Chromatografie xx xxxxx xxxxxx | 2&xxxx;800 Kč |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx kapalinová vysokoúčinná | |
18a | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx vzorcích | 7&xxxx;980 Kč |
18c | 1 xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx položka se xxxxxxx o | 1&xxxx;750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 vzorky | 9&xxxx;730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 vzorky | 11&xxxx;480 Xx |
18f | 2 xxxxxxx v jednom xxxxxxxxx | 8 500 Kč |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx v 1 xxxxxxxxx | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
20 | Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Disoluce - XX/XXX | 6 400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7 200 Xx |
24 | Průměrná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Kč |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3 000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx | 550 Xx |
27 | Zkouška rozpadavosti xxxxxx x xxxxxxx (xxx stanovení) | |
27x | xxxxxxxxxxx xx xxxx | 480 Xx |
27x | rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x duodenální xxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních xxxxxxxxx | 400 Xx |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 7 210 Xx |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30a | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxx podání (xxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxx xxxx.) | 2&xxxx;320 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx -xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neobsahují xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx suroviny xxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - přípravky x rostlin, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx vroucí voda xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx z xxxxxxx, x nimž xx xxxx použitím xxxxxxx xxxxxx xxxx | 2 390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx vaginální podání | 2&xxxx;420 Kč |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx difúzní xxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Kč |
32 | Xxxxxxxxx počtu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2 900 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - kultivačně | 6&xxxx;890 Xx |
35x | Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - XXX | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxx | 43&xxxx;300 Kč |
38 | Xxxxxxxxx účinnosti vakcíny xxxxx xxxxxxx koní xx morčatech (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Kč |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července prasat xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx protilátek xxxxxxx ELISA | 14 300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx měřením xxxxxxxxxx vodivosti xxxxxxxxxx x sbírkových xxxxx | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx virových xxxxxxxxx - xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx) | 10 000 Kč |
42 | Stanovení účinnosti xxxxxxx proti vzteklině xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx serologickou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx drůbeže xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Stanovení xxxxx viru infekční xxxxxxxxx xxxxxxx | 10 300 Xx |
46 | Stanovení xxxxx viru xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12 200 Xx |
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vzhled, xxxxxxxx - Elisa) | 14 550 Xx |
OC - 02 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xxxx (xxxxxx, rozpustnost, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx) | 6 500 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx vzteklině perorální xxx lišky živá (xxxxxx, titr xxxx xx XX) | 12&xxxx;450 Xx |
OC - 06 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43&xxxx;550 Xx |
XX - 07 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxx koní (xxxxxx, účinnost) | 18&xxxx;750 Xx |
XX - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití (xxxxxxxxx xxxxxxxxx sérologicky, xxxxxx) | 22 250 Xx." |
71. X xxxxxxx x. 3 se xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx částkou "1 500 Xx" a xxxxxx "420,90 Kč" se xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Čl. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Byla-li xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx odborného xxxxx xxxxx příloh x. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
Čl. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. října 2013.
Xxxxxxx zdravotnictví:
XXXx. Holcát, MBA, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Ing. Xxxxx, CSc., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 327/2013 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 15.10.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.