Právní předpis byl sestaven k datu 19.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx výdajů xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a léčiv, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., xx mění takto:
1. X §2 xxxx. 1 xx xxxxx "nebo xxxxxxx x xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení činnosti xxxxxxxxx laboratoře, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x zařízení transfuzní xxxxxx" nahrazují xxxxx ", xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x změnu xxxx xxxxxxxxxxx platnosti povolení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx distribuci, žádosti x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx, žádosti o xxxxxxxx x změnu xxxxxx v zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x registraci zprostředkovatele xxxxxxxx xxxxxxxxx, žádosti x xxxxx v xxxxxxx vedených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
2. X §2 xxxx. 4, §3 a x §4 xxxx. 6 x 7 xx xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. V §4 xx odstavec 5 zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 a 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, které xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo systému xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx náhrady xxxxxx xxx xxxxx xxxx XX xxxxxx xxx, xx se
a) x xxxxxxx, xxx xxxxxx zahrnuje xxxxx xxxxx pro více xxxxxxxxxxxxx čísel, hradí xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x plné xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx čísla xxxx xxxxxxx požádat x 50% snížení xxxxxxx xxxxxx,
x) v xxxxxxx skupiny identických xxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx x plné xxxx, xxx všechny xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% snížení xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 xxxx. 3 a 4 xx xxxxx "odst. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-001 se text xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" zrušuje.
8. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-002 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, zda jde x xxxxxxxx hodnocení, xxxxxxxxxx výjimku, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, stanovisko x xxxxxxxxxxxxxx názvu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxxx 3 xxxxx názvy k xxxxxxx přípravku xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx reklamního xxxxxxxxx.".
9. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x kódem O-003 xxxx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx designu xxxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx xxxxxxx, preklinického xxxxxxxxx, analytické xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) x odborného xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx O-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx osoby, xxxxx je xxxxxxxxxxxx," x ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx položku x xxxxx O-004 xxxxxxxx xxxxxxx s xxxx X-005 x X-006, xxxxx xxxxx:
"O-005 | Xxxxxxx xxxxx provedené xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Provedení xxxxxxxxx xxxxx x hodinové xxxxx. | 2 000 Xx/xxx. |
X-006 | Žádost x xxxxxxxxxx výstupů z xxxxxxxxxxxx systémů vytvářených xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1 000 Xx/xxx. |
12. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx homeopatika
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
13. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx položku x kódem R-007 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-049, která xxx:
"X-049 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx je xxxx xxxxxx bioekvivalence | 90 000 Xx". |
15. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-008 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných odborných xxxxx" za xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx částkou "6&xxxx;000 Xx".
16. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-040 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx příbalové informace, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "6&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "15 000 Xx".
17. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-013 se xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" částka "33&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "70&xxxx;000 Xx".
18. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xx xx položku x xxxxx R-013 xxxxxx položka x xxxxx X-050, xxxxx xxx:
"R-050 | Následná xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x vydání xxxxxxxxxx x léčivu, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx bylo xxxxxx stanovisko xxxxx (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx prospěšnost xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx způsobu xxxxxxxxxxx, rozšíření xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Xx". |
19. X příloze x. 1 xxxxx X se xxxxxxx x xxxxx R-016 xxxxxxx.
20. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A položce x xxxxx R-017 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
21. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x za xxxxx "xxxxxxxxxxx" se doplňují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
22. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx s kódem X-023 xxxxxx xxxxxxx x kódem R-051, xxxxx xxx:
"X-051 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x modulu 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx studie bioekvivalence x rámci postupu xxxxxxxxxx uznání s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | Xxxxxx žádosti xxxxxx xxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx". | 120 000 Kč". |
23. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-024 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx" xxxxxxx x ve sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "13&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" za slova "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x žádost x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx sloupci "Xxxx náhrady" se xxxxxx "12 800 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-027 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.".
26. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-028 se xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx X-032 xxxxxx položka x xxxxx R-052, xxxxx xxx:
"R-052 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx". | 70&xxxx;000 Xx". |
28. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem R-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" slova "xxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se souhrnem xxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "10&xxxx;000 Xx".
29. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-034 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "typu XX" vkládají xxxxx "x xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx," a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "4&xxxx;000 Kč".
30. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-036 xx xx sloupci "Výše xxxxxxx" xxxxxx "40 000 Xx" nahrazuje xxxxxxx "60&xxxx;000 Xx".
31. X příloze x. 1 xxxxx A xxxxxxx s xxxxx X-037 se xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "15 000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25 000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-038 xx ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" částka "60&xxxx;000 Xx" nahrazuje xxxxxxx "80&xxxx;000 Xx".
33. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-041 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
34. V xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx R-042 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují a xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X příloze č. 1 xxxxx A xx za xxxxxxx x xxxxx R-048 xxxxxxxx xxxx:
"Kalkulační xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx. xxxxxxxxxxx změn x xxxxxxx dělby xxxxx x xxxxx xxxxx žádosti:
Jednotlivé xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx jedné xxxxxxx xx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx výši, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx každou xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx stanovené výše xxxxxxx výdajů.
Xxxx xxxxxx výdajů (v Xx) = (XX*xXX) + (IB*mIB) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
kde:
XX, XX, XX = xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX, XX xxxx XX
xXX, xXX, xXX = počet xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx jedné xxxxxxx x
(x-1) = počet dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
36. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 se xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", slova "; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"pouze xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)".
37. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx I-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx výroby" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" a xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" se částka "48&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "56&xxxx;200 Xx".
38. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx forma x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita samostatně
xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx".
39. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, xx slova "xxxxx výroby" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "74&xxxx;200 Xx".
40. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-005 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" slova "každá xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx další výrobně xxxxxxxx xxxxxxx formu x/xxxx výrobní jednotku/linku" x xxxxxxxx se xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-006 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx samostatně".
42. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-007 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
43. X příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-008 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx další výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx každou xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx položka I-001".
45. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-010 xx xx sloupci "Kategorie" xxxxx "; x xxxxxxx smluvní xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx nelze xxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxx úřadu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx praxe x xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxxxxx výrobce" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx partner xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx výroby nebo xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada za xxxxxxx xxxxx".
46. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-013 xx xx xxxxxxx "Kategorie" xx xxxxx "xxxxxxxxx látek" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
47. X xxxxxxx x. 1 části X položce s xxxxx I-016 se xx sloupci "Podkategorie xxxx upřesnění" doplňují xxxxx:
"jedna xxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s kódem X-017 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" slova "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" xxxxxxxxx xxxxx "(fyzikálně-chemické, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkoušení) xxxxx úhrada pro xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx hodnocených léčivých xxxxxxxxx".
49. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x povolené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx dovozu x xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-027 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "a".
51. X příloze x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-031 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-037 xx X-042, xxxxx xxxxx:
"X-037 | Žádost x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3 300 Xx | |
I-038 | Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
X-039 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx podílet xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x průběhu xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx více xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kalkulace xxxxxxx xx překladatele | 55 000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
X-040 | Žádost x vydání xxxxxxxxx x xxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce xx základě žádosti x registraci léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Xx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx | 30 000 Xx |
X-041 | Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | x kontrolou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx | 25&xxxx;300 Xx |
X-042 | Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx Žádost o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx". | xx xxxxx další xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx | 13&xxxx;300 Xx |
52. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem L-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "léčivých xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-002 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x věcnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx poskytována xxxxxxxxxx xxxx" x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xx xx slovo "xxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků".
54. V příloze x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-003 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxx xxxxxx xxxxx" xx nahrazují slovy "xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" a xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xx doplňují xxxxx "změna xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se změnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
55. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx L-004 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", za xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx s xxxxx X-006 vkládají xxxxxxx x xxxx K-007 xx X-009, xxxxx xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Kč | |
X-008 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx, xxx xx xxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. X xxxxxxx č. 1 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx látek vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx | Zkouška | Xxxx xxxxxxx |
XXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zkoušky | 500 Xx |
2. | Přípravné xxxxx xxxx xxxxxxxx | 610 Kč |
3. | Xxxxxxxx biologických metod | 1&xxxx;950 Xx |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
4. | Čirost x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Potenciometrické xxxxxxxxx xX | 810 Kč |
7. | Xxxxxxx a xxxxxxxxx hustota | 1&xxxx;010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Xxxxxxx otáčivost | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Viskozita - měření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Kč |
15. | Stanovení xxxx xxxxxxxxx | 610 Kč |
16. | Xxxxxxx tání - xxxxxxxxx metoda | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxx | 610 Kč | |
16x. u xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 210 Kč | |
17. | Xxxxxxx xxxxxxxx | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Stanovení xxxxxx látek potenciometrickou xxxxxxx ve xxxxxx x nevodném xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx totožnosti xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2 830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx stanovení - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1 130 Kč | |
22x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx jednoduché | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. stanovení složitější | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx totožnosti, čistoty x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kapalinovou xxxxxxxxxxxxxx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5 040 Xx | |
24b. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 12 740 Xx |
26. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10 040 Kč | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | 4 040 Xx |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Kč |
29. | Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Xxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Xx |
33. | Xxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
34. | Chloridy (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
35. | Xxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Hořčík (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx zemin (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
43. | Xxxxxxxx popel | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Celkový xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
45. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx A | 480 Xx | |
45x. xxxxxx X | 1 620 Xx | |
46. | Totožnost x kontrola xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
47. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1 210 Xx |
49. | Xxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1 210 Xx |
52. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
54. | Dusík xxxxxxxxxxxx x kyselinou xxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
55. | Chelatometrické xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x vakcínách | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Oxidanty | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
60. | Zkouška xxxxxxxxxxxx tablet x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
60x. xxxxxxxxxxx ve vodě | 400 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx | 1 010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x duodenální xxxxx | 1&xxxx;820 Kč | |
61. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x vaginálních xxxxxxxxx (xxx stanovení) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx disoluce pevných xxxxxxxx forem (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx krátkodobá | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez stanovení) | 4&xxxx;850 Kč |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxxxxxxx lékových forem - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
65. | Xxxx neobalených xxxxxx | 400 Xx |
66. | Xxxxxxx tablet | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 200 Kč |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
71. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Titrace | 1&xxxx;010 Xx | |
72b. Xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. titrace v xxxxxxxx prostředí (xxx xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Kč | |
73. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx xxxxxx navážku | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx | 200 Kč |
XXXXXXXXXXXXXXX X BIOLOGICKÉ ZKOUŠKY | ||
75. | Xxxxxxx na xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx očkování xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;210 Xx | |
(přípravky xxx protimikrobních xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - metoda přímého xxxxxxxx do xxxxxxx xxx | 1&xxxx;410 Xx | |
(přípravky x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. zkouška xx xxxxxxxxx - xxxxxx membránové xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx antibiotik - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx aerobů) | |
76x. mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - kategorie 2 | 2&xxxx;020 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3B | 2&xxxx;020 Xx | |
76c. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1&xxxx;620 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4B | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látek xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx živých xxxxxx XXXX x xxx XXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy) | |
77a. xxxxxxx xxxxxxxxx přípravky | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxx perorální xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx orální, na xxxxx, xxxxx, xx xxxx, xx xxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. přípravky xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77f. xxxxxxxxxxxxx náplasti | 2&xxxx;020 Xx | |
77g. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77h. xxxxxx xxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx charakteru | 2&xxxx;020 Xx | |
77i. xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx LP xxx xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78x. xxxxxxxxx XX kategorie X | 2&xxxx;020 Kč | |
78x. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx B | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX kategorie X | 2 020 Kč | |
79. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek | 6 000 Xx |
80. | Bakteriální xxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
81. | Nepřímá xxxxxx xxxxxxxxx hemaglutininů xxxx-X x xxxx-X - Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx metody | |
82a. metody xxxxxxxxxxx xxxxxxx antigen xxxx xxxxxxxxxx (ELISA) | 4&xxxx;040 Kč | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Ouchterlony | 4 040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2&xxxx;420 Xx | |
83. | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxx vakcíny proti xxxxxx | 70&xxxx;000 Kč |
84. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x stanovení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Xx | |
84b. Divakcína | 7&xxxx;850 Kč | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13 090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx tkáňových xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Xx |
Xxxxxxxx: Pokud xx xxxxxxxxxx úkon nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxx xxxxxxx činil xxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;000 Xx, výše xxxxxxx činí 1&xxxx;000 Xx.".
58. V xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx U-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4 800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Kč".
59. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xxxxxxx s kódem X-01 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "2&xxxx;200 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "2 600 Xx".
60. V xxxxxxx x. 2 části X položce s xxxxx X-02 se xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Xx" xxxxxxxxx částkou "5&xxxx;400 Xx".
61. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x kódem O-03 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "7&xxxx;100 Xx".
62. X příloze č. 2 xxxxx A xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxx XX-01 xx XX-041 znějí:
"Xxx | Xxxxxxxxx (úkon) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Žádost x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx více než xxx cílové druhy xxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 111&xxxx;100 Xx |
XX-X - 51 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24 500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx pro xxx. xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
RN-D - 52 | Další xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 03 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx | 52&xxxx;400 Xx |
XX-X - 53 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XX - 04 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxx registrace, xx. registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě informovaného xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75&xxxx;900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 19&xxxx;600 Xx |
XX - 05 | Vícenásobná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Kč |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 06 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pro xxxx xxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx forma, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58&xxxx;800 Kč |
XX-X- 56 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx požádat x xxxxx registrace příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Xx |
XX-X - 57 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx homeopatika xxxxxxxxxxxxx postupem | 48&xxxx;500 Xx |
XX-X - 58 | Další úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25 000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3 900 Xx |
RN - 10 | Xxxxxx o xxxxx registrace - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 24&xxxx;000 Kč |
XX-X - 60 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx požadavkům | 4 900 Xx |
XX - 11 | Xxxxxx x xxxxx registrace - xxxx IA (xxxxxxx xxxxxx) | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - typu XX (národní xxxxxx) | 5&xxxx;900 Kč |
XX - 12 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx postup) | 43&xxxx;600 Xx |
XX-X - 62 | Další úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Kč |
RN - 13 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 23 500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Žádost o xxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx | 4 900 Xx |
R - 15 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - bez xxxxxxx xxxxxxxxx | není xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx o zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx postupného doprodeje | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx | ||
XXXX/XX - 17x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 17x | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou republikou xxxx referenčním členským xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx podložená úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx nebo literárními xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 17c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x proceduře xx xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 256&xxxx;500 Xx |
RRMS/NR - X-67 | Další xxxxx, které jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
RRMS/R - 18b | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137 100 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 166 500 Xx |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Xx |
RRMS/NR - 19x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS. | 117&xxxx;000 Xx |
XXXX/XX - 19c | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 131&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - X-69 | Další úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XXXX/X - 20x | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 78&xxxx;300 Xx |
RRMS/R - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání registrace x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx délky ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - X-70 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 21a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nad xxxxx xxxxxxx podobnosti. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS. | 157 200 Xx |
RRMS/NR - 21x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 176&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 19&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Žádost x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22b | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto 6 - 15 XXX. | 112 600 Xx |
XXXX/X - 22c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nad xxxxx xxxxxxx podobnosti. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 132&xxxx;200 Kč |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
RRMS/EX - 23x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vlastnost (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx případ, kdy x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73&xxxx;400 Kč |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Kč |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jednu xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 102&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxx jednu vlastnost (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx v proceduře xx zahrnuto max. 5 CMS | 97&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x více xxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) x pro případ, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112 600 Kč |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x ohledem xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx než xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxxx než 15 CMS | 127&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - X-82 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 24x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pod xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - duplikát či xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx jiným názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 24c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx v proceduře xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 46&xxxx;500 Xx |
RRMS/RU - 25x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68&xxxx;500 Kč |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx maximálně 6 - 15 nových XXX | 78&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 xxxxxx XXX | 83&xxxx;200 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem pro xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
RRMS/ZII - 26b | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 6 - 15 CMS | 30&xxxx;800 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxx více xxx 15 CMS | 33&xxxx;300 Kč |
RRMS/ZIB - 27 | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx postupu vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 89 100 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx literárními xxxxx | 65&xxxx;100 Kč |
RCMS - 31 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x odkazem na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. | 38&xxxx;200 Xx |
XXXX - 32 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - ve stanovených xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského státu - xxxxxxxxxxx xxxxxx x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným názvem x xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx či xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II v xxxxx postupu vzájemného xxxxxx rozhodnutí vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu | 16 600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XX - 38 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx členského xxxxx | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x povolení souběžného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx | 9&xxxx;300 Xx |
Vydání certifikátu xxx léčivý xxxxxxxxx | ||
XX - 41 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek v xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X příloze x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx I-27, která xxx:
"I-27 | Žádost x změnu povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx skladu xxxxxxx". | 8 400 Kč |
64. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx s xxxxx X-25 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-28 x X-29, které xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 17&xxxx;700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x změnu x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx místo propouštění xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Kč |
65. X xxxxxxx č. 2 části X xxxxxxx x kódem X-2 se xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "8&xxxx;400 Xx" nahrazuje xxxxx "8 400 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx".
66. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx X-0 se xx sloupci "Úhrada" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx částkou "1 500 Xx".
67. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-02 vkládají xxxxxxx x kódy X-03 xx L-05, xxxxx znějí:
"L-03 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výrobě, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 500 Xx | |
X-04 | Uvolnění xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx laboratorního xxxxxxx - bez xxxxxxxx xxxxxx členského státu Xxxxxxxx unie - XXXX | 1 500 Xx | |
L-05 | Laboratorní xxxxxx xx xxxxxx | Xxxxxxx xxxxx užitých xxxxx (část X xxxx přílohy)". |
68. X příloze x. 2 části X xx xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" nahrazují xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX EVROPSKÉ UNIE".
69. X xxxxxxx x. 2 části X se za xxxxxxx x xxxxx X-01 vkládá xxxxxxx x kódem X-02, xxxxx xxx:
"X-02 | Xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x zdravotní xxxx (XXXX) | X xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi Veterinárním xxxxxxx a XXXX". |
70. X xxxxxxx x. 2 část X xxx:
"B. Xxxxxxxx náhrad xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozbory xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx vykonávané x xxxxxxxxxx Veterinárního xxxxxx:
Xxxxxxx | Zkouška | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Kč |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic | |
2a | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
2b | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Kč |
2x | xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 2x | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Stanovení xxxxxxxxxxxx | 450 Xx |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8a | xxxxxxx popel | 2&xxxx;600 Xx |
8b | síranový xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 600 Xx |
9 | Stanovení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10a | Xxxxxxxxxxxxx | 1 010 Kč |
10x | Hustoměrem | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx viskosimetrem | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx indexu xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1&xxxx;000 Kč |
13 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Měření xX (elektrometricky) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Chromatografie xx tenké vrstvě | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx kapalinová vysokoúčinná | |
18a | 1 xxxxxx | 6 500 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxxx x | 1 750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9&xxxx;730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 vzorky | 11&xxxx;480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8 500 Kč |
18x | 3 x xxxx analytů x 1 stanovení | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
20 | Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Disoluce - UV/VIS | 6 400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Průměrná xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;000 Xx |
26 | Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 550 Xx |
27 | Zkouška rozpadavosti xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
27x | xxxxxxxxxxx xx xxxx | 480 Xx |
27x | rozpadavost v xxxxxxxxx xxxxx | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávě | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 400 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
29 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 7 210 Xx |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkový xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30a | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxx podání (xxxxx, xxxxx, ušní xxxxxx apod.) | 2&xxxx;320 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních výrobků -xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, které neobsahují xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx obsahující suroviny xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetřit | 3&xxxx;200 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x rostlin, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx voda xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx z xxxxxxx, x nimž se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx | 2 390 Xx |
30f | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx plotnovou xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
32 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 200 Xx |
33 | Identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2 900 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx | 6&xxxx;890 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - PCR | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Bakteriální xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Kč |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX testem | 43&xxxx;300 Xx |
38 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx koní xx xxxxxxxxx (HIT,SRH) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX | 14 300 Xx |
40 | Stanovení xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetřením x xxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;260 Kč |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxxxxx kulturách v xxxxxx xxxxxxxx vakcínách - xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Xx |
42 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx serologickou metodou x xxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí | 22&xxxx;000 Kč |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx nemoci drůbeže xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx počtu xxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Stanovení xxxxx viru infekční xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metodou | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx července xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14 550 Xx |
OC - 02 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července prasat xxxx (vzhled, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, čistota, xxxxxxxx kmene) | 6&xxxx;500 Xx |
OC - 05 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx perorální xxx lišky xxxx (xxxxxx, titr xxxx xx TK) | 12&xxxx;450 Xx |
OC - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43&xxxx;550 Xx |
XX - 07 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18&xxxx;750 Xx |
XX - 08 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22 250 Xx." |
71. X příloze x. 3 se xxxxxx "556 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx" x xxxxxx "420,90 Kč" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx příloh x. 1 až 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, účtují xx xxxxxxxx náhrady xxxxxx xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. října 2013.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx, XXx., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.