Právní předpis byl sestaven k datu 03.07.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx dne 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x stanovení xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Xx.:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx náhrad xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx žádosti x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxx o xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x povolení, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx kontrolní xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, žádosti x registraci zprostředkovatele xxxxxxxx xxxxxxxxx, žádosti x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. V §2 odst. 4, §3 x v §4 xxxx. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
3. V §4 xx odstavec 5 xxxxxxx.
Dosavadní xxxxxxxx 6 x 7 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx popisem systému xxxxxxxxxxxxxxxx nebo systému xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o registraci, xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx.
(8) Jedná-li xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, mohou xx náhrady xxxxxx xxx změny xxxx XX snížit xxx, xx xx
x) x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx zbývající xxxxxxxxxxx čísla může xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
b) v xxxxxxx skupiny identických xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx čísel xxx xxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx v plné xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx změny ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 xxxx. 3 a 4 xx slova "odst. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-001 xx xxxx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
8. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, xxx jde x klinické hodnocení, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxxxxx, stanovisko k xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxx řízení, x xx nejvýše 3 xxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx najednou, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysílání x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem O-003 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxx: "Xxxx. posouzení designu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx výjimky, preklinického xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metody, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxx (XXX, XXX) z xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" slova "Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx přednášky xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Příprava x xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxx xx žádost xxxxx, xxxxx xx podnikatelem," x ve sloupci "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx xxxxx "2 000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx O-004 xxxxxxxx xxxxxxx s xxxx X-005 x O-006, xxxxx znějí:
"O-005 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx odborných xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. | 2 000 Xx/xxx. |
X-006 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxxxxx x provozovatelů xxxxxxxxxxx x výdeji xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hledisek xxxxx požadovaných xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx a pravidelně xxxxxxxxxxxxxx údajů.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* registrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
13. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x kódem X-007 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-049, xxxxx xxx:
"X-049 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx". |
15. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx X A" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na obalu xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4 700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;000 Xx".
16. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-040 se ve xxxxxxx "Kategorie prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x změnu xxxxxxxx na obalu xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "6&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "15 000 Xx".
17. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-013 se xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" částka "33&xxxx;900 Xx" nahrazuje částkou "70&xxxx;000 Kč".
18. X příloze x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-013 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx R-050, xxxxx xxx:
"X-050 | Následná xxxxxx autorizované xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx bylo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx prospěšnost xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx, xxxxx xxxxxx léčivé xxxxx, změna xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Xx". |
19. X příloze x. 1 xxxxx X se položka x kódem R-016 xxxxxxx.
20. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem R-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx R-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx přípravku" xxxxxxx x xx slovo "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
22. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-023 xxxxxx xxxxxxx x kódem R-051, xxxxx xxx:
"X-051 | Xxxxxx o změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx studie xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx jak xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx, tak i xxxxxxxxx procedury vzájemného xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx". | 120 000 Xx". |
23. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-024 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů" xxxxx "nebo o xxxxx xxxxxxxx na xxxxx nebo příbalové xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku" xxxxxxx x ve sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "13&xxxx;900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" za xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "a žádost x xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12&xxxx;800 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "12 000 Xx".
25. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-027 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
26. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx X-028 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xx slovo "homeopatika" xx vkládají slova "xxxxxxxxxxxxx postupem".
27. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem R-032 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-052, xxxxx xxx:
"X-052 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, jejíž xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx". | 70&xxxx;000 Xx". |
28. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x kódem X-033 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx" zrušují x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10&xxxx;000 Xx".
29. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-034 xx xx sloupci "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx slova "typu XX" vkládají slova "x žádost o xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx," a xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "4&xxxx;000 Kč".
30. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-036 xx xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" částka "40&xxxx;000 Xx" nahrazuje xxxxxxx "60&xxxx;000 Kč".
31. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s kódem X-037 xx ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "15&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx částkou "25 000 Xx".
32. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" částka "60&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "80 000 Xx".
33. X příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-041 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" doplňují xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
34. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-042 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxx "homeopatika" xx doplňují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
35. X příloze x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx R-048 xxxxxxxx xxxx:
"Kalkulační xxxxxx pro výpočet xxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx. xxxxxxxxxxx změn x postupu dělby xxxxx x rámci xxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx předloženou x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo xxxxx x xxxx výši, xxx každé xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů.
Xxxx xxxxxx xxxxxx (v Xx) = (XX*xXX) + (IB*mIB) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
xxx:
XX, XX, XX = xxxx náhrady xxxxxx xx příslušnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX, XX nebo II
xXX, mIB, xXX = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx jednotlivých typů x xxxxx xxxxx xxxxxxx x
(n-1) = počet dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx jedné žádosti.".
36. V xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx X-001 se xx xxxxxxx "Kategorie" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", xxxxx "; x xxxxxxx zúžení xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náhrada xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx" xx xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"pouze xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx
výroba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxxxx (xxxxxxxx i xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx, za slova "xxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x propouštění" x xx sloupci "Výše xxxxxxx" se částka "48&xxxx;900 Xx" nahrazuje xxxxxxx "56&xxxx;200 Kč".
38. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx každou xxxxx xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx a/nebo výrobní xxxxxxxx/xxxxx" a xxxxxxxx xx xxxxx:
"nemůže xxx použita xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx".
39. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" x ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "64 500 Xx" nahrazuje částkou "74&xxxx;200 Kč".
40. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-005 se ve xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" slova "každá xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx za xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx formu x/xxxx xxxxxxx jednotku/linku" x doplňují xx xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita samostatně".
42. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-007 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
43. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-008 se xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xx každou další xxxxxxx odlišnou lékovou xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a xxxxxxxx xx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx se xxxxxxx X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-009 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx položka X-001".
45. X příloze x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-010 xx xx sloupci "Kategorie" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxx úřadu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx výrobní xxxxx x provedením xxxxxxxx x zahraničního xxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx kvalifikovaná xxxxx
xxxxx xxxx další xxxxxxx partner xxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx
v xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se provede xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
46. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-013 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" za xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx".
47. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-016 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" doplňují xxxxx:
"xxxxx úhrada xxx kontrolu vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x kódem X-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení)" xxxxxxxxx xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, biologické xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx hodnocených léčivých xxxxxxxxx".
49. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx kontrole xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x výrobě x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx společná xxxxxx za xxxxxxx xxxxx".
50. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-027 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "x".
51. X příloze x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x kódem X-031 vkládají položky x xxxx X-037 xx X-042, které xxxxx:
"I-037 | Žádost x zápis xx xxxxxxxx zprostředkovatelů léčivých xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
I-038 | Xxxxxx x xxxxx údajů x registru xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Kč | |
X-039 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx x provedením xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx přípravku společností/zadavatelem xxxxxxxxxx hodnocení v xxxxx XXX | Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výdajů se xxxx xxxxxxx několik xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x průběhu xxxxx cesty lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx kontrol xx xxxxx České xxxxxxxxx x účasti xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx | 55 000 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
X-040 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx požadavků xxxxxxx klinické xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXX | Za každé xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx + náhrada xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx | 30 000 Xx |
X-041 | Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxx samostatného xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx | x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx | 25&xxxx;300 Xx |
X-042 | Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxx povolení x xxxxxx x xxxxxxxxx Žádost x xxxxxxxx samostatného skladu xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx". | xx každý další xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx | 13 300 Xx |
52. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "léčiv" xxxxxxxxx slovy "léčivých xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxx x věcném x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" a xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
54. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx L-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" za xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xxxxx "xxxxxxxx výdeje léčiv" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků" x xx xxxxx textu xxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx uspořádání lékárny".
55. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx L-004 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" za xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", za xxxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "lékárny xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx" a xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx stanovisku".
56. X xxxxxxx x. 1 části X se xx xxxxxxx s xxxxx X-006 vkládají položky x kódy X-007 xx X-009, které xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Kč | |
X-008 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - změny xx výrobním xxxxxxx, x jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Xxxxx x nemocniční xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. X xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx náhrad xxxxxx xx laboratorní xxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxx xxxxxxx |
PŘÍPRAVNÉ X XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx vzorku k xxxxxxx xxxxxx vypracování xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx biologických xxxxx | 1&xxxx;950 Xx |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
4. | Čirost x xxxxxx opalescence xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotku | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Potenciometrické stanovení xX | 810 Xx |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Xxxxxxx otáčivost | 1&xxxx;010 Xx |
10. | Xxxxxxxxx - měření xxxxxxxxxx viskozimetrem | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - měření rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx tělískovým xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
13. | Xxxxxxxxxx rozmezí | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Xx |
15. | Stanovení vody xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Teplota tání - xxxxxxxxx metoda | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxx | 610 Kč | |
16x. x látky xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
17. | Xxxxxxx xxxxxxxx | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx tuhnutí | 610 Xx |
19. | Stanovení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Kč |
20. | Xxxxxxxxx totožnosti látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Stanovení XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx tenkovrstvou xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. kvalitativní xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Xx | |
22b. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Stanovení xxxxxxxxxx, čistoty a xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Kč | |
23x. stanovení xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx kapalinovou chromatografií | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx detektorem | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Vylučovací xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12 740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx albuminu x xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Xxxxxxx totožnosti xxxxx x xxxxxx | 480 Kč |
30. | Xxxx | 200 Kč |
31. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Xx |
33. | Vápník (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Xxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Fluoridy (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
36. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Hořčík x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Kč |
43. | Xxxxxxxx popel | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
45. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx A | 480 Xx | |
45x. xxxxxx B | 1 620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
47. | Zbytkový ethylenoxid x xxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Číslo xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Číslo xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
51. | Číslo xxxxxx | 1 210 Xx |
52. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx zmýdelnění | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx titrace | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Fenol x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
58. | Oxidanty | 1&xxxx;010 Kč |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Zkouška xxxxxxxxxxxx tablet x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
60a. xxxxxxxxxxx xx vodě | 400 Xx | |
60x. rozpadavost v xxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx | 1 820 Kč | |
61. | Zkouška rozpadavosti xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 400 Kč |
62. | Xxxxxxx disoluce pevných xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx krátkodobá | 1&xxxx;010 Kč | |
62x. disoluce xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx transdermálních xxxxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx stejnoměrnost pevných xxxxxxxxxxxxxx lékových xxxxx - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
65. | Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Kč |
66. | Xxxxxxx xxxxxx | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx ethanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
68. | Stanovení xxxxxxxxx a 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Kč |
69. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx dávkových xxxxxxxx | 100 Kč |
72. | Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1 210 Xx | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředí | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. titrace x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Xx | |
73. | Vážení xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
74. | Xxxxxxxxxxxxx popis, xxxxxx | 200 Kč |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
75. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx očkování xx xxxxxxx půd | 1&xxxx;210 Xx | |
(xxxxxxxxx xxx protimikrobních xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - metoda přímého xxxxxxxx xx živných xxx | 1&xxxx;410 Xx | |
(přípravky s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx počet xxxxxx aerobů) | |
76a. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X | 2 020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1 620 Kč | |
76d. mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - kategorie 4X | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx nesterilních xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx TAMC a xxx TYMC, zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx mikroorganismy) | |
77a. xxxxxxx perorální přípravky | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx perorální xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, na xxxxx, xxxxx, xx xxxx, xx xxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77f. xxxxxxxxxxxxx náplasti | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77h. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77i. xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx jakost xxxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx použití | |
78a. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx X | 2 020 Kč | |
79. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
81. | Nepřímá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x xxxx-X - Xxxxxxxx nepřímý test | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82x. xxxxxx xxxxxxxxxxx značený xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxxxxxxxxx | 4 040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2 420 Kč | |
83. | Stanovení účinnosti xxxxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxx | 70 000 Xx |
84. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Xx | |
84b. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11 850 Xx |
Xxxxxxxx: Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx úkony xxxxx tabulky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;000 Xx, xxxx xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A položce x kódem U-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Kč".
59. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-01 xx ve xxxxxxx "Úhrada" částka "2&xxxx;200 Xx" nahrazuje xxxxxxx "2&xxxx;600 Kč".
60. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-02 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Xx" xxxxxxxxx částkou "5 400 Xx".
61. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x kódem O-03 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "6 100 Xx" nahrazuje částkou "7&xxxx;100 Kč".
62. X příloze x. 2 části A xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" položky x xxxx XX-01 xx XX-041 xxxxx:
"Xxx | Xxxxxxxxx (xxxx) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
RN - 01 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxx než xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (národní xxxxxxxxxx) | 111&xxxx;100 Xx |
XX-X - 51 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - veterinární léčivý xxxxxxxxx pro max. xxx xxxxxx druhy xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
XX-X - 52 | Další xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 03 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele | 52&xxxx;400 Xx |
RN-D - 53 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - hybridní xxxxxxxxxx, xx. registrace předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji nad xxxxx xxxxxxx podobnosti (xxxxxxx registrace) | 75&xxxx;900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod jiným xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - duplikát či xxxxx) | 17&xxxx;600 Kč |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4 900 Xx |
XX - 06 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x ohledem xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) | 58 800 Xx |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 300 Kč |
XX - 07 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx zvířete) ) | 31&xxxx;800 Xx |
XX-X - 57 | Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 48&xxxx;500 Xx |
XX-X - 58 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
RN - 09 | Žádost x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3 900 Xx |
RN - 10 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (národní xxxxxx) | 24 000 Kč |
XX-X - 60 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4 900 Xx |
RN - 11 | Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (národní xxxxxx) | 3&xxxx;900 Kč |
XX - 43 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 5&xxxx;900 Xx |
RN - 12 | Žádost x prodloužení registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx homeopatik (xxxxxxx xxxxxx) | 43&xxxx;600 Xx |
XX-X - 62 | Další úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XX - 13 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 23&xxxx;500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Žádost o xxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx držitele | 4&xxxx;900 Xx |
X - 15 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx VLP - bez xxxxxxx xxxxxxxxx | není úhrada |
XX - 16 | Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx doprodeje | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx | ||
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními údaji. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo literárními xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227 200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 256&xxxx;500 Kč |
XXXX/XX - D-67 | Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xx v Xxxxx republice platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Kč |
XXXX/X - 18b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx nebo literárními xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137 100 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx než 15 XXX. | 166&xxxx;500 Kč |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx požadavkům | 14 700 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - registrace předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Kč |
RRMS/NR - 19b | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání registrace x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Kč |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 131 700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
RRMS/R - 20x | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 78&xxxx;300 Xx |
RRMS/R - 20x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 20x | Žádost x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - D-70 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9 800 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České republice xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157&xxxx;200 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - hybridní registrace, xx registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx zásadní podobnosti. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 176&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - D-71 | Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům | 19&xxxx;600 Xx |
RRMS/R - 22x | Žádost o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Kč |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nad xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto 6 - 15 XXX. | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx informovaného souhlasu xxxxxx držitele s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx republice platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 132&xxxx;200 Xx |
XXXX/X - 72 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vlastnost (např. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx stanovených případech, xxx s xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností nebo xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx o změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Xx |
XXXX/XX - 23c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX | 102&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxx jednu vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx zahrnuto max. 5 XXX | 97&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového zvířete) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx významnou změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 127&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - X-82 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx jiného držitele - xxxxxxxx či xxxxx). Xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pod xxxxx názvem x xxxxxxxx pro jiného xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Případ, xxx x proceduře xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 46&xxxx;500 Kč |
XXXX/XX - 25x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx již registrovaný xx základě postupu xxxxxxxxxx uznání pro xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68&xxxx;500 Kč |
XXXX/XX - 25b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx pro veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxx 6 - 15 nových XXX | 78&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 25c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 xxxxxx XXX | 83&xxxx;200 Xx |
XXXX/Xxx - 26a | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 CMS | 28&xxxx;400 Xx |
RRMS/ZII - 26b | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30 800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Kč |
XXXX/XXX - 27 | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem | 6 400 Xx |
RRMS/ZIA - 28 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | 3 900 Kč |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 89&xxxx;100 Xx |
Česká xxxxxxxxx xxxx příslušný xxxxxxx xxxx (CMS) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - samostatná registrace xxxxxxxxx úplnými experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 65&xxxx;100 Xx |
XXXX - 31 | Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního přípravku xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. | 38 200 Xx |
XXXX - 32 | Žádost x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55 300 Kč |
XXXX - 33 | Xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx. | 21 100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx členského státu - xxxxxxxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx jiným názvem x případně xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx či kopie). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 16 600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx | 2 900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
XXXX/XX - 38 | Žádost x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu | 35&xxxx;300 Kč |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Žádost o xxxxxxxxxxx platnosti rozhodnutí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx | 9 300 Xx |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx | ||
XX - 41 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx za položku x xxxxx I-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-27, která xxx:
"X-27 | Žádost x xxxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx výrobce". | 8&xxxx;400 Xx |
64. X xxxxxxx x. 2 části X xx xx xxxxxxx x kódem X-25 vkládají xxxxxxx x xxxx X-28 x I-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 17 700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x povolení - xxx rozsah xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx místo xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X xxxxxxx č. 2 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-2 se ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "8&xxxx;400 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "8&xxxx;400 Xx + náhrada cestovních x pobytových xxxxxx".
66. X xxxxxxx x. 2 části X položce x xxxxx L-0 se xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx".
67. V xxxxxxx x. 2 xxxxx A xx xx xxxxxxx s xxxxx X-02 xxxxxxxx xxxxxxx s kódy X-03 xx X-05, xxxxx znějí:
"X-03 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, bez xxxxxxxxxxxxx rozboru - x předloženým atestem xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx - OBPR | 500 Kč | |
X-04 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx rozboru - xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
X-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx | Xxxxxxx podle užitých xxxxx (xxxx X xxxx xxxxxxx)". |
68. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xxxxx "XXXXXXXX V RÁMCI XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXX V XXXXX EVROPSKÉ UNIE".
69. X příloze x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-01 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx E-02, xxxxx xxx:
"E-02 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxx xxx kvalitu xxxxx x zdravotní xxxx (XXXX) | X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi Veterinárním xxxxxxx x XXXX". |
70. V příloze x. 2 část X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx výdajů xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a pomocných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx | Zkouška | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Xx |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2x | Mikroskopicky | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Xx |
2x | xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 2x | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 450 Xx |
5 | Xxxxxx sušením | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Karl Xxxxxx xxxxxxx | 2 500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx | 1 000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8a | xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
8b | síranový xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 600 Kč |
9 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Stanovení xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10x | Xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Kč |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1 000 Xx |
13 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx stanovení | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Měření xX (elektrometricky) | 810 Xx |
16 | Měření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |
18a | 1 xxxxxx | 6 500 Kč |
18x | 1 xxxxxx xx dvou xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx x | 1 750 Xx |
18x | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9&xxxx;730 Xx |
18c | 1 xxxxxx-4 vzorky | 11&xxxx;480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8 500 Kč |
18x | 3 a xxxx xxxxxxx x 1 stanovení | 10 600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6 500 Xx |
20 | Xxxxxxx x xxxxxxx reakce | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6 400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Spektrofotometrie x xxxxxxxxxxxx oblasti | 3&xxxx;000 Xx |
26 | Zkoušky xxxxxxxxxx iontů a xxxxxx | 550 Xx |
27 | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
27x | rozpadavost ve xxxx | 480 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx šťávě | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx šťávě | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 400 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Kč |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx místní xxxxxx (xxxxx, nosní, ušní xxxxxx xxxx.) | 2&xxxx;320 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx -xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neobsahují xxxx | 2&xxxx;390 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetřit | 3&xxxx;200 Xx |
30d | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x rostlin, k xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx voda xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx z xxxxxxx, x nimž se xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx | 2 390 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 3 200 Xx |
32 | Stanovení počtu xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 200 Xx |
33 | Identifikace xxxxxxxxxxxxx kmene | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2 900 Kč |
35x | Zkouška xx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx | 6&xxxx;890 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - PCR | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 100 Xx |
37 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx veterinární použití xxxxxxxxxxxx XXX testem | 43&xxxx;300 Kč |
38 | Xxxxxxxxx účinnosti vakcíny xxxxx xxxxxxx xxxx xx morčatech (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx července xxxxxx xx myších - xxxxxxxxxx nárůstu protilátek xxxxxxx ELISA | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dezinfekčních xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyšetřením x xxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;260 Kč |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx vakcínách - xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Kč |
42 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx proti vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx titru viru Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx počtu xxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 10 300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12 200 Xx |
PŘEZKOUŠENÍ ŠARŽÍ XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx července xxxxxx xxxxxxxxxxxx (vzhled, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14&xxxx;550 Xx |
XX - 02 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx prasat xxxx (xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx kmene) | 6 500 Xx |
XX - 05 | Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx živá (xxxxxx, titr xxxx xx TK) | 12&xxxx;450 Xx |
OC - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivovaná (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43 550 Xx |
OC - 07 | Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18 750 Xx |
XX - 08 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx inaktivované xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxx, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Xx." |
71. X xxxxxxx x. 3 se xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx částkou "1&xxxx;500 Xx" a částka "420,90 Xx" se xxxxxxxxx částkou "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx ustanovení
Xxxx-xx xxxxx dnem xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx x. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx úkonu xxxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 15. xxxxx 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Holcát, MBA, x. r.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, XXx., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 327/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného právního xxxxxxxx.