Právní předpis byl sestaven k datu 22.02.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zahraničních xxxx
Xxxxxxxxxxxx zahraničních věcí xxxxxxx, xx xxx 26. xxxxx 2001 xxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státy na xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx průmyslových výrobků (XXXX).*)
S Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx republiky x xxxxxxxxx republiky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx vstoupil x platnost xx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx znění Xxxxxxxxx xx vyhlašuje xxxxxxxx.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X JEJICH XXXXXXXXX XXXXX NA XXXXXX DRUHÉ X XXXXXXXXXX SHODY A XXXXXXXXX PRŮMYSLOVÝCH VÝROBKŮ (XXXX)
XXXXXXXXX AKT
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX REPUBLIKY
na xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx v Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx, zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx na jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxx státy xx xxxxxx druhé x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxxxxxx x výměně xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx uvedené xxxx tvoří přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.
XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxxx spatřují xxxxxx x xxxxxxx další xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx, týkající se xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx je uvedeno x článku 12. Xxxxx xx zabránit vzniku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozšířením principů, xxxxxxxxxx xx Směrnici Xxxxxxxxxx Parlamentu a Xxxx 98/34/XX x 22. června 1998, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx,1) xx Xxxxxx republiku. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx zjednodušený xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX ZASEDÁNÍCH XXXXXX
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praktickým xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx Česká republika xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxx xx zasedání xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství nebo xx které toto xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx prostředky, elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx, zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx, xxxxxxx spotřebiče, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx účast xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxx části, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití acquis; xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx zaměřených xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx výkonu pravomocí xxxxxxxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxx.
Toto xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx od xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
K XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX JEDNÉ XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X JEJICH XXXXXXXXX XXXXX XX STRANĚ XXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (PECA)
XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX K XXXX, xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx x xxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxxx acquis Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx postupné přijímání x xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx vnitřního xxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX, xx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx tento Xxxxxxxx vztahuje, české xxxxxxx právo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Společenství,
XXXXXX XX ZŘETELI xxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx výrobků xxx, xxx zajistily xxxxxx x bezpečnost xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to i xxxxxxxxxxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxx forem xxxxxxxx spolupráce,
VEDENY XXXXXX xxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx dohodě x xxxxxxxxxx shody x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxx Xxxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzájemné akceptace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xx Stran, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, majíce xx xxxxxx, xx článek 75 Evropské xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxx na xxxxx, xxxxxxxx dohody x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXX xxxx xxxxx mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx je xx xxxxx uvažovat x xxxxxxxx paralelní Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx shody xxxx Xxxxxx republikou x xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx s xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXX xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stran Xxxxxx x xxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx organizace x xxxxxxx x xxxxxx svých závazků xxxxxxxxxxxxx x Dohody Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx překážkách xxxxxxx,
XX XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x tomuto xxxx xx ze xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx práva xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx byly v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx jedné ze Xxxxx;
(2) vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x průmyslových xxxxxxx, na xxx xx xxxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx národní xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je uveden x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Pro účely xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx výrobky" se xxxxxxxx xxxxxxx, jež xxxx xxxxxxx x článku 9 Xxxxxxxx xxxxxx x x Protokolu 3 x této xxxxxx;
- "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, riziko xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "národním xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxxx x prováděcí xxxxxxx, xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx konkrétní xxxxxxx, xxxxxx xx kategorii xxxxxxxxxxxx výrobků.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Společenství x českým národním xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx právních xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx po xxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx příslušná xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx dokončení xxxxxxxxx xxxxx Společenství, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologie, akreditace, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobků x xxxxxxxxxxxx výrobce za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx
Xxxxxx xx xx účelem vzájemné xxxxxxxxx dohodly, xx xxxxxxxxxx výrobky, xxxxxxx xxxxxx xx uveden x přílohách x xxxxxxxx akceptaci průmyslových xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny xx xxx xxxxx Xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx xxx xxxxxxx omezení. Xxxxx xxxx dotčeno xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx dohody.
Článek 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx provedených x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx právem, jejichž xxxxxx je xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxx xxxxxxx klást xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Článek 6
Xxxxxxxx doložka
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xx jejím xxxxx na xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxx xxxxxxxxxxxxxx užitím, xxxx xxxxxxx bezpečnost xxxx xxxxxx uživatelů či xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx jiný oprávněný xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx uvedenými x přílohách, xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stažení xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh, xxxxxxx xx xxxxxxx xx používání xxxx x xxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx použije.
Článek 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx
Strany xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx jurisdikcí xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Dále xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxx mohly, xxx xx xxxx xx místě, provádět xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxx, xxxxxxxxxx shodu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxx x národním xxxxxx xxxx xxxxxxxxx jejich xxxxxxx x trhu.
Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jurisdikcí k xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxx xx tyto xxxxx xxxxxxx nezbytnou xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx činností, xxx něž xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx osoby
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx Protokolu xxxxx x počátečním xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx postupů xxx xxxxx tohoto Protokolu x xxxxxxxx.
Xxxx xx bude xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:
(x) xxxxx xx Xxxxx písemně xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx;
(b) xx xxxxxxxx potvrzení jejího xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx osoba xx xxxx data xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách.
Xxxxxxxx xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx osoby xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxx Stranu. Xxxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách nejpozději xx xxxx, xxx byla xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx datem xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx osob
Xxxxx xx Xxxxx xxxx požádat xxxxxx Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx notifikované xxxxx xxx její xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xxxx zdůvodněna xxx, xxx umožnila Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx informovat xxxxxx Xxxxxx. Strany xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Strany xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx svou xxxxxxxxxx. X zájmu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx problémů Xxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxx xxxxxxxx vyřešit xx spokojenosti obou Xxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Rady xxxxxxxxxx xxxx rozpor x uvedením důvodů. Xxxx přidružení xxxx xxxxxxxxxx x vhodném xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxx, xxx xxxx xxxxxxx Stran xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx informací a xxxxxxxxxx
X xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
(x) xxxxxxxxx si xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx x postupech, xxxxx xxxxxxxxx plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, kde to xxxx na místě, xx příslušných xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších souvisejících xxxxxxxx Xxxxx;
(c) xxxx xxx xxxxx xx spolupráci s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx uznávání x dobrovolné xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x další xxxxxxxx Xxxxx jsou xxxxxxx x xx ukončení xxxxxx xxxxx povinností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x rámci xxxxxx Xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx použity xxx xxxx účely xxx xx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx bude xxx Rada přidružení x xxxxxxx x článkem 106 Xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx rozhodnutí týkající xx
(x) změn xxxxxx;
(x) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(c) xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx;
(x) xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx který xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx delegovat x xxxxxxx x článkem 108 odst. 2 Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Společenství xxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx, bude-li xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx provádění x xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx x jinými xxxxxx
Dohody x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx ze Xxxxx xx zemí, která xxxx Xxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx třetí xxxx, xxxxx x tom xxxxxxxxxx výslovná xxxxxx xxxx Xxxxxxxx v xxxxx Rady přidružení.
Xxxxxx 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Protokol xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx, xxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Článek 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx tvoří nedílnou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx je xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, finském, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, nizozemském, xxxxxxxxxxxx, řeckém, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, přičemž xxxxxxx xxxxx mají xxxxxxx platnost.
Xxxx x Xxxxxxx dne 26. xxxxx 2001.
Xx Českou xxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx Xxxxx v. x.
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Švédského xxxxxxxxxx
Xxxxxx Lamy x. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
PŘÍLOHY X VZÁJEMNÉ XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
4. Elektrická xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Zařízení x xxxxxxxx systémy určené xxx použití x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Xxxxxxx spotřebiče >>>
9. Tlaková xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) pro xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
STROJNÍ XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Úř. věst. x. X 207, 23.7.1998, x.1), xx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 98/79/XX xx dne 27. xxxxx 1998 (Xx. xxxx. č. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 170/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx vlády x. 15/1999 Xx. (xxxxxx 6 x 25.1.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx de x´xxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx xx travail, Xxxxxx CT 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx de Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx notifikovány členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným v xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, že xxxxxxx nesplňuje stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx obeznámeny, x vzájemně si xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx neshody xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Radě přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním požadavkům xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může požádat Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXX
XXXXX I
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 95/16/ES xx dne 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 14/1999 Sb. (částka 6 z 25.1.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx vlády x. 227/1999 Xx. (částka 77 z 14.10.1999) x nařízení vlády x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerim für Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Řecko: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xx xx logement, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx et xx la xxxxxxxxxxxx.
∙ Irsko: Deparment xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx- xx teollisuusministeriö/Handels- och xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx Trade and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxxxxxx v souladu x právem Společenství xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody vedly x jejímu xxxxxxxxxx x jakým posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, s nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx kterou xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx uvedených v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx přidružení x uvedením důvodů.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
PRÁVO SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. prosince 1989 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Parlamentu x Rady 96/58/XX xx xxx 3. xxxx 1996 (Úř. xxxx. x. L 236, 18.9.1996, s. 44).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky a x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákonů č. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 ze 4.8.1997), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx des Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx of Development. Xxxxxxx Secretariat of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere de x´xxxxxx et de xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx relations xx xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Postes (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx přidružení x uvedením xxxxxx.
2. Rada přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Společenství, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX xx xxx 19. února 1973 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 77, 26.3.1973, x. 29), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX xx xxx 22. července 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000)¨.
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 168/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nízkého napětí, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 281/2000 (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Boligministeriet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx l´industrie, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx of Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx l´Energie xx x´Xxxx. Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Welzijn en Xxxxx (xxxxxxxxx zboží). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxx of Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX X OPRÁVNĚNÉ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL IV
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody vedly x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Radu xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
ODDÍL I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/336/XXX xx xxx 3. května 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 139, 23.5.1989, s. 19), xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), o Xxxxx obchodní inspekci, xx znění zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 z 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 z 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx..
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Technologies de x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Economie- Xxxxxxx xx l´Energie xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx en Xxxxxxxxxx.
∙ Rakousko: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx z hlediska XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízení: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x oddílu I x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
4. X případě neshody xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx je:
(a) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu bude xxxxxxx druhé Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
ZAŘÍZENÍ X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX XXX POUŽITÍ X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX VÝBUCHU
ODDÍL X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES ze xxx 23. xxxxxx 1994 o sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxxxx a ochranné xxxxxxx určené xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 286/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx la Petite xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx sécurité industrielle..
∙ Xxxxx: Department xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Economie-Service xx x´Xxxxxxx de l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Sociale Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Společenství x souladu s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x České republice x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x oddílu X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 76/117/EHS, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxx průkaz xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 71/2000 Xx. Xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx republice vydá xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx výrobku s xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody vedly x jejímu rozhodnutí x jakým posouzením xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a důkazní xxxxxxxx, s nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X případě xxxxxxxx závěru učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) neoprávněné, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Ochranná xxxxxxx pro harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x této příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX I
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 92/42/XXX xx dne 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. věst. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx směrnice Xxxx 93/68/XXX ze xxx 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Sb. (částka 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx teplovodních xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx č. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Department xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Ministere xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx and xxx Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým národním xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Ochranné xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx xxx průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná norma, xx xxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx důvodů.
2. Rada přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
PLYNOVÉ XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 90/396/XXX ze xxx 29. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx spotřebičů xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, s. 15), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx paliv, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 287/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxx Gasmaterial Xxxxxxxx.
∙ Německo: Bundesministerium xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx l´Action Xxxxxxxxx et xx xx Xxxxxx et Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx du Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Portugalska: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx volného přístupu xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx se dospělo x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXX XXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 87/404/XXX xx xxx 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. X 220, 8.8.1987, s. 48), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 97/23/XX xx xxx 29. května 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx tlakových xxxxxxxx (Úř. věst. x. X 181, 9.7.1997, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Nařízení vlády č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx jednoduché xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
Nařízení xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx zařízení, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx l´Action Régionale xx xx Petite xx Moyenne Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Irsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx xx xx l´Emploi.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům nesoucím xxxxxxxx CE x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx závěru xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X případě neshody xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, zruší xx xxxxxxx správní úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly uváděny xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx odkazuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
SPRÁVNÁ XXXXXXX XXXXX (SVP) XXX LÉČIVÉ XXXXXXXXX:
XXXXXXXX X CERTIFIKACE XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 65/65/XXX xx xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X 22, 9.2.1965), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/EHS xx xxx 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 75/318/XXX xx xxx 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx analytických, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, s. 1), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/XX a 1999/83/XX xx dne 8. září 1999 (Xx. xxxx. x. 243, 15.9.1999, x. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx léčivých přípravků (Xx. xxxx. č. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/XXX xx dne 14. června 1993 (Xx. věst. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Směrnice Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. x. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 90/676/XXX xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. č. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 317, 6.11.1981, s. 16), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx Xxxxxx 1999/104/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Úř. xxxx. x. X 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Komise 91/356/XXX xx dne 13. xxxxxx 1991, kterou xx stanoví xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx humánní xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 193, 17.7.1991, x. 30).
Xxxxxxxx Komise 91/412/XXX xx dne 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx stanoví xxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx výrobní praxi xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. L 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Rady (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci a xxxxx nad humánními x xxxxxxxxxxxxx léčivými xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx agentura xxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. x. L, 214, 24.8.1993, s. 1), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) č. 649/98 xx dne 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/EHS xx xxx 31. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx použití (Úř. xxxx. č. X 113, 30.4.1992, x. 1) a Xxxxxx xxx správnou distribuční xxxxx.
Pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizaci xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 x 15.4.1997), x xxxxxxxx a x změnách a xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Vyhláška Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 z 28.8.2000), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx léčiv, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx postupy uplatňování xxxxxxx výrobní x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Věstníku XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx požadavky Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, Xxxxxxx XXXX č. 12/1995 (XXX-3).
Obecné xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx postupy a xxxxxx xxxxxxxx, Věstník XXXX č. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX č. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX x xxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx (SVP) xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (VYR-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, Xxxxxxx XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX xx validace xxxxxxxxxxx procesů, Věstník XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky xx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Ústavu xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx XXXXXX x. 1/1998.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX KAŽDÉ ZE XXXXX PRO XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx Publique, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx l´Integration Sociale. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxxx Leefmilieu xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Medicines Xxxxxx).
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Health xxx Xxxxxxx, Xxxxxxxx Drug Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Agencia Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx. Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx xx Xxxxx (AFSSAPS - xxxxxxx xxxxxx přípravky). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Xxxxxx Xxxxçxxxx xx médicament xxxxxxxxxxx - veterinární xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Irish Medicines Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Sanita. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxxxx (humánní xxxxxx xxxxxxxxx). Ministero della Xxxxxx. Dipartimento xxxxxxxx x nutrizione x xxxxxx pubblica xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky).
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx, Xxxxxxxx de xx Xxxxxxxxx xx des Xxxxxxxxxxx.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx; xxxxxxxxx Volksgezondheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Products Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Medicines Xxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - XXXX Xxxxx. Ústav xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - XXXXXX Xxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXX XXXXXXXX
1. XXXXXXXX
"Léčivé xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž se xxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx, jejichž xxxxxx xx uveden x xxxxxx X.
"Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX)": xxx je xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 91/365/XXX a směrnici Xxxxxx 91/412/EHS x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam xx xxxxxx x xxxxxx X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX x xxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxx xxxxx nebo se xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
"Xxxxxxxxx xxxxxx": písemná xxxxxxxx x posouzení xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx uvedeného x oddílu XX.
2. XXXXXXXXX A XXXXXX
2.1. Ustanovení xxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x České republice x Xxxxxxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx požadavky xxxxxxx xxxxxxx praxe.
2.2. X případě léčivých xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx tato xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Stran xxxxxx xxxxxxxx provedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx x příslušná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x shodě každé xxxxx s jejími xxxxxxxxxxxxx xxx opakované xxxxxxxx xxx dovozu.
3. OBDOBÍ PŘED XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx tyto činnosti:
- xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- bude xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na XXX xxxxxxxxxxxxxxx společných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx bude 6 xxxxxx.
3.3. Výsledky xxxxxxxx x období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx skupině xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánů Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx období xxxx xxxxx uplatněním. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ihned po xxxxxxxx zakončení xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx před xxxxx uplatněním, xxxxxxx-xx xx zavedení x xxxxxxxxx SVP x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx výrobců
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxx příslušného xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxxxxx výroby x xx dozor xxx výrobou a xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku:
a) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx provádět xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx SVP; x
x) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx bude xxxxxx xxxxxxx xxxxx (místa) xxxxxx. Budou vydány xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx k tomu xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. musí-li xxx xxxxxxxxx nová xxxxxxxx, xxxx být xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxx
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx certifikát šarže xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx) xx úplné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, kvantitativní analýze xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx své xxxxxxxxxxx x byla xxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx ponechá xxxxxxx xxxxx a xxxx poskytnut xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx certifikátu bude xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Společenství. Xxxxxxxxxx xxxxx podepisuje osoba xxxxxxxxx xx propuštění xxxxx xxx xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx osoba" xxxxx článku 17 xxxxxxxx 75/319/XXX x xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 xxxxxx x. 79/1997 Sb.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx šarží
4.6. Xxxxxx oficiálního xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx ověření xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx imunologických xxxxxxxx přípravků (xxxx. xxxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přípravku. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx SVP xxxxxxxxx x oddílu X xxxxxxxxxx orgánem xxxxxxxxxx xxxxx výroby.
4.8. Mohou se xxxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxx:
a) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx celkově xxxxxxx xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX).
b) Xxxxxxxx xxxxxxx: provádí xx x cílem xxxxxx, xxx výrobce xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) postupuje xxxxx xxxxxxxxx SVP (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx SVP. Zaměřuje xx na prověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx (xxxx. "předregistrační xxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx příslušné informace (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxx) a xxxx xxx x xxxx xxxxx xxxxxxxxx.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určen xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobcům xxxxxxxxx xx území xxxxx Xxxxxx nebudou ukládány xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxx.
Předávání inspekčních xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx žádost xxxxxxxxx xxxxxxxxx inspekční xxxxxx xxxxx poslední xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx x xxxxxx inspekčními xxxxxxxx xx stupněm xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Stranou, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxx se xxxxxxxx inspekce xxxxxx xxxx více než xxxxx xxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx x specifickou x podrobnou xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx zprávy xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxx varování
4.12. Xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxxxx pohotově informovat xxxxxx druhé Xxxxxx x případě závady x jakosti, xxxxxxx xxxxx, padělání x xxxxxx problémů týkajících xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx postup xxx varování dohodnou Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, aby xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x nedodržení XXX x xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx oznamováno x xxxxxxxxxx xxxxxxx naléhavosti.
Xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jakost
4.14. X xxxxxxx x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx vyměňovat xxxxxxx informace xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx kromě xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx nových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Každá xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx s druhou Xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx x bude xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx inspektorů
4.16. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Protokolu xxxxx xxxxxxx akce xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx průběžně xxxxxxxxxx x těchto xxxxxxxxx.
Společné xxxxxxxx
4.17. X xxxxxxx x všeobecnými xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx dohodě xxxx Xxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx společné xxxxxxxx. Tyto inspekce xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x požadavků. Ustanovení xxxxxx inspekcí a xxxxxx forma xxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx místa
4.18. Pro xxxxx xxxxxx Protokolu jsou xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx varování, xxx xxxxxxxxxx technickou xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx technické požadavky:
x) ve Xxxxxxxxxxxx:
- ředitel Xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků;
x) x Xxxxx xxxxxxxxx:
- v xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx - ředitel Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx xxx státní xxxxxxxx veterinárních biopreparátů x léčiv.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Obě Xxxxxx xxxxxxxx veškeré xxxxx k vyřešení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxx dodržování požadavků xxxxxxx a závěrů xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Radě xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx xxxxxxx
5.1. Jestliže některá xx Stran xxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx vlastní xxxxxxxx x xxxxxx sdělených xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx oznámeny xxxxx Xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx se x xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx na xxxx xxxxxxxxx doložku by xxxx být xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx uskuteční, smějí xxx xxxxxxx na xx nahrazeny.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 56/2001 Xx. x. x. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx tohoto xxxxxxxx předpisu jsou xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx právním xxxxxxxxx x.:
7/2004 Sb. m. x., x xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx se xxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx mezi XX xx xxxxx straně x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.2.2004
50/2004 Xx. x. x., x xxxxxxx Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx XX-XX xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx x Evropské xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (PECA)
x xxxxxxxxx xx 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
*) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx přidružení xxxx Českou xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx straně xxxxx xx xxx 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Úř. xxxx. (XX) č. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Směrnice xx xxxxx Xxxxxxxx 98/48/EC [Xx. věst. (XX) x. X 217, 5. 8. 1998, x. 18].