Právní předpis byl sestaven k datu 29.03.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
SDĚLENÍ
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxx 26. února 2001 xxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx a Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX).*)
X Xxxxxxxxxx xxxxxxxx souhlas Parlament Xxxxx republiky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx Protokol xxxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx znění Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx.
PROTOKOL
K XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX JEDNÉ XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXX STÁTY NA XXXXXX XXXXX X XXXXXXXXXX SHODY A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
XXXXXXXXX AKT
Xxxxxxxxxxxx zástupci:
XXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxx xxxxxx, a
XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ
xx xxxxxx druhé,
xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx a Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx průmyslových výrobků (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Protokolu
- xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx deklarace:
Xxxxxxxxx x výměně informací;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxx na zasedáních xxxxxx.
Xxxxxxxxx uvedené xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu.
DEKLARACE O XXXXXX INFORMACÍ
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x tomuto Xxxxxxxxx, týkající xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx x článku 12. Cílem xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozšířením principů, xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Parlamentu a Xxxx 98/34/XX x 22. xxxxxx 1998, xxxxx stanoví postup xxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x předpisů,1) xx Českou xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx připraven xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x tomuto Xxxxxxxxx.
DEKLARACE XXXXXXXXXXXX O XXXXXX XXXXXXXX ČESKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXX VÝBORŮ
Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxx xx zasedání xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx základě xxxxx Společenství nebo xx které xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, plynové spotřebiče, xxxxxxxxxx tlakové nádoby x tlaková zařízení.
Xxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx jejich části, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx a vydávání xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Radou xx Xxxxxx.
Xxxx přizvání xxxx být rozšířeno xxxxxx xx xxxxxxx xx skupiny odborníků xxxxxxxxxxx Komisí.
XXXXXXXX
K EVROPSKÉ XXXXXX ZAKLÁDAJÍCÍ PŘIDRUŽENÍ XXXX ČESKOU XXXXXXXXXX XX XXXXX STRANĚ X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXX ČLENSKÝMI XXXXX XX XXXXXX XXXXX O POSUZOVÁNÍ XXXXX X AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (PECA)
ČESKÁ XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXXX, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX X TOMU, xx Xxxxx republika xxxxxxxx x členství x Evropské unii x toto členství x sobě xxxxxxxx xxxxxx provádění xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXXXXXX, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx rozšířit xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx xxxx efektivní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
MAJÍCE XX XXXXXXX, xx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX NA XXXXXXX xxxx xxxxxxxx závazek xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx zboží x xxxxxxxxxx xxxxxx výrobků xxx, xxx zajistily xxxxxx x bezpečnost xxxxx občanů x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxxxx technické xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx spolupráce,
XXXXXX XXXXXX xxxxxxx Xxxxxxxx x Xxxxxxxx dohodě x posuzování shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxx Xxxxxxxx") zajišťující xxxxxxxxxxx vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, aby xxxx xxxxx zákona uvedeny xx trh xxxxx xx Stran, a xxxxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xx článek 75 Xxxxxxxx dohody xxxxxxxxxxx, kde xx xxxx na xxxxx, xxxxxxxx dohody x xxxxxxxxx uznávání,
XXXXXX XX XXXXXX úzký xxxxx mezi Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Islandem, Xxxxxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxx x rámci Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx, pročež xx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, která xxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXX své xxxxxxxxx xxxxxxxxx stran Xxxxxx o xxxxxxx Xxxxxxx obchodní organizace x xxxxxxx u xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x technických xxxxxxxxxx xxxxxxx,
XX DOHODLY XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx usnadnit Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx obchodu u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Prostředkem x xxxxxx xxxx xx xx strany Xxxxx republiky xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Společenství.
Tento Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx akceptaci průmyslových xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxx xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx x které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x xxxxxxx x právními xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) vzájemné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx vztahuje právo Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx právních xxxxxxxx xx xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Pro xxxxx xxxxxx Protokolu
- "xxxxxxxxxxxx výrobky" xx xxxxxxxx výrobky, xxx xxxx uvedeny x článku 9 Xxxxxxxx dohody x v Protokolu 3 x této xxxxxx;
- "právem Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxx jakékoliv xxxxxx předpisy x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx xx konkrétní xxxxxxx, xxxxxx či xxxxxxxxx průmyslových xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxx Xxxxx republika xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx vztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxx mají xxxxxx xxxx xxxxxx Společenství x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 3
Xxxxxxx právních xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxx x Komisí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx učiní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Společenství, zejména x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxx trhem, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx výrobce za xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Strany xx xx xxxxxx vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, aby byly x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx Xxxxxx, xxxxx být xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx bez xxxxxxx omezení. Xxxxx xxxx dotčeno ustanovení článku 36 Xxxxxxxx dohody.
Článek 5
Xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxx posuzování shody
Xxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx xxxxx xxxxxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx opakování xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxx xx jejím xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx Protokolu x xx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx užitím, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx osob či xxxxxxxx xxxx oprávněný xxxxx chráněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách, xxxx učinit xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x omezení xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, který xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxx
Ustanovení xxxxxx Xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx průmyslové výrobky xxx xxxxxx xx xxxxxx původ.
Xxxxxx 9
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxxx x xxxx
Xxxxxx xxxxxxx, xxx správní úřady xxx jejich jurisdikcí xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x národního xxxxx xxxxxx xxxx právní xxxxxxxx uplatňovaly. Dále xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx bude xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx pozastavenou xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků x xxxxxx Společenství xxxx x xxxxxxxx právem xxxx požadovat xxxxxx xxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jurisdikcí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xxxxxxxxx práva. Dále xxxxxxxx všechna opatření xxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx něž xxxx xxxxxxxxxxxx.
Článek 10
Xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pro účely xxxxxx Protokolu xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx vyměnily před xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx x platnost.
Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx národního práva xxxxxxxxx x přílohách xxxxxxxx xxxxxxxxxxx postup:
(x) xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx předloží xxxxx Xxxxxx svou xxxxxxxxxx;
(b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách.
Xxxxxxxx xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx jurisdikcí, xxxxxxx o xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxx přestane provádět xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x přílohách xxxxxxxxxx xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Posuzování xxxxx provedené xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx notifikovaných xxxx
Xxxxx ze Xxxxx xxxx xxxxxxx druhou Xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx žádost xxxx zdůvodněna xxx, xxx xxxxxxxx Straně xxxxxxxxx xx notifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxx ověření x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, za xxxxxx xxxxxxxxxxx správních xxxxx. Xx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx jurisdikcí. X zájmu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx problémů Xxxxxx učiní xxxxxxx xxxxxxxxx kroky a xxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xxxxxxxx prostředky.
Xxxxx xxxxx problémy xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx, xxxxx Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x vhodném xxxxxxx.
Xxxxx a xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx způsobilosti provádět xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx od xxxx, kdy xxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
X zájmu xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
(x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx relevantní informace xxxxxxxx se provádění xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx zejména xxxxxxxxx o postupech, xxxxx zajišťují xxxxxx xxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxxxxx informačních x koordinačních mechanismů x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Stran;
(x) xxxx xxx osoby xx xxxxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x další xxxxxxxx Xxxxx jsou xxxxxxx x po xxxxxxxx xxxxxx svých povinností xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxx služebního xxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxxxx xxx použity pro xxxx účely než xx, xxxxx předpokládá xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxx 14
Xxxxxx Protokolu
Odpovědnost xx účinné fungování xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx Xxxx přidružení x xxxxxxx x článkem 106 Evropské xxxxxx. Xxxx zejména xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx týkající xx
(x) xxxx xxxxxx;
(b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx společných xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx úkolem xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobou;
(x) xxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaných x xxxxxxxxxxx změnách práva Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxxx;
(e) xxxxxxxxxx xxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxx posuzování shody xxxxxxxxxx xx sektoru, xx který xx xxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx;
(x) xxxxxx xxxxxxxxxx otázek xxxxxxxxxxxxx x prováděním xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxx přidružení xxxx xxxxxxxxxxx stanovenou xxxxx Protokolem xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx dohody.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx spolupráce x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci a xxxxx, bude-li to xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
Dohody x xxxxxxxxxx xxxxx uzavřené xxxxxx xx Xxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx povinnost xxxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx provedených x xxxx xxxxx zemi, xxxxx o tom xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami v xxxxx Rady xxxxxxxxxx.
Článek 17
Xxxxx x xxxxxxxx
Xxxxx Protokol vstoupí x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xx dni, xxx xx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx diplomatické xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx Xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx tvoří nedílnou xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx Protokol je xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, německém, nizozemském, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxx x Xxxxxxx xxx 26. února 2001.
Xx Xxxxxx xxxxxxxxx:
Xxx. Libor Xxxxx v. x.
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx společenstvích
Xx Xxxxxxxx společenství:
Xxxx Xxxxxxxxx x. x.
ministr zodpovědný xx xxxxxx x xxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx království
Xxxxxx Xxxx v. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
Xxxxxxx
XXXXXXX X XXXXXXXX AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX VÝROBKŮ
(xxx xxxxxxxxxxx)
PŘÍLOHY O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX
Seznam xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx >>>
4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx kompatibilita >>>
6. Zařízení x xxxxxxxx systémy xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx s nebezpečím xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
9. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (XXX) xxx xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/37/XX ze xxx 22. června 1998 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. x. X 207, 23.7.1998, s.1), xx xxxxx směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Rady 98/79/XX xx dne 27. xxxxx 1998 (Xx. věst. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 170/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády č. 15/1999 Xx. (xxxxxx 6 x 25.1.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx xx la xxxxxxxxxx, Direction xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Xxxxxx XX 5.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Portugalska: Instituto Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx ackreditering och xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx České republice xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx republice x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x vzájemně si xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx shledá, že xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, která opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx odkazuje x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx základním xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx záležitost xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 95/16/XX xx xxx 29. xxxxxx 1995 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxx (Xx. xxxx. č. L 213, 7.9.1995, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění zákona x. 71/2000 Sb. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 227/1999 Sb. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Economiques/Ministerie xxx Economische Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx of Industry.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Ciencia y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx et xx xxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx l´urbanisme, xx l´habitat et xx la construction.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxx xx Enterprise xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa- xx teollisuusministeriö/Handels- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Department xx Xxxxx and Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx v souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx přístupu na xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx a uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu rozhodnutí x xxxxx posouzením xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx svých šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx harmonizovaná norma, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, oznámí xx Radě xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
OSOBNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
PRÁVO XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. xxxxxxxx 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxxxxxx x Rady 96/58/XX xx xxx 3. xxxx 1996 (Úř. xxxx. č. X 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (částka 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 284/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX ÚŘADY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxx xx xx xx solidarité, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Bureau XX 5.
Ministere xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx l´industrie Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx l´Information xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Inspection xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Sport.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx terveyministeriö/Social-och xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x notifikovány Xxxxx republice xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Ochranné xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx ze Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx posouzením xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x důkazní xxxxxxxx, s xxxxx xxxx obeznámeny, a xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx učinila;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením důvodů.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX SHODY:
ELEKTRICKÁ XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ A XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 73/23/XXX xx dne 19. xxxxx 1973 x sbližování právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx x určitých xxxxxx napětí (Úř. xxxx. x. X 77, 26.3.1973, s. 29), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx právo:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích na xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) a xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 168/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na elektrická xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Development. Xxxxxxx Secretariat xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Ministere de x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx l´industrie, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, des Technologies xx l´Information et xxx Xxxxxx (DiGITIP) - SQUALPI.
∙ Xxxxx: Deparment of Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx. Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Travail xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx (spotřební zboží). Xxxxxxxxxx xxx Sociale Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (SWEDAC).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Evropské společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx republice podle článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx xxxxxxxx označení XX x podléhajícím xxxx příloze, oznámí xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany posoudí xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, xx opatření xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
B. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí a xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 89/336/XXX xx xxx 3. května 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 139, 23.5.1989, s. 19), xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. věst. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx č. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx elektromagnetické xxxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX SPRÁVNÍ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx et xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de l´Industrie, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx des Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Economie- Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx l´Etat.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxx xx Waterstaat.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx und Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx x hlediska XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX OSOBY
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx právem xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Straně x xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx dospělo x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx výsledku takových xxxxxxx bude xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x provedení xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx druhé Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX PRO XXXXXXX X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Společenství:
Směrnice Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/XX xx xxx 23. xxxxxx 1994 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx x ochranné xxxxxxx xxxxxx x použití x prostředí s xxxxxxxxxx výbuchu (Úř. xxxx. x. X 100, 19.4.1994, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx a x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx znění zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx se stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x ochranné xxxxxxx určené xxx xxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx znění nařízení xxxxx x. 286/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx l´économie, des xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx sécurité xxxxxxxxxxxx..
∙ Irsko: Department xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Economie-Service xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: z xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Deparment xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx byly autorizovány x Xxxxx republice x xxxxxxx x xxxxxx národním právem xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Certifikáty xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx XX x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx 76/117/EHS, 79/196/XXX x 82/130/XXX xx xxxxx xxxxxxx xxxx průkaz xxxxxxxxx xxxxx podle §17 xxxxxx x. 22/1997 Xx., x technických xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. Xx základě xxxxxx xxxxxxxxxxx dovozce xxxxxx xxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx vydá xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky uvedenými x xxxxx odstavci.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Učiní-li xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a xxxxxxxxxxxx xxxx příloze, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx posouzením xx dospělo k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V případě xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx záležitost předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx přidružení xxxxxx, že opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) oprávněné, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx uváděny xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, nevyhovuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 92/42/XXX ze xxx 21. xxxxxx 1992 x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx plynná paliva (Xx. věst. č. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx směrnice Rady 93/68/XXX ze xxx 22. Července 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Sb. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 xx 17.8.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx kapalná xxxx xxxxxx paliva, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx č. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx des Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Secretary xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx y Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Régionale et xx xx Petite xx Moyenne Industrie (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx de xx sécurité xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´Environnement.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen för xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Department xx xxx Environment, Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx technickou xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
NOTIFIKOVANÉ XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Společenství xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
Xxxxx republika:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx xxxxxxxx na xxxx trh průmyslovým xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x podléhajícím xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým posouzením xx dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx posoudí xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx obeznámeny, a xxxxxxxx si sdělí xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. X xxxxxxx neshody na xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx záležitost předána Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
2. Rada přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství uvedených x této příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 90/396/XXX xx xxx 29. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, s. 15), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, s. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 287/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Secretary of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx de Ciencia x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Ministere xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx de l´industrie, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Employment.
∙ Itálie: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Rakousko: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Trade xxx Industry.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx I x notifikovány Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx to xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo x závěru, xx xxxxxxx nesplňuje stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě xxxxxxxxxx, xxxxx může xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Pokud Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Česká xxxxxxxxx, že harmonizovaná xxxxx, na xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxx to Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 87/404/XXX ze dne 25. xxxxxx 1987 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. č. X 220, 8.8.1987, x. 48), naposledy pozměněná xxxxxxxx Xxxx 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. L 220, 30.8.1993, s. 1).
Směrnice Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 97/23/XX ze dne 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 181, 9.7.1997, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x o xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx České národní xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), kterým xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) a nařízení xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 182/1999 Sb. (xxxxxx 62 z 24.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx nařízení vlády x. 290/2000 Sb. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Belgie: Ministere xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Industry.
∙ Španělsko: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Enterprise and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Xxxxx en Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa-ja xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Švédska: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Společenství v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx to bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx a jakým xxxxxxxxxx xx dospělo x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly obeznámeny, x vzájemně xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X xxxxxxx neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Radě přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx normy.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx posoudí x xxxx požádat Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx stanoveným v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx postupu xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX XXXXX (SVP) XXX XXXXXX PŘÍPRAVKY:
XXXXXXXX A CERTIFIKACE XXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Právo xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Xxxx 65/65/XXX ze xxx 26. xxxxx 1965 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních předpisů xxxxxxxxxx xx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. x. L 22, 9.2.1965), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/39/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993 (Úř. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, s. 22).
Xxxxxxxx Rady 75/318/XXX ze dne 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a protokolů x xxxxxxx zkoušení xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. L 147, 9.6.1975, s. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/XX a 1999/83/XX xx xxx 8. xxxx 1999 (Xx. věst. č. 243, 15.9.1999, x. 7 x 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx týkajících xx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. č. X 147, 9.6.1975, x. 13), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Rady 93/39/XXX xx dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/EHS xx xxx 28. září 1981 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. věst. č. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/676/XXX xx xxx 13. prosince 1990 (Xx. věst. č. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/EHS ze xxx 28. září 1981 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 1999/104/ES xx xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Úř. věst. x. X 3, 6.1.2000, x. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/EHS xx xxx 13. xxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 193, 17.7.1991, s. 30).
Xxxxxxxx Komise 91/412/XXX xx xxx 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 228, 17.8.1991, s. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx registraci a xxxxx xxx humánními x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x zřizuje xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. X, 214, 24.8.1993, s. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 649/98 xx dne 23. xxxxxx 1998 (Xx. xxxx. č. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Xxxxxxxx Xxxx 92/25/XXX xx xxx 31. xxxxxx 1992 o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčiv xxx xxxxxxx xxxxxxx (Xx. xxxx. č. L 113, 30.4.1992, s. 1) a Xxxxxx xxx xxxxxxxx distribuční xxxxx.
Xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxx IV Xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x Evropském společenství.
Xxxxxx postupů Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x harmonizaci xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 x 15.4.1997), x xxxxxxxx x x xxxxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 149/2000 Xx. (xxxxxx 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx, správná xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv.
Xxxxxxxxxx postupy uplatňování xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx distribuční praxe, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx XXXX, únor 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (XXXX) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, Xxxxxxx XXXX x. 12/1995 (XXX-3).
Obecné xxxxxxxxx SÚKL xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, Věstník XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Xxxxx prostory, Xxxxxxx XXXX č. 6/1997 (VYR-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx XXXX x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (SVP) xxxxxx xxx výrobce x xxxxxxxxxxxx léčiv, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (VYR-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, Xxxxxxx XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Obecné xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky xx xxxxxxxxxx provádějící xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, Věstník XXXX x. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxxx ÚSKVBL č. 1/1998.
XXXXX XX
XXXXXXXXX INSPEKČNÍ XXXXXX XXXXX XX XXXXX XXX XXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere de xx Santé Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx et xx l´Integration Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Leefmilieu en Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxx xxx Xxxxxxx, National Xxxx Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Agencia Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxx xx xx xx solidarité, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx la xxxxx. Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx de Xxxxx (AFSSAPS - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxx Française xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx (AFSSA, Agence Xxxxçxxxx du xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Xxxxx Medicines Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxx e Xxxxxxxxxxxxxxxx (humánní léčivé xxxxxxxxx). Ministero della Xxxxxx. Dipartimento alimenti x xxxxxxxxxx x xxxxxx pubblica veterinaria (xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx la Xxxxx, Xxxxxxxx xx xx Xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx en Xxxxx; xxxxxxxxx Volksgezondheid.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx und Xxxxxxxxxxxx.
∙ Portugalsko: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Sosiaali-ja xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxx. Veterinary Medicines Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx republika: Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx léčiv - XXXX Xxxxx. Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - XXXXXX Xxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
1. XXXXXXXX
"Léčivé xxxxxxxxx": xxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx právní xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx seznam xx uveden x xxxxxx X.
"Správná xxxxxxx praxe (SVP)": xxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx 91/365/XXX a směrnici Xxxxxx 91/412/EHS x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx republiky, xxxxxxx seznam je xxxxxx x oddílu X.
"Xxxxxxxx": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx prováděné xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx XX s xxxxx xxxxxxxx, xxx daný xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo se xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx registrace.
"Inspekční xxxxxx": xxxxxxx zjištění x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vyhotovená xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx XX.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x České xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx.
2.2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Xxxxx závěry xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxx x příslušná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
2.3. Xxxxx Xxxxxx kromě toho xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x shodě xxxxx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx dovozu.
3. XXXXXX XXXX XXXXX XXXXXXXXXX
3.1. X xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním xx xxxxxxxxx tyto xxxxxxxx:
- bude sledováno xxxxxx xxxxxxxx požadavků xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx praktické uplatňování xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx na XXX xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, přezkoumání inspekčních xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx před xxxxx xxxxxxxxxx bude 6 xxxxxx.
3.3. Xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním xx projednají x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx skupina inspektorů Xxxxxxxxxx společenství) xx xxxxxx příslušných orgánů Xxxxx xxxxxxxxx. Strany xxxxxxxxx x Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx plného xxxxxxxxx xxxxx ihned xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
3.4. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx rozhodnout v Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xx zavedení x xxxxxxxxx SVP x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx nebo příslušného xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx povolení výroby x xx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
a) xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činnosti;
x) xxxxxxx xxxxxxxxx Společenství x Xxxxx republiky xx XXX; x
x) je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekčním xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx bude rovněž xxxxxxx xxxxx (místa) xxxxxx. Budou xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
4.3. Certifikáty xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 30 kalendářních xxx. Xx výjimečných xxxxxxxxx, xxxx. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxx doba xxxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx šarží
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výrobcem (xxxxxxxxxxxxxxx) xx úplné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxx vyrobena x xxxxxxx s xxxxxxxxxx registrací. Tento xxxxxxxxxx si ponechá xxxxxxx šarže a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx certifikátu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx platného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Certifikát xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx, xx. "kvalifikovaná xxxxx" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/EHS a xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 zákona x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx propouštění xxxxx
4.6. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx ověření xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx imunologických xxxxxxxx přípravků (xxxx. xxxxxx) a krevních xxxxxxxx prováděné příslušnými xxxxxx xxxx distribucí xxxxx šarže přípravku. Xxxxx Xxxxxxxx nezahrnuje xxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxx propouštění xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Inspekce XXX budou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx x xxxxxx X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
4.8. Xxxxx xx xxxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxx:
x) Celková xxxx xxxxxxxxx inspekce: xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx inspekce týkající xx zejména xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (SVP).
x) Xxxxxxxx procesů: xxxxxxx xx x cílem xxxxxx, zda výrobce xxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxx xxxxxxxx xxxx).
x) Xxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravek xxxx xxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxx XXX. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifických aspektů xxxxxxx xxxx kontroly xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. "xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxxxxx proto xxxx mít x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace (xxxx xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx o registraci/registrace xxxx) a xxxx xxx s nimi xxxxx obeznámen.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx určen xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx území xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx inspekčních xxxxx
4.10. Na xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx ze Xxxxx nakládá s xxxxxx inspekčními xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Stranou, xx xxxxx xxxxxx pochází.
4.11. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx inspekci, xx. xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx více než xxxxx xxxx nebo xx ukázala zvláštní xxxxxxx inspekce, lze xxxxx o xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx zajistí, aby xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx se provádí xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx se xxxxxxxxxx xx 60 xxx.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x jakosti, stažení xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx problémů týkajících xx xxxxxxx, které xx mohly xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx pozastavení distribuce xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, aby každé xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx či xxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx x nedodržení XXX a xxxxx xx mít xxxxxxxxxx xxxx na ochranu xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx naléhavosti.
Xxxxxx informací mezi xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jakost
4.14. V souladu x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx.
4.15. Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx navzájem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx ze Xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx x druhou Xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxx x bude xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx inspektorů
4.16. V xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx inspektorům xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o těchto xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.17. V xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ustanoveními xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Stranami xxxxx xxx schváleny společné xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx jednotného xxxxxxx x xxxxxxx praxe x xxxxxxxxx. Ustanovení xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx budou xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx místy xxx xxxxxx varování, pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pro xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx technické xxxxxxxxx:
x) xx Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x Xxxxx republice:
- v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx Státního xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx - ředitel Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx.
Rozdíl xxxxxx
4.19. Obě Xxxxxx vynaloží xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx rozdílnosti xxxxxx xxxxxxxx xx mimo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a závěrů xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
5. Ochranné doložky
5.1. Xxxxxxxx některá xx Xxxxx písemně x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prokáže, xx xxxxx Xxxxxx xxxxxx podmínky xxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxxxx x Radou přidružení. Xxxx xxxxxxxxxx mže xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx inspekci x xxxxxx sdělených xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxx, která xx xxxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxxxxx. Odvolání xx xx xxxx xxxxxxxxx doložku by xxxx xxx výjimkou. Xxxxx xx taková xxxxxxxx xxxxxxxxx, smějí xxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxx.
Informace
Xxxxxx předpis x. 56/2001 Xx. x. x. xxxxx účinnosti xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné právním xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. x. x., x xxxxxxxx Xxxxxx, kterou xx xxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xx jedné xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich členskými xxxxx xx xxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x xxxxxxxxx od 6.2.2004
50/2004 Xx. x. x., x přijetí Xxxxxxxxxx x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx EU-ČR xx xxx 26/02/2004, kterým xx mění přílohy Xxxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.5.2004
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
*) Xxxxxxxx xxxxxx zakládající přidružení xxxx Xxxxxx republikou xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx společenstvími x jejich xxxxxxxxx xxxxx xx straně xxxxx xx xxx 4. xxxxx 1993 xxxx vyhlášena xxx č. 7/1995 Sb.
1) Xx. xxxx. (XX) x. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx xx xxxxx Směrnice 98/48/EC [Xx. xxxx. (XX) x. L 217, 5. 8. 1998, x. 18].