Právní předpis byl sestaven k datu 23.12.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 05.02.2004.
Sdělení o sjednání Protokolu k Evropské dohodě zakládající přidružení mezi ČR na jedné straně a Evropskými společenstvími a jejich členskými státy na straně druhé o posuzování shody a akceptaci průmyslových výrobků (PECA)
56/2001 Sb. m. s.
Účel Článek 1
Definice Článek 2
Sladění právních předpisů Článek 3
Vzájemná akceptace průmyslových výrobků Článek 4
Vzájemné uznávání výsledků postupů posuzování shody Článek 5
Ochranná doložka Článek 6
Rozšíření působnosti Protokolu Článek 7
Původ Článek 8
Závazky smluvních stran týkající se jejich správních úřadů a osob Článek 9
Notifikované osoby Článek 10
Ověřování notifikovaných osob Článek 11
Výměna informací a spolupráce Článek 12
Důvěrnost Článek 13
Správa Protokolu Článek 14
Technická spolupráce a pomoc Článek 15
Dohody s jinými zeměmi Článek 16
Vstup v platnost Článek 17
Status Protokolu Článek 18
Přílohy - Přílohy o vzájemné akceptaci průmyslových vzorů
56
XXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx dne 26. xxxxx 2001 xxx x Bruselu xxxxxxxx Protokol x Xxxxxxxx dohodě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX).*)
S Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx republiky Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
Protokol xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx svého článku 17 xxx 1. xxxxxxxx 2001.
Xxxxx znění Xxxxxxxxx xx vyhlašuje xxxxxxxx.
XXXXXXXX
X XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX NA XXXXX XXXXXX X EVROPSKÝMI XXXXXXXXXXXXXX X JEJICH XXXXXXXXX XXXXX XX XXXXXX DRUHÉ X XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
XXXXXXXXX XXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
XXXXX XXXXXXXXX
xx xxxxx xxxxxx, x
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX
xx xxxxxx xxxxx,
xxxxx xxxxxxx x Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx roku dvoutisícího xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx k Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Českou xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx a Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (XXXX),
xxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- xxxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxx deklarace:
Deklaraci x xxxxxx xxxxxxxxx;
Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
Deklarace xxxxxxx xxxx xxxxx přílohy xxxxxx xxxxxxxxxxx aktu.
XXXXXXXXX O XXXXXX XXXXXXXXX
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x přijetí xxxxx xxxxxxx k tomuto Xxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx x článku 12. Xxxxx xx xxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozšířením principů, xxxxxxxxxx ve Směrnici Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES x 22. xxxxxx 1998, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x oblasti technických xxxxx x xxxxxxxx,1) xx Xxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx nová xxxxxxx k xxxxxx Xxxxxxxxx.
DEKLARACE XXXXXXXXXXXX O ÚČASTI XXXXXXXX ČESKÉ REPUBLIKY XX ZASEDÁNÍCH XXXXXX
Xx účelem zajištění xxxxxxx xxxxxxxxxx praktickým xxxxxxxx xxxxxxx acquis xxxxxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxxx, xx Xxxxx xxxxxxxxx xx přizvána xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xx zasedání xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Společenství xxxx xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxx, výtahy, osobní xxxxxxxx prostředky, elektromagnetická xxxxxxxxxxxxx, zařízení x xxxxxxxx systémy určené xxx použití x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx nádoby x xxxxxxx zařízení.
Xxxx xxxxx se xxxxxxx xx zasedání xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx použití xxxxxx; xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx zaměřených na xxxxxxxx x vydávání xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx výkonu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx Radou xx Xxxxxx.
Toto přizvání xxxx být rozšířeno xxxxxx od případu xx skupiny odborníků xxxxxxxxxxx Xxxxxx.
XXXXXXXX
X EVROPSKÉ XXXXXX XXXXXXXXXXX PŘIDRUŽENÍ XXXX XXXXXX XXXXXXXXXX XX XXXXX XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X JEJICH ČLENSKÝMI XXXXX XX STRANĚ XXXXX X POSUZOVÁNÍ XXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXX (XXXX)
XXXXX XXXXXXXXX X EVROPSKÉ SPOLEČENSTVÍ, xxxx xxx "Xxxxxx",
XXXXXXXX K XXXX, xx Xxxxx republika xxxxxxxx x členství x Xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx x sobě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx acquis Xxxxxxxxxx společenství,
XXXXXXXXXX, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx výhody vnitřního xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určitých xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX ZŘETELI, xx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx právo Xxxxxxxxxxxx,
XXXXXX XX XXXXXXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx volného xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx výrobků xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
VEDENY XXXXXX uzavřít Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx x posuzování shody x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx Protokol") xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vzájemné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh xxxxx xx Xxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobků, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxx Společenství nebo xxxxxxx právo, xxxxxx xx xxxxxx, xx článek 75 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, kde to xxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx uznávání,
XXXXXX XX XXXXXX xxxx xxxxx xxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxx, Xxxxxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxx x xxxxx Xxxxxx x Xxxxxxxxx hospodářském xxxxxxxx, xxxxxx je xx místě uvažovat x xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx dohody o xxxxxxxxxx shody xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx, která xxxx x xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
XXXXXX XX MYSLI své xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx o zřízení Xxxxxxx xxxxxxxx organizace x xxxxxxx x xxxxxx svých xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxx Xxxxxxx obchodní xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx překážkách xxxxxxx,
SE XXXXXXX XXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx
Xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxx odstraňování xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xx xx strany Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Tento Xxxxxxxx xxxxxxxx:
(1) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx v přílohách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx to, xxx byly x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx uvedeny na xxx xxxxx xx Xxxxx;
(2) xxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx něž xx vztahuje právo Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx právo, xxxxxx obojích xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxx x přílohách x xxxxxxxxx xxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx
- "xxxxxxxxxxxx výrobky" xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x článku 9 Xxxxxxxx dohody x x Protokolu 3 x xxxx dohodě;
- "xxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx xxxxxx předpisy a xxxxxxxxx xxxxxxx Evropského xxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx konkrétní xxxxxxx, riziko či xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx Xxxxxxx dvorem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx;
- "xxxxxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxx právní xxxxxxxx x xxxxxxxxx postupy, xxxxx Česká xxxxxxxxx xxxxxxx právo Společenství, xxxxx xx vztahuje xx konkrétní situaci, xxxxxx xx kategorii xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Pojmy xxxxxxxxx x tomto Xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 3
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xx konzultacích x Xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx, zejména x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, akreditace, xxxxxxxxxx shody, xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx způsobené xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxx xx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxxx výrobky, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x přílohách x xxxxxxxx akceptaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a které xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx, xxx xxxx x souladu x xxxxxxxx předpisy xxxxxxx xx xxx xxxxx Xxxxxx, mohou být xxxxxxx xx xxx xxxxx Strany bez xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx článku 36 Xxxxxxxx dohody.
Xxxxxx 5
Xxxxxxxx uznávání xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxx s xxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx postupů xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx uveden x přílohách o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxx nebudou Xxxxxx xxxxxxxxx opakování postupů xxx xxxxxxx klást xxxxxxxxx požadavky.
Xxxxxx 6
Xxxxxxxx doložka
Jestliže Xxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx, který xxx uveden xx xxx na xxxxx xxxxx xx základě xxxxxx Protokolu x xx používán x xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx užitím, může xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx uživatelů xx xxxxxx osob xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx chráněný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách, může xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucí xx stažení xxxxxxxx xxxxxxx z xxxx, x zákazu xxxx xxxxxxx xx xxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx x omezení xxxx xxxxxxx xxxxxx. Přílohy xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Článek 8
Xxxxx
Xxxxxxxxxx tohoto Xxxxxxxxx se vztahují xx průmyslové xxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx.
Článek 9
Xxxxxxx smluvních stran xxxxxxxx xx jejich xxxxxxxxx xxxxx x xxxx
Xxxxxx zajistí, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx jurisdikcí xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx práva xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx, aby tyto xxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxxx xx místě, provádět xxxxxxxxxx xxxx, pozastavovat xx xxxxxxxxx pozastavenou xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků s xxxxxx Xxxxxxxxxxxx nebo x národním právem xxxx požadovat jejich xxxxxxx x xxxx.
Xxxxxx zajistí, xxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx jurisdikcí k xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aby xx xxxx osoby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x provádění xxxxxxxx, xxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxxxxx osoby
Osobami xxxxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx budou x počátečním xxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx, xxxxx si Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx Protokolu x platnost.
Xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx osob xxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx práva Společenství xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxxxxx následující postup:
(x) xxxxx xx Xxxxx xxxxxxx předloží xxxxx Xxxxxx svou xxxxxxxxxx;
(b) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx jejího xxxxxxx xxxxxx Stranou xxxx osoba od xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx pro posuzování xxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx v přílohách.
Xxxxxxxx xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx notifikaci osoby xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x tom xxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Xxxxx přestane provádět xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách nejpozději xx xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx provedené xxxx xxxxx datem xxxx xxxxxxx v platnosti, xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxx.
Článek 11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx
Xxxxx xx Xxxxx xxxx požádat druhou Xxxxxx, aby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxx žádost xxxx zdůvodněna tak, xxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxx požadované xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxx. Strany xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx správních xxxxx. Xx tímto xxxxxx Xxxxxx zajistí xxxxx xxxxxxxxxx osob xxx xxxx jurisdikcí. X xxxxx xxxxxxxx xxxxx zjištěných xxxxxxxx Xxxxxx xxxxx všechny xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Pokud xxxxx problémy xxxxxxx xx spokojenosti obou Xxxxx, mohou Xxxxxx xxxxxxx předsedovi Xxxx xxxxxxxxxx xxxx rozpor x xxxxxxxx důvodů. Xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxx x xxxxx Xxxx přidružení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx shody xxxxx xxxxxxxxx práva Společenství xxxx národního xxxxx xxxxxxxxx v přílohách xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxx byla xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
V xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xx Strany, jejich xxxxxxx úřady x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
(x) vyměňovat xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se provádění xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně zejména xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx zajišťují plnění xxxxxxxxxxx požadavků notifikovanými xxxxxxx;
(x) xxxxxxx xx, xxx xx xxxx xx místě, xx příslušných xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších souvisejících xxxxxxxx Xxxxx;
(x) xxxx své xxxxx xx spolupráci s xxxxx xxxxxxxxx ujednání x vzájemném uznávání x xxxxxxxxxx sféře.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx, odborníci x další xxxxxxxx Xxxxx xxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxxxxxx x rámci tohoto Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tajemství. Xxxx informace xxxxxxx xxx xxxxxxx pro xxxx účely xxx xx, které předpokládá xxxxx Protokol.
Článek 14
Xxxxxx Protokolu
Xxxxxxxxxxx xx účinné xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 106 Xxxxxxxx dohody. Xxxx xxxxxxx oprávněna xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xx
(a) xxxx xxxxxx;
(b) xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx;
(c) xxxxxxxxx xxxxxxxx skupiny xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx úkolem xxxx xxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x plnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx;
(x) xxxxxx informací x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx práva Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxxx;
(x) zohlednění xxxxxx xx dodatečných xxxxxxx posuzování xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx;
(f) řešení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx.
Rada xxxxxxxxxx xxxx odpovědnost xxxxxxxxxx xxxxx Protokolem xxxxxxxxx x xxxxxxx x článkem 108 xxxx. 2 Xxxxxxxx dohody.
Xxxxxx 15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx
Xxxxxxxxxxxx může xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx spolupráci x xxxxx, xxxx-xx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx Protokolu.
Článek 16
Xxxxxx x jinými xxxxxx
Xxxxxx x xxxxxxxxxx shody xxxxxxxx xxxxxx xx Xxxxx xx xxxx, xxxxx xxxx Xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx, nezakládají xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx přijmout xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xxxxx zemi, xxxxx o xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx x xxxxx Xxxx přidružení.
Článek 17
Xxxxx x platnost
Xxxxx Protokol xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx měsíce xx xxx, xxx xx Strany xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx nóty xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx Protokolu x xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxxxx Xxxxxxxxx
Xxxxx Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx vyhotoveních v xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxx, finském, francouzském, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx znění mají xxxxxxx platnost.
Xxxx x Xxxxxxx xxx 26. xxxxx 2001.
Xx Xxxxxx xxxxxxxxx:
Ing. Libor Xxxxx x. r.
xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
Xx Xxxxxxxx společenství:
Xxxx Xxxxxxxxx v. x.
ministr xxxxxxxxxx xx obchod v xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx království
Xxxxxx Xxxx x. x.
xxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství
Xxxxxxx
XXXXXXX X XXXXXXXX AKCEPTACI XXXXXXXXXXXX XXXXXXX
(xxx xxxxxxxxxxx)
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx >>>
2. Xxxxxx >>>
3. Xxxxxx ochranné xxxxxxxxxx >>>
4. Elektrická xxxxxxxxxx >>>
5. Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx >>>
6. Xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx určené xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x nebezpečím xxxxxxx >>>
7. Xxxxxxxxxx xxxxx >>>
8. Xxxxxxx xxxxxxxxxx >>>
9. Tlaková xxxxxxxx >>>
10. Xxxxxxx výrobní xxxxx (XXX) xxx xxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx >>>
XXXXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX 1
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx a Rady 98/37/XX xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. věst. x. X 207, 23.7.1998, s.1), ve xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/79/XX xx xxx 27. října 1998 (Xx. xxxx. x. X 331, 7.12.1998, x.1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 240/1992 Xx. (částka 49 x 29.5.1992), xxxxxx x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), xxxxxx x. 110/1997 Sb. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) a zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 170/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády č. 15/1999 Xx. (xxxxxx 6 x 25.1.1999) x xxxxxxxx vlády x. 283/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Arbejdstilsynet.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx und Sozialordnung.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx des xxxxxxxxx du xxxxxxx, Xxxxxx CT 5.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx hälsovardsministeriet.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Spojené xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x státní xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
ODDÍL XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx záležitost x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx xx xxxxx výsledky xxxxx xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx uváděny xx xxx.
4. X případě neshody xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může rozhodnout x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxx je:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx kterou xx odkazuje v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby xxxxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx v této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx průběžně xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu o xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 95/16/XX xx dne 29. xxxxxx 1995 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 213, 7.9.1995, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx a x xxxxx a xxxxxxxx některých xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), o Xxxxx xxxxxxxx inspekci, ve xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 14/1999 Sb. (xxxxxx 6 x 25.1.1999), xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx vlády x. 227/1999 Xx. (xxxxxx 77 x 14.10.1999) x nařízení vlády x. 288/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ SPRÁVNÍ XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Ciencia x Xxxxxxxxxx.
∙ Francie: Xxxxxxxxx xx l´équipement, xxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, Direction xxxxxxxx xx x´xxxxxxxxx, xx x´xxxxxxx et xx xx construction.
∙ Irsko: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Travail xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Kauppa- xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx- xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx teknisk xxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx království: Department xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Česká republika: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které byly xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Ochranné xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx pro průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx a xxxxx, xxxx důvody xxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx sdělí xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx přidružení, která xxxx rozhodnout o xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx národní xxxxxxx xxxx Strany, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedených x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx Společenství, xxx postupovalo x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Radu xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X NÁRODNÍ XXXXX
Xxxxx Společenství:
Směrnice Xxxx 89/686/XXX ze xxx 21. prosince 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxxx ochranných prostředků (Xx. xxxx. x. X 399, 30.12.1989, x. 18), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx x Rady 96/58/ES xx xxx 3. xxxx 1996 (Xx. xxxx. x. L 236, 18.9.1996, x. 44).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických požadavcích xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx České xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 172/1997 Sb. (xxxxxx 61 xx 4.8.1997), xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx prostředky, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 284/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Ministere de x´xxxxxx et xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, Bureau CT 5.
Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, des xxxxxxxx xx xx l´industrie Xxxxxxxxx Xxxxxxxx de x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (DiGITIP) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx du Xxxxxxx xx xxx Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx för xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Department xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx členskými xxxxx Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 tohoto Protokolu.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím označení XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené požadavky.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx na xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx takových šetření xxxx xxxxxxxxxx předána Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Rada xxxxxxxxxx xxxxxx, že opatření xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) oprávněné, učiní Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx se xxxxxxxx v právních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx předpisu, oznámí xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx přidružení xxxxxxxxxx posoudí x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Společenství bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a druhou Xxxxxx o postupu xxxxxx.
4. Výsledek xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX SHODY:
XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX
ODDÍL X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 73/23/XXX ze xxx 19. února 1973 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se elektrických xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx (Úř. xxxx. č. L 77, 26.3.1973, x. 29), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx 93/68/XXX ze xxx 22. července 1993 (Úř. xxxx. x. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (částka 6 x 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000)¨.
Xxxxx Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (částka 22 x 3.11.1986), x Xxxxx obchodní xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), č. 22/1997 Xx. (částka 6 z 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71(2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 168/1997 Sb. (částka 60 x 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na elektrická xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 281/2000 (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
ODDÍL XX
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Affaires Economiques/Ministerie xxx Economische Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium xüx Arbeit xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, des Technologies xx x´Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Deparment xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Ministero xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx de l´Energie xx x´Xxxx. Xxxxxxxxx xx Travail (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx et xxx Mines).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxxxxxx, Xxxxxxx xx Xxxxx (xxxxxxxxx xxxxx). Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxx Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx).
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxxxxxx: Instituto Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxx: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx kontroll (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxx xx Trade xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx členskými státy Xxxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x notifikovány Xxxxx republice podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x souladu x českým xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Stran xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx přístupu xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně druhé Xxxxxx x uvede, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx takových xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx opatření xx:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx je národní xxxxxxx úřad Xxxxxx, xxxxx opatření xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx vhodná opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx uváděny na xxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou se xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům takového xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada přidružení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství uvedených x xxxx příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
ELEKTROMAGNETICKÁ XXXXXXXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 89/336/XXX ze dne 3. května 1989 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 139, 23.5.1989, x. 19), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí 93/68/XXX xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. č. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x technických xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx národní xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákonů x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Sb. (částka 24 z 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 169/1997 Sb. (xxxxxx 60 z 31.7.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx výrobky z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 282/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Economiques/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx..
∙ Xxxxx: Ministry xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx Xxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxxxxx de x´Xxxxxxxxxxx et xxx Xxxxxx (XxXXXXX) - XXXXXXX.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx of Enterprise xxx Employment.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx dell´Industria, xxx Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx de x´Xxxxxxxx- Xxxxxxx de l´Energie xx x´Xxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx en Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxx XXX x xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxäxxxxxxxxxö/Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Industry.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx zkušebnictví.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Česká xxxxxxxxx:
Xxxxx, které xxxx autorizovány x Xxxxx republice v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx právem xxxxxxxx x oddílu X x notifikovány Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx doložky.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx výrobky.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx výrobkům xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx xxx.
4. X případě xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Pokud Rada xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx je:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx správní úřad Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Česká xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx právního předpisu, xxxxxx xx Radě xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx předpisech Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informovat Xxxx přidružení x xxxxxx Xxxxxx o xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx postupu bude xxxxxxx druhé Straně.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
ZAŘÍZENÍ X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX XXX POUŽITÍ X XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX
Xxxxx Společenství:
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 94/9/ES xx xxx 23. března 1994 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx pro xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k použití x xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx výbuchu (Úř. xxxx. x. L 100, 19.4.1994, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx požadavcích xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 z 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 z 3.11.1986), x České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), č. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 176/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx nařízení xxxxx x. 286/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX ÚŘADY
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Belgie: Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Xxxxxx xxx Sozialordnung.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Direction xx x´Xxxxxx Régionale xx xx xx Petite xx Moyenne Industrie (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx industrielle..
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx e xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx x´Xxxxxxxx-Xxxxxxx xx x´Xxxxxxx xx x´Xxxx.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx xxx Sociale Xxxxx xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Portugues xx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: z xxxxxxxx xxxxx Švédska: Xxxxxxxxx xöx ackreditering xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Deparment xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx republika: Úřad xxx xxxxxxxxxx normalizaci, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx republika:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány x Xxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxx národním xxxxxx xxxxxxxx x oddílu X x xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Protokolu.
XXXXX XX
ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXX
1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx vydané x členských státech XX x souladu xx směrnicemi 76/117/XXX, 79/196/XXX a 82/130/EHS xx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §17 xxxxxx č. 22/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx x. 71/2000 Xx. Na xxxxxxx xxxxxx certifikátů xxxxxxx xxxxxx výrobků x Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x tomto xxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx xxxxxxxx xxx odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX a podléhajícím xxxx příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx x xxxxx, xxxx xxxxxx vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx k xxxxxx, xx výrobek xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Strany xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, x nimiž xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx si xxxxx xxxxxxxx xxxxx šetření.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, která xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(a) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx xxxxxx výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx harmonizované xxxxx.
1. Domnívá-li xx Česká republika, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Radě přidružení x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Společenství, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x právních xxxxxxxxxx Společenství xxxxxxxxx x této xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx x postupu xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx oznámen xxxxx Xxxxxx.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXXXXX XXXXX
XXXXX X
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 92/42/XXX xx xxx 21. května 1992 x požadavcích xx xxxxxxxx xxxxxx teplovodních xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx (Xx. xxxx. x. X 167, 22.6.1992, x. 17), xx xxxxx směrnice Xxxx 93/68/XXX ze xxx 22. Xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Zákon č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx některých xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Zákon Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx inspekci, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Sb. (xxxxxx 49 z 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (částka 6 x 27.2.1997), x. 110(1997 Xx. (xxxxxx 38 z 19.5.1997) x zákona č. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx xxxxx č. 180/1999 Sb. (xxxxxx 61 ze 17.8.1999), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx účinnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx plynná xxxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 289/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX II
NOTIFIKUJÍCÍ XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Economische Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Industry.
∙ Xxxxxxxxx: Ministerio de Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx l´économie, xxx xxxxxxxx xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Régionale et xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx industrielle.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Xxxxxxxxx x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Lucembursko: Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Bundesministerium xüx Xxxxxxxxxx xxx Arbeit.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxäxxxxöxxxxxxxxxö/Xxxxöxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxx, Xxxxxxxx xxx xxx Xxxxxxx
Xxxxx republika: Xxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, metrologii a xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX III
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx v souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X a xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx podle článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx Společenství xxxxx článku 10 xxxxxx Protokolu.
ODDÍL XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Ochranná xxxxxxx xxx průmyslové xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx ze Xxxxx xxxxxxxx pro odepření xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, oznámí xx xxxxxxxxxxx druhé Xxxxxx x xxxxx, xxxx důvody vedly x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx dospělo k xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx stanovené xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, s xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
3. X případě xxxxxxxx xxxxxx učiní Xxxxxx xxxxxx opatření, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
4. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx šetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xx:
(x) neoprávněné, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx opatření učinila;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové výrobky xxxxxx xxxxxxx na xxx.
X. Ochranná xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx kterou xx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx postupovalo x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze.
3. Xxxxxxxxxxxx bude xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx x druhou Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx.
XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXXXX
XXXXX I
XXXXX XXXXXXXXXXXX X XXXXXXX PRÁVO
Xxxxx Xxxxxxxxxxxx:
Směrnice Rady 90/396/XXX xx xxx 29. xxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se spotřebičů xxxxxxxx xxxxx (Xx. xxxx. x. X 196, 26.7.1990, s. 15), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Rady 93/68/XXX xx dne 22. xxxxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 220, 30.8.1993, x. 1).
Národní xxxxx:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (částka 6 z 27.2.1997), x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx rady č. 64/1986 Sb. (xxxxxx 22 x 3.11.1986), o České xxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (částka 38 x 19.5.1997) a xxxxxx x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Nařízení xxxxx č. 177/1997 Sb. (xxxxxx 64 x 12.8.1997), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 287/2000 Xx. (částka 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Evropské xxxxxxxxxxxx:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx des Affaires Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx van Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Dánsko: Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
∙ Německo: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Development. Xxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx x Tecnología.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xx x´xxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xx de x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx xx xx Xxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX), Xxxx-xxxxxxxxx xx la xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Department xx Xxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, del Commercio x xxxx´Xxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: Ministere xx Xxxxxxx (Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx des Xxxxx).
∙ Xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Wirtschaft xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxx.
∙ Finsko: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Xxxxxxx: Xxxxxxxxx xöx xxxxxxxxxxxxx och xxxxxxx xxxxxxxx (SWEDAC).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxxx of Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
ODDÍL XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx notifikovány xxxxxxxxx xxxxx Společenství x xxxxxxx x právem Xxxxxxxxxxxx uvedeným x xxxxxx I x xxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx autorizovány v Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x oddílu I x notifikovány Společenství xxxxx článku 10 tohoto Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
Xxxxxxxx xxxxxxx.
A. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx jedna xx Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx volného xxxxxxxx xx svůj xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesoucím xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xx bezodkladně xxxxx Xxxxxx x xxxxx, jaké důvody xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x závěru, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx obeznámeny, x xxxxxxxx si xxxxx výsledky svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
4. X případě xxxxxxx xx výsledku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxx přidružení, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
(x) xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxx vhodná xxxxxxxx, xxx takové xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx trh.
B. Xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx xx Xxxxx xxxxxxxxx, xx harmonizovaná xxxxx, xx xxxxxx xx odkazuje x xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx předpisu, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx s uvedením xxxxxx.
2. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x může xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx přidružení x xxxxxx Stranu x xxxxxxx xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx bude xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA O XXXXXXXXX UZNÁVÁNÍ VÝSLEDKŮ XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXXX
XXXXX X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX PRÁVO
Právo Xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Xxxx 87/404/XXX ze xxx 25. června 1987 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (Úř. xxxx. č. X 220, 8.8.1987, x. 48), naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 93/68/EHS xx xxx 22. xxxxxxxx 1993 (Úř. xxxx. č. L 220, 30.8.1993, x. 1).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx 97/23/XX xx xxx 29. xxxxxx 1997 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 181, 9.7.1997, s. 1).
Xxxxxxx právo:
Xxxxx č. 22/1997 Sb. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), o xxxxxxxxxxx požadavcích xx xxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. (částka 24 x 3.4.2000).
Xxxxx Xxxxx xxxxxxx xxxx č. 64/1986 Sb., (xxxxxx 22 x 3.11.1986), x Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 240/1992 Xx. (xxxxxx 49 x 29.5.1992), x. 22/1997 Xx. (xxxxxx 6 x 27.2.1997), x. 110/1997 Xx. (xxxxxx 38 x 19.5.1997) x zákona x. 71/2000 Xx. (xxxxxx 24 x 3.4.2000).
Xxxxxxxx vlády č. 175/1997 Sb. (xxxxxx 63 x 8.8.1997), kterým xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na jednoduché xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 80/1999 Xx. (xxxxxx 30 xx 4.5.1999) x xxxxxxxx xxxxx x. 285/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
Nařízení xxxxx č. 182/1999 Sb. (částka 62 x 24.8.1999), xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx vlády x. 290/2000 Xx. (xxxxxx 82 x 29.8.2000).
XXXXX XX
XXXXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Ministere xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx/Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Zaken.
∙ Xxxxxx: Direktoratet xxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Bundesministerium für Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx.
∙ Řecko: Xxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx. General Xxxxxxxxxxx of Xxxxxxxx.
∙ Španělsko: Ministerio xx Xxxxxxx x Xxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxxx, xxx finances xx xx x´xxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xx x´Xxxxxx Xxxxxxxxx xx la Xxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxx (XXXXXX), Sous-direction xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx.
∙ Itálie: Xxxxxxxxx xxxx´Xxxxxxxxx, xxx Xxxxxxxxx x dell´Artiginiato.
∙ Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx xx Xxxxxxx xx xx x´Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxx: Ministerie xxx Xxxxxxx Zaken xx Xxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxx.
∙ Xxxxxxxxxxx: z xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx da Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxxx-xxx industriministeriet.
∙ Xxxxxxx: x pověření xxxxx Švédska: Styrelsen xöx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx (XXXXXX).
∙ Xxxxxxx království: Xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxx Xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Úřad pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
Xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx s právem Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx X x xxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx:
Osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxx X x notifikovány Xxxxxxxxxxxx xxxxx článku 10 xxxxxx Xxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX XXXXXXXX
Xxxxxxxx xxxxxxx.
X. Xxxxxxxx doložka pro xxxxxxxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxx-xx xxxxx xx Xxxxx opatření xxx xxxxxxxx xxxxxxx přístupu xx svůj trh xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx XX x xxxxxxxxxxxx této příloze, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx a xxxxx, jaké xxxxxx xxxxx x jejímu xxxxxxxxxx x jakým xxxxxxxxxx se dospělo x xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx podklady, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx svých xxxxxxx.
3. X xxxxxxx shodného závěru xxxxx Strany xxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxx xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
4. X případě neshody xx výsledku takových xxxxxxx bude záležitost xxxxxxx Xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx může rozhodnout x xxxxxxxxx expertizy.
5. Xxxxx Xxxx xxxxxxxxxx shledá, xx xxxxxxxx je:
(x) xxxxxxxxxxx, zruší je xxxxxxx správní xxxx Xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx;
(b) xxxxxxxxx, xxxxx Strany vhodná xxxxxxxx, aby takové xxxxxxx nebyly xxxxxxx xx trh.
X. Xxxxxxxx doložka xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
1. Xxxxxxx-xx se Xxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx, na xxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxx předpisech xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavkům xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.
2. Rada xxxxxxxxxx záležitost posoudí x xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, aby postupovalo x xxxxxxx s xxxxxxxx stanoveným x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
3. Společenství xxxx průběžně informovat Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx Stranu x xxxxxxx řízení.
4. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx Straně.
PŘÍLOHA X XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX:
XXXXXXX XXXXXXX PRAXE (SVP) XXX XXXXXX XXXXXXXXX:
XXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX
ODDÍL X
XXXXX SPOLEČENSTVÍ X XXXXXXX XXXXX
Právo xxxxxxxxxxxx:
Xxxxxxxx Rady 65/65/XXX xx dne 26. ledna 1965 x xxxxxxxxxx právních x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 22, 9.2.1965), naposledy pozměněná xxxxxxxx Rady 93/39/EHS xx dne 14. xxxxxx 1993 (Xx. xxxx. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Směrnice Xxxx 75/318/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 x sbližování xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a protokolů x oblasti xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 147, 9.6.1975, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx 1999/82/ES x 1999/83/XX ze xxx 8. září 1999 (Xx. věst. x. 243, 15.9.1999, x. 7 a 9).
Xxxxxxxx xxxx 75/319/XXX xx dne 20. xxxxxx 1975 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx přepisů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 147, 9.6.1975, x. 13), naposledy xxxxxxxxx směrnicí Xxxx 93/39/XXX xx dne 14. června 1993 (Xx. věst. x. X 214, 24.8.1993, x. 22).
Xxxxxxxx Xxxx 81/851/XXX xx xxx 28. xxxx 1981 x sbližování xxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xx. xxxx. č. X 317, 6.11.1981, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 90/676/XXX xx xxx 13. xxxxxxxx 1990 (Xx. xxxx. x. X 373, 31.12.1990, x. 15).
Xxxxxxxx Xxxx 81/852/XXX ze xxx 28. xxxx 1981 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx (Úř. xxxx. x. L 317, 6.11.1981, x. 16), xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 1999/104/XX ze xxx 22. xxxxxxxx 1999 (Xx. věst. x. X 3, 6.1.2000, s. 18).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/356/XXX xx xxx 13. xxxxxx 1991, kterou xx stanoví zásady x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 193, 17.7.1991, s. 30).
Xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX xx dne 23. xxxxxxxx 1991, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx praxi xxx xxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx (Xx. xxxx. x. X 228, 17.8.1991, x. 70).
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 2309/93 xx xxx 22. xxxxxxxx 1993, kterým xx xxxxxxx xxxxxxx Společenství xxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx x veterinárními xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx (Úř. věst. x. X, 214, 24.8.1993, x. 1), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 649/98 ze xxx 23. března 1998 (Xx. xxxx. x. X 88, 24.3.1998, x. 7).
Směrnice Xxxx 92/25/EHS ze xxx 31. xxxxxx 1992 x velkoobchodní xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx použití (Xx. xxxx. x. L 113, 30.4.1992, x. 1) x Pokyny xxx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx.
Pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxx praxi, xxxxxx XX Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x Evropském xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx spolupráci x harmonizaci xxxxxxxx (XXX/5698/94-XX).
Xxxxxxx xxxxx:
Xxxxx č. 79/1997 Sb. (xxxxxx 26 z 15.4.1997), x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxx č. 149/2000 Xx. (částka 47 x 13.6.2000).
Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx zemědělství č. 296/2000 Sb. (xxxxxx 83 x 28.8.2000), xxxxxx se xxxxxxx správná výrobní xxxxx, xxxxxxx distribuční xxxxx x bližší xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x distribuce xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiv.
Xxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx výrobní a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx Věstníku XXXX, xxxx 1998.
Xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx (XXXX) na xxxxxxxx výrobního procesu, Xxxxxxx SÚKL x. 12/1995 (XXX-3).
Obecné xxxxxxxxx XXXX xx xxxxxxx postupy a xxxxxx xxxxxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 7/1996 (XXX-5).
Čisté xxxxxxxx, Xxxxxxx SÚKL x. 6/1997 (XXX-7).
Xxxxxx xxxxxxxxx činnosti SÚKL x xxxxxxx správné xxxxxxx praxe (XXX) xxxxxx xxx xxxxxxx x distributory xxxxx, Xxxxxxx XXXX x. 3/1998 (XXX-8).
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, Věstník XXXX x. 10/1998 (XXX-9).
Xxxxxx xxxxxxxxx XXXX na validace xxxxxxxxxxx procesů, Xxxxxxx XXXX x. 12/1998 (XXX-10).
Požadavky xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx plynů, Xxxxxxx XXXX č. 12/1998 (XXX-5).
Xxxxxx Ústavu xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx (XXXXXX) - Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx, Xxxxxxx ÚSKVBL x. 1/1998.
XXXXX XX
XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXX XXXXX ZE XXXXX PRO XXX
Xxxxxxxx společenství:
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xx xx Xxxxx Xxxxxxxx, xx x´Xxxxxxxxxxx xx xx x´Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx. Xxxxxxxxxx Pharmaceutique/Ministerie xxx Xxxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx für Gesundheit.
∙ Xxxxx: Xxxxxxxx xx Health and Xxxxxxx, Xxxxxxxx Drug Xxxxxxxxxxxx (X.X.X.).
∙ Xxxxxxxxx: Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx Medicamento.
∙ Xxxxxxx: Xxxxxxxxx de x´xxxxxxx xx xx xx xxxxxxxxxx, Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xx xxxxx. Xxxxxx Française xx Sécurité Sanitaire xxx Produits de Xxxxx (AFSSAPS - xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Xxxxxx Xxxxçxxxx xx Xxxxxxxx Sanitaire xxx Xxxxxxxx (XXXXX, Agence Xxxxçxxxx du xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx).
∙ Xxxxx: Irish Medicines Xxxxx.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx Farmaci e Xxxxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx). Ministero xxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxxxx alimenti x xxxxxxxxxx x xxxxxx pubblica xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky).
∙ Xxxxxxxxxxx: Direction xx la Santé, Xxxxxxxx xx la Xxxxxxxxx xx des Xxxxxxxxxxx.
∙ Nizozemsko: Xxxxxxxxxx van Volksgezondheid, Xxxxxxx xx Xxxxx; xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Xxxxxxxx: Xxxxxxxxxxxxxxxxx xüx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx.
∙ Portugalsko: x xxxxxxxx vlády Xxxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Qualidade.
∙ Xxxxxx: Xxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxxxxö/Xxxxxx-xxx xäxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
∙ Švédsko: Xxxxxxxxxxxxxxxx (Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx).
∙ Xxxxxxx xxxxxxxxxx: Xxxxxxxxx Control Xxxxxx. Xxxxxxxxxx Medicines Xxxxxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx: Xxxxxx ústav pro xxxxxxxx léčiv - XXXX Xxxxx. Ústav xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx - XXXXXX Xxxx.
XXXXX XXX
XXXXXXXX UJEDNÁNÍ
1. XXXXXXXX
"Xxxxxx xxxxxxxxx": všechny přípravky, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx a Xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx, jejichž seznam xx uveden x xxxxxx I.
"Xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (SVP)": xxx je xxxxxxxxxx xx směrnici Komise 91/365/XXX x xxxxxxxx Xxxxxx 91/412/XXX x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx České xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx je xxxxxx x oddílu X.
"Inspekce": xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx místě inspekčním xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx XX s xxxxx xxxxxxxx, zda daný xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx registrace.
"Inspekční xxxxxx": písemná xxxxxxxx x posouzení xxxxxxx xx správnou výrobní xxxxx xxxxxxxxxx orgánem xx seznamu xxxxxxxxx x xxxxxx XX.
2. XXXXXXXXX X XXXXXX
2.1. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xxxxx xxxx průmyslově vyráběny x Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx x xx xxx xx xxxxxxxx požadavky správné xxxxxxx praxe.
2.2. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na něž xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xx Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány druhé xxxxxx x příslušná xxxxxxxx výroby xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx Xxxxxx.
2.3. Druhá Xxxxxx xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x shodě xxxxx xxxxx x jejími xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
3. OBDOBÍ PŘED XXXXX UPLATNĚNÍM
3.1. X období před xxxxx uplatněním xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx:
- bude xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů a xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx XXX Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx,
- xxxx xxxxxxxxx praktické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Společenství xx XXX prostřednictvím xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx.
3.2. Xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx bude 6 xxxxxx.
3.3. Výsledky xxxxxxxx v xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxx příslušných orgánů Xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx v Xxxx xxxxxxxxxx x prodloužení xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx plným xxxxxxxxxx. Xxxxxx plného xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx uplatněním.
3.4. Strany mohou xxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx přidružení x xxxxxxx období xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx XXX x Xxxxx xxxxxxxxx.
4. XXXXXX XXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.1. Xx xxxxxx vývozce, xxxxxxx nebo příslušného xxxxxx xxxxx Strany xxxxxx odpovědné xx xxxxxx xxxxxxxx výroby x xx xxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravku:
x) xx náležitě oprávněn xxxxxxx x/xxxx kontrolovat xxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;
b) xxxxxxx požadavky Společenství x Xxxxx xxxxxxxxx xx XXX; x
x) xx pravidelně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx inspekčním xxxxxxx.
4.2. X xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxx) xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx společný xxxxxx takového xxxxxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxxxx budou xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx 30 xxxxxxxxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxx-xx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, může xxx xxxx doba prodloužena xx 60 xxx.
Xxxxxxxxxxx šarží
4.4. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (samocertifikace) xx xxxxx kvalitativní xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx analýze xxxxx účinných xxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxx specifikaci x xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx xx ponechá xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx jeho xxxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx certifikátu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. Certifikát xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx za propuštění xxxxx xxx xxxxx, xx. "xxxxxxxxxxxxx osoba" xxxxx xxxxxx 17 xxxxxxxx 75/319/XXX a xxxxxx 29 xxxxxxxx 81/85/XXX x §4 x 19 zákona x. 79/1997 Xx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
4.6. Postup xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx prováděné xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx distribucí xxxxx šarže xxxxxxxxx. Xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uznávání xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx
4.7. Xxxxxxxx XXX xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxxxxxx x oddílu X xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
4.8. Xxxxx xx xxxxxxxx tyto xxxx xxxxxxxx:
x) Xxxxxxx xxxx systémová xxxxxxxx: xxxxxxx xx s xxxxx xxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx základních xxxxxxxxx (SVP).
x) Xxxxxxxx xxxxxxx: xxxxxxx xx x cílem xxxxxx, zda xxxxxxx xxx určitém procesu (xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx XXX (xxxx. xxxxxx sterilní vody).
x) Inspekce přípravku: xxxxxxx xx x xxxxx ověřit, xxx xxxxxxx vyrábí určitý xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx SVP. Xxxxxxxx xx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx specifických aspektů xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxx. "předregistrační xxxxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace (xxxx dokumentace xxxxxxxx xx jakosti x xxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx x registraci/registrace xxxx) a xxxx xxx x xxxx xxxxx obeznámen.
4.9. Xxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Výrobcům xxxxxxxxx xx území xxxxx Xxxxxx nebudou xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx poplatky xxx xxxxxxxxx, na xxx xx vztahuje xxxxx Xxxxxxxx.
Předávání xxxxxxxxxxx xxxxx
4.10. Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx poskytnou xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxx poslední inspekční xxxxxx x výrobním xxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Každá xx Xxxxx nakládá x xxxxxx inspekčními xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Stranou, od xxxxx xxxxxx xxxxxxx.
4.11. Xxxxxxxx výroba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx podrobena xxxxxxxx, xx. xxxxx se xxxxxxxx inspekce xxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xx ukázala xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx x xxxxxxxxxxx x podrobnou xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx 30 xxxxxxxxxxxx xxx; xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx 60 dnů.
Xxxxxx xxxxxxxx
4.12. Xxxxxxxxx orgány budou xxxxxxxxxx pohotově xxxxxxxxxx xxxxxx druhé Xxxxxx x případě xxxxxx x jakosti, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx vyvolat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Podrobný postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
4.13. Xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx (xxxxx xx částečné) xxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXX x xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx naléhavosti.
Xxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx
4.14. X xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx si Xxxxxx budou vyměňovat xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
4.15. Příslušné xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxx navzájem xxxxxxxx informovat x xxxxx nových technických xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxx.
Školení xxxxxxxxxx
4.16. V xxxxxxx x všeobecnými ustanoveními xxxxxx Protokolu xxxxx xxxxxxx akce xxx xxxxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Strany xx xxxxx navzájem xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx inspekce
4.17. X souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx určeny x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x výkladu xxxxx x xxxxxxxxx. Ustanovení xxxxxx inspekcí x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx postupy xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxx
4.18. Xxx xxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx otázku, xxxx xxxx. výměna xxxxxxxxxxx zpráv, pro xxxxxxx akce xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx požadavky:
x) xx Xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) x České xxxxxxxxx:
- v případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ředitel Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx;
- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx Xxxxxx pro státní xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x léčiv.
Xxxxxx xxxxxx
4.19. Xxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názorů xxxxxxxx xx mimo xxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx názorů xxxxx xxxxxxxxxx Radě xxxxxxxxxx.
5. Xxxxxxxx doložky
5.1. Xxxxxxxx xxxxxxx xx Stran xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx druhá Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx x Radou přidružení. Xxxx přidružení mže xxxxxxxxxx o opatřeních, xxxxx mají xxx xxxxxxx.
5.2. Xxxxx xx Stran si xxxxxxxxx právo xxxxxxx xxxx vlastní xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx oznámeny xxxxx Xxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xx k xxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx na tuto xxxxxxxxx doložku xx xxxx xxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx uskuteční, smějí xxx náklady xx xx nahrazeny.
Informace
Xxxxxx předpis x. 56/2001 Xx. x. x. nabyl xxxxxxxxx xxxx 17.7.2001.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
7/2004 Xx. m. x., o xxxxxxxx Xxxxxx, xxxxxx se xxxx Protokol x Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX xx xxxxx straně x Xxxxxxxxxx společenstvími x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx x posuzování xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků (PECA)
x účinností xx 6.2.2004
50/2004 Xx. x. s., x xxxxxxx Rozhodnutí x. 2/2004 Xxxx xxxxxxxxxx XX-XX xx xxx 26/02/2004, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx Xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)
x xxxxxxxxx xx 6.5.2004
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
*) Xxxxxxxx xxxxxx zakládající xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx členskými xxxxx na straně xxxxx xx xxx 4. xxxxx 1993 xxxx xxxxxxxxx xxx č. 7/1995 Sb.
1) Úř. xxxx. (XX) č. X 204, 21. 7. 1998, x. 37. Xxxxxxxx ve xxxxx Xxxxxxxx 98/48/XX [Xx. xxxx. (XX) x. L 217, 5. 8. 1998, x. 18].