Xxxxxxx x. 4 x nařízení xxxxx x. 70/2002 Xx.
XXXXXXXXXX XXXXX BEZPEČNOSTNÍCH XXXXX
X. XX XXXXXXXXXXX XXXX
1. Xxxx je xxxxxx, xxx autorizovaná xxxxx xxxxxxxx x osvědčuje, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
2. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx v Evropském xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxxxxxxxx") xx xxxxxxx xxxxxxxxx autorizované xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu.
Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx výrobce, x xxxxx žádost předkládá xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx x adresu,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxx nebyla xxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) technickou xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.
Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx zamýšlené xxxxxx, xxxx xxx "xxx". Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx další xxxxxx, xxxxxxxx je xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx posouzení xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx posouzení zahrnovat xxxxx, výrobu a xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, pokud je xx důležité xxx xxxxxxxxx,
x) všeobecný popis xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh x výrobní xxxxxxx x schémata xxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, obvodů xxxx.,
x) popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx zmíněných výkresů x xxxxxxx x xxxxxx výrobku,
d) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxx přijatých xxxxxx xxx splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpisy,
e) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx.,
x) xxxxxxxxx o zkouškách.
Dokumentace xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx prvků.
4. Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx
4.x xxxxxxxxxx technickou xxxxxxxxxxx, ověřit, xxx xxx xxx xxxxxxx xx shodě x xxxxxxxxxx dokumentací, x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x příslušnými xxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx, xxxxx i xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx;
4.x provést xxxx xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, aby zjistila, xxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx výrobcem xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nařízení;
4.c xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nezbytné zkoušky, xxx xxxxxxxx, xxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, byly xxxx xxxxxxxx xxxxxxx;
4.x xxxxxxxxx se žadatelem xxxxx, xxx xx xxxxxxxx tato přezkoušení x xxxxxxxx xxxxxxx.
5. Xxxxxxxx-xx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx osoba povinna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, jeho trvání x xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx schváleného xxxx.
X tomuto xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx uchovává xxxxxxxxxxxx xxxxx. Odmítne-li xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx certifikát x XX xxxxxxxxxxx xxxx, xx povinna xx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx.
6. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx x xxxxxxxxx technickou dokumentaci xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x XX přezkoušení xxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx základními xxxxxxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx. Toto dodatečné xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx typu.
7. Xxxxx autorizovaná osoba xx povinna xxxxxx xxxxxxxx autorizovaným xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x XX přezkoušení xxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
8. Ostatní xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx obdržet xxxxx xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx dodatků. Xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx autorizovaným xxxxxx.
9. Xxxxxxx nebo dovozce xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x XX přezkoušení xxxx a xxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxx-xx výrobce xxxxx x České xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xx xxx České xxxxxxxxx.
XX. XXXXXXXXXXXXX JAKOSTI XXXXXX
1. Xxxx je postup, xxxxxx xxxxxxx, který xxxx povinnosti xxxxx xxxx 2, xxxxxxxxxxx x prohlašuje, xx xxxxxxx xxxxx xxxx xx shodě s xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx požadavky tohoto xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx každý prvek xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxx identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxxxxxx xx dozor podle xxxx 4.
2. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx výrobu, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx podle xxxx 3 a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx 4.
3. Xxxxxx xxxxxxx
3.x Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx systému xxxxxxx xxx dotyčné prvky.
Žádost xxxx obsahovat
a) všechny xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxx.
3.x Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx shodu s xxxxx, xxxxx je xxxxxx v xxxxxxxxxxx x XX přezkoušení xxxx a x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přijaté xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentovány xx xxxxx písemných xxxxxxxx, postupů a xxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jakosti, xxxxx xxxxxxx, příruček xxxxxxx x xxxxxxx x jakosti.
Dokumentace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) cílů xxxxxxx x organizační xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx jakost,
b) xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx, xxx řízení x zabezpečování xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x zkoušek, xxxxx budou xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xx xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxx xx budou provádět,
d) xxxxxxx x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, výsledků zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx dosahováním požadované xxxxxxx prvků x xxxxxxx fungováním xxxxxxx xxxxxxx.
3.x Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.b. Xxxxx x těmito xxxxxxxxx xx předpokládá u xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx normy.
Nejméně xxxxx člen skupiny xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx a zdůvodněné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.x Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zavázat, že xxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ze xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxxx, xxx byl i xxxxxx přiměřený x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
Autorizovaná xxxxx xx povinna xxxxxxxx xxxxxxxx změny x xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.x, nebo xxx xx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx závěry xxxxxxxxxxx x zdůvodněné xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx autorizovaná xxxxx
4.x Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, aby výrobce xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.x Výrobce xx povinen xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx výrobních, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xx všechny xxxxxxxx xxxxxxxxx, zejména
1. dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
2. záznamy x jakosti, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx zkoušek, xxxxx x xxxxxxxxx, protokoly x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx atd.
4.c Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx.
4.x Xxxxx toho xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx neočekávané inspekční xxxxxxxx x xxxxxxx. Xxx těchto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může autorizovaná xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x zkoušce.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku
a) dokumentaci xxxxx xxxx 3.xx,
x) xxxxxxxxxxx podle xxxxxxx xxxxxxxx xxxx 3.x,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby xxxxx xxxx 3.d, 4.x x 4.x.
6. Každá xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jakosti.
III. XXXXXXXXX XXXXXXX
1. Toto xx xxxxxx, kterým xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 3 xxxx ve xxxxx x xxxxx popsaným x xxxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx typu x xxxxxxx požadavky xxxxxx xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nezbytná opatření, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x typem popsaným x certifikátu x XX xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení. Výrobce xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx.
3. Xxxxxxxxxxxx osoba xx povinna xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx pro ověření xxxxx xxxxx s xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxx xxxxx výrobce xxx kontrolou a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 4, xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx bodu 5.
Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku.
4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx každého xxxxx
4.x Xxxxxxx prvky xxxx xxx jednotlivě přezkoušeny x xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxx v technických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx shodu x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx typu a x požadavky tohoto xxxxxxxx.
4.x Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx opatřit xxxxx schválený prvek xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vystavit xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4.x Xxxxxxx nebo xxxxxxx xx povinen xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
5. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.x Xxxxxxx xx xxxxxxx předkládat xxx prvky x xxxxxx homogenních xxxxx x učinit veškerá xxxxxxxx xxxxxxxx, aby xxxxxxx proces xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx každé výrobní xxxxx.
5.x X xxxxxxx xxxx xxx k xxxxxxxxx veškeré xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Z xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx náhodným xxxxxxx xxxxxxx vzorek. Xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
§8 odst. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx shodu xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, zda xxxx výrobní xxxxx xxxxxxx, xxxx zamítnuta.
5.c Xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxx xxxxx těmito xxxxxxxx
x) statistickou xxxxxxx,
x) xxxxxx odebírání xxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
5.x Jsou-li výrobní xxxxx xxxxxxx, autorizovaná xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x provedeným zkouškám. Xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxx na xxx s xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx, x nichž xxxx zjištěna neshoda.
Pokud xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx příslušný xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx zabrání xxxxxxx xxxx xxxxxxx dávky xx trh. X xxxxxxx xxxxxxx odmítnutí xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx statistické xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxx může xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx autorizované xxxxx xxxxx identifikačním xxxxxx.
5.x Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx povinen xxxxxxxx, xxx xxx schopen xx požádání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobou.
IV. XXXXXXXXX XXXXX
1. Xxxx xx xxxxxx, kterým xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx, xx xxxx byl xxxxxxxx certifikát xxxxx xxxx 2, splňuje xxxxxxxxx xxxxxx nařízení, xxxxx xx xx xxx xxxxxxxx. Výrobce xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx opatřit xxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx přezkoušet xxxxx a provést xxxxxxxxxxxx zkoušky uvedené x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle
§8 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Autorizovaná xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx prvek svým xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se k xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx je xxxxxxx posuzování xxxxx x xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, výroby a xxxxxx prvku.
Pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
x) všeobecný popis xxxx,
x) xxxxxxxxx návrh x výrobní výkresy x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx xxx.,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x funkce xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
§7 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxx řešení xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebyly xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx.,
x) zkušební xxxxxxxxx,
x) xxxxxx použití xxxxx
X. KOMPLEXNÍ XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX
1. Toto je xxxxxx, xxxxxx výrobce, xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx odstavce 2, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se na xx xxxxxxxx. Výrobce xxxx dovozce je xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vydat písemné xxxxxxxxxx o shodě. Xxxxxxxx shody xxxx xxx doplněno identifikačním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 4.
2. Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a zkoušení xxxxx bodu 3 x xxxxxxxx je xxxxxx podle xxxx 4.
3 Xxxxxx xxxxxxx
3.x Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osobě xxxxxx o posouzení xxxxxxx jakosti.
Žádost musí xxxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
3.x Xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, požadavky x opatření xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx x uspořádaně xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxxxxx x xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx jakosti, příruček xxxxxxx x záznamů x xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx přiměřený xxxxx
x) xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx , xxxxxxxxxxxx x pravomoci xxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxxxxx x prvků.,
b) technických xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
§7 xxxx. 2 xxxxxx nařízení, xxxxx xxxxx xxxxxxx, x xxx, kde se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xx xx xxxxxxx vztahuje,
c) xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x systematických xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx použito xxx xxxxxxxxxx prvků xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx prvků,
d) xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx opatření, xxxxxxx xxxx použito při xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) přezkoušení x xxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx výroby x xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx, např. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, údajů o xxxxxxxxx, protokolů o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx.,
x) prostředků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx systému xxxxxxx.
3.x Xxxxxxxxxxxx osoba xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s xxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.x. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx předpokládá x xxxxxxx jakosti, x xxxxx byla xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx xxxxx člen skupiny xxxxxxxx musí mít xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx inspekční xxxxxxxx x provozních prostorách xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.
3.x Xxxxxxx je povinen xx xxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx jakosti x xxxx jej xxxxxxxx, xxx xxx x xxxxxx přiměřený x xxxxxx.
Xxxxxxx xxxx dovozce xx povinen informovat xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx aktualizaci xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx změny a xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.x, xxxx zda xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx závěry přezkoušení x xxxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxx.
4. Xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx osoba
4.a Účelem xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx řádně xxxxx xxxxxxxxxx vyplývající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
4.x Výrobce xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x poskytnout xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx
x) dokumentaci xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx požadované x části xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, zkoušek xxxx.,
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx systému xxxxxxx xxxxxxxx xx výroby, xxxx. xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pracovníků xxxx.
4.x Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx a používá xxxxxx jakosti, x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x auditu.
4.d Xxxxx xxxx xxxx autorizovaná xxxxx provádět neočekávané xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx osoba v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, aby ověřila, xxx xxxxxx jakosti xxxxxxx xxxxxxx. Autorizovaná xxxxx je povinna xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx.
5. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx 30 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx výrobku
a) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.x.x,
x) aktualizaci xxxxx xxxxxxx pododstavce xxxx 3.x,
x) xxxxxxxxxx a xxxxxx autorizované xxxxx xxxxx bodů 3.x, 4.x x 4.d.
6. Xxxxx autorizovaná osoba xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
7. Doplňkové xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
7.x Xxxxxxx xx povinen předložit xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx autorizované xxxxx
7.x Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxx x posouzení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Žádost xxxx xxxxxxxxx
x) technické xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
§7 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle
§7 xxxx. 2 xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxx musí zahrnovat xxxxxxxx přezkoušení provedených xxxxxxxxxx laboratoří xxxxxxx xxxx na xxxx xxxxxxxxxx.
7.x Xxxxxxxxxxxx xxxxx xx povinna xxxxxx xxxxxxxxxx, x pokud xxxxx splňuje xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení, která xx xx něj xxxxxxxx, xxxxxxxx žadateli xxxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxx identifikaci xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxx prvků.
7.d Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx návrhu. Změny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x XX xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
přílohy č. 2 xxxxxx xxxxxxxx nebo x předepsanými xxxxxxxxxx xxxxxxxxx prvku. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx má xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.x Xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx osobám xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se
a) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o XX xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x ES xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x Xx xxxxxxxxxxx xxxxxx x dodatků.