Věstník MZd ČR, částka 1/2012
ZN: FAR - 2.1.2011
REF: RNDr. Dan Nekvasil, tel: 224 972 362
Ministerstvo zdravotnictví, ve smyslu ustanovení §2 odst. 3 vyhl.č. 228/2008 Sb., o registraci léčivých přípravků, ve znění pozdějších předpisů, zveřejňuje odsouhlasené specifické léčebné programy humánních léčivých přípravků.
ŘÍJEN 2011 (P - přípravek, V - výrobce, D - distributor, PŘ - předkladatel programu, C - cíl programu a doba platnosti souhlasu)
P: PARASIDOSE SHAMPOOING šampón (phenothrinum 0,2 %) 200 ml 80 000 balení
V: GILBERT Laboratoires, Francie
D: Biotika Bohemia s.r.o., ČR
PŘ: NEWBRAND spol. s r.o., IČ 26719631, se sídlem Církvičská 386, 264 01 Sedlčany
C: léčba pedikulózy (výdej léčivého přípravku není vázán na lékařský předpis).
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče, pracoviště orgánů ochrany veřejného zdraví (hygienické služby), domácí ošetření,
souhlas platí do 31. října 2012;
P: URALYT U granulát (kalium-natrium-hydrogen-citrát /6:6:3:5/) 280 g 15 000 balení
V: Madaus GmbH, Německo
D: Transmedic International s.r.o., ČR
PŘ: VIVAX Management (CZ), s.r.o., IČ 27202411, se sídlem Pobřežní 16/18, 186 00 Praha 8
C: a) rozpouštění urátových močových kamenů,
b) prevence recidiv kalciových, urátových a smíšených kamenů (kalcio/oxalato-urátových nebo kalcio oxalátových/ kalcio fosfátových), u dospělých a dětí od 12 let.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče,
souhlas platí do 31. března 2013
(pozn: tento léčebný program nahrazuje léčebný program odsouhlasený v lednu 2011 pro stejný přípravek; a to s ohledem na změnu předkladatele léčebného programu a distributora přípravku);
P: ISOZID 100mg tbl. (isoniazidum) 100 × 100 mg 12 000 balení
V: RIEMSER Arzneimittel AG, Německo
D: Biotika Bohemia s.r.o., ČR
PŘ: Biotika Bohemia s.r.o., Pod Višňovkou 1662/21, 140 00 Praha 4
C: léčba plicní i mimoplicní tuberkulózy, chemoprofylaxe tuberkulózy.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče poskytující zdravotní péči v oborech PNE, INF (pneumologie a ftizeologie, dětská pneumologie, infekční lékařství)
souhlas platí do 31. října 2012;
LISTOPAD 2011
P: CISPLATIN HOSPIRA 1 MG/ML inf. (cisplatinum) 1×50 ml/50 mg 1702 balení
V: Hospira Australia, Pty Ltd, Australie
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod, a.s., ČR
D-Pharm, a.s., ČR.
PŘ: Pharma-EU s.r.o., Malostranské náměstí 23, 119 00 Praha 1
C: léčba (monoterapie i jako součást kombinované léčby s dalšími chemoterapeutiky) nádorových onemocnění.
Pracoviště: onkologická a hematologická pracoviště zdravotnických zařízení,
souhlas platí do 30. září 2012;
P: CISPLATIN HOSPIRA 1MG/ML inf. (cisplatinum) 1 × 100 ml/100 mg 902 balení
V: Hospira Australia, Pty Ltd, Australie
D: PHOENIX, lékárenský velkoobchod , a.s., ČR
D-Pharm, a.s., ČR.
PŘ: Pharma-EU s.r.o., Malostranské náměstí 23, 119 00 Praha 1
C: léčba (monoterapie i jako součást kombinované léčby s dalšími chemoterapeutiky) nádorových onemocnění.
Pracoviště: onkologická a hematologická pracoviště zdravotnických zařízení,
souhlas platí do 30. září 2012;
P: TETANOL PUR inj. susp. 0,5 ml/dávka (tetanus toxoid, adsorbed min. 40 U.I.)
1×předpl.stříkačka s obsahem 1 dávky počet balení *
V: Novartis Vaccines and diagnostics GmbH & Co.KG, Německo
D: PHARMOS a.s., ČR
(spolupráce: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s.; Aliance Helthcare s.r.o.; Avenier, a.s.; Distribuce CZ s.r.o.; Galmed a.s.; GEHE Pharma Praha spol s r.o.; Jihlavská lékárnická a.s.; JK-Trading spol. s r.o.; Movianto Česká republika s.r.o.; Novartis s.r.o.; Plzeňská lékárna k.s.; Plzeňská lékárnická s.r.o.; Pražská lékárnická s.r.o.; ZENAGEL a.s.).
PŘ: Novartis s.r.o., Vaccines and Diagnostics, Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4
C: poúrazová profylaxe dětí a dospělých proti tetanu.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče, pracoviště orgánů ochrany veřejného zdraví provádějící očkování,
souhlas platí do 31. prosince 2012;
P: TETANOL PUR inj.susp. 0,5 ml/dávka (tetanus toxoid, adsorbed min. 40 U.I.)
10× předpl. stříkačka s obsahem 1 dávky počet balení *
V: Novartis Vaccines and diagnostics GmbH & Co.KG, Německo
D: PHARMOS a.s., ČR
(spolupráce: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s.; Aliance Helthcare s.r.o.; Avenier, a.s.; Distribuce CZ s.r.o.; Galmed a.s.; GEHE Pharma Praha spol s r.o.; Jihlavská lékárnická a.s.; JK-Trading spol. s r.o.; Movianto Česká republika s.r.o.; Novartis s.r.o.; Plzeňská lékárna k.s.; Plzeňská lékárnická s.r.o.; Pražská lékárnická s.r.o.; ZENAGEL a.s.).
PŘ: Novartis s.r.o., Vaccines and Diagnostics, Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4
C: poúrazová profylaxe dětí a dospělých proti tetanu.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče, pracoviště orgánů ochrany veřejného zdraví provádějící očkování,
souhlas platí do 31. prosince 2012;
P: TETANOL PUR inj. susp. 0,5 ml/dávka (tetanus toxoid, adsorbed min. 40 U.I.)
20× předpl. stříkačka s obsahem 1 dávky počet balení *
V: Novartis Vaccines and diagnostics GmbH & Co.KG, Německo
D: PHARMOS a.s., ČR
(spolupráce: PHOENIX, lékárenský velkoobchod a.s.; Aliance Helthcare s.r.o.; Avenier, a.s.; Distribuce CZ s.r.o.; Galmed a.s.; GEHE Pharma Praha spol s r.o.; Jihlavská lékárnická a.s.; JK-Trading spol. s r.o.; Movianto Česká republika s.r.o.; Novartis s.r.o.; Plzeňská lékárna k.s.; Plzeňská lékárnická s.r.o.; Pražská lékárnická s.r.o.; ZENAGEL a.s.).
PŘ: Novartis s.r.o., Vaccines and Diagnostics, Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4
C: poúrazová profylaxe dětí a dospělých proti tetanu.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní a ústavní péče, pracoviště orgánů ochrany veřejného zdraví provádějící očkování,
souhlas platí do 31. prosince 2012
P: D.T.VAX inj. (vakcina proti záškrtu a tetanu) 10x10 dávek 50 balení (5000 dávek)
V: Sanofi Pasteur SA, Francie
D: PHOENIX lékárenský velkoobchod, a.s., ČR; Avenier, a.s., ČR; JK-Trading, spol. s r.o., ČR; PHARMOS a.s., ČR
PŘ: sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6
C: dokončení vakcinace tímto přípravkem rozočkovaných dětí proti záškrtu a tetanu s trvalou kontraindikací pertusové složky (celulární i acelulární). U „nových“ dětí je přípravek indikován v případech, pokud mají trvalou kontraindikaci pertusové složky a nelze u nich proto použít registrované přípravky obsahující tuto komponentu.
Pracoviště: zdravotnická zařízení ambulantní péče praktických lékařů pro děti a dorost,
souhlas platí do 31. prosince 2013;
PROSINEC 2011
P: IPILIMUMAB, intravenózní infuze, 5 mg/ml (ipilimumab) 1 × 10 ml počet balení **
V: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Puerto Rico
D: Bristol-Myers Squibb, spol. s r.o., ČR
PŘ: Bristol-Myers Squibb, spol s .r.o., Olivova 4/2096, 110 00 Praha 1
C: léčba pokročilého melanomu (inoperabilní st. III a metastazující melanom), progredujícího po předchozí systémové terapii nebo netolerujícího tuto terapii.
Pracoviště:
VFN v Praze, Dermatovenerologická klinika, Praha 2
FN Královské Vinohrady, Dermatovenerologická klinika, Praha 10
FN Olomouc, Komplexní onkologické centrum, Olomouc
Masarykův onkologický ústav, Komplexní onkologické centrum, Brno
FN Ostrava, Komplexní onkologické centrum, Ostrava
FN Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie, Hradec Králové
souhlas platí do 30 června 2012;
P: IPILIMUMAB, intravenózní infuze, 5 mg/ml (ipilimumab) 1 × 40 ml počet balení **
V: Bristol-Myers Squibb Holdings Pharma, Ltd., Puerto Rico
D: Bristol-Myers Squibb, spol. s r.o., ČR
PŘ: Bristol-Myers Squibb, spol s .r.o., Olivova 4/2096, 110 00 Praha 1
C: léčba pokročilého melanomu (inoperabilní st. III a metastazující melanom), progredujícího po předchozí systémové terapii nebo netolerujícího tuto terapii.
Pracoviště:
VFN v Praze, Dermatovenerologická klinika, Praha 2
FN Královské Vinohrady, Dermatovenerologická klinika, Praha 10
FN Olomouc, Komplexní onkologické centrum, Olomouc
Masarykův onkologický ústav, Komplexní onkologické centrum, Brno
FN Ostrava, Komplexní onkologické centrum, Ostrava
FN Hradec Králové, Klinika onkologie a radioterapie, Hradec Králové,
souhlas platí do 30. června 2012;