Právní předpis byl sestaven k datu 30.09.2002.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 22.06.1999 do 30.09.2002.
120
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx zemědělství
xx xxx 7. června 1999,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx č. 84/1997 Xx., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin x zacházení s xxxx x technické x technologické požadavky xx xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §45 odst. 3 xxxxxx č. 147/1996 Xx., o rostlinolékařské xxxx x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 doplňují xxxx xxxxx: "xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx jeho sestavení xxxxxxxxx x příloze x. 14. K xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x bodům xxxxxxxx v xxxxx XXX xxxxx formuláře x doklady o xxxxxxx požadavků xxxxx xxxxxxx č. 3".
2. X §1 xx xxxxxxxx odstavec 3, který zní:
"(3) Xxxxxxxx xxxxxxx xx za xx, xx xxxxxxxx k xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxx, přípravku, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx, nebo xxx xxxxxx doložit x xxxxxx důvodů x xxxxxx, zdůvodní xxxx skutečnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, aby x xx xxxxx být xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.".
3. V §2 xxxx. 1 xx xxxxxxx písmeno x).
Dosavadní xxxxxxx x) xx x) xx označují xxxx xxxxxxx x) xx x).
4. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx h) tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x) a x), xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1x) xxxxx:
"i) xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx utrpení,1a)
j) xxxxxxx požadavky xxxxxxx x příloze x. 3.
1x) §4 xxxx. x) zákona x. 246/1992 Xx., xx ochranu zvířat xxxxx xxxxxx.".
5. X §2 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx po xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x příloze x. 3.".
6. Xxxxxxx č. 1 xxx:
"Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 84/1997 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx účinných xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx x xxxxxx xxxxx x chemickém xxxxxxxxx
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx
1.3 Xxxxxx název ("Xxxxxx name") xxxxxxx XXX 1750 xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx
1.4 Chemický xxxxx
1.4.1 Xxxxxxxx xxxxx dle názvosloví XXXXX
1.4.2 Chemický xxxxx xxx xxxxxxxxxx XX
1.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx/xxxxxx číslo xxxxxxx
1.6 Xxxxx XXX, XXX x XXXXX
1.7 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx hmotnost
1.8 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxx
1.9 Xxxxxxxxxxx čistoty xxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsah xxxxx xxxxxx xxxxx v x/xx)
1.10 Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx
1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx výrobních xxxxx
2. Xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxx tání x xxxxxxx xxxx (xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx účinné látky)
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx
2.3 Tlak nasycených xxx (x Xx), xxxxxxxx (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx)
2.4 Xxxxx xxxxx x technické xxxxxx látky
2.4.1 Xxxxxxxxx xxxx, barva, xxxx x xxxxxx xxx.
2.4.2 Xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx účinné xxxxx
2.5 Xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx spektrálních xxxxxxxxxxxxxx
2.5.1 Xxxxx účinné xxxxx
2.5.2 Nečistoty x xxxxxxx
2.6. Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx vlivu xX (xx 4 xx 10)
2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.8 Rozdělovací koeficient (x-xxxxxxx/xxxx), včetně xxxxx xX (od 4 xx 10)
2.9 Xxxxxxxxx xx vodě, xxxxxxxx hydrolýzy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kvantový xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vlivu xX (4 xx 9)
2.10 Xxxxxxxxx v xxxxxxx (xxxxx fotochemické xxxxxxxx degradace xxxxxx xxxxx)
2.11 Hořlavost x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky
2.12 Xxxxxxx xxxxxxxxx
2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx
2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.15 Xxxxxxxx vlastnosti
3. Xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx
3.1 Xxxxxx, např. fungicid, xxxxxxxx, insekticid, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx
3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.2.1 Xxxxxx xxxxxx
3.2.2 Xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxxxxxx organismy, xxxxx xxxx xx účinná xxxxx určena, xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.1 Podrobnosti x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, dalším xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
3.4.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismech, xxxxx xxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx
3.4.3 Projevy xxxxxx
3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
3.5.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx souvisejících xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.5.2 Aktivní metabolit xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxx
3.5.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx)
3.6 Informace x výskytu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx rezistence x vhodné xxxxxxx, xxx xx čelit
3.7. Doporučené postupy x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx
3.8 Xxxxxxx rozkladu xxxx xxxxxxxxxxxxx
3.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx
3.8.2 Xxxxx xxxxxxx
3.9 Opatření xxx případ xxxxxx
3.9.1 Xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
4. Analytické xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx
4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx
4.2.2 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx
4.2.3 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx
4.2.4 Xxxxxxxxxx metody xxx stanovení xxxxxxx x xxxxxxx (během xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx ní)
4.2.5 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx tekutinách x xxxxxxx
5. Toxikologické x xxxxxxxxxxx studie xxxxxx látky
5.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx
5.2 Xxxxxx xxxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx
5.2.2 Dermální
5.2.3 Inhalační
5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx
5.2.5 Xxxx xxxxxxxxxx
5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.3 Xxxxxxxxxx toxicita
5.3.1 Xxxxxx orální xxxxxxxx - 28 denní
5.3.2 Studie xxxxxx xxxxxxxx - 90 xxxxx
5.3.3 Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx - 28 xxxxx dermálně
90 denní xxxxxxxx
28 xxxxx inhalačně
90 xxxxx xxxxxxxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4.1 Xxxxxx xx xxxxx
5.4.2 Studie xxxxxxxxxxx xxxxx in xxxx
5.4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx in xxxx
5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.6 Reprodukční xxxxxxxx
5.6.1 Vícegenerační xxxxxx
5.6.2 Studie xxxxxxxxx xxxxxx
5.7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
5.8 Xxxxx xxxxxxxxxxxxx studie
5.8.1 Studie toxicity xxxxxxxxxx
5.8.2 Doplňkové xxxxxx xxxxxx látky
5.9 Xxxxxxxx xxxxx
5.9.1 Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx dohledu nad xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
5.9.2 Xxxxx pozorování, xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx
5.9.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.9.4 Diagnostika xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
5.9.5 Xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.9.6 Xxxxxx xxxxx
5.10 Xxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (ADI)
6. Rezidua x x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
6.3 Reziduální xxxxxx
6.4 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
6.5 Xxxx průmyslového xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx
6.5.1 Xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
6.5.2 Vlivy xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx
6.6 Xxxxxxx x následných xxxxxxxxx
6.7 Návrh xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) x jejich xxxxxxxxxx
6.8 Xxxxx ochranných xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lhůt pro xxxxxxxxxx použití
6.9 Xxxxx potenciální x xxxxxxxx xxxxxxxx expozice x expozice xxxxxx xxxxxxx
6.10 Xxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxx 6.1 xx 6.9
7. Xxxxxx x chování x životním prostředí
7.1 Rozpad a xxxxxxx v xxxx
7.1.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx povrchu půdy)
7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
7.1.1.2.1 Laboratorní xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx
x) anaerobní xxxxxxxxxxx
7.1.1.2.2 Xxxxx xxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx x půdě
x) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx
7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx
7.1.3 Xxxxxxxx x xxxx
7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
7.1.3.2 Xxxxxx xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" reziduí xx xxxxxxxx
7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
7.2 Xxxxxx x xxxxxxx xx xxxx a x xxxxxxx
7.2.1 Způsob x xxxxxxxx odbourávání xx vodních xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxx 2.9)
7.2.1.1 Hydrolýza
7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx odbourávání
7.2.1.3 Xxxxxxxxxx odbourávání
7.2.1.3.1 Xxxxxxxxx biologického xxxxxxxxxxx
7.2.1.3.2 Xxxxxx voda/sediment
7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx
7.2.2 Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx není xxxxx xxxxx 2.10)
7.3 Xxxxxxxx reziduí
7.4 Xxxxx x monitoringu
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx studie
8.1 Xxxxxx na xxxxx
8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
8.1.2 Xxxxxxxxxx orální xxxxxxxx
8.1.3 Xxxxxxxxxxxx toxicita x reprodukce
8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx
8.2.1 Akutní xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx
8.2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx nedospělých rybách
8.2.2.2 Zkouška toxicity xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx
8.2.2.3 Xxxxxxx ve xxxxxx x xxxxxxxxx cyklu xxx
8.2.3 Xxxxxxxxxxxx x xxxxxx
8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (imobilizace xx 24 a 48 hodin)
8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx bezobratlé (21 xxx)
8.2.6 Účinky xx xxxx xxx
8.2.7 Xxxxxx na xxxxxxxxx žijící v xxxxxxxxx
8.2.8 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx
8.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx
8.3.1 Účinky xx xxxxx
8.3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
8.3.1.2 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
8.3.2 Xxxxxx na xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.4 Xxxxxx na půdní xxxxxxxxx
8.4.1 Xxxxxx xx xxxxxx
8.4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx
8.4.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx
8.4.2 Xxxxxx xx další xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.4.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.5 Xxxxxx xx další xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.6 Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx čištění odpadních xxx
9. Xxxxx x zhodnocení xxxxx xxxx 7. x 8.
10. Návrhy x zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxx látky
∙ - xxxxxxx nebezpečnosti
∙ - indikace xxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx xxxx (X - xxxx)
∙ - xxxxxxxxxxxx xxxx (X - věty)
∙ - xxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnostní xxxxxxxxxx
ČÁST X
Obsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx") v xxxxxxxxxxx přípravku
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx
1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (latinský xxxxx, xxxxx název, synonyma)
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.5 Referenční xxxxx sbírky x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx
1.6 Xxxxxxxx postupy x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx čistota, povaha, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, obsah xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)
2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, patogenita, druh xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx dávka, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx
2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx mikroorganismu, xxxx přirozený xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x přenosnosti
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metody, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx x prostředí x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx živočichů
2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. xxxxxxxx mutace) xx xxxxxxxx prostředí typického xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
2.7 Xxxxxxxx toxinů xxxxxx xxxxxx povahy, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, akaricid)
3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx
3.4 Xxxxxxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, rostlinné xxxxxxxx
3.6 Xxxxxx xxxxxxxx účinného mikroorganismu
3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxx postupy a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxx xxxxxx požáru
3.9 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx identity x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
4.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxx
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminantů
4.4 Xxxxxx stanovení xxxxxx x reziduí v xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx, xxxx a xxxxxxx
5. Toxikologické xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx x patogenity
5.1 Baktérie, houby, xxxxxx x xxxxxxxxxx
5.1.1 Toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost
5.1.1.1 Xxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx
5.1.1.2 X xxxxxxxxx, kde xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx vhodná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
5.1.1.4 Xxxxxxxxx dávka při xxxxxx xxxxxx
5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx dávka
5.1.1.6 Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx
5.1.1.7 Senzibilizace xxxx
5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90 xxxxx xxxxxxxx)
5.1.2.1 Orální podání
5.1.2.2 Xxxxx způsoby xxxxxx (inhalace, xxxxxxxxxx)
5.1.3 Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
5.1.3.2 Xxxxxxxxxx
5.1.3.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (xxx. 2 generace)
5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
5.1.3.6 Neurotoxicita xxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity x dospělých xxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, alergenita
5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x podmínkách imunosuprese
5.2 Xxxx x xxxxxxx
5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
5.2.2 Krátkodobá xxxxxxxx
5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxxx x infekčnost xxxxx 5.1.3
5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx zvířata
5.4 Lékařské xxxxx
5.4.1 Xxxxxxxx kontrola xxxxxxxxxx výrobního závodu
5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, xxx xxxxxxxxxxx
5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx
5.4.4 Xxxxxxxxxxx intoxikací (xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx symptomatika, xxxxxxxx xxxxx)
5.4.5 Xxxxxxxxxx senzibilizace a xxxxxxxxxx
5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx
5.4.7 Xxxxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxx
5.5 Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx informace xxxxxxxx xx účinného xxxxxxxxxxxxxx
6. Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech
6.1 Identifikace toxinů, xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx společně xx xxxxxxx x jakémkoli xxxxxx xx kvalitu xxxxxxxx
6.3 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx na jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X
6.4 Sumář x zhodnocení xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.3
7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v prostředí
7.1 Šíření, mobilita, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, vodě, xxxx
7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x potravních xxxxxxxxx
7.3 X xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx bodu 7. xxxxx A
8. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
8.1 Ptáci - xxxxxx orální xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.2 Ryby - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost
8.3 Toxicita xx xxxxx xxxxxxxxxx
8.4 Xxxxxx xx růst xxx
8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost
8.6 Xxxxxx xx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxxx na xxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
8.8 Xxxxxx na xxxxx necílové xxxxxxxxx, x nichž xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost
8.9 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx necílových xxxxxxx, xxxx x vody
8.10 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x živočichů
8.11 X případech, xxx xxxxxxx ke xxxxxx xxxxxx, se požadují xxxxx podle xxxx 8. xxxxx X
9. Xxxxx a xxxxxxxxxx údajů xxxxx xxxx 7. a 8.
10. Xxxxxx x zdůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
∙ - xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
∙ - indikace xxxxxxxxx
∙ - varovné xxxx (X - xxxx)
∙ - xxxxxxxxxxxx věty (X - věty)
∙ - další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
ČÁST X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxxx")
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
1.1 Údaje x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx
1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx název, český xxxxx, synonyma)
1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu
1.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx
1.6 Xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx makroorganismu
2. Xxxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxxxxxx
2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, druh xxxxxxxxxxx xx škodlivému xxxxxxxxx
2.2 Dosavadní xxxxxxxx x použití xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přirozený výskyt, xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na jiné xxxxx xxxx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, možnosti xxxxxxxxx makroorganismu xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxx je xxxxx
2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx
3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx
3.1 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)
3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.3 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx
3.4 Xxxxxxx xxxxxxx
3.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx
3.6 Xxxxx xxxxxx masové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
3.7 Xxxxxxxxxx postupy x xxxxxxxx pro manipulaci, xxxxxxxxxx x xxxxxxx
3.8 Riziko xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
4. Analytické a xxxxxxxxxxxx xxxxxx
4.1 Xxxxxx stanovení identity, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx znaky
5. Xxxxxxxxxxxxx studie
5.1 Akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxx
5.2 Xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
5.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
5.4 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
5.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty xx xxxxxxx makroorganismu
6. Xxxxxxx makroorganismu x xxxxxxxxx
6.1 Šíření, xxxxxxxx, množení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
7.1 Xxxxxx na xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx expozice možná
8. Xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx bodů 6. x 7.
XXXX X
Obsah xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x chemickém xxxxxxxxx
1. Identifikace přípravku
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx
1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx výrobce
1.4 Xxxxxxxx informace x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení přípravku
1.4.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
1.4.2 Xxxxx x xxxxxx látce (obecný xxxxx dle XXX, xxxxx XXXXX, EINECS xxxx XXXXXX, forma xxxxxxxx xx formulaci)
1.4.3 Xxxxx o xxxxxxxxxxxx (xxxxx, struktura, xxxxxxxxxxxxx číslo)
1.4.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx přípravku
1.6 Xxxxxx xxxxxxxxx (herbicid, xxxxxxxxxx apod.)
2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.1 Xxxxx (xxxxx, xxxx, xxxxxx)
2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.2.2 Xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Teplota xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4 Xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xX
2.4.1 Xxxxxxx nebo xxxxxxxx přípravku
2.4.2 xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx
2.5.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx XXX xxxxxxxx
2.5.2 Viskozita xx-xxxxxxxxxxx kapaliny
2.5.3 Xxxxxxxxx xxxxxx
2.6 Xxxxxxxxx hustota x xxxxx hmotnost
2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx kapalného xxxxxxxxx
2.6.2 Sypná (xxxxxxxx) xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
2.7 Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx test (14 xxx, 54 xX) xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxxx x xX
2.7.2 Xxxx xxxxxxx teplot xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7.3 Doba xxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
2.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.1 Xxxxxxxxxxxx
2.8.2 Persistentní xxxxxxxx
2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
2.8.4 Xxxxxxxxx xxx xxxxxx
2.8.5 Xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxx
2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, granule), xxxxx xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxxxx), otěr x drobivost granulátů
2.8.6.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (práškové formulace, xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx)
2.8.6.2 Xxxxx xxxxxx x granulovaných xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx velikostí xxxxxx xxxxxxxxxx podílu)
2.8.6.3 Xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze
2.8.7.1 Emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulze
2.8.7.2 Stabilita xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx
2.8.8 Xxxxxxxx, vylévatelnost (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx
2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.8.8.2 Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx
2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx skladovacím xxxxx xxxxx xxxx 2.7.1
2.9 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx, x nimiž xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx směsi
2.9.1 Xxxxxxxxx snášenlivost
2.9.2 Xxxxxxxx snášenlivost
2.10 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx určený x moření xxxxx
2.11 Xxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů uvedených x xxxxxx 2.1 xx 2.10
3. Xxxxx x xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx
3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx
3.2.1 Xxxxxx xxxxxx
3.2.2 Xxxxxx xx xxxxxxx x možnosti xxxxxxxxxxx x rostlinách
3.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 Aplikační xxxxx
3.4.1 Xxxxx přípravku xx ošetřovanou jednotku
3.4.2 Xxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4.3 Maximální xxxxx přípravku na xxxxxxxxxxx jednotku
3.5 Xxxxx účinné xxxxx xxx aplikaci (např. x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx osivu)
3.6 Metoda xxxxxxxx
3.6.1 Popis aplikační xxxxxx
3.6.2 Typ xxxxxxxxxxx zařízení
3.6.3 Xxxx ředicí látky
3.6.4 Xxxxx aplikační xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx aplikace
3.7 Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx účinku
3.7.1 Xxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
3.7.2 Xxxxxxx aplikací
3.7.3 Xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xx xxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxx lhůty x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx xxxxx
4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení
4.3 Návrhy xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx jiných opatření x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.3.1 Xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx
4.3.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxx případ požáru
4.5 Mimořádná xxxxxxxx x případě nehod
4.6 Postupy rozkladu xxxxxxxxx xxxx dekontaminace xxxxxxxxx a xxxx xxxxx
4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
4.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx
4.6.3 Xxxxx xxxxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxx xxx xxxxxxx přípravku
5.2 Xxxxxxxxxx metody xxx stanovení xxxxxxx
6. Xxxxx o xxxxxxxxx
6.1 Předběžné xxxxxxx
6.2 Účinnost xxxxxxxx xxx zkoušení
6.3 Informace x xxxxxx výskytu xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x jejímu xxxxxxxxxxx
6.4 Xxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx produkty x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx
6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinných produktů
6.4.2 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů
6.4.3 Xxxxx xx úrodnost xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
6.6 Xxxxxxxx účinky
6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx
6.6.2 Xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4 Xxxx xx užitečné x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.6.5 Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.7 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx
7.1.1 Xxxxxx
7.1.2 Xxxxxxxx
7.1.3 Inhalační
7.1.4 Kožní xxxxxxxxxx
7.1.5 Oční dráždivost
7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.1.7 Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2 Xxxxx x xxxxxxxx
7.2.1 Xxxxxxxx xxxx aplikujících xxxxxxxxx (xxxx xxx "expozice xxxxxxx")
7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx obsluhy
7.2.1.2 Xxxxxxxx obsluhy xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx
7.2.2 Xxxxxxxx osob xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
7.2.3 Xxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxx xxxxxxxxx
7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.2.3.2 Expozice xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx
7.3 Xxxxxxxx absorpce
7.4 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx x xxxxxxxxx látkách xxxx účinné látky xxxxxxxx v přípravku
8. Xxxxxxx v x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx produktech x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx
8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx živočišného xxxxxx
8.2 Reziduální xxxxxx
8.3 Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
8.4 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx
8.5 Rezidua v xxxxxxxxxx plodinách
8.6 Xxxxx maximálních xxxxxx xxxxxxx (XXX) a xxxxxx xxxxxxxxxx
8.7 Xxxxx ochranných lhůt x dalších xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx
8.8 Xxxxx xxxxxxxxxxx a skutečné xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx jinými xxxxxxx
8.9 Souhrn x xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 8.1 až 8.8
9. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx X bodu 7.
9.1 Xxxxxxx x xxxxxx x xxxx
9.1.1 Rychlost xxxxxxxxxxx x xxxx
9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx studie
9.1.1.2 Xxxxx studie
9.1.2 Xxxxxxxx x půdě
9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx
9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách
9.1.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx
9.2 Xxxxxxx x xxxxxx xx xxxx
9.2.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx
9.2.2 Dopady xx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxx
9.2.3 Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx vodě
9. 3 Xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxx
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx xx xxxxx
10.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita
10.1.2 Xxxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxx
10.1.3 Přijímání xxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx
10.1.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx
10.2 Účinky xx xxxxx organismy
10.2.1 Xxxxxx toxicita xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxx
10.2.2 Xxxx na xxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx
10.2.3 Údaje x xxxxxxxxx x xxxxxx
10.2.4 Doplňkové studie
10.3 Účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx
10.4 Xxxxxx xx včely
10.4.1 Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx toxicita
10.4.2 Xxxxxxx xxxxxxx
10.4.3 Xxxxxxx x xxxxxxx
10.4.4 Xxxxxxx x xxxxxx
10.4.5 Xxxxxxx x tunelu
10.5 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx
10.5.1 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx laboratorní x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.5.2 Xxxxxxx x xxxxxx
10.6 Účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.6.1 Xxxxxx xx xxxxxx
10.6.1.1 Xxxxxxx akutní xxxxxxxx
10.6.1.2 Zkoušky subletálních xxxxxx
10.6.1.3 Xxxxxxx x xxxxxx
10.6.2 Xxxxxx na xxxxx xxxxx necílové xxxxxxxxxxxxxx
10.7 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx
10.7.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7.2 Zkoušky x xxxxxx
10.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11. Xxxxxx x vyhodnocení xxxxx xxxxx xxxx 9. a 10.
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Informace o xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx, včetně xxxxxxxxxx
12.3.1 Návrh xxxxxxxx symboly xxxxxxxxxxxxx x výstražnými xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4
12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravkem xxxxx xxxxxxx x. 5
x) X - xxxx
x) X - xxxx
x) Os - xxxx
d) Xx - věty
x) X - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
h) Xx - xxxx
x) Po - xxxx
x) Xxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxx vody
12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.3.4. Xxxxx xxxxx
12.3.5 Xxxxxxxxxxxx opatření pro xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx
12.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
12.3.7 Xxxxx xxxxxxx
XXXX X
Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku na xxxx xxxxxxxxxxxxxx, virů x xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxxxxx")
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 Xxxxx x xxxxxxxx
1.2 Údaje x xxxxxxx přípravku a xxxxxxxxxxxxxx
1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x kvalitativním xxxxxxx xxxxxxxxx
1.5 Fyzikální xxxx a povaha xxxxxxxxx xxxxxxxxx
1.6 Xxxxxx (např. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)
2. Xxxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx
2.1 Xxxxx
2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismů
2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx
2.4.1 Xxxxxxxxxxxx
2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx a stabilita xxxxxxxx
2.4.4 Xxxxxxx xx mokrém sítě x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx
2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxx, otíratelnost, xxxxxxxxx
2.4.6 X xxxxxxx xxxx na xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. pro xxxxxx xxx 1 xx
2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, granulích, xxxxxxx xxxxx
2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx emulze
2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, vylévatelnost, xxxxxxxxx
2.5 Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx x dalšími xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, s xxxxx xx xxx xxxxxxxxx používán
2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx
3. Údaje x xxxxxxx
3.1 Xxxxxx použití
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxx xxxxxxxxxx organismů, rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
3.3 Xxxxxxxxx dávka
3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx jednotku
3.3.2 Xxxxx účinných mikroorganismů xx ošetřovanou xxxxxxxx
3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx
3.5 Xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. v xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx)
3.6 Xxxxxx aplikace
3.6.1 Xxxxx xxxxxxxxx metody
3.6.2 Typ aplikačního xxxxxxxx
3.6.3 Xxxx xxxxxx xxxxx
3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx
3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x xxxxxxx aplikací x xxxx trvání xxxxxx
3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxx xxxxxx
3.7.2 Termíny xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, možná škodlivost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
3.9 Xxxxx návodu x xxxxxxx
4. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
4.1 Xxxxxx
4.1.1 Xxxxx obalu
4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx x běžné xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx obalu
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
4.3 Xxxxxx ochranných x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx manipulace při xxxxxxx x skladování
4.5 Mimořádná opatření x xxxxxxx xxxxx
4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a dekontaminace xxxxx
5. Xxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx reziduí x nebo xx xxxxxxxxxxxx rostlinách a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx)
5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
5.4 Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx savčích xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx včel
5.5 Xxxxxxxxx postupy x zajištění uniformity xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx jeho xxxxxxxx
6. Xxxxx x xxxxxxxxx
6.1 Xxxxxxxxx zkoušky
6.2 Xxxxx xxxxxxx
6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx předcházení
6.4 Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx
6.4.1 Vlivy xx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.2 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.4.3 Xxxxx xx xxxxx rostlin x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x na skladovatelnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx
6.6 Xxxxxxxx xxxxxx
6.6.1 Vlivy xx xxxxxxxx xxxxxxx
6.6.2 Vliv xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.6.4 Vliv xx xxxxxxxx xxxxxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7 Souhrn x zhodnocení údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 xx 6.6
7. Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx
7.1 Orální xxxxx xxx jednom podání
7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx podání
7.3 Xxxxxxxx
7.4 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
7.5 Senzibilizace xxxx
7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx k xxxxxxxxx xxxxxxx
7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx
7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx
7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovní xxxxxxxx
8. Xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx
Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.9 xxxxx D
9. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx A xxxx 9.
10. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.1 Xxxxxx na vodní xxxxxxxxx
10.1.1 Xxxx
10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx
10.1.3 Xxxxx mikroorganismy
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy
10.2.1 Xxxxx
10.2.2 Ostatní xxxxxxxx členovci
10.2.3 Xxxxxx
10.2.4 Další xxxxx makroorganismy
10.2.5 Xxxxx mikroorganismy
10.2.6 Xxxxx necílové xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx expozice
11. Xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 9. a 10.
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zemích
12.2 Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) x xxxxxx xxxxxx
12.3 Xxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx
12.3.1 Návrh xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4
12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx bezpečné zacházení x xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x. 5
x) X - xxxx
b) X - věty
c) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) X - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
x) Xx - xxxx
i) Xx - věty
x) Pokyny x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx
12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
12.3.4. První xxxxx
12.3.5 Bezpečnostní xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxxxx zvířat
12.3.6 Xxxxxxxx správného xxxxxxxxxx
12.3.7 Xxxxx etikety
XXXX X
Xxxxx dokumentačního xxxxxxx xxxxx o biologickém xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx
1. Identifikace xxxxxxxxx
1.1 Údaje x žadateli
1.2 Xxxxx o výrobci xxxxxxxxx x makroorganismu
1.3 Obchodní xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx a vývojové xxxxxx xxxxx xxxxxxx
1.4 Xxxxxxxx informace x kvantitativním a xxxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx
1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku
1.6 Funkce (xxxx. xxxxx hmyzu, roztočům xxxx.)
2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
2.1 Xxxxxx xxxxxxxxx
2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx použitelnosti přípravku
2.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx a životnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx
2.4 Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx účinných makroorganismů x přípravku
2.5 Xxxxxxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx a xxxxxxx
2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx
2.5.1.1 Aplikace biologického xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku
2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předcházejícím xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")
3. Údaje x xxxxxxx
3.1 Xxxxxxxxxxxxx oblast použití
3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, rostlin xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
3.3 Aplikační xxxxx
3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.3.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.4 Podmínky, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx použit
3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
3.6 Xxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxx
3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx účinku
3.7.1 Nejvyšší xxxxx xxxxxxxx během sezóny
3.7.2 Termíny xxxxxxxx
3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx
3.7.4 Xxxx xxxxxx účinku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.8 Xxxxxx xxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
3.9 Návrh xxxxxx x xxxxxxx
4. Xxxxx informace o xxxxxxxxx
4.1. Xxxxxx
4.1.1 Popis xxxxx
4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx
4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení
4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx
4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx x skladování
4.5 Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx
4.6 Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dekontaminaci xxxxx
5. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx
5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx
5.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, klíčové xxxxxxxxxxxx xxxxx
5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxx
6. Údaje x xxxxxxxxxx účinnosti
6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x provozní xxxxxxx
6.3 Rizika xxxxxxx xxxxxxxxx
6.4 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxx xxxxxxxx
6.5 Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.6 Citlivost xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx používaným x stejné xxxxxxx, xxxx xxxx použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
6.7 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6
7. Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
7.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx
7.2 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx
7.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
7.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
7.5 Ohrožení xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx
8. Xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxx produkty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx
8.1 Ochranné x další xxxxxxxxxxxx xxxxx, které je xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxxxxxx přípravku
9. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
9.1 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx
10. Ekotoxikologické xxxxxx
10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx
10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x další necílové xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx
11. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx předložených xxxxx xxxx 9. x 10.
12. Xxxxx xxxxxxxxx
12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx povolení x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx
12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxx zemích
12.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx 12.3 části X".
7. Xxxxxxx x. 3 xxx:
"Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxxxxxx z xxxxxxxx účinku přípravků xx xxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxx: | Xxxxxxxxx: | |
1. | Xxxxxx na xxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx | |
1.1 | xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx závažné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxx polních xxxxxxxxx | XX90 xxxxxxxxx 1 rok XX50 xxxxxxxxx 3 měsíce |
1.2 | xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bodě 1.1 x xxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | xxxxxxxxx 70 % počáteční xxxxx xx 100 xxxxx xxx mineralizaci xxxxxxxxx 5 % xx 100 dnů |
1.3 | koncentrace xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx hodnota XXXX |
1.4 | průsak xx xxxxxx vody | xxxxxxxxx 0,1 xxxxxxxxx/x |
2. | Xxxxxx xx zdraví xxxx | |
2.1 | xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jiné manipulaci x xxxxxxxxxx | maximálně xxxxxxx XXXX |
2.2 | xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x příjmu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx xxxxxxx XXX |
3. | Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx | |
3.1 | xxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | minimálně 10 na základě XX50 |
3.2 | xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 5 |
3.3 | xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) | xxxxxxxxx 1 |
4. | Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx | |
4.1 | xxxxxx xx Xxxxxxx sp. | |
4.1.1 | poměr akutní xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 100 |
4.1.2 | xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx expozice | xxxxxxxxx 10 |
4.2 | xxxxxx na xxxx | |
4.2.1 | xxxxx xxxxxx xxxxxxxx růstu/krátkodobá xxxxxxxx | minimálně 10 |
4.3 | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) | |
4.3.1 | x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx | xxxxxxxxx 1000 |
4.3.2 | x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx biodegradovatelný | xxxxxxxxx 100 |
5. | Xxxxxx na včelu xxxxxxxxxx | |
5.1 | rizikový kvocient xxx kontaktní expozici xxxx xxxxxxx xxxxxx | xxxxxxxxx 50 |
5.2 | xxxxxxxxx účinek na xxxxx xxxxxxxx | xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx |
6. | Xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx | |
6.1 | podíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepříznivě ovlivněných x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx dávce | xxxxxxxxx 30 % |
7. | Xxxxxx xx xxxxxx | |
7.1 | poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 10 |
7.2 | xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx xxxxxxxx | xxxxxxxxx 5 |
8. | Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
8.1 | xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx | xxxxxxxxx 25 % xx 100 xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx |
9. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti | |
9.1 | xx přípravek xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX | xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO |
9.2 | není-li xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX, xxx: | |
9.2.1 | xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx účinné látky x přípravku xx xxxx xxxx použitelnosti | xxxxxxxxxxx obsah x g/kg nebo x/x | přípustný rozdíl |
při 20 °X xx 25 | ± 15 % homogenní | ||
± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx | |||
xx 25 až xx 100 | ± 10 % | ||
xxxx 100 xx xx 250 | ± 6 % | ||
přes 250 xx do 500 | ± 5 % | ||
xxxx xxx 500 | ± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x | ||
9.2.2 | Fyzikální xxxxxxxxxx | xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx kritéria (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx v "Xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx FAO xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xx XX (XXX/XXX, Xxx)" x platném xxxxx | |
10. | Xxxxxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxx | |||
10.1 | xxxxxxxx xxxxxxxxx | 70 - 110 % s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ± 20 % | ||
10.2 | xxxxxxxxxxxxxx | xxx xxxxxxx x potravinách xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx menší xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx | ||
Xxxxxxx xxxxxxx mg/kg | Xxxxxx xx/xx | x % | ||
0,01 | 0,005 | 50 | ||
0,1 | 0,025 | 25 | ||
1 | 0,125 | 12,5 | ||
>1 | 12,5 | |||
xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx logaritmických hodnot | ||||
10.3 | reprodukovatelnost | xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx než následující xxxxxxx | ||
Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx | Xxxxxx mg/kg | x % | ||
0,01 | 0,01 | 100 | ||
0,1 | 0,05 | 50 | ||
1 | 0,25 | 25 | ||
&xx;1 | 25 | |||
10.4 | mez xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x XXX xxxx x xxxxxx XXX | XXX (mg/kg) | xxx xxxxxxxxx (xx/xx) |
&xx; 0,5 | 0,1 | ||
0,2 - 0,05 | 0,1 - 0,0 | ||
&xx; 0,05 | XXX x 0,5 |
Poznámky:
X xxxx 1.1: Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx při správném xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx ke xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx, které by xxxx xx následek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx následné plodiny, xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x obecném xxxxx převáží xxx xxxxxx.
X bodu 1.3: Zkratka AOEL (Xxxxxxxxxx xxxxxxxx exposure xxxxx) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vystavena xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. XXXX se xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X bodu 2.2: Zkratka ADI (Xxxxxxxxxx xxxxx intake) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. XXX xx xxxxxxxxx x xx účinné xxxxx na kg xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X bodům 3.1 xx 3.3: Xxxxxxxxx xxxxxx být xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxx označen x xxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx "xxx ptáky xxxxxxxx", jde-li x xxxxx xxxx xxxx, xxxx xxxxxxx jako "xxx xxxx xxxxxxxxxx", xxx-xx o zvěř, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx použití, xxxxx xx xxxxxxxxx ohrožení xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx přínos z xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx riziky.
X xxxxx 4.3.1 a 4.3.2: Xxxxxxxxx nemusí xxx xxxxxx, bude-li xxxxxxxxx, xx se x polních xxxxxxxxxx, xxx správném použití xxxxxxxxx nevyskytne xxxxxxxxxxxx xxxxxx na životaschopnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx.
X xxxxx 5.1 a 5.2: Použití xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx "xxx xxxxx xxxxxxxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx poškození xxxx, x jestliže přínos x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx zájmu xxxxxxxxx nad riziky.
X xxxx 6.1: Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx jeho xxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxxx členovců xxxx xxxxx. Požadavek xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx "xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx převáží nad xxxxxx.
X xxxxx 7.1 x 7.2: Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxx xxxx označením x hlediska xxxxxxx xxxxxxx organismů. Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx "škodlivý xxx xxxxxx", popřípadě xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx vyloučily xxxxxxxxx xxxxxx organismů, x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x obecném xxxxx xxxxxxx xxx riziky.
X xxxx 8.1: Xxxxxxx přípravku xx xxxx jeho xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Požadavek xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu se xxxxxxx rizika xxxxxxx xxxx "xxxxxxxx xxx xxxxx mikroorganismy", xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxx přínos z xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx převáží xxx xxxxxx.
K xxxx 10.4: Požadavek xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxx XXX nebo xxxxxxxx XXX xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Zkratka MLR xxxxx xxxxxxxxx limit xxxxxxx v xx/xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxx (xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx Ministerstva xxxxxxxxxxxxx x. 298/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx chemické požadavky xx xxxxxxxxx nezávadnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x potravinových surovin, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx, požadavky xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx doplňků a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx přídatné).".
8. Xxxxxxx x. 4 xxx:
"Příloha x. 4 k xxxxxxxx x. 84/1997 Xx.
Xxxxx xxxxxxxxx označení xxxxxxxxx
1. Chemické x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze x souladu x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxx xx varovná xxxxxxxx:
2.1 tvar: xxxxxxxx xxxx pruh
2.2 xxxxx: v xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx
2.3 xxxxx pozadí xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
2.3.1 modrá
2.3.1.1 xxxxxxxxx xxxxx
XX50, orálně (xxxxxx): &xx; 500 mg/kg
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx králík): &xx; 1000 xx/xx
2.3.1.2 přípravky xxxxxxx
XX50, orálně (potkan): &xx; 2000 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 4000 xx/xx
2.3.2 zelená
2.3.2.1 xxxxxxxxx xxxxx
XX50, xxxxxx: &xx; 2000 xx/xx
2.3.2.2 xxxxxxxxx xxxxxxx
XX50, xxxxxx: &xx; 3000 mg/kg
2.4. Xxxxxxx nápisy xxxxxx xxxxxxx varovných xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx x xx :
2.4.1 xxx-xx x chemický xxxxxxxxx:
VAROVNÉ XXXXXXXXXX!
XXXXXXXX XXXXXXXXX
2.4.2 xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
XXXXXXX XXXXXXXXXX!
XXXXXXXXXX XXXXXXXXX
3. Xxxxxx toxickými xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx následující xxxxxx xxxxxxxx:
3.1 xxxxxxxxx xxxxx (s xxxxxxxx návnad x xxxxxx)
XX50, xxxxxx (xxxxxx): ≤ 5 mg/kg
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): ≤ 10xx/xx
3.2 přípravky xxxxxxx, xxxxxxx, tablety
XX50, xxxxxx (potkan): ≤ 25 xx/xx
XX50, dermálně (xxxxxx nebo xxxxxx): ≤ 50mg/kg
3.3 xxxxxxxxx xxxxxx, zkapalněné xxxxx, fumiganty nebo xxxxxxxx
XX50, inhalačně (4 xxxxxx, potkan): ≤ 0,5 xx/xxxx xxxxxxx.
4. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx akutní xxxxxxxx:
4.1 přípravky xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxx x tablet)
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 5 xx/xx až ≤ 50 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 10 mg/kg xx ≤ 100 xx/xx
4.2 xxxxxxxxx xxxxxxx, návnady, xxxxxxx
XX50, orálně (xxxxxx): &xx; 25 xx/xx xx ≤ 200 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 50 xx/xx xx ≤ 400 xx/xx
4.3 xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx plyny, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
XX50, xxxxxxxxx (4 xxxxxx, xxxxxx): > 0,5 xx/xxxx až ≤ 2 xx/xxxx xxxxxxx
5. Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vykazují xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx:
5.1 xxxxxxxxx xxxxx (x výjimkou xxxxxx x xxxxxx)
XX50, xxxxxx (xxxxxx): &xx; 50xx/xx xx ≤ 500 mg/kg
XX50, xxxxxxxx (xxxxxx xxxx xxxxxx): &xx; 100 xx/xx xx ≤ 1000 mg/kg
5.2 xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, tablety
XX50, xxxxxx (potkan): > 200 xx/xx až ≤ 2000 xx/xx
XX50, xxxxxxxx (potkan xxxx xxxxxx): &xx; 400 mg/kg xx ≤ 4000 xx/xx
5.3 xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
XX50, xxxxxxxxx (4 xxxxxx, potkan): &xx; 2 xx/xxxx xx ≤ 20 mg/litr xxxxxxx".
9. Za xxxxxxx x. 13 xx xxxxxxxx příloha x. 14, která xxx:
"Příloha x. 14 x xxxxxxxx x. 84/1997 Sb.
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx publikaci xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
Pokyny k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin
1. Xx xxxxxxx podle xxxxx formuláře musí xxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx čísly xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx, se označí xxxxxxxx X.
3. Xxxxxxxx doklad xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxx se příslušná xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx X.X němu se xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx xxxxx | Příčina |
1. | xxxx nezbytné vzhledem x povaze účinné xxxxx |
2. | xxxx nezbytné xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx |
3. | není xxxxxxxx xxxxxxxx x povaze xxxxxxxx xxxxxxxxx |
4. | xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx |
5. | xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx, xxx xxxx je xxxxxxxxx určen |
6. | studie xxxxxx xxxxx ukončeny |
7. | xxxxxxx |
8. | xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx |
9. | xxxx xxxx xxxx |
10. | xxxx xxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx je nutné xxxxx v xxxxxxx |
4. Chybí-li xxxxxxxx doklad nebo xxxx, xxxxx v xxxxxxx xxxxx náhradní xxxxxx xxxx dodání.".
Xx. XX
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Xxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 120/99 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 22.6.1999.
Xxxxxx xxxxxxx x. 120/99 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 91/2002 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.10.2002.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.