EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 30.05.2004.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxx 26. xxxxx 2002

x xxxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §45 xxxx. 3 xxxxxx x. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 409/2000 Sb. x xxxxxx x. 314/2001 Xx., (dále xxx "xxxxx") k xxxxxxxxx §18 odst. 1, §19 xxxx. 1 xxxx. x), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 písm. x), §25 xxxx. 7, §26 xxxx. 1 a xxxx. 2 xxxx. x) x h), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 x 3, §33 xxxx. 2, §34 xxxx. 1, §35 odst. 1 xxxx. x) x odst. 2, 3 a 5, §36 odst. 2 xxxx. x) x xxxx. 3 x 4 a §37 xxxx. 2 a 3 zákona:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxx xx v xxxxxxx x xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx¹⁾ x mezinárodní xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx vázána,²⁾ xxxxxxx požadavky na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx registraci, xxxxxxxx xx registrace xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x nimi a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

(X §18 odst. 1 a §19b xxxx. 2 xxxxxx)

§2

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), xxxxxx žadatel xxxxxx xxxxx §18 xxxxxx, xxxxxxxx:

x) údaje x

1. žadateli a xxxx xxxxxxx zástupci,

2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxx xxxxxx účastníku xxxxxx (§18 odst. 4 xxxxxx),

4. přípravku xxxx pomocném xxxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxx,

x) xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, (xxxx jen "domácí xxxxxxx"), x ošetřování xxxxxxx xxxxxx, sportovišť, xxxxxxxxxx x balkónových xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxx pozemky, jestliže xxxx použití přichází x xxxxx,

x) xxxxxxx, xxxxx xxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx o přípravku xxxx pomocném prostředku, xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 2,

3. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. xxxxxxx xxxxx, xxxxx práva x xxxxxx jsou xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 x 4 xxxxxx),

5. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx zkoušky x analýzy byly xxxxxxxxx osobami xxxxxxxxxx xxxxx §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příloha č. 4,

d) xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx a x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.³⁾

(2) Xxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx poskytne Státní xxxxxxxxxxxxxxxx správě (§19 xxxx. 3 xxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxx [§40 xxxx. 2 xxxx. x) zákona] xxxxxx Xxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,

x) se označují xx xxxxx

1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxx, xxx bylo patrné, xx jde o xxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx účelům,

2. xxxxx identifikujícími xxxxxxxxx xxxx pomocný xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx nebo xxxx způsob xxxx xxxxxxxxxxxx),

3. jde-li x xxxxxxxx přípravek, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx označujícími xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx)⁴⁾ x standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) musejí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§3

X xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, který xxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx, xx přikládají xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.⁵⁾

§4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky

[X §19 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx]

(1) Technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 5.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx ověřitelné x xxxxxxxx xxxxx, množství x xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx-xx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx být xxxxxx xx směsi x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx snášenlivé x xxxxxxxxx xx zhoršení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxx podle §40 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxx

(X §19a xxxx. 5 xxxxxx)

Xxxxx, xxxxx nejsou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu,⁶⁾ mohou xxxxxxx přípravky, jestliže xxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnými xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,⁷⁾

x) xxxx x dispozici prostory xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x vytvořené xxxxxxxx odpovídající technickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §13,

x) xxxx vytvořeny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů po xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx po xxxx, xxxxxx aplikační kapaliny x vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx přípravků x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,⁸⁾

x) xxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x),

x) jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4,

2. xxxxxx xxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxx §16 až 18.

§6

Xxxxxxx xxxxxxxx a označení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přípravku a xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx s xxx

[X §21 xxxx. 1 xxxx. h) xxxxxx]

(1) Chemické xxxxxxxxx se označují xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu⁹⁾ xxxxxxxxxx

x) výstražného xxxxxxx nebezpečnosti a xxxx písmenného xxxxxxxxx,¹⁰⁾

x) standardních vět xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx xxx "R-věty"),

x) standardních xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx xxx "S-věty").

(2) Přípravky xx xxxxxxxx vedle X-xxx x X-xxx xxxx xxxxxxxxxxx, v souladu xx zvláštním právním xxxxxxxxx,¹¹⁾ na xxxxxxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x dalších vodních xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.¹¹⁾

§7

Xxxxxxxxxx §4 až 6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx).

Náležitosti xxxxxx xx rozšířené xxxxxxx xxxxxxxxx nebo pomocného xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx), xxxxxx xxxxxx použití x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

(X §25 xxxx. 7 xxxxxx)

§8

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Návrh xx xxxxxxxx x xxxxxxx registrovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x rozhodnutí x xxxxxxxxxx, (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku") xxxxxxxx:

x) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

b) xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx technických xxxxxxxxx xxxxx §4 xx zřetelem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku,

x) toxikologický xxxxxxx xxxxx §19 xxxx. 4 zákona, xxxxxxxx xxx předpokládat, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx podle písmene x) xxxx dojít x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx návodu x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rozšířeného xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx má xxxxxxxx.

(2) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xx xxxxxx x Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 6.

§9

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx rozšířeného použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se vymezí xxx, xxx zahrnul xxxxxxxx xxxx aplikace xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx omezenosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu žadatele xxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, (dále xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx").

§10

Způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx

(X §25 odst. 7 zákona)

(1) Xxxxxxxx x rozšířenému xxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 2 xxxxxx x xx Věstníku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro minoritní xxxxxxxx xx xxxxxxx x na etiketě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx (příloha č. 6 xxx 9) xxxxxxxx souhlas x tímto rozšířeným xxxxxxxx x jeho xxxxxxxx na etiketě xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx označování

[X §26 xxxx. 1 a odst. 2 xxxx. g) x x) xxxxxx]

§11

Přípravky x xxxxxxx prostředky splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx

a) xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxx samovolně xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx jejich xxxxx vyprázdnění,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx obalu,

x) xxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,

x) vyhovují xxx xxxxxx požadavkům xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx,¹²⁾ xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx s §26 xxxx. 2 xx 7 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx uvedeny v příloze č. 7.

(3) Chemické xxxxxxxxx se označují x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx¹³⁾ x xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx používání, xxxxxx se vyvarovali xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx".

(4) Údaje xxxxx xxxxxxxx 1 a 3 xx uvádějí x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx obalů xxx x jiných xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxx přípravků a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §27 xxxx. 2 a §34a zákona)

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx podnikání¹⁴⁾ xxxx

x) xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředky před xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx mohly ohrozit xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx, x xx x xxx havárii, xxxxxx xxxx xxxxxxx,

3. xxxx xxxxxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxx x veřejné xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx obalů, uzávěrů x xxxxxxxx a x xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

2. očistu xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. skladování xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x souladu x podmínkami xxxxxxxxx xx etiketě xxxx x příbalové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxx vybaven

1. xxxxxxxxx xxxxxxx vody x odpovídajícím osvětlením xxxxx xxxxxxx,

2. lékárničkou xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx očí xxxx pokožky xxxxxxxxx xxxx prostor, x xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx k xxxxxxx skladovacích xxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx přicházejících do xxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxxxxx přípravky nebo xxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxxxx xxxx prostor, v xxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. technickými prostředky x oddělenému skladování xxxxxxxxx nebo pomocných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

7. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x podmínkami jejich xxxxxxxxx skladování xxxxxxxxx xx obalu, xxxxxxxx xxxx přípravky mají xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxx xxx případ xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx mimo xxxxx, aby byly xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx likvidaci xxxxxxx xxxx xxxxxx. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx programu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,¹⁵⁾ xxx-xx o xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx vybranému nebezpečnému xxxxxxxxx.

§14

Podrobnosti xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

(X §29 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x hubení xxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x určitém xxxxxxx¹⁶⁾ xxxxxxx úrovně xxxxxxxxxx, kdy xxx xxxxx xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxx xxxxxxx xxxx, nebo xx rostlinných xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx fázi xxxxx xxxx jeho vrcholem (xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx predátorů xxxx xxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx¹⁷⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

(K §29 xxxx. 3 zákona)

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xx xx údaje xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx knize x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx po xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání¹⁴⁾ je xxxxxx x příloze č. 8.

Obecné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx

(X §33 xxxx. 2 xxxxxx)

§16

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) za účelem xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxxxxx doložením, že xxxxx, které xxxx x xxxx provádět xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxx §5; pokud xx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xx splňují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) x xxxxxx xxxxxxxxx xx podmíněno xxxxxxxxx, že

1. osoby, xxxxx mají x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx osobami uvedenými xxx xxxxxxxx x) xxxx xxxx xxx xxxx činnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ xxxx provozují xxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zkušební xxxxxxx v ochraně xxxxxxx,²⁰⁾

2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxx prostředí, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podmíněno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel:

a) xxxxxxxxx xxxxxxxx zasažené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx získané x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx potraviny nebo xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx vodních zdrojů,²¹⁾ xxxxxxxxxx léčivých zdrojů x zdrojů přírodních xxxxxxxxxxx xxx,²²⁾ xxxxxxxxx xxxx,²³⁾ xxxxxxxx xxxx²⁴⁾ x xxxxx xxxxxx,²⁵⁾

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zkoušených v xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x českém xxxxxx xxxxxx xxxxx:

1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx účely",

2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx",

3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx název nebo xxxxxx xxxxxxxx přípravku,

4. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx x přípravku,

5. xxxxx, xxxxxx x telefonní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku (lze xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx),

6. standardní X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx S-větami,⁴⁾

8. xxxxx xxxxx, datum xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx,

9. další xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx souhlasu Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§33 xxxxxx),

x) xxxxx, xxxxx provádí xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx zabránila ohrožení xxxxxx xxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

§18

(1) Xxxxxx x souhlas x experimentálním xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:

a) xxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

d) údaje x xxxxxx látce x testovaném xxxxxxxxx,

x) předběžné označení xxxxxxxxx x možná xxxxxx v důsledku xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx o zamýšleném xxxxxxx,

x) metodiku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

i) xxxxxxxxxxxxxx dobu trvání xxxxxxxxxxxxxxxx použití,

j) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Jde-li x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx podkladů xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx každé xxxxxxx šarže xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x doklad x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxx určenou x experimentálnímu xxxxxxx.

§19

Xxxxxx xxxxx přípravků, jejichž xxxxx je xxxxxxx

(X §34 xxxx. 1 xxxxxx)

Účinné xxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx, x to x x xxxxxxx xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx výrobku, jsou xxxxxxx v příloze č. 9.

§20

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx a xxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[X §35 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 1 xxxx. x) x b) xxxxxx lze xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx zapsány v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, typy, xxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx osiv,

b) xxxx určeny xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx,

2. xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxx určeny xxx xxxxxxxxx technologie založené xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, kladení xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx aplikace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Technické x xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 2 zákona)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx úředního xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxxxx §35 xxxxxx, xxxxxxxx technickým a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx technické a xxxxxxxxxxxxx požadavky xxxxxxxxx x příloze č. 10.

§22

Náležitosti přihlášky x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 3 zákona)

(1) Xxxxxxxxx k zápisu xxxxxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, výrobci xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxxxxxx xxxx distributorovi,

b) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. označení typu x xxxxxxx jeho xxxxxxx,

2. xxxxx typu,

3. xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 11,

4. xxxxx xxxxx potřebné xxxxxxxx xx zvláštnostem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx technických x xxxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 10.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxx stejnopisech.

(3) Xxxxx-xx xx konstrukce xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) se xxxxxx, případně xxxxx xxxxxx.

§23

Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxxxxxx x úředním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 5 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zapsaný x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx evidenční xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx číslem xxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§24

Xxxxxx, xxxxx nepodléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

[K §36 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx]

Jinými xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedené x §20.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx provádí

(X §36 xxxx. 3 zákona)

§25

Xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které

x) jsou uvedeny xx xxxxxxx poprvé xx jejich xxxxxx, xx podrobí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx xxxx xxx od xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxx,

b) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx opravách xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxx xxxxx použitím xx xxxxxx xxxx xxxxxx, x to x x případě, jsou-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x funkční xxxxxxxxxxxx podle §37 xxxx. 2 zákona,

x) xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx xxx xxxx, xxxxxxxx xx lhůtě xxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21; xxxxx xxxxx xxxx xxxxx přiměřeně xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x netrpí xxxxxxxxxx opotřebením, které xx mohlo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§26

Technologické xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxx testování xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků a xxxxxxxxxxxxx postup, podle xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, jsou xxxxxxx v příloze č. 12.

Technické xxxxxxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §36 xxxx. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx technologického xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12 xxxxx X, a xx v provozovně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxx stanice").

(2) Xxxxxxxx stanice musí xxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x pomůckami uvedenými x příloze č. 13 x xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx,

b) xxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků,

x) deníkem xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx byl xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx způsobilosti, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, k xxxx xxxxx doklad xxxxx xxxxx.

§28

Xxxxxxxxxxx x xxxx dokladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku

(X §37 odst. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx x xxxx dokladu x xxxxxxx způsobilosti mechanizačního xxxxxxxxxx jsou uvedeny x příloze č. 14.

§29

Xxxxxxxxx x kontrolním xxxxxxxxx

(X §37 odst. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx testační xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 vždy xx 15. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x zahrnují:

x) xxxxx xxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx přidělené xxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) obchodní xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jméno x xxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx právnické xxxxx xxxx adresu místa xxxxxxxx pobytu fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx okresu,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dokladu x funkční xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx tohoto dokladu,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, byl-li xxxxx xxxxxx xxxxx.

(3) Státní rostlinolékařská xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 i xxxx termíny xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx xx xxxxxxxx xxx výkon kontroly, xxxxxxxx například x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §35 odst. 6 x §37a odst. 1 xxxx. x) xxxxxx vyplyne xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx základ x související xxxxxxxxx.

Přechodná xxxxxxxxxx

§30

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxx před xxxxxxx účinnosti této xxxxxxxx, xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx předpisy xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx těchto přípravků xxxxxxx na jejich xxxxx.

§31

Zrušuje xx xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx s nimi x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin a xxxxxx kontrolní xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 120/1999 Xx. x xxxxxxxx č. 42/2001 Xx.

§32

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2002.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Příloha č. 1 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX¹⁾

XXXXXXXX XXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, poskytují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx látka může xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx;

1.2 xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxx, ve xxxxx poslední xxxxxxx xxxxx, uvedené xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; případně xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx validovaných xxxxxxxxxx závazných xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx;

1.3 x xxxxxxx, xx použitá zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x této příloze, xxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodnění;

1.4 xxxxxxxx úplnou objektivní xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže

- xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výrobku xxxx xxxx předpokládanému xxxxxxx, xxxxxx poskytnuty xxxx

- xxxxxxxxxx informací x xxxxx není xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo xxxx xxxxxxxxx možné xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;

1.5 kde xx xx relevantní, informace xx získají x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 86/109/EHS

2.1 Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx zkoušky x xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXX

1. XXXXXXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx xxx úplnou xxxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x charakterizování xxxx xxxxxx.

1.1 Žadatel (identifikace)

Uvádí xx identifikační xxxxx x xxxxxxxx (x xxxxxxxx jeho zástupci x České xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxx, čísla xxxxxxxx, faxu a xxxxxxxxxxxx adresy xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Výrobce (xxxxxxxxxxxx, xxxxxx sídla xxxxxx)

Xxxxx xx identifikační xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x identifikační xxxxx x každém x xxxxxxxxx závodů, v xxxx xx xxxxxx xxxxx vyrábí. Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x něhož xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotazů xxxxxxxxxx xx výroby, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže po xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x adrese xxxx v xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3 Xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX²⁾ x synonyma

Uvádí xx xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx navržený xxxxxx název xxx XXX, případně další xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx (synonyma) xxxxxx uvedení příslušné xxxxxxxxxxx instituce.

1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ x XX⁴⁾)

Xxxxx xx xxxxxxxx název ve xxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 67/548/EHS, x jestliže není xxx xxxxxx, uvede xx xxxxx podle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x xxxxx xxxxxxxxxx XX⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx kódové xxxxx(x) xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X každého kódového xxxxx xx uvádí xxxxxxxx, x němuž xx vztahuje, doba, xx kterou bylo xxxxxxxxx, x xxxx, xx kterých xxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

1.6 Xxxxx XXX⁵⁾, XXX x XXXXX⁶⁾ (jsou-li xxxxxxxx)

Xxxxx se čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾ x CIPAC⁶⁾), xxxxx xxxxxxxx

1.7 Molekulární x xxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxx vzorec, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x strukturní xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx stereo- x optických xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

1.8 Xxxxxx účinné xxxxx (postup syntézy)

U xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx uvádí xxxxxxx metoda, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx příslušných chemických xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx znovu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x postupů v xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx x x/xx

Xxxxx se xxxxxxxxx obsah xxxxx xxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx isomerů), xxxxxxxxx x x/xx, xx xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxx výrobku xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx poskytnuté informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx během výroby xxxxxxx specifikace xx xxxxxxx účinné xxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obsah xxxxxxxxx x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x/xx, případně xxxxx xxxxxx isomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx - x relevantních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx obsah, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx v x/xx.

Xxx xxxxxx složku xxxxxxxxx x množství 1 x/xx xxxx xxxxxx, xxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, následující informace:

- xxxxxxxx název xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- čísla XXX⁵⁾, EEC (XXXXXX⁷⁾ xxxx ELINCS⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, jsou-li xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx

- molekulová hmotnost

- xxxxxxxxx xxxxx v x/xx

Xx-xx výrobní xxxxxx xxxxxx, xx v xxxxxx látce xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx vlastnostem z xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xx a xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx. X xxxxxx případech xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx metoda x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxx. Dále xx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x CA⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx název, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x CIPAC⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x x/xx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x postupů v xxxxxxxxx rozsahu, jestliže xx během xxxxxx xxxxxxx specifikace xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx stability x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx používání. Pokud xx to xxxxxxxxxx, xxxxx se o xxxxxx aditivech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx název dle XXX²⁾, nebo navržený xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- čísla CAS⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- maximální xxxxx v x/xx.

X xxxxxxxxxx složek, vyjma xxxxxx látky a xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) například:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- prostředek proti xxxxxxxx

- xxxxxx

- tlumivý xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx

- xxxx (xxxxxxxxxxxx)

1.11 Xxxxxxxxxx profil xxxxx

X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxx čisté účinné xxxxx, xxxxxxxxxx isomerů, xxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxx se xxxxxxxxx x g/kg, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 x/xx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx x uvádí xxxxxxxx xxxxx složek, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx toxikologických x ekotoxikologických xxxxxx x účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Předkládané xxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx dokládá u xxxxx z nich.

Pokud xx xx relevantní, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxxxxxxx nebo v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx získání toxikologických xxxx ekotoxikologických xxxxx.

2. XXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxx popisují xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx s relevantními xxxxxxxxxxx slouží x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Uváděné xxxxxxxxx musí xxxxxxx xxxxxxx:

- identifikaci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x účinnou xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- výběr xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vět charakterizujících xxxxxxxxx x vět xxx xxxxxxxx zacházení.

Uvedené xxxxxxxxx x xxxxx xx vyžadují u xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx poskytnutými xxx dané xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx fyzikální a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spojenou x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků x xxxx prokázat, xx přípravek lze xxxxxx bez xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxx zvážení xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxx zařazení xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx FAO⁹⁾. Xxxxxxx od specifikací XXX⁹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provádí xxxxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxx vyčištěná xxxxxx xxxxx xxxx specifikace. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx(x) xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, kdy dosažený xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx 980 x/xx, uvádí xx xxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx byly xxxxxxxxx xxxxxxx vhodné technicky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx.

2.1 Teplota xxxx x xxxxxxx varu

2.1.1 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx a xxxxx xxxxx metody XXX X 1. Xxxxxx xx provádí xx do 360 °X.

2.1.2 Xxxxx xx xx relevantní, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx varu čisté xxxxxx látky, a xx podle xxxxxx XXX A 2. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xx 360 °X.

2.1.3 Xxxxx-xx stanovit xxxxxxx xxxx nebo xxxx z důvodu xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx se teplota, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, stanoví xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxx xx podle xxxxxx XXX X3.

2.3 Xxxx nasycených xxx x (Xx), xxxxxxxx (xxxx. Henryho konstanta)

2.3.1 Tlak nasycených xxx čisté xxxxxx xxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxx XXX X 4.

2.3.2 X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx xxxx vypočítána x xxxx xxxxxxxxxxxx xx vodě a xxxxx xxxxxxxxxx par x uvede se x (Xx.x³.xxx^-1).

2.4 Xxxxxx (xxxxxxxxx xxxx, xxxxx, xxxx x zápach, xxxx-xx známy)

2.4.1 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x čisté xxxxxx xxxxx.

2.4.2 Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx při xxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx závodech.

2.5 Xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, XX), molekulární xxxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxx délkách

2.5.1 Xxxx xx a uvádí xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx signálů, xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (XX/XXX), infračervené (XX), nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (NMR) a xxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxx extinkce xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx extinkci x XX/xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx délka xxx 290 xx x největší xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx isomery xx xxxx a uvádí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2 Xxxx se x xxxxx UV/viditelná xxxxxxxxx xxxxxxx, IR, NMR x MS xxxxxxx, xxxx-xx nezbytná xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

2.6 Xxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxx xX (4 xx 10) xx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x uvádí podle xxxxxx XXX X 6. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx prostředí (xx. x destilované xxxx x rovnovážném xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx uhličitým). Je-li xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xX 4 až 6) a v xxxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xX 8 xx 10) x xxxx xx xxx xxxxxxx. Xx-xx xxxxxxxxx účinné xxxxx taková, xx xxxxxxxxxxx xx vodě xxxxx stanovit, xxxxx xx xxxxxxxxxx založené xx výsledcích zkoušek.

2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Rozpustnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxx uvedených organických xxxxxxxxxxxxxx při teplotě 15 xx 25 °X xx xxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx xxx 250 x/xx; specifikuje xx xxxxxxx xxxxxxx:

- alifatický xxxxxxxxx: přednostně x-xxxxxx

- xxxxxxxxxx uhlovodík: přednostně xxxxx

- halogenovaný xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxx

- xxxxxxx: xxxxxxxxxx methanol nebo xxxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx: přednostně xxxxxx

- xxxxx: přednostně xxxxxxxxxx.

Xx-xx pro xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. reaguje se xxxxxxxxx materiálem), xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx posoudí x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx xxxxxx xxxxx xX (4 xx 10)

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda xxxxx xxxxxx látky xxxxx metody XXX X 8. Je-li xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXx (&xx; 12 xxx xxxxxxxx, &xx; xxx zásady), xxxxxxx xx xxxx xX (4 až 10).

2.9 Stabilita ve xxxx, xxxxxxxx hydrolýzy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výtěžek x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, disociační konstanta xxxxxx vlivu pH (4 xx 9)

2.9.1 Rychlost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx radioaktivním xxxxxxxx, xxxxxxx > 95 %) pro xxxxxx x xxxxxx pH 4, 7 x 9, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxx EHS X 7. X xxxxx x nízkou rychlostí xxxxxxxxx lze rychlost xxxxxxxx xxx 50 °X nebo jiné xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx 50 °X xxxxxxxxx xxxxxxx, stanoví xx xxxx rychlost xxxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx x xxxxxx xx Arrheniův xxxx xxx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxx 20 °X. Xxxxxxx hydrolytické xxxxxxxx xx identifikují x xxxxxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxx xx uvádí xxxxx hodnoty DT 50.

2.9.2 U xxxxx x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ε &xx; 10 x.xxx^-1.xx^-1 xxx vlnové xxxxx λ ≥ 290 xx xx xxxxxxx x uvádí se xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx) ve xxxx xxx 20 xx 25 °C xx xxxxxxx xxxxxxx světla x xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx rozpouštědla xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jako xxxx. aceton. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx světlo x xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx délce λ &xx; 290 xx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, vytvořených x xxxxxxx xxxxxx x přítomných v xxxxxxxx ≥ 10 % přidané xxxxxx xxxxx x hmotnostní xxxxxxx zahrnující xxxxxxxxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

2.9.3 Xx-xx zapotřebí xxxxxxx xxxxxxxx přímé xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se x xxxxx kvantový xxxxxxx přímé xxxxxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx odhadu xxxxxxxxxxxx poločasu rozkladu xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x skutečný xxxxxxx rozkladu látky.

Metoda xx popsána x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX⁹⁾ x kritériích posuzování xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9.4 Jestliže xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, stanoví se x xxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxx 112 XXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx konstanta(y) (xxxxxxx pKa) xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx forem. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx se xxxxxxx xXx xxxxxx xxxxx.

2.10 Xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, identifikace xxxxxxxxxxx produktů

Předloží xx xxxxx xxxxxxxxxxxx oxidační xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx xxxxx.

2.11 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.11.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx uvolňujících xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx EHS A 10, X 11 xxxx X 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx se stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX A 15 nebo X 16, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx XXX pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x teplotou tání xxxxx xxx 40 °X xx stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 9; xxx použít xxxxx uzavřený xxxxxxx.

2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXX A 14.

2.14 Povrchové xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx metody EHS X 5.

2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx se stanoví x uvedou xxxxx xxxxxx XXX X 17, vyjma xxxxxxx, xxx lze xx xxxxxxxx strukturního vzorce xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx jsou přípravky x xxxxxxx xxxxxx xxxxx používány, xxxx xx xxxx být xxxxxxx, a xxxxxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je nutno xxxxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx x přepravě xxxxxx látky.

Předložené xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x odbornými xxxxxxxx, údaji a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxxx struktuře x xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxxxxxxxxxx účinné látky.

Předložené xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx studiemi xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx navržených xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx požadovány pro xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxx.

3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, růstový xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx z xxxx xxxxxxxxx termínů:

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- moluskocid

- xxxxxxxxx

- růstový xxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx

- rodenticid

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- viricid

- xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx

3.2.1 Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

- dotykový xxxxxx

- žaludeční xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxx

- inhibitor reprodukce

- xxxxxxxx jiný xxxxxx xxxxxx nutno xxxxxxxxxxxx.

3.2.2 Xxxxxxx se, xxx xx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx obojí.

3.3 Předpokládaná xxxxxx použití, např. xxxx, xxxxxxxx plodiny, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, stávajícího xxxx navrhovaného, zvolené x xxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a vinohradnictví

- xxxxxxx plodin

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx plevelů xx neobdělávaných místech

- xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx nutno specifikovat.

3.4 Xxxxxxxx škodlivých organismů x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx

3.4.1 Uvedou se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, skupin xxxxxx, xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx xx podrobnější xxxxxxxx jejich ochrany.

3.4.2 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx o škodlivých xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxx zaměřena.

3.4.3 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, zkrácení xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1 Xxxxx xx, xx jaké xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx biochemického x fyziologického xxxxxxxxxx(x) x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx biochemická xxxxx(xxxxx). Xxxxx potřeby xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5.2 Xxxxxxxx xx xxxxx, xx pro xxxxxxxxx určeného xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx použití přípravku x obsahem účinné xxxxx musí xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, opatřené xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, xxxx navržený xxxxxx xxxxx

- xxxxx XXX, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XxXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, jsou-li xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- molekulová xxxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o tvorbě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktů, které xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx procesy, xxxxxxxxxx a xxxxxx,

- xxxxxxxxx a další xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx, xxxxxxx krok, který xxxxxxxx rychlost reakce,

- xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx.

3.6 Informace x xxxxxxx nebo možnosti xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx výskytu xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou-li xxxx informace x xxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní opatření xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, dopravy nebo xxx požáru

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.8 Xxxxxx likvidace xxxx xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li to xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, kontaminovaných materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx látce větší xxx 60 %, xxxxxx se pyrolitické xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx řízených xxxxxxxx (xxxxxx případného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x pyrolytických xxxxxxxxxx. Zařízení musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx zneškodňování.

3.8.2 Xxxxx postupy

Jsou-li navrženy xxxx metody xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx obalů x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx. U těchto xxxxx xx uvedou xxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

3.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx dekontaminace xxxx x xxxxxxx xxxxxx.

4. ANALYTICKÉ XXXXXX

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx, postregistrační kontroly x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - každá sloučenina, xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx (včetně xxxxxxxxxx izomerů), xxxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxx degradaci během xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

Xxxxxxx xxxxxxxxx - nečistoty, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinné látce xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxx produktů vznikajících xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinné xxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie, xxxx xxxxxxxxx prostředí.

Na vyžádání xx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxxxx standardy xxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxx standardy xxxxxxxxxxx metabolitů a xxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou k xxxxxxxxx.

4.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X této části xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx rozlišit mezi xxxxxxxxxxxx analytem x xxxxxxxxx látkami.

Linearita

Linearita xx xxxxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxx poskytnou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x koncentrací xxxxxxx ve xxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx těsnost xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. ISO 5725).

Přesnost

Přesnost xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx časovém intervalu xxxxxxx metodou, xx xxxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxxx, xx stejné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx )xxxxxxxx reprodukovatelnosti xx xxxxxxx x XXX 5752).

4.1.1 Xxxxxx se xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: Použití xxxxxx CIPAC musí xxx uvedeno.

4.1.2 Xxxxxx xx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (např. xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx účinné xxxxx.

4.1.3 Specifičnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

4.1.3.1 xxxxxx xx specifičnost xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx interferencí xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx sloučeninami xxx xxxxxxxxx správnosti xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné látky x xxxxxxxxx účinné xxxxx, identifikovat jako xxxxxxxxxxxx chyby, xxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx interference, xxxxx je xx xxxxxx xxxxx než ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx uvede xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.1.3.2 Stanoví xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx rozsahu. Xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provedou xxxxxxx x třech xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx dokumentaci se xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x typická xxxxxxx označená xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx xx vyžaduje x xxxxx xxx xxxxxxxxx čisté účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3.4 Pro stanovení xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xx zpravidla zapotřebí xxxxxxx xxxxxxxxx pět xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %). Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx skutečnost xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx odlehlých xxxxxx.

4.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx multireziduálními. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být vyhodnocena x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx s xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx metodu xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx skupinu".

V xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx schopnost xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. za xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x krátkém xxxxxxx intervalu xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxx laboratoři, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx použití xxxxxxxx zařízení.

Reprodukovatelnost

Ověření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx matrici x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xx x xxxx xxx x xx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (tato xxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxx podniku).

Výtěžnost

Množství xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů (x %) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx definována jako xxxxxxxx koncentrace, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx průměrná xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 70 xx 110 % x xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx ≤ 20 %; v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx případech může xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx tak může xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx).

4.2.1 Xxxxxxx xx x x rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (rostlinného x živočišného xxxxxx), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx pro xxxxxxxxx všech xxxxxx xxxxxxxxxx xx definice xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 6.1 x 6.2, xxx umožnily xxxxxxxx xxxxx s XXX anebo xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx konfirmačních xxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx stanovení xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, obsahujících xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x němuž xxxx přidáno xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx koncentracím.

Uvedou xx výsledky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x průměrné xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx směrodatná odchylka xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci.

4.2.2 Rezidua x xxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, výtěžnost x xxxx stanovitelnosti, xxxxxx jednotlivých x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci.

Navržená xxx stanovitelnosti xxxxx xxxxxxxxx koncentraci, xxxxx xx negativní xxxxx xx xxxxxxxx organismy xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Obvykle by xxx xxxxxxxxxxxxxxx neměla xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx.

4.2.3 Xxxxxxx xx vodě (xxxxxx xxxxx xxxx, xxxxxxxxxx x povrchových xxx)

Xxxxxxxx xx analytické xxxxxx pro výchozí xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se x uvede xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a mez xxxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx stanovovanou xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx směrodatné xxxxxxxx.

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přesáhnout 0,1 μx/x. U xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx podle požadavků přílohy č. 6.

4.2.4 Xxxxxxx v xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů xxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx, vyjma xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xx je nepravděpodobné, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pracovníků xxxx xxxxxxxxxxxxxx osob.

Specifičnost xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx lze použít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metody.

Předložená xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx během expozice.

4.2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x tkáních

Předloží xx analytické xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; případně xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metody.

Stanoví xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x průměrných naměřených xxxxxx výtěžnosti. Pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky.

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX X STUDIE XXXXXXXXXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx být dostatečné x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících účinnou xxxxx, x pokud xxx o xxxxxx xxx člověka xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx zůstávajících x xxxxxxxxxxx a xx xxxx. Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxx dostatečné x xxxx, aby umožnily xxxxxx rozhodnutí, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx nelze xxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- pro stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (ADI¹¹⁾) xxx člověka,

- xxx xxxxxxxxx přijatelné úrovně xxxxxxxx obsluhy (XXXX)¹²⁾,

- xxx specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx osob, xxxxxx x životního prostředí, xxxxx xxxx být xxxxxxx xx xxxxx,

- xxx identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx pro první xxxxx x rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě xxxxxx xxxx, x

- k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxx xxxx necílové druhy xxxxxxxxxx.

Xx třeba zkoumat x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé účinky xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx na xxxxxx x speciální xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx mechanismů, xxxxxxxx xxxxxxx NOAEL (hodnota, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx) x xxxxxxxx významnost xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky.

V xxxxxxxxxxx s vlivem, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je třeba, xxx xxx x xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xx xxxx xxx provedeny za xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx specifikace, xxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx přípravků, jež xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxx laboratorně xxxx xxxxxxxxxxxx vyrobené účinné xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxx xxxxxxxx materiál xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx další xxxxxxxxxx xxxxxx sloužící xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x možné xxxxxxx xxxxxxxxx studií.

V xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx x podávání xxxxxxx xxxxxxx jedna xxxxx účinné xxxxx, xxxxx to dovoluje xxxxxxxxx.

X všech studií xx uvede xxxxxxxx xxxxxxxx dávka x xx/xx xxxxxxx hmotnosti x xxxxxx x xxxxxx vhodných xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostřednictvím stravy, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (jimž xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx v příloze č. 2 xxx 7.2.3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx procesů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich xxxx x důsledku xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx sama xxxx účinnou xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx metabolit x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx složek x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx xxxxxx. Toxikokinetické xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxx x xxxxxxxx odbourávání xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx zjištění x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx jde převážně x expozici xxxxxx xxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx

X xxxx oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx (obvykle potkan). Xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx rozdílech xxxxx xxx rozhodující xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x pronikání xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx umožní

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x rychlosti x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- identifikaci metabolitů x metabolických xxxx.

Xxx xx být také xxxxxxx xxxx úrovně xxxxx xx tyto xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx liší xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx oproti výsledkům xx opakovaných xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Provede se x uvede xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x jednorázovou xxxxxx (xxxxxx xxxxxx) alespoň xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxx jedné úrovni xxxxx. X určitých xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx provést dodatečné xxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxx slepicích).

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxxxx 87/302/XXX x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx být poskytnuty x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx, xxx umožnily xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx účinků x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x chování x možné viditelné xxxxxxxxxxxx patologické nálezy,

- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx vstupy xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.1 Orální

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky musí xxx uvedena xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx účinky. Xxxxxxx se xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B3.

5.2.3 Inhalační

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx toxicita xxxxxx látky xxxx xxx uvedena, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- je xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- má být xxxxxxx jako xxxxxxxx,

- xx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vyvíjejícím xxx xxxx aerosol xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xx zmlžování,

- xx xxxx par &xx; 1 x 10^-2 Xx x xx být obsažena x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- má xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravcích obsahujících xxxxxxxx xxxxx částic x průměru &xx; 50 μm (> 1 % xxxx.) xxxx

- xx xxx xxxxxxxx x přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx částic xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X2.

5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx zjistit xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx dráždivost xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx metodiky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx v případě, xx tyto účinky xxx vyloučit.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X4.

5.2.5 Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx zjistit xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Testy xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx metodiky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx k vážným xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx oční xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X5.

5.2.6 Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metoda X6.

5.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx toxických xxxxxx xx xxxxxxxx studie. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx obsahujícími danou xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx pohled xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx rizika xxx xxxxxxxxxx, xxxxx jim xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily identifikaci xxxxxx po opakované xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx účinné látky xxxxxx XXXXX, xx-xx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx orgány,

- časový xxxxxx a charakteristiky xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o změnách x xxxxxxx a xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- specifické xxxxxxx xxxxxx x vyvolané xxxxxxxxxxx změny,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx toxických xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- pokud xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx vstupy.

5.3.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X7.

5.3.2 Xxxxxx orální xxxxxxxx - 90denní

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (90xxxxx) xxxxxx xxxxxx toxicity účinné xxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx x xxx psy. Xxxxxxxx xxxxxxxx důkazy, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx 12měsíční xxxxxx xxxxxxxx na xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X x Xxxxxxxx 87/302/EHS, xxxx X, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicity.

5.3.3 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxx (tlak xxx &xx; 10^-2 Xx) se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx:

- 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: Směrnice 92/69/EHS, xxxxxx X 9,

- 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicity,

- 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X8,

- 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, část X, studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Tyto xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx

- předpověď potenciálu xxxxxxxxxxxx,

- včasnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- objasnění xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx nebo xx xxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dávky. Musí xxx přijat odpovídající xxxxxxx, xxx výběr xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.4.1 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Zkouška mutagenity xx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx buňkách xxxxx) musí být xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X 10 x X 14 x Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.2 Xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx-xx všechny xxxxxxxx xxxxxx xx vitro xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x analogických xxxxxxx). Xxxxxxxx mohou xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx vitro xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (metabolických xxxxxxx).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vitro xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx somatických xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dřeně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx hlodavcích). Xxxxxxxx xxxx obě xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxxx xx xxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx "spot" xxxx xx myších.

Metodiky xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B 11 x X 12 x Směrnicí 87/302/XXX - část B.

5.4.3 Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx in xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx zárodečných buňkách xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxxxx xx posoudí pro xxxxx jednotlivý xxxxxx xx xxxxxxx informací xxxxxxxxxx xx toxikokinetiky, xxxxxxx x předpokládané xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s XXX (xxxx xx zkouška xxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičných xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.5. Xxxxxxxxxx toxicita a xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx x uvedené xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x informacemi o xxxxxx látce musí xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, k xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, x xxxxxxx xxxx být dostatečné xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látce,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx cílových xxxxxx,

- xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx a xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich projevů, x - stanovení XXXXX.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a informacemi x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinků vyplývajících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- stanovení xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, a

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx toto konstatování xxxxxxxxxx, xxxx. xxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx toxikokinetiky xxxxxxxxx, xx nedochází x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx orální toxicity x studie xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) účinné látky xx provede xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx; xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx karcinogenity xxxxxx látky se xxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Jestliže xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxx xx xxx xxxxxxx xx stejném xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií. Uvedené xxxxxxxxx x historických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxx lokality, má-li xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx, xxx xxxx studie xxxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx zvířata xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxx jejich xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx mortality xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx ze studie, x

- specifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx základě dat xxxxxxxxxxx a toxikokinetiky, xxxxx xxxx při xxxxxxxxx dotyčných xxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx mírné xxxxxxx xxxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx (xxxxx xxx 10 %), xxx způsobení xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx podstatného xxxxxxxxx xxxxxxx délky xxxxxx xxxxxx účinky, xxx xxxx nádory. Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxxxx, xxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx úhyn. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx dávky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicitu xxxxxxxxxx xx relevantní. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a zhoubných xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx, že se xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx nesmějí xxx pro účely xxxxxx spojovány rozdílné xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx nezhoubné, xxxxxxxxxxx xx na xxxxxx xxxxxx. Při pojmenování x popisování nádorů xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Americkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologů*) xxxx xxxxxxxxxxxx uvedená x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXX). Xxxx xxx uveden xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx je, xxx xxxxxxx biologický xxxxxxxx pro histopatologické xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx identifikovaných xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx speciální histologické (xxxxxxx) xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zkoumání xxxxxxxxxxxx mikroskopem.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 87/302/XXX - xxxx X.

5.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx na reprodukci xxxx:

- poškození samčí xxxx samičí xxxxxxxxx, xxxx

- účinky xx xxxxxxxx vývoj xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x samic, xxxxxx xxxx možné xxxxxx na prenatální x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx takové zkoušení xxxx nezbytné, xxxx xxx toto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xx stejném xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxx x měly xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

- xxxxxxxxxxxx druhu x kmene, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, má-li xxxxxxxxx více xxx xxxxx sídlo,

- xxxxx xxxxxxxxxx x data, xxx byla studie xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx zvířata chována, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x, xxx xx xx xxxxx, xxxxx x spotřebě xxxxxx,

- xxxxxxxxx stáří xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x den xxxxxx usmrcení nebo xxxxxxx,

- popis charakteru xxxxxxxxx kontrolní skupiny xxxxxxxxxx x xxxxxxx x na xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pozorování (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx), x

- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx odpovědných xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx toxikologických dat xx xxxxxx.

5.6.1 Vícegenerační xxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx na xxxxxxxxxx, x xxxx dochází xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřímých xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx účinků (xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x chronické toxicity),

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx pozorovaných xxxx xxxxxxxx toxicity a xxxxxxxxxxxx projevů,

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx dvou xxxxxxxx xxxx xxx uvedena xxxx. Xxxxx se xxxxxxxx reprodukčních xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xx nezbytné xxx xxxxxxxx interpretaci xxxxxx na reprodukci x xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dosud x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx

- xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x samicích,

- studie xx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x neošetřenými xxxxxxxx x naopak,

- xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xx motilitu, mobilitu x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x

- zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.6.2 Xxxxxx vývojové xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx údaji a xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vývoj xxxxxx x xxxxx, x xxxx xxxxxxx xx opakované xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřímých xxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice xxxxxx látce,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx,

- stanovení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x xxxxx, tak x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx toxických xxxxxx xx březí zvířata.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx pro zkoušku

Vývojová xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx odděleně. Xx zprávě x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx použité xxxxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx malformace x xxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx B, Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx x nehlodavci.

5.7 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro vyhodnocení, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx opožděnou xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx, které xxxx podobnou xxxx xxxxxxxxx strukturu xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx vyvolat opožděnou xxxxxxxxxxxxx, xxxx. organofosfáty.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx XXXX 418.

5.8 Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie, xxxxx xx vztahují x jiným xxxxxx, xxx je účinná xxxxx, xxxxxx zpravidla xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

5.8.2 Doplňkové studie xxxxxx xxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx. Tyto xxxxxx xxxxx zahrnovat

studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx jiných xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potřeby doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx po zvážení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a nejdůležitějších xxxxxxxxxxx vstupů.

Požadované xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, x xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

5.9 Xxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx se Směrnicí 80/1107/XXX, x jsou-li x dispozici xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxx důležité xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x údaje o xxxxxxxxx xxxxx pomoci x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředků na xxxxxxxxx. Zpravidla xx xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnými xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx chemickým xxxxxx. Xxxx zprávy xxxxxxxxx obsahují údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dostupné xxxxx získané u xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (např. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxx informace xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx informace xx xxxx zahrnovat podrobné xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxxxxxx příznacích a xxxxx xxxxxxxx klinické xxxxxxxxx.

5.9.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xx dostupné xxxxxx x xxxxxxxxxx, které xx xxxxxx klinických xxxxxxx x výskytů xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo oficiálních xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx o všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, úrovně x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx první pomoci x provedených terapeutických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.9.3 pozorování týkající xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxx xxxxx x úrovních x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx uznaných xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx.

5.9.4 Diagnostika xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, metabolitů), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, klinické xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx se podrobný xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x symptomů xxxxx xxxxxx počátečních příznaků x symptomů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Popis xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx různých xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5.9.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx ošetření

Uvedou xx xxxxxxxx xxx xxxxx pomoci, xxxxx xxxx být učiněna x případě xxxxxx (xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx) x x xxxxxxx zasažení očí. Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x praktických zkušenostech, xxxxx existují x xxxx dostupné, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx režimů, xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx kontraindikace xxxxxxxx xx "obecných xxxxxxxxxx problémů" a xxxxxxxx.

5.9.6 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx, jsou-li xxxxx, x délka trvání xxxxxx účinků xx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

- xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx expozice nebo xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.10 Souhrn xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx vyhodnocení

Xxxxxxxx xx souhrn xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5.1 xx 5.9, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx pro hodnocení x rozhodování, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata, xx xxxxxxx může dojít xxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx být s xxxxxxx xx poznatky xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx význam xxxxx předložených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx profilu xxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x metodik musí xxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot XXXXX.

Xx xxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení xxxxxx XXX¹¹⁾ x XXXX¹²⁾ xxx účinnou xxxxx.

6. XXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXX XX XXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx xxx osoby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx zůstávajících x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxxxx

x xxxx, xxx umožnily xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx účinnou xxxxx xxx xx xxxxx zařadit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxx xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx postupy sledování xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx být xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x statistické xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx během xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx případech xx xxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 24 xxxxx xx xxxxxxxx zmrazí, x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, a xxxxxx xx extrahují x analyzují do 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx značeného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin xxxx xxxxxx xx vzniklými xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxx připravených xxxxxxxxxxx xxxxxx před skladováním xx xxxxxxxxxx skladovacích xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxx 30 %, xx xxxxxxxxx třeba změnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx v případě, xx byly použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky.

Předloží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x teplotě x x délce xxxx xxxxxxxxxx) vzorků x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx skladování xxxxx xxxxxx požadovány, xxxxx xxxxxx vzorky analyzovány xx 24 xxxxx xx xxxxxxxx.

6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx části xxxxxx xxx xxxxxxx xx navrženém xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxx relevantními částmi xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx o definici x vyjádření reziduí.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx metabolismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxx, xx nichž xxxx xxx použity přípravky xxxxxxxxxx dotyčnou xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx široký xxxxxx xxxxxxx xxx různé xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx kategorii xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx nejméně xx xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx, xx xx nemělo xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx různé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx studie xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx tyto xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx: kořenová xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, luštěniny x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xx způsob odbourávání xx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx potřebné xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx, xxx-xx předpokládat, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x zamýšlenou xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxx x cesty xxxxxx (xxxx. listy xxxx xxxxxx) a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx (x xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřecházejí do xxxxxxx, xxxx být xxxx skutečnost xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x pokusech xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.2 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x hospodářských zvířatech

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx celkových xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxx) x rychlost xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.4,

- xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx reziduí.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxx přežvýkavci produkující xxxxx (xxxx. xxxx xxxx xxxxx) xxxx xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx hospodářských xxxxxx (≥ 0,1 mg/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx případů, xxxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx akumulují). Xxxxxxxx xx podstatně xxxx xxxxxxxxxxx cesty x xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se studie xx xxxxxxx, xxxx-xx xx xxx význam.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx

- xxxxxxxxxxxxx nejvyšší pravděpodobné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)

- xxxxxxxx xxxxxxxx dynamiku xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx být provedeny xxxx, xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxx aplikovat xx xxxxxxxx/xxxxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rezidua x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx provést extrapolaci x adekvátních xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx x pokusů xxxxxxxxxx xx reziduí xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xx použití xxxxxxxxx, x xxxxxxx registraci xx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx pokusy by xxxx odpovídat správné xxxxxxxxxx praxi. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, nejkratší xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx zůstávají xxxxxxxxxxxxxxx xxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx být xxxxxx látka xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx, xxx xxxx potvrzeno, xx xxxxxxxxx schémata xxxxx pro oblasti x xxxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x dotyčných xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou klimatické xxxxxxx xxxx pěstebními xxxxxxxxx oblastmi, xxxxxxx xx xxxxxxxxx pěstování xxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxx pěstování xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx.

Xxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx podmínek. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxx konstatovat, xx pěstební xxxxxxx xxxx srovnatelné, xxxx. x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx plodin atd. Xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (klima xxx.) xxxx srovnatelné, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx, které jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx xxxxxxx významu xxxx požadovány obvykle xxxxx xxxxxx, které xxxx pro navrženou xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx posklizňového xxxxxxxx xxx z xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přijatelné xxxxxx z jednoho xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx ošetření xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx lokalitách xx xxxxxxx kultivarech. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx o rezidua, xxxx xxx provedena xxxxx pokusů pro xxxxxx xxxxxxxxx metodu x xxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx vegetačním období, xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx hladiny xxxxxxx x rostlinách/rostlinných xxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxx stanovení.

Jestliže x xxxx xxxxxxxx existuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (studie xxxxxxx reziduí), pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx aplikací xxxxxxxxx.

6.4 Xxxxxxxxx studie xx hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem těchto xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x reziduí x krmivech xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pouze v xxxxxxx

- xxxxxxx významných xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxxxx) v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (např. xxxxxxx, xxxxx) používaných xx xxxxxx hospodářských zvířat, x

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxx jedlé xxxxx xxxxxx vyskytovat xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx vyšší xxx 0,01 mg/kg), xxxxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x potenciálních xxxxxxxx získané při xxxxxx jedné xxxxx.

Xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx přežvýkavcích produkujících xxxxx a/nebo xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 ukazují, xx xx xxxxxxxxx xxxx metabolické xxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxx xx vepřích, xxxx-xx to mít xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Krmivo xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx dávkách (x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx pětinásobkem xxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx hladiny). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

6.5 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxxx, závisí xx

- xxxxxxx zpracovaného produktu xx xxxxxx člověka xxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx x rostlině xxxx rostlinném produktu, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx metabolitů,

- možnosti, xx lze produkty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx rostlinném xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx stanovitelná xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX)¹³⁾ xxxxx xxx 10 % XXX¹¹⁾. Xxxxx xxxx nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx se jedí xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx, u xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx x dužinou.

"Významnými xxxxxxx" xx obvykle xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx než 0,1 xx/xx. Jestliže xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx akutní xxxxxxxx x/xxxx nízkou xxxxxxx XXX¹¹⁾, musí být xxxxxxx xxxxxxxxx studií xxxxxxxxxx xxx stanovitelná xxxxxxx x xxxxxxxx xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxx x účincích xx povahu xxxxxxx xxxxxx obvykle požadovány, xxxxxxxx zpracování xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx ke xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu, xxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.5.1 Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxx vznikají xxxx xxxxxxxxxx rozkladné nebo xxxxxxx produkty, které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X závislosti xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx by xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx zkoumány reprezentativní xxxxxxx hydrolýz (simulující xxxxxxxxx xxxxxxx zpracování). Xxxxx hydrolýzy xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx účinky, jestliže xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxx naznačují, xx x důsledku xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx radioaktivním xxxxxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xx hladiny xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx distribuci xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx produktech x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zpracování x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx zpravidla xxxxxxx xxxxx základní xxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx", xxxxx reprezentují obecná xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx významná xxxxxxx. Xxxxxxxxx výběr xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx odůvodněn. Xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx při studiích xxxxxxxxxx, by xxxx xxxx co xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bilanci xxxxxxx xx xxxxx meziproduktech x finálních produktech. Xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx koncentraci xxxxxxx xxxx její xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lze také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx význam xx výživě a xxxxxxxx "xxxxxxxx studie" xxxxxxx, že by xxxxx dojít k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx tři "xxxxxxxx xxxxxx" xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.6 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx možných xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Jestliže xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx 7 xxxx. 7.1 nebo xxxxx přílohy č. 2 xxxxxx 9 xxxx. 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx materiálech, xxxx xx sláma xxxx organický materiál, xxxxxxxxx až do xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua (&xx; 10 % xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx součet účinné xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx s jejími xxxxxxxxxx nebo produkty xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzhledem x reziduím posoudit x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Měla xx xxx xxxx posouzena xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx by být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx hladin xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxxx xxxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxxxxx, xxxx xx xxx provedeny xxxxxx xxxxxxxxxxx a distribuce x případě xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx pokusy.

Podmínky xxx zkoušku

Jestliže xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x následných xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x distribuce x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

6.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (MLR) a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx vyčerpávající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xx-xx to xxxxxxxxx xxxxxx podrobných xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx rozhodování, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx toxikologická xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx xxx účely xxxxxxxx po registraci x pro xxxxxxxxxxxx.

6.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx návrhů.

6.9 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x jinými xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příjmu xxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx x jiné zdroje xxxxxxxx, xxxx jsou xxxx. xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.10 Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x souvislosti x relevantními xxxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxx a rozhodování, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx rozsahu, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx diagram xxxxxxxxxxxxx cest x xxxxxxxxxx x zvířatech xx stručným vysvětlením xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

7. XXXX X XXXXXXX X ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou látku xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x riziko xxx xxxxxxxx druhy, xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx společně x xxxxxx příslušnými informacemi x informacemi xxxxxxxxx xxx jeden nebo xxxx přípravků, které xx xxxxxxxx, xx xxxx být dostatečné xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx látku xxx či nelze xxxxxxx xx úředního xxxxxxx účinných xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx účinné xxxxx podle nebezpečnosti,

- xxxxxxxxxxx symbolů nebezpečnosti, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné nakládání, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx distribuce, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxx předpověď xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x populací, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx necílové druhy.

Uvede xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxx 11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx specifikaci, jaká xxxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxxx, jež xxxx být registrovány, x xxxxxxxx případů, xxx xx použit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx studie xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx poloprovozně vyrobené xxxxxx xxxxx, musí xxx studie xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxxx xxxxxxxx materiál xx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxx provedeno (xx xxxxxx nebo více xxxxxxx podle potřeby) xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx relevantní xxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx xxxx xxx kvalitu xxxx, xxxx a xxxxxxx a xxxxx-xx xxxxxx účinky vyhodnotit x dostupných výsledků xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií musí xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5 x 6.

Xxxxx xx xx relevantní, zkoušky xx uspořádají a xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.1 Osud a xxxxxxx x půdě

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx použité ke xxxxxxx, xxxxxx pH, xxxxxx organického xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx kapacity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x maximální xxxxxxxxx xxxxx kapacity xxx xX = 0 x xX = 2,5 xxxx být xxxxxxx podle příslušných xxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx biomasa půd xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx studie x xx xxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx reprezentativní xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxx použití předpokládá, x xxxx být xxxxxx, xxx

- xxxxxxxxx xxxxxx obsahu xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xX, x

- x xxxxxxx, xx je xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx pH (xxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx - odstavce 2.7 x 2.8), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xX:

- 4,5 xx 5,5

- 6 až 7

- 8 (xxxxxxxxx).

Xxxxxx xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx čerstvě xxxxxxxx. Jestliže je xxxxxxxxxxxx použití skladovaných xxxxxx xxx, xxxx xxx vzorky skladovány xx omezenou dobu xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Půdy xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx započetí xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx charakteristiky, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx uhlíku x pH.

Půdy xx xxxx xxx odebírány x xxxx xx xxx x nimi xxxxxxxxx podle normy XXX 10381-6 (Xxxxxxx xxxx - xxxxx xxxxxx - xxxx 6, Xxxxxx xxx xxxxx, manipulaci a xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxxxx). Každá xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx nutno provést xx xxxxxxxx, které xx xx xxxxxxx xxxxx obvyklé xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx půd x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou reprezentativní xxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx chemickým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % přidané xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- případnou xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek, které xxxxxxxxxx množství menšímu xxx 10 % xxxxxx látky,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx bilance) x

- xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx druhů, xxxxx xxxx xxxx xx mohly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx xx ně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxx, xxxxx pocházejí x pesticidů použitých x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chemickou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxx uvedeny xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících danou xxxxxxx xxxxx, jako xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxx poranění xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx cesta xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx. Získané xxxxxxxx xx uvádějí xx xxxxx schematických xxxxxxx, xxxxx ukazují xxxxx odbourávání, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazuje distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku xxxx xxxxxx času xx xxxxxx k

- xxxxxx xxxxx,

- CO₂,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XX₂,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx transformace,

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx látkám a

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxx xxxx odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx x kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 100 xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxxx dávky xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 xxx, xxxxx případů, xxx xxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxx neextrahovatelných xxxxxxx a XX₂ xxxxxx, xx lze xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 100 xxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxx

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx anaerobního xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepravděpodobná.

Podmínky xxx xxxxxxx x metodika xxxxxxx

Xxxxx stejné xxxxxxxx, xxxx xxxx uvedeny x odpovídajícím odstavci xxxx 7.1.1.1.1.

- Fotolýza xx xxxxxxx půdy

Okolnosti, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxx xx měly xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx odhad xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50xxx x XX_90xxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx laboratorních xxxxxxxx.

- Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx povrchu půdy xxxx být vždy xxxxxxx xxxxx případů, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, jako xx xxxxxxx na skladované xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 7.1.1.1.1 xxxx xxx xxxxxxx rychlost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky xx třech typech xxxx. Provede xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10 °C s xxxxxx x půd xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx 20 °C, aby xxx vyšetřen xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx případů, xxx dojde x xxxxxxxxx xxxx než 90 % účinné xxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxx.

Xxxx být xxxxxxx obdobné xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx a x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % přidané xxxxxx xxxxx, xxxxx případů, xxx bylo xxxxx xxxxxx xxxxxxx DT₅₀ xxxxxxxx x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

- Anaerobní xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxx, xx musí být xxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 7.1.1.1.2.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx stanovena x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx k xxxxxxxxx xxxx než 90 % xxxxxx xxxxx dojde před xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx s jedním xxxxx půdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx produkty, xxxxx xx nacházejí x xxxx x v xxxxxx okamžiku během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx případů, xxx xxxx možné xxxxxx hodnoty XX₅₀ xxxxxxxx x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro posouzení xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

7.1.1.2.2 Xxxxx xxxxxx

- Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xx xxxx poskytnout xxxxxx doby potřebné xxx rozptyl 50 % x 90 % xxxxxx látky (XX_50x a XX_90x)¹⁵⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx takových xxxxxxxx, xxx je hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 20 °X x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) xxxxx xxx 60 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx určen x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxx x případech, kdy xx hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 10 °X a při xxxxxxxx půdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) větší xxx 90 xxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx studie xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx půd (xxxxxxx čtyři různé xxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx dlouho, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx by měly xxxxxxxxxx odhady hladin xxxxxxx x půdě xxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osevního postupu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx DT_50lab¹⁶⁾ xxxxx než xxxxx xxxxxxx doby mezi xxxxxxxx x xxxxxxx x jestliže xx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxx, pokud xxx xxxxx xxxxxxx x xxxx při xxxxxx xxxx xxxxxxx následné xxxxxxx spolehlivě odhadnout x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx fytotoxická xxxx nezanechávají v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepřijatelná xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Jednotlivé xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xx sklizně xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, dokud xx xxxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x jejich ekotoxicity.

- Xxxxxx akumulace x xxxx

Xxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx základě xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxxxxxx, xx XX_90x &xx; jeden xxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx opakovaná xxxxxxxx, xxx ve xxxxxxx vegetačním xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx akumulace xxxxxxx x xxxx x hladina, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx neplatí x xxxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx získat x modelového xxxxxxx xxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxx relevantními xxxxxx x při několikanásobných xxxxxxxxxx.

7.1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx koeficientu xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Studie xxxx xxx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx účinnou látku, xxxx xx xxxxxxx xx skladované produkty xxxx ošetření xxxxxxxx xxxxxx vylučují xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxx půd.

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx se xxxxx typy xxx xxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx .

Xxxxxx OECD¹⁰⁾106.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

7.1.3.1 Studie xxxxxxxxxxx xx kolonách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx adsorpce a xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx provedeny xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xx kolonách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx mobility x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx, produktů odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx

- xxxxxx a xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxx xx použití xx skladované produkty xxxx ošetření poranění xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx půdy, xxxx

- xxxx xxxxxxxxx samostatná xxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo reakčních xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.2 nebo 7.1.3.1.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx (xxxx) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metabolitů.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx studie vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx v xxxx,

- xxxxxxxxxx pro vyplavování xx xxxxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx vyplavování, xx xxxxxxxx odborný posudek x přihlédnutím k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX_XX) xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy č. 2 xxxxxx č. 9. Typ a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx projednat x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx situaci s xxxxxxxxxxxx x typu xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx a době xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx sloupci xxxx xxx analyzována xx vhodných xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxxx xxx xxxxxxxxx vzorky, xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin (xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx) x profilu xxxx xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx. X pravidelných xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, teplota xxxx x xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx za xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být 100 xx; xxxxxx xxxxxxxxx hloubka xx xxxx xxx 130 xx. Výřez xxxx xxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx podobná xxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x případě xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxxxx. Jestliže musí xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx větší xxxxxxx xxx 25 xx.

- Xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx na pokusných xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x průběhu xxxxxx xxxxxxxxxx trhliny půdy, xxxx xxx přesně xxxxxxx.

Xxxxxx pozornost xx xxxxx věnovat xxxxx x xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxxxxxx preferenční xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx ekotoxicity.

7.2 Osud x chování ve xxxx a x xxxxxxx

Účel zkoušky

Uvedené xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx informace xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxx x xxxxxxx,

- možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vod.

7.2.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx nejsou xxxxxxx x odstavci 2.9)

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx společně s xxxxxxx relevantními informacemi x údaji by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx typů přítomných xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- případnou identifikaci xxxxxxxxxxxx přítomných složek,

- xxxxxxxxx relativních poměrů xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, x

- definování příslušného xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, které jsou xxxx xx mohly xxx těmto xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx vždy xxxxxxxxx xxx relevantní metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x každém okamžiku xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx zkoušky

Platí stejné xxxxxxxx xxxx x xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Fotochemické xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx pro relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx produkty, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.9.2 a 2.9.3.

Podmínky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako x xxxx 2.9.2. a 2.9.3.

7.2.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.2.1.3.1 "Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" ("xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx")

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS požadována.

Metodika zkoušky

Metoda XXX C4.

7.2.1.3.2 Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zóně

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přeměny xxxxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zóně xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx látek v xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx souhlas Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

7.2.2 Způsob a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.10)

7.3 Definice xxxxxxx

Xxxxxxxx x chemickému xxxxxxx reziduí, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx xx návrh xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxx v xxxxx jak xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tak x xxxxxx xxxxxx x hlediska toxikologie x životního xxxxxxxxx.

7.4 Xxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx týkajícího xx osudu x xxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

Xxxxxxxxxx informace společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jeden nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx metabolitům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx prostředí.

Poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx, které ji xxxxxxxx, xx měly xxx dostatečné zejména xxx

- rozhodnutí, zda xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx zařadit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

- xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx vhodnosti,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx nebezpečnosti,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx dodatečné xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx pro zkoumání xxxxxxxxxxxxxxx mechanismů, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace, které xxxx významné xxx xxxxxxxxx ekotoxikologického profilu xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x životním prostředí xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 7.1 xx 7.4 x xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxx posouzení xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5.1 x 5.8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x toxicitě xxx xxxxx obratlovců x x xxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podrobnosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx by měly xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x měly xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky, xxx xx být xxxxxxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použit materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx opakovány xx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx potřebě xxxxxxxxx xxxxxx.

X případě studií, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxxxxx použita xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx stabilita. Xxxxxxxx studie vyžaduje xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxx xxxxxxxx studie xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dosažená xxxxx, xxxxx xxxxx včetně xxxxx v mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx podávání xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studie metabolitů x produktů xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produkty xxxxx znamenat relevantní xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx vyhodnotit x dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vzaty x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddílech 5, 6 x 7.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxx xxxxxx skutečné xxxxxxxx a faktorů, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx xxx, kde xx to xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx kmen (nebo xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx testovacího xxxxxxxxx.

8.1 Xxxxxx xx xxxxx

8.1.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla, kde xx xx možné, xxxxxxxxxx hodnoty XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx průběhy xxxxxxxx x zotavení x xxxxxxx XXXX a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx účinky xxxxxx látky xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx coturnic xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx (Colinus xxxxxxxxxxx)) xxxx xxx kachnu xxxxxxx (Xxxx xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx dávka xxxxxxx xx zkouškách nemá xxxxxxxxxx 20000 mg/kg xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x krmivu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicitě (xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxxx xxxxxxx koncentraci (LLC)¹⁷⁾, x xxx je xx možné xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky (XXXX)¹⁸⁾, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zotavení) x xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky pro xxxxx (pětidenní) xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx jednom druhu xxxxx případů, xxx xx studie xxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.3. Xxxxxxxx xxxxxxx NOEL¹⁹⁾ xxx akutním xxxxxxx xxxxxx ≤ 500 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jestliže xx xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx &xx; 500 xx/xx xxxxxx, xxxx xxx zkouška xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx divoká. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx subchronickou xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x její xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx zkoumána xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx opakovaná xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx hnízdišť v xxxxxx rozmnožování není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx podle xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x bodech 8.2.1, 8.2.4 a 8.2.6 xxxx být xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx látku, x xxxx xx xxxxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravky, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Tyto xxxxx xxxx požadovány x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušené xxxxx x xxxxxxxxxxx médiích.

8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (LC₅₀) x xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx druh, xxxxx xx ze xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxxxx C.

8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu.

O xxx, xxxxx zkouška xxxx být provedena, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx odborného odhadu. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx údaje (xxxxxxxx xx toxicity xxxxxx xxxxx pro ryby xxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxx), xx xxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxx života xx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxx 100 x 1000 xxxx xxxxxxxx xx LC₅₀ xxxxxx xxxxx &xx; 0,1 mg/ml. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx

- xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 1000 a xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx čtrnáctidenní xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 95 %,

xxxx

- xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxx nebo x sedimentu (LC₉₀ &xx; 100 xxx).

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx stadiu xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx ryb; xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx toxicity na xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx provedena zkouška xx životní cyklus xxx.

8.2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinky x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, hodnotu NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 28xxxxx expozici xxxxxx xxxxx.

Xxxx být získány xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx x xxxxxxx.

8.2.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx stadiu xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx ryby x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Xxxxxxx xxxxxx během životního xxxxx xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na reprodukci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.3 Xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx stavu, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx konstanty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx sloučeninu a xxxx příslušné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů, xxxxx xx mohou rozdělit xx xxxxxxxx xxxxx (xxx x_xx ≥ 3 xxx xxx 2.8 xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx) xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nepravděpodobná.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxx OECD¹⁰⁾ 305X.

8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx měla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 24 xxxxx x xx 48 xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace (XX₅₀) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxxx koncentraci, xxx níž nedochází x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx musí xxx xxxxxx akutní toxicita xxx Xxxxxxx xx. (xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx). Jestliže je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx xxx, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxx nejméně o xxxxxx druhu zastupujícím xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx (x xx xxxxx xxxxxxxxx do xxxx Xxxxxxx) x vodní xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X2.

8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx bezobratlé

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout, xxxxx xx to xxxxx, hodnoty EC₅₀ xxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxx reprodukci (NOEC)¹⁸⁾, x podrobnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx Daphnia xx. x na xxxxxxx jednom xxxxx xxxxxxxxxxxx vodní hmyz x xx druhu xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxx opakovaná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx Xxxxxxx xx. musí xxxxx 21 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 202, Xxxx XX.

8.2.6 Xxxxxx xx xxxx xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ pro xxxx x rychlost xxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxxxxxxxxx x pozorovaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx účinné xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxxx xx druhém xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X3.

8.2.7 Účinky xx xxxxxxxxx žijící v xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx a xxxxx (xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx dospělců xxxxxxxx Xxxxxxxxxx), odpovídající xxxxxxx XX₅₀ x hodnoty XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vodních xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xx provedení odborného xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx provedena xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx toxicity x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx odhadu xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx lze xx xxxxxxx srovnání xxxxxxxx XX₅₀ pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 8.2.4 x 8.2.5 s xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x sedimentu x xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 oddíl 9 xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx žijící x xxxxxxxxx.

8.2.8 Vodní xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx rostlinách xxxx být provedena x xxxxxxxxx.

8.3 Účinky xx xxxxxxxx

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by měla xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx látky xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx musí být xxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx sazenic xxxxxxxxx

- v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx pro xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx EPPO¹⁹⁾ x. 170.

8.3.1.2 Xxxxx zkouška xx xxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by měla xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx larvy xxxxx medonosné.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx regulátor xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, aby xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XXXXX (xxxx. X.X. Xxxxx, X., de Riujter x X. van xxx Xxxxx: Method xxx Xxxxxxxx Brood Xxxxxxx Tests xxxx Xxxxxx Growth-Regulating Xxxxxxxxxxxx. XXXX Bulletin, Svazek 22, str. 613-616, 1992).

8.3.2 Xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx x subletální xxxxxx) účinné látky xxx zvolený xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx zkoumány xxxxxx xx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Informace získané xxx xxxx druhy xxx také xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx x situacích, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx necílových členovců, xxxx jsou:

- skladování xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx hlodavce.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx umělém xxxxxxxxx (xxxx. na xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druzích, xx parazitoidním xxxxx x na xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pyri). navíc xxxx být xxxxxxxxx xxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxx druzích, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky. Xx-xx xx možné x vhodné, xxxx xx zastupovat xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx zkoušky, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx-xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx testovacích xxxxx xx xx xxx xxxxx xxxxxx uvedenými x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX¹⁷⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílových xxxxxxxxxx***). Xx zkouškách xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxx polní xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx být zpravidla xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky pro xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentu SETAC¹⁷⁾ x regulačních postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8.4 Účinky xx xxxxxx

8.4.1 Xxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx možnosti nejvyšší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % mortalitu a xxxx zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x chování.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx žížaly xxxx xxx zkoumány, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou látkou xxxxxxxxxx na půdu xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 88/302/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - část X.

8.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxxx o xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx jejího xxxxx x chování v xxxx (DT₉₀ > 100 xxx) lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx expozici xxxxx xxxxxx látce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, xxx xx účelná xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx foetida.

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx dopadu xxxxxx xxxxx na půdní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx a mineralizaci xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx do půdy xxxx může při xxxxxxx v podmínkách xxxxx kontaminovat půdu. X xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být studie xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx míra xxxxxx xx ošetření.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx zemina xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx, ze xxxxxxx xx zemina xxxxxxx, xxxxxxx xxx x průběhu xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látkou, xxxxx xx xxxxx podstatným xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxx diverzitu xxxxxx xxxxxxxxxx populací xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.6 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (flóru x xxxxx) považované za xxxxxxxx

Uvede xx xxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx rozsahu dávkování, xxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x kritickým posouzením xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx dopadu xx xxxxxxxx druhy.

8.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpadních xxx

Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx xxxxxxx odpadních xxx.

9. XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX 7 X 8

10. XXXXXX, XXXXXX JEJICH XXXXXXXXXX, XXXXXXXX XX KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX X SOULADU XX SMĚRNICÍ 67/548/EHS

- symboly xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R - xxxx)

- standardní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X - věty).

12. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX S PŘÍLOHOU Č. 2.

XXXX X

XXXXXXXXXXXXXX X VIRY

Dokumentace x účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle práva Xxxxxxxxxx společenství²⁰⁾

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxx o xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx

1.3 Xxxxx mikroorganismu (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxx)

1.4 Taxonomické xxxxxxxx mikroorganismu

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx x místo xxxxxx xxxxxxx

1.6 Zkušební xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismu

1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx čistota, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nečistot x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)

2. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, druh xxxxxxxxxxx xx vztahu xx xxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxx hostitelů a xxxxxx xx jiné xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx infekčnosti, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

2.4 Infekčnost x xxxxxxxxx při xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx teploty, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx x perzistence x prostředí x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stability (xx. xxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití

2.7 Xxxxxxxx toxinů včetně xxxxxx xxxxxx, identity, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX

3.1 Funkce (xxxx. fungicid, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.4 Xxxxxxx xxxxxxx

3.5 Xxxxxx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx účinného xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Xxxxxxx zabránění xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx kultury

3.8 Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x pro xxxxxx požáru

3.9 Xxxxxx xxxxxx infekčnosti mikroorganismu

4. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

4.1 Metoda xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx výchozí xxxxxxx

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenních xxxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx toxinů x xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, tekutinách, xxxx, vodě a xxxxxxx

5. XXXXXXXXXXXXX STUDIE X XXXXXX INFEKČNOSTI X XXXXXXXXXX

5.1 Baktérie, xxxxx, prvoci x xxxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx patogenity, xxxx xxx provedena xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx agens

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.4 Inhalační xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.6 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže

5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90denní xxxxxxxx)

5.1.2.1 Xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 Další xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x kancerogenita

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Teratogenní xxxxxx

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx (xxx. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx studie - xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vylučování x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pochodů

5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx zpožděné neurotoxicity x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vhodnosti

5.1.3.7 Xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Patogenita x xxxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxxxxxx

5.2 Xxxx x xxxxxxx

5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, patogenita x infekčnost xxxxx 5.1.3.

5.3 Xxxxxxx účinky xx xxxxxxx

5.4 Xxxxxxxx xxxxx

5.4.1 Lékařská xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx závodu

5.4.2 Xxxxxxxxx záznamy xxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx

5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx populace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (stanovení xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx)

5.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, lékařské ošetření

5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

5.6 Sumář xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx informace xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

6. REZIDUA V XXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

6.3 X xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xx jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx bodu 4.2.1 x 6. xxxxx X

6.4 Xxxxx x xxxxxxxxxx chování reziduí xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.3.

7. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx, xxxx, půdě

7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx možného xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3 V případech, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx 7. xxxxx X

8. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXX

8.1 Xxxxx - xxxxxx xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

8.2 Xxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.3 Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx

8.4 Xxxxxx xx růst xxx

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx: xxxxxx toxicita, patogenita x xxxxxxxxxx

8.6 Xxxxxx xx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.7 Xxxxxx xx xxxxxx: akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

8.8 Xxxxxx na další xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x expozice: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.9 Možnosti xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx a xxxx

8.10 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

8.11 X xxxxxxxxx, xxx dochází xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 8. xxxxx A

9. XXXXX X ZHODNOCENÍ XXXXX XXXXX XXXX 7. X 8.

10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx nebezpečí

- xxxxxxx xxxx (R - věty)

- xxxxxxxxxxxx xxxx (X - xxxx)

- další xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

11. XXXXXXXXXXX O PŘÍPRAVKU XX XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 XXXX X

Xxxxxxxx x části X xxxxxxx č. 1:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "přípravek")

a) x návaznosti na xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx (příloha č. 2),

x) x xxxxxxx xx xxxxxxxx uvedeným x dokumentu vydaném xxxxxxxxxx xxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx.

Příloha č. 2 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX O XXXXXXXXX¹⁾

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

1.1 xxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, okamžitého nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx; obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx níže xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 xxx je xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxx směrnic, xx xxxxx poslední přijaté xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x této xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx získají xx použití vhodných xxxxxxxxxxx ověřených xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii,

1.3 x xxxxxxx, xx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx xx metodik xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Informace xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXX)²⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx byly xxxxxxx xxxxx poslední xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx studie započaty xxxx aktualizací XXX xxxxxx;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx náležitého zdůvodnění, xxxxxxxx:

- údaje x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx poskytnuty, xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx není xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx

1.5 xxx xx to xxxxxxxxxx, se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Xxxxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxx x vlastnostech xxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx zdraví xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Zkoušky x analýzy xxxxxxxxxx x ustanoveních xxxxx 6 xxxx 6.2 xx 6.7 xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uznanými xxxxxxxxxx xxxx organizacemi.

3. Požadované xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx se xxxxxxx.

4. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx u formulací xxxxxxx informace, uvedené x příloze č. 1. Před xxxxxxxxx takových xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx(x) musí xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku,

1.1 Žadatel (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx adresy, funkce, xxxxx telefonu, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx(xxxxx) (xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx identifikační xxxxx x výrobci přípravku x každé z xxxxxxxx látek x xxxxx x xxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xx přípravek x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxxxx. U xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxx telefonu x xxxx. Jestliže xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dle přílohy č. 1, xxxxx se xxxxxxx x podrobné xxxxxxxxx podle přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx název xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx x vývojové kódové xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx dřívější x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx názvy x xxxxxx čísla xxxxxx xxxxxxxxx, ale xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx vést k xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx již xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx látka, xxxxxx xxxxx) a formulační xxxxxxx

1.4.1 X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx informace:

- obsah xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx) x čisté xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx vyjadřují x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

1.4.2 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx XXX³⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx XXX³⁾ účinných xxxxx a xxxxxx XXXXX⁴⁾ čísla x, xxxx-xx xxxxxxxx, XXX xxxxx (XXXXXX⁵⁾ nebo XXXXXX⁶⁾). X xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx, xxxx xxx, ester, xxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxx se identifikují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX⁷⁾ x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx XX⁸⁾. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx příslušné EEC xxxxx (EINECS⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾) x XXX⁹⁾ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx.

1.4.4 Xxxxxx formulačních přísad xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),

- odpěňovací prostředek,

- xxxxxxxxxx proti zamrzání,

- xxxxxx,

- tlumivý roztok,

- xxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- barvivo,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- průmyslové hnojivo,

- xxxxxxxxxxx prostředek,

- xxxxxxx,

- xxxxxx,

- safener,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- smáčedlo,

- xxxx (specifikuje xx)

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx přípravku (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx xxx.)

1.5.1 Xxx x xxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (XXXXX¹⁰⁾ Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)".

Jestliže xxxx přípravek xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxx definován, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx vhodný xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx definice.

1.6 Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- semio-chemikálie,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)

2. FYZIKÁLNÍ, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxx přípravek, x jehož xxxxxxxxxx xx žádá, splňuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾. Xxxxxxxx od specifikace XXX¹¹⁾ se popíší x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxxx (xxxxx, xxxx x xxxxxx)

Xxxxx xx popis xxxxxxxx a vůně xxxx zápachu, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x fyzikálního xxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx podle EHS xxxxxx X 14. Xxxxxxxx xxx z xxxxxxxxxx termodynamických xxx xxxxxxxxxx vyvodit, že xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx výbušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2 Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx podle XXX xxxxxx X 17. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Oxidační xxxxxxxxxx xx nemusí xxxxxxxxxx, xxxxxxxx lze x xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxx exotermně x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3 Teplota xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx hořlavá xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx XXX xxxxxx A 9. Xxxxxxx vzplanutí xxxxxxx xxxxxxxxx x plynů xx stanoví x xxxxx xxxxx XXX xxxxx X 10, X 11, xxxxxxxx X 12. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 15 xxxx X 16 xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx zkoušky UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4 Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx pH

2.4.1 X přípravků, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx alkalické (pH &xx; 10) stanovuje xx x uvádí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xX xxxxx CIPAC⁴⁾ metody XX 31, případně XX 75.

2.4.2 Xx-xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx), xxxxx xx xxxxx xX 1 % xxxxx přípravku s xxxxx, emulze nebo xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 75.

2.5 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1 V xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxx použití xx xxxxx malých objemech (XXX), stanovuje xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx 114.

2.5.2 X ne-newtonovských xxxxxxx xxxxxxxxx xx x uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3 U kapalných xxxxxxxxx stanovuje se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx EHS metodou X 5.

2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx

2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xx stanovuje x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 3.

2.6.2 Xxxxx (setřepaná) hmotnost xxxxxxxxx x práškové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena příslušnými xxxxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 33, XX 159, xxxxxxxx XX 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °X se xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx podle XXXXX⁴⁾ XX 46. Je-li xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx doby xxxx teploty (např. 8 xxxxx xxx 40 °X xxxx 12 xxxxx při 35 °C). Xxxxxxxx xx zkoušce xxxxxxx xxxxxxxxx poklesl obsah xxxxxx xxxxx o xxxx než 5 %, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x rozkladných xxxxxxxxxx.

2.7.2 X kapalných xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 39, MT 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3 Stanovuje xx x uvádí xxxx skladovatelnosti xxxxxxxxx xxx xxxxx teplotě. Xx-xx doba skladovatelnosti xxxxxx xxx 2 xxxx, xxxx být xxxxxxx doba xxxxxxxxxxxxxxxx x měsících xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Přihlíží se x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny v xxxxxxxxxx GIFAP¹⁰⁾ č. 17.

2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.1 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx vodě xxxxxxxxxxx granulí x xx vodě dispergovatelných xxxxxxx), xxxxxxxxx xx x uvádí podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 53.3.

2.8.2 Persistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x uvede dle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 47.

2.8.3 Suspendovatelnost x xxxxxxxxx suspenze

Suspendovatelnost xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx dispergovatelných xxxxxxx, xxxxxxxxxxx koncentrátů) xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 15, XX 161, xxxxxxxx XX 168.

Spontánnost xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a ve xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx a xxxxx dle metod XXXXX⁴⁾ XX 160 xxxxxxxx MT 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx při ředění

Stabilita xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 41.

2.8.5 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xxxxxxx xx suchém xxxx se xxxxxxx x uvádí xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 59.1.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx na mokrém xxxx xxx metody XXXXX⁴⁾ XX 59.3 xxxxxxxx xX 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic (xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x xxxxxxxxx (granule)

2.8.6.1 X xxxxxx xx xxxxxxxxxx velikosti částic xxxxxxxxx x xxxxx xxx metody OECD²⁾ 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx x granulí xxx xxxxxx xxxxxxxx podle XXXXX⁴⁾ MT 171, xx vodě dispergovatelných xxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171. Je-li to xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, stanovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx částic xxxxx metody XXXX²⁾ 110.

2.8.6.3 Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx mezinárodně xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li dostupné. Xxxx xx xxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxx x xxxxxxxx metodou.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

2.8.7.1 Xxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tvořících xxxxxx xx stanovuje a xxxxx podle metod XXXXX⁴⁾ MT 36, xxxxxxxx MT 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx emulzí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovuje a xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 20 xxxx MT 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx zbytku xx xxxxxxxxxxx) suspenzí (xxxx. xxxxxxxxxxx koncentrátů, suspo-emulzí) xx xxxxxxxxx a xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prášků xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.1 xx stanovuje x xxxxx podle metody XXXXX MT 34 xxxx jiné vhodné xxxxxx.

2.9. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterými xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.9.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-xxxx- x xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou. Xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Xxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxx dojít x xxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx stačí xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx praktické stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx

X xxxxxxxxx ošetření xxxx (mořidla) xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx osivu; xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ MT 175.

2.11 Xxxxxx a xxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x bodech 2.1 xx 2.10

3. XXXXX X POUŽITÍ

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, chráněné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxxxx x xxxx

Xxxxxx(x) xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx x registraci xxxxxxxxxx přípravku, se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

- použití x xxxxxxx podmínkách, xxxx xx xxxxxxxxxxx,xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x vinohradnictví,

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx x/xx neobdělávaných xxxxxxx,

- xxxxxxx x domů (xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx),

- xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxx (specifikuje se).

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. kontaktní xxx, inhalační xxx, xxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- inhalační xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx).

Xxxxx xx, xxx je xxxxxx xxxxx translokována xx xxxxxxx, xx xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx x určeném xxxxxxx, xxxx. o xxxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Uvádějí xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx stonku, zvýšení xxxxxxxxx atd.

3.4 Xxxxxxxxx

X každé xxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x účinné xxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx (xx, x², x³) x x nebo xx. Dávkování se xxxxxxx xxxxx x x xxxx xx/xx xxxx v xx/x³ x kde je xx vhodné, x x xxxx kg/t; xxx xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxx x xxx zahrádkáře xx xxxxxxxxx uvádí x x nebo xx/100 x² xxxx v x nebo xx/x³.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx se uvádí xxxxx vhodnosti x x/x, x/xx, xx/xx xxxx x x/x.

3.6 Xxxxxx aplikace

Uvádí xx xxxxx popis xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx typ xxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxx, x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (postřikové xxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

Uvádí xx xxxxxxxx xxxxx počet xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Je-li xx relevantní, xxxxx xx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx stadia xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li to xxxxx, uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (ve dnech).

Uvádí xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx aplikace, xxx xxx maximální xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následných xxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x následných plodin, xxx xxxxxxxxx x xxxxx uvedených x xxxxxxxx 6.6.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9 Návrh xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx etikety xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXX XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU

4.1 Xxxxxx (xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x navrhovaným xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1.1 Obal se xxxxxx a xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx konstrukce (xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx být xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx "Xxxxxxxxxx xxx balení pesticidů", xxxxxxxx XXX¹¹⁾.

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, těsnosti x xxxxxxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx x uvádí xxxxx xxxxx ADR xxxxxxxxx xxx xxxxx 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx meziproduktů x x xxxxxxxxx, xxx xx vyžadují xxx xxxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx xxxx dětmi, xxxxx xxxxx XXX³⁾ 8317.

4.1.3 Xxxxxxxx obalového xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx podle XXXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx x. 17.

4.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx zařízení, xxx pro ochranný xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.3 Doba xxxxxx xxxxxx, xxxxx ochranné xxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx x životního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx údaji xxxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx(x) x xxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 7 x 8.

4.3.1 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx, xxxxx zákazu xxxxxx xxxx xxxx xxxxx snižující xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx prostorách z xxxxxxxx ochrany člověka x xxxxxx, např.:

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (ve xxxxx) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xx dnech) xxxxxx na xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx (v xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxxxxxx do ošetřených xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- ochranná xxxxx xxxx (xx xxxxx) xx xxxxxx xx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx (xx dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

4.3.2 Odůvodňují-li xx xxxxxxxx zkoušek, xxxxxx se informace x specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx, xxx kterých xxxx být přípravek xxxxxx x při xxxxxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxx xxxxxx

Uvádějí se xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xxx manipulaci x xxxxxxxxxx xxx skladování xxx x xxxxxxx, xxx u uživatele, xxx přepravu a xxx xxxxxx požáru. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx, a xxxxxx x postupy x minimalizování vzniklých xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx předcházení xxxx xxxxxxxxxxxx vzniku xxxxxx xxxx xxxxxx.

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX³⁾ - TR 9122. X xxxxxxx xxxxxxx uvede xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x zařízení. Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. pole, xxxxxxx).

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx případ xxxxxx, k xxx xxxx dojít při xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx x:

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx ploch, xxxxxxx x budov,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x dalších xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x okolostojících xxxx,

- xxxxx pomoci.

4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxx dekontaminaci xxx pro malá xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx úroveň), xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxx). Xxxxxxx musí být x souladu x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx. Prostředky pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx nepříznivý xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) pro xxxxxx xxxxxxxxx rozlití xx popíší pro xxxxxxx, xxx je xxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx prakticky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx.

4.6.2 Řízené xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxx zneškodňování účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx kontaminovaných xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx než 60 %, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx případného xxxxxxx kyslíku x xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx) xxx 800 °X a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx instrukce.

4.6.3 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx jiné xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxxxxxx obalů a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvádí xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X těchto xxxxx xx xxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXX METODY

Úvod

Ustanovení xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx kontroly, postregistrační xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx požadovaných podle Xxxxxxxx 91/414/EHS, nebo xxx jiné xxxxx, xxxxxxxx xx oprávněnost xxxxxxxxx metod; kde xx bude xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx stejných xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxx metod, xxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxx x použitém xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx.

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx čisté účinné xxxxx, která je xxxxxxxx x technické xxxxxx látce (včetně xxxxxxxxxx izomerů), vznikající xxx výrobě nebo xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx;

Xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky;

Relevantní xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx vyžádání se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx přípravku,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, spadajících xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, xxxxx 4 xxxx 4.1 x 4.2.

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxxxxx se metody, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky v xxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx xxxxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx-xx předložena xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxx uvést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Použití metody XXXXX musí být xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx metody xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že x tvorbě xxxxxx xxxxxxxx může xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx degradací xxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx rovněž xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, správnost a xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxxx se x uvádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx interference, xxxxxxxxx xxxxxx sloučeninami, xxx xxx hodnocení přesnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxxx je větší xxx ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.1.3.2 Xxxxxxxxx xx x xxxxx linearita xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx rozsahu. Xxxxxx xxxxxxxxx musí přesahovat (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx složky v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx samostatné xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx křivky, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx analýzy, xxxx. chromatogram.

5.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx u xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x %. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

Xxxxxx xx předkládají x případech, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 4 bod 4.2.

6. XXXXX O XXXXXXXXX

Všeobecně

Poskytnuté xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zejména musí xxx možné zhodnotit xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx kterému xxxxx xx použití xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx poškození, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx podána xxxxxx, závisí xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, včetně rozmanitostí xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx organismu x xxx přípravku.

Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx v dotyčných xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx něž je xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxxx v jedné xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx oblastech xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podmínky x xxxx jsou xxxxxxxxxxx x podmínkami x xxxxxxxxx oblastech, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jednotlivou kombinaci xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx)/xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxx dvě vegetační xxxxxx, xxxxx xx xx relevantní.

Jestliže podle xxxxxx xxxxxxxx pokusy x prvního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxx plodin, xxxxxxx xxxx situací xxxx x výsledků xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, předkládá xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx období. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro posouzení xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx fytosanitárních xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxx xxx provedeny x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx). Jestliže xxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.2 Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, rozsahu, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx srovnání s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontrola.

Působení xxxxxxxxx musí být xxxxxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x fytosanitárních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblasti navrženého xxxxxxx. Obecně by xxx xxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx na xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušenému xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx okolností, za xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xx xxxxx, xx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx xx přítomen v xxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, jakost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx, xxxx za xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx organismus xxxxxxxx x takové míře, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx mají poskytnout xxxxx o regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx, pokud xx xxxxx, zahrnovat xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxx xxxx rasy, xxxxx je pravděpodobné, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx regulátory, prokázat xxxx účinků xx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxx v odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx použití xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx musí některé xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx umožněno posoudit, xxx xx doporučené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx x účinku xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže se xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx aplikace, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx dostatečné k xxxxxxxx či x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx okolností, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xx působení xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx účinku xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, a to xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx podobných xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx ovlivněno.

Jestliže xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx přípravky) xxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxxxx se xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, aby xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx různými částmi xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx získaných xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx x souladu x xxxxxxxxxx 152 x 181 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx ochranu xxxxxxx (EPPO).

Zpráva zahrnuje xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX, xxxxx jsou x xxxxxxxxx, xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx odpovídajících xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx výsledků; x případě xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3 Informace o xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx rezistence

Předkládají xx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx existují, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx a rozvoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx látce (xxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx xxxx informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx komerčním xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx strategie xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx rezistence xxxxxxxx xxxxx.

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx kvalitu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx po ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx

- vzhledem x povaze přípravku xxxx xxxx xxxxxxx xxx očekávat riziko xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

- jiné xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost rizika xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stránky jakosti xxxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx zkoumány a xxxxxxx, xxxxxxxx

- povaha xxxx použití přípravku xx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx jakosti (xxxxxxxxx v případě xxxxxxx xxxxxxxxx regulátorů xxxxxx před xxxxxxx), xxxx

- byl prokázán xxxxxxxxxx vliv jiných xxxxxxxxx založených na xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx nichž xx xxx přípravek xxxxxx, x xx xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx aplikačních xxxxx, x pokud xx xx xxxxx, za xxxxxxx hlavních xxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx xxx byly xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx k dispozici, x xx tom, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx hodnocení možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být zkoumána x xxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx, xx by xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx v xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní),

nebo

- xxx prokázán xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx procesy xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx má být xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Účinky na xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxx být stanoveny xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx nebo na xxxxxxxxxx složky xxxxxx xxxx xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx různých xxxxxxxxx) xxxx pro cílové xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx zkoušky požadovány

Pro xxxxxxxxx x jiné xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx pokusů xxxxxxxxxxx podle bodu 6.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx dočasných, xxxxxxx xx pomocí aplikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx selektivity xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxx xxxxxxxx průměrné xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxx považovány za xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxx takové xxxxxxx. V případě xxxxxxx xx předloží xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, xxx něž xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, její vitalitu x xxxxxx faktorů, xxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxxx xx škodám nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx plodiny xx závislý xx xxxxxx jejich podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx množství x xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, x na xxx, jak xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx na navržené xxxxxxx xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (s xxxxxx xxxxxxxxx) nebo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odstavců xx směs.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx podle xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické xxxxxx, xxxxxxx se a xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikou 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx musí xxx použitá xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nezáměrných xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1 Xxxxx na následné xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 9 xxxxxxxxx 9.1 xxxxxxxxx, že x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx produktů odbourávání, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx obvyklý xxxxxx následných xxxxxx.

6.6.2 Xxxxx xx jiné xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro hodnocení xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklého xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx zanesených výparů.

6.6.3 Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které xxxx xxx použity xxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dopadu xxxxxxxxx xx části xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, výhonků xxxx xxxx k xxxxxxx.

Xxxxxx se

a) x xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) x xxxxx - xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

x) u výhonků xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva se xxxxxxx xxxxx metod XXXX.*)

6.6.4 Účinky xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

Uvádějí xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky xx xxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxxxxx xx jakékoliv xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, zejména na xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7 Xxxxxxx a hodnocení xxxxx předložených xxxxx xxxx 6.1. až 6.6

Předkládá xx xxxxxx xxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 xxxxxxxx x podrobným x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx.

7. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

Xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx toxicitě xxxxxx xxxxx, o xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx látka xxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxx, měly xx být předloženy xxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o všech xxxxxxx známých toxikologických xxxxxxxxx účinné látky.

V xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Zkoušky xxxx xxx provedeny xx xxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxxxx xx žádá.

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx po jednorázové xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx.

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx přípravku xxxxxxxx x účinné xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx chování x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech, xxxxx xxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

7.1.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx uspokojivé xxxxxxxxxx vzhledem xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X1 xxxx X1 xxx.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X3.

7.1.3 Xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxx x inhalační xxxxxxxx dýmu, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx provede, xxxxxxxx xxxxxxxxx

- je xxxx xxxx zkapalněný xxxx,

- xx formulací xxxxxxxxxx xxx xxxx fumignat,

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx,

- je aerosol,

- xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % hmot.),

- xx být xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx expozice relevantní,

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx &xx; 1 x 10^-2 Pa x xx xxx použit x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterém xx xxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx < 50 μx (> 1 % hmot.).

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X2.

7.1.4 Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx zkoušky pravděpodobné, xx může dojít x xxxxxx xxxxxxx xx kůži, xxxx x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v souladu xx Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx B4.

7.1.5 Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx provádějí xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx dojít x xxxxxx xxxxxxx xx oči, xxxx x případě, že xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X5.

7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx posouzení potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxx, xx xxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) xxxx formulační xxxxxxx xxxx schopnost senzibilizace, xxxxx nelze xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx v xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx X6.

7.1.7 Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx přípravku uvedeny xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx a/nebo x adjuvanty xxxx "xxxx-xxx". Rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx pro jednotlivé xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dotyčných xxxxxxxxx a k xxxxxxxxx informacím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2 Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1 Xxxxxxxx obsluhy

Rizika xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku, xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx xxxxxx, xxxxxx x délce xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxx získány x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx) x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v přípravku, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx základ xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ochranných xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxx x které xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx obsluhy

Účel odhadu

S xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx být proveden xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxx požadován

Odhad xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx použití přípravku, xxx xxxxxxx jak xxxxxxxxx vyplývajících xx Xxxxxxxx 78/631/XXX xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx ředěným xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x nádob, xxxxx xxxx xxx použity, xxx xxxxxxx x xxxxxx, a aplikaci xxxxxxxxx, xx zřetelem x xxxxxxxxxxxxx podmínkám x xxx xxxxxxx x xxxxx údržby xxxxxxxxxxx zařízení. Nejprve xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx druhý odhad xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x snadno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx xxxxxxxx opatření, xxxxx při xxxxxx xxxxx xx úvahy.

7.2.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx použití.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x skutečné xxxxxxxx pro relevantní xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx hodnota ochrany xxxxxx. X xxxx xxxxx například xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx:

- xxxxxxxxxx úroveň (xxxxxxxxxx úrovně) xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x/xxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Směrnice 90/394/EHS

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx expozici xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx model nebo xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx bodu 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

Xxxxx aplikace přípravku xxxxx xxx exponovány xxxxxx osoby. Xxxxx xx dostatečné xxxxxxxxx x údaje, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, ke xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx osob xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx provádí xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx předpokladu, xx xxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx pole xxxx xx ošetřených prostor xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx poskytly xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxx xxxx xxxxxxx.

7.2.3.1 Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx expozici pracovníků, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xx provede xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu

Odhad expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx každou xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxx provede xx xxxxxxx dostupných xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx pracovníci xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx ochranný xxxxxxxxxx, xxxxx použití xx xxx xx xxxxxx.

X xxxxxxx potřeby xx provede xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x množství xxxxxxx, xxxxx se xxxxx uvolnit za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

7.2.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx o skutečné xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vstup (xxxxxx) xx xxxxx x xxxxxxx, xx posouzení xxxxxx naznačuje, xx xx xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx dojde xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (úrovně) AOEL¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx zařazením xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx výpočetní xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

V xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkouškou pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx upřesnění odhadu xxxxx xxxx

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx pracovníků

Podmínky xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xx xxxxxxxx podmínek expozice xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx zkoušky xx xxxxxxx absorpce xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx významných sloučenin xxxx.

Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx provádí x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vstupem, x x případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ukazuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx hodnota ochrany xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 nebo 7.2.1.2. xxxxxxxxx, že

- xxxxxx (xxxxxx) XXXX¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx zařazením xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek

a/nebo

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Směrnice 90/394/EHS xxx účinnou xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo na xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx výsledků odhadu xxxxxxxxxxx xx použití xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxx do xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náznaky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in vivo xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx Metodiky XXXX²⁾ 417. Pro xxxxxxxx studie xxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx výsledky xxxxxx dermální xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx).

7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx týkající se xxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxxxxxx se pro xxxxxx xxxxxxxxxx přísadu xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, pořízené x souladu se Xxxxxxxx 67/548/EHS, Xxxxxxxx 91/155/EHS a Xxxxxxxx 88/3

8. REZIDUA X XXXXXXXXXX PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH XXXX XX XXXX

Xxxxxxxx xx xxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Metabolismus, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx v relevantní xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx celkových reziduí x určitých živočišných xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výkalech,

- xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x plodinách x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx distribuci xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 8.3, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx provést xxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 bodech 6.1 x 6.2. Může xxxx xxx xxx x xxxxxxx plodin xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx něž nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zařazení xxxxxx xxxxx do úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx nebyly xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxxx x jinému metabolismu.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 bodů 6.1 a 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx

- xxxxxxxxxxxxx nejvyšší pravděpodobné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe (XXX),

- xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx reziduí pesticidu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se reziduí xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x údajů xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.3. Xxxx tomu tak xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx formulací, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx účinné xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxx nutné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x odpovídajících odstavcích přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3.

8.3 Krmné xxxxxx xx hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx studií je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx požadovány

Doplňkové xxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu jsou xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4. Může tomu xxx xxx x xxxxxxx, kdy mají xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, což xxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx zvířaty, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx úředního seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.4.

8.4 Xxxx xxxxxxxxxxxx zpracování a/nebo xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx

- xxxxxxxx, zda z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxxx samostatné xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xx finálních produktech x odhadnout xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stravou.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx provést xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxxx příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.5. Xxxx tomu xxx xxx x xxxxxxx plodin, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.5.

8.5 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodinách

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx umožnit hodnocení xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.6. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx formulací, x xxxxxxx speciálních xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx plodin, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6.

8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bodu 8.1 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxx definici xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.7, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx znovu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx odůvodnění návrhů.

8.8 Xxxxx potenciální a xxxxxxxx xxxxxxxx stravou x jinými xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Případně xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jako xxxx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx léčiv.

8.9 Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx provádí xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Zahrnují xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx pozornost toxikologické xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx sestrojen xxxxxxx xxxxxxx metabolických cest x rostlinách x xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx distribuce x xxxxxxxxxx změn.

9. XXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx látku xxxxx přílohy č. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxx x chování xxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx a xxxxxx xxx necílové xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku xx xxxx xxx xxxxxxxxxx zejména xxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x ochranu xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a populací, xxxxx xxxx kvůli xxxxx expozici ohroženy,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx necílové xxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxx xx zkoušce xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 7 xxxx. x) xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx analyzovány xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod.

Měly by xxx xxxxxx uvedeny xxxxxxxxxxx x statistické xxxxxxx (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx "xxxxxxxx/xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx: x xxxx (XXX_X), xx xxxx (XXX_XX x XXX_XX) x x xxxxxxx (XXX_X).

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx provede xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- Xxxxxxxxxxxxx koncentrace x xxxxxxxxx - xxxx (PEC_S)

Hladina xxxxxxx x horní vrstvě xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (xxxxxxxx x chronická xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx koncentrace v xxxxxxxxx - povrchová xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx x povrchové xxxx, xxxx mohou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vodní xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx expozice).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

- Předpokládaná xxxxxxxxxxx v okolním xxxxxxx (XXX_X)

Xxxxxxx reziduí x xxxxxxx, jimž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx a xxxx necílové organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx těchto xxxxxx je xxxxxx xx schématech EPPO¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní prostředí*).

Jestliže xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx prostředí použity xxxxxx, musí

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ověřeny měřeními xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxx xxxxxx relevantní,

- xxx xxxxxxxxxx podmínkám xxxxxxx použití.

Uvedené xxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx, zahrnovat xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxxx A xxxxxx 7 x následující xxxxxxxxx:

9.1 Xxxx x xxxxxxx x xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxx půdě x xxxxx xxxxxx, xxxxx x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1 Laboratorní xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx odbourávání x xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx doby potřebné xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx látky (XX_50xxx x XX_90xxx)xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx x půdě xxxx xxx zkoumány xxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx získaných xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx

7.1.1.2 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx aerobního x/xxxx xxxxxxxxxxx odbourávání v xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 dnů kromě xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx více než 90% xxxxxx xxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx doby.

Metodika xxxxxxx

XXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x jejich ekotoxicity.

9.1.1.2 Xxxxx studie

- Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx by měly xxxxxxxxxx xx možná xxxxxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x x XX_50x) v xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metabolitech, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Rozptyl x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x formulací s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku x metodika xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx xxxxxxx v xxxx

Xxxx zkoušky

Studie reziduí x xxxx xx xxxx poskytnout xxxxxx xxxxxx reziduí v xxxx sklizně nebo x xxxx výsevu xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx, pokud xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx, xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odstavci x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušky

Zkoušky xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx akumulace v xxxx se uvedou, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x relevantní xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x reakční produkty xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx u formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx produktů.

9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1. Tato xxxxxxxxxxx například není xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx studie nebo xxxxxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška by xxxx xxxxxxxxxx údaje x

- mobilitě xxxxxxxxx x xxxx,

- potenciálu xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxxxxx distribuce x půdě.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xx měly být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx nezbytný xxxxxxx xxxxxxx s přihlédnutím x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx x xxxx x vypočtené xxxxxxxxxxx XXX_X.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.3. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací x xxxx

Xxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx xxxx vztahovat xxx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x nejvyšším aplikačním xxxxxx, pro xxx xx žádáno o xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxx xxxxxxxxx v xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx 1 xx xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx vzaty x xxxxx xxx xxxxxxxx hodnot XXX_X¹⁵⁾, xx xxxxxxxx k xxxxx x nepřímé xxxxxxxx do xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx odbourávání. Xxx účely xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx předpokládá, xx sypná xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx 1,5 g/cm³ x xx hloubka xxxxxx xxxx v případě xxxxxxxx na povrch xxxx je 5 xx x xxx xxxxxxxxx do xxxx 20 cm. Xxxxxxxx xx v xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokryta xxxxxxxx, předpokládá se, xx (xxxxxxxxx) 50 % aplikované xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx akutní xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx se xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, krátkodobé x xxxxxxxxxx hodnoty XXX_X¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: ihned xx xxxxxxxx,

- krátkodobá: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx poslední aplikaci,

- xxxxxxxxxx: podle xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 xxx xx poslední xxxxxxxx.

9.2 Xxxx a chování xx vodě

9.2.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx se způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx zemědělským x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx prostředí (včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx odhady (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx XXX_XX¹⁴⁾.

Xxxxxx xxxxxxx XXX¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X rozhodnutí, xxx dodatečné xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx odborný posudek. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxxx studií.

9.2.2 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx

X případech, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nutné x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 písm. x), xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx odhadnout xxxxxxxxxxx xxxxxxx úpravy xxx (xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx) x xxxxx xx xxxx postupy.

9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatických xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxx (xxxxxxx) předpokládaných xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾.

Xxxxxx hodnoty XXX¹⁵⁾ se xxxx xxxxxxxxx x maximálnímu xxxxx aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je povolení xxxxxx, a musí xxx relevantní pro xxxxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x úvahu xxx xxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾, xx vztahují x přímé aplikaci xx xxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, proudění xxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) počáteční, xxxxxxxxxx x dlouhodobé hodnoty XXX_XX¹⁵⁾ pro stojaté x xxxxxx tekoucí xxxx:

- xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx poslední xxxxxxxx,

- dlouhodobá: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 a 42 dnů po xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx xxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx si xxxxxxx xxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx prováděných studií.

9.3 Xxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

Úvod

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx (účinných xxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit xxxxx xxxxxxxxx xx necílové xxxxx (flóru x xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- specifikaci xxxxxxx nebezpečnosti, indikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx na xxxxx,

- xxxxxxxx zhodnocení krátkodobých x dlouhodobých xxxxx xxx necílové xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy, xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- umožnění xxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provést x xxxxx takové xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx XXX xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x biologii nejcitlivějších xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx navrženy x xxxxx analyzovány xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Měly xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podrobnosti o xxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx všem bodovým xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x měly xx xxx xxxxxxx xxxxx přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx studie vyžaduje xxxxxxx xxxxxxx dávek, xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

Jestliže xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx 9.

Xxx xxxxx xxxxxxxx organismů xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx návod xxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾/ Rady Evropy xxx posouzení xxxxx xxx xxxxxxx prostředí**). Xxxxx xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx oddíle. Jestliže x dostupných xxxxx xxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx látka, xxxx xxx pro xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, aby xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studii uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálů.

Pro usnadnění xxxxxxxxx významnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek by xxx být použit, xxx xx xx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách toxicity xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

10.1 Účinky xx ptáky

Možné účinky xx xxxxx musí xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, kdy xx možnost, xx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx exponováni, xxxxxxxxx, jako je xxxx. použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x hojení xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice (XXX_x)¹⁶⁾, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx)¹⁶⁾ a xxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicita /xxxxxxxx (TER_lt)¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = XX₅₀, (mg xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx) / XXX (xx účinné látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx1¹⁶⁾ = XX₅₀ (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx), xxx XXX = odhadnuté xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x každé xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx x rovněž xxxxxxx část LD₅₀ xxxxxx látky xx 100 xxxxxxxxx x x xxxxx části. Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (xx/xx).

10.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx a hodnotu XXXX¹⁸⁾ a musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx TER_a¹⁶⁾ xxxx XXX_xx¹⁶⁾ účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 x 100 nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xx savcích xxxxxxxx významně xxxxx xxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxx s účinnou xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx samotnému xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Studie xx provádí na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 nebo 8.1.2.

10.1.2 Sledované zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxx xxx použití x provozních podmínkách.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx studií xxxxxx xxxxx (např. studie xxxxxxxxxx) nevyplývá xxxxx xxxxx rizika, nevyžaduje xx další zkoušení. X ostatních případech xx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx odhadem, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x úvahu chování xxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx potravy, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, perzistence sloučeniny xx vegetaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, přijímání xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biokoncentrace.

Jestliže xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, provedou se x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxx posouzení na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx rostlinolékařská správa.

10.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx produktů ošetřených xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akceptability (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx x xxxxxxx mořených xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x granulované xxxxx x v xxxxxxx, xx TER_a¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X tom, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, rozhodne xx xx základě xxxxxxxxx odhadu.

10.2 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx účinky xx xxxxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxx možnost, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, kde:

TER_a¹⁶⁾ = hodnota xxxxxx XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případ XXX_XX¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx účinné xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX¹⁷⁾ (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ (xx xxxxxx xxxxx/x)

10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, vodní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxx provedeny xx jednom druhu x xxxxx xx xxx skupin xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených v příloze č. 1 xxxx 8.2 (xxxx, xxxxx bezobratlí x řasy) v xxxxxxx, že samotný xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xx xxxxx z xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx citlivější, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx určit xx xxxxxxx xxxxx x účinné látce, xx je xxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, dispergátory x xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxx aplikaci na xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxx bodu

10.2.4 Xxxxxxxxx studie

Podmínky pro xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx terénních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx nichž je xxxxxxx požadována

Jestliže xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 100 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x tom, xxx xx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxx požadovaných xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2 a 10.2.1 xxxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, která xx být xxxxxxxxx, x xx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena.

Studie xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx buď x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx úletu, xxxx xxxxxxxxx xxxx odtékání. Xxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxx dobu, aby xxxxxxxx hodnocení všech xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx metodiky xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Metodický xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx pesticidů ve xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991, xxxx

Xxxxxxx zkoušky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx sladkovodní xxxxxxxxx - Evropský xxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3 Údaje x xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx studii xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx být po xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx provedena dlouhodobá xxxxxx mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které lze xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx pesticidů ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 bodech 8.2.2 a 8.2.5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx.

10.3 Xxxxxx xx suchozemské xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxx prozkoumány xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxx obratlovců, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přímá xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx není pravděpodobná. Xxxxxxx se xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾, TER_st¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx hmotnosti) / ETE (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxxxxx NOEL (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)

TER_lt = xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy)

kde XXX = xxxxxxxxx teoretická xxxxxxxx.

Xxxx hodnocení xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxx druhy je x xxxxxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxx. X xxxxx xxxxx není třeba xxxxxxxx xxxxx zkoušení, xxxxxxx xxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 5 a xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx požadované informace.

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx povahy a xxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxxx žádný důkaz xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx potřebné xxxxxxx xxxxx studie. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx potřeby xxxxx x xxxxx xxxxxxx při obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, xxxxxxxx obsah xxxxxxx x potravě, perzistence xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx formulovaného výrobku xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx bioakumulace.

Jestliže xxxx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 nebo XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xx žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x typem x podmínkami studie, xxxxx má být xxxxxxxxx, x s xxx, xxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx sekundárních xxxxx.

10.4 Xxxxxx xx xxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x situacích, xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx xxxx, jako xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených prostorách,

- xxxxxx xxxxx nesystémovými xxxxxxxxx,

- nesystémové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx,

- ošetření xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- ošetření xxx,

- nástrahy xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (X_XX x Q_HC ):

X_XX = xxxxx/xxxxxx XX₅₀ (μx účinné látky xx xxxxx)

X_XX = xxxxx/xxxxxxxxx LD₅₀ (μx xxxxxx xxxxx na xxxxx)

xxx:

xxxxx = xxxxxxxx xxxxxxxxx dávka x x xxxxxx látky xx xxxxxx, xxx xxx xx žádá x xxxxxxxx.

10.4.1 Xxxxxx xxxxxx a kontaktní xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ (xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- přípravek obsahuje xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx předpokládat, zda xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.1.1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bodu.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.2 Xxxxxxx reziduí

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx rizik xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx létavky.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je hodnota X_XX ≥ 50, xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx vliv xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxx xxxxxxx, nejsou xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx zkoušek.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (XX₅₀) (x xxxxxxxx) xx 24hodinové xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx reziduím na xxxxxxx. Jestliže xx XX₅₀ xxxxx než xxx xxxxx, není xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.

10.4.3 Xxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx plynoucích x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx X_XX x X_XX &xx; 50, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x krmných zkouškách xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx včel; x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx X_XX x Q_HC &xx; 50, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx provedeny x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx bodu 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx uvedeny.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx včelách. Xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxx, např. přípravkem xxxxx varroáze, je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx týdny.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx EPPO x. 170.

10.4.4 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxxx x přípravku xxx chování včel x pro přežití x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx x osudu a xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkouška xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx proti xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přiměřeně xxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx (toxicita xxx xxxxx, dlouhodobý účinek xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxx zkouškách xxxxx být důvodem xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx xxxxx metodiky XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.5 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx květů xx včely.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x průletovém xxxxxx xx provádí xxxxx, jestliže xxxx xxxxx prozkoumat xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. x případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.5 Xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Zkoumají se xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů). Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx.

10.5.1 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx vybrané xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx 99% účinek xx organismy xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx nedochází x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostorách,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxx významné xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismy při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx jednu xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx předpokládat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2 nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx,

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx plodin na xxxxxx xxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zkoušky,

- xxxxx ke zvýšení xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 1.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Jestliže byly xxx provádění studií xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 pozorovány xxxxxxxx účinky xxxx x případě xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx sady, musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx druhy xx musí lišit xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxx xxxxx zkoušeny xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx nejprve xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byly xxxxxxx xxxxxxx překročeny, xxx účinky stále xxxxxxxxx xxx 99 %. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx významně xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx ekvivalentní xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxx povolení. Xxxxxxx xx provádějí postupně, xx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx x, xx-xx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x/xxxx semi-polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx bude provádět xx xxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dvojnásobné xxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Jestliže xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx nebo na xxxxxxx osudu a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx než třikrát xx xxxxxx se 14xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx), xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxx navíc další xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx podmínkách, xxxxx bude xxxxxxx xxxxxxxx schéma xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxx použit xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx rostlinný xxxxxxxx xxxx přirozená xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx xx relevantní, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx alespoň xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx v XXXXX¹⁴⁾ - Metodickém xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx členovce xx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx laboratorních x xxxx-xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx základě xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx, xxxx xxx xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zemědělské xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx případu.

Ve všech xxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxx standard xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Je-li to xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, uvedení v XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx regulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.6 Xxxxxx xx xxxxxx x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ohrožené

10.6.1 Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x TER_lt¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx účinné xxxxx/xx) / nejnepříznivější xxxxxx xxxxxx PEC_s¹⁵⁾ (počáteční xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/xx)

XXX_xx = XXXX (mg xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXX_x¹⁵⁾ xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1 Zkoušky xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀, x podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx x musí zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky x xxxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle ustanovení přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx bodu.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx OECD²⁾ 207.

10.6.1.2 Zkoušky subletálních xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnotu XXXX¹⁷⁾ x údaje x xxxxxxxx na růst, xxxxxxxxxx a xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx xxxx,

- došlo xx zvýšení doporučené xxxxxxxxx dávky xxx xxxxxx dříve xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx provozních xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx XXX_Xx¹⁶⁾ &xx; 5.

Po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx rozhodnuto, xxx by měl xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx populace žížal.

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxxx navrženou xxxxxxxxx xxxxxx. Xx zkoušce xxxx xxx použit xxxxxxxxxx xxxxxxx standard.

10.6.2 Xxxxxx xx jiné xxxxx necílové makroorganismy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx makroorganismy, které xxxxxxxxxx x rozkladu xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkoušení xxxx xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxx xxxx 9.1 xxxxxx, xx xxxxxxx XX₉₀ jsou xxxxx xxx 100 xxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx použití přípravku xxxxxx, xx k xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx údaje xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 x 8.5 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx a uvádí xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx XX_90x xxxxxxxxx x xxxxxxx studiích xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7 Xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu z xxxxxxxx přeměny dusíku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx XX_90x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx;100 xxx, xxxx xxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Xxxxxxxx xxxx xxxx požadováno, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.5 &xx; 25 % x xxxx xxxxx xxxx relevantní xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x životním xxxxxxxxx x jejich ekotoxicity.

10.7.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže se xx 100 dnů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kontrolní aktivity x xxxx než 25 %, zpravidla xx provede xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x/xxxx xx xxxx.

10.8. Dostupné xxxxx v souhrnné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení

Uvádí xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity x pro nalezení xxxxxxx dávek, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx dopadech xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x kritickým posouzením, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx dopad xx xxxxxxxx druhy.

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX 9 X 10

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx všech xxxxx prezentovaných x xxxxxxxx 9 x 10 xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, pro xxxxxxxxxx xxxxxx souhrnů x vyhodnocení. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování x xxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxx xxxx mohou nastat, x xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx:

- předvídání distribuce x xxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxx časové xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x předvídání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx účinky na xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x registraci (povolení, xxxxxxxxxx) v jiných xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - symbol, (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx nebezpečí,

- xxxxxxxxxx xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X - xxxx).

12.4 Xxxxxx X - xxx x X -xxx x návrh xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX XX BÁZI XXXXXXXXXXXXXX NEBO XXXX

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx geneticky modifikované xxxxxxxxx ve xxxxxx Xxxxxxxx 90/220/XXX

Xxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.3 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1.4 Podrobné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a životnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravku

2.4.1 Xxxxxxxxxxxx

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, otíratelnost, xxxxxxxxx

2.4.6 U xxxxxxx xxxx na xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. pro xxxxxx xxx 1 xx

2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx

2.4.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, vylévatelnost, xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž má xxx xxxxxxxxx používán

2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3. XXXXX O XXXXXXX

3.1 Xxxxxx xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx použití, tj. xxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx dávka

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx na ošetřovanou xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx použit

3.5 Obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

3.6.1 Xxxxx aplikační metody

3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx zařízení

3.6.3 Xxxx ředicí xxxxx

3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx kapaliny xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx

3.7 Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxx účinku

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx aplikací

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx dnech

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx škodlivost xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx k použití

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x běžné xxxxxxxxxx

4.1.3 Odolnost materiálu xxxxx

4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxx opatření k xxxxxxx osob, hospodářských xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxx xxx dopravě x skladování

4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.6 Xxxxxxx rozkladu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. ANALYTICKÉ XXXXXX

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx ošetřovaných rostlinách x rostlinných produktech (xxxx. biotest)

5.3 Xxxxxx xx stanovení mikrobiální xxxxxxx přípravku

5.4 Metody x důkazu, xx xxxxxxxxx je prostý xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx včel

5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx metody xxx xxxx xxxxxxxx

6. XXXXX X XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Polní xxxxxxx

6.3 Informace o xxxxxx výskytu xx xxxxxx xxxxxxxxxx, doporučení x jejímu xxxxxxxxxxx

6.4 Xxxx na xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xx ošetřené rostlinné xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativního

6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.2 Xxxxx na xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.3 Xxxxx xx výnos xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x na skladovatelnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxx produkty

6.6 Xxxxxxxx xxxxxx

6.6.1 Vlivy xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2 xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6.4 Xxxx xx užitečné rostliny x další necílové xxxxxxxxx

6.7 Xxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 xx 6.6

7. STUDIE XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx

7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.6 Xxxxxxxx toxikologické xxxxx vztahující se x xxxxxxxxx xxxxxxx

7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx

7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.7.2 Pravděpodobná pracovní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx 8.1 až 8.9 xxxxx X

9. XXXXXXX X XXXXXX PŘÍPRAVKU

Xxxxxxxx dochází xx xxxxxx toxinů, požadují xx xxxxx xxxxx xxxxx A xxxx 9.

10. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

10.1 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

10.1.1 Xxxx

10.1.2 Xxxxx bezobratlé

10.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Účinky xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx organismy

10.2.1 Xxxxx

10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx členovci

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.6 Xxxxx necílové organismy, x nichž je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

11. XXXXXX A VYHODNOCENÍ XXXXX XXXXX XXXX 9. X 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x jiných zemích

12.2 Xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zdůvodnění

12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx symboly xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx nápisy

12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx obalů xxxx neupotřebitelného zbytku xxxxxxxxx xxxx zbytku xxxxxxxxxx xxxxxxxx

12.3.4 První xxxxx

12.3.5 Xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx a hospodářských xxxxxx

12.3.6 Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.7 Návrh xxxxxxx

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX O XXXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXXXXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.2 Xxxxx x žadateli

1.3 Xxxxx x výrobci xxxxxxxxx x makroorganismu

1.4 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název x vývojové xxxxxx xxxxx výrobce interních xxxxxx a organismů

1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku

1.6 Xxxxxx (např. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx¹⁾

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxxxxxx

2.2 Skladovací xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4 Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx

2.5.1.1 Aplikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po předcházejícím xxxxxxx chemického xxxxxxxxx

2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")

3. ÚDAJE X POUŽITÍ

3.1 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x navrženém xxxxxxx, xx. druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, rostlin xx xxxxxxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx dávka

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Počty xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použit

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx dávce, x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku

3.6 Xxxxxx použití, xxxxxx xxxxxxxx

3.7 Xxxxx x xxxxxxx použití, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinku

3.7.1 Xxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx

3.7.4 Doba xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxx ohrožení xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx x použití

4. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Popis obalu

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dopravy x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx materiálu obalu

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx x skladování

4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx nehod

4.6 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx druhu

5.3 Xxxxxx ke zjištění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx

6. XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, laboratorní x xxxxxxxx zkoušky

6.3 Rizika xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx produkty

6.5 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy

6.6 Citlivost xxxxxxxx organismů x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stejné xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxxxxxxx ohrožení xxxxxxxx makroorganismů

6.7 Xxxxx x zhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx podle bodů 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX TOXICITY, PATOGENITY X XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx

7.2 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.4 Xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8. XXXXXXXX XXXX, KTERÉ MANIPULUJÍ X XXXXXXXXXXX PRODUKTY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XX XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxx x xxxxx bezpečnostní xxxxx, xxxxx je xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití nebo xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx

9. XXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

9.1 Vztah druhu x xxxxxxxx organismů x xxxxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

10.1 Xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx na xxxxxxxx a další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

11. XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX 9. X 10.

12. XXXXX INFORMACE

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.2 Informace x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3 Další informace x návrhy

Poznámka:

1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu xxxxxxxx xxxx údaje:

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxx o xxxxxxxx

x) Xxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx název, český xxxxx, xxxxxxxxx)

x) Referenční xxxxxxxx xxxxx makroorganismu x xxxx místo, xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Determinační xxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Cílový škodlivý xxxxxxxxxx, druh xxxxxxxxxxx xx škodlivému xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxx poznatky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, zeměpisné xxxxxxxxx

x) Okruh xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxxxx rozšíření xxxxxxxxxxxxxx xxxx oblast použití, xxx xxx je xxxxx

x) Xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, autekologická xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx

3. Další xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

x) Funkce (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)

x) Mechanismus xxxxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

x) Omezení xxxxxxx

x) Xxxxxx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) Popis xxxxxx xxxxxx produkce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx stanovení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx

5. Xxxxxxxxxxxxx studie

a) Xxxxxx xxxxxxxx zdraví lidí x zvířat

b) Kožní xxxxxxxx oční dráždivost

c) Xxxxxxxxxxxxx xxxx

x) Xxxxxxxx xxxx manipulujících x xxxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s rostlinnými xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx republiky

7. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx necílové xxxxxxxxx, je-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

8. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x účinném xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx č. 4 x vyhlášce č. 91/2002 Sb.

ZÁSADY SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX X SPRÁVNÉ XXXXXXXXXX XXXXX

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx soubor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xxxx xxxxxxxxx x xxxxx²⁾.

X. Xxxxxxx pokusnická xxxxx³⁾

Xxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x) dodržování xxxxxxxxx xxxxx §19a xxxx. 4 xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx vnitřního systému xxxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx zkoušek xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) zpracování dokumentace x organizačních a xxxxxxxxxxx podmínkách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xxxxxxxx:

1. Xxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾

1.1 xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.2 podíl činností xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx

1.3 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx sezónních xxxxxxxxxxx

1.4 xxxxxxxx x odborná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2. Pokusnická xxxxxxx

2.1 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx aktivitami

2.2 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx

2.3 podíl pokusů xxx xxxxx získání xxxxxxxx pro registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

3. Organizační struktura xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxx

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x stav sezónních xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx struktura xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností

c) xxxxxxxxxxx x pracovní xxxxx xxxx sídlem x xxxxxxxxxx xxxxx

3.2 Xxxxxxxx xxxxx⁵⁾

x) xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx místa

c) xxxx xxxxxxx zaměstnanců x předpokládaný xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměstnanců x xxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností

e) současná x předpokládaná xxxxxxxx xxx pokusnickou xxxxxxx xxxxx zaměření xxxxxx

4. Xxxxxxxxxxx sídla a xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxx

4.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.2 výběr, xxxxxxxxxxx x začlenění xxxxxxxxx zaměstnanců v xxxxxxx xxxxx

4.3 xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx práce, xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx

4.4 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Stavby, prostory x pokusné pozemky xxxxx zkušebního xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxx xxxx

5.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxxx informací

5.2 prostory xxx xxxxxxxxx

5.3 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravků

5.4 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x přípravky a xxx xxxxxxxx vzorků

5.5 xxxxxxxxxxx prostory x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx

5.6 xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx produktů

5.7 xxxxx pro uskladnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx

5.8 skleníky

5.9 xxxx xxxxxxxx

5.10 xxxxxxx xxxxxxx

5.10.1 xxxxxxx a xxxxxxx

5.10.2 xxxxxxxxx plochy xxxxxxx xx hony, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x způsob xxxxxx xxxxxx

5.10.3 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx

5.10.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pozemku

5.10.6 xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx

6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx

6.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx

6.2 zabezpečení seřízení, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zařízení

6.3 vytvoření x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxx, archivace x xxxxx x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

7.1 zabezpečení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dokumentace x xxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů

7.1.2 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x škůdců

7.1.3 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

8. Standardní xxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ x xxxxxxx systém xxxxxxxx xxxxxxx

8.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx odborné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx zkoušením xxxxxxxxx

8.2 vytváření x xxxxxxxxxxx standardních operačních xxxxxxx

8.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxxx metod xxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxx

8.4 zabezpečení xxxxxxxxxxx x znalosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx

8.5 zabezpečení a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx

8.6 xxxxxxxxx, zdokumentování x xxxxxxxxxxx vnitřního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, metrologie xxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx č. 5 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxx zásady xxxxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx¹⁾ xxx hodnocení vlastností xxxxxxxxx x rozhodování x něm v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxxxx), xxxx musí xxxxxxxxx vyhovět, xx-xx xxx registrován.

Oddíl 1

1 Xxxxxxxxx xxxxxx

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx 2. Xxxx-xx xxxx

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx převáží xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvedených xxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxx povahy:

- přínosy xxx slučitelnost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- potřeba xxxxx rozmanitosti xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx působení, xxxx. pro použití x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx urychleného xxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx necílové xxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.6 zcela splněna xxxxx xxxxxxxx možnostem xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx období, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxx účely xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx musí vyvinout x předložit xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx bude x souladu x xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxxxx žadateli;

c) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 2.6 ověřena xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx umožní prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx metod x souladu s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx 2

2. Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx X.

2.1 Účinnost

2.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx xx regulace xxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx zamýšlené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, přípravek xx pro tyto xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.1.2 Xxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx trvání xxxxxxxx nebo ochrany xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx použití vhodných xxxxxxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxx, spolehlivost x délku doby xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx použití.

2.1.3 Xx-xx xx relevantní, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx jako xxx xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být prokázáno, xx dotyčný xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x účinek xx výnos x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x ekologických xxxxxxxx (xxxxxx klimatických) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4 Závěry xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx xxx platné xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, pro xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxxx za určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx speciálních xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.1.5 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedeny požadavky xx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx směs dosáhnout xxxxxxxxxxxx účinku x xxxx být x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Absence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití.

2.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků nesmí xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx sklizni xxx hodnotu, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2.3 Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případu xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxxxxx, jestliže je xx navržené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2.2.4 Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xxxxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, rašení, xxxxxxxxxx x ujmutí, xxxxx xxxxxxx, kdy je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx generativnímu xxxxxxx.

2.2.5 Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případů, xxx xx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx ovlivněny, xxxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.6 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx sousední xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx navržené xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx by xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx nacházejí xxxxxx xxxxxxx plodiny.

2.2.7 Xxxxxxxx xxxx xx navržené xxxxxxx uvedeny xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx zásadám xxxxx bodů 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx mohly xxx snadno xxxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx odstranění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx mohly následně xxxxxxxx xxxxx.

2.3 Xxxxx xx regulované xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx proti obratlovcům xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže

- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- jejich xxxx xxxxxxx okamžitě, xxxx

- xxxxxx životní xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx známek xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x cílových xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

2.4 Xxxxx na xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx

2.4.1 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.4.1.1 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx manipulaci x při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx AOEL³⁾.

Podmínky xxxxxxxxxx musí xxx xxxxx v xxxxxxx x mezní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) xxxxx Směrnice 80/1107/XXX.

2.4.1.2 Xxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxx tyto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx je xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx nelze xxxxxx za okolností xxx použití xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x úvahu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky.

2.4.1.3 Xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx k xxxxxxxx xxxxxx rizika, podléhají xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx velikosti xxxxxx, xxxx formulace, xxxxxxxxxx, použití xxxx xxxxxxx použití. Přípravky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.4 Xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx takové, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx, ani xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx.

2.4.1.5 Xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx jiná preventivní xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.1.6 Xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxx xxxxxx AOEL³⁾ a xxxxxxx hodnot xxxx xxx realistické; jestliže xx to xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2 xxxxxxxxxxx x reziduí

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx o registraci xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku, která xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx ošetření podle xxxxxxx zemědělské praxe x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx bezpečnostních xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), aby xxxx xxxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) na úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx úrovni xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx MLR; xxxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx ovlivnit hladiny xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx termíny xxxxxxxx, aplikační xxxxx x četnost xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.3 Jestliže xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx má xxx xxxxxxxxx použit, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxxxx hodnota XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx doporučené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX.

2.4.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přípravek xx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx předložit xxxxxx, xx doporučené použití xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx XXX, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 V případech xxxxx bodů 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx ke xxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx konzumentů xxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Jestliže je xxxxxx xxxxxxx ovlivněna x xxxxxxx zpracování, xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.

2.5 Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxx x distribuce x xxxxxxxx prostředí

2.5.1.1 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx účinná xxxxx x, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx metabolity x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty xx xxxxxxx přípravku za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití

- xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxx xxxx xxx xxxxx xxx (tj. XX₉₀ &xx; 1 xxx a XX₅₀ &xx; 3 xxxxxx), xxxx

- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx rychlost mineralizace xx menší než 5 % xx 100 dnů,

pokud není xxxxxxx prokázáno, že xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx x xxxx x takovém rozsahu, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyskytly xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx životní xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx koncentrace účinné xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx překročí:

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/778/XXX, xxxx

x) koncentraci xxxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx nebyla, koncentraci, xxxxx odpovídá xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx při zařazení xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, rozkladných xxxx xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx vodách xx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx v povrchových xxxxxx x oblasti xxxx z oblasti xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx pitné xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 75/440/EHS, xxxx xx xx

xxxxxxxx druhy, xxxxxx zvířat, xxxxxx xxxxxxxxxx ve smyslu xxxxxxxxxxxxxx požadavků xxxxx xxxx 2.5.2 za xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxx.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx je očekávaná xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX nebo mezní xxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx podle bodu 2.4.1.

2.5.2 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxx a krátkodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ptáky x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx je xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX vztahující se x tukové tkáni) xx xxxxx než 1, xxxxx xxxx xx základě vhodného xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx přípravku v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xx xxxxx toxicita/expozice xxx xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx

- xxxxx inhibice xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx než 10, xxxx

- maximální xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX) xx xxxxx než 1000 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx přípravky, xxxxx xxxxxx snadno biologicky xxxxxxxxxxxx,

xxxxx není xx xxxxxxx vhodného posouzení xxxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).

2.5.2.3 Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx větší xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xx xxxxxxx včel xxxx xx přežití x xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx letálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % testovaných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po xxxxxxx přípravku x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxx systémů xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx žížal, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx bude poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx než 10 xxxx jestliže xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx x polních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožena.

2.5.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x expozici xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněny xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx x xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na mikrobiální xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx rozmnožovat xx.

2.6 Analytické metody

Navržené xxxxxx xxxx odrážet xxxx x xxxxx xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx postregistrační xxxxxxxx x monitoringu xxxxxx (xxxxxxxxxx), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

2.6.1 xxx analýzu xxxxxxxxx:

xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2 xxx xxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx výtěžnost xx měla xxx xxxx 70 % x 110 %, x relativní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxx dále xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
&xx; 1		12,5

Mezilehlé xxxxxxx xx stanovují xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) reprodukovatelnost x xxxxxxx x potravinách xxxx xxx xxxxx xxx dále uvedené xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1	&xxxx;	25

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) x případě xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, krmivech xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX nebo xxxxxxxx hodnota MLR xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxx dočasné hodnotě

MLR xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

XXX (xx/xx)	xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx/xx
&xx; 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
&xx; 0,05	MLR x 0,5

2.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.7.1 Jestliže existuje xxxxxxxxx specifikace XXX⁵⁾, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná specifikace XXX⁵⁾, xxxx fyzikální x xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) Chemické xxxxxxxxxx:

Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxx uváděným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx xxxx x/x při 20 °X	Xxxxxxxx xxxxxxxx
xx 25	± 15 % xxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;	± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx
xxxx xxx 25 xx 100	± 10 %
xxxx xxx 100 xx 250	± 6 %
xxxx xxx 250 do 500	± 5 %
více xxx 500	± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx skladování) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx x xxxxxx x použití xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾ xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin" (Xxxxxx xx the xxxxxxxxxxx and xxx xx FAO xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxx protection xxxxxxxx).

2.7.3 Jestliže navržená xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxx přípravky nebo xxxxxxxxx jako "tank-mix", x/xxxx jestliže navržená xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxx xx v textu xxxxxxxxx následující výrazy, xxxx xxxxxxx x xxxxx smyslu:

"Zvířaty" se xxxxxx druhy xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 9 Xxxxxxxx 91/414/EHS.

"Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx rozumí xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x výskytu škodlivých xxxxxxxxx nebo nebezpečí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlinolékařské xxxx xxxxx §2 xxxx. 1 x §3 xxxx. x) až x) zákona.

"Oblastí použití" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, na zahradách, x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx lesních xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx produktů xx xxxxxxxx a x xxxxxx ekosystémech xxxxx xxxx 3.3. xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx 3.1 xxxxx X přílohy č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

"Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx x praxi dostatečnou xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx, mechanismus xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXX

XXXXX

xx povolení xxxxxxxxxxx použití přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 17, Xxxxx

xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy

odboru xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1x, Brno

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

1.2 Xxxxxxxxx osoba:

právnické xxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx:

2.3 Držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

3. XXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

x) Xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx ošetření:

b) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) Xxxx xxxx xxxxxxx.

3.2 Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

4. XXXXXXXXXXXX XXXXXX ÚDAJŮ X XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx č.:
4.1	Prokazatelný xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
4.2	Xxxxxxxxx/xxxxxxx prostředek xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx snížení xx xxxxxxxx výnosu ošetřených xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx kvality xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x. 5 - xxxxx xxxxxx xxxxx z dokladů xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx	&xxxx;

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxxxx: xxx - xx; xxxxxx x.:

6. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxx vodních organismů, xxxxx x dalších xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx.

7. XXXXX X XXXXXXX

- xxxxxx xxxx xxxxxx č.:

7.1 Upřesnění xxxxxxxx (ve xxxxxx x rostlině, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účelu xxxxxxx).

7.2 Xxxxxxxx

- četnost xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx mezi aplikacemi

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxxx xx porostu

b) zpracováním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) mezení xxx xxxxxxxx.

7.3 Citlivost xxxxx

7.4 Jiný přípravek xx xxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx

- podmínky použití xxxxx.

7.5 Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx

8. ODŮVODNĚNÍ XXXXXX

- xxxxxxx xxxx xxxxxx č.:

8.1 Xxxx xxxxxxxx xxxxx:

8.2 Xxxxxxxx xxxxxxx rozšířeného xxxxxxxxx:

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx má xxxxxxxx.

9. STANOVISKO XXXXXXXX XXXXXXXXXX X REGISTRACI

- xxxxxxx xxxx xxxxxx x. :

10. XXXXX XX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx x podpisy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

Příloha x. 7 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

XXXXXXXXX XXXXXXX ETIKETY XX XXXXX PŘÍPRAVKU XXXX X XXXXXX XXXXXXX OBALU

x) 52 x 74 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx ≤ 3 xxxxx,

b) 74 x 105 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx větší než 3 xxxxx až ≤ 50 litrů,

x) 105 x 148 xx, jestliže xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 50 xxxxx až ≤ 500 litrů,

x) 148 x 210 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx &xx; 500 xxxxx.

Xxxxxxx č. 8 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXX ZÁZNAMU XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX V XXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxxx xxxxx: .............................................................................................................................................................

adresa xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, xxx-xx o fyzickou xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Xxxxx xxxxxxxxx xx vedení xxxxxxxx: ........................................................................................................................

X. Obsah xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- xxxxxxxxxxx xxxxx: ..............................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

sklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxx: ..........................................................................................................................

- xxxxxxxx skladu²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - xxxx: .........................................................................................................................................................

- označení xxxxxxxx²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx, vegetační xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx skleníku, půda	Cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxx účel	Přípravek, xxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxx použití	Rozsah použití x&xxxx;xx xxxx x² xxxx x&xxxx;x³ nebo x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxxxx xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx:

¹⁾ Místo xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx odpovídajícím xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx skleníku

Sloupec 2:

x) "xxxx" xx xxxxxxxxxxx xxxxx v případech xxxx dezinfekce xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxxx rostlin.

b) "xxxxxxx xxxxx" xxxx "xxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxxxx x případech xxxxxxxx prostoru bez xxxxxxxxxxx produktů nebo xxxxxxx,

x) "xxxxxxx xxxxxx" xxxx "skleníku" xx xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 3:

"Xxxxx xxxxxx" se xxxxxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx - desikace, xxxxxxxxx, xxxxxxxx biologických xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx vzhledu xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, aplikačně xxxxxxxxxxxxx účel.

Sloupec 4:

"Dávkou xx xxxxxxxx" se xxxxxx dávka přípravku xx 1 xx xxxxxx xxxxxxx nebo 1 m² xxxx xxxxxx nebo 1 x³ xxxxxxxx xxxx 1 xxxx rostlinného xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Způsob použití" xx xxxxxx, například: xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Xxxxxxxx použití" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 7:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxx použitého přípravku" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx hmotnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 8:

Uvede xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, a další xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha x. 9 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

ÚČINNÉ LÁTKY XXXXXXXXX, JEJICHŽ XXXXX XX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxx xxxxx:

1. xxxx rtuťnatý

2. xxxxxxx xxxxxxxx (kalomel)

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeniny xxxxx

4. alkyl xxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxxx

2. xxxxxxxx

3. xxxxxxxx

4. DDT

5. xxxxxx

6. XXX xxxxxxxxxx xxxx než 99,0 % xxxx xxxxxxx

7. xxxxxxxxxx

8. hexachlorbenzen

9. kamfechlor

C. Xxxx xxxxxxxxxx:

1. ethylenoxid

2. xxxxxxxx

3. 1,2-xxxxxxxxxxx

4. 1,2-xxxxxxxxxxxx

5. xxxxxxx, xxxx acetát x xxxx

6. binapacryl

7. xxxxxxxx

8. dicofol xxxxxxxxxx xxxx xxx 78% x.x ´. - xxxxxxxx nebo xxxx xxx 1x xx- 1 DDT a xxxxxxxxx příbuzných DDT

a) xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, jiné xxx xxxx cholin, draselná x sodná sůl

b) xxxxxx, draselná x xxxxx sůl xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx více než 1x.xx^-1 volného xxxxxxxxx (xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxxxx kyseliny)

10. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 1 x.xx^-1 XXX xxxx xxxx než 10 x.xx^-1 xxxxxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx látky, xxxxx xxxxx být xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxx unie:

1. azinphos xxxxx

2. xxxxxxxxxxxx

3. cyhalothrin

4. xxxxxxxx

5. XXXX

6. fenvalerate

7. xxxxxx

8. xxxxxx

9. xxxxxxxxxxx

10. xxxxxxxxxx

11. xxxxxxx

12. xxxxxxxxxx

13. quintozene

14. xxxxxxxxx

15. xxxxx

X. Xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx xxxxxx zařazeny xx xxxxxxx I xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS, popřípadě xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx

a) xxxxxx xxxxx x přípravky, xxxxx xx obsahují, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxx nečistoty xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pouze x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) xxxxxx látky a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, určené xxx xxxxx xx xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx unii.

Poznámka:

Účinné xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx X xx X xxxxx xxx xxxxxxx x ošetřování xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, mimo případy, xxx jejich použití xx úředně omezeno xxxxxxxx xxx pro xxxxxx účely xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xx vymezeném místě, xxxxx není xxxxx xxxxxxxx ohroženo zdraví xxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha č. 10 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx odborné xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku,

4. xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravku xx cílovou xxxxxx xxxx aplikace,

5. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zásobních xxxxxx,

6. být xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

7. xxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

9. být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přesnými xxxxxxxxxx xxxxxxx,

10. být xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

11. xxxxxxxxx spolehlivé, snadné x xxxxx xxxxxxxxxxx,

12. xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx očistu,

13. umožňovat xxxxxxxxx kontrolních x xxxxxxxx zařízení,

14. xxx xx xxxxxxxxxx místě xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) typ xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x rok xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx,

15. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx druh x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx):

x) xxxxx x xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx číslo x xxx výroby,

d) maximální xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx,

16. xxx xxxxxxxx tryskami nebo xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxx x úvahu):

a) xxxx,

x) xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

17. vyhovovat xxxx požadavkům, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx technickým xxxxxx, x jejichž xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾,

19. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

Příloha č. 11 k vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXX V NÁVODU X XXXXXXX MECHANIZAČNÍHO XXXXXXXXXX

Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxx") xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxx údaje x

1. určení xxxxxx, xxxxxx pracovních xxxxxxxx x rozsahu použití,

2. xxxxxxxxxxx energetickém xxxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx x úvahu,

3. xxxxxxxx xxxxxxxx stroje x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nádrží, xxxxxxxx aplikační kapaliny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, případně xxxx xxxxxxx,

6. xxxxxxxxx xx xxxxxx,

7. xxxxxxx xxx xxxxxxxx dávkování,

8. xxxxxxxxx množství, xxxxx xxx stroj xxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovat,

9. xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxx spolehlivosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

10. xxxxxxx xxxx vyloučení xxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

11. případné xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

12. možnostech xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

13. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

14. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx okrajů pozemků,

15. možném zanášení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx podmínek a xxxxxxxxx, xxx snížit xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx možnou míru,

16. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx od sousedních xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx x. 12 x xxxxxxxx č. 91/2002 Sb.

TECHNOLOGICKÉ POŽADAVKY XX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXXX, PODLE XXXXX XX KONTROLNÍ XXXXXXXXX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x x xxxxxxx x xxxxxx určením podle xxxx 2. xx 6.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Výkon čerpadla xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx trysek a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 0,4 až 0,6 XXx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven hydraulickým xxxxxxxx zařízením, umožňovat xxxxxxxxx míchání xxxxxxxx x nádrži.

2.1.2 Čerpadlo, xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxxx viditelně xxxxxxxx.

2.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx jím xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx fungovat.

2.1.4 Xxxxxxxx xxxx být xxxxx.

2.2 Xxxxxxx zařízení

Míchací xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nádrži, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracuje xxx jmenovitých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxx z xx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx unikat xxxxxxxx.

2.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx síto.

2.3.3 X xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx kompenzace tlaku.

2.3.4 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zřetelně čitelným xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x místa xxxxxx a z xxxxx xxxxxx xxxxxx.

2.3.5 Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx vybaven zařízením x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

2.3.6 Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx xxx čištění obalů xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pracovat.

2.4 Xxxxxx, xxxxxxxxx, ovládací x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "regulace")

2.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx být těsná.

2.4.2 Xxxxxxxx xxxxx regulace xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx dosažitelné x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx hlavy xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

2.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x místa xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx používaný xxxxxx xxxxxxxxxx tlaků. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx včetně,

b) xx 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) po 0,2 MPa pro xxxxxxxx tlaky nad 2,0 XXx.

2.4.4 Stupnice xxxxxxxxxxx tlakoměrů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

2.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx pracovní tlaky xx 0,1 do 0,8 MPa včetně,

b) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx včetně,

c) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx, xxxxxxx činnost xxxxxxx x nastavením xxxxxx xxxxx xxxx měřit x xxxxxxxx chybou 5 % od xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.5 Xxxxxx xxxxxxxx

2.5.1 Rozvod xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxx největším xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2 Xxxxxx rozvodu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.5.3 Xxxxxx xxxxx xxxx bodem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kapaliny (tlakoměrem xxxxxxxxxxxxxx prostředku) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx větší xxx 10 % xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

2.6 Filtrace

2.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx čerpadla xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx filtr. Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx čerpadla. Filtry xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

2.6.2 Xxxxxx filtrů xxxx xxx vyměnitelné.

2.7 Postřikový xxx

2.7.1 Xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx vychýlení xxxxxx při styku x xxxxxx překážkou, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx funkční.

2.7.2 Xxxxx xx pracovní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10 x, xxxx být xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx před xxxxxxxxx se xxxx.

2.7.3 Xxxxx je xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x tlumení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x vyrovnávání xxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx funkční.

2.7.4 Xxxxxxxx xxx výškové nastavení xxxx xxxx xxx xxxxxxx.

2.7.5 Xxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxx, připouští se xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx ± 100 xx.

2.7.7 Xxxxx xx postřikový xxx xxxxxxxx do xxxxx, xxxx být xxxxx zapínání x xxxxxxxx xxxxxx sekcí.

2.8 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

2.8.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) musí xxx xxxxxx (xxx, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx) xx xxxxx postřikovém xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx funkci. Xxxxx komponenty (xxxxxx xxxxxx, protiodkapové xxxxxxxx) xxxx být shodné xx xxxxx postřikovém xxxx.

2.8.2 Po 5 x xx uzavření xxxxxxx xxxxxxx kapaliny x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Xxx xxxxxx xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxx podle přílohy č. 13, xxxxx příčná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kapaliny tryskami (xxxxxxxxxxxx) v celém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 10 %. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přitom xxxxxxxxx ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx postřikového xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odchylka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

3. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXXX KULTUR

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Xxxxx xxxxxxxx musí, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx trysek x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobcem, umožňovat xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydraulickým xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kapaliny x xxxxxx.

3.1.2 Čerpadlo, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx jím xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxx zařízení

Míchací xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x nádrži, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přitom xxxxxxxx xxxxxx xx poloviny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Nádrž xxxxx prosakovat nebo x ní x x plnícího otvoru xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být síto.

3.3.3 X xxxxxx xxxx xxx zajištěna kompenzace xxxxx.

3.3.4 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx pracovat x x nádrži xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx.

3.3.6 Pokud je xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xx přípravků xx ochranu rostlin, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x musí xxx xxxxx.

3.4.2 Xxxxxxxx prvky xxxxxxxx důležité xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx připojeny tak, xxx byly xxxxx xxxxxxxxxxx x místa xxxxxxx. Otočení xxxxx xxxx horní xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx.

3.4.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx používaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx být dělena xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx pro pracovní xxxxx xx 0,5 XXx včetně,

b) po 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx od 0,5 do 2,0 XXx včetně,

c) po 0,2 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 XXx.

3.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

3.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být:

a) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx včetně,

c) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 XXx.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx souvisí x nastavením xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx 5 % xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5 Rozvod xxxxxxxx

3.5.1 Rozvod xxxxxxxx musí xxx xxxxx i při xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.5.2 Hadice xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxxx kapaliny (xxxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivým xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nesmí xxx větší xxx 15 % xxxxxxx xxxxx na tlakoměru.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Xx tlakové xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx mechanizační prostředek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx umístěn xxxxx filtr také xx sací xxxxx xxxxxxxx. Filtry xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3.6.2 Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

3.7 Trysky (rozptylovače)

3.7.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rámu xxxx xxx xxxxxx (xxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Xx 5 x xx uzavření xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x trysek (xxxxxxxxxxxx) odkapávat xxxxxxxx.

3.7.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (rozptylovače) xxxx být možné xxxxxxx z činnosti. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rámu xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxx ventilátoru, xxxx xxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx další xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx ventilátoru xxxx xxxxxxx vzduchu xxxx být xxxxxxx.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx výstřikový xxxxxxx (jednotný obrys x stejnoměrný xxxxxxx), x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx trysek (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Xxxxxxxxxx každé xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x více xxx 10 % xxxxxx průměrné xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX OSIV

4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx stav

4.1.1 Mořící xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, případné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

4.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prvky xxxx xxx xxxxxxx.

4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

4.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx funkční x xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 7 % xx xxxxxxxx xxxxx xx sedmi opakovaných xxxxxx. Xxxx průměrná xxxxx se nesmí xxxxxxxx x xxxx xxx ± 10 % od dávky xxxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxxx osiva

4.3.1 Xxxxxxxxx zařízení xxxxx xxxx být funkční x rozsahu dávkování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx instalováno, xxxx xxx xxxxxxxxxx funkční x xxxxx.

4..4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxx.

5. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Míchací xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jmenovitých otáčkách xxxxxxxx nebo pohonu xxxxxxxxx zařízení. Nádrž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx kapaliny x tryskám (rozptylovačům) xx xxxxxxx.

5.2 Xxxxx, xxxxxx kapaliny x xxxxxxxx

5.2.1 Xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xx xxxx 10 xxxxx xx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) po xxxx 5 s.

5.2.2 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x rozvodu xxxxxxxx xxxx xxx spolehlivě xxxxxxx.

5.3 Xxxxxxxxx

5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylkou sekundové xxxxx xx xxxxxxx xx xxx měření xxxxx xxxxxxxxx ± 5 %. Měření xx xxxxxxx 3 x při nejnižším x xxxxxxxxx dovoleném xxxxxxxxx xxxxx kapaliny.

6. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ PRO XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXX (XXXX XXX "XXXXX")

6.1 Xxxxxxxx

6.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx výrobcem, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx míchacím xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v nádrži.

6.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx pulsovat.

6.1.3 Pojistný xxxxxx, xxxxx xx xxx čerpadlo vybaveno, xxxx xxxxxxxxxx fungovat.

6.1.4 Xxxxxxxx xxxx být xxxxx.

6.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx viditelné víření xxxxxxxx v nádrži, xxxxx mechanizační prostředek xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx vývodového hřídele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxx.

6.3. Xxxxx

6.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx z xx x z plnícího xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx kapalina.

6.3.2 X plnícím xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

6.3.3 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zřetelně xxxxxxxx stavoznakem, který xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x x místa plnění xxxxxx.

6.3.4 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.

6.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx přípravků, xxxx xxxxxxxxxx pracovat.

6.4 Xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a musí xxx těsná.

6.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx obsluhy. Xxxxxxx xxxxx xxxx horní xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Stupnice xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx zřetelně xxxxxxx x vhodná xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx nejméně:

a) xx 0,02 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx pro pracovní xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.4.4 Analogové xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 mm.

6.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx pracovní xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.5 Xxxxxx xxxxxxxx

6.5.1 Rozvod kapaliny xxxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovním tlaku.

6.5.2 Xxxxxx rozvodu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx nedocházelo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odírání.

6.6 Xxxxxxxxxx xxx

6.6.1 Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vozidla xxx XXX 280312, XXX 280337 x ČSN 28&xxxx;0338.

6.6.2 Xxx musí xxx rozdělen xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxxx nezávislý xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx mezi xxxxxxxxxxxxx xxxx.

6.7 Xxxxxxx

6.7.1 Xxx xxxxxx xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx příčná xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx překročit 10 %. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx hodnotou xxxxx přitom xxxxxxxxx ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxx provést xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odchylka xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx použitý xxxxxxxx tlak.

B. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxx testování xxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx testování.

1.2 Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

1.3 Xxxxxxxxx xxxxx xx provedou

a) xx xxxxxxx xxxxx xxxx, bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx, x xxxx výsledky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX URČENÉ X XXXXXXXX XXXXXXX PLODIN

2.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx čerpadla, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 2.1.1 xx 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxx 2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda splňují xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, měření x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 2.4.1 xx 2.4.6. Podle xxxxxxxxx xxxx 2.4.5 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx zkušební xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx xx kontrola, xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kapaliny, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx oddílu A. xxxx 2.5.1 až 2.5.3. Podle xxxxxxxxx xxxx 2.5.3 musí xxx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx trysky xx xxxxx každé xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx referenční xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx cejchovaný xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx jednotlivých části xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.6.1 x 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx postřikového xxxx x xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.7.1 xx 2.7.7.

2.8 Xxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx A. xxxx 2.8.1 a 2.8.2.

2.9 Provede xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Měření xxxxx xxxx 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) oddílu A. xxxx 2.9.1 se xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx režim (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx vzduchu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) a xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xx xxxxxx úhel xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xx postřikovém xxxx. U zkušebních xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx hodnota, x ostatních (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx zařízení jedenkrát. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx hmotnostně. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx času ± 1 x, xxxxxx ± 5 ml x xxxxxxxxx ± 5 g. Měření xx provádí na xxxxx záběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (tzn. od xxx krajní xxxxxx xx osu druhé xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx osy xxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx koncích osazen xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, avšak xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx režimu xxxxxx.

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx trysek xxxx xxxxxxxxxxxx nátoku jednotlivých xxxxxx xx časový xxxxxxxx 60 s. Xxxxxx xx opakuje xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx tří xxxxxx. Měření xx xxxxxxx přímo na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx používaný pracovní xxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x vypnutým xxxxxxxxxxxx), xx stabilizaci xxxxxx. Nesmí xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx kapaliny mimo xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx míchacího xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxx 3.2. Xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu A. xxxx 3.3.1 xx 3.3.6.

3.4 Provede e xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx oddílu X. xxxx 3.4.1 xx 3.4.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.6 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxx poklesu xxxxx xxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx rozvodu xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.5.1 xx 3.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx bodu 3.5.3 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx umístěn xx přívod xxxxxxxx x xxxxxx. Při xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx ustanoveny nejméně xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx účely xxxx xxxxxxx zaměněn xx xxxxxxxxxx zkušební tlakoměr.

3.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx), xxx splňují xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.8.1 xx 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 3.9.1 a 3.9.2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.9.2 xx xxxxxxx trojí xxxxxx průtoku xxxxx xxxxxx při nejčastěji xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xx xxxx 60 sekund. Xxxxxx je xxxxx xxxxxxx přímo na xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zachycení x xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx trysek xx xxxxxxxxxx speciálním xxxxxxx xxxxxxxx. Průměrná xxxxxxxxxx všech xxxxxxxx xxxxxx (rozptylovačů) xx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (3 xxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx stejného xxxx x velikosti, které xxxx na xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx všech ovládacích, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, zda splňují xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Xxxxxxx xx kontrola, funkční xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 4.2.1 x 4.2.2. Xxx xxxxxx xxxxx požadavků xxxx 4.2.2 xx:

x) u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx množství xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx opakuje xxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x.x^-1. Xxxxx xx uvede xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xx ustálení xxxxx xx xx xxxx 60 x xxxxxxxxx xxxxxxx (mořicí xxxxxxxx) xx xxxxxx nádoby. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 7 x x průběhu xxx 20 xxxxx. Xxxxx se mořidlo xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx dávka xxxxxxx x xxxx xxxxxx x mořící xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx kapaliny.

b) u xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zachycuje dávka xxxxxx kapaliny xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, x to xxxxxxx 7 x. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ředí, odvodí xx dávka mořidla x jeho xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx zachycené xxxxxxxx.

4.3 Provede se xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx dávkovacího xxxxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxx 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx částí xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.5.1 x 4.5.2.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ

5.1 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxx 5.1.

5.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, kontrolního, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Provede xx xxxxxxxxx provozního xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx 15 x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 3 x. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovní xxxx x xx xxxxxxxx výkonu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx průměrné hodnoty xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx měření xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x zhodnotí se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 5.3.1 x 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ PRO XXXXX

6.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx čerpadla, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.1.1 až 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 6.2. Xxxxxx xxxxxxxx x tryskám je xxxxxx xxxxxxx.

6.3 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda splňují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Xxxxxxx xx kontrola, xxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx měřicího, xxxxxxxxxx a regulačního xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Provede xx měření xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx požadavky podle xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx bodu 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx režim x xx stabilizaci xxxxxx se xxxxxx xxxxxx. Vzdálenost trysek xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) od xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx). X xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx naměřených xxxxxx x zpracováním dat xx měření provádí xxxxxxx po xxxx xxxxxxx 60 sekund x z hodnot xxxxxx kapaliny v xxxxxxxxxxxx žlábcích se xxxxxxx průměrná xxxxxxx, x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx zařízení jedenkrát. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxx provádět xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx dodržet xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 x, xxxxxx ± 5 xx x xxxxxxxxx ± 5 x. Xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (tzn. od xxx krajní xxxxxx xx osu druhé xxxxxx xxxxxx, výjimečně xx osy druhé xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx trysky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rám xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx). Pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx měřit xxxx záběr mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxxxx.

x) oddílu A. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx trysek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx jednotlivých xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx uvede xx xxxxxxxx doporučený nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x případě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x vypnutým xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k úniku xxxxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxxx nádoby ani x přerušení činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. OSVĚDČENÍ X FUNKČNÍ ZPŮSOBILOSTI

7.1 Xxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanice "Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x příloze č. 14. Xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx zprávu obsahující xxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxx označí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxx testování mechanizačních xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

(xxxxxxxxx číslo)

VYHOVUJE

Kontrolní testování xxxxxxx:

(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx)

Xxxxx xx:

(xxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)

7.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X., xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování, se xxxxxx do xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx kontrolního testování,

b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxxx náleží,

d) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

f) xxxxx xxxxxxxxx, které xx shodné x xxxxxxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, bylo-li xxxxxx.

Xxxxxxx č. 13 x vyhlášce č. 91/2002 Sb.

VYBAVENÍ XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

X. Xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x provádění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vyhovovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

1. XXXXXXXX XXXXXXXX ZAŘÍZENÍ

b) xxxxx žlábků 100 xx,

x) xxxxx žlábků xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x ± 1 xx, x žlábkových xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dat,

d) hloubka xxxxxx 80 xx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx xxxxxxx 1,5 x,

x) xxxxx xx x zachycení a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 500 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx 10 xx, chyba xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx odečtu xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxx 2 % xxxxxx hodnoty,

g) x elektronického xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přesností ± 1 xx, a xxxxx xxx měření xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 4 % při xxxxxxx 300 ml.min^-1.

2. ZKUŠEBNÍ XXXXXXXXX

a) minimální xxxxxx zkušebního xxxxxxxxx xx 100 mm,

b) xxxxx požadavky xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XXx)	Xxx. xxxxxx xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx xxxxxxxxx	Xxx. xxxxxxx xxxxxxxx (XXx)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	25
&xx; 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxx měřícího průtokoměru xxxxx xxxxxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXXX K XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX TRYSEK

Xxxxxxxx měření xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x rámu xxxx xxx xxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

X. Dále xxxx xxx provozovna xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přístroji a xxxxxxxxx:

1. XXXXXXXXX

2. XXXXXX XXXXX

3. XXXXXX

4. XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXX I XXXXXXXXXX

5. XXXXXXXX XXXXXXX

X. Zkušební xxxxxxxx xxxxx oddílu X xxxx 1. xx 4. jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu*), xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 14 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

NÁLEŽITOSTI X XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX MECHANIZAČNÍHO XXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx polní xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx způsobilosti

mechanizačního xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x platném xxxxx.

X. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. druh: 2. xxxxx:

3. typ: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

Požadavek	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx tlaku		x	x
Stavoznak		x	x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx k čištění xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ovládacích prvků		x	x
Tlakoměr - stupnice, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx filtr		x
Postřikový xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx trysek		x	x
Vyrovnávání xxxxxx, xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx trysek xx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx základě xxxxxxxxxxx testování xx xxxxx uvedený mechanizační xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Za xxxxxxxxxx kontrolního testování x. ... ................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Název, adresa x evidenční xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 zákona x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx k podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

B. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx prostředku pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §36 a 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., x rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. název:

3. typ: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx prostředku³⁾:

III. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ventil		x	x
Míchací xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx otvoru		x	x
Kompenzace xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemikálií			x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxx obalů			x
Regulace			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Umístění xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx		x	x
Těsnost		x	x
Umístění		x	x
Pokles xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx filtr		x
Sací filtr		x
Trysky			x
Shodnost		x	x
Odkapávání		x	x
Jednotlivé xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, xxxxx x xxxxxx vzduchu		x	x
Odpojení		x	x
Nastavení			x
Rozptyl		x	x
Výstřikový xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx funkčně xxxxxxxxx x aplikaci přípravků xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ....... ..................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Název, adresa x evidenční xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx dle §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx x podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. hodnoty xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

C. Xxxxxxx xxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx zařízení xxxxx §36 x 37 zákona x. 147/1996 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx popis xxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení:

IV. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxxx stav	&xxxx;	x	x
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx - xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Xxxxxxxx testování

Xxxxxxxx	Xxxxx
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx mořidla (x.x^-1)	&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (t.hod^-1)
Při xxxxxxxxx namořeno (kg)
Způsob xxxxxxxxx (plnění xxxxx)	&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mořící xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

od .................... xx .........................

Xx provozovnu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. .... .................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx testační xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx dle §35 xxxxxx č. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X kladném případě xxxxxx "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Zjištěná hodnota

D. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx leteckých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

IV. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (rozptylovače)			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Dávkování		x	x
Rozsah
Přesnost		x

Proškrtnuté xxxxxxx xx nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx provozovnu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ...... ..............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Název, xxxxxx x evidenční xxxxx testační xxxxxxx

²⁾ X úředním xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx sídla xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ V xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

E. Postřikovací xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx postřikovacích xxxxxxxx pro dráhu

Testační xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení:

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx:

XX. Xxxxxxxxxxxx postřikovacího xxxxxxxx²⁾:

XXX. Datum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx³⁾	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxx⁵⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx čerpadla		x
Pulsace		x	x
Těsnost		x	x
Pojistný xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx zařízení			x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Síto xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemikálií			x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxx obalů			x
Regulace			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Umístění xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - přesnost		x
Rozvod xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx vozidla (XXX 280312)		x	x
Sekční xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xx xxxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx funkčně xxxxxxxxx x aplikaci přípravků xx xxxxxxx rostlin xxx období

xx .................... do .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ..... ...............................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ Xxxxxxxx xxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu fyzické xxxxx oprávněné x xxxxxxxxx

³⁾ X xxxxxxx xxxxxxx vypsat "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx vypsat "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁵⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 91/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.10.2002.

Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx nebyl měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 91/2002 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. s xxxxxxxxx xx 31.5.2004.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.

1) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

2) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahraničních věcí č. 7/1995 Sb., x xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx a Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx č. 27/1999 Sb., x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x nebezpečné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x nařízení vlády x. 25/1999 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx přípravků, způsob xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x vydává Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemických látek, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 258/2001 Xx.

5) Xxxxx č. 153/2000 Sb., x nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.

6) Zákon č. 22/1997 Sb., x technických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. x zákona x. 102/2001 Xx.

7) Zákon č. 157/1998 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 352/1999 Xx., zákona x. 132/2000 Sb., zákona x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 458/2000 Xx. a xxxxxx x. 185/2001 Xx.

8) Xxxxx č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

9) Nařízení xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x xxxxxxxx vlády x. 25/1999 Sb.

11) Vyhláška č. 90/2002 Sb., kterou se xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx včel, xxxxx x xxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.

12) §11 x 12 xxxxxx x. 157/1998 Xx.

13) Xxxxxxxx č. 26/1999 Sb., x způsobu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx nebezpečných xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků.

14) §2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., obchodní zákoník, xx xxxxx zákona x. 370/2000 Xx.

15) Zákon č. 353/1999 Sb., x prevenci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a chemickými xxxxxxxxx x o xxxxx zákona x. 425/1990 Sb., o xxxxxxxxx úřadech, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

17) Xxxxx č. 23/1962 Sb., o xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.

19) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx č. 243/1997 Xx. x xxxxxx Ústavního xxxxx x. 30/1998 Sb.

20) §6 xxxx. x) xxxxxx.

21) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., o xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (vodní xxxxx).

22) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojích, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Xx.

24) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Sb.

25) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Sb.

26) Příloha č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 170/1997 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Xx. x nařízení vlády x. 283/2000 Sb.

Poznámky x xxxxxxx x. 1

1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.

2) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxxxxx

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Xxxxxxx Chemistry

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

6) Collaborative Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Substances

8) Xxxxxxxx Xxxx xx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

9) Food xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Cooperation xxx Development

11) Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx

12) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx

*) Standardized Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx Criteria - Xxxxxx for Xxxxxxxxxxx Pathology

**) Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Manufacturers Xxxxxxxxxxx´x Xxxxxxxxxxxx

Xxxx Xxxxx. xx xxxx of xxx Xxxxxxxxxxxx Resource xxx Information Centre (XXXX), Xxxxx Xxxxxxx, 1991

13) Theoretical Xxxxxxx Daily Xxxxxx.

14) Xxxxxxx xx Environmental Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx.

15) Xxxx, xx jejímž uplynutí x polních podmínkách xx xxxxxxxxx více xxx 50/90 % xxxxxxxxx množství xxxxx.

16) Xxxx, xx jejímž xxxxxxxx x laboratorních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50% xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

17) Xxxxxx Xxxxxx Concentration

18) Xx Xxxxxxxx Effect Xxxxxxxxxxxxx

19) Xx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx

19) Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

***) Xx xxxxxxxx ESCORT (European Xxxxxxxx Characteristics of Xxxxxxxxxxx Regulatory Xxxxxxx), 28 xx 30. xxxxxx 1994, ISBN 0-95-22535-2-6.

20) Xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.

21) Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx. 8. 22.4.1998, xxxxxx Evropskou xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 2

1) Xxxxxxxxxx příloze XXX ke Směrnici Xxxx 91/414/EHS

2) Organization xxx Xxxxxxxx Cooperation xxx Development

3) International Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxxxx

4) Collaborative Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx

6) European Xxxx xx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

7) International Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Applied Xxxxxxxxx

8) Chemical Xxxxxxxxx

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

10) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx de Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Agrochimiques

11) Food xxx Agriculture Xxxxxxxxxxxx xx xxx United Xxxxxx

12) Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

*) Mezinárodní xxxxxxxx xxx zkoušení xxxxx, 1985. Proceedings xx the International Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

13) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx

*) XXX/XXXX (1993) Rozhodovací schémata xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Society xx Xxxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx

15) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Concentration

**) OEPP/EPPO (1993) Xxxxxxxxxxx schémata xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

16) Toxicity Xxxxxxxx ratio

17) Xx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) Xx Xxxxxxxxx Xxxxx

Poznámky x xxxxxxx x. 4

1) Vyhláška č. 283/2001 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, postupu xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx při zkoušení xxxxxxxxxx chemických látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx správné laboratorní xxxxx).

2) Xxxxxxxxx XXX EN 45001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3) Správnou xxxxxxxxxxx praxí se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x podmínek xxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zabezpečit xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x pokusů; xxxx xxxxxxxx xx týkají xxxxxxxx, xx kterých xx tyto zkoušky x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, kontrolují, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4) "Zkušební xxxxxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" podle §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

5) "Xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxx operačním postupům" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx č. 283/2001 Xx.

Poznámky x xxxxxxx x. 5

1) Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX.

2) Číslo xxxxxxx x závorce odpovídá xxxxxxxxx xxxxx xxxxx X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/EHS.

3) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx.

4) Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

5) Xxxx xxx Agriculture Organization.

Poznámky x xxxxxxx č. 10

1) Xxxxxxxx xxxxx vydané Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx komitétem (XXX), xxxxxxxxx:

XX 907: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

XX 12761 - 1: Zemědělské x lesnické xxxxxx - Postřikovače x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hnojiv - Xxxxxxx životního xxxxxxxxx - xxxx 1: Obecně

XX 12761 - 2: Xxxxxxxxxx x lesnické xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x aplikátory xxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí - xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxxxxxx

EN 12761 - 3: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalných xxxxxx - Xxxxxxx životního xxxxxxxxx - xxxx 3: Xxxxxx x xxxxxxxx přípravků v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxxx

XXX 4102: Xxxxxxxx xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx xxx stroje xx ochranu rostlin

XXX 5682; xxxx 1: Zkušební xxxxxx xxx trysky

ISO 5682; část 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx

ISO 5682; xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

ISO 6686: Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

XXX 8169: Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

ISO 9357: Xxxxxxx xxxxx; plnící xxxxx

XXX 10625: Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

XXX 10626: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

ISO/DIS 13440: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX/XXX 13441-1: Xxxxx xxx xxxxxx - typ Xxxxxx

XXX/XXX 13441-2: Xxxxx xxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 13

*) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x metrologii, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 69/1991 Sb., xxxxxx xx provádí xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.