EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 30.05.2004.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xx xxx 26. xxxxx 2002

x prostředcích xx ochranu rostlin

Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 3 zákona x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, ve xxxxx zákona x. 409/2000 Xx. x xxxxxx x. 314/2001 Xx., (dále jen "xxxxx") x xxxxxxxxx §18 odst. 1, §19 xxxx. 1 xxxx. g), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 písm. x), §25 xxxx. 7, §26 xxxx. 1 x xxxx. 2 písm. g) x x), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 a 3, §33 xxxx. 2, §34 xxxx. 1, §35 xxxx. 1 písm. x) x xxxx. 2, 3 x 5, §36 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3 a 4 a §37 xxxx. 2 a 3 zákona:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Touto vyhláškou xx x souladu x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, kterou xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,²⁾ xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx předkládanou xxx xxxxxx registraci, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx

(X §18 xxxx. 1 a §19b xxxx. 2 xxxxxx)

§2

(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), kterou xxxxxxx xxxxxx podle §18 xxxxxx, xxxxxxxx:

x) údaje x

1. xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx prostředku,

3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (§18 xxxx. 4 zákona),

4. přípravku xxxx xxxxxxxx prostředku, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) předmět xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx x podnikání, (xxxx xxx "domácí xxxxxxx"), x xxxxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx plochách xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx přichází x úvahu,

c) přílohy, xxxxx xxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") x xxxxxx látce včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xx dokumentaci xxxxxxxxx v příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx pomocném xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 2,

3. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx, parazitoidy xxxx predátory (xxxx xxx "účinné makroorganismy"), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. souhlas xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 x 4 xxxxxx),

5. xxxxx doklady xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x analýzy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. c) xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx stanoví příloha č. 4,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx formě x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.³⁾

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx správě (§19 xxxx. 3 xxxxxx) xxxx xxxxxxxx osobě [§40 odst. 2 xxxx. c) zákona] xxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) se označují xx obalu

1. xxxxxxx x nesmazatelně xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx účelům,

2. xxxxx identifikujícími přípravek xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxx xxxx způsob xxxx xxxxxxxxxxxx),

3. jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx)⁴⁾ x xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) xxxxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx uvede xxxxxx xxxxxxx.

§3

X xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se přikládají xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.⁵⁾

§4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx

[X §19 xxxx. 1 xxxx. g) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 5.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx organismy, které xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx-xx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx látkou, dokládá xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x této směsi xxxx chemicky x xxxxxxxxx snášenlivé x xxxxxxxxx xx zhoršení xxxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.

§5

Technické požadavky xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxxx musí splňovat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §19a xxxx. 5 xxxxxx)

Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu,⁶⁾ mohou xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xx

x) xxxx xxxxxxxxx x nebezpečnými xxxxxxxxx zabezpečeno v xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx předpisem,⁷⁾

b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §13,

x) xxxx vytvořeny xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků aplikační xxxxxxxx x xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x vody po xxxxxx xxxxxxxxx techniky xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,⁸⁾

x) mají xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx nakládání s xxxxxxxxx x činnost xxxxxxxx pod xxxxxxxx x),

x) xxxx způsobilé xxxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx použití přípravků xxxxx §16 až 18.

§6

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x hlediska speciálních xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ním

[X §21 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁹⁾ xxxxxxxxxx

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx písmenného xxxxxxxxx,¹⁰⁾

x) xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx xxx "R-věty"),

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx xxx "X-xxxx").

(2) Přípravky xx xxxxxxxx xxxxx X-xxx x X-xxx také xxxxxxxxxxx, x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹¹⁾ xx podmínky xxxxxxx přípravku x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.¹¹⁾

§7

Xxxxxxxxxx §4 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx prostředky (§34a zákona).

Náležitosti xxxxxx xx rozšířené xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx), xxxxxx tohoto xxxxxxx x způsob xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

(K §25 xxxx. 7 xxxxxx)

§8

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Návrh xx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xxx jinou xxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx") xxxxxxxx:

a) xxxxx x xxxxxxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

c) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx technických xxxxxxxxx podle §4 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §19 odst. 4 xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx dojít x xxxxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) návrh návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xxxxxx ochranných lhůt x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxx prostředku, xx-xx xxxxxxxx pro zajištění xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx návrhu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a závažností xxxxxxxxxxxx škod, xxxx xx má xxxxxxxx.

(2) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx xxxxx vzoru xxxxxxxxx v příloze č. 6.

§9

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo pomocného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx jeho aplikace xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx držitele xxxxxxxxxx x registraci xxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx, (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxx").

§10

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §25 odst. 7 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 2 xxxxxx x xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky.

(2) Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x na etiketě xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx (příloha č. 6 xxx 9) vyjádřil xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx požadavky xx balení přípravků x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx xxxxxxxxxx

[X §26 xxxx. 1 a xxxx. 2 xxxx. x) x x) zákona]

§11

Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxx, xxxxxx jejich xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx odolné proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx při xxxxxxxxxx x nimi x xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxx obsah samovolně xxxxxx,

b) konstrukce xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx vyprázdnění,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxx nereaguje s xxxxxxx xxxxx,

d) xxxxxxx xxxx provedeny xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx již xxx xxxx předtím xxxxxxx, či nikoliv,

x) vyhovují xxx xxxxxx požadavkům stanoveným xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹²⁾ xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §26 xxxx. 2 xx 7 xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 7.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označují x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx¹³⁾ x xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx".

(4) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 a 3 se uvádějí x českém xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx x jiných xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je v xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

§13

Technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx prostředků

(K §27 xxxx. 2 x §34a zákona)

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xxxx

x) xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxxx vlivy, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. okolní prostředí xxxx xxxxx skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,

3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pomocných xxxxxxxxxx xx podloží x xxxxxxx kanalizace,

b) xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředky,

3. skladování xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx etiketě nebo x příbalové xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podobných xxxxxxxxxx,

x) xxx xxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxx poskytnutí první xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx zasažení xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx skladovány xxxxxxxxx xxxx pomocné xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx přicházejících do xxxxxxx styku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocné xxxxxxxxxx,

5. technickými prostředky x oddělenému skladování xxxxxxxxx xxxx pomocných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. xxxxxxxxx x průběžnému měření xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

7. technickým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými xx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx skladovacím xxxxxxxx uskladněny.

(2) Návod xxxxxxx xxx případ xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx xx umísťují xxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁵⁾ xxx-xx x objekty xxxx xxxxxxxx, v xxxxx je skladován xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx vlastnostmi x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxxxx

(X §29 odst. 2 xxxxxx)

Přípravky xxx xxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx

x) populace xxxxxxxxxx xxxxx v určitém xxxxxxx¹⁶⁾ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx již xxxxx xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx škod xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně xxxxxxx lesa, nebo xx xxxxxxxxxxx produktech,

x) xxxxxxxx škodlivého xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxx vrcholem (xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxxxxxx zabránit přemnožení xxxxxxxxxx xxxxx obratlovce,

x) je zajištěna xxxxxxx xxxxx¹⁷⁾ a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

(X §29 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Používání xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx, že xx údaje xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx knize x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx den po xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání¹⁴⁾ je xxxxxx v příloze č. 8.

Xxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

(X §33 xxxx. 2 zákona)

§16

Experimentální použití xxxxxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx registraci xx xxxxxxxxx doložením, xx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxx činnosti xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5; xxxxx xx xxxxx o xxxxxx xx zvířatech, xxxx xxxx osoby doložit, xx xxxxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) v xxxxxx xxxxxxxxx je podmíněno xxxxxxxxx, xx

1. xxxxx, xxxxx mají s xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx osobami uvedenými xxx písmenem x) xxxx jsou xxx xxxx činnost akreditovány xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx předmětem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,²⁰⁾

2. xxxxx xxxx xxx uvedené xxx xxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx provedení xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx základních xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemickými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx,

x) xxxxxx x xxxxxxxxx lze provádět xxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx ochranná xxxxx xxxxxxx xxxxxx,²¹⁾ xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,²²⁾ xxxxxxxxx xxxx,²³⁾ podzemní vody²⁴⁾ x xxxxx xxxxxx,²⁵⁾

x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zkoušených x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx údaji:

1. xxxxxxx xxxxxxxx "Pouze xxx xxxxxxx xxxxx",

2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx",

3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx název xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxx kódové xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,

5. xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zástupce xxxxxxxx xxxxxxxx x experimentálním xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx x příbalovém xxxxxx),

6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx nakládání S-větami,⁴⁾

8. xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx,

9. další xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

d) xxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxx teprve xx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx experimentálním xxxxxxxx (§33 xxxxxx),

x) osoba, xxxxx xxxxxxx pokusy, xxxx vhodná opatření, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí x důsledku experimentálního xxxxxxx přípravku.

§18

(1) Xxxxxx x xxxxxxx x experimentálním xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx údaje:

x) xxxx,

x) xxxxx x žadateli,

c) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) předběžné xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

g) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x předpokládaných xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx konzumace xxxx xxxxxxx pěstovaných xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx aplikaci xxxxxxxxx.

(2) Xxx-xx x experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, dodá xxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxx odstavce 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorek každé xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx list x doklad x xxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx použití.

§19

Účinné xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx

(X §34 xxxx. 1 xxxxxx)

Xxxxxx xxxxx přípravků, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxx, x to i x použití jako xxxxxx nebo součást xxxxxx výrobku, xxxx xxxxxxx x příloze č. 9.

§20

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx oběhu x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx

[X §35 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx lze uvádět xx xxxxx x xxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxx v xxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, typy, xxxxx

x) xxxxxx určeny xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (mořiček) xxxxxxxx x xxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1. horizontálním rámem xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx postřik xxxx xxxxxx,

2. xxxxx se xxxxx xxxx jednou xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rosení,

c) xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx technologie založené xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx omezené xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx zvláštní právní xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Technické x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 2 xxxxxx)

Mechanizační xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx do úředního xxxxxxxx mechanizačních prostředků xxxxx §35 xxxxxx, xxxxxxxx technickým x xxxxxxxxxxxxxx požadavkům, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x příloze č. 10.

§22

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx distributorovi,

b) údaje x přihlašovaném mechanizačním xxxxxxxxxx

1. označení typu x rozsahu xxxx xxxxxxx,

2. popis typu,

3. xxxxx x použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 11,

4. xxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštnostem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾

x) prohlášení x xxxxxxx technických a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10.

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx správě xx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx-xx xx konstrukce mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx registru, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. x) x x) xx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

§23

Xxxxxx xxxxxxxxxx mechanizačních prostředků xxxxxxxxx v úředním xxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx

(X §35 odst. 5 zákona)

(1) Xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx x úředním xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků se xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Evidenční nálepku xxxxxxxxx evidenčním číslem xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru mechanizačních xxxxxxxxxx.

§24

Xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

[X §36 xxxx. 2 xxxx. x) zákona]

Xxxxxx xxxxxx, xxxxx nepodléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x §20.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x technologický xxxxxx, xxxxx xxxxx se xxxxxxxxx testování xxxxxxx

(X §36 xxxx. 3 xxxxxx)

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx

x) jsou xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx výroby, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději do xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,

b) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx opravě, x xx x x případě, jsou-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 zákona,

x) jsou x xxxxxxx běžně xxxxxxx, xx xxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx xxxxxxx jednou xx xxx roky, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, jestliže xxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §21; tento orgán xxxx lhůtu přiměřeně xxxxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx x netrpí xxxxxxxxxx opotřebením, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx něhož xx kontrolní testování xxxxxxx

Technologické požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx v příloze č. 12.

Technické podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(K §36 xxxx. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 12 xxxxx X, x xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx provádí kontrolní xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxx stanice").

(2) Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx vybavena

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x pomůckami xxxxxxxxx x příloze č. 13 v xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xx obsluhu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) deníkem xxxxxxxx xxxxxxx, do xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředky, x xxxx byl xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx tento doklad xxxxx xxxxx.

§28

Xxxxxxxxxxx x vzor xxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(K §37 odst. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx o xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 14.

§29

Xxxxxxxxx x kontrolním xxxxxxxxx

(X §37 xxxx. 3 zákona)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx údaje podle xxxxxxxx 2 xxxx xx 15. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx správě musí xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx podrobeny xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, a zahrnují:

x) datum xxxxxxxxx,

x) typ mechanizačního xxxxxxxxxx,

x) výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx-xx toto číslo xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

d) xxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx právnické osoby xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx okresu,

x) xxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxx x xxxxxxx x funkční xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx dokladu,

x) datum xxxxxxxx xxxxxxxxx dokladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx-xx xxxxx xxxxxx vydán.

(3) Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1, xx-xx to xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §35 xxxx. 6 x §37a xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx vyplyne xxxxxxx xxxxxxxx skutkový xxxxxx x xxxxxxxxxxx okolnosti.

Xxxxxxxxx ustanovení

§30

U xxxxxxxxx, xxxxx byly xxxxxxx xx xxxxx před xxxxxxx účinnosti této xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

§31

Xxxxxxx xx xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 120/1999 Xx. x vyhlášky č. 42/2001 Xx.

§32

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. října 2002.

Ministr:

Xxx. Fencl v. x.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX O ÚČINNÉ XXXXX¹⁾

XXXXXXXX PRAVIDLA

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx předpokládaného rizika, xxxxxxxxxx xxxx dlouhodobého, xxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a výsledky xxxx uvedených xxxxxx;

1.2 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx poslední xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx mezinárodně xxxx národně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx;

1.3 x xxxxxxx, xx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx je odlišná xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx příloze, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

1.4 xxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx, nebo není xxxxxxxxx možné tyto xxxxxxxxx xxxx údaje xxxxxxxxxx;

1.5 xxx xx xx relevantní, informace xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 86/109/EHS

2.1 Xxxxxxxx xx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx získání xxxxx x xxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxx x hlediska xxxxxx člověka, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x analýzy v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

XXXX A

CHEMICKÉ XXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.

1.1 Xxxxxxx (identifikace)

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x žadateli (x xxxxxxxx xxxx zástupci x Xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, faxu a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx identifikační údaje x výrobci nebo xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x každém x xxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxx xx xxxxx kontaktní xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx kontaktní xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxxx x xxxx) xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotazů xxxxxxxxxx xx xxxxxx, technologie, xxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x adrese xxxx x počtu xxxxxxx, oznamují xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

1.3 Xxxxxx xxxxx, navržený xxxx xxxxxxx ISO²⁾ x xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx název xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx XXX, případně xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx (synonyma) xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx instituce.

1.4 Xxxxxxxx xxxxx (názvosloví XXXXX³⁾ x XX⁴⁾)

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 67/548/EHS, x jestliže xxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ x xxxxx názvosloví CA⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx(x) xxxxxxx

Xxxxx xx kódová xxxxx používaná xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx kódového xxxxx se uvádí xxxxxxxx, k xxxxx xx xxxxxxxx, doba, xx kterou xxxx xxxxxxxxx, a země, xx kterých xxxx xxxx xx používáno.

1.6 Xxxxx XXX⁵⁾, XXX x XXXXX⁶⁾ (jsou-li xxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx ELINCS⁸⁾ x CIPAC⁶⁾), xxxxx xxxxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx účinné látky, xxxxxxxx strukturní xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx- x xxxxxxxxx isomerů xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx.

1.8 Xxxxxx xxxxxx xxxxx (postup xxxxxxx)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx přítomných x xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx nevyžadují informace x provozním inženýrství.

Týkají-li xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx požadované xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.9 Specifikace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx (bez xxxxxxxxxx isomerů), xxxxxxxxx x g/kg, ve xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výrobku přípravků.

Týkají-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxxx se požadované xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod x postupů v xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx během xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx.

1.10 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nečistot x aditiv (xxxx. xxxxxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x obsah xxxxxxxxx x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x/xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx obsah, xxxxx z dalších xxxxxx včetně vedlejších xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx obsah x x/xx.

Xxx každou složku xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 x/xx nebo xxxxxx, uvádí se, xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx dostupný

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (EINECS⁷⁾ xxxx ELINCS⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, jsou-li dostupná

- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x x/xx

Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, že x xxxxxx xxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vedlejší produkty, xxxxx xxxx zvláště xxxxxxxxx vzhledem ke xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologie, ekotoxikologie x účinků xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx a xxxxx xxxxx xxxxx z xxxxxx xxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xxxxxx takovou xxxxxxxxxx xxxxx použitá xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxxxx, xxxxx xx xx relevantní:

- xxxxxxxx xxxxx xxx názvosloví XXXXX³⁾ a XX⁴⁾

- xxxxxx název dle XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx název, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾) a XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec

- xxxxxxxxxx hmotnost

- xxxxxxxxx xxxxx x g/kg.

Týkají-li xx poskytnuté informace xxxxxxxxxxxxxx výrobního systému, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx specifikace xx xxxxxxx xxxxxx látky.

Jestliže xxxxxxx informace xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx též xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, přidaných x xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x CA⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, nebo navržený xxxxxx název, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾) x CIPAC⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx hmotnost

- maximální xxxxx x x/xx.

X xxxxxxxxxx složek, xxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx funkce xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx

- tlumivý xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx

- xxxx (specifikovat)

1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx šarží

X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx provádějí xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx čisté účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxx se xxxxxxxxx x g/kg, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 1 x/xx a obvykle xxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Stanovuje xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x účinků xx xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jednotlivých vzorků, x shrnutí xxxxxx xxxxx x uvedení xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx obsahu xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx účinná xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx profil šarží xx xxxxxxx x xxxxx z xxxx.

Xxxxx xx to relevantní, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxx materiál použit xxx získání xxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekotoxikologických údajů.

2. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX ÚČINNÉ LÁTKY

Uváděné xxxxxxxxx popisují fyzikální x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxx chemického x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

- klasifikaci nebezpečnosti xxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- specifikaci xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxx bezpečné xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx dané xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxx xxxxxx x že jeho xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx způsobu xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx limity xxx zařazení xx xxxxxxxx seznamu, splňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾ se xxxxxxxx xxxxxx a zdůvodní.

V xxxxxxxxx specifikovaných případech xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx kterých se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx specifikace. X xxxxxx případech xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx(x) xxxxxxx. Xxxxx xx čistota xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx technologie. X xxxxxxxxx, xxx dosažený xxxxxx čistoty xx xxxxx xxx 980 x/xx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx posouzení x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx možnosti xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

2.1 Teplota xxxx x xxxxxxx xxxx

2.1.1 Teplota xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xx stanoví a xxxxx xxxxx metody XXX A 1. Xxxxxx se xxxxxxx xx xx 360 °X.

2.1.2 Pokud xx xx relevantní, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx varu čisté xxxxxx xxxxx, x xx podle xxxxxx XXX A 2. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xx 360 °X.

2.1.3 Nelze-li stanovit xxxxxxx xxxx nebo xxxx z xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xx teplota, xxx xxx dochází x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xx v xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxxx hustota xxxxx xxxxxx látky x xxxxx xx podle xxxxxx EHS X3.

2.3 Xxxx nasycených xxx x (Xx), xxxxxxxx (xxxx. Henryho xxxxxxxxx)

2.3.1 Xxxx nasycených xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se uvádí xxxxx xxxxxx EHS X 4.

2.3.2 V xxxxxxx účinných xxxxx, xxxxx jsou v xxxxxx xxxx kapalném xxxxx, musí být xxxxxxxx (Henryho konstanta) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx vodě x xxxxx xxxxxxxxxx xxx x uvede xx x (Xx.x³.xxx^-1).

2.4 Vzhled (xxxxxxxxx stav, xxxxx, xxxx x xxxxxx, xxxx-xx xxxxx)

2.4.1 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx xxxxx x čisté xxxxxx xxxxx.

2.4.2 Uvádí xx xxxxx vůně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxx xxxxx s látkou x xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx (XX/XXX, XX, XXX, MS), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

2.5.1 Měří xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx charakteristických signálů, xxxxxxxxxx xxx interpretaci: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (XX/XXX), infračervené (XX), nukleární xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX) a xxxxxxx spektrum (XX) xxxxx xxxxxx látky x molekulární extinkce xxx daných xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxx délky, xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x XX/xxxxxxxxx oblasti x xxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx 290 xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx isomery xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2 Xxxx se a xxxxx XX/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, IR, XXX x XX xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologických x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxx xX (4 xx 10) xx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx vyčištěné xxxxxx xxxxx ve xxxx za xxxxxxxxxxxxxx xxxxx se stanoví x uvádí podle xxxxxx EHS X 6. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. x destilované xxxx v xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx). Xx-xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx provádí v xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xX 4 až 6) a x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (rozsah xX 8 až 10) x xxxx xx xxx xxxxxxx. Xx-xx stabilita xxxxxx xxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxx xx vodě xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx založené xx výsledcích xxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxx 15 xx 25 °X xx xxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx než 250 x/xx; specifikuje se xxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx n-heptan

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: přednostně xxxxx

- halogenovaný xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxx

- xxxxxxx: xxxxxxxxxx methanol nebo xxxxxxxxxxxxxxxx

- keton: xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxx: přednostně xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx z xxxxxx rozpouštědel xxxxxxxx (xxxx. reaguje se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx včetně xxxxx xX (4 xx 10)

Xxxxxxx xx x uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx metody EHS X 8. Je-li xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxxxxxx pKa (&xx; 12 xxx xxxxxxxx, &xx; xxx zásady), xxxxxxx xx xxxx xX (4 xx 10).

2.9 Xxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xX (4 až 9)

2.9.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx účinných látek (xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx radioaktivním xxxxxxxx, xxxxxxx &xx; 95 %) xxx xxxxxx x xxxxxx pH 4, 7 x 9, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxx se stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 7. U xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx při 50 °X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxx 50 °C xxxxxxxxx rozklad, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xx Arrheniův xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx 20 °X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se identifikují x xxxxxxx xx xxxxxxxx jejich xxxxxx. Xxxx xx xxxxx xxxxx hodnoty XX 50.

2.9.2 X xxxxx x xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ε &xx; 10 l.mol^-1.cm^-1 xxx vlnové délce λ ≥ 290 xx se xxxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx) ve vodě xxx 20 xx 25 °X za xxxxxxx umělého světla x sterilních xxxxxxxx, x xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx rozpouštědla xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jako xxxx. aceton. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spektra x xxxxxx délce λ &xx; 290 nm. Xxxxx se identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx studie x přítomných x xxxxxxxx ≥ 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

2.9.3 Je-li xxxxxxxxx xxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx fotodegradace xx xxxx, společně x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx poločasu rozkladu xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnicích XXX⁹⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx.

2.9.4 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxxx xx x uvede podle Xxxxxxxx xxxxxxxx 112 XXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx konstanta(y) (xxxxxxx xXx) xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxx, xxxxx xx xxxxxxx xXx účinné xxxxx.

2.10 Xxxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (nepřímé fototransformace) xxxxxx látky.

2.11 Xxxxxxxxx xxxxxx samozápalnosti

2.11.1 Xxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx látek uvolňujících xxxxxx xxxxxxx plyny, xx stanoví a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX A 10, X 11 xxxx X 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx xx stanoví x uvede xxxxx xxxxxx XXX X 15 xxxx A 16, anebo x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, kapitola 14, x. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx vzplanutí xxxxxxxxxxx účinných látek x teplotou xxxx xxxxx než 40 °X xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 9; lze xxxxxx xxxxx uzavřený xxxxxxx.

2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Výbušné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x uvedou xxxxx xxxxxx XXX X 14.

2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 5.

2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXX A 17, xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx strukturního xxxxxx xxxxxxxxxx vyvodit, xx xxxxxx látka xxxx xxxxxxx reagovat xxxxxxxxx x hořlavým xxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx poskytnout xxxx informaci jako xxxxxxxxxx skutečnosti, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. DALŠÍ XXXXXXXXX O ÚČINNÉ XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxx xxx jsou xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, nebo xx měly být xxxxxxx, a xxxxxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikují xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření, xxxxx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x přepravě xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x odbornými xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx struktuře x xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx situace.

Uvedené xxxxxxxxx x údaje xxxx požadovány xxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx stanoveno xxxxx.

3.1 Funkce, xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx zvolí z xxxx xxxxxxxxx termínů:

- xxxxxxxx

- baktericid

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- talpicid

- viricid

- xxxxxxxxx xxxxx funkci xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxx. kontaktní xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx

3.2.1 Xxxxxxx se xxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- žaludeční xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- fungistatický xxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxx způsob xxxxxx nutno specifikovat.

3.2.2 Xxxxxxx se, zda xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx nikoliv xxxxxxxx xxx tato xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, chráněné xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxxxxxxxxxx

X přípravků x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx specifikují xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx navrhovaného, xxxxxxx x níže xxxxxxxxx:

- xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx x vinohradnictví

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx rostliny

- xxxxxxxxxx rostlinných produktů

- xxxxxxxxx jinou oblast xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx, skupin xxxxxx, xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x kde xx xx relevantní, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4.2 Xxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.3 Xxx je to xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx účinky, např. xxxxxxxxx klíčení, zpomalení xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.5 Mechanismus xxxxxx

3.5.1 Xxxxx xx, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fyziologického xxxxxxxxxx(x) x xxxxx se xxxxxxxxxxxx biochemická xxxxx(xxxxx). Xxxxx potřeby xx xxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5.2 Xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx účinku xx xx aplikaci xxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx účinné xxxxx musí účinná xxxxx přeměnit na xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, opatřené xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 x xxxxxxx metabolitu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx dle XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx název

- xxxxx XXX, EEC (XXXXXX⁷⁾ xxxx XxXXXX⁸⁾) a XXXXX⁶⁾, jsou-li dostupná

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x tvorbě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx a reakce,

- xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx přeměny x xxxxx je xxxx, xxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a míru xxxxxxx.

3.6 Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx rezistence a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx informace x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.

3.7 Doporučené metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx se manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx požáru

Xxxxxxxx xx bezpečnostní list x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxx účinné látky.

3.8 Xxxxxx likvidace xxxx xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxxx spalování

Řízeným xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx x licencovaných xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxx prostředek xxx xxxxxxxx zneškodňování účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xx-xx xxxxx halogenů x xxxxxx látce xxxxx xxx 60 %, xxxxxx xx pyrolitické xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a definuje xx doba xxxx xxxxxxx) při 800 °X a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxxx postupy

Jsou-li xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx úplný xxxxx. X xxxxxx xxxxx xx uvedou xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

3.9. Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx nehody

Uvedou xx postupy xxxxxxxxxxxxx xxxx v případě xxxxxx.

4. ANALYTICKÉ XXXXXX

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x monitorování.

Poskytne xx xxxxx metod, xxxxx xxxxxxxx podrobné údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx x podmínkách.

V xxxx části xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - xxxxx sloučenina, xxxxx čisté xxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxx výrobě nebo xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie xxxx životního xxxxxxxxx,

Xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxxxx obsah v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxx produktů vznikajících xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx prostředí.

Na vyžádání xx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) analytické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx sloučenin, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

x) vzorky referenčních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.

4.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx schopnost xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx korelaci mezi xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vzorku.

Správnost

Správnost xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx shody xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxx referenční xxxxxxxx (xxxx. ISO 5725).

Přesnost

Přesnost xx definována jako xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. xx podmínek, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx časovém intervalu xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx stejné xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx stejného xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx )xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx x ISO 5752).

4.1.1 Xxxxxx se xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxxxxxxxxxx v předložené xxxxxxxxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx: Použití xxxxxx XXXXX xxxx xxx xxxxxxx.

4.1.2 Uvedou xx metody xxx xxxxxxxxx relevantních xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. stabilizátorů) x technické účinné xxxxx.

4.1.3 Specifičnost, linearita, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

4.1.3.1 xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody. Kromě xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx interferencí xxxxxx xxxxx přítomných x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (např. xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x technické účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je na xxxxxx větší xxx ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx stanovení xxxxxxxx.

4.1.3.2 Stanoví xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx musí rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx a nejnižší xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nejméně x xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx koncentrací, xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, její xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x typická xxxxxxx xxxxxxxx ukázka xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxx x technické účinné xxxxx.

4.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx při stanovení xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (x %). Xxxxxxx xxxxxxx identifikované xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx nebo Grubbův xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx skutečnost se xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odlehlých xxxxxx.

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušné xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx x pro xxxxxx danou xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanoví x xxxxxx specifičnost, xxxxxxxx, výtěžnost a xxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxx metodami multireziduálními. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxxx reziduí. Jestliže xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx s xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx vede x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx sloučeniny, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx "společnou xxxxxxxxx xxxx funkční skupinu".

V xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx schopnost xxxxxx xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, získanými xx xxxxxxxxxxxx podmínek.

Opakovatelnost

Přesnost xxx xxxxxxxxxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx intervalu stejnou xxxxxxx, na identickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxx zařízení.

Reprodukovatelnost

Ověření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx v xxxx xxxxxxx x xxx typických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xx x jiné xxx x xx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (tato laboratoř xxxx být v xxxxx xxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x %) přidané x xxxxxxxxx vzorku x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství stanovované xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx stanovitelnosti xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx 70 xx 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %; x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxxxx nižší xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxx xxx přijatelná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

4.2.1 Xxxxxxx xx x x rostlinách, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách (xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx metody musí xxx vhodné xxx xxxxxxxxx všech složek xxxxxxxxxx xx definice xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 6.1 a 6.2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx shodu x XXX xxxxx stanovit xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx všech xxxxxx, spadajících xx xxxxxxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx x uvede xxxxxxxxxxxxxx. Vzorky xxx xxxxxxxxxx stanovení xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx ošetřených xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rezidua. Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k němuž xxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxx typickým xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

Stanoví xx x xxxxx mez xxxxxxxxxxxxxxx x průměrné xxxxxxx výtěžnosti. Stanoví xx x xxxxx xxxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci.

4.2.2 Xxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx nezávislou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx a xxxxx opakovatelnost, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx jednotlivých a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx stanovovanou xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx stanovitelnosti nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx má xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxx stanovitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx.

4.2.3 Xxxxxxx xx vodě (xxxxxx xxxxx vody, xxxxxxxxxx x povrchových xxx)

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxx. Specifičnost metod xxxx umožňovat stanovení xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx použít nezávislou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx opakovatelnost, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výtěžnosti. Xxx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxxx stanoveny a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx mez xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx 0,1 μx/x. U xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, považovanou xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 6.

4.2.4 Xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, vyjma xxxxxxx xxx xxx doložit, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx výchozí xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x hlediska xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx během expozice.

4.2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx xxxx vysoce xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx použití nezávislé xxxxxxxxxxx metody.

Stanoví xx x uvede xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx celková xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx s informacemi xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx pro člověka, xxxxx souvisejí x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, a pokud xxx x riziko xxx člověka xxxxxxxxxxx xx stopového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xx xxxx. Poskytnuté xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx lze xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx zařazením xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

- pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx příjmu (XXX¹¹⁾) xxx člověka,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (AOEL)¹²⁾,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx označujících specifickou xxxxxxxxxx a pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxx, zvířat x životního xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx xx xxxxx,

- xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx první xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxxx x případě otravy xxxx, x

- k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxx xxx xxxxxxx, zvířat x xxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx rutinních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (včetně xxxxxx xx orgány x xxxxxxxxx systémy, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x neurotoxicita) a xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxx xxxxxxxxxx, stanovit xxxxxxx XXXXX (xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x posoudit xxxxxxxxxx xxxxxx účinků. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xxxx významné xxx xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

X xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx, xxx byl x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravků, xxx xxxx být xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx prováděny za xxxxxxx laboratorně nebo xxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx, musí být xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx toxikologických xxxxx x xxxxxxxxx x podstatě xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx základ pro xxxxxxxxxx o možné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx studií, x xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx x určitém xxxxxx, xx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx nejlépe jedna xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx xxxxxx xx xxxxx skutečná xxxxxxxx dávka x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jednotkách. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx x příloze č. 2 xxx 7.2.3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx nich xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahují xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx identifikována xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Toxikokinetické xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx se metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx pouze tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx metabolitů xxxxx xxxxxxxxx pomocí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky.

Způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx hlavních xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxx x expozici xxxxxx xxxx, může být xxxxxxxxx provést xxxxxxx xxxxxx orálního xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx

X této xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, jak je xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx jeden xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx xxxxxx). Xxxx být xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx rozhodující při xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx a informace x xxxxxxxxx kůží, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, vylučování x xxxxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx, xxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx rychlosti a xxxx xxxxxxxx,

- stanovení xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx vylučování xxxxxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxx xx xxx také xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xxx xx xxxx xxxxxxxx po xxxxx xxxxx oproti výsledkům xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Provede xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx s opakovanou xxxxxx (xxxxxx podání) xxx xxxxx úrovni xxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx xx dalším xxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se provede x souladu xx Xxxxxxxxxx 87/302/XXX x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Xxxxxx xxxxxxxx

Studie, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx dostatečné k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxx látky,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx podrobnostmi x xxxxxxx x xxxxxxx x možné viditelné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx působení, a

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx informace musí xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 67/548/EHS.

5.2.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx orální toxicita xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.2 Dermální

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx lokální x systémové xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

5.2.3 Inhalační

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Inhalační xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- má xxx xxxxxxx jako fumigant,

- xx být obsažena x přípravku xxxxxxxxxxx xxx xxxx aerosol xxxx x přípravku xxxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxx používána xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xx tlak xxx &xx; 1 x 10^-2 Pa x xx být obsažena x xxxxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou sklady xxxx xxxxxxxx,

- má xxx obsažena v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx podíl částic x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1 % xxxx.) xxxx

- xx xxx xxxxxxxx v přípravcích, xxxxx xx aplikují xxxxxxxx, xxx xxxx xx vytváří významný xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B2.

5.2.4 Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx zjistit potenciál xxxxxx látky xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx dráždivost xxxxxx látky xx xxxxxxx vždy kromě xxxxxxx, kdy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx kůži, xxxx v xxxxxxx, xx xxxx účinky xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X4.

5.2.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx oči, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx vždy kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x vážným xxxxxxx na oči.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X5.

5.2.6 Senzibilizace xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxxxxx xxxxxx senzibilizace xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkouška xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, kdy xxxxx xxxx xxxxx xxxx senzibilátor.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS - metoda X6.

5.3 Krátkodobá xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx studie. Xxxx studie poskytují xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx přípravky xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx rizika xxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxx xxxx xxxxxx x nepříznivými xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx XXXXX, xx-xx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- časový xxxxxx a charakteristiky xxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x změnách x chování x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx po přerušení xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x různými xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.3.1 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx studie orální xxxxxxxx provedeny, uvedou xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx B7.

5.3.2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 90xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx (90xxxxx) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx pro xxxxxxx, xxx x xxx psy. Jestliže xxxxxxxx důkazy, xx xxx xx významně xxxxxxxxxx, a jestliže xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx údaje budou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx 12měsíční xxxxxx xxxxxxxx na xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metoda X x Směrnicí 87/302/EHS, xxxx X, zkouška xxxxxxxxxxxx orální xxxxxxxx.

5.3.3 Xxxxx xxxxxxxxx vstupy

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy mohou xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx.

X xxxxxxxx látek (xxxx xxx &xx; 10^-2 Xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx posudek, aby xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušek

Zkoušky se xxxxxxxx x souladu x xxxxxx Směrnicemi:

- 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X 9,

- 90xxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx: Směrnice 87/302/XXX, xxxx X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- 28xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: Směrnice 92/69/EHS, xxxxxx X8,

- 90xxxxx xxxxxx inhalační xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, část X, studie subchronické xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinku xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxx použity xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx přijat odpovídající xxxxxxx, kdy výběr xxxxxxx xxxxxxx závisí xx interpretaci výsledků x xxxxxxxxxxxx etapách.

5.4.1 Xxxxxx in vitro

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx mutagenity xx xxxxx (zkouška xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx klastogenicity xx xxxxxxx xxxxx x zkouška genových xxxxxx xx buňkách xxxxx) musí xxx xxxxxxxxx vždy.

Metodiky xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X 10 a X 14 x Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.2 Xxxxxx xx xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x fyzikální xxxxxx x údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx studie xxxx xx xxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vitro xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx in xxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dřeně xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx test xx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx mutace in xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx vivo pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX nebo "xxxx" xxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X 11 x X 12 x Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.3 Xxxxxx in vivo xx zárodečných buňkách

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx in xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx zkoušky xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x DNA (xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxx látce xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, a xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývajících x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx vztahu xxxx dávkou x xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx příznaků xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, x - xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxx musí xxx xxxxxx karcinogenity společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývajících x expozice xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx specifičnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- stanovení xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx, a

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávky xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nevyvolávající xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx provede dlouhodobá xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx se karcinogenita. Xxxxxxxx je za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx konstatováno, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx konstatování xxxxxxxxxx, xxxx. xxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx toxikokinetiky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx systémem.

Podmínky xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx testovacím xxxxx; tyto studie xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx také na xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx negenotoxický mechanismus xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx případ xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní údaje, xxxx xx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx za obdobných xxxxxxxx a měly xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Uvedené xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxx x kmene, jméno xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxxxxx,

- popis xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx je xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx stáří xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx a x xxx jejich xxxxxxxx xxxx uhynutí,

- xxxxx xxxxxxxxxx mortality xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxx xx xxxxx studie x xxxxxxx souvisejících xxxxxxxxxx (xxxx. nemocí, xxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx patologických xxx ze xxxxxx, x

- specifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx kombinovány. Xxxxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxx být zvoleny xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxx a toxikokinetiky, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx dotyčných studií x xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx karcinogenity xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx snížení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxx 10 %), bez způsobení xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx podstatného xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxx nádory. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odděleně, xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx by xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx relevantní. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx zpráv xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x zhoubných xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxx xxxxxx spojovány xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nádory, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, vyskytující xx na tomtéž xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Americkou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx*) xxxx terminologie uvedená x Hannoverském registru xxxxxx (XXXX). Musí xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx je, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zahrnoval materiál xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx informací o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxxxx hodnocení. Xxxxx xx to xxxxxxxx xxx objasnění mechanismu xxxxxxxx a xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx histologické (xxxxxxx) techniky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Studie xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.6 Reprodukční xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci xxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx potomstva (xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx vývoj. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx zkoušení xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx obdobných xxxxxxxx a měly xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx o historických xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

- xxxxxxxxxxxx druhu x kmene, xxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx, má-li xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx,

- název xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- popis všeobecných xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva x, xxx xx xx xxxxx, xxxxx x spotřebě krmiva,

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x den xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx kontrolní xxxxxxx xxxxxxxxxx x průběhu x xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx), x

- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx studie.

5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx studie xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci, x nimž xxxxxxx xx opakované xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřímých xxxxxx xx rozmnožování xxxxxxxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx obecných xxxxxxxxx xxxxxx (zaznamenaných xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x odpovědí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx generací xxxx xxx xxxxxxx xxxx. Uvádí xx xxxxxxxx reprodukčních orgánů.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx B.

Doplňkové xxxxxx

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na reprodukci x pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxxx dosud x dispozici, provedou xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx

- xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x samicích,

- xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx ošetřených xxxxx x neošetřenými xxxxxxxx x xxxxxx,

- xxxxxx xx spermatogenezi,

- účinky xx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xx motilitu, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.6.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji a xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na vývoj xxxxxx x xxxxx, x xxxx dochází xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx vývoj xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- identifikaci xxxxxxxx toxicity xxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odpověďmi x xxxxxxxxx xxx x xxxxx, tak x xxxxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxx x pozorovaných xxxxxxx, x

- stanovení XXXXX.

Xxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx dodatečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx březí xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxx. Xx xxxxxx x xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx použité xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxx malformace x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 87/302/XXX, xxxx X, Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - hlodavci x xxxxxxxxxx.

5.7 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro vyhodnocení, xxx xx akutní xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx vyvolat opožděnou xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Těmto xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx jako xxxxx, které jsou xxxxxxx xxxxxxx opožděnou xxxxxxxxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle Metodiky XXXX 418.

5.8 Xxxx xxxxxxxxxxxxx studie

5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx se vztahují x xxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx.

5.8.2 Doplňkové studie xxxxxx látky

V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx studie xxxxx zahrnovat

studie absorpce, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx neurotoxicity,

studie xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx jiných xxxxxxx podání.

Rozhodnutí týkající xx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvážení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx studie xxxx být navrženy xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a cíle, xxxxx xx být xxxxxxxx.

5.9 Xxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xx Xxxxxxxx 80/1107/XXX, x jsou-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx otravy x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx pomoci x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx poskytnuty xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx by xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.1 Xxxxxxxx xxxxxx nad pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxx x programech xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o návrhu xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxx dostupné xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxx xx dostupné informace x xxxxxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx odpovědi x xxxxxxxxxx a jiných xxxx vystavených xxxxxx xxxxx. Tyto informace xxxx obsahovat případné xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx výskytu hypersenzibility. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx příznacích a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. klinické případy x xxxxxx otrav

Předloží xx xxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxxx, xxxxx xx týkají xxxxxxxxxx xxxxxxx x výskytů xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x odborných xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, úrovně x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a rovněž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx terapeutických xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Souhrn x xxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxx.

5.9.3 pozorování xxxxxxxx xx expozice xxxxxxx xxxxxxxx x případně xxxxxxxxxxxxxxx studie

Jestliže jsou xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx podloženy xxxxx x xxxxxxxx x délce xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx (stanovení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx klinických xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx příznaků x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx užitečných xxx xxxxxxxxxxxx účely. Xxxxx xxxx zahrnovat veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx požití, xxxxxxxx expozici xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5.9.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx: xxxxxxxx xxx xxxxx pomoci, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx opatření xxx xxxxx pomoci, xxxxx xxxx xxx učiněna x případě xxxxxx (xxxxxxxx nebo při xxxxxxxxx) x x xxxxxxx xxxxxxxx očí. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx očí xxxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx dostupné, v xxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x teoretických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx kontraindikace xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména kontraindikace xxxxxxxx xx "obecných xxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxxxxxx.

5.9.6 Xxxxxxxxx účinky xxxxxx

Xxxxxx se očekávané xxxxxx, xxxx-xx známy, x délka xxxxxx xxxxxx účinků po xxxxxx. Popis xxxxxxxx xxxx aspekty:

- xxxxxx, xxxxxx x délka xxxxxx expozice xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx xxxx ingescí x xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.10 Souhrn xxxxx x toxicitě xxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.1 xx 5.9, xxxxxx xxxxxxxxxx x kritického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souvislosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde o xxxxxxxxx xxx člověka x zvířata, ke xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Kde xx to xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx doplňovacích xxxxxx xxxxxxxx význam xxxxx předložených xxx xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxx posouzení souboru xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx x xxxxxxx musí xxx u xxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot XXXXX.

Xx základě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx XXX¹¹⁾ a XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxx xxxxx.

6. XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX XXXX NA XXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxx osoby xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx

x xxxx, xxx umožnily xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx účinnou xxxxx xxx či xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

Xxxx xxx xxxxxx podrobný xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx by měly xxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx sledování xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxxxx, x souladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx.

Xxxxx xx měly xxx xxxxxxxx analyzovány pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx analýze.

Stabilita xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xx 24 xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x pokud není x xxxxxxxxxx xxxxx, xx je těkavá xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx do 30 xxx od xxxxxxxx vzorku (xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx značeného radioaktivními xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx, které xxxxxx značeny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, by měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxx připravených xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx chemické xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx než 30 %, xx xxxxxxxxx třeba xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x případě, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínky.

Předloží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x podmínkách xxxxxxxxxx (x xxxxxxx x x délce xxxx xxxxxxxxxx) vzorků x xxxxxxxx. Xxxxx x xxxxxxxxx extraktů xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx budou xxxxxx požadovány, pokud xxxxxx vzorky xxxxxxxxxxx xx 24 xxxxx xx extrakci.

6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto studií xx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx konečných reziduí x xxxxxxxxxx části xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí,

- xxxxx distribuci xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx reziduí a xxxxxxxx účinnost postupů xxxxxxxx těchto složek,

- xxxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie metabolismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxx, xx nichž mají xxx xxxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx široký xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx plodin xxxx xxx kategorii xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx plodinách. Xx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx, xx xx nemělo xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx pro xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx tyto účely xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx kategorií: xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx plodiny, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx semena, xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx kategorií x výsledky ukazují, xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx x všech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Studie xxxxxxxxxxx xxxx xxxx zohlednit xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x zamýšlenou xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx různých xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a xxxxx xxxxxx (xxxx. listy xxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx částmi plodiny xxx xxxxxxx (x xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x lidské xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx). Jestliže účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx do xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v pokusech xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

6.2 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech (xxxxx xxxx xxxxx) x rychlost xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxx jedlými produkty xxxxxxxxxxx xxxxxx,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxx účinnost xxxxxxx extrakce xxxxxx xxxxxx,

- získat údaje, xx xxxxxxx xxxxxxx xxx rozhodnout o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx bodu 6.4,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxxxx xx zvířatech, xxxx xxxx přežvýkavci produkující xxxxx (např. koza xxxx xxxxx) xxxx xxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vést x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx krmiva, xxxxx speciálních případů, xxxx. xxxxxxxx xxxxx, xxxxx se akumulují). Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx cesty x potkanů ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xx xxx význam.

6.3 Xxxxxxxxxx pokusy

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx plodinách xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxx přípravek xxxxxxxxx xx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx, xxxx jestliže xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x půdy xxxx xxxxxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x adekvátních xxxxx xxx jinou xxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx reziduí xxxx xxx předloženy xxx xx použití přípravků, x xxxxxxx registraci xx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx pokusy by xxxx odpovídat správné xxxxxxxxxx praxi. Podmínky xxx zkoušky musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která mohou xxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nejvyššího xxxxxxxxxxxxxxx množství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx vyskladnění), xxxxx xxxx xxxxxxxxx reprezentativní xxx xxxxxxxxxxxxxxxx reálné xxxxxxxx, xx nichž xx xxxxx být xxxxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x rozsah xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx x dotyčných oblastech, xxx něž xx xxxxxxx doporučeno, xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx programu sledovaných xxxxxx by měly xxx zohledněny xxxxxxx, xxxx xxxx klimatické xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx formulací atd.

Měly xx být provedeny xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxx obdobích, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxx podmínek. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx údaje xxxxx v případě, xxx xxx konstatovat, xx xxxxxxxx oblasti xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x období xxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xx předpokladu, že xxxxxxx ostatní xxxxxxxx xxxxxxx (klima atd.) xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx minimálně xxx xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx oblast xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx menšího významu xxxx xxxxxxxxxx obvykle xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetření xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx přijatelné xxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx minimálně xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxx xx různých xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx nelze identifikovat xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx metodu x druh skladování.

Počet xxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx vegetačním xxxxxx, xxx snížit, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx hladiny xxxxxxx x rostlinách/rostlinných xxxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx existuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x poloviny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx obsahovat údaje, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx reziduí), xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.4 Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x produktech xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxxxxxx z reziduí x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

- výskytu xxxxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx mohou x xxxxxxxxx xxxxx tkáni xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx nebo nad xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxx xxx 0,01 mg/kg), xxxxxxx xx berou x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jedné dávky.

Měly xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkrmovací xxxxxx xx přežvýkavcích xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxxxx metabolismu xxxxx xxxx 6.2 ukazují, xx se podstatně xxxx xxxxxxxxxxx cesty x xxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx-xx xx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Krmivo xx xxxxxxxxx xxxxxx xx třech dávkách (x očekávanou hladinou xxxxxxx, s tří xx xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxx). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx vychází x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

6.5 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx na

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx výživě xxxxxxx xxxx zvířat,

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktu, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx,

- fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx, xx lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxikologického významu xxxxxx po zpracování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Studie zpracování xxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxx se x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx, který byl xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxx teoretický xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX)¹³⁾ menší xxx 10 % ADI¹¹⁾. Xxxxx toho xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx x nejedlými xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx nebo xxxxx xxxx, x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx x dužinou.

"Významnými xxxxxxx" xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 0,1 mg/kg. Xxxxxxxx xx xxxxxxx látka xxxxxxx xxxxxx toxicitu x/xxxx xxxxxx hodnotu XXX¹¹⁾, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxx 0,1 mg/kg. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx reziduí xxxxxx obvykle xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jednoduché fyzikální xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx změně xxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx omývání, řezání xxxx lisování.

6.5.1 Xxxxxx xx povahu xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, zda x xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxx vznikají nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx samostatné xxxxxxxxx rizika.

Podmínky xxx xxxxxxx

X závislosti xx xxxxxxx a chemické xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx komoditě xx xxxx xxx podle xxxxxxxxx xxxxxxxx reprezentativní xxxxxxx xxxxxxxx (simulující xxxxxxxxx xxxxxxx zpracování). Xxxxx hydrolýzy xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky xxxx xxxxxxxxxx naznačují, xx x důsledku xxxxxx procesů xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx obvykle xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xx hladiny xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Hlavním xxxxx xxxxxx studií xx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v různých xxxxxxxxxxxxxx a xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie xxxxxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx základní xxxxxx "bilančních xxxxxx", xxxxx reprezentují xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinám xxxx xxxxxxxxxx produktům xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx měly xxxx co možná xxxxxxx odpovídat skutečným xxxxxxxxx, které se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx udává xxxxxxxxxx bilanci xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx sestavování xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx snížení x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x lze také xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxx "bilanční xxxxxx" xxxxxxx, xx xx xxxxx dojít x xxxxxxxxxx přenosu xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx produktů, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx "následné xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxx koncentrace xxxxxxx xxxx faktorů xxxxxx.

6.6 Xxxxxxx x následných xxxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií je xxxxxxx xxxxxxxxxxx možných xxxxxxx x následných xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx podle xxxxxx 7 xxxx. 7.1 nebo xxxxx přílohy č. 2 oddílu 9 xxxx. 9.1 xxxxxxx, xx x xxxx xxxx rostlinných materiálech, xxxx xx sláma xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx až do xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxx následných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (&xx; 10 % xxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx v nezměněné xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), je xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx teoretický xxxxx hladin těchto xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx možnost výskytu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx polními xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx odhad xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí být xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx metabolismu x xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx plodinách zvolených xxx, aby reprezentovaly xxxxxxxx zemědělskou praxi.

6.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxx reziduí

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx MLR, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx statistické xxxxxxx. Při rozhodování, xxxxx xxxxxxxxxx mají xxx zahrnuty do xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx.

6.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxx xxxxx vyskladnění x případě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx odůvodnění návrhů.

6.9 Xxxxx potenciální a xxxxxxxx xxxxxxxx stravou x xxxxxx cestami

Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stravou, xxxxxxx se zvažují x xxxx xxxxxx xxxxxxxx, jako jsou xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.10 Xxxxxx a hodnocení xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx údajů xxxxxxxxx v tomto xxxxxx zahrnuje podrobné x kritické posouzení xxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx kritérii x pokyny pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata, xx kterému může xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Jeho součástí xx xxxxxxx diagram xxxxxxxxxxxxx cest x xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xx stručným vysvětlením xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

7. OSUD X XXXXXXX V ŽIVOTNÍM XXXXXXXXX

Poskytnuté informace xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro jeden xxxx více xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou látku xxxx být dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx posoudit osud x chování xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx necílové xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx metabolitům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx životního xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro

- rozhodnutí, xxx účinnou xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných látek,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx zařazením do xxxxxxxx seznamu účinných xxxxx,

- klasifikaci účinné xxxxx xxxxx nebezpečnosti,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx na xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x chování xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx prostředí x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx kvůli možné xxxxxxxx xxxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxx 11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, měl xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx specifikaci, xxxx xxxx použita při xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx registrovány, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx použit xxxxxxxx značený xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky, pokud xxxxx prokázat, xx xxxxxxx zkušební materiál xx xxx účely xxxxxxxx v životním xxxxxxxxx a pro xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx být značení xxxxxxxxxxxx provedeno (na xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx potřeby) xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx cest xxxxxxxxxxx x odbourávání a xxxxxxxxx xxxxxxxx distribuce xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx, reakčních xxxxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx samostatné xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx produkty, jestliže xxxxx tyto produkty xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx x nelze-li xxxxxx účinky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddílech 5 x 6.

Pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.1 Xxxx x xxxxxxx v xxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xX, xxxxxx organického uhlíku, xxxxxxxxxx xxxxxxx kapacity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx kapilární xxxxx xxxxxxxx při xX = 0 x pF = 2,5 xxxx být xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx půd xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxx tak, xxx xxxx reprezentativní pro xxxxxx půd xxxxxxxxx xxx xxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx nebo se xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxx být xxxxxx, aby

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx organického xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xX, a

- x xxxxxxx, že xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx očekávána xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xX (xxxx. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx - odstavce 2.7 x 2.8), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rozsahy xX:

- 4,5 xx 5,5

- 6 xx 7

- 8 (přibližně).

Vzorky xxx xx měly xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx použití skladovaných xxxxxx půd, musí xxx vzorky skladovány xx xxxxxxxx xxxx xx definovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xx delší xxxxxx období xxx xxxxxx pouze xxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxx charakteristiky, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x pH.

Půdy xx xxxx být xxxxxxxxx x mělo xx xxx x nimi xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 10381-6 (Kvalita xxxx - odběr xxxxxx - xxxx 6, Xxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxxxx). Xxxxx odchylka xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx podmínek, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské xxxxx, x pokud xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxx a xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx oblast (xxxxxxx) xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeny povětrnostní xxxxxxxx.

7.1.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.1 Způsob xxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx x informace xxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx procesů, xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx chemickým x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek, xxxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % přidané xxxxxx xxxxx, případně včetně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- případnou xxxxxxxxxxxx xxxx jednotlivých xxxxxxxxxx složek, které xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podílů xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxx) x

- definování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě x necílových druhů, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxx, xxx xx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx chemické xxxxx, xxxxx pocházejí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx metodami, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chemickou xxxxxx xxxxxx reziduí. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přemění x xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx uvedeny xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, jako xx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx poranění stromů, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Musí být xxxxxxx cesta nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx půdu. Získané xxxxxxxx xx uvádějí xx formě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx ukazuje xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx funkci času xx vztahu x

- xxxxxx xxxxx,

- CO₂,

- xxxxxxx sloučeninám xxxxx XX₂,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- neidentifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxx kroky xxx xxxxxxxxxxxxxxxx a kvantifikaci xxxxxxxxxxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxx xx 100 xxxxx, xxxxxxxx překračují 70 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 dnů, xxxxx případů, xxx xxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxx neextrahovatelných xxxxxxx x XX₂ xxxxxx, že xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx pro 100 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxx

- Anaerobní odbourávání

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx anaerobního xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx, pokud nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nepravděpodobná.

Podmínky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx předpisy, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.1.1.

- Xxxxxxxx xx povrchu xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx fotolýzy x půdě xxxx xxx xxxxxxx, pokud xxxxx prokázat, xx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx osudu pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2 Xxxxxxxx odbourávání

7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx poskytnout xx xxxxxxxxxxxx odhad xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50xxx x XX_90xxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx za laboratorních xxxxxxxx.

- Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx povrchu půdy xxxx xxx xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xxxxxx a xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, jako xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo ošetření xxxxxxxx xxxxxx, předem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx půdy.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx 7.1.1.1.1 xxxx být xxxxxxx rychlost xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx studie xxx 10 °X x xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x při 20 °X, xxx xxx vyšetřen xxxx xxxxxxx na odbourávání.

Studie xxxxxxx trvá 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx xxxx uplynutím xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx obdobné xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx x xxxx a v xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % přidané účinné xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx hodnoty XX₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Anaerobní xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky musí xxx stanovena x xxxx použité xx xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 dnů kromě xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx dojde před xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx půdy xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx x v xxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx DT₅₀ xxxxxxxx x výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2.2 Xxxxx xxxxxx

- Studie xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx v půdě xx měly xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx rozptyl 50 % x 90 % účinné látky (XX_50x x XX_90x)¹⁵⁾ x polních podmínkách. Xxxxxxxx musí být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxx požadována

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek, xxx xx xxxxxxx XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 20 °X a xxx vlhkosti xxxx xxxxxxxxxxxx hodnotě pF 2 až 2,5 (xxxx tlak) xxxxx xxx 60 dnů.

Jestliže xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínkách, xxxx xxx zkoušky provedeny x případech, xxx xx hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 10 °X x xxx xxxxxxxx půdy xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) xxxxx xxx 90 xxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx půd (xxxxxxx xxxxx různé xxxx) musí pokračovat xxx xxxxxx, dokud xx xxxxxxxxxx více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Studie xxxx xxxxxxxxx 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

- Studie xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx reziduí x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x půdě xxxx xxx uvedeny, jestliže xx xxxxxxx XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx možná. Toto xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v xxxx xxx výsevu xxxx xxxxxxx následné xxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v půdě xxxx lze xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx nezanechávají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx probíhat xx do xxxxxxx xxxx xx okamžiku xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí x jejich ekotoxicity.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxxxx akumulace xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx základě xxxxxx rozptylu v xxxx zjištěno, že XX_90x &xx; xxxxx xxx x jestliže xx xxxxxxxxxxxxx opakovaná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx hladiny xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx studie musí xxx xxxxxxxxx se xxxxx relevantními půdami x xxx několikanásobných xxxxxxxxxx.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx údaje x informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx příslušnými xxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Studie musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxx poranění xxxxxx xxxxxxxx kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx půd xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční produkty, xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x půdě x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx látky .

Xxxxxx OECD¹⁰⁾106.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx kolonách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx mobility x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx nelze xx xxxxxx adsorpce x xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.2 získat xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx koeficientu, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx čtyřmi xxxx půd.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "vystárnutých" reziduí xx kolonách

Účel zkoušky

Zkouška xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxx mobility x xxxxxxxxxx vyplavování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx

- xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx použití xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx ošetření xxxxxxxx xxxxxx, předem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx půdy, xxxx

- xxxx xxxxxxxxx samostatná xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo reakčních xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.2 nebo 7.1.3.1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx (doby) xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx způsobů odbourávání xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx podmínkách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx v půdě,

- xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx podzemních vod,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx provést xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx vyplavování, je xxxxxxxx xxxxxxx posudek x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vodách (XXX_XX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy č. 2 oddílu x. 9. Xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx studie xx nutno xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie by xxxx xxxxxxxx realisticky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx dávce x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx po xxxxxxxx půdními xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx stanovena xxx xxxx sklizni. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx v nejméně xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx odběru xxxxxxx xxx odebírány vzorky, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx zemědělské praxe) x profilu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, teplota xxxx x teplota xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx studie

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx 100 xx; xxxxxx xxxxxxxxx hloubka xx xxxx xxx 130 xx. Xxxxx půdy xxxx být neporušený. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vody musí xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxxxx. Jestliže musí xxx v xxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxx důvodů xxxxxxxx, xxxxx být narušena xx větší xxxxxxx xxx 25 xx.

- Xxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx pro zkoušku

Musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hladině xxxxxxxx xxxx xx pokusných xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx půdy, xxxx být xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxx x umístění xxxxxxxx xxx xxxxxx vody. Xxxxxxxx těchto xxxxxxxx x půdě nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2 Xxxx x xxxxxxx ve xxxx x v xxxxxxx

Účel zkoušky

Uvedené xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku a xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx odhadu

- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (sediment xx xxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxx, kterému xxxx vystaveny xxxx, xxxxxxxxx v sedimentu x xxxxxxx,

- možnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx.

7.2.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxxxx x odstavci 2.9)

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx by xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci relativní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (rovnováha xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomných xxxxxx,

- xxxxxxxxx relativních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, a sediment, x

- definování xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx produkty, které x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx provedené xxxxx xxxx 2.9.1.

Xxxxxxxx xxx zkoušku a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx pro relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční produkty, xxxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxxx ze zkoušky xxxxxxxxx xxxxx bodu 2.9.2 a 2.9.3.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako x xxxx 2.9.2. a 2.9.3.

7.2.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.2.1.3.1 "Xxxxxx biologické odbourávání" ("xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx")

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx x výjimkou xxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 67/548/EHS xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Metoda XXX X4.

7.2.1.3.2 Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx ke kontaminaci xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zóně

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx přeměny xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů x nasycené xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx vodách.

Podmínky xxx xxxxxxx

X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

7.2.2 Xxxxxx x xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx (xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxx 2.10)

7.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxxxxxx v xxxx, ve xxxx x v xxxxxxx x která vznikají xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, tak x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředí.

7.4 Xxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx osudu a xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx produktů.

8. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx dopad na xxxxxxxx rostlinné x xxxxxxxxx druhy, xxxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx dostatečné zejména xxx

- xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xx úředního seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek nebo xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx do úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx vhodnosti,

- xxxxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxx druhů, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx uvedeny na xxxxx.

Xxxxxx se veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xx takové xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro zkoumání xxxxxxxxxxxxxxx mechanismů, x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace, xxxxx xxxx významné pro xxxxxxxxx ekotoxikologického profilu xxxxxx látky.

Informace x xxxxx x chování x životním xxxxxxxxx xxxxxxx a předložené xxxxx odstavců 7.1 xx 7.4 a xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxx posouzení xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.1 x 5.8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx, které xx xxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx navrženy x údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx všem bodovým xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.11. Jestliže xxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxxx látky, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx takové xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx výrobě xxxxxxxxx, xxxxx má xxx registrován, x xxxxxxxx případů, kdy xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx prováděny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vyrobené účinné xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zkoušení x xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které mají xxxxxxx jako xxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X případě studií, x nichž xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx období, by xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx studie vyžaduje xxxxxxx různých xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx účinkem.

Pro xxxxxxx potravní studie xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx dosažená xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xx/xx xxxxxxx hmotnosti. Jestliže xx xxxxxxxx realizováno x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxxx rovnoměrně xxxxxxxxxx. Provedou xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx produkty xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx necílové xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, 6 x 7.

Xxx xxxxxxxxx posouzení významnosti xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x faktorů, xxxxx xxxx xxxx xx toxicitu, by xxx xxx, xxx xx to možné, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxx xxxxxx kmen (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.1 Xxxxxx na xxxxx

8.1.1 Xxxxxx xxxxxx toxicita

Účel zkoušky

Zkouška xx xxxx, xxx xx xx xxxxx, xxxxxxxxxx hodnoty XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx odpovědi x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx patologické xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Možné účinky xxxxxx látky xx xxxxx musí být xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití x přípravcích, které xxxx určeny xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxxxx xxxx xxx skladování xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx akutní xxxxxx xxxxxxxx účinné látky xxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx coturnic xxxxxxxx) xxxx křepelka xxxxxxxxx (Colinus xxxxxxxxxxx)) xxxx pro kachnu xxxxxxx (Anas xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx dávka použitá xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 20000 xx/xx xxxxxxx hmotnosti.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx (xxxxxxx XX₅₀, nejnižší xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)¹⁷⁾, x xxx xx xx možné xxx xxxxxxxxxxx, xxx kterých xxxxxx pozorovány xxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx) x xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx (pětidenní) xxxx xxx vždy xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.3. Xxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁹⁾ xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ≤ 500 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jestliže xx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx &xx; 500 xx/xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx druhém xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx buď xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx podle xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxx a xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx ptáky x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být zkoumána xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx nepřetržitá xxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx metody XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v bodech 8.2.1, 8.2.4 a 8.2.6 xxxx být xxxxxxxxxx pro každou xxxxxxx látku, x xxxx xx neočekává, xx by xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravky, xxxxx xx obsahují, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Tyto xxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx médiích.

8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (LC₅₀) x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx provedena vždy.

Podmínky xxx zkoušku

Akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx stanovena xx xxxxxxx duhovém (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx ryb. Xxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxx metabolitů, produktů xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx, xxxxx xx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxxxx X.

8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita xxx xxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxx toxicity xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx nepravděpodobná nebo xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx studie xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

X xxx, xxxxx xxxxxxx xxxx být provedena, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xx toxicity xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx týkající xx xxxxx xxxxxxxx), xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx proveden.

Zkouška toxicity xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx provede, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (XXX) xxxx 100 x 1000 nebo xxxxxxxx je XX₅₀ xxxxxx xxxxx &xx; 0,1 mg/ml. Zkouška xxxxxxxx během životního xxxxx ryb se xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx

- xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx větší xxx 1000 a xxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx je menší xxx 95 %,

nebo

- xx xxxxx xxxxxxxx xx vodě xxxx x xxxxxxxxx (XX₉₀ &xx; 100 xxx).

Xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity není xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx provedena zkouška xxxxxxxx xx xxxxxx x raném stadiu xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxx; xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx života, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkouška xx xxxxxxx cyklus xxx.

8.2.2.1 Zkouška chronické xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 28xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx xxx získány xxxxx o účincích xx xxxx x xxxxxxx.

8.2.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx stadiu xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxxx, xxxx x chování, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x ranných stádiích xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx metody XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Zkouška xxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na reprodukci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx následné xxxxxxxx.

8.2.3 Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx zjistit xxxxxxxxxxxxxxx faktory v xxxxxxxxx stavu, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx přijímání x xxxxxxxxxx konstanty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx rozdělit xx xxxxxxxx xxxxx (xxx x_xx ≥ 3 xxx xxx 2.8 nebo jiné xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx x uvedeny xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 305X.

8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxx akutní xxxxxxxx xxxxxx látky xx 24 hodin a xx 48 xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX₅₀) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxx být xxxxxx xxxxxx toxicita xxx Daphnia sp. (xxxxxxx pro Xxxxxxx xxxxx). Jestliže xx xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx určen x xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx vod, musí xxx xxxxxxx doplňkové xxxxx xxxxxxx x xxxxxx druhu zastupujícím xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx, vodní xxxxxx (x xx xxxxx xxxxxxxxx xx rodu Xxxxxxx) a vodní xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X2.

8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx bezobratlé

Účel zkoušky

Zkouška xx měla xxxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, hodnoty XX₅₀ xxx účinky, jako xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, při xxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxx xx mortalitu xxxx xxxxxxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na Xxxxxxx xx. x na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxx, pokud xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkouška xx Xxxxxxx xx. xxxx xxxxx 21 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 202, Xxxx XX.

8.2.6 Xxxxxx na xxxx xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxx xxxx x rychlost xxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Možné xxxxxx xxxxxx xxxxx xx růst xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxx xxx provedena xxxxxxx na druhém xxxxx x jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X3.

8.2.7 Účinky xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxx x xxxxx (xxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx), odpovídající xxxxxxx XX₅₀ x xxxxxxx XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx x osudu x chování x xxxxxxxx xxxxxxxxx požadované x xxxxxx 7 xxxxxxx, xx se xxxxxx xxxxx pravděpodobně xxxxxxxxx x xxxxxxx xx vodních xxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx akutní nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Při tomto xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx posouzeno, xxx lze xx xxxxxxx srovnání xxxxxxxx XX₅₀ pro xxxxx xxxxxxxxxx uvedené v xxxxxx 8.2.4 x 8.2.5 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x sedimentu x xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 2 xxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx žijící x xxxxxxxxx.

8.2.8 Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx provedena x herbicidů.

8.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx dopad xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx použití v xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x expozici včel, xxxx jsou:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- moření osiva xxxxxxxxxxxxx přípravky,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx půdy,

- ošetření xxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

- v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- ošetření ran,

- xxxxxxxx xxx hlodavce,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹⁹⁾ x. 170.

8.3.1.2 Xxxxx zkouška xx včelím plodu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro larvy xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx může xxxxxx látka působit xxxx xxxxxxxxx růstu xxxxx a pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx této xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx metodou XXXXX (xxxx. P.A. Xxxxx, X., de Xxxxxxx x J. van xxx Xxxxx: Xxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxx Growth-Regulating Insecticides. XXXX Bulletin, Xxxxxx 22, str. 613-616, 1992).

8.3.2 Jiní členovci

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx (xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxx xxxxx xxx zvolený xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. predátory xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tyto druhy xxx také xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obývající xxxxxx prostředí. Tyto xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx jsou přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx necílových xxxxxxxx, xxxx jsou:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

- nástrahy xxx hlodavce.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v laboratoři xx umělém xxxxxxxxx (xxxx. na xxxxxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx nepříznivé účinky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx studií. V xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druzích, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxxxxxx rhopalosiphi x Xxxxxxxxxxxx xxxx). xxxxx xxxx xxx provedeny xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx by xxxx xxx relevantní pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, měly xx xxxxxxxxxx jiné xxx hlavní xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xx druzích relevantních xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být provedeny xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky nebo xxxx-xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx testovacích druhů xx xx měl xxxxx návrhy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentu XXXXX¹⁷⁾ x regulačních xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílových členovcích***). Xx xxxxxxxxx xxxx xxx použity xxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší dávce, xxxxx má být xxxxxxxxxx xxx polní xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxx zpravidla xxxxxxxxx podle příslušných xxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx, uvedené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX¹⁷⁾ x xxxxxxxxxxx postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8.4 Účinky xx žížaly

8.4.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxxxx LC₅₀ xxxxxx xxxxx xxx žížaly, xxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezpůsobující žádnou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx pozorované xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na žížaly xxxx xxx zkoumány, xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxx mohou kontaminovat xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 88/302/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxx X.

8.4.2 Xxxxxxxxxx účinky

Účel zkoušky

Zkouška xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících účinnou xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxx (DT₉₀ &xx; 100 dnů) lze xxxxxxxxxxxx nepřetržitou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx látce nebo xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto, xxx xx xxxxxx xxxxxxx subletálních xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx xx Xxxxxxx foetida.

8.5 Xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx aktivitu s xxxxxxx xx přeměnu xxxxxx x mineralizaci xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx x podmínkách xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx studie xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx, ze xxxxxxx se zemina xxxxxxx, xxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx let xxxxxxxx xxxxxx látkou, která xx mohla podstatným xxxxxxxx xxxxx než xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.6 Xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Uvede xx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x možných xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx posouzením xxxxxxx údajů ohledně xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

8.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vod

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx čištění xxxxxxxxx xxx xx uvedou x případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx čištění odpadních xxx.

9. XXXXXXX A XXXXXXXXXXX XXXX 7 X 8

10. NÁVRHY, XXXXXX XXXXXX ODŮVODNĚNÍ, XXXXXXXX XX KLASIFIKACE X OZNAČOVÁNÍ ÚČINNÉ XXXXX X XXXXXXX XX SMĚRNICÍ 67/548/EHS

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx nebezpečnosti

- standardní xxxx označující xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X - věty).

12. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXX X PŘÍLOHOU Č. 2.

XXXX X

XXXXXXXXXXXXXX A XXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx") nezahrnuje xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx podle xxxxx Xxxxxxxxxx společenství²⁰⁾

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Údaje o xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx

1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, český xxxxx, xxxxxxxx)

1.4 Taxonomické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx

1.6 Xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.7 Xxxxxxx (mikrobiologická xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx)

2. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, druh xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx organismu, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx

2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx na jiné xxxxx, než xx xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x přenosnosti

2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stability (tj. xxxxxxxx mutace) xx xxxxxxxx prostředí typického xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.7 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx povahy, identity, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.4 Xxxxxxx xxxxxxx

3.5 Xxxxxx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx

3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření xxx manipulaci, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx

3.9 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

4. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx identity x xxxxxxx výchozí kultury

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Metoda stanovení xxxxxxxxxxxxx patogenních xxxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx stanovení toxinů x xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx, živočišných a xxxxxxxx tkáních, xxxxxxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxx

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

5.1 Baktérie, xxxxx, prvoci x xxxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxx, patogenita x infekčnost

5.1.1.1 Orální xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 X případech, xxx jedna orální xxxxx není vhodná xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhledávacích xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.6 Xxxxx a xxxx xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže

5.1.2 Xxxxxxxxxx toxicita (28 x 90denní xxxxxxxx)

5.1.2.1 Xxxxxx podání

5.1.1.2 Další xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx u xxxxx (min. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Metabolické xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vylučování x xxxxx xxxxxx objasnění xxxxxxxxxxxxx pochodů

5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dospělých xxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.2 Xxxx a xxxxxxx

5.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2.3 Doplňkové xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost podle 5.1.3.

5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx zvířata

5.4 Xxxxxxxx xxxxx

5.4.1 Xxxxxxxx kontrola xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx x průmyslu, tak xxxxxxxxxxx

5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx populace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dle vhodnosti

5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (stanovení xxxxxx xxxxx, metabolitů, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, klinické xxxxx)

5.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

5.4.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xxxxxx

5.6 Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx zhodnocení x ohledem na xxxxxxx toxikologická xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

6. XXXXXXX V XXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH

6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxx na xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx společně xx zprávou o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

6.3 V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X

6.4 Sumář a xxxxxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3.

7. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx, půdě

7.2 Informace xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3 V případech, xxx dochází k xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx 7. xxxxx X

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

8.1 Xxxxx - xxxxxx xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx

8.2 Xxxx - xxxxxx xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.3 Toxicita xx vodní xxxxxxxxxx

8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx

8.5 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x predátory xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.6 Účinky xx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.7 Účinky xx xxxxxx: akutní toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.8 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.9 Možnosti xxxxxxx kontaminace xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx

8.10 Xxxxxx xx xxxxx druhy xxxxxxx x xxxxxxxxx

8.11 X xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xx xxxxxx toxinů, xx požadují xxxxx xxxxx xxxx 8. xxxxx X

9. XXXXX X ZHODNOCENÍ ÚDAJŮ XXXXX XXXX 7. X 8.

10. XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx (R - věty)

- xxxxxxxxxxxx xxxx (S - xxxx)

- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx upozornění

11. XXXXXXXXXXX O XXXXXXXXX XX XXXX MIKROORGANISMŮ XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 ČÁST X

Xxxxxxxx k xxxxx X xxxxxxx x. 1:

Xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx xx pořizuje x xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx xxxxx obsahuje (xxxx xxx "xxxxxxxxx")

x) x návaznosti xx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxx (příloha č. 2),

x) v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vydaném xxxxxxxxxx orgánem Evropských xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) xxxxx pokynů xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx tento xxxxx xxxx xxxx xxxxx x způsob xxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxx podklad xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha x. 2 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXX O XXXXXXXXX¹⁾

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které

1.1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení předpokládaného xxxxxx, okamžitého xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx přípravek xxxx představovat pro xxxxxxx, zvířata a xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 kde xx xx relevantní, se xxxxxxxxx za použití xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx získají xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx,

1.3 x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx náležité xxxxxxxxxx. Informace xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizací (xxxx. XXXX)²⁾ x předložené xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, pokud xxxx studie započaty xxxx xxxxxxxxxxx XXX xxxxxx;

1.4 xxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxx zprávu o xxxxxxxxxxx studiích x xxxxxx xxxxxx popisem, xxxxxx xxxxxxxxxx zdůvodnění, xxxxxxxx:

- údaje x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxx výrobku xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx hlediska, xxxx xxxx technicky xxxxx xxxx informace xxxx xxxxx poskytnout

1.5 xxx xx to xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x vlastnostech xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zdraví člověka, xxxxxx x životního xxxxxxxxx, provádějí xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Zkoušky x xxxxxxx xxxxxxxxxx x ustanoveních xxxxx 6 xxxx 6.2 xx 6.7 xxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organizacemi.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx zahrnují xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx.

4. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx u formulací xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x příloze č. 1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x před xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx informace x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx x dispozici.

ČÁST X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s poskytnutými xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx(x) musí být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku,

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx adresy xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx(xxxxx) (xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx sídla xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x adresa xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x němž xx přípravek x xxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) xxxxxx. U xxxxx se uvádí xxxxxxxxx xxxxx, osoba, xxxxx telefonu x xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx dle přílohy č. 1, xxxxx se xxxxxxx x podrobné xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové xxxxx výrobce

Uvádějí xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx společně xx současnými názvy x xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x kódová xxxxx xxxxxx podobných, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx vycházejících x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), musí být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxx registrovaných xxxxxxxxx.

1.4 Podrobné xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx informace x složení přípravku (xxxxxx látka, xxxxxx xxxxx) x formulační xxxxxxx

1.4.1 X xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx) x čisté xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

1.4.2 Xxxxxxx xx xxxxxx názvy xxx XXX³⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxx názvy xxx ISO³⁾ xxxxxxxx xxxxx x jejich XXXXX⁴⁾ xxxxx x, xxxx-xx xxxxxxxx, XXX xxxxx (EINECS⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾). X xxxxxxx xxxxxxx xx uvede, xxxx sůl, xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3 Formulační xxxxxxx xx identifikují xxxxxxxxx xxxxxx uvedeným x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX⁷⁾ x xxxxxxx x xxxxx názvosloví XX⁸⁾. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx (XXXXXX⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾) a XXX⁹⁾ xxxxx, xxxxx existují. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, tento xx rovněž xxxxx.

1.4.4 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx přísad xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- adhezivum (lepicí xxxxxxx),

- odpěňovací prostředek,

- xxxxxxxxxx proti zamrzání,

- xxxxxx,

- tlumivý xxxxxx,

- xxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- barvivo,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- průmyslové xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx prostředek,

- xxxxxxx,

- xxxxxx,

- safener,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- stabilizátor,

- xxxxxxxxx,

- zahušťovadlo,

- xxxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx atd.)

1.5.1 Xxx x xxx xxxxxxxxx xx uvádí xxxxx xxxxxxxxx "Katalog xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX¹⁰⁾ Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)".

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx není x této xxxxxxxxx xxxxxx definován, uvede xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx tohoto xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx popis xxxx xxxxxxxxx x xxxxx jeho definice.

1.6 Xxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)

Xxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxx-xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- jiná (xxxxxxxxxxx xx)

2. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx se rozsah, xx kterém xxxxxxxxx, x jehož registraci xx žádá, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx specifikace XXX¹¹⁾. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾ xx xxxxxx x xxxxxxxx.

2.1 Xxxxxx (xxxxx, vůně a xxxxxx)

Xxxxx xx popis xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovují x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx A 14. Xxxxxxxx xxx z xxxxxxxxxx termodynamických xxx xxxxxxxxxx vyvodit, xx xxxxxxxxx není schopen xxxxxxxxx reakce, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.

2.2.2 Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx XXX xxxxxx A 17. X xxxxxxxxx případech xxxx xxx použitá xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x termodynamických dat xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx není schopen xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiály.

2.3 Teplota xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Teplota xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx rozpouštědla, xx stanovuje a xxxxx podle XXX xxxxxx X 9. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x plynů xx xxxxxxx a xxxxx xxxxx XXX xxxxx A 10, X 11, xxxxxxxx X 12. Samozápalnost xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx XXX metody X 15 xxxx X 16 xxxx x případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4 Xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.4.1 X přípravků, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10) xxxxxxxxx xx a uvádí xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x hodnota pH xxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxxx XX 31, případně XX 75.

2.4.2 Xx-xx xx xxxxxxxxxx (xxxxxxxx xx ředění vodou), xxxxx xx xxxxx xX 1 % xxxxx přípravku s xxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxx metody XXXXX⁴⁾ XX 75.

2.5 Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx

2.5.1 X xxxxxxx kapalných xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx malých xxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx 114.

2.5.2 X xx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovuje xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3 X kapalných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxxxxx X 5.

2.6 Relativní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

2.6.1 Relativní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx EHS xxxxxx X 3.

2.6.2 Xxxxx (setřepaná) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x uvedena xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 33, XX 159, xxxxxxxx XX 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx: xxxxx tepla, světla, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku

2.7.1 Xxxxxxxxx přípravku xx 14xxxxxx skladování xxx 54 °X xx xxxxxxxxx a uvádí xxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 46. Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxx xxxxxxx xxxx doby xxxx xxxxxxx (např. 8 týdnů xxx 40 °X xxxx 12 týdnů při 35 °X). Jestliže xx zkoušce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %, deklaruje se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech.

2.7.2 X xxxxxxxxx přípravků xx dále xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx teplot xx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 39, XX 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3 Xxxxxxxxx xx a uvádí xxxx skladovatelnosti xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xx-xx doba xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 2 xxxx, musí xxx xxxxxxx xxxx skladovatelnosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx XXXXX¹⁰⁾ x. 17.

2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.1 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxx xxxx (xxxx. smáčitelných xxxxxx, xx xxxx rozpustných xxxxxx, ve xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 53.3.

2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x uvede dle xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 47.

2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx dispergovatelných xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xx vodě dispergovatelných xxxxxxx, suspenzních xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 15, XX 161, případně XX 168.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx stanovuje x xxxxx xxx xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 160 xxxxxxxx XX 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx xx stanovuje x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 41.

2.8.5 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 59.1.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx a uvádí xxxxxxx xx mokrém xxxx xxx metody XXXXX⁴⁾ XX 59.3 xxxxxxxx mT 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, granule), obsah xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx (granule), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

2.8.6.1 X xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxx OECD²⁾ 110. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xx xxxxxxxxx x xxxxx x granulí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx CIPAC⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Xxxxx xxxxxx x granulovaných xxxxxxxxxxx se stanovuje x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171. Xx-xx to xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx metody XXXX²⁾ 110.

2.8.6.3 Xxxx x xxxxxxxxx granulí xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, jsou-li dostupné. Xxxx li již xxxxx k dispozici, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx metodou.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, reemulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1 Emulgovatelnost, stabilita xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx podle metod XXXXX⁴⁾ XX 36, xxxxxxxx XX 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx zředěných emulzí x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx metody XXXXX⁴⁾ XX 20 xxxx MT 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx

2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx metody XXXXX⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Vylévatelnost (xxxxxx zbytku xx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xx stanovuje x xxxxx xxxxx metody XXXXX⁴⁾ XX 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.1 xx xxxxxxxxx x xxxxx podle metody XXXXX XX 34 xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

2.9. Xxxxxxxxx a xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterými xx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.9.1 Xxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx- x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx zkušebních xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Xxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx se xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx

X přípravků ošetření xxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx; xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 175.

2.11 Souhrn a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bodech 2.1 xx 2.10

3. ÚDAJE X POUŽITÍ

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, např. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxxxx x domů

Xxxxxx(x) použití, xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx x xxxxxxx podmínkách, xxxx xx zemědělství,zahradnictví, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- společenská xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxx x/xx xxxxxxxxxxxxxx místech,

- xxxxxxx u xxxx (xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx),

- xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx rostlinných xxxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx).

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxx, inhalační jed, xxxxxxxxx jed

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- desikant

- xxxxxxxxx reprodukce

- jiný (xxxxxxxxxxx xx).

Xxxxx xx, xxx je xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxxxx x určeném xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xx relevantní, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx atd.

3.4 Xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, m², m³) x x xxxx xx. Dávkování xx xxxxxxx xxxxx x x xxxx kg/ha xxxx x kg/m³ x kde xx xx xxxxxx, v x xxxx xx/x; xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx uvádí x x xxxx xx/100 x² xxxx x x xxxx xx/x³.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osivu)

Obsah xxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x x/x, x/xx, xx/xx xxxx x g/t.

3.6 Xxxxxx aplikace

Uvádí se xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (postřikové xxxxxxxx) na jednotku xxxxxx xxxx xxxxxx.

3.7 Xxxxx x termíny xxxxxxxx a doba xxxxxx ochrany

Uvádí se xxxxxxxx možný xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xx-xx xx relevantní, uvádí xx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Je-li xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xx xxxxx).

Xxxxx xx xxxx trvání xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx opatření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následných plodinách. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx mezi xxxxxxxx aplikací x xxxxx xxxx pěstováním xxxxxxxxxx plodin, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům x xxxxxxxxxx plodin, xxx xxxxxxxxx z xxxxx uvedených x xxxxxxxx 6.6.

Xxxxx xx xxxxxxx výběru xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.9 Návrh xxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxx návodu k xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxx x příbalového xxxxxx.

4. DALŠÍ XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU

4.1 Xxxxxx (xxxx, materiál, xxxxxxxx xxx.), kompatibilita přípravku x xxxxxxxxxxx obalovým xxxxxxxxxx

4.1.1 Xxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, způsobu xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxx x těsnění. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx shodě x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx "Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx", xxxxxxxx XXX¹¹⁾.

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx uzávěrů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x manipulačních xxxxxxxx se stanovuje x uvádí xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx podle xxxxxxxxxxxxxx XXX metod xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx meziproduktů x x xxxxxxxxx, xxx xx vyžadují xxx přípravek uzávěry xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxx XXX³⁾ 8317.

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx obsahu xx xxxxx xxxxx XXXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx x. 17.

4.2 Xxxxxxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

Uvádí se xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx zařízení, xxx xxx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx postupu xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.3 Doba zákazu xxxxxx, nutné xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxx ochrany člověka, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx(x) a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 7 x 8.

4.3.1 Xxx je to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přítomnosti xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxxx plochách xxxx prostorách x xxxxxxxx ochrany xxxxxxx x zvířat, xxxx.:

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (ve xxxxx) xxx jednotlivé xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xx xxxxx) xxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (x xxxxxxxx xxxx xx xxxxx) xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, budov xxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx doba (xx xxxxx) xx vztahu xx xxxxxxx,

- ochranná xxxxx (xx dnech) xxxx aplikací x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxx lhůta (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx aplikací x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2 Xxxxxxxxxx-xx xx výsledky xxxxxxx, xxxxxx se informace x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zdravotním xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxx nesmí být xxxxxx.

4.4 Doporučené metody x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (podrobná) xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx v obchodě, xxx u xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx a xxx případ požáru. Xxxxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxx, a xxxxxx a postupy x minimalizování xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zbytků.

Je-li xx xxxxxxxxxx, provede xx xxxxxxxxx xxxxx XXX³⁾ - TR 9122. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxx se xxxxxx x charakteristika xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx podmínkách xxxxxxx (např. xxxx, xxxxxxx).

4.5 Mimořádná opatření x případě xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxx případ xxxxxx, k níž xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xx zřetelem x:

- zamezení rozlití,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vozidel x budov,

- zneškodnění xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx materiálů,

- xxxxxxx pracovníků pohotovosti x okolostojících osob,

- xxxxx xxxxxx.

4.6 Postupy xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx postupy xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxx xxxxxxxx (spotřebitelská xxxxxx), xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx nepříznivý vliv xx životní prostředí x musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx xx xxxxxxxx xx tvorby xxxx xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxx náhodného rozlití xx popíší pro xxxxxxx, xxx je xxx použít. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx prakticky xxxx xxxxxxxxxx vyhodnoceny x xxxxxxx.

4.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxx zneškodňování xxxxxxxx xxxxx, kontaminovaných xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů xx zpravidla používá xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx-xx obsah halogenů x xxxxxx xxxxx xxxxx než 60 %, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxx) xxx 800 °X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy jiné xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zneškodňování přípravků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

5. ANALYTICKÉ XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx požadované xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx získání xxx požadovaných podle Xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx xx oprávněnost xxxxxxxxx xxxxx; xxx xx bude xxxxxxxxx, xxxxx zpracovány nezbytné xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

Nečistoty - každá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx nečistoty - xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx životního prostředí;

Metabolity - metabolity, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x hlediska toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx přípravku,

b) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) analytické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, oddíl 4 xxxx 4.1 x 4.2.

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxxxxx se metody, xxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx stanovit každou x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda, xx xxxxx uvést technické xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx XXXXX xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxx těchto xxxxxxxx xxxx xxxxx xx výrobním xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.3 Specifičnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxx xx stanoví xxxxxx interferencí jiných xxxxx, přítomných x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx sloučeninami, xxx xxx xxxxxxxxx přesnosti xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx chyby, xxxx xxx uvedeno xxxxxxxxxx x každé xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, jejíž xxxxxxxxx xx větší xxx ± 3 % celkového stanoveného xxxxxxxx.

5.1.3.2 Stanovuje se x uvádí linearita xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx nominální xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx analytických roztocích xxxxxxxxx. Dvě souběžná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxx koncentrací. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx samostatné xxxxxx. V xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx korelační xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

5.1.3.3 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Pro stanovení xxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x %. Odlehlé xxxxxxx identifikované vhodnou xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Grubbův test) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx vyznačena. Xx xxxxx se pokusit xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

5.2 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x případech, xxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 1 část 4 xxx 4.2.

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 4 bod 4.2.

6. XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zejména xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx po použití xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxx pokusů, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, závisí především xx xxxxxxxxx, xxxx xx rozsah, x xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, známy, x xxxxxx podmínek, které xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, stejnorodost xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx přípravku.

Musí xxx xxxxxxx a předloženy xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xx xxxxxxx doporučeno. Xxxxxxxx xxxxxxx tvrdí, xx xxxxxxx x xxxxx xxxx xx více xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx jsou xxxxxxxxxxx s podmínkami x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx případných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx potvrzení xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jednotlivou kombinaci xxxxxxx (nebo xxxxxxxx)/xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zpráva z xxxxxx o xxxxxxxxx, xxxx případě x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x prvního xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx výsledků x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx z výsledků xxxxxxx s velmi xxxxxxxxx xxxxxxxxx, předkládá xx příslušnému xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx mají xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx pro posouzení xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx fytosanitárních xxxxxx nebo x xxxxxx důvodů, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

6.1 Předběžné xxxxxxx

Na xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zprávy o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx), xxxxxx obsahuje (které xxxxxxxx). Xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.2 Zkoušení xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxxxx, délky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravkem, xxxxx existuje.

Podmínky xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx sestává xx xxx xxxxxx: zkoušený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neošetřená xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx x vhodnými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x praxi za xxxxxxxxxxxx x fytosanitárních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx. Obecně xx xxx xxx xxx xxxxxxxxx, účinky na xxxxxxxx xxxxxxxxx, spektrum xxxxxxxx x metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xx zkouší xx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xx nichž xx známo, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxx, ve xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx hospodaření) na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxx či xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx organismus xxxxxxxx x takové míře, xx lze provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx xxxx poskytnout xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxx xxxxxxxx úroveň regulace xxxxxxxxx xxxxx škodlivých xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxx životního xxxxx škodlivých xxxxx, xxxxxxxx jejich xxxxx xxxxx nebo rasy, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx různé xxxxxx citlivosti.

Podobně xxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, pro xxx xx použití xxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx některé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx umožněno xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx minimem nezbytným xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumáno xx xxxxxx k xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx než xxxxx aplikace, xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx, ve xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx trvání účinků xxxxxxxx, počet xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx mezi xxxx.

Xxxxxxxxxxx xx důkazy xxxxxxxxxxx, xx dávka, termíny x xxxxxx aplikace, xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx dostatečné k xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx že xxxx xxxxxxxxx účinek x rozsahu okolností, xxxxx pravděpodobně při xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje x xxx, xx xx nepravděpodobné, xx xx působení xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx okolními xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, x to xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxxxx se informace x xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx otázky, xxxxxxxxxxxxx xxxx náhodných xxxxxxx xxxx xxxxxxx částmi xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx získaných výsledků. Xxxxxxxxxx xxxxxx, jejich xxxxxxx a xxxxxx x pokusech xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx 152 x 181 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx (XXXX).

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx EPPO, xxxxx xxxx k xxxxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX, pokud xx xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3 Informace o xxxxxxx xxxx možném xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx laboratorní údaje, x pokud xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx x rozvoje xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tomu, že xx xxx komerčním xxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx x vnímavosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravek.

V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx postupu xx zmenšení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxx rezistence cílových xxxxx.

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx a/nebo kvalitu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxx na jakost xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx

- vzhledem x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx použití xxx očekávat xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, nebo

- xxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx stránky jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxx mít xxxxxxxxxx vliv xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx regulátorů xxxxxx xxxx xxxxxxx), xxxx

- xxx prokázán xxxxxxxxxx vliv xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látce xx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na nichž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxx xxxxxxxx dvojnásobku xxxxxxxxxx aplikačních xxxxx, x xxxxx xx xx xxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx plodiny je xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxx již byly xxxxxxx xxxxxxxxx, na xxxxxxxx x kvalitě xxxxx, xxxxx xxxx xxx tyto hlavní xxxxxxx k xxxxxxxxx, x xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx způsob xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx plodin. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.2 Xxxxxx xx procesy xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx procesy zpracování xxxx xx jakost xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxx okolností určeny xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx například výroba xxxx, piva nebo xxxxxx, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx, xx by použití xxxxxxxxx xxxxx mít xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (například x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx fungicidů xxxxxx xxxx xxxxxxx),

xxxx

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látce na xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx formulačním xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Účinky xx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx výskytu xxxxxxx výnosu xxxx xxxxx xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xx-xx xx relevantní, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx nebo na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx být stanoven xxxxxx xx výnos xx xxxxxxxxxx včetně xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx cílové xxxxxxxx (xxxxxx různých kultivarů) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx během xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, a to xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx aplikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx xxx takové xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx něž je xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, její xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx škodám nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx zkoumání xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx závislý xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, xx xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx množství x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro xxxx xxxxxx plodiny x xxxxxxxxx, x xx xxx, xxx xxxxxx xxxx si xxxxxxx xxxxxxx použití přípravku.

Jestliže xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx přípravky) nebo x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx směs.

Metodika zkoušky

Pozorování xxxxxxxx xx fytotoxicity xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx být provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx takto xxxxxxxxx výsledků; v xxxxxxx potřeby musí xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, aby takovou xxxxxxx umožňovala.

6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x nezáměrných xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné plodiny, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx (např. xxxxx, xxxxx, výhonky)

6.6.1 Xxxxx xx následné xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx plodiny.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxx 9 xxxxxxxxx 9.1 xxxxxxxxx, že x xxxx xxxx x rostlinném xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejích xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xx obvyklý xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2 Xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx sousedních xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx plodin.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se nepříznivých xxxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx obvyklého xxxxxxx xxxxxxxxxx plodin, xxxxxxxx xxxxxxxx náznaky, xx by přípravek xxxx mít xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx výparů.

6.6.3 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx dopadu xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx množení, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx vylučují xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx se

a) u xxxxx - životaschopnost, xxxxxxxxx x vitalita,

b) x xxxxx - xxxxxxxxxx a rychlost xxxxx,

x) u xxxxxxx xxxxxxxxx ujmout xx x xxxxxxxx růstu,

d) x xxxx rašení x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx metod XXXX.*)

6.6.4 Xxxxxx na xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorované xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx oddílu. Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx organismy.

6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1. xx 6.6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx všech údajů x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 společně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x odkazem xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, na nepříznivé xxxxxx, které xxxxxxxx xxxx mohou vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx přípravků xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx možné, měly xx být xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx působení, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

V xxxxx předložené studii xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx použití přípravku, x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx.

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty a xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx být xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxx.

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx průběh x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx a x možných postmortálních xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- relativní xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/EHS.

7.1.1 Orální

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx toxicity by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí v xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx B1 xxxx X1 bis.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx podat xxxxxxxxxx odůvodnění vzhledem xx Směrnici 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X3.

7.1.3 Inhalační

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx potkany xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkouška xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xx plyn xxxx xxxxxxxxxx plyn,

- xx xxxxxxxxx vyvíjející xxx nebo fumignat,

- xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- uvolňuje xxxx,

- xx xxxxxxx,

- xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx části x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % hmot.),

- xx být aplikován xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxx xxx &xx; 1 x 10^-2 Xx x xx xxx použit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx například xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

xx xxx xxxxxxxxx způsobem, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx kapének x průměru &xx; 50 μx (> 1 % hmot.).

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda X2.

7.1.4 Kožní dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx umožnit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždit xxxx xx určuje vždy, xxx xx xxxxx xxxxxxxx zkoušky pravděpodobné, xx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxx, xxxx x xxxxxxx, že xxxxx xxxx účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X4.

7.1.5 Oční xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx dráždivosti xx xxxxxxxxx vždy, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx oči, nebo x případě, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X5.

7.1.6 Senzibilizace xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se provádějí xxxx, xxx xx xxxxx, xx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) xxxx formulační přísady xxxx schopnost xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx tyto xxxxxx vyloučit.

Metodika zkoušky

Zkoušky xx provádějí v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X6.

7.1.7 Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx podle bodů 7.1.1 xx 7.1.6 xxx kombinace xxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx". Rozhodnutí týkající xx xxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x přihlédnutím x xxxxxxxxx studií xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2 Xxxxx o xxxxxxxx

7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx (neředěný/ředěný) x na xxxxxx, xxxxxx a délce xxxxxx xxxxxxxx. Musí xxx získány a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx expozice xxxxxx xxxxx (xxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx v přípravku, xx které pravděpodobně xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití. Musí xxxxxx poskytnout základ xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxx xxxxxx x které xxxx být xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx obsluhy

Účel xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx zhodnotit expozici xxxxxxx, xx které xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx xxx každý xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx použití přípravku, xxx zvážení xxx xxxxxxxxx vyplývajících xx Xxxxxxxx 78/631/XXX při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx typů x xxxxxxxxx obalu x xxxxx, xxxxx xxxx xxx použity, xxx xxxxxxx x xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx podmínkám x při xxxxxxx x xxxxx údržby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Nejprve xxxx být proveden xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx druhý xxxxx xx předpokladu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, jehož xxxxxxx je pro xxxxxxx snadné. Jestliže xxxx na xxxxxxx xxxxxxx ochranná opatření, xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xx úvahy.

7.2.1.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx které xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (vstupy) xxxx být xxxxxxx x případě, xx xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx ochrany xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

- přijatelná xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX) stanovená (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x/xxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS

- xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx být překročeny.

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx xx rovněž uvádí x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx model xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x provedení odhadu xxxxx bodu 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx subakutní dermální xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx alternativou xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se provádí xx reálných xxxxxxxx xxxxxxxx

7.2.2 Expozice xxxxxxxx xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být exponovány xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx odhadu

S xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, xxxxx xx dostupný, xxxxxxx se xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx expozici okolních xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice okolních xxxx se provádí xxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xxx proveden xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx ochranný xxxxxxxxxx.

Xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxx může být xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Expozice pracovníků

Pracovníci xxxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx exponováni, xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx pole xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenými rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx poskytly xxxxxxx pro výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx ochranných xxxx x lhůt xxxx xxxxxxx.

7.2.3.1 Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx se odhad, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx pracovníků xx xxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx každou xxxxx, která má xxx prováděna.

Nejprve xx xxxxx provede xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxx prostředek.

V xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx odhad xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx dosažitelný xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx použití xx pro xx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné x xxxx, aby umožnily xxxxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx, xx které za xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxx vstup (vstupy) xx xxxxx v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, že

- xxxxxx (xxxxxx) XXXX¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx úředního xxxxxxx účinných xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx podle Xxxxxxxx 80/1107/EHS x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxx překročeny.

Údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx uvádějí x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

V xxxxxxxxx, xxx xx nejdůležitějším xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxx x xxxxxxxxx, užitečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučenin xxxx.

Xxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxx významným xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X tomu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx výsledky odhadu xxxx měření expozice xxxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1 xxxx 7.2.1.2. xxxxxxxxx, že

- xxxxxx (xxxxxx) AOEL¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x souvislosti xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx absorpci xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx náznaky xxxxxxxx expozice, xxxx xxx nezbytné provést xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxx a xx xxxxxx kůži.

Metodika xxx zkoušku

Použijí se xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx XXXX²⁾ 417. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky (účinných xxxxx).

7.4 Dostupné toxikologické xxxxx týkající xx xxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxxxx

Jestliže xxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx notifikace a xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, Směrnicí 91/155/EHS x Xxxxxxxx 88/3

8. XXXXXXX V XXXXXXXXXX PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH NEBO XX NICH

Aplikuje xx xxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Metabolismus, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxx xxxxx celkových xxxxxxxxx xxxxxxx x relevantní xxxxx plodin při xxxxxxx xx navrženém xxxxxxxx,

- xxxxxxxx rychlost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx živočišných xxxxxxxxxx (xxxxx nebo xxxxx) a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx výkalech,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x plodinách a x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx plodiny a xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx extrakce těchto xxxxxx, získat údaje, xxxxx kterých xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 8.3, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx provést extrapolaci x údajů x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxxxx 6.1 x 6.2. Xxxx xxxx xxx být x případě plodin xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx zařazení účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx seznamu nebo xxxxx xx xx xxxxxxxx, xx xxxxx x jinému xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.1 x 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx pokusy

Účel zkoušek

Cílem xxxxxx studií xx

- xxxxxxxxxxxxx nejvyšší pravděpodobné xxxxxxx reziduí v xxxxxxxxxx plodinách xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx navržené správné xxxxxxxxxx praxe (SZP),

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx požadována

Doplňkové pokusy xxxxxxxx se xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx provést extrapolaci x údajů získaných x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3. Xxxx tomu tak xxx v případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, speciálních xxxxxxxxxxx metod, pro xxx nebyly údaje xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx účinné látky xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx do tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.3.

8.3 Krmné xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx živočišného původu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxx požadovány

Doplňkové xxxxx xxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx podle požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4. Může xxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.4.

8.4 Xxxx xxxxxxxxxxxx zpracování x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx, zda x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zpracování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx reakční xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx samostatné posouzení xxxxxx,

- stanovit kvantitativní xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx odhad příjmu xxxxxxx stravou.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx provést xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx o xxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5. Xxxx xxxx xxx být v xxxxxxx plodin, xxx xxx nebyly údaje xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5.

8.5 Rezidua x xxxxxxxxxx plodinách

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx umožnit hodnocení xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků uvedených x příloze č. 1 oddílu 6 bodu 6.6. Xxxx tomu xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx formulací, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo v xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6.

8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx reziduí (XXX) a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navrhovaných XXX, x případě xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx analýze.

Jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxx předložené xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.1 naznačují, že xxxxxxxx reziduí by xxxx být změněna x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx reziduí x k nezbytnému xxxxxxxxx podle odpovídajícího xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.7, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx znovu xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

8.7 Navržené xxxxxxxxxxxxxxx intervaly pro xxxxxxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8 Xxxxx potenciální a xxxxxxxx expozice stravou x jinými xxxxxxx

Xxxxxxx se realistická xxxxxxxxx xxxxxx stravou. Xxx xxxx dosáhnout xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx, jako jsou xxxx. xxxxxxx z xxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9 Souhrn x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, zejména pokud xxx x nebezpečí xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx metabolických xxxx x rostlinách a xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx.

9. XXXX X CHOVÁNÍ X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx společně s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 musí být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x ochranu xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxx být uvedeny xx obalu,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx časových xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx a populací, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx expozici ohroženy,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xx zkoušce materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 7 xxxx. x) xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx by xxx zkoušky xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx bodovým odhadům xx xxxx xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnosti než xxxx xxxxxxxxxxxx "významný/nevýznamný").

Předpokládané xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx: x půdě (XXX_X), ve vodě (XXX_XX x PEC_GW) x v xxxxxxx (XXX_X).

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních produktů x xxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx, povrchových xxxxxx x v xxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx již xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odhad xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x prostředí - xxxx (PEC_S)

Hladina xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx organismy (xxxxxxxx x xxxxxxxxx expozice).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - povrchová xxxx (PEC_SW)

Hladina xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (akutní a xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxxxxxx xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

- Předpokládaná xxxxxxxxxxx x okolním xxxxxxx (XXX_X)

Xxxxxxx reziduí x ovzduší, xxxx xxxx být vystaven xxxxxx, xxxxxxx x xxxx necílové organismy (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx koncentrací xx xxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx*).

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx relevantních xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx měřeními xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxx relevantní podmínkám xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx relevantní, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxxx X xxxxxx 7 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

9.1 Xxxx a xxxxxxx v xxxx

Xxxxx jde x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx půdě x xxxxx výběru, xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx nejlepší možné xxxxxx doby potřebné xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % účinné xxxxx (XX_50xxx a DT_90lab)za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx

7.1.1.2 Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 dnů kromě xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx více xxx 90% xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

9.1.1.2 Xxxxx studie

- Studie xxxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx možná xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % a 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x x XX_50x) x xxxxxxx podmínkách. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx metabolitech, produktech xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Rozptyl x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx zkoumány, xxxxx xxxxx provést extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx reziduí x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx v xxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx, relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx není možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx odstavci v příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx se xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx u formulací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxx stejná ustanovení, xxxx jsou uvedena x xxxxxxxxxxxxx odstavci x příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx poskytnout xxxxx dostatečné xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vyplavování xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x půdě xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 7.1.2 x 7.1.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich ekotoxicity.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx studie nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

X rozhodnutí, xxx xx xxxx být xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx studie, xx nezbytný odborný xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx x xxxx x vypočtené xxxxxxxxxxx XXX_X.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx získaných pro xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v odpovídajícím xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx koncentrací v xxxx

Xxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx xxxx vztahovat xxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx žádáno x xxxxxxxxxx, xxx k xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pro něž xx žádáno x xxxxxxxxxx, xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx být xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xx 1 xx xxxx.

Xxxxxxx, které xxxx xxx vzaty x úvahu při xxxxxxxx hodnot XXX_X¹⁵⁾, xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, aerobní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx předpokládá, xx sypná hmotnost xxxxxx xxxxxx je 1,5 x/xx³ x xx xxxxxxx vrstvy xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx je 5 xx x xxx xxxxxxxxx do půdy 20 xx. Xxxxxxxx xx x okamžiku xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx akutní xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx se xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx hodnoty PEC_S¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx poslední xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: podle xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2 Xxxx x chování xx xxxx

9.2.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx podzemních vod x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx podmínkám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx vodě XXX_XX¹⁴⁾.

Xxxxxx xxxxxxx XXX¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx x x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, pro xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx odborný xxxxxxx. Xxxx provedením těchto xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx studií.

9.2.2 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx

X xxxxxxxxx, xxx jsou xxxx xxxxxxxxx nutné v xxxxx podmíněného povolení xx xxxxxx přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 xxxx. x), by měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx umožnit xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (xxxxx vody x xxxxxxx vody) x dopad xx xxxx xxxxxxx.

9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím k xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x povrchových xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾.

Xxxxxx xxxxxxx XXX¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, a musí xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, rybníky, řeky, xxxxxx, vodoteče, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾, xx vztahují x xxxxx aplikaci xx vody, úlet, xxxxxxxx, odvedení kanalizací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx odbourávání, sedimentace x resuspenze.

Uvádějí xx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dlouhodobé xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ pro xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxx: ihned xx aplikaci,

- xxxxxxxxxx: 24 hodin, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 a 42 dnů xx xxxxxxxx aplikaci.

K xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx odborný posudek. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx žadatel xxxx vyžádat souhlas xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx prováděných xxxxxx.

9.3 Xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

Úvod

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx dostatečné x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx necílové xxxxx (flóru a xxxxx) při xxxx xxxxxxxxx použití.

Poskytnuté xxxxxxxxx x xxxxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a s xxxxxxxxxxxx informacemi o xxxxxx látce, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pro

- specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, indikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxx jde x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx rizik xxx necílové druhy - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- umožnění xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx třeba xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx zkoumání x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xx necílové xxxxx x xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx přípravků xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro zařazení xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx organismů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx předložené xxxxx xxxx 7.1 poskytují xxxxxxxx informace týkající xx xxxxxxxx pro xxxxx obratlovců.

V xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Měly xx xxx uvedeny xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx bodovým xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx dávek, xxxxx xx vztah xxxx dávkou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx být studie xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx, xxxx xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx 9.

Pro odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx x xxxxxxxxx a x účinné xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxx xxxxxx xx xxxxxx ve schématech XXXX¹²⁾/ Rady Xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx**). Xxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oddíle. Xxxxxxxx x dostupných xxxxx xxxxxxx najevo, že xx přípravek xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxx pro xxxxxxx příslušných xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx použity údaje x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx usnadnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx získaných xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx, xxx xx to xxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx každého xxxxxxxxxxx xxxxx.

10.1 Xxxxxx xx ptáky

Možné účinky xx xxxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx je xxxx. xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx x xxxxxx xxx.

Xxxx xxx uvedeny xxxxxx xxxxxx toxicita/expozice (XXX_x)¹⁶⁾, krátkodobá xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx)¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxx (XXX_xx)¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = XX₅₀, (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx hmotnosti)

TER_st1¹⁶⁾ = XX₅₀ (xx účinné xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx), xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx expozice.

V xxxxxxx xxxxx, granulí nebo xxxxxxxxxx semen se xxxxx množství xxxxxx xxxxx x každé xxxxxx, granulí nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx část LD₅₀ xxxxxx xxxxx xx 100 částicích x x xxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx x tvar pelet xxxx xxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx v xxxxxxxx (xx/xx).

10.1.1 Xxxxxx orální xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout, pokud xx xx xxxxx, xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx odpovědi x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx má XXX_x¹⁶⁾ xxxx XXX_xx¹⁶⁾ xxxxxx xxxxx (účinných látek) xxx xxxxx xxxxxxx xxxx 10 x 100 xxxx jestliže xxxxxxxx xx savcích xxxxxxxx významně xxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx s účinnou xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx vystaveni xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Studie xx provádí xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2.

10.1.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx x klecích nebo xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ > 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx další zkoušení. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nezbytné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx potřebné xxxxxxx xxxxx studie. Xxx xxxxxxxx odhadu xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx chování xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx potrava, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, perzistence sloučeniny xx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx výrobku xxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxx možné xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx studií.

Podmínky xxx zkoušku

Podrobnosti xxxx Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx.

10.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx možnosti xxxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxx produktů ošetřených xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (palatibility) xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x granulované xxxxx x x xxxxxxx, že XXX_x¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxx, xxx by měly xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx na základě xxxxxxxxx xxxxxx.

10.2 Účinky xx xxxxx organismy

Xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx druhy xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx případů, xxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, vyloučit.

Uvedou xx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, kde:

TER_a¹⁶⁾ = hodnota akutní XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx případ XXX_XX¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx účinné xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX¹⁷⁾ (mg xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx dlouhodobé XXX_XX¹⁵⁾ (xx xxxxxx xxxxx/x)

10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx, xxxxx bezobratlé xxxx účinky xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xx měly xxx x xxxxxx provedeny xx xxxxxx druhu x xxxxx ze xxx skupin vodních xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 xxxx 8.2 (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx) x xxxxxxx, xx samotný xxxxxxxxx xxxx kontaminovat xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňují xxxxxx závěr, xx xx xxxxx x xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx provedeny xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příslušné skupiny.

Zkouška xx xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx určit xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce, xx je zejména xxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx formulačních přísad, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, dispergátory x xxxxxxx, xxxxx xxxxx zvýšit xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxx xxxxxxxx na xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx podle xxxx

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx podmínky xxxxx xxxxxxxxxxxxxx odstavců přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx a mesokosmu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx dopadu xx vodní organismy xx xxxxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 100 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10, xxxx xxx po provedení xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto x xxx, zda xx studie na xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu xxxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxx xxxxx požadovaných xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2 x 10.2.1 xxxxx x úvahu xxxxxxxx xxxxx dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se specifickými xxxxxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx, x to x xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, která má xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx míru xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx aplikace, xxxx úletu, nebo xxxxxxxxx nebo odtékání. Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx dobu, xxx xxxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx metodiky xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Metodický xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991, xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Evropský xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (EWOFFT).

10.2.3 Údaje x reziduích v xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx údaje xxxxxxxx xx studií xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 bodu 8.2.3 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx mikrokosmu xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx maximálního xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ Xxxxxxxxx xxxxxxxx x postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. července 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx studie

Pro xxxxxx xxxxxxxxx mohou být xxxxxxxxxx xxxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx.

10.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx druhy obratlovců, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾, TER_st¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx účinné xxxxx/xx tělesné hmotnosti) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy)

TER_lt = hodnota chronické XXXX (xx účinné xxxxx/xx potravy) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

xxx XXX = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxx je x xxxxxx obdobný xxxx x případě xxxxx. X praxi xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxx obratlovce xxxx xxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾ > 100 x jestliže x xxxxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx další xxxxxx. Xxx odborném xxxxxx xxxxx podle potřeby xxxxx x xxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxxx x přijímání xxxxxxx, xxxxxxxxx, alternativní xxxxxxx, xxxxxxxx obsah reziduí x potravě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx formulovaného xxxxxxx xxxx ošetřeného krmiva, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx hodnoty TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 nebo XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, uvádějí xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx nebo jiné xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, x x xxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.4 Xxxxxx xx včely

Možné xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx prozkoumány xxxx xxxxx případů, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx:

- skladování xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx nesystémovými xxxxxxxxx,

- nesystémové přípravky xxx xxxxxxxx do xxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích,

- ošetření xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- používání ve xxxxxxxxxx xxx opylovačů.

Uvádějí xx rizikové kvocienty xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (X_XX x X_XX ):

X_XX = dávka/orální XX₅₀ (μx účinné xxxxx xx xxxxx)

X_XX = xxxxx/xxxxxxxxx XX₅₀ (μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx)

xxx:

xxxxx = xxxxxxxx xxxxxxxxx dávka x x xxxxxx látky xx xxxxxx, xxx xxx se xxxx x xxxxxxxx.

10.4.1 Xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnoty XX₅₀ (xxx xxxxxx x xxxxxxxxx expozici).

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx

- přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx předpokládat, xxx xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx stejná nebo xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.1.1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí podle xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.2 Xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx hodnota X_XX ≥ 50, xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (LT₅₀) (x xxxxxxxx) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx osm xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx. Xxxxxxxx xx XX₅₀ xxxxx než xxx xxxxx, není xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

10.4.3 Xxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro hodnocení xxxxxxx rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Q_HO x Q_HC &xx; 50, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx náznaky nepřímých xxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx xxxx; x těchto případech xx xxxxxxxx klíckové xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou hodnoty X_XX x Q_HC &xx; 50, je xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkouška xxxx polní zkouška.

Jestliže xxxx provedeny x xxxxxxx polní xxxxxxx xxxxx xxxx 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedeny, xxxx xxx uvedeny.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx před použitím xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx týdny.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xxxxx xxxxxxxx XXXX č. 170.

10.4.4 Polní zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných rizik xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x pro xxxxxxx x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Polní zkoušky xx xxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x klíckové zkoušce.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx včely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přirozenou xxxxxxxx. Jestliže byly xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx. Zkoušky xx provádějí xx xxxxxxxx přiměřeně typických xxx navržené použití.

Speciální xxxxxx (toxicita pro xxxxx, xxxxxxxxxx účinek xxxxxxx, dezorientační xxxxxx xx xxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxx zkouškách xxxxx xxx důvodem xxx další xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.5 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo květů xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x průletovém xxxxxx se xxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxxxx určité xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, např. x případě přípravků xxxxxxxx pro xxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxx hmyzu.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se provádí xx zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx byly xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx EPPO¹²⁾ č. 170.

10.5 Účinky xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx suchozemské členovce (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů). Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lze xxxx použít xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx xxx xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxx stejné xxxxxxxxx.

10.5.1 Laboratorní, rozšířené xxxxxxxxxxx a semi-polní xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx členovců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzhledem x zamýšlenému xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx zkouška požadována

Zkoušky xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (více xxx 99% účinek xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) x relevantních xxxxxxxxxx údajů, nebo xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx nedochází x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx je:

- xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx prostorách,

- ošetření xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2 xxxxxxxxx významné xxxxxx na xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xx jednotlivé xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx významné, xxxxxxxx překračují xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ pro xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxx v odpovídajících xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxx.

Xxxxxxx xxxx rovněž požadovány, xxxxxxxx

- přípravek xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxx toxicita xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx,

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxx xx základě osudu x chování lze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, např. z xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx ke zvýšení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxx provádění xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx sady, xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx toxicita xxx xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxx druhů, xxxxx xxxx xxx xxxxx zkoušeny podle přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx xxxx xxx posouzena nejprve xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pod 99 %. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx provedena xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx se provede x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx provádějí xxxxxxxx, xx. laboratorní xxxxxxx x, xx-xx to xxxxxxxx, rozšířené xxxxxxxxxxx x/xxxx xxxx-xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxx aplikace, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, než xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dávka, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo na xxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo opakovanou xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxx xxx xxxxxxx xx sezónu xx 14xxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx), xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, zda xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nutné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx provede x xxxxxxxxxx, xxx xx být xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx materiál xxxx xxxxxxxxx zemina.

Metodika xxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx provedou xxxxx vhodných xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx regulační xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx rizika xxx členovce za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou xx xxxxxxxx za laboratorních x semi-polních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx jestliže xxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx osudu x chování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx přesné xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádějí za xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek zemědělské xxxxx x podle xxxxxxxxxx návodů k xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx všech xxxxxxxxx xx měl xxx použit xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Je-li to xxxxxxxxxx, zkoušky se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro regulační xxxxxxx zkoušení xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx členovcích.

10.6 Xxxxxx na žížaly x jiné necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx považované xx ohrožené

10.6.1 Xxxxxx na žížaly

Uvádí xx xxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx nebo nepřímá xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx se hodnoty XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = LC₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx XXX_x¹⁵⁾ (počáteční xxxx xxxxxxxxxx, x xx účinné xxxxx/xx)

XXX_xx = NOEC (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXX_x¹⁵⁾ xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnotu LC₅₀, x podle možnosti xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxxx 100% mortalitu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pokud

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx spolehlivě předem xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx bodu.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx OECD²⁾ 207.

10.6.1.2 Xxxxxxx subletálních xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁷⁾ x xxxxx x xxxxxxxx xx růst, xxxxxxxxxx x chování.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Tato zkouška xx požadována tehdy, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- toxicitu xxxx formulace xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx xxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 xxxx 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Polní studie xx stanovení účinků xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx provádí x xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx XXX_Xx¹⁶⁾ < 5.

Po xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx xxxxxxx obsah xxxxxxx x xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xx vybraných xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx navrženou aplikační xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

10.6.2 Xxxxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xx makroorganismy, které xxxxxxxxxx k rozkladu xxxxxxx rostlinného x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx podle xxxx 9.1 zřejmé, že xxxxxxx XX₉₀ xxxx xxxxx xxx 100 xxx, nebo jestliže xxxx xxxxxx x xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxx, xx k xxxxxxxx nedojde, xxxx xxxxx, jestliže xxxxx xx xxxxxx o xxxxxx látce provedených xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 x 8.5 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx žížaly x ostatní půdní xxxxxxxxxx xxxx půdní xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx rozklad xxxxxxxxxxx materiálu se xxxxxx a xxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxx DT_90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7 Xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dusíku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx DT_90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx;100 dní, xxxx xxx dopad xx xxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Zkoušení xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx biomasy xx 100 xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx bodu 8.5 &xx; 25 % x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x použití, povaze x xxxxxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2 Xxxxxxxxxx zkoušení

Účel zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xx 100 dnů xxx laboratorním xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kontrolní xxxxxxxx x více než 25 %, zpravidla xx xxxxxxx další xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx skleníku x/xxxx xx xxxx.

10.8. Xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx x primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx souhrn dostupných xxxxx x předcházejících xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx biologické xxxxxxxx x xxx nalezení xxxxxxx dávek, pozitivních xxxx negativních, xxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx fauny x flóry společně x kritickým xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy.

11. SOUHRN X VYHODNOCENÍ ODDÍLŮ 9 X 10

Xxxxxx x vyhodnocení všech xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 a 10 se provádí xxxxx určení Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, pro xxxxxxxxxx těchto souhrnů x xxxxxxxxxxx. Tento xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx xxxxxxxxx x rozhodování x xxxxxx, zejména x xxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, která existují xxxx mohou xxxxxx, x xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Zejména xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxx xxxxxx průběhy,

- xxxxxxxxxxxxxx ohrožených necílových xxxxx x populací x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- vyhodnocení xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx přiměřenosti,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx úhynu xxx x xxxxx velkých xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, bez xxxxxx xx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nezbytných xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x pro ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

12. DALŠÍ XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx) v xxxxxx xxxxxx

12.2 Informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (MRL) x xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx - xxxxxx, (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R - xxxx)

- xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X - xxxx).

12.4 Xxxxxx X - xxx x X -xxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

XXXX X

XXXXXXXXX NA BÁZI XXXXXXXXXXXXXX NEBO XXXX

Xxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx ve xxxxxx Xxxxxxxx 90/220/XXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Údaje x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx navržený xxxxxxxx název x xxxxxxxx kódové xxxxx xxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx.)

2. TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxx

2.2 Skladovací xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx x životnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x xxxxxxxxx

2.4.1 Xxxxxxxxxxxx

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx pěnivost

2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita xxxxxxxx

2.4.4 Xxxxxxx na xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx xxxx

2.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.4.6 X granulí xxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. xxx xxxxxx xxx 1 xx

2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x x na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx

2.4.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, stabilita xxxxxx

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxx x chemická xxxxxxxxxxxxx s dalšími xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxxx, přilnavost a xxxxxxxxxx na cílových xxxxxxxxxx

3. XXXXX O XXXXXXX

3.1 Xxxxxx xxxxxxx

3.2 Podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, tj. xxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx použit

3.5 Obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx materiálu (xxxx. x objemu postřikované xxxxxxxx)

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

3.6.1 Xxxxx aplikační xxxxxx

3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx zařízení

3.6.3 Xxxx xxxxxx xxxxx

3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6.5 Xxxxxxx letecké xxxxxxxx

3.7 Xxxxx a termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx aplikací během xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx aplikacemi xx xxxxx

3.7.4 Doba xxxxxx účinku pro xxxxxxxxxx aplikace

3.8 Fytopatogenita, xxxxx škodlivost pro xxxxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Návrh xxxxxx x xxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Balení

4.1.1 Popis xxxxx

4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx x běžné xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx lhůt xxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxx, hospodářských xxxxxx x životního xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.6 Postupy rozkladu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Analytické xxxxxx xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produktech (xxxx. xxxxxxx)

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx mikrobiální xxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 Metody x xxxxxx, xx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxx

5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx x zajištění xxxxxxxxxx výrobku x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx

6. XXXXX X ÚČINNOSTI

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx xxxxxxx

6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, doporučení x xxxxxx předcházení

6.4 Xxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.3 Vlivy xx výnos xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.5 Fytotoxické xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxx rostlinné produkty

6.6 Xxxxxxxx účinky

6.6.1 Vlivy xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2 xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6.4 Xxxx xx užitečné xxxxxxxx x xxxxx necílové xxxxxxxxx

6.7 Xxxxxx a xxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, PATOGENITY A XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

7.2 Xxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Kožní a xxxx xxxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx x neúčinným xxxxxxx

7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx

7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx. Xxxxxxxx se xxxxx xxxxx xxxx 8.1 xx 8.9 xxxxx X

9. XXXXXXX X ROZPAD XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx X xxxx 9.

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Xxxxxx na xxxxx organismy

10.1.1 Xxxx

10.1.2 Xxxxx bezobratlé

10.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.1 Xxxxx

10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx členovci

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXX 9. A 10.

12. XXXXX INFORMACE

12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x registrace x jiných xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) v jiných xxxxxx

12.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zdůvodnění

12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x varovnými xxxxxx

12.3.2 Xxxxx označení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx likvidace xxxxx xxxx neupotřebitelného zbytku xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

12.3.4 Xxxxx xxxxx

12.3.5 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

12.3.6 Xxxxxxxx správného xxxxxxxxxx

12.3.7 Xxxxx etikety

Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX O XXXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXXXXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.2 Xxxxx x xxxxxxxx

1.3 Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové xxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx formulace přípravku

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx účinného makroorganismu¹⁾

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

2.1 Xxxxxx xxxxxxxxx

2.2 Skladovací xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx přípravku

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formulace a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravku

2.5 Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5.1 Následná xxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxx biologického xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.2 Xxxxxxxx chemického přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.2 Podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx jednotku

3.3.2 Počty xxxxxxxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.6 Xxxxxx použití, způsob xxxxxxxx

3.7 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxx ohrožení xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx

3.9 Návrh xxxxxx x xxxxxxx

4. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx zkoušek xxxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxx manipulace

4.1.3 Xxxxxxxx materiálu xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

4.3 Návrhy xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x životního xxxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x skladování

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx nehod

4.6 Postupy xxx likvidaci xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx obalu

5. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx složení xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx druhu

5.3 Xxxxxx ke xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx čistoty

6. XXXXX X XXXXXXXXXX ÚČINNOSTI

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky

6.3 Rizika xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx produkty

6.5 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx použitím xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismů

6.7 Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX TOXICITY, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx

7.2 Xxxxx, xxxxxxxx oční xxxxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxxxxxx kůže

7.4 Xxxxxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku

7.5 Xxxxxxxx xxxx manipulujících x přípravkem

8. XXXXXXXX XXXX, XXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKEM XXXX XX XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx, které je xxxxx dodržet xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx rostlinného produktu xx xxxxxxx přípravku

9. XXXXXXX PŘÍPRAVKU X XXXXXXXXX

9.1 Vztah xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x prostředí, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

10. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

11. XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX 9. X 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx x registrace x xxxxxx xxxxxx

12.2 Informace x omezení použití xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3 Další informace x návrhy

Poznámka:

1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Údaje o xxxxxxxx

x) Údaje x xxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, český xxxxx, xxxxxxxxx)

x) Referenční xxxxxxxx chovu makroorganismu x xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx škodlivému xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx makroorganismu, xxxx xxxxxxxxx výskyt, zeměpisné xxxxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxx xxxxx mimo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx makroorganismu xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx niž xx xxxxx

x) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx

3. Další informace x makroorganismu

a) Funkce (xxxx. proti xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám)

b) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) Popis xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Doporučené postupy x opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu

4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx identity, xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxx xxxx dráždivost

c) Xxxxxxxxxxxxx xxxx

x) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x rostlinnými xxxxxxxx po použití xxxxxxxxxxxxxx

6. Chování xxxxxxxxxxxxxx x prostředí

Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

7. Ekotoxikologické xxxxx

Xxxxxx na xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

8. Sumář x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

ZÁSADY SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX X SPRÁVNÉ XXXXXXXXXX XXXXX

X. Správná xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx systém práce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xxxx uvedených v xxxxx²⁾.

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx³⁾

Xxxxxx správné pokusnické xxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §19a xxxx. 4 xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx a uplatňování xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §5,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx podmínkách a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xxxxxxxx:

1. Obecné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾

1.1 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.2 podíl xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx

1.3 stav zaměstnanců, xxxxxx sezónních xxxxxxxxxxx

1.4 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx činnost

2.1 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2 xxxxxxxxxxxxx maximální kapacita xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx zkoušek x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx

2.3 xxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro registraci xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxx

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx struktura xxxxx xxxxxx odpovědnosti x xxxxxxx řízení x xxx provádění xxxxxxxxx činností

c) organizační x pracovní vztah xxxx sídlem x xxxxxxxxxx xxxxx

3.2 Zkušební xxxxx⁵⁾

x) lokalizace

b) vzdělání x odborná praxe xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxx stálých xxxxxxxxxxx x předpokládaný stav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) organizační xxxxxxxxx xxxxxx odpovědnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

4. Xxxxxxxxxxx sídla x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx míst

4.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx současné x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx práce

4.2 výběr, xxxxxxxxxxx x začlenění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx práce

4.3 vnitřní xxxxxx školení zaměstnanců x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx

4.4 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Xxxxxx, prostory x xxxxxxx pozemky xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxx xxxx

5.1 kancelářské xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 prostory xxx xxxxxxxxx

5.3 prostory xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxx xxxxxx

5.5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx

5.6 místa pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.7 xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xx

5.8 skleníky

5.9 xxxx prostory

5.10 xxxxxxx xxxxxxx

5.10.1 rozloha x xxxxxxx

5.10.2 rozdělení xxxxxx xxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx postup x způsob xxxxxx xxxxxx

5.10.3 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx

5.10.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pozemku

5.10.6 xxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxx

6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx míst

6.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

6.2 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxx využívaný xxxxxxxx x xxxxxxxx

6.3 vytvoření x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx a xx xxxxxxxxxxxx zkušebních xxxxxxx

7.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

7.1.2 literatura x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx

7.1.3 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2 využití informačních xxxxxxxxxx

7.3 archivace x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.1 xxxxxxxxxxx vypracování xxxxxxxxxxxx operačních postupů xxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.3 používání x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx místa

8.4 zabezpečení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxxxxxxxxxx

8.5 zabezpečení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx

8.6 vytvoření, zdokumentování x xxxxxxxxxxx vnitřního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx zaměstnanců zkušebního xxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxxxx, normalizace, metrologie xxxx zkoušení xxxxxxxxx xx národní nebo xxxxxxxxxxx úrovni.

Příloha č. 5 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx uplatňované x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství¹⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxxxx), xxxx xxxx xxxxxxxxx vyhovět, má-li xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 1

1 Všeobecné zásady

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky podle xxxxxx 2. Xxxx-xx xxxx

x) xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxxx podle xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxxxxxxx xxxx registrován pouze xxxxx, xxxxx výhody x xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Všechna xxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxx xxxxxxxxx požadavků xx xxxxxxx xx xxxxxxx; nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx x bodu 2.7 nesmí xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx přínosy xxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxx slučitelnost s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- usnadnění xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. pro použití x rámci strategií x xxxxxxxx urychleného xxxxxxx v xxxx,

- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x omezený xxxxx na necílové xxxxx;

x) jestliže xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxx splněna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx vědy x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxx xx xxxxxxx xxxxxx období, xxx xx prokáže, xx xxxxxxxx xxxxxx je xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. X tomto xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx x předložit analytickou xxxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxxx s xxxx uvedenými xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx bude přezkoumána xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxx reprodukovatelnost xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.6 ověřena xxxxx ve xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx se xxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx 2

2. Specifické xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx X.

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx získaných xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblastech xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nejsou považovány xx xxxxxx xxxxxxxx xx prospěšné, přípravek xx xxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

2.1.2 Xxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx doby xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxx vhodný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx poskytuje xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx regulace xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxxx, fytosanitárních x xxxxxxxxxxxx podmínek (včetně xxxxxxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.3 Je-li xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx přípravku a xxxxxxx xxxxx při xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx anebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xxxxxxxxx jistý x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx přínos, xxxxx xxx x účinek xx xxxxx x xxxxxxx ztrát při xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x oblasti xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx republiky, x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx případů, xxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xx určitých xxxxxxxxxxxxxxx okolností (xxxx. xxx slabém napadení, xx xxxxxxxxxxx půdách xxxx za speciálních xxxxxxxx xxxxxxxxx).

2.1.5 Xxxxxxxx xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxx směs xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku x xxxx být v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Jestliže xxxx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx použít xxxxxxxxx společně x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oprávněná.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1 Nesmí xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx rostliny xxxx rostlinné produkty, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx použití.

2.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx při sklizni xxx hodnotu, xx xxxxx xx došlo, xxxx by xxx xxxxxxxxx použit, xxxxx xxxx xxxxxxx není xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

2.2.3 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým xxxxxxx xx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jestliže je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx neměl xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které mají xxx použity xxx xxxxx zpracování.

2.2.4 Xxxxx xxxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vegetativnímu nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxxxx xx životaschopnost, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx použity x xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5 Xxxxx docházet x nepřijatelným xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx následné xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, že by xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx ovlivněny, xxxxxx být pěstovány xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.6 Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx sousední xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx nacházejí xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.7 Jestliže xxxx na navržené xxxxxxx uvedeny požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Navržené xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx praktické a xxxxxx, xxx mohly xxx snadno xxxxxxx x xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stopových xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.3 Dopad xx xxxxxxxxxx obratlovce

Přípravek xxxxxx xxxxx obratlovcům xx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, jestliže

- jejich xxxx xxxxxxx současně xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx okamžitě, nebo

- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx zřejmého xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx živočichů xxxxxx bez xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

2.4 Xxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx

2.4.1 xxxxxxxxxxx x přípravku

2.4.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxxxxxx x xxx používání xxxxxxxxx xx navržených xxxxxxxx použití včetně xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX³⁾.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx Směrnice 80/1107/EHS.

2.4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx získat a xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx okolností xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.1.3 Přípravky, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nesprávné xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx xxxxxxx velikosti xxxxxx, typu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx xxx kromě xxxx registrovány pro xxxxx xxxxxxx odborně xxxxxxxxxxxxx uživateli.

2.4.1.4 Xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx, aby xxxxxxxx okolních osob xxxx xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (sloučeniny) x xxxxxxxxx, ani xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx v Evropské xxxx.

2.4.1.5 Ochranné lhůty x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.1.6 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiná preventivní xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx realistické; jestliže xx xx xxxxxxxx, xxxx být předepsána xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4.2 xxxxxxxxxxx x reziduí

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx vyskytující xx xxxxxxx odpovídají minimálním xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx ošetření xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx či xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx xxx sklizni, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXX (na xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), stanoví se xxxxxxx xxxxxxx XXX; xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxx pro všechny xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx hladiny xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx termíny xxxxxxxx, xxxxxxxxx dávka x četnost xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.3 Jestliže xxxx okolnosti, za xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxxxx hodnota XXX (xx vnitrostátní xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xx neregistruje, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx doporučené xxxxxxx přípravku xxxxxxxx x xxxxxxxxxx výše xxxxxxx hodnoty MLR, xxxx xxxxx dočasnou xxxxxxx XXX.

2.4.2.4 Jestliže xxxxxxx MLR na xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, přípravek se xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložit xxxxxx, xx doporučené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx MLR, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx hodnota XXX xx úrovni Evropských xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 V případech xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx denní příjem (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx mít vyskytující xx rezidua xxxxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx.

2.5 Vliv xx xxxxxxx prostředí

2.5.1 Xxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx látka x, xxxxx xxxx xxxxxxxx z toxikologického, xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekologického xxxxxxxx, také metabolity x rozkladné xxxx xxxxxxx produkty xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx déle xxx xxxxx rok (tj. XX₉₀ &xx; 1 xxx x XX₅₀ &xx; 3 xxxxxx), xxxx

- x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxx 5 % xx 100 dnů,

pokud xxxx xxxxxxx prokázáno, že xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx rozsahu, xxx xx x xxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx následné xxxxxxx a/nebo xxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx životní prostředí, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx lze očekávat, xx koncentrace účinné xxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x podzemních xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) přípustnou xxxxxxxxxxx podle Xxxxxxxx 80/778/XXX, nebo

b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, koncentraci, xxxxx xxxxxxxx jedné xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxxxx není xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx není koncentrace xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx vodách po xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx odběr xxxxx xxxx xxxxxxx podle Xxxxxxxx 75/440/EHS, nebo xx xx

xxxxxxxx druhy, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx požadavků podle xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx návody k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx náhodné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx na minimum.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx obsluhu, xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.4.1.

2.5.2 Dopad na xxxxxxxx druhy

2.5.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxx x krátkodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x jiné necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hodnoty XX₅₀ xxxxx než 10 xxxx jestliže xx xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx faktor (XXX xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx základě vhodného xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, jestliže

- xx poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx x Xxxxxxx sp. xxxxx xxx 100 pro xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx než 10 xxx xxxxxxxxxxx expozici, xxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxx/xxxxxxxx u xxx xx xxxxx xxx 10, nebo

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xx xxxxx xxx 1000 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinné látky, xxxxx xx snadno xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxx než 100 xxx přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx v xxxxxxx x navrženými podmínkami xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).

2.5.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx včel, přípravek xx xxxxxxxxxxxx, jestliže xxxx rizikový xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx včel xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx podmínkami použití x nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xx chování včel xxxx na xxxxxxx x xxxxx včelstva.

2.5.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včel, xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx letálních x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx jak 30 % testovaných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2.5 Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx bude poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, xxxxx není xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx není populace xxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx mikroorganismů, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx budou procesy xxxxxxxxxxxx dusíku nebo xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 dnech xxx 25 %, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx mikrobiální xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.

2.6 Xxxxxxxxxx metody

Navržené xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx postregistrační xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

2.6.1 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikovat xxxxxxx látku (účinné xxxxx) a případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx ekologicky významné xxxxxxxxx x formulační xxxxxxx;

2.6.2 pro analýzu xxxxxxx:

x) xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx být xxxx 70 % x 110 %, x relativní směrodatnou xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále uvedené xxxxxxx:

Xxxxxxx reziduí mg/kg	Rozdíl mg/kg	Rozdíl v %
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
> 1	&xxxx;	12,5

Xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx x potravinách xxxx xxx nižší xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1	&xxxx;	25

Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z log-logaritmického xxxxx;

x) x případě xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxxx hodnota XXX xxxxxxx na mezi xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnotě

MLR xxxx hodnotě XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

XXX (xx/xx)	xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx/xx
&xx; 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
&xx; 0,05	XXX x 0,5

2.7 Fyzikální x chemické vlastnosti

2.7.1 Xxxxxxxx existuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾, xxxx xxxxxxxxx x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nesmí xxxxxx mezi xxxxxxxx x skutečným xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx obsah v g/kg xxxx g/l při 20 °X	Xxxxxxxx xxxxxxxx
xx 25	± 15 % xxxxxxxxx formulace
	± 25 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxx 25 xx 100	± 10 %
více xxx 100 do 250	± 6 %
xxxx xxx 250 xx 500	± 5 %
více xxx 500	± 25 x/xx nebo ± 25 g/l

b) Fyzikální xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx o vývoji x xxxxxxx specifikací XXX⁵⁾ pro přípravky xx xxxxxxx rostlin" (Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xx XXX specifications xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.7.3 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx byl xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "tank-mix", x/xxxx jestliže navržená xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx", xxxx xxx tyto xxxxxxxxx xxxx adjuvanty x "xxxx-xxx" xxxxxxxxx x chemicky xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxx, xxxx použity x xxxxx xxxxxx:

"Xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x krmené xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 9 Směrnice 91/414/EHS.

"Fytosanitráními xxxxxxxxxx" xx rozumí xxxx zdraví xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x výskytu škodlivých xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx těmito organismy, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx péče xxxxx §2 odst. 1 x §3 xxxx. x) až x) xxxxxx.

"Xxxxxxx použití" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx orné xxxx, xx chmelnicích, xxxxxxxx, xx zahradách, x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, na lesních xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx produktů xx xxxxxxxx x v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3. xxxxx X přílohy č. 1 x xxxx 3.1 části X přílohy č. 2 x xxxx vyhlášce.

"Referenčním přípravkem" xx xxxxxx registrovaný xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x praxi xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx indikaci xxxx xxxxxx, a xxxxx formulace, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jsou podobné xxxx x zkoušeného xxxxxxxxx.

Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXX

XXXXX

xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 17, Praha

prostřednictvím: Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1x, Xxxx

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx firma x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx osoby:

adresa

telefon

telefax

e-mail

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX PROSTŘEDEK

2.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx:

2.3 Xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx:

3. XXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Indikace

a) Xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) Xxxx xxxx xxxxxxx.

3.2 Další údaje xxx xxxxxxxx aplikaci:

4. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx č.:
4.1	Prokazatelný účinek x&xxxx;xxxxxxxx xxxxx, pro xxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
4.2	Xxxxxxxxx/xxxxxxx prostředek xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx výnosu xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx kvality xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx xxxxx ošetřených xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x. 5 - pokud xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx v registračním řízení x xxxxxxxxx	&xxxx;

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxxxx: xxx - ne; xxxxxx x.:

6. Xxxxxxxxx xxxxx x hlediska xxxxxxx xxxx, xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx organismů, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinkům xxxxxxxxx/xxxxxxxxx prostředku xx xxxxx.

7. NÁVOD X XXXXXXX

- xxxxxx xxxx xxxxxx č.:

7.1 Upřesnění xxxxxxxx (ve vztahu x rostlině, rostlinnému xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx).

7.2 Xxxxxxxx

- xxxxxxx aplikací

- xxxxxxxxx xxxxx aplikací

- xxxxxxxxx xxxx aplikacemi

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) vstupem xx xxxxxxx

x) zpracováním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxx xxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxx xxxxx

7.4 Jiný xxxxxxxxx xx aplikační xxxxx

- xxxxxxxx název

- aplikační xxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.5 Xxxx xxxxx xxx xxxxxxx

8. XXXXXXXXXX XXXXXX

- xxxxxxx xxxx xxxxxx x.:

8.1 Šíře xxxxxxxx xxxxx:

8.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání:

8.3 Xxxxxxxxx předvídaných xxxx, xxxx se xx xxxxxxxx.

9. XXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXXX X REGISTRACI

- xxxxxxx xxxx doklad x. :

10. XXXXX XX DOPLNĚNÍ XXXXX XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx x příjmení x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 7 k xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XX XXXXX XXXXXXXXX XXXX V XXXXXX XXXXXXX XXXXX

x) 52 x 74 xx, xxxxxxxx objem xxxxx ≤ 3 xxxxx,

x) 74 x 105 mm, xxxxxxxx objem obalu xx xxxxx xxx 3 xxxxx xx ≤ 50 litrů,

x) 105 x 148 xx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 50 xxxxx xx ≤ 500 litrů,

x) 148 x 210 xx, jestliže xxxxx xxxxx &xx; 500 xxxxx.

Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXX XXXXXXX XXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Podnikatel, xxxxx používá přípravky,

obchodní xxxxx: .............................................................................................................................................................

xxxxxx sídla, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Osoba odpovědná xx vedení xxxxxxxx: ........................................................................................................................

X. Obsah záznamu xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- xxxxxxxxxxx xxxxx: ..............................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

xxxxx rostlinných xxxxxxxx - xxxx: ..........................................................................................................................

- označení xxxxxx²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - xxxx: .........................................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxxxxx²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx a hodina použití	Druh xxxxxxxx, xxxxxxxxx stadium, xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx skleníku, xxxx	Xxxxxx xxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxx	Xxxxxxxxx, výrobní xxxxx, xxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xx	Xxxxxx použití	Rozsah xxxxxxx x&xxxx;xx nebo m² xxxx v m³ xxxx x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v litrech nebo xx	Xxxxxxxx xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8

Xxxxxxxxxxx k xxxxxxx údajů:

¹⁾ Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx označení xxxxxxxxx číslem xxxxxx.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx skleníku

Sloupec 2:

x) "xxxx" xx zaznamenává xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx této xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

x) "xxxxxxx xxxxx" xxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx prostoru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx,

x) "xxxxxxx skladu" xxxx "xxxxxxxx" se xxxxxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx částí xxxxxxxxx skladu xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 3:

"Xxxxx xxxxxx" xx rozumí xxxxxxx z xxxxxx xxxxxxx - desikace, xxxxxxxxx, regulace xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx ran xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx 4:

"Xxxxxx xx jednotku" se xxxxxx dávka xxxxxxxxx xx 1 xx xxxxxx xxxxxxx nebo 1 x² jiné xxxxxx xxxx 1 x³ xxxxxxxx nebo 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Xxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx, xxxxxxxxx: xxxxxxx, letecký xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, aplikace xxxxxxx, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Xxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 7:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxx použitého přípravku" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo hmotnost xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 8:

Xxxxx xx jméno x xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx použila, xxxxx x příjmení xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx použití přípravku.

Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXX DOVOZ XX XXXXXXX

X. Sloučeniny xxxxx:

1. xxxx rtuťnatý

2. xxxxxxx rtuťnatý (xxxxxxx)

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

4. alkyl rtuťnaté xxxxxxxxxx

5. alkoxyalkyl a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx chlorované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. aldrin

2. xxxxxxxx

3. xxxxxxxx

4. XXX

5. xxxxxx

6. XXX xxxxxxxxxx xxxx xxx 99,0 % xxxx xxxxxxx

7. xxxxxxxxxx

8. hexachlorbenzen

9. kamfechlor

C. Xxxx sloučeniny:

1. ethylenoxid

2. xxxxxxxx

3. 1,2-xxxxxxxxxxx

4. 1,2-xxxxxxxxxxxx

5. xxxxxxx, jeho xxxxxx x xxxx

6. xxxxxxxxxx

7. xxxxxxxx

8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než 78% x.x ´. - xxxxxxxx xxxx více xxx 1g xx- 1 DDT x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX

x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxx

x) xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxx maleinhydrazidu xxxxxxxxxx xxxx xxx 1x.xx^-1 xxxxxxx hydrazinu (xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

10. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx 1 x.xx^-1 HCB xxxx více xxx 10 g.kg^-1 xxxxxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx látky, které xxxxx xxx xxxxxxx xx oběhu xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxx xxxx:

1. xxxxxxxx xxxxx

2. xxxxxxxxxxxx

3. xxxxxxxxxxx

4. xxxxxxxx

5. XXXX

6. xxxxxxxxxxx

7. ferbam

8. xxxxxx

9. xxxxxxxxxxx

10. xxxxxxxxxx

11. xxxxxxx

12. xxxxxxxxxx

13. xxxxxxxxxx

14. xxxxxxxxx

15. zineb

E. Xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx nebyly zařazeny xx xxxxxxx X xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS, xxxxxxxxx byly x této přílohy xxxxxxxx

F. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx

x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx analytické xxxxx, xxxx

x) xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx lidí, xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, určené xxx xxxxx do xxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx unii.

Poznámka:

Účinné xxxxx uvedené xxx xxxxxxx X xx X xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx, mimo xxxxxxx, xxx jejich použití xx xxxxxx omezeno xxxxxxxx xxx pro xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxx xxxxxxxx ohroženo xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha č. 10 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

1. xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxx správné x xxxxxxxx odborné xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx dostatečně xxxxxx dávkování x xxxxxxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx zajišťovat xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx cílovou plochu xxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plnění zásobních xxxxxx,

6. xxx vybaveny xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxx,

7. xxx xxxxxxxxx proti xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx kapaliny,

8. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx opakované nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

9. být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx provozními xxxxxxx,

10. být xxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx je x xxxxx obsluhy xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxx xxxxx zastavit,

11. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx vyprázdnění,

12. xxxxxxxxx snadnou x xxxxxxxxx xxxxxx,

13. umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx,

14. xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx označením x xxxxxx xxxxx:

x) xxxxx x adresa xxxxxxx xxxx dovozce,

b) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x rok xxxxxx,

x) xxxxxxx hmotnost,

15. být xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxxx čerpadlo x xxxxxxx xx druh x typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází v xxxxx):

x) xxxxx x xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx,

x) typ xxxxxxxx,

x) xxxxxxx číslo x xxx výroby,

d) xxxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx,

16. být xxxxxxxx tryskami xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx musí xxx zřetelně xxxxxxxx xxxxxx údaji (xxxxx xxxxxx xxxx rozptylovače x xxxxxxx xx xxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x úvahu):

a) xxxx,

x) xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

17. vyhovovat xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx technickým xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾,

19. odpovídat xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx²⁾.

Xxxxxxx č. 11 k vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXX X XXXXXX X XXXXXXX MECHANIZAČNÍHO XXXXXXXXXX

Návod k xxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxxx xxx "stroj") xxxxxxxx v českém xxxxxx xxxxx x

1. xxxxxx stroje, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozsahu xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud přichází x xxxxx,

3. xxxxxxxx vybavení xxxxxx x jeho xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

4. postupu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx kapaliny x souvisejících bezpečnostních xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxx xxx vyprazdňování x xxxxxxx xxxxxx, případně xxxx asanaci,

6. xxxxxxxxx ok xxxxxx,

7. xxxxxxx xxx xxxxxxxx dávkování,

8. xxxxxxxxx množství, které xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovat,

9. lhůtách, po xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kapaliny,

10. xxxxxxx nebo vyloučení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx hnojiv,

11. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na jiné xxxxxxxx,

12. xxxxxxxxxx xxxxxxx s jinými xxxxx mechanizačních xxxxxxxx x xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxxxx opatření,

13. xxxxxxxxx kontroly xxxxxx,

14. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx okrajů pozemků,

15. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxxxx x vertikálním xxxxx xx obvyklých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, jak xxxxxx xxxx zanášení na xxxxxxxx možnou míru,

16. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx x. 12 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

TECHNOLOGICKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXX XXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků x x xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 2. až 6.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX XXXXXXX PLODIN

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxx čerpadla xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx trysek x xxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxx 0,4 xx 0,6 XXx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kapaliny x nádrži.

2.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx viditelně xxxxxxxx.

2.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx jím xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hřídele energetického xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Nádrž xx xxxxxx naplněna xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xx a z xxxxxxxx otvoru xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx unikat xxxxxxxx.

2.3.2 X plnícím xxxxxx nádrže xxxx xxx xxxx.

2.3.3 V xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx tlaku.

2.3.4 Xxxxx musí xxx xxxxxxxx zřetelně čitelným xxxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx nádrže.

2.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízením x přípravě xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a x xxxxxx tohoto zařízení xxxx xxx xxxxxx.

2.3.6 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx xxx čištění xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4 Měřící, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx")

2.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx regulace xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxx.

2.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx lehce xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx části xxxxx xx akceptováno.

2.4.3 Stupnice xxxxxxxxx musí být x xxxxx obsluhy xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx používaný xxxxxx xxxxxxxxxx tlaků. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx:

x) po 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx od 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 MPa xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx tlaky nad 2,0 XXx.

2.4.4 Stupnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 mm.

2.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,1 xx 0,8 MPa včetně,

b) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 do 2,0 MPa xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx pracovní xxxxx xxx 2,0 XXx.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxx činnost xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí měřit x xxxxxxxx xxxxxx 5 % od xxxxxxxxxx hodnot.

2.5 Xxxxxx xxxxxxxx

2.5.1 Rozvod xxxxxxxx xxxx xxx těsný x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovním tlaku.

2.5.2 Xxxxxx rozvodu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx zlamování xxxx xxxxxxx.

2.5.3 Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlaku xxxxxxxxxx kapaliny (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxxx xxx xxxxx xxx 10 % xxxxxxx tlaku xx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxx

2.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx čerpadla. Xxxxxx xxxxxx xx nepovažují xx filtr xx xxxxxxx větvi čerpadla.

2.6.2 Xxxxxx filtrů xxxx xxx vyměnitelné.

2.7 Postřikový xxx

2.7.1 Xxxxx je xxxxxxxxxx rám vybaven xxxxxxxxxxxx vyrovnáváním xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx funkční.

2.7.2 Xxxxx xx pracovní záběr xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10 m, xxxx xxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxx.

2.7.3 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx vybaven xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxx funkční.

2.7.4 Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxxx.

2.7.5 Xxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx okraji xxxxxx (rozptylovačů) a xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx v xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stojí xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxx xxxxx xxx ± 100 xx.

2.7.7 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx sekcí.

2.8 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

2.8.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx shodné (xxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx) xx celém xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), jestliže xxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx (filtry xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

2.8.2 Xx 5 x xx uzavření xxxxxxx tlakové xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Při xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx rovnoměrnost xxxxxxxx xxxxxxxx tryskami (xxxxxxxxxxxx) v celém xxxxxxx pracovního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx hodnocená xxxxxxxxx koeficientem xxxxxxxxx 10 %. Rozdíl xxxx množstvím xxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivými xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx hodnotou xxxxx přitom překročit ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxx příčné rovnoměrnosti xx xxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx, nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) pro použitý xxxxxxxx xxxx.

3. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Výkon xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx trysek x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x zároveň, xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání xxxxxxxx x nádrži.

3.1.2 Čerpadlo, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx ventil, xxxxx je jím xxxxxxxx vybaveno, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracuje xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx energetického xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nádrž xx xxxxxx naplněna xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxx.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo x xx a x plnícího xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx uzavřen, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.3.2 X xxxxxxx otvoru xxxxxx xxxx být síto.

3.3.3 X xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3.3.4 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zřetelně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x x místa xxxxxx xxxxxx.

3.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxx.

3.3.6 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx přípravků xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx toto xxxxxxxx xxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x musí xxx xxxxx.

3.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx připojeny xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

3.4.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.4 Stupnice xxxxxxxxx xxxx být x xxxxx obsluhy xxxxxxxx čitelná a xxxxxx xxx používaný xxxxxx pracovních xxxxx. Xxxx xxx dělena xxxxxxx:

x) po 0,02 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx včetně,

b) xx 0,1 XXx pro xxxxxxxx tlaky xx 0,5 do 2,0 XXx včetně,

c) po 0,2 XXx pro xxxxxxxx tlaky nad 2,0 XXx.

3.4.5 Stupnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx průměr 63 mm.

3.4.6 Přesnost xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 MPa xxx pracovní xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx včetně,

b) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx pracovní xxxxx xxx 2,0 XXx.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx plošné xxxxx, xxxx měřit x největší chybou 5 % od xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx

3.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx povoleném xxxxxxxxx xxxxx.

3.5.2 Xxxxxx rozvodu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx tak, aby xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx pracovního xxxxx aplikované kapaliny (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x přívodem xxxxxxxx x jednotlivým xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nesmí xxx xxxxx než 15 % hodnoty xxxxx xx xxxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Xx tlakové xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx. Xxxxx xx mechanizační prostředek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx čerpadlem, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx větvi xxxxxxxx. Filtry trysek xx xxxxxxxxxx xx xxxxx na tlakové xxxxx xxxxxxxx.

3.6.2 Xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

3.7.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) umístěné xxxxxxxxxx na levé x xxxxx straně xxxxxxxxxx rámu xxxx xxx shodné (typ, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, protiodkapové zařízení) xxxx xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Xx 5 x od uzavření xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx kapalina.

3.7.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx být xxxxx xxxxxxx z činnosti. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tryskového xxxx xxxx být xxxxx xxxxxxx symetricky a xxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx, jeho xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ventilátoru x xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx části xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx vzduchu xxxx xxx xxxxxxx.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) musí xxxxxxxx xxxxxxxx výstřikový xxxxxxx (xxxxxxxx obrys x stejnoměrný xxxxxxx), x xx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trysek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx se nesmí xxxxxxxxxx o xxxx xxx 10 % xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

4.1.1 Xxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, případné xxxxx xxxxx odporovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx osiv.

4.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxx, měřící a xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx.

4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

4.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx funkční x xxxxxxx dávkování podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx překročit ± 7 % xx průměrné xxxxx xx sedmi xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx se nesmí xxxxxxxx x více xxx ± 10 % xx xxxxx xxxxxxxxx.

4.3 Dávkování osiva

4.3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx funkční x xxxxxxx dávkování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx funkční x těsné.

4..4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí být x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx poškozené.

5. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ

5.1 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx otáčkách xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přitom xxxxxxxx xxxxxx xx poloviny xxxxxxxxxxx xxxxxx vodou x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx.

5.2 Xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx

5.2.1 Xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx musí být xxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx. Připouští xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xx xxxx 10 xxxxx od jedné xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxx 5 x.

5.2.2 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx spolehlivě xxxxxxx.

5.3 Dávkování

5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxx musí odpovídat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx nesmí xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Přesnost xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylkou xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx překročit ± 5 %. Měření xx xxxxxxx 3 x při xxxxxxxxx x nejvyšším xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

6. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ PRO XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXX (XXXX XXX "XXXXX")

6.1 Čerpadlo

6.1.1 Xxxxx čerpadla xxxx, xxx xxxxxxx největších xxxxxx a při xxxxxxxxx nejvyššího xxxxxxxxxx xxxxx doporučeného xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx míchacím xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání xxxxxxxx v xxxxxx.

6.1.2 Xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.3 Pojistný xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx fungovat.

6.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

6.2 Míchací xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx viditelné víření xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hřídele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zhruba xx xxxxxxxx jmenovitého xxxxxx xxxxx.

6.3. Xxxxx

6.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xx x z plnícího xxxxxx xxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxxx, xxxxx unikat kapalina.

6.3.2 X plnícím xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxx.

6.3.3 Nádrž musí xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stavoznakem, xxxxx xx viditelný x xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

6.3.4 Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx spolehlivě xxxxxxxx a v xxxxxx xxxxxx zařízení xxxx xxx mřížka.

6.3.5 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.4 Regulace

6.4.1 Xxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxx.

6.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxxx xxxx být připojeny xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nebo horní xxxxx trupu xx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Stupnice xxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx používaný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) po 0,1 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.4.4 Analogové tlakoměry xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

6.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx pro pracovní xxxxx xx 0,1 xx 0,8 MPa xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.5 Xxxxxx kapaliny

6.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx těsný x při největším xxxxxxxxx pracovním xxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

6.6 Xxxxxxxxxx xxx

6.6.1 Xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx dle XXX 280312, XXX 280337 x XXX 28&xxxx;0338.

6.6.2 Xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx nezávislý xxxxxxx xxxxxxxxxxx stezek x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

6.7 Rozptyl

6.7.1 Xxx xxxxxx xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kapaliny xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x celém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koeficientem xxxxxxxxx 10 %. Xxxxxx xxxx množstvím xxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivými xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx přitom xxxxxxxxx ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx x hlediska xxxxxxxxxx postřikového xxxx xxxx xxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) možné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx rovnoměrnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx použitý xxxxxxxx xxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx testování xxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x funkční zkoušku xx xxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

1.3 Kontrolní xxxxx se provedou

a) xx použití xxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx, x němž výsledky xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx,

x) xx xxxxxxxxxxxxx prostředku zbaveném xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a pomůckami, xxxxx xxxxxxxx požadavkům xxxxx přílohy č. 13.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX POLNÍCH XXXXXX

2.1 Provede se xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.1.1 až 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x funkční zkouška xxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxx 2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x tryskám xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx nádrže x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Provede xx kontrola, měření x xxxxxxx zkouška xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 2.4.1 xx 2.4.6. Podle xxxxxxxxx xxxx 2.4.5 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx provedena xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx provedeno xxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx rozvodu kapaliny, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx oddílu X. xxxx 2.5.1 až 2.5.3. Xxxxx požadavků xxxx 2.5.3 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxx zkoušce xxxx xxx na tlakoměru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanoveny xxxxxxx dva referenční xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku musí xxx pro xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxx se xxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 2.6.1 x 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx se kontrola x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.7.1 xx 2.7.7.

2.8 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx trysek (rozptylovačů), xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 2.8.1 a 2.8.2.

2.9 Xxxxxxx se xxxxxx xxxxxx rovnoměrnosti xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 2.9.1 xxxx 2.9.2. Měření xxxxx xxxx 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx A. xxxx 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvede xx výrobcem xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx postřikovače x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zahájí xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx okrajem xxxxxxxxxx xxxxxxxx se řídí xxxxxxxxxxx výrobce xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x ohledem xx jejich xxxx xxxxxxxx a rozteč xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx naměřených xxxxxx x zpracováním xxx xx měření xxxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxx 60 xxxxxx x z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x ostatních (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx zachyceného množství xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 x, objemu ± 5 xx x xxxxxxxxx ± 5 x. Xxxxxx xx xxxxxxx na xxxxx záběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. od xxx xxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, výjimečně xx osy xxxxx xxxxxx xx osu xxxxxxxxxxxx trysky, jestliže xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx konstrukce xxxx rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedovoluje xxxxx xxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx po xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxxxx.

x) xxxxxx A. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx trysek měří xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 60 s. Xxxxxx xx opakuje xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx tří xxxxxx. Měření xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředku, který xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podporou xxxxxxx s vypnutým xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX URČENÉ X XXXXXXXX XXXX ROSENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Provede xx kontrola x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxx 3.2. Xxxxxx kapaliny k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkových xxxxxxxx, xxx splňují požadavky xxxxx xxxxxx A. xxxx 3.3.1 až 3.3.6.

3.4 Provede x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému, xxx splňuje požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.4.1 xx 3.4.7. Podle požadavků xxxx 3.4.6 může xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx prostředku xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx vzestupu x xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxx xx kontrola a xxxxxxx zkouška rozvodu xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 3.5.1 xx 3.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.5.3 xxxx xxx cejchovaný xxxxxxxx tlakoměr xxxxxxx xx xxxxxx kapaliny x sekcím. Xxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx referenční xxxxx. Xxxx tlakoměr mechanizačního xxxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx této xxxxxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx zkušební tlakoměr.

3.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx filtračního xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx zkouška xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Provede xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx vzduchu, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. bodů 3.8.1 až 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x měření xxxxx xxxxxx (rozptylovačů), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.9.1 a 3.9.2. Xxx měření podle xxxxxxxxx xxxx 3.9.2 xx provede trojí xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx při nejčastěji xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xx xxxx 60 sekund. Xxxxxx je možno xxxxxxx xxxxx na xxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx zachycení a xxxxxx kapaliny xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx demontáži xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (rozptylovačů) se xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx (3 xxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ovládacích, xxxxxxxx, regulačních a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, funkční xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.2.1 a 4.2.2. Pro xxxxxx xxxxx požadavků xxxx 4.2.2 xx:

x) u xxxxxxxxxxx pracujících xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x xx zjištěním xxxxxxxx xxxxx prošlého mořičkou xx xxxxxxxx času. Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x za xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x.x^-1. Xxxxx se xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xx ustálení xxxxx xx po xxxx 60 x xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx) xx vhodné nádoby. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx nejméně 7 x x průběhu xxx 20 minut. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx v mořící xxxxxxxx x objemu xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx kapaliny určená xxx jednu vsádku, x to xxxxxxx 7 x. Pokud xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx ředí, odvodí xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x mořící kapalině x xxxxxx zachycené xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxx se xxxxxxxx x funkční xxxxxxx dávkovacího xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 4.5.1 x 4.5.2.

5. XXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxx 5.1.

5.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxx, rozvodu xxxxxxxx x měřicího, kontrolního, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Provede xx xxxxxxxxx provozního xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx tlak x xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxx 15 x celková průtočnost. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 3 x. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx doporučený pracovní xxxx a po xxxxxxxx výkonu xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku x zhodnotí xx xxxxxxx požadavků podle xxxxxx X. xxxx 5.3.1 x 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXX

6.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx A. xxxx 6.1.1 xx 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx se xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxx 6.2. Přívod xxxxxxxx x tryskám xx xxxxxx xxxxxxx.

6.3 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x dalších xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Provede xx xxxxxxxx, měření x funkční zkouška xxxxx zařízení xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Provede xx xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx rozptylu, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.9.1 nebo 2.9.2. Xxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1 xx xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx X. bodu 2.9.1 xx mechanizační prostředek xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nejčastěji xxxxxxxxx pracovní xxxxx x xx stabilizaci xxxxxx se xxxxxx xxxxxx. Vzdálenost xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx horní xxxxxx xxxxxx pražce (xxxxxxx xxxxxxxx cesty xxxxx). X zkušebních xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x zpracováním dat xx xxxxxx provádí xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x x hodnot xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx (elektronických) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx. Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 x, objemu ± 5 xx x hmotnosti ± 5 x. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx záběru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxx. od xxx krajní xxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx osy xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx trysky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx koncích xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx konstrukce xxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx nedovoluje xxxxx xxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, avšak bez xxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxxxx.

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx trysek měří xxxxxxxxxxxx nátoku jednotlivých xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx se opakuje xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx jako průměr x těchto xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředku, který xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x případě xxxxxxxxxxxx s podporou xxxxxxx s vypnutým xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx nádoby ani x přerušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. XXXXXXXXX X FUNKČNÍ ZPŮSOBILOSTI

7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. stanovené xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, vydá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxx x funkční xxxxxxxxxxxx", xxxxx obsahuje xxxxxxxxxxx xxxxx vzorů x příloze č. 14. Dále xxxx provozovateli mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označí xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

(xxxxxxxxx xxxxx)

XXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx razítka xxxxxxxxxx kontrolního testování)

Platí xx:

(xxxxx a rok xxxxx xxxx platnosti xxxxxxxxx o funkční xxxxxxxxxxxx)

7.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xxxxx oddílu A., xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zprávu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx byl podroben xxxxxxxxxxx testování, xx xxxxxx do xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tyto údaje:

a) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx prostředek,

c) adresu xxxxx (xxxxxxxx) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx (bydliště) xxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) výrobní xxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

f) xxxxx osvědčení, xxxxx xx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,

x) xxxxxxxx osvědčení, xxxx-xx xxxxxx.

Xxxxxxx č. 13 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx, přístroje x pomůcky používané x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

1. XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

x) xxxxx xxxxxx 100 xx,

x) xxxxx žlábků xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x ± 1 xx, x žlábkových xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx xxxxxx 80 xx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx vrcholem a xxxx žlábku,

e) xxxxx xxxxxx nejméně 1,5 x,

x) pokud xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 500 xx, stupnice xxxxx xxxx xxx xxxxxx maximálně xx 10 ml, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx překročit 10 xx xxxx 2 % xxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 1 xx, x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 4 % při xxxxxxx 300 ml.min^-1.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX

x) xxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxxx xx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxxxxx udává xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (MPa)	Max. dělení xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx xxxxxxxxx	Xxx. hodnota xxxxxxxx (XXx)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	25
&xx; 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. XXXXXXXX PRŮTOKOMĚRY

Xxxxx měřícího xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX JEDNOTLIVÝCH XXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx průtočnosti trysek xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxx nejméně 1,5 % měřené xxxxxxx.

X. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vybavena xxxxxx přístroji a xxxxxxxxx:

1. XXXXXXXXX

2. XXXXXX XXXXX

3. XXXXXX

4. XXXXXXX XXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

5. XXXXXXXX XXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx X xxxx 1. xx 4. jsou xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx*), xxxxxxxxxx ke kontrolnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx č. 14 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXX X XXXX XXXXXXX X XXXXXXX ZPŮSOBILOSTI MECHANIZAČNÍHO XXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx způsobilosti

mechanizačního xxxxxxxxxx xxx polní plodiny xxxxx §36 a 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, x platném xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. druh: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx k čištění xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - přesnost		x
Průtokoměr		x
Rozvod xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxx xxxxx s překážkou		x	x
Ochrana xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx stavitelnost		x	x
Rozteč xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx trysek xx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Na základě xxxxxxxxxxx testování xx xxxxx xxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilý x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx období

od .................... xx .........................

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x. ... ................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Název, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx registru xxx §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma x xxxxxx sídla xxxxxxxxx osoby nebo xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

⁴⁾ X kladném případě xxxxxx "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. hodnoty xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxxxxxx kultury

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kultury xxxxx §36 x 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx znění.

I. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. druh: 2. xxxxx:

3. typ: 4. rok výroby:

5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx provedeného testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ventil		x	x
Míchací xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx otvoru		x	x
Kompenzace xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, průměr		x
Tlakoměr - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx		x	x
Těsnost		x	x
Umístění		x	x
Pokles xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx filtr		x
Sací xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, kryty x xxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx základě xxxxxxxxxxx testování xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x aplikaci přípravků xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx kontrolního testování x. ....... ..................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Název, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ V xxxxxxx registru xxx §35 zákona č.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Zjištěná xxxxxxx

X. Xxxxxxx xxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx způsobilosti

mořícího xxxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, v platném xxxxx.

X. Identifikační xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx		x	x
Shoda x&xxxx;xxxxxxxxxxx - xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx	Popis
Použité xxxxx	&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx mořidla (x.x^-1)	&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x.xxx^-1)	&xxxx;
Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (kg)
Způsob xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)	&xxxx;
Xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxx	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mořící zařízení xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

od .................... xx .........................

Za provozovnu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. .... .................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx číslo testační xxxxxxx

²⁾ V úředním xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní označení, xxxx. hodnoty výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

D. Xxxxxxx postřikovací xxxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx způsobilosti

leteckého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

1. druh: 2. název:

3. xxx: 4. rok výroby:

5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx kapaliny	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (rozptylovače)			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Dávkování		x	x
Rozsah
Přesnost		x

Proškrtnuté kolonky xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení funkčně xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx č. ...... ..............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Název, xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx testační stanice

²⁾ X úředním xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx právnické xxxxx nebo adresa xxxxx trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx vypsat "xxx", není-li hodnoceno xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx výkonu apod.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

E. Postřikovací xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x rostlinolékařské péči x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx²⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje³⁾	Označení⁴⁾	Hodnota⁵⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obalů			x
Regulace			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Umístění xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - stupnice, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx rám			x
Obrys xxxxxxx (XXX 280312)	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu rostlin xxx období

od .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx x. ..... ...............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

³⁾ X xxxxxxx xxxxxxx vypsat "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Bližší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. hodnoty xxxxxx xxxx.)

⁵⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 91/2002 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.10.2002.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx měněn xx doplňován.

Právní xxxxxxx x. 91/2002 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.5.2004.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Rady 91/414/EHS x uvádění xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx trh.

2) Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zahraničních věcí č. 7/1995 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxx dohody xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx.

3) Vyhláška č. 27/1999 Sb., x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x nařízení vlády x. 25/1999 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx x. 258/2001 Xx.

5) Xxxxx č. 153/2000 Sb., o nakládání x geneticky modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.

6) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x technických xxxxxxxxxxx na xxxxxxx x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 71/2000 Xx. a xxxxxx x. 102/2001 Sb.

7) Xxxxx č. 157/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx č. 352/1999 Xx., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 458/2000 Xx. a xxxxxx x. 185/2001 Sb.

8) Zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.

9) Xxxxxxxx xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x xxxxxxxx vlády x. 25/1999 Xx.

11) Xxxxxxxx č. 90/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx a xxx xxx používání přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx.

12) §11 x 12 xxxxxx x. 157/1998 Sb.

13) Xxxxxxxx č. 26/1999 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx x označení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx.

14) §2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., obchodní xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 370/2000 Sb.

15) Zákon č. 353/1999 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxxxx havárií xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemickými xxxxxxxxx x x xxxxx zákona č. 425/1990 Xx., o xxxxxxxxx úřadech, xxxxxx xxxxxx působnosti x x některých dalších xxxxxxxxxx s xxx xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (xxxxx x xxxxxxxx závažných xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. x) zákona x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

17) Xxxxx č. 23/1962 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Sb.

19) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx zákona x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. x xxxxxx Xxxxxxxxx soudu x. 30/1998 Xx.

20) §6 xxxx. x) xxxxxx.

21) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., o xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx).

22) Zákon č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx minerálních xxx, xxxxxxxxxx léčebných lázních x lázeňských xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

24) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

25) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

26) Příloha č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 170/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx nařízení vlády x. 15/1999 Sb. x xxxxxxxx vlády x. 283/2000 Xx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx č. 1

1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.

2) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Standartization

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Apllied Xxxxxxxxx

4) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

5) Chemical Xxxxxxxx Service

6) Collaborative Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Analytical Xxxxxxx

7) European Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Substances

8) Xxxxxxxx Xxxx xx New Xxxxxxxx Substances

9) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Organization xx xxx Xxxxxx Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Cooperation xxx Xxxxxxxxxxx

11) Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx

12) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx

*) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx Criteria - Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Pathology

**) Guidelines xxx Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxxxxxx by the Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Association´s Xxxxxxxxxxxx

Task Xxxxx. xx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Resource xxx Information Centre (XXXX), Xxxxx Xxxxxxx, 1991

13) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx.

14) Xxxxxxx xx Xxxxxxxxxxxxx Toxicology xxx Xxxxxxxxx.

15) Doba, xx xxxxxx xxxxxxxx x polních podmínkách xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50/90 % xxxxxxxxx množství xxxxx.

16) Doba, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nenalezne xxxx xxx 50% výchozího xxxxxxxx xxxxx.

17) Lowest Xxxxxx Concentration

18) Xx Xxxxxxxx Xxxxxx Concentration

19) No Xxxxxxxx Effect Xxxxx

19) Xxxxxxxx xxx Mediterranean Plant Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

***) Ze xxxxxxxx ESCORT (European Xxxxxxxx Characteristics of Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx), 28 až 30. xxxxxx 1994, XXXX 0-95-22535-2-6.

20) Xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.

21) Dokument 1663/XX/94 Xxx. 8. 22.4.1998, xxxxxx Evropskou xxxxxx.

Poznámky x xxxxxxx x. 2

1) Odpovídají příloze XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS

2) Xxxxxxxxxxxx xxx Economic Xxxxxxxxxxx xxx Development

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx for Xxxxxxxxxxxxxxx

4) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemicals Xxxxxxxxxx

6) Xxxxxxxx Xxxx xx Xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

7) International Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Applied Chemistry

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

9) Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxx

10) Groupment Xxxxxxxxxxxxx des association xxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxx xx produits Xxxxxxxxxxxxx

11) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxx Xxxxxx

12) Xxxxxxxx xxx Mediterranean Xxxxx Xxxxxxxxxx Organization

*) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx xxx International Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Volume 13, Xx 2, 1985.

13) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx

*) XXX/XXXX (1993) Rozhodovací xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Society xx Environmental and Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx

15) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

**) XXXX/XXXX (1993) Xxxxxxxxxxx schémata xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX XXXX Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

16) Toxicity Xxxxxxxx xxxxx

17) Xx Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) Ne Xxxxxxxxx Level

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 4

1) Vyhláška č. 283/2001 Sb., o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x chemických přípravků (xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

2) Xxxxxxxxx XXX EN 45001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.

3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí se xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx zkoušení přípravků xxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem zabezpečit xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto zkoušek x xxxxxx; xxxx xxxxxxxx se týkají xxxxxxxx, za kterých xx xxxx zkoušky x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4) "Xxxxxxxx xxxxxxxx" odpovídá "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) vyhlášky č. 283/2001 Sb.

5) "Xxxxxxxx xxxxx" odpovídá "xxxxxxxxxxx xxxxx" podle §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

6) Standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxxxxxx č. 283/2001 Xx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 5

1) Směrnice Xxxx 97/57/ES, xxxxxx se xxxxxxx příloha XX xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX.

2) Číslo xxxxxxx x závorce odpovídá xxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/EHS.

3) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx.

4) Xxxxxxxxxx xxxxx Intake.

5) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 10

1) Xxxxxxxx xxxxx vydané Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (CEN), xxxxxxxxx:

EN 907: Xxxxxxxxxxxx požadavky na xxxxxx xx ochranu xxxxxxx

XX 12761 - 1: Zemědělské x xxxxxxxx stroje - Postřikovače a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 1: Xxxxxx

EN 12761 - 2: Xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx - Postřikovače x aplikátory kapalných xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí - xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxxxxxx

XX 12761 - 3: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx stroje - Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 3: Rosiče x xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxxx

XXX 4102: Xxxxxxxx xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx pro stroje xx ochranu rostlin

XXX 5682; část 1: Zkušební metody xxx xxxxxx

XXX 5682; xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx

XXX 5682; xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX 6686: Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

ISO 8169: Xxxxxxxxx trysek a xxxxxxxxx

XXX 9357: Xxxxxxx nádrž; plnící xxxxx

XXX 10625: Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

XXX 10626: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

ISO/DIS 13440: Stanovení technického xxxxxx

XXX/XXX 13441-1: Xxxxx pro rosiče - xxx Layont

XXX/XXX 13441-2: Xxxxx xxx xxxxxx - xxxxxxxx díly.

Poznámky x xxxxxxx x. 13

*) Xxxxx č. 505/1990 Sb., x xxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 69/1991 Sb., xxxxxx xx provádí xxxxx o metrologii xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.