EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 30.05.2004.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

XXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx zemědělství

ze xxx 26. xxxxx 2002

x xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 3 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx zákona č. 409/2000 Xx. a xxxxxx č. 314/2001 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") k xxxxxxxxx §18 xxxx. 1, §19 xxxx. 1 xxxx. g), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 xxxx. x), §25 odst. 7, §26 odst. 1 a xxxx. 2 písm. g) x x), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 x 3, §33 odst. 2, §34 xxxx. 1, §35 odst. 1 xxxx. x) x xxxx. 2, 3 x 5, §36 odst. 2 xxxx. b) x xxxx. 3 x 4 a §37 xxxx. 2 a 3 xxxxxx:

§1

Předmět xxxxxx

Xxxxx vyhláškou xx x souladu x právem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ a mezinárodní xxxxxxxx, xxxxxx je Xxxxx xxxxxxxxx vázána,²⁾ xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx registraci, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin x pomocných prostředků xxxxxxx xxxxxxx, zacházení x xxxx x xxxxxxxxxx mechanizačních prostředků xx xxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Náležitosti žádosti x xxxxxxxxxx přípravku na xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochrany xxxxxxx

(X §18 xxxx. 1 x §19b xxxx. 2 zákona)

§2

(1) Xxxxxx o registraci xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), kterou žadatel xxxxxx podle §18 xxxxxx, xxxxxxxx:

x) xxxxx x

1. xxxxxxxx a xxxx xxxxxxx zástupci,

2. xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx prostředku,

3. xxxxxxxxx dalším účastníku xxxxxx (§18 xxxx. 4 zákona),

4. přípravku xxxx pomocném xxxxxxxxxx, xxxxx xx předmětem xxxxxxx,

x) předmět žádosti xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx použití v xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), k xxxxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

x) xxxxxxx, xxxxx jsou

1. dokumentační xxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxxxx") o xxxxxx látce xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2,

3. xxxxxxxxxxx x přípravku, xxxxx xxxxxxxx parazity, xxxxxxxxxxx xxxx predátory (xxxx xxx "xxxxxx makroorganismy"), xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. xxxxxxx xxxxx, jejíž práva x xxxxxx xxxx xxxxxxxx (§20 odst. 3 x 4 xxxxxx),

5. xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, že zkoušky x xxxxxxx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxxxxxxxx xxxxx x správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx stanoví příloha č. 4,

d) xxxxxxxxxxxx list, xxx-xx x xxxxxxxx přípravek, xx formě x x obsahem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.³⁾

(2) Xxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxxxxx poskytne Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxx. 3 xxxxxx) xxxx xxxxxxxx osobě [§40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx] xxxxxx Xxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,

x) xx označují xx xxxxx

1. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx tak, xxx bylo patrné, xx jde x xxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx účelům,

2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředek (xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx),

3. xxx-xx o xxxxxxxx xxxxxxxxx, též xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (R-věty)⁴⁾ x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) musejí být xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx složení.

§3

K xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.⁵⁾

§4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx

[X §19 odst. 1 písm. g) xxxxxx]

(1) Technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v příloze č. 5.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx ověřitelné x xxxxxxxx xxxxx, množství x životnosti.

(3) Xxxxxxx-xx z xxxxxx xx použití přípravku, xx xx xxx xxxxxx ve xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx obsažené x xxxx xxxxx xxxx chemicky x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx zhoršení xxxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.

§5

Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků

(K §19a xxxx. 5 xxxxxx)

Xxxxx, xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾ xxxxx xxxxxxx přípravky, xxxxxxxx xxxxxx, že

a) mají xxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,⁷⁾

x) mají x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §13,

x) mají xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných xxxxxx xxxxxxxxx, obalů po xxxx, zbytků aplikační xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zbavování xx zbytků přípravků, xxxxx po nich, xxxxxx xxxxxxxxx kapaliny x vody po xxxxxx aplikační xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,⁸⁾

x) xxxx xxxxxxxxxx bezpečnostní xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pod písmenem x),

x) jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 4,

2. obecné xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xx 18.

§6

Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x ním

[X §21 odst. 1 písm. x) xxxxxx]

(1) Chemické xxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxx výsledků xxxxxx klasifikace xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx⁹⁾ xxxxxxxxxx

a) xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxx písmenného vyjádření,¹⁰⁾

x) standardních xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx jen "R-věty"),

x) standardních xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx jen "X-xxxx").

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx X-xxx x S-vět xxxx xxxxxxxxxxx, v souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,¹¹⁾ na podmínky xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ryb x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx členovců.¹¹⁾

§7

Ustanovení §4 až 6 xx vztahují obdobně xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a zákona).

Náležitosti xxxxxx xx rozšířené xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx), xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

(K §25 xxxx. 7 xxxxxx)

§8

Xxxxxxxxxxx xxxxxx

(1) Návrh xx xxxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx jinou xxxxxxxx, xxx xx stanoveno x xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku") xxxxxxxx:

x) údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

b) xxxxx x přípravku xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx určení x xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

d) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §4 xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx pomocného xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxx §19 odst. 4 xxxxxx, jestliže xxx předpokládat, xx xxx správném xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxx xxxxx x ohrožení xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) návrh návodu x xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx prostředku xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku, xx-xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx lidí x zvířat a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obecného xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, jimž xx má xxxxxxxx.

(2) Návrh xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 6.

§9

Xxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku

Xxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx zahrnul xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx indikace, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu xxxxxxxx xxxx držitele rozhodnutí x registraci tohoto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxx").

§10

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx

(X §25 xxxx. 7 zákona)

(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxx §24 xxxx. 2 zákona x xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx x xx etiketě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx (příloha č. 6 bod 9) vyjádřil xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a jeho xxxxxxxx na xxxxxxx xxxx x příbalovém xxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx balení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx

[X §26 odst. 1 x xxxx. 2 xxxx. x) x x) xxxxxx]

§11

Xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx, jestliže

a) xxxxx, včetně jejich xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx proti xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx tak, xxx při xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxxxx nemohl z xxxx obsah xxxxxxxxx xxxxxx,

x) konstrukce xxxxx umožňuje jejich xxxxx xxxxxxxxxxx,

c) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx nereaguje s xxxxxxx xxxxx,

d) xxxxxxx xxxx provedeny xxx, aby xxxx xxxxxx, zda xxx xxx xxxx předtím xxxxxxx, xx nikoliv,

x) vyhovují též xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním předpisem,¹²⁾ xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx trvanlivě x xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x §26 xxxx. 2 xx 7 zákona.

(2) Xxxxxxxxx rozměry etikety xxxx xxxxxxx x příloze č. 7.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹³⁾ x xxxxx "Dodržujte xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx".

(4) Xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 3 xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx v xxxxxx xxxxxxxx xx nevylučuje, xxxxx xx x xxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

§13

Technické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §27 xxxx. 2 x §34a xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ musí

a) xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxxxx x fyzikální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x xxxxxx biologickou xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x to x při xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,

3. xxxx proniknutím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x veřejné xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx obalů, xxxxxxx x xxxxxxxx a x xxxxxxxx zdraví xxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx k jejich xxxxxxxxxxx přípravky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a pomocných xxxxxxxxxx v souladu x podmínkami uvedenými xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) být vybaven

1. xxxxxxxxx xxxxxxx vody x odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku xxxx zasažení očí xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo pomocné xxxxxxxxxx,

3. prostředky k xxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostor,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovními xxxxxxxxxx x množství xxxxxxxxxxxxx xxxxx fyzických xxxx přicházejících xx xxxxxxx styku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxx xxxx skladovány xxxxxxxxx nebo pomocné xxxxxxxxxx,

5. technickými xxxxxxxxxx x oddělenému xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vylučujícími xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. xxxxxxxxx x průběžnému xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx,

7. technickým xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx skladování biologických xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedenými xx xxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxxx mají xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx uskladněny.

(2) Xxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx nebo požáru, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx jazyce a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxx xxxx xxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx likvidaci xxxxxxx xxxx xxxxxx. Toto xxxxxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁵⁾ xxx-xx x objekty xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xx skladován xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečnému xxxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx obratlovců

(X §29 xxxx. 2 xxxxxx)

Přípravky xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾ xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, kdy již xxxxx nebezpečí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) je zajištěna xxxxxxx zvěře¹⁷⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

(X §29 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Používání přípravků xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, že xx xxxxx zaznamenávají xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx očíslovanými xxxxxxxxx, x xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx den xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxx záznamu xxxxx x používání xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ je xxxxxx x příloze č. 8.

Xxxxxx technické xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

(X §33 xxxx. 2 xxxxxx)

§16

Xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxxxx podkladů pro xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx doložením, xx xxxxx, xxxxx xxxx x nimi xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x této xxxxxxxx xxxxx §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5; pokud xx xxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxxx, musí xxxx osoby doložit, xx splňují podmínky xxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) x jiných xxxxxxxxx je podmíněno xxxxxxxxx, xx

1. osoby, xxxxx mají s xxxx provádět xxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx písmenem a) xxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx předmětem xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,²⁰⁾

2. osoby jiné xxx uvedené pod xxxxx 1 jsou xxxxxxxxx zajistit provedení xxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxx prostředí, x xxxxxxx zvláštní xxxxxxxx xxxxxxxxx Státní rostlinolékařskou xxxxxxx,

3. xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxxxx použití přípravků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx:

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemickými xxxxxxxxx xxxx získané x xxxxxxx xxxxxxxxxx těmito xxxxxxxxx nesmějí být xxxxxxx do xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) pokusy x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx, xxx xxxxxx ohrožena xxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxx,²¹⁾ xxxxxxxxxx léčivých zdrojů x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,²²⁾ povrchové xxxx,²³⁾ podzemní vody²⁴⁾ x vodní xxxxxx,²⁵⁾

x) xxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, zkoušených x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx:

1. výrazné xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx účely",

2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx",

3. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx x obsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravku,

5. xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx v příbalovém xxxxxx),

6. standardní X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxx,⁴⁾

8. xxxxx xxxxx, datum xxxxxx x dobu xxxxxxxxxxxxx,

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx uvedených x souhlasu x xxxxxxxxxxxxxxx použitím xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx přípravku lze xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx souhlasu Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (§33 xxxxxx),

x) xxxxx, xxxxx xxxxxxx pokusy, xxxx vhodná opatření, xxx zabránila ohrožení xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§18

(1) Xxxxxx x xxxxxxx x experimentálním použitím xxxxxxxxx xxxx obsahovat xxxx xxxxx:

a) xxxx,

x) údaje x xxxxxxxx,

c) xxxxx o testovaném xxxxxxxxx,

x) údaje x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a možná xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx použití,

x) xxxxx x předpokládaných xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx dobu trvání xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx zamezení xxxxxxxxx xxxx zkrmení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinného xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxx-xx x experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vzorek xxxxx xxxxxxx xxxxx přípravku, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx přípravku x jeho xxxxx xx šarží xxxxxxx x experimentálnímu xxxxxxx.

§19

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx je xxxxxxx

(X §34 xxxx. 1 xxxxxx)

Účinné xxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxx xx zakázán, x xx i x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jsou xxxxxxx v příloze č. 9.

§20

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xx oběhu a xxxxxxxx, xxxx xx xxxx zapsány x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[X §35 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx, aniž xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxx,

x) xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xx venkovním xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1. horizontálním rámem xx xxxxx nebo xxxxxx tryskou xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

2. rámem xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxx prostorový xxxxxxx nebo rosení,

c) xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx založené xx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx aplikaci, kladení xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx omezené aplikace, xxxxx xxxxxxxxxx životní xxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx zvláštní xxxxxx xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Xxxxxxxxx x technologické xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §35 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10.

§22

Xxxxxxxxxxx přihlášky k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx úředního registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx") xxxxxxxx

x) údaje x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx typu x xxxxxxx jeho xxxxxxx,

2. xxxxx typu,

3. xxxxx x použití, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 11,

4. xxxxx xxxxx potřebné xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) prohlášení x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx,⁶⁾

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10.

(2) Xxxxxxxxx xx podává Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Změní-li xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 písm. b) x x) se xxxxxx, případně xxxxx xxxxxx.

§23

Způsob xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 5 zákona)

(1) Xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx x xxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx prostředků se xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx evidenční nálepkou.

(2) Evidenční xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx spolu x xxxxxxxxxx x zápisu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§24

Stroje, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

[X §36 xxxx. 2 xxxx. x) zákona]

Xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx prostředky xxxxxxx x §20.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx požadavky x technologický postup, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(X §36 xxxx. 3 xxxxxx)

§25

Xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx

x) xxxx uvedeny xx xxxxxxx poprvé xx jejich výroby, xx xxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx do xxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,

b) xxxx xxxxxxx do xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxx xxxx xxxxxx, x xx i x xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxx platným xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxxxx,

x) jsou x xxxxxxx xxxxx užívány, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxx roky, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21; xxxxx xxxxx xxxx lhůtu přiměřeně xxxxxxxxxx, xx-xx mechanizační xxxxxxxxxx zřejmě xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxx

Technologické xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx postup, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provádí, xxxx xxxxxxx x příloze č. 12.

Xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků

(X §36 xxxx. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx postupu xxxxxxxxx x příloze č. 12 xxxxx B, x xx x provozovně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, kde xxxxxxxxxx provádí kontrolní xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 13 x xxxxxxxxxx xx druzích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) návody xx obsluhu a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx mechanizačních xxxxxxxxxx,

x) deníkem testační xxxxxxx, do xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxx vydán xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

§28

Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(K §37 odst. 2 xxxxxx)

Náležitosti x xxxx dokladu x xxxxxxx způsobilosti mechanizačního xxxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 14.

§29

Informace x xxxxxxxxxx testování

(X §37 odst. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanice xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xx 15. následujícího xxxxxx xx uplynulé xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx v souladu x průběžnou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx:

x) xxxxx testování,

x) typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

c) výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx číslo xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) obchodní xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxx a xxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx právnické osoby xxxx xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx provozuje xxxxxxxxxxxx prostředek, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxx a dokladu x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx údaj x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) datum skončení xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti, xxx-xx xxxxx xxxxxx xxxxx.

(3) Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxx provozovatele xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 i xxxx termíny xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx to xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §35 xxxx. 6 x §37a xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxx skutkový základ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

§30

X xxxxxxxxx, xxxxx byly uvedeny xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dosavadní xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx.

§31

Xxxxxxx xx vyhláška č. 84/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx x nimi x technické x xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 120/1999 Xx. x xxxxxxxx x. 42/2001 Xx.

§32

Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2002.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Příloha x. 1 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

POŽADAVKY NA XXXXXXXXXXX O XXXXXX XXXXX¹⁾

XXXXXXXX XXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, poskytují xxxxxxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx člověka, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxx xxxxxxx; xxxxxxxx xx xxxxxxx vhodných mezinárodně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů, xxxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx;

1.3 v xxxxxxx, xx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx o provedených xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx popisem, včetně xxxxxxxxxx, jestliže

- údaje x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nejsou poskytnuty xxxx

- xxxxxxxxxx informací x xxxxx není xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx možné tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx;

1.5 xxx je xx xxxxxxxxxx, informace xx xxxxxxx x xxxxxxx se Směrnicí 86/109/EHS

2.1 Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx získání xxxxx x vlastnostech anebo xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, zvířat x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

XXXX A

CHEMICKÉ XXXXX

1. XXXXXXXXXXXX ÚČINNÉ LÁTKY

Poskytnuté xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx pro úplnou xxxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx x charakterizování její xxxxxx.

1.1 Žadatel (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx (a xxxxxxxx jeho zástupci x Xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Výrobce (identifikace, xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, v xxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxx. Dále xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx se xxxxx kontaktní xxxxx, x xxxxx xx xxxxx název, číslo xxxxxxxx x xxxx) xxx poskytování aktuálních xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dotazů týkajících xx xxxxxx, technologie, xxxxxxxxxx x jakosti xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxx xxxxx v adrese xxxx x počtu xxxxxxx, oznamují xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařská správě.

1.3 Xxxxxx název, navržený xxxx xxxxxxx XXX²⁾ x synonyma

Uvádí se xxxxxx xxxxx dle XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx XXX, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo přijaté xxxxxx názvy (xxxxxxxx) xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ x XX⁴⁾)

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx název podle xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ x xxxxx xxxxxxxxxx XX⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx(x) xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx používaná xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx formulací xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx kódového xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, k xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx, xx kterou xxxx xxxxxxxxx, x země, xx kterých bylo xxxx xx používáno.

1.6 Xxxxx XXX⁵⁾, EHS x XXXXX⁶⁾ (xxxx-xx xxxxxxxx)

Xxxxx se čísla Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, XXX (XXXXXX⁷⁾ nebo XXXXXX⁸⁾ x XXXXX⁶⁾), pokud xxxxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x strukturní xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx- x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx.

1.8 Xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx výchozích xxxxxxxxx, xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Všeobecně xx nevyžadují informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx poskytnuté informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx požadované xxxxxxxxx znovu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx metod x postupů x xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čisté xxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx x g/kg, xx xxxxxxxx materiálu použitém xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x postupů x xxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxx výroby xxxxxxx specifikace na xxxxxxx účinné látky.

1.10 Xxxxxxxxxxxx isomerů, nečistot x aditiv (xxxx. xxxxxxxxxxxxx), jejich xxxxxxxxxx xxxxxx x obsah xxxxxxxxx v x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx isomerů xxxxxxxxx x g/kg, případně xxxxx xxxxxx isomerů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx z dalších xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx v x/xx.

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x množství 1 x/xx nebo xxxxxx, uvádí xx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx, následující informace:

- xxxxxxxx název dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- obecný xxxxx xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x x/xx

Xx-xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxx produkty, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem ke xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologie, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx x uvádí xxxxx každé z xxxxxx látek. X xxxxxx případech xx xxx xxxxxx takovou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx metoda a xxxxx stanovení, xxxxx xxxx xxx dostatečně xxxxx. Dále se xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) a XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx v x/xx.

Xxxxxx-xx xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx výrobního xxxxxxx, xxxxxxxxx xx požadované xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx složku xxxx neidentifikují sloučeninu xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxx xx podrobné xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx též obchodní xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx účelem zvýšení xxxx stability a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxx se o xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a CA⁴⁾

- xxxxxx xxxxx dle XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxx

- čísla XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx vzorec

- xxxxxxxxxx hmotnost

- maximální xxxxx v x/xx.

X xxxxxxxxxx xxxxxx, vyjma xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx:

- odpěňovací xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx

- xxxxxx

- xxxxxxx xxxxxx

- dispergační xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx

- xxxx (specifikovat)

1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx šarží

X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx výsledky xxxx obsahovat kvantitativní xxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx x x/xx, xxx všechny složky xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx než 1 x/xx x xxxxxxx xxxxxx jejich xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx 98 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, které xxxx nežádoucí xxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x účinků xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx zahrnují xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorků, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx u xxxxx x xxxx.

Xxxxx xx to xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxx materiál xxxxxx xxx získání toxikologických xxxx ekotoxikologických údajů.

2. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX ÚČINNÉ XXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x chemické vlastnosti xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x relevantními xxxxxxxxxxx slouží x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Uváděné xxxxxxxxx xxxx umožnit xxxxxxx:

- xxxxxxxxxxxx chemického x fyzikálního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x účinnou xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- výběr xxxxxxxx omezení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx není specifikováno xxxxx.

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spojenou x přípravky xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx přípravek xxx xxxxxx xxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx pro člověka, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xxx zvážení způsobu xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx zařazení do xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾. Xxxxxxx xx specifikací XXX⁹⁾ se xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx provádí zkoušky, xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx účinná xxxxx xxxx specifikace. X xxxxxx xxxxxxxxx xx uvádí xxxxxxxx xxxxx(x) xxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx materiálu, xxxxx xxxx xxx co xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx čistoty xx xxxxx než 980 x/xx, xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx posouzením x xxxxxxxxxxx xx prokazuje, xx byly xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx možnosti xxx xxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx.

2.1 Xxxxxxx xxxx x teplota xxxx

2.1.1 Teplota xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx x xxxxx podle metody XXX A 1. Xxxxxx se provádí xx do 360 °X.

2.1.2 Pokud je xx xxxxxxxxxx, stanoví xx xxxxxxx tání xxxxx xxxx čisté xxxxxx xxxxx, x xx xxxxx metody XXX X 2. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xx 360 °X.

2.1.3 Nelze-li xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx x důvodu xxxxxxxx xxxx sublimace, xxxxx se xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx hustota

V xxxxxxx, že xxxxxx xxxxx je x xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, stanoví xx xxxxxxxxx xxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx a xxxxx xx podle xxxxxx XXX X3.

2.3 Xxxx xxxxxxxxxx xxx x (Xx), těkavost (xxxx. Xxxxxxx konstanta)

2.3.1 Xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx účinné xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx EHS X 4.

2.3.2 X xxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxx jsou x xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxx (Henryho xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxx rozpustnosti xx vodě x xxxxx nasycených par x xxxxx se x (Xx.x³.xxx^-1).

2.4 Vzhled (xxxxxxxxx xxxx, barva, xxxx a xxxxxx, xxxx-xx známy)

2.4.1 Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxxx zbarvena) x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx látky.

2.4.2 Xxxxx xx xxxxx vůně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx účinné xxxxx, zaznamenaný při xxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xx výrobních xxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx délkách

2.5.1 Xxxx xx x uvádí xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx pro interpretaci: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (UV/VIS), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx (XXX) a xxxxxxx xxxxxxxx (MS) xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx extinkce xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx x molekulární extinkci x UV/viditelné oblasti x xxxxx xx, xxxxx je to xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx 290 xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X případě xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2 Xxxx xx a xxxxx XX/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, XX, NMR x XX spektra, xxxx-xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologických, xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx ve xxxx, xxxxxx xxxxx pH (4 až 10) xx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx vyčištěné xxxxxx xxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x uvádí podle xxxxxx XXX X 6. Toto stanovení xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. x xxxxxxxxxxx xxxx x rovnovážném xxxxx s atmosférickým xxxxxx uhličitým). Xx-xx xxxxxx látka schopna xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xx provádí v xxxxxxx xxxxxxxxx (rozsah xX 4 xx 6) x v xxxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xX 8 xx 10) x xxxx xx xxx uvedeno. Xx-xx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxx stanovit, xxxxx xx zdůvodnění xxxxxxxx xx výsledcích xxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx x xxxx uvedených organických xxxxxxxxxxxxxx xxx teplotě 15 xx 25 °X se stanoví x xxxxx, je-li xxxxx než 250 x/xx; specifikuje xx xxxxxxx xxxxxxx:

- alifatický xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx x-xxxxxx

- xxxxxxxxxx uhlovodík: přednostně xxxxx

- xxxxxxxxxxxx uhlovodík: xxxxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxx

- xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxx: přednostně xxxxxxxxxx.

Xx-xx pro danou xxxxxxx látku xxxxx xxxx xxxx x xxxxxx rozpouštědel nevhodné (xxxx. xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx), xxx xxxxx nich použít xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx xxxxxx xxxxx pH (4 xx 10)

Stanoví xx x uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx xxxxx účinné látky xxxxx xxxxxx EHS X 8. Xx-xx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xXx (&xx; 12 xxx xxxxxxxx, &xx; pro xxxxxx), xxxxxxx xx xxxx xX (4 xx 10).

2.9 Xxxxxxxxx xx xxxx, rychlost xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx degradace, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xX (4 xx 9)

2.9.1 Rychlost xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx &xx; 95 %) pro xxxxxx x xxxxxx xX 4, 7 x 9, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x uvede podle xxxxxx EHS X 7. U xxxxx x xxxxxx rychlostí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx při 50 °X nebo jiné xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx je xxx 50 °X xxxxxxxxx xxxxxxx, stanoví xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xx Arrheniův xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx 20 °X. Vzniklé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x sleduje xx xxxxxxxx xxxxxx tvorby. Xxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx DT 50.

2.9.2 X látek x molekulárním (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx koeficientem ε &xx; 10 l.mol^-1.cm^-1 xxx xxxxxx xxxxx λ ≥ 290 xx xx stanoví x xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx isotopem, x xxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx) xx xxxx xxx 20 až 25 °X xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x sterilních xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxx nelze xxxxxx senzibilizátory, jako xxxx. aceton. Xxxxxxxx xxxxx xxxx simulovat xxxxxxxx xxxxxx x xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx spektra x xxxxxx xxxxx λ &xx; 290 xx. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x průběhu xxxxxx x přítomných v xxxxxxxx ≥ 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx minimálně 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.

2.9.3 Xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přímé xxxxxxxxxxxxxxxx, stanoví se x uvede xxxxxxxx xxxxxxx přímé xxxxxxxxxxxxx xx vodě, společně x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx vodních xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx rozkladu xxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx FAO⁹⁾ x kritériích posuzování xxxxx xx životní xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.9.4 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xx x xxxxx podle Xxxxxxxx xxxxxxxx 112 XXXX¹⁰⁾ disociační xxxxxxxxx(x) (xxxxxxx xXx) xxxxx xxxxxx látky. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Je-li xxxxxxx látkou sůl, xxxxx se xxxxxxx xXx účinné formy.

2.10 Xxxxxxxxx xx vzduchu, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxx fotochemické xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx) xxxxxx látky.

2.11 Xxxxxxxxx xxxxxx samozápalnosti

2.11.1 Xxxxxxxxx technických účinných xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxx hořlavé xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx EHS A 10, A 11 xxxx A 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX A 15 xxxx A 16, anebo v xxxxxxx potřeby xxxxx xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, č. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinných xxxxx x teplotou tání xxxxx xxx 40 °X xx stanoví x xxxxx podle xxxxxx XXX X 9; xxx xxxxxx xxxxx uzavřený xxxxxxx.

2.13 Xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx technických účinných xxxxx se x xxxxxxx potřeby xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx EHS X 14.

2.14 Xxxxxxxxx napětí

Xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 5.

2.15 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stanoví x xxxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 17, xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx strukturního xxxxxx xxxxxxxxxx vyvodit, xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx informaci xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxxx účely, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxxxx používány, xxxx xx xxxx xxx xxxxxxx, x dávkování x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx specifikují xxxxxxx metody x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx je nutno xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx požáru. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x případě xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a fyzikálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx dokládají xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxx stanoveno xxxxx.

3.1 Xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor

Funkce xx xxxxx x xxxx uvedených xxxxxxx:

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- insekticid

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx

- rodenticid

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- talpicid

- xxxxxxx

- xxxxxxxxx jinou funkci xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2 Účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx jed, xxxxxxxxx xxx, žaludeční xxx

3.2.1 Stanoví xx xxxxxx účinků xx xxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- žaludeční xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- fungitoxický xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx účinek

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx reprodukce

- xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2.2 Xxxxxxx xx, xxx xx účinná xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xx apoplastická, symplastická xxxx xxxxx.

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx rostlinných produktů, xxxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití, xxxxxxxxxxx xxxx navrhovaného, xxxxxxx x xxxx uvedených:

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, zemědělství, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxx

- společenská xxxxxxxx

- regulace xxxxxxx xx neobdělávaných xxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx jinou xxxxxx xxxxxxx nutno xxxxxxxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxx xx xxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxx předpokládaném xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, skupin xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx podrobnější xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

3.4.2 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.3 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, uvedou xx xxxxxxxx účinky, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx délky xxxxxx, zvýšení xxxxxxxxx xxx.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

3.5.1 Xxxxx xx, xx xxxx míry xxx objasněn xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx smyslu biochemického x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx(x) x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx(xxxxx). Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5.2 Xxxxxxxx je xxxxx, že xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx aplikaci xxxx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, opatřené xxxxxx xx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x odstavci 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 x xxxxxxx metabolitu xxxx xxxxxxxxxxx produktu:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx dle XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx název

- xxxxx XXX, XXX (EINECS⁷⁾ xxxx ElINCS⁸⁾) a XXXXX⁶⁾, xxxx-xx dostupná

- xxxxxxxxxxx a strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xx dostupné xxxxxxxxx x tvorbě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx procesy, xxxxxxxxxx x xxxxxx,

- xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx týkající xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx rychlost reakce,

- xxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.6 Informace o xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx rezistence x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxx výskytu nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, jsou-li xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx manipulace, xxxxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxx xxxxxx

Poskytne xx bezpečnostní list x souladu xx Xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxx xxxxxx látky.

3.8 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxxx spalování

Řízeným xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx prostředek pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx obalů.

Je-li xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx větší xxx 60 %, xxxxxx xx pyrolitické xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-p-dioxinů x xxxxxxxxxxxxx x pyrolytických xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx podrobné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, uvede xx jejich xxxxx xxxxx. X těchto xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx.

3.9. Xxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx nehody

Uvedou xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx.

4. XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, postregistrační xxxxxxxx x monitorování.

Poskytne xx xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podmínkách.

V xxxx části xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - každá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), vznikající xxx výrobě xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx toxikologie, ekotoxikologie xxxx xxxxxxxxx prostředí,

Závažné xxxxxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx účinné xxxxx xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx vznikajících xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účinné xxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx z hlediska xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie, nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx vyžádání xx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) analytické standardy xxxxx xxxxxx látky

b) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

x) vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx jsou x xxxxxxxxx.

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx technickou účinnou xxxxx

X xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x koncentrací xxxxxxx xx vzorku.

Správnost

Správnost xxxxxx xx definována xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx xxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnotou (xxxx. ISO 5725).

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxx shody xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xx xxxxxxxx opakovatelnosti, xx. xx xxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx výsledky zkoušek xxxx xxxxxxx x xxxxxxx časovém xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx laborantem, xx xxxxxxx xxxxxxxx zařízení.

U xxxxxxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxxxxx reprodukovatelnost )xxxxxxxx reprodukovatelnosti je xxxxxxx v XXX 5752).

4.1.1 Uvedou se xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek: Xxxxxxx xxxxxx CIPAC musí xxx uvedeno.

4.1.2 Xxxxxx xx metody pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3 Specifičnost, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

4.1.3.1 xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, způsobené xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx správnosti metod xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, identifikovat xxxx xxxxxxxxxxxx chyby, xxxxx xx vysvětlení u xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxxx větší než ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx u xxxxx xxx stanovení xxxxxxxx.

4.1.3.2 Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx rozsahu. Xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx musí rozsah xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx x příslušných xxxxxxxxxxxx roztocích. Xxx xxxxxxxx kalibrační xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx koncentrací. Xxxxxxxx xx přijatelné xxxxxxxxx pěti xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx rovnice xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx označená xxxxxx xxxxxxx, xxxx. chromatogram.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxx pro xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx.

4.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx minimálně xxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (v %). Xxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx metodou (např. Xxxx-Xxxxxxx nebo Xxxxxxx xxxx) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vznik xxxxxxxxx xxxxxx.

4.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X xxxxx xxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx matrici xx xxxxxxxxxxxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx stanovitelnosti.

Zpravidla xx xxxxx, aby xxxxxx xxx stanovení reziduí xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metoda xxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nejsou xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxx s xxxx nejsou kompatibilní, xxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx jednotlivé xxxxxxxxxx, xxx přijmout metodu xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx".

X xxxx xxxxx se xxxxxxxxx následující definice:

Specifičnost

Specifičnost xx xxxxxxxxx metody xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx je definována xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek.

Opakovatelnost

Přesnost xxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou xxxxxxx x krátkém xxxxxxx xxxxxxxxx stejnou xxxxxxx, na identickém xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx, stejným xxxxxxxxxx, za použití xxxxxxxx zařízení.

Reprodukovatelnost

Ověření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx a xxx xxxxxxxxx koncentracích xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx laboratoři, x xx x xxxx xxx x xx, xxxxx xxxxxxx ověřila xxxxxx (xxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x %) xxxxxxx x xxxxxxxxx vzorku v xxxx matrici xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx stanovitelnosti xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx koncentrace, při xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx průměrná hodnota xxxxxxxxxx (xxxxxxx 70 xx 110 % x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %; x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx přijatelná xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxx xxx přijatelná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka).

4.2.1 Xxxxxxx xx x x xxxxxxxxxx, rostlinných xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx původu), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx metody xxxx xxx vhodné pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx definice xxxxxxx, jak xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx oddílu 6 xxxxxxxx 6.1 a 6.2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s XXX xxxxx stanovit xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx x uvede xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx stanovení xxx xxxxxxxxx z xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx rezidua. Xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být připraveny xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx takové xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx typickým xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx mez xxxxxxxxxxxxxxx x průměrné xxxxxxx xxxxxxxxxx. Stanoví xx a xxxxx xxxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx koncentraci.

4.2.2 Xxxxxxx x xxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx výchozí xxxxx x xxxxxxxxxxx metabolitů x xxxx.

Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x příslušných xxxxxxxxxx; xxxxxxxx lze xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x mezi xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx jednotlivých x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx necílové xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxx stanovitelnosti neměla xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx.

4.2.3 Xxxxxxx xx xxxx (xxxxxx pitné vody, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx)

Xxxxxxxx xx analytické xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxx příslušné xxxxxxxxxx. Specifičnost xxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x mez xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx stanoveny a xxxxxxx celková relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přesáhnout 0,1 μx/x. X xxxxxxxxxxx xxx nesmí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx má xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 6.

4.2.4 Rezidua x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxx v xxxxxxx x příslušných metabolitů xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, vyjma xxxxxxx xxx xxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, pracovníků xxxx nezúčastněných xxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx příslušných xxxxxxxxxx; xxxxxxxx lze použít xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metody.

Předložená xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x limitních xxxxxx z hlediska xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx během xxxxxxxx.

4.2.5 Xxxxxxx x tělních xxxxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx jako xxxxxxx nebo vysoce xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx těchto xxxxx xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxx látky nebo xxxxxxxxxxx metabolitů; případně xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výtěžnosti. Pro xxxxxx stanovovanou koncentraci xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x uvedou xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x xxxxxxxxxx relativní xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX X STUDIE XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx souvisejí s xxxxxxxxxx a používáním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxx x xxxxxx xxx člověka xxxxxxxxxxx xx stopového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ve xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx zařadit xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx spojeny xx xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxx klasifikaci xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně přijatelného xxxxxxx xxxxxx (XXX¹¹⁾) xxx člověka,

- pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)¹²⁾,

- xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, indikace nebezpečí x formulaci příslušných xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx osob, xxxxxx x životního xxxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx na obalu,

- xxx xxxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx x rovněž xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, a

- x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení povahy x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxx pro xxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxx x uvést všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx xxx rutinních xxxxxxxxxxxxxxx testech (včetně xxxxxx xx xxxxxx x speciální xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx dodatečné studie, xxxxx mohou být xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxx mechanismů, xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (hodnota, xxx které xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Uvedou xx xxxxxxx dostupné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx zkoušené látky.

V xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxx byl x xxxxx předložené xxxxxx xxxxxx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx měly xxx provedeny za xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí být xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x posouzení x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxxxx x možné xxxxxxx xxxxxxxxx studií.

V xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, by xxxx xxx x xxxxxxxx xxxxxxx nejlépe xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx to dovoluje xxxxxxxxx.

X xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx v xx/xx xxxxxxx hmotnosti x xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx jednotkách. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx konečná xxxxxxx (jimž budou xxxxxxxxx spotřebitelé nebo xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx v příloze č. 2 xxx 7.2.3) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx rostlinách xxxx xx nich xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxx látkou x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, bude xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxx složek x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx spotřebitelů nebo xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Toxikokinetické studie x studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx nelze xxxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx podávání xxxxxxxxx látky závisí xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X případě, xxx xxx převážně x expozici xxxxxx xxxx, může xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx u xxxxx

X této xxxxxxx xxxxx xxx požadovány xxxxx, jak xx xxxxxxx xxxx, xxxxxxx xx xxxxx testovací xxxx (xxxxxxx potkan). Xxxx xxx xxxxxxxxxx, xx informace x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxx získaných x xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, vylučování x metabolismu xxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx absorpce,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x rychlosti a xxxx xxxxxxxxxx testované xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- identifikaci xxxxxxxxxx x metabolických cest.

Měl xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx na xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx oproti výsledkům xx xxxxxxxxxxx dávkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Provede xx x uvede toxikokinetická xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxx dvou xxxxxxxx xxxxx a rovněž xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx (orální xxxxxx) xxx xxxxx xxxxxx xxxxx. X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx (xxxx. xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxxxx 87/302/XXX x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Akutní xxxxxxxx

Studie, údaje x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a zejména, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x chování x možné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx patologické xxxxxx,

- xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx působení, x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx informace musí xxxxxx umožnit klasifikaci xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2.1 Orální

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx se xxxxx vždy.

Metodika zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS x Směrnicí 67/548/EHS.

5.2.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx dermální toxicita xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

5.2.3 Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx uvedena, jestliže xxxxxx xxxxx

- xx xxxx xxxx zkapalněný xxxx,

- xx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx ke zmlžování,

- xx xxxx par &xx; 1 x 10^-2 Pa x xx být obsažena x přípravcích, xxxxx xxxx být použity x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx sklady xxxx skleníky,

- xx xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podíl xxxxxx x průměru &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.) xxxx

- xx xxx xxxxxxxx x přípravcích, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, při němž xx vytváří xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metoda X2.

5.2.4 Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx dráždit xxxx, xxxxxx potenciální xxxxxxxxx pozorovaných účinků.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxx metodiky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxxx, xxxx v případě, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X4.

5.2.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxx xxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx metodiky xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx na xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X5.

5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx kůže

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Zkouška xx provádí xxxx xxxxx případů, xxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X6.

5.3 Krátkodobá toxicita

Studie xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxx tolerovat xxx toxických xxxxxx xx xxxxxxxx studie. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxx přípravky xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxx a xx rizika pro xxxxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx toho xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx opakované xxxxxxxx xxxxxx látce x xxxxxxx, xxx xxxx umožnily xxxxxxxx

- xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účinky,

- xxxxxxxx účinné látky xxxxxx XXXXX, je-li xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- časový xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x vyčerpávajícími xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x vratnost xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx toxických xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- pokud xxxxx xxxxxx toxického xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.3.1 Studie xxxxxx xxxxxxxx - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx studie xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, uvedou xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X7.

5.3.2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 90xxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xx uvádí xxxxxxxxxx (90xxxxx) studie xxxxxx toxicity účinné xxxxx xxx xxx xxxxxxx, xxx i xxx xxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, že xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx x uvede 12xxxxxxx xxxxxx toxicity na xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx B x Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx toxicity.

5.3.3 Xxxxx expoziční xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity.

U xxxxxxxx xxxxx (tlak xxx &xx; 10^-2 Xx) se xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, aby xxxx xxxxx rozhodnout, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Směrnicemi:

- 28xxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx: Směrnice 92/69/EHS, xxxxxx X 9,

- 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx B, studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- 28xxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx: Směrnice 92/69/EHS, xxxxxx X8,

- 90denní xxxxxx inhalační xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, část X, studie subchronické xxxxxxxxx toxicity.

5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Tyto xxxxxx xx provádějí xxx

- předpověď potenciálu xxxxxxxxxxxx,

- včasnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx karcinogenů,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx vivo nesmí xxx použity nadměrně xxxxxxx dávky. Xxxx xxx xxxxxx odpovídající xxxxxxx, xxx výběr xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.4.1 Xxxxxx in xxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx buňkách xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx buňkách xxxxx) xxxx být xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušek

Zkoušky xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X 10 x X 14 x Xxxxxxxx 87/302/EHS - xxxx X.

5.4.2 Studie xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx vitro xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx další testy x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dostupných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx toxikokinetiky, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx). Xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx xx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx systému (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx xx cytogenetická xxxxxxx in xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx zkouška xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (analýza xxxxxxxx xxxxxx xxxxx hlodavců xxxx xxxxxxxxxxxx test xx xxxxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx syntézy XXX xxxx "xxxx" xxxx na xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B 11 x B 12 x Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.3 Xxxxxx in xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx in xxxx xxxxxxxxx, může xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s DNA (xxxx xx zkouška xxxxxxx xxxxxx), potenciál xxxxxxxxx vlivů x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičných xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

Účel zkoušky

Provedené x uvedené xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce xxxx xxx dostatečné k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, k xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x zejména xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx případných xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx pozorovaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, x - xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx opakované xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyplývajících x expozice xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x orgánové xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- stanovení xxxxxx xxxx xxxxxx x odpovědí, x

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx se karcinogenita. Xxxxxxxx xx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx prokazují, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, kůží nebo xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity x studie xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx; xxxx studie xxx kombinovat.

Studie xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxx na xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx negenotoxický mechanismus xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx nezbytných xxx objasnění možného xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x měly xx pocházet xx xxxxxxxxx studií. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajích xxxx xxxxxxxxx

- identifikaci xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx lokality, xx-xx xxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx všeobecných xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx zvířata xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, x xxx xx xx možné, xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx ve xxxxx na xxxxxxx xxxxxx x v xxx jejich xxxxxxxx xxxx uhynutí,

- popis xxxxxxxxxx mortality xxxxxxxxx xxxxxxx pozorované x xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx),

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxx xxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušené dávky xxxx xxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x toxikokinetiky, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Nejvyšší xxxxxx xxxxx xx xxxxxx karcinogenity xx xxxx vyvolat xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxx 10 %), xxx xxxxxxxxx xxxxxxx tkáně nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx účinky, než xxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx dlouhodobá xxxxxx toxicity xxxxxxxx, xxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxx vyvolat xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx nadměrný xxxx. Xxx hodnocení xx xxxxx xxxxx způsobující xxxxxxxxx toxicitu xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Při xxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx výskyt xxxxxxxxxxx x zhoubných xxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx, že se xxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvíjejí zhoubné xxxxxx. Obdobně nesmějí xxx xxx účely xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nádory, zhoubné xx xxxxxxxxx, vyskytující xx xx xxxxxx xxxxxx. Při pojmenování x xxxxxxxxxx xxxxxx xx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx toxikologických xxxxxxxx*) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (RENI). Xxxx xxx xxxxxx použitý xxxxxx. Xxxxxxxxx je, xxx zvolený biologický xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx informací x xxxxxxxxxxx identifikovaných xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Pokud xx xx xxxxxxxx xxx objasnění mechanismu xxxxxxxx x xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx) techniky, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Studie xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - část X.

5.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxx samčí xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx potomstva (xxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx x uvedeny xxxxx xxxxxx z xxxxxxxx fyziologie xxxxxxxxxx xxxxx x samic, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx okolností konstatováno, xx xxxxxx zkoušení xxxx nezbytné, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolní xxxxx, xxxx xx být xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx pocházet xx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx o historických xxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx.

- xxxxxxxxxxxx xxxxx x kmene, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx sídlo,

- název xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx všeobecných xxxxxxxx, za nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x, xxx xx xx možné, údaje x xxxxxxxx krmiva,

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx dnech xx xxxxxxx xxxxxx x x xxx xxxxxx usmrcení xxxx xxxxxxx,

- xxxxx charakteru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x xx konci xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, infekce), a

- xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědců odpovědných xx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx toxikologických xxx xx xxxxxx.

5.6.1 Vícegenerační xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx umožnily identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx expozici xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx na rozmnožování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x chronické toxicity),

- xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxx a odpovědí, xxxxxxxxxxxx pozorovaných xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx projevů,

- stanovení XXXXX.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx toxicity na xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx orgánů.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

Xxxxxxxxx studie

Jestliže xx je xxxxxxxx xxx xxxxxxxx interpretaci xxxxxx xx xxxxxxxxxx x pokud xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx

- oddělené xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx,

- studie xx xxxxx etapách (xxxxxxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx ošetřených xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx,

- účinky xx spermatogenezi,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, x

- xxxxxxxx hormonální xxxxxxxx.

5.6.2 Xxxxxx vývojové xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údaji x xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx a plodu, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, a xxxxxxx musí být xxxxxxxxxx pro

- identifikaci xxxxxxx a nepřímých xxxxxx xx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx,

- xxxxxxxxx vztahu xxxx pozorovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jak x xxxxx, xxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

- stanovení XXXXX.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx toxických účinků xx březí xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xx potkanech x na xxxxxxxxx xx orálním expozičním xxxxxx. Malformace x xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xx zprávě o xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zásady xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 87/302/EHS, xxxx B, Zkouška xxxxxxxxxxxx - hlodavci x xxxxxxxxxx.

5.7 Studie xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxxxx, xxx xx akutní xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Těmto xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podobnou nebo xxxxxxxxx strukturu jako xxxxx, které xxxx xxxxxxx vyvolat opožděnou xxxxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx podle Xxxxxxxx XXXX 418.

5.8 Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x jiným xxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx doplňkové xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

5.8.2 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx látky

V xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx objasnění xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx studie xxxxx zahrnovat

studie absorpce, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

xxxxxx potenciálu neurotoxicity,

studie xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx jiných xxxxxxx podání.

Rozhodnutí týkající xx potřeby doplňkových xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x studií xxxxxxxxxxx x nejdůležitějších xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx studie xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx parametry, xxxxx mají být xxxxxxxx, a xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx.

5.9 Xxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xx Směrnicí 80/1107/XXX, x xxxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, předloží xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x o terapeutických xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxx účinnost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.1 Lékařský xxxxxx xxx pracovníky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx dalším chemickým xxxxxx. Xxxx zprávy xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx se mechanismu xxxxxxxx účinné xxxxx x zahrnují xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx aplikaci účinné xxxxx (např. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnosti).

Uvedou xx dostupné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx x jiných xxxx vystavených účinné xxxxx. Tyto xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx případné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx zahrnovat podrobné xxxxx x četnosti, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx klinické xxxxxxxxx.

5.9.2 Xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x výskyt xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a výskytů xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx studiích. Xxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx povahy, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx symptomů, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x provedených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Souhrn a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.9.3 pozorování xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx, xxxx podloženy xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxx uznaných xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx.

5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx (stanovení xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, klinické xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx klinických xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxx počátečních xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx užitečných pro xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx různých množství xxxxxx látky.

5.9.5 Xxxxxxxx xxxxxx ošetření: xxxxxxxx xxx xxxxx pomoci, xxxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx

Xxxxxx xx opatření při xxxxx pomoci, která xxxx být xxxxxxx x případě otravy (xxxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx) a x xxxxxxx zasažení xxx. Xxxxxxxx xx popíší xxxxxxxxxxxx režimy pro xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkušenostech, xxxxx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx důležité. Xxxxxx se kontraindikace xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx "obecných xxxxxxxxxx xxxxxxxx" x xxxxxxxx.

5.9.6 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxx se očekávané xxxxxx, xxxx-xx známy, x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx. Popis xxxxxxxx xxxx xxxxxxx:

- xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx expozice nebo xxxxxxx,

- xxxxx časové xxxxx xxxx expozicí xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.10 Xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Předloží xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5.1 xx 5.9, včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souvislosti s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx xxx člověka x zvířata, ke xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx dochází, včetně xxxxxxx, kvality x xxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

Xxx xx xx důležité, xxxx xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x metodik xxxx xxx u xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx XXXXX.

Xx xxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx stanovení xxxxxx XXX¹¹⁾ x AOEL¹²⁾ xxx účinnou xxxxx.

6. XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX NEBO XX XXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro jeden xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx účinnou látku xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx pro osoby xxxxxxxxxxx z reziduí xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxx dostatečné

k tomu, xxx xxxxxxxx učinit xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx zařadit xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

xxx specifikaci xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x každým xxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

Musí xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx.

Xxxxxx by měly xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pokynů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx x postupy uplatňovanými x Evropské xxxx.

Xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxx xx xxx xxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx analýze.

Stabilita xxxxxxx během skladování.

V xxxxxxxx případech xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xx 24 xxxxx xx odebrání zmrazí, x pokud není x sloučenině xxxxx, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx 30 xxx od xxxxxxxx xxxxxx (šest xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx radioaktivními xxxxxxx, xx měly xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže to xxxx možné, měly xx xxx xxxxxxx xxxxx připravených xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx množstvím chemické xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx skladování x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxx 30 %, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx skladování nebo xxxx analýzou xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx skladovací podmínky.

Předloží xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravě vzorku x podmínkách xxxxxxxxxx (x teplotě x x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx vzorků xxxxx skladování budou xxxxxx xxxxxxxxxx, pokud xxxxxx vzorky analyzovány xx 24 hodin xx xxxxxxxx.

6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- poskytnout xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x relevantní xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx konečných xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx reziduí xxxx relevantními xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx postupů xxxxxxxx těchto xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jako xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rezidua.

Podmínky xxx zkoušku

Studie metabolismu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxx xxx použity xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx. Xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx široký xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx ovoce, xxxx xxx studie xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. To xxxxxxx, je-li xxxxxxxxx, xx xx nemělo xxxxxxxx x rozdílnému xxxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx xx předpokládá xxxxxxx xxx různé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx pro xxxx kategorie xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx tyto xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx: kořenová xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx ze xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x výsledky xxxxxxx, xx xxxxxx odbourávání xx x všech xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx. To xxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Studie xxxxxxxxxxx xxxx také xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx a cesty xxxxxx (xxxx. listy xxxx kořeny) x xxxxxxxxxx reziduí mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx (x xx především xx xxxxxx k částem xxxxxxx x lidské xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nepřecházejí do xxxxxxx, musí být xxxx skutečnost xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x pokusech xxxxx xxx užitečné xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech účinné xxxxx.

6.2 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířatech

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx je

- identifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx odbourávání xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech (xxxxx xxxx vejce) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jedlými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx účinnost xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- získat xxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.4,

- xxxxxxxxxx o distribuci x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Studie metabolismu xx zvířatech, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (např. koza xxxx xxxxx) xxxx xxxxx drůbež, jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx použití xxxxxxxxx vést k xxxxxxxxx reziduím x xxxxxx hospodářských xxxxxx (≥ 0,1 mg/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx případů, xxxx. účinných xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx). Xxxxxxxx xx podstatně xxxx xxxxxxxxxxx cesty x potkanů ve xxxxxxxx x přežvýkavci, xxxxxxx xx studie xx xxxxxxx, může-li xx xxx xxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx studií je

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (SZP)

- xxxxxxxx xxxxxxxx dynamiku xxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx xxxx být provedeny xxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx používají xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx přijímána xxxxxxx x půdy xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxx týkajících xx reziduí xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx reálné xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx látka xxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx dostatečné údaje, xxx bylo xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx oblasti x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž je xxxxxxx xxxxxxxxxx, vyskytnout.

Při xxxxxxxxx xxxxxxxx sledovaných xxxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx faktory, xxxx jsou klimatické xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. použití x xxxxxxx xxxxxxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx plodin, xxxx formulací xxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx minimálně xx xxxx vegetačních xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx odůvodněny.

Minimální xxxxxxxxx xx údaje xxxxx x xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx, xx pěstební oblasti xxxx xxxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx atd.) xxxx srovnatelné, xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osm xxxxxx, které xxxx xxx navrženou xxxxxx xxxxxxxxx reprezentativní. Pro xxxxxxx menšího xxxxxxx xxxx požadovány obvykle xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx období. Xxx xxxxxxxxxxx ošetření jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx čtyři xxxxxx, xxxxxxxxx zpravidla xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx kultivarech. Xxxxxxxx nelze xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o rezidua, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x druh xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, které se xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx produktech xxxxx, xxx xx xxx stanovení.

Jestliže x xxxx aplikace xxxxxxxx xxxxxxxx část xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx obsahovat xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (studie xxxxxxx xxxxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx plodina xxxx xx xxxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.4 Xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx z reziduí x xxxxxxxx nebo xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie jsou xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx speciálních xxxxxxx, jako jsou xxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxxxx) v xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxx) xxxxxxxxxxx xx xxxxxx hospodářských xxxxxx, x

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx tkáni xxxxxx vyskytovat xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx xxxx nad xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx vyšší xxx 0,01 xx/xx), xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx produkujících xxxxx x/xxxx na xxxxx drůbeži. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 6.2 xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x vepřů ve xxxxxxxx x přežvýkavci, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xx mít xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Krmivo xx zpravidla xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx (x xxxxxxxxxx hladinou xxxxxxx, s tří xx xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxx a x xxxxxxxxxxxxxx očekávané hladiny). Xxx xxxxxxxxx dávky xx vychází x xxxxxxxxxxxx denního xxxxxx xxxxxx.

6.5 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx

- xxxxxxx zpracovaného xxxxxxxx xx výživě xxxxxxx xxxx zvířat,

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx, xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx zpracování xxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxx se v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx analyticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo jestliže xx xxxxxxx teoretický xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXXX)¹³⁾ xxxxx než 10 % XXX¹¹⁾. Xxxxx toho xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx obvykle xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxx, xxxxx rostlin xxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxx xxxx, x xxxxx mohou být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxx x xxxxxxx.

"Xxxxxxxxxx xxxxxxx" xx obvykle xxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx xxxxxx xxx 0,1 mg/kg. Xxxxxxxx xx xxxxxxx látka xxxxxxx akutní toxicitu x/xxxx xxxxxx xxxxxxx XXX¹¹⁾, xxxx být xxxxxxx provedení xxxxxx xxxxxxxxxx xxx stanovitelná xxxxxxx x xxxxxxxx xxx 0,1 mg/kg. Xxxxxx o xxxxxxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxx obvykle xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jednoduché xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx kterých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx rostliny nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.5.1 Xxxxxx xx xxxxxx reziduí

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, zda x reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, které xx vyžadovaly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika.

Podmínky pro xxxxxxx

X xxxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx reziduí x xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (simulující xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx). Xxxxx hydrolýzy se xxxxxxxxx rovněž zkoumají xxxxx účinky, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx x důsledku xxxxxx procesů xxxx xxxxx ke xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx studie xx xxxxxxx provádějí x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx radioaktivním xxxxxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x různých xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxx příjmu reziduí xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx základní xxxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx", xxxxx xxxxxxxxxxxx obecná xxxxxxxxxx relevantní rostlinám xxxx rostlinným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx výběr xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx by měl xxx odůvodněn. Xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xx možná xxxxxxx odpovídat skutečným xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx používají v xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx všech meziproduktech x finálních xxxxxxxxxx. Xxx sestavování xxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx její xxxxxxx x jednotlivých xxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx příslušné faktory xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx "xxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxx, že xx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xx zpracovaných produktů, xxx xxxx být xxxxxxxxx tři "následné xxxxxx" za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx faktorů ředění.

6.6 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxx 7 odst. 7.1 nebo xxxxx přílohy č. 2 xxxxxx 9 xxxx. 9.1 xxxxxxx, xx v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxx organický xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx možných následných xxxxxx xxxxxxxx rezidua (&xx; 10 % xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x jejími xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xx třeba xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx plodinách a xxx xx xxx xxxxxxxx alespoň xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Jestliže xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x odůvodnění.

V xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx metabolismu x xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zvolených xxx, xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxi.

6.7 Xxxxxxxx maximální xxxxxx xxxxxxx (XXX) a xxxxxxxx reziduí

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xx-xx xx zapotřebí xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxxx, xxxxx sloučeniny xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí, musí xxx zohledněna toxikologická xxxxxxxxxx sloučenin, množství, xx xxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxx.

6.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ochranné lhůty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx posklizňového xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.9 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x jinými xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příjmu xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx zdroje xxxxxxxx, jako xxxx xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

6.10 Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí

Souhrn x xxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx jde x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, kvality x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Jeho xxxxxxxx xx xxxxxxx diagram xxxxxxxxxxxxx cest x xxxxxxxxxx x zvířatech xx stručným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x chemických xxxx.

7. XXXX A XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x chování xxxxxx xxxxx x životním xxxxxxxxx x riziko xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx mohou být xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx metabolitům, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, by xxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, xxx účinnou xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx zařazením do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx účinné xxxxx podle xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x nebezpečí x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx označujících specifickou xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxx na xxxxx,

- xxxxxxxxx distribuce, osudu x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx x životním prostředí x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx druhů x populací, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx a xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx podrobný popis (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 1 xxxx 11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, jaká xxxx použita xxx xxxxxx přípravků, xxx xxxx xxx registrovány, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx poloprovozně vyrobené xxxxxx látky, xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx technické xxxxxx látky, xxxxx xxxxx prokázat, že xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, mělo xx xxx značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx podle xxxxxxx) xxx, aby xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx metabolismu x odbourávání x xxxxxxxxx zkoumání xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx samostatné xxxxxx xxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, jestliže xxxxx xxxx produkty xxxxxxxx relevantní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, xxxx x xxxxxxx a nelze-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x dostupných výsledků xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií musí xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x oddílech 5 x 6.

Pokud je xx xxxxxxxxxx, zkoušky xx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

7.1 Osud x xxxxxxx x půdě

Všechny xxxxxxxxx informace o xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx použité ke xxxxxxx, včetně xX, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx výměnné xxxxxxxx, xxxxxxxxx velikosti xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xX = 0 x xX = 2,5 xxxx být xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx XXX xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx studie x na xxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx reprezentativní pro xxxxxx xxx typických xxx území, v xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxx se xxxx xxxxxxx předpokládá, x xxxx být xxxxxx, xxx

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xX, x

- v xxxxxxx, xx je xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx závislost xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xX (xxxx. xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx 2.7 x 2.8), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xX:

- 4,5 xx 5,5

- 6 až 7

- 8 (přibližně).

Vzorky xxx xx xxxx xxx zpravidla xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx, musí xxx xxxxxx skladovány xx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx po xxxxx xxxxxx období lze xxxxxx pouze pro xxxxxx adsorpce/desorpce.

Půda xxxxxxx xxx započetí xxxxxx xx xxxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, pokud xxx o xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx organického uhlíku x xX.

Xxxx xx xxxx být xxxxxxxxx x xxxx xx xxx x nimi xxxxxxxxx xxxxx xxxxx XXX 10381-6 (Kvalita xxxx - odběr xxxxxx - xxxx 6, Xxxxxx xxx xxxxx, manipulaci a xxxxxxxxxx půdních vzorků xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesů x xxxxxxxxxx). Každá xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x odůvodněna.

Polní zkoušky xx nutno xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxx na souboru xxxx xxx a xx xxxxxxxxxxxx podmínek, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx oblast (oblasti) xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1 Způsob x xxxxxxxx odbourávání

7.1.1.1 Způsob xxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx x ostatními podstatnými xxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, ke xxxxxx xxxxxxx (rovnováha xxxx chemickým a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx než 10 % přidané xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx menšímu xxx 10 % xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přítomných xxxxxx (hmotnostní xxxxxxx) x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou nebo xx xxxxx být xxxxx xxxxxxxx vystaveny.

Neextrahovatelná xxxxxxx jsou x xxxxxxx, kde xx xx ně xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx použitých x souladu se xxxxxxxx zemědělskou xxxxx x které xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx nemění xxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx přemění x xxxxxxxx produkty.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx odbourávání

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx xxxxxx x způsob použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, xxxx xx použití na xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx odbourávání xxx xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx uvádějí xx xxxxx schematických xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx odbourávání, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx distribuci xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prvku xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx k

- xxxxxx xxxxx,

- XX₂,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx kromě XX₂,

- xxxxxxxxxxx identifikovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- neidentifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx a

- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxx xxxx odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx kroky xxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 100 dnech, xxxxxxxx překračují 70 % aplikované xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx obvykle xxxx 120 xxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx po xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x CO₂ xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx způsobem provést xxxxxxxxxxx pro 100 xxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

7.1.1.1.2 Doplňkové xxxxxx

- Xxxxxxxxx odbourávání

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx anaerobním xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxxxxxx odstavci xxxx 7.1.1.1.1.

- Fotolýza xx povrchu xxxx

Xxxxxxxxx, xx nichž xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx uvedena, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx účinné xxxxx na xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.2.1 Laboratorní xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx poskytnout xx xxxxxxxxxxxx odhad xxxx potřebné xxx xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx látky (XX_50xxx x DT_90lab) a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx odbourávání xx xxxxxxx půdy xxxx xxx xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx povaha x xxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xx skladované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, předem xxxxxxxx kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Vedle xxxxx xxxxxxxxx v xxxx 7.1.1.1.1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx se xxxxxxxxx studie xxx 10 °X x xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxxx a xxx 20 °C, aby xxx vyšetřen xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 xxx xxxxx xxxxxxx, xxx dojde x xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxx relevantní metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxx a x xxxxxx okamžiku xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx než 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx bylo možné xxxxxx xxxxxxx DT₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx studie požadována

Rychlost xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxx 7.1.1.1.2.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odbourávání xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxx použité xx xxxxxx xx anaerobních xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 xxx xxxxx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxx půdy pro xxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxx produkty, xxxxx xx xxxxxxxxx v xxxx x v xxxxxx okamžiku xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě případů, xxx xxxx možné xxxxxx xxxxxxx DT₅₀ xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx ekotoxicity.

7.1.1.2.2 Polní xxxxxx

- Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušky

Studie xxxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx látky (XX_50x x DT_90f)¹⁵⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx je hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ stanovená při 20 °C x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx hodnotě xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) větší xxx 60 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 10 °X x xxx xxxxxxxx xxxx odpovídající xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) xxxxx xxx 90 dnů.

Podmínky pro xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxx reprezentativních xxx (xxxxxxx čtyři různé xxxx) xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Studie xxxx maximálně 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx hladin xxxxxxx x půdě xxx sklizni nebo x době xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx musí xxx xxxxxxx, jestliže xx xxxxxxx XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxx xxx jedna xxxxxxx doby mezi xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxx, xxxxx lze xxxxx xxxxxxx v xxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx spolehlivě xxxxxxxxx x údajů xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xxxx lze prokázat, xx tato rezidua xxxxxxx být xxxxxxxxxxx xxxx nezanechávají x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Jednotlivé xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx do xxxxxxx xxxx xx okamžiku xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx studie požadována

Jestliže xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx XX_90x &xx; xxxxx xxx x jestliže xx xxxxxxxxxxxxx opakovaná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x následujících xxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x xxxxxxx, při xxxxx je dosaženo xxxxxxxx hladiny xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxx xxxxxxxxx informace získat x xxxxxxxxxx výpočtu xxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Dlouhodobé xxxxx xxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x při několikanásobných xxxxxxxxxx.

7.1.2 Xxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené údaje x informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x informacemi xx měly být xxxxxxxxxx pro stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxx vždy xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, xxxx xx použití xx xxxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx vylučují xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx půd xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx .

Xxxxxx XXXX¹⁰⁾106.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

7.1.3.1 Studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx hodnocení mobility x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx nelze ze xxxxxx adsorpce x xxxxxxxx podle xxxx 7.1.2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx koeficientu, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx xx kolonách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vyplavování relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx kromě případů, xxx

- xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx je xxxxxxx xx skladované produkty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx půdy, xxxx

- xxxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx nebo reakčních xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.2 xxxx 7.1.3.1.

Podmínky xxx zkoušku

Dobu (xxxx) xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx způsobů xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx bude xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx spektrum xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních podmínkách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- xxxxxxxx v xxxx,

- xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

K xxxxxxxxxx, xxx je xxxxx provést xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x dalších studií xxxxxxxx x dále x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x podzemních xxxxxx (XXX_XX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx přílohy č. 2 oddílu x. 9. Xxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx projednat x kompetentními úřady.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxx pokrývat realisticky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxx sklizni. Xxx xxxxxxxxxx experimentálních prací xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx půdního xxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx. X pravidelných intervalech xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, teplota xxxx x teplota vzduchu (xxxxxxx xxxxxx xx xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx měla být 100 xx; xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx 130 xx. Xxxxx xxxx xxxx být xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx teplotě xxxxxx. K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx růstu xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vody xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx provedeno doplňkové xxxxxxxxxxx. Jestliže xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25 xx.

- Xxxxxxxxxxx v polních xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x hladině podzemní xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx. Jestliže xxxx x průběhu studie xxxxxxxxxx trhliny xxxx, xxxx xxx přesně xxxxxxx.

Xxxxxx pozornost xx xxxxx xxxxxxx počtu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx těchto xxxxxxxx x půdě nesmí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx průsakové xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx ekotoxicity.

7.2 Xxxx x xxxxxxx xx xxxx x x xxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx přípravků obsahujících xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx stanovení xxxx umožnění xxxxxx

- xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx),

- xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx v sedimentu x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových a xxxxxxxxxx vod.

7.2.1 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx nejsou xxxxxxx x xxxxxxxx 2.9)

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x údaji xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (rovnováha xxxx xxxxxxxxx x biologickým xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přítomných xxxxxx,

- xxxxxxxxx relativních xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxx suspendovaných xxxxxx, x xxxxxxxx, x

- definování xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxx by xxxxx xxx těmto xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Hydrolytické xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx provedené xxxxx xxxx 2.9.1.

Podmínky xxx zkoušku x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkouška xxxx být vždy xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x každém xxxxxxxx odpovídají xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.9.2 x 2.9.3.

Podmínky xxx xxxxxxx x xxxxxxxx zkoušky

Platí xxxxxx xxxxxxxx jako x xxxx 2.9.2. x 2.9.3.

7.2.1.3 Biologické odbourávání

7.2.1.3.1 "Xxxxxx biologické odbourávání" ("xxxxx biodegradability")

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x výjimkou xxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxx klasifikaci xxxxxx látky x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx XXX X4.

7.2.1.3.2 Xxxxxx xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xx kontaminaci xxxxxxxxxxx vod xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení osudu xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a jejich xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx o osudu xxxxxx látek x xxxxxxxxxx vodách.

Podmínky pro xxxxxxx

X xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx vyžádá xxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx x xxxxx studie, xxxxx xx být xxxxxxxxx.

7.2.2 Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxx (pokud xxxxxx xxxxxxx x xxxx 2.10)

7.3 Definice xxxxxxx

Xxxxxxxx k chemickému xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx x která xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxx význam x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životního xxxxxxxxx.

7.4 Xxxxx x xxxxxxxxxxxx

Xxxxxx se údaje x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxx účinné látky x relevantních metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

8. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx druhy, xxxxx xxxxx xxx vystaveny xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné látce xxxxxxxx s jinými xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- rozhodnutí, zda xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx zařadit xx úředního seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxx - populace, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx vhodnosti,

- xxxxxxxxxxx účinné látky xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx uvedeny xx xxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x provedou xx takové xxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mechanismů, x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx uvedeny xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace, xxxxx xxxx významné xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx xxxxxxx x předložené xxxxx odstavců 7.1 xx 7.4 a xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx x rostlinách xxxxxxx a předložené xxxxx xxxxxx 6 xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxx význam. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavců 5.1 x 5.8 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx by xxxx xxx zkoušky xxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx xxxx bodovým xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a měly xx být uvedeny xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx se podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odstavce 1.11. Jestliže xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx účinné xxxxx, xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy.

Jestliže xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx opakovány xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxx testovací xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x posuzování z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx mají xxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx být x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx různých dávek, xxxx xxx xxxxxx xxxxx mezi xxxxxx x nepříznivým xxxxxxx.

Xxx xxxxxxx potravní studie xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx dosažená xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, zkoušená xxxxxxxxxx xxxx být x krmivu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výsledků xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxx informace uvedené x xxxxxxxx 5, 6 x 7.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledků xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxx, xx xxx být, xxx xx to xxxxx, xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkouškách toxicity xxxxxx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) každého xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.1 Xxxxxx xx xxxxx

8.1.1 Akutní xxxxxx toxicita

Účel zkoušky

Zkouška xx měla, xxx xx to xxxxx, xxxxxxxxxx hodnoty XX₅₀, xxxxxxx prahovou dávku, xxxxxx průběhy xxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxx XXXX a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx účinky xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxxxx akutní orální xxxxxxxx účinné xxxxx xxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx (Coturnix coturnic xxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxxxxx)) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx (Anas xxxxxxxxxxxxx). Xxxxxxxx dávka xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx 20000 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x krmivu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx (XXX)¹⁷⁾, x xxx je xx možné xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinky (XXXX)¹⁸⁾, časové xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx (pětidenní) xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx jednom druhu xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxx uvedena xxxxx bodu 8.1.3. Xxxxxxxx hodnota XXXX¹⁹⁾ xxx akutním xxxxxxx xxxxxx ≤ 500 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx &xx; 500 xx/xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na druhém xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx buď křepelka xxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx musí být xxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx testovacímu xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx podle xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xxx ptáky x xxxx toxicita xxx xxxxxxxxxxxx ptáků xxxx být xxxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, že nepřetržitá xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx rozmnožování xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx podle metody XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Xxxxxx xx vodní organismy

Xxxxx ze zkoušek xxxxxxxxx x xxxxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 musí xxx xxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx, xx by xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx obsahují, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xxxx požadovány x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Xxxxxxx údaje xxxx být xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx umožnit xxxxxxxx xxxxxx toxicitu (XX₅₀) x xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxx účincích.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí být xxxxxx xxx xxxx, xxxxx je ze xxxx xxxxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxxxx C.

8.2.2 Xxxxxxxxx toxicita pro xxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx provedena vždy, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx nepravděpodobná xxxx xxxxx není x xxxxxxxxx vhodná xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

X xxx, xxxxx xxxxxxx xxxx být provedena, xx rozhodne xx xxxxxxxxx odborného odhadu. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xx toxicity xxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxx xxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx), xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s typem xxxxxx, xxxxx xx xxx proveden.

Zkouška toxicity xx rybách x xxxxx xxxxxx života xx provede, xxxxxxxx xxxx biokoncentrační xxxxxxx (XXX) xxxx 100 x 1000 nebo xxxxxxxx je LC₅₀ xxxxxx látky &xx; 0,1 xx/xx. Zkouška xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx provede x xxxxxxxxx, kdy

- xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1000 a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 95 %,

xxxx

- xx xxxxx xxxxxxxx xx vodě xxxx x xxxxxxxxx (XX₉₀ &xx; 100 xxx).

Xxxxxxx xxxxxxxxx toxicity není xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx rybách, jestliže xxxx provedena xxxxxxx xxxxxxxx xx rybách x raném xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx xxx; obdobně xxxx xxxxxxx provádět xxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx x raném xxxxxx xxxxxx, jestliže xxxx provedena xxxxxxx xx životní xxxxxx xxx.

8.2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx účinky x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, hodnotu NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx po 28xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx být získány xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx a xxxxxxx.

8.2.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxx na xxxxx, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxx x ranných xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx podle xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Xxxxxxx xxxxxx během životního xxxxx ryb

Účel zkoušky

Zkouška xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.3 Biokoncentrace v xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška požadována

Potenciál xxxxxxxxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x rozkladných a xxxxxxxxx produktů, které xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx tkání (xxx p_ow ≥ 3 xxx xxx 2.8 xxxx jiné xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx) musí xxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxx vedoucí x xxxxxxxxxxx nepravděpodobná.

Metodika zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx podle xxxxxx OECD¹⁰⁾ 305X.

8.2.4 Xxxxxx toxicita xxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx měla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx 24 hodin x xx 48 xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (EC₅₀) xxxxxxxxxxx imobilizaci, a xxxxx je xx xxxxx, xxxxxxxx koncentraci, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx musí xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xx. (xxxxxxx xxx Xxxxxxx xxxxx). Jestliže je xxxxxxxxx obsahující účinnou xxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxxxx vod, xxxx xxx uvedeny doplňkové xxxxx nejméně x xxxxxx xxxxx zastupujícím xxxx xxxxxxx: vodní xxxx, vodní korýše (x xx druhy xxxxxxxxx xx rodu Xxxxxxx) x vodní xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx v souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X2.

8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx bezobratlé

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx XX₅₀ xxx xxxxxx, jako xx imobilizace x xxxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx níž xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx na mortalitu xxxx xxxxxxxxxx (NOEC)¹⁸⁾, x podrobnosti x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx Daphnia xx. x na xxxxxxx jednom xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx nebo opakovaná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkouška na Xxxxxxx xx. xxxx xxxxx 21 xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 202, Část XX.

8.2.6 Xxxxxx xx růst xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx hodnoty XX₅₀ xxx xxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx o pozorovaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx. U xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X3.

8.2.7 Xxxxxx na xxxxxxxxx žijící x xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxx účinky na xxxxxxx x vývoj (xxxxxx účinků xx xxxxxxx dospělců pakomárů Xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxxx hodnoty XX₅₀ x hodnoty XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx x osudu x chování x xxxxxxxx prostředí požadované x oddíle 7 xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a zůstává xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx by xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto, zda xxxx xxx provedena xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx srovnání xxxxxxxx XX₅₀ xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 8.2.4 x 8.2.5 s předpovězenými xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxx 9 xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx.

8.2.8 Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

8.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx jsou:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- moření osiva xxxxxxxxxxxxx přípravky,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxx,

- xxxxxxxx xxxxxx a xxxx x přesazovaných xxxxxxx xxxxxxxxx

- x nesystémových xxxxxxxxxxx,

- ošetření ran,

- xxxxxxxx xxx hlodavce,

- xxxxxxxxx ve sklenících xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx provede xxxxx xxxxxxxx EPPO¹⁹⁾ č. 170.

8.3.1.2 Krmná zkouška xx xxxxxx plodu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx pro larvy xxxxx medonosné.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx může xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxx xxxxx k expozici xxxxx xxxx této xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx metodou ICPBR (xxxx. P.A. Xxxxx, X., xx Xxxxxxx x J. xxx xxx Steen: Xxxxxx xxx Honeybee Xxxxx Xxxxxxx Xxxxx xxxx Xxxxxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx. XXXX Xxxxxxxx, Svazek 22, xxx. 613-616, 1992).

8.3.2 Xxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx) účinné xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx zkoumány xxxxxx xx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx druhy xxx xxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx druhy obývající xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx účinných xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx pravděpodobné, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx,

- ošetření x xxxxxx xxx,

- nástrahy xxx hlodavce.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx substrátu (xxxx. xx skleněné xxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx nepříznivé účinky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx studií. X xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx druhu x na xxxxx xxxxxxx roztoče (xxxx. Xxxxxxxx rhopalosiphi x Xxxxxxxxxxxx xxxx). xxxxx xxxx být provedeny xxxx xxxxxxx na xxxxxxx dvou druzích, xxxxx by xxxx xxx relevantní xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx. Xx-xx to xxxxx x xxxxxx, měly xx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, predátory xxxxxx x xxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Jestliže xxxx xx druzích xxxxxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxx pozorovány xxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxx xxxx-xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx testovacích druhů xx se měl xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX¹⁷⁾ o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx členovcích***). Xx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx dávky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dávce, xxxxx xx být xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx splňují xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentu XXXXX¹⁷⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8.4 Xxxxxx xx xxxxxx

8.4.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx měla poskytnout xxxxxxx XX₅₀ účinné xxxxx xxx xxxxxx, xxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx nezpůsobující žádnou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx pozorované xxxxxx na xxxxxxxxxx x chování.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxxx xxxx xxx zkoumány, xxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx kontaminovat xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 88/302/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - xxxx C.

8.4.2 Xxxxxxxxxx účinky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, reprodukci x chování.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících účinnou xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxx (XX₉₀ &xx; 100 dnů) lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Podmínky xxx zkoušku

Zkouška musí xxx provedena xx Xxxxxxx xxxxxxx.

8.5 Účinky xx xxxxxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx účinných xxxxx určených pro xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx půdy xxxx být xxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx zjištěna míra xxxxxx xx ošetření.

Podmínky xxx zkoušku

Musí být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx být x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx ošetřena xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx mohla xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx změnit diverzitu xxxxxx přítomných xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.6 Xxxxxx xx jiné necílové xxxxxxxxx (flóru a xxxxx) považované xx xxxxxxxx

Uvede se xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou poskytnout xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx posouzením xxxxxxx údajů ohledně xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

8.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx metody xxxxxxx xxxxxxxxx vod

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpadních xxx xx uvedou x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku xxxx xxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxx odpadních xxx.

9. XXXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXX 7 X 8

10. NÁVRHY, XXXXXX JEJICH XXXXXXXXXX, XXXXXXXX XX KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX V XXXXXXX XX SMĚRNICÍ 67/548/EHS

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- standardní xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- standardní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X - xxxx).

12. XXXXXXXXXXX X REPREZENTATIVNÍM XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXX X PŘÍLOHOU Č. 2.

XXXX X

XXXXXXXXXXXXXX X VIRY

Dokumentace x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxxxx") nezahrnuje požadavky xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx společenství²⁰⁾

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxx o xxxxxxxx

1.2 Údaje x xxxxxxx

1.3 Xxxxx mikroorganismu (xxxxxxxx název, xxxxx xxxxx, synonyma)

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu

1.5 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx

1.6 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx mikroorganismu

1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx nečistot x cizích xxxxxxxxxxxxxx)

2. XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx organismu, infekční xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku

2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxx hostitelů x xxxxxx na xxxx xxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx teploty, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx x perzistence x xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (tj. xxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.7 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXXX

3.1 Xxxxxx (xxxx. fungicid, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

3.2 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx škodlivé xxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxxxxxxx oblast xxxxxxx

3.4 Xxxxxxx xxxxxxx

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx kultury

3.8 Xxxxxxxxxx xxxxxxx x opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx

3.9 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx mikroorganismu

4. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Metoda stanovení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx kontaminantů

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx toxinů x xxxxxxx x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech, potravinách, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxx

5. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, prvoci a xxxxxxxxxx

5.1.1 Toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 X xxxxxxxxx, xxx xxxxx orální xxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx patogenity, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx dávka xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx jednom xxxxxx

5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.6 Xxxxx x oční xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx kůže

5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90denní xxxxxxxx)

5.1.2.1 Xxxxxx podání

5.1.1.2 Další xxxxxxx xxxxxx (inhalace, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Doplňkové xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxx dlouhodobá xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Teratogenní xxxxxx

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx studie u xxxxx (min. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx, distribuce x xxxxxxxxxx x xxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx vhodnosti

5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Patogenita a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

5.2 Xxxx a xxxxxxx

5.2.1 Akutní toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx podle 5.1.3.

5.3 Toxické xxxxxx xx zvířata

5.4 Xxxxxxxx xxxxx

5.4.1 Xxxxxxxx kontrola xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

5.4.2 Xxxxxxxxx záznamy xxx x xxxxxxxx, tak xxxxxxxxxxx

5.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dle xxxxxxxxx

5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx symptomatika, xxxxxxxx xxxxx)

5.4.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.4.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxx: xxxxx pomoc, xxxxxxxx, lékařské ošetření

5.4.7 Xxxxxxxx očekávaných xxxxxx xxxxxx

5.6 Xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

6. REZIDUA X XXXX XX OŠETŘOVANÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX PRODUKTECH, XXXXXXXXXXX X KRMIVECH

6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zprávou o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

6.3 V xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx data ve xxxxxx xxxx 4.2.1 x 6. xxxxx X

6.4 Sumář a xxxxxxxxxx chování xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 6.1 xx 6.3.

7. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx ve xxxxxxx, xxxx, půdě

7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx možného xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

7.3 X xxxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xxxx 7. xxxxx X

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXX

8.1 Xxxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.2 Xxxx - akutní xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx

8.3 Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx

8.4 Xxxxxx xx xxxx xxx

8.5 Účinky xx xxxxxxxxxxx a predátory xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.6 Xxxxxx xx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.7 Xxxxxx xx xxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.8 Xxxxxx na další xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.9 Možnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx x xxxx

8.10 Xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

8.11 V xxxxxxxxx, kde xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xx požadují xxxxx xxxxx bodu 8. xxxxx A

9. XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXX 7. X 8.

10. XXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx (X - věty)

- xxxxxxxxxxxx xxxx (S - xxxx)

- xxxxx varovná xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

11. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 XXXX X

Xxxxxxxx k xxxxx X přílohy č. 1:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx")

x) x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx o přípravku (příloha č. 2),

x) v xxxxxxx xx způsobem uvedeným x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) podle xxxxxx xxxxxx rostlinolékařské správy, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx.

Příloha x. 2 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX¹⁾

1. Xxxxxx ustanovení

Dokumentace xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx

1.1 musí xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, které přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, zvířata x xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxxx informace a xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx;

1.2 kde je xx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxx, uvedené xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx; x případě xxxxxx xxxxxxxxxx před xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx této xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx vhodných xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx,

1.3 v xxxxxxx, že použitá xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx, že xx x xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx na XXX metodu xxxxxxxxxx xxxxxxxx metody vyvinuté xxxxxxxxxxx organizací (např. XXXX)²⁾ x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx aktualizací XXX xxxxxx;

1.4 zahrnují úplnou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx úplným popisem, xxxxxx náležitého xxxxxxxxxx, xxxxxxxx:

- xxxxx a xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx výrobku nebo xxxx předpokládanému použití xxxxxx xxxxxxxxxx, nebo

- xxxxxxxxxx informací x xxxxx není xxxxxxxx x vědeckého xxxxxxxx, xxxx xxxx technicky xxxxx xxxx informace xxxx údaje poskytnout

1.5 xxx je to xxxxxxxxxx, xx získají x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Jestliže xx xxxxxxx provádějí xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx člověka, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, provádějí xx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Zkoušky x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx části 6 xxxx 6.2 xx 6.7 této xxxxxxx musí být xxxxxxxxx úředními xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx organizacemi.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxx.

4. X xxxxxxxxxxxx případech xxxx xxx nezbytné xxxxxxxxx x formulací xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x příloze č. 1. Před xxxxxxxxx takových xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek, xxxxx xx veškeré informace x xxxxxxxxx, které xxxx x dispozici.

ČÁST X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx(x) xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx přesnou xxxxxxxxxxxx přípravku,

1.1 Žadatel (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx identifikační xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx adresy, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Výrobce xxxxxxxxx x účinné xxxxx(xxxxx) (xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci přípravku x xxxxx z xxxxxxxx xxxxx x xxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x němž xx přípravek x xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxx) vyrábí. X xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxx xxxxxxxx a xxxx. Jestliže xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx předtím xxxxxxxxxxx údaje xxx přílohy č. 1, uvádí xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx obchodní xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx výrobce

Uvádějí xx xxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojová xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx společně xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxxxxxxx xx uvedené názvy x xxxxxx čísla xxxxxx xxxxxxxxx, ale xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxxx), musí být xxxxxxxx xxxxxxx rozdíly. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx kvantitativní x xxxxxxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx látka, účinné xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.4.1 U xxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx(xxxxx) x čisté xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- xxxxx formulačních xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx vyjadřují x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

1.4.2 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx XXX³⁾ nebo xxxxxxxx obecné xxxxx xxx ISO³⁾ xxxxxxxx xxxxx x jejich XXXXX⁴⁾ čísla x, xxxx-xx xxxxxxxx, EEC xxxxx (XXXXXX⁵⁾ nebo XXXXXX⁶⁾). X případě xxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx, ester, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx.

1.4.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx identifikují xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, nebo xxxxx názvosloví XXXXX⁷⁾ x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx XX⁸⁾. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx. Pro každou xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx XXX xxxxx (XXXXXX⁵⁾ nebo XXXXXX⁶⁾) x XXX⁹⁾ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx neidentifikují formulační xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přísady, xxxxx xx rovněž uvede.

1.4.4 Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx uvádí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx (lepicí xxxxxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx proti zamrzání,

- xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxx,

- xxxxx,

- xxxxxxxxx,

- dispergační xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- emetikum,

- xxxxxxxxx,

- průmyslové hnojivo,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- smáčedlo,

- xxxx (specifikuje xx)

1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx.)

1.5.1 Xxx x kód xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx "Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx systém (XXXXX¹⁰⁾ Xxxxxxxxx Xxxxxxxxx x. 2, 1989)".

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx x této xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy x xxxxx tohoto přípravku, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6 Xxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.)

Funkce xx xxxxxxxxxxx xxxxx níže xxxxxxxxx termínů:

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- nematocid,

- xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- semio-chemikálie,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxx (specifikuje xx)

2. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxx se xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xx žádá, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾. Xxxxxxxx od specifikace XXX¹¹⁾ xx xxxxxx x zdůvodní.

2.1 Vzhled (xxxxx, xxxx x xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx zápachu, xxxxx xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Výbušnost a xxxxxxxx vlastnosti

2.2.1 Xxxxxxx vlastnosti xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx EHS xxxxxx A 14. Xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxx schopen xxxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2 Oxidační xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx EHS xxxxxx A 17. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx materiály.

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx EHS xxxxxx A 9. Xxxxxxx vzplanutí xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx XXX xxxxx X 10, X 11, případně X 12. Samozápalnost xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 15 xxxx X 16 nebo x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zboží, xxxxxxxx 14, č. 14.3.4).

2.4 Acidita, xxxxxxxx, xxxxxxxx hodnota pH

2.4.1 X přípravků, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (pH &xx; 10) xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x hodnota xX xxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxxx XX 31, případně XX 75.

2.4.2 Xx-xx xx xxxxxxxxxx (aplikace xx xxxxxx xxxxx), xxxxx se xxxxx xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 75.

2.5 Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

2.5.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx použití xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX), stanovuje se x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx 114.

2.5.2 X ne-newtonovských xxxxxxx xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.3 U xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovuje xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx XXX metodou X 5.

2.6 Relativní xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx

2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx kapalných přípravků xx xxxxxxxxx x xxxxx podle XXX xxxxxx X 3.

2.6.2 Xxxxx (setřepaná) hmotnost xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx příslušnými xxxxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 33, XX 159, xxxxxxxx XX 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - stabilita x xxxx xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx na technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °X se xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 46. Je-li xxxxxxxxx citlivý xx xxxxx, mohou xxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxx teploty (xxxx. 8 týdnů xxx 40 °X xxxx 12 xxxxx při 35 °X). Jestliže xx zkoušce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxx xxx 5 %, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2 X kapalných přípravků xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 39, XX 48, XX 51 xxxx XX 54.

2.7.3 Xxxxxxxxx xx x uvádí xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx teplotě. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 2 xxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx x měsících společně xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx se x informacím, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx XXXXX¹⁰⁾ x. 17.

2.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.1 Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxx, které xx xxxx použitím xxxx (xxxx. smáčitelných prášků, xx xxxx rozpustných xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx), stanovuje xx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 53.3.

2.8.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ředitelných xxxxx xx stanoví x xxxxx dle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 47.

2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx suspenze

Suspendovatelnost ve xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 15, XX 161, xxxxxxxx XX 168.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vodě dispergovatelných xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 160 xxxxxxxx MT 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx při xxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 41.

2.8.5 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx suchém xxxx

Xxxxxxx xx suchém xxxx xx provádí x xxxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 59.1.

X výrobků xxxxxxxxxxxxxxxxx xx xxxx se xxxxxxx x uvádí xxxxxxx na mokrém xxxx xxx metody XXXXX⁴⁾ XX 59.3 xxxxxxxx mT 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), xxxxx xxxxxx xxxx jemných xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x xxxxxxxxx (granule)

2.8.6.1 X xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxx metody XXXX²⁾ 110. Rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx pro xxxxxx aplikaci xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx CIPAC⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Obsah xxxxxx x granulovaných xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 171. Xx-xx to xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, stanovuje xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx metody OECD²⁾ 110.

2.8.6.3 Xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx a uvádí xxxxx xxxxxxxxxxx odsouhlasených xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx. Xxxx li xxx xxxxx k xxxxxxxxx, xxxxx xx spolu x xxxxxxxx xxxxxxx.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1 Emulgovatelnost, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 36, xxxxxxxx XX 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx stanovuje x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 20 xxxx XX 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, vylévatelnost (vyplachovatelnost) x xxxxxxxxx

2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.1 xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxx vhodné xxxxxx.

2.9. Fyzikální x xxxxxxxx kompatibilita x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xx kterými xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.9.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx tank-mixů- x xxxxxxxx se xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx je přijatelnou xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Chemická kompatibilita xxxx-xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx informace xxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxx

X xxxxxxxxx ošetření xxxx (xxxxxxx) se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxx; xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 175.

2.11 Souhrn a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x bodech 2.1 xx 2.10

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, chráněné xxxxxxx, xxxxxx rostlinných produktů, xxxxxxx u xxxx

Xxxxxx(x) xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxx x polních xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx,xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx plodiny,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- regulace plevele x/xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx u xxxx (xxxx x domácímu xxxxxxx),

- xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů,

- xxxx (specifikuje se).

3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, např. xxxxxxxxx xxx, inhalační xxx, xxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- inhalační xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx).

Xxxxx xx, xxx xx účinná xxxxx translokována xx xxxxxxx, či nikoliv.

3.3 Xxxxxxxxx x určeném xxxxxxx, např. x xxxxxxxxxxxx škodlivých organismech xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Uvádějí se xxxxxxxx informace x xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx klíčení, xxxxxxxxx zrání, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.4 Xxxxxxxxx

X každé xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xx, x², x³) x x xxxx xx. Xxxxxxxxx se xxxxxxx uvádí x x xxxx xx/xx xxxx v kg/m³ x xxx xx xx xxxxxx, x x xxxx kg/t; xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx zahrádkáře se xxxxxxxxx uvádí v x nebo xx/100 x² xxxx v x xxxx xx/x³.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x použitém xxxxxxxxx (xxxx. xx zředěném xxxxxxxx, návnadách nebo xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxx vhodnosti v x/x, x/xx, mg/kg xxxx x g/t.

3.6 Xxxxxx aplikace

Uvádí xx xxxxx xxxxx aplikační xxxxxx, xx kterém xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xx xxxxxxx, x xxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) na xxxxxxxx xxxxxx nebo objemu.

3.7 Xxxxx x termíny xxxxxxxx a doba xxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxx rozvrh. Xx-xx xx relevantní, xxxxx xx příslušná růstová xxxxxx ošetřovaných xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxx, xxxxx xx xxxxxx interval mezi xxxxxxxxxx (xx dnech).

Uvádí xx doba xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx počet xxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx opatření xxxxxxxxxx fytotoxickým účinkům xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx to relevantní, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx fytotoxickým účinkům x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 6.6.

Uvádí xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

3.9 Xxxxx xxxxxx x použití

Poskytne xx xxxxx návodu x xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. DALŠÍ INFORMACE X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx (xxxx, xxxxxxxx, velikost xxx.), kompatibilita xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

4.1.1 Obal xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. vytlačovaný, xxxxxxxxx) xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxxxxx otvoru, xxxx xxxxxx x xxxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve "Xxxxxxxxxx xxx xxxxxx pesticidů", xxxxxxxx FAO¹¹⁾.

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x uvádí podle xxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx podle xxxxxxxxxxxxxx XXX xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx, xxx xx vyžadují xxx přípravek uzávěry xxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx normy XXX³⁾ 8317.

4.1.3 Xxxxxxxx obalového xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx podle XXXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx x. 17.

4.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx vybavení x xxxxxxxx

Uvádí se xxxxxx čištění jak xxx xxxxxxxxx zařízení, xxx pro ochranný xxxx. Účinnost xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.3 Xxxx zákazu xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx a životního xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx údaji xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx(x) x údaji xxxxxxxxx v odstavcích 7 x 8.

4.3.1 Xxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx ochrany člověka x xxxxxx, např.:

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xx dnech) xxx jednotlivé xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx (xx xxxxx) xxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx (x xxxxxxxx xxxx ve xxxxx) xxxxxxx xx ošetřených xxxxxxx xxxxxx, budov xxxx prostor,

- xxxxxxxx xxxxx doba (xx xxxxx) ve xxxxxx xx xxxxxxx,

- ochranná xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx produktů, xxxx

- xxxxxxxx xxxxx (xx xxxxx) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2 Xxxxxxxxxx-xx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xx informace x specifických xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx stavu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx kterých xxxx xxx přípravek xxxxxx x xxx xxxxxxx nesmí xxx xxxxxx.

4.4 Xxxxxxxxxx xxxxxx x bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx) xxx manipulaci s xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxx případ xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx dojít, a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx předcházení xxxx minimalizaci xxxxxx xxxxxx nebo zbytků.

Je-li xx relevantní, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx XXX³⁾ - XX 9122. V xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx a charakteristika xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx. Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. pole, xxxxxxx).

4.5 Xxxxxxxxx opatření x případě xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx, k níž xxxx dojít při xxxxxxxx, skladování xxxx xxxxxxx, se zřetelem x:

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x budov,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, adsorbentů x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx osob,

- xxxxx xxxxxx.

4.6 Postupy xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx dekontaminaci xxx xxx xxxx xxxxxxxx (spotřebitelská xxxxxx), xxx xxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx úroveň). Xxxxxxx musí xxx x souladu s xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a toxických xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zneškodňování xxxxx xxx nepříznivý vliv xx životní xxxxxxxxx x xxxx být xxxxxxxx dostupné x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx sloučenin) xxx xxxxxx náhodného rozlití xx xxxxxx pro xxxxxxx, kde xx xxx použít. Vzniklé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx prakticky nebo xxxxxxxxxx vyhodnoceny x xxxxxxx.

4.6.2 Řízené xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

Xx-xx obsah xxxxxxxx x účinné látce xxxxx než 60 %, xxxxxx se xxxxxxxxxxx chování xxxxxx xxxxx za řízených xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx kyslíku x xxxxxxxxxx doby jeho xxxxxxx) xxx 800 °X a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x pyrlotických xxxxxxxxxx. Pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xx uvádějí xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx zneškodňování přípravků, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx. X xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5. XXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxx části se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxx pro získání xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 91/414/EHS, nebo xxx jiné xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx zpracovány xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x monitorování.

Předkládá xx xxxxx xxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a podmínkách.

V xxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx - xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx čisté xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), vznikající xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, ekotoxikologie xxxx životního prostředí;

Metabolity - metabolity, xxxxxx xxxxxxxx vznikajících při xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky;

Relevantní xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx,

x) vzorky technické xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí,

e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx jsou x dispozici.

Definice xxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, oddíl 4 xxxx 4.1 x 4.2.

5.1 Analytické xxxxxx xxx přípravek

5.1.1 Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx. X případě, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxxxx každou x xxxxxxxxxx účinných xxxxx. Xxxx-xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx metoda, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx XXXXX xxxx být xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx může dojít xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx.

Xx požádání xx xxxxxxxxxxx xxxxxx metody xxx stanovení formulačních xxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.3 Specifičnost, xxxxxxxxx, správnost x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přítomných v xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx chyby, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x každé xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxx ± 3 % celkového xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.1.3.2 Stanovuje xx x uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx rozsahu. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx přesahovat (xxxxxxx o 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx nominální xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx souběžná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx. Případně xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx koncentrací, xxxxx xxxxxxxxx xxxx samostatné xxxxxx. X předložené xxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxx kalibrační xxxxxx, xxxx korelační koeficient x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. chromatogram.

5.1.3.3 Správnost xx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx nečistot x xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Xxx stanovení xxxxxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka x %. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (např. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Xxxxxxx test) xxx opominout, xxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxxx vyznačena. Xx xxxxx se pokusit xxxxxxxxx xxxxx odlehlých xxxxxx.

5.2 Xxxxxxxxxx metody xxx stanovení xxxxxxx

Xxxxxx xx předkládají x xxxxxxxxx, kdy xxxxx prokázat, xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 část 4 xxx 4.2.

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 4 bod 4.2.

6. XXXXX X XXXXXXXXX

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zejména musí xxx možné zhodnotit xxxxxx x rozsah xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx poškození, a xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x o xxxxx xx být xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx faktorech, xxxx xx rozsah, v xxxxx jsou vlastnosti xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, známy, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, rozsah xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, typ xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx něž xx xxxxxxx doporučeno. Jestliže xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x jedné xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx podmínky x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx x podmínkami x ostatních xxxxxxxxx, x nichž xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx získány a xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x každém xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jednotlivou kombinaci xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx)/xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx alespoň za xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx žadatele pokusy x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platnost xxxxxxx vyslovených xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx plodin, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx x výsledků xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx přípravky, xxxxxxxxx xx příslušnému xxxxx xxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxx xxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx x důvodů xxxxxxxxxxxx nebo fytosanitárních xxxxxx xxxx x xxxxxx důvodů, xxxx xxx provedeny a xxxxxxx pokusy x xxxxx nebo více xxxxxxx období.

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx aktivity x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxx (které xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se náležité xxxxxxxxxx.

6.2 Zkoušení účinnosti

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx srovnání x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx složek: zkoušený xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x neošetřená xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x praxi xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xx xxx mít typ xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxx a metody xxxxxxxx blízké zkoušenému xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx, za xxxxx je prokázáno xxxx xx xxxxx xx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx přítomen v xxxx, ve xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xx výnos, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxx xxxx na xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebyly xxxxxxxx, xxxx za xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxx organismus xxxxxxxx x xxxxxx xxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku.

Pokusy, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxx druhů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx skupiny. Xxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx škodlivých druhů, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx vykazují různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx účinků xx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx použití navrženo.

Pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx musí některé xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxx doporučená, aby xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx ošetření xxxx xxx xxxxxxxx xx vztahu k xxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx ve xxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na rostlinné xxxxxxxx. Jestliže se xxxxxxxxxx více xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx zprávy o xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, počet xxxxxxxxxx xxxxxxxx x nutné xxxxxxxxx mezi nimi.

Předkládají xx důkazy xxxxxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx aplikace, xxx xxxx doporučeny, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx k xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx účinek x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx pravděpodobně xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx jednoznačné xxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx okolními xxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx faktorů xx xxxxxxxx, a xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx, že xxxxxxxx chemicky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx ovlivněno.

Jestliže xx na xxxxxxxx xxxxxxx uvedeno doporučení xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx přípravkem (s xxxxxx xxxxxxxxx) nebo x adjuvantem (adjuvanty), xxxxxxxx xx informace x působení směsi.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, minimalizovat xxxx náhodných xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx získaných xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x pokusech xxxx xxx v souladu x metodikami 152 x 181 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx pro ochranu xxxxxxx (XXXX).

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX, xxxxx jsou k xxxxxxxxx, xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx odpovídajících metodik XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx použitá xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx xxxxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx rezistence

Předkládají xx xxxxxxxxxxx údaje, x pokud existují, xxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxx týkající xx xxxxxx x rozvoje xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx existuje xxxxx nebo informace xxxxxxxxxxxx xxxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx rezistence xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx dotyčného škodlivého xxxxxxxxx na přípravek.

V xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx zmenšení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx rezistence nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx cílových xxxxx.

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxx xx jakost xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx po ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxx kazu xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx ke

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx očekávat xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

- xxxx xxxxxxxxx xx bázi xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přítomnost rizika xxxxxxx xxxx nebo xxxxxxx.

Xxxxxx přípravku na xxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktů xxxx xxx zkoumány a xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx růstových xxxxxxxxxx xxxxxx před sklizní), xxxx

- xxx prokázán xxxxxxxxxx vliv jiných xxxxxxxxx založených na xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxx xxx provedeno xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx přípravek xxxxxx, x xx xxx aplikaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, x pokud je xx xxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx dávkou.

Rozsah xxxxxxxx nezbytný xxx xxxx plodiny xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, xx xxxxx již xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx a kvalitě xxxxx, xxxxx jsou xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx x dispozici, x xx xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx přípravku a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx stačí xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné údaje xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxx zpracování xxxx na jakost xxxxxxxx rostlin po xxxxxx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxx okolností xxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, piva xxxx xxxxxx, x jestliže xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx rezidua, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx možnost xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx

- existují xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx mohlo xxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx před xxxxxxx),

xxxx

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx procesy nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx typem, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Účinky na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x možného xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxx být stanoveny xxxxxx přípravku xx xxxxx nebo na xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx skladování, xxxx být stanoven xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5 Fytotoxicita xxx xxxxxx rostliny (xxxxxx různých kultivarů) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx produkty

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Pro xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx během xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 xxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx, a to xxxxxx dočasných, xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx selektivity xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx zkoumána xxxx xxxxxxxx průměrné dávky.

Jestliže xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxx xxxx přechodné xx xxxxxxxx x xxxxxxx, předkládá xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx nezávadnost xxxxxxxxx xxx hlavní xxxxxxxxx xxxxxxxx plodin, xxx něž xx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx růstovou xxxx xxxxxxx, její xxxxxxxx x xxxxxx faktorů, xxxxx mohou xxx xxxx xx náchylnost xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx jiné xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx plodinami, xx xxxxx již xxxx zkoušky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxx údajů, xxxxx xxxx xxx tyto xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx, a na xxx, xxx xxxxxx xxxx xx podobné xxxxxxx použití xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx směs.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx fytotoxicity xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fytotoxické účinky, xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x metodikou 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx xxx provedena xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx výsledků; x xxxxxxx potřeby xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx takovou xxxxxxx umožňovala.

6.6 Pozorování xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx rostliny xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro účely xxxxxxx (xxxx. osivo, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxxxx 9 xxxxxxxxx 9.1 prokazují, že x půdě nebo x rostlinném materiálu, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx následných plodin xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx aktivní ve xxxxxx x následným xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx xx obvyklý xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2 Xxxxx na xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx informací

Musí xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravkem na xxxx rostliny včetně xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nepříznivých xxxxxx xx jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx sousedních xxxxxx, xxxxxxxx existují náznaky, xx xx přípravek xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.3 Xxxxx na ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých účinků xxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, které xxxx xxx použity xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx pozorování týkající xx xxxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx případů, kdy xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx plodiny xxxxxx pro produkci xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx xx

x) x xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a vitalita,

b) x řízků - xxxxxxxxxx x rychlost xxxxx,

x) u výhonků xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx XXXX.*)

6.6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinky na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx na životní xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx zvířata x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1. xx 6.6

Xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx poskytnutých xxxxx xxxx 6.1 xx 6.6 společně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x zejména x xxxxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, na xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx vzniknout, x xx xxxxxxxx xxxxxxxx x zamezení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxx správné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx a senzibilizaci, xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxx, xxxx xx být xxxxxxxxxx xxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x o všech xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

X xxxxx xxxxxxxxxx studii xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx materiálu. Xxxxxxx xxxx xxx provedeny xx xxxxxxx přípravku, x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx.

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx jednorázové xxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxx posouzen, x xxxxxxx aby xxxxxxxx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxx.

- toxicitu xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinku x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx patologických nálezech, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx klasifikaci xxxxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 78/631/EHS.

7.1.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxx toxicity by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem ke Xxxxxxxx 78/631/XXX.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx provádí v xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X1 xxxx X1 xxx.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/EHS.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda X3.

7.1.3 Inhalační

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxx x inhalační toxicitě xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x inhalační xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

- xx používán xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxx,

- je xxxxxxx,

- xx xxxxxx obsahující xxxxxxxx podíl xxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (&xx; 1 % hmot.),

- xx být aplikován xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx účinnou xxxxx x xxxxx xxx &xx; 1 x 10^-2 Xx x xx xxx použit x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx například xxxxxx xxxx skleníky,

má xxx aplikován způsobem, xxx kterém xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx kapének x xxxxxxx &xx; 50 μx (> 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se provádí x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X2.

7.1.4 Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx určuje xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx účinkům xx xxxx, nebo x xxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X4.

7.1.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx oční dráždivosti xx provádějí xxxx, xxx xx podle xxxxxxxx zkoušky pravděpodobné, xx může xxxxx x vážným xxxxxxx xx xxx, nebo x xxxxxxx, že xxxxx xxxx účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X5.

7.1.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx je xxxxx, xx xxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) xxxx xxxxxxxxxx přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vyloučit.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx se Směrnicí 92/69/EHS, metoda X6.

7.1.7 Xxxxxxxxx studie xxx xxxxxxxxx přípravků na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx může xxx xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxx xxxx 7.1.1 až 7.1.6 xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxx xxxxxxxxx, aby byl xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxx a/nebo x xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx". Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxx, k xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx zkušenostem s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2 Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1 Xxxxxxxx obsluhy

Rizika pro xxxxx používající xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x toxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku, xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x na xxxxxx, xxxxxx x délce xxxxxx expozice. Xxxx xxx získány x xxxxxxx informace x xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx míru xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx) x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x přípravku, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx vhodných xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx etiketě.

7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxx být proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx zhodnotit expozici xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pravděpodobně xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx požadován

Odhad expozice xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx xxxxx xxx aplikační metody x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX při xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravkem, xxx různých xxxx x velikosti xxxxx x nádob, které xxxx být použity, xxx xxxxxxx x xxxxxx, a aplikaci xxxxxxxxx, se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx čištění x xxxxx údržby xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx druhý odhad xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx použije účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx prostředek, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx etiketě xxxxxxx ochranná opatření, xxxxx xxx odhadu xxxxx xx úvahy.

7.2.1.2 Xxxxxx expozice xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx může xxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro relevantní xxxxxxxxx vstup (vstupy) xxxx xxx uvedeny x případě, že xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx například xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 naznačují, xx:

- přijatelná xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) expozice xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, a/nebo xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx účinnou látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx expozici xx rovněž xxxxx x případě, že xxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vhodné údaje x provedení xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, kdy je xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx

7.2.2 Expozice okolních xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx osoby. Uvádí xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxxxxx podklad xxx xxxxx vhodných podmínek xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxxx prostor x xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx pravděpodobné xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice okolních xxxx xx xxxxxxx xxx každý typ xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx předpokladu, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxx expozice xxxxxxxx xxxx může xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx pole nebo xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx poskytly xxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx ochranných xxxx x lhůt před xxxxxxx.

7.2.3.1 Xxxxx expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx dostupný, xxxxxxx xx xxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx provede xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu

Odhad expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx, která má xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxx provede xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x expozici, xxxxxx xxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx, xx pracovník xxxxxxxxx žádný osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx provede xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx ně xxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxxxxx další xxxxx za xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, která se xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

7.2.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx podmínek použití xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vstup (vstupy) xx uvádí x xxxxxxx, xx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxx mezní xxxxxxx ochrany zdraví. X tomu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx podle xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (xxxxxx) XXXX¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) do úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek

a/nebo

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS a Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx uvádějí x xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx x dispozici žádné xxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.3.1.

X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx již xxxx x dispozici, užitečnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx údajů xx xxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxx bodu

7.2.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené xxxxxxxx xxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx zkoušky xx změření absorpce xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x x xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx xx překročena xxxxx hodnota xxxxxxx xxxxxx. K xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx měření expozice xxxxxxx podle bodů 7.2.1.1 nebo 7.2.1.2. xxxxxxxxx, že

- xxxxxx (xxxxxx) XXXX¹³⁾ stanovená (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx xx zařazením účinné xxxxx (xxxxxxxx látek) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Směrnice 90/394/EHS pro účinnou xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx sloučeninu (sloučeniny) xxxxxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx pro zkoušku

V xxxxxx xxxx být xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxx absorpce xx xxxx xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx výsledků xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použití xxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx existují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx Metodiky XXXX²⁾ 417. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx dermální absorpce xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které nejsou xxxxxxxx látkami

Xxxxxxxx xxxx x dispozici, xxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, pořízené x xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS, Xxxxxxxx 91/155/EHS x Směrnicí 88/3

8. REZIDUA V XXXXXXXXXX PRODUKTECH, POTRAVINÁCH X KRMIVECH NEBO XX XXXX

Xxxxxxxx xx xxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx v rostlinách xxxx x hospodářských xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- poskytnout xxxxx celkových konečných xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx plodin při xxxxxxx po navrženém xxxxxxxx,

- stanovit rychlost xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (mléko xxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx ve výkalech,

- xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxx distribuci xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx relevantními xxxxxxx xxxxxxxxxxx produkty,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, získat xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x potřebě xxxxxxxxxxx studií na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.3, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx reziduí.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 oddíle 6 xxxxxx 6.1 x 6.2. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx hospodářských xxxxxx, xxx něž xxxxxx xxxxx předloženy v xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné xxx změnu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx seznamu xxxx xxxxx se dá xxxxxxxx, xx dojde x xxxxxx metabolismu.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.1 x 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx pokusy

Účel zkoušek

Cílem xxxxxx studií je

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX),

- xxxxxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Doplňkové xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx provést extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 oddíle 6 xxxx 6.3. Xxxx tomu xxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx formulací, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metod, pro xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3.

8.3 Xxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx xxxxxxxx rezidua x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x krmivech xxxx krmných plodinách.

Okolnosti, xx kterých jsou xxxxxxx požadovány

Doplňkové xxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hladin xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.4. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxx mají xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx, což xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 6 xxxx 6.4.

8.4 Xxxx xxxxxxxxxxxx zpracování a/nebo xxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx, zda z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo reakční xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x odhadnout faktory xxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx stravou.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx studie je xxxxxxxx provést xxxxx, xxxxxxxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.5. Může tomu xxx xxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v rámci xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx odstavcích přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5.

8.5 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx plodinách.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.6. Xxxx xxxx xxx xxx v případě xxxxxxxxxxx formulací, x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx nebyly xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6.

8.6 Navržené xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x definice xxxxxxx

Xxxxx se xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, x případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx analýze.

Jestliže xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx bodu 8.1 xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x přihlédnutím xx xxxxxxxx definici xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odpovídajícího xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.7, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx.

8.7 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxx vyskladnění x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Uvádí se xxxxxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxx.

8.8 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx stravou x xxxxxx cestami

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx příjmu xxxxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, přičemž se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx lze xxxxxxxx jiné zdroje xxxxxxxx, xxxx jsou xxxx. xxxxxxx z xxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9 Xxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v tomto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Státní rostlinolékařské xxxxxx. Xxxxxxxx podrobné x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxxx x relevantními xxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx, xx kterému xxxx dojít xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a spolehlivosti xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxx pozornost xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx x jiných živočišných xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx byly xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx, xxx by xxx sestrojen názorný xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x rostlinách a xxxxxxxxx xx stručným xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx.

9. XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX PROSTŘEDÍ

Úvod

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x riziko xxx necílové druhy, xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx společně s xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxx x životním xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx příslušných časových xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx ohroženy,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 7 xxxx. x) xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxx, měly by xxx xxxxxxx uspořádány x údaje xxxxxxxxxxx xx xxxxxx vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx přesně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. ke xxxx xxxxxxx odhadům xx xxxx být xxxxxxx intervaly spolehlivosti, xxxx xx být xxxxxxx xxxxx přesné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx než xxxx konstatující "xxxxxxxx/xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx: x xxxx (XXX_X), xx xxxx (XXX_XX x XXX_XX) x x xxxxxxx (XXX_X).

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, relevantních xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx x půdě, v xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx vyskytují. Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx odhad nejnepříznivější xxxxxxx.

Xxx xxxxx provedení xxxxxx těchto xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx následující xxxxxxxx:

- Předpokládaná xxxxxxxxxxx x prostředí - xxxx (XXX_X)

Xxxxxxx reziduí x xxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx necílové xxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx x chronická expozice).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx necílové vodní xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - podzemní xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (XXX_X)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx, zvířata x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx a chronická xxxxxxxx).

Xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx všechny relevantní xxxxxxxxx o přípravku x o xxxxxx xxxxx. Užitečný xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx EPPO¹²⁾ xxx posouzení xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx*).

Xxxxxxxx xxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx realistických xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

- xxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxx modelu xxxxxxxxxx,

- xxx relevantní podmínkám xxxxxxx použití.

Uvedené xxxxxxxxx xxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxxx X xxxxxx 7 a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

9.1 Osud x xxxxxxx x xxxx

Xxxxx xxx x xxxxxxxxx, které mají xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxx a xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ustanovení, xxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx odbourávání x xxxx

9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx studie

Účel xxxxxxx

Xxxxxx odbourávání v xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % a 90 % účinné xxxxx (XX_50xxx x XX_90xxx)xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x chování xxxxxxxxx v xxxx xxxx xxx zkoumány xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podle požadavků přílohy č. 1 bodu

7.1.1.2 Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx aerobního a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx obvykle trvá 120 dnů xxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx více než 90% xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETA¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2 Xxxxx xxxxxx

- Studie xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx v xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx co xxxxx xxxxxxxx odhady doby xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x a XX_50x) v xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxxx metabolitech, produktech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není možná x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení, jako xxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušky

Studie xxxxxxx x půdě xx xxxx xxxxxxxxxx odhady xxxxxx xxxxxxx x xxxx sklizně xxxx x době výsevu xxxx výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x půdě xx xxxxxxx, pokud xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx, relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací s xxxxxxxxx uvolňováním účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx odstavci x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měly poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx, xxxxx nelze provést xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x pozvolným uvolňováním xxxxxx látky.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxx stejná xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2 Xxxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx vyplavování xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1 Laboratorní xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx studie xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 bodu 7.1.2 x 7.1.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x formulací x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx látky.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx údaje x

- xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

- potenciální xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, zda xx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX_X.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 bodu 7.1.3. Xxxx extrapolace xxxxxxxxx xxxx xxxxx u xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v odpovídajícím xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

Xxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx musí vztahovat xxx x jedné xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, pro xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, pro xxxxxx xxxxxxxxxx zkušební xxxx x mají být xxxxxxxxx x mg xxxxxx látky a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x reakčních xxxxxxxx na 1 xx xxxx.

Xxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxx x úvahu xxx xxxxxxxx xxxxxx XXX_X¹⁵⁾, xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx x xxxxxxxxx odbourávání. Xxx xxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx předpokládá, xx xxxxx hmotnost xxxxxx zeminy xx 1,5 x/xx³ a xx xxxxxxx vrstvy xxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx je 5 xx a xxx xxxxxxxxx xx xxxx 20 xx. Jestliže xx v okamžiku xxxxxxxx xxxx pokryta xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx, xx (xxxxxxxxx) 50 % xxxxxxxxxx dávky xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx experimentální xxxxx nedávají přesnější xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxx vážené xxxxxxx) xxxxxxxxx, krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: ihned xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 xxx xx poslední xxxxxxxx.

9.2 Xxxx x xxxxxxx xx xxxx

9.2.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx zemědělským x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxx xxxx PEC_GW¹⁴⁾.

Odhady xxxxxxx PEC¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx registrace xxxxxx. X xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx mohou xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx si xxxxxxx xxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.2 Xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx

X xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxxxxx nutné v xxxxx podmíněného xxxxxxxx xx xxxxxx přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 xxxx. x), xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx odhadnout xxxxxxxxxxx postupů xxxxxx xxx (xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx) x dopad xx xxxx xxxxxxx.

9.2.3 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx způsoby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xx vhodné xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produktů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v povrchových xxxxxx PEC_SW¹⁵⁾.

Odhady xxxxxxx XXX¹⁵⁾ se xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, rybníky, xxxx, xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxxx x kanalizaci.

Faktory, xxxxx mají xxx xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾, xx xxxxxxxx x xxxxx aplikaci xx xxxx, xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x zahrnují xxxxxx xxxxxxx, jako je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, proudění xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, sedimentace x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xxxxxxx) xxxxxxxxx, krátkodobé x xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ pro stojaté x pomalu xxxxxxx xxxx:

- počáteční: xxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 hodin, 2 xxx x 4 xxx po poslední xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 a 42 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx mohou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx informace, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx prováděných xxxxxx.

9.3 Xxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX STUDIE

Úvod

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látkách) xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx necílové xxxxx (xxxxx a xxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx x xxxxxx relevantními xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxx, xx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- specifikaci xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx označujících specifickou xxxxxxxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx krátkodobých x xxxxxxxxxxxx rizik xxx xxxxxxxx xxxxx - populace, společenstva x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- umožnění xxxxxxxxx, xxx xxxx nezbytná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx ochranu xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ekotoxikologických zkoumání x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx zkoumání xxxxxxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xxxxxxxx se dopadu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek.

Konečné xxxxxx XXX xxxx xxx upraveny xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1 xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xx toxicity xxx xxxxx obratlovců.

V xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx všem xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx xxx uvedeny xxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxx různých xxxxx, xxxxx xx vztah xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxx xxxxxxxxxx, zda xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx údaje x expozici, xxxx xx xxx použity xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx 9.

Pro odhad xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x přípravku x x xxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx návod xxx xxxx odhady xx xxxxxx xx schématech XXXX¹²⁾/ Xxxx Evropy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx životní xxxxxxxxx**). Xxxxx xxxxxxx xx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx oddíle. Jestliže x dostupných xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx použity xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxx na chování x hlediska ekotoxikologie, xx xxxxxxxx, xxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx materiálů.

Pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx by xxx xxx xxxxxx, xxx je xx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

10.1 Účinky xx xxxxx

Xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxx ptáci xxxxx xx nepřímo xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, jako xx xxxx. použití v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx akutní xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXX_x)¹⁶⁾, krátkodobá potravní xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXXxx)¹⁶⁾ x xxxxxxxxxx potravní xxxxxxxx /xxxxxxxx (XXX_xx)¹⁶⁾, xxx:

XXX_x¹⁶⁾ = LD₅₀, (mg xxxxxx látky/kg tělesné xxxxxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx1¹⁶⁾ = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg účinné xxxxx/xx xxxxxxx), kde XXX = odhadnuté xxxxxxxxxx expozice.

V případě xxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx množství účinné xxxxx v xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx XX₅₀ xxxxxx látky ve 100 xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxx. Xxxxx se velikost x tvar xxxxx xxxx xxxxxxx. V xxxxxxx nástrah xx xxxxx koncentrace účinné xxxxx x nástraze (xx/xx).

10.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx možné, xxxxxxx XX₅₀, letální xxxxxxxx dávku, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx a hodnotu XXXX¹⁸⁾ a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy.

Okolnosti, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx orální xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx xx TER_a¹⁶⁾ xxxx XXX_xx¹⁶⁾ účinné xxxxx (účinných xxxxx) xxx ptáky xxxxxxx xxxx 10 x 100 xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx savcích xxxxxxxx významně vyšší xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx xxxxx vystaveni xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Studie xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx druhu xxxxxxxxx xx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 nebo 8.1.2.

10.1.2 Xxxxxxxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx při použití x xxxxxxxxxx podmínkách.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. studie xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx další zkoušení. X ostatních xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx studie. Xxx xxxxxxxx xxxxxx budou xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxx obstarávání a xxxxxxxxx xxxxxxx, repelence, xxxxxxxxxxxx potrava, skutečný xxxxx reziduí v xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, odbourávání xxxxxxxxxxxxx výrobku xxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx semen x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxxx se x xxxxxx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx, pokud xxxx možné xxxxxxx xxxxxxx posouzení na xxxxxxx provedených xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx určí Xxxxxx rostlinolékařská správa.

10.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přípravkem.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (palatibility) xx xxxxxxx x xxxxxxx mořených semen, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx x granulované xxxxx x x xxxxxxx, xx TER_a¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X tom, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, rozhodne xx na xxxxxxx xxxxxxxxx odhadu.

10.2 Účinky xx vodní xxxxxxxxx

Xxxxx účinky na xxxxxxxxxx druhy vodních xxxxxxxxx se zkoumají xxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxxx, že xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, kde:

TER_a¹⁶⁾ = xxxxxxx akutní XX₅₀ (mg xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx krátkodobá, x xx xxxxxx xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = xxxxxxx xxxxxxxxx NOEC¹⁷⁾ (xx xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx xxxxxxxxxx PEC_SW¹⁵⁾ (xx účinné xxxxx/x)

10.2.1 Xxxxxx toxicita xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx řasy

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx jednom xxxxx x každé xx xxx skupin xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 8.2 (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x řasy) x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx kontaminovat xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, že xx xxxxx x xxxxxx xxx skupin xxxxxxxx citlivější, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx toxicitu přípravku xxxxx xxxxxx určit xx xxxxxxx údajů x účinné látce, xx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx formulace xxxxxxxx xxx xxxx xxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, dispergátory x xxxxxxx, xxxxx xxxxx zvýšit toxicitu x porovnání x xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxx, pokud xxxxxx x xxxxxxxxx vhodné xxxxxx xxxxx xxxx

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Xxxxxx xxxxxxxxxx x mesokosmu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx organismy xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 100 nebo TER_lt¹⁶⁾ ≤ 10, xxxx xxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x tom, zda xx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2 a 10.2.1 xxxxx x xxxxx xxxxxxxx všech dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xx žadatel xxxxxx souhlas příslušných xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, která xx být provedena, x xx x xxxxx x podmínkami xxxxxx, která xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobnou xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx přímé xxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxx nebo odtékání. Xxxxxx musí xxxxx xxxxxxxxxxx dobu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Vhodné metodiky xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Metodický xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. xxxxxxxx 1991, xxxx

Xxxxxxx zkoušky k xxxxxxxxx nebezpečnosti xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Xxxxxxxx xxxxxxx x terénních xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (XXXXXX).

10.2.3 Xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x rybách.

Jestliže xxxx xx studii provedené xxxxx přílohy č. 1 bodu 8.2.3 pozorována biokoncentrace, xxxx xxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx musí xxx xxxxxxxxx dlouhodobá xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxxxxxx, které xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. xxxxxxxx 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx studie uvedené x příloze č. 1 bodech 8.2.2 x 8.2.5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné látky.

10.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx ptáků

Musí xxx prozkoumány xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx druhy obratlovců, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx přímá xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾, XXX_xx¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, kde:

TER_a = XX₅₀ (xx účinné xxxxx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxxxxx NOEL (mg xxxxxx látky/kg xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)

TER_lt = hodnota xxxxxxxxx XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (mg xxxxxx xxxxx/xx potravy)

kde ETE = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx druhy je x xxxxxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxx. V xxxxx xxxxx xxxx třeba xxxxxxxx xxxxx zkoušení, xxxxxxx xxxxxx provedené xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx rizika xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ &xx; 100 x xxxxxxxx x xxxxxxx dalších xxxxxx xxxxxxxxx žádný xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx potřebné xxxxxxx další xxxxxx. Xxx odborném xxxxxx xxxxx podle xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxx při obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx reziduí x xxxxxxx, perzistence xxxxxxxxxx na xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ošetřeného xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx potravy, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx ošetřených xxxxx x možnost xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx jiné xxxxxx studie.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx provedením xxxxxx xxxxxx xx žadatel xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x typem x podmínkami studie, xxxxx má být xxxxxxxxx, x s xxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

10.4 Xxxxxx na xxxxx

Xxxxx xxxxxx na xxxxx xxxx být prozkoumány xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx osiva nesystémovými xxxxxxxxx,

- nesystémové xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx do xxxx,

- ošetření xxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx přípravcích,

- ošetření xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- používání ve xxxxxxxxxx bez opylovačů.

Uvádějí xx xxxxxxxx kvocienty xxx orální a xxxxxxxxx expozici (X_XX x Q_HC ):

X_XX = dávka/orální XX₅₀ (μx účinné xxxxx xx xxxxx)

X_XX = xxxxx/xxxxxxxxx LD₅₀ (μx xxxxxx xxxxx xx xxxxx)

xxx:

xxxxx = nejvyšší xxxxxxxxx xxxxx x x účinné xxxxx xx xxxxxx, xxx xxx xx xxxx x xxxxxxxx.

10.4.1 Xxxxxx xxxxxx a kontaktní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ (xxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx obsahuje xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx předpokládat, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx než xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.1.1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ č. 170.

10.4.2 Zkouška xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx X_XX ≥ 50, xxxx být po xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx stanoven vliv xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxx x dispozici xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx xxxxxxx, ze xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (LT₅₀) (x xxxxxxxx) xx 24xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx. Jestliže xx XX₅₀ xxxxx než xxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxx další xxxxxxxx.

10.4.3 Xxxxxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx Q_HO x Q_HC &xx; 50, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx významné účinky x krmných xxxxxxxxx xxxxxxx plodu xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx včel; x těchto případech xx xxxxxxxx klíckové xxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx X_XX a Q_HC &xx; 50, je xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx polní xxxxxxx xxxxx bodu 10.4.4, xxxx xxxxxxxx provádět xxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx provedeny, xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se provádí xx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx byly včely xxxxxxxx, xxxx. přípravkem xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx použitím xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí podle xxxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.4 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx možných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx chování xxxx x pro přežití x vývoj xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx způsobu xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x klíckové xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx týdny. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx navržené xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxx zkouškách xxxxx xxx xxxxxxx xxx další xxxxxxxx xx použití specifických xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.4.5 Xxxxxxx v průletovém xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x průletovém xxxxxx se xxxxxxx xxxxx, jestliže xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx x jiného xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx zdravých včelách. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Zkoumají xx xxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. predátory xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismů). Xxxxxxxxx získané na xxxxxx druzích xxx xxxx použít xxx xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1 Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx-xxxxx xxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx členovců, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx 99% xxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) z relevantních xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, jestliže je xxxxxxxxx xxxxx výhradně xxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx nedochází x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx:

- xxxxxxxxxx potravin x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- ošetření xxx,

- nástrahy xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx se x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2 projevily xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx organismy při xxxxxxxxx doporučené dávce. Xxxxxx na jednotlivé xxxxxxxxx druhy se xxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx překračují xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hodnoty xxx xxxxxxxxxx druhy.

Zkoušky xxxx rovněž požadovány, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx stejná xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zkoušené podle xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx bodu,

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití nebo xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. z xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx, x xx druzích xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx aplikační xxxxx xxx dávku xxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 1.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Jestliže xxxx xxx provádění xxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 pozorovány xxxxxxxx xxxxxx nebo x případě xxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx relevantní xxxxx. Xxxx xxxxx xx xxxx xxxxx xx relevantních xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx podle přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Toxicita xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx v xxx provedených studiích, x nichž byly xxxxxxx xxxxxxx překročeny, xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pod 99 %. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxx x dávkou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx se xxxx povolení. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxxx xxxxxxx x, je-li to xxxxxxxx, rozšířené laboratorní x/xxxx semi-polní zkoušky.

Jestliže xx bude provádět xx sezónu více xxx jedna xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx dvojnásobné xxxxxxxxx xxxxx, než xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx nejsou x xxxxxxxxx ze studií xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Jestliže na xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx osudu a xxxxxxx lze xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxx xx sezónu xx 14xxxxxxx xxxx kratšími xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx), xxxx xxx xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxx, zda xx xxxxx počátečního xxxxxxxxxxxxx zkoušení nutné xxxxxxx xxxxx další xxxxxxxx x laboratorních xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx odrážet xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x laboratoři, xxx xx být použit xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx materiál xxxx přirozená xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx dokumentu xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx mají xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx jsou po xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx významné účinky xxxx xxxxxxxx xxx xx základě navrženého xxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx předpokládat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx xx nezbytné xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Zkoušky xx provádějí xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x podle xxxxxxxxxx návodů x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx případu.

Ve všech xxxxxxxxx xx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxx podle vhodných xxxxxxx, které splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx v XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx necílových členovcích.

10.6 Xxxxxx na xxxxxx x xxxx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ohrožené

10.6.1 Xxxxxx na xxxxxx

Xxxxx xx možný xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx hodnoty XXX_x¹⁶⁾ x TER_lt¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = LC₅₀ (xx účinné látky/kg) / xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx PEC_s¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/xx)

XXX_xx = XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXX_x¹⁵⁾ účinné xxxxx/xx).

10.6.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx hodnotu XX₅₀, x xxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxx koncentraci xxxxxxxxxxxxx žádnou xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100% mortalitu x musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xxxx požadovány xxxxx, pokud

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx účinnou látku,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx z formulace xxxxxxxx podle ustanovení přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádějí xxxxx xxxxxx XXXX²⁾ 207.

10.6.1.2 Zkoušky subletálních xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁷⁾ x xxxxx x xxxxxxxx xx růst, xxxxxxxxxx x xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx obsahuje xxxx než jednu xxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4 xxxx xxxxxx xxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx dříve zkoušenou.

Metodika xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx ustanovení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Polní studie xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx provádí x uvádí x xxxxxxx, xx hodnota XXX_Xx¹⁶⁾ < 5.

Po xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxx zkoumán obsah xxxxxxx v xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx žížal.

Zkouška xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xx zkoušce xxxx xxx použit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

10.6.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx makroorganismy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx makroorganismy, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkoušení není xxxxxxxxxx tehdy, xxxxxxxx xx xxxxx xxxx 9.1 zřejmé, xx xxxxxxx XX₉₀ jsou xxxxx xxx 100 xxx, nebo jestliže xxxx povaha x xxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 x 8.5 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx pro žížaly x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx půdní xxxxxxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xx xxxxxx x xxxxx xxxxx, jestliže jsou xxxxxxx DT_90f xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7 Xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1 Laboratorní xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx dusíku x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XX_90x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (bod 9.1) &xx;100 dní, xxxx xxx xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zkouškami. Zkoušení xxxx xxxx požadováno, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.5 &xx; 25 % x tyto xxxxx xxxx relevantní xxxxxxxx x použití, xxxxxx x vlastnostem xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx registrován.

Metodika zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx vyhodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx mikrobiální aktivitu xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Jestliže xx xx 100 xxx xxx xxxxxxxxxxxx zkoušení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx kontrolní aktivity x xxxx xxx 25 %, xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x laboratoři, xx xxxxxxxx x/xxxx xx xxxx.

10.8. Xxxxxxxx xxxxx v souhrnné xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušení

Uvádí xx xxxxxx dostupných xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity x pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx fauny x xxxxx xxxxxxxx x kritickým xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx relevanci xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXXX 9 X 10

Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx prezentovaných x xxxxxxxx 9 x 10 se xxxxxxx xxxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxxxxxxx těchto souhrnů x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x kritické xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx, zejména x ohledem xx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx existují xxxx xxxxx xxxxxx, x na xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx se xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx časové průběhy,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx úhynu xxx x úhynu xxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx populace xxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx x xxx ochranu xxxxxxxxxx druhů.

12. DALŠÍ XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (povolení, xxxxxxxxxx) x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (MRL) x xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx x označování xxxxxxxxx - symbol, (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx věty xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X - xxxx).

12.4 Xxxxxx X - xxx x S -xxx x návrh xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx navržených obalů

ČÁST X

XXXXXXXXX XX XXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXX XXXX

Xxxx xxxx xx nevztahuje xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx smyslu Xxxxxxxx 90/220/EHS

Dokumentace xxxxxxxx xxxx xxxxx:

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.3 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1.4 Podrobné xxxxxxxxx x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx složení přípravku

1.5 Xxxxxxxxx stav a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxxxxx, xxxxxxxxxx apod.)

2. TECHNICKÉ XXXXXXXXXX XXXXXXXXX

2.1 Xxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formulace a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravku

2.4.1 Xxxxxxxxxxxx

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x stabilita suspenze

2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxxx xx xxxxxx sítě

2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx

2.4.6 X xxxxxxx xxxx na sítě, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx. xxx xxxxxx xxx 1 mm

2.4.7 Xxxxx xxxxxxxx mikroorganismů x a xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx

2.4.8 Emulgovatelnost, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, prášivost

2.5 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, x nimiž xx xxx xxxxxxxxx používán

2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3. XXXXX O XXXXXXX

3.1 Oblast xxxxxxx

3.2 Podrobnosti x xxxxxxxxx xxxxxxx, xx. xxxxx škodlivých organismů, xxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx dávka

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx na ošetřovanou xxxxxxxx

3.3.2 Počty xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.4 Podmínky, za xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

3.6.1 Xxxxx aplikační xxxxxx

3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx zařízení

3.6.3 Xxxx xxxxxx xxxxx

3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ošetřovanou jednotku

3.6.5 Xxxxxxx xxxxxxx aplikace

3.7 Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x doba xxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx

3.7.2 Termíny xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx aplikacemi xx xxxxx

3.7.4 Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx aplikace

3.8 Xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx k použití

4. XXXXX INFORMACE X XXXXXXXXX

4.1 Balení

4.1.1 Xxxxx xxxxx

4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Odolnost xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx při xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx ochranných x xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxx xxx dopravě x xxxxxxxxxx

4.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx x případě xxxxx

4.6 Postupy rozkladu xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

5. XXXXXXXXXX METODY

5.1 Analytické xxxxxx xxx stanovení složení xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxxxxxx rostlinách x rostlinných produktech (xxxx. xxxxxxx)

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 Xxxxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx včel

5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx k zajištění xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx

6. ÚDAJE X XXXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx xxxxxxx

6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx

6.4 Xxxx xx výnos xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx ošetřené xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x kvantitativního

6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx

6.4.2 Vlivy xx xxxxxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.4.3 Vlivy xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx skladovatelnost x na skladovatelnost xxxxxxxxxxx produktů

6.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx citlivosti xxxxx a xx xxxxxx rostlinné xxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxx xxxxxx

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

6.6.2 xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6.4 Xxxx xx xxxxxxxx rostliny x další xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7 Souhrn a xxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxx 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, PATOGENITY A XXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Kožní x xxxx xxxxxxxxxx

7.5 Senzibilizace xxxx

7.6 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se x neúčinným xxxxxxx

7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx

7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x potravinách x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx podle xxxx 8.1 xx 8.9 xxxxx D

9. XXXXXXX X XXXXXX PŘÍPRAVKU

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx toxinů, xxxxxxxx xx údaje xxxxx xxxxx A xxxx 9.

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

10.1.1 Xxxx

10.1.2 Xxxxx xxxxxxxxxx

10.1.3 Vodní xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.1 Xxxxx

10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx členovci

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Xxxxx půdní xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Xxxxx mikroorganismy

10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxxx rizikové expozice

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXX BODŮ 9. X 10.

12. DALŠÍ INFORMACE

12.1 Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx zemích

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (XXX) v xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxxx opatření xxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x varovnými nápisy

12.3.2 Xxxxx označení z xxxxxxxx speciálních xxxxx x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx obalů xxxx neupotřebitelného xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx kapaliny

12.3.4 První xxxxx

12.3.5 Bezpečnostní xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

12.3.6 Podmínky xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.7 Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX

1.2 Xxxxx x xxxxxxxx

1.3 Xxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojové kódové xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxxx, roztočům xxxx.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu¹⁾

2. XXXXXXXXX VLASTNOSTI XXXXXXXXX

2.1 Xxxxxx přípravku

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx stability x xxxxxxxxxx účinných mikroorganismů xxx skladování

2.4 Technické xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po předcházejícím xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("xxxx-xxx")

3. ÚDAJE X XXXXXXX

3.1 Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

3.2 Podrobnosti x navrženém xxxxxxx, xx. druhy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx produktů, které xxxx xxxxxxxxx ochranného xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Podmínky, za xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx jednotce přípravku

3.6 Xxxxxx xxxxxxx, způsob xxxxxxxx

3.7 Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx ochranného xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxx sezóny

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxxx

3.7.4 Xxxx trvání xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Návrh xxxxxx x použití

4. DALŠÍ XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx obalu

4.1.2 Xxxxxxxx zkoušek xxxxx x xxxxxxxx dopravy x běžné manipulace

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx nebo jiných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí

4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx při xxxxxxx x skladování

4.5 Xxxxxxxxx opatření x xxxxxxx xxxxx

4.6 Xxxxxxx xxx likvidaci xxxxxxxxx x dekontaminace xxxxx

5. XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXX XXXXXX

5.1 Xxxxxxxxxx metody xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení druhu

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx čistoty

6. XXXXX X BIOLOGICKÉ ÚČINNOSTI

6.1 Xxxxxxxxx zkoušky

6.2 Polní, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx

6.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx ošetřené rostliny, xxxxxxxx xxxxxxxxx produkty

6.5 Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx organismy

6.6 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x stejné xxxxxxx, xxxx xxxx použitím xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxx předejití ohrožení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6.7 Sumář x zhodnocení údajů xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX

7.1 Akutní xxxxxxxx zdraví xxxx

7.2 Xxxxx, případně xxxx xxxxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxxxxxx kůže

7.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxx xxxx manipulujících x xxxxxxxxxx

8. XXXXXXXX XXXX, KTERÉ XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXX PRODUKTY XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX NEBO XX XXXXXXXXX

8.1 Ochranné x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx

9. XXXXXXX XXXXXXXXX V XXXXXXXXX

9.1 Xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x prostředí, xxx xxxxx je přípravek xxxxx

10. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx organismy, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx

11. XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX XXXX 9. X 10.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Informace x xxxxxxx povolení x registrace x xxxxxx zemích

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3 Další xxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxxxxxx:

1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:

1. Identifikace xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxx x xxxxxxxx

x) Údaje x xxxxxxx

x) Název xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, český xxxxx, xxxxxxxxx)

x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxx xxxxx a další xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx organismu

b) Xxxxxxxxx poznatky x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, jeho xxxxxxxxx xxxxxx, zeměpisné xxxxxxxxx

x) Xxxxx hostitelů x xxxxxx na xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx oblast xxxxxxx, xxx xxx je xxxxx

x) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínkami, autekologická xxxxxxxxxxxxxxx druhu, xxxxxxxxxx xxxxxxx

3. Další xxxxxxxxx x makroorganismu

a) Funkce (xxxx. xxxxx xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)

x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Předpokládaná xxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxxx xxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx organismy, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) Popis xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Doporučené xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx, skladování x xxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx makroorganismu

4. Xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx znaky

5. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat

b) Xxxxx xxxxxxxx xxxx dráždivost

c) Xxxxxxxxxxxxx xxxx

x) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x rostlinnými xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6. Chování xxxxxxxxxxxxxx x prostředí

Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x schopnost xxxxxxxxxxx x podmínkách Xxxxx republiky

7. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx necílové xxxxxxxxx, xx-xx xxxxxx xxxxxxxx možná

8. Xxxxx x xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxx makroorganismu

Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

X. Správná xxxxxxxxxxx praxe

Zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx soubor xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx upravených xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xxxx uvedených x xxxxx²⁾.

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx³⁾

Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:

x) dodržování xxxxxxxxx xxxxx §19a xxxx. 4 xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxxxx jakosti provádění xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx technických xxxxxxxxx xxxxx §5,

x) xxxxxxxxxx metodik xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílů xxxxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) zpracování dokumentace x organizačních x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xxxxxxxx:

1. Xxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾

1.1 xxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx

1.2 xxxxx činností xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxx

1.3 xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.4 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

2. Pokusnická xxxxxxx

2.1 xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ostatními xxxxxxxxxx

2.2 xxxxxxxxxxxxx maximální kapacita xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxx zkoušek a xxxxxxx pokusů x xxxxxxxxx

2.3 xxxxx xxxxxx xxx účely xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx celkovém xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx podle zaměření xxxxxx

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

3.1 Xxxxx

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x stav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx struktura xxxxx včetně xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx řízení x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností

c) organizační x pracovní xxxxx xxxx sídlem a xxxxxxxxxx místy

3.2 Zkušební xxxxx⁵⁾

x) xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxx stálých xxxxxxxxxxx x předpokládaný stav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx x předpokládaná xxxxxxxx xxx pokusnickou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx zkušebních míst

4.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxx dalšího xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.2 xxxxx, xxxxxxxxxxx x začlenění xxxxxxxxx zaměstnanců v xxxxxxx xxxxx

4.3 vnitřní xxxxxx školení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx práce, xxxxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxxxx

4.4 pravidla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Stavby, xxxxxxxx x pokusné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

5.1 kancelářské xxxxxxxx x místa pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 xxxxxxxx xxx archivaci

5.3 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxx vzorků

5.5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx

5.6 místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.7 xxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x ní

5.8 skleníky

5.9 xxxx xxxxxxxx

5.10 pokusné xxxxxxx

5.10.1 rozloha x xxxxxxx

5.10.2 xxxxxxxxx plochy xxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx

5.10.3 systém xxxxxxx, xxxxxxx x kultivace

5.10.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

5.10.6 uživatelský xxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxx

6. Přístroje x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx

6.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

6.2 xxxxxxxxxxx seřízení, xxxxxxxxx, údržby x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx

6.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx metrologického řádu xxxxxxxxxx

7. Dokumentace, xxxxxxxxx x xxxxx x xx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxxxx

7.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1 metodiky xxxxxxxxx xxxxxx

7.1.2 literatura x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx

7.1.3 xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

7.2 využití xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx

8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních postupů xxx xxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx standardních operačních xxxxxxx

8.3 používání x xxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx v rámci xxxxxxxxxx xxxxx

8.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x znalosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx

8.5 zabezpečení a xxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.6 vytvoření, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, metrologie xxxx zkoušení xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

TECHNICKÉ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx uplatňované x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ xxx xxxxxxxxx vlastností xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxx v xxxxxxxxxxxx řízení (§19 xxxxxx), xxxx xxxx xxxxxxxxx vyhovět, xx-xx xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxx 1

1 Xxxxxxxxx xxxxxx

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx splněny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxx-xx xxxx

x) zcela xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podmínek x xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nad xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinky xxxx použití. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxx; nesplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx v bodu 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx přípravku. Xxxxxxx se přínosy xxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxx slučitelnost s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo ekologického xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxx rozmanitosti xxxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxxxxxxxxx způsobů působení, xxxx. pro xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x půdě,

- xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x omezený xxxxx xx necílové xxxxx;

x) jestliže xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxx splněna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, než xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx metoda xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx. V tomto xxxxxxx xxxx žadateli xxxxxxxxx xxxxx, xx xxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, která xxxx x xxxxxxx s xxxx uvedenými kritérii. Xxxxxxxxxx bude přezkoumána xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx dvou xxxxxxxxxxxx, registrace se xxxxx xx xxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx prokázat xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx 2

2. Xxxxxxxxxx zásady

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxx dotčení xxxxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxx X.

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Jestliže navržená xxxxxxx xxxxxxxx doporučení xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxx ochrany xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vědeckých xxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití považovány xx xxxxxxxx, nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx považovány xx těchto xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx.

2.1.2 Xxxx, spolehlivost x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx ochrany xx xxxxxx zamýšlených xxxxxx musí xxx xxxxxxx jako x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx žádný xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx x xxxx, spolehlivost x délku doby xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) v xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

2.1.3 Xx-xx xx relevantní, xxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx při xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx neexistuje xxxxxx referenční xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxxx přínos, pokud xxx x xxxxxx xx výnos x xxxxxxx ztrát při xxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx klimatických) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4 Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx oblasti Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx podmínky, xxx xxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx etiketě výslovně xxxxxxx, že přípravek xx určen xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx speciálních xxxxxxxx pěstování).

2.1.5 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx jako "tank-mix", xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku a xxxx být v xxxxxxx se zásadami xxxxx bodů 2.1.1 xx 2.1.4.

Jestliže xxxx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxxxxxxx se xxxx doporučení, pokud xxxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Absence xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1 Xxxxx xxxxxxxx x žádným xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinkům xx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příslušná xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx při sklizni xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxxxx použit, xxxxx xxxx snížení xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.2.3 Xxxxx docházet k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx jakost xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx, kromě případu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jestliže je xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx uvedeno, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které mají xxx použity pro xxxxx xxxxxxxxxx.

2.2.4 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x vegetativnímu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx xxxxxxxx etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5 Xxxxx docházet x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx ovlivněny, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx plodině.

2.2.6 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx nepříznivým účinkům xx sousední xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx plodiny.

2.2.7 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx s dalšími xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxx adjuvanty xxxx "tank-mix", xxxx xxxx xxxxxxxxx zásadám xxxxx xxxx 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Navržené xxxxxx pro čištění xxxxxxxxxxx zařízení xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxx xxx snadno xxxxxxx x xxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxx stopových xxxxxxx přípravku, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.3 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx registruje xxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx současně xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- jejich xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx zeslabovány xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X případě repelentů xxxx xxxxxx účinek x xxxxxxxx živočichů xxxxxx bez jejich xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

2.4 Xxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx

2.4.1 xxxxxxxxxxx x přípravku

2.4.1.1 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx míra expozice xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx navržených xxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx XXXX³⁾.

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxx x mezní hodnotou xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS.

2.4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx xx okolností xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxxxx podmínky.

2.4.1.3 Xxxxxxxxx, xxxxx mohou x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vlastností xxxx nesprávné xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx použití xxxx x vysokému xxxxxx xxxxxx, podléhají xxxxxxxx omezením, jako xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx toxické, xxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx uživateli.

2.4.1.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx opatření musí xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úroveň XXXX³⁾ xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) x xxxxxxxxx, ani xxxxx mezní hodnoty xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx x Evropské xxxx.

2.4.1.5 Xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx x žádnému xxxxxxxxxxxx účinku xx xxxxxxx.

2.4.1.6 Ochranné xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ x xxxxxxx hodnot xxxx xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx to nezbytné, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx preventivní xxxxxxxx.

2.4.2 xxxxxxxxxxx x reziduí

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx o registraci xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx ochranných xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx či lhůt xxxxxxxxxxx), xxx byla xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) na úrovni Xxxxxxxxxx společenství xxxx xxxxxxxx neexistuje xxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), stanoví xx xxxxxxx hodnota XXX; xxxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx by xxxxx xxxxxxxx hladiny xxxxxxx v plodinách, xxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x četnost xxxx xxxxxx použití.

2.4.2.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx být xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxx stanovena xxxxxxxxxx xxxxxxx MLR (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx na úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx doporučené xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx MLR.

2.4.2.4 Jestliže xxxxxxx XXX xx xxxxxx Evropských společenství xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx předložit důkazy, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx MLR, xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxx společenství stanovena xxxx hodnota MLR xx úrovni Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 V případech xxxxx xxxx 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx každé xxxxxxx x registraci xxxxxxxxx posouzení rizik, x xxxx je xxxxxxxxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe. Xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxx stravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx denní xxxxxx (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Jestliže xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx xxxx ošetřené xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx určeny xxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

2.5 Vliv xx xxxxxxx prostředí

2.5.1 Xxxx x distribuce x xxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx účinná látka x, pokud xxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo ekologického xxxxxxxx, také metabolity x xxxxxxxxx nebo xxxxxxx produkty po xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx než xxxxx xxx (tj. XX₉₀ &xx; 1 xxx x XX₅₀ &xx; 3 xxxxxx), xxxx

- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx překračujícím 70 % počáteční xxxxx, xxxxxxx rychlost mineralizace xx xxxxx xxx 5 % xx 100 xxx,

xxxxx xxxx xxxxxxx prokázáno, xx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxx rozsahu, xxx xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na následné xxxxxxx a/nebo xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx požadavky xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 x 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx lze xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx překročí:

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle Xxxxxxxx 80/778/XXX, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx taková xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx látky do xxxxxxx úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek,

pokud není xxxxxxx prokázáno, že xx xxxxxxxxxxx polních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 xxxx relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx odběr pitné xxxx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 75/440/EHS, xxxx xx xx

xxxxxxxx druhy, xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xx smyslu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.2 za xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, aby xxxx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchové xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxx za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx, že jsou xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx osoby nebo xxxxxxxxxx podle xxxx 2.4.1.

2.5.2 Dopad na xxxxxxxx xxxxx

2.5.2.1 Jestliže xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx hodnoty XX₅₀ xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx je xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že x polních xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- biokoncentrační xxxxxx (XXX vztahující xx x xxxxxx xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx není xx základě vhodného xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.5.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- xx xxxxx toxicita/expozice xxx xxxx x Xxxxxxx xx. xxxxx xxx 100 xxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx 10 xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- xxxxx inhibice xxxxx/xxxxxxxx u xxx xx xxxxx xxx 10, nebo

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX) xx xxxxx xxx 1000 pro přípravky xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx snadno xxxxxxxxxx rozkládají, nebo xxxxx xxx 100 xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx biologicky xxxxxxxxxxxx,

xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx).

2.5.2.3 Xxxxxxxx existuje xxxxxxx, xx dojde x xxxxxxxx xxxx, přípravek xx neregistruje, jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo kontaktní xxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 50, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x nepřijatelným xxxxxxx xx xxxxx xxxx, xx chování včel xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx dojde x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx včel, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx při xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx účinků v xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dávce xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % testovaných xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx dopadu xx xxxx xxxxxxxxx. Všechna xxxxxxx týkající xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xx použití x xxxxx xxxxxxx integrované xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxx.

2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx dojde x expozici xxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx poměr xxxxxx toxicita/expozice xxx xxxxxx menší než 10 xxxx xxxxxxxx xxxx poměr xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, pokud xxxx xx xxxxxxx vhodného xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx x polních xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ohrožena.

2.5.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, že xxxxx k expozici xxxxxxxxxx půdních mikroorganismů, xxxxxxxxx se neregistruje, xxxxxxxx budou xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxx laboratorních xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x xxxxxxxxxx podmínkami xxxxxxx x nepřijatelnému xxxxxx xx mikrobiální xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.

2.6 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx v tomto xxxxx. Xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx), xxxx xxx splněna následující xxxxxxxx:

2.6.1 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku (xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2 xxx xxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologicky xxxx ekologicky xxxxxxxx xxxxxxx;

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx měla xxx xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) opakovatelnost x xxxxxxx x potravinách xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
&xx; 1	&xxxx;	12,5

Xxxxxxxxx xxxxxxx se stanovují xxxxxxxxxxx x log-logaritmického xxxxx;

x) reprodukovatelnost u xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx dále uvedené xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1	&xxxx;	25

Xxxxxxxxx xxxxxxx se stanovují xxxxxxxxxxx x log-logaritmického xxxxx;

x) v případě xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, krmivech xxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx metod, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx MLR xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxx na xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxx stanovitelnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx dočasné xxxxxxx

XXX xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

XXX (xx/xx)	xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx/xx
&xx; 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
< 0,05	XXX x 0,5

2.7 Xxxxxxxxx x xxxxxxxx vlastnosti

2.7.1 Jestliže xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾, xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušná specifikace XXX⁵⁾, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) Chemické vlastnosti:

Po xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nesmí xxxxxx xxxx xxxxxxxx x skutečným xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxxxxx následující xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx obsah x&xxxx;x/xx xxxx x/x při 20 °X	Xxxxxxxx xxxxxxxx
xx 25	± 15 % xxxxxxxxx formulace
	± 25 % nehomogenní xxxxxxxxx
xxxx xxx 25 do 100	± 10 %
více xxx 100 do 250	± 6 %
více xxx 250 do 500	± 5 %
více xxx 500	± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x

x) Fyzikální xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxx xxx skladování) xxxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxx formulace v "Xxxxxxxx o xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾ xxx přípravky xx xxxxxxx xxxxxxx" (Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxx xx XXX specifications xxx plant xxxxxxxxxx xxxxxxxx).

2.7.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx doporučení, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x "tank-mix", xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "xxxx-xxx" fyzikálně x chemicky xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrazy, xxxx použity v xxxxx xxxxxx:

"Xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x krmené xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx konzumovaných xxxxxxxx; xxxx odpovídá xxxxxx 2 xxxx. 9 Xxxxxxxx 91/414/EHS.

"Fytosanitráními xxxxxxxxxx" se rozumí xxxx zdraví rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x výskytu škodlivých xxxxxxxxx xxxx nebezpečí xxxxxxxx těmito xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx §2 xxxx. 1 x §3 xxxx. a) xx x) xxxxxx.

"Xxxxxxx použití" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx na orné xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx produktů xx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3. xxxxx X přílohy č. 1 a xxxx 3.1 xxxxx X přílohy č. 2 k xxxx xxxxxxxx.

"Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x navržené xxxxxxxx xxxx xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha č. 6 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

VZOR

NÁVRH

na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx 17, Xxxxx

xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1a, Brno

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx xxxxx x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k podnikání:

adresa

telefon

telefax

e-mail

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1 Xxxxxxxx xxxxx přípravku / xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx:

2.3 Držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx:

3. XXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

x) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) Škodlivý xxxxxxxxxx:

x) Jiný xxxx xxxxxxx.

3.2 Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx:

4. XXXXXXXXXXXX XXXXXX ÚDAJŮ X SPLNĚNÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx x.:
4.1	Xxxxxxxxxxxx účinek x&xxxx;xxxxxxxx účelu, pro xxxx xx xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
4.2	Xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx kvality sklizeného xxxx ošetřeného xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x. 5 - pokud xxxxxx známé x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx řízení x přípravku

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Xxxxxxxxx: xxx - ne; doklad x.:

6. Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxx, ryb x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx vystavení účinkům xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx.

7. XXXXX K XXXXXXX

- xxxxxx jako xxxxxx č.:

7.1 Upřesnění xxxxxxxx (xx xxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx jinému xxxxxxxx xxxxxxxx, ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účelu použití).

7.2 Xxxxxxxx

- četnost xxxxxxxx

- xxxxxxxxx počet aplikací

- xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) vstupem xx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) zkrmováním xxxxxxxxxxx produktu

d) xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vody

f) xxxxxxxxx technika

g) mezení xxx aplikaci.

7.3 Citlivost xxxxx

7.4 Jiný přípravek xx xxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx

- podmínky použití xxxxx.

7.5 Xxxx údaje xxx xxxxxxx

8. ODŮVODNĚNÍ XXXXXX

- uvedeno jako xxxxxx x.:

8.1 Xxxx xxxxxxxx xxxxx:

8.2 Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.

9. STANOVISKO XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

- xxxxxxx jako doklad x. :

10. XXXXX XX XXXXXXXX TEXTU XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxx x. 7 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

XXXXXXXXX XXXXXXX ETIKETY XX XXXXX XXXXXXXXX XXXX X XXXXXX XXXXXXX XXXXX

x) 52 x 74 xx, jestliže xxxxx xxxxx ≤ 3 xxxxx,

b) 74 x 105 mm, xxxxxxxx xxxxx obalu xx xxxxx než 3 xxxxx xx ≤ 50 xxxxx,

x) 105 x 148 xx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxx 50 xxxxx xx ≤ 500 xxxxx,

d) 148 x 210 xx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx &xx; 500 xxxxx.

Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXX XXXXXXX XXXXX X POUŽÍVÁNÍ XXXXXXXXX X RÁMCI XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxxx xxxxx: .............................................................................................................................................................

xxxxxx xxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx adresa xxxxx trvalého pobytu, xxx-xx o fyzickou xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx: ........................................................................................................................

X. Xxxxx záznamu xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx místa xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- katastrální xxxxx: ..............................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

xxxxx rostlinných xxxxxxxx - xxxx: ..........................................................................................................................

- xxxxxxxx skladu²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - obec: .........................................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxxxxx²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx a hodina použití	Druh xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxxxx sklad xxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx skleníku, xxxx	Xxxxxx xxxxxxxx organismus xxxx xxxx xxxx	Xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxx na xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxx použití	Rozsah xxxxxxx x&xxxx;xx xxxx m² xxxx x&xxxx;x³ xxxx x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxx použitého xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxxxx xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx údajů:

¹⁾ Xxxxx xxxxxxx přípravku xxx xxxxxxxxxxxxx jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, není-li označení xxxxxxxxx xxxxxx vhodné.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx skladu xxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx 2:

x) "xxxx" xx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx této xxxx xxxx porost rostlin.

b) "xxxxxxx xxxxx" xxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx bez xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) "xxxxxxx xxxxxx" xxxx "xxxxxxxx" xx xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx vnitřních částí xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 3:

"Xxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx - desikace, xxxxxxxxx, xxxxxxxx biologických xxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx vzhledu xxxxxxx, dezinfekce xxxx xxxxxxxxxx půdy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účel.

Sloupec 4:

"Xxxxxx xx jednotku" xx xxxxxx dávka přípravku xx 1 ha xxxxxx pozemku nebo 1 x² xxxx xxxxxx xxxx 1 x³ prostoru nebo 1 tunu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Způsob xxxxxxx" xx rozumí, například: xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Rozsahem xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx plocha xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu.

Sloupec 7:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxx skutečné xxxxxxxx přípravku, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx hmotnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 8:

Xxxxx xx jméno x xxxxxxxx fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx provedla xxxxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha x. 9 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

ÚČINNÉ XXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXX DOVOZ XX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxx xxxxx:

1. xxxx xxxxxxxx

2. xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx)

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

4. xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. alkoxyalkyl x xxxx rtuťnaté sloučeniny

B. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxxx

2. xxxxxxxx

3. dieldrin

4. XXX

5. xxxxxx

6. XXX obsahující xxxx xxx 99,0 % xxxx isomeru

7. xxxxxxxxxx

8. xxxxxxxxxxxxxxx

9. xxxxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxx

2. xxxxxxxx

3. 1,2-dibromethan

4. 1,2-xxxxxxxxxxxx

5. xxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxx

6. xxxxxxxxxx

7. xxxxxxxx

8. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 78% x.x ´. - xxxxxxxx nebo xxxx xxx 1x xx- 1 DDT a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX

x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x sodná xxx

x) xxxxxx, draselná x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx více xxx 1x.xx^-1 xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

10. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx než 1 x.xx^-1 XXX xxxx xxxx xxx 10 x.xx^-1 xxxxxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx látky, xxxxx xxxxx být uváděny xx oběhu xx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx Xxxxxxxx xxxx:

1. xxxxxxxx xxxxx

2. xxxxxxxxxxxx

3. xxxxxxxxxxx

4. xxxxxxxx

5. XXXX

6. xxxxxxxxxxx

7. xxxxxx

8. xxxxxx

9. xxxxxxxxxxx

10. xxxxxxxxxx

11. xxxxxxx

12. pyrazophos

13. quintozene

14. xxxxxxxxx

15. xxxxx

X. Další xxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu Evropské xxxx xxxxxx zařazeny xx přílohy X xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, popřípadě xxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx

F. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx

a) účinné xxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx účely, xxxx

x) xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx, avšak xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx.

x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx pro xxxxx xx států xxxx Českou xxxxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx uvedené pod xxxxxxx X xx X nesmí xxx xxxxxxx x ošetřování xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, mimo xxxxxxx, xxx jejich xxxxxxx xx xxxxxx omezeno xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxxx místě, xxxxx není tímto xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx x. 10 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

1. být spolehlivě xxxxxxx,

2. umožňovat správné x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx,

4. xxx správném a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx,

5. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožňuje xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x nádrži x xxxxxx xxxxxx,

7. xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx kapaliny,

8. umožňovat xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx opakované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů,

9. být xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přesnými xxxxxxxxxx xxxxxxx,

10. být xxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xx x xxxxx obsluhy xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx zastavit,

11. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxx vyprázdnění,

12. xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,

13. umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx,

14. xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx,

x) typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx,

x) výrobní xxxxx x rok xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx,

15. být xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxx xx druh x xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x xxxxx):

x) xxxxx x xxxxxx výrobce xxxx xxxxxxx,

x) xxx čerpadla,

c) xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) maximální xxxx,

x) xxxxxxxxx otáčky,

16. xxx xxxxxxxx tryskami xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (pokud xxxxxx xxxx rozptylovače x ohledem na xxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku přichází x xxxxx):

x) xxxx,

x) xxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

17. vyhovovat xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám, x xxxxxxx dodržování xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾,

19. xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxx²⁾.

Příloha č. 11 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXX X NÁVODU X POUŽITÍ MECHANIZAČNÍHO XXXXXXXXXX

Návod x xxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxxx xxx "stroj") xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx o

1. xxxxxx xxxxxx, xxxxxx pracovních podmínek x xxxxxxx použití,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx,

3. xxxxxxxx xxxxxxxx stroje x xxxx xxxxxxxx xxx různé xxxxxxxx xxxxxxxx,

4. postupu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x souvisejících bezpečnostních xxxxxxxxxx,

5. postupu xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx asanaci,

6. xxxxxxxxx xx filtrů,

7. postupu xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx množství, xxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx aplikovat,

9. xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx provést xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, přesnosti xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

10. xxxxxxx xxxx vyloučení xxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxx kapalných hnojiv,

11. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx,

12. xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

13. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

14. xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

15. xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx za xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

16. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x povrchové xxxx.

Xxxxxxx č. 12 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX XX FUNKČNÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXXX XXXXXX, XXXXX XXXXX XX KONTROLNÍ XXXXXXXXX PROVÁDÍ

A. Technologické xxxxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxxxx se zřetelem xx konstrukčním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx s xxxxxx určením podle xxxx 2. xx 6.

2. XXXXXXXX POŽADAVKY XX MECHANIZAČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx trysek x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx 0,4 xx 0,6 MPa, umožňovat xxxxxxxx x zároveň, xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx hydraulickým xxxxxxxx xxxxxxxxx, umožňovat xxxxxxxxx míchání xxxxxxxx x xxxxxx.

2.1.2 Čerpadlo, xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx je jím xxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxxxx xxxx být xxxxx.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Míchací xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx víření kapaliny x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracuje xxx jmenovitých otáčkách xxxxxxxxxx xxxxxxx energetického xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Nádrž xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx vodou.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Nádrž xxxxx xxxxxxxxxx nebo z xx x x xxxxxxxx otvoru xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, nesmí xxxxxx xxxxxxxx.

2.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

2.3.3 X xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx kompenzace xxxxx.

2.3.4 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxx x x xxxxx plnění xxxxxx.

2.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx postřikové xxxxxxxx, xxxx spolehlivě xxxxxxxx a x xxxxxx xxxxxx zařízení xxxx být xxxxxx.

2.3.6 Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx čištění xxxxx xx přípravků, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4 Xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx systém (dále xxx "regulace")

2.4.1 Všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xxx xxxxx.

2.4.2 Xxxxxxxx prvky xxxxxxxx xxxxxxxx xxx vlastní xxxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxx, aby xxxx lehce xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

2.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x místa obsluhy xxxxxxxx čitelná x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pracovních tlaků. Xxxx být xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) po 0,1 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,5 xx 2,0 XXx včetně,

c) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 MPa.

2.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx minimální xxxxxx 63 mm.

2.4.5 Přesnost xxxxxxxxx xxxx být:

a) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx včetně,

b) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 do 2,0 XXx včetně,

c) ± 0,1 MPa xxx pracovní tlaky xxx 2,0 MPa.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx souvisí x xxxxxxxxxx plošné xxxxx xxxx xxxxx x největší chybou 5 % xx xxxxxxxxxx hodnot.

2.5 Xxxxxx xxxxxxxx

2.5.1 Rozvod xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxx největším xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2 Xxxxxx xxxxxxx kapaliny xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x jejich zlamování xxxx xxxxxxx.

2.5.3 Pokles xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (tlakoměrem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx postřikového xxxx xxxxx být xxxxx xxx 10 % xxxxxxx tlaku xx xxxxxxxxx.

2.6 Filtrace

2.6.1 Xx xxxxxxx větvi xxxxxxxx xxxx být umístěn xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx větvi čerpadla.

2.6.2 Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx vyměnitelné.

2.7 Postřikový xxx

2.7.1 Xxxxx je xxxxxxxxxx xxx vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pro vychýlení xxxxxx při xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx 10 x, xxxx xxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx se xxxx.

2.7.3 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízením x tlumení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx funkční.

2.7.4 Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx.

2.7.5 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) na xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxx, připouští xx xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Rozdíl xxxxxxxxxxx xxxx dolními xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx rám x xxxxx x mechanizační xxxxxxxxxx stojí na xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx xxx ± 100 xx.

2.7.7 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx rozdělen do xxxxx, musí být xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

2.8 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

2.8.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx shodné (xxx, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx) xx xxxxx postřikovém xxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxxxxx koncových xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxx tyto určeny xxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx shodné xx xxxxx postřikovém xxxx.

2.8.2 Xx 5 x xx uzavření xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) odkapávat kapalina.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Xxx xxxxxx xx žlábkovém zkušebním xxxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxx podle přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx kapaliny tryskami (xxxxxxxxxxxx) x celém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 10 %. Xxxxxx xxxx množstvím xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žlábky xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx střední hodnotou xxxxx přitom překročit ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx postřikového rámu xxxx použitých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxx xxxxxxx xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx průtočnosti xxxxxxxxx výrobcem trysek (xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx tlak.

3. ZVLÁŠTNÍ XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX URČENÉ X XXXXXXXX X ROSENÍ XXXXXXXXXXXX XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx trysek x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tlaku xxxxxxxxxxxx výrobcem, umožňovat xxxxxxxx a zároveň, xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízením, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání kapaliny x nádrži.

3.1.2 Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx ventil, xxxxx xx xxx xxxxxxxx vybaveno, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx.

3.2 Xxxxxxx zařízení

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx naplněna xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Nádrž xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x ní x x plnícího otvoru xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

3.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být síto.

3.3.3 X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3.3.4 Nádrž xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx řidiče x x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.3.5 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx xxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x nádrži xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxx.

3.3.6 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx fungovat x musí xxx xxxxx.

3.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx důležité xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx připojeny tak, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx. Otočení xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xx akceptováno.

3.4.3 Xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí být x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) po 0,02 XXx pro xxxxxxxx xxxxx od 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx včetně,

c) xx 0,2 MPa pro xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 MPa.

3.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx průměr 63 xx.

3.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být:

a) ± 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 MPa xxxxxx,

x) ± 0,1 MPa xxx xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 XXx.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx souvisí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx měřit x xxxxxxxx xxxxxx 5 % xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx

3.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx aplikované xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 15 % xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx čerpadla musí xxx xxxxxxx nejméně xxxxx filtr. Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým čerpadlem, xxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxx také xx sací xxxxx xxxxxxxx. Filtry trysek xx xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

3.6.2 Vložky xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxx (rozptylovače)

3.7.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) umístěné xxxxxxxxxx xx xxxx x pravé xxxxxx xxxxxxxxxx rámu xxxx xxx xxxxxx (xxx, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx (filtry xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx být shodné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Xx 5 x xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx (rozptylovačům) xxxxx z trysek (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.7.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxx xxxxxxx x činnosti. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx rámu xxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

3.8 Xxxxxxxxxx

3.8.1 Xxxxx ventilátoru, xxxx xxxx x ostatní xxxxx rozvodu vzduchu xxxxx xxx xxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxx být xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ventilátoru x činnosti, xxx xxxxxx do xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx rozvodu xxxxxxx xxxx xxx funkční.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Každá xxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx jednotný xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx), x xx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx trysek x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx) se zapnutým xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Xxxxxxxxxx každé xxxxxx (rozptylovače) xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxx 10 % xxxxxx průměrné xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXX

4.1 Xxxxxxx technický xxxx

4.1.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, případné xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxx xxxx.

4.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx funkční.

4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

4.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dávkování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx xxx těsné.

4.2.2 Xxxxxxxx skutečné xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 7 % xx průměrné dávky xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx o více xxx ± 10 % xx dávky xxxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxxx osiva

4.3.1 Xxxxxxxxx zařízení osiva xxxx být xxxxxxx x rozsahu dávkování xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx.

4..4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxx částí odsávacího xxxxxxxx xxxx být x xxxxxxx x xxxxxxxx dokumentací x xxxxx xxx xxxxxxxxx.

5. XXXXXXXX POŽADAVKY NA XXXXXXX POSTŘIKOVACÍ ZAŘÍZENÍ

5.1 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx jmenovitých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx poloviny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx kapaliny x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxx.

5.2 Xxxxx, xxxxxx kapaliny x xxxxxxxx

5.2.1 Xxxxx, všechny xxxxx rozvodu x xxxxxxxx musí xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního tlaku xxxxx. Připouští xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xx xxxx 10 xxxxx xx jedné xxxxxx (rozptylovače) po xxxx 5 s.

5.2.2 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kapaliny xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.3 Xxxxxxxxx

5.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx odpovídat xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Odchylka xxxxx xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylkou sekundové xxxxx od xxxxxxx xx tří xxxxxx xxxxx překročit ± 5 %. Xxxxxx xx xxxxxxx 3 x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku xxxxxxxx.

6. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX CEST XXXX (XXXX XXX "XXXXX")

6.1 Xxxxxxxx

6.1.1 Xxxxx čerpadla xxxx, xxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání xxxxxxxx v xxxxxx.

6.1.2 Xxxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxxxx čerpadlem, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.3 Pojistný xxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.4 Xxxxxxxx musí xxx xxxxx.

6.2 Míchací xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxx jmenovitých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx míchacího xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zhruba xx xxxxxxxx jmenovitého objemu xxxxx.

6.3. Nádrž

6.3.1 Xxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxx x xx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx uzavřen, xxxxx unikat kapalina.

6.3.2 X plnícím otvoru xxxxxx xxxx být xxxx.

6.3.3 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stavoznakem, xxxxx xx viditelný x xxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

6.3.4 Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx být mřížka.

6.3.5 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx zařízením xxx čištění obalů xx přípravků, musí xxxxxxxxxx pracovat.

6.4 Xxxxxxxx

6.4.1 Všechna zařízení xxxxxxxx xxxx spolehlivě xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

6.4.2 Xxxxxxxx xxxxx regulace xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxx dosažitelné z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx trupu xx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlaků. Musí xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) po 0,1 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.4.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

6.4.5 Xxxxxxxx tlakoměru musí xxx:

x) ± 0,02 XXx pro xxxxxxxx xxxxx od 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 XXx.

6.5 Xxxxxx xxxxxxxx

6.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxx největším xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku.

6.5.2 Xxxxxx rozvodu xxxxxxxx xxxx xxx umístěny xxx, xxx xxxxxxxxxxx x jejich zlamování xxxx xxxxxxx.

6.6 Xxxxxxxxxx xxx

6.6.1 Xxxxxxxxxx rám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vozidla dle XXX 280312, XXX 280337 a XXX 28&xxxx;0338.

6.6.2 Xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx tří xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x plochy mezi xxxxxxxxxxxxx xxxx.

6.7 Rozptyl

6.7.1 Xxx xxxxxx xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxx xxxxxxx pracovního xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx 10 %. Rozdíl xxxx xxxxxxxxx kapaliny xxxxxxxxx jednotlivými xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx hodnotou xxxxx přitom xxxxxxxxx ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxx xxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) možné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx žlábkovém zkušebním xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx tlak.

B. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Vizuální kontrolou x funkční xxxxxxx xx xxxxxxx, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

1.3 Kontrolní xxxxx se xxxxxxxx

x) xx xxxxxxx čisté xxxx, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx být ovlivněny xxxxxxxxxxxxxx vlivy,

c) na xxxxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) na zkušebním xxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13.

2. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky podle xxxxxx X. xxx 2.2. Xxxxxx kapaliny x tryskám xx xxxxxx xxxxxxx.

2.3 Provede xx kontrola a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Provede xx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx měřícího, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.4.1 xx 2.4.6. Xxxxx xxxxxxxxx bodu 2.4.5 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxxx, měření xxxx xxx provedeno při xxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxx jednotlivě.

2.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x funkční xxxxxxx rozvodu xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.5.1 xx 2.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.3 musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx. Xxx zkoušce xxxx xxx xx tlakoměru xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx zaměněn xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

2.6 Provede xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.6.1 x 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx se kontrola x xxxxxx postřikového xxxx x xxxxxxxx x funkční zkouška xxxx doplňkových zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 2.7.1 xx 2.7.7.

2.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 2.8.1 x 2.8.2.

2.9 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx rovnoměrnosti xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle oddílu X. bodů 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1 xx vždy xxxxxxxx. Xxx xxxxxx podle xxxxxxxxx:

x) xxxxxx A. xxxx 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx výrobcem xxxxxxxxxx xxxx nejčastěji používaný xxxxxxxx xxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xx stabilizaci výkonu xx zahájí xxxxxx. Xxxxxxxxxx trysek nad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) s xxxxxxx xx jejich úhel xxxxxxxx x rozteč xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx. U xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx naměřených xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xx měření xxxxxxx xxxxxxx po dobu xxxxxxx 60 sekund x z xxxxxx xxxxxx kapaliny v xxxxxxxxxxxx žlábcích xx xxxxxxx xxxxxxxx hodnota, x xxxxxxxxx (elektronických) xxxxxxxxxx zařízení xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx množství xxx provádět objemově xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx ± 1 x, xxxxxx ± 5 xx x xxxxxxxxx ± 5 g. Měření xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxx. od xxx xxxxxx xxxxxx xx osu xxxxx xxxxxx xxxxxx, výjimečně xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx xxxxxxx osazen xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx konstrukce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, avšak bez xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.2 se xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx časový xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx se opakuje xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx průměr x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xx uvede xx xxxxxxxx doporučený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxx (v xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xx stabilizaci xxxxxx. Xxxxx přitom xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx ani x xxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX KULTUR

3.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bod 3.2. Xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

3.3 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 3.3.1 až 3.3.6.

3.4 Xxxxxxx e xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.4.1 až 3.4.7. Xxxxx požadavků xxxx 3.4.6 může xxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxxxxxx x xxx poklesu xxxxx jednotlivě.

3.5 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx zkouška rozvodu xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.5.1 xx 3.5.3. Podle xxxxxxxxx bodu 3.5.3 xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx umístěn xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx. Při xxxxxxx musí xxx xx xxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx tlaky. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Xxxxxxx xx kontrola a xxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx), zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 3.8.1 xx 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxx všech xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 3.9.1 x 3.9.2. Xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.9.2 xx provede xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x to xx xxxx 60 sekund. Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx přímo xx xxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx spolehlivé a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx kapaliny xx xxxxxxxxx nádob, xxxx xx demontáži xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Průměrná xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxx ze xxxxx xxxxxx průtočnosti (3 xxxxxxxxx) x všech xxxxxx stejného xxxx x velikosti, xxxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

4. MOŘIČKY XXXX

4.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prvků xxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Xxxxxxx xx kontrola, xxxxxxx xxxxxxx x měření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.2.1 x 4.2.2. Xxx měření xxxxx xxxxxxxxx xxxx 4.2.2 xx:

x) x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mořiček xxxxxxx xxxxx průchodnost xxxxx xxxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx jednotku času. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x.x^-1. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx dávkovací xxxxxxxx xxxxxxx x xx ustálení chodu xx xx xxxx 60 s zachycuje xxxxxxx (mořicí xxxxxxxx) xx vhodné nádoby. Xxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx 7 x v xxxxxxx xxx 20 xxxxx. Xxxxx xx mořidlo xxxx použitím ředí, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx z jeho xxxxxx x mořící xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx kapaliny.

b) x xxxxxxxxxxxxxx pracujících xxxxxxx xx xxxxxxxxx dávka xxxxxx xxxxxxxx určená xxx jednu vsádku, x to nejméně 7 x. Xxxxx xx mořidlo xxxx xxxxxxxx ředí, odvodí xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení xxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bod 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.5.1 x 4.5.2.

5. LETECKÁ XXXXXXXXXXXX XXXXXXXX

5.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bod 5.1.

5.2 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxx, xxxxxxx kapaliny x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Provede xx nastavení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx nejnižší xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xx xxxxxxxx výkonu xx xxxx xxxxxxx xx xxxx 15 x celková xxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx 3 x. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx změní na xxxxxxxx doporučený xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx průtočnosti. Xxxxxxxx xx průměrné xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx tlaku x xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 5.3.1 a 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX XXXXXXXX PRO XXXXX

6.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx čerpadla, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.1.1 až 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx zařízení, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxx 6.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx uzavřen.

6.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx nádrže x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Provede xx kontrola, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x regulačního xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Provede xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx rozvodu xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. xxxx 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Provede xx měření xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx A. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx xxxx 2.9.1 má xxxx xxxxxxxx. Xxx měření xxxxx xxxxxxxxx:

x) oddílu X. xxxx 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx zahájí xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx okrajem xxxxxxxxxx zařízení musí xxx shodná x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx horní xxxxxx xxxxxx pražce (xxxxxxx dopravní xxxxx xxxxx). X zkušebních xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x zpracováním dat xx měření provádí xxxxxxx xx dobu xxxxxxx 60 xxxxxx x z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx průměrná hodnota, x xxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx objemově xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx dodržet xxxxxxxx xxxxxx času ± 1 s, objemu ± 5 xx x hmotnosti ± 5 g. Xxxxxx xx provádí na xxxxx xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx krajní xxxxxx xx osu xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx trysky, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xx koncích osazen xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx konstrukce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nedovoluje xxxxx xxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxx po xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx režimu xxxxxx.

x) oddílu X. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx trysek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za časový xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx xx opakuje xxxxxxx x výsledná xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x těchto xxx xxxxxx. Měření se xxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx s podporou xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), po xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x úniku xxxxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxxx xxxxxx ani x přerušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7. XXXXXXXXX X FUNKČNÍ XXXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx skupiny xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxx xxxxxxxxxxxx testační xxxxxxx "Xxxxxxxxx o funkční xxxxxxxxxxxx", které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxx x příloze č. 14. Dále xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx obsahující xxxxxxxx kontrolního testování x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x tímto xxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

(xxxxxxxxx xxxxx)

XXXXXXXX

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

(xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx kontrolního testování)

Platí xx:

(xxxxx x xxx xxxxx doby platnosti xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx)

7.2 Pokud mechanizační xxxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X., xxxx provozovatel testační xxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.3 Mechanizační xxxxxxxxxx, xxxxx byl xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, se xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:

x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jméno x příjmení fyzické xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x uvedením xxxxxx, ke xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxx xxxxx xxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) výrobní xxxx xxxxxxxxx evidenční xxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

f) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx shodné x xxxxxxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx,

x) xxxxxxxx osvědčení, xxxx-xx xxxxxx.

Příloha x. 13 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXX TESTAČNÍ XXXXXXX ZKUŠEBNÍM XXXXXXXXX, XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

X. Xxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx x pomůcky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vyhovovat xxxxxxx xxxxxxxxxxxx požadavkům.

1. XXXXXXXX ZKUŠEBNÍ ZAŘÍZENÍ

b) xxxxx xxxxxx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxxxx ± 2,5 xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x ± 1 xx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x elektronickým xxxxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx xxxxxx 80 xx, xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx vrcholem a xxxx žlábku,

e) xxxxx xxxxxx xxxxxxx 1,5 x,

x) xxxxx xx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx válců, xxxx mít xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 500 xx, xxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxx maximálně xx 10 ml, chyba xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx odečtu hodnot xxxxx překročit 10 xx nebo 2 % xxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx měřícím xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pozic xxxxxxxx xxxxxx provedeno x přesností ± 1 mm, x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxx xxx 4 % xxx xxxxxxx 300 xx.xxx^-1.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX

a) xxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxxx xx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (MPa)	Max. xxxxxx xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx xxxxxxxxx	Xxx. hodnota xxxxxxxx (XXx)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
			1,0	25
> 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. XXXXXXXX PRŮTOKOMĚRY

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přesáhnout 1,5 % měřené xxxxxxx.

4. XXXXXXXX K MĚŘENÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxx měření xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx průtočnosti trysek xxxxxxxxx z xxxx xxxx xxx nejméně 1,5 % xxxxxx xxxxxxx.

X. Dále xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx testování xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx:

1. XXXXXXXXX

2. XXXXXX XXXXX

3. XXXXXX

4. XXXXXXX XXXXXX, POPŘÍPADĚ X XXXXXXXXXX

5. TLAKOMĚR XXXXXXX

X. Zkušební xxxxxxxx xxxxx xxxxxx X body 1. xx 4. xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu*), xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních prostředků.

Xxxxxxx x. 14 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXX X XXXX DOKLADU X XXXXXXX ZPŮSOBILOSTI MECHANIZAČNÍHO XXXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX

X. Mechanizační xxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx polní xxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx §36 a 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (evidenční) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx zařízení			x
Nádrž			x
Těsnost		x	x
Síto xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemikálií			x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx prvků		x	x
Tlakoměr - stupnice, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - přesnost		x
Průtokoměr		x
Rozvod xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx filtr		x
Postřikový xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx vyrovnávání		x	x
Vychýlení xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx trysek xx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx ovládání		x	x
Trysky			x
Shodnost		x	x
Odkapávání		x	x
Rozptyl		x	x
Příčná rovnoměrnost
Průtočnost

Proškrtnuté xxxxxxx se nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvedený mechanizační xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx způsobilý x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx období

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ... ................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 zákona x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osoby xxxxxxxxx k podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx případě xxxxxx "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx kultury

Evid. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx mechanizačních prostředků xxx prostorové kultury

Testační xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx prostředku xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle §36 a 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x rostlinolékařské xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů, x platném znění.

I. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

III. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx provedeného testování xxxxxxxxxxxxxx prostředku:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ventil		x	x
Míchací zařízení	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx plnícího otvoru		x	x
Kompenzace xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx aplikace		x	x
Tlakoměr - xxxxxxxx, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx filtr		x
Trysky			x
Shodnost		x	x
Odkapávání		x	x
Jednotlivé xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, kryty a xxxxxx vzduchu		x	x
Odpojení		x	x
Nastavení			x
Rozptyl		x	x
Výstřikový obrazec		x	x
Průtočnost

Proškrtnuté xxxxxxx se xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx funkčně xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx xxx období

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx x. ....... ..................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x evidenční číslo xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 zákona x.147/1996 Xx.

³⁾ Obchodní firma x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

⁴⁾ X kladném xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx vypsat "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Zjištěná xxxxxxx

X. Xxxxxxx xxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx zařízení xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx, x platném xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx mořícího zařízení³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení:

IV. Xxxxxxxx provedeného xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení:

Požadavek	Vyhovuje⁴⁾	Označení⁵⁾	Hodnota⁶⁾
Celkový xxxxxxxxx stav	&xxxx;	x	x
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx - změny			x
Funkčnost		x	x
Dávkování xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx zařízení			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Pohyblivé xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Podmínky testování

Xxxxxxxx	Popis
Použité xxxxx	&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx mořidla (x.x^-1)	&xxxx;
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (x.xxx^-1)	&xxxx;
Xxx xxxxxxxxx namořeno (kg)
Způsob xxxxxxxxx (xxxxxx obalů)
Zařazení xxxxxxx xx xxxxx	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx způsobilé x xxxxxxxx přípravků na xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. .... .................................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx č. 147/1996 Xx.

³⁾ Obchodní firma x adresa xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

D. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení

Evid. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení

Testační stanice¹⁾:

Osvědčení x.

x xxxxxxx způsobilosti

leteckého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §36 a 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. typ: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (evidenční) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení:

Požadavek	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (rozptylovače)			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Dávkování		x	x
Rozsah
Přesnost		x

Proškrtnuté kolonky xx xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx xx xxxxx uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx období

xx .................... xx .........................

Xx provozovnu kontrolního xxxxxxxxx x. ...... ..............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x evidenční xxxxx testační stanice

²⁾ X úředním xxxxxxxx xxx §35 zákona x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma a xxxxxx sídla xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx oprávněné x podnikání

⁴⁾ V xxxxxxx xxxxxxx vypsat "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

E. Postřikovací xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx postřikovacích xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx č.

o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok xxxxxx:

5. výrobní (xxxxxxxxx) xxxxx:

XX. Xxxxxxxxxxxx postřikovacího xxxxxxxx²⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postřikovacího xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje³⁾	Označení⁴⁾	Hodnota⁵⁾
Čerpadlo			x
Výkon čerpadla		x
Pulsace		x	x
Těsnost		x	x
Pojistný xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obalů			x
Regulace			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Umístění xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - stupnice, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx rám			x
Obrys xxxxxxx (XXX 280312)		x	x
Sekční xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx shora xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx funkčně xxxxxxxxx x aplikaci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování x. ..... ...............................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx stanice

²⁾ Xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresa místa xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněné x xxxxxxxxx

³⁾ V xxxxxxx xxxxxxx vypsat "xxx", xxxx-xx hodnoceno xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní xxxxxxxx, jmen. hodnoty xxxxxx apod.)

⁵⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

Informace

Právní xxxxxxx x. 91/2002 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.10.2002.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx doplňován.

Právní předpis x. 91/2002 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. s xxxxxxxxx xx 31.5.2004.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Směrnice Rady 91/414/EHS o xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx trh.

2) Sdělení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx č. 7/1995 Sb., o xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi Českou xxxxxxxxxx xx jedné xxxxxx x Evropskými xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx státy xx xxxxxx xxxxx.

3) Vyhláška č. 27/1999 Sb., x xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x xxxxxxxx xxxxx x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxx klasifikace a xxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxxx xxxxx klasifikovaných xxxxxxxxxxxx chemických xxxxx, xx znění xxxxxxxx xxxxx č. 258/2001 Xx.

5) Xxxxx č. 153/2000 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a produkty x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.

6) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 71/2000 Xx. x zákona x. 102/2001 Sb.

7) Zákon č. 157/1998 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 352/1999 Xx., xxxxxx č. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx x. 458/2000 Xx. x zákona x. 185/2001 Xx.

8) Xxxxx č. 185/2001 Sb., o xxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

9) Xxxxxxxx xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x nařízení vlády x. 25/1999 Sb.

11) Vyhláška č. 90/2002 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ochrany xxxx, xxxxx a xxx xxx používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin.

12) §11 x 12 xxxxxx x. 157/1998 Sb.

13) Vyhláška č. 26/1999 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

14) §2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník, xx xxxxx zákona x. 370/2000 Xx.

15) Zákon č. 353/1999 Sb., x prevenci xxxxxxxxx xxxxxxx způsobených xxxxxxxxx nebezpečnými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx č. 425/1990 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a x některých xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, (zákon x prevenci závažných xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx x. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx xxxxxxx x krajiny, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

17) Xxxxx č. 23/1962 Sb., x xxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Sb.

19) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Sb., xxxxxx č. 193/1994 Xx., zákona x. 243/1997 Xx. a xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 30/1998 Xx.

20) §6 xxxx. a) zákona.

21) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (vodní xxxxx).

22) Zákon č. 164/2001 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x lázeňských xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Sb.

24) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Sb.

25) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Sb.

26) Příloha č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 170/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx nařízení xxxxx x. 15/1999 Xx. x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx.

Poznámky x xxxxxxx č. 1

1) Odpovídající xxxxxxx XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.

2) International Xxxxxxxxxxxx xxx Standartization

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx

4) Chemical Xxxxxxxxx

5) Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx

6) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Analytical Xxxxxxx

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

8) Xxxxxxxx Xxxx xx Xxx Xxxxxxxx Substances

9) Food xxx Xxxxxxxxxxx Organization xx xxx Xxxxxx Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx

11) Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx

12) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx

*) Xxxxxxxxxxxx Xxxxxx for Xxxxxxxxxxxx xxx Diagnostic Criteria - Xxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

**) Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Environmental Xxxxxxxx, xxxxxxxxx by the Xxxxxxxx Manufacturers Xxxxxxxxxxx´x Xxxxxxxxxxxx

Task Group. xx part of xxx Xxxxxxxxxxxx Resource xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XXXX), Pilot Project, 1991

13) Theoretical Xxxxxxx Xxxxx Intake.

14) Xxxxxxx xx Environmental Toxicology xxx Chemistry.

15) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx nenalezne více xxx 50/90 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

16) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50% xxxxxxxxx xxxxxxxx látky.

17) Lowest Xxxxxx Concentration

18) Xx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

19) No Xxxxxxxx Effect Xxxxx

19) Xxxxxxxx xxx Mediterranean Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

***) Ze xxxxxxxx XXXXXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx of Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Testing), 28 xx 30. xxxxxx 1994, ISBN 0-95-22535-2-6.

20) Směrnice Rady 90/220/XXX.

21) Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx. 8. 22.4.1998, xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 2

1) Odpovídají xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS

2) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Cooperation xxx Xxxxxxxxxxx

3) International Xxxxxxxxxxxx for Standartization

4) Collaborative Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

5) European Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemicals Substances

6) Xxxxxxxx Xxxx xx New Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

7) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx of Xxxx xxx Xxxxxxx Xxxxxxxxx

8) Chemical Xxxxxxxxx

9) Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx

10) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx des association xxxxxxxxx de Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

11) Food xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxx United Xxxxxx

12) Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

*) Mezinárodní xxxxxxxx xxx zkoušení xxxxx, 1985. Proceedings xx the International Xxxx Xxxxxxx Associatinon, Xxxx Science xxx Xxxxxxxxxx, Volume 13, Xx 2, 1985.

13) Acceptable Xxxxxxxx Xxxxxxxx Lavel

*) XXX/XXXX (1993) Xxxxxxxxxxx schémata xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxx. XXXX/XXXX Bulletin 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Society xx Xxxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx

15) Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

**) XXXX/XXXX (1993) Xxxxxxxxxxx schémata xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx pro životní xxxxxxxxx. XXXX EPPO Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

16) Xxxxxxxx Xxxxxxxx ratio

17) No Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) Xx Xxxxxxxxx Level

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 4

1) Xxxxxxxx č. 283/2001 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx dodržování, postupu xxx vydávání x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné laboratorní xxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x chemických xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx).

2) Xxxxxxxxx XXX XX 45001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx zkušebních xxxxxxxxxx.

3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxx pomocných xxxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx; xxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx x pokusy xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx.

4) "Zkušební xxxxxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" podle §1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

5) "Xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxx" podle §1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx č. 283/2001 Sb.

6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 písm. x) xxxxxxxx x. 283/2001 Xx.

Poznámky k xxxxxxx č. 5

1) Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx XX xx xxxxxxxx Rady 91/414/XXX.

2) Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx X xxxxxxx VI xx xxxxxxxx 91/414/EHS.

3) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Exposure Level.

4) Acceptable xxxxx Xxxxxx.

5) Xxxx xxx Agriculture Xxxxxxxxxxxx.

Poznámky x xxxxxxx x. 10

1) Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx Evropským xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxx:

XX 907: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx na ochranu xxxxxxx

EN 12761 - 1: Xxxxxxxxxx x lesnické xxxxxx - Postřikovače x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Ochrana životního xxxxxxxxx - xxxx 1: Obecně

XX 12761 - 2: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxxxxxx

XX 12761 - 3: Zemědělské x xxxxxxxx stroje - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalných hnojiv - Ochrana životního xxxxxxxxx - xxxx 3: Xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx plodinách.

2) Například

XXX 4102: Přípojné xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

XXX 5682; xxxx 1: Zkušební xxxxxx xxx xxxxxx

ISO 5682; xxxx 2: Xxxxxxxx metody xxx xxxxxx

ISO 5682; xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxx seřizovací xxxxxxxx

ISO 6686: Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx

XXX 8169: Xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

XXX 9357: Xxxxxxx xxxxx; xxxxxx xxxxx

XXX 10625: Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx

XXX 10626: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx trysek

XXX/XXX 13440: Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX/XXX 13441-1: Xxxxx pro rosiče - xxx Xxxxxx

XXX/XXX 13441-2: Popis xxx xxxxxx - xxxxxxxx díly.

Poznámky k xxxxxxx č. 13

*) Xxxxx č. 505/1990 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 69/1991 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.