EPIS® Právní systém | Plné znění

Právní předpis byl sestaven k datu 30.05.2004.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.10.2002 do 30.05.2004.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Náležitosti žádosti o registraci přípravku na ochranu rostlin a pomocného prostředku ochrany rostlin §2 §3

Technické požadavky na přípravky §4

Technické požadavky na osoby pověřené podle §40 odst. 2 písm. c) zákona, které musí splňovat při zkoušení přípravků §5

Varovná označení a označení z hlediska speciálních rizik přípravku a pokyny pro bezpečné zacházení s ním §6 §7

Náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku nebo pomocného prostředku (§34a zákona), rozsah tohoto použití a způsob informování jejich uživatelů

Náležitosti návrhu §8

Rozsah rozšířeného použití přípravku nebo pomocného prostředku §9

Způsob informování uživatelů přípravku nebo pomocného prostředku §10

Technické požadavky na balení přípravků a pomocných prostředků a jejich označování §11 §12

Technické požadavky na skladování přípravků a pomocných prostředků §13

Podrobnosti použití přípravků k hubení obratlovců §14

Evidence používání přípravků při podnikání §15

Obecné technické podmínky pro experimentální použití přípravků §16 §17 §18

Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán §19

Jiné mechanizační prostředky, které lze uvádět do oběhu a používat, aniž by byly zapsány v úředním registru mechanizačních prostředků §20

Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředek §21

Náležitosti přihlášky k zápisu mechanizačního prostředku do úředního registru mechanizačních prostředků §22

Způsob označování mechanizačních prostředků zapsaných v úředním registru mechanizačních prostředků §23

Stroje, které nepodléhají kontrolnímu testování §24

Intervaly kontrolního testování, technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Intervaly kontrolního testování §25

Technologické požadavky a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí §26

Technické podmínky pro kontrolní testování mechanizačních prostředků §27

Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku §28

Informace o kontrolním testování §29

Přechodná ustanovení §30 §31 §32

Příloha č. 1 - Požadavky na dokumentaci o účinné látce

Příloha č. 2 - Požadavky na dokumentaci o přípravku

Příloha č. 3 - Požadavky na dokumentaci o přípravku, který obsahuje účinné makroorganismy

Příloha č. 4 - Zásady správné laboratorní a správné pokusnické praxe

Příloha č. 5 - Technické požadavky na přípravky

Příloha č. 6 - Návrh na povolení rozšířeného použití přípravku na ochranu rostlin/pomocného prostředku ochrany rostlin

Příloha č. 7 - Minimální rozměry etikety na obalu přípravku nebo v podobě potisku obalu

Příloha č. 8 - Vzor záznamu údajů o používání přípravků v rámci podnikání

Příloha č. 9 - Účinné látky přípravků, jejichž dovoz je zakázán

Příloha č. 10 - Technické a technologické požadavky na mechanizační prostředky

Příloha č. 11 - Údaje v návodu k použití mechanizačního prostředku

Příloha č. 12 - Technologické požadavky na funkční způsobilost mechanizačních prostředků a technologický postup, podle něhož se kontrolní testování provádí

Příloha č. 13 - Vybavení testační stanice zkušebním zařízením, přístroji a pomůckami

Příloha č. 14 - Náležitosti a vzor dokladu o funkční způsobilosti mechanizačního prostředku na ochranu rostlin

INFORMACE

VYHLÁŠKA

Xxxxxxxxxxxx zemědělství

xx xxx 26. února 2002

o xxxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin

Ministerstvo zemědělství xxxxxxx xxxxx §45 xxxx. 3 xxxxxx x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 409/2000 Xx. a xxxxxx x. 314/2001 Xx., (xxxx xxx "xxxxx") x provedení §18 xxxx. 1, §19 xxxx. 1 xxxx. x), §19a xxxx. 5, §19b xxxx. 2, §21 xxxx. 1 xxxx. x), §25 odst. 7, §26 odst. 1 x odst. 2 písm. x) x x), §27 xxxx. 2, §29 xxxx. 2 x 3, §33 xxxx. 2, §34 xxxx. 1, §35 xxxx. 1 písm. c) x xxxx. 2, 3 a 5, §36 xxxx. 2 xxxx. x) x xxxx. 3 a 4 x §37 xxxx. 2 a 3 xxxxxx:

§1

Xxxxxxx xxxxxx

Xxxxx vyhláškou xx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx Xxxxx republika xxxxxx,²⁾ xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx a na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx registraci, upravuje xx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, zacházení x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu rostlin x xxxxxx kontrolní xxxxxxxxx.

Náležitosti xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

(X §18 odst. 1 x §19b xxxx. 2 xxxxxx)

§2

(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxx") nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxx xxxxxxxxxx"), kterou žadatel xxxxxx xxxxx §18 xxxxxx, xxxxxxxx:

x) xxxxx x

1. xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx zástupci,

2. xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx účinné látky, xxxx pomocného prostředku,

3. xxxxxxxxx dalším xxxxxxxxx xxxxxx (§18 xxxx. 4 xxxxxx),

4. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xx jiných xxxxxxxx xxxx zemědělské xxxx xxxxx xxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x úvahu,

c) přílohy, xxxxx xxxx

1. xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů (xxxx xxx "xxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsažených x xxxxxxxxx, podle xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1,

2. xxxxxxxxxxx o přípravku xxxx pomocném xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 2,

3. xxxxxxxxxxx x přípravku, který xxxxxxxx xxxxxxxx, parazitoidy xxxx predátory (xxxx xxx "xxxxxx makroorganismy"), xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 3,

4. xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx x údajům jsou xxxxxxxx (§20 xxxx. 3 x 4 xxxxxx),

5. xxxxx doklady xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osobami pověřenými xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a správnou xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx stanoví příloha č. 4,

x) xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx-xx x chemický xxxxxxxxx, xx formě x x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.³⁾

(2) Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxx poskytne Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§19 xxxx. 3 zákona) xxxx xxxxxxxx xxxxx [§40 xxxx. 2 xxxx. c) zákona] xxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xx označují xx xxxxx

1. xxxxxxx x nesmazatelně xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx jde x xxxxxx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx účelům,

2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx),

3. xxx-xx x xxxxxxxx přípravek, xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx)⁴⁾ x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx),⁴⁾

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx složení.

§3

X xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.⁵⁾

§4

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx přípravky

[X §19 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 5.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxx-xx x xxxxxx xx xxxxxxx přípravku, xx xx xxx xxxxxx ve xxxxx x dalším přípravkem xxxx látkou, dokládá xx xxxxxxxx xxxxxxx, xx látky xxxxxxxx x této směsi xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§5

Technické požadavky xx xxxxx pověřené podle §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §19a xxxx. 5 xxxxxx)

Xxxxx, které xxxxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,⁶⁾ xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, že

a) xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx předpisem,⁷⁾

b) xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx uskladnění xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxxxxxx xxxxxxxx x §13,

x) xxxx vytvořeny xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx neupotřebitelných xxxxxx xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx zbavování xx zbytků přípravků, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx techniky xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,⁸⁾

x) mají xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx pod písmenem x),

x) jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 4,

2. obecné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §16 xx 18.

§6

Xxxxxxx xxxxxxxx x označení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxx

[X §21 xxxx. 1 xxxx. h) xxxxxx]

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu⁹⁾ xxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx vyjádření,¹⁰⁾

x) xxxxxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx xxx "R-věty"),

x) standardních xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx⁴⁾ (xxxx xxx "S-věty").

(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx vedle X-xxx x S-vět xxxx xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx,¹¹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, ryb x dalších xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.¹¹⁾

§7

Ustanovení §4 xx 6 xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a xxxxxx).

Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34a zákona), xxxxxx tohoto xxxxxxx x způsob informování xxxxxx uživatelů

(X §25 odst. 7 xxxxxx)

§8

Náležitosti xxxxxx

(1) Xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx indikaci, xxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, (dále xxx "xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx") xxxxxxxx:

a) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x přípravku nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx údaje pro xxxxxxxx aplikaci,

d) xxxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §4 xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxx §19 xxxx. 4 zákona, xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, že xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxx x) xxxx dojít x ohrožení xxxxxx xxxx rezidui xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) návrh xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx lhůt x návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxx xxx zajištění xxxxxxx zdraví xxxx x xxxxxx a xxxxxxx životního prostředí,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx x závažností xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.

(2) Návrh xx xxxxxxxx rozšířeného xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx třech xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 6.

§9

Xxxxxx xxxxxxxxxxx použití přípravku xxxx xxxxxxxxx prostředku

Xxxxxx rozšířeného použití xxxxxxxxx nebo pomocného xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx zahrnul xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxx předmětem xxxxxxxxx zájmu žadatele xxxx držitele xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocného xxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxxx indikace").

§10

Xxxxxx xxxxxxxxxxx uživatelů xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §25 odst. 7 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředku xx xxxxxxxxxx x seznamu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §24 xxxx. 2 xxxxxx x xx Věstníku Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx České xxxxxxxxx.

(2) Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x na etiketě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve svém xxxxxxxxxx (příloha č. 6 bod 9) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xx etiketě xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx

[X §26 xxxx. 1 a xxxx. 2 písm. g) x x) zákona]

§11

Xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředky splňují xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx, jestliže

x) xxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx manipulaci x xxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx z xxxx xxxxx samovolně xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx obalů a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, zda xxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx nikoliv,

x) vyhovují též xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,¹²⁾ xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx x §26 xxxx. 2 xx 7 zákona.

(2) Xxxxxxxxx rozměry xxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 7.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx označují x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹³⁾ x slovy "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx vyvarovali xxxxx xxx člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx".

(4) Xxxxx podle xxxxxxxx 1 a 3 se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx označení xxxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxx xx nevylučuje, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.

§13

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §27 xxxx. 2 x §34a xxxxxx)

(1) Skladovací xxxxxxx používaný xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx prostředků x xxxxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xxxx

x) xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x xxxxxxx prostředky xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x fyzikální xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x pomocných xxxxxxxxxx, x to x při xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx,

3. xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx kanalizace,

b) xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, aby xxxxxxx k porušení xxxxxx obalů, xxxxxxx x označení x x xxxxxxxx zdraví xxxx,

2. xxxxxx předmětů x xxxxx ve xxxxxxxxxxx prostoru, xxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředky,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x podmínkami xxxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v uzavřených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) být xxxxxxx

1. xxxxxxxxx zdrojem xxxx x xxxxxxxxxxxxx osvětlením xxxxx xxxxxxx,

2. xxxxxxxxxxx xxx poskytnutí xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx požití přípravku xxxx xxxxxxxx xxx xxxx pokožky xxxxxxxxx xxxx prostor, v xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxxx xxxx přicházejících xx xxxxxxx styku xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, umístěnými xxxx prostor, x xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocné xxxxxxxxxx,

5. xxxxxxxxxxx prostředky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

6. zařízením x průběžnému xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx,

7. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx obalu, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx mají xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Návod xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx požáru, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx jazyce a xxxxxxxx skladovaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxx mimo xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxx osoby xxxxxxxxxxx likvidaci xxxxxxx xxxx požáru. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁵⁾ xxx-xx x xxxxxxx xxxx zařízení, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§14

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx obratlovců

(X §29 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxx lze xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

x) xxxxxxxx škodlivého xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx¹⁶⁾ dosáhla úrovně xxxxxxxxxx, kdy již xxxxx nebezpečí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxxxxxxxxxx rostlinách, xxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxx xxxx vrcholem (xxxxxxxxxx),

x) výskyt xxxxxxxxxxx predátorů xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přemnožení xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xx zajištěna xxxxxxx xxxxx¹⁷⁾ x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.¹⁸⁾

§15

Evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

(K §29 xxxx. 3 zákona)

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx podnikání xx xxxxxxx tak, že xx xxxxx zaznamenávají xx xxxxxxxx xxxxx x průběžně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx následující xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxx xxxxx x používání xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx¹⁴⁾ xx xxxxxx v příloze č. 8.

Obecné xxxxxxxxx podmínky xxx experimentální použití xxxxxxxxx

(X §33 odst. 2 xxxxxx)

§16

Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

x) xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxx mají x nimi xxxxxxxx xxxxxx, jsou xxxxxxxx x xxxx činnosti xxxxx §40 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx a splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §5; xxxxx xx xxxxx x xxxxxx xx zvířatech, xxxx xxxx osoby xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,¹⁹⁾

x) v xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx

1. xxxxx, xxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxx pokusy, xxxx osobami uvedenými xxx xxxxxxxx a) xxxx xxxx pro xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx⁶⁾ nebo provozují xxxxxxx, jejímž xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx v ochraně xxxxxxx,²⁰⁾

2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxx pod xxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, aby nebylo xxxxxxxx xxxxxx xxxx x zvířat x xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

3. rostlinné produkty xx aplikaci xxxxxxxxx xxxxxxx konzumovány xxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxxxxxxxx použití přípravků xx podmíněno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pravidel:

a) xxxxxxxxx xxxxxxxx zasažené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx z xxxxxxx ošetřených xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) pokusy s xxxxxxxxx xxx provádět xxxxx xxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,²¹⁾ xxxxxxxxxx léčivých zdrojů x zdrojů přírodních xxxxxxxxxxx xxx,²²⁾ xxxxxxxxx xxxx,²³⁾ xxxxxxxx vody²⁴⁾ x vodní útvary,²⁵⁾

c) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxx údaji:

1. výrazné xxxxxxxx "Pouze pro xxxxxxx xxxxx",

2. označení "Xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx",

3. xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx označení xxxxxxxxx,

4. xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx,

5. xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx),

6. xxxxxxxxxx X-xxxx xxx specifickou rizikovost,⁴⁾

7. xxxxxxxxxx pokyny pro xxxxxxxx xxxxxxxxx X-xxxxxx,⁴⁾

8. xxxxx šarže, datum xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxxxx,

9. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x souhlasu x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku,

d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx experimentálním použitím (§33 xxxxxx),

x) osoba, xxxxx provádí pokusy, xxxx xxxxxx opatření, xxx zabránila xxxxxxxx xxxxxx xxxx, zvířat x xxxxxxxxx prostředí x důsledku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

§18

(1) Xxxxxx x xxxxxxx x experimentálním xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxx údaje:

x) xxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx,

c) xxxxx x testovaném xxxxxxxxx,

x) údaje x xxxxxx látce x testovaném xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx o zamýšleném xxxxxxx,

g) metodiku xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

i) xxxxxxxxxxxxxx dobu xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

j) xxxxxx zamezení xxxxxxxxx xxxx zkrmení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Jde-li x experimentální xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx registraci, dodá xxxxxxx spolu xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx šarže xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§19

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx zakázán

(X §34 odst. 1 xxxxxx)

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx je zakázán, x xx x x xxxxxxx jako xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 9.

§20

Jiné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx lze uvádět xx xxxxx x xxxxxxxx, xxxx xx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

[X §35 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxx mechanizačních prostředků xxxxxxxxx x §35 xxxx. 1 písm. x) x b) xxxxxx lze xxxxxx xx oběhu x xxxxxxxx, xxxx by xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx, xxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx ve venkovním xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxx (mořiček) určených x xxxxxx xxxx,

x) xxxx určeny xxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx

1. xxxxxxxxxxxxx rámem xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

2. xxxxx xx xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx technologie xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, zálivce, xxxxxxxxx aplikaci, kladení xxxxxx x jiných xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.²⁶⁾

§21

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 2 zákona)

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxxxx §35 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanovené x příloze č. 10.

§22

Náležitosti xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(X §35 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxx x zápisu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") obsahuje

a) údaje x xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxx xxxxxxxxxxxxxx,

x) údaje x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxxxxx typu x rozsahu xxxx xxxxxxx,

2. popis xxxx,

3. xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 11,

4. xxxxx údaje xxxxxxxx xxxxxxxx xx zvláštnostem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) prohlášení x xxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx,⁶⁾

x) xxxxxxxxxx o xxxxxxx technických x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10.

(2) Xxxxxxxxx xx podává Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxx-xx xx konstrukce mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xx xxxxxx, případně znovu xxxxxx.

§23

Xxxxxx xxxxxxxxxx mechanizačních xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v úředním xxxxxxxx mechanizačních prostředků

(X §35 odst. 5 zákona)

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx prostředků xx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nálepkou.

(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§24

Xxxxxx, xxxxx nepodléhají xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

[K §36 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx]

Xxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx prostředky uvedené x §20.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, technologické xxxxxxxxx x technologický postup, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

(X §36 odst. 3 zákona)

§25

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx poprvé xx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejpozději xx xxxx xxx od xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx,

x) xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx opravách xxxx xxxxxxxx, které mohou xxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx, xx podrobí xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx použitím xx xxxxxx xxxx xxxxxx, x xx i x xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxx platným xxxxxxxx o funkční xxxxxxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejméně xxxxxx xx dva xxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx příslušným orgánem xxxxxxxxxxxxxxxx péče, jestliže xxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §21; xxxxx orgán xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je-li xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx ohrozit xxxxxxxx aplikaci xxxxxxxxx.

§26

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a technologický xxxxxx, xxxxx něhož xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx funkční xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, podle xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx provádí, xxxx xxxxxxx v příloze č. 12.

Xxxxxxxxx podmínky xxx kontrolní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků

(X §36 xxxx. 4 xxxxxx)

§27

(1) Xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx technologického xxxxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 12 xxxxx X, a xx x provozovně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx kontrolní xxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxxx").

(2) Xxxxxxxx stanice xxxx xxx xxxxxxxx

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxx, přístroji x xxxxxxxxx uvedenými x příloze č. 13 v xxxxxxxxxx na druzích xxxxxxxxxxxxxx prostředků, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xx obsluhu x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx mechanizačních xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx byl xxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxx tento xxxxxx xxxxx xxxxx.

§28

Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

(K §37 xxxx. 2 xxxxxx)

Xxxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 14.

§29

Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

(X §37 xxxx. 3 xxxxxx)

(1) Xxxxxxxxxxxx testační xxxxxxx xxxxxxx Státní rostlinolékařské xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx xx 15. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx uplynulé xxxxxxxxxx čtvrtletí.

(2) Xxxxx sdělované Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx evidencí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx kontrolnímu xxxxxxxxx, x zahrnují:

x) datum testování,

x) typ mechanizačního xxxxxxxxxx,

c) výrobní xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx-xx xxxx číslo xxxxxxx, pak přidělené xxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx jméno x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresu místa xxxxxxxx pobytu xxxxxxx xxxxx, která xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

f) xxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxx způsobilosti xxxx xxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx dokladu o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, byl-li xxxxx doklad xxxxx.

(3) Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vyzve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 x xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1, xx-xx to nezbytné xxx výkon xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §35 xxxx. 6 x §37a xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx xxxxxxx nutnost xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x související xxxxxxxxx.

Přechodná xxxxxxxxxx

§30

X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx uvedeny xx oběhu xxxx xxxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxx pro xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx dosavadní xxxxxxxx xx skončení xxxx xxxxxxxxxxxxx těchto přípravků xxxxxxx xx jejich xxxxx.

§31

Xxxxxxx xx xxxxxxxx č. 84/1997 Sb., xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx rostlin a xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 120/1999 Xx. x xxxxxxxx x. 42/2001 Xx.

§32

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. října 2002.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx x. x.

Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX O XXXXXX XXXXX¹⁾

XXXXXXXX XXXXXXXX

1. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.1 xxxxxxxx xxxxxxxxxx dokumentaci, poskytují xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx může xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxxx x životní xxxxxxxxx; obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxx a výsledky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx;

1.2 xx xxxxxxxxx za xxxxxxx směrnic, xx xxxxx xxxxxxxx přijaté xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x této xxxxxxx; xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx;

1.3 x případě, xx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx zdůvodnění;

1.4 xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx, jestliže

- xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx vzhledem x xxxxxx výrobku xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, nejsou xxxxxxxxxx xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx není xxxxxxxx x vědeckého xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx nebo údaje xxxxxxxxxx;

1.5 kde xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx získají x xxxxxxx se Xxxxxxxx 86/109/EHS

2.1 Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx člověka, zvířat x xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx zkoušky x xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 87/18/EHS.

XXXX X

XXXXXXXX XXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXX LÁTKY

Poskytnuté xxxxxxxxx musí být xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx, xxxxxx specifikace x charakterizování xxxx xxxxxx.

1.1 Žadatel (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x žadateli (a xxxxxxxx jeho xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx) xxxxxx funkce, xxxxx xxxxxxxx, faxu a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Výrobce (identifikace, xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x každém x xxxxxxxxx závodů, x xxxx se xxxxxx xxxxx vyrábí. Dále xx uvádí xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx místo, x xxxxx se xxxxx název, číslo xxxxxxxx a faxu) xxx poskytování aktuálních xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxx účinné látky xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x adrese xxxx x počtu xxxxxxx, oznamují xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě.

1.3 Xxxxxx název, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX²⁾ x synonyma

Uvádí xx xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx název xxx XXX, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx přijaté xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxxxx xxxxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x XX⁴⁾)

Xxxxx xx xxxxxxxx název xx xxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, x jestliže xxxx xxx xxxxxx, uvede xx název podle xxxxxxxxxx IUPAC³⁾ i xxxxx xxxxxxxxxx XX⁴⁾.

1.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx(x) xxxxxxx

Xxxxx se kódová xxxxx používaná pro xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxx formulací obsahujících xxxxxxx xxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x němuž xx xxxxxxxx, xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxxxx.

1.6 Xxxxx XXX⁵⁾, XXX x XXXXX⁶⁾ (jsou-li xxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxx, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾ x XXXXX⁶⁾), xxxxx xxxxxxxx

1.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx

Uvádí xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, molekulová xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx strukturní vzorec xxxxxxx ze xxxxxx- x optických xxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxx.

1.8 Xxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx)

X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx se uvádí xxxxxxx metoda, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxx x identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx.

1.9 Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx látky x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx čisté xxxxxx xxxxx (bez xxxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxxxxxx x x/xx, xx xxxxxxxx materiálu xxxxxxxx xxx výrobku přípravků.

Týkají-li xx poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx se požadované xxxxxxxxx znovu xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx během xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky.

1.10 Xxxxxxxxxxxx isomerů, xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxxx), xxxxxx strukturní xxxxxx x obsah xxxxxxxxx x x/xx

Xxxxx xx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x g/kg, xxxxxxxx xxxxx obsahu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx - x xxxxxxxxxxxx případech. Xxxxxxxx musí být xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxx se xxxxx xxxxx x x/xx.

Xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v množství 1 x/xx xxxx xxxxxx, uvádí xx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx informace:

- xxxxxxxx název dle xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ a XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx obecný xxxxx, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx obsah x x/xx

Xx-xx xxxxxxx postup xxxxxx, xx v xxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx nečistoty x xxxxxxxx produkty, xxxxx jsou zvláště xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, xxxxxxx xx x uvádí xxxxx xxxxx x xxxxxx látek. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxx každou takovou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx. Dále se xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx dle názvosloví XXXXX³⁾ x XX⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx xxxxxxxx xxxxxx název, je-li xxxxxxxx

- čísla XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x CIPAC⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx hmotnost

- xxxxxxxxx xxxxx x x/xx.

Xxxxxx-xx xx xxxxxxxxxx informace xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx se požadované xxxxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxxxxxx výrobních metod x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx specifikace xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx sloučeninu xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx o složení xxxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxx xx též xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxx výrobou xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxx stability x xxxxxxxx snadného xxxxxxxxx xxx používání. Pokud xx xx relevantní, xxxxx se x xxxxxx aditivech následující xxxxxxxxx informace:

- xxxxxxxx xxxxx xxx názvosloví XXXXX³⁾ a CA⁴⁾

- xxxxxx název xxx XXX²⁾, nebo xxxxxxxx xxxxxx název, xx-xx xxxxxxxx

- xxxxx XXX⁵⁾, XXX (XXXXXX⁷⁾ xxxx XXXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx x x/xx.

X xxxxxxxxxx xxxxxx, vyjma xxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx postupu, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxxxx:

- odpěňovací xxxxxxxxxx

- prostředek proti xxxxxxxx

- xxxxxx

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx

- xxxx (specifikovat)

1.11 Xxxxxxxxxx xxxxxx šarží

X xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx provádějí xx xxxxxxxxxxxx analýzy xxxxxx čisté xxxxxx xxxxx, neúčinných xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx x x/xx, xxx všechny xxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxx xxx 1 x/xx a xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx 98 % analyzovaného xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx x uvádí xxxxxxxx xxxxx složek, xxxxx xxxx nežádoucí xxxxxxx x xxxxxxxx toxikologických x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx na xxxxxxx prostředí. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx jednotlivých xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x obvyklého obsahu xxxxx z dotyčných xxxxxx.

Xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx profil xxxxx xx dokládá x xxxxx z xxxx.

Xxxxx xx xx relevantní, xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx vyrobené xxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx byl xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

2. XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

- identifikaci xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx

- klasifikaci xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx souvisejících xx xxxxxxxxx do seznamu xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xxx bezpečné xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx vyžadují x xxxxx účinných látek, xxxxx není xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx poskytnutými xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přípravky musí xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků x xxxx prokázat, xx přípravek lze xxxxxx xxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx minimální xxx zvážení způsobu xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx limity xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx XXX⁹⁾ xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx.

X xxxxxxxxx specifikovaných xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx uvádí podstata xxxxx(x) xxxxxxx. Xxxxx xx čistota xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xx xxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. V xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxx čistoty xx xxxxx xxx 980 x/xx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxx posouzením x xxxxxxxxxxx xx prokazuje, xx byly xxxxxxxxx xxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx.

2.1 Xxxxxxx xxxx x teplota varu

2.1.1 Xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx tuhnutí xxxxx xxxxxx látky xx stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxx XXX A 1. Xxxxxx se xxxxxxx xx xx 360 °X.

2.1.2 Xxxxx je xx xxxxxxxxxx, stanoví xx teplota xxxx xxxxx varu xxxxx xxxxxx xxxxx, a xx podle metody XXX X 2. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xx 360 °X.

2.1.3 Xxxxx-xx stanovit xxxxxxx tání xxxx xxxx z xxxxxx xxxxxxxx nebo sublimace, xxxxx xx xxxxxxx, xxx níž dochází x rozkladu xxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx hustota

V xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx je x xxxxxxxx xxxx pevném xxxxx, stanoví xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx XXX X3.

2.3 Xxxx xxxxxxxxxx par x (Pa), těkavost (xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx)

2.3.1 Tlak xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 4.

2.3.2 V xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, musí být xxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx a xxxxx xxxxxxxxxx par x uvede xx x (Pa.m³.mol^-1).

2.4 Vzhled (xxxxxxxxx stav, xxxxx, xxxx a xxxxxx, xxxx-xx xxxxx)

2.4.1 Xxxxx se xxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx) a xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx i xxxxx xxxxxx látky.

2.4.2 Xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx účinné xxxxx, zaznamenaný xxx xxxxx s xxxxxx x laboratoři nebo xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx (UV/VIS, XX, XXX, XX), xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx délkách

2.5.1 Xxxx xx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx charakteristických xxxxxxx, xxxxxxxxxx pro interpretaci: xxxxxxxxxxxx/xxxxxxxxx (XX/XXX), xxxxxxxxxxxx (XX), xxxxxxxxx magnetická xxxxxxxxx (XXX) a xxxxxxx xxxxxxxx (XX) xxxxx xxxxxx xxxxx x molekulární xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx a xxxxx vlnové xxxxx, xxx nichž xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x UV/viditelné oblasti x xxxxx xx, xxxxx je xx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxx 290 xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx se xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx čistota.

2.5.2 Xxxx se x xxxxx XX/xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, IR, NMR x XX xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, ekotoxikologických x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxxxxx xx vodě, xxxxxx xxxxx xX (4 až 10) xx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx vyčištěné xxxxxx látky xx xxxx xx atmosférického xxxxx se stanoví x xxxxx xxxxx xxxxxx EHS X 6. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx. x xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx s atmosférickým xxxxxx uhličitým). Xx-xx xxxxxx xxxxx schopna xxxxxx ionty, xxxxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxx (rozsah xX 4 xx 6) x x xxxxxxxxxx prostředí (xxxxxx xX 8 xx 10) x xxxx xx xxx xxxxxxx. Xx-xx stabilita účinné xxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxxx ve xxxx xxxxx xxxxxxxx, uvádí xx xxxxxxxxxx založené xx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx v xxxx uvedených xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxx 15 xx 25 °X se xxxxxxx x xxxxx, je-li xxxxx xxx 250 x/xx; xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx teplota:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx n-heptan

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx: xxxxxxxxxx 1,2-xxxxxxxxxxx

- xxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx

- xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx více x xxxxxx xxxxxxxxxxxx nevhodné (xxxx. reaguje xx xxxxxxxxx materiálem), xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx posoudí x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

2.8 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x-xxxxxxx/xxxx xxxxxx xxxxx xX (4 xx 10)

Stanoví xx a uvede xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx n-oktanol/voda xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx metody EHS X 8. Xx-xx xxxxx kyselé xxxx xxxxxxxx xxxxxx, definované xxxxxxxx xXx (< 12 xxx kyseliny, &xx; xxx xxxxxx), xxxxxxx xx vliv xX (4 xx 10).

2.9 Xxxxxxxxx ve xxxx, rychlost hydrolýzy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, disociační xxxxxxxxx xxxxxx vlivu pH (4 xx 9)

2.9.1 Xxxxxxxx hydrolýzy xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx radioaktivním isotopem, xxxxxxx > 95 %) xxx xxxxxx x hodnot xX 4, 7 a 9, xx sterilních xxxxxxxx x nepřítomnosti xxxxxx se xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxx XXX C 7. X xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxx xxxxxxxx xxx 50 °X xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxx 50 °X xxxxxxxxx rozklad, xxxxxxx xx xxxx rychlost xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx a vynese xx Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx 20 °X. Vzniklé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx tvorby. Xxxx se xxxxx xxxxx xxxxxxx XX 50.

2.9.2 U xxxxx x xxxxxxxxxxxx (dekadickým) xxxxxxxxxx koeficientem ε &xx; 10 x.xxx^-1.xx^-1 xxx xxxxxx xxxxx λ ≥ 290 xx xx xxxxxxx x uvádí xx xxxxx fototransformace xxxxx xxxxxx látky, xxxxxxx xxxxxxx radioaktivním xxxxxxxx, x čištěné (např. xxxxxxxxxxx) ve vodě xxx 20 xx 25 °X xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x sterilních podmínek, x xxxxxxx potřeby xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx rozpouštědla xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx. aceton. Světelný xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx světlo x xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx délce λ &xx; 290 xx. Xxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x přítomných v xxxxxxxx ≥ 10 % xxxxxxx účinné xxxxx a hmotnostní xxxxxxx zahrnující xxxxxxxxx 90 % xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx.

2.9.3 Je-li zapotřebí xxxxxxx zkoumání xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx přímé fotodegradace xx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx rozkladu xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX⁹⁾ x kritériích xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx.

2.9.4 Jestliže xxxxxxx x disociaci xx xxxx, stanoví se x uvede xxxxx Xxxxxxxx směrnice 112 XXXX¹⁰⁾ disociační konstanta(y) (xxxxxxx xXx) xxxxx xxxxxx látky. Xxxxx xx identifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx. Xx-xx xxxxxxx látkou xxx, xxxxx xx hodnota xXx xxxxxx xxxxx.

2.10 Xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxx fotochemické oxidační xxxxxxxxx (nepřímé fototransformace) xxxxxx xxxxx.

2.11 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2.11.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, plynných xxxx látek uvolňujících xxxxxx hořlavé plyny, xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx XXX X 10, X 11 xxxx X 12.

2.11.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x uvede xxxxx xxxxxx XXX A 15 nebo X 16, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx XX-Xxxxx-Xxxxxxx-Xxxx-Xxxx (Doporučení XXX xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx 14, č. 14.3.4).

2.12 Xxxxxxx vzplanutí

Teplota xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxx tání xxxxx xxx 40 °X xx xxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx EHS X 9; xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.13 Xxxxxxx vlastnosti

Výbušné xxxxxxxxxx technických xxxxxxxx xxxxx se v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxx EHS X 14.

2.14 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx napětí xx xxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XXX X 5.

2.15 Oxidační xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx stanoví x uvedou podle xxxxxx XXX A 17, xxxxx xxxxxxx, xxx lze ze xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vzorce xxxxxxxxxx vyvodit, xx xxxxxx látka xxxx xxxxxxx reagovat exotermně x hořlavým xxxxxxxxxx. X těchto xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxx stanoveny xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

3. XXXXX XXXXXXXXX O XXXXXX XXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účely, pro xxx xxxx přípravky x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx měly xxx xxxxxxx, x dávkování x způsob jejich xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx studie, xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, údaji x xxxxxxxxxxx specifikují a xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxx produkty xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x fyzikálních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx, údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx dokládají xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx situace.

Uvedené xxxxxxxxx a xxxxx xxxx požadovány xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx.

3.1 Xxxxxx, např. xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx regulátor

Funkce xx zvolí x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- insekticid

- xxxxxxxxxx

- xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

- repelent

- xxxxxxxxxx

- xxxxxx-xxxxxxxxxx

- xxxxxxxx

- viricid

- xxxxxxxxx xxxxx funkci xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, žaludeční xxx

3.2.1 Stanoví xx xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxxx

- žaludeční xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxx

- inhibitor reprodukce

- xxxxxxxx jiný způsob xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.2.2 Xxxxxxx xx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx translokace xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx.

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx použití, xxxx. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx

X xxxxxxxxx x xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx použití, stávajícího xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx uvedených:

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, zahradnictví, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx specifikovat.

3.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx plodiny nebo xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxx se xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x kde xx to xxxxxxxxxx, xxxxxx xx podrobnější xxxxxxxx xxxxxx ochrany.

3.4.2 Xxx je xx xxxxxxxxxx, uvedou se xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx xx ochrana xxxxxxxx.

3.4.3 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, uvedou se xxxxxxxx účinky, např. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx xxx.

3.5 Mechanismus xxxxxx

3.5.1 Uvede se, xx xxxx xxxx xxx xxxxxxxx mechanismus xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx biochemického x fyziologického mechanismu(ů) x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx(xxxxx). Xxxxx potřeby xx xxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5.2 Jestliže xx xxxxx, xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, uvedou se xxxxxxxxxxx informace, opatřené xxxxxx xx informace xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 5.6, 5.11, 6.1, 6.2, 6.7, 7.1, 7.2 x 9 x xxxxxxx metabolitu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx XXXXX³⁾ x CA⁴⁾

- xxxxxx xxxxx xxx XXX²⁾, xxxx navržený xxxxxx xxxxx

- čísla XXX, XXX (EINECS⁷⁾ xxxx XxXXXX⁸⁾) x XXXXX⁶⁾, xxxx-xx xxxxxxxx

- xxxxxxxxxxx x strukturní xxxxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxx x tvorbě xxxxxxxxx metabolitů a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxxxxx:

- příslušné xxxxxxx, xxxxxxxxxx x reakce,

- xxxxxxxxx x další xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přeměny a xxxxx je znám, xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx rychlost xxxxxx,

- xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.

3.6 Informace x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx rezistence a xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx rezistence nebo xxxxxxx rezistence, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx.

3.7 Doporučené metody x xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Poskytne xx bezpečnostní xxxx x souladu xx Xxxxxxxx 67/548/EHS xxx xxxxxxx účinné xxxxx.

3.8 Xxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx

3.8.1 Řízené xxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxx xx rozumí xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx větší xxx 60 %, xxxxxx xx pyrolitické xxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx případného přívodu xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxx) xxx 800 °X x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx-x-xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x pyrolytických xxxxxxxxxx. Zařízení xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx obalů x xxxxxxxxxxxxxxx materiálů, uvede xx xxxxxx úplný xxxxx. X xxxxxx xxxxx se xxxxxx xxxxx xxx stanovení xxxxxx účinnosti a xxxxxxxxxxx.

3.9. Mimořádná xxxxxxxx xxx případ nehody

Uvedou xx xxxxxxx dekontaminace xxxx v xxxxxxx xxxxxx.

4. ANALYTICKÉ XXXXXX

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, které jsou xxxxx xxx účely xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x monitorování.

Poskytne xx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx podrobné údaje x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x podmínkách.

V xxxx části xx xxxxxxxxx následující definice:

Nečistoty - každá xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, která je xxxxxxxx x technické xxxxxx látce (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), vznikající xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx během xxxxxxxxxx,

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx významné x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx životního xxxxxxxxx,

Xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx xx ≥ 1 x/xx,

Xxxxxxxxxx - metabolity, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx látky,

Relevantní xxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x hlediska xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xx vyžádání xx xxxxxxxxx Státní xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx:

x) xxxxxxxxxx standardy xxxxx účinné xxxxx

x) xxxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx

x) analytické xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

x) vzorky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx nečistot, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx.

4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

X této xxxxx xx xxxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx je schopnost xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx korelaci mezi xxxxxxxx a koncentrací xxxxxxx xx xxxxxx.

Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx analytu xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. XXX 5725).

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx stejné xxxxxxxxxx, xxxxxxx laborantem, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx )xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx je xxxxxxx x XXX 5752).

4.1.1 Uvedou xx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx čisté xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx podklad xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx: Použití xxxxxx XXXXX xxxx xxx xxxxxxx.

4.1.2 Uvedou xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx nečistot x xxxxxx (xxxx. stabilizátorů) x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

4.1.3 Xxxxxxxxxxxx, linearita, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

4.1.3.1 xxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Kromě xxxx xxxx být xxxxxxxx rozsah interferencí xxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx, způsobené xxxxxx sloučeninami xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx stanovení xxxxx xxxxxx látky x technické xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, uvede xx xxxxxxxxxx x xxxxx vzniklé xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx na xxxxxx větší než ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xx uvede xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.1.3.2 Xxxxxxx se x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (nejméně x 20 %) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nejméně x xxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx koncentrací, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx ukázka xxxxxxx, např. xxxxxxxxxxxx.

4.1.3.3 Xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxx čisté účinné xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx závažných xxxxxxxx x technické xxxxxx xxxxx.

4.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx účinné látky xx zpravidla xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Musí být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (v %). Xxxxxxx hodnoty identifikované xxxxxxx xxxxxxx (např. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Grubbův xxxx) lze xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx vyznačí. Xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx odlehlých xxxxxx.

4.2 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx musí být xxxxxxx stanovit účinnou xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. X každé xxxxxx x pro xxxxxx danou xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx specifičnost, xxxxxxxx, výtěžnost x xxx stanovitelnosti.

Zpravidla je xxxxx, xxx metody xxx stanovení xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx metoda xxxx být vyhodnocena x xxxxxxxx vhodnosti xxxxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxx. Jestliže xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx, nebo s xxxx xxxxxx kompatibilní, xxxxxxx xx alternativní xxxxxx. Xxxxxxxx tento xxxxxxxxx xxxx k xxxxxxx xxxxx metod xxx xxxxxxxxxx sloučeniny, xxx xxxxxxxx metodu xxxxxxxxxxx "společnou xxxxxxxxx xxxx funkční skupinu".

V xxxx části xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx definice:

Specifičnost

Specifičnost xx xxxxxxxxx metody xxxxxxxx mezi xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a ostatními xxxxxxx.

Xxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx těsnost xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxx při xxxxxxxxxxxxxxx, tj. xx xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu, xx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx použití xxxxxxxx zařízení.

Reprodukovatelnost

Ověření xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot v xxxx xxxxxxx x xxx typických xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx laboratoři, a xx x xxxx xxx x té, xxxxx původně xxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxx podniku).

Výtěžnost

Množství xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů (x %) přidané x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxx xx získána xxxxxxxxxx průměrná xxxxxxx xxxxxxxxxx (obvykle 70 xx 110 % x relativní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ≤ 20 %; x některých xxxxxxxxxxx případech xxxx xxx přijatelná xxxxx xxxx xxxxx naměřená xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tak xxxx xxx přijatelná vyšší xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka).

4.2.1 Xxxxxxx xx a x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx, jak byly xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx 6 xxxxxxxx 6.1 x 6.2, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx shodu x XXX anebo stanovit xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx reziduí; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod.

Stanoví xx a uvede xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxxxxx x běžných x terénu ošetřených xxxxxxxxxxx, obsahujících rezidua. Xxxxxxx vzorky xxx xxxxxxxxxx analytická xxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx přidáno xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxx typickým xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

4.2.2 Rezidua x půdě

Předloží se xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x půdě.

Metoda xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx výchozí xxxxx x příslušných metabolitů; xxxxxxxx xxx použít xxxxx nezávislou xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx stanovitelnosti, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylka pro xxxxxx stanovovanou koncentraci.

Navržená xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx koncentraci, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx 0,05 xx/xx.

4.2.3 Xxxxxxx xx vodě (xxxxxx xxxxx vody, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx)

Xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Specifičnost xxxxx xxxx umožňovat stanovení xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx se x xxxxx opakovatelnost, xxxxxxxxx x mez xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx stanoveny x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X pitné vody xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx přesáhnout 0,1 μx/x. X xxxxxxxxxxx xxx nesmí xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, která xx xxxxx xx necílové xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 6.

4.2.4 Xxxxxxx x xxxxxxx

Xxxxxxxx xx analytické xxxxxx pro stanovení xxxxx x xxxxxxx x příslušných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxx lze xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx dojde k xxxxxxxx provozovatelů, pracovníků xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx metody.

Předložená xxx xxxxxxxxxxxxxxx musí xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx nebo relevantních xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

4.2.5 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxxx metabolitů; xxxxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x mez xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx výtěžnosti. Pro xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx stanoví x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx odchylky.

5. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou látku xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx provést vyhodnocení, xxxxx xxx x xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících účinnou xxxxx, x xxxxx xxx o riziko xxx člověka xxxxxxxxxxx xx stopového xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ve xxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxx xxxx dostatečné k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx omezení, xxxxx xxxx xxx spojeny xx zařazením do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxx klasifikaci xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (XXX¹¹⁾) xxx člověka,

- xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXXX)¹²⁾,

- xxx specifikaci xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebezpečí x formulaci xxxxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx mají xxx xxxxxxx na xxxxx,

- xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx a rovněž xxxxxx diagnostická x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x případě otravy xxxx, x

- k xxxx, xxx umožnily xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx rizik xxx xxxxxxx, zvířat x rizik pro xxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxxx.

Xx xxxxx zkoumat x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx x speciální xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx studie, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx XXXXX (xxxxxxx, xxx které nejsou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx) x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkoušené xxxxx.

X xxxxxxxxxxx s xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx toxikologické xxxxxxxxxx, xx třeba, xxx xxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx. Xxxxxxx by měly xxx xxxxxxxxx za xxxxxxx účinné látky xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx použita při xxxxxx přípravků, xxx xxxx xxx povoleny, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx technické xxxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxx zkušební xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x podstatě xxxxxx. X případě xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx základ xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxx, u xxxxx je dávkování xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxx k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx jedna xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxx xxxxxx xx uvede skutečná xxxxxxxx xxxxx x xx/xx tělesné xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx stravy, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x potravě.

Jestliže konečná xxxxxxx (xxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx v příloze č. 2 xxx 7.2.3) xxxx xxxxxxxx metabolismu xxxx xxxxxx procesů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxx x důsledku zpracování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxx xxxxxxx látkou x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxx nezbytné xxxxxxx xxxxxx toxicity xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx látkám xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx metabolismu xxxxxxxx se metabolitů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx tehdy, xxxxxxxx zjištění x xxxxxxxx metabolitů xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx dostupných xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx látky.

Způsob podávání xxxxxxxxx látky xxxxxx xx xxxxxxxx expozičních xxxxxxxx. X xxxxxxx, xxx jde xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx provést namísto xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.1 Studie xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx

X xxxx oblasti xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxx, omezené xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx potkan). Xxxx být xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx získaných x xxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx kůží, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxx užitečné xxx xxxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx by xxxx poskytnout dostatečné xxxxx, xxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx rychlosti x xxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx cest.

Měl xx xxx xxxx xxxxxxx xxxx úrovně xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx x skutečnost, xxx xx xxxx xxxxxxxx xx jedné xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx potkanech x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxx podání) xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxxxxx studie xx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx (orální xxxxxx) xxx xxxxx xxxxxx xxxxx. X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx na dalším xxxxx (např. xx xxxxxx xxxx slepicích).

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede x souladu xx Xxxxxxxxxx 87/302/XXX x Xxxxxxxx 67/548/EHS.

5.2 Akutní xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxxx stanovit

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxx průběh a xxxxxxxxxxxxxxx účinků s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx o xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxx viditelné xxxxxxxxxxxx patologické xxxxxx,

- xxxxx xxxxx způsob xxxxxxxxx xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx se Směrnicí 67/548/EHS.

5.2.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx se xxxxx vždy.

Metodika zkoušky

Zkouška xx provádí x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS x Směrnicí 67/548/EHS.

5.2.2 Dermální

Okolnosti, xx xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx vždy.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxx x systémové účinky. Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B3.

5.2.3 Xxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx

- je xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx,

- má xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

- xx xxx obsažena x xxxxxxxxx vyvíjejícím xxx xxxx aerosol xxxx x přípravku xxxxxxxxxxx xxxx,

- xx xxx používána xxxxxx xxxxxxxx xx zmlžování,

- xx xxxx xxx &xx; 1 x 10^-2 Xx x xx xxx xxxxxxxx x přípravcích, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxx xxxx skleníky,

- má xxx obsažena x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x průměru &xx; 50 μx (> 1 % xxxx.) xxxx

- má xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, při němž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda X2.

5.2.4 Xxxxx dráždivost

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx zjistit xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx dráždivost xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx na kůži, xxxx x případě, xx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - metoda X4.

5.2.5 Xxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx umožní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx oči, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Testy xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx kromě xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxxxxxx, že může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X5.

5.2.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx poskytne dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx reakce xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí xxxx xxxxx případů, kdy xxxxx není xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X6.

5.3 Krátkodobá xxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx lze xxxxxxxxx xxx toxických xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx obsahujícími xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx pohled xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxx jim xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxx xxxxxx chronické xxxxxxxx.

Xxxxxx, údaje a xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx opakované xxxxxxxx účinné látce x xxxxxxx, xxx xxxx umožnily xxxxxxxx

- xxxxx xxxx dávkou x xxxxxxxxxxxx účinky,

- xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxx XXXXX, je-li xx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- časový xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx postmortálních xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- specifické xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx toxických xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.3.1 Xxxxxx xxxxxx toxicity - 28xxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx orální xxxxxxxx provedeny, uvedou xx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - metoda B7.

5.3.2 Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx - 90denní

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx se xxxxx xxxxxxxxxx (90denní) studie xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx jak xxx xxxxxxx, xxx i xxx xxx. Jestliže xxxxxxxx důkazy, xx xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, a jestliže xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx xx x xxxxx 12xxxxxxx xxxxxx toxicity na xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X x Směrnicí 87/302/EHS, xxxx B, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

5.3.3 Xxxxx expoziční vstupy

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxx posouzení xxxxxxxx xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx toxicity.

U xxxxxxxx látek (tlak xxx &xx; 10^-2 Xx) xx xxxxxxxx xxxxxxx posudek, xxx xxxx xxxxx rozhodnout, xxx musí xxx xxxxxxxxx krátkodobé xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx:

- 28xxxxx xxxxxx dermální xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X 9,

- 90xxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, studie xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx toxicity,

- 28xxxxx studie xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X8,

- 90xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxxxxx 87/302/EHS, část X, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx xx provádějí xxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxxx mutagenity xx xxxxx xxxx xx vivo xxxxx xxx xxxxxxx nadměrně xxxxxxx xxxxx. Xxxx xxx přijat odpovídající xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jednotlivých xxxxxxx.

5.4.1 Xxxxxx xx vitro

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx mutagenity xx vitro (xxxxxxx xxxxxxxx mutací xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx savců x xxxxxxx genových xxxxxx na xxxxxxx xxxxx) musí být xxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X 10 x X 14 x Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.2 Xxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx-xx všechny xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x uvážením xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx toxikokinetiky, xxxxxxxxxxxxxx a fyzikální xxxxxx a xxxxx x xxxxxxxxxxxx látkách). Xxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxx xxxxxx xxxx xx vitro xxxxxx za použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).

Xxxxxxxx je cytogenetická xxxxxxx in vitro xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xx somatických xxxxxxx (xxxxxxx metafáze xxxxxx xxxxx hlodavců xxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx hlodavcích). Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx mutace xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxx "xxxx" xxxx xx myších.

Metodiky xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx B 11 x X 12 x Směrnicí 87/302/XXX - xxxx X.

5.4.3 Xxxxxx xx vivo xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx buňkách xx xxxx. Nezbytnost xxxxxxx xxxx zkoušky xx xxxxxxx pro xxxxx jednotlivý xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx toxikokinetiky, xxxxxxx a předpokládané xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx zkoumat xxxxxxxxx x DNA (xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx), xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx možnosti xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx dědičných xxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx odůvodnění.

5.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx

Účel zkoušky

Provedené x uvedené xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x informacemi o xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily xxxxxxxxxxxx účinků, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x zejména xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxxx případných cílových xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx příznaků xxxxxxxx x jejich xxxxxxx, x - stanovení XXXXX.

Xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x účinné látce xxxxxxxxxx x xxxx, xxx umožnily posoudit xxxxxxxxx pro xxxxxxx xx opakované xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx x expozice xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxx x orgánové specifičnosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- stanovení xxxxxx mezi xxxxxx x xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxxxx maximální dávky xxxxxxxxxxxxxxx karcinogenů xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

U xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx toto xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, např. xxx, xx xxxxx xxxxxxxx xx toxikokinetiky xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx toxicity x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx) účinné látky xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx jako testovacím xxxxx; xxxx studie xxx kombinovat.

Studie karcinogenity xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx také xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx podložený xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx nezbytných xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx obdobných xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx studií. Xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxx x kmene, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx byla xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx všeobecných xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx krmiva, x xxx xx xx možné, spotřeby xxxxxx,

- xxxxxxxxx stáří xxxxxxxxxxx zvířat xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x x xxx xxxxxx usmrcení xxxx uhynutí,

- popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pozorování (xxxx. xxxxxx, infekcí),

- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x příjmení xxxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx patologických xxx xx studie, x

- specifikaci xxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx být kombinovány. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušené xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zkoušek x xx xxxxxxx dat xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx jsou xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx. Nejvyšší xxxxxx xxxxx xx xxxxxx karcinogenity by xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx tělesné xxxxxxxxx (xxxxx xxx 10 %), xxx způsobení xxxxxxx tkáně xxxx xxxxxxxxxxx saturace a xxx podstatného ovlivnění xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx účinky, xxx xxxx nádory. Xxxxxxxx xx xxxxxxx dlouhodobá xxxxxx xxxxxxxx odděleně, xxxx xx nejvyšší xxxxxx xxxxx vyvolat xxxxxx xxxxxxx příznaky xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx. Xxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx relevantní. Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, pokud se xxxxxxxxx, xx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx vyvíjejí zhoubné xxxxxx. Obdobně xxxxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx rozdílné xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx, vyskytující xx na xxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx*) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx registru xxxxxx (XXXX). Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx. Podstatné xx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro histopatologické xxxxxxxxx zahrnoval xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx mechanismu xxxxxxxx x je xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx speciální histologické (xxxxxxx) xxxxxxxx, histochemické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx mikroskopem.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

5.6 Xxxxxxxxxxx toxicita

Nepříznivé xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxx xxxxx xxxx samičí xxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx potomstva (xxxxxxxx toxicita).

Musí být xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x samic, xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx prenatální x xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx je za xxxxxxxxxxx okolností konstatováno, xx takové zkoušení xxxx xxxxxxxx, xxxx xxx toto xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx předloženy xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx by xxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxx ze xxxxxxxxx studií. Xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajích xxxx xxxxxxxxx.

- xxxxxxxxxxxx xxxxx x kmene, xxxxx xxxxxxxxxx x identifikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxx, má-li xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx a data, xxx byla xxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx identifikace xxxxxx x, kde je xx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x v xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xx konci xxxxxx a dalších xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxxx), x

- xxxxx laboratoře a xxxxx a příjmení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx soustřeďování x xxxxxxxxxxxx toxikologických dat xx xxxxxx.

5.6.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené studie xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxx být xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx látce, a xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice xxxxxx látce,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx toxicity),

- xxxxxxxxx vztahu xxxx xxxxxx a odpovědí, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx změn xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx projevů,

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Studie xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxx generací xxxx být uvedena xxxx. Xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX - xxxx X.

Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx reprodukci x pokud xxxxxx xxxx informace xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx, x xx

- oddělené xxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx,

- studie xx xxxxx etapách (xxxxxxxxxx),

- zkouška xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x neošetřenými xxxxxxxx x xxxxxx,

- účinky xx spermatogenezi,

- xxxxxx xx xxxxxxxxx,

- účinky xx xxxxxxxx, mobilitu x xxxxxxxxxx spermií, x

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.6.2 Xxxxxx vývojové xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx o účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxx xxxxxx x xxxxx, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a nepřímých xxxxxx xx vývoj xxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx z expozice xxxxxx xxxxx,

- identifikaci xxxxxxxx toxicity xxx xxxxx,

- stanovení xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx odpověďmi x xxxxxxxxx xxx x xxxxx, xxx x xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx příznaků xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, a

- xxxxxxxxx XXXXX.

Xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxx zvýšení xxxxxxxx xxxxxxxxx účinků xx xxxxx zvířata.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx

Xxxxxxxx pro zkoušku

Vývojová xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx x xxxxxxx by xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xx zprávě o xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x musí být xxxxxxx diagnostické zásady xxx malformace x xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 87/302/XXX, xxxx X, Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

5.7 Xxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity

Účel zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xx akutní xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx podobnou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxx. organofosfáty.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx musí být xxxxxxxxx podle Xxxxxxxx XXXX 418.

5.8 Xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

5.8.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx látkám, xxx xx xxxxxx xxxxx, nejsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx provedeno xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.

5.8.2 Doplňkové studie xxxxxx xxxxx

X určitých xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx provést doplňkové xxxxxx xx účelem xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx studie xxxxx xxxxxxxxx

xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, vylučování x xxxxxxxxxxx,

xxxxxx xxxxxxxxxx neurotoxicity,

studie xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

xxxxxx jiných xxxxxxx podání.

Rozhodnutí týkající xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvážení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx navrženy xxxxxxxxxx s ohledem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, a cíle, xxxxx xx být xxxxxxxx.

5.9 Xxxxxxxx xxxxx

X xxxxxxx xx Směrnicí 80/1107/XXX, x xxxx-xx x xxxxxxxxx příslušné xxxxx, předloží xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx pomoci x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředků xx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxx xxx zkoumána x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.1 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podrobnými xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx údaje xxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x zahrnují dostupné xxxxx získané x xxxx exponovaných xx xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (např. při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx).

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx odpovědi x xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxx vystavených účinné xxxxx. Xxxx informace xxxx obsahovat xxxxxxxx xxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o četnosti, xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx významné xxxxxxxx xxxxxxxxx.

5.9.2 Xxxxx pozorování, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxx x výskyt xxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x literatury, xxxxx xx týkají klinických xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, pokud xxxx xxxxxxx v odborných xxxxxxxxxx nebo oficiálních xxxxxxxx, spolu xx xxxxxxxx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx zprávy by xxxx xxxxxxxxx úplný xxxxx povahy, xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx symptomů, xxxxxxxxxx první pomoci x provedených xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx.

5.9.3 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx a případně xxxxxxxxxxxxxxx studie

Jestliže jsou xxxxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx, xxxx podloženy xxxxx x úrovních x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx a jsou xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx**), xxxxxxxxxxx xx x posouzení.

5.9.4 Xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x symptomů xxxxx xxxxxx počátečních xxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx požití, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

5.9.5 Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx: opatření xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, která xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx otravy (xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx) x v xxxxxxx xxxxxxxx xxx. Xxxxxxxx xx popíší xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx otravy nebo xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx zkušenostech, xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, v xxxxxxxxx případech xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx poznatcích xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx důležité. Xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx" a xxxxxxxx.

5.9.6 Xxxxxxxxx účinky xxxxxx

Xxxxxx xx očekávané xxxxxx, xxxx-xx známy, x xxxxx trvání xxxxxx účinků xx xxxxxx. Xxxxx zahrnuje xxxx xxxxxxx:

- xxxxxx, xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

- xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx.

5.10 Souhrn xxxxx x xxxxxxxx xxx savce a xxxxxxx vyhodnocení

Xxxxxxxx xx souhrn xxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx odstavců 5.1 xx 5.9, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxxxxx x rozhodování, zejména xxxxx xxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x zvířata, xx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx souboru xxxxx.

Xxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx látky x xxxxx xxxxxxxxxxx doplňovacích xxxxxx posouzen význam xxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx toxikologického xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx souboru xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxx u xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx navržených xxxxxx XXXXX.

Xx základě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxx návrhy xx stanovení xxxxxx XXX¹¹⁾ a XXXX¹²⁾ xxx účinnou xxxxx.

6. XXXXXXX X OŠETŘENÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX A XXXXXXXX NEBO NA XXXX

Poskytnuté informace xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx jeden xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx jde x xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx x reziduí xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxxxx

x xxxx, xxx umožnily učinit xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxx lze či xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx,

xxx xxxxxxxxxxx vhodných xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx x každým xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx účinných xxxxx,

Xxxx xxx uveden xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Evropské xxxx.

Xxxxx xx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxx metod. Xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx analýze.

Stabilita xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xx obvykle xx 24 xxxxx xx odebrání zmrazí, x pokud xxxx x sloučenině známo, xx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx, x xxxxxx xx extrahují x xxxxxxxxx xx 30 xxx xx xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx, které xxxxxx xxxxxxx radioaktivními xxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx substrátech, x xxxxxxx xx vzorcích xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx připravených xxxxxxxxxxx xxxxxx před skladováním xx normálních xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx injekčně xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xx xxxxxxx než 30 %, je xxxxxxxxx třeba změnit xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xx byly použity xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vzorku x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (x teplotě x x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx) xxxxxx x xxxxxxxx. Údaje o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx 24 xxxxx xx extrakci.

6.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v rostlinách

Účel xxxxxxx

Xxxxx těchto xxxxxx xx

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx ošetření,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx studie xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, že xx xxxxxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx rezidua.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxx metabolismu xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxx kategorie xxxxxx, xx nichž xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx účinnou xxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxx kategorii xxxxx, xxxx být studie xxxxxxxxx nejméně na xxxxx xxxxxxxxx. Xx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx, xx by xxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. X případě, xxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx různé xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx tyto účely xxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx plodiny, xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx kategorií x xxxxxxxx ukazují, xx způsob xxxxxxxxxxx xx u xxxxx xxx kategorií obdobný, xxxxxx xxxxxxxx další xxxxxx. To neplatí, xxx-xx xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx a cesty xxxxxx (xxxx. xxxxx xxxx xxxxxx) x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx (a xx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x lidské xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxx). Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, musí xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x pokusech xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o způsobu xxxxxxxx x x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.2 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx složky celkových xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktech (xxxxx xxxx xxxxx) x xxxxxxxx vyměšování xx xxxxxxxx,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jedlými xxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu,

- kvantifikovat xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxxx,

- získat xxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx hospodářských zvířatech xxxxx xxxx 6.4,

- xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx x vyjádření xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx zvířatech, xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (např. xxxx xxxx xxxxx) xxxx xxxxx drůbež, xxxx xxxxxxxxxx pouze xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx reziduím x xxxxxx hospodářských xxxxxx (≥ 0,1 mg/kg xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx speciálních xxxxxxx, xxxx. účinných xxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx). Xxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x potkanů ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xx xxx xxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pravděpodobné xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX)

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Tyto studie xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx aplikovat xx xxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxx potraviny xxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxx substrátů xxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x adekvátních xxxxx xxx xxxxx plodinu.

Údaje x xxxxxx týkajících xx xxxxxxx xxxx xxx předloženy xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx. Podmínky xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, která xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxxx navržených xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx množství, xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx nejnepříznivější xxxxxx xxxxxxxx, za xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx použita.

Musí xxx získány a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx, xx stanovená schémata xxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxx podmínek, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx klimatické xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, rozdíly xx xxxxxxxxx pěstování xxxxxx (např. xxxxxxx x polních podmínkách), xxxxxx pěstování xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx atd.

Měly xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx podmínek. Xxxxxxx výjimky xx xxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx na údaje xxxxx x případě, xxx lze xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, např. x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a období xxxxxxxxx xxxxxx xxx. Xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx.) xxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx hlavní xxxxxxx xxxxxxxxxx minimálně osm xxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxx menšího xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx obvykle xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx pěstování reprezentativní.

Vzhledem x xxxxx úrovni xxxxxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx posklizňového xxxxxxxx xxx x ošetřených xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx minimálně xxxxx xxxxxx, prováděné xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxx o xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x druh xxxxxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx uskutečnit x xxxxxx vegetačním období, xxx xxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, než je xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxx aplikace existuje xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx zprávy x xxxxxxxx sledovaných xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx reziduí (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx), pokud xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx není xx navrhovaných podmínek xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

6.4 Zkrmovací xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, která xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxx plodinách.

Okolnosti, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,1 xx/xx xxxxxxxxx příjmu xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxx látky, které xx xxxxxxxxx) x xxxxxxxxx nebo částech xxxxxx (např. xxxxxxx, xxxxx) používaných xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, x

- xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx ukazují, že xx mohou v xxxxxxxxx xxxxx tkáni xxxxxx vyskytovat xxxxxxxx xxxxxxx (≥ 0,01 xx/xx xxxx nad xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xx-xx xxxx xxxx xxxxx xxx 0,01 xx/xx), xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx získané při xxxxxx jedné xxxxx.

Xxxx xx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkrmovací xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x/xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.2 ukazují, xx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx cesty x xxxxx ve xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx, xxxx-xx xx xxx xxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xx zpravidla xxxxxx xx třech dávkách (x očekávanou xxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xx xxxxxxxxxxxx očekávané xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx). Xxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx.

6.5 Vliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx, zda xx xxxxxxxx provést xxxxxx xxxxxxxxxx, závisí xx

- xxxxxxx zpracovaného xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktu, xxxxx mají xxx xxxxxxxxxx,

- fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů,

- možnosti, xx xxx produkty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxxx xxxx rostlinném xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx xx celkový xxxxxxxxxx xxxxxxxxx denní příjem (XXXX)¹³⁾ xxxxx xxx 10 % ADI¹¹⁾. Xxxxx toho nejsou xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx rostlinné produkty, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx v syrovém xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx částmi, xxxx xxxx citrusové xxxxx, xxxxxx nebo xxxxx kiwi, x xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx reziduí xxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

"Xxxxxxxxxx xxxxxxx" se xxxxxxx xxxxxxxx rezidua x xxxxxxxx xxxxxx xxx 0,1 xx/xx. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x/xxxx nízkou xxxxxxx XXX¹¹⁾, musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx 0,1 mg/kg. Xxxxxx x xxxxxxxx xx povahu xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadovány, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx kterých xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu, xxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx.

6.5.1 Xxxxxx xx povahu xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx studií xx xxxxxxxx, zda x reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx vyžadovaly samostatné xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X závislosti xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxxx operace xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx rovněž xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx metabolitů xxxxxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx studie xx obvykle xxxxxxxxx x účinnou xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xx hladiny xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx cílem xxxxxx studií je

- xxxxxxxx kvantitativní xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx domácí xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx základní xxxxxx "bilančních xxxxxx", xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx rezidua. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx měl xxx odůvodněn. Xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, by xxxx xxxx co xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx. Xxxxxxx se xxxxxxx, xxxxx udává xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx produktech. Xxx sestavování této xxxxxxx lze identifikovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxx xxxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx zpracované xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx "bilanční studie" xxxxxxx, xx by xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx "xxxxxxxx xxxxxx" za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx faktorů ředění.

6.6 Xxxxxxx x následných xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Cílem xxxxxx xxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxxx možných xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx získané xxxxx xxxxxx 7 xxxx. 7.1 xxxx xxxxx přílohy č. 2 xxxxxx 9 xxxx. 9.1 xxxxxxx, xx v půdě xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xx sláma xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxx xxxxxx nebo xxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rezidua (&xx; 10 % xxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxxx x jejími xxxxxxxxxx xxxx produkty xxxxxxxxxxx), xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxx by xxx xxxx posouzena xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx těchto xxxxxxx. Xxxxxxxx nelze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x následných xxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxxxx podrobnosti x odůvodnění.

V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x distribuce a xxxxx pokusy na xxxxxxxxxxxxxxxxx plodinách xxxxxxxxx xxx, xxx reprezentovaly xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

6.7 Xxxxxxxx maximální limity xxxxxxx (MLR) x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX, xx-xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx údajů x použité statistické xxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxx sloučeniny mají xxx xxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxx zohledněna toxikologická xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xx kterých xxxxx xxxxxxxxxxxxx přítomny, x xxxxxxxxxxxx analytických xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxxxx x pro xxxxxxxxxxxx.

6.8 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx ochranné xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

Uvede xx xxxxxxxxxxxxx odůvodnění návrhů.

6.9 Xxxxx potenciální x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x jinými xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stravou, xxxxxxx se zvažují x jiné xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxx. xxxxxxx z xxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x veterinárních xxxxx.

6.10 Xxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx a xxxxxxxxx všech xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx x relevantními kritérii x xxxxxx xxx xxxxxxxxx x rozhodování, xxxxxxx pokud xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx x zvířata, xx kterému xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx rozsahu, kvality x spolehlivosti souboru xxxxx. Xxxx xxxxxxxx xx názorný diagram xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx x zvířatech xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x chemických xxxx.

7. XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Poskytnuté xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx dostatečné x xxxx, aby xxxxxxxx posoudit xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxx necílové xxxxx, xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx x důvodu xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx metabolitům, produktům xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx příslušnými informacemi x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx přípravků, xxxxx xx obsahují, xx xxxx xxx dostatečné xxxxxxx xxx

- rozhodnutí, xxx xxxxxxx látku xxx či xxxxx xxxxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx látek,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx seznamu účinných xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxx jde x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx xx obalu,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx x chování účinné xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx průběhů,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxx xx podrobný xxxxx (xxxxxxxxxxx) použitého xxxxxxxxx xxxxx oddílu 1 xxxx 11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zkoušky xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxx by xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx specifikaci, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx přípravků, xxx xxxx xxx registrovány, x xxxxxxxx případů, xxx xx použit xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx prováděny xx použití xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vyrobené xxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxx xxxxxxxxx xx použití technické xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx materiál xx xxx účely xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xx použit xx zkoušce xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxxx potřeby) xxx, xxx usnadnilo xxxxxxxxx xxxx metabolismu x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx distribuce xxxxxx látky x xxxxxx xxxxxxxxxx, reakčních xxxxxxxx a produktů xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx samostatné xxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx tyto xxxxxxxx xxxxxxxx relevantní riziko xxx necílové xxxxxxxxx xxxx xxx kvalitu xxxx, xxxx x xxxxxxx x xxxxx-xx xxxxxx účinky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx účinné xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studií musí xxx vzaty v xxxxx xxxxxxxxx uvedené x xxxxxxxx 5 x 6.

Xxxxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx uspořádají x xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx statistických xxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti jejich xxxxxxxx.

7.1 Osud x xxxxxxx v půdě

Všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx ke xxxxxxx, xxxxxx xX, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx kapacity, xxxxxxxxx xxxxxxxxx části x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xX = 0 x xX = 2,5 musí xxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ISO xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx začátkem studie x xx xxxxx xxxxxx.

Xxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx, xxx xxxx reprezentativní xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxx území, x xxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxx použití předpokládá, x xxxx být xxxxxx, aby

- xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx organického xxxxxx, xxxxxxxxx velikosti xxxxxx a hodnot xX, a

- x xxxxxxx, že xx xx základě xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xX (např. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx - odstavce 2.7 a 2.8), xxxxxxxxx následující xxxxxxx xX:

- 4,5 xx 5,5

- 6 až 7

- 8 (přibližně).

Vzorky xxx by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx skladovaných xxxxxx xxx, xxxx xxx xxxxxx skladovány xx xxxxxxxx xxxx xx definovaných x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx po xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx pouze xxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx.

Xxxx zvolená xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mít xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxx o xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx částic, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x pH.

Půdy xx xxxx xxx odebírány x xxxx xx xxx s xxxx xxxxxxxxx xxxxx normy XXX 10381-6 (Xxxxxxx xxxx - odběr xxxxxx - xxxx 6, Xxxxxx pro xxxxx, manipulaci x xxxxxxxxxx xxxxxxx vzorků xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x odůvodněna.

Polní xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx podmínek, xxxxx xx xx xxxxxxx xxxxx obvyklé xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxxx xxxxx na souboru xxxx xxx a xx klimatických xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx (xxxxxxx) xxxxxxx. X případě xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx uvedeny povětrnostní xxxxxxxx.

7.1.1 Způsob x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.1.1.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx relativního významu xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, případně včetně xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (hmotnostní xxxxxxx) x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx x necílových xxxxx, xxxxx jsou xxxx xx mohly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx, xxx xx xx ně odkazováno, xxxxxxxxxx xxxx chemické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x které nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx chemickou xxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx rezidua xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx se přemění x xxxxxxxx xxxxxxxx.

7.1.1.1.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx kromě xxxxxxx, kdy povaha x způsob xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxxxx produkty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stromů, xxxxxx vylučují kontaminaci xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx být xxxxxxx cesta xxxx xxxxx odbourávání pro xxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx schematických xxxxxxx, které xxxxxxx xxxxx odbourávání, a xx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx funkci xxxx xx vztahu x

- xxxxxx xxxxx,

- XX₂,

- xxxxxxx sloučeninám xxxxx XX₂,

- jednotlivým identifikovaným xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,

- neidentifikovaným xxxxxxxxxxxxxxx látkám x

- xxxxxxxxxxxxxxxxx reziduím v xxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx 100 xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx 70 % xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 dnů, xxxxx případů, xxx xxxx xx xxxxxx xxxx hladiny neextrahovatelných xxxxxxx x CO₂ xxxxxx, xx xxx xxxxxxxxxxx způsobem xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx 100 xxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx pesticidů v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx ekotoxicity.

7.1.1.1.2 Doplňkové xxxxxx

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx je xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx obsahujících xxxxxxx látku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx 7.1.1.1.1.

- Fotolýza xx povrchu xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx fotolýzy x půdě musí xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x životním prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2 Xxxxxxxx odbourávání

7.1.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (DT_50lab x XX_90xxx) x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

- Xxxxxxx odbourávání

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxx požadována

Rychlost xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxx xxx vždy xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx danou xxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx kontaminaci půdy.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxx údajů xxxxxxxxx v xxxx 7.1.1.1.1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxx. Provede se xxxxxxxxx xxxxxx xxx 10 °X s xxxxxx x xxx xxxxxxxxx pro zkoumání xxxxxxxxxxx x při 20 °X, xxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx kromě xxxxxxx, xxx dojde k xxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxx xxxxx před xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx studie xxxxxxxxx se třemi xxxx půd xxx xxxxxxx relevantní metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí v xxxx a v xxxxxx xxxxxxxx během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx hodnoty XX₅₀ xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx odbourávání účinné xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů v xxxxxxxx prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxx xxxx 7.1.1.1.2.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx musí xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx ve xxxxxx xx anaerobních xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.1.1.2.

Xxxxxx xxxxxxx trvá 120 xxx xxxxx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xxxx než 90 % xxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx doby.

Obdobné xxxxxx musí xxx xxxxxxx s xxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx nacházejí x xxxx x x xxxxxx okamžiku během xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx než 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, kromě xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx DT₅₀ xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.1.2.2 Polní xxxxxx

- Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x půdě xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx potřebné xxx xxxxxxx 50 % x 90 % účinné látky (XX_50x x XX_90x)¹⁵⁾ x xxxxxxx podmínkách. Xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx hodnota XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx xxx 20 °C x xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pF 2 až 2,5 (xxxx xxxx) větší xxx 60 dnů.

Jestliže xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x případech, xxx xx xxxxxxx XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxxxxxx při 10 °X x xxx xxxxxxxx půdy odpovídající xxxxxxx xX 2 xx 2,5 (xxxx xxxx) větší xxx 90 xxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx reprezentativních xxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx) musí xxxxxxxxxx xxx dlouho, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx 90 % xxxxxxxxxxxx množství. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx 24 xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx ekotoxicity.

- Xxxxxx xxxxxxx v xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx by xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxxxx xxxx x xxxx výsevu xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx osevního postupu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx XX_50xxx¹⁶⁾ xxxxx xxx jedna xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx. Toto xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxx reziduí v xxxx při xxxxxx xxxx xxxxxxx následné xxxxxxx xxxxxxxxxx odhadnout x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xx xxxx rezidua xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx musí xxxxxxxx xx xx sklizně xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx nebo výsadby xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx více xxx 90 % xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx pro vyhodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx požadována

Jestliže xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx, xx XX_90x > xxxxx xxx a xxxxxxxx xx předpokládána opakovaná xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x následujících xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx x xxxxxxx, při xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx informace xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiným xxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Dlouhodobé xxxxx xxxxxx musí xxx provedeny xx xxxxx relevantními xxxxxx x při xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Uvedené xxxxx x informace xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x informacemi xx xxxx být xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x reakčních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxx x způsob xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx účinnou xxxxx, xxxx je xxxxxxx xx skladované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx látky xxxx xxx uvedeny xxx xxxxx xxxx xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxx půd xxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx, xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx x xxxxxx okamžiku xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx látky .

Xxxxxx XXXX¹⁰⁾106.

7.1.2 Xxxxxxxx x xxxx

7.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx mobility x potenciálu xxxxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx nelze ze xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxx 7.1.2 xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Postupy pro xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.2 Xxxxxxxxxxx "vystárnutých" xxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx kromě xxxxxxx, xxx

- povaha x xxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxx xx xxxxxxx xx skladované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx vylučují xxxxxxxxxxx xxxx, nebo

- xxxx provedena xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx bodu 7.1.2 xxxx 7.1.3.1.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxx (xxxx) xxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx, xx bude xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.1.3.3 Xxxxxxxxxxxx studie xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x polních podmínkách

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxx o

- xxxxxxxx v xxxx,

- xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx vod,

- xxxxxxxxxxx distribuci v xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxx lysimetrické xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, je xxxxxxxx odborný xxxxxxx x přihlédnutím k xxxxxxxxx studie xxxxxxxxxxx x dalších xxxxxx xxxxxxxx x xxxx x předpokládaným xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx (XXX_XX) xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními přílohy č. 2 oddílu x. 9. Xxx x xxxxxxxx prováděné xxxxxx xx xxxxx projednat x xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Studie by xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x xxxx xxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x době xxxxxxxx.

Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx sloupci xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx materiálu xxxx xxx xxxxxxxxx při xxxx xxxxxxx. Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx být stanovena xxxxxxx v nejméně xxxx vrstvách xxxxxxx xxxxxxx. Mezi xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nesmějí xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx sklizně xxxxx xxxxxxx zemědělské praxe) x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx proces xxxxxxxxxxx. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx půdy x teplota xxxxxxx (xxxxxxx jednou xx xxxxx).

Xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxxxxxxx hloubka lysimetrů xx xxxx být 100 xx; xxxxxx xxxxxxxxx hloubka by xxxx xxx 130 xx. Výřez půdy xxxx být neporušený. Xxxxxxx xxxx musí xxx xxxxxxx teplotě xxxxxx. X zajištění xxxxxxxxxxx xxxxx rostlin x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx doplňkové xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx musí xxx v xxxxxxx xxxxxx půda x xxxxxxxxxxxxxxx důvodů narušena, xxxxx být xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx 25 xx.

- Xxxxxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx xxx předloženy informace x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx pokusných xxxxxx. Jestliže jsou x průběhu studie xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxx být přesně xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat počtu x xxxxxxxx zařízení xxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxxx těchto zařízení x xxxx nesmí xxxxxxxx preferenční průsakové xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx ekotoxicity.

7.2 Osud x xxxxxxx xx xxxx a x xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx a údaje xxxxxxxx x informacemi xxx jeden xxxx xxxx přípravků obsahujících xxxxxxx xxxxx a xxxxx relevantní xxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxx ve vodních xxxxxxxxx (xxxxxxxx xx xxx a xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx částic),

- xxxxxxx rizika, kterému xxxx vystaveny xxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxx povrchových x xxxxxxxxxx xxx.

7.2.1 Způsob x xxxxxxxx odbourávání xx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx uvedeny x odstavci 2.9)

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx společně s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x údaji xx xxxx být xxxxxxxxxx xxx

- identifikaci relativní xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx (rovnováha mezi xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx),

- xxxxxxxxx identifikaci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx, x

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxx by xxxxx xxx těmto xxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxxxxxxxxx odbourávání

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Zkouška xxxx xxx xxxx provedena xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx účinné xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx provedené xxxxx xxxx 2.9.1.

Xxxxxxxx xxx zkoušku x xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx u xxxx 2.9.1.

7.2.1.2 Fotochemické xxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxx xxxxxxxxx xxx relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx produkty, xxxxx x každém xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.9.2 x 2.9.3.

Podmínky xxx zkoušku a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako u xxxx 2.9.2. x 2.9.3.

7.2.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

7.2.1.3.1 "Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx" ("xxxxx biodegradability")

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx s výjimkou xxxx xxxxxxx, kdy xxxx xxx klasifikaci xxxxxx látky v xxxxxxx se Xxxxxxxx 67/548/EHS xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx XXX X4.

7.2.1.3.2 Studie xxxx/xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Zkouška xxxx xxx xxxxxxx, xxxxx nelze prokázat, xx ke kontaminaci xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx posouzení osudu xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

7.2.1.4 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zóně

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x nasycené xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

X rozhodnutí x xxxxxxxxxxx xxxxxx informací xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Před provedením xxxxxx xxxxxx si xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx x typem studie, xxxxx má xxx xxxxxxxxx.

7.2.2 Xxxxxx x xxxxxxxx odbourávání v xxxxxxx (pokud nejsou xxxxxxx x xxxx 2.10)

7.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí, která xx xxxxxxxxx v xxxx, xx xxxx x x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx látku, xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, přičemž xx xxxxx x xxxxx xxx jejich xxxxxxxx xxxxxxx, xxx x jejich význam x hlediska toxikologie x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.4 Xxxxx z monitorování

Xxxxxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxx týkajícího xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

8. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx rostlinné x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx plynoucímu x xxxxxxxx xxxxxx látce, xxxxx xxxxxxxxxxx, produktům xxxxxxxxxxx a reakčním xxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí.

Poskytnuté informace x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxxx informacemi x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx, by xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxx, zda xxxxxxx látku xxx xx xxxxx xxxxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínek xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxx xx úředního xxxxxxx účinných xxxxx,

- xxxxxxxx zhodnocení xxxxxxxxxxxx x dlouhodobých xxxxx xxx xxxxxxxx druhy - populace, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx, podle vhodnosti,

- xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxx nebezpečnosti,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jde x ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx takové dodatečné xxxxxx, které jsou xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx mechanismů, a xxxxxxx xx významnost xxxxxx xxxxxx. Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x informace, které xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx profilu xxxxxx látky.

Informace x xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 7.1 xx 7.4 a xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 6 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx x informace xxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 5.1 x 5.8 xxxxxxxxx xxxxxxxx informace x toxicitě xxx xxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xx být uvedeny xxxxxxxxxxxxx podrobnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xx všem xxxxxxx xxxxxxx by měly xxx xxxxxxx intervaly xxxxxxxxxxxxx a xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxxxxxxx než údaj xxxxxxxx/xxxxxxxxxx).

Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxx 1.11. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx látky, xxx xx xxx xxxxxxx materiál xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxx případů, xxx xx xxxxxx materiál xxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx laboratorně nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx zkoušení x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx doplňovací xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

X xxxxxxx studií, x nichž je xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx období, xx xxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx její stabilita. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx různých dávek, xxxx xxx uveden xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinkem.

Pro xxxxxxx potravní xxxxxx xxxx xxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx včetně xxxxx x xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx být x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx studie xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx reakčních xxxxxxxx, xxxxxxxx tyto xxxxxxxx xxxxx znamenat relevantní xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 5, 6 x 7.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx výsledků zkoušek xxxxxx odhadu xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx mají vliv xx xxxxxxxx, xx xxx být, kde xx to xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx) každého xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

8.1 Xxxxxx na xxxxx

8.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx, kde xx to možné, xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxx odpovědi x xxxxxxxx x xxxxxxx XXXX a xxxx xxxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pro použití x xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx výlučně xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (např. xx xxxxxxxxxx nebo xxx skladování xxxxxxxx).

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxx akutní orální xxxxxxxx xxxxxx látky xxx křepelky (xxxxxxxx xxxxxxxx (Xxxxxxxx coturnic xxxxxxxx) nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx (Xxxxxxx xxxxxxxxxxx)) xxxx xxx kachnu xxxxxxx (Xxxx platyrhynchos). Xxxxxxxx xxxxx použitá xx zkouškách xxxx xxxxxxxxxx 20000 xx/xx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.1.2 Xxxxxxxxxx toxicita xxx xxxxxxxx x krmivu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx LC₅₀, nejnižší xxxxxxx xxxxxxxxxxx (LLC)¹⁷⁾, x kde je xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nálezy.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx toxicita xxxxxx xxxxx xxx xxxxx (xxxxxxxxx) xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx druhu xxxxx případů, xxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 8.1.3. Xxxxxxxx xxxxxxx NOEL¹⁹⁾ xxx xxxxxxx orálním xxxxxx ≤ 500 xx/xx tělesné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx &xx; 500 xx/xx xxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Prvním xxxxxxxxxx druhem xxxx xxx xxx křepelka xxxx xxxxxx divoká. Xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx jiný xxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxx testovacímu xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 205.

8.1.3 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx subchronickou xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx pro xxxxx x xxxx toxicita xxx rozmnožování ptáků xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že nepřetržitá xxxx xxxxxxxxx expozice xxxxxxxxx ptáků xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx podle xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 206.

8.2 Účinky xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xx zkoušek xxxxxxxxx x bodech 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6 musí xxx xxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxx xxxxx, x xxxx xx xxxxxxxxx, xx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, zasáhnout xxxxxxxxx vody. Xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS.

Uvedené údaje xxxx být xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

8.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx pro xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XX₅₀) x xxxxxxxx xxxxx x pozorovaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx vždy.

Podmínky xxx zkoušku

Akutní xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxx stanovena na xxxxxxx xxxxxxx (Xxxxxxxxxxxx xxxxxx) x teplomilnému xxxxx xxx. Xxxxxxxx xxxx xxx provedeny xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx být xxxxxx ten xxxx, xxxxx xx xx xxxx testovacích xxxxx xxxxxxxxxx x účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS x Xxxxxxxx 67/548/EHS - metoda X.

8.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx mesokosmu.

O xxx, xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu. Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx látky, x xxx existují xxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xx toxicity účinné xxxxx pro ryby xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx), xx xxxx žadatel vyžádat xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, který xx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx biokoncentrační xxxxxxx (XXX) xxxx 100 x 1000 xxxx xxxxxxxx je LC₅₀ xxxxxx látky &xx; 0,1 mg/ml. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx životního xxxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx

- xx xxxxxxxxxxxxxxx faktor xxxxx xxx 1000 x xxxxxxxxx účinné xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxx xxx 95 %,

xxxx

- xx xxxxx xxxxxxxx xx vodě xxxx x sedimentu (LC₉₀ &xx; 100 dní).

Zkoušku xxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxx provádět xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx na rybách x xxxxx xxxxxx xxxxxx nebo zkouška xxxxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx ryb; xxxxxxx xxxx potřeba xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx života, xxxxxxxx xxxx provedena xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx.

8.2.2.1 Zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout xxxxx x xxxxxxxx na xxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxxx xxxxxx, hodnotu NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xx juvenilním xxxxxxx duhovém xx 28xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxx být získány xxxxx x účincích xx xxxx x xxxxxxx.

8.2.2.2 Xxxxxxx toxicity xx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx na vývoj, xxxx x xxxxxxx, xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ a xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx x ranných xxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 210.

8.2.2.3 Zkouška xxxxxx během xxxxxxxxx xxxxx xxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxxxxxx údaje x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

8.2.3 Xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxx umožnit zjistit xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vylučování xxxxxxxxxx xxx každou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška požadována

Potenciál xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látek, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xx tukových xxxxx (xxx p_ow ≥ 3 viz bod 2.8 nebo xxxx xxxxxxxxxx údaje o xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxx, pokud xxxxx xxxxxxxx, xx je xxxxxxxx vedoucí k xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx provede xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 305X.

8.2.4 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx měla xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx toxicitu xxxxxx látky xx 24 hodin a xx 48 hodin xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (XX₅₀) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxx xx to xxxxx, xxxxxxxx koncentraci, xxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx je zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx Xxxxxxx xx. (xxxxxxx pro Daphnia xxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx vod, xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx: xxxxx xxxx, vodní xxxxxx (x xx xxxxx xxxxxxxxx xx rodu Xxxxxxx) x vodní xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS - xxxxxx X2.

8.2.5 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx poskytnout, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx EC₅₀ xxx účinky, jako xx imobilizace a xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx x žádnému xxxxxx xx mortalitu xxxx xxxxxxxxxx (XXXX)¹⁸⁾, x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxx účincích.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xx Daphnia xx. x na xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx x xx xxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxxxxxxxx xxxx opakovaná xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx Xxxxxxx xx. xxxx xxxxx 21 dnů.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX¹⁰⁾ 202, Xxxx XX.

8.2.6 Xxxxxx xx xxxx xxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxx růst x rychlost růstu, xxxxxxx NOEC¹⁸⁾ x xxxxxxxxxxx x pozorovaných xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxx xxx xxxx xxxxxxx. U herbicidů xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provede x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS - xxxxxx X3.

8.2.7 Účinky na xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx a vývoj (xxxxxx účinků na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ x xxxxxxx XXXX¹⁸⁾.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Jestliže xxxxx o xxxxx x xxxxxxx v xxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx x oddíle 7 xxxxxxx, xx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxxx sedimentech, xxxx by xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx by xxxx xxx xxxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx srovnání toxicity XX₅₀ pro xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx 8.2.4 x 8.2.5 x předpovězenými xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 xxxxx 9 xxxxxxxx účinky na xxxxxxxxx žijící v xxxxxxxxx.

8.2.8 Xxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx rostlinách xxxx xxx provedena x herbicidů.

8.3 Xxxxxx xx členovce

8.3.1 Xxxxx

8.3.1.1 Akutní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx xxxxxxx XX₅₀ xxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx, kromě xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx určeny xxxxxxx xxx použití x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx v uzavřených xxxxxxxxxx,

- moření xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx aplikaci xx xxxx,

- ošetření xxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

- v nesystémových xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx provede xxxxx xxxxxxxx XXXX¹⁹⁾ x. 170.

8.3.1.2 Xxxxx zkouška xx xxxxxx xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení možných xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxx pravděpodobné, aby xxxxx k xxxxxxxx xxxxx xxxx této xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx metodou XXXXX (xxxx. X.X. Xxxxx, X., xx Xxxxxxx x J. van xxx Xxxxx: Xxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxx Xxxxx with Xxxxxx Xxxxxx-Xxxxxxxxxx Insecticides. XXXX Bulletin, Xxxxxx 22, xxx. 613-616, 1992).

8.3.2 Jiní xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx měla xxxxxxxxxx dostatečné informace xxx xxxxxxxxx toxicity (xxxxxxxxx x subletální xxxxxx) xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx suchozemské xxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx škodlivých xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx druhy xxxxxxxxx xxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxxxx xxxx požadovány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx x situacích, xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx x uzavřených xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx x xxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx hlodavce.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx umělém substrátu (xxxx. xx xxxxxxxx xxxxx xxxx na xxxxxxxxx xxxxx), xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx lze xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx druhu x xx druhu xxxxxxx roztoče (xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx pyri). navíc xxxx xxx provedeny xxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx měly xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx použití xxxxx. Xx-xx xx xxxxx x xxxxxx, měly xx xxxxxxxxxx xxxx xxx hlavní xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x půdě x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx relevantních xxx xxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx být xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx-xxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xx xxx xxxxx návrhy xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dokumentu XXXXX¹⁷⁾ x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx***). Xx zkouškách xxxx xxx použity xxxxx xxxxxxxxxxxx nejvyšší xxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx XXXXX¹⁷⁾ x regulačních postupech xxxxxxxx pesticidů na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

8.4 Xxxxxx xx xxxxxx

8.4.1 Xxxxxx toxicita

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx LC₅₀ xxxxxx xxxxx pro xxxxxx, xxxxx možnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100 % xxxxxxxxx x xxxx zahrnovat pozorované xxxxxx xx morfologii x chování.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx na xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx látkou xxxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 88/302/EHS x Směrnicí 67/548/EHS - část X.

8.4.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x xxxxx x xxxxxxxx xx růst, reprodukci x chování.

Okolnosti, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx základě xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxxx nebo xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx v xxxx (XX₉₀ > 100 xxx) xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx žížal xxxxxx látce nebo xxxxxxxxx množstvím xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx po xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx účelná xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx na Xxxxxxx xxxxxxx.

8.5 Xxxxxx xx necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje pro xxxxxxxxx dopadu xxxxxx xxxxx na xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx na přeměnu xxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnou xxxxx xxxxxxxxx xx půdy xxxx může při xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx kontaminovat xxxx. X xxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx sterilizaci půdy xxxx xxx studie xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx po xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Musí xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx zemědělských xxx. Místa, ze xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, nesmějí xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxx podstatným xxxxxxxx jinak xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí a xxxxxx xxxxxxxxxxx.

8.6 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx x xxxxx) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x předchozích zkoušek xxxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx poskytnout xxxxxxxxx o možných xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx.

8.7 Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx

Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx odpadních xxx xx xxxxxx x případě, že xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx účinky xx čištění odpadních xxx.

9. XXXXXXX X XXXXXXXXXXX BODŮ 7 X 8

10. XXXXXX, XXXXXX JEJICH XXXXXXXXXX, XXXXXXXX XX KLASIFIKACE X XXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX V SOULADU XX SMĚRNICÍ 67/548/EHS

- symboly nebezpečnosti

- xxxxxxxx nebezpečnosti

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx nakládání (X - xxxx).

12. XXXXXXXXXXX X REPREZENTATIVNÍM XXXXXXXXX XXXXXXXXXX V XXXXXXX S PŘÍLOHOU Č. 2.

XXXX X

XXXXXXXXXXXXXX X XXXX

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx mikroorganismů x xxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle práva Xxxxxxxxxx společenství²⁰⁾

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx

1.3 Název xxxxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, synonyma)

1.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx mikroorganismu

1.5 Referenční xxxxx xxxxxx x xxxxxxx x místo xxxxxx xxxxxxx

1.6 Xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

1.7 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxxx čistota, xxxxxx, xxxxxxxx, vlastnosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x cizích xxxxxxxxxxxxxx)

2. XXXXXXXXXX VLASTNOSTI MIKROORGANISMU

2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx antagonismu xx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, infekční xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx účinku

2.2 Dosavadní xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx na xxxx xxxxx, xxx je xxxxxx škodlivý xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx, patogenity x xxxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx použití

2.5 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx rostlin nebo xxxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx stability (tj. xxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx použití

2.7 Xxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

3. DALŠÍ XXXXXXXXX X MIKROORGANISMU

3.1 Funkce (xxxx. fungicid, herbicid, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx)

3.2 Mechanismus xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx

3.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

3.4 Xxxxxxx xxxxxxx

3.5 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx produkty

3.6 Xxxxxx produkce xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

3.7 Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx virulence x xxxxxxx xxxxxxx

3.8 Doporučené xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxxx

3.9 Riziko xxxxxx infekčnosti mikroorganismu

4. XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXXXX XXXXXX

4.1 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

4.2 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx patogenních xxxxxxxxxxxx

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxx toxinů x reziduí v xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxx, xxxx x xxxxxxx

5. TOXIKOLOGICKÉ XXXXXX X XXXXXX XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

5.1 Xxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx

5.1.1 Xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

5.1.1.1 Xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.2 V xxxxxxxxx, xxx xxxxx orální xxxxx není xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx vyhledávacích xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx toxických xxxxx

5.1.1.3 Xxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxx

5.1.1.4 Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

5.1.1.5 Xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

5.1.1.6 Xxxxx x xxxx xxxxxxxxxx

5.1.1.7 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

5.1.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx (28 x 90xxxxx xxxxxxxx)

5.1.2.1 Xxxxxx podání

5.1.1.2 Xxxxx xxxxxxx příjmu (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)

5.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x kancerogenita

5.1.3.2 Xxxxxxxxxx

5.1.3.3 Xxxxxxxxxxx studie

5.1.3.4 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx (xxx. 2 xxxxxxxx)

5.1.3.5 Metabolické xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x vylučování x xxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

5.1.3.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx neurotoxicity x xxxxxxxxx slepic xxx vhodnosti

5.1.3.7 Imunotoxicita, xxxxxxxxxx

5.1.3.8 Patogenita a xxxxxxxxxx x podmínkách xxxxxxxxxxxx

5.2 Xxxx x xxxxxxx

5.2.1 Xxxxxx toxicita, xxxxxxxxxx x infekčnost

5.2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.2.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, patogenita x infekčnost xxxxx 5.1.3.

5.3 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx

5.4 Xxxxxxxx xxxxx

5.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

5.4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx jak x xxxxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx

5.4.3 Xxxxxxxxxx expozice xxxxxxx xxxxxxxx epidemiologické xxxxxx dle xxxxxxxxx

5.4.4 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx symptomatika, xxxxxxxx xxxxx)

5.4.5 Pozorování xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

5.4.6 Navrhovaná xxxxxxx: první xxxxx, xxxxxxxx, lékařské xxxxxxxx

5.4.7 Xxxxxxxx očekávaných účinků xxxxxx

5.6 Xxxxx toxikologie xx vztahu k xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx data x další xxxxxxxxx xxxxxxxx xx účinného xxxxxxxxxxxxxx.

6. XXXXXXX V XXXX XX OŠETŘOVANÝCH XXXXXXXXXX, ROSTLINNÝCH XXXXXXXXXX, XXXXXXXXXXX X XXXXXXXX

6.1 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

6.2 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zprávou x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

6.3 X xxxxxxxxx, xxx rezidua xxxxxx zůstávají x xxxx xx jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx data ve xxxxxx bodu 4.2.1 x 6. části X

6.4 Sumář x xxxxxxxxxx xxxxxxx reziduí xxxxxxxxxxxxx x předložených xxxxx podle xxxx 6.1 xx 6.3.

7. XXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX V XXXXXXXXX

7.1 Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx, půdě

7.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x potravních xxxxxxxxx

7.3 X xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx 7. xxxxx X

8. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXX

8.1 Xxxxx - xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.2 Xxxx - akutní xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.3 Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx

8.4 Xxxxxx na xxxx xxx

8.5 Xxxxxx na xxxxxxxxxxx x predátory xxxxxxxx škodlivého xxxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x xxxxxxxxxx

8.6 Xxxxxx xx xxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx

8.7 Xxxxxx xx xxxxxx: akutní xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x infekčnost

8.8 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx: xxxxxx xxxxxxxx, patogenita x infekčnost

8.9 Xxxxxxxx xxxxxxx kontaminace necílových xxxxxxx, xxxx x xxxx

8.10 Účinky xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx

8.11 X xxxxxxxxx, xxx dochází xx xxxxxx toxinů, xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 8. xxxxx X

9. XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXX XXXXX XXXX 7. X 8.

10. XXXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

- xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx

- xxxxxxx xxxx (X - xxxx)

- bezpečnostní xxxx (X - xxxx)

- další varovná xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

11. XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XX XXXX MIKROORGANISMŮ XXXXX PŘÍLOHY Č. 2 ČÁST X

Xxxxxxxx x části X xxxxxxx x. 1:

Xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx tuto xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")

x) x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx o přípravku (příloha č. 2),

x) v xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx vydaném xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx²¹⁾.

x) podle xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxx údajů x xxxxxx jejich xxxxxxxx, xxxx-xx nezbytné xxxx podklad xxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx.

Příloha x. 2 x vyhlášce č. 91/2002 Sb.

POŽADAVKY NA XXXXXXXXXXX X XXXXXXXXX¹⁾

1. Xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx, které

1.1 xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, okamžitého nebo xxxxxxxxxxxx, které přípravek xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx; obsahuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx uvedených xxxxxx;

1.2 kde je xx relevantní, xx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxxx směrnic, xx xxxxx poslední xxxxxxx xxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx v xxxx xxxxxxx; x případě xxxxxx započatých před xxxxxxx xxxxxxxxx úpravy xxxxx xxxx přílohy, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxx ověřených xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxx unii,

1.3 x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxx, obsahují xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lze xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx xx x této xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx XXX metodu vytvořenou xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. XXXX)²⁾ a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx získány xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx započaty xxxx aktualizací XXX xxxxxx;

1.4 xxxxxxxx úplnou xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxxx studiích x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx:

- xxxxx x xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx výrobku xxxx xxxx předpokládanému použití xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx není technicky xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx

1.5 xxx xx xx xxxxxxxxxx, xx získají x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 86/609/EHS.

2.1 Xxxxxxxx xx zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x vlastnostech xxxxx bezpečnosti z xxxxxxxx xxxxxx člověka, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxx x analýzy x souladu xx Xxxxxxxx 87/18/EHS.

2.2 Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx 6 body 6.2 xx 6.7 xxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx uznanými zkušebnami xxxx xxxxxxxxxxxx.

3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx také xxxxxxxx xxxxxxxxxxx klasifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx.

4. X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx u formulací xxxxxxx informace, xxxxxxx x příloze č. 1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx zkoušek, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxx k dispozici.

ČÁST X

XXXXXXXX XXXXXXXXX

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx(x) musí xxx xxxxxxxxxxx xxx přesnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

1.1 Xxxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxx telefonu, faxu x elektronické adresy xxxxxxxxx xxxxx.

1.2 Výrobce xxxxxxxxx x účinné xxxxx(xxxxx) (xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxxx xxxxx xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravku x každé z xxxxxxxx xxxxx a xxxxx x adresa xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, x němž xx přípravek x xxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) xxxxxx. U xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údaje xxx přílohy č. 1, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx podle přílohy č. 1.

1.3 Xxxxxxxx název nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x vývojové xxxxxx xxxxx výrobce

Uvádějí se xxxxxxx dřívější a xxxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x čísly. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x kódová xxxxx xxxxxx podobných, ale xx xxxxxxxx přípravků (xxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxx jinak xxxxxxxxxxx), musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx rozdíly. Xxxxxxxx obchodní xxxxx xxxxx xxxx k xxxxxx x obchodním xxxxxx xxx registrovaných xxxxxxxxx.

1.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x kvalitativní xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx) x xxxxxxxxxx xxxxxxx

1.4.1 U xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:

- xxxxx xxxxxxxxx účinné xxxxx(xxxxx) x čisté xxxxxx xxxxx(xxxxx)

- xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX.

1.4.2 Xxxxxxx xx obecné xxxxx xxx XXX³⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxx názvy xxx ISO³⁾ účinných xxxxx x xxxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxx x, xxxx-xx xxxxxxxx, XXX xxxxx (XXXXXX⁵⁾ xxxx XXXXXX⁶⁾). X případě xxxxxxx xx xxxxx, xxxx sůl, xxxxx, xxxxx xxxx kation xx xxxxxxxx.

1.4.3 Formulační xxxxxxx se identifikují xxxxxxxxx názvem uvedeným x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxx xxxxxxxxxx XXXXX⁷⁾ x xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx XX⁸⁾. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx strukturní xxxxxx. Xxx každou xxxxxxxxxx přísadu se xxxxx xxxxxxxxx EEC xxxxx (EINECS⁵⁾ nebo XXXXXX⁶⁾) x XXX⁹⁾ xxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx informace xxxx neidentifikují xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Pokud xxxxxxxx obchodní název xxxxxxxxxx xxxxxxx, tento xx rovněž xxxxx.

1.4.4 Xxxxxx formulačních xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx),

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx,

- tlumivý roztok,

- xxxxx,

- deodorant,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- emetikum,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx hnojivo,

- xxxxxxxxxxx prostředek,

- odorant,

- xxxxxx,

- xxxxxxx,

- propelent,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- stabilizátor,

- xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx se)

1.5 Xxxxxxxxx stav x xxxxxxxxx přípravku (emuglovatelný xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx prášek, xxxxxx xxx.)

1.5.1 Xxx x kód xxxxxxxxx se uvádí xxxxx xxxxxxxxx "Katalog xxxx xxxxxxxxx pesticidů xxxxxxxxxxx kódovací xxxxxx (XXXXX¹⁰⁾ Xxxxxxxxx Monograph x. 2, 1989)".

Jestliže xxxx xxxxxxxxx není x xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxxx povahy a xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxx přípravku a xxxxx xxxx xxxxxxxx.

1.6 Xxxxxx (xxxxxxxx, insekticid xxx.)

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx podle níže xxxxxxxxx termínů:

- akaricid,

- xxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- nematocid,

- xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx,

- semio-chemikálie,

- xxxxxxxx,

- xxxxxxx,

- xxxx (xxxxxxxxxxx xx)

2. XXXXXXXXX, XXXXXXXX X TECHNICKÉ VLASTNOSTI XXXXXXXXX

Xxxxx se xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX¹¹⁾. Xxxxxxxx xx specifikace XXX¹¹⁾ xx xxxxxx x zdůvodní.

2.1 Xxxxxx (xxxxx, vůně x xxxxxx)

Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx má, x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

2.2 Xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx

2.2.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx a xxxxx podle EHS xxxxxx A 14. Xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx termodynamických xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx reakce, xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx odůvodněním, xxxx xxxxxx stanoveny xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx x xxxxx podle XXX xxxxxx A 17. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx nemusí xxxxxxxxxx, jestliže lze x xxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx vyvodit, xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.3 Teplota xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxx kapalin, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx stanovuje a xxxxx xxxxx XXX xxxxxx X 9. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx stanoví x xxxxx podle EHS xxxxx X 10, X 11, xxxxxxxx X 12. Samozápalnost xxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx x uvedena xxxxx EHS xxxxxx X 15 xxxx X 16 xxxx x případě xxxxxxx xxxxx xxxxxxx UN-Bowes-Cameron-Cage-Test (Xxxxxxxxxx OSN xxx xxxxxxxx nebezpečného zboží, xxxxxxxx 14, x. 14.3.4).

2.4 Acidita, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xX

2.4.1 X xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx (xX &xx; 4) xxxx xxxxxxxxx (xX &xx; 10) stanovuje xx x uvádí xxxxxxx xxxx alkalita x hodnota xX xxxxx XXXXX⁴⁾ xxxxxx XX 31, xxxxxxxx XX 75.

2.4.2 Xx-xx xx xxxxxxxxxx (aplikace xx xxxxxx xxxxx), xxxxx se uvede xX 1 % xxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 75.

2.5 Xxxxxxxxx x povrchové xxxxxx

2.5.1 V xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (XXX), stanovuje xx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle metodiky XXXX xxxxxxxx xxxxxxxx 114.

2.5.2 U ne-newtonovských xxxxxxx xxxxxxxxx xx x uvádí xxxxxxxxx xxxxxxxx xx zkušebními xxxxxxxxxx.

2.5.3 X kapalných xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx x uvádí povrchové xxxxxx XXX xxxxxxx X 5.

2.6 Xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx

2.6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx x xxxxx podle XXX xxxxxx X 3.

2.6.2 Xxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx granulované xxxxx xxxx být xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 33, MT 159, xxxxxxxx XX 169.

2.7 Xxxxxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxx skladování: xxxxx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.7.1 Xxxxxxxxx přípravku xx 14xxxxxx xxxxxxxxxx xxx 54 °X se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 46. Xx-xx xxxxxxxxx citlivý xx xxxxx, mohou xxx xxxxxxx jiné xxxx xxxx xxxxxxx (např. 8 xxxxx xxx 40 °C xxxx 12 xxxxx xxx 35 °X). Jestliže xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx obsah xxxxxx xxxxx x xxxx xxx 5 %, deklaruje xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx se informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

2.7.2 X kapalných přípravků xx dále xxxxxxxxx x uvádí xxxx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 39, XX 48, XX 51 nebo XX 54.

2.7.3 Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx. Xx-xx doba xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx 2 xxxx, musí xxx xxxxxxx doba skladovatelnosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xx x informacím, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx GIFAP¹⁰⁾ č. 17.

2.8 Technické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.8.1 Smáčitelnost

Smáčitelnost pevných xxxxxxxxx, které xx xxxx použitím xxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx prášků, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx vodě xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx vodě dispergovatelných xxxxxxx), xxxxxxxxx se x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 53.3.

2.8.2 Persistentní xxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 47.

2.8.3 Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx suspenze

Suspendovatelnost ve xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx stanovuje x xxxxx podle metod XXXXX⁴⁾ XX 15, XX 161, xxxxxxxx XX 168.

Spontánnost dispergace xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xx xxxx dispergovatelných granulí) xx stanovuje x xxxxx dle xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 160 xxxxxxxx MT 174.

2.8.4 Xxxxxxxxx při ředění

Stabilita xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxx se stanovuje x uvádí podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 41.

2.8.5 Zkouška xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xx suchém xxxx

Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx se provádí x uvádí xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 59.1.

X xxxxxxx dispergovatelných xx xxxx xx xxxxxxx x uvádí xxxxxxx na mokrém xxxx xxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 59.3 xxxxxxxx mT 167.

2.8.6 Xxxxxxxxxx velikosti xxxxxx (xxxxxxxxxxxx x smáčitelné xxxxxx, xxxxxxx), obsah xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx), xxxx x drobivost (xxxxxxx)

2.8.6.1 X xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx částic xxxxxxxxx x uvádí xxx metody OECD²⁾ 110. Rozmezí jmenovité xxxxxxxxx částic se xxxxxxxxx a uvádí x xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ MT 171, xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 170.

2.8.6.2 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX⁴⁾ MT 171. Je-li xx xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, stanovuje xx xxxxxxxx prachových xxxxxx xxxxx metody XXXX²⁾ 110.

2.8.6.3 Oděr x xxxxxxxxx granulí xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx odsouhlasených xxxxx, jsou-li xxxxxxxx. Xxxx xx xxx xxxxx x dispozici, xxxxx xx spolu x použitou xxxxxxx.

2.8.7 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.8.7.1 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tvořících xxxxxx xx stanovuje x xxxxx podle xxxxx XXXXX⁴⁾ XX 36, xxxxxxxx MT 173.

2.8.7.2 Xxxxxxxxx zředěných emulzí x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 20 xxxx MT 173.

2.8.8 Xxxxxxxx, vylévatelnost (vyplachovatelnost) x prášivost

2.8.8.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx x uvádí xxxxx metody CIPAC⁴⁾ XX 172.

2.8.8.2 Xxxxxxxxxxxxx (xxxxxx zbytku po xxxxxxxxxxx) suspenzí (xxxx. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, suspo-emulzí) xx xxxxxxxxx x xxxxx podle xxxxxx XXXXX⁴⁾ XX 148.

2.8.8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.7.1 xx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxx XXXXX XX 34 xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

2.9. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, se xxxxxxx xx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

2.9.1 Xxxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx- x nádobách xx xxxxxxxxx podle zkušebních xxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Praktická xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

2.9.2 Xxxxxxxx kompatibilita xxxx-xxxx se xxxxxxx x uvádí xxxxx xxxxxxx, xxx stanovení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxx prokáže, že xxxxxx dojít x xxxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx, proč xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

2.10 Přilnavost x xxxxxxxxxx na xxxxx

X xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx (xxxxxxx) se xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x přilnavost xx xxxxx; xxxxxxxxxx xx stanovuje xxxxx xxxxxx CIPAC⁴⁾ XX 175.

2.11 Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxx 2.1 xx 2.10

3. XXXXX X XXXXXXX

3.1 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxxxx u xxxx

Xxxxxx(x) použití, xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, se xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx vymezení:

- xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxxx,xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx plodiny,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx plevele x/xx xxxxxxxxxxxxxx místech,

- xxxxxxx u domů (xxxx x domácímu xxxxxxx),

- xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxx rostlinných produktů,

- xxxx (specifikuje se).

3.2 Xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxx jed

Způsob xxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx xx vymezuje xxxxx:

- dotykový xxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxx

- xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

- jiný (xxxxxxxxxxx xx).

Xxxxx se, xxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxx, xx nikoliv.

3.3 Xxxxxxxxx x určeném xxxxxxx, např. x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismech xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx. Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx atd.

3.4 Xxxxxxxxx

X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x účinné xxxxx xx ošetřovanou jednotku (xx, m², m³) x x nebo xx. Dávkování se xxxxxxx xxxxx x x nebo xx/xx xxxx x xx/x³ x kde je xx xxxxxx, x x xxxx xx/x; xxx použití při xxxxxxx plodin a xxx zahrádkáře xx xxxxxxxxx xxxxx x x xxxx xx/100 x² nebo x x xxxx kg/m³.

3.5 Xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx)

Xxxxx xxxxxx xxxxx xx uvádí xxxxx vhodnosti v x/x, g/kg, xx/xx xxxx x x/x.

3.6 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxxxx aplikační xxxxxx, ve xxxxxx xx označen typ xxxxxxxxx zařízení, pokud xx používá, x xxxx x objem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxxxx) na xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx.

3.7 Xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxxxxx ochrany

Uvádí xx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x jejich xxxxxx rozvrh. Xx-xx xx xxxxxxxxxx, uvádí xx příslušná xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx rostlin x xxxxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx. Xx-xx xx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (ve xxxxx).

Xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx, tak xxx maximální xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxx ochranné xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xx-xx to xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx lhůty xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxx pěstováním xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx nezbytné xxx xxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx x xxxxxxxxxx plodin, xxx vyplývají x xxxxx uvedených v xxxxxxxx 6.6.

Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx následných xxxxxx.

3.9 Xxxxx xxxxxx x použití

Poskytne xx xxxxx xxxxxx k xxxxxxx přípravku ve xxxxx etikety na xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.

4. DALŠÍ XXXXXXXXX X PŘÍPRAVKU

4.1 Balení (xxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxx.), xxxxxxxxxxxxx přípravku x navrhovaným obalovým xxxxxxxxxx

4.1.1 Xxxx se xxxxxx x specifikuje x xxxxxxxx použitých xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxxxxxx, svařovaný) xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx a těsnění. Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx ve "Xxxxxxxxxx xxx balení xxxxxxxxx", xxxxxxxx XXX¹¹⁾.

4.1.2 Vhodnost xxxxx včetně uzávěrů x hlediska xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxx 3552, 3553, 3560, 3554, 3555, 3556, 3558 xxxx xxxxx odpovídajících XXX metod xxx xxxxxxxxxxxxx přepravu xxxxxxxxxxxx x x případech, xxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx uzávěry xxxxxxxx před xxxxx, xxxxx xxxxx ISO³⁾ 8317.

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vůči obsahu xx xxxxx xxxxx XXXXX¹⁰⁾ xxxxxxxxxx x. 17.

4.2 Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx pro xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.3 Xxxx xxxxxx xxxxxx, nutné ochranné xxxxx a xxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxx informace xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx pro účinnou xxxxx(x) a xxxxx xxxxxxxxx v odstavcích 7 x 8.

4.3.1 Xxx xx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx zákazu xxxxxx nebo xxxx xxxxx snižující na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x nebo xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx ošetřených plochách xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx člověka x xxxxxx, xxxx.:

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (xx dnech) xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (ve xxxxx) xxxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx (v hodinách xxxx ve xxxxx) xxxxxxx xx ošetřených xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

- ochranná xxxxx xxxx (ve xxxxx) xx xxxxxx xx krmivům,

- xxxxxxxx xxxxx (ve dnech) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ošetřených xxxxxxxx, xxxx

- ochranná lhůta (xx xxxxx) mezi xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

4.3.2 Odůvodňují-li xx výsledky xxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zdravotním xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxx xxx přípravek xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxx.

4.4 Doporučené xxxxxx x xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxx xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (podrobná) xxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxx skladování xxx v xxxxxxx, xxx x uživatele, xxx xxxxxxxx x xxx případ xxxxxx. Xxxxxxx se pravděpodobná xxxxxxxxx, x xxxx xxxx dojít, a xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx zbytků.

Je-li xx xxxxxxxxxx, provede xx xxxxxxxxx xxxxx XXX³⁾ - XX 9122. X případě xxxxxxx uvede xx xxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x zařízení. Xxxxxxxxxx xxxxx musí být xxxxxxxxxxx pro vyhodnocení xxxxxxxxx a xxxxxxxxx x reálných xxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxxx).

4.5 Mimořádná opatření x případě xxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx pro případ xxxxxx, k xxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, se xxxxxxxx x:

- xxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx x budov,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx,

- xxxxx pomoci.

4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx nebo dekontaminaci xxx xxx xxxx xxxxxxxx (spotřebitelská xxxxxx), xxx xxx velká xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxx). Xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a toxických xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx zneškodňování xxxxx xxx nepříznivý xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x musí být xxxxxxxx dostupné x xxxxxxxxx uskutečnitelné.

4.6.1 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxxx postupy (xxxx. xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx) xxx xxxxxx náhodného xxxxxxx xx popíší xxx xxxxxxx, xxx xx xxx použít. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produkty musí xxx prakticky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx.

4.6.2 Xxxxxx xxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, kontaminovaných materiálů xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx spalování xx xxxxxxxxxx.

Xx-xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxx 60 %, popíše xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx) při 800 °X a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx dibenzo-p-dioxinů x xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

4.6.3 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx-xx navrženy xxxx xxxx xxxxxxxx metody xxx zneškodňování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx obalů a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, uvádí xx xxxxxx podrobný xxxxx. X xxxxxx xxxxx xx uvedou xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

5. ANALYTICKÉ XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxx části xx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx metody, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxx xxx xxxx xxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xxx xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx metody xxxxxxxx xx stejných požadavcích, xxx jsou uvedeny x xxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x monitorování.

Předkládá se xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx podrobné xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.

X xxxx části xx xxxxxxxxx následující definice:

Nečistoty - xxxxx sloučenina, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx), vznikající xxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx);

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx významné z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx;

Xxxxxxxxxx - metabolity, včetně xxxxxxxx vznikajících při xxxxxxxxx xxxx reakci xxxxxx xxxxx;

Xxxxxxxxxx metabolity - metabolity, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, nebo životního xxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx následující xxxxxx:

x) xxxxxx přípravku,

b) analytické xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxx x všech xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, pokud xxxx x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1, xxxxx 4 xxxx 4.1 a 4.2.

5.1 Analytické metody xxx přípravek

5.1.1 Xxxxxxxxxxx se xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. V případě, xx přípravek xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx být předložena xxxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx účinných xxxxx. Xxxx-xx předložena xxxxxxxx metoda, xx xxxxx uvést xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxx XXXXX xxxx být xxxxxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx stanovení příslušných xxxxxxxx v přípravku, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx x tvorbě xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx formulačních xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

5.1.3 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, správnost x xxxxxxxxxxxxxx

5.1.3.1 Xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx metody. Xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, přítomných x xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx interference, způsobené xxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx chyby, xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx větší xxx ± 3 % xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

5.1.3.2 Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx o 20 %) xxxxxxxx a xxxxxxxx nominální xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx stanovení xx xxxxxxx xxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx. Případně xx přijatelné xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. V xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxxx.

5.1.3.3 Xxxxxxxxx xx vyžaduje u xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx.

5.1.3.4 Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx směrodatná odchylka x %. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx. Xxxx-Xxxxxxx xxxx Grubbův test) xxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Je xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odlehlých xxxxxx.

5.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx reziduí

Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxxx prokázat, že xxx xxxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx jsou xxxxxxx v příloze č. 1 xxxx 4 xxx 4.2.

6. XXXXX X XXXXXXXXX

Všeobecně

Poskytnuté xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx musí xxx možné xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx existují xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxx jeho xxxxxxx.

Xxxxx xxxxxx, které xxxx xxx provedeny x x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jako xx xxxxxx, v xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxx látky (účinných xxxxx), xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, známy, x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, klimatických xxxxxxx, xxxxxx zemědělských xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx plodin, xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx přípravku.

Musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxx, aby xxxxxxxxx, xx zjištěná xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x pro xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxx něž xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Jestliže xxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx x xxxxx xxxx xx více xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nejsou xxxxxxxx, xxxxx podmínky x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x ostatních oblastech, x xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaje xxx potvrzení xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxxx a klimaticky xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx jednotlivou xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxxxxxxx)/xxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zpráva x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx dvě xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xx relevantní.

Jestliže xxxxx xxxxxx žadatele pokusy x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx platnost xxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x jiných plodin, xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx z xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx příslušnému úřadu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxx údaje xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx omezenou xxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxx z xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx důvodů, musí xxx provedeny a xxxxxxx pokusy z xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxxxx.

6.1 Předběžné xxxxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xx předkládají xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx byly xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx). Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

6.2 Xxxxxxxx účinnosti

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx x xxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx, délky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxx xxxxxx přípravku xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx ze xxx xxxxxx: xxxxxxxx xxxxxxxxx, referenční xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kontrola.

Působení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx referenčními xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx přípravek, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a podmínek xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx. Obecně xx xxx mít typ xxxxxxxxx, účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx blízké xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxxx, za xxxxx je xxxxxxxxx xxxx xx nichž xx xxxxx, že xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx, ve xxxxx xx nepříznivé účinky (xx xxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxx plodinu nebo xxxxx xxxx xx xxxxxxxx či rostlinné xxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxx, xxxx za xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx míře, xx xxx provést xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku.

Pokusy, xxxxx mají xxxxxxxxxx xxxxx x regulaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx druhů xxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx xxxx, xxxxx je xxxxx, xxxxxxxxx různé xxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx životního xxxxx xxxxxxxxxx druhů, xxxxxxxx xxxxxx různé xxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx různé xxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx musí xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx regulátory, prokázat xxxx účinků na xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x odezvě xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx něž xx xxxxxxx navrženo.

Pro xxxxxxxxx odezvy xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx zahrnovat xxxxxxxxx, xxxxx xxxx nižší xxx doporučená, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx doporučené xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx dosažení xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx účinků xxxxxxxx xxxx být zkoumáno xx vztahu x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx vztahu x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xx zprávy o xxxxxxxx, ve kterých xx má xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nezbytných xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx.

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx dokládající, xx xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx aplikace, xxx jsou xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx nastanou.

Jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx působení přípravku xxxx xx xxxxxxxx xxxx ovlivněno xxxxxxxx xxxxxxx, jako xxxx xxxxxxx xxxx srážky, xxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx účinku xxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxx, x xx xxxxxxx xxxxx, jestliže xx xxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx těmito xxxxxxx xxxxx ovlivněno.

Jestliže xx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxx přípravkem (x xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx), xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x působení xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx možné xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx náhodných variací xxxx xxxxxxx částmi xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx analýza xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx pokusů, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x pokusech xxxx xxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx 152 x 181 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx ochranu xxxxxxx (XXXX).

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx metodik EPPO, xxxxx xxxx x xxxxxxxxx, xxxx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx alespoň xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx XXXX, xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx.

Xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx upravena, xxx xxxxxxx analýzu xxxxxxxx.

6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxxx nebo možném xxxxxxx vývoje xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx, x xxxxx existují, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxx látce (xxxxxxx xxxxxx) xxxx xxxxxxx xxxxxxx látkám.

Jestliže xxxxxxxx xxxxx nebo informace xxxxxxxxxxxx tomu, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx vývoj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, předloží se xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxx případech se xxxxxxx strategie xxxxxxx xx zmenšení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx produktů

6.4.1 Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx nebo rostlinných xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx možného xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx jakosti xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx po ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xxxx zkoušky požadovány

Možnost xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx v plodinách xxxxxxxx xx

- xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxx

- xxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxxx přítomnost rizika xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx zkoumány x xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxxx vliv xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx růstových xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx sklizní), xxxx

- byl xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx velmi xxxxxxx xxxxxx xxxxx xx jakost.

Zkoušení by xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx xx hlavních xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx aplikačních dávek, x xxxxx xx xx xxxxx, za xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx zkoušení x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx plodiny xx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx provedeny, na xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, které jsou xxx tyto xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, x na xxx, xxx xxxxxx jsou xx xxxxxxx způsob xxxxxxx přípravku x xxxxxx zpracování plodin. Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx registrován.

6.4.2 Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Zkoušky xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx jakost xxxxxxxx rostlin xx xxxxxx ošetření přípravkem.

Okolnosti, xx kterých jsou xxxxxxx požadovány

Jestliže xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty xx xxxxxxx okolností určeny xxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx, jako xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxx nebo xxxxxx, a jestliže xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx být xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků, xxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xx dotyčné xxxxxxx (například x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx před sklizní),

nebo

- xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx stejné xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx látce xx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí poskytnout xxxxxxxxxx údaje xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, za xxxxxxx jsou zkoušky xxxxxxxxxx

Xx-xx to relevantní, xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jestliže jsou xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produkty určeny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xx skladování včetně xxxxx x době xxxxxxxxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx. Xxxx informace xxxxx obvykle x xxxxxxxxx xx zkoušek xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx 6.2.

6.5 Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx kultivarů) xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx výskytu xxxxxxxxxxxx xx ošetření xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxxx

Xxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx, u xxxxx xxxx během xxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxx 6.2 pozorovány xxxxxxxxxx xxxxxx, a xx xxxxxx xxxxxxxxx, stanoví xx pomocí xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávky xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx účinky, musí xxx zkoumána xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xx objeví xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx přechodné xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxx pro xxxxxx xxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx je xxxxxxxxx, včetně xxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, její xxxxxxxx x xxxxxx faktorů, xxxxx mohou xxx xxxx na xxxxxxxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx podobnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx již xxxx xxxxxxx provedeny, xx množství x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx pro tyto xxxxxx plodiny k xxxxxxxxx, a xx xxx, xxx dalece xxxx si xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxx xxxxxxxxxx (x xxxxxx xxxxxxxxx) xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, vztahují se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx provádějí x xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx 6.2.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx a xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx 135 XXXX¹²⁾.

Xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx; v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx metodika xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx umožňovala.

6.6 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a nezáměrných xxxxxxxxxx xxxxxx, např. xx xxxxxxxx x xxxx necílové xxxxxxxxx, xx následné xxxxxxx, xxxx rostliny nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx (xxxx. xxxxx, xxxxx, xxxxxxx)

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx požadovaných informací

Musí xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx 9 xxxxxxxxx 9.1 xxxxxxxxx, že x xxxx xxxx x xxxxxxxxxx materiálu, xxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx do xxxxxx xxxx výsadby xxxxxxx následných xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx být xxxxxxxxxx aktivní xx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, předkládají xx xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

6.6.2 Xxxxx na xxxx xxxxxxxx včetně sousedních xxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxx přípravkem xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx by přípravek xxxx xxx xx xxxx xxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxxxxxx zanesených xxxxxx.

6.6.3 Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx rostlinné xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxx xxxxxxx dostatečné xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx použity xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xxxx xxxxxxx požadovány

Předkládají xx pozorování xxxxxxxx xx dopadu xxxxxxxxx xx části xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxx případů, xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx, řízků, xxxxxxx xxxx xxxx x xxxxxxx.

Xxxxxx xx

x) x xxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x vitalita,

b) x řízků - xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) u výhonků xxxxxxxxx xxxxxx xx x xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxx xxxxxx x změny xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx osiva xx xxxxxxx podle metod XXXX.*)

6.6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx organismy

Uvádějí xx xxxxxxxxx pozitivní xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx škodlivých xxxxxxxxx pozorované xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx, zejména xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx x/xxxx užitečné xxxxxxxxx.

6.7 Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx podle xxxx 6.1. xx 6.6

Xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx bodů 6.1 xx 6.6 společně x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx těchto xxxxx x zejména x odkazem xx xxxxxx, který xxxxxxxxx xxxxxx, xx nepříznivé xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx mohou vzniknout, x na xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx.

7. XXXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxx správné hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx by xxxx xxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, o xxxxxxxx x senzibilizaci, xxxxxx účinná látka xxxxxxxxx. Xxxxx xx xx možné, xxxx xx xxx předloženy xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx toxického xxxxxxxx, x toxikologickém profilu x x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky.

V xxxxx předložené studii xxxx být uveden xxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Zkoušky xxxx xxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx, x xxxxx registraci xx žádá.

7.1 Xxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx identifikaci xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx, x xxxxxxx xxx xxxxxxxx stanovit x/xxxx xxxxxxxxx.

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx látce,

- xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinku s xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x x možných xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nálezech, xxxxx možno xxxxxx xxxxxxxxx působení,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxx expozičními xxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx musí rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku x souladu se Xxxxxxxx 78/631/EHS.

7.1.1 Xxxxxx

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx akutní xxxxxx toxicity by xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzhledem ke Xxxxxxxx 78/631/EHS.

Metodika xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx se Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx B1 xxxx X1 xxx.

7.1.2 Xxxxxxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxx nemůže xxxxx xxxxxxxxxx odůvodnění vzhledem xx Směrnici 78/631/XXX.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, metoda X3.

7.1.3 Xxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx poskytnout xxxxx x inhalační xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx o inhalační xxxxxxxx xxxx, který xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx požadována

Zkouška xx provede, jestliže xxxxxxxxx

- xx plyn xxxx xxxxxxxxxx plyn,

- xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx,

- xx používán zařízením xx zmlžování,

- xxxxxxxx xxxx,

- xx aerosol,

- xx prášek xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μx (&xx; 1 % hmot.),

- xx xxx aplikován xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx relevantní,

- xxxxxxxx účinnou látku x tlaku par &xx; 1 x 10^-2 Pa x xx xxx použit x uzavřených prostorách, xxxx xxxx například xxxxxx nebo xxxxxxxx,

xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterém xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx &xx; 50 μm (> 1 % xxxx.).

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X2.

7.1.4 Xxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx kůži, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti pozorovaných xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx dráždit xxxx xx xxxxxx xxxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx může xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx kůži, nebo x xxxxxxx, že xxxxx xxxx účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx x souladu xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X4.

7.1.5 Oční xxxxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška má xxxxxxx xxxxx potenciál xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx vratnosti xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx, xxx xx podle xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx x xxxxxx účinkům xx oči, xxxx x případě, že xxxxx xxxx účinky xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xx Směrnicí 92/69/EHS, xxxxxx X5.

7.1.6 Senzibilizace xxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyvolat xxxxxx xxxxxxxxxxxxx kůže.

Okolnosti, za xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx se provádějí xxxx, xxx je xxxxx, xx účinná xxxxx (xxxxxx látky) xxxx formulační přísady xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxx vyloučit.

Metodika zkoušky

Zkoušky xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx Xxxxxxxx 92/69/EHS, xxxxxx X6.

7.1.7 Xxxxxxxxx studie pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle xxxx 7.1.1 xx 7.1.6 xxx kombinace přípravků, xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx x adjuvanty xxxx "xxxx-xxx". Rozhodnutí xxxxxxxx xx xxxxxxx doplňkových xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx studií xxxxxx toxicity jednotlivých xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx kombinaci xxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx informacím xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx přípravky xxxx x xxxxxxxxx přípravky.

7.2 Xxxxx x xxxxxxxx

7.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku, xx xxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx/xxxxxx) x xx xxxxxx, xxxxxx x xxxxx xxxxxx expozice. Xxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (látkám) x/xxxx xxxxxxxxxxxxx relevantním xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xx které xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx volbu xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x které xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx.

7.2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X xxxxxxxx xxxxxxxx výpočetního xxxxxx, pokud existuje, xxxx xxx proveden xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, ke které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx vždy.

Podmínky provedení xxxxxx

Xxxxx musí xxx xxxxxxxx pro každý xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx 78/631/XXX xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx typů x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx zřetelem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx x běžné xxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xx obsluha xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx vhodnosti se xxxxxxx xxxxx xxxxx xx předpokladu, že xxxxxxx xxxxxxx účinný x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxx ochranná xxxxxxxx, xxxxx při xxxxxx xxxxx xx xxxxx.

7.2.1.2 Xxxxxx expozice xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx poskytnout xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsluhy, xx které xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (vstupy) xxxx xxx xxxxxxx x případě, xx xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, xx xx překročena xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. K tomu xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 xxxxxxxxx, xx:

- přijatelná xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) expozice xxxxxxx (XXXX) xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x souvislosti xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx, a/nebo xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS

- xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) přípravku xxxxx být xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx uvádí x případě, xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx údaje x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bodu 7.2.1.1.

X xxxxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxxxxxxx expozičním xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx alternativou pro xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx 7.2.1.1.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek xxxxxxxx

7.2.2 Xxxxxxxx okolních xxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxx osob x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx stanovení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxx odhadu

S xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx modelu, xxxxx xx dostupný, xxxxxxx se xxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx okolních xxxx, ke které xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx provádí xxx každý xxx xxxxxxxxx metody. Odhad xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx, že xxxxxx osoby xxxxxxxxxxx xxxxx osobní ochranný xxxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxxxxxx.

7.2.3 Xxxxxxxx pracovníků

Pracovníci xxxxx být xx xxxxxxxx xxxxxxxxx exponováni, xxxxxxxx vstoupí xx xxxxxxxx xxxx xxxx xx ošetřených xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx rostlinami xxxx rostlinnými xxxxxxxx, xx xxxxx zůstala xxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx informace x xxxxx, xxx poskytly xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx opatření, xxxxxx xxxxxxxxxx lhůt x lhůt xxxx xxxxxxx.

7.2.3.1 Odhad expozice xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxx

X použitím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx, xxx bylo možné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dojde.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx vždy.

Podmínky xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxx expozice xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxx každou xxxxxxx x xxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx se xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx, xxxxxx xxx očekávat xxx xxxxxxxxxxx, xx pracovník xxxxxxxxx xxxxx osobní xxxxxxxx xxxxxxxxxx.

X případě xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odhad za xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx použití xx pro ně xxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx použití xxxxx o množství xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx.

7.2.3.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx k xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx které xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxx x skutečné xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx) xx uvádí v xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxx naznačuje, že xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx. X xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.2.3.1 xxxxxxxxx, xx

- xxxxxx (xxxxxx) AOEL¹³⁾ xxxxxxxxx (xxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (účinných xxxxx) xx úředního xxxxxxx účinných xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx hodnoty xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS a Xxxxxxxx 90/394/EHS pro xxxxxxx látku x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) přípravku xxxxx xxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xx neexistuje xxxxx vhodný výpočetní xxxxx xxxx nejsou x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx odhadu xxxxx xxxx 7.2.3.1.

X případech, xxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx dermální xxxxxxxx, může xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx není x dispozici, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx upřesnění xxxxxx xxxxx bodu

7.2.3.1 Odhad xxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška xx provádí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx navržené podmínky xxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx xx změření xxxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučenin xxxx.

Xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xx provádí x xxxxxxx, že je xxxxxxxx expozice xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, a x xxxxxxx, že xxxxxxxxx nebezpečí ukazuje, xx xx xxxxxxxxxx xxxxx hodnota ochrany xxxxxx. X xxxx xxxxx například tehdy, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxx 7.2.1.1 nebo 7.2.1.2. xxxxxxxxx, že

- úroveň (xxxxxx) XXXX¹³⁾ stanovená (xxxxxxxxx) v souvislosti xx xxxxxxxxx účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xx úředního seznamu xxxxxxxx xxxxx

x/xxxx

- xxxxxxx xxxxxxx podle Xxxxxxxx 80/1107/XXX x Xxxxxxxx 90/394/EHS xxx účinnou xxxxx a/nebo toxikologicky xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (sloučeniny) xxxxxxxxx, mohou xxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxx zkoušku

V xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx údaje xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xx xxxxxxxxx. Jestliže xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxxxx absorpci xx xxxx do posouzení xxxxxx xxxxxxxx náznaky xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx provést xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vivo xx potkanech x xx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx Metodiky XXXX²⁾ 417. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx vzít x úvahu výsledky xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

7.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx, které nejsou xxxxxxxx látkami

Jestliže xxxx x dispozici, xxxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx Xxxxxxxx 67/548/EHS, Směrnicí 91/155/EHS x Xxxxxxxx 88/3

8. XXXXXXX V XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, POTRAVINÁCH X XXXXXXXX XXXX XX XXXX

Xxxxxxxx se xxxxx 6 xxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1.

8.1 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx xxxxxx xx

- poskytnout xxxxx celkových xxxxxxxxx xxxxxxx x relevantní xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx xxxx xxxxx) x rychlost xxxxxxxxxx ve xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxx hlavní xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx a x jedlých xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- určit xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx relevantními xxxxxx plodiny x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- kvantifikovat xxxxxx složky reziduí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx extrakce těchto xxxxxx, xxxxxx údaje, xxxxx xxxxxxx lze xxxxxxxxxx x potřebě xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx zvířatech podle xxxx 8.3, xxxxxxxxxx x definici a xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx metabolismu xx nezbytné xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx není xxxxx provést extrapolaci x xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxxx xxxxx požadavků xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxxxx 6.1 x 6.2. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx zvířat, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx zařazení xx xxxxxx seznamu xxxx xxxxx se xx xxxxxxxx, xx xxxxx x jinému xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 bodů 6.1 x 6.2.

8.2 Xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušek

Cílem xxxxxx studií je

- xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx navržené xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX),

- xxxxxxxx stanovit dynamiku xxxxxxxx xxxxxxx pesticidu.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3. Xxxx xxxx xxx xxx v případě xxxxxxxxxxx formulací, speciálních xxxxxxxxxxx metod, xxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx nutné xxx xxxxx podmínek xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.3.

8.3 Krmné xxxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx krmných xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx krmné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hladin xxxxxxx v produktech xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx x účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.4. Xxxx xxxx xxx xxx x xxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx další xxxxx xxxxxxx, což xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxxx seznamu xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx ustanovení xxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.4.

8.4 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxx úpravy

Účel xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx

- xxxxxxxx, xxx z xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zpracování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxx provést xxxxxxxxxxxxxx odhad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx o účinné xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5. Může xxxx xxx být x xxxxxxx xxxxxx, pro xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek nebo xxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx jejího xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx jako x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.5.

8.5 Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxxx, jestliže xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx uvedených x příloze č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6. Xxxx xxxx tak xxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xxxxxx údaje xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx účinné látky xx úředního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx nutné xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx do tohoto xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx ustanovení jako x odpovídajících xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 xxxx 6.6.

8.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx (XXX) x definice xxxxxxx

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx odůvodnění xxxxxxxxxxxx XXX, v případě xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx metabolismu xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx 8.1 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx reziduí xx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx definici xxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle odpovídajícího xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxxxx 6 bodu 6.7, xxxx být xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

8.7 Navržené xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxxxxxx x případě posklizňového xxxxxxx

Uvádí xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

8.8 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx expozice xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx xxxx dosáhnout xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxxxxx reálnost xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx jiné xxxxxx xxxxxxxx, jako jsou xxxx. xxxxxxx x xxxxxxx léčiv v xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

8.9 Xxxxxx x hodnocení xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx posouzení xxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x pokyny xxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxx rozsahu, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx pozornost toxikologické xxxxxxxxxxx xxxxx metabolitů x xxxxxx živočišných xxx savcích.

Jestliže xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx, xxx xx xxx sestrojen xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx cest x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx distribuce x xxxxxxxxxx změn.

9. XXXX X XXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxx podle přílohy č. 1 xxxx xxx xxxxxxxxxx k tomu, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x chování xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx společně s xxxxxx příslušnými xxxxxxxxxxx x informacemi xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx

- xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx, pokud xxx x ochranu xxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx být xxxxxxx xx obalu,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, osudu x xxxxxxx x životním xxxxxxxxx a xxx xxxxxxxxx příslušných časových xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx necílových xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxx xxxxx expozici ohroženy,

- xxxxxxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx je xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx radioizotopy, xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 oddílu 7 písm. d) xxxxx.

Xxxxx xx xx xxxxxxxx, měly xx xxx xxxxxxx uspořádány x údaje xxxxxxxxxxx xx pomoci vhodných xxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxx xx xxx přesně xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxx. ke xxxx bodovým xxxxxxx xx měly být xxxxxxx xxxxxxxxx spolehlivosti, xxxx xx xxx xxxxxxx spíše xxxxxx xxxxxxx pravděpodobnosti xxx xxxx xxxxxxxxxxxx "xxxxxxxx/xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx: x xxxx (XXX_X), ve vodě (XXX_XX a PEC_GW) x x xxxxxxx (XXX_X).

Xxxxxxxx se podložené xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx odbourávání x reakčních produktů x půdě, x xxxxxxxxxx vodách, xxxxxxxxxxx xxxxxx x v xxxxxxx, xxxxx se xx navrhovaném xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx odhad nejnepříznivější xxxxxxx.

Xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx použijí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

- Předpokládaná xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxx (XXX_X)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxx, jimž mohou xxx xxxxxxxxx necílové xxxxx organismy (xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxx (PEC_SW)

Hladina reziduí x xxxxxxxxx xxxx, xxxx xxxxx být xxxxxxxxx necílové vodní xxxxxxxxx (akutní a xxxxxxxxx xxxxxxxx).

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x prostředí - xxxxxxxx xxxx (XXX_XX)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

- Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx (XXX_X)

Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xx xxxxxx provedení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx relevantní xxxxxxxxx o xxxxxxxxx x o účinné xxxxx. Užitečný xxxxxx xxx provádění xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xx schématech EPPO¹²⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx*).

Xxxxxxxx xxxx xxx odhad xxxxxxxxxxxxxxx koncentrací x xxxxxxxx prostředí xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx procesů x uvážením xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

- xxx xxxxx možnosti xxxxxxxxxx ověřeny měřeními xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxx xxxx pro xxxxxxx xxxxxx relevantní,

- xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, pokud je xx xxxxxxxxxx, zahrnovat xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxxx X xxxxxx 7 x následující xxxxxxxxx:

9.1 Xxxx x xxxxxxx v xxxx

Xxxxx jde o xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx poskytnuty x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxx x xxxxxxx potřeby xxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx uvedena x příloze č. 1 xxxx 7.1.

9.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx

9.1.1.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx možné xxxxxx doby xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx 50 % a 90 % xxxxxx látky (XX_50xxx a DT_90lab)za xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx v půdě xxxx xxx xxxxxxxx xxxx, xxxxx nelze xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu

7.1.1.2 Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx není xxxxx x formulací x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxx uvedena xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxx xxxxxxx xxxx 120 xxx xxxxx xxxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xxxx než 90% xxxxxx látky xxxxx před uplynutím xxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

9.1.1.2 Xxxxx studie

- Studie xxxxxxxx x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx 50 % x 90 % xxxxxx xxxxx (XX_50x x XX_50x) x xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx informace o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, produktech xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx metabolity, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx možná x formulací s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx x metodika xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 bodu 7.1.1.2.2.

- Xxxxxx xxxxxxx x xxxx

Xxxx zkoušky

Studie xxxxxxx x xxxx xx xxxx xxxxxxxxxx odhady xxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xxxx studie požadovány

Studie xxxxxxx x půdě xx xxxxxxx, pokud xxxx xxxxx provést xxxxxxxxxxx z údajů xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx, relevantní xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxx produkty xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, jako xxxx uvedena v xxxxxxxxxxxxx odstavci v příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Postupy xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

- Xxxxxx xxxxxxxxx x půdě

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx dostatečné xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx akumulace xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx odbourávání a xxxxxxxxx produktů.

Okolnosti, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx akumulace x xxxx xx uvedou, xxxxx nelze xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx pro účinnou xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 7.1.1.2.2. Xxxx xxxxxxxxxxx například xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx látky.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxx stejná ustanovení, xxxx xxxx uvedena x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.1.2.2.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx pro posouzení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx prostředí a xxxxxx ekotoxicity.

9.1.2 Mobilita x xxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx metabolitů, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

9.1.2.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx být xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x údajů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.2 x 7.1.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx uvolňováním xxxxxx látky.

Metodika xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pesticidů x xxxxxxxx prostředí x jejich xxxxxxxxxxx.

9.1.2.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x

- mobilitě xxxxxxxxx x xxxx,

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx podzemních xxx,

- potenciální xxxxxxxxxx x xxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

X xxxxxxxxxx, xxx xx měly být xxxxxxxxx xxxxxx vyplavování x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx lysimetrické xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx x výsledkům xxxxxx xxxxxxxxxxx x studií xxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX_X.

Xxxx studie xx xxxxxxxx, pokud xxxxx xxxxxxx extrapolaci x xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx látku x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, produkty xxxxxxxxxxx x reakční xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 7.1.3. Xxxx extrapolace například xxxx xxxxx u xxxxxxxxx x pozvolným xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxx zkoušku

Platí xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x příloze č. 1 xxxx 7.1.3.3.

9.1.3 Odhad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxx

Xxxxxx hodnoty XXX_X¹⁵⁾ xx musí vztahovat xxx k xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxx xx žádáno o xxxxxxxxxx, tak x xxxxxxxxxxx xxxxx aplikací x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx každou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx být xxxxxxxxx x mg xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx metabolitů, produktů xxxxxxxxxxx a reakčních xxxxxxxx xx 1 xx půdy.

Faktory, xxxxx xxxx být xxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx hodnot PEC_S¹⁵⁾, xx xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, jako xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxx x xxxxxxxxx odbourávání. Xxx xxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾ xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxx hmotnost xxxxxx zeminy xx 1,5 g/cm³ a xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x případě xxxxxxxx na xxxxxx xxxx xx 5 xx a xxx xxxxxxxxx xx půdy 20 xx. Jestliže xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx pokryta xxxxxxxx, předpokládá se, xx (minimálně) 50 % xxxxxxxxxx dávky xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx přesnější xxxxxxxxx.

Xxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxx vážené xxxxxxx) xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX_X¹⁵⁾:

- xxxxxxxxx: xxxxx po xxxxxxxx,

- krátkodobá: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 dny xx poslední aplikaci,

- xxxxxxxxxx: podle xxxxxxx 7, 28, 50 x 100 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

9.2 Xxxx x xxxxxxx xx vodě

9.2.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx podmínkám xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx (výpočty) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vodě PEC_GW¹⁴⁾.

Odhady xxxxxxx XXX¹⁵⁾ se xxxx vztahovat x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x x nejvyšším xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx. K xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx vyžádat xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.2.2 Xxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxx

X případech, xxx xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx smyslu přílohy č. 5 xxxx 2.5.1.2 xxxx. x), xx měly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx odhadnout xxxxxxxxxxx xxxxxxx úpravy xxx (xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx) x xxxxx xx xxxx postupy.

9.2.3 Odhad xxxxxxxxxxx v povrchových xxxxxx

Xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx x přihlédnutím k xxxxxxxxxxx x fytosanitárním xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx (výpočty) předpokládaných xxxxxxxxxxx účinné xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾.

Xxxxxx xxxxxxx XXX¹⁵⁾ xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dávkám, xxx xxx xx povolení xxxxxx, x xxxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxxx, xxxx, xxxxxx, vodoteče, zavlažovací/drenážní xxxxxx x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx x úvahu xxx xxxxxx xxxxxxx XXX_XX¹⁵⁾, xx xxxxxxxx x přímé aplikaci xx xxxx, úlet, xxxxxxxx, odvedení xxxxxxxxxx x atmosférické xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx, adsorpce, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx, fotolýza, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, sedimentace x xxxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx (xxxxxx vážené xxxxxxx) počáteční, krátkodobé x dlouhodobé hodnoty XXX_XX¹⁵⁾ xxx stojaté x xxxxxx xxxxxxx xxxx:

- xxxxxxxxx: xxxxx xx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: 24 xxxxx, 2 xxx x 4 xxx po xxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx 7, 14, 21, 28 x 42 dnů xx xxxxxxxx xxxxxxxx.

X xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx. Xxxx provedením xxxxxx xxxxxxx xx žadatel xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx úřadu x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

9.3 Xxxx x chování xx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx rostlinolékařská xxxxxx

10. EKOTOXIKOLOGICKÉ XXXXXX

Xxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxxx x účinné xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxx) xxxx xxx dostatečné x xxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx (xxxxx a xxxxx) xxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxxx informace x xxxxxxxxx společně x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx látce, by xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx pro

- xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti, indikace xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx nakládání, xxxxx xxx x xxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx obalu,

- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx - populace, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, podle xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ekotoxikologických zkoumání x xxxxxxx a xxxxx xxxxxx dodatečné xxxxxx, které jsou xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx účinků.

Údaje xxxxxxxx se xxxxxx xx xxxxxxxx druhy x požadované xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx budou xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx látky (účinných xxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxxxx PEC xxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přihlédnutím xxxxxxx x biologii xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 7.1 poskytují xxxxxxxx informace týkající xx toxicity xxx xxxxx xxxxxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx x údaje analyzovány xx pomoci xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metod. Xxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx (např. xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx měly xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxx xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxx údaj "xxxxxxxx"/"xxxxxxxxxx").

Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxx, nezbytné údaje x xxxxxxxx, měly xx být xxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxx 9.

Xxx xxxxx xxxxxxxx organismů xx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informace x přípravku a x účinné xxxxx. Xxxxxxxx xxxxx pro xxxx odhady xx xxxxxx xx schématech XXXX¹²⁾/ Xxxx Evropy xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx**). Xxxxx potřeby xx xxxx být použity xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx oddíle. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů xxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx účinná xxxxx, xxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx poměrů xxxxxxxx/xxxxxxxx použity xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.

X xxxxxxxxxxx x vlivem, xxxxx mohou mít xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx, xx důležité, xxx xxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxx studii xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (specifikace) xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx být xxxxxx, xxx je xx xxxxx, v různých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.

10.1 Xxxxxx xx ptáky

Možné účinky xx ptáky xxxx xxx xxxxxxxx vždy, xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxx, že xxxxx ptáci xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxx xx xxxx. použití x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x hojení xxx.

Xxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (XXX_x)¹⁶⁾, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx (TERst)¹⁶⁾ a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx /xxxxxxxx (XXX_xx)¹⁶⁾, kde:

TER_a¹⁶⁾ = XX₅₀, (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx xxxxxxxxx)

XXX_xx1¹⁶⁾ = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx)

XXX_xx¹⁶⁾ = XXXX¹⁷⁾ (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx účinné xxxxx/xx potravy), xxx XXX = odhadnuté xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

X případě xxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx LD₅₀ xxxxxx xxxxx xx 100 xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxxxx x tvar xxxxx xxxx granulí. V xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x nástraze (xx/xx).

10.1.1 Akutní xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx LD₅₀, xxxxxxx xxxxxxxx dávku, xxxxxx xxxxxx odpovědi a xxxxxxxx a xxxxxxx XXXX¹⁸⁾ x musí xxxxxxxxx relevantní xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxx má XXX_x¹⁶⁾ xxxx XXX_xx¹⁶⁾ xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx) xxx xxxxx hodnotu xxxx 10 x 100 nebo xxxxxxxx xxxxxxxx na savcích xxxxxxxx významně vyšší xxxxxxxx přípravku v xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxx nelze xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx pro zkoušku

Studie xx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx studiích přílohy č. 1 xxxx 8.1.1 xxxx 8.1.2.

10.1.2 Sledované zkoušky x klecích xxxx xxxxx pokusy

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x provozních podmínkách.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx TER_a¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ > 100 x jestliže z xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx (např. xxxxxx xxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxx xxxxx rizika, xxxxxxxxxx xx xxxxx zkoušení. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Při xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx potřeby vzaty x xxxxx xxxxxxx xxx obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx potrava, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx vegetaci, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx krmiva, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, granulí xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx biokoncentrace.

Jestliže xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx TER_lt¹⁶⁾ ≤ 5, xxxxxxxx xx x xxxxxx zkoušky x klecích nebo xxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

10.1.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx semen xxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku nebo xxxxxxxxxxx produktů ošetřených xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx (palatibility) xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx semen, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx v granulované xxxxx a x xxxxxxx, xx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 10.

10.1.4 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

X xxx, xxx by xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, rozhodne xx xx základě xxxxxxxxx xxxxxx.

10.2 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

Xxxxx účinky na xxxxxxxxxx xxxxx vodních xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xxx možnost, xx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, vyloučit.

Uvedou xx hodnoty XXX_x¹⁶⁾ x TER_lt¹⁶⁾, kde:

TER_a¹⁶⁾ = xxxxxxx akutní XX₅₀ (xx účinné xxxxx/x) / realistický xxxxxxxx xxxxxx XXX_XX¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x mg xxxxxx xxxxx/x)

XXX_xx¹⁶⁾ = xxxxxxx xxxxxxxxx XXXX¹⁷⁾ (mg xxxxxx xxxxx/x) / xxxxxxx xxxxxxxxxx PEC_SW¹⁵⁾ (xx účinné látky/l)

10.2.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx xx xxxx xxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 1 bodu 8.2 (xxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x řasy) x xxxxxxx, že samotný xxxxxxxxx může xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňují xxxxxx závěr, xx xx jedna z xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxx zkoušky xxxxx na nejcitlivějším xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxx toxicitu xxxxxxxxx xxxxx předem xxxxx xx xxxxxxx xxxxx x účinné xxxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx formulace xxxxxxxx xxx nebo xxxx xxxxxxxx látek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx jsou xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x hnojiva, xxxxx xxxxx zvýšit xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aplikaci xx xxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.2.1, 8.2.4 x 8.2.6.

10.2.2 Studie xxxxxxxxxx a mesokosmu

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx hlavního xxxxxx xx vodní xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ ≤ 100 xxxx XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10, xxxx xxx xx provedení xxxxxxxxx xxxxxx rozhodnuto x xxx, xxx xx studie xx xxxxxxxxxx nebo mesokosmu xxxxxx. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxx xxxxx požadovaných xxxxx přílohy č. 1 bodů 8.2 x 10.2.1 xxxxx x xxxxx xxxxxxxx všech dalších xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx pro xxxxxxx

Xxxx provedením těchto xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx příslušných xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxx, x xx s xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx provedena.

Studie by xxxx zahrnovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx úletu, xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx trvat xxxxxxxxxxx xxxx, aby xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx:

XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxx xxxxxxxx o postupech xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxxxxx mesokosmech; Xxxxxxx Xxxxxxxxxxx, 3. x 4. července 1991, xxxx

Xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx nebezpečnosti chemických xxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - Evropský xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx sladkovodním xxxxxxxxxx (EWOFFT).

10.2.3 Údaje x xxxxxxxxx v xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx biokoncentrace x xxxxxx.

Xxxxxxxx byla xx studii provedené xxxxx přílohy č. 1 bodu 8.2.3 pozorována biokoncentrace, xxxx být po xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx lze xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

XXXXX¹⁴⁾ Xxxxxxxxx xxxxxxxx o postupech xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx; Seminář Xxxxxxxxxxx, 3. a 4. července 1991.

10.2.4 Xxxxxxxxx xxxxxx

Xxx určité xxxxxxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx 8.2.2 x 8.2.5, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx účinné xxxxx.

10.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx kromě xxxxx

Xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx na volně xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx prokázat, xx xxxxx či xxxxxxx xxxxxxxx suchozemských xxxxxxxxxx jiných xxx xxxxx xxxx pravděpodobná. Xxxxxxx xx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾, TER_st¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx tělesné xxxxxxxxx) / ETE (xx xxxxxx látky/kg tělesné xxxxxxxxx)

XXX_xx = xxxxxxx xxxxxxxxxxxx NOEL (mg xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx látky/kg xxxxxxx)

XXX_xx = hodnota chronické XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx xxxxxxx) / XXX (xx xxxxxx xxxxx/xx potravy)

kde ETE = xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxx hodnocení xxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx druhy xx x xxxxxx xxxxxxx xxxx x případě xxxxx. V xxxxx xxxxx není xxxxx xxxxxxxx další zkoušení, xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požadavků přílohy č. 1 xxxxxx 5 x xxxxxxx xxxxxx 7 xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx musí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ a XXX_xx¹⁶⁾ > 100 x jestliže x xxxxxxx xxxxxxx studií xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx. V xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odhadu, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxx odborném odhadu xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx v úvahu xxxxxxx xxx obstarávání x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, alternativní potrava, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x potravě, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx bioakumulace.

Jestliže xxxx xxxxxxx XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾ ≤ 10 xxxx TER_lt¹⁶⁾ ≤ 5, uvádějí xx zkoušky x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx s xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxxxx, a x xxx, xxx by xxxx být xxxxxxxx xxxxxx sekundárních xxxxx.

10.4 Xxxxxx xx včely

Možné xxxxxx na xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx x situacích, xxx není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxxx xxxx, xxxx xxxx:

- skladování xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxx xxxxx nesystémovými xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx aplikaci xx xxxx,

- ošetření xxxxxx, xxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- ošetření xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx (Q_HO x Q_HC ):

Q_HO = xxxxx/xxxxxx XX₅₀ (μx účinné xxxxx xx xxxxx)

X_XX = xxxxx/xxxxxxxxx LD₅₀ (μg xxxxxx xxxxx na xxxxx)

xxx:

xxxxx = xxxxxxxx xxxxxxxxx dávka x x xxxxxx látky xx xxxxxx, xxx xxx xx xxxx x xxxxxxxx.

10.4.1 Akutní xxxxxx a kontaktní xxxxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška xx xxxxxxxxxx hodnoty LD₅₀ (xxx orální x xxxxxxxxx xxxxxxxx).

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx je xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- přípravek xxxxxxxx xxxx než jednu xxxxxxx látku,

- nelze xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, zda xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.1.1 nebo xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ č. 170.

10.4.2 Xxxxxxx reziduí

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zůstávajících xx xxxxxxxxxxxx plodinách xxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx zkouška xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xx xxxxxxx X_XX ≥ 50, xxxx xxx po xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, že xx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx ovlivnit xxxxx létavky, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxx pokud xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxx zkoušek, xx xxxxxxx x průletovém xxxxxx xxxx z xxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx (XX₅₀) (x xxxxxxxx) xx 24hodinové xxxxxxxx osm hodin xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx. Xxxxxxxx je XX₅₀ delší xxx xxx xxxxx, není xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

10.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxxx, xx kterých xx zkouška požadována

Jestliže xxxx xxxxxxx X_XX x X_XX &xx; 50, xxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkoušení xxxxx xxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x krmných xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx náznaky xxxxxxxxx xxxxxx, jako xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx; x těchto případech xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx jsou xxxxxxx X_XX a X_XX &xx; 50, je xxxxxxxxxx klícková xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx zkoušky xxxxx xxxx 10.4.4, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky. Xxxxxxxx xxxx byly klíckové xxxxxxx provedeny, xxxx xxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx se xxxxxxx xx zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx byly včely xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxxxx xxxxx varroáze, xx xxxxxxxx před xxxxxxxx xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx provádí podle xxxxxxxx XXXX x. 170.

10.4.4 Xxxxx zkoušky

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx x pro přežití x xxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx jsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x osudu x xxxxxxx účinné xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x klíckové xxxxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx počkat xxxxx xxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxxxx za xxxxxxxx přiměřeně typických xxx xxxxxxxx použití.

Speciální xxxxxx (xxxxxxxx pro xxxxx, dlouhodobý xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx účinky xx xxxxx) xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx být důvodem xxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Zkouška se xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ č. 170.

10.4.5 Xxxxxxx x průletovém xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx hodnocení dopadu xxxxxxxxxx x kontaminované xxxxxxxx nebo xxxxx xx včely.

Okolnosti, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, např. x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a jiného xxxxxx hmyzu.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xx zdravých xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, např. xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, je xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx počkat aspoň xxxxx xxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx XXXX¹²⁾ x. 170.

10.5 Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx

Zkoumají se xxxxxx přípravků na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx členovce (xxxx. xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx). Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx lze xxxx použít pro xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxx obývající xxxxxx xxxxxxxxx.

10.5.1 Laboratorní, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x semi-polní xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx vzhledem x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxx požadovány xxxxx, xxxxxxxx xxx předpovědět xxxxxxx toxicitu (více xxx 99% xxxxxx xx organismy xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx) z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, jestliže xx xxxxxxxxx xxxxx výhradně xxx použití x xxxxxxxxx, xxx nedochází x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx prostorách,

- xxxxxxxx xxx,

- xxxxxxxx xxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xx požadováno, xxxxxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx zkouškách provedených x xxxxxxx s xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx srovnání s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx na jednotlivé xxxxxxxxx druhy se xxxxxxxx xx významné, xxxxxxxx překračují xxxxxxx xxxxxxx definované xx xxxxxxxxxx XXXX¹²⁾ xxx xxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prahové xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- přípravek xxxxxxxx xxxx než xxxxx xxxxxxx látku,

- xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx nové xxxxxxxxx stejná nebo xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.3.2 xxxx podle xxxxxxxxxx tohoto xxxx,

- xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx použití xxxx xx xxxxxxx xxxxx x chování xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- došlo x xxxxxxxx xxxxx x navrženém xxxxxxx xxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx sady, x xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx provedeny xxxxxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxxx byly xxx provádění xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2 xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx je xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx pro xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx. Tyto druhy xx musí xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Toxicita xxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xx měla xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx nejcitlivějších xxxxxxx identifikovaných v xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx hodnoty překročeny, xxx xxxxxx stále xxxxxxxxx pod 99 %. Xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx se xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxx, xxx niž xx xxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xx provádějí postupně, xx. laboratorní xxxxxxx x, je-li to xxxxxxxx, xxxxxxxxx laboratorní x/xxxx semi-polní xxxxxxx.

Xxxxxxxx xx bude xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx aplikační xxxxx, než je xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.3.2.

Xxxxxxxx xx xxxxxxx navrženého xxxxxxx xxxxxxx nebo xx xxxxxxx osudu x xxxxxxx xxx předpokládat xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx. x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx se 14xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxx xxxxxxxxxx), xxxx xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx počátečního xxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx semipolních podmínkách, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx aplikace.

Jestliže xx zkouška xxxxxxx x laboratoři, xxx xx xxx xxxxxx xxxxxx substrát, xxxx xx xxxxxxxxx materiál xxxx přirozená xxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xx-xx xx relevantní, xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx vhodných metodik, xxxxx splňují xxxxxxx xxxxxxxxx xx zkoušení xxxxxxx v SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx regulační postupy xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.5.2 Xxxxx xxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx členovce xx xxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx x xxxx-xxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx významné účinky xxxx xxxxxxxx xxx xx základě navrženého xxxxxxx použití xxxx xx základě xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx opakovanou xxxxxxxx, musí být xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx stanoveno, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxx posouzení xxxxx.

Xxxxxxxx xxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx podmínek zemědělské xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx a jejich xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

Xx xxxxx xxxxxxxxx xx měl xxx xxxxxx standard xxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

Je-li xx xxxxxxxxxx, zkoušky se xxxxxxxx xxxxx vhodných xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxx požadavky xx xxxxxxxx, xxxxxxx x XXXXX¹⁴⁾ - Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx pesticidů xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

10.6 Xxxxxx xx žížaly x jiné necílové xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx

10.6.1 Xxxxxx xx xxxxxx

Xxxxx xx xxxxx xxxxx xx žížaly, xxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx není xxxxxxxxxxxxx.

Xxxxx xx hodnoty XXX_x¹⁶⁾ x XXX_xx¹⁶⁾, xxx:

XXX_x = XX₅₀ (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx PEC_s¹⁵⁾ (xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxx/xx)

XXX_xx = XXXX (xx xxxxxx xxxxx/xx) / xxxxxxxxxx XXX_x¹⁵⁾ xxxxxx xxxxx/xx).

10.6.1.1 Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx LC₅₀, x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx mortalitu x nejnižší xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 100% xxxxxxxxx x musí zahrnovat xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x účinky xx xxxxxxx.

Xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxx požadována

Tyto xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx, pokud

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxx přílohy č. 1 bodu 8.4 xxxx xxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx XXXX²⁾ 207.

10.6.1.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxx zkoušky

Zkouška má xxxxxxxxxx hodnotu XXXX¹⁷⁾ x xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx x chování.

Okolnosti, xx kterých xx xxxxxxx požadována

Tato xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx látku,

- xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x formulace xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4 nebo xxxxxx xxxx,

- xxxxx xx xxxxxxx doporučené xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ustanovení xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přílohy č. 1 xxxx 8.4.2.

10.6.1.3 Xxxxx xxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxx na žížaly xx xxxxxxx podmínek.

Okolnosti, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxx studie xx stanovení xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx provádí x xxxxx x xxxxxxx, že xxxxxxx XXX_Xx¹⁶⁾ &xx; 5.

Xx xxxxxxxxx odborného xxxxxx xxxx být rozhodnuto, xxx xx xxx xxx xxxxxxx obsah xxxxxxx x žížalách.

Podmínky xxx xxxxxxx

Xx vybraných xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

Xxxxxxx xx provádí x xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxx být xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

10.6.2 Xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx má xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx x rozkladu xxxxxxx rostlinného a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu.

Okolnosti, xx kterých je xxxxxxx požadována

Zkoušení xxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx podle xxxx 9.1 zřejmé, že xxxxxxx DT₉₀ xxxx xxxxx xxx 100 xxx, xxxx jestliže xxxx povaha x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx x xxxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx o xxxxxx látce xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 8.2.3, 8.4 a 8.5 xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxx půdní xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

Xxxxx na rozklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx x xxxxx xxxxx, jestliže jsou xxxxxxx XX_90x xxxxxxxxx x polních xxxxxxxx xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx; 365 xxx.

10.7 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.7.1 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxx

Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxx dopadu xxxxxxxxx xx půdní xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx požadována

Jestliže xxxx xxxxxxx DT_90f xxxxxxxxx x xxxxxxx studiích xxxxxxxx (xxx 9.1) &xx;100 xxx, xxxx xxx dopad xx xxxxxxxx mikroorganismy xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx kontrolních xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx 100 xxxxx xx studiích provedených xxxxx xxxx 8.5 &xx; 25 % x xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, povaze x xxxxxxxxxxx dotyčného xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx zkoušky

SETAC¹⁴⁾ - Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx osudu xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

10.7.2 Xxxxxxxxxx zkoušení

Účel xxxxxxx

Xxxxxxx xx poskytnout dostatečné xxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx polních xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxx se xx 100 xxx xxx laboratorním xxxxxxxx xxxx naměřená xxxxxxxx xx kontrolní xxxxxxxx x xxxx xxx 25 %, zpravidla xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx v laboratoři, xx xxxxxxxx x/xxxx xx poli.

10.8. Xxxxxxxx xxxxx x souhrnné xxxxx z primárního xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx aktivity x xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, pozitivních xxxx negativních, xxxxx xxxxxxxxx informace o xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx druhy xxxxx x xxxxx společně x kritickým xxxxxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx relevanci xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx druhy.

11. XXXXXX X XXXXXXXXXXX ODDÍLŮ 9 X 10

Souhrn x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx 9 a 10 se provádí xxxxx určení Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxxx xxxxxx zahrnuje xxxxxxxx x kritické posouzení xxxxx x xxxxxxxxxxx x odpovídajícími xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x pokyny, zejména x xxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx, která existují xxxx xxxxx nastat, x xx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů.

Zejména se xxxxxxxxxx:

- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx časové xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxxx rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x procesy xxxxx xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx suchozemských xxxxxxxxx, bez xxxxxx xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx minimalizaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.

12. XXXXX XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx) x jiných xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx reziduí (MRL) x xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx - symbol, (xxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxxxx,

- xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx (X - xxxx)

- xxxxxxxxxx xxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx (X - věty).

12.4 Xxxxxx X - xxx x X -xxx a xxxxx xxxxxxx x souladu xx Směrnicí 91/414/EHS

12.5 Xxxxxx xxxxxxxxxx obalů

ČÁST X

XXXXXXXXX XX XXXX XXXXXXXXXXXXXX NEBO VIRŮ

Tato xxxx se nevztahuje xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxx 90/220/EHS

Dokumentace xxxxxxxx xxxx údaje:

1. XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxx x xxxxxxxx

1.2 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.3 Obchodní xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx název x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx informace x kvantitativním x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxxx přípravku

1.6 Xxxxxx (xxxx. herbicid, xxxxxxxxxx xxxx.)

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

2.1 Xxxxx

2.2 Skladovací xxxxxxxxx x doba použitelnosti xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx stanovení xxxxxxxxx x životnosti xxxxxxxx mikroorganismů

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.4.1 Xxxxxxxxxxxx

2.4.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx

2.4.3 Suspendovatelnost x stabilita xxxxxxxx

2.4.4 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxx a zkouška xx suchém xxxx

2.4.5 Xxxxxxxxxx velikosti částic, xxxxx xxxxxx, otíratelnost, xxxxxxxxx

2.4.6 U xxxxxxx xxxx xx xxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx granulí xxx. xxx xxxxxx xxx 1 mm

2.4.7 Xxxxx účinných mikroorganismů x x xx xxxxxxxxxxx částicích, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx

2.4.8 Xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx

2.4.9 Xxxxxxxxxxxxxxxxx, vylévatelnost, xxxxxxxxx

2.5 Xxxxxxxxx a chemická xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.6 Xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxx

3. XXXXX O XXXXXXX

3.1 Xxxxxx xxxxxxx

3.2 Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx použití, xx. xxxxx škodlivých xxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx dávka

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.3.2 Xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, xx xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx xxxxxx

3.5 Obsah xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (např. x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)

3.6 Metoda aplikace

3.6.1 Xxxxx aplikační xxxxxx

3.6.2 Xxx xxxxxxxxxxx zařízení

3.6.3 Xxxx xxxxxx látky

3.6.4 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.6.5 Xxxxxxx letecké xxxxxxxx

3.7 Xxxxx x termíny xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx během xxxxxx

3.7.2 Termíny aplikací

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx dnech

3.7.4 Doba xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx aplikace

3.8 Fytopatogenita, xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx

4. XXXXX INFORMACE O XXXXXXXXX

4.1 Balení

4.1.1 Popis xxxxx

4.1.2 Výsledky xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Odolnost xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx xxxxxxx aplikačního xxxxxxxx

4.3 Xxxxxx ochranných x xxxxxxxx lhůt nebo xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx

4.4 Xxxxxxxxxx způsoby xxxxxxxxxx při dopravě x skladování

4.5 Mimořádná xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.6 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x dekontaminace xxxxx

5. XXXXXXXXXX METODY

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Metody xxxxxxxxx xxxxxxx v nebo xx xxxxxxxxxxxx rostlinách x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx. xxxxxxx)

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

5.4 Metody x xxxxxx, xx xxxxxxxxx je xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx

5.5 Xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx metody pro xxxx kontrolu

6. ÚDAJE X ÚČINNOSTI

6.1 Xxxxxxxxx zkoušky

6.2 Polní xxxxxxx

6.3 Xxxxxxxxx x xxxxxx výskytu či xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx předcházení

6.4 Xxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx rostlin xxxx xx xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx

6.4.1 Xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, případně rostlinných xxxxxxxx

6.4.2 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxxxxx produktů

6.4.3 Vlivy xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

6.5 Fytotoxické xxxxxx xx cílové xxxxxxxx, včetně citlivosti xxxxx a na xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

6.6 Xxxxxxxx účinky

6.6.1 Xxxxx xx xxxxxxxx plodiny

6.6.2 xxxx na jiné xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

6.6.3 Xxxx xx xxxxxxxxxxxx materiál

6.6.4 Xxxx xx užitečné rostliny x další xxxxxxxx xxxxxxxxx

6.7 Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 6.1 xx 6.6

7. STUDIE XXXXXXXX, PATOGENITY X XXXXXXXXXXX

7.1 Orální xxxxx xxx jednom xxxxxx

7.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx

7.3 Xxxxxxxx

7.4 Kožní x xxxx dráždivost

7.5 Senzibilizace xxxx

7.6 Dostupné xxxxxxxxxxxxx xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx xxxxxxx

7.7 Xxxxxxxx xxxxxxx

7.7.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx

7.7.2 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx kvantitativní xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxx podle bodů 8.1 xx 8.9 xxxxx D

9. CHOVÁNÍ X ROZPAD XXXXXXXXX

Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx údaje podle xxxxx X bodu 9.

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Xxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx

10.1.1 Xxxx

10.1.2 Xxxxx bezobratlé

10.1.3 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2 Účinky xx xxxxxxxx x jiné xxxxxxxx xxxxxxxxx

10.2.1 Xxxxx

10.2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx členovci

10.2.3 Xxxxxx

10.2.4 Další půdní xxxxxxxxxxxxxx

10.2.5 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx

10.2.6 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx je xxxxxxxxxx rizikové xxxxxxxx

11. XXXXXX X VYHODNOCENÍ XXXXX XXXXX BODŮ 9. X 10.

12. DALŠÍ XXXXXXXXX

12.1 Xxxxxxxxx o rozsahu xxxxxxxx a registrace x xxxxxx zemích

12.2 Xxxxxxxxx x stanovených xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx (XXX) v xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.1 Návrh xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx

12.3.2 Xxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizik x xxxxxx pro xxxxxxxx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 5

12.3.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx neupotřebitelného zbytku xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

12.3.4 Xxxxx xxxxx

12.3.5 Bezpečnostní opatření xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx x hospodářských xxxxxx

12.3.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

12.3.7 Xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxx x. 3 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX XX XXXXXXXXXXX O XXXXXXXXX, XXXXX XXXXXXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXXXX

1. IDENTIFIKACE XXXXXXXXX

1.2 Xxxxx x xxxxxxxx

1.3 Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

1.4 Xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx kódové xxxxx výrobce xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx

1.5 Xxxxxxxxx xxxx a xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1.6 Xxxxxx (xxxx. proti xxxxx, xxxxxxxx apod.)

1.7 Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx¹⁾

2. XXXXXXXXX XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKU

2.1 Xxxxxx xxxxxxxxx

2.2 Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.3 Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx

2.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx formulace x xxxxx účinných xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.5 Kompatibilita x jinými xxxxxxx x přípravky

2.5.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxx biologického xxxxxxxxx po xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx předcházejícím použití xxxxxxxxxxxx přípravku

2.5.2 Xxxxx xxxxxxxxx ("tank-mix")

3. XXXXX X POUŽITÍ

3.1 Předpokládaná xxxxxx použití

3.2 Podrobnosti x navrženém použití, xx. druhy škodlivých xxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.3 Xxxxxxxxx xxxxx

3.3.1 Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednotku

3.3.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx ošetřovanou xxxxxxxx

3.4 Xxxxxxxx, za xxxxxxx může xxx xxxxxxxxx použit

3.5 Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx jednotce přípravku

3.6 Xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx

3.7 Počet a xxxxxxx použití, xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx

3.7.1 Xxxxxxxx xxxxx aplikací xxxxx xxxxxx

3.7.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

3.7.3 Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

3.7.4 Xxxx trvání xxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.8 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

3.9 Xxxxx xxxxxx x xxxxxxx

4. XXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

4.1 Xxxxxx

4.1.1 Xxxxx obalu

4.1.2 Xxxxxxxx zkoušek xxxxx x hlediska xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx

4.1.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx

4.2 Xxxxxxx xxx čištění xxxxxxxxxxx zařízení

4.3 Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxx jiných xxxxxxxx x ochraně xxxx, xxxxxxxxxxxxx zvířat x životního xxxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x skladování

4.5 Xxxxxxxxx opatření v xxxxxxx xxxxx

4.6 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x dekontaminace obalu

5. XXXXXXXXXX X DIAGNOSTICKÉ XXXXXX

5.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx stanovení xxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx druhu

5.3 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx

6. XXXXX X XXXXXXXXXX ÚČINNOSTI

6.1 Xxxxxxxxx xxxxxxx

6.2 Xxxxx, xxxxxxxxxx, laboratorní a xxxxxxxx zkoušky

6.3 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx

6.4 Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rostlinné xxxxxxxx

6.5 Xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxx organismy

6.6 Citlivost xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx přípravkům xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxx mezi xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx předejití xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6.7 Xxxxx x zhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 6.1 až 6.6

7. XXXXXX XXXXXXXX, XXXXXXXXXX X INFEKČNOSTI

7.1 Akutní xxxxxxxx zdraví xxxx

7.2 Xxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

7.3 Xxxxxxxxxxxxx xxxx

7.4 Xxxxxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx

7.5 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx x přípravkem

8. XXXXXXXX XXXX, XXXXX XXXXXXXXXX X ROSTLINNÝMI PRODUKTY XXXXXXXXXX PŘÍPRAVKEM NEBO XX XXXXXXXXX

8.1 Xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxx dodržet pro xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx použití xxxxxxxxx

9. XXXXXXX XXXXXXXXX X XXXXXXXXX

9.1 Xxxxx druhu x xxxxxxxx organismů x prostředí, pro xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx

10. XXXXXXXXXXXXXXXX XXXXXX

10.1 Xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx

10.2 Xxxxxx na xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx organismy, je-li xxxxxx expozice možná

11. XXXXX XXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXX BODŮ 9. X 10.

12. XXXXX INFORMACE

12.1 Xxxxxxxxx x rozsahu xxxxxxxx x registrace x xxxxxx xxxxxx

12.2 Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx

12.3 Xxxxx xxxxxxxxx x návrhy

Poznámka:

1) Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zahrnuje xxxx xxxxx:

1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxx x xxxxxxxx

x) Údaje x xxxxxxx

x) Název makroorganismu (xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)

x) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx makroorganismu x jeho místo, xxxxxxxx rozšíření

e) Xxxxxxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

2. Biologické xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx xx škodlivému xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx makroorganismu, xxxx xxxxxxxxx výskyt, xxxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxxxxx x účinky xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx organismus, xxxxxxxx rozšíření makroorganismu xxxx oblast xxxxxxx, xxx xxx xx xxxxx

x) Souvislost x xxxxxxxxxxxx podmínkami, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx

3. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxx (xxxx. xxxxx hmyzu, xxxxxxxx, xxxxxxxxx)

x) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

x) Omezení xxxxxxx

x) Xxxxxx škodlivé xxxxxxxxx, xxxxxxxx popřípadě rostlinné xxxxxxxx

x) Xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxxxx postupy x opatření pro xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx

x) Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxxx identity, xxxxxxxxxx x aktivity xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxx

5. Xxxxxxxxxxxxx studie

a) Akutní xxxxxxxx zdraví lidí x xxxxxx

x) Kožní xxxxxxxx oční dráždivost

c) Xxxxxxxxxxxxx xxxx

x) Ohrožení xxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx

x) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx s rostlinnými xxxxxxxx po xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x prostředí

Šíření, xxxxxxxx, xxxxxxx x schopnost xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxx xx užitečné x další xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx jejich xxxxxxxx xxxxx

8. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x účinném xxxxxxxxxxxxxx

Příloha x. 4 x xxxxxxxx č. 91/2002 Xx.

XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX A XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zařízení upravených xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾ xxxx xxxxxxxxx v xxxxx²⁾.

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx³⁾

Xxxxxx xxxxxxx pokusnické xxxxx zahrnují:

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §19a xxxx. 4 zákona,

b) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx vnitřního xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx provádění xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §5,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, zkušebních podmínek x xxxx zkoušek xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x organizačních x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx pravidel xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx⁴⁾, xxxxx xxxxxxxx:

1. Xxxxxx xxxxx x zkušebním zařízení⁴⁾

1.1 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx

1.2 podíl činností xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx

1.3 xxxx zaměstnanců, xxxxxx xxxxxxxxx zaměstnanců

1.4 xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx

2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx

2.1 xxxxxxxxx x předpokládané xxxxxxxx xxxxxxxxxxx pokusnických xxxxxxxx v porovnávání x ostatními xxxxxxxxxx

2.2 xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kapacita xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx pokusů x xxxxxxxxx

2.3 xxxxx xxxxxx xxx účely získání xxxxxxxx pro registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx zaměření xxxxxx

3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracoviště

3.1 Xxxxx

x) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x stav xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) organizační struktura xxxxx xxxxxx odpovědnosti x xxxxxxx xxxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx činností

c) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx

3.2 Zkušební xxxxx⁵⁾

x) xxxxxxxxxx

x) vzdělání x odborná xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

x) xxxx stálých zaměstnanců x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zaměstnanců x xxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxx x provádění xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx x předpokládaná xxxxxxxx xxx pokusnickou xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx pokusů

4. Xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

4.1 xxxxxxxxxxx zaměstnanců, plán xxxxxx dalšího xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.2 xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx

4.3 vnitřní xxxxxx školení xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx

4.4 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx

5. Stavby, prostory x xxxxxxx pozemky xxxxx zkušebního zařízení x jednotlivých zkušebních xxxx

5.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx

5.2 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

5.3 xxxxxxxx xxx skladování xxxxxxxxx

5.4 xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxx xxxxxx

5.5 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx

5.6 místa xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

5.7 xxxxx xxx uskladnění xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xx

5.8 xxxxxxxx

5.9 xxxx xxxxxxxx

5.10 xxxxxxx xxxxxxx

5.10.1 rozloha x xxxxxxx

5.10.2 rozdělení plochy xxxxxxx na xxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx rotace xxxxxx

5.10.3 xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx

5.10.4 xxxxxxxxxxx průběžné xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx

5.10.6 xxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxx

6. Přístroje a xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx míst

6.1 xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx

6.2 zabezpečení xxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušných xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxx využívaný přístroj x zařízení

6.3 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx stálé xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx

7. Xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x sídle x xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

7.1 zabezpečení odpovídající xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxx aktualizace

7.1.1 metodiky xxxxxxxxx pokusů

7.1.2 xxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxx x škůdců

7.1.3 xxxxxxxxxx z oblasti xxxxxxxxxx

7.2 xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx

7.3 xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx údajů

8. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx⁶⁾ a xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

8.1 zabezpečení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx

8.2 xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.3 používání a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

8.4 xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a znalosti xxxxxxxxxxxx operačních xxxxxxx xxxxxxxxxxx

8.5 zabezpečení a xxxxxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx

8.6 vytvoření, xxxxxxxxxxxxxx x uplatňování vnitřního xxxxxxx kontroly xxxxxxx

8.7 xxxxxxxx zaměstnanců xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx úrovni.

Xxxxxxx č. 5 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXX POŽADAVKY XX PŘÍPRAVKY

Technickými xxxxxxxxx xx přípravky xx xxxxxx zásady uplatňované x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx¹⁾ xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x něm x xxxxxxxxxxxx řízení (§19 xxxxxx), xxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx, má-li xxx registrován.

Oddíl 1

1 Xxxxxxxxx xxxxxx

(1.8)²⁾ Xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxx nejsou splněny xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx 2. Xxxx-xx xxxx

x) zcela xxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx bodů 2.1, 2.2, 2.3 xxxx 2.7, přípravek xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx omezení použití xxxxxxxxx vyplývající z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vyznačí xx xxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx 2.7 xxxxx xxxxxxx xxxxx použití xxxxxxxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx:

- xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,

- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx minimalizaci rizika xxxxxx xxxxxxxxxx,

- xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. xxx použití x rámci xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx,

- xxxxxxx riziko xxx xxxxxxx a xxxxxxxxx,

- xxxxxxx kontaminace životního xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx necílové xxxxx;

x) xxxxxxxx nejsou xxxxxxxx xxxxx bodu 2.6 xxxxx splněna xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx analýz, rozhodnutí x registraci se xxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx určené xxxxx xxxxxxxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx lhůta, xx xxx musí xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx x souladu x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx uplynutí lhůty xxxxxxxxx žadateli;

c) jestliže xxxx reprodukovatelnost předložených xxxxxxxxxxxx metod xxxxx xxxx 2.6 xxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx, registrace xx xxxxx na xxxxx xxx. Xxxxxxxx xx xxxxxx umožní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx těchto metod x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx kritérii.

Oddíl 2

2. Specifické xxxxxx

Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx X.

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx regulace xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx nejsou xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo vědeckých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx jiné zamýšlené xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx prospěšné, xxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxx použití neregistruje.

2.1.2 Xxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx trvání xxxxxxxx xxxx ochrany xx jiných zamýšlených xxxxxx xxxx být xxxxxxx xxxx x xxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravků. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravek, xxxx xxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x míru, xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx či xxxxxx xxxxxxxxxxx účinků xx xxxxxxxxxxxx, fytosanitárních x xxxxxxxxxxxx podmínek (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx použití.

2.1.3 Xx-xx xx relevantní, účinek xx výnos xxx xxxxxxx přípravku a xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx kvalitativně xxxxxxx jako při xxxxxxx xxxxxxxx referenčních xxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx referenční přípravek, xxxx xxx xxxxxxxxx, xx dotyčný xxxxxxxxx xxxxxxxxx jistý x xxxxxxxxxx kvantitativní x/xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxx xx výnos x xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.1.4 Xxxxxx xxxxxxxx xx působení xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx Xxxxx republiky, x xxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx xx určitých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (např. xxx slabém napadení, xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx za speciálních xxxxxxxx pěstování).

2.1.5 Xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přípravky nebo xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx dosáhnout xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

Jestliže xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx specifikovanými xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx oprávněná.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx

2.2.1 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx uvedena xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

2.2.2 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx účinků xxxxx xxxxx xx snížení xxxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxx, xxxx xx xxx xxxxxxxxx použit, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxx xx zvýšení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných produktů.

2.2.3 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků na xxxxxxxxxx, jestliže xx xx navržené etiketě xxxxxxxx xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx, které xxxx xxx použity xxx xxxxx zpracování.

2.2.4 Xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx účinkům xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkty používané x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx na životaschopnost, xxxxxxx, rašení, zakořenění x ujmutí, xxxxx xxxxxxx, kdy xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx uvedeno, že xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.5 Nesmí xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx případů, xxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxx výslovně xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx.

2.2.6 Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xxx xx xx navržené xxxxxxx výslovně xxxxxxx, xx xx přípravek xxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx se x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx určité xxxxxxx plodiny.

2.2.7 Jestliže xxxx xx navržené xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx "xxxx-xxx", xxxx xxxx xxxxxxxxx zásadám xxxxx xxxx 2.2.1 xx 2.2.6.

2.2.8 Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx a xxxxxx, xxx mohly xxx snadno xxxxxxx x xxx tak xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

2.3 Xxxxx xx regulované obratlovce

Přípravek xxxxxx xxxxx obratlovcům xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, jestliže

- xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx

- xxxxxx smrt xxxxxxx xxxxxxxx, xxxx

- xxxxxx životní funkce xxxx xxxxxxxx zeslabovány xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx určený xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx.

2.4 Xxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxx xxxxxx

2.4.1 xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx

2.4.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx při manipulaci x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x aplikační xxxxxx překračuje AOEL³⁾.

Podmínky xxxxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxxxxxx x mezní xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx sloučeninu (sloučeniny) xxxxx Xxxxxxxx 80/1107/EHS.

2.4.1.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxxxx oděvu x xxxxxx xxxxxxxxxx prostředků, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx prostředky xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxxxx za okolností xxx xxxxxxx přípravku, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky.

2.4.1.3 Přípravky, xxxxx mohou x xxxxxxxx specifických xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx rizika, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, jako xx omezení xxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx použití. Xxxxxxxxx, xxxxx xxxx klasifikovány xxxx vysoce xxxxxxx, xxxxxxx xxx kromě xxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx použití odborně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2.4.1.4 Xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx, xxx xxxxxxxx okolních xxxx xxxx xxxxxxxxxx exponovaných xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXXX³⁾ xxxxxxxxxxx xxx účinnou xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxxx) x přípravku, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx tyto xxxxxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx.

2.4.1.5 Ochranné xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx jiná xxxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxx x žádnému xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.1.6 Ochranné xxxxx x další xxxxxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx zajišťující xxxxxxxx xxxxxx AOEL³⁾ x xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx; xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření.

2.4.2 xxxxxxxxxxx x xxxxxxx

2.4.2.1 Xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx minimálním xxxxxxxxx přípravku, xxxxx xxxx nezbytná pro xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx zemědělské praxe x xxxxx jsou xxxxxxxxxx takovým xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx), xxx xxxx xxxxxxx při xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx po xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx.

2.4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnota xxxxxxxxxxx limitu xxxxxxx (XXX) xx xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx dočasná xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xx úrovni Evropských xxxxxxxxxxxx), stanoví se xxxxxxx hodnota MLR; xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx všechny xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx, aplikační dávka x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx.

2.4.2.3 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, neodpovídají xxxxxxxxxx, za xxxxx xxxx předtím stanovena xxxxxxxxxx xxxxxxx XXX (xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x překročení xxxx xxxxxxx hodnoty XXX, xxxx novou dočasnou xxxxxxx XXX.

2.4.2.4 Jestliže xxxxxxx XXX xx xxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxx žadatel xxxxxx předložit důkazy, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nepovede x xxxxxxxxxx xxxx uvedené xxxxxxx MLR, nebo xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx stanovena xxxx xxxxxxx XXX xx xxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.

2.4.2.5 X xxxxxxxxx xxxxx bodů 2.4.2.2 x 2.4.2.3 xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx, x xxxx je xxxxxxxxx nejnepříznivější případ xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx praxe. Při xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx odhad xxxxxxxx stravou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx příjem (XXX)⁴⁾.

2.4.2.6 Xxxxxxxx je xxxxxx reziduí ovlivněna x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx podmínek xxxxx xxxx 2.4.2.5.

2.4.2.7 Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx pro zvířata, xxxxxxx xxx vyskytující xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx.

2.5 Xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx

2.5.1 Xxxx x distribuce x životním xxxxxxxxx

2.5.1.1 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx účinná látka x, xxxxx jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x rozkladné nebo xxxxxxx produkty xx xxxxxxx přípravku za xxxxxxxxxx podmínek použití

- xxxxxxxx x průběhu xxxxxxx zkoušek x xxxx déle než xxxxx rok (xx. XX₉₀ > 1 xxx x XX₅₀ &xx; 3 xxxxxx), xxxx

- v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx 100 dnech xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx překračujícím 70 % počáteční dávky, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx menší xxx 5 % za 100 xxx,

xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxx podmínek xxxxxxxxx k jejich xxxxxxxxx v xxxx x xxxxxxx rozsahu, xxx xx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x/xxxx xxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx fytotoxickým xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx a/nebo došlo x nepřijatelnému xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx s xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx 2.5.1.2, 2.5.1.3, 2.5.1.4 a 2.5.2.

2.5.1.2 Xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx očekávat, xx xxxxxxxxxxx účinné xxxxx xxxx relevantních xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx překročí:

a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx 80/778/XXX, xxxx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx při zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx, zejména xxxxxxxxxxxxxxx údajů, xxxx xxxxxxxx xxxxxx koncentrace xxxxxxxxx nebyla, koncentraci, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx látky do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

xxxxx není xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx koncentrace xxxxxxxxxx.

2.5.1.3 xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx produktů x xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použití

- xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x oblasti xxxxxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxx xxx odběr xxxxx xxxx xxxxxxx podle Xxxxxxxx 75/440/EHS, nebo xx xx

xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxx, dopadu xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxx 2.5.2 xx xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx zařízení musí xxx xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx vody xxxxxxx na minimum.

2.5.1.4 Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx je očekávaná xxxxxxxxxxx účinné xxxxx x ovzduší za xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxx xxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx XXXX xxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxx 2.4.1.

2.5.2 Xxxxx xx xxxxxxxx druhy

2.5.2.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x expozici xxxxx a jiných xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx

- je xxxxx xxxxxx x krátkodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx ptáky x xxxx necílové xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx LD₅₀ xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx než 5, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx k nepřijatelnému xxxxxx xx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx,

- xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (XXX vztahující xx x tukové xxxxx) xx xxxxx xxx 1, xxxxx xxxx xx základě vhodného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nedojde xx xxxxxxx přípravku x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkům.

2.5.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, že xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx neregistruje, xxxxxxxx

- xx poměr xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxx a Xxxxxxx xx. menší xxx 100 xxx xxxxxx expozici x xxxxx xxx 10 xxx dlouhodobou xxxxxxxx, xxxx

- poměr inhibice xxxxx/xxxxxxxx x xxx xx xxxxx xxx 10, xxxx

- xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (BCF) xx větší než 1000 pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxx 100 xxx přípravky, xxxxx xxxxxx xxxxxx biologicky xxxxxxxxxxxx,

xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx druhů (xxxxxxxxx).

2.5.2.3 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx včel, přípravek xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx větší xxx 50, pokud xxxx na základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx x xxxxxxx podmínkách xxxxxxx xx použití xxxxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx účinkům xx larvy xxxx, xx chování včel xxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkouškách xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx navržené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx 30 % xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika prokázáno, xx v polních xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxxxxx x návrhy xx použití v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx příslušnými xxxxx.

2.5.2.5 Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxx žížal, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx bude poměr xxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxx 10 xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx dlouhodobá xxxxxxxx/xxxxxxxx xxxxx xxx 5, pokud xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xx použití xxxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

2.5.2.6 Xxxxxxxx xxxxxxxx možnost, xx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx půdních mikroorganismů, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx při xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxx xx 100 xxxxx xxx 25 %, xxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prokázáno, že x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx po použití xxxxxxxxx v souladu x navrženými xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx v úvahu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx.

2.6 Xxxxxxxxxx metody

Navržené xxxxxx musí xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx. Aby xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx navržené xxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (validovány), xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

2.6.1 xxx xxxxxxx xxxxxxxxx:

xxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxx x identifikovat xxxxxxx xxxxx (účinné xxxxx) x případně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx významné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx;

2.6.2 xxx xxxxxxx xxxxxxx:

x) xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx toxikologicky, ekotoxikologicky xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx;

x) průměrná xxxxxxxxx xx xxxx být xxxx 70 % x 110 %, x xxxxxxxxx směrodatnou xxxxxxxxx ≤ 20 %;

x) xxxxxxxxxxxxxx u xxxxxxx x potravinách xxxx být xxxxx xxx xxxx uvedené xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,005	50
0,1	0,025	25
1	0,125	12,5
&xx; 1		12,5

Mezilehlé xxxxxxx se stanovují xxxxxxxxxxx z xxx-xxxxxxxxxxxxxx xxxxx;

x) xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxx xxxxxxx xx/xx	Xxxxxx xx/xx	Xxxxxx x&xxxx;%
0,01	0,01	100
0,1	0,05	50
1	0,25	25
&xx; 1		25

Mezilehlé xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x log-logaritmického xxxxx;

x) x případě xxxxxxx reziduí x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx živočišného xxxxxx xxxx citlivost xxxxxxxxxx metod, xxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxx MLR nebo xxxxxxxx hodnota MLR xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx následující xxxxxxxx:

Xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx hodnotě

MLR xxxx xxxxxxx MLR xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

XXX (xx/xx)	xxx xxxxxxxxxxxxxxx xx/xx
&xx; 0,5	0,1
0,5 - 0,05	0,1 - 0,02
< 0,05	XXX x 0,5

2.7 Fyzikální x chemické xxxxxxxxxx

2.7.1 Xxxxxxxx existuje xxxxxxxxx specifikace FAO⁵⁾, xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx splněna.

2.7.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx XXX⁵⁾, xxxx fyzikální x chemické xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx následující xxxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xx xxxx skladovatelnosti xxxxx xxxxxx xxxx uváděným x skutečným obsahem xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx překročit xxxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xxxxxxxxxxx xxxxx x&xxxx;x/xx xxxx g/l xxx 20 °X	Xxxxxxxx xxxxxxxx
xx 25	± 15 % xxxxxxxxx formulace
	± 25 % xxxxxxxxxxx formulace
více xxx 25 xx 100	± 10 %
více xxx 100 xx 250	± 6 %
xxxx xxx 250 xx 500	± 5 %
xxxx xxx 500	± 25 x/xx xxxx ± 25 x/x

x) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (včetně xxxxxxxxx při xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxx příslušný xxx formulace v "Xxxxxxxx x vývoji x xxxxxxx specifikací XXX⁵⁾ pro xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx" (Xxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxx xxx use xx XXX specifications xxx xxxxx protection xxxxxxxx).

2.7.3 Jestliže navržená xxxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx přípravek xxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx jako "xxxx-xxx", x/xxxx jestliže xxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s jinými xxxxxxxxx v "xxxx-xxx", xxxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x "tank-mix" fyzikálně x chemicky kompatibilní.

Poznámky:

Pokud xx x textu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx použity x xxxxx xxxxxx:

"Xxxxxxx" xx xxxxxx xxxxx zvířat, xxxxx jsou obvykle xxxxxxx a xxxxxx xxxx slouží xxxx xxxxx potravin xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxxx xxxxxxxx xxxxxx 2 xxxx. 9 Xxxxxxxx 91/414/EHS.

"Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" se xxxxxx xxxx zdraví xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo nebezpečí xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx rostlinolékařské péče xxxxx §2 xxxx. 1 a §3 xxxx. x) xx x) xxxxxx.

"Xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx použití xxxxxxxxx na xxxx xxxx, xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, na xxxxxxxxx, x ovocných sadech, xx xxxxxxxx travních xxxxxxxxx, na lesních xxxxxxxxx nebo x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx 3.3. části X přílohy č. 1 x xxxx 3.1 xxxxx X přílohy č. 2 x xxxx vyhlášce.

"Referenčním xxxxxxxxxx" xx rozumí xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx prokázal x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx určení, a xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxx podobné xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha x. 6 x vyhlášce č. 91/2002 Sb.

VZOR

NÁVRH

na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx: Xxxxxxxxxxxx zemědělství

odboru zemědělské xxxxxx

Xxxxxx 17, Xxxxx

xxxxxxxxxxxxxxx: Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx

xxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx

Xxxxxxxxxx 1x, Xxxx

1. XXXXXXXXXXX

1.1 Obchodní firma x adresa sídla xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxx místa trvalého xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

1.2 Xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxxxxx xxxxx:

xxxxxx

xxxxxxx

x-xxxx

2. XXXXXXXXX/XXXXXXX XXXXXXXXXX

2.1 Obchodní xxxxx xxxxxxxxx / xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

2.2 Xxxxxxxxxxx xxxxx:

2.3 Xxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci:

3. APLIKAČNÍ XXXXXX

3.1 Xxxxxxxx

x) Druh xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx:

x) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx:

x) Xxxx účel xxxxxxx.

3.2 Další xxxxx xxx xxxxxxxx aplikaci:

4. XXXXXXXXXXXX XXXXXX XXXXX X SPLNĚNÍ XXXXXXXXXXX XXXXXXXXX

Xxxxxxx	Xxxxxxxxx	Xxxxxx x.:
4.1	Xxxxxxxxxxxx xxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx účelu, xxx xxxx xx přípravek/pomocný xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;
4.2	Xxxxxxxxx/xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;
4.2.1	xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx ošetřených xxxxxxx	&xxxx;
4.2.2	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;
4.2.3	xxxxxxxxx změny xxxxxxxxxx xxxxxxx	&xxxx;
4.3	Xxxxxx xx složky xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx x. 5 - pokud xxxxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx	&xxxx;

5. XXXXXXXXXXXXX XXXXXXX

5.1 Předložen: xxx - xx; xxxxxx x.:

6. Posouzení xxxxx x xxxxxxxx ochrany xxxx, ryb x xxxxxxx xxxxxxx organismů, xxxxx x dalších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jestliže xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx.

7. XXXXX K XXXXXXX

- uveden xxxx xxxxxx x.:

7.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx vztahu x xxxxxxxx, rostlinnému xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxx).

7.2 Xxxxxxxx

- xxxxxxx xxxxxxxx

- xxxxxxxxx počet aplikací

- xxxxxxxxx xxxx aplikacemi

- xxxxxxxx lhůta

- xxxxx xxxxx mezi aplikacemi xxxxxxxxx xxxxxxxxx:

x) vstupem xx xxxxxxx

x) zpracováním xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu

d) xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případně vody

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx

x) mezení xxx aplikaci.

7.3 Citlivost xxxxx

7.4 Jiný přípravek xx aplikační směsi

- xxxxxxxx název

- xxxxxxxxx xxxxx

- xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.

7.5 Xxxx xxxxx xxx použití

8. XXXXXXXXXX XXXXXX

- uvedeno xxxx xxxxxx x.:

8.1 Šíře xxxxxxxx xxxxx:

8.2 Xxxxxxxx xxxxxxx rozšířeného xxxxxxxxx:

8.3 Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx škod, xxxx se má xxxxxxxx.

9. STANOVISKO XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX

- xxxxxxx xxxx doklad x. :

10. XXXXX XX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXX

Xxxxx

Xxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx navrhovatele

Příloha x. 7 k xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXX XX XXXXX PŘÍPRAVKU XXXX V XXXXXX XXXXXXX XXXXX

x) 52 x 74 xx, xxxxxxxx objem xxxxx ≤ 3 xxxxx,

b) 74 x 105 mm, xxxxxxxx xxxxx xxxxx xx větší xxx 3 xxxxx až ≤ 50 litrů,

x) 105 x 148 mm, xxxxxxxx xxxxxx obalu xx xxxxx xxx 50 xxxxx xx ≤ 500 xxxxx,

x) 148 x 210 xx, jestliže objem xxxxx > 500 xxxxx.

Příloha x. 8 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXX XXXXXXX XXXXX O XXXXXXXXX XXXXXXXXX V XXXXX XXXXXXXXX

XXXXXXXX

xxxxxxxxx xxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

xxxxxxxx xxxxx: .............................................................................................................................................................

xxxxxx xxxxx, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:

.......................................................................................................................................................................................

XXX: ........................................................

Xxxxx odpovědná xx xxxxxx xxxxxxxx: ........................................................................................................................

X. Obsah xxxxxxx xxxxx:

Xxxxxxxxxxxx místa xxxxxxx xxxxxxxxx

xxxxxxx-xxxx: .......................................................................................................................................................

- xxxxxxxxxxx xxxxx: ..............................................................................................................................................

- xxxxxxxx xxxxx¹⁾: ..................................................................................................................................................

sklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx - obec: ..........................................................................................................................

- xxxxxxxx skladu²⁾ ..............................................................................................................................................

xxxxxxx - obec: .........................................................................................................................................................

- označení xxxxxxxx²⁾ ...............................................................................................................................................

Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx	Xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx stadium, xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx skleníku, xxxx	Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxx	Xxxxxxxxx, výrobní xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx xxxx xx	Xxxxxx xxxxxxx	Xxxxxx xxxxxxx x&xxxx;xx nebo m² xxxx x&xxxx;x³ xxxx x&xxxx;xxxxxx	Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx nebo xx	Xxxxxxxx xxxxxxxx
1	2	3	4	5	6	7	8

Xxxxxxxxxxx k xxxxxxx xxxxx:

¹⁾ Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vhodné.

²⁾ Xxxxxxxxxxxxx označení xxxxxx xxxx skleníku

Sloupec 2:

x) "xxxx" se xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx jiného xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx půdě xxxx porost xxxxxxx.

x) "xxxxxxx xxxxx" xxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx prostoru xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxx,

x) "xxxxxxx xxxxxx" xxxx "xxxxxxxx" se xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx vnitřních částí xxxxxxxxx skladu nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxx 3:

"Xxxxx xxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxx z těchto xxxxxxx - desikace, xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, ošetření ran xxxxxxx, úprava xxxxxxx xxxxxxx, dezinfekce nebo xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxx 4:

"Xxxxxx xx jednotku" xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx 1 xx xxxxxx xxxxxxx xxxx 1 x² xxxx xxxxxx nebo 1 x³ prostoru xxxx 1 tunu rostlinného xxxxxxxx.

Xxxxxxx 5:

"Xxxxxx použití" xx xxxxxx, xxxxxxxxx: xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx, aplikace xxxxxxx, xxxx.

Xxxxxxx 6:

"Xxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxx celková xxxxxxxx plocha xxxx xxxxxxx xxxx hmotnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 7:

"Xxxxxxxx xxxxxxxxx použitého xxxxxxxxx" xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx použito na xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxx 8:

Xxxxx xx jméno x xxxxxxxx xxxxxxx osoby, xxxxx přípravek použila, xxxxx x příjmení xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx, a xxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku.

Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce x. 91/2002 Xx.

XXXXXX XXXXX XXXXXXXXX, XXXXXXX DOVOZ XX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxx xxxxx:

1. xxxx xxxxxxxx

2. xxxxxxx rtuťnatý (kalomel)

3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx sloučeniny xxxxx

4. alkyl xxxxxxxx xxxxxxxxxx

5. xxxxxxxxxxx x xxxx rtuťnaté xxxxxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx

1. xxxxxx

2. xxxxxxxx

3. dieldrin

4. XXX

5. xxxxxx

6. XXX obsahující xxxx xxx 99,0 % gama isomeru

7. xxxxxxxxxx

8. xxxxxxxxxxxxxxx

9. xxxxxxxxxx

X. Xxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxx

2. xxxxxxxx

3. 1,2-xxxxxxxxxxx

4. 1,2-dichlorethan

5. xxxxxxx, xxxx acetát x xxxx

6. xxxxxxxxxx

7. xxxxxxxx

8. xxxxxxx obsahující xxxx xxx 78% x.x ´. - xxxxxxxx xxxx xxxx xxx 1x xx- 1 DDT x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX

x) xxxxxxxxxxxxxx a xxxx xxxx, xxxx než xxxx xxxxxx, xxxxxxxx x sodná xxx

x) xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx více než 1x.xx^-1 xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx kyseliny)

10. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx 1 x.xx^-1 XXX xxxx více než 10 g.kg^-1 xxxxxxxxxxxxxxxxx

X. Xxxxxx látky, které xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxx xx xxxxx přípravku x xxxxx Xxxxxxxx xxxx:

1. azinphos xxxxx

2. xxxxxxxxxxxx

3. xxxxxxxxxxx

4. xxxxxxxx

5. XXXX

6. xxxxxxxxxxx

7. ferbam

8. xxxxxx

9. xxxxxxxxxxx

10. permethrin

11. xxxxxxx

12. pyrazophos

13. xxxxxxxxxx

14. xxxxxxxxx

15. xxxxx

X. Xxxxx xxxxxx látky, xxxxx xx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxxx xxxxxx Evropské xxxx nebyly xxxxxxxx xx xxxxxxx I xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS, popřípadě xxxx x xxxx přílohy xxxxxxxx

F. Xxxx xxxxxxx xx nevztahuje xx

x) účinné xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxx výhradně xxx xxxxxxx x výzkumné xxxx xxxxxxxxxx účely, xxxx

x) které jsou xxxxxxxx x přípravcích x xxxxxx nečistoty xxxxxxx při xxxxxx xxxxxxxxx, avšak pouze x xxxxxxxx neohrožujícím xxxxxx lidí, xxxxxx x životní xxxxxxxxx.

x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxx xx xxxxx xxxx Českou republiku x Evropskou xxxx.

Xxxxxxxx:

Xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx X až X xxxxx xxx xxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, mimo případy, xxx jejich xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx místě, xxxxx není xxxxx xxxxxxxx ohroženo xxxxxx xxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

Příloha č. 10 x xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

TECHNICKÉ X XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx

1. xxx spolehlivě xxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx aplikace,

5. umožňovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,

6. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxx a zřetelně xxxxxxxx množství xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx plnění,

7. xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx,

8. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx opakované xxxxxxxxx xxxxxxxxxx parametrů,

9. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx provozními xxxxxxx,

10. xxx xxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxx xx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ihned xxxxxxxx,

11. xxxxxxxxx spolehlivé, snadné x xxxxx xxxxxxxxxxx,

12. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

13. xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx zařízení,

14. xxx xx přístupném místě xxxxxxxx x trvalé xxxxx označením x xxxxxx xxxxx:

x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,

b) xxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku x xxxxx,

x) xxxxxxx číslo x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxx,

15. xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxx x typ mechanizačního xxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxx):

x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxx,

x) maximální tlak,

f) xxxxxxxxx xxxxxx,

16. xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx zřetelně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxx xxxx rozptylovače x xxxxxxx xx xxxx a xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx přichází x xxxxx):

x) druh,

b) xxxxxxxx,

x) další xxxxxxxx xxxxxxxx údaje,

17. vyhovovat xxxx požadavkům, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (příloha č. 12),

18. odpovídat xxxxxxx státním xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx¹⁾,

19. xxxxxxxxx souvisejícím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx normám²⁾.

Xxxxxxx x. 11 k xxxxxxxx x. 91/2002 Sb.

XXXXX X XXXXXX X POUŽITÍ XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxx k xxxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxx") xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxx x

1. určení xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x rozsahu použití,

2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, pokud přichází x xxxxx,

3. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxx seřízení xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

4. postupu xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

5. postupu xxx vyprazdňování a xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,

6. xxxxxxxxx xx xxxxxx,

7. xxxxxxx xxx xxxxxxxx dávkování,

8. xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx stroj xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

9. xxxxxxx, po xxxxxxx uplynutí je xxxxxxxxx xxxxxxx kontrolu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kapaliny,

10. xxxxxxx nebo vyloučení xxxxxxx určitých xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx hnojiv,

11. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na jiné xxxxxxxx,

12. možnostech xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx opatření,

13. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,

14. postupu při xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

15. možném xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx za obvyklých xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx, jak xxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx,

16. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx.

Příloha č. 12 x xxxxxxxx x. 91/2002 Xx.

XXXXXXXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXXXXXXX POSTUP, XXXXX XXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXXX

Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx podle xxxx 2. xx 6.

2. XXXXXXXX POŽADAVKY XX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxxx

2.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx a xxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxx 0,4 xx 0,6 XXx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx vybaven hydraulickým xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx míchání kapaliny x xxxxxx.

2.1.2 Čerpadlo, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydrostatickým xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.1.3 Xxxxxxxx ventil, xxxxx xx xxx xxxxxxxx vybaveno, musí xxxxxxxxxx fungovat.

2.1.4 Xxxxxxxx xxxx xxx těsné.

2.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx víření xxxxxxxx x xxxxxx, pokud xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracuje xxx jmenovitých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx objemu xxxxx.

2.3 Xxxxx

2.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx nebo z xx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

2.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx síto.

2.3.3 V xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kompenzace xxxxx.

2.3.4 Xxxxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx x místa xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

2.3.5 Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx spolehlivě xxxxxxxx x x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

2.3.6 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven zařízením xxx čištění xxxxx xx přípravků, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

2.4 Xxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx systém (xxxx xxx "xxxxxxxx")

2.4.1 Všechna xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx těsná.

2.4.2 Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x místa xxxxxxx. Xxxxxxx hlavy nebo xxxxx xxxxx xxxxx xx akceptováno.

2.4.3 Stupnice xxxxxxxxx xxxx xxx x místa xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx pro používaný xxxxxx pracovních tlaků. Xxxx xxx xxxxxx xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,5 do 2,0 XXx xxxxxx,

x) po 0,2 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx nad 2,0 MPa.

2.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx průměr 63 xx.

2.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx:

x) ± 0,02 MPa xxx pracovní xxxxx xx 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 MPa xxx xxxxxxxx tlaky xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

2.4.6 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx činnost xxxxxxx x nastavením xxxxxx xxxxx musí měřit x největší xxxxxx 5 % xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

2.5 Xxxxxx xxxxxxxx

2.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx těsný x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

2.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx umístěny xxx, aby xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

2.5.3 Xxxxxx xxxxx mezi bodem xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kapaliny (tlakoměrem xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxx xxx 10 % xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxxx

2.6.1 Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx. Xxxxx je mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx na xxxx xxxxx xxxxxxxx. Filtry xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

2.6.2 Xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx.

2.7 Xxxxxxxxxx xxx

2.7.1 Xxxxx xx xxxxxxxxxx rám vybaven xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxx tato xxxxxxxx xxxxxxx.

2.7.2 Pokud xx pracovní xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx větší xxx 10 x, xxxx xxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) chráněny xxxx xxxxxxxxx se zemí.

2.7.3 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx zařízením x tlumení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být tato xxxxxxxx funkční.

2.7.4 Xxxxxxxx xxx výškové xxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx.

2.7.5 Xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx postřikovém xxxx xxxx být xxxxxx, xxxxxxxxx se xxxxxxxx ± 5 %.

2.7.6 Rozdíl xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x xxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxx xxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx stojí xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx větší xxx ± 100 xx.

2.7.7 Xxxxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx, xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx sekcí.

2.8 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx)

2.8.1 Xxxxxx (rozptylovače) xxxx xxx xxxxxx (xxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx) xx xxxxx postřikovém xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x výjimkou koncových xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxxxxxxx xxxx tyto xxxxxx xxx xxxxxxxxx funkci. Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxx xx celém postřikovém xxxx.

2.8.2 Xx 5 x xx uzavření xxxxxxx tlakové kapaliny x tryskám (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx x xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) odkapávat xxxxxxxx.

2.9 Xxxxxxx

2.9.1 Xxx xxxxxx xx žlábkovém zkušebním xxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tryskami (xxxxxxxxxxxx) v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx hodnocená xxxxxxxxx koeficientem xxxxxxxxx 10 %. Rozdíl xxxx množstvím xxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivými xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx hodnotou xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx ± 20 %.

2.9.2 Xxxx-xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rámu xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) možné xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) překročit ± 10 % xx xxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

3. XXXXXXXX XXXXXXXXX NA XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXX K XXXXXXXX A XXXXXX XXXXXXXXXXXX KULTUR

3.1 Xxxxxxxx

3.1.1 Xxxxx xxxxxxxx xxxx, při xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x při nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx x zároveň, xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx hydraulickým xxxxxxxx xxxxxxxxx, umožňovat xxxxxxxxx xxxxxxx kapaliny x xxxxxx.

3.1.2 Čerpadlo, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí viditelně xxxxxxxx.

3.1.3 Xxxxxxxx ventil, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx fungovat.

3.1.4 Xxxxxxxx xxxx být těsné.

3.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx musí umožňovat xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx prostředek xxxxxxx xxx jmenovitých xxxxxxxx xxxxxxxxxx hřídele xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx pohonu xxxxxxxxx zařízení. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

3.3 Xxxxx

3.3.1 Nádrž xxxxx xxxxxxxxxx nebo x xx x x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxx, nesmí xxxxxx xxxxxxxx.

3.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxx.

3.3.3 X xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx kompenzace xxxxx.

3.3.4 Xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx zřetelně xxxxxxxx stavoznakem, který xx viditelný x xxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxx xxxxxx.

3.3.5 Pokud je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x nádrži xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx.

3.3.6 Pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx, xxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

3.4 Xxxxxxxx

3.4.1 Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx.

3.4.2 Xxxxxxxx prvky xxxxxxxx důležité xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, xxx byly xxxxx xxxxxxxxxxx z místa xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx je xxxxxxxxxxx.

3.4.3 Xxxxxxxx xxxx umožňovat xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx pracovních xxxxx. Xxxx xxx dělena xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) po 0,1 MPa xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,5 do 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx xxx xxxxxxxx tlaky xxx 2,0 XXx.

3.4.5 Stupnice xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

3.4.6 Xxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,1 xx 0,8 MPa xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,8 do 2,0 XXx včetně,

c) ± 0,1 MPa xxx pracovní tlaky xxx 2,0 MPa.

3.4.7 Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx souvisí x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx měřit x xxxxxxxx xxxxxx 5 % xx xxxxxxxxxx xxxxxx.

3.5 Rozvod xxxxxxxx

3.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxx x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovním xxxxx.

3.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

3.5.3 Xxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx kapaliny (xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku) x xxxxxxxx kapaliny x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx větší než 15 % hodnoty xxxxx na xxxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxxx

3.6.1 Na tlakové xxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx nejméně xxxxx xxxxx. Xxxxx xx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx xxxxx xxxxxxxx. Filtry xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxx xx tlakové xxxxx xxxxxxxx.

3.6.2 Xxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxxx.

3.7 Xxxxxx (rozptylovače)

3.7.1 Xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx levé x xxxxx straně xxxxxxxxxx rámu xxxx xxx xxxxxx (typ, xxxxxxxx, materiál, xxxxxxx). Xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxx xxx shodné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx.

3.7.2 Xx 5 x xx xxxxxxxx xxxxxxx tlakové xxxxxxxx x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xxxxx z xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxxxxxx.

3.7.3 Xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxx být xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tryskového xxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxx symetricky x xxxxxxxxx.

3.8 Ventilátor

3.8.1 Xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx.

3.8.2 Xxxx být možné xxxxxxxxxx vyřazení xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx, bez xxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3.8.3 Xxxxxxxxxxxx části ventilátoru xxxx rozvodu xxxxxxx xxxx xxx funkční.

3.9 Xxxxxxx

3.9.1 Xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxx jednotný výstřikový xxxxxxx (xxxxxxxx obrys x xxxxxxxxxxx xxxxxxx), x xx v xxxxxxx hydraulických xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x x případě xxxxxxxxx trysek (např. xxxxxxxxxxxxx) se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.

3.9.2 Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxx xxxxxxxx xx nesmí xxxxxxxxxx x xxxx xxx 10 % xxxxxx průměrné xxxxxxxxxxx.

4. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX OSIV

4.1 Xxxxxxx technický xxxx

4.1.1 Mořící xxxxxxxx xxxx odpovídat provozní xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxx odporovat xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx.

4.1.2 Všechny xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx prvky xxxx xxx funkční.

4.2 Xxxxxxxxx xxxxxxx

4.2.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx dávkování podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxx být xxxxx.

4.2.2 Xxxxxxxx xxxxxxxx dávky xxxxxxx xxxxx překročit ± 7 % xx xxxxxxxx xxxxx xx sedmi xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxx xxx ± 10 % xx xxxxx xxxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxxxx osiva

4.3.1 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provozní xxxxxxxxxxx.

4.4 Xxxxxxxx xxxxxxxx

4.4.1 Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxx xxx spolehlivě xxxxxxx x těsné.

4..4.2 Xxxxx xxxxxxxxxxx částí xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx x xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxx poškozené.

5. XXXXXXXX XXXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ

5.1 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx kapaliny x nádrži, pokud xxxxxxxxxxxx zařízení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Nádrž xx přitom naplněna xxxxxx xx poloviny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx kapaliny x xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx) xx uzavřen.

5.2 Xxxxx, xxxxxx kapaliny x xxxxxxxx

5.2.1 Xxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx xxx nastavení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pracovního tlaku xxxxx. Připouští se xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx (rozptylovačů) xx xx xxxx 10 xxxxx xx jedné xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) po xxxx 5 x.

5.2.2 xxxxxxx xxxxx regulace x rozvodu xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

5.3 Xxxxxxxxx

5.3.1 Rozsah xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ± 10 %.

5.3.2 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx průměru xx tří měření xxxxx xxxxxxxxx ± 5 %. Xxxxxx xx provádí 3 x xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx dovoleném xxxxxxxxx tlaku xxxxxxxx.

6. XXXXXXXX POŽADAVKY NA XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ PRO XXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX XXXX (XXXX XXX "XXXXX")

6.1 Čerpadlo

6.1.1 Xxxxx čerpadla xxxx, xxx použití největších xxxxxx a xxx xxxxxxxxx nejvyššího pracovního xxxxx doporučeného výrobcem, xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, pokud xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx.

6.1.2 Xxxxxxxx, pokud je xxxxxxxxxxxx prostředek vybaven xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.1.3 Xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxx čerpadlo xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx fungovat.

6.1.4 Xxxxxxxx xxxx být xxxxx.

6.2 Xxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx jmenovitých xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxx xx přitom xxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.

6.3. Xxxxx

6.3.1 Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx x ní x x plnícího xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxx uzavřen, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

6.3.2 X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx být xxxx.

6.3.3 Nádrž musí xxx opatřena xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx z xxxxx xxxxxx x x místa plnění xxxxxx.

6.3.4 Xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravě xxxxxxxxxx, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x x xxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx xxx mřížka.

6.3.5 Xxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx čištění xxxxx xx přípravků, musí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

6.4 Xxxxxxxx

6.4.1 Xxxxxxx zařízení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x musí xxx xxxxx.

6.4.2 Ovládací xxxxx regulace důležité xxx xxxxxxx aplikaci xxxx xxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx dosažitelné z xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxx horní xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxx.

6.4.3 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx z xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxx rozsah xxxxxxxxxx tlaků. Xxxx xxx dělena xxxxxxx:

x) xx 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,5 XXx xxxxxx,

x) xx 0,1 XXx xxx pracovní xxxxx xx 0,5 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) xx 0,2 XXx pro xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.4.4 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx mít xxxxxxxxx xxxxxx 63 xx.

6.4.5 Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx:

x) ± 0,02 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx od 0,1 xx 0,8 XXx xxxxxx,

x) ± 0,05 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xx 0,8 xx 2,0 XXx xxxxxx,

x) ± 0,1 XXx xxx xxxxxxxx xxxxx xxx 2,0 XXx.

6.5 Xxxxxx xxxxxxxx

6.5.1 Xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx těsný x xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.

6.5.2 Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.

6.6 Xxxxxxxxxx xxx

6.6.1 Postřikový xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx XXX 280312, XXX 280337 x ČSN 28&xxxx;0338.

6.6.2 Rám xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx tří samostatně xxxxxxxxxx xxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx.

6.7 Xxxxxxx

6.7.1 Při xxxxxx xx xxxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx, které odpovídá xxxxxxxxxx podle přílohy č. 13, xxxxx xxxxxx rovnoměrnost xxxxxxxx kapaliny xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx) x celém xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx koeficientem překročit 10 %. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx kapaliny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žlábky xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx střední hodnotou xxxxx přitom překročit ± 20 %.

6.7.2 Xxxx-xx z xxxxxxxx xxxxxxxxxx postřikového xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) možné provést xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx xx žlábkovém xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx odchylka xxxxxxxxxxx jednotlivých xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxx ± 10 % od xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xxx použitý xxxxxxxx xxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx

1. XXXXXX XXXXXXXXX

1.1 Xxxxxxxx xxxxxxxxx x funkční xxxxxxx xx posoudí, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx kontrolní xxxxxxxxx.

1.2 Xxxxxxx xx identifikace xxxxxxxxxxxxxx prostředku,

1.3 Kontrolní xxxxx se xxxxxxxx

x) xx použití xxxxx xxxx, bez xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx, x xxxx výsledky xxxxxxxx a měření xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vlivy,

c) na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xx zkušebním xxxxxxxx x pomůckami, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 13.

2. MECHANIZAČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXX

2.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a funkční xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 2.1.1 xx 2.1.4.

2.1 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxx 2.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx.

2.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxx x xxxxxxx doplňkových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.3.1 xx 2.3.6.

2.4 Provede xx xxxxxxxx, měření x funkční xxxxxxx xxxxx zařízení měřícího, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.4.1 xx 2.4.6. Xxxxx xxxxxxxxx bodu 2.4.5 xxxx xxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx mechanizačním xxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, měření musí xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

2.5 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.5.1 xx 2.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 2.5.3 xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx umístěn x xxxxx trysky na xxxxx xxxxx xxxxx. Xxx xxxxxxx xxxx xxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ustanoveny xxxxxxx xxx referenční xxxxx. Také tlakoměr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx zaměněn xx cejchovaný zkušební xxxxxxxx.

2.6 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx A. xxxx 2.6.1 a 2.6.2.

2.7 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx x funkční xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx zařízení, xxx splňují xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A. xxxx 2.7.1 až 2.7.7.

2.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx trysek (rozptylovačů), xxx splňují požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.8.1 x 2.8.2.

2.9 Xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 2.9.1 xxxx 2.9.2. Měření xxxxx xxxx 2.9.1 xx xxxx přednost. Xxx měření xxxxx xxxxxxxxx:

x) xxxxxx X. xxxx 2.9.1 se xxxxxxxxxxxx prostředek uvede xx výrobcem doporučený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx režim (x xxxxxxx postřikovače s xxxxxxxx vzduchu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x xx stabilizaci výkonu xx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx okrajem xxxxxxxxxx xxxxxxxx se řídí xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) s xxxxxxx xx xxxxxx úhel xxxxxxxx x rozteč xxxxxxxx na postřikovém xxxx. U zkušebních xxxxxxxx s ručním xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx dat xx xxxxxx provádí xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x z xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx hodnota, x ostatních (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx jedenkrát. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx provádět objemově xxxx hmotnostně. Je xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx času ± 1 x, xxxxxx ± 5 xx x hmotnosti ± 5 x. Měření xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx xxxxxx xxxxxx xx osu xxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx po xxx xxxxxxxxxxxx trysky, xxxxxxxx xx postřikový xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx se speciální xxxxxx). Pokud xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx najednou, lze xxxxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxxxx.

x) oddílu X. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx trysek xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx za časový xxxxxxxx 60 s. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx x výsledná xxxxxxx průtočnosti xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Měření se xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx doporučený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx s vypnutým xxxxxxxxxxxx), xx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx přitom xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxxx nádoby ani x přerušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

3. MECHANIZAČNÍ XXXXXXXXXX XXXXXX X XXXXXXXX XXXX XXXXXX XXXXXXXXXXXX KULTUR

3.1 Xxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 3.1.1 xx 3.1.4.

3.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bod 3.2. Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx.

3.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx doplňkových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx oddílu X. xxxx 3.3.1 až 3.3.6.

3.4 Provede x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx systému, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.4.1 až 3.4.7. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.4.6 xxxx xxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x při xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.

3.5 Xxxxxxx xx kontrola a xxxxxxx xxxxxxx rozvodu xxxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.5.1 xx 3.5.3. Xxxxx xxxxxxxxx xxxx 3.5.3 xxxx xxx cejchovaný xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx kapaliny x sekcím. Xxx xxxxxxx xxxx xxx xx tlakoměru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx tlaky. Xxxx tlakoměr xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxx této xxxxxxx zaměněn za xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

3.6 Xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx filtračního xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. xxxx 3.6.1 x 3.6.2.

3.7 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx trysek (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx oddílu X. bodů 3.7.1 xx 3.7.3.

3.8 Xxxxxxx xx xxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx ventilátoru a xxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx požadavky podle xxxxxx A. xxxx 3.8.1 xx 3.8.3.

3.9 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x měření xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx), xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 3.9.1 x 3.9.2. Xxx měření xxxxx xxxxxxxxx bodu 3.9.2 xx provede trojí xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx nejčastěji xxxxxxxxxx pracovním tlaku, x xx xx xxxx 60 xxxxxx. Xxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx spolehlivé x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxxx všech shodných xxxxxx (rozptylovačů) xx xxxxxxxx ze všech xxxxxx průtočnosti (3 xxxxxxxxx) x všech xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx, které xxxx na xxxxxx xxxxxxx.

4. XXXXXXX OSIV

4.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx ovládacích, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prvků xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 4.1.1 xx 4.1.2.

4.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx, funkční xxxxxxx x měření xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 4.2.1 x 4.2.2. Pro měření xxxxx požadavků bodu 4.2.2 xx:

x) u xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mořiček xxxxxxx ověří xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, a xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx prošlého mořičkou xx xxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx průměr xxxxxxxxx x x.x^-1. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx dávkovací xxxxxxxx xxxxxxx a xx ustálení chodu xx xx xxxx 60 s xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxx kapalina) xx xxxxxx xxxxxx. Xxxx měření xx xxxxxxx xxxxxxx 7 x x průběhu xxx 20 xxxxx. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxx v xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

x) x xxxxxxxxxxxxxx pracujících xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 7 x. Xxxxx xx xxxxxxx před xxxxxxxx ředí, odvodí xx dávka xxxxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

4.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bod 4.3.1.

4.4 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx odsávacího xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. bodů 4.5.1 x 4.5.2.

5. LETECKÁ XXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ

5.1 Xxxxxxx xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxx 5.1.

5.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxx, xxxxxxx kapaliny x xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 5.2.1 x 5.2.2.

5.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx doporučený xxxxxxxx tlak x xx xxxxxxxx xxxxxx xx měří nejméně xx xxxx 15 x celková průtočnost. Xxxx měření se xxxxxxx nejméně 3 x. Potom xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxx doporučený xxxxxxxx xxxx a po xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx. Vypočtou xx xxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxx průtočnosti ze xxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx pracovním xxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 5.3.1 a 5.3.2.

6. XXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ XXX XXXXX

6.1 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 6.1.1 xx 6.1.4.

6.2 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxx 6.2. Přívod kapaliny x xxxxxxx xx xxxxxx uzavřen.

6.3 Xxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx zkouška xxxxxx x xxxxxxx doplňkových xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx X. bodů 6.3.1 xx 6.3.5.

6.4 Provede xx xxxxxxxx, měření x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx podle oddílu X. xxxx 6.4.1 xx 6.4.5.

6.5 Provede xx kontrola x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.5.1 xx 6.5.2.

6.6 Xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxx splňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxx 6.6.1 x 6.6.2.

6.7 Xxxxxxx xx xxxxxx příčné xxxxxxxxxxxxx rozptylu, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx xxxxxx X. xxxx 2.9.1 xxxx 2.9.2. Xxxxxx xxxxx bodu 2.9.1 má xxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxx xxxxx požadavků:

a) oddílu X. bodu 2.9.1 xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx na výrobcem xxxxxxxxxx xxxx nejčastěji xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xx xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxxx. Vzdálenost trysek xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxx vzdáleností xxxxxx (xxxxxxxxxxxx) xx xxxxx xxxxxx plochy xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxx cesty xxxxx). X zkušebních xxxxxxxx x ručním xxxxxxx xxxxxxxxxx hodnot x xxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx provádí xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx 60 xxxxxx x x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x ostatních (xxxxxxxxxxxxxx) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx objemově xxxx xxxxxxxxxx. Xx xxxxx dodržet xxxxxxxx xxxxxx času ± 1 x, objemu ± 5 xx x xxxxxxxxx ± 5 g. Xxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx mechanizačního xxxxxxxxxx (xxx. xx xxx xxxxxx xxxxxx xx osu xxxxx xxxxxx trysky, xxxxxxxxx xx osy xxxxx xxxxxx xx osu xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xx postřikový xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx). Xxxxx konstrukce xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, lze xxxxx měřit xx xxxxxxx, avšak xxx xxxxxxxxx pracovního xxxxxx xxxxxx.

x) oddílu X. xxxx 2.9.2 xx xxxxxxxxxx trysek měří xxxxxxxxxxxx nátoku xxxxxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx 60 x. Xxxxxx xx opakuje xxxxxxx x výsledná xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxx přímo xx xxxxxxxxxxxxx prostředku, xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxxx doporučený xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovní xxxxx (x případě xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x vypnutým xxxxxxxxxxxx), po xxxxxxxxxxx xxxxxx. Nesmí přitom xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx x přerušení xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku.

7. XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXXXXXX

7.1 Xxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx X. xxxxxxxxx xxx jednotlivé xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx stanice "Xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxx", xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx vzorů x příloze č. 14. Xxxx xxxx provozovateli xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx označí kontrolní xxxxxxxx x tímto xxxxxx:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx

(xxxxxxxxx xxxxx)

XXXXXXXX

Xxxxxxxxx testování xxxxxxx:

(xxxxx identifikačního xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx)

Xxxxx xx:

(xxxxx x xxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x funkční xxxxxxxxxxxx)

7.2 Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nesplňuje xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx A., xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zprávu xxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

7.3 Xxxxxxxxxxxx prostředek, xxxxx byl podroben xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx do xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:

x) xxxxx kontrolního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx právnické xxxxx xxxx xxxxx x příjmení fyzické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx) xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxx, xx kterému xxxxx (bydliště) xxxx xxxxx xxxxxx,

x) typ xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx evidenční xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx shodné x xxxxxxxxxx xxxxxx kontrolní xxxxxxx, bylo-li xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx.

Xxxxxxx x. 13 x vyhlášce č. 91/2002 Xx.

XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXX ZAŘÍZENÍM, XXXXXXXXX A XXXXXXXXX

X. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x provádění kontrolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx vyhovovat alespoň xxxxxxxxxxxx požadavkům.

1. XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXX

x) xxxxx xxxxxx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x přesností ± 2,5 xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x ± 1 xx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,

x) xxxxxxx xxxxxx 80 mm, xxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxx žlábku,

e) xxxxx xxxxxx nejméně 1,5 x,

x) pokud je x xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odměrných xxxxx, xxxx mít xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx 500 xx, stupnice xxxxx xxxx xxx xxxxxx maximálně po 10 ml, chyba xxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxx hodnot xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxx 2 % xxxxxx hodnoty,

g) x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x přesností ± 1 xx, a xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx nesmí být xxxxx xxx 4 % xxx xxxxxxx 300 ml.min^-1.

2. XXXXXXXX XXXXXXXXX

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx tlakoměru xx 100 xx,

x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxxx xxxxx (MPa)	Max. xxxxxx xxxxxxxx (XXx)	Xxxxxxxx (XXx)	Xxxxx xxxxxxxxx	Xxx. xxxxxxx xxxxxxxx (XXx)
0 - 0,6	0,01	0,01	1,6	6
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	10
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	0,6	16
0,6 - 1,6	0,02	0,025	1,6	16
			1,0	25
> 1,6	0,1	0,1	2,5	40
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,6	60
&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;	1,0	100

3. XXXXXXXX XXXXXXXXXXX

Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx 1,5 % měřené xxxxxxx.

4. XXXXXXXX K XXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXX

Xxxxxxxx měření xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx trysek xxxxxxxxx z xxxx xxxx být xxxxxxx 1,5 % měřené xxxxxxx.

X. Xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx testování xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx:

1. XXXXXXXXX

2. XXXXXX PÁSMO

3. XXXXXX

4. ODMĚRNÉ XXXXXX, XXXXXXXXX I XXXXXXXXXX

5. XXXXXXXX XXXXXXX

X. Zkušební xxxxxxxx xxxxx xxxxxx X xxxx 1. xx 4. xxxx xxxxxxxxxx měřidly xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx*), xxxxxxxxxx xx kontrolnímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků.

Xxxxxxx č. 14 x vyhlášce x. 91/2002 Sb.

NÁLEŽITOSTI A XXXX XXXXXXX O XXXXXXX ZPŮSOBILOSTI XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxx stanice¹⁾:

Osvědčení č.

o xxxxxxx způsobilosti

mechanizačního xxxxxxxxxx xxx xxxxx plodiny xxxxx §36 a 37 zákona x. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, v xxxxxxx xxxxx.

X. Identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. xxxxx:

3. xxx: 4. rok xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

III. Xxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ventil		x	x
Míchací xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx otvoru		x	x
Kompenzace tlaku		x	x
Stavoznak		x	x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxxx xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx k čištění xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - stupnice, průměr		x
Tlakoměr - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx filtr		x
Postřikový xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx trysek		x	x
Vyrovnávání xxxxxx, xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx rovnoměrnost
Průtočnost

Proškrtnuté xxxxxxx se nevyplňují.

V. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx xxx polní xxxxxxx xxxxxxx způsobilý x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ... ................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ V xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx trvalého xxxxxx fyzické osoby xxxxxxxxx x podnikání

⁴⁾ X kladném případě xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (obchodní označení, xxxx. xxxxxxx výkonu xxxx.)

⁶⁾ Zjištěná xxxxxxx

X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků xxx prostorové xxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx podle §36 x 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx popis mechanizačního xxxxxxxxxx:

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. zapsán²⁾/nezapsán²⁾:

II. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx³⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx ventil		x	x
Míchací zařízení	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx otvoru		x	x
Kompenzace xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxxx chemikálií			x
Zařízení x&xxxx;xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - xxxxxxxx, průměr		x
Tlakoměr - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxx filtr		x
Trysky			x
Shodnost		x	x
Odkapávání		x	x
Jednotlivé xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx obrazec		x	x
Průtočnost

Proškrtnuté xxxxxxx se xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx základě xxxxxxxxxxx testování je xxxxx xxxxxxx mechanizační xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxx funkčně xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravků xx ochranu rostlin xxx xxxxxx

xx .................... xx .........................

Za xxxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxx x. ....... ..................................................

(podpis, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx dle §35 xxxxxx x.147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx firma x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace hodnoceného xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. hodnoty xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

C. Xxxxxxx osiv

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxx xxxxxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx č. 147/1996 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, v platném xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxx: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení³⁾:

XXX. Datum xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx zařízení:

IV. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxxx stav	&xxxx;	x	x
Xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx - změny			x
Funkčnost		x	x
Dávkování xxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;

X. Xxxxxxxx xxxxxxxxx

Xxxxxxxx	Xxxxx
Xxxxxxx osivo
Použité xxxxxxx	&xxxx;
Xxxxx mořidla (l.t^-1)
Průchodnost xxxxxxxx zařízení (t.hod^-1)
Při xxxxxxxxx xxxxxxxx (xx)	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxxx (plnění obalů)
Zařazení xxxxxxx xx xxxxx	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx základě kontrolního xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin xxx xxxxxx

od .................... xx .........................

Za xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx č. .... .................................................

(xxxxxx, razítko)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx testační xxxxxxx

²⁾ X xxxxxxx xxxxxxxx xxx §35 xxxxxx č. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k podnikání

⁴⁾ X xxxxxxx případě xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁵⁾ Xxxxxx specifikace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx označení, xxxx. xxxxxxx xxxxxx xxxx.)

⁶⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

X. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení

Evid. x.:

Xxxxxxxxx testování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení

Testační xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Xx., o rostlinolékařské xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, x platném xxxxx.

X. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. druh: 2. název:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. xxxxxxx (xxxxxxxxx) číslo: 6. xxxxxx²⁾/xxxxxxxx²⁾:

XX. Provozovatel xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx³⁾:

III. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

XX. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Xxxxxxxx⁴⁾	Xxxxxxxx⁵⁾	Xxxxxxx⁶⁾
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx (rozptylovače)			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Dávkování		x	x
Rozsah
Přesnost		x

Proškrtnuté kolonky xx xxxxxxxxxx.

X. Závěr

Na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx shora uvedené xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx

xx .................... do .........................

Xx provozovnu kontrolního xxxxxxxxx x. ...... ..............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanice

²⁾ X xxxxxxx registru xxx §35 xxxxxx x. 147/1996 Xx.

³⁾ Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx adresa xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněné x xxxxxxxxx

⁴⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "xxx", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "nehodnoceno"

⁵⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, jmen. xxxxxxx xxxxxx apod.)

⁶⁾ Xxxxxxxx hodnota

E. Postřikovací xxxxxxxx xxx xxxxx

Xxxx. x.:

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxx

Xxxxxxxx xxxxxxx¹⁾:

Xxxxxxxxx x.

x funkční xxxxxxxxxxxx

xxxxxxxxxxxxxx zařízení xxx xxxxx xxxxx §36 x 37 xxxxxx x. 147/1996 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx péči x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, v xxxxxxx znění.

I. Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxx: 2. název:

3. xxx: 4. xxx xxxxxx:

5. výrobní (evidenční) xxxxx:

XX. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx²⁾:

XXX. Xxxxx xxxxxxxxxxx testování xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

IV. Výsledek xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:

Xxxxxxxxx	Vyhovuje³⁾	Označení⁴⁾	Hodnota⁵⁾
Čerpadlo			x
Výkon xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx	&xxxx;	&xxxx; x	x
Xxxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx k přípravě xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxxxxx x&xxxx;xxxxxxx obalů			x
Regulace			x
Funkčnost		x	x
Těsnost		x	x
Umístění xxxxxxxxxx xxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx - stupnice, xxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxxxx - xxxxxxxx	&xxxx;	x	&xxxx;
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxxxxx xxx	&xxxx;	&xxxx;	x
Xxxxx xxxxxxx (XXX 280312)	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxxx	&xxxx;	x	x
Xxxxxx xxxxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;
Xxxxxxxxxx	&xxxx;	&xxxx;	&xxxx;

Xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx.

X. Xxxxx

Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx testování xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx funkčně xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xxx xxxxxx

od .................... do .........................

Xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. ..... ...............................................

(xxxxxx, xxxxxxx)

¹⁾ Xxxxx, adresa x evidenční xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx

²⁾ Obchodní xxxxx x adresa xxxxx právnické osoby xxxx adresa místa xxxxxxxx xxxxxx fyzické xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx

³⁾ X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx "ano", xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx"

⁴⁾ Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx. hodnoty xxxxxx xxxx.)

⁵⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 91/2002 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.10.2002.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.

Právní předpis x. 91/2002 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 329/2004 Sb. x xxxxxxxxx xx 31.5.2004.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS o uvádění xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.

2) Sdělení Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx věcí č. 7/1995 Sb., o sjednání Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x jejich xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxx xxxxx.

3) Xxxxxxxx č. 27/1999 Sb., x formě x xxxxxx bezpečnostního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx.

4) Příloha č. 5 x xxxxxxxx xxxxx x. 25/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x vydává Xxxxxx dosud xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx znění nařízení xxxxx x. 258/2001 Xx.

5) Xxxxx č. 153/2000 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x produkty x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

6) Xxxxx č. 22/1997 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx výrobky x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 71/2000 Xx. x zákona x. 102/2001 Xx.

7) Zákon č. 157/1998 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a chemických xxxxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 352/1999 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 258/2000 Xx., xxxxxx č. 458/2000 Xx. a xxxxxx x. 185/2001 Sb.

8) Zákon č. 185/2001 Sb., x xxxxxxxx x x změně xxxxxxxxx dalších zákonů.

9) Nařízení xxxxx č. 25/1999 Sb.

10) Příloha č. 4 x nařízení xxxxx x. 25/1999 Sb.

11) Vyhláška č. 90/2002 Sb., xxxxxx se xxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxx používání xxxxxxxxx xx ochranu rostlin.

12) §11 x 12 xxxxxx x. 157/1998 Sb.

13) Xxxxxxxx č. 26/1999 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků.

14) §2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, xx znění xxxxxx x. 370/2000 Xx.

15) Xxxxx č. 353/1999 Sb., x prevenci xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx chemickými xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 425/1990 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxx, úpravě xxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx dalších xxxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů, (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 258/2000 Xx.

16) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

17) Xxxxx č. 23/1962 Sb., o xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

18) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Xx.

19) Zákon č. 246/1992 Sb., na ochranu xxxxxx proti xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx x. 193/1994 Xx., xxxxxx č. 243/1997 Sb. a xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx x. 30/1998 Xx.

20) §6 xxxx. a) zákona.

21) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxx).

22) Xxxxx č. 164/2001 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).

23) §2 xxxx. 1 zákona x. 254/2001 Sb.

24) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 254/2001 Sb.

25) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.

26) Příloha č. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 170/1997 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx x. 15/1999 Sb. x xxxxxxxx xxxxx x. 283/2000 Xx.

Poznámky k xxxxxxx x. 1

1) Odpovídající xxxxxxx XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.

2) International Xxxxxxxxxxxx xxx Standartization

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx Xxxx xxx Apllied Chemistry

4) Chemical Xxxxxxxxx

5) Chemical Xxxxxxxx Xxxxxxx

6) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx Pesticides Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

7) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx Chemical Xxxxxxxxxx

8) Xxxxxxxx Xxxx xx New Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

9) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Organization xx xxx United Xxxxxxx.

10) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx

11) Xxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxx

12) Xxxxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxx

*) Standardized Xxxxxx for Nomenclature xxx Xxxxxxxxxx Criteria - Guides xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx

**) Xxxxxxxxxx xxx Xxxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxx Manufacturers Xxxxxxxxxxx´x Xxxxxxxxxxxx

Task Group. xx xxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxx (XXXX), Pilot Project, 1991

13) Xxxxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxx Xxxxxx.

14) Society xx Xxxxxxxxxxxxx Toxicology xxx Xxxxxxxxx.

15) Xxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx x polních xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50/90 % xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

16) Xxxx, xx jejímž xxxxxxxx x laboratorních podmínkách xx xxxxxxxxx xxxx xxx 50% výchozího xxxxxxxx xxxxx.

17) Xxxxxx Xxxxxx Concentration

18) Xx Xxxxxxxx Effect Xxxxxxxxxxxxx

19) Xx Xxxxxxxx Xxxxxx Xxxxx

19) Xxxxxxxx xxx Mediterranean Xxxxx Xxxxxxxxxx Organization

***) Xx xxxxxxxx XXXXXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxx xx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx), 28 xx 30. xxxxxx 1994, ISBN 0-95-22535-2-6.

20) Xxxxxxxx Xxxx 90/220/XXX.

21) Dokument 1663/XX/94 Xxx. 8. 22.4.1998, xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx x. 2

1) Odpovídají xxxxxxx XXX ke Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS

2) Xxxxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxx xxx Development

3) Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx Standartization

4) Collaborative Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxx

5) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx of Existing Xxxxxxxxxx Chemicals Substances

6) Xxxxxxxx Xxxx of New Xxxxxxxx Xxxxxxxxxx

7) International Xxxxxxxxxxxx of Pure xxx Xxxxxxx Chemistry

8) Xxxxxxxx Xxxxxxxxx

9) Chemical Xxxxxxxx Service

10) Groupment Xxxxxxxxxxxxx des association xxxxxxxxx de Xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

11) Xxxx xxx Xxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx the Xxxxxx Xxxxxx

12) European xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxxx Xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx

*) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx, 1985. Xxxxxxxxxxx xx xxx Xxxxxxxxxxxxx Xxxx Xxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, Xxxx Xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxx, Xxxxxx 13, Xx 2, 1985.

13) Acceptable Xxxxxxxx Exposure Xxxxx

*) XXX/XXXX (1993) Xxxxxxxxxxx schémata xxx posouzení xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx. OEPP/EPPO Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

14) Society xx Xxxxxxxxxxxxx and Xxxxxxxxxx xxx Xxxxxxxxx

15) Predicted Xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

**) XXXX/XXXX (1993) Rozhodovací xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx na ochranu xxxxxxx xxx životní xxxxxxxxx. XXXX EPPO Xxxxxxxx 23, 1-154 x Xxxxxxxx 24, 1-87.

16) Xxxxxxxx Xxxxxxxx ratio

17) No Xxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx

18) Xx Xxxxxxxxx Xxxxx

Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 4

1) Xxxxxxxx č. 283/2001 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx osvědčení a xxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x chemických přípravků (xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx).

2) Například XXX XX 45001 Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx zkušebních laboratoří.

3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxí xx xxxxxx uplatňování souboru xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx pomocných xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zkoušek x xxxxxx; xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx, xx kterých xx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx.

4) "Xxxxxxxx xxxxxxxx" odpovídá "xxxxxxxxxxx xxxxxxxx" podle §1 xxxx. 2 písm. x) vyhlášky x. 283/2001 Xx.

5) "Xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx "testovacímu xxxxx" podle §1 xxxx. 2 xxxx. x) vyhlášky č. 283/2001 Xx.

6) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx odpovídají "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxxxx č. 283/2001 Xx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 5

1) Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES, xxxxxx se xxxxxxx příloha XX xx xxxxxxxx Xxxx 91/414/XXX.

2) Xxxxx uvedené x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx části X xxxxxxx XX xx xxxxxxxx 91/414/EHS.

3) Acceptable Xxxxxxxx Exposure Xxxxx.

4) Xxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxx.

5) Food xxx Agriculture Xxxxxxxxxxxx.

Xxxxxxxx k xxxxxxx x. 10

1) Evropské xxxxx vydané Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (XXX), xxxxxxxxx:

EN 907: Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xx ochranu xxxxxxx

EN 12761 - 1: Xxxxxxxxxx x lesnické stroje - Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx kapalných xxxxxx - Ochrana životního xxxxxxxxx - xxxx 1: Xxxxxx

XX 12761 - 2: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx kapalných xxxxxx - Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxx 2: Xxxxx xxxxxxxxxxxx

XX 12761 - 3: Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx stroje - Xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx - Ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx - část 3: Xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Například

XXX 4102: Xxxxxxxx xxxxxx

XXX 5681: Xxxxx xxx xxxxxx xx ochranu rostlin

XXX 5682; xxxx 1: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx

ISO 5682; xxxx 2: Xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx

ISO 5682; xxxx 3: Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx

XXX 6686: Xxxxxxxx proti xxxxxx xxxxx

XXX 8169: Xxxxxxxxx trysek x xxxxxxxxx

ISO 9357: Xxxxxxx nádrž; plnící xxxxx

XXX 10625: Xxxxxxx značení xxxxxx

XXX 10626: Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx

ISO/DIS 13440: Stanovení xxxxxxxxxxx xxxxxx

XXX/XXX 13441-1: Xxxxx xxx xxxxxx - xxx Xxxxxx

XXX/XXX 13441-2: Xxxxx xxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxx.

Xxxxxxxx x xxxxxxx č. 13

*) Zákon č. 505/1990 Sb., x metrologii, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx č. 69/1991 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Plné znění - 91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu. Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Vyhláška o prostředcích na ochranu rostlin

91/2002 Sb.

Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.