Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
XXXXXXXX
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Ministerstvem xxxxxxxxx prostředí xxxxx §88 odst. 3 xxxxxx x. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx x o xxxxx některých souvisejících xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXX NA XXXXXXX XXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(K §31 xxxx. 4 x 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx") se rozumí
x) jeho xxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxx xx označen (xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x poškození xxxxxxxxx xxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx2) x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je-li to xxxxxxxxxx možné,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx odpovídajících xxxxxxxx xxxxx xxxx v xxxxxxx xxxxxxx, přičemž xxxxxxxx xxxxxx se xxxxxx xxxxx uvedená x xxxxxx k xxxxxxxx; opakovaná, xxxxxxxxx xxxxxx aplikace, xx xxxxx, xxxxxxxx souhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x návodu x použití,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x takových xxxxxxx x jiným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, které nejsou x návodu k xxxxxxxxx označeny xx xxxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxx xxxxxxxxx formou letecké xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx látka xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx klasifikována, xxxxxx x označována x xxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 odst. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx o přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny v příloze č. 1.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx údajů x xxxxxx xxxxx x související požadavky xxxx uvedeny x příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zpracování xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku (§32 odst. 1 xxxxxx), xxxxx se xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx hodnocení přípravku") xxxxxxxx x příloze č. 3,4) xxxx obsahovat:
a) xxxxx x
1. xxxxxxxx x xxxxx, xxxxx je oprávněná x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx a sídlo xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx 1 přiměřeně,
3. xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 přiměřeně,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx uvádějí xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx xx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, včetně vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, které xxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), x xxxxxxxx veřejné zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxx pozemky, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x přípravku xxxxxxx x příloze č. 1,5)
2. požadovaný xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx látce xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x účinnou látku, xxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx [§2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx musí být xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku.
(2) Jde-li o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), žadatel musí xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx zvažuje, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7), xxx xx významně xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x charakterem xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx látek7). Žadatel xxxx dodat xxxxxx x složení xxxxxxxxx x metody xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Vzorek xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") pro xxxxx xxxxxxxxxx
a) se xxxxxxxx xx obalu
1. výrazně a xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xx xxx x xxxxxx xxxxxx pouze ke xxxxxxxxx xxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx vzorek odpovídá (xxxxxxx, xxxxx výroby x číslo šarže xxxx jiný xxxxxx xxxxxxxxxxxx),
3. odpovídá-li xx povaze přípravku, xxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (S-věty) podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx výrobce uvede xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.10)
Xxxxxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
[X §33 xxxx. 1 x 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 xxxx. x), §36 odst. 4, §37 xxxx. 2, §40 xxxx. 1 písm. x), §40 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx]
§5
Zásady xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zásadami hodnocení xxxxxxxxx a kritérii xxxxxxxxx x příloze č. 3.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx účinných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx významných xxxxxxxx x xxxxxx [§33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxxxx] xx xxxxxx xxxxx přílohy č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, x xxxxx přílohy č. 2, xxx-xx x účinnou xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx o povolení xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx úhrnné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx osiva, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; toto xxxxxxxxxx neplatí, jde-li x xxxxxxx přípravku xx venkovním prostředí,
x) xxxxxxxx životního xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx hospodářství, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podnikání, xxxxxxxxxx xxxxxxx, na něž xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x citlivosti xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx uznané xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx je xx vzhledem x xxxxxxxxx a způsobu xxxxxxxx xxxxxxxx, rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x České xxxxxxxxx a xxxxx xxxx označení se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
§6
(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku (xxxx xxx "toxikologický xxxxxxx") xxxxxxxx x souladu x přílohou č. 1 5)
x) identifikační xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx x x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxx vypracování toxikologického xxxxxxx xxxx obsahovat xxxxx x souladu x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx požadovat xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xx správného xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx pro zdraví xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx v přípravku xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx rizik"), xxxxxxxxx x souladu se xxxxxxxx hodnocení přípravku xxxxxxxxx x příloze č. 3,4)
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (X-xxxx) x pokynů pro xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx ke klasifikaci xxxxx zvláštních právních xxxxxxxx3) xxxxxx přiřazených xxxxxxxxxxx symbolů xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx písmenného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx pro člověka xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy č. 6,11)
d) xxxxxxx xxxxxxxxx osobních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Hodnocení xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) xx zpracovává v xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx C přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx posudek xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx komise (dále xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxxxxxxxxxx souboru údajů xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
b) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx nezařazenou xx seznamu účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx je předmětem xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx, xxx splňuje požadavky x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) bodů 1 xx 5 xxxxxx.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx
Pro xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxx xx přechodnou xxxx x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) musí
x) xxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxxxx požadavky xx xxxxxxx x xxx potvrzené Komisí,
x) xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx podle písmena x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx registraci přípravku xxxxx přílohy č. 3 4) x být xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx účinnou xxxxxx xx rozumí xxxxxx x jeho registraci x případech, xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx x xxxxxx x změně xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx starou xxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxx xxxxxxxxx"), x xxxxxx xxxxxxxxx x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxx xxx registraci xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx starého přípravku.
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxx13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxxx (xxxxxxxx) starého přípravku x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx včetně xxxxx x xxxx xxxxxx x označování,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. základních xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx účinné látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx obsažených; xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx xxx uvedeny,
5. x xxxxxxx xxxxxxxxx a jeho xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxxx správou, xxxx-xx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx přípravku pro xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxxxxx registrace xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) x x) xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, která nesmí xxx uváděna xx xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx, nebo
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx člověka, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 až 6 zákona, xxxx xxxxx čelit xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx seznamu účinných xxxxx,7) rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxxx, zda registrace xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) podmínkám x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx,7)
x) zásadám xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx podle přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx na xxxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 písm. x) xx x) xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx podle §42 xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Xxxxx xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx změně xxxx zrušení registrace xxxxxxx přípravku, x xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxxxx se na xxxxxxx xxxxx obsaženou xx starém xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Technické xxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx použití xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 zákona)
(1) Xxxxx xx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
x) xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití přípravku, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx osobu, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx registrovaný xxxxxxxxx, x jehož xxxxxxxxx použití xx xxxxxx,
c) údaje x xxxxxxx x xxxxx údaje pro xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx požadavků xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. b) xxxx 3 xx 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x navrhovanému xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx posudku přípravku xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx (§33 odst. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx to xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx13) x ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx xxxxxx vymezením xxxxxxxxx zájmu, rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x závažností předvídaných xxxx, xxxx se xx předejít.
(2) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxx xxxxx uvedeného v příloze č. 4.
§12
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 odst. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxx registrace") x xxxxxxx s xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx15) x podle §38 xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx anglickém, jestliže x xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx této žádosti xxxx přílohy, jimiž xxxx
x) kopie xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xxxxx uznání xxxxxxx xxxx, x xx v xxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, podle xxxxxxxx 1,
x) xxxxx xxxxxxx v xxxxxx xxxxx písmena x),
x) xxxxxx x xxxxxx stanoveném balení x xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxx písmena x),
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravku a xxxxxxxxx vět o xxxxxxxxxx rizikovosti (X-xxxx), xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx vyjádření, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,3)
x) xxxxxx, xx xxxxxxxxx limit reziduí xxx xxxxxxx xxxxx (xxxxxx látky) xxxxxxxxx x přípravku xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, v xxxx xx použití xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx o identifikaci xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx údajů xxx xxxxx 1 x xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x xxx xxxxx 1 a xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X,
h) prohlášení, xx xxx registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx zdůvodnit,
x) xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x formulační xxxxxx přípravku jsou xxxxxx jako ty, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx v příslušném xxxxxxxx státě xxxxxx xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx,
x) další xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx porovnatelnosti x xxxxxxxx xxxxxxxxx x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx rizik x xxxxxx xxxxxxxxx xx vztahu k xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx přípravku,
k) xxxxxx, že byla xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx).
(3) Žadatel x xxxxxx xxxxxxxxxx poskytne xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 zákona) xx vyžádání vzorek xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx x jejich xxxxxxx xxxxxxxx v rozhodnutí x xxxxxxxxxx x x předpisu Komise x xxxxxxxx předmětné xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Hodnocení účinné xxxxx
(X §41 xxxx. 4 zákona)
§13
Xxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx hodnocení xxxxxx látky a xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek
(1) Xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx látce a xxxxxxx uvedených x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxx použití x souladu xx xxxxxxxx praxí xxxxxxx xxxxxxx nemá xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
b) xxxxxx rezidua po xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou praxí xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx lidí x xxxxxx, xx podzemní xxxx x na xxxxxxx prostředí, x xxxx xxxxxxx, jsou-li xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx zejména
x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx (XXX) pro xxxxxxx, pokud je xx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxx expozice xxxxxxxxxx, je-li xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí x xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx první xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xx xxxx x xxxx xxxxxx účinnou xxxxxx, xx požadavky xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxx-xx xxxx xxxxxxxxx alespoň xxx xxxxx přípravek x xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx.
(4) Xxxx-xx xxx to xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx7) může xxx podrobeno xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx požadavků xx
x) minimální xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
b) xxxxxx x xxxxxxxxx obsah xxxxxxxxx nečistot,
x) xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) přičemž xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdraví xxxxxxx x životní prostředí (xxxxxx xxxxxxx),
d) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob použití.
(5) Xxx hodnocení xxxxxx látky, zda xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx obnovení xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.1)
(6) Rostlinolékařská xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) bezodkladně xxxxxxx, aby dokumentační xxxxxx údajů, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx členským státům Xxxxxxxx xxxx a Xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx souborem údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx jeden xxxxxxxxx s obsahem xxxx účinné xxxxx.
(7) Soulad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) se xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx se xxx xxxxxxxxx dokumentačních xxxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxx 1 zjistí, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx informace, xxxxxxxxx xx x xxxxxxx x předpisem Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Xxxxx se xxxxxx postupuje, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2 xxxx jestliže se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Postup xxx xxxxxxxxxx a vyhodnocení xxxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx účinných xxxxx7) x xxxxxxxxx nebo xxxxx podmínek xxx xxxx zařazení se xxxx xxxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zveřejněním xx Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, nebo xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx zemědělství.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Toxikologické xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx jejich xxxxxxxx xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) který x Xxxxx republice xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,25)
x) xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů o xxxxxx xxxxx ve xxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení včetně xxxxxxxx xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xxxx xxxxxxx důvodů, xxxx xxxx zařazení xxxxx xxxxxxxxx; s xxxxxx svědčícími xxx xxxxxxxxxx účinné látky xx xxxxxx seznamu xxxx xxx rostlinolékařská xxxxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x hodnocení xxxxxx látky a xxxxxxxxxx přípravku, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx zbytečného xxxxxxxx dána možnost xx xxxxxxxx,
c) xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
1. v příloze č. 2 6) části X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx studie x xxxxxx xxxxxxxxxxx" a xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx na xxxx" x v xxxxx X bodu 5 "Xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx" a bodu 6 "Xxxxxxx x xxxx xx ošetřených xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
2. v příloze č. 1 5) xxxxx X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx studie" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x xxxxx B xxxx 7 "Účinky na xxxxxx člověka" x xxxx 8 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx produktech, potravinách x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx v "Xxxxx" xxxxx X a x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Přípravky xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx
a) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx přípravku x xxxxx, x xxx x ohrožení xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) xxxx životního xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx použitý xx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxx xxxx xxxxxxx porušován x xxx nenarušuje xxxxx xxxxx,
x) obal x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx manipulace x xxx xx xxxxxx xxxxx poškození x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx obalů xxxxxx x opakovanému xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxx, xxx xxx xxx xxxx xxxxxxx otevřen, či xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx se liší xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, pitné vody, xxxxx x nemají xxxx hraček,
x) xxxxxx xxxxxxx další xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.3)
(2) Xx xxxxx x xxxxxxxxxx se xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x souladu s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
x) obchodní xxxxx nebo xxxxx xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li se xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxx výroby,
x) xxxxxxx při xxxxxxx na xxx x další xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x povrchových xxx,
d) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) informace x
1. xxxxxxxxxx správného xxxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx přípravkem,
3. xxxxxxxxx
3.1. zničení xxxxxxxxx,
3.2. k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx náhodnému xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx obalu xx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx xxxxxxx fyzickými xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx být xxxxxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx baleného xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx natolik, xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx ochrannými xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Obal, xxxxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxx technické požadavky xxxxxxx x odstavci 1 x musí xxx xxxxxxxxxxx xxx, xx
a) ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zvláštní xxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx aplikaci přípravku, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx vybaveno,
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx dětmi xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx x přípravkem, xx-xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx vnějším obalem, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzdušné xxxxxxxx x vodorozpustnému xxxxx x xxxxxxxxxx,
x) xx vyprázdnění xxxxxxxxx x něm xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx velikost xx xxxxxxxx od maximální xxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxx aplikační xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx určený x xxxxxxxx, přičemž se xxxx x xxxxx
1. objem xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení neseného xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx aplikaci xxx, xxx velikost obalu xxxxxxxxxx xxxxx xxxx 1, 5, 10, xxxx 15 litrů xxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx kapalině, xxx, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx 0,01 % xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x více, xxxxxxxxx 1 xx xxxx 1 xxxxx,
x) x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx-xx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dávky xxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx malospotřebitelským xxxxxxxx ošetřování xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx zádových xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Plošné xxxxxxxxx xx uvádí x xxxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx současně xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx se xxxxxx přípravy dávky, xxxxxxxxx kapaliny a xxxxxx xxxxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx se uvádět
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx obsaženo x xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxxxx aplikace, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx aplikační xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku x použitých obalů, xxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx větami xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxx, xxxxxxx13) xxxx životní xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) jde-li x chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx x příloze č. 5,11)
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx bezpečnostní pokyny xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) xxxx xxxxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x chemické xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. xxxxxxx větami xxxxxx vybranými z xxx xxxxxxxxx v příloze č. 6,11) x
c) xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Povinnost xxxxxxxx obalů x xxxxxxxxx x českém xxxxxx (§42 xxxx. 2 xxxxxx) nevylučuje xxxxxxx souběžného xxxxxxxx x v jiném xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx není x rozporu x xxxxxxxxx x českém xxxxxx.
(7) Ustanovení xxxxxxxx 1 xx 3 xx vztahují xx xxxxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x povolení xxxxxx xxxx zkoušky xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx předložení xxxx žádosti a xxxxxxxxx požadavky na xxxxxx xxxxxxxxx
(K §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxx x příloze č. 7 a x xxxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx orgánu xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.13)
(2) Žádost o xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, zahrnující xxxxxxx obchodní xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od bydliště, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx x souladu x přílohou č. 1, jde-li o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7)
d) xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx x xxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxx pokusů,
x) typ pokusů,
x) údaje x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) předpokládaná xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx přípravku,
l) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x ošetřenými rostlinami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx přípravku.
Xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx,13) xxxx žádost obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx právním xxxxxxxxx.2)
(3) Pokusy xxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx fyzické xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx xxxx necílové xxxxxxxx je xxxxxxxx,
x) s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx určeným rostlinolékařskou xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zdraví xxxxxxx x zvířat13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ochranná xxxxx vodních xxxxxx26) xxxxxxxxxx léčivých xxxxxx x zdrojů xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx xxxx29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) je xxxxxxxxxxx xxxxxxx včel, zvěře x xxx, xxx xxxxxxx k xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx přípravku,
g) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx prováděny xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x v xxxxxx xxxxxx těmito xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx pro xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx",
3. xxxxx nebo kódové xxxxxxxx přípravku,
4. xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx účinných xxxxx xxxxxxxxx,
5. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pobytu a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
6. xxxxxxxxxx X-xxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx X-xxx,3)
8. číslo šarže, xxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
h) xxxxxxxxxx xxxx dní xxxx xxxxxxxxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxx xxxxxxxxx místo xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx,
2. se x xxxxxxx pokusu xxxx zkoušky za xxxxxx získání xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx pokusu xxxx xxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx listem3) x xxxxxxxx osvědčujícím xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx podle §44 xxxx. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx všech podmínek xxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx tímto povolením,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plochu anebo xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx
1. maximálně 2 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, nebo xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx výsev xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx předložených žadatelem xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx požadavky xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx bylo zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx ošetřené xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx výsev xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 3 ha xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx předložených žadatelem xxxxxxxxx byl xxxxxxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx v xxxxxxx x přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx 10 xx xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx xxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, jestliže xxxxx xxxxxxxx předložených xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx posouzen x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 3 x tyto xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx laboratorní praxe x xxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe xxx xxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx žádosti x uznání osob x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx xxxxxxxxxxx zkoušky xxxxxxxxx, musí se xxxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe. Těmito xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx práce xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zvláštním xxxxxxx xxxxxxxxx31) nebo xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx.32)
(2) Zkoušky xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Xxxxxxxx xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx vypracovány, xxxxxxxxx xx podle xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 x x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx33) x
x) x xxxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx jejím xxxxx,
2. dokladem x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx,
3. bezpečnostním listem xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx o xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uznaných xxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxx") xxxxxxxx:
a) xxxxxxxxxxxxx údaje o
1. žadateli a xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx za žadatele (xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, funkce, xxxxxx místa bydliště, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x xxxxxxxx skupin xxxxxxx xxxx rostlinných xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, v xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx,
c) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xx
1. má xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx k xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx uvedeným v §16 xxxx. 3,
3. xx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro bezpečné xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zbytků xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xx xxxxxxxxxx postup xxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxx předpisem,33)
5. xx zpracovány xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedenou x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx k posouzení xxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx za xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadavků rostlinolékařské xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Provádění zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 xxxxxx) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby nebo xxxxxxxxx osoby (dále xxx "xxxxxxx x xxxxxx") x xxxxxxxxx xxxxxxx byla xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxx činnosti xx vymezených xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx, xx tento žadatel xxxxxxx podmínky x xxxxxxxxx zkoušek v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx zkoušky xxxxx §16 xxxx. 3 x v xxxxxxxxx xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx předpisu,2)
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx dohledem rostlinolékařské xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx jejichž xxxxxxx xxxx vydáno xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), jsou bez xxxxxxxxxx odkladu xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě; xxxx-xx xxxx xxxxx nebo xxxx nedostatky xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, jsou xxxxxxx x odejmutí xxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx správou xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx použít x xxxxxx xxxxxxxxxx obratlovců, xxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx biotopu34) dosáhla xxxxxx přemnožení, xxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vzniku xxxxxxxxx xxxx xx pěstovaných xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx, nebo rostlinných xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx druhu xx xxxxxx xx fázi xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx predátorů xxxx xxxxxxxxx zabránit xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx tak, xx xx xxxxx zaznamenávají xx xxxxxxxx xxxxx x průběžně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxx. Tyto údaje xx zaznamenají bezodkladně, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xx aplikaci xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x elektronické xxxxxx xxxx být xxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx i xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování xxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§20
Účinné xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxx použití x xxxxxxx xxxxxxx x používat v xxxxxxx xxxxxxx
(X §52 xxxxxx)
(1) Xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx na trh xxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin a xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxx uvedeny x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx x účinnou xxxxx, která xx xxxxxxx rozhodnutí Komise xxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) uvádět xxxx xxxxxxx xxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x ochraně xxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx látku obsahují.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x xxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx obsahovat
x) xxxxx x žadateli, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, u xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxx jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx podnikání, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx; xxxx údaje xxx xxxxxxxx výpisem x xxxxxxxxxx rejstříku, xxxxx xxxx starší xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx,37)
b) xxxxx x souběžném xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx, xxxxx xxx nahradit xxxxxxx xx xxxxxxxxx etikety xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), čímž xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firma xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxx,
x) označení xxxxx, xxxxx má xxx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) informace x
1. xxxxx x xxxxxxxxx, jak xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxxx, xxxxx xxxx xx České xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx odběratelích xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxx,
3. obalu x označením, xxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx za xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh ve xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxx xx Xxxxx republiky, x xxxx xxxxxxx xx xxxxxx českého, nejde-li x znění x xxxxxx xxxxx xxxxxx x rostlinolékařskou xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx uvádění xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx s přípravkem, xxxxx xx být xxxxxxx xx Xxxxx xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 xxxxxx), xxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx rozhodnutí pokládá xxxxxxxxxxxxxxxx správa xx xxxxxxxx,
x) písemné xxxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Evropské xxxx xx České xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx xx xxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx xx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx38),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx klasifikovaný xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx uváděn xx xxx v xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx x
1. žadateli, čímž xx xxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. x),
2. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxx 1 xxxx. c),
x) xxxxxxxx souběžného přípravku, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx přípravku, jeho xxxxxxx xxxxx a xxxxx úředního povolení x xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, který xxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) značení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx registrovaného x Xxxxx republice, xxxx xx rozumí xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxx žadatele, xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxx pouze xxx xxxxxxx potřebu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx, jestliže
a) xx xxxxxx formulačních xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx 2,
b) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx významné,
c) xx xx-xxxxxxxxxx nazývají xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx shodují a xxxxxxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx,
d) obsah xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxx barvícího materiálu, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, a jeho xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx, xxxx
x) rozdíly x množství xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx rozdílů xxxxxxxxxxxxxxxx správa neurčí xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xx nepřípustné, xxxxxxxx jde o
x) xxxxxxx, jejichž xxxxxxxx xx technologie xxxxxx xxxx spočívají x povaze xx xxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxx rozdíly x xxxxxx xxxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx složek, látek xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx přispívajících ke xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku,
x) xxxxxxx v xxxxxx xx-xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X-xxx a X-xxx.3)
(5) Xx xxxxx xx souběžným přípravkem xxxxxxx pro obchodní xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx jazyce xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx s §15 xxxx. 2 x 3 a xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx opatřuje xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx se xxxx etiketa na xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xx dovezen, xxx, xxx xxxx zřejmé, xx se jedná x xxxxxx původního xxxxxxxx, xxxxxxx číslo xxxxx xxxxxxxxx vyznačené xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx obalu nesmí xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx úředního xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx zápis
(X §54 xxxx. 3 x 4 zákona)
(1) Xxxxxx x xxxxx dalšího xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx obchodní xxxxx a sídlo xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx prostředku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx stanovené x příloze č. 11 nebo xxxxx o bioagens x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx v příloze č. 12,
x) xxxxxxx žádosti xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx nejsou xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx), x xxxxxxxxxx xxxxxxx zeleně, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x na xxxxxx xxxxxxxx xxxx zemědělské xxxx xxxxx pozemky,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxx
1. prohlášení x splnění zvláštních xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx prostředek, nebo §59 zákona, jde-li x xxxxxxxx; vzor xxxxxx prohlášení xx xxxxxx v příloze č. 13,
2. doklady xxxxxxx x příloze č. 11 xxxx 12,
3. xxxxxx x souhlasu xxxxxxx xxxxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx registru, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx, x xxxxxxxx jím xxxxxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx do xxxxxxxx registru, není-li xxx xxxxx prvním xxxxxxxxx,
d) xxxxx
1. xxxxx x xxxxxxxxx specifikujících xxxxxxx xxxxxxxxxx standardního xxxxx xxxxxxx x metody xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. označování výrobku, xxxxxxx, návodu x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx předmětného xxxxxxx xxxxxxxxxx v jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx xx vyžádání xxxxxxxxxxxxxxxx správy xxxxxx xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx o xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx prostředků
(X §55 zákona)
Xx xxxxx s xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx
x) obchodní xxxxx xxxx xxxxx držitele xxxxxxxxxx x zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, x xxxxxxxxxxx osob, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx jména, adresa xxxxxxxx a místo xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx bydliště,
b) xxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx xxxxx podmínek xxxxxxxxxxx x rozhodnutí o xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxx xxxxx stanovené x xxxxxxxxxx o xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx jejího xxxxxxxxx.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxx v. x.
Xxxxxxx č. 1 k vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 5 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 7 k xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 8 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 9 k vyhlášce x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
X xxxxxxxxxxx xxxxxxx x používání přípravků xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "přípravky")1) xxxx být patrné:
X. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, nájemce):
1. Xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, adresa xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx IČ, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, sídlo x XX, xxxx-xx přiděleno, xxx-xx o xxxxxxxxxx xxxxx:
X. Obsah xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx přípravků:
1. xxxxxxxxxxxx místa xxxxxxxx xxxxxxxxx
1.1 xxxxxxx - xxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx v xx:
- druh plodiny x xxxxxx x xx4):
1.2 sklad xxxxxxxxxxx produktů3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 xxxxxxx3)
- xxxx:
- xxxxxxxx skleníku:
1.4 xxxxxx stanice3)
- xxxx:
- označení xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx objekt5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Xxxxxxxxx9):
2.5 Xxxxx x xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného xxxxxxxxx11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Připouští xx xxxxxxxx vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x hnojiv s xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx možno xxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx, xx xxxxx xx společné xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
2) Vztahuje xx xx všechny xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., x xxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x jiného xxxxxxxx xxxxxx pozemky xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, kde xx přípravky aplikují.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx k xxxxxx účelu xxxxx §119 xxxxxx x. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Xxxxxx xxxxxx xxxxxx v xx xx xxxxx xxx xxxxxx o xxxxxxxx osevních xxxxxxxxxxxx xxxxxx k 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx je xxxxxxxx Xxxxxxxx statistických xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxx podle xxxxxx č. 89/1995 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx rostliny (plodiny), xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.3 xxxx, jestliže xxx x její xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, před xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx:
5.4 vodní xxxxxx:
5.5 xxxxxxx xxxxx:
5.6 xxxxxxx xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) XXXX xx xxxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lesa" (vyhláška č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx).
7) Kvantifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xx xxxx m2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx tunách:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prázdného xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx uvést, xxxxxx xx xx xxxxxxx 2 xxxxxxxxx; xxxxxx xxxxxx xxxxxx být xxxxxxxx, jde-li x xxxxx xxxxxxxx než xxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx plocha xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx JPRL).
8) Xxxxx se xxx, xxxxx x rok xxxxxxxx.
9) Úplný xxxxxxxx xxxxx přípravků.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx, nebo xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - mix"), xx xxxxx tuto xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx aplikaci xx třeba uvést xxxx.
X případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx způsob xxxxxxxxx, xxxxxxxxx "xxxxxxxxxx", "řady", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "zádovým xxxxxxxxxxxxx", "motorovým xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "kladení xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx", "xxxxxxxx lapáků", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx xx zaznamená xxxxxxx množství aplikovaného xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx byla aplikace xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xx xxxxxx regulace xxxxxxxxxxxx procesů, xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
X. Poznámka:
Xxxxxxxx nepodléhá použití xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx aplikovány xxxx xxxxxxxxx plošně.
Příloha č. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 11 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Příloha č. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 13 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Xx znění xxxxxx právního předpisu xxxx podchyceny změny x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.1.2007 s xxxxxxxx §21 x přílohy x. 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx ochranu rostlin, xx xxxxx vyhlášky x. 371/2006 Xx.
x účinností od 27.6.2009
Xxxxxx xxxxxxx x. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 32/2012 Sb. x účinností xx 1.2.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx na xxxxxxx x x mezích xxxxxx, xx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství xxxxxxxxxx.
1x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS z 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. xxxx 1997 x xxxxxxxxx xxxxxxx VI xx Xxxxxxxx 91/414/XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Rady 79/117/ES x 21. prosince 1979 o xxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx Komise 2003/82/ES x 11. xxxx 2003, kterou xx mění Směrnice 91/414/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx věty xxx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. března 2005, xxxxxx se xxxx příloha VI xxxxxxxx 91/414/EHS, xxxxx xxx o přípravky xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx ochranu xxxxxx xxxxx týrání, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx x. 30/1998 Xx. x xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů.
Směrnice Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
4) Příloha XX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
6) Xxxxxxx II xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
7) Příloha I xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
8) Články 13 x 14 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Sb.
Článek 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx.
11) Směrnice Komise 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx x. 326/2004 Sb., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Čl. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 xxxx. x) až x) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Rady 1999/45/ES.
18) Bod 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 části X xxxxxxx XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X xxxxxxx III xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Xxxxxx 4 xxxx. 1 písm. x) body 4 x 5 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx komise: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxxxx xxx Presentation xx Xxxxxxxx Dossiers xxx of Xxxxxxx Xxxxxxxx for the Xxxxxxxxx xx the Xxxxxx Xxxxxxxxxx xx Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/XXX (Article 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 xxxxxx.
25b) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 až 5 xxxxxx.
26) §30 xxxxxx č. 254/2001 Xx., x vodách x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (vodní xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx., xxxxxx č. 320/2002 Xx., xxxxxx x. 274/2003 Sb. x xxxxxx x. 20/2004 Xx.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx zdrojích, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x lázeňských xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx zákon), ve xxxxx zákona č. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Všeobecná xxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., o xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. x) xxxxxx x. 114/1992 Xx., x ochraně xxxxxxx x xxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 347/1992 Xx., zákona x. 289/1995 Sb., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona x. 16/1997 Xx., xxxxxx x. 123/1998 Xx., xxxxxx č. 161/1999 Xx., xxxxxx č. 238/1999 Sb., zákona x. 132/2000 Sb., xxxxxx x. 76/2002 Xx. x xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Xxxxx č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx znění zákona x. 320/2002 Sb. x zákona č. 59/2003 Sb.
36) §5 xxxx. 2 xxxxxx x. 114/1992 Sb.
37) §2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Část xxxxx hlava XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.