Právní předpis byl sestaven k datu 31.01.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 26.06.2009 do 31.01.2012.
Vyhláška o přípravcích a dalších prostředcích na ochranu rostlin
329/2004 Sb.
Předmět úpravy §1
ČÁST PRVNÍ - PŘÍPRAVKY NA OCHRANU ROSTLIN
Podmínky používání přípravku §2
Náležitosti žádosti o registraci přípravku
Dokumentační soubory údajů §3
Technické požadavky na zpracování žádosti a její součásti §4
Posuzování žádosti o registraci přípravku
Zásady hodnocení podkladových údajů a kritéria při posuzování vlastností přípravku za účelem rozhodnutí o jeho registraci §5 §6 §7 §8
Požadavky na údaje o účinné látce a přípravku pro rozhodnutí o registraci na přechodnou dobu §9
Zvláštní postup pro registraci přípravků se starými účinnými látkami §10
Technické náležitosti návrhu na rozšířené použití přípravku §11
Náležitosti žádosti o vzájemné uznání registrace §12
Hodnocení účinné látky
Údaje, doklady a postup zpracování údajů pro hodnocení účinné látky a požadavky pro její zařazení do seznamu účinných látek §13
Náležitosti toxikologického hodnocení účinných látek, včetně jednotlivých položek, které jsou předmětem hodnocení §14
Technické požadavky na balení přípravků a jejich označování §15
Náležitosti žádosti o povolení pokusu nebo zkoušky přípravku pro účely vývoje a výzkumu, lhůty pro předložení této žádosti a technické požadavky na jejich provádění §16
Zásady správné laboratorní praxe a zásady správné pokusnické praxe pro účely registrace přípravku a náležitosti žádosti o uznání osob k provádění úředně uznaných zkoušek a požadavky na tyto zkoušky §17
Podrobnosti použití přípravků k hubení škodlivých obratlovců §18
Evidence používání přípravků při podnikání §19
Účinné látky, které jsou zakázané uvádět na trh pro použití v ochraně rostlin a používat v ochraně rostlin §20
Náležitosti žádosti o povolení dovozu souběžného přípravku, kritéria pro posuzování odchylek ve složení souběžného přípravku od referenčního přípravku a způsob označení souběžného přípravku, určeného pro obchodní použití §21
ČÁST DRUHÁ - POMOCNÉ PROSTŘEDKY A BIOAGENS NA OCHRANU ROSTLIN
Požadavky na zápis dalšího prostředku na ochranu rostlin do úředního registru a další náležitosti žádosti o tento zápis §22
Označování dalších prostředků §23
ČÁST TŘETÍ - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ
Přechodné ustanovení §24
Zrušovací ustanovení §25
Účinnost §26
329
VYHLÁŠKA
xx xxx 30. xxxxx 2004
x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví xx xxxxxxxxxx s Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx §88 xxxx. 3 xxxxxx č. 326/2004 Xx., o xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX PRVNÍ
XXXXXXXXX XX OCHRANU XXXXXXX
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(K §31 odst. 4 x 5 zákona)
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") se xxxxxx
x) xxxx použití xxxxx pokynů, xxxxx xx xxxxxxx (správné xxxxxxx xxxxxxxxx),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx zdraví zvířat2) x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, je-li xx xxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx dávka xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx; opakovaná, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxx xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxx účel xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx přípravku jen x xxxxxxxx xxxxxxx x jiným registrovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx, které nejsou x návodu x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxxx možnost xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x aplikaci.
(2) Xxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx klasifikována, xxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxx s požadavky xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx.3)
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravku
(X §32 xxxx. 3 a 7 xxxxxx)
§3
Dokumentační xxxxxxx údajů
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx o přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvedeny x příloze č. 1.
(2) Požadovaný xxxxxxxxxxxx soubor xxxxx x xxxxxx xxxxx x související xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze č. 2.
§4
Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx a její xxxxxxxx
(1) Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (§32 odst. 1 xxxxxx), xxxxx se xxxxxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení podkladových xxxxx x xxxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxxx xx účelem xxxx xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxx přípravku") xxxxxxxx v příloze č. 3,4) xxxx obsahovat:
a) xxxxx o
1. xxxxxxxx a xxxxx, xxxxx xx oprávněná x xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx xxxxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxx 1 xxxxxxxxx,
3. případném xxxxxx xxxxxxxxx řízení, xxxxxxxxxx xxxxx podle xxxx 1 xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx žádosti, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx dokumentační soubor xxxxx x xxxxxxxxx (§3 xxxx. 1),
x) xxxxx na xxxxxx x označování xxxxxxxxx podle §42 xxxxxx, xxxxxx vyjádření x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxx"), k xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, pokojových x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxx mimo zemědělské xxxx lesní xxxxxxx, xxxxxxxx toto použití xxxxxxxx v xxxxx,
x) xxxxxxx
1. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx o přípravku xxxxxxx v příloze č. 1,5)
2. xxxxxxxxxx dokumentační xxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxx obsažené x xxxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 2,6) xxxxx-xx x účinnou xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek [§2 xxxx. 2 xxxx. x) zákona],7)
4. xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,9) jde-li x přípravek, k xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx,
5. xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Ministerstvu xxxxxxxxxxxxx žádost o xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 xxxxxx),
x) doplňující xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x registraci přípravku.
(2) Xxx-xx o xxxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx účinných xxxxx7), xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx se zvažuje, xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx účinná xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7), xxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7). Žadatel xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x metody xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravku.
(3) Vzorek xxxxxxxxx, xxxxx žadatel poskytuje xx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správy (xxxx jen "xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx") pro xxxxx xxxxxxxxxx
x) xx xxxxxxxx xx obalu
1. xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx patrné, že xxx x vzorek xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx účelům,
2. xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxx xxxxxx x xxxxx šarže xxxx xxxx způsob xxxxxxxxxxxx),
3. xxxxxxxx-xx xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxx standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x standardními xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx) podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3)
x) xxxx xxx xxxxxxxxxx dokladem, v xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx.
(4) X xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, který xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu.10)
Xxxxxxxxxx žádosti x registraci přípravku
[X §33 xxxx. 1 a 6, §34 xxxx. 1 x 2, §36 xxxx. 1 písm. x), §36 odst. 4, §37 xxxx. 2, §40 odst. 1 xxxx. x), §40 odst. 2 xxxx. x) zákona]
§5
Xxxxxx hodnocení xxxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxx xxxxxxxxx x kritérii xxxxxxxxx v příloze č. 3.
(2) Analytické xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, toxikologicky xxxx xxx-xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x přísad [§33 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx] se xxxxxx podle přílohy č. 1, xxx-xx x přípravek, x podle přílohy č. 2, xxx-xx o xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxx xx xx xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx úhrnné množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx plochy nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx použití, xxxxx nepřesáhne xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx aplikované x xxxxxxx sezony na xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxxx klimatické v xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx; toto xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx-xx x použití xxxxxxxxx xx venkovním prostředí,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, zemědělství x xxxxxxx hospodářství, xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx xx být přípravek xxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx vývoje xx území České xxxxxxxxx není xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxx je xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxx x České xxxxxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedeným x přílohách č. 5 x 6 xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 3.
§6
(1) Xxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "toxikologický posudek") xxxxxxxx x souladu x přílohou č. 1 5)
x) identifikační údaje x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxx látky a x přípravku,
b) xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a další xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Podklady xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxx x souladu x přílohou č. 1 5) x přílohou č. 2;6) xx-xx xx vzhledem k xxxxxx přípravku nutné, xxx xxxxxxxxx dodání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§7
(1) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahrnuje xxxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxx pro xxxxxx xxxxxxx, který je xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx složek xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxx nepřímo prostřednictvím xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx rizik"), provedené x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx v příloze č. 3,4)
x) ověření xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx označujících xxxxxxxxxxx rizikovost (X-xxxx) x pokynů xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), xxxxxxxx ke klasifikaci xxxxx zvláštních xxxxxxxx xxxxxxxx3) včetně přiřazených xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx písmenného xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx označení přípravku xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx
1. xxxxxxxxx xxxxxx pro člověka xxxxx přílohy č. 5,11)
2. xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx člověka xxxxx přílohy č. 6,11)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 1 xxxx. x) xx zpracovává x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx bodům 2.4, 2.4.1, 2.4.1.1 xx 2.4.1.6, xxxx 2.4.2, 2.4.2.1 xx 2.4.2.7 xxxxx C přílohy č. 3.
(3) Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx látkou xx xxxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx souladu xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,3) xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "Xxxxxx") x xxxxxxxxx xxx xxxxx příloh č. 5 11) x 6.11)
§8
(1) Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů xx xxxxxxxx x xxxxxxx, xxx splňují xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxxxx dostatečnost pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x souladu x přílohou č. 3.4)
(2) Xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxxxx látku nezařazenou xx xxxxxxx účinných xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx, se xxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xx 5 zákona.
§9
Xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxx látce x xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx x registraci xx xxxxxxxxxx dobu
Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx x předpisy Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx12) xxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx úplnost x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxx xxxxx podle xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3 4) x xxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§10
Zvláštní xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx rozumí řízení x jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, kdy x zařazení xxxxxx xxxxx v xxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) Komise xxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxx-xx x xxxxxx x změně nebo xxxxxxx registrace přípravku xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx (dále jen "xxxxx přípravek"), x xxxxxx uvedených x §35 xxxx. 4 xxxxxx.
(2) Podkladové xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Podkladovými xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx
x) xxxxxxxxx x
1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx, na xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx13) x xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
2. registraci (xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxx xxx xxxxx,
4. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku a xxxx xxxxxx látky, xxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxx xxxxxxxxxx; xxxxxxx, x xxxxx xxxx údaje xxxxxxx, xxxx xxx xxxxxxx,
5. x výrobci xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx),
6. x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx látek),
x) xxxxxx
2. xxxxxxx,
x) specifikace složení xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx určení xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx k povaze xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nezbytné.
(4) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx podmínky registrace xxxxx §33 xxxx. 3 písm. b) x x) xxxxxx,
x) xxxxxxxx účinnou xxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxx xxx použití x xxxxxxx rostlin x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx rostlin xx xxxxxxxx, nebo
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 4 xx 6 xxxxxx, xxxx xxxxx xxxxx pokyny xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxx účinná xxxxx xxxxxxxx ve starém xxxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) rostlinolékařská xxxxxx xxxxxxxxx, zda xxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku odpovídá
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ukazatelům xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7)
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,4)
x) xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 xxxx. x) až x) xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §42 xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.3),10)
Podle xxxxxxxx xxxxxx přezkumu xxxxxxxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xx na xxxxxxx xxxxx obsaženou xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
(X §37 xxxx. 1 xxxxxx)
(1) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:14)
a) xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx xxxx název x xxxxx, xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rejstříku, xxxx xxxxx, popřípadě jména, x příjmení, bydliště x místo xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu,
b) xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx se uvádějí xxxxxxx xx registrovaný xxxxxxxxx, o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx x xxxxx údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
d) xxxxxxxxxxx, jíž se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 odst. 3 písm. x) xxxx 3 až 5 xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xxxxxxxx Ministerstvem xxxxxxxxxxxxx (§33 xxxx. 4 xxxxxx),
x) xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx x návrh xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx člověka x xxxxxx13) x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zájmu, rozsahu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx, xxxx xx xx xxxxxxxx.
(2) Xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx podává x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 4.
§12
Náležitosti xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(X §38 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "uznání xxxxxxxxxx") x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství15) x podle §38 xxxxxx žadatel xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx anglickém, xxxxxxxx x xxx rostlinolékařská xxxxxx souhlasí.
(2) Xxxxxxxx xxxx žádosti xxxx přílohy, xxxxx xxxx
x) kopie xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x jejíž xxxxxx xxxxxxx xxxx, x xx x jazyce xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx českého xxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx 1,
x) xxxxx xxxxxxx x jazyce xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx právními xxxxxxxx,16),3),11) xxxxx tyto xxxxxxxx balení x xxxxxxxxxx xxxxxx součástí xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxx o xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxx rizikovosti (R-věty), xxxxxxxxxxxxxx pokynů (X-xxxx), xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnosti x xxxxxx vyjádření, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním předpisem,3)
x) doklad, xx xxxxxxxxx xxxxx reziduí xxx účinnou xxxxx (xxxxxx xxxxx) obsaženou x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxx xx použití xxxxxxxxxxxx, xxxx Xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx údajů xxx xxxxx 1 a xxxxx xxxx 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) xxxx X x xxx bodem 1 x bodů 1.1 xx 1.6 přílohy č. 1 18) část X,
x) xxxxxxxxxx, xx xxx registraci xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 3,19) xxxxxxxx xxxx xxx xxxx, xxxxx uvést xxxxxxxx postupy x xxxx zdůvodnit,
i) xxxxxxxxxx, že technické xxxxxxxx a formulační xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx ty, xx xxxxxxx podkladě xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxx xxx posouzení xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx uvedených x §38 xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxx xx vztahu x xxxxxx registrace x Xxxxx republice, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
k) xxxxxx, xx xxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x vydání xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§33 xxxx. 5 zákona).
(3) Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx (§32 xxxx. 3 zákona) xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, účinné xxxxx, xxxxxxxxx účinných xxxxx x něm obsažených x dalších xxxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx určeny x jejich xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a x předpisu Xxxxxx x xxxxxxxx předmětné xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.7)
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
(K §41 xxxx. 4 xxxxxx)
§13
Údaje, xxxxxxx x xxxxxx zpracování xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx látky x xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxx látka se xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx vyhodnocení dokumentačního xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 2) xx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze-li očekávat, xx přípravky obsahující xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx následující xxxxxxxxx:
x) jejich xxxxxxx x souladu se xxxxxxxx praxí xxxxxxx xxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx, xxxxxx,13) xxx xxxxxxxxxxxx xxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,20)
b) xxxxxx rezidua po xxxxxxxx x xxxxxxx xx správnou xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx a xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx rezidua, xxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx, lze xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx zařazení xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxxx xxxxxxx
x) přijatelný xxxxx xxxxxx (XXX) xxx xxxxxxx, pokud xx xx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx-xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x životním prostředí x účinky xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx látky xx seznamu xxxxxxxx xxxxx,7) xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, která xxxxx xxxx na xxxx a xxxx xxxxxx účinnou xxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx splněné, bylo-li xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx látky.
(4) Xxxx-xx xxx xx xxxxxx, zařazení účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx
x) xxxxxxxxx xxxxxx čistoty účinné xxxxx,
b) xxxxxx x maximální xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx,19) xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, zdraví rostlin x xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx klimatu),
x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.1)
(6) Xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xx obdržení xxxxxxx x zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,7) xxxxxxxxxxx xxxxxxx, aby dokumentační xxxxxx údajů, jestliže xxxxxxx xxxxxxxxx přílohy č. 2,3) xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxx unie a Xxxxxx, xxxxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx údajů xxxxx přílohy č. 1 5) xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxx xxxxxx látky.
(7) Soulad xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx xxxxx přílohy č. 2 2) x přílohy č. 1 5) se posuzuje xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.21)
(8) Xxxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx dokumentačních souborů xxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 zjistí, xx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, postupuje xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.22) Takto xx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx účinné xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx7) xx xxxxxx skutečnosti zpochybňující xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 a 2 xxxx jestliže xx xxxxxxx obnovení zařazení xxxxx xxxxxxxx 5.23)
(9) Xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.24)
(10) Zařazení xxxxxx xxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek7) x xxxxxxxxx změny xxxxxxxx xxxxxx zařazení xxxxxxxx rostlinolékařská xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx zveřejněním ve Xxxxxxxx Xxxxxx rostlinolékařské xxxxxx, nebo xx Xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
§14
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx, včetně jednotlivých xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Toxikologické xxxxxxxxx účinných xxxxx
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxx (§41 xxxxxx) xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx látek,7) který x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správa, xxxxxxx se postupuje x souladu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství,25)
x) zahrnuje
1. xxxxxxxxxx předloženého xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx látce xx xxxxxxx x dokumentačním xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx x hlediska xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx uvedených x přílohách č. 1 5) x č. 2,6)
2. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxx látky xx xxxxxxx xxxxxxxx látek7) xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx doporučit; x xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx účinné xxxxx xx tohoto xxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx bez zbytečného xxxxxxx seznámena x xxxxxxxx o hodnocení xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxx xxx xxx zbytečného xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxx v xxxxxxx podle položek xxxxxxxxx
1. x příloze č. 2 6) xxxxx X xxxx 5 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xx xxxx" x x xxxxx X bodu 5 "Xxxxxx na xxxxxx xxxxxxx" x xxxx 6 "Xxxxxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, potravinách x xxxxxxxx",
2. v příloze č. 1 5) části X xxxx 7 "Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx" a xxxx 8 "Rezidua x xxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x krmivech nebo xx xxxx" a xxxxx X bodu 7 "Účinky na xxxxxx xxxxxxx" a xxxx 8 "Rezidua x xxxx na xxxxxxxxxx produktech, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx",
xxxxxxx xx xxxxxxxx ustanovení xxxxxxxx x "Úvodu" xxxxx X x x "Xxxxx" xxxxx X přílohy č. 2.6)
§15
Technické xxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx splňují xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxxxxxx
a) xx xxxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxx s nimi xxxxxx xxxxx x xxxxx přípravku x xxxxx, x xxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zvířat13) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) materiál xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x uzávěrů xxxx xxxxxxx porušován a xxx nenarušuje xxxxx xxxxx,
x) xxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx manipulace x xxx xx xxxxxx xxxxx poškození x nedochází xxxxxxxxx x uvolnění uzávěru,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxx, xx po xxxxxxxx xxx uzávěr xxxx xxxxxxx tak, xxx xxxxx xxxxxxxx,
x) uzávěry jsou xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxx, xxx xxx byl obal xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx se xxxx xx obalů běžně xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxxx a xxxxxx xxxx hraček,
g) xxxxxx splňuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy.3)
(2) Xx xxxxx s xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx §42 xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx název xxxxxxx přípravku x xxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx xx bydliště, xxx-xx x fyzickou xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx,
x) datum výroby,
x) xxxxxxx při xxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx,
d) xxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx, abyste se xxxxxxxxxx rizik pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx", xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,3) x
x) informace x
1. podmínkách xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2. první xxxxxx při zasažení xxxxxxx xxxxxxxxxx,
3. xxxxxxxxx
3.1. xxxxxxx xxxxxxxxx,
3.2. x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx-xx x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
3.3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravkem a xxxxxxx xxxxx po xxxxxxxxx.
(3) Malospotřebitelské xxxxxx, které nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxx xxx použití xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx, musí xxx xxxxxxxxxxxx xxx, aby xxxx rizika ohrožení xxxxxxxxx xxxxx baleného xxxxxxxxx xxx zacházení x ním, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx s běžně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, například rukavicemi x xxxxxxx. Xxxx, xxxxx xx součástí xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení, musí xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 a musí xxx konstruován xxx, xx
x) ke xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx těsnost xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxx aplikaci xxxxxxxxx, xx-xx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx,
c) xxxxxxx otevření xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxx x přípravkem, xx-xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx chráněn xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vzdušné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx obalu x xxxxxxxxxx,
e) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x něm xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dávky xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxx určený x xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx x xxxxx
1. xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení neseného xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vody 1, 5, 10, xxxx 15 litrů xxxxxxxxx kapaliny xxxx xxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx kapalině, tak, xxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxx než 0,01 % xxxxxxxx obalu xxxxxxxxxx objemu aplikační xxxxxxxx xxx jednorázové xxxxxxx, x xxx xxxxxxxxxxx 0,2 % x více, maximálně 1 xx xxxx 1 xxxxx,
x) x xxxx příslušenství, xxxxx-xx o jednorázovou xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx.
(4) Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx balení x přípravkem xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx 2. Xxxxxx xxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx obvyklým malospotřebitelským xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktů xxxxxxxxxxxx x použití xxxxxxx xxxx zádových xxxxxxxxxxx zařízení. Plošné xxxxxxxxx se uvádí x xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx tomu xxxxxxxxxxxx dávka x xxxxxxx xxxx kilogramech, xxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx přípravku x popíše xx xxxxxx přípravy dávky, xxxxxxxxx kapaliny x xxxxxx xxxxxxxx. Na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx není obsaženo x rozhodnutí x xxxx registraci,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx malospotřebitelům xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx,
x) způsob xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx.
(5) Obal x přípravkem musí xxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxx větami vyjadřujícími xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx zdraví xxxx, xxxxxxx13) nebo životní xxxxxxxxx
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) xxx-xx x xxxxxxxx přípravky (X-xxxx), a
2. xxxxxxx xxxxxx vhodně xxxxxxxxx x xxx xxxxxxxxx v příloze č. 5,11)
x) standardními xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxxx13) nebo xxxxxxxxx prostředí
1. x xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisy,3) xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (X-xxxx), x
2. dalšími xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxx uvedených v příloze č. 6,11) a
c) xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx o registraci xxxxxxxxx xxxx povolení xxxxx §37 xxxx. 2 xxxx §44, xxxxxxxxx xxxxx §53 xxxxxx.
(6) Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x českém xxxxxx (§42 odst. 2 zákona) xxxxxxxxxx xxxxxxx souběžného xxxxxxxx x v xxxxx xxxxxx, xxxxx obsah xxxxxx označení není x rozporu x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
(7) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx 1 xx 3 xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx x přípravkem xxxxxx xxxxxxxxxx.
§16
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx x výzkumu, xxxxx pro předložení xxxx žádosti a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx
(X §44 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Žádost x povolení xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx lhůtách xxxxxxxxx x příloze č. 7 x x xxxxxxx, xx xxxx pokusy xxxxxxxxx xx zvířatech,13) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx.13)
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí obsahovat xxxx xxxxx:
a) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx firmu x xxxxx právnické xxxxx, xxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx obchodního xxxxxxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx, bydliště x xxxxx xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx,
x) identifikace xxxxxxxxx, zahrnující xxxxx x xxxxxxx s přílohou č. 1, xxx-xx x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx na přípravek, xxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxx x přípravku, xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx x přílohou č. 2, xxx-xx x xxxxxxx xxxxx, xxxxx není xxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx látek,7)
x) xxxx zkoušených xxxxxxxxx,
x) údaje x xxxxxxxxxx používání přípravku x xxxx účinné xxxxx x členských xxxxxxx Xxxxxxxx xxxx x xxxxxx státech,
x) xxxx xxxxxx,
x) xxx pokusů,
x) xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku,
x) předpokládaná místa xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxx, xxxxx rozsahu pokusů,
x) termín xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx nakládání x ošetřenými rostlinami, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx,13) xxxx žádost obsahovat xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.2)
(3) Xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx požadavky:
x) xxxxxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxx způsobilou xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx dohledem odborně xxxxxxxxx fyzické xxxxx x x případě xxxxxxxxx pokusů xx xxxxxxxxx,13) odborně xxxxxxxxxx xxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,13)
x) xxxxxxx zanesení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx,
x) x rostlinami xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx pouze xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx zdraví xxxxxxx x zvířat13) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) jejich xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx26) xxxxxxxxxx léčivých xxxxxx x xxxxxx přírodních xxxxxxxxxxx vod,27) xxxxxxxxx xxxx,28) xxxxxxxx vody29) x xxxxx xxxxxx,30)
x) je xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx, xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx x důsledku xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xx xxxxxxxxxxx dodržení xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí, xxxxx stanovila xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx na základě xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx přípravku,
x) xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, s nimiž xxxx prováděny xxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x x xxxxxx jazyce xxxxxx xxxxx:
1. xxxxxxx xxxxxxxx "Xxxxx xxx xxxxxxx xxxxx",
2. xxxxxxxx "Xxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin",
3. xxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
4. xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
5. jméno, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx pobytu x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx,
6. standardní X-xxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,3)
7. xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx xx xxxxx S-vět,3)
8. číslo šarže, xxxxx výroby, xxxx xxxxxxxxxxxxx,
9. xxxxx xxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxx první xxxxxxxx xxxxxxxxx
1. xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx konkrétní místo xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
2. xx x případě xxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx registraci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx vzorek xxxxxxxxx, odpovídající výrobní xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, spolu x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx3) x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx složení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
i) xxxxxxxx přípravku se xxxxxxx teprve xx xxxxxxxx povolení xxxxx §44 odst. 1 xxxxxx x xx xxxxxxx xxxxx podmínek xxx aplikaci přípravku xxxxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx plochu xxxxx xxxxxxxx osiva, xxxxx xxxx
1. xxxxxxxxx 2 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx ošetřené xxxxxxxxxx xxx výsev xxxx xxxxxxx xx ploše xxxxxxxxx 1 xx xxxxx, xxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx posouzen, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §33 xxxx. 3 písm. x) xxxx 4 x 5 zákona x xxxxxxx s přílohou č. 3, xxxx xxxx xxxxxxxx, xx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxxxxxx 5 xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 3 xx xxxxx, jestliže podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx splnění xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 xxxxxx x souladu x přílohou č. 3, nebo xxxx zjištěno, xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
3. xxxxxxxxx 10 xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx přípravkem xxx xxxxx nebo xxxxxxx na xxxxx xxxxxxxxx 10 xx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx žadatelem xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x hlediska splnění xxxxxxxxx podle §33 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 4 x 5 xxxxxx x souladu x přílohou č. 3 x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
§17
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx úředně xxxxxxxx zkoušek x xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx
(X §45 xxxx. 4 xxxxxx)
(1) Xx-xx xxx xxxxx xxxxxxxxxx zapotřebí xxxxxxx laboratorní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xx rozumí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx31) xxxx xxxxxxxxx x technické xxxxx.32)
(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx
x) podle xxxxxxxxxxx xxxxxxxx metodik, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státy Evropské xxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxx vypracovány, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxx praxe xxxxxxx x příloze č. 8 x x xxxxxxx xx xxxxxxxxx právním předpisem33) x
x) x xxxxxxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx
1. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx šarže,
3. xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,3) jde-li x xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx registrován.
(3) Xxxxxx x xxxxxx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx") xxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx o
1. žadateli a xxxxx oprávněné x xxxxxxx za žadatele (xxxxx, popřípadě jména, x příjmení, funkce, xxxxxx xxxxx bydliště, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx),
2. xxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx mají xxxxxxxx,
x) xxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx zkoušek x hlediska xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxx zkoušky xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx úřední xxxxxxx, xx
1. xx xxxxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx,
2. xx k dispozici xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxxxxxx uvedeným x §16 xxxx. 3,
3. xx vytvořeny xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, obalů po xxxx, xxxxxx aplikační xxxxxxxx x vody xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. má xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx, obalů xx xxxx, zbytků xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxx xx očistě xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,33)
5. xx zpracovány xxxxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedenou x xxxx 4,
6. xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 8,
7. xxxxxxxx x provedením xxxxxx x posouzení xxxxxxxxxxxx k provádění xxxxxxxx xxxxxxx přípravků x xx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxxxxx zkoušek xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx (§45 zákona) xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx x xxxxxx") x provádění xxxxxxx xxxx této xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x této xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx rostlinolékařskou xxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx žadatele x uznání zjistila, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy č. 8 x xx předpoklady pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxx §16 xxxx. 3 x x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxx13) xxxx xxxxxxxx x uznání xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,2)
b) xxxxxxxx přípravků xxxxxxx xxx xxxxxxxx rostlinolékařské xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxx bylo vydáno xxxxxxxxx podle xxxxxxx x), xxxx bez xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx správě; xxxx-xx xxxx změny nebo xxxx xxxxxxxxxx zjištěné x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx osoby xxx xxxxxxx, že zpochybňují xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx x odejmutí xxxxxxxxx vydaného xxxxx xxxxxxx a), xxxxx xx lhůtě xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nedojde x nápravě zjištěných xxxxxxxxxx,
d) zkoušení xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisům Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.1)
§18
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 2 xxxxxx)
Xxxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx
a) populace xxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxx34) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxx hrozí xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx závažných xxxx xx pěstovaných xxxxxxxxxx, včetně porostů xxxx, nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxx xx fázi xxxxx před xxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx a
§19
Xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxx
(X §49 xxxx. 3 xxxxxx)
(1) Používání xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx se xxxxxxx xxx, xx xx xxxxx zaznamenávají xx xxxxxxxx xxxxx x průběžně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, případně x xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx zabezpečení xxxxxx xxxxxxxx. Xxxx xxxxx xx zaznamenají xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx následující pracovní xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx podobě xxxx xxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpracování údajů.
(3) Povinný xxxxxx xxxxxxxx používání xxxxxxxxx xxx podnikání je xxxxxx x příloze č. 9 xxxx vyhlášky.
§20
Xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx uvádět xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxx rostlin
(K §52 zákona)
(1) Xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x příloze č. 10.
(2) Xxx-xx o xxxxxxx xxxxx, která xx xxxxxxx xxxxxxxxxx Komise xxxxxx zařazena xx xxxxxxx účinných xxxxx,7) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxx xxxxxxx látku na xxx pro xxxxxxx x xxxxxxx rostlin x
x) používat xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§21
Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx posuzování xxxxxxxx xx složení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxxx použití
(X §53 xxxx. 5 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxx o xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxx sídlo, x xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx, adresa xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx se xx xxxxxxxx; tyto údaje xxx xxxxxxxx xxxxxxx x obchodního xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxx 3 xxxxxxxxxx xxxxxx, xxx-xx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx z evidence xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx,37)
x) xxxxx x xxxxxxxxx přípravku, xxxx xx rozumí xxxx označení xxxxx §42 xxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx stejnopis xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x),
x) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxx (xxxxxxxx xxxxx), čímž xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxx,
d) xxxxxxxx xxxxx, odkud xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx,
e) informace x
1. xxxxx x označením, jak xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx, odkud xxxx xx České xxxxxxxxx xxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx souběžného xxxxxxxxx v České xxxxxxxxx xx jeho xxxxxx,
3. xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx uživatelům x Xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx za účelem xxxx dalšího xxxxxxx xx trh,
x) xxxxxxxxx etikety, jíž xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uvádění xx xxx ve xxxxx, odkud má xxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx překlad xx xxxxxx xxxxxxx, xxxxx-xx x xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxx xxxxxxx xx xxx x Xxxxx xxxxxxxxx,
h) vzorek xxxxxx x přípravkem, xxxxx xx xxx xxxxxxx do Xxxxx xxxxxxxxx (§53 xxxx. 4 zákona), xxxxxxxx xx xx zjištění xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx pokládá xxxxxxxxxxxxxxxx správa xx xxxxxxxx,
i) xxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx xxxxxxx z xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx do Xxxxx xxxxxxxxx, xxxx pocházet xxxxxxxx x trhu xx xxxxx, x xxxxx bude xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx bezpečnostního xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx xx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie xx České xxxxxxxxx, x xxxx úřední xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx pro uvádění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu38),
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx39) xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx zdraví xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx40) bude v Xxxxx republice xxxxxx xx xxx v xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx41).
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
x) údaje x
1. žadateli, xxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x odstavci 1 písm. x),
2. xxxxxxx souběžného xxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxx. c),
b) xxxxxxxx souběžného přípravku, xxxx se xxxxxx xxxxxxxxx etikety, jíž xx souběžný přípravek xxxxxxx, obsahující alespoň xxxxx přípravku, xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx povolení x uvádění xx xxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx vydal,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxxx přípravek xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x Xxxxx republice, čímž xx rozumí xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxx přípravek xx xxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxx.
(3) Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxxxxxxxx přípravku se xxxxxxxxx, xxxxxxxx
x) xx týkají xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xx-xxxxxxxxxx"), pokud xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx 2,
x) xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx-xxxxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx. x % xxxx x xxxxxxx/xxxx, xxxxxx xxxxxxxx,
x) xx xx-xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx typu xxxxxxxxx,
d) obsah xxxxxxxxx barviva, xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx 5 % xxxxxxxxx, x xxxx xxxxxxx v Xxxxxxxx xxxx není xxxxxxxx, xxxx
e) xxxxxxx x množství ko-formulantů xxxxxxxxxxx 10 %, xxxxx při xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx nezbytné xxxxxxxx xxxxxxxx xxx rozhodnutí.
(4) Odchylky mezi xxxxxxxxx přípravkem x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxx x
x) rozdíly, xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxx x povaze xx xxxxxx účinné xxxxx x xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx některých xx-xxxxxxxxxx, xxxx. x xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx xx-xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx
d) xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx X-xxx a X-xxx.3)
(5) Xx obalu xx xxxxxxxxx přípravkem xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx musí být xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxx údaje x xxxxxxx x §15 xxxx. 2 a 3 x další xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxxxx xx souběžný xxxxxxxxx xxxxxxxx českou xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx na xxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xx dovezen, xxx, xxx bylo xxxxxx, xx se xxxxx x xxxxxx původního xxxxxxxx, přičemž xxxxx xxxxx přípravku xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxxx xxx xxxxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XX XXXXXXX XXXXXXX
§22
Xxxxxxxxx xx xxxxx dalšího xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxx zápis
(X §54 xxxx. 3 x 4 xxxxxx)
(1) Xxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxx, musí xxxxxxxxx
x) xxxxx o
1. xxxxxxxx x xxxx oprávněném xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zejména xxxxxxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx, nebo xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx-xx xx od xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu,
2. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxx xxxxx o bioagens x xxxxxxxxxxx doklady xxxxxxxxx x příloze č. 12,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx použití v xxxxxxxxx, které nejsou xxxxxxxxx x podnikání (xxxxxx xxxxxxx), k xxxxxxxxxx veřejné xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rostlin x xx xxxxxx xxxxxxxx mimo zemědělské xxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx, jimiž xxxx
1. prohlášení x splnění xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §58 xxxx. 1 xxxxxx, xxx-xx x xxxxxxx prostředek, xxxx §59 xxxxxx, jde-li x xxxxxxxx; xxxx xxxxxx prohlášení je xxxxxx v příloze č. 13,
2. doklady xxxxxxx x příloze č. 11 nebo 12,
3. xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x zápis xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxx zápisu, x využitím xxx xxxxxxxxxxxx údajů xx xxxxxxxx druhého xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) návrh
1. znaků x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnoty xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx,
2. xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx,
3. xxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Evropské xxxx a xxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxx na vyžádání xxxxxxxxxxxxxxxx správy vzorek xxxxxxx prostředku, xxxxx xxxxxxxx xxxx standardní xxxxxx, xxxxx s xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx.
§23
Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
(X §55 xxxxxx)
Na xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xx uvádí
x) xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx držitele xxxxxxxxxx o zápisu xx xxxxxxxx xxxxxxxx x sídlo, u xxxxxxxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x místo xxxxxxxxx, liší-li xx xx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx stanovených x xxxxxxxxxx o xxxx zápisu do xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního xxxxxxxx,
d) další xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx xx úředního registru.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX
§24
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§26
Účinnost
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
Ministr:
Xxx. Xxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 2 k xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 3 x vyhlášce x. 329/2004 Sb.
Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 8 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce x. 329/2004 Xx.
XXXXXXXX
xxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxx xxxxxxx
X evidenčních xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx")1) xxxx xxx patrné:
X. Xxxxxxxxxxxx podnikatele2) xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxx):
1. Xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, adresa xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx XX, xxxx-xx xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx xxxxx:
2. Xxxxxxxx firma xxxx xxxxx, xxxxx a XX, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx:
B. Xxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxx xxxxxxxxx:
1. xxxxxxxxxxxx místa aplikace xxxxxxxxx
1.1 pozemek - xxxx - xxxxxxxxxxx území
- xxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxx x ha:
- xxxx xxxxxxx x xxxxxx x xx4):
1.2 sklad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx:
1.3 skleník3)
- xxxx:
- xxxxxxxx xxxxxxxx:
1.4 xxxxxx xxxxxxx3)
- xxxx:
- označení xxxxxx xxxxxxx:
2. Xxxxxxxxx xxxxx
2.1 Xxxxxxxxxx xxxxxx5), x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx XXXX porost6):
2.2 Xxxxxx, velikost, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx7):
2.3 Xxxxx8):
2.4 Přípravek9):
2.5 Xxxxx k xxxxxxxx10):
2.6 Xxxxxxx xxxxxxxx aplikovaného přípravku11):
2.7 Xxxx xxxxxxxx12):
3. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx evidence x používání xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, že záznamy xxxxx xxxxxxxxx údaje xxxxxxx xxxx.
Xxxxxxxxxxx:
1) Použití pomocných xxxxxxxxxx xx ochranu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx (§54 xxxx. 14 xxxxxx). Xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx hnojiv za xxxxxxxxxxx, že xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx x xxxxxxxxx přípravků.
2) Vztahuje se xx všechny xxxxxxxxxxx (§2 xxxx. 2 xxxxxx x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx x. 252/1997 Xx., o xxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx aplikují.
3) Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx užívání x určeny x xxxxxx xxxxx xxxxx §119 xxxxxx x. 183/2006 Xx., xxxxxxxx xxxxx.
4) Výměra xxxxxx xxxxxx x xx se uvádí xxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx zemědělských xxxxxx x 31. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx. Xxxx 3-01; xxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx kalendářní xxx xxxxx xxxxxx č. 89/1995 Sb., o statistické xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
5) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx, například:
5.1 xxxx xxxxxxxx (plodiny), xx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx:
5.2 xxxx rostlinného xxxxxxxx, xx xxxx byl xxxxxxxxx aplikován:
5.3 xxxx, xxxxxxxx xxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxx dezinfekci, xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx jiné xxxxxxxx:
5.4 xxxxx xxxxxx:
5.5 prázdný xxxxx:
5.6 prázdný xxxxxxx:
5.7 druh xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx:
5.8 xxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx.):
6) XXXX se xxxxxx "jednotka xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx" (xxxxxxxx č. 84/1996 Sb., x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx).
7) Kvantifikace xxxxxxxx, xxxxxxxxx
7.1 xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx x2:
7.2 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xx xxxx tunách:
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxx xx xx xxxxxxx 2 neprovede; xxxxxx xxxxxx nemusí být xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx.
X případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx plocha xxxxxxxx xxxxxxxx (nemusí xx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxx JPRL).
8) Xxxxx xx den, xxxxx x xxx xxxxxxxx.
9) Xxxxx xxxxxxxx xxxxx přípravků.
10) Xxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx spolu s xxxxx přípravkem, nebo xxxxxxxx prostředkem ("xxxx - mix"), xx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxx.
X případě xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx způsob provedení, xxxxxxxxx "jednotlivě", "xxxx", "xxxxxxxxxx", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx", "xxxxxxx", "kladení xxxxxxxxxx xxxxxx xx staniček", "xxxxxxxx lapáků", "xxxxx", "xxxxxxx xxxxxxxx".
11) Xxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx množství aplikovaného xxxxxxxxx.
12) Účelem xx xxxxxx cílový xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, desinfekce xxxx dezinsekce půdy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx.
C. Poznámka:
Xxxxxxxx nepodléhá xxxxxxx xxxxxxxx x repelentů xxxxx xxxxx zvěří, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přípravky xxxxxx.
Příloha x. 10 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 11 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx č. 12 x xxxxxxxx x. 329/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 13 x xxxxxxxx x. 329/2004 Xx.
Xxxxxxxx x rozsáhlosti xxxxxx přílohy xxxxxxxx x xxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 31.5.2004.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx uskutečněné xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
371/2006 Sb., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 329/2004 Xx., x přípravcích x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.1.2007 x xxxxxxxx §21 a přílohy x. 3, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx 21.7.2006
146/2009 Xx., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 329/2004 Xx., x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx rostlin, xx xxxxx xxxxxxxx x. 371/2006 Xx.
x xxxxxxxxx xx 27.6.2009
Právní xxxxxxx č. 329/2004 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 32/2012 Sb. x xxxxxxxxx od 1.2.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x odkazech není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Xx xxxxxx xx základě x x mezích xxxxxx, xx xxxxx xxx byly xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1a) Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS x 15. xxxxxxxx 1991 x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 97/57/ES x 22. září 1997 x stanovení xxxxxxx XX ke Xxxxxxxx 91/414/EHS o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx.
Xxxxxxxx Xxxx 79/117/ES x 21. xxxxxxxx 1979 x xxxxxx xxxxxxx xx xxx x používání xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x obsahem xxxxxxxxx xxxxxxxx látek.
Směrnice Xxxxxx 2003/82/ES z 11. xxxx 2003, kterou xx mění Xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx rizika x xxxxxxxxxx věty xxx zvláštní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro přípravky xx ochranu xxxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 2005/25/ES xx xxx 14. xxxxxx 2005, xxxxxx xx xxxx xxxxxxx XX xxxxxxxx 91/414/XXX, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xx xxxxxxx obsahující xxxxxxxxxxxxxx.
2) Xxxxx č. 246/1992 Sb., na xxxxxxx xxxxxx proti týrání, xx xxxxx xxxxxx x. 162/1993 Xx., xxxxxx č. 193/1994 Xx., xxxxxx x. 243/1997 Xx., xxxxxx Xxxxxxxxx soudu vyhlášeného xxx č. 30/1998 Xx. a xxxxxx x. 77/2004 Xx.
3) Xxxxx č. 356/2003 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx dalších xxxxxx.
Xxxxxxxx Xxxx 67/548/EHS.
Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
4) Xxxxxxx VI xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
5) Xxxxxxx XXX xx Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
6) Příloha XX xx Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
7) Xxxxxxx X xx Směrnici Rady 91/414/EHS.
8) Články 13 x 14 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
9) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
Xxxxxx 14 Směrnice Xxxx 1999/45/ES.
10) Xxxxx č. 78/2004 Sb., x nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x genetickými xxxxxxxx.
11) Xxxxxxxx Xxxxxx 2003/82/ES.
12) Xxxxxx 8 xxxx. 1 Směrnice Xxxx 91/414/EHS.
13) §2 xxxx. 2 písm. x) xxxxxx č. 326/2004 Xx., x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx č. 246/1992 Sb.
14) Xx. 9 xxxx. 1 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
15) Xx. 10 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
16) Xxxxxx 16 xxxx. 2 písm. x) až x) Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
17) Xxxxxx 14 Xxxxxxxx Xxxx 1999/45/ES.
18) Bod 1 x xxxx 1.1 xx 1.6 části X xxxxxxx XXX x xxx 1 x xxxx 1.1 x 1.6 xxxxx X přílohy XXX xx Směrnici Xxxx 91/414/EHS.
19) Článek 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
20) Článek 4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxx 4 x 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
21) Xxxxxx 19 x 20 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
22) Xxxxxx 5 xxxx. 1 x 2 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
23) Xxxxxx 5 xxxx. 5 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
24) Článek 21 Xxxxxxxx Rady 91/414/EHS.
25) Xxxxxx 5 x 6 Xxxxxxxx Xxxx 91/414/EHS.
Xxxxxxxx xxxxxx: Xxxxxxxx 1663/XX/94 Xxx 8 22. Xxxxx 1998 Xxxxxxxxxx and xxxxxxxx for xxx Xxxxxxxxxxx xxx Presentation xx Complete Xxxxxxxx xxx of Xxxxxxx Xxxxxxxx xxx the Xxxxxxxxx xx the Xxxxxx Substances xx Xxxxx X xx Xxxxxxxxx 91/414/EEC (Article 5.3 xxx 8.2).
25x) §86 xxxx. 1 zákona.
25b) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
25x) §86 xxxx. 2 xx 5 zákona.
26) §30 xxxxxx x. 254/2001 Xx., x xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 76/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Sb., xxxxxx x. 274/2003 Sb. x xxxxxx x. 20/2004 Sb.
27) Xxxxx č. 164/2001 Sb., o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vod, xxxxxxxxxx léčebných lázních x xxxxxxxxxx místech x o změně xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx č. 320/2002 Xx.
28) §2 xxxx. 1 xxxxxx x. 254/2001 Xx.
29) §2 xxxx. 2 zákona x. 254/2001 Xx.
30) §2 xxxx. 3 zákona x. 254/2001 Xx.
31) Například xxxxxxxx č. 219/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 279/2005 Xx.
32) XXX XX 45&xxxx;001 Všeobecná xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx laboratoří.
33) Xxxxx č. 246/1992 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
Xxxxxxxx č. 311/1997 Sb., x xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
34) §3 xxxx. i) zákona x. 114/1992 Sb., x xxxxxxx přírody x xxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 347/1992 Sb., zákona x. 289/1995 Xx., xxxxxx x. 3/1997 Xx., zákona č. 16/1997 Sb., xxxxxx x. 123/1998 Sb., xxxxxx x. 161/1999 Xx., xxxxxx č. 238/1999 Sb., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 76/2002 Xx. a xxxxxx x. 320/2002 Xx.
35) Zákon č. 449/2001 Sb., x xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 320/2002 Sb. x xxxxxx x. 59/2003 Xx.
36) §5 xxxx. 2 zákona x. 114/1992 Sb.
37) §2 xxxx. 2 zákona x. 513/1991 Xx., xxxxxxxx zákoník.
38) §23 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
39) §2 xxxx. 5 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
40) §20 xxxx. 7 xxxxxx x. 356/2003 Xx.
41) Xxxx xxxxx xxxxx XX xxxxxx x. 356/2003 Xx.