Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx stanoví zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx vydávání osvědčení x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Zásady xxxxxxx laboratorní praxe (xxxx xxx "zásady") xxxx xxxxxxx v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba nebo xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), která xxxx Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (dále jen "xxxxxxxxxxxx") x vydání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx (xxxx xxx "program"). Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx naplánovat, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a archivovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx položky xx xxxxxxxx systém,
b) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxxx, která xx za xxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) popis organizačního xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stanovení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx jednotka zabezpečení xxxxxxx,
i) xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxxx informovanosti xxxxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx x všech okolnostech xxxxxxxxxx se systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uveden v příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx právnické osoby.
§4
Vzor xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx zkušebních xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx právnické xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx studií.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního zařízení,
x) data, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx kontroly,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly.
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x ohledem xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Mezi xxxxxx prováděné xxxxx xxxxx xxxxx práce xxxxxxxxx x terénu.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx rozumí:
1.1. Xxxxxxxxx místem - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, v němž xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - neklinická xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxx, xxx xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxx zkoumána xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx bezpečnosti.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx si xxxxxxxxx x finančně xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tato odpovědnost xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxxx rozšíření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkem - xxxxx, xxxxx x případě studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vedení xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx vědeckého pracovníka
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zásadami.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx vedené x xxxxxxx časovém xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů.
1.8. Xxxxxx studie - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx plánu xxxxxx - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx studie po xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx systém xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo jejich xxxxxxx kopie, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx údaje xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx nosiče.
1.13. Zkoušeným vzorkem - xxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebního xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxx.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - xxx, xxx xx začaly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx zakončení xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx plán xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx studie - xxx, xxx vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx pro srovnání xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx množství xxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx připraveny během xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, která xxxxxx xxxx xxxxx, x xxxx xx míchá, xxxx x xxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zkoušená xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx zkušebním xxxxxxxx
x) jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zkušenosti x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníka účastnícího xx xx xxxxxx,
x) jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vhodné x xxxxxx standardní xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx veškeré původní x pozměněné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx xxxxxxxx program xxxxxxxxxxx jakosti, včetně xxxxxx osob xxxxxxxxxxx xx xxxxx program, x xx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx,
x) xx pro xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xx, x xxxxxxx xxxxxx prováděné na xxxx místech, xxxxxxxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx studie xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx studie x xx závěrečnou xxxxxx x výsledcích xxxxxx.
2.2.1. Vedoucí studie:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx podpisu,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx kopie plánu xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx,
c) xxxxxxxxx, xx plán studie x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx, že xx x plánu xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx místa, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx plánu xxxxxx xx jakost x xxxxxxxxxxxx studie x že xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx,
f) zjišťuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx primární xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx studie, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx xx skončení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, závěrečná xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx pracovník xxxxxxxxx, že určené xxxxx xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x souladu xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx studii xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx změny svého xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx je vypracováván xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Útvar xxxxxxxxxxx xxxxxx programu xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx studií, xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xx přístup x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) ověřuje x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx kontroly xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byly xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům, a xxx xxxx dodržovány. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx kategorií, xxx se xxxxx x xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx jsou správně x úplně xxxxxxx x xx výsledky xxxxxx uvedené ve xxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupci zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníkovi xxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx x podepisuje prohlášení, xxxxx xx přikládá x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx datum x xxxx xxxxxxxxx kontroly x xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Prohlášení xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x umístění, aby xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a zabránilo xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby se xxxxxxxxx oddělení xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx projektů, xx xxxxxxx se xxxxxxx x látkami xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx místností xxxx xxxxxxxx, v xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminací, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo prostory.
4.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx směsí xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx nebo záměnám.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx zkušební systémy. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx identity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x zajistí xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečných xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx uložení a xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x dispozici archiv.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx okolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, xxxx vhodného xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx x těchto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx je xx xxxxx, xx xxxxxxxxx x národním nebo xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xxxxx mít xxxxxx xxxx xx zkušební xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx označeny, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx a přípravy), xxxxx spotřební lhůty x xxxxxxxxxx pokyny xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx k dispozici xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx údajů xxxx xxxxxx xxxxxxxx, vhodného xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxx xxx xx třeba zajistit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zkušebních systémů.
6.2. Xxx umístění, xxxxxxxxx x péči x xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxxxxxx xx té xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stav. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx neobvyklého úhynu xxxx nemocnosti xx xxxxx xxxxxxxxx dodávka xxxxxx xxx xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zvláštními předpisy.1) X xxx zahájení xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx zraní, xx xxxxxxxx a xxxx, xxxxx je xx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx diagnóza xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx o zdroji, xxx a xxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxx xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx musí před xxxxxxxxx experimentů v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, v xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx se, pokud xx to xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx označují xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx systémy xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijde xx xxxxx xx xxxxxxxxx systémem, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx podle xxxxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxxxxx x xxxxxx škůdců xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studiích vedených x terénu xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Zkoušené x referenční xxxxxxx
7.1. Zkušební xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx lhůtě, xxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxxxx při xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx zařízení xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zkoušenými x xxxxxxxxxxxx položkami x xxxxxx vzorkování a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčními xxxxxxxxx nesou identifikační xxxxx, xxxxxxxxx lhůtu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. kódem, registračním xxxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo referenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízením, xxxxxx xx ověřuje xxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxxxxx ve studii.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx stabilita xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Pokud xx zkoušená xxxxxxx xxxxxxxx xxxx aplikována xx xxxxxxxx, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, koncentrace x stabilita xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x terénu (xxxx. v xxxxxxxx) xxx tyto parametry xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pokusů.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx x každé xxxxx zkoušené xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Standardní xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx odděleném útvaru xxxx prostorech zkušebního xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy vztahující xx x xxxxxxxxx x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx texty, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupům.
8.3. Odchylky xx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxxx xxx tyto xxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx položky xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, zacházení x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály x xxxxxxx
x) přístroje,
xxxxxxxxx, xxxxxx, čištění x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx,
validace, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, činidla x xxxxxxx,
xxxxxxxx x označení, uchovávání, xxxxxxx identity.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, výcvik a xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, vypracování xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, identifikace studií xxxxxx kódovaných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx o studiích, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx s údaji, xxxxxx xxxxxxxxx počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
a) příprava xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxx x zkušební xxxxxxx,
c) příprava xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, v xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx zkušebního xxxxxxx, x nichž xxxx zjištěno xxxxxxxxxx xxxx uhynutí během xxxxxx,
x) shromažďování, xxxxxxxxxxxx x zacházení x xxxxxxxxxxxxx vzorky xxxxxx nekropsie a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxx plánování, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxxxxxx xxxxx x těchto činnostech.
8.4.7. Archivace: co xx xx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx v xxxxxxx xxxxx vypracován xxxx xxxxxx. Plán studie xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ověřeno xxxxxxx xxxxx.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx statutárního zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Doplňky xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx podpisem x xxxxxxxx data x archivovány spolu x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx všeobecný xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) popisný xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
d) xxxxxxx referenční xxxxxxx.
9.4.2. Údaje o xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zařízení
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxx x adresa zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno a xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx x část xxxxxx, xxx kterou xxx vedoucí vědecký xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxx odpovědnost za xxxxxx této xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx termíny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx údaje
x) xxxxxxxxxx výběru xxxxxxxxxx xxxxxxx,
b) charakteristika xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, počet x rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxx, pohlaví, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) velikost dávky, xxxx. koncentrace, četnost x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, pozorování x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. popis xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Xxxxx xxxxxx xx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx materiály, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx, musejí xxx xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx studie xxxxxx xxx identifikovány xxx, xxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Taková xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x studie.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx musejí xxx podepsány xxxxx xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx nenaruší xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx celým xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx provedl, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx přímo xxxxxxxx xx počítače xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odpovědným xx xxxx činnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, aby xx xxxx při xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx, xxx všechny xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx údaje.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Závěrečná xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx standardizovanou xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx dodatkem specifickým xxx xxxxx studii.
10.2. Zprávy vypracované xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx ostatními xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích studie, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Xxxxxx a xxxxxxx x závěrečné xxxxxx xxxx ve xxxxx doplňků. Doplňky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx dodatky a xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucím xxxxxx.
10.5. Přepracování xxxxxxxxx xxxxxx o výsledcích xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx doplněk x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přepracovaná xxxxxx xxxxxxxx důvod xxxxxxxxxxxx x odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva obsahuje xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx název,
x) xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx (názvosloví XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jméno x adresa xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx odpovědný,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zprávami xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx části xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti uvádějící xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, typy xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům. Xxxx xxxxxxxxxx rovněž potvrzuje, xx výsledky v xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxxx údajům.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx materiálů,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
x) odkaz xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x údaje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, diskuse x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx ukládá plán xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x materiálů
11.1. Xxxx uvedené xxxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx stanovenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, původní xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxxxx x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, výcviku, xxxxxxxxxxxx x popisy xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx,
x) záznamy a xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx počítačových xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx používanými x xxxxxxxxx,
g) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx vzorky xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx x zkoušené xxxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx doby uložení, xxxx xx takový xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx jakost odpovídá xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxx pracoviště poskytující xxxx xxxxxx odstoupí xx xxxxxxx x xxxx žádného xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Příloha č. 2 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: DIČ:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Vydal:
(1) Žádám x ověření dodržování xxxxx správné laboratorní xxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, sledující xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, umožním xxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřebné x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Příloha x. 3 x vyhlášce x. 305/1998 Sb.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
Dne .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Podpis xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Xxxxxxx:
Informace
Xxxxxx předpis č. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx č. 305/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx xx 7.8.2001.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Např. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.