Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, postup xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x postup kontroly xxxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe)
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
§1
Zásady xxxxxxx laboratorní praxe (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx uvedeny v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba nebo xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "žadatel"), která xxxx Ministerstvo životního xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx"), předloží písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx podle zásad (xxxx xxx "program"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx studií.
(2) Xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx naplánovat, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x archivovat xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx položky na xxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním xxxxxxxx,
x) jméno a xxxxxxxx xxxxx, která xx za řízení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) doklady x xxxxxxxx rozsahu xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx organizačního xxxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpokladů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx kontrol a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) doklady x způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx systému xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jím xxxxxxx právnické xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vydává, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx periodických xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx studií.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kontrol zkušebního xxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx x identifikační xxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) závěry x xxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osvědčení,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx kontroly.
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Ministr:
XXXx. Xxxxxxx v. x.
Příloha č. 1 k vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX XXXXXXX LABORATORNÍ XXXXX
Zásady správné xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx zkoušení xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx práce xxxxxxxxx v xxxxxx.
Xxx xxxxx těchto xxxxx se xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - součást xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xx provádí xxxxxx xxxxxx xxxx její xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx pokus nebo xxxx pokusů, při xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxx xxxxxxx xxxxx x jejích vlastnostech xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx xx objednává x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Vedoucím xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení plánu xxxxxx x její xxxxxxxx rozšíření, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je prováděna xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - xxxxx, která x případě xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx určitou etapu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vedení xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx - systém xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pracovních xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x krátkém xxxxxxx xxxxxxx pomocí široce xxxxxxxxxxx rutinních xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx xxxxxx - dokument, který xxxxxxxx cíl a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx plánu xxxxxx - nezbytná x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx po zahájení xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, chemický xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxx ve xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - všechny xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx výsledkem původních xxxxxxxxxx a dalších xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxx.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - den, xxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx zakončení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Dnem xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx schválil xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxx položkou.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx zkoušené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx vlastnosti.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, která xxxxxx xxxx nosič, s xxxx se míchá, xxxx v xxxx xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zkoušená xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ve zkušebním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx práce xxx xxxxxxx vysokoškolského x xxxxxxxxxxx pracovníka účastnícího xx xx xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx x dodržovány xxxxxx x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx původní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
c) xx xxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx odpovědných xx xxxxx xxxxxxx, x to, aby xxxxxxxxxxx jakosti se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx,
d) xx xxx xxxxxx xxxxxx jmenován xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxx x zkušeností; jmenování xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, x případě xxxxxx prováděné xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx odpovídající xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx vedení xxxxxx xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
2.2.1. Xxxxxxx studie:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx podpisu,
x) zajišťuje, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx včetně jeho xxxxxxx,
c) zajišťuje, xx xxxx studie x xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx jmenován xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx jsou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx x zkušební xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
e) zajišťuje, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx posouzen x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx na xxxxxx x nenarušenost xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xx standardních pracovních xxxxxxx,
f) xxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx primární xxxxx xxxx dokumentovány x xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx platnost xxxxx xxxxxxxxx údajů,
x) xxxxxxxxx, xx ihned xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx určené xxxxx xxxxxx, xx xxxxx odpovídá, jsou xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx podílející xx xx xxxxxx dodržují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx léků, které xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx provádění xxxxxx.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx studií, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se používají xx zkušebním xxxxxxxx, x má xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx x dokumentuje, xx xxxx v plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Tyto xxxxxxxx xxxx xxxxxx zjistit, xxx xxxx plány xxxxxx x standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxx xxxx dodržovány. Xxxxxxxx xx rozdělují xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x standardním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx metod a xxxxxxx,
d) kontroluje xxxxxxxxx zprávy x xxxxx xxxxxx, že xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx správně x xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupci zkušebního xxxxxxxx a vedoucímu xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prohlášení, xxxxx se xxxxxxxx x závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx provedené kontroly x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx vedoucímu zkušebního xxxxxxxx a vedoucímu xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, konstrukci x umístění, xxx xx splnily xxxxxxxxx xxxxxx a zabránilo xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxx xxx má dostatečný xxxxx místností xxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx projektů, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx známo xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx biologicky nebezpečné.
4.2. Skladovací místnosti xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx prostorů, x xxxxx xxxx umístěny xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamořením xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminací, xxxx. xxxxx narušením xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, léčení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx nebo prostory.
4.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx xxxx odděleny od xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx směsí xxxxxx xxxxx s xxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Skladovací místnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x nichž se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx pro xxxxxxxx identity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx uložení x xxxxxxxxxxx údajů, zpráv x výsledcích xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx je x xxxxxx xxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx archiv.
Přístroje, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx vhodného xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx studii xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, udržují x xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx postupů. Záznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, má návaznost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mít xxxxxx xxxx na xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx označeny, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx název (xxxx. včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x specifické pokyny xxx skladování. Rovněž xxxx k dispozici xxxxx x zdroji, xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx lhůtu xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx fyzikálních x xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx, vhodného xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; xxx xxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx fyzikálních a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů.
6.2. Pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se zavádějí, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky.
6.3. Xxxx xxxxxxx zvířecí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx té doby, xxx se vyhodnotí xxxxxx zdravotní stav. X případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx musí xxx xx zkušebním xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zvláštními xxxxxxxx.1) X xxx zahájení xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxx nacházejí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie onemocní xxxx xx xxxxx, xx oddělují x xxxx, xxxxx je xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx a stavu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx studie během xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx xx uvádějí xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx se, xxxxx xx xx xxxxx, xxx vyjmutí xx xxxxxxxx označují samostatně.
6.7. Schránky pro xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx, nesmí xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, jenž xx xxxxxxxxxx ovlivnil xxxxxxxx studie. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx dokumentuje.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studiích xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx způsobem, který xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx.
Zkoušené x xxxxxxxxxx položky
7.1. Xxxxxxxx zařízení xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx příjmu, xxxxxxx lhůtě, xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx pro zacházení xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxxxx x stabilita x xxxxxxxx se xxxxxx možné kontaminaci xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, spotřební xxxxx x specifické xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Registry Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx známa xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx čísla xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. V případech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx stanoven postup xxxxxxxxxxx společně xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkušební položky xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Pro xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x podmínkách xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx zkoušená položka xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx homogenita, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx v tomto xxxxxxxx. Xxx zkoušené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x terénu (xxxx. x nádržích) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oddělených xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx z xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx uchovat vzorek xxx analytické xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx vlastní xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx texty, xxxxxx x xxxxxxxx xxx používat jako xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx pracovním postupům.
8.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxx danou studii xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx tyto xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
8.4.1. Zkoušené x xxxxxxxxxx položky xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály x xxxxxxx
x) přístroje,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x kalibrace,
x) xxxxxxxxxx systémy x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, bezpečnost, xxxxxx xxxx x zálohování,
x) materiály, činidla x xxxxxxx,
příprava x xxxxxxxx, uchovávání, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, výcvik x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zpráv x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx znaků, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxx x studiích, xxxxxxxxxx zkušebních systémů, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx systém,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, přepravu, umístění, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, x průběhu x po xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx zkušebního xxxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uhynutí během xxxxxx,
x) shromažďování, xxxxxxxxxxxx x zacházení x laboratorními xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Postupy xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx kontrol x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx činnostech.
8.4.7. Archivace: co xx xx archivovat, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx xxxxx studie xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxx. Plán studie xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx statutárního zástupce xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x uvedením xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx studie.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx dokumentují x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx údaji.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx studii.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) popisný xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx a účelu xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, biologickými xxxxxxxxx xxx.),
d) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Údaje x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zařízení
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx účastnících se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) jméno x xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, pro kterou xxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x získal xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx části xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) datum xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx schválení xxxxx xxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxx termíny zahájení x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx dokumentované postupy xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, šarže, počet x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x další xxxxxx xxxxx,
c) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx jeho xxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, četnost x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxx, včetně xxxxxx časového rozvržení xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a podmínek, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, pozorování x zkoumání, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. popis xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxx x vyhodnocování xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx je jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx doložil xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx návaznost xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Xxxxxx se xxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx xxxxxxx během xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx záznamy musejí xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx uvedení xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx důvodu xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx tyto xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx jsou xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem xxxxxxxxxx xx xxxx činnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx provádění xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx údaje nenarušily xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx specifickým xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, kteří xx xx studii xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx podepisuje x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxx dodržení xxxxx.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx podepsány a xxxxxxxx vedoucím studie.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo legislativními xxxxxx neznamená xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx důvod přepracování x odkaz na xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx název,
x) xxxxxxxxxxxx zkoušené položky xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
x) xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně údajů x čistotě, xxxxxxxxx x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
a) jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx studie,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx s označením xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx zprávami xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Dny xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx části studie.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx materiálů,
x) popis zkušebních xxxxx,
x) xxxxx xx dokumentované xxxxxxx xxx provádění xxxxxxx xxxx xx jinou xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx informace x údaje xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, diskuse x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, kde xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx zkoušené x xxxxxxxxxx položky, xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
x) xxxx xxxxxx, původní xxxxx, xxxxxx zkoušené xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích studie,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx hlavního plánu xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxx o údržbě x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx počítačových xxxxxxx,
x) složka xx xxxxx standardními pracovními xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx okolního xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx příčin xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx se takový xxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx pouze xx dobu, xxx xxxxxx jakost odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx poskytující xxxx archiv odstoupí xx smlouvy x xxxx xxxxxxx právního xxxxxxxx, xxxxxxxx materiál xx xxxxxxx do xxxxxxx zadavatele xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Xxxxxxx č. 2 k xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
o ověření xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Adresa:
XXX: DIČ:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
(2) Prohlašuji, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx x evidence Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Datum xxxxxx xxxxxxx: Podpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Příloha x. 3 x vyhlášce x. 305/1998 Sb.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
Dne .........................................
X.x. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx na základě xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní praxe xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx zařízení xxxxxx XXX)
Osvědčení
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx
Xxxxxx odpovědného xxxxxxxxxx XXX: Razítko:
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x účinností od 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.