Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx stanoví xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 odst. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxx xxx "xxxxxx") xxxx uvedeny v příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x xxxxxx xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zásad (xxxx jen "xxxxxxx"). Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx nebo fyzická xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x programu xxxxxxxxx
x) xxxxxxx x připravenosti zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx, provést, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x vlivu xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx o ustavení xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jméno a xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx řízení xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x vymezení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx ve zkušebním xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx předpokladů xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx systému xxxxxxxxx kontrol x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx,
x) xxxxxxx x způsobu zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uveden x příloze č. 2.
§3
Ověření xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx xxxxxxx právnické xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxxxxx vydává, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx zřízené právnické xxxxx xxxxxx periodických xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx studie xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xxxx provedena xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx kontroly,
x) závěry x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx osvědčení,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Tato xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXXXX XXXXXXX LABORATORNÍ XXXXX
Zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx přípravků, při xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx práce xxxxxxxxx v xxxxxx.
Xxx xxxxx těchto xxxxx xx rozumí:
1.1. Xxxxxxxxx xxxxxx - součást zkušebního xxxxxxxx, x xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx studie xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxx pokusů, při xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x terénu xxxxxxxx xxxxxxxx položka za xxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx vlastnostech xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx si xxxxxxxxx x finančně xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx a její xxxxxxxx rozšíření, schválení xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx je prováděna xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkem - xxxxx, která x případě xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx určitou etapu xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx při xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx přenesena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x zajištění xxxxx užitých xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - studie vedené x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx studie - dokument, xxxxx xxxxxxxx cíl x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx studie.
1.9. Xxxxxxxx xxxxx studie - xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx systém xxxx xxxxxx kombinace, které xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx výsledkem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, mikrofiších nebo xxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvukové xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx získaný xx zkušebního xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxx, xxx se začaly xxxxxxxxxxxx první xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx studie - xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx studie - xxx, kdy vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx zkoušenou xxxxxxxx.
1.20. Šarží - xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx zkoušené xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxx připraveny xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx jednotné vlastnosti.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, která xxxxxx xxxx xxxxx, s xxxx se míchá, xxxx v němž xx disperguje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx zařízení
x) xxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účastnícího xx na xxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vhodné x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x pozměněné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, x to, xxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx zásadami,
x) xx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx pracovník x xxxxxxxxx vzděláním, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; jmenování xx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx místech, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx odpovídající xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx studie.
2.2.1. Xxxxxxx xxxxxx:
x) schvaluje xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx podepsáním xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx zabezpečení xxxxxxx xx xxxx k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
c) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x standardní pracovní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx studie,
x) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx identifikována xxxxxxx zkušební zařízení x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
e) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx plánu xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx, xx xxxx veškeré xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx dokumentovány x xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx studie, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
h) xxxxxxxxx, xx xxxxx xx skončení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx studie, závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, primární údaje x další xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx určené xxxxx studie, xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx x xxxxxxx xx zásadami.
2.4. Xxxxxxxxxx podílející se xx studii dodržují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx stavu nebo xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx mohly ovlivnit xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx zabezpečení jakosti
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx studie.
3.2. Xxxxxxx zabezpečení xxxxxxx xx vypracováván xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx plánů xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx používají xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x má xxxxxxx x harmonogramu prováděných xxxxxx,
b) ověřuje x xxxxxxxxxxx, xx xxxx v xxxxx xxxxxx zahrnuty xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx plány xxxxxx a standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, a xxx xxxx dodržovány. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx kategorií, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) kontroluje xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx ověřit, xx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxx popsány x že výsledky xxxxxx uvedené ve xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) podává xxxxxxxxxxxx zástupci xxxxxxxxxx xxxxxxxx x vedoucímu xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx písemnou xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxx x podepisuje prohlášení, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx datum x xxxx xxxxxxxxx kontroly x datum, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Prohlášení xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, aby xx xxxxxxx požadavky xxxxxx x zabránilo xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx; xxx xxx má dostatečný xxxxx místností nebo xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a oddělení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx podezřelé, xx xxxx xxxxxxxxxx nebezpečné.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory jsou xxxxxxxx od místností xxxx xxxxxxxx, v xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx systémy, a xxxx xxxxxxxxxx náležitou xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx organismy, kontaminací, xxxx. jiným xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Pro xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systémů xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx záměnám.
4.4. Skladovací xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, koncentrace, xxxxxxx x stability xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx uložení xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x xxxxxxxxxx studií, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx položek x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, ukládání x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jako zařízení xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx okolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx.
5.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx podle standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Záznamy x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Kalibrace, xxxxx xx xx xxxxx, má návaznost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx xxx studii xxxxx xxx rušivý xxxx xx zkušební xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx označeny, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x specifické pokyny xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x zdroji, xxxx přípravy x xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx dokumentovaného hodnocení xxxx analýzy.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx jsou xxxxxx xxxxxxxx, vhodného xxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxx tom xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx zkušebních systémů.
6.2. Pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x biologické zkušební xxxxxxx xx zavádějí, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx podmínky.
6.3. Xxxx získané xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se oddělují xx xx xxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx stav. X případě výskytu xxxxxxxxxx neobvyklého xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx příslušná dodávka xxxxxx pro xxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx zkušebním systémem xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx předpisy.1) X xxx zahájení xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx prostého xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx nepříznivě xxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie onemocní xxxx se xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, xxxxx je xx nezbytné xxx xxxxxxxxxx xxxxxx studie. Xxxxxxxx diagnóza xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx studie xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx o zdroji, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx musí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, obalech xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx, xxxxx xx to xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Schránky xxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx přijde xx xxxxx xx xxxxxxxxx systémem, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx, jenž xx nepříznivě ovlivnil xxxxxxxx studie. Xxxxxxxxxx xxx zvířata xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx dokumentuje.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx používané xx studiích vedených x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozího použití xxxxxxxxx.
Zkoušené x referenční položky
7.1. Xxxxxxxx zařízení xxxx x udržuje xxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx příjmu, xxxxxxx lhůtě, xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx studii.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx zacházení xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx vzorkování x xxxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxx zajistila xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx možné xxxxxxxxxxx xxxx záměně.
7.3. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xx identifikována xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx apod.)
7.5. Xxx každou xxxxxx xx známa xxxxxxxx xxxxxxxx nebo referenční xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, jimiž je xxxxx xxxxx definována.
7.6. V xxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxx dodána zadavatelem, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx zkušební položky xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Pokud xx zkoušená xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx vehikulu, xx xxxxxxxxx homogenita, koncentrace x xxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx (xxxx. x xxxxxxxx) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx z xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Zkušební xxxxxxxx má vlastní xxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx zabezpečení jakosti x xxxxxxxx neporušenost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx útvaru xxxx prostorech xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx texty, xxxxxx x xxxxxxxx xxx používat jako xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx pracovním xxxxxxxx.
8.3. Odchylky od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx danou xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, zacházení x položkami, vzorkování x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály x xxxxxxx
x) přístroje,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x kalibrace,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, provoz, xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, činidla x roztoky,
příprava x xxxxxxxx, uchovávání, xxxxxxx identity.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované odborné xxxxxxxxxx, výcvik x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, identifikace studií xxxxxx kódovaných znaků, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, příprava xxxxx x studiích, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx s xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
x) příprava xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x prostorech xxx xxxxxxxx systém,
x) postupy xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx x zkušební xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a zkoumání xxxx, v xxxxxxx x xx ukončení xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx onemocnění xxxx uhynutí xxxxx xxxxxx,
x) shromažďování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x laboratorními xxxxxx xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Činnost xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx plánování, provádění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxxxx.
8.4.7. Archivace: xx xx má xxxxxxxxxx, xxx je odpovědná xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxx.
Provedení xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx vypracován xxxx xxxxxx. Plán xxxxxx xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Xxxxxxx plánu xxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx studie podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx studie.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx údaji.
9.3. Xxx krátkodobé studie xxx použít xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx obsahuje xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, identifikaci xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
a) popisný xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
x) xxxxxxx referenční položka.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zařízení
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx vedoucího studie,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, pro kterou xxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxxxxxxx termíny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Odkaz xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx údaje
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx dávek x xxxxxxxxxx xxxx volby,
x) velikost xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x doba podávání xxxx aplikace,
x) xxxxxxxx údaje x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx rozvržení xxxxxx, všech xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. popis xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx je jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musejí xxx xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx studie xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Taková xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx.
9.5.2. Studie xx xxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx v původních xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx nenaruší xxxxxxxxx xxxx. Tyto údaje xx xxxxxxxxxx celým xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx přímo vkládané xx počítače jsou xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem odpovědným xx xxxx činnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxx systému xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nenarušily xxxxxxx údaje.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx vypracovává pro xxxxxx studii. V xxxxxxx krátkodobých xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx dodatkem xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxx xx, kteří xx na studii xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie, xxxx přebírá xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx se xxxxxx xxxxxxxx zásad.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxx. Doplňky xxxxx xxxxxx důvod xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx vedoucím xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxx požadované xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx doplněk x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx na xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx kódu nebo xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx parametry xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) charakterizace zkoušené xxxxxxx, včetně xxxxx x čistotě, stabilitě x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx x zkušebního xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx zkušebního zařízení x xxxxxxxxxx míst xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx byl xxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx pracovníků, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx vypracování xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Dny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx části studie.
10.6.4. Prohlášení xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, typy xxxxxxx a xxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a vedoucím xxxxxxxx pracovníkům. Toto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
a) xxxxx použitých materiálů,
x) xxxxx zkušebních xxxxx,
x) odkaz xx dokumentované postupy xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx jinou xxxxxx.
10.6.6. Výsledky
x) souhrn xxxxxxxx,
x) všechny xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx výsledků, včetně xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výsledků, xxxxxxx x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, xxx xx ukládá plán xxxxxx, xxxxxx zkoušené x referenční xxxxxxx, xxxxxxx údaje a xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x uchovávání xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx uchovávají xx xxxx xxxxxxxxxx zvláštními xxxxxxxx2)
a) plán xxxxxx, xxxxxxx údaje, xxxxxx zkoušené xxxxxxx x závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx všech xxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxx hlavního xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) záznamy x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a popisy xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx x údržbě x kalibraci přístrojů,
x) dokumentace x xxxxxxxx počítačových xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxx standardními xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x sledování xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx uložení, xxxx xx takový xxxxxx dokumentovat x xxxxxxxxx. Xxxxxx zkoušených x referenčních xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx archiv odstoupí xx xxxxxxx x xxxx žádného právního xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx zadavatele studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Příloha x. 2 k vyhlášce x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
o ověření xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: DIČ:
Xxxxxxxxxx zástupce xxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Prohlašuji, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, umožním provést xxxxxxx úkony potřebné x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx x evidence Xxxxxxxxx xxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Datum xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx statutárního xxxxxxxx:
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXX
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx
Dne .........................................
Č.j. ..........................................
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MŽP: Xxxxxxx:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 305/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx či xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx od 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
2) Např. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů.