Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
xx dne 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx vydávání xxxxxxxxx x postup kontroly xxxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxx praxe (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx)
Ministerstvo životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., o xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x o xxxxx některých xxxxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx laboratorní praxe (xxxx xxx "zásady") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx osoba oprávněná x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") x vydání xxxxxxxxx x dodržování xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxx (xxxx jen "xxxxxxx"). Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxxxx nebo fyzická xxxxx oprávněná k xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx vybavení x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
a) doklady x xxxxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx za řízení xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) doklady x vymezení xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a způsobu xxxxxxxx xxxxxx dodržování,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx řízení dokumentace xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) popis systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx zkušebním zařízení x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx žádosti x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx xxxxxx v příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx, je xxxxxx v příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve zkušebních xxxxxxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxxxx xxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) název, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx kontroly,
x) jména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx zúčastnili kontroly,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x závěrům xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Kužvart x. x.
Xxxxxxx č. 1 x xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
XXXXXX XXXXXXX LABORATORNÍ XXXXX
Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, při xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x bezpečnosti x xxxxxxx xx xxxxxx zdraví xxxx xxxxxxx prostředí. Mezi xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx práce xxxxxxxxx v xxxxxx.
Xxx xxxxx těchto xxxxx xx rozumí:
1.1. Zkušebním místem - xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x němž xx provádí xxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Studií - neklinická xxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx zdraví x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx pokus xxxx xxxx pokusů, xxx xxxxx je v xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx údajů x jejích xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx si objednává x xxxxxxxx zajišťuje xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení plánu xxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, schválení xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx - osoba, která x případě xxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx určitou xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx vedení xxxx xxxxxx nemůže xxx přenesena xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - systém xxxxxx k zajištění xxxxx užitých xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxx rutinních xxxxxxx.
1.8. Plánem studie - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx studie.
1.9. Xxxxxxxx plánu xxxxxx - nezbytná x xxxxxxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxx po zahájení xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx xxxxx studie - xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx odchýlení xx xxxxx studie po xxxxxxxx studie.
1.11. Xxxxxxxxx systémem - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx kombinace, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx záznamy x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx výsledkem původních xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx studie. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx.
1.13. Zkoušeným xxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx uložení.
1.14. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx - xxx, xxx xx začaly xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx studie - poslední den, xxx se ještě xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Xxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx.
1.19. Referenční xxxxxxxx - položka xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xx zkoušenou položkou.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx během xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobem, kdy xxx xxxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx slouží xxxx nosič, s xxxx xx míchá, xxxx x němž xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx položka x xxxxxxxxx její xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jsou xxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zkušenosti x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx na studii,
x) jsou xxxxxxxx x dodržovány xxxxxx x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy a xxxxxxxxx xxxxxxx původní x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy,
c) xx uplatněn xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx tento program, x to, aby xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx zásadami,
x) xx xxx xxxxxx xxxxxx jmenován xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; jmenování xx uskuteční xxxx xxxxxxxxx studie,
x) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx místech, xxxxxxxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a zkušenosti xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx studie.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx je xxxxxxxxx stupněm xxxxxx xxxxxx, který xx xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx studie x xx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
2.2.1. Xxxxxxx studie:
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx podpisu,
x) xxxxxxxxx, xx xxxxx zabezpečení xxxxxxx xx včas x xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx osobám xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xx x plánu studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxxx, x nichž studie xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, že xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx od plánu xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx odchylky xx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) zjišťuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
x) podepisuje xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
h) xxxxxxxxx, že xxxxx xx skončení xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxx studie, závěrečná xxxxxx x výsledcích xxxxxx, primární xxxxx x xxxxx podpůrný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx svého xxxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx léků, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx studie.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx provádění studie.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xxxxxxxxx na provádění xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
a) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx používají xx zkušebním zařízení, x xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, že xxxx x plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřebné k xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x souladu se xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx rozdělují xx xxx xxxxxxxxx, xxx se uvádí x standardním xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx s xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, postupy a xxxxxxxxxx xxxx správně x úplně popsány x že xxxxxxxx xxxxxx uvedené xx xxxxxx odpovídají primárním xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx x závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Prohlášení rovněž xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx původně xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx zařízení
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, konstrukci x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx studie; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxxx xx pracuje x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx, x nichž xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory xxxx xxxxxxxx od místností xxxx xxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, a xxxx zabezpečit xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, kontaminací, xxxx. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx prostředí. Pro xxxxxxxxxxx, léčení x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxx určených pro xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx se zabránilo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx položky jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx systémy. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx identity, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx x zajistí xxxxxxxx uložení xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx archiv.
Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x činidla
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, používané xxx vytvoření, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx jako zařízení xxx xxxxxxxx x xxxxxx faktorů xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, se xxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx při xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xx návaznost x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx mít xxxxxx xxxx xx zkušební xxxxxx.
5.4. Xxxxxxxxxx, xxxxxxx a roztoky xxxx řádně xxxxxxxx, xxx xxxx možné xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx jejich xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x specifické xxxxxx xxx skladování. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Spotřební xxxxx xxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx dokumentovaného xxxxxxxxx xxxx analýzy.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx údajů jsou xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; při tom xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zkušebních systémů.
6.2. Pro xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx zavádějí, xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xx doby, xxx xx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx úhynu xxxx xxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x x takovém xxxxxxx musí být xx zkušebním xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, jež xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx onemocní xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, pokud xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx diagnóza nebo xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx během xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x zdroji, xxx x xxxxx xxxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxx xx archivují.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx systémy xx xxxx před xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, nádobách, obalech xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxx, xxx vyjmutí xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx pro xxxxxxxx systémy se xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jakýkoli xxxxxxxx, xxxxx přijde xx styku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Podestýlka xxx zvířata xx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Používání xxxxxxxxxx x hubení škůdců xx xxxxxxxxxxx.
6.8. Xxxxxxxx xxxxxxx používané xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx působením postřiku x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
7.1. Zkušební zařízení xxxx x xxxxxxx xxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx x množství xxxxxxxx při xxxxxx.
7.2. Zkušební xxxxxxxx xxxx x udržuje xxxxxxx pro zacházení xx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčními xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je identifikována xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx biologickými xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxx, čistoty, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. V případech, xxx xx zkoušená xxxxxxx dodána xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx zkušební xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x referenčních xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Pokud xx zkoušená xxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x tomto xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx (xxxx. v nádržích) xxx xxxx parametry xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx xxxxxx xx z každé xxxxx zkoušené položky xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx standardní xxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx získaných xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx odděleném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx texty, xxxxxx a xxxxxxxx xxx používat xxxx xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxxx pracovním postupům.
8.3. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx. xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx xxxxxxx jsou x dispozici xxxxxxx xxx xxxx druhy xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, zacházení x položkami, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.2. Xxxxxxxxx, materiály x xxxxxxx
a) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
validace, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxxxx, řízení xxxx x zálohování,
x) materiály, činidla x xxxxxxx,
příprava x označení, uchovávání, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: požadované odborné xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxx studií xxxxxx kódovaných xxxxx, xxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
a) příprava xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx o zkušební xxxxxxx,
c) příprava xxxxxxxxxx systémů, xxxxxx xxxxxxxxxx a zkoumání xxxx, x xxxxxxx x xx ukončení xxxxxx,
d) zacházení x jedinci xxxxxxxxxx xxxxxxx, u nichž xxxx zjištěno onemocnění xxxx uhynutí během xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x laboratorními xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, provádění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.7. Xxxxxxxxx: co xx má archivovat, xxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx xxxxxx, archivační xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Před xxxxxxxxx xxxxx studie xx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx plán xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx studie x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Plán xxxxxx xx schvaluje xxxxxxxx statutárního xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Xxxxxxx plánu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx studie xxxxxxxx x uvedením xxxx x xxxxxxxxxxx spolu x xxxxxx xxxxxx.
x) Xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx spolu x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx krátkodobé studie xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx s xxxxxxx specifickými xxx xxxxx studii.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, identifikaci xxxxxxxx x referenční xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
c) identifikace xxxxxxxx položky xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx IUPAC, registračním xxxxxx CAS, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx zařízení
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx účastnících se xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx vedoucího xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx vedoucího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jmenován xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx části xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího studie. Xxxxx schválení xxxxx xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx termíny xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx. xxxx, xxxx, podkmen, xxxxx, xxxxx, xxxxx x xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x další xxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxxxx dávek x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx dávky, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x doba xxxxxxxx xxxx aplikace,
e) xxxxxxxx údaje o xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, všech xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, měření, pozorování x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, x xxxx. popis statistických xxxxx, xxxxx se xxxxxxx x vyhodnocování xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx mít xxxxxx xxxxxxxx. Zkoušené xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx návaznost xxxxxx x xxxxxx.
9.5.2. Studie se xxxxxxx podle plánu xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx zaznamenávají. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx podepsány xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx v původních xxxxxxx xx xxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx předchozí xxxx. Xxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx provedl, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx tuto činnost. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx údaje xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Závěrečná xxxxxx x výsledcích xx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx studii. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxx ostatními pracovníky xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx závěrečnou xxxxxx x výsledcích studie, xxxx xxxxxxx odpovědnost xx xxxxxxxx uvedených xxxxx. Uvádí se xxxxxx xxxxxxxx zásad.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx x závěrečné xxxxxx jsou ve xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx opravy xxxx xxxxxxx x xxxx podepsány x xxxxxxxx vedoucím xxxxxx.
10.5. Přepracování závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě, xxxxx přepracovaná xxxxxx xxxxxxxx důvod xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx údaje:
10.6.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx nebo xxxxx (názvosloví XXXXX, xxxxxxxxxxxx číslem XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
x) identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxx x čistotě, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx x zadavateli xxxxxx a zkušebního xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx studie,
d) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníka xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx studie, xx xxxxxx xxx odpovědný,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx x ukončení xxxxxxxxxxxxxx xxxxx studie.
10.6.4. Xxxxxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx kontroly, typy xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx materiálů x xxxxxxxxxx metod
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx xxxxx xxxxxx.
10.6.6. Výsledky
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) všechny informace x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx studie,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Místo, kde xx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx
11.1. Xxxx uvedené xxxxxxx x xxxxxxxxx xx uchovávají xx xxxx stanovenou xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
a) plán xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx položky x závěrečná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx všech xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx hlavního xxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání, výcviku, xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pracovníků,
x) xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxx x kalibraci přístrojů,
x) xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) složka xx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,
x) záznamy x xxxxxxxxx okolního xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx vzorky zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek x zkoušené xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx uložení, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzorky zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, kdy xxxxxx xxxxxx odpovídá xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx zkušební xxxxxxxx xxxx pracoviště poskytující xxxx archiv xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx žádného právního xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Adresa:
XXX: XXX:
Statutární zástupce xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx oprávnění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx výše xxxxxxxx zkušebním zařízení.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, sledující xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx úkony potřebné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx trestů xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Příloha č. 3 k xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
Dne .........................................
X.x. ..........................................
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx včetně XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx laboratorní praxe
Podpis odpovědného xxxxxxxxxx XXX: Razítko:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx x. 305/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x účinností od 7.8.2001.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., o xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.