Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
xx dne 10. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx zásady xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe, xxxxxx xxx ověřování xxxxxx dodržování, xxxxxx xxx xxxxxxxx osvědčení x postup kontroly xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe (xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 10 xxxxxx x. 157/1998 Xx., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxx") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx osoba xxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"), xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxxxxxx"), xxxxxxxx písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxx"). Xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx, která xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
a) doklady x připravenosti zkušebního xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a archivovat xxxxxx o xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dodržování,
x) xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx zkušebního zařízení,
x) xxxxx x xxxxxxx řízení xxxxxxxxxxx xx zkušebním zařízení,
x) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxx jednotka zabezpečení xxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníků xx zkušebním zařízení x xxxxx okolnostech xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx uveden x příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad se xxxxxxx formou kontroly xxxxxxxxxx zařízení nebo xxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jím xxxxxxx právnické xxxxx.
§4
Vzor xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxx zřízené xxxxxxxxx xxxxx formou xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního zařízení xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx zkušebního zařízení,
x) xxxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx zúčastnili kontroly,
x) xxxxxxx xxxxxxxx,
x) závěry a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx.
§6
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 x vyhlášce x. 305/1998 Xx.
XXXXXX SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxx práce xxxxxxxxx x terénu.
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxx:
1.1. Xxxxxxxxx místem - součást zkušebního xxxxxxxx, x xxxx xx provádí určitá xxxxxx nebo xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - neklinická xxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx zdraví a xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, při xxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx.
1.3. Xxxxxxxxxxx - osoba, xxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - pracovník, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx schválení xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxx xx prováděna xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx - xxxxx, která x xxxxxxx studie xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx má xxxxxxxxxxx xx určitou xxxxx xxxxxx. Odpovědnost vedoucího xxxxxx xxx xxxxxx xxxx studie xxxxxx xxx přenesena na xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx
1.6. Programem xxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx k xxxxxxxxx xxxxx užitých xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx.
1.7. Krátkodobými xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx postupů.
1.8. Plánem xxxxxx - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxxxxx plánované x xxxxx xxxxxx.
1.9. Xxxxxxxx plánu xxxxxx - nezbytná x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xx zahájení xxxxxx.
1.10. Xxxxxxxxx xx plánu studie - xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx studie po xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, chemický xxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx ve xxxxxx.
1.12. Primárními xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx záznamy a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x dalších xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxx být xxxxxxxxx xx xxxxxxx nosiče.
1.13. Xxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxx získaný xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx xx uložení.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx studie.
1.15. Xxxx xxxxxxxxx experimentů x rámci xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx xx ještě xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Xxxx xxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy vedoucí xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
1.17. Dnem xxxxxxxx xxxxxx - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - chemická xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx množství xxxx xxxx zkoušené xxxx xxxxxxxxxx položky, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx cyklu xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxx předpokládat, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx slouží xxxx xxxxx, s xxxx xx míchá, xxxx x xxxx xx disperguje nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx položka x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) jsou xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zkušenosti x xxxxxx práce xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníka účastnícího xx xx xxxxxx,
x) xxxx zavedeny x xxxxxxxxxx xxxxxx x platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x pozměněné standardní xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxx osob odpovědných xx tento xxxxxxx, x to, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxx každou xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx před xxxxxxxxx studie,
x) xx, v případě xxxxxx prováděné na xxxx místech, xxxxxxxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx stupněm xxxxxx xxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxx xx celkové xxxxxx xxxxxx x xx závěrečnou xxxxxx x xxxxxxxxxx studie.
2.2.1. Vedoucí studie:
x) schvaluje xxxx xxxxxx a jakékoli xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx studie x xxxxxxxx xxxx podpisu,
x) xxxxxxxxx, že xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx včas k xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxx,
c) xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx studie xxxxxxxxx na xxxx xxxxxxx xxxxxxxx vedoucí xxxxxxx xxxxxxxxx a xx jsou identifikována xxxxxxx zkušební zařízení x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
e) zajišťuje, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx dodržovány, xx xx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) zjišťuje, xx xxxx xxxxxxx xxxxxxx primární údaje xxxx dokumentovány x xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx ihned xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx jsou xxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x další podpůrný xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx vědecký pracovník xxxxxxxxx, že xxxxxx xxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxx léků, xxxxx xx mohly ovlivnit xxxxxxxx studie.
Xxxxxxx zabezpečení jakosti
3.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti k xxxxxxxxx dodržování zásad xxx xxxxxxxxx studie.
3.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx pracovních xxxxxxx, xxxxx xx používají xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x má xxxxxxx x harmonogramu xxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) ověřuje x xxxxxxxxxxx, že xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx rozdělují xx xxx xxxxxxxxx, xxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx
- kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxx
- xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxx,
e) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x podepisuje xxxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávě x výsledcích studie, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx provedené kontroly x datum, kdy xxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx údajům.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx velikost, konstrukci x umístění, aby xx xxxxxxx požadavky xxxxxx a xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx by narušily xxxxxxxx xxxxxx; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, aby xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx x látkami nebo xxxxxxxxx, o xxxxx xx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx nebezpečné.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory jsou xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxx zabezpečit xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxx xxxxxx organismy, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx narušením xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx onemocnění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jsou x dispozici xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
4.3. Místnosti xxxx xxxxxxxx pro příjem x xxxxxxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx určených pro xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx s xxxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx položky xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx zkušební systémy. Xxxx vhodné xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx uložení x xxxxxxxxxxx údajů, zpráv x xxxxxxxxxx studií, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx je v xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx archiv.
Přístroje, xxxxxxxxx x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémů, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x vyhledávání údajů, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx kontrolu x xxxxxx faktorů okolního xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx při xxxxxx xx pravidelně xxxxxxxxxx, xxxxx, udržují a xxxxxxxxx podle standardních xxxxxxxxxx postupů. Záznamy x těchto xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx, xxxxx je to xxxxx, má xxxxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5.3. Xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx při xxxxxx xxxxx mít xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx a xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx název (xxxx. včetně xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x specifické xxxxxx xxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx o xxxxxx, xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx analýzy.
Xxxxxxxx xxxxxxx
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; při xxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx zkušebních systémů.
6.2. Xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxx x xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx se zavádějí, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx získané xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xx xxxx, xxx xx vyhodnotí xxxxxx xxxxxxxxx stav. X případě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x souladu xx zvláštními xxxxxxxx.1) X xxx zahájení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx nacházejí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx se xxxxx, xx oddělují x xxxx, pokud xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx diagnóza xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx během xxxxxx xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx x xxxxxx, xxx a stavu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx během xxxxxxxxx xxxx přizpůsobit xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
6.6. Údaje xxxxxxxx pro náležitou xxxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx, x xxxxx xxxx přechovávány (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Xxxxxxxxxx zkušební xxxxxxx se, pokud xx xx možné, xxx vyjmutí ze xxxxxxxx označují samostatně.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx sanitaci. Jakýkoli xxxxxxxx, xxxxx přijde xx xxxxx xx xxxxxxxxx systémem, nesmí xxx kontaminován x xxxxxxx stupni, xxxx xx nepříznivě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx škůdců xx dokumentuje.
6.8. Xxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x terénu xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx nepříznivému xxxxxxxxx xxxxxx působením postřiku x předchozího xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
7.1. Xxxxxxxx zařízení xxxx x udržuje xxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, získaném xxxxxxxx x množství xxxxxxxx xxx xxxxxx.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx zajistila jejich xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx.
7.3. Xxxxx se zásobními xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nesou xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x specifické xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x referenční xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxx. xxxxx, registračním xxxxxx XXX (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Service Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx xxxxxx xxxxxx xx známa xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx dalších xxxxxxxxx, jimiž je xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X xxxxxxxxx, xxx xx zkoušená xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx postup xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx zařízením, xxxxxx xx ověřuje xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx studii.
7.7. Xxx xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxx xxxxxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx.
7.8. Pokud xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx vehikulu, je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Xxx zkoušené xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x terénu (xxxx. v nádržích) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oddělených xxxxxxxxxxxxx pokusů.
7.9. Xxx všechny studie xx x xxxxx xxxxx zkoušené xxxxxxx xxxx uchovat vzorek xxx analytické xxxxx.
Xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má xxxxxxx xxxxxxx schválené standardní xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx neporušenost xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx.
8.2. X xxxxxx xxxxxxxxx útvaru xxxx prostorech xxxxxxxxxx xxxxxxxx jsou x xxxxxxxxx platné xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx x xxxxxxxxx x xxxx prováděných. Xxxxxxxxxxx knižní xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x těmto xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Odchylky xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx danou xxxxxx xx dokumentují x xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxx. vedoucím vědeckým xxxxxxxxxxx.
8.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx jsou x dispozici xxxxxxx xxx tyto druhy xxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx.
8.4.1. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx příjem, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx
x) přístroje,
xxxxxxxxx, xxxxxx, čištění x xxxxxxxxx,
b) xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,
xxxxxxxx, provoz, xxxxxx, xxxxxxxxxx, řízení xxxx a xxxxxxxxxx,
x) materiály, činidla x xxxxxxx,
příprava x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxxx, výcvik x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx, vypracování zpráv x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx a vyhledávání xxxxx, identifikace studií xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx, příprava xxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x údaji, xxxxxx používání xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
8.4.5. Zkušební xxxxxx
a) xxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, identifikaci a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx, v průběhu x po xxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx x jedinci zkušebního xxxxxxx, u nichž xxxx xxxxxxxx onemocnění xxxx xxxxxxx během xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti
Činnost xxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti xxx plánování, provádění x dokumentování kontrol x xxxxxxxxxxx xxxxx x těchto xxxxxxxxxx.
8.4.7. Archivace: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx, xxx je xxxxxxx archiv, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx v písemné xxxxx vypracován xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx zabezpečení xxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx statutárního zástupce xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx studie.
9.2.
x) Doplňky xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx studie podpisem x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx x plánem studie.
x) Odchylky xx xxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx spolu s xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx použít všeobecný xxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx studie xxxxxxxx xxxx údaje:
9.4.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxx,
x) objasnění xxxxxxxx a účelu xxxxxx,
c) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky pomocí xxxx xxxx názvu (xxxxxxxxxxx XXXXX, registračním xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
d) xxxxxxx referenční položka.
9.4.2. Xxxxx x xxxxxxxxxx studie a xxxxxxxxx zařízení
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx účastnících se xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx vedoucího studie,
x) xxxxx a xxxxxx vedoucího xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxx, xxx xxxxxx xxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx jmenován xxxxxxxx xxxxxx x získal xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx části xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) datum xxxxxxxxx xxxxx studie xxxxxxxx vedoucího xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx podpisem xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení a xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Odkaz xx dokumentované xxxxxxx xxxxxxxxx zkoušek.
9.4.5. Xxxxx údaje
a) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, např. xxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, šarže, počet x xxxxxxx hmotnosti xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) způsob xxxxxxxx dávek a xxxxxxxxxx jeho volby,
x) xxxxxxxx xxxxx, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx podávání xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx časového xxxxxxxxx xxxxxx, všech metod, xxxxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, pozorování x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, a xxxx. xxxxx statistických xxxxx, které se xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Xxxxxx xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx je jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx materiály, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, musejí mít xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx musejí xxx xxxxxxxxxxxxxx tak, xxx se xxxxxxx xxxxxx původ. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x studie.
9.5.2. Studie xx xxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx.
9.5.3. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxx podepsány xxxxx xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx nenaruší předchozí xxxx. Xxxx xxxxx xx podepisují celým xxxxxx nebo iniciálami xxxxxxxxxx, jenž xxxx xxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxx.
9.5.5. Xxxxx přímo vkládané xx počítače xxxx xxxxxxxxxxxxxx pracovníkem odpovědným xx tuto činnost. Xxxxx počítačového systému xxxxxxxx, xxx se xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
10.1. Xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích xx xxxxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx krátkodobých xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pracovníky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxx odpovědnost xx platnost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx zásad.
10.4. Xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx ve xxxxx xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx formy požadované xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx neznamená opravu, xxxxxxx nebo doplněk x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přepracovaná zpráva xxxxxxxx důvod xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx zprávu.
10.6. Xxxxxxxxx zpráva obsahuje xxxxxxx tyto xxxxx:
10.6.1. Název xxxxxx, xxxxxxxxxxxx zkoušené a xxxxxxxxxx položky
x) xxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
x) xxxxxxxxxxxx referenční xxxxxxx xxxxxx názvu,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, stabilitě x homogenitě.
10.6.2. Xxxxx x zadavateli xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx x xxxxxx zadavatele,
x) název x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, za xxxxxx xxx odpovědný,
x) jména x xxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx dílčími zprávami xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zprávy.
10.6.3. Xxxxxx xxxxx: Xxx xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx, kdy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, typy xxxxxxx x xxxx, xxx xxxx výsledky xxxxxxx xxxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx rovněž potvrzuje, xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx materiálů x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx postupy xxx xxxxxxxxx zkoušek xxxx xx jinou xxxxxx.
10.6.6. Výsledky
x) souhrn xxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx výsledků, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
d) xxxxxxxxxxx výsledků, diskuse x závěr.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx xxxxxx plán xxxxxx, vzorky xxxxxxxx x referenční položky, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx zpráva x xxxxxxxxxx studie.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x materiálů
11.1. Xxxx uvedené xxxxxxx a xxxxxxxxx xx uchovávají xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx2)
a) xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x výsledcích studie,
x) záznamy všech xxxxxxx provedených xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti x xxxxxxx hlavního plánu xxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání, výcviku, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx přístrojů,
x) dokumentace x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxx standardními pracovními xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,
g) xxxxxxx x xxxxxxxxx okolního xxxxxxxxx.
11.2. Pokud xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxx vzorky x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx uplynutím xxxxxxxxxx xxxx uložení, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx analýzy.
11.3. Xxxxx xxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx archiv xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx převede xx xxxxxxx xxxxxxxxxx studie, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx předpisy xxxxx.2)
Příloha x. 2 k xxxxxxxx x. 305/1998 Sb.
Xxxxxx
x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Xxxxxx:
XXX: XXX:
Statutární xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx oprávnění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx ve výše xxxxxxxx zkušebním xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx potřebné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Přikládám xxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Podpis statutárního xxxxxxxx:
Příloha x. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Ministerstvo životního xxxxxxxxx
Dne .........................................
Č.j. ..........................................
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx MŽP: Xxxxxxx:
Informace
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx č. 305/98 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 283/2001 Sb. x účinností xx 7.8.2001.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.
2) Např. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx předpisů.