Právní předpis byl sestaven k datu 06.08.2001.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.1999 do 06.08.2001.
Vyhláška, kterou se stanoví zásady správné laboratorní praxe, postup při ověřování jejich dodržování, postup při vydávání osvědčení a postup kontroly dodržování zásad správné laboratorní praxe (zásady správné laboratorní praxe)
305/98 Sb.
Příloha č. 1 - Zásady správné laboratorní praxe
Příloha č. 2 - Žádost o ověření dodržování zásad správné laboratorní praxe
Příloha č. 3 - Vzor - Osvědčení o dodržování zásad správné laboratorní praxe
305
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí
xx xxx 10. xxxxxxxx 1998,
kterou xx stanoví xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx, xxxxxx xxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxxxx osvědčení x postup xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxx xxxxxxx laboratorní xxxxx)
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 odst. 10 xxxxxx č. 157/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxx některých dalších xxxxxx, (xxxx xxx "xxxxx"):
§1
Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "zásady") xxxx xxxxxxx x příloze č. 1.
§2
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "žadatel"), která xxxx Ministerstvo životního xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") o xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx (dále jen "xxxxxxxxx"), předloží písemný xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx ve zkušebním xxxxxxxx podle zásad (xxxx xxx "program"). Xxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxx x programu xxxxxxxxx
x) doklady x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x archivovat xxxxxx x vlivu xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx systém,
b) xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx zkušebním zařízení,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
d) xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x způsobu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx organizačního xxxxxxxxx útvaru zabezpečení xxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení,
x) xxxxx o xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx systému xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
i) xxxxxxx x xxxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jakosti.
(3) Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xx uveden v příloze č. 2.
§3
Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení xxxx xxxxxx, xxxxxx zajišťuje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
§4
Xxxx xxxxxxxxx, které se xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxx x příloze č. 3.
§5
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx xxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxx o výsledku xxxxxxxxxxxx kontrol xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx:
x) xxxxx, xxxxx a identifikační xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx, xxx xxxx provedena xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx zúčastnili xxxxxxxx,
x) předmět xxxxxxxx,
x) závěry x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx zkušebního xxxxxxxx x závěrům xxxxxxxx.
§6
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx x. x.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXXXX SPRÁVNÉ XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx přípravků, xxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx patří práce xxxxxxxxx x xxxxxx.
Xxx účely těchto xxxxx xx rozumí:
1.1. Zkušebním xxxxxx - xxxxxxx zkušebního xxxxxxxx, v xxxx xx xxxxxxx určitá xxxxxx xxxx xxxx xxxx.
1.2. Xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx ochranu xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxx, při xxxxx xx v xxxxxxxxxxxxx podmínkách xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx položka xx xxxxxx xxxxxxx údajů x jejích xxxxxxxxxxxx xxxx bezpečnosti.
1.3. Xxxxxxxxxxx - xxxxx, xxxxx si xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
1.4. Xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx, xxxxx zodpovídá xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx. Tato xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x její xxxxxxxx xxxxxxxxx, schválení xxxxxxxxx zprávy x xxxxxxxxx toho, xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxxx xxxxx.
1.5. Xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx - xxxxx, která x případě xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx vědeckého xxxxxxxxxx
1.6. Xxxxxxxxx zabezpečení xxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zásadami.
1.7. Krátkodobými xxxxxxxx - xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxxx xxxxxxxxxxx rutinních xxxxxxx.
1.8. Xxxxxx studie - xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx cíl x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx studie.
1.9. Xxxxxxxx plánu studie - xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxx po xxxxxxxx xxxxxx.
1.10. Odchylkou xx xxxxx studie - xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx odchýlení xx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
1.11. Xxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxx.
1.12. Xxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx nosičích, fotografiích, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xx zvukové xxxxxx.
1.13. Xxxxxxxxx vzorkem - xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxx či uložení.
1.14. Dnem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx studie.
1.15. Xxxx zakončení xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxx, xxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xx xxxxxx.
1.16. Dnem xxxxxxx xxxxxx - xxx, xxx xxxxxxx xxxxxx schválil plán xxxxxx.
1.17. Dnem xxxxxxxx studie - xxx, kdy xxxxxxx xxxxxx schválil xxxxxxxxxx xxxxxx.
1.18. Zkoušenou xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxx.
1.19. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
1.20. Xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxx zkoušené nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx připraveny během xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx způsobem, kdy xxx xxxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxx vlastnosti.
1.21. Xxxxxxxxx - xxxxx, která xxxxxx xxxx nosič, x xxxx se xxxxx, xxxx v němž xx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx zkoušená xxxxxxx x xxxxxxxxx její xxxxxxxx xx zkušebním xxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
2.1. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxx vedeny xxxxxxx o xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, zkušenosti x xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx pracovníka účastnícího xx na xxxxxx,
x) jsou xxxxxxxx x xxxxxxxxxx vhodné x platné standardní xxxxxxxx postupy x xxxxxxxxx veškeré xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xx xxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx, x xx, aby xxxxxxxxxxx jakosti se xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx,
x) xx xxx každou xxxxxx jmenován xxxx xxxxxxx pracovník s xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx; jmenování xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xx, x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx vědecký xxxxxxxxx, xxxxx má xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx.
2.2. Xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx závěrečnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxx studie:
x) schvaluje xxxx xxxxxx a jakékoli xxxx doplňky xxxxxxxxxx xxxxx studie x xxxxxxxx xxxx podpisu,
x) zajišťuje, xx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx x xxxxxxxxx xxxxx plánu xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx plán studie x standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx účastnícím xx xxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx xx x xxxxx studie xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx pracovník a xx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx, x xxxxx studie xxxxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx dodržovány, xx xx posouzen x xxxxxxxxxxxx vliv xxxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxx xxxxxx na xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx x že jsou xxxxxxxxx jakékoliv xxxxxxxx xx standardních xxxxxxxxxx xxxxxxx,
f) xxxxxxxx, xx jsou veškeré xxxxxxx primární xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, a xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxx, xx ihned xx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx studie xxxx xxxx studie, xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
2.3. Xxxxxxx vědecký pracovník xxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx, za xxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxx v souladu xx zásadami.
2.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xx xxxxxx dodržují xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx léků, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
3.1. Zkušební xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx program xxxxxxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx dodržování xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.2. Program xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vypracováván xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx.
3.3. Xxxxx xxxxxxxxxxx plnění xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx plánů xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zařízení, x xx přístup x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxxxx, xx xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
c) xxxxxxx kontroly, xxx xxxx xxxxxx vedeny x xxxxxxx xx xxxxxxxx. Xxxx kontroly xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxx byly plány xxxxxx x standardní xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xxxxxxxx pracovníkům, x xxx xxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxx kategorií, xxx xx xxxxx x standardním xxxxxxxxx xxxxxxx útvaru xxxxxxxxxxx xxxxxxx:
- kontroly xxxxxx
- xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení
- xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx,
d) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx, xx xxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx správně x úplně popsány x že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ve xxxxxx xxxxxxxxxx primárním xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx a vedoucímu xxxxxx, xxxxxxxxx vedoucímu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x podepisuje xxxxxxxxxx, xxxxx xx přikládá x závěrečné xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx, kdy xxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxxxxxx vedoucímu zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxx zařízení xx xxxxxxx velikost, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zabránilo xx nepříznivým xxxxxx, xxxxx by xxxxxxxx xxxxxxxx studie; xxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxx místností xxxx xxxxxxxx, xxx se xxxxxxxxx oddělení zkušebních xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx se xxxxxxx x látkami xxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxx nebo xxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
4.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx místností xxxx xxxxxxxx, x xxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx systémy, x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx zamořením xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx narušením xxxxxxxx prostředí. Pro xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx onemocnění biologických xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory.
4.3. Místnosti xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx odděleny od xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx s xxxxxxxxx, xxx xx zabránilo xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx.
4.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx prostory xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx. Xxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a referenčních xxxxx a zajistí xxxxxxxx uložení nebezpečných xxxxx.
4.5. Xxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx údajů, xxxxx x výsledcích xxxxxx, xxxxxx zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek x xxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx archiv.
Xxxxxxxxx, materiály x xxxxxxx
5.1. Xxxxxxxxx, xxxxxx validovaných xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxx, xx vhodně xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
5.2. Přístroje xxxxxxxxx při xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů. Xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx uchovávají. Xxxxxxxxx, xxxxx xx to xxxxx, xx návaznost x národním xxxx xxxxxxxxxxxx etalonům.
5.3. Xxxxxxxxx x materiály xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx mít xxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx.
5.4. Chemikálie, xxxxxxx a roztoky xxxx xxxxx označeny, xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx (xxxx. xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxx lhůty x xxxxxxxxxx xxxxxx xxx skladování. Rovněž xxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx, xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx. Spotřební lhůtu xxx prodloužit xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx systémy
6.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx umístěny, xxxxxxxx xxxx x odpovídající xxxxxxxxxx; xxx tom xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
6.2. Xxx umístění, xxxxxxxxx x xxxx x biologické xxxxxxxx xxxxxxx xx zavádějí, xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6.3. Xxxx získané zvířecí x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xx xx xxxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx nemocnosti xx xxxxx xxxxxxxxx dodávka xxxxxx xxx xxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxx být xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.1) X xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v rámci xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx podmínek, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx studie. Zkušební xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxx studie xxxxxxxx xxxx xx xxxxx, xx xxxxxxxx x xxxx, pokud xx xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx diagnóza nebo xxxxx prováděná před xxxx xxxxx studie xx xxxxxxxxxxx.
6.4. Xxxxxxx o zdroji, xxx a xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx systému xx xxxxxxxxx.
6.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxx před xxxxxxxxx experimentů v xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředí zkušebního xxxxxxxx.
6.6. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xx schránách, v xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx.). Jednotlivé xxxxxxxx xxxxxxx xx, xxxxx xx xx xxxxx, xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
6.7. Xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx čistí a xxxxxxxxx xxxxxxxx. Jakýkoli xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx styku xx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxx kontaminován x xxxxxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxxxxx ovlivnil xxxxxxxx xxxxxx. Podestýlka xxx zvířata xx xxxx xxxxx chovatelské xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x hubení xxxxxx xx dokumentuje.
6.8. Xxxxxxxx systémy xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxx nepříznivému ovlivnění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x předchozího xxxxxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxx x referenční položky
7.1. Xxxxxxxx zařízení xxxx a xxxxxxx xxxxxxx x charakterizaci xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx, datu xxxxxx, xxxxxxx xxxxx, získaném xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxx studii.
7.2. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x udržuje xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xx zkoušenými a xxxxxxxxxxxx položkami a xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x předešlo xx xxxxxx možné kontaminaci xxxx záměně.
7.3. Xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx.
7.4. Xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx je identifikována xxxx. xxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx CAS (Xxxxxxxx Xxxxxxxxx Xxxxxxx Xxxxxxxx Xxxxxx), xxxxxx biologickými xxxxxxxxx xxxx.)
7.5. Xxx každou xxxxxx xx známa identita xxxxxxxx xxxx referenční xxxxxxx, včetně xxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
7.6. X případech, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx stanoven postup xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zkušebním zařízením, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx ve studii.
7.7. Pro xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxx stabilita zkoušených x xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx.
7.8. Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx. Pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx v xxxxxx (xxxx. v nádržích) xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx oddělených xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
7.9. Xxx xxxxxxx studie xx z xxxxx xxxxx zkoušené xxxxxxx xxxx uchovat xxxxxx xxx xxxxxxxxxx účely.
Xxxxxxxxxx pracovní xxxxxxx
8.1. Xxxxxxxx xxxxxxxx má vlastní xxxxxxx schválené xxxxxxxxxx xxxxxxxx postupy, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx neporušenost xxxxx xxxxxxxxx tímto xxxxxxxxx.
8.2. V xxxxxx odděleném xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx platné standardní xxxxxxxx postupy xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x nich xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxx texty, xxxxxx x xxxxxxxx xxx používat xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
8.3. Xxxxxxxx od xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů xxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx studie, xxxx. vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
8.4. Standardní xxxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx zejména xxx tyto xxxxx xxxxxxxx zkušebního zařízení.
8.4.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx příjem, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx x položkami, xxxxxxxxxx x skladování.
8.4.2. Xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxx
x) xxxxxxxxx,
xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx x kalibrace,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx,
xxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, bezpečnost, xxxxxx xxxx a zálohování,
x) materiály, činidla x roztoky,
příprava x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxx identity.
8.4.3. Xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx.
8.4.4. Udržování xxxxxxx, xxxxxxxxxxx zpráv x výsledcích xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx, identifikace xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx údajů, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x údaji, xxxxxx xxxxxxxxx počítačových xxxxxxx.
8.4.5. Xxxxxxxx xxxxxx
a) příprava xxxxxxxx x podmínek xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxx zkušební systém,
x) xxxxxxx xxx xxxxxx, přepravu, xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxx, x průběhu x xx xxxxxxxx xxxxxx,
d) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, u xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx během xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx nekropsie x xxxxxxxxxxxxxx.
8.4.6. Postupy xxxxxxxxxxx jakosti
Činnost xxxxxx zabezpečení xxxxxxx xxx xxxxxxxxx, provádění x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x vypracování zpráv x xxxxxx xxxxxxxxxx.
8.4.7. Xxxxxxxxx: xx xx xx xxxxxxxxxx, xxx je xxxxxxxxx xxxxx, kde xx xxxxxxx archiv, xxxxxxxxxx xxx.
Xxxxxxxxx xxxxxx
9.1. Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx x xxxxxxx xxxxx vypracován xxxx xxxxxx. Xxxx xxxxxx xx schválen podpisem xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx zásad.
Xxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxx.
9.2.
x) Doplňky plánu xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx spolu x xxxxxx studie.
x) Xxxxxxxx od xxxxx studie se xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx vědeckým xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx data a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx.
9.3. Xxx krátkodobé xxxxxx xxx použít xxxxxxxxx xxxx studie s xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx.
9.4. Xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
9.4.1. Xxxxx studie, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx xxxxx,
b) objasnění xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx položky pomocí xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxxx XXXXX, registračním xxxxxx XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx.),
d) xxxxxxx xxxxxxxxxx položka.
9.4.2. Údaje o xxxxxxxxxx studie x xxxxxxxxx xxxxxxxx
a) xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx,
b) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx účastnících xx xxxxxxxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a část xxxxxx, pro xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jmenován vedoucím xxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx této xxxxx xxxxxx.
9.4.3. Xxxxxx xxxxx
x) xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxx vedoucího xxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxx plánu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxx studie,
b) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zahájení x ukončení experimentální xxxxx xxxxxx.
9.4.4. Xxxxxxxx xxxxxx
Odkaz xx dokumentované postupy xxxxxxxxx xxxxxxx.
9.4.5. Xxxxx údaje
x) xxxxxxxxxx xxxxxx zkušebního xxxxxxx,
x) charakteristika xxxxxxxxxx systému, xxxx. xxxx, kmen, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxx x rozmezí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, stáří x xxxxx xxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxx volby,
x) velikost dávky, xxxx. xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
e) xxxxxxxx xxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx časového rozvržení xxxxxx, xxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a podmínek, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, měření, xxxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxx provedeny, x xxxx. xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx.
9.5. Vedení xxxxxx.
9.5.1. Každá xxxxxx xx jednoznačně xxxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxx materiály, xxxxx jsou položkami xxxxxx, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx identifikovány xxx, xxx xx doložil xxxxxx xxxxx. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a studie.
9.5.2. Studie xx xxxxxxx podle xxxxx xxxxxx.
9.5.3. Veškeré xxxxx xxxxxxx během xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx musejí xxx podepsány xxxxx xxxxxx xxxx iniciálami xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx.
9.5.4. Xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xx provádí x udáním xxxxxx xxxxxx xxxxx způsobem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx. Tyto xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx data.
9.5.5. Xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx počítače xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx. Xxxxx počítačového systému xxxxxxxx, xxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zda xxxxxxx xxxxxxx xxxxx nenarušily xxxxxxx xxxxx.
Xxxxxx o výsledcích xxxxxx
10.1. Závěrečná xxxxxx o xxxxxxxxxx xx vypracovává xxx xxxxxx xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxxxxx studií xxx xxxxxxxxx standardizovanou xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxxx dodatkem xxxxxxxxxxx xxx xxxxx studii.
10.2. Xxxxxx vypracované xxxxxxxxx vědeckými pracovníky xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx, xxxxx xx na studii xxxxxxxx.
10.3. Xxxxxxx xxxxxx podepisuje x xxxxxx xxxxxxxxxx zprávu x xxxxxxxxxx studie, xxxx xxxxxxx odpovědnost xx platnost xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
10.4. Opravy x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xx xxxxx doplňků. Xxxxxxx xxxxx xxxxxx důvod xxx xxxxxx xxxxxx xxxx dodatky x xxxx podepsány x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.5. Přepracování xxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opravu, xxxxxxx nebo xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx přepracovaná xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x odkaz xx xxxxxxxxxx xxxxxx.
10.6. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx:
10.6.1. Xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxx název,
x) xxxxxxxxxxxx zkoušené xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx (xxxxxxxxxx IUPAC, xxxxxxxxxxxx číslem XXX, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx atd.),
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx pomocí xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx údajů x xxxxxxx, stabilitě x xxxxxxxxxx.
10.6.2. Xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) název x xxxxxx zkušebního xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xx provedení xxxxxx,
c) jméno xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x adresa xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x označením xxxxx studie, za xxxxxx byl xxxxxxxxx,
x) jména x xxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.
10.6.3. Xxxxxx údaje: Xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx.
10.6.4. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádějící xxx, xxx byly xxxxxxxxx kontroly, typy xxxxxxx a xxxx, xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx a vedoucím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Toto xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx.
10.6.5. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx metod
a) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) popis xxxxxxxxxx xxxxx,
c) odkaz xx dokumentované xxxxxxx xxx provádění xxxxxxx xxxx xx jinou xxxxxx.
10.6.6. Xxxxxxxx
x) xxxxxx výsledků,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx požadované xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx.
10.6.7. Xxxxxxx
Xxxxx, xxx xx xxxxxx plán xxxxxx, vzorky zkoušené x referenční xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x materiálů
11.1. Xxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx po xxxx stanovenou zvláštními xxxxxxxx2)
a) xxxx xxxxxx, původní údaje, xxxxxx xxxxxxxx položky x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) záznamy xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx jednotkou xxxxxxxxxxx xxxxxxx i xxxxxxx xxxxxxxx plánu xxxxxx zkušebního xxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x popisy xxxxxxxx činnosti xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) složka xx xxxxx xxxxxxxxxxxx pracovními xxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx,
g) xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
11.2. Xxxxx xxxx vzorky xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx položek x xxxxxxxx xxxxxx x jakýchkoli xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx. Vzorky zkoušených x referenčních xxxxxxx xx uchovávají pouze xx xxxx, xxx xxxxxx jakost xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
11.3. Xxxxx zkušební zařízení xxxx pracoviště xxxxxxxxxxx xxxx archiv xxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxx žádného právního xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.2)
Příloha č. 2 k vyhlášce x. 305/1998 Xx.
Xxxxxx
x ověření xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxxxxx:
Adresa:
XXX: XXX:
Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx zařízení:
Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx činnosti: Xxxxx:
(1) Xxxxx x xxxxxxx dodržování xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xx výše xxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení.
(2) Xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoby xxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §3 xxxxxxxx, xxxxxxxxx dodržování xxxxx správné laboratorní xxxxx, umožním xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx z xxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx statutárního xxxxxxxx zkušebního zařízení.
Xxxxx xxxxxx xxxxxxx: Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx:
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx x. 305/1998 Xx.
XXXX
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx
Dne .........................................
Č.j. ..........................................
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx dodržování zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx
...........................................................................
............................................................................
.............................................................................
(identifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx XXX)
Xxxxxxxxx
x xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX: Razítko:
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 305/98 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.1999.
Xx dni xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Právní xxxxxxx č. 305/98 Xx. byl zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 283/2001 Sb. x xxxxxxxxx od 7.8.2001.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.
2) Xxxx. xxxxx č. 97/1974 Sb., x xxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.