Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 7. července 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x dohodě x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 písm. x) zákona x. 20/1966 Sb., x xxxx o xxxxxx xxxx, x provedení §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) K xxxxxxxxxxx xxxxxx x dovozu xxxxx v souladu xx soudobými poznatky xxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx zdravotnictví xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx vyhlášky, lze xxxxxx do xxxxx, xxx xxxx-xx xxxxxxx x xxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "rejstřík").
§2
(1) Xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx formě x x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"):
x) jednoduché x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx fyziologických funkcí x xxxx xxxx xxxxxx xxxxxx přípravků xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx x veterinárních xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, distribucí x xxxxxxx přísluší dozor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,
x) diagnostické xxxxxxxxx x dezinfekční xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí do xxxxx x organismem xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx podrobeny:
a) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x biologické xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx dává xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x malých xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx výhradně xxx zvláštní potřebu xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx léčebně preventivní xxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx zahraničí xxxxx xx adresu xxxxxxxxx.
§3
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx na území Xxxxxxxxxxxxxx socialistické republiky, xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx přípravku x xxxx zastoupení xxxxxxx xxxxxx Zdravotnické zásobování x Praze, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená x xxxx ministerstvem zdravotnictví.
§4
Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx výrobce x xxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, pod xxxx xxxx uváděn xx xxxxx, x uvedením xxxxxxxxx balení a xxxxxxxxx formy,
c) složení xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxx jednotek x xxxxxxxx xxxxxxxx; všechny xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxx být uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x mezinárodními xxxxx x chemickými xxxxxx,
x) xxxxxxxx a kontraindikace xxx xxxxxxx přípravku,
e) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxx vzorku, které xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) podrobnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a klinických xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, x to s xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x adresy pracovníků, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxxx x xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx materiálu.
§5
(1) Xxxxxxxxx, o xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx potřeby i xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, popřípadě výzkumných xxxxxxxxxxxx. Tato pracoviště xxxxxx ministerstvo xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx přípravků xxx xxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a výživy.
(2) Xxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Po xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx do rejstříku xxxxx pět xxx xx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rozhodne, xx xx zápis xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) požádá-li x xx xxxxxxx registračního xxxxx přípravku,
b) xxxxxx-xx xx x přípravku xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx bylo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx tak xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx, prodloužení xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž výroba x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxx počátkem xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx zahraničních xxxxxxxxx zařazených xx xxxxxxxxx plánu ministerstva xxxxxxxxxxxxx na xxxx 1969 a 1970 xxxx provedena ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 druhé xxxx. V tomto xxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx doklady xxxxxxx x §4 x xxxxxxxx dokladů stanovených xxx xxxx. e) xxxxxx paragrafu. Xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xx 3 měsíců xxx xxx počátku xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x mimořádných xxxxxxx hodných xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx vyhlášky.
§12
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Xxxxxxx:
Xx. Vlček x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.