Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky
ze xxx 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx Xxxxx socialistické republiky xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §70 xxxx. 1 xxxx. x) zákona x. 20/1966 Xx., o xxxx x xxxxxx xxxx, x provedení §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) X zabezpečení xxxxxx x xxxxxx xxxxx x souladu xx soudobými xxxxxxxx xxxxxxxx vědy x x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Hromadně vyráběné xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx do oběhu, xxx xxxx-xx zapsány x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Xxxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyráběné xxxxxxxx x hotové xxxxx x x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx přípravky určené x xxxxxxx nebo x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx fyziologických xxxxxx x lidí xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přípravků x xxxx x veterinárních xxxxxxxxxxxx, xxx jejichž xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx přísluší xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx:
x) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxx, k jejichž xxxxxx, dovozu x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx hygienik České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, přípravky xxxxxxxx xxxx vzorky výhradně xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, výzkumných a xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx se xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Praze, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx ministerstvem zdravotnictví.
§4
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx musí obsahovat xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx o xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx formy,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx nebo objemových xxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx účinné nebo xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxxx xxxx xxx uvedeny xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x mezinárodními xxxxx x xxxxxxxxxx vzorci,
d) xxxxxxxx a kontraindikace xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odbornou xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx k provedení xxxxxxx tří xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) podrobnou xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, x xx x xxxxxx xxxxx, povolání x xxxxxx pracovníků, xxxxx zkoušky prováděli, x x xxxxx x xxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
§5
(1) Přípravky, o xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx potřeby x xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x veterinárních xxxxxxxxx xxx činí x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx a xxxxxx.
(2) Xxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx včetně xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx vydá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x registraci přípravku; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní v xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx se xxxxxxx zápis xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Zápis xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx pět xxx xx vydání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx zápis xxxxxxxxx x rejstříku xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx registračního xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx x přípravku xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx nevyhovující xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx bylo zneužito,
d) xxxxxxxx-xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a výmazy xxxxxx se xxxxxxxxxx xx Věstníku ministerstva xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž výroba x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotnictví Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinnosti xxxx vyhlášky, xxxx xxxxxxxxx z xxxxxx xxxx.
(2) Registrace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxx 1969 x 1970 xxxx xxxxxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 xxxxx xxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx třeba xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedené x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx písm. e) xxxxxx xxxxxxxxx. Žádost xxxx být předložena xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x mimořádných xxxxxxx xxxxxxx případech xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§12
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Xxxxxxx:
Xx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Ke xxx uzávěrky právní xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 81/1969 Sb. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.