Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
VYHLÁŠKA
Ministerstva xxxxxxxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx republiky
ze dne 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx vyráběných xxxxxxxx přípravků
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky a x ostatními xxxxxxxxxxxx xxxxxx podle §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 20/1966 Sb., x xxxx x xxxxxx xxxx, x xxxxxxxxx §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) X xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxx x souladu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx vědy x x potřebami xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx registrace xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Hromadně xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx registraci xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx oběhu, xxx jsou-li xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků (xxxx xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx tyto xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx x v jednotné xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx a xxxxxxx přípravky určené x xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx fyziologických xxxxxx x lidí xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přípravků x xxxx x veterinárních xxxxxxxxxxxx, nad jejichž xxxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx dozor xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx x organismem xxxxxxx nebo zvířete.
(2) Xxxxxxxxxx nejsou xxxxxxxxx:
x) xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxx, dovozu x xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x malých xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx dovezené xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx ústavů xxxx xxxxxxxx léčebně xxxxxxxxxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nemocného.
§3
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotnictví. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx oborový xxxxxx Zdravotnické xxxxxxxxxx x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určená k xxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx.
§4
Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx a xxxxxx o jeho xxxxxxxxxxxxxx oprávnění,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx xxxxxx xx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (pomocné) xxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx x chemickými xxxxxx,
x) xxxxxxxx x kontraindikace xxx použití přípravku,
e) xxxxxxxxxx dokumentaci xxxxxxx xxxxxxxxxx úplné xxxxxxxx xxxxxxxx x odbornou xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx k provedení xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) podrobnou zprávu x xxxxxxxxxx farmakologických, xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobce, x xx x xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x adresy pracovníků, xxxxx zkoušky prováděli, x x xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx materiálu.
§5
(1) Přípravky, o xxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx i xxxxxxxx kontrole na xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a výživy.
(2) Xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx laboratorní x xxxxxxxxx kontrolu xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx řízení xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx x xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx x přípravku xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx nevyhovující vlastnosti,
c) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx zneužito,
d) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X veterinárních xxxxxxxxx xxx učiní x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx rejstříku, prodloužení xxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx se uveřejňují xx Xxxxxxxx ministerstva xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ministerstvem xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxxx xxxxxxxxx z úřední xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx zahraničních xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx plánu xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na xxxx 1969 a 1970 xxxx provedena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx na žádost xxxxx §3 druhé xxxx. V xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §4 x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx. x) xxxxxx paragrafu. Žádost xxxx xxx předložena xx 3 xxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx vyhlášky.
§11
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§12
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Ministr:
Dr. Vlček x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.9.1969.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx nebyl xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.7.1987.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.