Právní předpis byl sestaven k datu 30.06.1987.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.1969 do 30.06.1987.
81
VYHLÁŠKA
Ministerstva xxxxxxxxxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
xx dne 7. xxxxxxxx 1969
x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x výživy České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx zúčastněnými xxxxxx podle §70 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 20/1966 Sb., x xxxx x xxxxxx xxxx, x provedení §20 xxxx. 2 x §62 xxxxx xxxxxx:
§1
(1) K xxxxxxxxxxx xxxxxx a dovozu xxxxx x xxxxxxx xx soudobými xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x x potřebami xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xx oběhu, xxx xxxx-xx zapsány x xxxxxxxxx povolených xxxxxxxx xxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx").
§2
(1) Registraci xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx vyráběné xxxxxxxx x xxxxxx formě x x xxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx"):
x) xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x obnovení xxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo x xxxxxxxxxxx fyziologických xxxxxx x xxxx nebo xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, přípravků x xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxx, distribucí x xxxxxxx přísluší xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx přicházejí xx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx:
x) xxxx, xxxxxxxx látky x biologické diagnostické xxxxxxxxx, x jejichž xxxxxx, dovozu x xxxxxxx dává xxxxxxx xxxxxx hygienik České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx dovezené xxxx vzorky výhradně xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx přímo xx adresu xxxxxxxxx.
§3
Žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobce; xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxx výrobce xxxx xxxxx xx xxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky, xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx zastoupení xxxxxxx xxxxxx Zdravotnické zásobování x Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx k xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§4
Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx x jeho xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) označení xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxx uváděn do xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx balení x xxxxxxxxx formy,
c) xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx (pomocné) xxxxx xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, generickými x xxxxxxxxxxxxx názvy x chemickými vzorci,
d) xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zkušební xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxx xxx kompletních xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx farmakologických, xxxxxxxxxxxxxxx x klinických xxxxxxx přípravku xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, x to s xxxxxx jména, xxxxxxxx x adresy xxxxxxxxxx, xxxxx zkoušky prováděli, x x xxxxx x vedlejších xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxx vzorky xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx materiálu.
§5
(1) Xxxxxxxxx, o xxxxxxx registraci se xxxx, xx podrobují xxxxxxxxxxx kontrole x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx. Tato xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx x xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxx x xxxxxx.
(2) Xxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx včetně nákladů xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx.
§6
(1) Xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy. Xx základě xxxxxxxxxx x registraci se xxxxxxx xxxxx přípravku xx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxx xxx let xx xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx.
§7
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxxx, xx se xxxxx xxxxxxxxx z rejstříku xxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx x xx majitel xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx xx u přípravku xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx nevyhovující xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx přípravku x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
X xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx učiní x xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx.
§8
(1) Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xx rejstříku, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a výmazy xxxxxx se xxxxxxxxxx xx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
§10
(1) Registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx výroba x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx socialistické republiky xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx plánu ministerstva xxxxxxxxxxxxx xx roky 1969 x 1970 xxxx provedena xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx §3 xxxxx xxxx. V tomto xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x §4 s xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxx. x) xxxxxx paragrafu. Xxxxxx xxxx být předložena xx 3 xxxxxx xxx dne počátku xxxxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
§12
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1969.
Xxxxxxx:
Xx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 81/1969 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.9.1969.
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 81/1969 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 43/1987 Sb. x xxxxxxxxx od 1.7.1987.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.