Xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 793/93
xx xxx 23. xxxxxx 1993
x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Smlouvu o xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a zejména xx článek 100a xxxx xxxxxxx,
x xxxxxxx xx xxxxx Komise [1],
xx xxxxxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx na xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx právními a xxxxxxxxx předpisy týkajícími xx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx opatření xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vnitřního xxxx musí, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx xxxxxxx úroveň xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx účelem xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX (Evropský xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
xxxxxxxx x xxxx, xx v xxxxx efektivnosti x xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dělbu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x dovozce xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx účelem předběžného xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x určení xxxxxxxxxxx xxxxx vyžadujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx shromáždit xxxxxx xxxxxxxxx a údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx požadavek xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx neměl xxxxx určitých xxxxx, xxxxx xxxxxxxx ke xxxx xxxxx vlastnostem xxxxxxxxx xxxxx rizika xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx by xxxxxxx x dovozci xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx, xxxxx bude zasílat xxxxx xxxx členským xxxxxx; že xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxx usazených xx xxxx území, xxx xxxxxxxxxxx tytéž xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelem xxxxxxxxx rizika xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek je x xxxxxxxxx případech xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx, xxx poskytli xxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxx zkoušky;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx Komise xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx látek xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek by xxxx xxx prováděno xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxx xxxxx by xxxx být xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dělby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx k xxxxxxx x členských státech; xx xx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx v xxxxxx mezinárodních organizacích, xxxx je Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou xxxxxxxxxx x rozvoj, x x xxxxx xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxxxxx strategii omezování xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx v souladu x xxxxxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/609/EHS ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x sbližování xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5]; xx všude tam, xxx xx xx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx zejména x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx, xx nutno xx xxxxxxx používání zvířat xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxx xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x tímto nařízením, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. prosince 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad správné xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx [6];
vzhledem k xxxx, že Xxxxxx xxxx nápomocen výbor xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx k přizpůsobování xxxxxxxxx xxxxxx technickému xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx a xxxxxx působnosti
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) xxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látkách;
b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, a pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik x xxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aniž jsou xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxx pracovníků a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použitého xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx stability xxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího složení;
b) xxxxxxxxx xxxxxxxx směsi xxxx roztoky xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx látek;
c) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostoru Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx výroba xxxxx, které jsou xxxxxxxxx v xxxx, xxxxxxx nebo plynné xxxxx;
x) existujícími xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx XXXXXX.
XXXX 1
SYSTEMATICKÉ XXXXXXXXXX XXXXX A XXXXXXXXXX XXXXXXX PRIORITNÍCH XXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobě nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek
Aniž xx xxxxxx čl. 6 xxxx. 1, xxxx každý xxxxxxx, xxxxx vyrobil, nebo xxxxx xxxxxxx, který xxxxxx existující látku xxx jako xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxx přesahujícím 1000 xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx třech xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxx nebo x xxxx následujícím xx jeho xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx XXX, a xx xx 12 měsíců xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v platnost xxx xxxxx xxxxxxx x příloze X x do 24 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx v XXXXXX, xxxxx ne x xxxxxxx X:
x) xxxxx x xxxxx XXXXXX xxxxx;
x) množství vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/EHS ze xxx 27. června 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských států xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxx klasifikaci xxxxx uvedené směrnice, xxxxxx xxxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx o xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) údaje x xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx toxicitě xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx x dovozci musí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x bodech x) xx x). Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx výrobci x xxxxxxx povinni xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkoušky na xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx údajů x výrobě nebo xxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxxxxxxxx látek
1. Aniž xx xxxxxx xx. 6 odst. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx vyrobil, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x množství xxxxxxxxxxxx 10 tun xx rok, xxx xx xxxxxx xxx 1000 xxx xx xxx, x xx xxxxxxx xxxxxx během xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx po xxxx xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx uvedené informace xxxxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx 24 xxxxxx, počínaje xxxxxxx, xxx nařízení xxxx v platnosti xx 3 xxxx:
x) xxxxx xxxxx x xxxxx XXXXXX;
x) množství xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/EHS xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost x standardních xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení;
d) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx použití látky.
2. Xxxxxx určí na xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx státy xxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx přílohy XXX, x to x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxx x všech dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx xx. 12 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx provádět xxx xxxxx účel xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x způsob, xxx xx třeba při xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se určí xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15.
Článek 5
Xxxxxxx
X xxxxxxxxxx xxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx v příloze XX lze však xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx uvedeným x xxxxxx 15.
Článek 6
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozců, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 a xx. 4 xxxx. 2 předložit jeden xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jedná xxxxxx xxxxxxxxx dotčených xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Posledně xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx informace xxxxxx x bodech 1.1 xx 1.19 xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx zmíněným výrobcem xxxx dovozcem.
2. Xxx xxxxxxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 1 musí xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xx od xxxxxxx a dovozců xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxx 3 x 4, xxxxxx příslušným xxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx údajů xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, xxxx. 4, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx povinni xxxxxxxxxxxx informaci xxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx zejména:
a) xxxx použití xxxxx, xxxxx podstatně xxxx xxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxxx nové xxxxx o fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx vlastnosti xxxxx být pravděpodobně xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxx představuje;
c) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
Je xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxx výroby x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, x xx každé xxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx XXX nebo xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx existující xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx vážné riziko xxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx informaci xxxxxxx Xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Xxxxxx údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxx kopie xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 8
Seznamy xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx předaných xxxxxxx x dovozci xx xxxxxxx článků 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx s členskými xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx xxxxxx xxxxx (xxxx nazývané xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem xx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx životní prostředí. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15 a Komise xx xxxxxxxx poprvé x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx, xxxxx xx třeba xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx:
- xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí,
- xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx látky na xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx fóra,
- xxxx právní xxxxxxxx xxxx programy Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, xxxxx se xxxxxxx podle jiných xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx v případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx netýká xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx člověka, xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx vyhodnocena. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx mohou mít xxxxxxxxx účinky, xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx nebo x kterých xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx že xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 9
Údaje poskytované xxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx prioritních xxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xx. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx x dovozci, xxxxx předali xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xx xxxxx xxxxxx xx zveřejnění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxx je dotčeno xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, v xxxxxxx, xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx kterýkoli xxxxxxxxxx údaj xxxxxxx x xxxxxxx XXX X xxxxxxxx 67/548/EHS, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxx provést xxxxxxxx nutné xxx xxxxxxx chybějících údajů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx x xxxxxxx xx 12 xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx daná xxxxxxx informace xxx xxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx také xxxxxxxxx xxxxx lhůtu, xxxxx si xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx xxxx být xxxx opodstatněna x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx, kde xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx neprodleně xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx postupem xxxxxx xxxxx článku 15.
XXXX 2
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxxxx xx zajistí xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx státy.
Pro xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x příslušných xxxxxx xxxxxxxxx x článku 13.
Xxxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (výrobci) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx informací a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx pro xxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx uvedených xxxxxxx xxxx dovozců xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek.
2. Tam, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uvedeným dovozcům xxxx xxxxxxxx požadavek xxxxxxx informací xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavku xx xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x článku 15.
3. Zpravodaj xxx xxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxxx xxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx programů xxxxxx. Tam, xxx xxxx kontrolní opatření xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx dané xxxxx xx trh xxxx jejího používání, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx zpravodaj Xxxxxx.
4. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xx vyhodnotí xx xxxxxxx přijatých xxxxx do 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx v xxxxxx 15. Tyty xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Pokud xx budou xx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx omezení praktických xxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx x xxx je není xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xx úhradu xxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx na zvířatech xxxx možno xxxxxxxx xxxx omezit xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx je nutno xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe" stanovených xx xxxxxxxx 87/18/XXX x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxxx 11
Hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloží Xxxxxx výboru podle xx. 15 xxxx. 1 xxxxx xxxxxxxx xx výsledků xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Výsledky vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx strategie xxxxx přijaty na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15 x xxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 rozhodne Xxxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, x navržení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx právních a xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek x přípravků [8] xxxx x rámci xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
Článek 12
Povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxx zkoušením
1. Každý xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx čl. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx článků 3 x 4, xxxx x xxxx časové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx látky, xxxxxxx x xx. 9 xxxx. 1 x 2 x x xx. 10 xxxx. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx čl. 7 odst. 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v EINECS xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají, nebo xxxxxxxx existující látku xxxxxxx a poskytnout x xxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo dovážené xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx dotčení xxxxxxx xxxx dovozci xx odvolají xx xxxxxxx provedené uvedeným (xxxxxxxxx) výrobcem (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (dovozci) x xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí
Členské xxxxx xxxx xxxxx xxxx více příslušných xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, xxxxxxx xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 8 a 10. Xxxxxxx xxxxx také xxxx orgán nebo xxxxxx, xxxxxxx (kterým) xx Komise zasílat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
ČÁST 3
XXXXXX, DŮVĚRNOST XXXXX, XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Xxxxx x úpravy xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X, XX, III a XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx třeba xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 15.
2. Xxxxx x úpravy přílohy X přijímá Komise.
Xxxxxx 15
Xxxxx
1. Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx předloží xxxxxx xxxxx opatření, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx rozhodnutí, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx stanovená x xxxxxxxx xxxxxx. Předseda xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Rada xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx x), xxxxx xx Xxxx xx xxxx měsíců xxx dne, xxx xx xxx návrh xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
x) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 11 xxxx. 2 x xx. 14 xxxx. 1, xxxxx xx Rada xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx jí xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Důvěrnost údajů
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx problém xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3, 4, 7 a 12, xxxxx považuje xx komerčně xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx ho mohlo xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x u xxxxxxx xx xxxxx xxxxx utajení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx členských států x Xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx uvedeno plné xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x obchodní xxxxxxxxx xx nemůže xxxxxxxxx xx:
- xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce,
- údaje x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx x x xxxxx xxxxxx a xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxx x ekotoxikologických xxxxxxx, zejména xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx toxicitě xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx danou xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, pokud xx xxxx zadržována, xx xxxxx xxxx xx zbytečně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zvířatech,
- analytické xxxxxx, které umožňují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx úniku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx důvěrnou informaci, xxxx x příslušném xxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx, xxxxx xxxxxx informace, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx i xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Nejpozději do xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
Článek 18
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xx všech xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx dne 23. xxxxxx 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. věst. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Úř. věst. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Xx. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Úř. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Komise 91/632/XXX (Xx. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/659/XXX (Úř. věst. X 363, 31.12.1991, x. 36).