Nařízení Rady (XXX) x. 793/93
xx xxx 23. xxxxxx 1993
o xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx existujících látek
RADA XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x xxxxxxx xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Evropského hospodářského xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100a xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx platná nebo xx připravují x xxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy a xxxxxxxx nerovné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx soutěže;
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxx xx vytvoření x fungování vnitřního xxxx xxxx, pokud xx týkají xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx vysokou úroveň xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx účelem xxxxxxxxx xxxxxxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx existující xxxxx xxxxxxx x XXXXXX (Evropský seznam xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxx efektivnosti a xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx dělbu x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, Xxxxxx x zástupci xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx požadavky, xxxxx xxxx být zavedeny xx xxxxxx době x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx účelem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx látek vyžadujících xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx shromáždit xxxxxx xxxxxxxxx a údaje xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx určitých xxxxx, xxxxx vzhledem ke xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx výrobci x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace Komisi, xxxxx bude zasílat xxxxx xxxx členským xxxxxx; xx však xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx od výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx území, xxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx zkoušky;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx; xx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx rok xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx rizik xxxxx xxxxxxxxx xx seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx by xxxx xxx prováděno xxxxxxxxx státy; xx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx dělby xxxxxxxxxxxx provedené se xxxxxxxx x situaci x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx by xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx principy xxxxxxxxx rizika;
vzhledem x xxxx, že v xxxxxxx stanovení xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxx xxxx x xxxxx zejména nedostatek xxxxx x účincích xxxx látky x xxxxx, xxxxx xxx xxxx provedeny x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx je Organizace xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, a x rámci právních xxxx xxxxxx programů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx přijmout xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x souladu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/XXX xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx ochrany xxxxxx používaných xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx účely [5]; xx všude xxx, xxx je to xxxxx, x xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xx nutno xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx na ověřené xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že při xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx xx bude xxxxxxxx v xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením, xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [6];
xxxxxxxx k xxxx, xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx států, xx xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti s xxxxx nařízením;
vzhledem k xxxx, xx je xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Toto xxxxxxxx xx vztahuje xx:
x) sběr, šíření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x existujících xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx pracovníků x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx právní předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Definice
Pro účely xxxxxx xxxxxxxx xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx xxxx získané xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu, xxx x vyloučením xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx možno oddělit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx roztoky složené xx xxxx nebo xxxx látek;
c) xxxxxxx xxxxxx dopravení do xxxxxxx prostoru Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx výroba xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) existujícími látkami xxxxxxxx xxxxx uvedené x seznamu XXXXXX.
XXXX 1
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X ZPRACOVÁNÍ XXXXXXX PRIORITNÍCH LÁTEK
Článek 3
Xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxx xx dotčen xx. 6 xxxx. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx takovou, xxxx obsažené v xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx x posledních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxx xxxxxxxxxxxx xx jeho přijetí, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx XXX, a xx xx 12 xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxx I x xx 24 xxxxxx pro xxxxx xxxxxxx x XXXXXX, xxxxx xx v xxxxxxx X:
x) xxxxx x číslo XXXXXX xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovezené látky;
c) xxxxxxxxxxx látky podle xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX ze xxx 27. června 1967 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx klasifikace, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedené xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, standardních xxx označujících specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx bezpečné xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky;
f) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx látky;
h) xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx relevantní xxx xxxxxxxxx rizika látky.
Výrobci x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx získání xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx e) xx j). Xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x dovozci xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx údajů x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx xxxxxx čl. 6 odst. 1, xxxx každý výrobce, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx existující xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, v množství xxxxxxxxxxxx 10 tun xx xxx, xxx xx xxxxxx xxx 1000 tun xx xxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx po jeho xxxxxxx, předat Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 odst. 2 x 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XX, xx lhůtě 24 xxxxxx, počínaje xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xx 3 xxxx:
x) xxxxx xxxxx x xxxxx XXXXXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dovezené xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx látky xxxxx xxxxxxx I xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, standardních xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o rozumně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx konzultací x xxxxxxxxx xxxxx případy, xx xxxxxxx je xxxxx vyžadovat xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx x xxxxx přílohy XXX, x to x fyzikálně-chemických vlastnostech, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, expozici x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik těchto xxxxx. Xxxxx xxxx xx dotčen xx. 12 xxxx. 2, xxxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx tento xxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x způsob, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
X ustanovení xxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze XX lze xxxx xxxxxxxxx postupem, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 15.
Článek 6
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. U xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx více xxxxxxx xxxx xxxxxxx, může xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 2 předložit jeden xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dotčených xxxxxxx xxxx dovozců x xxxxxx souhlasem. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx informace xxxxxx x bodech 1.1 xx 1.19 xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x příloze XXX, xxxxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
2. Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 1 xxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pouze speciální xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xxx se od xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xx obdržení údajů xxxxxxxxx x článcích 3, xxxx. 4, xxxxx Komise xxxxxx xxxxx všem členským xxxxxx.
Xxxxxx 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx některé informace xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx základě xxxxxx 3 x 4, xxxx povinni xxxxxxxxxxxx informaci xxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxx látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx dobu trvání xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) zjištěné xxxx xxxxx x fyzikálně-chemických xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx tam, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx hodnocení xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx změnu v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xx xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x objemech xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, a xx xxxxx xxx xxxx, xxxxx došlo xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx příloze XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, že xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, je xxxxxxx xxxx informaci xxxxxxx Komisi x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx usazený.
3. Xxxxxx-xx Komise údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 x xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx látek (xxxx nazývané seznamy xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzhledem xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v článku 15 x Xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx:
- xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx látky na xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,
- práce již xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxx právní xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx netýká xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx člověka, xxxxxx rizika xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxx nařízení třeba xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx látkám, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, o kterých xx známo xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx mutagenní xxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 9
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx látky uvedené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látce xx základě xxxxxx 3 x 4, xx šesti xxxxxx xx zveřejnění xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx zprávy ze xxxxxx provedených xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx látky.
2. Xxxxx xxxxxxxxx určeného x xxxxxxxx 1 x xxxx xx dotčeno xxxxxxxx, které xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, v případě, xx xxx danou xxxxxxxxx xxxxx xxxx x xxxxxxxxx kterýkoli xxxxxxxxxx xxxx uvedený x příloze XXX X směrnice 67/548/XXX, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx nutné xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů x poskytnout zpravodaji xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o zkoušce xx 12 xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 xxxxx výrobci x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, aby xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx informace buď xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx ji xxxxxx; mohou xxxx xxxxxxxxx delší xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx okolnosti. Tato xxxxxxxx xxxx být xxxx opodstatněna x xxxxxxxxx rozhodne, zda xxxx žádost přijata. Xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx článku, xxxx xxxxxxxxx o xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxx xxxxxxx členské státy. X případě protestu xxxxx rozhodnutí xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx výboru xxxxx xxxxxx 15.
XXXX 2
HODNOCENÍ RIZIKA
Článek 10
Xxxxxxxxx xxxxxx látek xxxxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxx zpravodaj
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxx vyhodnocení jednomu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxx určí xxxxxxx xxxx zpravodaje x xxxxxxxxxxx orgánů xxxxxxxxx x xxxxxx 13.
Xxxxxxxxx xx odpovědný xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (dovozci) xx základě xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 a 9 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací a xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prioritních xxxxx poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Tam, xxx zpravodaj považuje xx nutné xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx uvědomit Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uvedeným dovozcům xxxx xxxxxxxx požadavek xxxxxxx informací xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavku xx xxxxx stanovit xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 15.
3. Xxxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxxxxx kontrolních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, kde xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx trh xxxx jejího používání, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx látky x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxx zašle zpravodaj Xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx s postupem xxxxxxxxxx v článku 15. Xxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a v xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx omezení praktických xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx nejsou již xxxxxxxx x dřívějších xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx x xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xx úhradu xxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, je xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx možno nahradit xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx laboratorní xxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx s patřičným xxxxxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe" stanovených xx směrnici 87/18/XXX x v xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx rizika xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx prioritních látek xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloží Xxxxxx výboru xxxxx xx. 15 odst. 1 xxxxx týkající xx xxxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx látek x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Výsledky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx strategie xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 x xxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxx vyhodnocení xxxxx x doporučené xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx xxx, xxx xx xx nutné, x navržení xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxx Rady 76/769/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx [8] xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Xxxxxxxxxx spojené x poskytováním xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxx nebo dovozce xxxxx uvedené x xxxxxxxxx prioritních xxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx x xxxx časové xxxxx xxxxxxxxxx zpravodaji xxxxx x výsledky xxxxxxx xxxx látky, xxxxxxx x čl. 9 xxxx. 1 x 2 x x xx. 10 xxxx. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 7 odst. 2, xxxxx existují xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx určitá látka xxxxxxx x XXXXXX xxxx představovat xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx x dovozce x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3. X případě xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zkoušky xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx nebo xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jedná (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (výrobci) xxxx dovozcem (xxxxxxx) x xxxxxx a xxxxxxxxxx podílem xxxxxxxx xx náklady.
Článek 13
Spolupráce xxxxxxxxx xxxxx s Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx více xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxx podílet xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, zejména co xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 8 a 10. Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx (kterým) xx Xxxxxx xxxxxxx xxxxx obdržených údajů.
XXXX 3
ŘÍZENÍ, DŮVĚRNOST XXXXX, XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Změny x xxxxxx příloh
1. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X, XX, XXX x XX technickému xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15.
2. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx X přijímá Xxxxxx.
Xxxxxx 15
Výbor
1. Komisi xxxx nápomocen xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Komise předloží xxxxxx návrh xxxxxxxx, xxxxx mají být xxxxxxx. Výbor xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx může xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx přijímání rozhodnutí, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx na návrh Xxxxxx. Xxxxxx zástupců xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx stanovená v xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx se xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx pokud xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx Xxxx návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Rada xx xxxxxx kvalifikovanou xxxxxxxx.
4. x) X xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x pododstavci x), xxxxx se Xxxx xx xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx byl xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, přijme xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
x) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 11 odst. 2 x čl. 14 xxxx. 1, xxxxx xx Xxxx do xxxx xxxxxx ode xxx, xxx jí xxx návrh xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx Rada xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Důvěrnost údajů
1. Xxxxx xx výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x článcích 3, 4, 7 a 12, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxx nebo obchodně xxxxxxxx, x x xxxxxxx si proto xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx států x Xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx nemůže xxxxxxxxx xx:
- xxxxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxx a xxxxx x životním xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména údaje x karcinogenitě, xxxxxxxxxx xxxx toxicitě xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- každou xxxxxxxxx x xxxxxxxx x preventivních xxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxxx opatřeních,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx mohla xxxx xx zbytečně prováděným xxxx opakovaným xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebezpečnou xxxxx xxx jejím úniku xx životního prostředí x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx lidí xxxx xxxxx.
Xxxxx výrobce xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx informovat xxxxxxxxx xxxxx.
2. Orgán, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx vlastní xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.
X xxxxxxxxxxx, xxxxx budou xxxxxxx jako xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, musí xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 17
Nejpozději xx xxxxxxx roku xx xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx nedodržení xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení.
Xxxxxx 18
Toto nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxx xxxx po xxxxxxxxxx x Xxxxxxx xxxxxxxx Evropských společenství.
Toto xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx rozsahu x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
X Xxxxxxx xxx 23. xxxxxx 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Xx. věst. X 280, 28.10.1991, x. 65 aÚř. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Úř. věst. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Úř. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 91/632/XXX (Xx. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/659/XXX (Xx. věst. X 363, 31.12.1991, x. 36).