Xxxxxxxx Rady (EHS) x. 793/93
ze xxx 23. března 1993
x xxxxxxxxx x kontrole xxxxx existujících xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx hospodářského xxxxxxxxxxxx, x zejména xx xxxxxx 100a xxxx smlouvy,
s ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx spolupráci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
s xxxxxxx na stanovisko Xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxx xxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx platná xxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx, mohou xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xxx sbližování xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx je vytvoření x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx musí, pokud xx týkají xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zahrnujících existující xxxxx xxxxxxx x XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx) [4];
xxxxxxxx x xxxx, že v xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x koordinaci odpovědností xxxx členskými xxxxx, Xxxxxx x zástupci xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx nařízení je xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx přímo na xxxxxxx x dovozce xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx stejné xxxx x stejným xxxxxxxx x celém Společenství;
vzhledem x tomu, xx xx účelem předběžného xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxx xxxxx a určení xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxx určitých xxxxx, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxx vlastnostem xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx uznávaná xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx výrobci x xxxxxxx měli xxxxxxxx informace Xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx všem členským xxxxxx; xx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x dovozců xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx tytéž xxxxxxxxx x téže xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx x xxxxxxxxx případech xxxxx požadovat xx xxxxxxx a dovozců, xxx poskytli xxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx Společenství xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx zvláštní xxxxxxxxx; xx Komise xx xxxx xxxxxxxxx počáteční xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jeden rok xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx xxxxx látek xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx x situaci x xxxxxxxxx státech; xx xx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx principy xxxxxxxxx rizika;
vzhledem x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx priorit x xxxxxxxxx rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx již xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organizacích, xxxx xx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x rozvoj, a x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx programů Xxxxxxxxxxxx týkajících xx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx xxxxxxx omezit xx xxxxxxx počet zvířat xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS xx xxx 24. xxxxxxxxx 1986 o sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5]; xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx s Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx zkušební xxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx postupy;
vzhledem x xxxx, xx při xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxx se bude xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxx používat xxxxxxxx laboratorní xxxxx xxxxxxxx xx směrnici Xxxx 87/18/EHS xx xxx 18. xxxxxxxx 1986 o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxxx chemických xxxxx [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx Komisi xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx nezbytné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x přijímání xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx zaručit důvěrný xxxxxxxxx určitých informací, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx obchodního xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Xxxxxx 1
Cíle x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) xxxx, xxxxxx x dostupnost informací x xxxxxxxxxxxx látkách;
b) xxxxxxxxx xxxxx existujících xxxxx xxx člověka, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x pro xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx nařízení xx:
x) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx získané xxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx přísad xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx produktu x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx jejího xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx rozumějí směsi xxxx xxxxxxx složené xx dvou nebo xxxx látek;
c) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx výroba xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx v tuhé, xxxxxxx xxxx plynné xxxxx;
x) existujícími látkami xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx EINECS.
XXXX 1
XXXXXXXXXXXX OZNAMOVÁNÍ XXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxx xx dotčen xx. 6 odst. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx existující xxxxx xxx jako xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 xxx xx xxx xxxxxxx jednou x posledních xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxx x xxxx následujícím xx xxxx xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2 x 3 informace xxxxxx v xxxxxxx XXX, x xx xx 12 xxxxxx xx vstupu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx X x do 24 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX, xxxxx xx v xxxxxxx X:
x) název x xxxxx EINECS xxxxx;
x) xxxxxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X směrnice Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [7] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, standardních xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxx předpokládaném xxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx o xxxxxx x subakutní toxicitě xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, mutagenitě nebo xxxxxxxx xxx reprodukci xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika xxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx e) xx x). Xxxxx xxxx xxxx informace xxxxxxxxxx, xxxxxx výrobci x dovozci povinni xxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx údajů x výrobě xxxx xxxxxx menšího objemu xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx dotčen xx. 6 odst. 1, xxxx každý výrobce, xxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx, který xxxxxx existující xxxxx xxx xxxx xxxxxxx xxxx obsažené x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 tun xx xxx, xxx xx xxxxxx xxx 1000 xxx xx xxx, a to xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx v xxxx xxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxx, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx 24 měsíců, počínaje xxxxxxx, xxx nařízení xxxx x xxxxxxxxx xx 3 xxxx:
x) xxxxx xxxxx x xxxxx XXXXXX;
x) množství xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX xxxx xxxxxxxx klasifikaci podle xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx rizikovost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx zacházení;
d) xxxxxxxxx x rozumně xxxxxxxxxxxxxx použití xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx konzultací x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x xxxxx xxxxxxx XXX, x to x fyzikálně-chemických vlastnostech, xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxx látek, xxxxxxxx x xxxxx dalších xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik těchto xxxxx. Avšak xxxx xx xxxxxx xx. 12 xxxx. 2, xxxxxx výrobci x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx účel xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxx xxxxx poskytnout, x xxxxxx, jak xx xxxxx xxx xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, se xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
X ustanovení xxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxx x příloze XX. Informace o xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x příloze XX xxx xxxx xxxxxxxxx postupem, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x článku 15.
Článek 6
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxx, xxxxx xxxxxx nebo xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců s xxxxxx xxxxxxxxx. Posledně xxxxxxxxx však xxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 1.1 xx 1.19 xxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx XXX, xxxxxxx se xxxxxxxx xx soubor údajů xxxxxxx zmíněným xxxxxxxx xxxx dovozcem.
2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x článku 3 x čl. 4 xxxx. 1 musí xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx speciální xxxx xxxxxxxx na xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx se xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx jejich xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx zasílají Xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
4. Xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3, xxxx. 4, xxxxx Komise jejich xxxxx všem xxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxxx 7
Aktualizace předaných xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx některé xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx předali xxxxxxxxx o xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxx předložit zejména:
a) xxxx použití látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, formu, xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx člověka xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx pravděpodobně xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rizika, xxxxx xxxx látka představuje;
c) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxx 67/548/EHS.
Je od xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx výroby x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, a xx každé xxx xxxx, xxxxx došlo xx změně xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx XXX xxxx xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxxxxx xxxxx, který xx xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx vážné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Komise údaje xxxxxxx x xxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx státům.
Xxxxxx 8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 x xx základě národních xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx Xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx (xxxx nazývané xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx. Xxxx seznamy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15 x Komise xx xxxxxxxx poprvé x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení v xxxxxxxx.
2. Faktory, xxxxx xx třeba xxxx x úvahu xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx:
- xxxxxx xxxxx xx člověka xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx člověka nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx,
- xxxxx xxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx,
- xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx x případě, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx člověka, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxx pokud tato xxxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx provedené xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx není podle xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat látkám, xxxxx mohou mít xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx nebo x xxxxxxx existuje xxxxxxxxx, xx jsou xxxxxxxxxxxx, toxické pro xxxxxxxxxx xxxx mutagenní xxxx xx zvyšují xxxxxx xxxxxx účinků.
Xxxxxx 9
Údaje xxxxxxxxxxx xxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx uvedených x xx. 8 xxxx. 1 předají xxxxxxx a dovozci, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x některé látce xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xx šesti xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx určenému xxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx za xxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Kromě xxxxxxxxx určeného v xxxxxxxx 1 a xxxx xx dotčeno xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vyžadovat podle xx. 10 odst. 2, x případě, xx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxx není x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaj uvedený x příloze VII X směrnice 67/548/EHS, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, kteří xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxx provést xxxxxxxx nutné xxx xxxxxxx chybějících xxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky a xxxxxx x xxxxxxx xx 12 xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx odstavce 2 mohou výrobci x xxxxxxx od xxxxxxxxxx požadovat, xxx xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxx všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxx, xx daná xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxx xxx xxxx opodstatněna a xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx přijata. Xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx článku, musí xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx rozhodnutí zpravodaje xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
ČÁST 2
XXXXXXXXX XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek, xx xxxxxx členského xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx jednomu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx dělba xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zpravodaje x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v článku 13.
Xxxxxxxxx je odpovědný xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx dovozcem (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 x 9 x všech xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx provedení xxxxxxx zkoušek.
2. Xxx, xxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx uvědomit Xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx informací xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx požadavku je xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxx 15.
3. Xxxxxxxxx xxx xxxxx prioritní xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxx člověka x životní xxxxxxxxx.
X xxxxxxx potřeby navrhne xxxxxxxxx xxxxxxxxx těchto xxxxx, xxxxxx kontrolních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, kde xxxx kontrolní xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx trh xxxx jejího xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika x xxxxxxxxx zašle xxxxxxxxx Xxxxxx.
4. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx riziko xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 15. Tyty xxxxxx xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx potřeby xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
5. Xxxxx xx budou od xxxxxxx xxxx dovozců xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxx vzhledem x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na obratlovcích xxxxxxxxxxxx, zda xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx nejsou již xxxxxxxx x dřívějších xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx látky x xxx je xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxx. Pokud xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx ověřit, zda xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx xxxxx nahradit xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx metod.
Nezbytné laboratorní xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s patřičným xxxxxxxxxxxxx zásad "správné xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX x x ustanoveních xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedených v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx úrovni Společenství
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zpravodajem xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 15 odst. 1 návrh xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx omezování těchto xxxxx.
2. Xxxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx látek x doporučená xxxxxxxxx xxxxx přijaty xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 x zveřejněny Komisí.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx a doporučené xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, x navržení opatření Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/EHS xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx [8] xxxx v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prioritních xxxxx xxxxx čl. 8 xxxx. 1, který xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxx x dané časové xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx v xx. 9 odst. 1 x 2 a x xx. 10 xxxx. 2.
2. Xxxx xx dotčen čl. 7 xxxx. 2, xxxxx existují přesvědčivé xxxxxx x xxx, xx určitá xxxxx xxxxxxx v XXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xx xxxxx postupem xxxxx článku 15 xxxxxxxx rozhodnutí požádat xxxxxxx x dovozce x dodání xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx existující látku xxxxxxx x xxxxxxxxxx x tom xxxxxx.
3. X případě xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx takové nebo xxxxxxxx x přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx nebo dovozců, xxxxx jedná (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Ostatní xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx uvedeným (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (výrobci) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx přispějí xx xxxxxxx.
Xxxxxx 13
Spolupráce xxxxxxxxx xxxxx x Komisí
Členské xxxxx určí xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx podílet xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx spolupráci x Xxxxxx, xxxxxxx xx xx týče činností xxxxxxxxx x xxxxxxxx 8 x 10. Xxxxxxx xxxxx také xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx (xxxxxx) xx Xxxxxx zasílat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXX 3
XXXXXX, XXXXXXXXX XXXXX, RŮZNÁ X XXXXXXXXX USTANOVENÍ
Článek 14
Xxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X, XX, XXX x XX technickému xxxxxxx xx xxxxx přijímat xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 15.
2. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx X přijímá Xxxxxx.
Článek 15
Výbor
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx států, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx může předseda xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Stanovisko se xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx přijímání xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x souladu xx xxxxxxxxxxx výboru.
Pokud zamýšlená xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Radě návrh xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx. Xxxx xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) S xxxxxxxx případů xxxxxxxxx x pododstavci x), xxxxx xx Xxxx xx dvou xxxxxx xxx xxx, kdy xx byl návrh xxxxxx, neusnese, xxxxxx xxxxxxxxxx opatření Xxxxxx.
x) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v čl. 11 xxxx. 2 x xx. 14 xxxx. 1, pokud xx Xxxx do xxxx měsíců ode xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx navrhovaná xxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3, 4, 7 x 12, xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx citlivé x xxxxxxx zveřejnění xx ho xxxxx xxxxxxxxxx xxxx obchodně xxxxxxxx, x x xxxxxxx xx proto xxxxx utajení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx členských xxxxx x Komise. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx se nemůže xxxxxxxxx xx:
- název xxxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- jména xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxx xxxxxx x xxxxx x životním xxxxxxxxx,
- souhrnné výsledky xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx látek xxx xxxxxxxxxx,
- každou xxxxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx látku, xxxxx x x xxxxxxxxxxx opatřeních,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, pokud xx byla xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx prováděným xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx zvířatech,
- analytické xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx úniku xx životního prostředí x xxxxxxxx přímou xxxxxxxx lidí této xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx zpřístupní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx, který xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, které informace xxxxx xxxxxxxx průmyslovým x obchodním xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1.
X xxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx jako důvěrné xxxxxxx, který je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x ostatní xxxxxx.
Xxxxxx 17
Nejpozději xx xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx tohoto xxxxxxxx xxxxxxxx členské státy xxxxxxxxx právní nebo xxxxxxx opatření xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Xxxx nařízení xxxxxxxx x platnost xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x xxxxx použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 23. března 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. C 337, 21.12.1992.
[3] Xx. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Úř. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Xx. xxxx. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice naposledy xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/632/XXX (Xx. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Úř. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx 91/659/XXX (Úř. xxxx. X 363, 31.12.1991, x. 36).