Xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 793/93
xx dne 23. xxxxxx 1993
o xxxxxxxxx x kontrole xxxxx existujících xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Xxxxxxx x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxx 100x xxxx smlouvy,
s ohledem xx návrh Komise [1],
xx xxxxxxxxxx x Xxxxxxxxx parlamentem [2],
x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx a sociálního xxxxxx [3],
xxxxxxxx x xxxx, xx rozdíly xxxx právními x xxxxxxxxx předpisy xxxxxxxxxx xx hodnocení xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, která xxxx xxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx státech, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nerovné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxx xx vytvoření x fungování xxxxxxxxx xxxx xxxx, xxxxx xx týkají zdraví, xxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx za xxxxxx vysokou xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx ochrany xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x životního xxxxxxxxx xx nutno xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx systematické xxxxxxxxx xxxxx zahrnujících xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX (Evropský seznam xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx chemických xxxxx) [4];
xxxxxxxx x xxxx, že x xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx politiku Xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx nástrojem xxxxxxxxx přímo xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x stejným xxxxxxxx x xxxxx Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, že xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xx se neměl xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxx ke xxxx xxxxx vlastnostem xxxxxxxxx pouze xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx xx xxxxxxx x dovozci měli xxxxxxxx informace Komisi, xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx členským xxxxxx; že xxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx mít xxxxxxx xxxxxxxxx od výrobců x xxxxxxx usazených xx xxxx xxxxx, xxx předkládali tytéž xxxxxxxxx v xxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx x některých xxxxxxxxx xxxxx požadovat xx xxxxxxx x dovozců, xxx poskytli xxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxx látek xxxxxxxx další zkoušky;
vzhledem x tomu, že xx xxxxx xxxxxxxxxx xx úrovni Společenství xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx Xxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx prioritních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxxx rizik látek xxxxxxxxx na seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxx xxxxx xx xxxx být xxxxxx xx úrovni Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx by na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx brát x xxxxx zejména xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx, které xxx xxxx provedeny x xxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx spolupráci x rozvoj, x x xxxxx právních xxxx jiných programů Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxx přijmout na xxxxxx Společenství výsledky xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx pro látky xxxxxxx v seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx zvířat xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x ustanoveními xxxxxxxx Xxxx 86/609/EHS ze xxx 24. listopadu 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x správních xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxx a xxxx xxxxxxx xxxxx [5]; xx xxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody, xx xxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že při xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x tímto nařízením, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx praxi xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX ze xxx 18. xxxxxxxx 1986 x harmonizaci xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [6];
xxxxxxxx x xxxx, xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx ze zástupců xxxxxxxxx xxxxx, je xxxxx udělit xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx technickému xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti x xxxxx nařízením;
vzhledem x xxxx, že xx xxxxx zaručit důvěrný xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx předmětem xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx
1. Xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) xxxx, xxxxxx x dostupnost informací x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro člověka, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx prostředí xx xxxxxx lepšího xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx předpisů Společenství.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, aniž xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx.
Článek 2
Definice
Pro xxxxx xxxxxx nařízení xx:
x) xxxxxxx rozumějí chemické xxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx nebo získané xxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x použitého xxxxxxx, xxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, která xx možno oddělit xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx látky xxxx xxxxx jejího složení;
b) xxxxxxxxx rozumějí směsi xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx xxxx xxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx;
x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx v xxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx;
x) existujícími xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x seznamu XXXXXX.
ČÁST 1
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A ZPRACOVÁNÍ XXXXXXX PRIORITNÍCH XXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx látek
Aniž xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx dovozce, který xxxxxx existující xxxxx xxx xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, vmnožství xxxxxxxxxxxx 1000 tun za xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx přijetí xxxxxx xxxxxxxx nebo x roce následujícím xx xxxx přijetí, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx x čl. 6 xxxx. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx XXX, x xx xx 12 xxxxxx xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x platnost xxx látky uvedené x příloze I x xx 24 xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx v XXXXXX, xxxxx ne x xxxxxxx X:
x) název x xxxxx EINECS xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. xxxxxx 1967 o sbližování xxxxxxxx a správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx [7] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice, xxxxxx třídy nebezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) informace x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx;
x) údaje o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx vlastnostech xxxxx;
x) xxxxx x pohybech x xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
g) údaje x xxxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro reprodukci xxxxx;
x) xxxxxxx další xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x) xx x). Pokud xxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx výrobci x dovozci xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx objemu xxxxxxxxxxxx látek
1. Xxxx xx xxxxxx čl. 6 odst. 1, xxxx každý výrobce, xxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx jako xxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, x množství xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx xxx, xxx xx větším xxx 1000 tun za xxx, x xx xxxxxxx jednou xxxxx xxx xxx předcházejících xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx v roce xxxxxxxxxxxx xx jeho xxxxxxx, xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx uvedené xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx XX, xx xxxxx 24 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxx xx 3 roky:
a) xxxxx xxxxx a xxxxx XXXXXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx nebezpečnosti, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, standardních xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx pokynů xxx bezpečné zacházení;
d) xxxxxxxxx x rozumně xxxxxxxxxxxxxx použití látky.
2. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx kterých xx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx ohlášených xx xxxxxxx odstavce 1 xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x rámci přílohy XXX, x to x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x ekotoxicitě xxxxxx xxxxx, expozici x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx čl. 12 xxxx. 2, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx tento xxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx poskytnout, x xxxxxx, jak xx xxxxx při xxxxx poskytování xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Xxxxxxx
X ustanovení xxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxx xxxxx uvedené na xxxxxxx x xxxxxxx XX. Xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx XX xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx v xxxxxxx x postupem uvedeným x článku 15.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. X látek, xxxxx vyrábí xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx dovozců, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 3 a xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx dovozců x xxxxxx souhlasem. Posledně xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx 1.1 xx 1.19 xxxxxxx xxxxx uvedeného x xxxxxxx III, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxx údajů xxxxxxx xxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxx.
2. Při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 1 musí xxxxxxx x dovozci xxxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx mohou xxxxxxxxx, xxx se od xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx na jejich xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Komisi xx xxxxxxx článků 3 x 4, xxxxxx příslušným xxxxxxx.
4. Xx obdržení xxxxx xxxxxxxxx x článcích 3, xxxx. 4, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Výrobci x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x dané xxxxx na základě xxxxxx 3 a 4, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx informaci xxxxxxxx Xxxxxx.
X případě potřeby xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxx použití látky, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx, xxxxx, xxxxxxxx xxxx dobu xxxxxx xxxxxxxx člověka nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx;
x) zjištěné xxxx xxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, toxikologických xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx látka xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx změnu v xxxxxxx klasifikaci podle xxxxxxxx 67/548/EHS.
Je xx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx aktualizaci informací x objemech xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 3 x 4, x xx xxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx objemů xxxxxxxx x příloze XXX nebo xxxxxxx XX.
2. Každý výrobce xxxx xxxxxxx existující xxxxx, xxxxx xx xxxxx x skutečnosti xxxxxxxxxxx závěr, xx xxxx látka může xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, je xxxxxxx tuto xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx státu, xx xxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Xxxxxx údaje xxxxxxx x odstavci 1 x 2, xxxxx xxxxxx xxxxx xxxx členským xxxxxx.
Článek 8
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxx předaných výrobci x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 x xx xxxxxxx národních xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx Komise po xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx zpracovávat xxxxxxx prioritních xxxxx xxxx skupin xxxxx (xxxx nazývané xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozornost xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí. Xxxx xxxxxxx se xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 15 x Komise xx xxxxxxxx xxxxxx x průběhu xxxx xxxxxxxxxxxxx xx vstupu xxxxxx nařízení x xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx brát x xxxxx při xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx:
- xxxxxx xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx látce,
- xxxxxxxxxx údajů o xxxxxxxx látky xx xxxxxxx x životní xxxxxxxxx,
- xxxxx již xxxxxxxxx v rámci xxxxxx mezinárodního xxxx,
- xxxx xxxxxx předpisy xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, která xx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx předpisů Xxxxxxxxxxxx, xx zařadí xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxx tato xxxxxx nebyla odpovídajícím xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxx nařízení xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, zejména xxxxxx, o kterých xx xxxxx xxxx x kterých xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx pro xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxx xx zvyšují xxxxxx xxxxxx účinků.
Článek 9
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X látkách xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xx šesti měsíců xx xxxxxxxxxx seznamu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 odst. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx informace x xxxxxxxxx zprávy ze xxxxxx provedených xx xxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxx vyžadovat xxxxx xx. 10 odst. 2, x xxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx látku xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx údaj uvedený x příloze VII X směrnice 67/548/XXX, xxxx xxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x této xxxxx na základě xxxxxx 3 x 4, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx zkoušky x xxxxxx x xxxxxxx xx 12 xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 mohou xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx informace buď xxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx nezbytná, xxxx xx xxxxxxx xx xxxxxx; xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx lhůtu, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Tato xxxxxxxx xxxx xxx xxxx opodstatněna a xxxxxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxxxxx xxxxxxx. Xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx článku, xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx státy. X případě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx 15.
ČÁST 2
HODNOCENÍ XXXXXX
Xxxxxx 10
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx jako xxxxxxxxx
1. X každé xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx se xxxxx xxxxxxxxxxxx za xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx státu xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx.
Xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxx zpravodaje x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 13.
Xxxxxxxxx je odpovědný xx xxxxxxxxxxx informací xxxxxxxxx výrobcem (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx základě xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 a 9 x xxxxx dalších xxxxxxxxxx informací x xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx za xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx hodnocení xxxxxx xxxxx požadovat xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx poskytnutí xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx zkoušek.
2. Xxx, xxx zpravodaj xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx uvědomit Xxxxxx. Rozhodnutí xxxxxx xxxx xxxxxxxx dovozcům xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxx splnění xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v článku 15.
3. Zpravodaj xxx xxxxx xxxxxxxxx látku xxxxxxxxx xxxxxx této xxxxx pro xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx potřeby xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, včetně kontrolních xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx. Xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx zpravodaj analýzu xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx náhradních látek.
Doporučené xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
4. Xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx se vyhodnotí xx xxxxxxx přijatých xxxxx do 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx 15. Tyty xxxxxx xx budou xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxx potřeby revidovat xxxx xxxxxxxx.
5. Pokud xx xxxxx xx xxxxxxx xxxx dovozců xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, musí xxxx xxxxxxxx k xxxxxxxx omezení praktických xxxxxxxxxxx xx obratlovcích xxxxxxxxxxxx, zda informace xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx u xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx látky x xxx xx xxxx xxxxx získat, xxxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx ověřit, zda xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx možno nahradit xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x patřičným xxxxxxxxxxxxx zásad "správné xxxxxxxxxxx praxe" xxxxxxxxxxx xx směrnici 87/18/XXX x v ustanoveních xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxxx 11
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předloží Xxxxxx xxxxxx xxxxx xx. 15 xxxx. 1 návrh xxxxxxxx xx výsledků vyhodnocení xxxxx prioritní xxxxx x x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vhodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx vyhodnocení xxxxx prioritních xxxxx x xxxxxxxxxx strategie xxxxx xxxxxxx na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 x xxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx xxx, xxx xx xx xxxxx, x xxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx Xxxx 76/769/XXX xx dne 27. xxxxxxxx 1976 o xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx uvádění na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x přípravků [8] xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Společenství.
Článek 12
Xxxxxxxxxx spojené x poskytováním xxxxxxx xxxxxxxxx x s xxxxxx xxxxxxxxx
1. Každý xxxxxxx nebo dovozce xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx prioritních xxxxx xxxxx xx. 8 xxxx. 1, který xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx článků 3 x 4, xxxx x dané časové xxxxx poskytnout zpravodaji xxxxx x výsledky xxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx x čl. 9 odst. 1 x 2 x x čl. 10 xxxx. 2.
2. Xxxx xx xxxxxx xx. 7 xxxx. 2, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x EINECS xxxx představovat vážné xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx nutno xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 xxxxxxxx rozhodnutí xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látku xxxxxxx x poskytnout x tom xxxxxx.
3. X případě xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx xxxx více xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx jedná (xxxxx xxxxxxx) jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobců xxxx xxxxxxx. Xxxxxxx dotčení xxxxxxx nebo xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (výrobci) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) x řádným a xxxxxxxxxx xxxxxxx přispějí xx náklady.
Xxxxxx 13
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Komisí
Členské xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxx nařízení xx xxxxxxxxxx x Xxxxxx, zejména xx xx týče xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 8 x 10. Xxxxxxx státy také xxxx xxxxx xxxx xxxxxx, kterému (kterým) xx Komise xxxxxxx xxxxx obdržených xxxxx.
XXXX 3
XXXXXX, XXXXXXXXX XXXXX, XXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Změny x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx X, XX, XXX a XX technickému xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 15.
2. Změny x xxxxxx přílohy X xxxxxxx Xxxxxx.
Xxxxxx 15
Výbor
1. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xx zástupců xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zástupce Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Komise xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxxxx. Xxxxx zaujme xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx ve xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle naléhavosti xxxx. Xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx stanovenou x čl. 148 xxxx. 2 Smlouvy xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Xxxx xxxxxxxx xx návrh Xxxxxx. Hlasům xxxxxxxx xxxxxxxxx států xx xxxxxx je xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx článku. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx přijme xxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou-li x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx se stanoviskem xxxxxx xxxx xxxxx xxxxx žádné xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx Komise xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Rada xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. x) S xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x), xxxxx xx Xxxx xx xxxx xxxxxx xxx dne, xxx xx byl návrh xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
x) X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x čl. 11 xxxx. 2 x čl. 14 xxxx. 1, xxxxx xx Rada xx xxxx měsíců xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx proti xxxxxxxx opatřením xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Xxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx domnívá, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 3, 4, 7 a 12, xxxxx považuje xx xxxxxxxx citlivé x jejichž xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x x xxxxxxx xx proto xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx musí xxx uvedeno plné xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx:
- název xxxxx uvedený x XXXXXX,
- jména výrobce xxxx dovozce,
- xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx výsledky xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, zejména xxxxx x karcinogenitě, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatřeních xxx xxxxx xxxxx, xxxxx i x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx vést xx zbytečně xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejím xxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx přímou xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Orgán, který xxxxxx xxxxxxxxx, rozhodne xx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx průmyslovým x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.
X xxxxxxxxxxx, které budou xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx x ostatní xxxxxx.
Článek 17
Xxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx tohoto nařízení.
Xxxxxx 18
Xxxx nařízení xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx v Úředním xxxxxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx.
Xxxx xxxxxxxx je xxxxxxx x celém xxxxxxx x přímo použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx dne 23. xxxxxx 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Auken
[1] Xx. xxxx. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 xXx. xxxx. X 337, 21.12.1992.
[3] Xx. věst. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. xxxx. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Xx. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx směrnicí Xxxxxx 91/632/XXX (Xx. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Xxxxxxxx xxxxxxxxx pozměněná směrnicí 91/659/XXX (Úř. xxxx. X 363, 31.12.1991, x. 36).