Nařízení Rady (XXX) x. 793/93
xx xxx 23. xxxxxx 1993
x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
XXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX,
x ohledem xx Smlouvu x xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, a xxxxxxx xx xxxxxx 100x xxxx xxxxxxx,
x ohledem xx xxxxx Xxxxxx [1],
xx spolupráci x Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx [2],
x xxxxxxx xx stanovisko Xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx [3],
vzhledem x xxxx, xx xxxxxxx xxxx právními x xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajícími xx hodnocení rizik xxxxxxxxxxxx látek, xxxxx xxxx platná xxxx xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx obchodu mezi xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx nerovné xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx x fungování vnitřního xxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, brát za xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k tomu, xx za xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx je nutno xxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx zahrnujících xxxxxxxxxx xxxxx uvedené v XXXXXX (Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx obchodovaných xxxxxxxxxx xxxxx) [4];
vzhledem x xxxx, že v xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Společenství, xxxxx zajistí xxxxx x xxxxxxxxxx odpovědností xxxx xxxxxxxxx státy, Xxxxxx x zástupci xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx nařízení xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx být xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxxx způsobem x celém Xxxxxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxxx xxxxx a určení xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx shromáždit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx informací xx xx xxxxx xxxxx určitých xxxxx, xxxxx xxxxxxxx ke xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pouze rizika xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx výrobci x xxxxxxx xxxx xxxxxxxx informace Xxxxxx, xxxxx bude xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx; xx však xxxxx xxxxxxx xxxx xxxx mít možnost xxxxxxxxx xx výrobců x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx, xxx xxxxxxxxxxx tytéž xxxxxxxxx x téže xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx a xxxxxxx, xxx poskytli xxxxx xxxxx xxxx xxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, že xx nutno vypracovat xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx; xx Komise by xxxx předložit počáteční xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jeden rok xx xxxxxx tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx;
xxxxxxxx x tomu, xx xxxxxxxxx rizik látek xxxxxxxxx na seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx; xx xxxx xxxxx by xxxx xxx xxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx; xx xx na xxxxxx Společenství xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x hodnocení rizik xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx brát x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx, xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xx Xxxxxxxxxx xxx hospodářskou spolupráci x xxxxxx, x x rámci xxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx látek;
vzhledem x xxxx, xx xx xxxxx přijmout na xxxxxx Xxxxxxxxxxxx výsledky xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx strategii xxxxxxxxx xxxxx xxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx je xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx směrnice Xxxx 86/609/XXX ze xxx 24. xxxxxxxxx 1986 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx států xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxx [5]; xx všude xxx, xxx je xx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx zejména x Xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx metody, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx;
xxxxxxxx k xxxx, xx při xxxxxxxx chemických xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxx nařízením, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxx Xxxx 87/18/XXX ze xxx 18. xxxxxxxx 1986 x harmonizaci xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx týkajících se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe x xxxxxxxxx xxxxxx použití xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx [6];
vzhledem x xxxx, xx Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx technickému xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souvislosti s xxxxx xxxxxxxxx;
xxxxxxxx x xxxx, xx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
XXXXXXX XXXX XXXXXXXX:
Článek 1
Xxxx x xxxxxx působnosti
1. Toto xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx:
x) xxxx, šíření x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx látkách;
b) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx Společenství.
2. Xxxxxxxxxx xxxxxx nařízení xxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 2
Xxxxxxxx
Xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx se:
a) xxxxxxx xxxxxxxx chemické xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x přírodním xxxxx xxxx získané xxxxxxxxx výrobním xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nečistot xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx postupu, xxx x xxxxxxxxxx xxxxx rozpouštědel, xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxx ovlivnění xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx;
x) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx roztoky složené xx xxxx nebo xxxx xxxxx;
x) dovozem xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx Společenství;
d) xxxxxxx rozumí xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x xxxxxxx XXXXXX.
ČÁST 1
XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A ZPRACOVÁNÍ XXXXXXX PRIORITNÍCH XXXXX
Xxxxxx 3
Xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
Xxxx xx xxxxxx xx. 6 xxxx. 1, xxxx xxxxx výrobce, xxxxx vyrobil, xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx takovou, xxxx obsažené x xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 1000 xxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx třech xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo x roce xxxxxxxxxxxx xx jeho přijetí, xxxxxx Komisi xxxxxxxx xxxxxxxxxx v čl. 6 odst. 2 x 3 xxxxxxxxx xxxxxx x příloze XXX, x xx xx 12 xxxxxx xx vstupu tohoto xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx I x xx 24 xxxxxx pro látky xxxxxxx v EINECS, xxxxx xx x xxxxxxx X:
x) xxxxx x číslo EINECS xxxxx;
x) xxxxxxxx vyrobené xxxx xxxxxxxx látky;
c) xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx X xxxxxxxx Xxxx 67/548/XXX xx xxx 27. června 1967 o sbližování xxxxxxxx x správních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látek [7] xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx směrnice, xxxxxx třídy xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx specifickou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxx předpokládaném použití xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx látky;
f) xxxxx x pohybech x xxxxx x xxxxxxxx prostředí;
g) údaje x xxxxxxxxxxx látky;
h) xxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx;
x) xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx přiměřené xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxx x) xx x). Pokud xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx výrobci x xxxxxxx povinni xxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx příslušných xxxxx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx.
Xxxxxx 4
Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx nebo xxxxxx menšího xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx
1. Xxxx xx dotčen xx. 6 odst. 1, xxxx xxxxx výrobce, xxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx dovozce, který xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxx takovou xxxx obsažené x xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx 10 xxx xx xxx, xxx xx xxxxxx xxx 1000 tun xx xxx, x xx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx let xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto nařízení xxxx v roce xxxxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx, předat Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xx. 6 xxxx. 2 a 3 xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x příloze XX, xx lhůtě 24 xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxx x platnosti xx 3 xxxx:
x) xxxxx xxxxx x xxxxx XXXXXX;
x) xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx;
x) klasifikaci látky xxxxx přílohy X xxxxxxxx 67/548/XXX nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxx nebezpečnosti, symbolu xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx vět xxxxxxxxxxxx specifickou rizikovost x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx;
x) xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx státy případy, xx kterých je xxxxx xxxxxxxxx od xxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxx dodatečných xxxxxxxxx x xxxxx přílohy XXX, x xx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, expozici x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxx těchto xxxxx. Xxxxx xxxx xx xxxxxx čl. 12 odst. 2, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxx xxxxx zkoušky xx xxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx poskytnout, x xxxxxx, xxx xx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxx stanoveným x xxxxxx 15.
Xxxxxx 5
Výjimky
Z ustanovení xxxxxx 3 x 4 xxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx xxxxxxx v xxxxxxx XX. Xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedených na xxxxxxx x xxxxxxx XX xxx však xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx 15.
Xxxxxx 6
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
1. X látek, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx více výrobců xxxx xxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx uvedenou x xxxxxx 3 a xx. 4 xxxx. 2 xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx jménem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx. Posledně xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x bodech 1.1 xx 1.19 xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx III, xxxxxxx xx xxxxxxxx xx soubor údajů xxxxxxx zmíněným xxxxxxxx xxxx dovozcem.
2. Xxx xxxxxxxxxxx informace uvedené x xxxxxx 3 x xx. 4 xxxx. 1 musí xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx pouze speciální xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, kterou xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xxxxxxx xxxxx xxxxx požadovat, xxx xx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx vyžadovalo současně xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx xx základě xxxxxx 3 x 4, xxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
4. Xx obdržení xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 3, resp. 4, xxxxx Xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx.
Článek 7
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
1. Výrobci x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 a 4, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
X xxxxxxx potřeby xxxx předložit xxxxxxx:
x) xxxx xxxxxxx látky, xxxxx podstatně xxxx xxx, xxxxx, velikost xxxx xxxx trvání xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx této xxxxx;
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx o xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, toxikologických nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx účincích xxx, xxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx být xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxx;
x) xxxxxx xxxxx x xxxxxxx klasifikaci xxxxx xxxxxxxx 67/548/XXX.
Xx xx xxxx třeba xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx informací x objemech xxxxxx x xxxxxx uvedených x xxxxxxxx 3 x 4, x xx xxxxx xxx xxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příloze XXX nebo xxxxxxx XX.
2. Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx látka xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx je xxxxxxx.
3. Xxxxxx-xx Xxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx 1 x 2, xxxxx jejich kopie xxxx xxxxxxxx státům.
Článek 8
Xxxxxxx prioritních xxxxx
1. Na xxxxxxx xxxxxxxxx předaných xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxx 3 x 4 a xx xxxxxxx národních xxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxx Komise xx xxxxxxxxxxxx x členskými xxxxx xxxxxxxxxx zpracovávat xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxx (xxxx xxxxxxxx seznamy xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pozornost vzhledem xx svým xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx životní prostředí. Xxxx seznamy xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x článku 15 x Xxxxxx xx uveřejní xxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx po xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx.
2. Xxxxxxx, které xx třeba xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx seznamů prioritních xxxxx, xxxx:
- xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx prostředí xxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx,
- práce již xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx mezinárodního fóra,
- xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx Společenství x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxx, xxxxx se xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx prioritních xxxxx xxxxx v xxxxxxx, xx uvedené xxxxxxxxx xx netýká xxxxxx xxx životní xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, xxxx pokud xxxx xxxxxx nebyla xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxxx právních xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx věnovat látkám, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxx účinky, xxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxx xxxx x kterých xxxxxxxx xxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxxx, toxické xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx xx zvyšují xxxxxx xxxxxx účinků.
Článek 9
Xxxxx xxxxxxxxxxx xxx látky xxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx
1. X xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x čl. 8 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx látce xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xx šesti měsíců xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 1 xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx zprávy xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx hodnocení rizika xxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 1 x xxxx je xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx. 10 xxxx. 2, x xxxxxxx, xx xxx xxxxx xxxxxxxxx látku není x dispozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x příloze VII X xxxxxxxx 67/548/XXX, xxxx xxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x poskytnout xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx o zkoušce xx 12 xxxxxx.
3. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2 mohou výrobci x dovozci od xxxxxxxxxx požadovat, aby xxxx xxxxxx z xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xx xxxx xxxxxxx informace buď xxxx pro posouzení xxxxxx nezbytná, nebo xx xxxxxxx xx xxxxxx; mohou xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx okolnosti. Xxxx xxxxxxxx musí být xxxx opodstatněna x xxxxxxxxx xxxxxxxx, zda xxxx žádost xxxxxxx. Xxx, xxx xx xxxxxx xxxxxxxx od xxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxxxxx x svém xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Komise xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx. X xxxxxxx protestu xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx článku 15.
XXXX 2
HODNOCENÍ RIZIKA
Článek 10
Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x seznamech xxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxx členského státu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
1. X xxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxx vyhodnocení xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15, xxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx povinností xxxx členské xxxxx.
Xxx xxxxxxxx látku xxxx xxxxxxx stát zpravodaje x příslušných xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx 13.
Xxxxxxxxx je xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx výrobcem (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx 3, 4, 7 a 9 x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx informací a xx konzultaci x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxx hodnocení rizika xxxxx požadovat xx xxxx uvedených výrobců xxxx dovozců prioritních xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
2. Tam, xxx xxxxxxxxx považuje xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx informace xxxx xxxxxxx, musí v xxxxxxxxxx smyslu uvědomit Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx uvedeným xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx postupem xxxxxxxx x článku 15.
3. Xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxx pro člověka x xxxxxxx xxxxxxxxx.
X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx. Tam, xxx xxxx xxxxxxxxx opatření xxxxxxxx doporučení pro xxxxxxx uvádění xxxx xxxxx xx xxx xxxx xxxxxx používání, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx rizika a xxxxxxxxx zašle xxxxxxxxx Xxxxxx.
4. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxx xx xxxxxxx přijatých xxxxx xx 4. xxxxxx 1994 x xxxxxxx x postupem xxxxxxxxxx x xxxxxx 15. Tyty xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx postupem.
5. Xxxxx xx budou od xxxxxxx xxxx dovozců xxxxxxxxx další xxxxxxxxx xxxx zkoušky, musí xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx hodnocení xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozců xxxx xxxxx x xxx xx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x za xxxxxx xxxxxxx. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx nezbytné, xx xxxxx xxxxxx, xxx xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx možno nahradit xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx 87/18/XXX x x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx 86/609/XXX.
Xxxxxx 11
Hodnocení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xx xxxxxx Xxxxxxxxxxxx
1. Xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x opatření xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx výboru xxxxx xx. 15 xxxx. 1 xxxxx týkající xx xxxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x v případě xxxxxxx doporučení xxxxxx xxxxxxxxx omezování xxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx vyhodnocení xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x doporučená xxxxxxxxx xxxxx přijaty xx xxxxxx Společenství xxxxxxxx xxxxx xxxxxx 15 x xxxxxxxxxx Xxxxxx.
3. Xx základě xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxxxxxx Xxxxxx xxx, xxx xx xx nutné, x xxxxxxxx opatření Xxxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx Rady 76/769/XXX xx xxx 27. xxxxxxxx 1976 x xxxxxxxxxx právních x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx na xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebezpečných xxxxx x xxxxxxxxx [8] xxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx 12
Povinnosti xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx dalších xxxxxxxxx a x xxxxxx zkoušením
1. Každý xxxxxxx xxxx dovozce xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx látek xxxxx čl. 8 xxxx. 1, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx 3 x 4, musí x xxxx časové xxxxx poskytnout xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx této xxxxx, xxxxxxx x čl. 9 xxxx. 1 x 2 a x xx. 10 xxxx. 2.
2. Aniž xx dotčen xx. 7 xxxx. 2, xxxxx existují xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxx, xx určitá xxxxx xxxxxxx x XXXXXX xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxx člověka xxxx životní xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx článku 15 xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x dovozce x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mají, nebo xxxxxxxx existující xxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxx xxxxxx.
3. X xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx takové xxxx xxxxxxxx v přípravku xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx může xxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2 xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx xxxxx (xxxxx xxxxxxx) xxxxxx ostatních xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx dovozci xx odvolají xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxx) xxxxxxxx (xxxxxxx) xxxx xxxxxxxx (xxxxxxx) x xxxxxx a xxxxxxxxxx podílem xxxxxxxx xx náklady.
Xxxxxx 13
Spolupráce xxxxxxxxx xxxxx s Xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxx tohoto nařízení xx xxxxxxxxxx s Xxxxxx, xxxxxxx xx xx týče xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 8 x 10. Xxxxxxx xxxxx také xxxx orgán xxxx xxxxxx, kterému (kterým) xx Komise xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
XXXX 3
ŘÍZENÍ, XXXXXXXXX XXXXX, RŮZNÁ A XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
Xxxxxx 14
Xxxxx x xxxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx I, XX, XXX a XX xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxx 15.
2. Xxxxx x xxxxxx xxxxxxx X xxxxxxx Xxxxxx.
Článek 15
Výbor
1. Komisi xxxx xxxxxxxxx výbor xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
2. Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx mají xxx xxxxxxx. Výbor zaujme xxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xx xxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx podle xxxxxxxxxxx xxxx. Stanovisko se xxxxxxx většinou xxxxxxxxxx x xx. 148 xxxx. 2 Xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx Rada xxxxxxxx xx xxxxx Xxxxxx. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx.
3. Xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx opatření, xxxx-xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx nejsou v xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx nebo pokud xxxxx xxxxx stanovisko xxxxxxxx, xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx přijata. Rada xx usnese xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4. a) X xxxxxxxx xxxxxxx uvedených x xxxxxxxxxxx x), xxxxx se Xxxx xx dvou xxxxxx xxx dne, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx.
x) X xxxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx x čl. 11 odst. 2 x xx. 14 xxxx. 1, pokud xx Xxxx do xxxx xxxxxx xxx xxx, xxx xx xxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx, přijme navrhovaná xxxxxxxx Komise x xxxxxxxx xxxxxxx, kdy xx Xxxx proti xxxxxxxx xxxxxxxxx vysloví xxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 16
Důvěrnost xxxxx
1. Xxxxx se xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xx existuje problém xxxxxxxxxx xxxxx, může xxxxxxx informace xxxxxxx x xxxxxxxx 3, 4, 7 x 12, které xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x jejichž xxxxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx utajení xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx. V xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx uvedeno xxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx a obchodní xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxx na:
- xxxxx xxxxx xxxxxxx x XXXXXX,
- xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx,
- xxxxx x xxxxxxxxx-xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x x xxxxx xxxxxx a xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx x karcinogenitě, xxxxxxxxxx xxxx toxicitě xxxxx xxx reprodukci,
- každou xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx opatřeních xxx xxxxx xxxxx, xxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- každou xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxx xx zbytečně prováděným xxxx xxxxxxxxxx experimentům xx xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx jejím úniku xx životního xxxxxxxxx x stanovit xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxx xxxxx.
Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx důvěrnou xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.
2. Orgán, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, rozhodne xx svou xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx chráněny průmyslovým x obchodním xxxxxxxxxx xxxxx odstavce 1.
X xxxxxxxxxxx, které xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx je xxxxxxxxx informací, musí xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx i ostatní xxxxxx.
Xxxxxx 17
Xxxxxxxxxx xx xxxxxxx roku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx státy xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx 18
Toto xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx dnem xx xxxxxxxxxx v Xxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx společenství.
Toto xxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxx x přímo použitelné xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
V Xxxxxxx xxx 23. xxxxxx 1993.
Xx Xxxx
xxxxxxxx
X. Xxxxx
[1] Xx. xxxx. X 276, 5.11.1990, x. 1.
[2] Xx. xxxx. X 280, 28.10.1991, x. 65 aÚř. xxxx. C 337, 21.12.1992.
[3] Xx. xxxx. X 102, 18.4.1991, x. 42.
[4] Xx. xxxx. X 146, 15.6.1990, x. 1.
[5] Xx. věst. X 358, 18.12.1986, x. 1.
[6] Úř. xxxx. X 15, 17.1.1987, x. 29.
[7] Xx. věst. 196, 16.8.1967, x. 1. Směrnice xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx 91/632/XXX (Xx. xxxx. X 338, 10.12.1991, x. 23).
[8] Xx. xxxx. X 262, 27.9.1976, x. 201. Směrnice xxxxxxxxx pozměněná xxxxxxxx 91/659/XXX (Xx. věst. X 363, 31.12.1991, x. 36).