Právní předpis byl sestaven k datu 30.10.2008.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.11.2005 do 30.10.2008.
449
XXXXXXXX
xx dne 7. xxxxxxxxx 2005,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 443/2004 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx toxicity chemických xxxxx x chemických xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §8 odst. 5 xxxx. x) xxxxxx x. 356/2003 Sb., x chemických xxxxxxx x chemických xxxxxxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 443/2004 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx metody xxx xxxxxxxx toxicity chemických xxxxx x chemických xxxxxxxxx, se mění xxxxx:
1. V §1 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1),2),3),4),5),6),7)" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1),2),3),4),5),6),7),7x) x stanoví".
Poznámka pod xxxxx č. 7x) xxx:
"7x) Xxxxxxxx Xxxxxx 2004/73/ES, xxxxxx xx xx dvacáté xxxxxx xxxxxxxxxxxx technickému pokroku xxxxxxxx Rady 67/548/XXX x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx předpisů xxxxxxxxxx se klasifikace, xxxxxx a označování xxxxxxxxxxxx látek (X 152&xxxx;2004).".
2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx.
3. Xxxxxx xx xxxx xxxxxxx x. 1, která xxx:
"Xxxxxxx č. 1 x vyhlášce x. 443/2004 Xx.
Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx zkoušení xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx přípravků
B.1 xxx Xxxxxx xxxxxxxx orální - xxxxxx fixní xxxxx
X.1 xxxx Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxx třídy xxxxxx xxxxxxxx
X.2 Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
X.3 Akutní xxxxxxxx dermální
B.4 Xxxxxx xxxxxxxx: dráždivé a xxxxxxx účinky na xxxx
X.5 Akutní toxicita: xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xx oči
B.6 Xxxxxxxxxxxxx xxxx
X.7 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (xxx xx) (28xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx)
X.8 Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx (28xxxxx opakovaná xxxxxxxx)
X.9 Xxxxxxxxx toxicita xxxxxxxx (28xxxxx opakovaná xxxxxxxx)
X.10 Mutagenita - xxxx xxxxxxxxxxxxxx aberací x xxxxxxx xxxxx xx vitro
B.11 Mutagenita - xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx savců in xxxx
X.12 Xxxxxxxxxx - xx vivo xxxxxxxxxxxx xxxx x savčích xxxxxxxxxxxx
X.13/14 Mutagenita - xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx
X.15 Genové xxxxxx - Saccharomyces xxxxxxxxxx
X.16 Mitotické rekombinace - Saccharomyces xxxxxxxxxx
X.17 Xxxxxxxxxx - test xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx buňkách in xxxxx
X.18 Xxxxxxxxx XXX xxxxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxxx DNA - xxxxx buňka xx xxxxx
X.19 XXX - xxxxxx sesterských chromatid xx xxxxx
X.20 Recesivní xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx pohlaví x Xxxxxxxxxx melanogaster
B.21 Xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx buněk xx xxxxx
X.22 Dominantní xxxxxxx test u xxxxxxxx
X.23 Analýza xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x savčích xxxxxxxxxxxxx
X.24 Xxxx xxxx x myší
B.25 Přenosné xxxxxxxxxxx x myší
B.26 Xxxx xxxxxxxxxxxx orální xxxxxxxx (90xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx aplikací hlodavcům)
B.27 Xxxx xxxxxxxxxxxx orální xxxxxxxx (90denní xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx)
X.28 Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (90xxxxx opakovaná xxxxxxxx, xxxxxx na hlodavcích)
B.29 Xxxxxxxxxxxx toxicita xxxxxxxxx (90xxxxx xxxxxxxxx aplikace, xxxxxx xx xxxxxxxxxx)
X.30 Xxxxxxxxx xxxxxxxxx toxicity
B.31 Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
X.32 Xxxx xxxxxxxxxxxxx
X.33 Xxxxxxxxxxx test xxxxxxxxx xxxxxxxx/xxxxxxxxxxxxx
X.34 Reprodukční xxxxxxxx - xxxxxxxxxxxxxx xxxx
X.35 Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
X.36 Xxxxxxxxxxxxxx
X.37 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx organických xxxxxxxxx xxxxxxx
X.38 Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx fosforu - 28xxxxx opakovaná xxxxxxxx
X.39 Test xxxxxxxxxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxx xxxxxxxxx buňkách xx vivo
B.40 Xxxxxxx xxxxxx xx xxxx
X.41 Xxxxxxxxxxxx - xxxx xxxxxxxxxxxx 3T3 XXX - xx vitro
B.42 Xxxxxxxxxxxxx xxxx: xxxxxxx x vyšetřením lokálních xxxxxxxxxxxx xxxxx
X.43 Zkouška xxxxxxxxxxxxx xx hlodavcích
Dosavadní xxxxxxx x. 1 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x. 2.
4. X xxxxxxx x. 2 části Xxxxxxxxx xxxx xx xx xxx 1.20 xxxxxxxx xxxx 1.21 xx 1.26, xxxxx xxxxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx úplného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
5. X příloze x. 2 xxxxxx X.1 xxx AKUTNÍ XXXXXXXX XXXXXX (PER OS) XXXXXX XXXXX DÁVKY xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x zapracována xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
6. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx X.1 xxxx AKUTNÍ XXXXXXXX XXXXXX (XXX XX) XXXXXX XXXXXXXXX XXXXX AKUTNÍ XXXXXXXX xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
7. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx X.4 KOŽNÍ XXXXXXXXXX xxx:
Xxxxxxx xxxx digitalizována xxx xxxxxxxxx novely x zapracována xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
8. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx X.5 OČNÍ XXXXXXXXXX xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x zapracována do xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
9. X xxxxxxx x. 2 xxxxx xxxxxx X.27 XXXX XXXXXXXXXXXX ORÁLNÍ XXXXXXXX (90xx-xxxxx studie orální xxxxxxxx x opakovanou xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xx úplného xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
10. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx B.31 XXXXXX XXXXXXXXXXXX - XXXXXXXX X XXXXXXXXXX xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci novely x xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
11. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx X.35 REPRODUKČNÍ XXXXXXXX - XXXXXXXXXXXXX XXXX xxx:
Xxxxxxx byla xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci novely x zapracována xx xxxxxxx znění xxxxxxxx xxxxxxxx.
12. X příloze x. 2 se xx xxxxxx X.41 XXXXXXXXXXXX - TEST XXXXXXXXXXXX 3X3 XXX XX VITRO doplňují xxxx xxxxxx B.42 x B.43, které xxxxx:
Xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxx publikaci xxxxxx x xxxxxxxxxxx do xxxxxxx xxxxx právního xxxxxxxx.
Xx. XX
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxxxxxx 2005.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 449/2005 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.11.2005.
Xxxxxx xxxxxxx x. 449/2005 Sb. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 371/2008 Sb. s xxxxxxxxx xx 1.11.2008.
Znění jednotlivých xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.