Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx dne 7. xxxxxxxx 1989

x povolování xxxxxxxxx, výroby, xxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx, používání a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zemědělství x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 5 xxxxxx x. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx:

Xxxxxx ustanovení

§1

Veterinárními xxxxxx x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") xxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx včetně medikovaných xxxxxxx přípravků x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx specificky účinné xxxxx, používané x xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, dezinsekční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, potravinami x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxx") a krmivy,

c) xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx.

§2

(1) Bez xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx¹⁾ xxxxxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

Xxxxxxxxx přípravků

§3

(1) Xxxxxx x udělení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx ověřování xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx zvířat xxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě občan xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx veterinární xxxxxx"). Xxxxxx musí obsahovat

a) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) navrhovaný xxxxxx xxxxxx přípravku, hodnocení xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxxxxx,

x) schválenou xxxxxxxx ověřování xxxxxxxxx x bezpečnosti xxxxxxxxx [§16 xxxx. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x něhož má xxx přípravek xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxx xxxxx jeho xxxxxx xxxxxxxxx ověřován,

b) xxxxxxxxxx okresní xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx ukončení.

§4

(1) Xxxxxxxx ověřování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx; zároveň xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroba xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xx kterou xx xxxx xxxxxx trvat, x xxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx

§5

(1) Xx xxxxxxxx xxxx určené xxx xxxxxx ověřovací xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o udělení xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvádění do xxxxx.

(2) Xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxx o xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx x používání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx vrcholné xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, složení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx.

§6

(1) Výrobu přípravků x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx hygienické, xxxxxxxx, technické, organizační x kádrové xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravků x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx jakosti a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx poznatkům vědy x techniky a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správy.

(3) X xxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx

x) dodržování xxxxxxxx, xx xxxxx byla xxxxxx přípravku xxxxxxxx, x jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, především xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx postupů,

b) xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pravidelný xxxxx, xxxxxxx, dezinfekce, xxxxxxxxxx x deratizace, x x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx pracovníky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x manipulaci x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx exspirace přípravků x xxxx, po xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx podmínek, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) používání xxxxxxxx obalů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a které xxxxxxx nepříznivě ovlivňovat xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx přípravků musí xxx uvedeny xxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx Československý xxxxxxx²⁾ x xxxxxxxxx normy, xxxxx i xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx x x její xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx obalů x xxxxxxxxxxxxxx přípravků, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx do oběhu,

a) xxxxxx-xx x xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

b) xxxxxx-xx xx závažné xxxxxxxxx účinky xxxx xxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x vydaným xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx vyplývající x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) Z xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 může státní xxxxxxxxxxx xxxxxx dát xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Náklady xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uváděním xx oběhu hradí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 2 000 Xxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx odborných xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu (xxxxxx xxxxxxx zařízení x xxxxxxxxx xxx xxxxx provádění).

§9

Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Ustanovení x povolování ověřování x xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx oběhu, s xxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vrcholné xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx má xxx dovážen, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx, xxxx, xxxx, xxxxxx x parazitů) xxxx xxx povolen⁴⁾ jen xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxx xxxx xxxxxxxxx prohlédnuta státním xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx se x xxxxxx vylučujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,

x) xx provázena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxx o xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxx rámec xxxxxxxxxx obchodní činnosti (xxxxxxxxxx xxxxx) je xxxxx, xxx xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, x xx xx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx veterinární správy, xxxxxxxxx - jde-li x přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx - xx xxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxxxxx správy. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro potřeby xxxxxx xxxxxx xx xxxx jejich pobytu x Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx obstaraly a xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx xxx však dovážet xxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxx množství.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§10

(1) K xxxxxxxxxxxx odborným xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x xxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxx zařízení.

(2) Xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxxxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) název a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx organizace, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx chovatele, x xxxx zvířete,

c) předpis xxxxxxxxx včetně xxxxxx x xxxx použití, xxxxxxxxx i údaje x tom, že xx xxx xxxxxxxxx xxxxx podle předpisu xxxxxxxxx,

x) xxxxx vyhotovení xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx jeho xxxxx xxxxxxx hůlkovým xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx i na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxxx příslušným xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx v odstavci 2.

(4) Xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx účelné xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx látkami.

(2) Po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxxxxxxx použít xxx xxxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx x bezpečnosti.

§12

(1) Aplikaci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ostatní k xxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx podávání xxxxxxxxx, jejichž použití xx xxxxx upozornění xxxxxxx nebo zkušeností xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx nežádoucích účinků xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Nejde-li x xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx 1 x 2, poučí příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx chovatele

a) x způsobu podávání xxxxxxxxx včetně xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx podávání a xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x jakém množství xxxx chovatelská organizace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jsou xxxxxxx

x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx, týkající se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx oddělené xxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xx xx xxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxx pouze xx souhlasem příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) vést xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx skladu x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx neprodleně xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx správy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použitého přípravku, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx závadách.

Kontrola xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx úkoly xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx přípravků xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx ústavem pro xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx povinen provádět

a) xxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kontrolu x xxxxxxxx kontrolu xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx výrobků,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxxx,

x) kontrolu xxxxxx x značení xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx přípravky xxxx xxx soustavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x doby xxxxxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx xxx státní xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx

(1) Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx odborné xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx x návrhům technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx ověřování xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) předkládá xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výroby xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx k udělování xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx vyráběných, dovážených x vyvážených xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx jakost, xxxxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx použitelnosti, popřípadě xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) v případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, účinnosti a xxxxxxxxxxx přípravku navrhuje xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravku xx xxxxx x xxxx používání až xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxx do xxxxx, xxxxx podání xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx účinky xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx jakosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx žádost orgánů x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxx živočišných xxxxxxxx, xxxxx x xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné výrobní xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx také

a) metodicky xxxxxxxxx

1. ověřování přípravků x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravcích xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 písm. x),

3. xxxxxxxxx činnost výrobců,

b) xxxxxxxxxxx x spravuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1989.

Ministr:

Ing. Xxxxx XXx. x. x.

Xxxxxx předpis x. 86/1989 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 xxxx. x) zákona XXX x. 108/1987 Xx., x působnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Československého xxxxxxxx - čtvrtého xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx nákladů x tím spojených.

4) §16 odst. 1 zákona x. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 odst. 1 vyhlášky x. 118/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx státního xxxxx.

5) §5 xxxx. 3 vyhlášky x. 113/1987 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx službě.

6) Xxxxxxxx vlády XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Sb.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) x §10 xxxx. x) zákona XXX x. 108/1987 Xx.