Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx

xx dne 7. xxxxxxxx 1989

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu x xxxxxxx xx xxxxx, používání x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálních xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx stanoví xxxxx §18 xxxx. 5 xxxxxx č. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx:

Xxxxxx ustanovení

§1

Veterinárními léčivy x xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx") podle xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx x prevenci, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a přípravků xxxxxxxxxxxx specificky účinné xxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, dezinsekční x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku xx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx živočišného původu (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxx") x xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx.

§2

(1) Bez xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxxxx xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, vyráběny, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx socialistické republiky xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republice.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx zvířat xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx občan xxxxxxxxxx xxxxxxx tohoto xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx České socialistické xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx"). Xxxxxx xxxx obsahovat

a) xxxxxxxx charakteristiku xxxxxxxxx, xxxx složení x xxxxxx,

x) výsledky xxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) navrhovaný xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx návod x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx ověřování účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 xxxx. 1 xxxx. b)],

e) návrh xx xxxxxx xxxxxxxxx, x něhož xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx připojí x xxxxxxx

x) souhlas chovatele, x něhož xx xxx xxxxx jeho xxxxxx přípravek xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx veterinární správy xxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx bližší xxxxxxxx ověřování včetně xxxxxxx xxxx ukončení.

§4

(1) Xxxxxxxx ověřování xxxxxxxx navrhovatel státní xxxxxxxxxxx správě; xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx správa xxxxxxxx, xxx xxxx být xxxxxxxx xxxxxxxxx výroba xxxxxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxx xx xxxx výroba xxxxx, x její objem, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx do xxxxx

§5

(1) Xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx státní veterinární xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx do xxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx základě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx z používání xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X xxxxxxxx xxxxx x technologii xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx vyplývajících xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Výrobu xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx oběhu lze xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx vytvořila xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, technické, xxxxxxxxxxx x kádrové xxxxxxxxxxx xxx výrobu xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x techniky x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx hlavní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx není xxxxxx xxxxxxxxx, potřebuje x xxxxxx přípravků xxxxxxxxx v §1 xxxx. 1 xxxx. x) též xxxxxxx xxxxxx veterinární správy.

(3) X xxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx patří xxxxxxx

x) dodržování xxxxxxxx, xx nichž xxxx xxxxxx přípravku xxxxxxxx, x xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x obecně xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx technologických x xxxxxxxxxx postupů,

b) xxxx x hygienu výroby, xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, dezinsekce x deratizace, x x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxx xxxxxxxxx x manipulaci x xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx před znečištěním x záměnami,

d) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx exspirace xxxxxxxxx x xxxx, po xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivňuje xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx živočišných produktů (xxxx xxx "ochranné xxxxx"),

x) xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) používání xxxxxxxx obalů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx jakost, účinnost x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx přípravků xxxx xxx uvedeny údaje x xxxxxxxx, které xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx²⁾ x xxxxxxxxx normy, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx x kvalifikaci pracovníků xxxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx x x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxx likvidace xxxxx x nepoužitelných xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxx lidí x xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx může zrušit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx do xxxxx,

x) xxxxxx-xx x to xxxxxxx povoleného přípravku,

b) xxxxxx-xx xx závažné xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x povolení bylo xxxxxxxx.

(2) X xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Xxxxxxx spojené s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxx 2 000 Xxx a xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx oponentních xxxxxxx a na xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx při xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx oběhu, x xxxxxxxx ustanovení o xxxxxxxxx výrobě, se xxxxxxx též xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx je povinen xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx živé xxxxxxx (xxxxx bakterií, xxxx, xxxx, xxxxxx x xxxxxxxx) může xxx xxxxxxx⁴⁾ jen xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxx

x) xxxx xxxx xxxxxxxxx prohlédnuta xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x jeho xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx se v xxxxxx vylučujícím rozšíření xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx,

x) xx provázena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůrazňujícím, xx jde o xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx příjemce.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxx rámec xxxxxxxxxx xxxxxxxx činnosti (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, jen xxx-xx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x původním xxxxxx, a xx xx základě souhlasu xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx veterinární správy, xxxxxxxxx - xxx-xx x přípravky xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx - xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správy. X dovozu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx po xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx, anebo československými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx příslušného xxxxxx xxxxxxxxxxx správy; takto xxx xxxx dovážet xxxxxxxxx jen x xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Používání xxxxxxxxx

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správou x xxxxxx s ministerstvem xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) připravované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxx x jiném k xxxx určeném xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) název a xxxxx razítka xxxxxxxxxx xxxxxx veterinární služby, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární služba,

b) xxxxx a xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx chovatele, x xxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx x xxx, xx xx xxx přípravek xxxxx xxxxx předpisu xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx napsané xxxxxxxx xxxxxx, x jeho xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx být xxxxxx x xx xxxxxxxxxx chovatelské xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Při předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx x hormonálním xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Přípravky xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktů před xxxxxxxxxx látkami.

(2) Po xxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx jejich xxxxxxx, xxxxxxxxx a bezpečnosti.

§12

(1) Xxxxxxxx injekčních xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx veterinární xxxxxx x ostatní x xxxx oprávnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx zvířata, xx xxxxxxxxx jen xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx příslušný xxxxxxxxxxx lékař xxxxxxxxx

x) x xxxxxxx podávání xxxxxxxxx včetně opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxx, které x xxxxxxxxxx zacházejí,

b) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, době xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx xxxxxx poučení.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x xxxxx xxxxxxxx xxxx chovatelská xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jednotlivé přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx xxxxxx, týkající xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x ochranné xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx pro skladování xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx x udržovat xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx přípravků,

c) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx veterinárního xxxxxx xx xxxxxx pouze xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) vést xxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxx xx xxxxxx x použití xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx o jeho xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx úkoly xx úseku xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxx xx oběhu a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx správy v xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx spolupráci xx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Xxxxxxx přípravku xx xxxxxxx provádět

a) xxxxxxx kontrolu jakosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx kontrolu x výstupní kontrolu xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx hotových xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx výrobní praxe xxxxxxxxxxx ve xxxxxx xxxxxx druhu,

c) xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx být soustavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Ústav xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx

(1) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx kontroly

a) xxxxxxxxx se xxxxxxx x návrhům technické xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) schvaluje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx přípravků,

c) předkládá xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx výroby xxxxxxxxx x k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx nebo povolení x xxxxxx xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx xx xxxxx,

x) prověřuje xxxx uvedením xxxxxxxxx xx oběhu ochranné xxxxx,

x) provádí xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx jakost, xxxxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x zkoušek, xxxxxxxxx xxxxxxx povolení xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx do xxxxx, anebo xxxxxx xxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jejich příčiny x posuzuje důvodnost xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx,

x) vyšetřuje xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, jakož x xxxxxx živočišných xxxxxxxx, xxxxx a xxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx správné xxxxxxx xxxxx uplatňované xx xxxxxx přípravků.

(2) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx

x) metodicky xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx přípravků x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinných látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x),

3. xxxxxxxxx činnost výrobců,

b) xxxxxxxxxxx x spravuje xxxxxxxxx přípravků.

§17

Účinnost

Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Vaněk XXx. x. r.

Právní xxxxxxx x. 86/1989 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx od 1.1.1998.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 xxxx. x) xxxxxx ČNR x. 108/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Vyhláška č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 xxxxxxxx x. 43/1987 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x úhradě nákladů x xxx xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 xxxxxx x. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 xxxx. 1 xxxxxxxx x. 118/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 odst. 3 xxxxxxxx č. 113/1987 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

6) Xxxxxxxx xxxxx XXX č. 192/1988 Sb., o xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx látkách škodlivých xxxxxx.

7) §22 zákona x. 87/1987 Sb.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) x §10 xxxx. c) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx.