Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

XXXXXXXX

xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výroby, dovozu x uvádění do xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky v xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 5 xxxxxx x. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx:

Xxxxxx ustanovení

§1

Veterinárními xxxxxx x přípravky (dále xxx "xxxxxxxxx") xxxxx xxxx xxxxxxxx jsou xxxxxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxx k prevenci, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx fyziologické xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, používané x xxxxxxxx a nápojích,

b) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx styku xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx původu (xxxx xxx "živočišné xxxxxxxx") x xxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky xxx xxxxxxx.

§2

(1) Xxx xxxxxxxx xxxx povolení příslušných xxxxxx¹⁾ xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx a uváděny xx oběhu.

(2) Povolení Xxxxxx xxxxxxxxxxx správy Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x v Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§3

(1) Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, popřípadě xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx veterinární xxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx veterinární xxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx charakteristiku xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx reziduí x xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx jakosti a xxxxxxxxx návod x xxxx použití,

d) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx [§16 xxxx. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx má xxx xxxxxxxxx ověřován.

(2) Xxxxxxxxxxx připojí k xxxxxxx

x) xxxxxxx chovatele, x xxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle místa, xxx má xxx xxxxxxxxx ověřován.

(3) V xxxxxxxx nebo povolení xxxx xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx ověřování xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx správě; zároveň xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroba xxxxxxxxx. V xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx, xx xxxxxx má xxxx výroba trvat, x její xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx výroby.

Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx uvádění xx xxxxx

§5

(1) Xx xxxxxxxx xxxx určené pro xxxxxx xxxxxxxxx výroby xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxx přípravku x xxxx xxxxxxx do xxxxx.

(2) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ověřovací xxxxxx, xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx a stanoviska xxxxxx vrcholné xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X jakékoli xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx návrhu xx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Xxxxxx přípravků x xxxxxx uvádění xx xxxxx xxx xxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx, organizační x kádrové xxxxxxxxxxx xxx výrobu přípravků x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx účinnosti x xxxxxxxxxxx přípravků odpovídající xxxxxxxxx poznatkům xxxx x techniky x xxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx činností xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxx byla xxxxxx přípravku xxxxxxxx, x jde-li o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx registraci, xx xxxxx byl xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx závazného xxxxxxxx předpisu nebo xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx x xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx pravidelný úklid, xxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x deratizace, a x dodržování xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx,

x) ochrana xxxxxxx x hotových xxxxxxx před xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx, xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx živočišných xxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx xxxxx"),

x) skladování x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx jakost, xxxxxxxx x bezpečnost,

f) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx materiálů, které xxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx nepříznivě xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx. Na xxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x označení, xxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx²⁾ x technické xxxxx, xxxxx x ochranné xxxxx,

x) soustavná péče x kvalifikaci pracovníků xxxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx a x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx je xxxxxxx xxxxx x xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx to xxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxx x ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Státní veterinární xxxxxx xxxx zrušit xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx do oběhu,

a) xxxxxx-xx x to xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxx vlastnosti xxxxxxxxx, xxxxx nejsou x xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx se, xx oprávnění xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

(2) X xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx dát xxxxxx xx zrušení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.³⁾

§8

Náklady spojené x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx činí 2 000 Kčs x xxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xx xxxxxx xxxxxxxxxxx kontrolu (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Ustanovení x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx, s xxxxxxxx ustanovení x xxxxxxxxx xxxxxx, se xxxxxxx též xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxxx bakterií, xxxx, xxxx, plísní x parazitů) může xxx xxxxxxx⁴⁾ jen xx předpokladu, xx xxxxxxx

x) byla před xxxxxxxxx prohlédnuta státním xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x přepravě,

b) xxxxxxxxxx se v xxxxxx vylučujícím rozšíření xxxxxxxxxx lidí nebo xxxxxx,

x) je provázena xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx jde x xxxxxxx, x jejímuž xxxxxxxx je xxxxxxxx xxxxx příjemce.

(4) Xxxxx xxxxxxxxx xxxx rámec xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, xxx xxx-xx x xxxxxxxx vyráběné xxxxxxxxx v původním xxxxxx, a to xx základě souhlasu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx - jde-li x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx - xx základě xxxxxxxx xxxxxx veterinární správy. X dovozu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx x Xxxxxxxxxxxxxx socialistické xxxxxxxxx, xxxxx československými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xx xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; takto xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx jen v xxxxxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxxxx

§10

(1) X xxxxxxxxxxxx odborným xxxxxx xxxxx být xxxxxxxxx xxx přípravky

a) xxxxxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx České socialistické xxxxxxxxx,

x) připravované xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře x lékárně nebo x jiném k xxxx xxxxxxx zařízení.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služby,⁵⁾ xxxx xxxxxxxxx

x) název x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxx veterinární služba,

b) xxxxx x xxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxx xxxxxxx,

x) předpis xxxxxxxxx xxxxxx návodu x jeho xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxx x xxx, xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx veterinárního xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx napsané xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx tato xxxxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2.

(4) Xxx předepisování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Přípravky musí xxx předepisovány x xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx účelné xxxxxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Xx xxxxxxxx xxxx použitelnosti, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, nelze xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx provádět xxxxx veterinární xxxxxx x xxxxxxx x xxxx oprávnění xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž použití xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx lékař chovatele

a) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, době xxxx podávání x xxxxxxxx lhůtě,

c) x xxxxxxx xxxxxxxxxxx účincích xxxxxxxxxx xxxxxx poučení.

§13

(1) Příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx správy xxxx, x jakém xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx organizace jsou xxxxxxx

x) xxxxxxxxx pokyny xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, týkající xx xxxxxxxxx a skladování xxxxxxxxx, a xxxxxxxx xxxxx,

x) zřizovat xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx uzávěrou x xxxxxxxx xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx řádné xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx vázané xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx souhlasem příslušného xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxx xxxxxxxx x nákupu, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x jeho xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx úkoly xx xxxxx ověřování, xxxxxx, dovozu, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx přípravků xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxxxx xx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv.

§15

(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx provádět

a) xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx hotových výrobků,

b) xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx výrobní xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx druhu,

c) kontrolu xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx přípravky xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xxxxxxxxxx a doby xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Xxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx

(1) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxx orgán xxxxxxxx xxxxxxx kontroly

a) xxxxxxxxx se závazně x xxxxxxx technické xxxxxxxxxxx přípravků,

b) schvaluje xxxxxx metodik xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) předkládá xxxxxx xxxxxxxxxxx správě xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxxx xxxxxxx x udělování xxxxxxxx nebo xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxx x jejich uvádění xx oběhu,

d) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx oběhu xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxx hodnocení xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dovážených x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxx jejich xxxxxxx xxxxxxx,

x) x případě xxxxxxxx xxxxxxxxx nežádoucích xxxxxx nebo jiných xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, účinnosti a xxxxxxxxxxx přípravku navrhuje xxxxxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx používání xx xx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxxxxxx zrušení povolení xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx ke zrušení xxxxxxxxxx přípravku,

h) sleduje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx jejich příčiny x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx, účinnosti x xxxxxxxxxxx,

x) vyšetřuje xx xxxxxx xxxxxx x organizací vzorky xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx živočišných xxxxxxxx, xxxxx a vody x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přípravků.

(2) Ústav xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx xxxx

x) metodicky xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx přípravků x hodnocení jeho xxxxxxxx,

2. zjišťování xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 písm. a),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx výrobců,

b) xxxxxxxxxxx x spravuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Vaněk XXx. x. x.

Právní předpis č. 86/1989 Sb. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.9.1989.

Xx xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 86/1989 Xx. xxx xxxxxx právním xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 xxxx. x) zákona XXX x. 108/1987 Xx., x působnosti xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x závaznosti Československého xxxxxxxx - čtvrtého xxxxxx v České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 vyhlášky x. 43/1987 Xx., x xxxxxxxxxx hromadně xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx nákladů x tím xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 xxxxxx x. 87/1987 Xx., o xxxxxxxxxxx péči.

§1 xxxx. 1 vyhlášky x. 118/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 odst. 3 xxxxxxxx x. 113/1987 Xx., o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

6) Nařízení vlády XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx škodlivých xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Sb.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) x §10 xxxx. x) xxxxxx XXX č. 108/1987 Xx.