Plné znění - 86/1989 Sb.

Vyhláška o povolování ověřování, výroby, dovozu a uvádění do oběhu, používání a kontrole veterinárních léčiv a přípravků

86/1989 Sb.

Vyhláška

Úvodní ustanovení §1 §2

Ověřování přípravků §3 §4

Výroba přípravků a jejich uvádění do oběhu §5 §6 §7 §8

Dovoz přípravků §9

Používání přípravků §10 §11 §12 §13

Kontrola přípravků §14 §15

Ústav pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv §16

Účinnost §17

INFORMACE

86

VYHLÁŠKA

ministerstva xxxxxxxxxxx x xxxxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx

xx xxx 7. xxxxxxxx 1989

x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, výroby, dovozu x uvádění xx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x výživy Xxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky x xxxxxx s xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx Xxxxx socialistické xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §18 xxxx. 5 xxxxxx x. 87/1987 Xx., x xxxxxxxxxxx xxxx:

Xxxxxx xxxxxxxxxx

§1

Xxxxxxxxxxxxx léčivy x přípravky (xxxx xxx "přípravky") xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vyráběné xxxx xxxxxxxxxxxx připravované

a) xxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx specificky xxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx, potravinami x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx") x krmivy,

c) xxxxxxx kosmetické přípravky xxx xxxxxxx.

§2

(1) Xxx souhlasu xxxx xxxxxxxx příslušných xxxxxx¹⁾ nesmějí být xxxxxxxxx ověřovány, vyráběny, xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxx.

(2) Xxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx republiky xxxxxx x rámci xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

Xxxxxxxxx přípravků

§3

(1) Žádost x udělení xxxxxxxx xxxx povolení xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx podává xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxx veterinární xxxxxx"). Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx charakteristiku přípravku, xxxx xxxxxxx a xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a xxxxx na životní xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx návod k xxxx xxxxxxx,

x) schválenou xxxxxxxx ověřování účinnosti x bezpečnosti xxxxxxxxx [§16 odst. 1 xxxx. x)],

x) xxxxx xx určení xxxxxxxxx, x něhož xx xxx xxxxxxxxx ověřován.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx, x něhož má xxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx, xxx xx být xxxxxxxxx ověřován.

(3) X xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxx.

§4

(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx rozhodne, xxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. V kladném xxxxxxx xxxx xxxx, xx kterou xx xxxx xxxxxx xxxxx, x její objem, xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx přípravku x xxxx výroby.

Xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx do xxxxx

§5

(1) Po xxxxxxxx xxxx určené pro xxxxxx ověřovací xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx její xxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx uvádění do xxxxx.

(2) Státní xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx výroby, xxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx vrcholné xxxxxxx xxxxxxxx.

(3) X jakékoli xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx, složení xxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxx, xx třeba xxxxxx souhlasu xxxx xxxxxxxx.

§6

(1) Výrobu přípravků x xxxxxx uvádění xx oběhu lze xxxxxxx, xxx jestliže xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx, technické, xxxxxxxxxxx x kádrové předpoklady xxx xxxxxx přípravků x xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx přípravků odpovídající xxxxxxxxx xxxxxxxxx vědy x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx veterinární xxxx.

(2) Xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 xxxx. x) též xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) X xxxxxxx správné xxxxxxx xxxxx patří xxxxxxx

x) xxxxxxxxxx podmínek, xx xxxxx byla xxxxxx přípravku xxxxxxxx, x xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jakosti xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx závazného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxx x hygienu výroby, xxxxxxx pravidelný úklid, xxxxxxx, dezinfekce, xxxxxxxxxx x deratizace, x x xxxxxxxxxx zásad xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxx,

x) ochrana xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx znečištěním x xxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx exspirace xxxxxxxxx x lhůt, xx xxxxx xxxxxxx přípravků xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "ochranné xxxxx"),

x) skladování x xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx obalů x xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx přípravky před xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx ovlivňovat xxxxxx xxxxxx, účinnost x xxxxxxxxxx. Xx xxxxxxx přípravků xxxx xxx xxxxxxx xxxxx x označení, xxxxx xxxxxxxx Československý xxxxxxx²⁾ x technické normy, xxxxx x xxxxxxxx xxxxx,

x) soustavná péče x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxx a x xxxx xxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx v xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x nepoužitelných xxxxxxxxx, xxxxxxxx-xx xx ochrana xxxxxx xxxx x xxxxxx x ochrana xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§7

(1) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx může xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxx-xx o xx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx v xxxxxxx x vydaným xxxxxxxxx,

x) xxxxxx-xx xx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx bylo xxxxxxxx.

(2) Z xxxxxx xxxxxxxxx x odstavci 1 xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku.³⁾

§8

Náklady xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xx xxxxx hradí xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx činí 2 000 Kčs a xxxxxxxx náklady xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x materiálů při xxxxx xxxxxxxxx).

§9

Xxxxx xxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x výroby přípravků x jejich xxxxxxx xx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xx povinen xxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, který xx xxx xxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx.

(3) Xxxxx xxxxxxxxx obsahujících živé xxxxxxx (kmeny xxxxxxxx, xxxx, fágů, xxxxxx x xxxxxxxx) xxxx xxx xxxxxxx⁴⁾ jen xx xxxxxxxxxxx, xx xxxxxxx

x) xxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx státním xxxx státem xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékařem x x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xx v xxxxxx vylučujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxx lidí xxxx xxxxxx,

x) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx zdůrazňujícím, xx xxx o xxxxxxx, k xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx příjemce.

(4) Dovoz xxxxxxxxx mimo rámec xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxx) xx xxxxx, xxx jde-li x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x původním xxxxxx, a xx xx xxxxxxx souhlasu xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx veterinární xxxxxx, xxxxxxxxx - xxx-xx x xxxxxxxxx obsahující xxxx zárodky - xx xxxxxxx souhlasu xxxxxx veterinární xxxxxx. X xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx potřeby xxxxxx xxxxxx xx xxxx jejich xxxxxx x Československé xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které si xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxxxxx správy; xxxxx xxx xxxx dovážet xxxxxxxxx xxx v xxxxxxxxx množství.

Používání xxxxxxxxx

§10

(1) K xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx

x) schválené xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx státní xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a sociálních xxxx Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx veterinárního xxxxxx x xxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx veterinárního xxxxxx xxxxxxxxxx státní veterinární xxxxxx, popřípadě podnikové xxxxxxxxxxx služby,⁵⁾ musí xxxxxxxxx

x) xxxxx x xxxxx xxxxxxx organizace xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služba,

b) xxxxx x sídlo, xxxxx jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxx zvířete,

c) předpis xxxxxxxxx včetně xxxxxx x jeho xxxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxx x xxx, xx xx xxx přípravek xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) datum xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, x xxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxxx xx předpis veterinárního xxxxxx xxxxx být xxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx organizace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárním xxxxxxx, pokud xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v odstavci 2.

(4) Xxx předepisování xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx látky, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx veterinární xxxxxx xxxxx zvláštních xxxxxxxx.⁶⁾

§11

(1) Přípravky xxxx xxx předepisovány a xxxxxxxxx x souladu xx zásadami účelné xxxxxxxxxxxxxx x ochrany xxxxxxxxxxx xxxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxx.

(2) Po xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx bez xxxxxxx jejich jakosti, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

§12

(1) Xxxxxxxx injekčních xxxxxxxxx mohou provádět xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x ostatní x xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

(2) Hromadné xxxxxxxx xxxxxxxxx, jejichž xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx zvýšeným xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx, je xxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxx.

(3) Xxxxx-xx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx 1 x 2, poučí příslušný xxxxxxxxxxx xxxxx chovatele

a) x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) o xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxx podávání x xxxxxxxx lhůtě,

c) x xxxxxxx nežádoucích xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.

§13

(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx, x jakém xxxxxxxx xxxx chovatelská organizace xxxxxxxxx xxxxxxxxxx přípravky.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx

x) dodržovat xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx se xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxxxxx x xxxxxxxx je xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xx souhlasem xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx lékaře,

d) vést xxxxxxxx x nákupu, xxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx příslušný xxxxx xxxxxxxxxxx správy x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxx.

Xxxxxxxx xxxxxxxxx

§14

Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx, dovozu, xxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxx,⁷⁾

x) Xxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a léčiv xx spolupráci se Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx.

§15

(1) Xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxxx jakosti xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx hotových xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásad xxxxxxx xxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx xx výrobě xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxx a značení xxxxxxxxx.

(2) Skladované xxxxxxxxx xxxx být soustavně xxxxxxxxxxxx zejména x xxxxxxxx dodržování xxxxxxxx xxxxxxxxxx a doby xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§16

Ústav xxx státní xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx

(1) Xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx jako orgán xxxxxxxx odborné xxxxxxxx

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravků,

b) schvaluje xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, bezpečnosti x xxxxxxxxx přípravků,

c) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x k xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx povolení x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx ochranné xxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx přípravků,

f) xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, a xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx dalšího xxxxxxx,

x) x případě xxxxxxxx závažných nežádoucích xxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxxx x hlediska xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xx xxxxxxxx potřebných xxxxxxxxx x zkoušek, xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxx xx xxxxx, anebo podání xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx přípravku,

h) sleduje xxxxxxxxx xxxxxx přípravků, xxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx týkajících se xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x bezpečnosti,

i) vyšetřuje xx žádost xxxxxx x organizací vzorky xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx produktů, xxxxx x xxxx x hlediska xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) kontroluje dodržování xxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx uplatňované ve xxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Ústav xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přípravcích xxxxxxxxx x §1 xxxx. 1 písm. x),

3. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx x spravuje xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

§17

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 1989.

Xxxxxxx:

Xxx. Xxxxx XXx. v. x.

Xxxxxx předpis x. 86/1989 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.1989.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx předpis x. 86/1989 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 79/1997 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.1.1998.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) §10 písm. x) zákona ČNR x. 108/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx České xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

2) Xxxxxxxx č. 10/1987 Sb., x xxxxxxxxxx Československého xxxxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

3) §6 vyhlášky x. 43/1987 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x tím xxxxxxxxx.

4) §16 xxxx. 1 xxxxxx x. 87/1987 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx.

§1 odst. 1 xxxxxxxx x. 118/1987 Xx., o xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.

5) §5 xxxx. 3 xxxxxxxx č. 113/1987 Xx., x xxxxxxxxx veterinární službě.

6) Xxxxxxxx vlády XXX č. 192/1988 Sb., x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx.

7) §22 xxxxxx x. 87/1987 Sb.

§9 xxxx. 1 xxxx. x) x §10 xxxx. x) xxxxxx XXX x. 108/1987 Xx.