Plné znění - 72/2014 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 123/2006 Sb., o evidenci a dokumentaci návykových látek a přípravků

72/2014 Sb.

Vyhláška

Čl. I

Závěrečné ustanovení Čl. II

Účinností Čl. III

INFORMACE

72

XXXXXXXX

xx dne 8. xxxxx 2014,

xxxxxx xx xxxx vyhláška č. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví stanoví xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 x&xxxx;§33&xxxx;xxxx. 2 zákona č. 167/1998 Sb., o návykových látkách x o xxxxx xxxxxxxxx dalších zákonů, xx xxxxx zákona x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Xx., xxxxxx č. 74/2006 Sb. a xxxxxx x. 273/2013 Xx.:

Xx. X

Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., x xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, se xxxx&xxxx;xxxxx:

1. X §1 xxxx. 2 se xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "v souladu x touto xxxxxxxxx".

2. X §1 xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1, 2 a 12 xxx:

"(3) Návykové xxxxx xx označují xxxxxx uvedeným v xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových látek¹²⁾, xxxxxx přípravky¹⁾ xx xxxxxxxx jejich registrovaným xxxxxx²⁾.

¹⁾ §2 odst. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

²⁾ §4 odst. 1 x §13 xxxx. 2 písm. x) bod 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹²⁾ Xxxxxxxx xxxxx č. 463/2013 Xx., o seznamech xxxxxxxxxx xxxxx.".

3. V §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx, xxxxxxxx firmu xxxx název a xxxxxx sídla osoby, xxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx prováděna xxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx odlišná od xxxxxx xxxxx,".

4. X §2 xxxx. 1 xx na xxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxx "xxxxxxx".

5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:

"e) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků x uvedením čísel xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x přípravků; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx.".

6. X §2 xx na konci xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx slova ", x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx podpisem xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx".

7. X §4 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxx protokol" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

8. X §4 xxxx. 5 xx slova "Xxxxxxxxxx protokol" xxxxxxxxx xxxxx "Záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

9. §6 xx 8 xxxxxx xxxxxxx a poznámek xxx xxxxx x. 3 xx 5, 13 x 14 xxxxx:

"§6

Xxxxxxxx při skladování x výrobce xxxx xxxxxxxxxxxx

(1) Při evidenci xxx xxxxxxxxxx u xxxxxxx⁴⁾ xxxx xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xx postupuje podle §1 xx 4.

(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx⁴⁾ nebo xxxxxxxxxxxx⁵⁾ xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx přípravku včetně xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) číslo xxxxxxx x příjmu,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx nebo název x xxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx,

x) množství xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx x

x) xxxx xxxxx.

(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx též evidence xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i v xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uvedené xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx vést elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx údaje podle xxxxxxxx 3.

§7

Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxx x přípravky xxxxxx skladovány

(1) Xxx xxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx nejsou xxxxxxxxxx, se postupuje xxxxx §1 xx 3.

(2) Xxx evidenci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx kniha podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:

a) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx dodání x xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx x o xxxxxx,

x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, pokud xxxx xxxxxxx,

x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,

x) jméno x xxxxxxxx nebo xxxxx x sídlo odběratele,

g) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx a

h) xxxxxxxx xxxxxxxx.

(4) X xxxxxxxxx, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 1¹³⁾. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence obsahuje xxxxx xxxxx odstavce 3.

§8

Xxxxxxxx x lékárně

(1) Xxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx postupuje xxxxx §1 xx 4.

(2) X lékárně xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx obsahujících x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx evidenční xxxxxxx:

x) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,

b) xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) xxxxx xxxxxx,

x) jméno xxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxx a xxxxxxxx pacienta xxx xxxxxx,

x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,

x) jednotku xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxx x

x) xxxxxxxx xxxxxx.

(4) X xxxxxxx se xxxx xxx evidence xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾, xxxxxxxxx xxxx xxxxx obsahujících x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 1¹³⁾ x xxxxxxxx xxxxx uvedených x evidenci xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu¹⁴⁾. X tomto případě xxx vést elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:

a) xxxxx xxxxxxxx látky,

b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx síly³⁾, lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx příjmu,

d) xxxxx výdeje,

e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,

x) xxxxxxxx přijaté,

g) xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxx a

i) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.

(5) Je-li xxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.

(6) Xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx podle odstavce 4.

³⁾ §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

⁴⁾ §6 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Sb., xx znění pozdějších xxxxxxxx.

⁵⁾ §6 odst. 1 xxxx. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.

¹³⁾ §34 xxxxxx x. 272/2013 Xx., x xxxxxxxxxxxx xxxx.

¹⁴⁾ §83 odst. 6 písm. b) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

10. Poznámky xxx čarou x. 6 x 10 xx zrušují.

11. X §9 xxxxxx zní: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".

12. X §9 xxxxxxxx 1 x 2 xxxxx:

"(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx postupuje podle §1, 2 x 4.

(2) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 a x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x přípravcích xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ v xxxxxxxxxxx xxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾ x současně xxxxxxx i v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.".

13. X §9 odst. 3 xxxx. a) xx slova "x xxxxxx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".

14. V §10 xxxxxxxx 2 zní:

"(2) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾ a xxxxxxxx xxxxxxx i v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx¹²⁾.".

15. X §10 xxxx. 3 písmeno x) xxx:

"x) název xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx³⁾, xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,".

16. X §12 xxxxxxxx 2 xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx¹²⁾, s výjimkou xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek¹²⁾ x současně uvedené x x příloze x. 8 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek¹²⁾, se xxxxx u xxxx xxxxxxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 zákona xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize.".

17. X §13 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".

18. X §13 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "stejnopisy" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx".

19. X §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" vkládají slova "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".

20. X §13 xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 8 x 9 xxxxx:

"(2) V xxxxxxx xx uchovávají xxxxx xxxxxxxxxxx uvedené v xxxxxxxx 1

x) xxxxx xxxxxxx receptů⁸⁾ a xxxxxxx⁹⁾ x modrým xxxxxx, případně x xxxxx listy xxxxxxx8) x modrým xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx), xxx-xx o xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 xxxxxx) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(3) X poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxxxx x §8 a x poskytovatele pobytových xxxxxxxxxx služeb xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1

x) všechny xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁸⁾ x xxxxxx xxxxxx x první xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx⁹⁾ x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx),

x) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx elektronických xxxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona).

⁸⁾ §5 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxxxx x. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx uváděných xx xxxxxxxxx předpisu x x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

⁹⁾ §5 odst. 7 xxxxxxxx č. 54/2008 Xx.".

21. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," vkládá xxxxx "xxxxxxxxx,".

Čl. XX

Xxxxxxxxx ustanovení

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx xxx 22. xxxxxx 1998 x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a technických xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti, v xxxxxxx znění.

Xx. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2014.

Xxxxxxx:

XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

Informace

Právní předpis č. 72/2014 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.