Právní předpis byl sestaven k datu 25.08.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2014.
72
XXXXXXXX
xx xxx 8. xxxxx 2014,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx&xxxx;§32&xxxx;xxxx. 2 a §33 odst. 2 zákona č. 167/1998 Xx.,&xxxx;x&xxxx;xxxxxxxxxx látkách x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx znění xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx č. 362/2004 Xx., xxxxxx x. 74/2006 Sb. x xxxxxx č. 273/2013 Xx.:
Xx. X
Xxxxxxxx&xxxx;č. 123/2006 Sb., o xxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx mění takto:
1. X §1 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x souladu x xxxxx xxxxxxxxx".
2. X §1 xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 1, 2 a 12 xxx:
"(3) Xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx vlády o xxxxxxxxx návykových xxxxx12), xxxxxx xxxxxxxxx1) se xxxxxxxx jejich registrovaným xxxxxx2).
1) §2 xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2) §4 xxxx. 1 x §13 xxxx. 2 písm. x) xxx 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
12) Xxxxxxxx xxxxx x. 463/2013 Xx., x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx.".
3. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"a) xxxxx, obchodní xxxxx xxxx název a xxxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx vede xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x látkami x xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx zákona x xxxx xxxxxxxx, pokud xx adresa xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxx,".
4. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxxxx xxxxxxx x) xxxxxx xxxxx "celkový".
5. X §2 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxx evidovaných návykových xxxxx a přípravků x xxxxxxxx čísel xxxxx vyhrazených pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx; xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx.".
6. X §2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx ", x pokud není xxxx xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx".
7. X §4 xxxx. 4 se xxxxx "inventurní protokol" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".
8. X §4 odst. 5 xx slova "Xxxxxxxxxx protokol" xxxxxxxxx xxxxx "Záznam x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".
9. §6 xx 8 včetně xxxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxx x. 3 až 5, 13 a 14 xxxxx:
"§6
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) xxxx distributora5) xx xxxxxxxxx podle §1 až 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) se vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx návykové látky xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název x sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) množství xxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx x
x) xxxx xxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxx se xxxx též xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx uvedené v xxxxxxxxx x. 2, 6 nebo 7 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxxxx vlády x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) a současně xxxxxxx i x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) xxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx kategorie 113). X tomto xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§7
Evidence x xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx skladovány
(1) Xxx xxxxxxxx návykových látek x xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 3.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx č. 1, 3, 4 nebo 5 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) xx vedou xxxxxxxxx záznamy v xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx i x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx kniha xxxxx xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dodání x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx a x xxxxxx,
x) xxxxx šarže, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště nebo xxxxx x sídlo xxxxxxxxxx,
x) jméno a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx odběratele,
g) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X případech, xxx přípravky xxxxxx xxxxxxxxxx, xx vede xxx evidence přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 xxxx 7 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx uvedené x v xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek12) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx látky xxxxxxxxx 113). V xxxxx xxxxxxx xxx xxxx elektronickou xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence obsahuje xxxxx podle xxxxxxxx 3.
§8
Xxxxxxxx x xxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx v xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.
(2) V lékárně xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x návykových xxxxxxx uvedených v xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x přípravcích xxxx látky xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx látek12) x xxxxxxxx uvedené i x xxxxxxx x. 8 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12).
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx přípravku xxxxxx jeho síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx příjmu,
e) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx x sídlo předepisujícího xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxx název x xxxxx dodavatele xxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) množství xxxxxxx x
x) xxxxxxxx vydané.
(4) X lékárně xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x. 2, 6 x 7 xxxxxxxx xxxxx x seznamech návykových xxxxx12), xxxxxxxxx tyto xxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx 113) x xxxxxxxx xxxxx uvedených x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního xxxxxxxx14). X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Elektronická xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:
a) xxxxx xxxxxxxx látky,
b) xxxxx přípravku xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx stav xxxxx x
x) xxxxx xxxxx, která xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §4 xxxx. 4.
(6) Pokud xx evidence xxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx nosiče xxx (§13) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 4.
3) §4 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Sb., ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
4) §6 xxxx. 1 xxxx. a) xxxxxx x. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5) §6 odst. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 378/2007 Xx., xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
13) §34 xxxxxx č. 272/2013 Xx., o prekursorech xxxx.
14) §83 xxxx. 6 xxxx. x) xxxxxx x. 378/2007 Xx., ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.".
10. Xxxxxxxx xxx čarou x. 6 x 10 xx xxxxxxx.
11. V §9 nadpis xxx: "Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x §8 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx".
12. X §9 xxxxxxxx 1 a 2 xxxxx:
"(1) Při xxxxxxxx xxxxxx u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx v §8 x u xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx §1, 2 x 4.
(2) U xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 x x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx evidenční záznamy x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 nařízení xxxxx x seznamech xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxxxxx knihách, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nařízení xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) a xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx12).".
13. X §9 xxxx. 3 písm. a) xx xxxxx "a xxxxxx xxxxx" nahrazují xxxxx ", xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx".
14. V §10 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx knize xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 1, 3 xxxx 5 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), x xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxx x. 1 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx návykových xxxxx12) x xxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxxxx č. 8 xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12).".
15. X §10 xxxx. 3 písmeno a) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho síly3), xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx balení,".
16. X §12 xxxxxxxx 2 xxx:
"(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujícími xxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxx x. 1, 3, 4 xxxx 5 xxxxxxxx vlády x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12), x výjimkou xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx č. 1 xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx12) x xxxxxxxx uvedené x x xxxxxxx x. 8 xxxxxxxx xxxxx o seznamech xxxxxxxxxx látek12), xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx.".
17. V §13 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx".
18. X §13 xxxx. 1 písm. x) xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxx".
19. X §13 odst. 1 xxxx. i) xx za xxxxx "xxxxxxxxx" vkládají slova "xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx".
20. V §13 xxxxxxxx 2 a 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 8 x 9 xxxxx:
"(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1
x) xxxxx xxxxxxx receptů8) x xxxxxxx9) x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx i xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x modrým xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx), xxx-xx x xxxxxxxxx hrazené pacientem,
b) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 1 zákona) xxxxxxxxxxx úložišti elektronických xxxxxxx.
(3) U poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x §8 a x poskytovatele pobytových xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x odstavci 1
x) všechny druhé xxxxxxx použitých xxxxxxx8) x modrým pruhem x xxxxx listy x všechny xxxxx x třetí xxxxxxx xxxxxxxxx žádanek9) x xxxxxx pruhem (§13 xxxx. 2 xxxxxx),
x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (§13 odst. 1 xxxxxx).
8) §5 xxxx. 6 písm. x) xxxxxxxx č. 54/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, údajích xxxxxxxxx xx lékařském xxxxxxxx x x pravidlech xxxxxxxxx lékařských xxxxxxxx.
9) §5 xxxx. 7 xxxxxxxx x. 54/2008 Xx.".
21. X §15 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx, xxxxxx," xxxxxx slovo "xxxxxxxxx,".
Xx. II
Závěrečné ustanovení
Tato xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx 98/34/ES xx dne 22. xxxxxx 1998 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx a technických xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxx znění.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxxx 2014.
Xxxxxxx:
XXXx. Xxxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 72/2014 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.5.2014.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.