Plné znění - 408/2016 Sb.

Vyhláška o požadavcích na systém řízení

408/2016 Sb.

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Pojmy §2

Požadavky na zavedení, udržování a zlepšování systému řízení §3

Rozsah a způsob provádění a řízení procesů a činností §4 §5

Způsob plánování v systému řízení a rozsah a způsob provedení dokumentace tohoto plánování §6

Způsob provádění změn systému řízení §7

Pravidla posuzování účinnosti systému řízení, včetně procesů a činností a jejich změn §8 §9 §10

Postupy řízení neshody §11

Způsob zajištění kvalifikace pracovníků provádějících procesy a činnosti §12

Rozvíjení a hodnocení kultury bezpečnosti §13

Dokumentace systému řízení §14 §15 §16

Systém řízení při provádění nebo zajišťování činností v rámci expozičních situací §17

Oznámení §18

Účinnost §19

INFORMACE

408

XXXXXXXX

xx dne 6. xxxxxxxx 2016

x požadavcích xx xxxxxx řízení

Státní xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle §236 xxxxxx x. 263/2016 Xx., xxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx §24 xxxx. 7, §29 xxxx. 7 x §30 xxxx. 9:

§1

Předmět úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx¹⁾ x upravuje

a) xxxxxxxxx na zavedení, xxxxxxxxx x zlepšování xxxxxxx řízení,

b) xxxxx xxxxxxxxxxx systému xxxxxx x způsob jejího xxxxxx,

x) xxxxxxxx provádění x řízení procesů x činností,

d) xxxxxxxx xxxxxxxxx a řízení xxxxxxxxxx procesů,

e) xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx x způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxx,

x) xxxxxxx xxxxxx neshody,

i) způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesy x xxxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxx zajištění xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx kultury xxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

§2

Xxxxx

Xxx účely xxxx xxxxxxxx xx rozumí

a) xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx zavedení x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx bezpečnost, xxxxxxxx ochranu, technickou xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx radiační xxxxxxx, xxxxxxxx radiační xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxxxxx") x splnění xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxx proces xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxx prověření xxxxxxx procesů a xxxxxxxx x jejich xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx chování x xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx ke xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x souladu x cíli xxxxx xxxxx §29 xxxx. 1 xxxxxxxxx zákona (xxxx xxx "xxxxx xxxxxxxxxx systém řízení"),

d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx z xxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx ochrany, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, monitorování xxxxxxxx xxxxxxx, zvládání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

x) ukazatelem xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x činností, x xxxxx se xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x zvyšování xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx radiační xxxxxxx, xxxxxxxx radiační xxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení,

f) xxxxxxxx xxxxxxxxx souladu xxxxxxx a činností x jejich xxxxxx x výstupů x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.

§3

Xxxxxxxxx xx zavedení, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení

(1) Xxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxx, udržován a xxxxxxxxx tak, xxx

x) xxxx xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxx xxxx, který xxxxxxx x zajišťování x zvyšování xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, radiační xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situace, xxxxxxxx xxxxxxxx mimořádné xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx, (xxxx xxx "xxx xxxxxxx xxxxxx") a

b) xxxx plněny všechny xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxxxx x zvyšování úrovně xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situace, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x zabezpečení, (xxxx xxx "integrovaný xxxxxxxxx").

(2) Xxxxx zavádějící xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxx přednostně xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx.

(3) Xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxx xxx xxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx systému xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx řízení xxxx xxx prováděny xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx

x) xxxxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx jeho xxxx,

x) zavedena xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, monitorování xxxxxxxx situace, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) zavedena xxxxxxxx k zajišťování xxxxx činností xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx plněny ve xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxx bezpečnost, xxxxxxxx xxxxxxx, technická xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx byly xxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx spojeny xxx, xxx jaderná xxxxxxxxxx, xxxxxxxx ochrana, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx události x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx,

x) x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxx úrovně řízení,

g) xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx ochrany, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situace, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxx xxx "schopnost xxxxxx") x xxxxxxxxxx pověřeného xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx pracovník") x

x) xxxxxxxxx vedení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxx úrovních xxxxxx xxx, xxx xxxxx být xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x rozvíjení a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

Xxxxxx x způsob xxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

§4

(1) Xxx xxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx procesu. X xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx být stanoveny xxxxxxxx role.

(2) Xxxxxxx x činnosti xxxx

x) xxx xxxxxxxxx x xxxxxx xx shodě

1. xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x

2. x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxxxx xx rozsah xxxxxxxxxxx kvality xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx výstupů,

b) xxx určeny xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx rozhraní xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x činnostmi xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx trvale xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx procesy a xxxxxxxxx xxxx xxx

1. xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx x výstupy xxxxxxx x činností,

2. xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxx provádění xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x činností xxxxxxx, x

3. xxxxxxxx xxxxxx osob provádějících x xxxxxxxx související xxxxxxx x činnosti,

c) xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx řízení,

d) xxx xxxxxxxxxxxxx podle §14 xxxx. x) xxxx 4 x 5 a §14 xxxx. x) x

x) xxx prováděny za xxxxxx xxxxxxxx:

1. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxx provádění xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx osobě xxxxxxxxxx se xx xxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx,

2. musí být xxxxxxxxx průběžná xxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx se prověřuje xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx,

3. xxxx být xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx,

4. xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx procesy x činnosti xxxx xxx nastaveny xxx, xxx xxxx dosaženo xxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

5. pracovník xxxx xxx xxxxxxxxx x plnění xxxxxxxx xxxx a k xxxxxxxxx přidělené xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx a xxxxxxxx, k xxxx xxxxxxxx xxxx náleží, x

6. xxxxxxxxx xxxxxxxx x provádění xxxxxxx x xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx shody xxxxxxx x xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxx kladenými.

(3) Xxxxx xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx určeného xxxxxxxxxx. Souhlas x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx lze xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx úspěšného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxx dokumentováno xxxxxxxx.

§5

(1) X xxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx musí xxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx provedeno přezkoumání, xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2) Xxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx procesů x xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.

(3) Přezkoumání, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxx provádět garant xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx garant procesu.

(4) Xxx xxxxxxxx proces xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx povaze xxxxxxxxxx procesu xx

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, kteří xxx xxxx, xxxxxxxxx x hodnotí,

b) xxxxxx xxxxxxxxx procesu a

c) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(5) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 xxxx. x) x x) musí být xxxx xxxxxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxxxxxxxx validací.

(6) X xxxxxxxxx zvláštního xxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx byl xxxx xxxx použitím xxxxxxxxxxx stav x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxx provádění.

§6

Xxxxxx plánování x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx x způsob xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx

(1) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx

x) xxxxxxxx x naplňován xxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx řízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §14 písm. x) (xxxx xxx "xxxx xxxxxxx xxxxxx"),

x) xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxx, technické xxxxxxxxxxx, monitorování xxxxxxxx xxxxxxx, zvládání xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx systému xxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxx jaderné bezpečnosti, xxxxxxxx ochrany, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx radiační xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jejich xxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a

e) xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxx.

(2) Xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle §14 xxxx. x).

§7

Xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx plánována. Xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx bezpečnosti, radiační xxxxxxx, technické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx musí být xxxxxxxxxx x xxxx xxx hodnocen z xxxxxxxx účelu xxxxx xxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxx vlivu xx xxxxxxxx bezpečnost, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §10 xxxx. 1.

(4) Xxx provádění změny xxxxxxx řízení xxxx xxx xxxxxxxx dokumentovány

a) xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx systému xxxxxx,

x) xxxxxx přípravy xxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx změny xxxxxxx xxxxxx.

(5) Xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situace, zvládání xxxxxxxx xxxxxxxxx události x zabezpečení.

(6) Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x systému xxxxxx.

Xxxxxxxx posuzování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx x xxxxxx xxxx

§8

(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x jejich xxxx xxxx být xxxxxxxxxx, xxx xxxx

x) xxxxxx a xxxxxxxxx x dosažení xxxx xxxxxxx řízení x

x) xxxxxxx dosahovat xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx řízení, procesů x činností x xxxxxx xxxx xxxx xxx trvale xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, včetně xxxxxxx a činností x xxxxxx xxxx.

(3) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx musí xxx xxxxx x xxxxxxxx ukazatel xxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) Ukazatel xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx.

(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§9

(1) Xxxxxxx hodnocení xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx u xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx procesu xxxxxxxxxx výstupu procesu x požadavky xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx k

a) xxxxxxxxx vhodnosti, xxxxxxxxxxxx x účinnosti procesu,

b) xxxxxxxxxxxx neshody, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxx jejímu xxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxx x xxxxxxx opatření k xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx b), xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx preventivního xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxxx

x) způsob xxxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení,

b) xxxxxxx xxxxxxxxx hodnocení x

x) xxxxxxxx vlastního xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx.

(3) Garant xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxx

x) stanovit xxx x xxxxxx vlastního xxxxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx procesu, xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxx účinnost xxxxxxx xxxx činnosti,

c) xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) provést porovnání xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx činností se xxxxxxxxxx cílem x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx procesu x

x) na základě xxxxxxxx vlastního hodnocení xxxxxxxxx

1. xxxxxxxx x xxxxxxxxxx neshody, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx,

2. nápravné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx x

3. preventivní xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx na xxxxxxxx účinnosti procesu.

§10

(1) Xxxxxxxxx hodnocení xxxx xxxxxxxx změnu xxxxxxx xxxxxx x xxxxx v xxxxxxxxx x činnostech a xxxx xxx xxxxxxxxx

x) xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx schopnosti systému xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, který xx xxxxxxxx na xxxxxxxxx, řízení a xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(2) Výstup x xxxxxxxxxxx hodnocení xxxx

x) xxx formulován xxxxxxxxxxx x v xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx řízení,

b) xxxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxx přezkoumání x

x) xxxxxxxxx přijetí

1. opatření x xxxxxxxxxx neshody, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx, x

2. xxxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§11

Postupy xxxxxx neshody

(1) X rámci řízení xxxxxxx xxxx xxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xx určen x xxxxxxxxx nápravy xxxxxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxx zjištění,

b) identifikovány xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx zjištění,

c) xxxxxxx dokumentována xxxxxxxxxx xx xxxxx zjištění,

d) xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx a xxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxx odstranění xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x zamezení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xx neshoda xxxx, x

x) xxxxxxxx vzniklý x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, radiační ochranu, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx situace, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(2) X xxxxx řízení xxxxxxx xxxx být xxx xxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx neshody,

b) proveden xxxxxx xxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx neshody xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx x hlediska xxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx účinnosti,

e) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx x provedeno xxxxxxxx xxxxxxxx vedoucí x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx neshody a

g) xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x předcházení xxxxxxxxxxx xxxxxxx neshody xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x hlediska stavu xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx.

(3) X xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx být v xxxxx předcházení xxxxxxx x xxxxxxxxxxx opakovanému xxxxxxx neshody

a) vyhledána xxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxx, (dále xxx "xxxxxxxxxxx neshoda") x xxxx xxxxx xxxxxxx,

x) vyhodnocena xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx potenciální xxxxxxx,

x) zavedeno xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx možné xxxxxxx potenciální xxxxxxx; xx xxxxxxxxx preventivního xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx vlastní provozní xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx osoby, xx-xx x xxxxxxxxx, x

x) xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx stavu xxxx zavádění x xxxx xxxxxxxxx.

§12

Způsob zajištění kvalifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x činnosti

(1) K xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesy x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx být

a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx délky odborné xxxxx, xxxxxxxxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x činnosti,

c) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx provádějících xxxxxxx x činnosti x

x) xxxxxxxxx xxxxxxxx systému xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx pracovníků xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx plněny xxx, xxx pracovník provádějící xxxxxxx x xxxxxxxx xxx schopen xxxxxxxxx xxxxxx a činnost x xxx xxxxxxxx x vlivem procesu x činnosti xx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx jaderné bezpečnosti, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx radiační xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx.

(3) Kvalifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesy x xxxxxxxx xxxx být xxxx prvním zahájením xxxxxxx a xxxxxxxx x následně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.

(4) Kvalifikace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procesy x činnosti xxxx xxx trvale xxxxxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxxxx požadavků xx procesy x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx.

§13

Rozvíjení x hodnocení xxxxxxx bezpečnosti

(1) K xxxxxxxx rozvíjení kultury xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxx zavádějící xxxxxx xxxxxx xxxx xxx

x) xxxxxxxxx srozumitelnost xxxxxxxx xxxxxxxx kultury xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx procesy x xxxxxxxx, a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx o xxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx systému řízení xxxxxx zavádějící xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x jejich sdílení x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

x) vytvářeny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx systému xxxxxx xxxxxx zavádějící xxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pracovníka xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx řízení x činnosti xxxxx x dosahování cíle xxxxxxx řízení,

e) xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx ke xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x vytvářeny podmínky x tomuto xxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx přiměřeně xxxxx §8 xx 10.

(2) Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti xxxxx procesní xxxx, xxxxxx xxxxxxx.

(3) Pravidelné xxxxxxxxx kultury bezpečnosti xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx ročně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx.

(4) Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx být oznamován xxxxxxx pracovníkovi osoby xxxxxxxxxx systém řízení x jejího dodavatele xxxxxxx xxxx xxxxxx.

Xxxxxxxxxxx systému řízení

§14

Dokumentace xxxxxxx řízení musí xxxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. xxxx xxxxxxx xxxxxx,

2. xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx procesů x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxx x

3. xxxxxxxx x xxxxxxxx cíle xxxxx xxxx 1 x 2 a x jeho xxxxxxxxx,

x) xxxxx systému xxxxxx xxxxxxxxxx popis

1. organizační xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx,

2. xxxx x povinností pracovníků, xxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxxxxxx x hodnotí xxxxxxx x xxxxxxxx, x jejich vzájemných xxxxxx, způsobu komunikace x způsobu xxxxxxxxxxx xx každé xxxxxx xxxxxx,

3. xxxxxxx komunikace xxxxx zavádějící systém xxxxxx x dodavatelem xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx, xxxxx xx podílí na xxxxxxxxxxx jaderné xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, a x Xxxxxx,

4. xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx vzájemného xxxxxxxx vycházející z xxxxxxxx bezpečnosti xxxxx xxxxxxx a) a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx přípravě, xxxxxxxxxxx, xxxxxxx x validaci, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx a xxxxxxxxx x jejich xxxxxxxx a

5. řízení xxxxxxx podle xxxxxxx x),

x) xxxxxxx

1. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx,

2. dosaženého výstupu xxx xxxxxx požadavků xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx a

3. xxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxx xx xxxxxxx x činnosti prováděné xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx a

e) xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zavádějící xxxxxx xxxxxx, která xx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx, seznamy xxxxxxxxx xxxxxxxx, limity a xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zprávy x xxxxxxx předpisy.

§15

(1) Dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxx být

a) xxxxxxxxxx tak, aby xxxxxx x xx xxxxxxx

1. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x

2. xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

x) xxxx svým zavedením xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §5,

x) schválena xxxxxxxxxxx x tomu xxxxxxx; xxxxx dokumentace xxxxxxx xxxxxx xxxx být xxxxxxxxx pracovníkem, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, a, xxxx-xx xx xxxxx, musí xxx schválena pracovníkem xx xxxxxxx procesní xxxx,

x) xxxxxxxxxxxx, čitelná, xxxxx, xxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx,

x) bezpečně xxxxxxxx x xxxxxxxxxx po xxxx stanovenou x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxxxxxx zhodnocena x xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx po xxxx xxxxxxxx let x hlediska

1. xxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, x

2. xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x

x) xxxxxxxxx v xxxxxxx s výsledky xxxxxxxxxx xxxxx písmene x).

(2) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §14 xxxx. x) xxxx xxx

x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx výrobku xxxx xxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) průběžně xxxxxxxxx x hlediska xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx x

x) pravidelně jednou xxxxx hodnocena osobou xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x hlediska přiměřenosti x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §14 xxxx. x) xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx bezpečnosti, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx mimořádné xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx prostřednictvím

a) xxxxxxxxxxxx a hodnocení xxxxxx informací xxxxxxxxxxxx xx x jaderné xxxxxxxxxxx,

x) hodnocení xxxxxxxxxxx x

x) xxxxxxxx provedení xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx.

§16

Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx

x) předmět, xxxxx xxxxxx x xxxxxx povolované činnosti,

b) x výjimkou xxxxxxxxxx XXX. xxxxxxxxx identifikační xxxxx přímého dodavatele xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx zavádějící xxxxxx řízení x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx písmene x),

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx, na které xx program systému xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx činnosti, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, který xxxx zajišťován xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx pracovníka, xxxxx xx povinen xxxxxxxx koordinaci a xxxxxxxxx xxxxxxx řízení x xxxxx systému xxxxxx x požadavky xxxx vyhlášky, x xxxxx práv x xxxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxxx,

x) xxxxxxxxx o systému xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx

1. xxxx, povinností x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx útvarů podílejících xx xx plánování, xxxxxx, provádění, přezkoumání, xxxxxxx a validaci xxxxxxx a xxxxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x komunikace s xxxxxxxxxxx výrobku xxxx xxxxxx x s Xxxxxx,

4. xxxxxxx zajištění xxxxxx požadavků této xxxxxxxx vztahujících xx x povolované xxxxxxxx, xxxxxx jednoznačné xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,

5. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx systému řízení x xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx systému xxxxxx x xxxxxxxxx hodnocení x xxxxxxxxxxxxx výsledku xxxxxxxxx,

6. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dodávat xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx způsobu xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx služby, x xxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx, technické xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, zvládání radiační xxxxxxxxx události x xxxxxxxxxxx x

7. x xxxxxxxx xxxxxxxxxx XXX. xxxxxxxxx rozsahu x xxxxxxx uplatnění xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx na xxxxxx řízení xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx služby, xxxxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx systému řízení x xxxxxxxxx procesů x xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x

x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx aktualizací xxxxxxxx xxxxxxx řízení.

§17

Xxxxxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx

Xxxxxx xxxxxx xxx provádění xxxx xxxxxxxxxxx činností v xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx III. xxxxxxxxx musí splňovat xxxxxxxxx §3 xx 5, §7 až 12, §14 xxxx. x) xx x), §15 xxxx. 1 x §16.

§18

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a Xxxx (XX) 2015/1535 ze xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxx x xxxxxxx technických xxxxxxxx a předpisů xxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx, v platném xxxxx.

§19

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2017.

Xxxxxxxxxxx:

Xxx. Xxxxxxx, Xx.X., v. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 408/2016 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2017.

Xx xxx xxxxxxxx právní xxxxxxx nebyl měněn xx doplňován.

Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

1) Xxxxxxxx Rady 2009/71/Euratom ze dne 25. června 2009, xxxxxx se stanoví xxxxx Společenství pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx jaderných xxxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxx 2011/70/Euratom xx xxx 19. xxxxxxxx 2011, kterou xx stanoví xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x bezpečné xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxx 2013/59/Euratom xx xxx 5. xxxxxxxx 2013, xxxxxx xx xxxxxxx základní xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx před xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ionizujícímu xxxxxx a xxxxxxx xx směrnice 89/618/Euratom, 90/641/Xxxxxxx, 96/29/Xxxxxxx, 97/43/Xxxxxxx x 2003/122/Xxxxxxx.

Xxxxxxxx Xxxx 2014/87/Euratom xx xxx 8. xxxxxxxx 2014, xxxxxx se mění xxxxxxxx 2009/71/Xxxxxxx, kterou xx xxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxxx xxx jadernou xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.