Právní předpis byl sestaven k datu 21.02.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
XXXXXXXX
xx xxx 11. xxxxxxxx 2019,
kterou xx xxxx vyhláška x. 209/2004 Xx., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Ministerstvo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx č. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Xx. x xxxxxx č. 371/2016 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x bližších podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 86/2006 Xx., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x xxxxxxxx x. 372/2016 Xx., xx xxxx takto:
1. Xx xxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx věta "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 xx xxx 8. března 2018, xxxxxx se xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxx prostředí.".
V §2 xx xxxxxxx f) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x dosavadní xxxxxxx x) až x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx i).
2. X §2 xxxx. x) xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxx".
3. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxx x postupy hodnocení xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx spojeno s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx sledem xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx, xxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxx změnami xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx účinky se xxxxxx mohou xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx; xxxxxxxx účinky xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) opožděné - xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxx pozorovány x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem, xxx xxxxx xxx xxxxxxxx jako xxxxx xxxx nepřímé xxxxxx xx ukončení nakládání x geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinky - xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(2) Xxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx je dále xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxx organismů xxxx xxxxxx potomstva xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx a xxxxxxxx.
(3) Při identifikaci x hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí je xxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx stanou xxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x opakovaného uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx je nutno xxxxxxxxxxxxx zamýšlené x xxxxxxxxxxx změny, které xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx, xx xxxxx xx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx konzistentní xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx zamýšlené xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxx přímé, xxxx nepřímé x xxx xxxxxxxx, nebo xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxx rizika xx xxxxx xxxx x xxxxx charakteristiky
a) xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx dárcovský xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx a vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx x rozsahu xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x místě xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x předchozích uvádění xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx
x) účinky xx xxxxxxxx xxxxxxxx druhů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx usnadňující xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) omezenou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx humánní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx ošetření xxxxxxx, x xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, včetně xxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx se změnami xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů,
e) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx,
x) onemocnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".
5. Xx §5 xx xxxxxxxx xxxx §5a xx 5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 2 a 10 xxxxx:
"§5x
(1) Hodnocení xxxxxx xx provede xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §5b x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx identifikovány xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx modifikací; dále xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálního škodlivého xxxxxx za předpokladu, xx x xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx expozice, x xxxxx xx xxxxxxxxx pravděpodobnost výskytu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx představovaného xxxxxx x identifikovaných xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx snížení xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx strategie xxxxxx xxxxx; navržená opatření xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxxx xxxxxxx rizika, xxxxxxx x xxxxxxxxx nakládání x úrovni xxxxxxxxx x daném případě,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx rizik x xxxxxx provedené x ohledem xx xxxxx rizik, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x související xxxxxx xxxxxxxxx; x případech xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxx xx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx rizik xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx monitoringu, xxxxxx xxxxxxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxxx v xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostoru,
b) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx nebo provoz xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx možné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě i xxxxxxxxxxx x předchozím xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx rizika se xxx využijí příslušné xxxxxx předpisy Evropské xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx úřadem xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky a xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx10), popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx na xxxxxxxxx x živočišné patogeny1a).
(5) Xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání je xxxxxxxx tohoto nakládání xx jedné x xxxxxxxxx rizika uvedených x xxxxxxx x. 3 k xxxxxx. Xx xxxxx kategorie xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx xxxx rostlin,
b) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx je xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx chorobu xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx který xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx způsobí xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx bude xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí, a
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx zařízení, které xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx postupu xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx literatury, xxxxx xx dostupná, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx rizika xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx vědeckých x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx rostlina, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh, xxxx
x) pravděpodobnost, xx xx za podmínek xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx stane xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx více xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx přirozeném habitatu,
b) xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx plynoucí x genetické modifikace x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxx nevýhoda projeví xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí,
c) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a každá xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxx přenesena,
d) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismus xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x patogenů,
f) možné xxxxxxxx nebo opožděné xxxxxx na xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxx xx xxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx zdraví zvířat x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx xxxxx k xxxxxxx jako krmivo,
h) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přímých x nepřímých xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x cílových x xxxxxxxxxx organismů v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a
i) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx přímé x xxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx nakládání x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v případě, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx způsobů, xxx se mohou xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx jeho funkční xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a vyřazovacích xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) identifikaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxx, xx dojde k xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, včetně přenosu xxxx x rostliny xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx mikroorganismy,
c) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx organismy,
d) interakce xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně,
f) xxxxxx na biogeochemické xxxxxxx a
g) účinky xx xxxxxx lidí x xxxxxx.
§5x
(1) X xxxxxxx x zápis xx Seznamu xxx xxxxxxx na xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx toxikologické xxxxxx, že xxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx x zařízeních, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx2), nebo, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx unii, že xxxxxxxx vyhovovala xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxx studie xxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx předpisem2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) nebo x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx normy, xx xxxx prováděny x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx podle xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x elektronickém xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X případě xxxxxxx o uvádění xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx nezbytné provést xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx jednoduchou transformační xxxxxxx, xxxx musí xxx xxxxxx odkaz xx předchozí xxxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx kombinované xxxxxxxxxxxxx události je xxxxx xxxxxxxx
x) stabilitu xxxxxxxxxxxxxxx událostí,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx aditivní, xxxxxxxxxx xxxx antagonistické účinky xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx modifikovaného organismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí, xx xxxxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxx tyto podkombinace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterém xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zahrnovat xxxxxxxxx příslušných údajů xxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Zákon x. 350/2011 Xx., x chemických xxxxxxx x chemických směsích x o xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Nařízení xxxxx x. 361/2007 Xx., kterým se xxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxx při xxxxx.".
6. X §10 xxxx. x) se xxxxx "xx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx trh".
7. X xxxxxxx x. 2 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"Vzory xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx určitého xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vzoru xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxx xxxx nezbytné xxx účely hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konkrétní xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x ohledem xx xxxxxx x podmínky xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. Vhodná xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx může také xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxx každý dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx prostředí,
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx vzoru xxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. X xxxxxxx x. 2 xxxx X včetně xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx v xxxx xxxxxx xxxxxxx znám
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx forma, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. IČO (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx statutárního xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, x xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx praxe xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx příslušníkem xxxxxxxxx státu, rozumí xx tímto xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx kvalifikace xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Informace o xxxxx, xx němž xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx je xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Metodika xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx č. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 k xxxxxx
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx žadatele)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxxx xxxxx
5.2. Adresa sídla
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx osoba (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx přípravku
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Jiný xxx léčivého xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx přípravek
6.2.1. xxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx neobsahují xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx z xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxx modifikované buňky. Xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. bakterie
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (upřesněte)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
7. Charakteristika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
7.1. Účel xxxxxxx xx životního prostředí - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Plánovaný xxxxx xxxxxxxx klinického hodnocení
8. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Závazný xxxxxxxxxxx (rozpis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx žadatel xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx členském státě Xxxxxxxx unie nebo xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. stát, x xxxx žadatel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx zahájení x xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí v xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
10.1. stát, xx xxxxxx byla xxxxxx xxxxxx
10.2. datum xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx xxxxx xx povolení xxxxxxxx
11. Xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxx na xxx xxxx území Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. xxxxx podání x xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
11.4. xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx vztahuje
12. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Hodnocení xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5x
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x příjemci, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. buněčná xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx signální znaky
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přirozený výskyt xxxxxxxxx
13.6.2. Xx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxx používán v Xxxxx republice / x Xxxxxxxx unii?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx identifikace včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Je příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, zda xx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. toxické účinky
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, oblast hostitelů xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx organismy
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx využití těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
13.9.9. jiné
13.10. Rozmnožování
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx v xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx formy:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx a xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Přirození xxxxxxxx x konkurenti, xxxxxxxxx a hostitelé
13.13. Xxxxx možné xxxxxxxxx x xxxxxx organismy
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dárcem (xxxxxxxxxxx organismem) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Způsob xxxxxxx (plasmidem, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, xx xxxxxxx probíhá přirozená xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx xxxxxxxxx stability xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx tuto stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Sekvence vektoru
13.16.2. Xxxxxxxxx mobilizace xxxxxxx
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx vektoru
13.16.4. Přítomnost xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx cizorodého dědičného xxxxxxxxx
14.1.2. vynětí části xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a vnesení xxxxxxxxx materiálu
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx vektor?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx vektor xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx bodem 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxx přítomen, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. plasmid
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. phasmid
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.3. Identita xxxxxxx (xxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxx, triviální xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx přítomnost xx výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. jiné (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx zamýšlené xxxxxx x zda obsahuje xxxxxxxx, xxxxxxx produkt xxxx xxxxxx nejsou xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx genetické modifikaci xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx příjemce:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. makroinjekce
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.5. Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxx selekci
15. Xxxxx o xxxxxxx
15.1. Xxxxx x xxxxx xxxxx insertu, případně x xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu, xx zvláštním zřetelem x jakýmkoli známým xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Umístění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx volném plasmidu
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx do xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxx funkce xxxxxx xxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxx
15.4. Xxxxx o xxx, xxx dalece xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx kyseliny, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce
15.5. Xxxxx x xxx, zda xx xxxxxxxx xxxxxxxx x insertu podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x velikost xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx x vektoru xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxx x údajů xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x dárcovském xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, ze xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX virus
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. houba (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. živočich (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
16.3. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. nosič patogenu
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, oblast xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.3.6. možnost xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (provirů)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx vůči antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik xxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci8)?
Pokud xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Údaje x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a fenotypových xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx ve xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx reprodukce?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx příjemce v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Genetická stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, xxxxx tuto stabilitu xxxxxxxxx
17.2.2. Metody xxxxxxxxx xxxxxxxxx stability
17.3. Vlastnosti xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxx mají vliv xx xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření x životním xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xxxxx mít xxxx xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, xxxx, půda, teplota, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx specifické látky (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx identifikujte. Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti sekvencí xxxxxxxxx při genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. alergenní xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx xxxxxx
17.6.4. nosič xxxxxxxx
17.6.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx latentních xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. schopnost xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx jiné xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
17.6.9. xxxx (jednoznačná xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx k detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu, xxxxxx xxxxxxx metodiky xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx o xxxxxxxxxxxxx x citlivosti xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx a míra xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx, závislost xx xxxxxxxx cyklu, xxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx exprese
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x udáním jejich xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx metod xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Xxxxxxxxxx xxxxx x předchozích xxxxxxxxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí, xxxxx existují, xxxxxxx xx vztahu x xxxxxx účinkům této xxxxxxxx na zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx prostředí a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, inaktivace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx použito, xxxxx subjektů x xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Opatření x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osob, xxxxx xxxx v kontaktu xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.7. Popis xxxxxxx nakládání s xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení, xxxxxx xxxxxxx jejich xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontroly její xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x dohledu
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx předpokládané xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx bezpečného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx smluvního zajištění
18.8. Xxxxx následné péče x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x možných interakcích xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx x jeho xxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Předpokládaný mechanismus x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx
19.2. Pravděpodobnost, že xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním prostředí x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, známé nebo xxxxx xxxxxxx interakce x xxxxxxxxxxxxx agens
19.5. Xxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x místa xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxxxxx se xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, hostitelů, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx vyskytujícího organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx studií xxxxxxx x vlastností xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx zjišťování přítomnosti xxxxxxxxx modifikovaného organismu
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
20.3. Techniky (xxxxxx) detekce xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx organismy
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Xxxx xxxxxx monitoringu xx ukončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Četnost monitoringu x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xx xxxx xxxxxxxx
21. V xxxxxxx dovozu xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx za xxxxxxx xx trh)
21.1. Xxxx původu, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, případně xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů, xxx má být xxxxxxxx nebo xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Způsob xxxxxx a označování
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx zaměstnanců xxxx xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x terapeutickými xxxxxxx a jejich xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx poradce".
9. X xxxxxxx č. 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"Vzory žádostí x xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx souboru xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xx Seznamu xxx xxxxxxx xx xxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx relevantní xxxx nezbytné xxx xxxxx hodnocení rizika x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na trh, xxxx x xxxxxxx xx předpokládané podmínky xxxxxxx xxxxxxxx. Vhodná xxxx podrobnosti xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx se xxxx xxxx lišit v xxxxxxxxxx na xxxxxx x rozsahu navrhovaného xxxxxxx xx trh.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podrobnými informacemi x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx, včetně xxxxxx xxxxxxxxx metod x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx za provádění xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx nutno xxxxxxxx jako samostatnou xxxxxxx.
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx shrnutí obsahu xxxxxxx určené xx xxxxxxxxxx, jsou ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X příloze č. 3 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI PRO XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ XXXXXXXXXX, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX, XXXX GENETICKÝ XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx (x xxxxxxxxxxx osob), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx právnická xxxxx, x uvedením xxxxxxx, jímž žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx je:
2.7.1. xxxxxxxx výrobce
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx dovozu:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx jeho xxxxx xxxx obchodní firma, xx-xx xxxxxx xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx osob) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx tímto xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, akademický xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pracovní xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - účel xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx použití (xxxxx xxxxxxxx)
5. Xxxxxx xxxxx genetického xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2. Funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx spotřebitelů
5.4. Xxxxxxxxxx podmínky zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxxx produktem x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx nemodifikovanými xxxxxxxxx xxxx obdobnými xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx zacházení x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx, xxxxx xx xxxx být uvedeny x povolení xxx xxxxxxx na xxx
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx na xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx vegetativní xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx
5.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx unii, na xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx trh xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (genetického xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Navrhovaný způsob xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx požadovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. na vývozních xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx pro uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu, xx životního xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx) x xxxx, v xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx nebo je xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x xxxxx xxxxx xxxx Evropskou xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx a xxxxxxxx povolení, bylo-li xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx xx žádáno (xxxxxx, na něž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx dříve xxxxxx žádost xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx stejného genetického xxxxxxxx na trh x Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxx nebo jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx produkt xxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xx body 6 xx 10 pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť
6. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x druhové xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx kultivaru (odrůdy, xxxxx, xxxxxxx) a xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Specifické faktory, xxxxx ovlivňují rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx pěstovanými xxxx xxxxxxx druhy x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Schopnost xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x délka xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx a xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx a xxxxx xxxxx, xxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Další xxxxx relevantní interakce xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx pěstuje, xxxx xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx xxxx jiným xxxxxxxxxx xx rostlina
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. jiné škodlivé xxxxxx
6.10. Významné xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Vlastnosti x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx použit)
7.4. Xxxxx x xxxxx části xxxxx XXX, xxxxx xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (xxxxx x latinské rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, rasy, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx DNA
8.2.1. Xxxxxxxx x počet xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnesených xxxxx XXX a xxxxxx použité xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Uspořádání x sekvence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x to ve xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx formátu
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx formě) x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx údajů
8.2.5. X xxxxxxx modifikace xxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx modifikovaného genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x expresi xxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x xx xx standardizovaném elektronickém xxxxxxx, pro obě xxxxxxx xxxxxxxx x 5' a 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx genů
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx čtecí xxxxx (xxxx xxx "XXX") v xxxxx xxxxxxx (xx již xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx nikoli) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x genomovou XXX. XXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx řetězec xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomtéž xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím aktualizovaných xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx mít xxxxxxxxxx xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx struktura (xxxxxxxx aminokyselin) x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx struktury xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x cílem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, x xxxxxxx potřeby, strukturní xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, které mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx použité xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx charakterizaci
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x závislosti xx životním xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Části xxxxxxxx, xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx genů (xxxx. kořeny, lodyha, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx nezamýšlená xxxxxxx nových XXX, xxxxxxxxxx x xxxx 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x bezpečnost
8.3.5. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx studií x xxxxxx x xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, xx kterých xx rostlina pěstována
8.4. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx
8.5. Xxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx charakterizace (xxxx 7 až 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a fenotypových xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx nemodifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx produktů, xx xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx pro xxxxxx x terénu
9.3. Xxxxx xxxxxx x statistická xxxxxxx xxxxx z xxxxxxx pokusů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx studií x xxxxxx
9.3.2. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx analýza
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx analýza xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Konkrétní xxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx na xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx relevantní.
10.1. Perzistence x invazivita geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, že xx xxxxx perzistentnější xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příbuzné xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) perzistence x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) přenosu genů x rostliny xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Posouzení potenciálu xxx přenos xxxx xxxxxxx DNA z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy x x něj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx nově vložené XXX x geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx mikroorganismy xxx xxxxxx lidí a xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx změn x přímých xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a nepříznivého xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu vývoje xxxxxxxxxx xxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pesticidům xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx rostlinám x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.3.3. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx xxxxx, a xxxx xxxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxx). Xxxx posouzení xxxxxx zohlední potenciální xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xx druhy, které xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x oblasti xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx rozmanitost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovištích
- xxxxxx xx opylovače
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxx x xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx ve způsobech xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx v biogeochemických xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx plynoucích xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx účincích xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Účinky xx xxxxxx xxxx x zvířat
10.7.1. Posouzení xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx a osobami, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx styku, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xx zpracovávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx, x xxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx
10.7.2. X případě geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxx rodičovského xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx zvířetem
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx zdraví xxxx x zvířat
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxx probíhajících případů xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx být geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Oprávněná osoba
11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Výsledky xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx produktu xx trh
12.1. Oprávněná xxxxx
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx povolení
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Xxxx uvádění xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Doba trvání xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx uvádění xx xxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Popis metod xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx událost (transformační xxxxxxxx)
14. Informace x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: osoba, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x referenční materiál xxxxxxxx, x místo, xxx xxxx dostupné
15. Xxxx monitoringu
15.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx ve xxxxxx xx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx xx xx xxx xxxx monitoringu xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x xxxxxx sledování xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x analýz xxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx poradce".
Xx. II
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. ledna 2020.
Xxxxxxx:
Xxx. Xxxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 341/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.