Právní předpis byl sestaven k datu 15.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
VYHLÁŠKA
ze dne 11. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx stanoví xxxxx §38 zákona č. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx zákona x. 346/2005 Xx. x xxxxxx x. 371/2016 Xx., (dále xxx "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismy a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 86/2006 Xx., vyhlášky x. 29/2010 Sb. x vyhlášky č. 372/2016 Xx., se xxxx takto:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 1 xx xx samostatný xxxxx xxxxxxxx věta "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 xx dne 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/ES, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx prostředí.".
V §2 xx písmena f) x x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x dosavadní xxxxxxx x) xx x) se xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
2. V §2 písm. g) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "xxxxxx".
3. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "insertu".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Účinky xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx produktem xxxxx xxx
x) přímé - xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, zvířata, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je xxxxx spojeno s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, například xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx, xxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxx změnami xx xxxxxxx nakládání; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x se xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - takové, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx nakládání x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx genetickým produktem; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, které xxxxxx xxx pozorovány v xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx účinky xx ukončení xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní prostředí.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx je dále xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - takové, které xxxxxxxxx xxx z xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx dlouhodobou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x rozsáhlého xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxx a xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx x hodnocení xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxx zdraví a xxxxxxx prostředí xx xxxxx xxxxxxxxx
x) dlouhodobé xxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředím,
b) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx stanou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh xx xxxxxxx xxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx kumulativních xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx uvedené do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx v xxxxxxxxx.
(5) Při hodnocení xxxxxx xx nutno xxxxxxxxxxxxx zamýšlené x xxxxxxxxxxx změny, které xxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, x vyhodnotit xxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx na lidské xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, je xxxxx, xx které xx dojít x xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikace. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx konzistentní xxxxx, xxxxx jde xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx změny xxxxx xxx buď xxxxx, xxxx nepřímé a xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x životní prostředí.
(6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx vzít x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, případně rodičovského xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx modifikace použit,
c) xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx, pokud jsou xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu,
e) xxxxx, xxxxxxx a rozsahu xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx organismem nebo xxxxxxxxxx produktem,
f) životního xxxxxxxxx x místě xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx působení xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x xxxxxxxxxxx uvádění xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx trh, jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředími, xxxxxx xxxxxxxxx získaných xxxx xxxxxxxxxxxx těchto organismů.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx životní xxxxxxxxx mohou xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx na xxxxxxxx populací xxxxx x přijímajícím xxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmanitosti,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nemocí,
c) omezenou xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx léčby, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx,
x) xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálů,
e) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx toxických xxxxxx,
x) onemocnění postihující xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx reakcí.".
5. Za §5 xx xxxxxxxx xxxx §5x až 5x, xxxxx včetně xxxxxxxx pod xxxxx x. 2 x 10 znějí:
"§5a
(1) Xxxxxxxxx xxxxxx se provede xxx xxxxxx oblast xxxxxxxx v §5x x těchto xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx xxxxx identifikovány xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx spojené x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx identifikují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x xx xxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx nastat,
b) charakterizace xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx k xxxx xxxxx,
x) charakterizace expozice, x které xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx identifikovaného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx představovaného každým x identifikovaných xxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xxxxx účinek xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, pokud xxxxxxx; x každého xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx též xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxx opatření xx xxxxxxx nebezpečí xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x podmínkám xxxxxxxxx x xxxxxx nejistoty x xxxxx případě,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x závěry provedené x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx uvádění xx trh xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx požadavky xx xxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx opatření x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxx
x) charakteristiku životního xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx prostoru,
b) povahu x rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx provoz xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx aerosoly.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx xxxxx, dokládány xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx z experimentálních xxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx využijí příslušné xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, pokyny vydané Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) V xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx xx rostlinné x xxxxxxxxx xxxxxxxx1x).
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx tohoto nakládání xx jedné x xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x xxxxxxx č. 3 x zákonu. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxx xxxxxxx pouze xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx příjemce xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx rostlin,
b) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx chorobu xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx xxxx který xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx mít xxxxxxxx účinky na xxxxxxx xxxxxxxxx, x
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx nakládání, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy nebo xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx aerosoly.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx být xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké literatury, xxxxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx i xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty. K xxxxxxxxx rizika se xxx využijí xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx, pokyny xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx vyšší xxxxxxxx, xx životního xxxxxxxxx xxxx xx trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, že xx za xxxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx stane xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx přirozeném xxxxxxxx,
x) xxxxx selekční xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxxxx, že xx xxxx výhoda xxxx nevýhoda projeví xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x každá xxxxxxxx výhoda xxxx xxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx způsobené xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) možné xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x ním xx xxxxx,
x) možné okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx zvířat x xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx vyplývající x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xx určen x xxxxxxx xxxx krmivo,
h) xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x možných xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x cílových x xxxxxxxxxx organismů v xxxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a
i) xxxxx okamžité nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx účinky na xxxxxxx prostředí v xxxxxxxx použití specifických xxxxxxx pro nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxx používaných xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nemodifikovanými xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika x xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) xxxxx způsobů, xxx se xxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx subjektu (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxx na rizika xxx životní xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx možných škodlivých xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x člověkem, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx organismy,
d) interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy,
e) dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx x sklizně,
f) xxxxxx na biogeochemické xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx.
§5x
(1) V xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx prováděny toxikologické xxxxxx, xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x zařízeních, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx2), xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx unii, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx zásadám Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx byly xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx studie, že xxxx studie xxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx že xxxx xxxxxxxxx organizacemi xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxxx organizace xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxxxxx neexistence xxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx prováděny x xxxxxxx s mezinárodně xxxxxxxxxx normami.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 musí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x elektronickém xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x uvádění xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx události xxxx genetického produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxx, xxxx xxxx xxx xxxxxx xxxxx xx předchozí žádosti x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednoduchých transformačních xxxxxxxx. Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx posoudit
a) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) expresi xxxxxxxxxxxxxxx událostí x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx antagonistické xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podkombinace xxxxxxxxxxxxxxx událostí, je xxxxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx experimentální xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx pro xxxxxxx xxxxxxxxxxxx není xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx kterém xx obsaženo xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, musí xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx údajů xxx xxxxx x xxxxxx organismů.
2) Zákon x. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
10) Xxxxxxxx xxxxx x. 361/2007 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx podmínky ochrany xxxxxx xxx xxxxx.".
6. X §10 písm. x) xx slova "xx xxxxx" nahrazují xxxxx "na trh".
7. X příloze x. 2 úvodní xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx účely hodnocení xxxxxx x souvislosti x konkrétní xxxxxxx, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx. Vhodná xxxx xxxxxxxxxxx pro xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx může také xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx je xxxxx xxxxx xxxxxxx x výsledky xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysvětlení xxxxxx významu xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxx xx vzoru žádosti xxxxxxxxx.".
8. X příloze x. 2 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX X XXXXXXX POVOLENÍ XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX KLINICKÉHO XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xx-xx x době xxxxxx xxxxxxx xxxx
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx firma x xxxxxx forma, xx-xx žadatelem právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x fyzických osob)
2.4. Xxxxxx sídla a xxxxxx xxxxxxxx (u xxxxxxxxx osob)
2.5. IČO (xxxxx je přiděleno)
2.6. Xxxxx osob, které xxxx členy xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením způsobu, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Doklad o xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním příslušníkem xxxxxxxxx xxxxx, rozumí xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, titul
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel x xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx xxxxx
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, xx němž xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Xxxxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného poradce
4.3.1. Xxxxx, titul
4.3.2. Telefon
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx přílohy č. 4 x zákonu
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx bude xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
5. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx žadatele)
5.1. Xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Adresa xxxxx
5.3. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
5.4. Xxxxxxxxx xxxxx (xxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx), xxxxx, titul
5.5. Telefon
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx přípravku
6.1. Xxx xxxxxxxx přípravku
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Vakcína xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx přípravku
6.2. Xxxxxx xxxxxxxxx
6.2.1. sestává x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. sestává x xxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x xxxxxxx xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. virus
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx hodnoceného xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx
7.1. Účel xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx počet xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8. Xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Xxxxxxx xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxx jejich xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx území?
Pokud xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x němž xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
10. Podal xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x xxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
10.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx
10.3. xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
10.4. xxxxxx, xx které xx povolení xxxxxxxx
11. Xxxxx žadatel xxxxxx xxx xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
11.1. xxxx, ve kterém xxxx xxxxxx xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
11.3. datum x xxxxxxxx povolení, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxx
12. Hodnocení xxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí
(+) Hodnocení xxxxxx podle §7 xxxxxx x §5 xx 5x
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Údaje x xxxxxxxx, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx linie
13.1.4. xxxx (upřesněte)
13.2. Xxxxx x latinské rodové x druhové jméno xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, buněčné xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové a xxxxxxxxx signální znaky
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
13.6.2. Xx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používán v Xxxxx republice / x Evropské xxxx?
13.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx údajů x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a specifičnosti
13.7.2. Xxxxxx identifikace včetně xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud xxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx vlastnosti sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, virulence
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
13.9.7. schopnost xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx kolonizovat xxxx organismy
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx využití xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Rozmnožování
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx prostředí
13.10.2. Způsob xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxx rozmnožování (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
13.11.1. Způsob a xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Specifické xxxxxxx ovlivňující šíření (xxxxx existují)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx organismy
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx mezi dárcem (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) a xxxxxxx organismy
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Organismy, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx a faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Vlastní vektory xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx xxxxxxx
13.16.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx vektoru
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Údaje x xxxxxxxxx modifikaci xxxxxxxxx
14.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx cizorodého dědičného xxxxxxxxx
14.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Byl xxx genetické xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, pokračujete xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx xxxxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxxx ve výsledném xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx není ani xxxxxxxx přítomen, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Typ xxxxxxx:
14.3.2.1. plasmid
14.3.2.2. bakteriofág
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. kosmid
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, plné xxxxxxx xxxxx, triviální xxxxx)
14.3.4. Spektrum hostitelů xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx léčivé látky)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx vektoru x xxxxxx xxxxxxxxxx xx výsledném geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx příjemce:
14.3.7.1. transformace
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. makroinjekce
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx o tom, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, potřebné x xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxx obsahuje xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. transformace
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. mikroenkaosulace
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.5. Xxxxxx x kritéria xxxxxxx pro xxxxxxx
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxx x každé xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxx dědičného xxxxxxxxx, xx zvláštním zřetelem x xxxxxxxxx známým xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Xxxxx
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Umístění xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx volném xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx integrován xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, jejichž xxxxxxxx xxxx funkce nejsou xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
15.5. Údaje x tom, zda xx xxxxxxxx obsažené x xxxxxxx podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx z vektoru xxxxx xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, včetně metod x údajů potřebných x identifikaci a xxxxxxx vložených xxxxxxxx
15.7. X xxxxxxx vynětí xxxxx dědičného xxxxxxxxx (xxxxxx) velikost x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Počet xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx jeho umístění
16. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, xx xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. RNA xxxxx
16.1.3. DNA xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. živočich (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxxx jaký)
16.2. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxx, plemene, xxxxx, formy, hybridu, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Uveďte, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx použitých xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, infekčnost, virulence
16.3.2. xxxxxxxxx účinky
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. nosič xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. možnost aktivace xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
16.3.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx příjemce x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přirozeným xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byly xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikace
17.1.1. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx rychlosti xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx příjemce v xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx xxxx přežívání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x životním prostředí
17.4. Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx podmínky, xxxxx xxxxx mít xxxx xx přežívání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx (xxxx, xxxx, půda, teplota, xX xxx.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx škodlivý (xxxx xxxx neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
17.6.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. alergenní xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx účinky
17.6.4. nosič xxxxxxxx
17.6.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
17.6.6. možnost xxxxxxxx latentních virů (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x potenciální xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Xxxxxx xxxxxxxxx k detekci xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, včetně xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
17.7.3. Xxxxx umožňující xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x míra xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx cyklu, xxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx
17.8.2. Stabilita exprese
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Exprimované xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx identifikace x detekce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x udáním xxxxxx xxxxxxxxxx, spolehlivosti x specifičnosti
17.10. Relevantní xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx vztahu k xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Xxxxx xxxxxxxxx s léčivým xxxxxxxxxx obsahujícím geneticky xxxxxxxxxxxx organismus
18.1. Xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx do životního xxxxxxxxx (uzavřené xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx přepravy xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.5. Xxxx pozorování subjektů xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
18.2.7. Systém xxxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx vzorků
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, inaktivace a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx materiálu
18.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x ochraně xxxxxx xxxxxxx osob, které xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx včetně ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx rozšíření xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Popis xxxxxxx nakládání x xxxxxxx přípravkem x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx opatření xx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx inaktivace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx kontrol x xxxxxxx
18.7.4. Druhy xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx množství
18.7.5. Xxxxx xxxxxx vyplývající x nakládání x xxxxxx
18.7.6. Xxxxx bezpečného xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zajištění
18.8. Xxxxx xxxxxxxx péče x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx xxxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, že xxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx nárůstu populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xx xxxxxxx by x xxxxxx xxxxxxx mohlo xxxxx
19.4. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx způsoby interakce x rozšiřujícími agens
19.5. Xxxx ekosystémů, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx a ve xxxxxxx se xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx nežádoucích xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx konkurentů, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx
19.7. Schopnost xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx
19.8. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx jiného organismu xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uvedení xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.10. Výsledky xxxxxx xxxxxxx x vlastností xxxxxxxxx modifikovaných organismů x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx přirozeném xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx účinky xx životní xxxxxxxxx x biologickou rozmanitost (xxxxxxxxxxx identifikujte)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx; xxxxxxxxx a spolehlivost xxxxxx xxxxx
20.3. Techniky (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx xx další xxxxxxxxx
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx organismy
20.5. Xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx ukončení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx monitoringu x průběhu klinického xxxxxxxxx a xx xxxx ukončení
21. V xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx výhradně xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxx xxxxx osobě, xxxxx xxxx považováno xx xxxxxxx xx xxx)
21.1. Xxxx původu, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Dovozce, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx množství xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx proškolování
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. V xxxxxxx č. 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
(1) Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx není relevantní xxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x souvislosti x xxxxxxxxx žádostí, xxxxxxx x ohledem xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx podrobnosti xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x rozsahu navrhovaného xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx přílohy x podrobnými xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti, xxxxxx xxxxxx použitých xxxxx x materiálů xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je nutno xxxxxxxx jako samostatnou xxxxxxx.
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx, xxxx xx xxxxx xxxxxxx podtrženy.".
10. X xxxxxxx x. 3 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX, NEBO XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX GENETICKY XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Specifikace geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx genetického xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx xxxxx x xxxxx názvy
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx pro xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxxxxx v xxxxxxx x nařízením Xxxxxx (ES) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx k xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x právní xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Adresa xxxxx (x xxxxxxxxxxx osob), xxxx xxxxx podnikání x adresa xxxxxxxx (x fyzických osob)
2.5. XXX (pokud xx xxxxxxxxx)
2.6. Jména xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. V xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. jméno xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx firma výrobce, xx-xx fyzickou osobou, xxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx osobou xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x dosaženém xxxxxxxx x délce odborné xxxxx (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx státu, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a pracovní xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx na xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx použití (xxxxx xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x latinské xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxx xxxx rodičovské xxxxxxxx
5.2. Funkce xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Zamýšlené xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx zacházení x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxxx rozdíly xxxx xxxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nakládáním s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
5.5. Xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxx týkající se xxxxxxx, přepravy, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxx xxxxxxx, které by xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx neměly xxx xxxxxxxxx modifikovaná xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uváděny xx xxx (zejména xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx na trh
5.7. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx unii, xx xxxxx má xxx xxxxxxx genetického xxxxxxxx xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (genetického produktu) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Navrhovaný xxxxxx označování xxx xxxxx požadovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx roční xxxxxxxx:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. v Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx vývozních xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo nebo xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x označení xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx) x xxxx, v xxxx xxxx podána
5.13. Xxxx nebo je xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx x jiném xxxxx xxxx Evropskou xxxx?
Jestliže xxx, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx podána, x xxxxxx, na xxx xx xxxxxx (xxxxxx, na něž xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx dříve xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, uveďte xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, x němž xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx zvlášť
6. Xxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx číslo, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Způsob xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Sexuální kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx planými xxxxx x rozšíření těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx umožňují xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Šíření x xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx (pokles xxxxxxxx xxxx x xxxxx v xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx, toku xxxx x dalších xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx daný xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii xxxxxxxx, xxxxx přírodního stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Další xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx vyšší rostlina xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx
6.9. Xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. jiné xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Významné xxxxxxxxxx x genetické xxxxx
7. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx genetické xxxxxxxxxx:
7.1.1. vnesení cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. jiný (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Popis xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.3. Xxxxxxxxxx x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit)
7.4. Údaje x xxxxx xxxxx xxxxx XXX, který xx být xxxxxx xx organismu xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx modifikace xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (české x xxxxxxxx rodové x druhové jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - odrůdy, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Xxxxxxx charakteristika
(+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
8. Xxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.1. Xxxxx znaku a xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x počet xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx vnesených xxxxx XXX a xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx vneseného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx místě vložení, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém formátu
8.2.3. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxx vyňaté xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx do chromozómů, xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx nebo x xxxxxxxxxxxxx formě) x xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxx modifikovaného genetického xxxxxxxxx xxxx modifikací x xx xxxxxxxxxx x xxxxxx bezprostřední xxxxx x xxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obě xxxxxxx xxxxxxxx k 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx známých xxxx
8.2.8. Xxxxxxx otevřené čtecí xxxxx (xxxx xxx "XXX") x xxxxx xxxxxxx (ať již xxxxxxx v důsledku xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x XXX xxxxxxxxx x xxxxxxxx genetické xxxxxxxxxx v místech xxxxxxx s genomovou XXX. ORF xx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx přítomností xxxxxxxxxx x xxxxxx čtecím xxxxx
8.2.9. Bioinformatická analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XXX a xxxxxxx xxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx) x, x případě potřeby, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s cílem xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a, x xxxxxxx potřeby, strukturní xxxxxxxxxx mezi nově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které mohou xxx nepříznivé xxxxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx použité pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx dochází k xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, lodyha, xxxxx, pyl x xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx v xxxx 8.2.8., xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx x bezpečnost
8.3.5. Xxxxx x xxxxxxx bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x terénu x xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx, za xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 až 8)
9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx
9.1. Xxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x doplňujících xxxxxxx xxxx produktů, se xxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Xxxxx xxxx xxx xxxxxx x xxxxxx
9.3. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx analýzu:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx studií x xxxxxx
9.3.2. Popis relevantních xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředí
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx materiálu xxx xxxxxxx
9.5. Srovnávací analýza xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Srovnávací analýza xxxxxxx
9.7. Závěry xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx každou xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx, x výjimkou xxxxxxx, xxx to x xxxxxxx na xxxxxxxxx použití xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx relevantní.
10.1. Xxxxxxxxxxx x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xx xx xxxxx perzistentnější xxxx xxxxxxxxxxxx, x x xxx plynoucích nepříznivých xxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx pohlavně xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, x xxxx nepříznivých xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) přenosu xxxx x xxxxxxxx na xxxxxxxx.
10.2. Přenos genů x xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Posouzení potenciálu xxx xxxxxx nově xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx xxxxxxx XXX z geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx x pro xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxx interakcích xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx životní xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx potenciálu xxxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx exprimované xxxxxxxxx (xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxx pesticidům xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi) x xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx účinku
10.3.3. Závěry x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxx organismy xx xxxxxxx prostředí
10.4. Xxxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx posouzení xxxxxx xxxxxxxx potenciální xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx související xxxxxxxxxxxx služby x xx druhy, xxxxx xxxx služby xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx
- účinky xx xxxxxxxxxxx rozmanitost xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovištích
- xxxxxx xx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na životní xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx s nimi x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.5.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účincích) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x x širším xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat
10.7.1. Posouzení xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx x těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx styku, xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx xx zpracovávaných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx lidské xxxxxx
10.7.2. X případě geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx organismu xxx uvažovat x xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx xxxxxx x důsledku xxxxxxxxx požití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx
10.8. Celkové xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx
11. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx osoba
11.2. Xxxxx x číslo xxxxxxxx
11.3. Xxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí
11.5. Doba xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx a xxxx trvání xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
12. Xxxxxxx údajů xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx uvádění xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxx xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Xxxx
12.4. Xxxxxxxxx správní xxxxx
12.5. Xxx uvádění na xxx
12.6. Xxxx xxxxxxx xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx uvádění na xxx se zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx zdraví xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a biologickou xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x referenční xxxxxxxx xxxxxxxx, a místo, xxx jsou xxxxxxxx
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx anebo xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx by se xxx xxxx monitoringu xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx sledování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxx xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx genetického produktu xx xxx
16. Vyjádření xxxxxxxxx poradce".
Xx. II
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. ledna 2020.
Ministr:
Mgr. Xxxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 341/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.