Právní předpis byl sestaven k datu 19.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
VYHLÁŠKA
ze xxx 11. xxxxxxxx 2019,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a genetickými xxxxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx stanoví xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Sb., x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx produkty, ve xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Xx. x xxxxxx x. 371/2016 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 86/2006 Xx., xxxxxxxx x. 29/2010 Xx. x vyhlášky x. 372/2016 Xx., xx xxxx takto:
1. Xx xxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 1 xx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 ze xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx rizika geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů xxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
X §2 xx xxxxxxx x) x x) zrušují.
Dosavadní xxxxxxx g) se xxxxxxxx jako xxxxxxx x) x dosavadní xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx i).
2. V §2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "konstrukt" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxx".
3. X §2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx".
4. §5 xxxxxx nadpisu zní:
"Náležitosti x postupy xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 xxxxxx)
§5
(1) Účinky xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx mohou xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx spojeno x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem,
b) xxxxxxx - xxxxxxxx xx zdraví lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, přenosem xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx způsobu nakládání; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx mohou xxxxxxxx x xx zpožděním,
c) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx nemusí xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx genetickým xxxxxxxxx, xxx xxxxx být xxxxxxxx xxxx přímé xxxx xxxxxxx xxxxxx xx ukončení xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo
e) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx genetickými xxxxxxxx na xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx x životní xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx xx dále xxxxx brát x xxxxx xxxxxxxxxx účinky - xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx reakce xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x čase x xxxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx prostředí xx xxxxx zohlednit
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředím,
b) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx stanou xxxxxxxxxx z dlouhodobého xxxxxxxx,
x) údaje xxxxxxx x opakovaného xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxx na xxx xx xxxxxxx dobu.
(4) Xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh v xxxxxxxxx.
(5) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zamýšlené x xxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Zamýšlená xxxxx, xxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxx modifikace, je xxxxx, ke které xx dojít x xxxxx xxxxxxx původní xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx x genetické xxxxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jde xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx změny mohou xxx buď xxxxx, xxxx xxxxxxx x xxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí.
(6) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx organismu, xxxxx je xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit,
c) xxxxxxx x vloženého xxxxxxxxx materiálu, xxxxxx xxxxxxxxxx x selekčních xxxx, xxxxx jsou xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx, xxxxxxx a rozsahu xxxxxxxxx s geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxx v místě xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem a
g) xxxxxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxxx příslušné xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx podobných xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů x organismů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí, xxxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx prostředími, včetně xxxxxxxxx xxxxxxxxx díky xxxxxxxxxxxx těchto xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x přijímajícím prostředí x na genetickou xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxx x potenciálnímu xxxxxxx biologické xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to například xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx antibiotikům xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx, včetně xxxxx xxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxxxx se změnami xxxxxxx půdního rozkladu xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx toxických x x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".
5. Xx §5 se xxxxxxxx xxxx §5x xx 5x, které xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 a 10 xxxxx:
"§5x
(1) Hodnocení xxxxxx xx provede xxx každou xxxxxx xxxxxxxx v §5x x xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx problému, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxx budou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx identifikují xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx, x to xxx ohledu xx xxxxxxxxxxxxxxx, se kterou xxxxx xxxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxxx, u xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálního škodlivého xxxxxx xx předpokladu, xx k xxxx xxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxx, x xxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx výskytu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) odhad xxxxxx představovaného každým x identifikovaných xxxxxxxxxx xxxxxx xx základě xxxxxxxxx pravděpodobnosti, že xxxxx xxxxxx nastane, x závažnosti tohoto xxxxxx, pokud nastane; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx úroveň xxxxxxxxx,
x) xxxxx byla xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxx xxxxxxxx x zamýšlenému xxxxxxx xxxxxx, rozsahu x xxxxxxxxx nakládání x xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx hodnocení xxxxx x xxxxxx provedené x xxxxxxx xx xxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik x související xxxxxx xxxxxxxxx; x případech xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xx trh xx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx konkrétní xxxxxxxxx xx plán monitoringu, xxxxxx způsobu xxxxxxxxx xxxxxxxxx navrhovaných xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx uzavřeného nakládání xxxx x xxxxx xxx
x) charakteristiku životního xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx xxxxxxxx xxx úniku geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x rozsah xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx očkování xxxxxx geneticky modifikovanými xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx aerosoly.
(3) Všechny xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx písemně xxxxxxxxxxxxx x, xxx xx xx možné, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produkty. K xxxxxxxxx rizika xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx k xxxxxxxxx rizika xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx biologických xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx10), popřípadě xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx patogeny1a).
(5) Xxxxxxxxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání je xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx uvedených x příloze x. 3 x xxxxxx. Xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nakládání xxx zařadit xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž
a) není xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxxxx xxxxxxx lidí, xxxxxx nebo xxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx a xxxxxxx xx xxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx chorobu xxxx, zvířat xxxx xxxxxxx nebo xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí,
c) není xxxxxxxxxxxxx, xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx prostředí, x
x) xxxxxxxxx nestandardní xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zvířat geneticky xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x dokládány xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxx je dostupná, xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx potravin xxxx Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx provádí hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx jiných, xxx xx xxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx, xxxx
x) pravděpodobnost, že xx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx xxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx organismus xxxxxxxxxx xxxx více invazivním xxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx výhoda xxxx xxxxxxxx plynoucí x genetické xxxxxxxxxx x pravděpodobnost, xx xx xxxx xxxxxx xxxx nevýhoda xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxxx xx podmínek xxxxxxx do životního xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx může xxx takto xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx organismus existuje,
e) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx nepřímými xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy, xxxxxx xxxxx xx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, kořisti, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x patogenů,
f) možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx na xxxxxx xxxxxx vyplývající x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx x osobami xxxxxxxxxxxxxx x ním xx xxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xx zdraví xxxxxx x důsledky pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x konzumace geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx produktu, který xx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx procesy vyplývající x xxxxxxx přímých x xxxxxxxxx interakcí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x cílových x xxxxxxxxxx organismů v xxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a
i) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx přímé x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí v xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxxxx xxxx od xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx dále xxxxxxxx
x) popis xxxxxxx, xxx xx mohou xxxxxxxxx modifikovaný organismus xxxx xxxx funkční xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx zvířete) do xxxxxxxxx prostředí,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx výběr xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x
x) identifikaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx dojde x xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxxx xx provádí hodnocení xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx trh, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně přenosu xxxx x rostliny xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx mikroorganismy,
c) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) interakce xxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinou a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x sklizně,
f) xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x
x) xxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat.
§5c
(1) X xxxxxxx x xxxxx xx Seznamu pro xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu2), xxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, xx xxxxxxxx vyhovovala zásadám Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxx než xxxxxxxxxxxxx studie, xx xxxx xxxxxx byly xxxxxxxxx v souladu xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe stanovenými xxxxx xxxxxxx předpisem2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx akreditovanými xxxxx xxxxxxxxx normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx normy, xx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x mezinárodně xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx nezpracovaná xxxx x xxxxxxxxxxxxx formátu xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx trh geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx genetického produktu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx musí xxx uveden odkaz xx xxxxxxxxx žádosti x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx jednoduchých xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Při xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí,
b) xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí x
x) xxxxxxxxxxx aditivní, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx účinky xxxxxxxx x kombinace xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) Pokud xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxx různé xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí, xx xxxxxxx povinen xxxxxxxxxx xxxxxxxxx experimentální xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx pro dotčené xxxxxxxxxxxx xxxx nutné xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx obsaženo xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxx organismů.
2) Zákon x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) Xxxxxxxx xxxxx x. 361/2007 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxxx při xxxxx.".
6. X §10 xxxx. x) se xxxxx "xx xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xx trh".
7. X xxxxxxx č. 2 úvodní xxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"Vzory xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx určitého dílčího xxxxxxx informací uvedených xx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx povolení xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx účely xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx žádostí, xxxxxxx x xxxxxxx xx charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx x xxxxxxx xx xxxxxx a podmínky xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx každý xxxxx xxxxxx informací xx xxxx xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx uvádění xx životního xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxx souhrny x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx vysvětlení xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Údaje, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti xxxxxx xx xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx žádosti xxxxxxxxx.".
8. X příloze x. 2 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX X UDĚLENÍ XXXXXXXX XXX XXXXXXX XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Xxxxx xxxxxxxx
1.1. Jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx-xx x xxxx xxxxxx xxxxxxx znám
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx nebo xxxxx anebo obchodní xxxxx, je-li žadatelem xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx občanství (x xxxxxxxxx osob)
2.4. Xxxxxx xxxxx a xxxxxx bydliště (u xxxxxxxxx osob)
2.5. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, které xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx způsobu, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. E-mail
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání a xxxxx xxxxxxx praxe (xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx získány x xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx zaměstnavatel a xxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Xxxxxxx xxxxx
3.5. Dosavadní praxe
3.6. Xxxxxx bydliště
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx prostředí probíhat
4.1. Xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx probíhat
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Kontaktní xxxxx na pracovišti, xxxxx je xxxxxxx xx odborného poradce
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Telefon
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx xxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxx č. 5 x této vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx č. 4 k zákonu
(+) Xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
5. Zadavatel xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (pokud xx xxxxxxx od xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Kontaktní xxxxx (xxxxx je xxxxxxx xx odborného poradce), xxxxx, titul
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Údaje x xxxxxxx přípravku
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx xxx genovou xxxxxxx
6.1.2. Vakcína xxx xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx přípravku
6.2. Xxxxxx přípravek
6.2.1. sestává x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxx, xxxxx neobsahují xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný xxx xxxxxxxxx modifikované buňky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x léčivém xxxxxxxxx xx:
6.2.3.1. virus
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx organismus (xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Charakteristika nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx - cíl xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.2. Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
8. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.1. Celková xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx předpokládaného xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x němž xxxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánuje
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx zahájení x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Xxxxx xxxxxxx žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí v xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie?
Pokud xxx, xxxxxx:
10.1. stát, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
10.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx žádosti
10.3. xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li vydáno
10.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
11. Xxxxx žadatel žádost xxx uvádění xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx xxxxxx podána
11.2. xxxxx xxxxxx x xxxxx nebo jiné xxxxxxxx žádosti
11.3. datum x označení xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx
11.4. xxxxxx, xx xxxxx se xxxxxxxx vztahuje
12. Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5b
12.1. Shrnutí xxxxxxxxx xxxxxx
13. Xxxxx x xxxxxxxx, případně, xxx xx xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xx
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. xxxxxxx xxxxx
13.1.4. xxxx (upřesněte)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx (plemene, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, sbírkové xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přirozený výskyt xxxxxxxxx
13.6.2. Xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx používán x Xxxxx xxxxxxxxx / x Evropské xxxx?
13.7. Xxxxxx identifikace x xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx včetně xxxxx o jejich xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx
13.8. Xx příjemce, xxxxxxxx rodičovský xxxxxxxxxx xxxxxxx podle jiného xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx10)?
Xxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx je xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo neživý, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, uveďte, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx genetické xxxxxxxxxx?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx účinky
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
13.9.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
13.9.7. schopnost xxxxxxxx do xxxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. odolnost xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx těchto xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx a xxxxxx
13.9.9. xxxx
13.10. Rozmnožování
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx faktory, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Schopnost xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx:
13.10.5.1. xxxxxxxxx
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx x xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx x xxxxxx xxxxxx
13.11.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx a hostitelé
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx
13.13.1. Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx
13.14. Xxxxx xxxxxxxxxxx přenos genetického xxxxxxxxx xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Xxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Xxxxxxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx genetické stability xxxxxxxxx a faktory, xxxxx tuto stabilitu xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx vektory xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx vektoru
13.16.2. Xxxxxxxxx mobilizace vektoru
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx odolnost xxxxxxx
14. Údaje x xxxxxxxxx modifikaci organismu
14.1. Xxx xxxxxxxxx modifikace:
14.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.3. kombinace xxxxxx x vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx výsledek xxxxxxxxx modifikace
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) xxxx xxxxxxx
Xxxxx vektor xxxxx xxxxxx, pokračujete xxxxx 14.4.
14.3.1. Xx vektor xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu?
Pokud xxxxxx není xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. plasmid
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, plné xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx hostitelů xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Přítomnost xxxxxxxx x dotyčném xxxxxxx, xxxxx předává xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo identifikovatelný xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx identifikujte)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.3.7. Metody xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. mikroinjekce
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. jiné (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx xx xxxx xxxxxx omezen xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce x xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx produkt xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Pokud xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, metoda xxxxxxx insertu xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (jednoznačně identifikujte)
14.5. Xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xxx selekci
15. Xxxxx x xxxxxxx
15.1. Xxxxx x každé xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx x každé vyňaté xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
15.1.1. Velikost
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Původ
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx xxxxxxx x organismu xxxxxxxx:
15.2.1. xx xxxxxx plasmidu
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Obsahuje xxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxx
15.4. Xxxxx o xxx, xxx dalece je xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx k zajištění xxxxxxxxx funkce
15.5. Xxxxx x xxx, xxx xx sekvence obsažené x xxxxxxx podílejí xxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxx škodlivých xxxxxxxxxxxx dárcovského xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Struktura x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx nukleové xxxxxxxx xxxxxxx z vektoru xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx zůstala x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x údajů xxxxxxxxxx x identifikaci x xxxxxxx vložených xxxxxxxx
15.7. X xxxxxxx vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu (xxxxxx) velikost x xxxxxx vyňatého xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Počet xxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx
15.9. Stabilita vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx umístění
16. Xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, ze xxxxxxx je xxxxxx xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx organismus xx:
16.1.1. xxxxxx
16.1.2. XXX xxxxx
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. xxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. xxxx xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (xxxxxx xxxxx)
16.1.8. xxxx organismus (xxxxxxxxx jaký)
16.2. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx organismu s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru (xxxxxx, rasy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Uveďte, xxx je dárcovský xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x lidem, xxxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx se xxxxxxxxx xxxx škodlivé xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
16.3.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, virulence
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. xxxxxxx xxxxxx
16.3.4. xxxxx xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx virů (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx organismy
16.3.8. xxxxxxxx xxxx antibiotikům x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx antibiotik pro xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx
16.3.9. xxxx
16.4. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu upravujícího xxxxxxx zdraví xxxxxxxxxxx xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx příslušnou xxxxxxx.
16.5. Xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxx organismus xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Xxxxx x xxxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx
17.1. Popis xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx od xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx přežití?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx rychlosti xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.3. Xxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx schopnosti xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx stabilita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.1. Xxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, faktory, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx ověřování xxxxxxxxx stability
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx vliv xx xxxx přežívání, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x životním xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxx vliv xx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x šíření (vítr, xxxx, xxxx, teplota, xX atd.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Uveďte, zda xx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx k xxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxx.
Škodlivost vždy xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx patogenní xxxx xxxxxxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
17.6.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx xxxxxx
17.6.3. xxxxxxx účinky
17.6.4. xxxxx xxxxxxxx
17.6.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx organismu
17.6.6. možnost xxxxxxxx latentních virů (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiných xxxxxxxxx xx kolonizovat jiné xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx a potenciální xxxxxxx těchto antibiotik xxx xxxxxxxxx x xxxxx onemocnění x xxxx a zvířat
17.6.9. xxxx (jednoznačná charakteristika)
17.7. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Metody xxxxxxxxx x detekci xxxxxxxxx modifikovaného organismu, xxxxxx ověřené xxxxxxxx xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx používané x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené xxxxxxxx identifikace a xxxxx x xxxxxxxxxxxxx x citlivosti metod
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úseku xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx
17.8.2. Stabilita xxxxxxx
17.8.3. Xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx jejich xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx bílkoviny
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx exprimovaných xxxxxxxx s udáním xxxxxx citlivosti, xxxxxxxxxxxxx x specifičnosti
17.10. Relevantní xxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvádění stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx životního prostředí, xxxxx xxxxxxxx, zejména xx vztahu x xxxxxx účinkům xxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Popis xxxxxxxxx x léčivým xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx xxxx jeho xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx)
18.2. Xxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaný xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.2.1. Způsob xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.4. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.5. Xxxx pozorování xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Systém xxxxxx, zpracování a xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Způsob xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx materiálu
18.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, které xx být použito, xxxxx xxxxxxxx a xxxxx
18.4. Xxxxxxxx k xxxxxxx zdraví xxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx přípravkem
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx osob, které xxxx x kontaktu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx ověření xxxxxx účinnosti
18.6. Xxxxxxxx xxxxx rozšíření geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx opatření xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx ověření xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
18.7.3. Xxxx xxxxxxx x xxxxxxx
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Popis xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx zajištění
18.8. Xxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx
18.9. Xxxxxx a způsob xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovaným xxxxxxxxxx x životním xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx na životní xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x xxxxxxxx interakcí x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostředí, xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx
19.2. Pravděpodobnost, že xxxxx k selekci xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx nárůstu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a ve xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, parazitů x xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx in xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx jiného xxxxxxxxx xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx takového xxxxxxx
19.9. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx x přirozeně xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
19.10. Výsledky xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx prováděných x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředí
19.11. Xxxxx možné xxxxxx xx životní prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx zjišťování xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx identifikace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx organismy
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx necílové xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, na xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx prováděn
20.6. Xxxx xxxxxx monitoringu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx klinického xxxxxxxxx a po xxxx xxxxxxxx
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí (xxxxxxx xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx na trh)
21.1. Xxxx xxxxxx, případně xxxxxx
21.2. Dovozce, případně xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných organismů, xxx xx být xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Způsob xxxxxx a xxxxxxxxxx
22. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) xxxxxx
23. Xxxx školení xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. V xxxxxxx č. 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x zápis xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxx x xxxxx xx Xxxxxxx xxx uvádění xx xxx se xxxxxxxxxx, xxxxx není relevantní xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx na xxx, xxxx x xxxxxxx xx předpokládané xxxxxxxx xxxxxxx produktu. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx xxxx xxxx lišit v xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podrobnými xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx x žádosti, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x materiálů nebo xxxxxx na xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uznané xxxxxx a názvu xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx provádění xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx označené (+) je xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx, které xxxxx xxxxxxx obsahu xxxxxxx xxxxxx ke xxxxxxxxxx, jsou xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 3 xxxx X xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX XXXXXXX XXX XXXXXXXXX MODIFIKOVANÝ ORGANISMUS, XXXXX JE XXXXX XXXXXXXXX, XXXX XXXXXXXXX XXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx genetického xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx název a xxxxx názvy
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, vytvořený v xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Žadatel
2.1. Xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx, je-li xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx k podnikání
2.2. Xxxxx xxxx obchodní xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (u fyzických xxxx)
2.4. Adresa xxxxx (x xxxxxxxxxxx osob), xxxx xxxxx podnikání x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx žadatelem xxxxxxxxx xxxxx, x uvedením xxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx xx:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. dovozce
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. V xxxxxxx xxxxxx:
2.8.1. xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce, xx-xx fyzickou osobou, xxxx xxxx xxxxx xxxx obchodní firma, xx-xx osobou xxxxxxxxxx
2.8.2. xxxxxx xxxxx x xxxxxx bydliště (x xxxxxxxxx osob) xxxxxxx
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxx (byly-li odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v xxxxx xxxxxxxx xxxxx státním xxxxxxxxxxxx členského xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxx xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, případně xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Odborné xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Telefon
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxx
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Xxxx xxxxxxx (xxxxx upřesnit)
5. Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx rostlinu
5.1. České x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu a xxxxxx skupina spotřebitelů
5.4. Xxxxxxxxxx podmínky zacházení x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx rozdíly xxxx xxxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x nakládáním s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx organismy xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
5.5. Xxxxxxxxxx pokyny a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, přepravy, skladování x dalšího zacházení x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx omezení xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx uvedeny x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx geneticky xxxxxxx xxxxxxx xx xxx (xxxxxxx xxxxxx xxxx vegetativní části), xxxx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxx xx trh
5.7. Xxxxxxxx jednoznačné vymezení xxxxxxxxx oblasti x Xxxxxxxx xxxx, xx xxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx xxxxxxx
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Navrhovaný xxxxxx xxxxxxxxxx nad xxxxx požadovaný xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Evropské xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx roční xxxxxxxx:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Xxxxxxxx xxxx
5.11.3. xx vývozních xxxxxx
5.12. Byla xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, jež je xxxxxxx genetického produktu, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Evropské xxxx?
Xxxxxxxx xxx, xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxx xxxxxxxx žádosti (xxxxx a označení xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno) x xxxx, v xxxx xxxx podána
5.13. Xxxx xxxx xx xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxx x jiném xxxxx mimo Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxxxxx, číslo xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, bylo-li xxxxxx), xxxx, v xxxx xxxx podána, x období, xx xxx je xxxxxx (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx již dříve xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh x Evropské unii?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx xxxxx xxxx jiné xxxxxxxx žádosti x xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx
5.15. Xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedení do xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx genetického xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx geneticky modifikované xxxxxxxxx
Xxxxx produkt obsahuje xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx rostlin, xxxxxxxx xx body 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
6. Údaje x příjemci, případně xxxxxxxxxx rostlině
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, hybridu) x xxxxxx název
6.2. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Xxxxxxxxxxxx
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x jinými pěstovanými xxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx těchto xxxxxxxxxxxxxx xxxxx v Xxxxxxxx unii
6.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx možného xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
6.4.2. Xxxxx specifické faktory xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
6.5. Xxxxxx x xxxxxxxxx
6.5.1. Způsob x xxxxxx xxxxxx (xxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxxxx xx vzdálenosti xx xxxxxx, xxxx x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx)
6.5.2. Specifické xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (pokud xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx rozšíření
6.7. Xxxxx není xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx unii pěstován, xxxxx xxxxxxxxxx stanoviště xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx x přirozených xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, parazitech, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxx rostlina xxxxxxx pěstuje, xxxx xxxxx
6.9. Uveďte, zda xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx má xxxxxxxx
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. toxické xxxxxx
6.9.3. jiné xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Významné fenotypové x xxxxxxxxx xxxxx
7. Xxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x xxxxx použitého xxxxxxx (xxxxx byl xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x každé xxxxx xxxxx XXX, který xx xxx vnesen xx organismu xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx vnesení xxxxxxxxx xxxxxxxxx)
7.4.1. Původ (xxxxx x latinské xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx kultivaru - odrůdy, xxxx, xxxxxxx, linie, xxxxx, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
8. Xxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx vyšší rostlině
8.1. Xxxxx znaku x xxxxxxxxxx, které xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx o skutečně xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x počet kopií xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx DNA x xxxxxx použité pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Uspořádání x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxx místě xxxxxxx, x xx xx xxxxxxxxxxxxxxxx elektronickém formátu
8.2.3. X xxxxxxx vynětí xxxxx dědičného xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií xxxx x xxxxxxxxxxxxx formě) x xxxxxx stanovení xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx materiálu xxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx x xx modifikaci x rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx xxxx x důsledku xxxxxxxxxx
8.2.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, x to xx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxx xxxxxxx xxxxxxxx k 5' a 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx známých xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx jen "XXX") v xxxxx xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx) x ORF xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x místech xxxxxxx s genomovou XXX. XXX je xxxxxxxxx jako nukleotidová xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomtéž xxxxxx xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx aktualizovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxx XXX x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx aminokyselin) x, x xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx nově xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím aktualizovaných xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sekvenční xxxxxxxxx x, x xxxxxxx potřeby, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx mezi nově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx, xxxxx mohou xxx xxxxxxxxxx xxxxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx použité xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xx životním xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx dochází x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx a xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x xxxx 8.2.8., xxxxx vyvolávají xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Údaje x xxxxxxx bílkoviny, xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxx a xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx, za kterých xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx
8.5. Závěry xxxxxxxx xx molekulární xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 xx 8)
9. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a fenotypových xxxxxxxxxx x složení
9.1. Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo produktu x doplňujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx bude xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostlina xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx komparátorů)
9.2. Xxxxx xxxx pro xxxxxx x terénu
9.3. Xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxxx analýzu:
9.3.1. Xxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx
9.3.2. Popis relevantních xxxxxxx přijímajících xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Výběr xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx
9.5. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Srovnávací xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Závěry xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x ohledem xx xxxxxxxxx použití dané xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx rostliny xxxx genetického xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
10.1. Xxxxxxxxxxx x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přenosu xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx
10.1.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, že xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx, a z xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx, že xxxxxxx xxxxxxxx(x) na xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx druhy, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) perzistence a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) přenosu genů x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Přenos xxxx x xxxxxxxxx modifikované xxxxx rostliny xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxx XXX x xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x z xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.2.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých účincích) xxxxxxx xxxx vložené XXX z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xx mikroorganismy pro xxxxxx xxxx x xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Interakce xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx organismy, pokud xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx potenciálu změn x přímých nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x cílovými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx účinků) xx životní xxxxxxxxx
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xx základě xxxxxxxx xxxxxx rezistence xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi) x xxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx účinku
10.3.3. Závěry x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx geneticky modifikovanou xxxxx rostlinou a xxxxxxxx organismy xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.4. Interakce xxxx geneticky modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx organismy
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx a necílovými xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx xxxxxx) na související xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx
- xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx stanovištích
- xxxxxx na opylovače
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx x sklizně, xxxxx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
10.5.1. Xxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, agrotechnice x xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.5.2. Xxxxxx o nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxx xxxxxxxxx, a x xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Xxxxxx xx xxxxxx xxxx x zvířat
10.7.1. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx pracují nebo xxxxxxxxxx do xxxxx, xxxx jiné prostřednictvím xxxx nebo xxxxxx xx zpracovávaných geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x posouzení xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx určeny xxx lidskou spotřebu, xxx u xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx potenciálních nepříznivých xxxxxx xx zdraví xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx
10.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx
11. Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx probíhajících xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx kombinace xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlina xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx x xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Xxxx xxxxxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx
11.6. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxx monitoringu
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx se zřetelem xx jakákoliv xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxx xx xxx
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Datum a xxxxxxxx povolení
12.3. Stát
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx orgán
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Doba xxxxxxx xx xxx
12.7. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
12.8. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx xx xxx se zřetelem xx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, identifikaci x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro příslušnou xxxxxxxxxxxxx událost (transformační xxxxxxxx)
14. Informace o xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: osoba, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, a místo, xxx xxxx dostupné
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xxxxx xxxxxx interakcím s xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, rozsah x xxxxxx sledování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxxxxx lidí x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx)
15.3. Zabezpečení, xxxxxx x četnost odběru x analýz xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx genetického produktu xx xxx
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
Xx. II
Účinnost
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2020.
Ministr:
Mgr. Xxxxxx v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 341/2019 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx shora uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.