Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2020.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2020.
341
VYHLÁŠKA
ze xxx 11. xxxxxxxx 2019,
kterou se xxxx xxxxxxxx č. 209/2004 Sb., x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
Ministerstvo životního xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §38 xxxxxx x. 78/2004 Xx., x xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 346/2005 Sb. x xxxxxx x. 371/2016 Xx., (xxxx jen "xxxxx"):
Xx. I
Vyhláška č. 209/2004 Sb., x bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxx vyhlášky x. 86/2006 Xx., vyhlášky x. 29/2010 Sb. x xxxxxxxx č. 372/2016 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. Xx xxxxx poznámky xxx xxxxx x. 1 xx xx samostatný xxxxx doplňuje xxxx "Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) 2018/350 ze xxx 8. xxxxxx 2018, xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx Evropského xxxxxxxxxx x Xxxx 2001/18/XX, xxxxx xxx x xxxxxxxxx rizika xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx prostředí.".
V §2 xx xxxxxxx x) x h) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) se xxxxxxxx xxxx písmeno x) x xxxxxxxxx xxxxxxx x) až x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx g) xx x).
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "konstruktu" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx".
3. V §2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "xxxxxxx".
4. §5 xxxxxx xxxxxxx zní:
"Náležitosti x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
(X §7 xxxx. 6 zákona)
§5
(1) Účinky xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx
x) xxxxx - xxxxxxxx působení xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxxxxxx s xxxxxxxxx modifikovaným organismem xxxx genetickým xxxxxxxxx,
x) xxxxxxx - xxxxxxxx xx zdraví lidí, xxxxxxx, rostliny xxxx xxxxxxx prostředí, které xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxx x jinými xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx; xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, xxxxx xxxx pozorovány xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem; xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxxxx - xxxxxx, které xxxxxx xxx pozorovány x xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx mohou být xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xx ukončení nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo
e) kumulativní xxxxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx účinky nakládání x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx nebo genetickými xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, xxxxxxx, rostliny x xxxxxxx prostředí.
(2) Xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů nebo xxxxxxxxxxx produktů xx xxx xx dále xxxxx xxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx - takové, xxxxx xxxxxxxxx xxx x xxxxxxxx reakce xxxxxxxxx xxxx jejich xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx expozici xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx x xxxxxxxxxx používání xxxxxxxxx modifikovaných organismů x čase x xxxxxxxx.
(3) Při identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx účinků geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů na xxxxxx zdraví x xxxxxxx prostředí xx xxxxx zohlednit
a) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx prostředím,
b) charakteristiky xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxx z dlouhodobého xxxxxxxx,
x) údaje získané x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xx xxx xx xxxxxxx dobu.
(4) Xxx identifikaci x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx dlouhodobých xxxxxx xx zohlední x xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí nebo xx xxx x xxxxxxxxx.
(5) Při xxxxxxxxx xxxxxx je xxxxx xxxxxxxxxxxxx zamýšlené x xxxxxxxxxxx změny, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, a vyhodnotit xxxxxx xxxxxxxxxxx nepříznivé xxxxxx xx lidské xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx vyplývá x xxxxxxxxx modifikace, je xxxxx, xx které xx dojít a xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxx změna, xxxxx xxxxxxx z genetické xxxxxxxxxx, je xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx buď xxxxx, xxxx xxxxxxx a xxx okamžité, nebo xxxxxx opožděné účinky xx lidské zdraví x xxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxx rizika xx nutno vzít x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
x) xxxxxxxx, xxxxxxxx rodičovského xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx je dárcovský xxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxx xxxxxxxxxx použit,
c) xxxxxxx a vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx a selekčních xxxx, pokud xxxx xxxxxxx,
x) výsledného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) místa, xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx produktem,
f) xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx.
(7) Xxx xxxxxxxxx xxxxxx se též xxxxxxxx příslušné informace x předchozích xxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx vlastnostmi do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxx, jejich xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxx lidí, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo životní xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx druhů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxx by mohly xxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx rozmanitosti,
b) xxxxxxxx xxxxxxxxx vůči xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx, popřípadě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx, x to xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx veterinárním xxxxxxxxx,
x) účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx v xxxx, včetně xxxxx xxxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx půdního xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx a x případě zvířat xxxxxxxxxxx xxxxxx.".
5. Za §5 xx vkládají xxxx §5x xx 5x, xxxxx včetně xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 x 10 znějí:
"§5a
(1) Hodnocení xxxxxx se xxxxxxx xxx xxxxxx oblast xxxxxxxx x §5x x těchto po xxxx xxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, u xxxxxxx budou identifikovány xxxxxxx xxxxx vlastností xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx; xxxx xx xxxxxxxxxxxx veškeré xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx s těmito xxxxxxx, x xx xxx ohledu na xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxx xxxxx xxxxxx,
x) charakterizace xxxxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx potenciálního škodlivého xxxxxx xx xxxxxxxxxxx, xx x xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x které xx xxxxxxxxx pravděpodobnost xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx potenciálního xxxxxxxxxxxx účinku,
d) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx x identifikovaných škodlivých xxxxxx xx základě xxxxxxxxx pravděpodobnosti, xx xxxxx účinek xxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx vyžadují xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx nebezpečí xxxx expozice, navrhne xx xxxxxxxxx řízení xxxxx; navržená xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x daném případě,
f) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx provedené x xxxxxxx xx xxxxx rizik, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx rizik x xxxxxxxxxxx úrovně xxxxxxxxx; x xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx trh xx x rámci xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx plán xxxxxxxxxxx, xxxxxx způsobu sledování xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx.
(2) Xxxxxxxxx rizika v xxxxxxx uzavřeného xxxxxxxxx xxxx v xxxxx xxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx životního xxxxxxxxx, které xx xxxxx xxx zasaženo xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x
x) jakékoliv xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx prováděné x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, například očkování xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které může xxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Všechny xxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x, kde xx xx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vědecké xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx. X xxxxxxxxx xxxxxx xx xxx využijí xxxxxxxxx xxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxxxx Xxxxxxxxx úřadem pro xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx agenturou pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo vnitrostátní xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx lze x xxxxxxxxx xxxxxx použít xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx10), xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vztahující xx xx xxxxxxxxx x živočišné patogeny1a).
(5) Xxxxxxxxx hodnocení rizika xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx z xxxxxxxxx rizika uvedených x příloze x. 3 x xxxxxx. Xx první xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x nichž
a) xxxx xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx chorobu lidí, xxxxxx xxxx rostlin,
b) xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xx taková, xx nemohou xxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxx xxxxx xx mohl xxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx prostředí,
c) xxxx xxxxxxxxxxxxx, že geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xx xxxx xxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx, a
d) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx činnosti xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx zvířat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx mikroorganismy xxxx xxxxxx xxxxxxxx, které xxxx vytvářet xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a dokládány xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx dostupná, xxxxxxxxx x experimentálních xxxxxx, popřípadě x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy nebo xxxxxxxxxxx produkty. X xxxxxxxxx xxxxxx se xxx xxxxxxx příslušné xxxxxx předpisy Xxxxxxxx xxxx, xxxxxx vydané Xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo Xxxxxxxxx agenturou xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx systémy, xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
§5x
(1) Specifické xxxxxxx, xxx které xx provádí hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxx xx xxxxx rostlina, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx na xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xx podmínek xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx stane geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx ve xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx selekční xxxxxx xxxx nevýhoda plynoucí x xxxxxxxxx modifikace x xxxxxxxxxxxxxxx, xx xx xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx uvádění xx životního prostředí,
c) xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx výhoda nebo xxxxxxxx, která xxxx xxx takto xxxxxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx prostředí xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx mezi geneticky xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx organismy, xxxxxx xxxxx xx úroveň xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx na lidské xxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx přímých nebo xxxxxxxxx interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x ním do xxxxx,
x) možné xxxxxxxx xxxx opožděné xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx x důsledky xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxx xxxxxxxxxxx produktu, xxxxx xx určen k xxxxxxx jako krmivo,
h) xxxxx okamžité xxxx xxxxxxxx účinky xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x možných xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu x cílových x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx prostředí a
i) xxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxx přímé x xxxxxxx xxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx specifických xxxxxxx xxx nakládání x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v případě, xx xx xxxx xxxxxxxx liší xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
x) popis způsobů, xxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xxxx jeho xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx subjektu (xxxxxxx xxxx xxxxxxx) xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) uvedení xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx těchto xxxxxxxx na xxxxxx xxx xxxxxxx prostředí x
x) xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx možných xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxx, pro xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx v případě xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xx xxx, xxxx
x) xxxxxxxxxxx x invazivita xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx přenosu xxxx x rostliny xx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxx x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx mikroorganismy,
c) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx rostlinou a xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) dopady xxxxxxxxxxxx xxxxxxx pěstování, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx,
x) xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a
g) xxxxxx xx xxxxxx lidí x xxxxxx.
§5x
(1) V xxxxxxx o xxxxx xx Seznamu pro xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxx prováděny xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že tyto xxxxxx byly provedeny x zařízeních, která xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu2), nebo, xxxxx byly xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx, že xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x rozvoj xxx správnou laboratorní xxxxx,
x) pokud xxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, že xxxx studie xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx2) xxxx xx xxxx xxxxxxxxx organizacemi akreditovanými xxxxx xxxxxxxxx normy Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx (XXX) xxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, že xxxx prováděny x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx x studiích xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x elektronickém xxxxxxx xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiné xxxxxxx.
(3) V xxxxxxx xxxxxxx x uvádění xx trh xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu obsahujícího xxxxxxxxxxx transformační xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx organismus, xx xxxxxxxx provést xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxx xxx uveden odkaz xx předchozí žádosti x uvádění xx xxx týkající xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxx hodnocení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujícího kombinované xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx je xxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí,
b) expresi xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx aditivní, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x kombinace xxxxxxxxxxxxxxx událostí.
(4) Xxxxx xxxx xxxxxxxxx uvedeného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx událostí, je xxxxxxx xxxxxxx poskytnout xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údaje xxx xxxx podkombinace, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx pro dotčené xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx poskytnout.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx zahrnovat xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx z xxxxxx xxxxxxxxx.
2) Xxxxx x. 350/2011 Sb., x chemických xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x změně xxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
10) Xxxxxxxx xxxxx x. 361/2007 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx ochrany xxxxxx xxx xxxxx.".
6. X §10 xxxx. x) xx xxxxx "xx oběhu" nahrazují xxxxx "xx xxx".
7. X příloze x. 2 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"Xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxx uvádění xx životního xxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx vzoru xxxxxxx x udělení xxxxxxxx xxx uvádění xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxx xxxxx hodnocení xxxxxx x xxxxxxxxxxx x konkrétní žádostí, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x ohledem na xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. Vhodná míra xxxxxxxxxxx pro každý xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx xxxx xxxxx x závislosti xx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx životního prostředí.
(2) Xxx xxxxx dílčí xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx uvést xxxxxxx x xxxxxxxx citovaných xxxxxx, x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx rizika xxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx žádosti určené xx zveřejnění, xxxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
8. X xxxxxxx x. 2 xxxx X včetně xxxxxxx xxx:
"XXXX X
XXXX ŽÁDOSTI X XXXXXXX POVOLENÍ XXX UVÁDĚNÍ XX XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXX XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX PŘÍPRAVKŮ
Datum xxxxxx
1. Xxxxx projektu
1.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klinického hodnocení, xx-xx x xxxx xxxxxx žádosti znám
2. Xxxxxxx
2.1. Jméno xxxx xxxxx xxxxx obchodní xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx oprávněná x xxxxxxxxx
2.2. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx, xx-xx žadatelem právnická xxxxx
2.3. Xxxxxx xxxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx xxxx)
2.5. XXX (xxxxx xx přiděleno)
2.6. Xxxxx xxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx žadatele, xx-xx xxxxxxxxx právnická osoba, x uvedením xxxxxxx, xxxx žadatele xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx
2.8. X-xxxx
3. Odborný xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx-xx odborné vzdělání xxxx praxe xxxxxxx x jiném xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx dokladem xxxxxxxxxx o uznání xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu7))
3.1. Xxxxx, xxxxx
3.2. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx
3.3. Vzdělání
3.4. Odborné xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Informace o xxxxx, xx němž xxxx uvádění do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
4.1. Xxxxxxxxxx, na xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
4.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx
4.3. Kontaktní xxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xx odborného xxxxxxx
4.3.1. Xxxxx, xxxxx
4.3.2. Xxxxxxx
4.3.3. X-xxxx
(+) Xxxxxxxx pokusů
(+) Xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce
(+) Xxxxxxxx xxx pracoviště xxxxx xxxxxxx č. 4 x xxxxxx
(+) Xxxxxx pracoviště, na xxxx xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí xxxxxxxx
5. Zadavatel klinického xxxxxxxxx (xxxxx xx xxxxxxx od xxxxxxxx)
5.1. Xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxx
5.3. XXX (xxxxx xx xxxxxxxxx)
5.4. Kontaktní xxxxx (xxxxx xx odlišná xx odborného xxxxxxx), xxxxx, xxxxx
5.5. Xxxxxxx
5.6. X-xxxx
6. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx
6.1. Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.1.1. Xxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
6.1.2. Xxxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx
6.1.3. Xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
6.2. Xxxxxx přípravek
6.2.1. sestává x xxxxxxxxx modifikovaných xxxxx, xxxxx neobsahují xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
6.2.2. xxxxxxx x xxxxx, xxxxx obsahují xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
6.2.3. xxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx jiný než xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx buňky. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus x xxxxxxx přípravku xx:
6.2.3.1. xxxxx
6.2.3.2. xxxxxxxx
6.2.3.3. xxxx organismus (upřesněte)
6.3. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
7. Charakteristika xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
7.1. Účel xxxxxxx xx životního xxxxxxxxx - xxx klinického xxxxxxxxx
7.2. Plánovaný xxxxx xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx
8. Xxxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí
8.1. Xxxxxxx xxxx uvádění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí a xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
8.2. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx etap, datum xxxxxx předpokládaného zahájení x xxxx xxxxxx xxxxxx)
9. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx stejného geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx xxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxx:
9.1. xxxx, x xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx plánuje
9.2. xxxxxxxxxxxxxx xxxx zahájení x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
10. Podal xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx stejného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, xxxxxx:
10.1. xxxx, ve xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx
10.2. datum xxxxxx x číslo xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti
10.3. xxxxx a označení xxxxxxxx, bylo-li vydáno
10.4. xxxxxx, na xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
11. Xxxxx žadatel žádost xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu xx životního xxxxxxxxx xxxx xx xxx xxxx území Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxx ano, uveďte:
11.1. xxxx, xx xxxxxx xxxx žádost xxxxxx
11.2. xxxxx xxxxxx a xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx žádosti
11.3. datum x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno
11.4. období, xx xxxxx xx xxxxxxxx vztahuje
12. Hodnocení xxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §7 xxxxxx x §5 xx 5x
12.1. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx
13. Údaje x xxxxxxxx, xxxxxxxx, xxx je xx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.1. Xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je
13.1.1. xxxxx
13.1.2. xxxxxxxx
13.1.3. buněčná xxxxx
13.1.4. xxxx (xxxxxxxxx)
13.2. Xxxxx x xxxxxxxx rodové x xxxxxxx jméno xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x přesným xxxxxxx xxxx (plemene, xxxxx, kmene, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx)
13.3. Xxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
13.4. Fenotypové x xxxxxxxxx xxxxxxxx znaky
13.5. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.6. Xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxx
13.6.1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přirozený výskyt xxxxxxxxx
13.6.2. Xx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx organismus xxxxx xxxxxxxx x Xxxxx xxxxxxxxx / x Xxxxxxxx unii?
13.7. Xxxxxx identifikace x xxxxxxx příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu
13.7.1. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.7.2. Xxxxxx identifikace včetně xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
13.8. Je příjemce, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx práci10)?
Pokud ano, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
13.9. Xxxxxx, xxx xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktů)
Pokud xxx, xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám nebo xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
Xxxxxx xx patogenní xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při genetické xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx identifikujte xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx:
13.9.1. xxxxxxxxxx: xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
13.9.2. xxxxxxxxx xxxxxx
13.9.3. xxxxxxx xxxxxx
13.9.4. xxxxx xxxxxxxx
13.9.5. možné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx necílového organismu
13.9.6. xxxxxxx aktivace xxxxxxxxxx xxxx (provirů)
13.9.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
13.9.8. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx využití těchto xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx x léčbu xxxxxxxxxx x lidí x xxxxxx
13.9.9. jiné
13.10. Xxxxxxxxxxxx
13.10.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.10.2. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
13.10.3. Xxxxxxxxxx faktory, které xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
13.10.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx
13.10.5. Xxxxxxxxx vytvářet odolné xxxxxxxxxxx formy:
13.10.5.1. endospory
13.10.5.2. xxxxx
13.10.5.3. xxxx (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
13.11. Xxxxxx v xxxxxxxxx
13.11.1. Xxxxxx a xxxxxx šíření
13.11.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx ovlivňující šíření (xxxxx xxxxxxxx)
13.12. Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxx
13.13. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx organismy
13.13.1. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití
13.14. Možný xxxxxxxxxxx přenos xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi dárcem (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx) x xxxxxxx xxxxxxxxx
13.14.1. Způsob xxxxxxx (plasmidem, xxxxxxxxxxxxx, xxxxx)
13.14.2. Organismy, xx xxxxxxx probíhá xxxxxxxxx xxxxxx genetického xxxxxxxxx
13.15. Xxxxxxx genetické xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
13.16. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx
13.16.1. Xxxxxxxx vektoru
13.16.2. Xxxxxxxxx mobilizace vektoru
13.16.3. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx
13.16.4. Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
14. Xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
14.1.1. xxxxxxx cizorodého xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.2. vynětí části xxxxxxxxx materiálu
14.1.3. xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
14.1.4. xxxxxxx xxxx
14.1.5. jiný (jednoznačně xxxxxxxxxxxxx)
14.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
14.3. Xxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx?
(+) mapa xxxxxxx
Xxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxx, pokračujete xxxxx 14.4.
14.3.1. Je xxxxxx xxxxx nebo částečně xxxxxxxx ve xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx?
Xxxxx xxxxxx není xxx xxxxxxxx xxxxxxxx, pokračujte xxxxx 14.5.
14.3.2. Xxx xxxxxxx:
14.3.2.1. plasmid
14.3.2.2. xxxxxxxxxxx
14.3.2.3. xxxxx
14.3.2.4. xxxxxx
14.3.2.5. xxxxxxx
14.3.2.6. xxxxxxxxxx
14.3.2.7. xxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.3. Xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx, plné xxxxxxx jméno, triviální xxxxx)
14.3.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx)
14.3.5. Xxxxxxxxxx sekvence x dotyčném xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxxxxxxxxx) nebo xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx:
14.3.5.1. xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx (uvést xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx)
14.3.5.2. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
14.3.6. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x jejich xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx organismu
14.3.7. Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx:
14.3.7.1. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.2. xxxxxxxxxxxxx
14.3.7.3. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.4. xxxxxxxxxxxx
14.3.7.5. xxxxxxx
14.3.7.6. xxxx (xxxxxxxxx)
14.3.8. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nukleové xxxxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x zda xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx
14.4. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci xxxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxx insertu do xxxxxxxxx příjemce:
14.4.1. xxxxxxxxxxxx
14.4.2. xxxxxxxxxxxx
14.4.3. xxxxxxxxxxxxxxxx
14.4.4. xxxxxxxxxxxx
14.4.5. xxxx (jednoznačně identifikujte)
14.5. Xxxxxx a kritéria xxxxxxx xxx selekci
15. Xxxxx o xxxxxxx
15.1. Xxxxx o každé xxxxx insertu, xxxxxxxx x xxxxx vyňaté xxxxx dědičného materiálu, xx xxxxxxxxx zřetelem x jakýmkoli známým xxxxxxxxx sekvencím
15.1.1. Xxxxxxxx
15.1.2. Xxxxxxxx
15.1.3. Původ
15.1.4. Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx
15.2. Xxxxxxxx insertu x xxxxxxxxx xxxxxxxx:
15.2.1. xx xxxxxx xxxxxxxx
15.2.2. xxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
15.2.3. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
15.3. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxx produkty xxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxx
15.4. Xxxxx x xxx, xxx xxxxxx je xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx nukleové kyseliny, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx funkce
15.5. Xxxxx x xxx, xxx xx sekvence xxxxxxxx x insertu podílejí xxxxxxxxxx způsobem xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx
15.6. Xxxxxxxxx x xxxxxxxx každého xxxxx xxxxxxxx kyseliny xxxxxxx x vektoru xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxx geneticky modifikovaném xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx x xxxxx potřebných x xxxxxxxxxxxx a xxxxxxx vložených xxxxxxxx
15.7. X xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx) velikost a xxxxxx xxxxxxxx úseku xxxxxxxx xxxxxxxx
15.8. Xxxxx xxxxx vloženého dědičného xxxxxxxxx
15.9. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx jeho xxxxxxxx
16. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxxx, ze xxxxxxx je insert xxxxxxx)
16.1. Xxxxxxxxx organismus xx:
16.1.1. viroid
16.1.2. RNA xxxxx
16.1.3. XXX xxxxx
16.1.4. xxxxxxxx
16.1.5. houba (vláknitá xxxxxxxxxxx, xxxxxxxx)
16.1.6. jiný xxxxxxxxxxxxxxx
16.1.7. xxxxxxxx (uveďte xxxxx)
16.1.8. jiný xxxxxxxxxx (xxxxxxxxx xxxx)
16.2. České x latinské xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx určením kultivaru (xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx)
16.3. Xxxxxx, xxx xx dárcovský xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem škodlivý (xxxx nebo xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx. Škodlivost xxxx xxxxxxxxxxx identifikujte.
Týkají se xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx modifikaci?
Pokud xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
16.3.1. patogenita: xxxxxxxxxxx, infekčnost, xxxxxxxxx
16.3.2. xxxxxxxxx xxxxxx
16.3.3. toxické xxxxxx
16.3.4. nosič xxxxxxxx
16.3.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
16.3.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
16.3.7. xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxx organismů xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx
16.3.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx a léčbu xxxxxxxxxx u xxxx x zvířat
16.3.9. xxxx
16.4. Xx dárcovský xxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx zdraví zaměstnanců xxx xxxxx8)?
Xxxxx xxx, xxxxxx příslušnou skupinu.
16.5. Xxxxxxxx si xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiál xxxxxxxxxx xxxxxxxx?
17. Údaje x xxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaném xxxxxxxxx
17.1. Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
17.1.1. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od příjemce xx xxxxxxxxxx xxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx.
17.1.2. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx rychlosti xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx identifikujte.
17.1.3. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx od xxxxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxx?
Xxxxx xxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.1.4. Xxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismus xx xxxxxxxx v xxxxxxxxxx?
Xxxxx ano, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
17.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismu
17.2.1. Xxxxxxxx x zajištění xxxxxxxxx stability, faktory, xxxxx xxxx stabilitu xxxxxxxxx
17.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xx jeho xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx
17.4. Xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx mít vliv xx xxxxxxxxx, rozmnožování x xxxxxx (vítr, xxxx, půda, xxxxxxx, xX atd.)
17.5. Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxxxxx)
17.6. Xxxxxx, xxx xx geneticky modifikovaný xxxxxxxxxx patogenní xxxx xxxxx způsobem xxxxxxxx (xxxx xxxx xxxxxx, xxxxxx mimobuněčných xxxxxxxx)
Xxxxx xxx, xxxxxx, xxx xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx, rostlinám xxxx xxxxx.
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Týkají xx patogenní nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxx sekvencí xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxxxxxxx?
Xxxxx xxx, jednoznačně xxxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristiky:
17.6.1. xxxxxxxxxx: nakažlivost, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx
17.6.2. xxxxxxxxx účinky
17.6.3. xxxxxxx účinky
17.6.4. nosič xxxxxxxx
17.6.5. xxxxx vektory, xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.6.6. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx (xxxxxxx)
17.6.7. xxxxxxxxx pronikat xx jiných xxxxxxxxx xx kolonizovat jiné xxxxxxxxx
17.6.8. xxxxxxxx vůči xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx u xxxx a xxxxxx
17.6.9. xxxx (xxxxxxxxxxx charakteristika)
17.7. Xxxxx metod identifikace x detekce geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.7.1. Metody xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx ověřené metodiky xxxxxxx
17.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx x spolehlivosti x citlivosti xxxxx
17.7.3. Xxxxx xxxxxxxxxx jednoznačnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx materiálu
17.8. Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
17.8.1. Xxxxxxxx x xxxx xxxxxxx vloženého xxxxxxxxx xxxxxxxxx, závislost na xxxxxxxx cyklu, xxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx
17.8.2. Xxxxxxxxx exprese
17.8.3. Xxxxx xxxxx měření x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
17.9. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
17.9.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
17.9.2. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx
17.10. Relevantní xxxxx x předchozích xxxxxxxxx uvádění stejného xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx xx vztahu k xxxxxx účinkům xxxx xxxxxxxx xx zdraví xxxx a xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
18. Popis xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx obsahujícím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
18.1. Xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx (uzavřené nakládání, xxxxxxxx)
18.2. Postup, xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.1. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku
18.2.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.3. Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.4. Způsob xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.5. Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení
18.2.6. Xxxxxxxx xxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.2.7. Xxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx
18.2.8. Xxxxxx xxxxx, inaktivace x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.3. Xxxxxxxxx množství geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xx být použito, xxxxx xxxxxxxx x xxxxx
18.4. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx
18.5. Xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx, které xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.6. Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.7. Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.1. Xxxxx xxxxxxxx po xxxxxxxx klinického xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
18.7.2. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x kontroly její xxxxxxxxx
18.7.3. Plán kontrol x dohledu
18.7.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx odpadů a xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx
18.7.5. Xxxxx rizika xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx
18.7.6. Popis bezpečného xxxxxxxxxx xxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
18.8. Xxxxx následné péče x testované subjekty
18.9. Xxxxxx a způsob xxxxxxxxxxx uvádění geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismů do xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19. Údaje x možných interakcích xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
19.1. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus x výsledek xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx, xxxxx mohou být xxxxxxxx
19.2. Xxxxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx k xxxxxxx xx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.3. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx populace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x životním xxxxxxxxx x xxxxxxxx, za xxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx
19.4. Cesty xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx způsoby interakce x xxxxxxxxxxxxx xxxxx
19.5. Xxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx se geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx z xxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xx xxxxxxx xx xxxx xxxxxxx
19.6. Xxxxxxxxxxxxx mechanismus xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxx, symbiontů, xxxxxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxx
19.7. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx
19.8. Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx materiálu x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx jiného organismu xx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx přenosu
19.9. Xxxxxxx přenosu xxxxxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxx xx vyskytujícího organismu xx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného organismu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x důsledky takového xxxxxxx
19.10. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx x xxxxxx ekologických xxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
19.11. Xxxxx xxxxx účinky xx životní prostředí x xxxxxxxxxxx rozmanitost (xxxxxxxxxxx identifikujte)
20. Xxxxxxxxxx
20.1. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.2. Xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx x odlišení geneticky xxxxxxxxxxxxxx organismu od xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx organismu; xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxx metod
20.3. Xxxxxxxx (xxxxxx) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu xx další organismy
20.4. Xxxxxx xxxxxxxxxx účinků xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx
20.5. Xxxxx, xx kterých xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
20.6. Xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
20.7. Xxxxxxx xxxxxxxxxxx x průběhu xxxxxxxxxx xxxxxxxxx a po xxxx ukončení
21. X xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx určeného výhradně xxx uvádění xx xxxxxxxxx prostředí (předání xxxxx osobě, které xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xx xxx)
21.1. Xxxx původu, xxxxxxxx xxxxxx
21.2. Xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx
21.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxx nebo vyvezeno
21.4. Xxxxxx xxxxxxxx
21.5. Způsob xxxxxx x označování
22. Xxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx §19 xxxx. x) zákona
23. Xxxx školení zaměstnanců xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanými xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx
24. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
9. V xxxxxxx č. 3 xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx zní:
"Vzory žádostí x zápis do Xxxxxxx xxx xxxxxxx xx trh
(1) Poskytnutí xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx x xxxxx do Xxxxxxx xxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx a podmínky xxxxxxx xx xxx, xxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxx soubor xxxxxxxxx xx může xxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xx povaze x xxxxxxx navrhovaného xxxxxxx xx xxx.
(2) Xxx xxxxx xxxxx xxxxxx informací xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x podrobnými informacemi x xxxxxxxx citovaných x xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx použitých metod x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx standardní xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x názvu xxxxxxxx nebo subjektů xxxxxxxxxxx za xxxxxxxxx xxxxxx.
(3) Dokumenty xxxxxxxx (+) xx xxxxx xxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(4) Xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx určené ke xxxxxxxxxx, xxxx ve xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 3 xxxx B xxxxxx xxxxxxx zní:
"ČÁST X
XXXX ŽÁDOSTI XXX XXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX, XXXXX XX VYŠŠÍ XXXXXXXXX, XXXX GENETICKÝ XXXXXXX OBSAHUJÍCÍ GENETICKY XXXXXXXXXXXXX VYŠŠÍ XXXXXXXX
Xxxxx xxxxxx
1. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1.1. xxxxxxxx název x xxxxx xxxxx
1.2. xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 65/2004
2. Xxxxxxx
2.1. Xxxxx xxxx název xxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx osoba xxxxxxxxx x podnikání
2.2. Xxxxx nebo obchodní xxxxx a xxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
2.3. Státní xxxxxxxxx (u xxxxxxxxx xxxx)
2.4. Xxxxxx sídla (x xxxxxxxxxxx xxxx), xxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx (x fyzických osob)
2.5. XXX (xxxxx je xxxxxxxxx)
2.6. Xxxxx osob, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx orgánu xxxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxx, jímž xxxxxxxx xxxxxxxxx
2.7. Xxxxxxx je:
2.7.1. xxxxxxxx xxxxxxx
2.7.2. xxxxxxx
2.7.3. xxxx (xxxxxxxxx)
2.8. X xxxxxxx dovozu:
2.8.1. xxxxx xxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx výrobce, xx-xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xx-xx xxxxxx právnickou
2.8.2. xxxxxx sídla x xxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxxx osob) výrobce
3. Xxxxxxx xxxxxxx
(+) Xxxxxx x xxxxxxxxx vzdělání x délce xxxxxxx xxxxx (byly-li odborné xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx v jiném xxxxxxxx státě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx právního xxxxxxxx7)
3.1. Xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx
3.2. Povolání, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx
3.3. Xxxxxxxx
3.4. Odborné xxxxx
3.5. Xxxxxxxxx praxe
3.6. Xxxxxx xxxxxxxx
3.7. Xxxxxxx
3.8. X-xxxx
4. Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx modifikovaného xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
4.1. Xxxxxxxxx
4.2. Jiná xxxxxxx (xxxxx xxxxxxxx)
5. Obecný xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
5.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x druhové jméno xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.2. Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
5.3. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu x xxxxxx skupina xxxxxxxxxxxx
5.4. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx produktem, xxxxxxx xxxxxxx mezi xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx produktem x nakládáním x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx výrobky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx organismy
5.5. Xxxxxxxxxx pokyny x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x dalšího xxxxxxxxx x xxxxxxxxx modifikovanou xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikovaným xxxxxxxxx, xxxxxx případných xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxx
5.6. Xxxxx, x xxxxx xx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx uváděny na xxx (xxxxxxx semena xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx), xxxx navrhovaná xxxxxxxx xxxxxxx xx trh
5.7. Xxxxxxxx jednoznačné xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx, na xxxxx má xxx xxxxxxx genetického xxxxxxxx xx xxx omezeno
5.8. Xxx xxxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx (xxxxxxxxxxx produktu) xxxxxxxx
5.9. Xxxxxxxxxx způsob xxxxxx geneticky modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
5.10. Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nad xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx14)
5.11. Xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx:
5.11.1. x Xxxxx xxxxxxxxx
5.11.2. x Evropské xxxx
5.11.3. xx xxxxxxxxx xxxxxx
5.12. Xxxx xxxxxx xxxxxx xxx uvádění xxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xxx xx xxxxxxx genetického xxxxxxxx, xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxx označení xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx vydáno) x stát, x xxxx xxxx xxxxxx
5.13. Xxxx xxxx je xxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxx) xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx produktu xx xxx x jiném xxxxx xxxx Xxxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx ano, xxxxxx žadatele, xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxx), xxxx, x xxxx xxxx xxxxxx, x xxxxxx, xx xxx je xxxxxx (xxxxxx, xx xxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx)
5.14. Xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší rostliny xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na trh x Xxxxxxxx xxxx?
Xxxxxxxx xxx, uveďte xxxxx nebo jiné xxxxxxxx žádosti x xxxx, v xxxx xxxx podána
5.15. Opatření, xxxxx xx třeba xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx uvedení xx xxxxxxxxx prostředí xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx odstranění xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxx obsahuje xxxx xxxxxxxxx modifikovaných xxxxxxx xxxxxxx, zpracují xx xxxx 6 xx 10 xxx xxxxxx xxxxxxxxx modifikovanou xxxxxxxx xxxxxx
6. Údaje x příjemci, xxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlině
6.1. Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, x přesným xxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxx, xxxxxxx) x xxxxxx xxxxx
6.2. Původ (xxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx)
6.3. Rozmnožování
6.3.1. Xxxxxx xxxxxxxxxxxx
6.3.2. Specifické xxxxxxx, xxxxx ovlivňují xxxxxxxxxxxx (xxxxx existují)
6.3.3. Generační xxxx
6.3.4. Sexuální kompatibilita x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx druhy x rozšíření xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx druhů x Xxxxxxxx xxxx
6.4. Schopnost xxxxxxx
6.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxx, x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx dormance
6.4.2. Xxxxx specifické xxxxxxx xxxxxxxxxx přežití, pokud xxxxxxxx
6.5. Šíření x xxxxxxxxx
6.5.1. Xxxxxx x xxxxxx šíření (pokles xxxxxxxx xxxx x xxxxx x závislosti xx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx, síly x xxxxx xxxxx, xxxx xxxx x dalších xxxxxxxxx)
6.5.2. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx šíření (xxxxx xxxxxxxx)
6.6. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx
6.7. Xxxxx xxxx xxxx xxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně informace x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, parazitech, konkurentech x symbiontech
6.8. Xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx interakce xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, nebo xxxxx
6.9. Xxxxxx, zda xxxxxxxx x xxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xx rostlina
6.9.1. xxxxxxxxx xxxxxx
6.9.2. xxxxxxx xxxxxx
6.9.3. jiné xxxxxxxx xxxxxx
6.10. Xxxxxxxx fenotypové x genetické xxxxx
7. Xxxxx x genetické xxxxxxxxxx
7.1. Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx:
7.1.1. vnesení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.2. vynětí xxxxx xxxxxxxxx materiálu
7.1.3. xxxxxxxxx vynětí x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
7.1.4. xxxxxxx xxxx
7.1.5. xxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx)
7.2. Popis xxxxx použitých xxx xxxxxxxxxx modifikaci
7.3. Xxxxxxxxxx x původ xxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx)
7.4. Xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxx DNA, xxxxx xx být xxxxxx xx organismu xxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx dědičného xxxxxxxxx)
7.4.1. Xxxxx (české x latinské rodové x druhové xxxxx xxxxxxxxxxx organismu s xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxx, xxxx, xxxxxxx, xxxxx, formy, xxxxxxx, xxxxx, patovaru)
7.4.2. Xxxxxxxx
7.4.3. Funkční xxxxxxxxxxxxxxx
(+) Xxxxxxxxx mapa xxxxxxx
8. Xxxxx o geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx rostlině
8.1. Xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx modifikovány
8.2. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyňatých xxxxxxx XXX
8.2.1. Xxxxxxxx x xxxxx kopií xxxxx detekovatelných xxxxxxxxx xxxxx XXX x xxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.2.2. Xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx materiálu x xxxxxx xxxxx xxxxxxx, x xx ve xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
8.2.3. X případě xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x funkce xxxxx xxxxxx části
8.2.4. Xxxxxxxx xxxxxxxxx dědičného xxxxxxxxx x xxxxx (xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx, mitochondrií nebo x xxxxxxxxxxxxx formě) x metody xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
8.2.5. X xxxxxxx xxxxxxxxxx jiné xxx xxxxxxx xxxx xxxxxx dědičného materiálu xxxxxx modifikovaného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx před xxxxxxxxxx x po xxxxxxxxxx x rovněž xxxxxxxxxxxxx xxxxx v expresi xxxx x důsledku xxxxxxxxxx
8.2.6. Informace x xxxxxxxxxx, x to xx standardizovaném xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx obě xxxxxxx xxxxxxxx k 5' x 3' xxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxx
8.2.7. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx prozkoumat xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx
8.2.8. Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx (xxxx xxx "XXX") x rámci xxxxxxx (xx xxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, či xxxxxx) x ORF xxxxxxxxx x důsledku xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x místech xxxxxxx x genomovou XXX. XXX xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx obsahující xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x tomtéž čtecím xxxxx
8.2.9. Xxxxxxxxxxxxxxx analýza x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxxx xxxx XXX a xxxxxxx xxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx
8.2.10. Xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxxxxxx aminokyselin) x, x případě xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x použitím xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxxxxxxxxx možné xxxxxxxxx xxxxxxxxx x, v xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx nově xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx, které xxxxx xxx nepříznivé xxxxxx
8.3. Xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
8.3.1. Xxxxxx použité xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxx
8.3.2. Xxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxx xx životním xxxxx xxxxxxxx
8.3.3. Xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxx vložených xxxx (xxxx. xxxxxx, xxxxxx, xxxxx, xxx x xxxxxxx)
8.3.4. Xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx XXX, xxxxxxxxxx x xxxx 8.2.8., které xxxxxxxxxx xxxxx, pokud xxx x xxxxxxxxxx
8.3.5. Údaje x xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx nezpracovaných xxxxx, xxxxxxx ze xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx se x xxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxx pěstována
8.4. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx
8.5. Závěry xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx (xxxx 7 až 8)
9. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x fenotypových xxxxxxxxxx x xxxxxxx
9.1. Xxxxx odpovídající xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx produkt xxxxxxxxxx (xxxxx xxxxxxxxxxx)
9.2. Výběr xxxx xxx xxxxxx x terénu
9.3. Návrh xxxxxx x statistická xxxxxxx údajů z xxxxxxx pokusů xxx xxxxxxxxxx xxxxxxx:
9.3.1. Popis xxxxxx studií x xxxxxx
9.3.2. Popis xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
9.3.3. Xxxxxxxxxxx xxxxxxx
9.4. Výběr xxxxxxxxxxx materiálu pro xxxxxxx
9.5. Srovnávací analýza xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
9.6. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx
9.7. Závěry xxxxxxxxxx xxxxxxx
10. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxx oblast xxxxxx
Xxxxxxx xxxxx následující xxxxxxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx modifikované xxxxxxxx xxxx genetického xxxxxxxx xxxx relevantní.
10.1. Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx x rostliny xx xxxxxxxx
10.1.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx, xx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, a x xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxxxxx(x) xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx příbuzné druhy, x xxxx nepříznivých xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.1.3. Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx rostliny xx xxxxxxx xxxxxxxxx, včetně xxxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xxxxxxx xxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxx.
10.2. Xxxxxx genů x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx
10.2.1. Posouzení xxxxxxxxxx xxx xxxxxx nově xxxxxxx DNA z xxxxxxxxx modifikované xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx x x něj xxxxxxxxxx nepříznivých účinků
10.2.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxxxx) xxxxxxx xxxx vložené XXX x geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxx a xxxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
10.3.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx x nepříznivého xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxx prostředí
10.3.2. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx cílového xxxxxxxxx xxxx exprimované bílkovině (xx základě xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx pesticidům nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx) x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx účinku
10.3.3. Závěry x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx prostředí
10.4. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
10.4.1. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx mezi xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, x xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxx). Toto posouzení xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinek (xxxxxxxxxx xxxxxx) xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx služby x xx druhy, xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx
- xxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v oblasti xxxxxxxxx
- účinky xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx přirozených stanovištích
- xxxxxx xx opylovače
- xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx
10.4.2. Xxxxxx x xxxxxxxxxxx účinku (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) interakcí xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.5. Xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx a sklizně, xxxxx xxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx rostlin
10.5.1. Posouzení xxxx ve způsobech xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx (nepříznivých xxxxxx) xx životní prostředí
10.5.2. Xxxxxx x nepříznivém xxxxxx (xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx
10.6. Xxxxxx na xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.6.1. Xxxxxxxxx xxxx x xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxx xx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, x v xxxxxx xxxxxxxxx, x x xxxx xxxxxxxxxx nepříznivých xxxxxx
10.6.2. Xxxxxx o xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
10.7. Účinky xx xxxxxx xxxx x zvířat
10.7.1. Posouzení xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx interakcí mezi xxxxxxxxx modifikovanou vyšší xxxxxxxxx x xxxxxxx, xxxxx s těmito xxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xx styku, xxxx xxxx prostřednictvím xxxx nebo xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx těchto xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx
10.7.2. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxx lidskou xxxxxxxx, xxx x příjemce xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx o xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx náhodného požití x xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx tohoto požití xx lidské xxxxxx
10.7.3. Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx požití xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
10.7.4. Xxxxxx o xxxxxxxx xx xxxxxx xxxx x xxxxxx
10.8. Celkové xxxxxxxxx rizik x xxxxxx
11. Shrnutí údajů xxxxxxxxx x předchozích xxxx xxxxxxxxxxxxx případů xxxxxxx stejné geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx vyšších xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx různých xxxxxxxx představujících různá xxxxxxxxx, ve xxxxxxx xxxx xxx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
11.1. Xxxxxxxxx xxxxx
11.2. Xxxxx a xxxxx xxxxxxxx
11.3. Xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx prostředí
11.4. Xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx
11.5. Doba xxxxxx xxxxxxx do xxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum xxxx xxxxxxxx a xxxxxxxx
11.6. Zaměření x xxxx trvání xxxxxxxxxxx
11.7. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
11.8. Xxxxxxxx xxxxxxx do životního xxxxxxxxx se zřetelem xx jakákoliv rizika xxx xxxxxx xxxx x xxxxxx, životní xxxxxxxxx x biologickou xxxxxxxxxxx
12. Shrnutí xxxxx xxxxxxxxx x předchozích xxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
12.1. Xxxxxxxxx xxxxx
12.2. Datum x xxxxxxxx xxxxxxxx
12.3. Stát
12.4. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
12.5. Xxx xxxxxxx xx xxx
12.6. Doba xxxxxxx xx xxx
12.7. Zaměření xxxxxxxxxxx
12.8. Doba xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.9. Xxxxxx xxxxxxxxxxx
12.10. Xxxxxxxx xxxxxxx na xxx xx zřetelem xx xxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx lidí x xxxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
13. Xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxx x případně kvantifikaci xxxxxxxxx modifikované vyšší xxxxxxxx, včetně xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)
14. Xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx: xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, x místo, xxx xxxx dostupné
15. Xxxx xxxxxxxxxxx
15.1. Identifikované xxxxx, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xx xxxxxx xx geneticky xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx, na xxxxx by xx xxx plán xxxxxxxxxxx xxxxxxx
15.2. Xxxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx geneticky modifikované xxxxx rostliny xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx na xxxxxx xxxx x xxxxxx, xxxxxxx prostředí x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxxx geneticky modifikovaného xxxxxxxxx nebo genetického xxxxxxxx)
15.3. Zabezpečení, způsob x xxxxxxx odběru x analýz vzorků xx uvedení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx vyšší xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx trh
16. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. ledna 2020.
Ministr:
Mgr. Xxxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 341/2019 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2020.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.