Plné znění - 307/2020 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

307/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I  Čl. II

Přechodná ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

307

VYHLÁŠKA

ze xxx 23. xxxxxx 2020,

kterou se xxxx vyhláška x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x používání xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx., xxxxxx x. 70/2013 Xx., zákona č. 66/2017 Sb., xxxxxx x. 44/2019 Xx. x xxxxxx x. 262/2019 Sb., k xxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. g), §79 odst. 2, §79 odst. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 x 4 a §80 xxxxxx o xxxxxxxx:

Čl. I

Vyhláška č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx a xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, se xxxx xxxxx:

1. V §1 se dosavadní xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx se xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, strukturu, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravky x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx.".

2. §3 xxxxxx xxxxxxx zní:

"§3

Značení xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxx xxx xxxxxxx použití určené xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxxx kódem xxxxx přílohy č. 1 x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx procentuálnímu xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedenému v xxxxxxx x ověření xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 xxxx. 3.

(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxx §2 xx použije vyhláška x správné xxxxxxxxxx xxxxx¹⁾.".

3. X §4 xxxxxxxx 2 včetně xxxxxxxx xxx čarou x. 2 xxx:

"(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků²⁾, xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití podle §2, xxxxx podání x xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce.

²⁾ Xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb.".

4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx zní:

"(4) Xxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití s xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu, xxxxx xx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu.".

5. X nadpisu §5 xx xxxxx "Xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx x xxxxx".

6. X §5 se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx odstavce 2 xx 5, xxxxx xxxxx:

"(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x procentech xxxx xxxxxxxxx 0,3 % x xxxxxxxxx 25,0 % x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx použít xxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu odpovídá xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 k xxxx vyhlášce, xxxxx xx uveden xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx na elektronickém xxxxxxx.

(4) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přesný xxxxxxxxxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu, lze xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx podle přílohy x. 1 k xxxx vyhlášce xxx xxxxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x oznámí tento xxxxxx předepisujícímu lékaři.".

7. Xx §5 xx xxxxxx xxxx §5a, xxxxx xxxxxx nadpisu xxx:

"§5x

Xxxxxxxxxxx informací x xxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx podle §79a xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxx") nejpozději xx 31. xxxxxx, x xx vždy xx uplynulý xxxxxxxxxx xxx.

(2) Xxxxxxx musí xx xxxxxx k xxxxx xxxxxxx jednotlivého xxxxxxxx xxxxxxxxx informace x

x) pacientovi x xxxxxxx

1. věková xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 x této xxxxxxxx,

2. pohlaví xxxxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, které xxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx byl xxxxxxxxxxxx připravovaný léčivý xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx nemocí x xxxxxxxxxxxx zdravotních problémů, x xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx onemocnění xxxx xxxxxxxxx léčby individuálně xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxxxx zdravotního xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx individuálně připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx,

5. xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce,

2. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,

3. xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 k této xxxxxxxx,

4. doba xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx,

x) průběhu xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v rozsahu

1. xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, které xx xxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx x obsahem konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx,

2. hodnocení výsledku xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx x

3. xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx odůvodnění.

(3) Xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx podle odstavce 2, xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx na svých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

&xxxx;8. Příloha x. 1 xxx:

"Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

Xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx	Xxxx konopí	Rozmezí XXXx)	Xxxxxxx CBDb)
9111000	Cannabis sativa X	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX &xx; 1 %
9112000	Xxxxxxxx sativa L	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9113000	Xxxxxxxx xxxxxx L	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9114000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9121000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9122000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9123000	Cannabis sativa X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9124000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9131000	Cannabis xxxxxx L	18 % ≥ XXX > 15 %	XXX &xx; 1 %
9132000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX > 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9133000	Xxxxxxxx sativa X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9134000	Cannabis xxxxxx L	18 % ≥ THC &xx; 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9141000	Xxxxxxxx sativa X	15 % ≥ XXX > 12 %	XXX < 1 %
9142000	Xxxxxxxx xxxxxx L	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9143000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ THC &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9144000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9151000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9152000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9153000	Cannabis sativa X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9154000	Xxxxxxxx sativa X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9161000	Cannabis xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX < 1 %
9162000	Xxxxxxxx sativa X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9163000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9164000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9171000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX > 4 %	XXX &xx; 1 %
9172000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9173000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX > 4 %	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9174000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9181000	Xxxxxxxx sativa X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9182000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9183000	Cannabis xxxxxx L	THC 0,3 % ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9184000	Xxxxxxxx sativa L	THC 0,3 % ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9211000	Cannabis indica X	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX < 1 %
9212000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9213000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX > 21 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9214000	Cannabis indica X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9221000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	CBD &xx; 1 %
9222000	Cannabis xxxxxx X	21 % ≥ THC > 18 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9223000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9224000	Xxxxxxxx indica L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9231000	Cannabis xxxxxx L	18 % ≥ THC &xx; 15 %	CBD &xx; 1 %
9232000	Xxxxxxxx indica X	18 % ≥ XXX > 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9233000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9234000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ THC &xx; 15 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9241000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX < 1 %
9242000	Xxxxxxxx xxxxxx L	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9243000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9244000	Xxxxxxxx indica X	15 % ≥ XXX > 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9251000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9252000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ THC &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9253000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9254000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9261000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ THC > 7 %	XXX &xx; 1 %
9262000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9263000	Xxxxxxxx indica X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9264000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX > 7 %	7,5 ≤ XXX ≤ 23
9271000	Xxxxxxxx xxxxxx L	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9272000	Xxxxxxxx indica X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9273000	Xxxxxxxx xxxxxx L	7 % ≥ THC ≤ 4 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9274000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ THC ≤ 4 %	7 % ≥ THC > 4 %
9281000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9282000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9283000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9284000	Cannabis xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

x) Xxxxxxx procentuálního xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.

x) Rozmění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.".

9. X xxxxxxx x. 2 xx xx xxxx "XX" xxxxxx text "/Xx. Xxx.", xxxxx "+- 20 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxx XXX xxxx CBD" se xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce", xx xxxxx "Xxxxx lékopis" xx xxxxxxxx xxxxx "/Xxxxxxxx xxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx".

10. Xxxxxxxx se příloha x. 4, která xxxxxx xxxxxxx zní:

"Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxx skupiny xxxxxxxx xxxxx §5x xxxx. 2

Xxxxxx skupiny

18 až 35 xxx

36 xx 45 xxx

46 xx 55 xxx

56 xx 75 let

76 xx 85 let

86 a xxxx xxx

".

Čl. II

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxxxxxxxx parlamentu x Xxxx (EU) 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x xxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

Xx. III

Přechodná xxxxxxxxxx

1. X xxxxxxx výkupu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx podle xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx doby xxxx expirace.

2. Xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx nebylo xx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx, xxxxx xx xxx podle xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, uveden x xxxxxxxxxxx, která xx xxxxxx společně x konopím xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx vystavený xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.

4. Xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx základě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx přede xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx označené x xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., ve znění xxxxxxx xxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx předpokladu, xx na takovém xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu u xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx použitého xxx xxxxxxxx odpovídají xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx v xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxx x výdej xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vystaveného xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx v souladu x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxxx, xx údaj x xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedený xx xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x přípravě xxxxxxxx xxxxxxx kódu xxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x cannabidiolu podle xxxx uvedeného xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx uvedenému x xxxxxxxx elektronického receptu, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxx.

6. Xxxxxxx xxxxx §5x xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx xxx xxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx rok 2020 xxxxxxxx informace x výsledcích xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx 31. xxxxxxxx 2020.

Čl. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. července 2020.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. et Xxx. Xxxxxxx, XXX, x. x.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Toman, XXx., x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 307/2020 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.7.2020.

Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.