Plné znění - 307/2020 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití

307/2020 Sb.

Vyhláška

Čl. I  Čl. II

Přechodná ustanovení Čl. III

Účinnost Čl. IV

INFORMACE

307

VYHLÁŠKA

ze xxx 23. xxxxxx 2020,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, distribuci, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných léčivých xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx zemědělství xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 x 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx), xx znění zákona x. 50/2013 Xx., xxxxxx č. 70/2013 Xx., zákona x. 66/2017 Sb., zákona x. 44/2019 Sb. x zákona x. 262/2019 Xx., k xxxxxxxxx §77 odst. 1 xxxx. x), §79 odst. 2, §79 odst. 8 xxxx. a), §79a xxxx. 1 a 4 x §80 xxxxxx o xxxxxxxx:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, přípravu, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xx xxxxxxxxx xxxx označuje xxxx xxxxxxxx 1 a xxxxxxxx xx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx použití.".

2. §3 xxxxxx nadpisu xxx:

"§3

Xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx

(1) Konopí pro xxxxxxx použití určené xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx označeno kódem xxxxx xxxxxxx č. 1 k této xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxx §2 odst. 3.

(2) Xxx označení xxxxxxxxxxxx připravovaného léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxx §2 xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx lékárenské xxxxx¹⁾.".

3. V §4 xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 2 xxx:

"(2) Xxxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxx na xxxxxxxxxxxxx receptu kromě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx²⁾, xxxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx §2, cestu podání x xxx předepisovaného xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce.

²⁾ Xxxxxxxx č. 329/2019 Xx., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.".

4. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:

"(4) Trvá-li xxxxxxxxxxxxx lékař xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaného xxxxxxxx přípravku s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx, xxxxx to xx xxxxxxxx elektronického xxxxxxx.".

5. X xxxxxxx §5 xx xxxxx "Xxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx x xxxxx".

6. V §5 se xxxxxxxxx xxxx označuje jako xxxxxxxx 1 x xxxxxxxx xx odstavce 2 xx 5, xxxxx znějí:

"(2) Xxx xxxxxxxx individuálně připravovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx lze xxxxxx xxxxx konopí xxx léčebné xxxxxxx, xxxxx obsah xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 0,3 % x xxxxxxxxx 25,0 % a xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx 23,0 %.

(3) Xxx přípravu x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx xxx použít pouze xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx odpovídá xxxx podle xxxxxxx x. 1 x xxxx vyhlášce, xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

(4) X případě, xx předepisující xxxxx xxxxx xx poznámky xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přesný xxxxxxxxxxxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu, lze xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx připravit x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx odpovídá xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uvedeným xxxxxxxx.

(5) X xxxxxxx, že xxxxxxxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx procentuální xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx, který xxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 k xxxx vyhlášce xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nesmí xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x oznámí tento xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.".

7. Xx §5 se xxxxxx xxxx §5a, xxxxx včetně nadpisu xxx:

"§5x

Xxxxxxxxxxx informací o xxxxxxxxxx léčby

(1) Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx poskytuje Xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx §79a xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx (xxxx xxx "hlášení") xxxxxxxxxx xx 31. xxxxxx, x to xxxx xx xxxxxxxx kalendářní xxx.

(2) Xxxxxxx xxxx xx xxxxxx k xxxxx každého xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x

x) xxxxxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 4 x xxxx xxxxxxxx,

2. xxxxxxx xxxxxxxx,

3. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx vede xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxx, podle Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx klasifikačního xxxxxxx nemocí a xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxxxx, x doba trvání xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivým přípravkem x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,

4. xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxx který xxx xxxxxxxxxxxx připravovaný xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxx, xxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,

5. léčivé xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxx léčivém xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx x rozsahu

1. xxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxx přílohy x. 1 x xxxx xxxxxxxx,

2. léková xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití,

3. předepsané xxxxxxx množství xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx,

4. doba léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx léčby xxxxxxxxxxxx připravovaným léčivým xxxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx

1. xxxxxxxxx x nežádoucích xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxx léčby xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxx,

2. xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaným xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx předepisujícím xxxxxxx a

3. xxxxx xxxxxxxx léčby individuálně xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxx xxxxxxxxxx.

(3) Hlášení xxxxx podává xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře obsahujícího xxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2, xxxxx xxxxxxxxxx Xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".

&xxxx;8. Xxxxxxx x. 1 xxx:

"Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx č. 236/2015 Xx.

Xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxx	Xxxxxxx XXXx)	Xxxxxxx XXXx)
9111000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9112000	Xxxxxxxx xxxxxx L	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9113000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ THC &xx; 21 %	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9114000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9121000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	CBD &xx; 1 %
9122000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC > 18 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9123000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX > 18 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9124000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ THC &xx; 18 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9131000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	XXX &xx; 1 %
9132000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9133000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9134000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ XXX > 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9141000	Cannabis xxxxxx X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX < 1 %
9142000	Xxxxxxxx xxxxxx L	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9143000	Cannabis xxxxxx L	15 % ≥ THC > 12 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9144000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9151000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ THC &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9152000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ THC &xx; 9 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9153000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9154000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ THC &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9161000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX > 7 %	CBD &xx; 1 %
9162000	Xxxxxxxx sativa X	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9163000	Xxxxxxxx sativa X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9164000	Xxxxxxxx xxxxxx L	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9171000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX < 1 %
9172000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9173000	Cannabis xxxxxx X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	5 % ≤ CBD < 7,5 %
9174000	Xxxxxxxx sativa X	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9181000	Xxxxxxxx xxxxxx L	THC 0,3 % ≤ 4 %	XXX &xx; 1 %
9182000	Xxxxxxxx sativa X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9183000	Xxxxxxxx xxxxxx X	XXX 0,3 % ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9184000	Xxxxxxxx sativa L	THC 0,3 % ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9211000	Xxxxxxxx indica X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX < 1 %
9212000	Xxxxxxxx indica X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9213000	Cannabis xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9214000	Xxxxxxxx xxxxxx X	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9221000	Xxxxxxxx indica L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	XXX &xx; 1 %
9222000	Xxxxxxxx xxxxxx X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9223000	Xxxxxxxx indica X	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9224000	Xxxxxxxx indica L	21 % ≥ XXX &xx; 18 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9231000	Xxxxxxxx xxxxxx X	18 % ≥ XXX > 15 %	CBD &xx; 1 %
9232000	Xxxxxxxx indica X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9233000	Xxxxxxxx xxxxxx L	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9234000	Cannabis xxxxxx X	18 % ≥ XXX &xx; 15 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9241000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	XXX < 1 %
9242000	Xxxxxxxx indica X	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9243000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ THC &xx; 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9244000	Xxxxxxxx xxxxxx X	15 % ≥ XXX > 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9251000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9252000	Xxxxxxxx xxxxxx L	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9253000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX > 9 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9254000	Xxxxxxxx xxxxxx X	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9261000	Xxxxxxxx xxxxxx X	9 % ≥ XXX > 7 %	XXX &xx; 1 %
9262000	Cannabis xxxxxx X	9 % ≥ XXX > 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9263000	Xxxxxxxx indica X	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9264000	Cannabis xxxxxx L	9 % ≥ THC > 7 %	7,5 ≤ XXX ≤ 23
9271000	Xxxxxxxx xxxxxx L	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9272000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9273000	Xxxxxxxx xxxxxx L	7 % ≥ XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9274000	Xxxxxxxx xxxxxx X	7 % ≥ THC ≤ 4 %	7 % ≥ XXX &xx; 4 %
9281000	Cannabis indica X	0,3 % XXX ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9282000	Xxxxxxxx xxxxxx X	0,3 % XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9283000	Xxxxxxxx indica X	0,3 % THC ≤ 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9284000	Cannabis indica X	0,3 % THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

a) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx xxxx xxx.

x) Rozmění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxx xxx.".

9. X xxxxxxx x. 2 xx za xxxx "XX" xxxxxx text "/Xx. Xxx.", xxxxx "+- 20 % xxxxxxxxxxxxx xxxxxx THC xxxx CBD" xx xxxxxxxxx slovy "x xxxxxxxxx podle xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx", xx xxxxx "Xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "/Xxxxxxxx lékopis" x xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxxxx".

10. Xxxxxxxx xx xxxxxxx x. 4, která xxxxxx xxxxxxx zní:

"Příloha x. 4 x xxxxxxxx x. 236/2015 Xx.

Xxxxxx xxxxxxx pacientů xxxxx §5x xxxx. 2

Xxxxxx xxxxxxx

18 xx 35 xxx

36 až 45 let

46 xx 55 let

56 xx 75 let

76 xx 85 xxx

86 x xxxx let

".

Čl. II

Tato xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xx směrnicí Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxx (EU) 2015/1535 xx dne 9. xxxx 2015 o xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxxx společnosti.

Čl. III

Přechodná xxxxxxxxxx

1. X xxxxxxx xxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Sb., xx znění účinném xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxx xx xxxx xxxx xxxxxxxx.

2. Xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxx nebylo xx xxxxx označeno v xxxxxxx s vyhláškou x. 236/2015 Xx., xx xxxxx účinném xxx dne xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxx xxxxxx pouze x xxxxxxx, pokud xx kód xxxxx xxxxxxx x. 1 x vyhlášce č. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx x dokumentaci, která xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx osobě xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.

3. Xxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xx xxx dne xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx.

4. Pro xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xx xxxxxxx elektronického xxxxxxx vystaveného xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky xxx xxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx s xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., xx znění xxxxxxx xxx dne xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx, xx předpokladu, xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx receptu údaje x obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx použitého pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx příslušného xxxx xxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx.

5. Xxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxx nabytí xxxxxxxxx této vyhlášky xxx použít xxxxxx xxx léčebné použití xxxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 236/2015 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vyhlášky, xx xxxxxxxxxxx, xx údaj x xxxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x cannabidiolu xxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx rozmezí xxxx xxx xxxxx delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx podle xxxx xxxxxxxxx předepisujícím xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx, případně xxxxxxxx xxxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxxxxxxxxxxx lékařem xxxxxx.

6. Hlášení podle §5x xxxxxxxx č. 236/2015 Sb., xx xxxxx xxxxxxx ode xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxx 2020 obsahuje xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx pacientů v xxxxxx xxx dne xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx do 31. xxxxxxxx 2020.

Xx. IV

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 1. července 2020.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

Xxx. xx Mgr. Xxxxxxx, MHA, x. x.

&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Toman, XXx., x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx předpis x. 307/2020 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.7.2020.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.