Právní předpis byl sestaven k datu 29.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
525
XXXXXXXX
xx xxx 23. xxxxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou xx xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxx zdravotním pojištění
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §39a xxxx. 3, §39b xxxx. 15, §39c xxxx. 11, §39d xxxx. 4, §39f xxxx. 7 x §39m odst. 2 xxxxxx x. 48/1997 Sb., x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 261/2007 Xx., zákona x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx. a xxxxxx x. 371/2021 Xx., (xxxx xxx "zákon"):
Xx. I
Vyhláška č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx ustanovení xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx mění xxxxx:
1. V §1 xxxx. f) se xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
2. V §1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxx".
3. X §1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxx údajů xxxxxxxxxxxxx specializovaným pracovištěm xxxxx §39d odst. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxx,".
4. V §1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) se označuje xxxx písmeno w).
5. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxxx, xxxxxx, formu a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39m xxxx. 2 zákona.".
6. V §2 xx xxxxxxx x) zrušuje.
Dosavadní xxxxxxx x) a x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) x x).
7. X §4 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx" zrušuje.
8. X §4 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxx zrušuje.
9. X §8 xxxx. 1 xx xx xxxxx "Xxxxxxxx xx" vkládá xxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie" se xxxxxxx.
10. X §8 xxxx. 2 xx xxxxx ", xxxxxxxx x tímto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jedna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nejpozději xx xxxxx k xxxxxxxxx xx k podkladům xxx rozhodnutí" zrušují.
11. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Odstavec 2 se xxxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x registraci posuzovaného xxxxxxxxx vysloví nesouhlas x xxxxxxxx tohoto xxxxxxx, a xx xxxxxxxxxx ve xxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.".
12. X §9 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx číslem "2".
13. X §10 xxxx. 1 úvodní xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx" zrušují.
14. X §10 odst. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) x b).
15. X §10 xxxx. 2 xx slova "xxxx. x)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. x)".
16. X §12 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
17. V §12 odst. 3 xx xxxx poslední xxxxxxx.
18. V §16 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx se xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
19. X §16 xxxx. 2 xx číslo "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
20. X §17 xxxx. 1 xx za xxxxxx "xxxxxxxxx" slova "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxx §16" se xxxxxxxx xxxxx "v posuzované xxxxxxxxxx skupině".
21. V §20 xxxx. 2 xxxx xxxxx se xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxx slova "za xxxxxxxx lékové xxxxx".
22. X §20 xxxx. 3 se xxxxx "xxxxxx inovativních přípravků x xxxxxxx vypočtenou xxxxx §44 odst. 1 x" xxxxxxx.
23. X §21 xx xxxxx "xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx" x xxxxx "s xxxxxxxxxx xxxxxx jednotek xxxxxx xxxxx" xx nahrazují xxxxx "navrženého xxxxxxxxx".
24. X §25 odst. 2 větě první xx xx slovo "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x dopadu xx xxxxxxxx".
25. V §31 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx číslo "3" xxxxxxxxx číslem "2".
26. §40 x 41 xx xxxxxx nadpisů xxxxxxx.
27. V §42 xx xxxxxxxx 1 x 2 zrušují x zároveň se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3.
28. Xxxxxx §43 xxx: "Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 4 xxxxxx".
29. X §43 úvodní xxxx ustanovení xxx:
"Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předává osobám xxxxxxxx x §39x xxxx. 4 zákona xxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxxxx x této struktuře:".
30. §44 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
31. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xx xxxxx "XXXX A" xxxxxxxx xxxxx "VÝŠE A XXXXXXXX".
32. X §45 xxxx. 1 xx xx slovo "nebo" xxxxxxxx slova "výše x xxxxxxxx".
33. X §45 odst. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "výše x xxxxxxxx" x xx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx věta "X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxx nezbytné xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx §39da xxxx. 3 zákona.".
34. V §45 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx za xxxxx "xxxx. 6" vkládají xxxxx "xxxx. a)".
35. Xx část xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxx, která xxxxxx nadpisu xxx:
"XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXX POTRAVIN XXX XXXXXXXX XXXXXXXX ÚČELY XXXXXXXXX XX ČESKÝ XXX
§45x
(1) Dovozce xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx §39m xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx nejpozději xx xxxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 přes komunikační xxxxxxxx Xxxxxx. Přístupové xxxxx x jednoznačný xxxxxxxxxxxxx xxx dovozce xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx Xxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xx xxxxxxx xxxx žádosti. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx x podobě xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx, x to xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx hlášení podle xxxxxxxx 1 dovozce xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx v době xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx dne xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx dne v xxxxxx xxx nelze xxxxx xxxxxxx změnit. X případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx po dvacátém xxx v kalendářním xxxxxx zjistí, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx zašle Xxxxxx opravné xxxxxxx.
(4) Xxxxxxx podle odstavce 1 a opravné xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx Ústavem,
b) xxxxxxxxxx měsíc x xxx, xx který xx xxxxxxx zasláno,
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx hlášení xxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx byla xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx dodána, x xx x xxxxxxx s §39x xxxx. 2 zákona,
f) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely.".
Dosavadní xxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxxxxxxxx xx dni xxxxxx vyhlášení.
Ministr:
prof. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 525/2021 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2022.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.