Právní předpis byl sestaven k datu 16.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2022.
525
VYHLÁŠKA
ze xxx 23. xxxxxxxx 2021,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., xxxxxx xx xxxxxxxxx některá xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §39a odst. 3, §39b xxxx. 15, §39c xxxx. 11, §39d xxxx. 4, §39f xxxx. 7 x §39m odst. 2 xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 261/2007 Sb., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx x. 369/2011 Xx. x xxxxxx x. 371/2021 Sb., (xxxx xxx "xxxxx"):
Xx. X
Xxxxxxxx č. 376/2011 Sb., xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. V §1 xxxx. x) xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
2. V §1 písm. x) xx xxxxx "vysoce xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxx".
3. X §1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxx strukturu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxxxx v xxxxxxxxxxx s používáním xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxx léčby,".
4. X §1 xx písmeno x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx písmeno x).
5. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx x xxxxxx interval hlášení xxxxx §39m xxxx. 2 xxxxxx.".
6. V §2 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx x) x x) xx označují jako xxxxxxx x) a x).
7. X §4 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
8. X §4 xxxx. 3 xx věta xxxxxxxx xxxxxxx.
9. X §8 odst. 1 xx xx xxxxx "Xxxxxxxx xx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx xxxx" xx xxxxxxx.
10. X §8 xxxx. 2 se xxxxx ", xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jedna zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx k xxxxxxxxx xx k xxxxxxxxx xxx rozhodnutí" xxxxxxx.
11. X §8 se xxxxxxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxxxxxxx 2 xx xxxxxxxxx, xxxxxxxx držitel rozhodnutí x xxxxxxxxxx posuzovaného xxxxxxxxx vysloví xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx xx xxxxx x xxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx.".
12. V §9 xx číslo "3" xxxxxxxxx číslem "2".
13. X §10 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxx §39m xxxx. 1 písm. x) xxxxxx" xxxxxxx.
14. X §10 xxxx. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena x) x c) xx xxxxxxxx xxxx písmena x) x b).
15. X §10 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxx. c)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. b)".
16. X §12 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx" xxxxxxx.
17. X §12 xxxx. 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.
18. V §16 xxxx. 1 úvodní xxxxx ustanovení xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
19. X §16 odst. 2 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
20. X §17 odst. 1 xx xx xxxxxx "xxxxxxxxx" xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xx slova "xxxxx §16" xx xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
21. X §20 odst. 2 xxxx xxxxx se xx slovo "stejná" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxxxx lékové xxxxx".
22. X §20 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxx inovativních xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §44 odst. 1 x" xxxxxxx.
23. X §21 xx xxxxx "balení" xxxxxxxxx xxxxxx "úhrady" x xxxxx "x nejbližším xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx žadatelem".
24. X §25 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx xx xxxxxxxx".
25. V §31 xxxxxx části xxxxxxxxxx xx číslo "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".
26. §40 a 41 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
27. V §42 xx odstavce 1 x 2 zrušují x zároveň se xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3.
28. Nadpis §43 xxx: "Xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 zákona".
29. X §43 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx:
"Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §39x xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 zákona x této xxxxxxxxx:".
30. §44 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.
31. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xx za slova "XXXX A" xxxxxxxx xxxxx "XXXX X XXXXXXXX".
32. V §45 xxxx. 1 xx xx slovo "nebo" xxxxxxxx xxxxx "výše x podmínek".
33. X §45 odst. 2 xxxx xxxxx se xx slovo "xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxxx" a xx konci odstavce xx xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx podle §39xx xxxxxx předkládá xxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx posouzení xxxxx §39xx odst. 3 xxxxxx.".
34. X §45 xxxx. 3 xxxxxx části ustanovení xx xx xxxxx "xxxx. 6" xxxxxxxx xxxxx "písm. x)".
35. Xx xxxx xxxxxx xx vkládá nová xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:
"XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXX XXXXXXXX XXX XXXXXXXX XXXXXXXX ÚČELY XXXXXXXXX XX XXXXX XXX
§45x
(1) Dovozce nebo xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Ústavu xxxxx podle §39x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx elektronického xxxxxxx xxxx za uplynulý xxxxxxxxxx xxxxx, x xx xxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxx následujícího xxxxxxxxxxxx měsíce.
(2) Xxxxxxx xxxx tuzemský výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx tuzemského xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxx Xxxxx dovozci nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx vytvořeno x xxxxxx webového xxxxxxxxxxx rozhraní a xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx, a to xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 dovozce xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x době xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx uplynutí xxxxxxxxx xxx v xxxxxx již xxxxx xxxxx hlášení xxxxxx. X xxxxxxx, že xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx xx dvacátém xxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxx, neprodleně zašle Xxxxxx opravné xxxxxxx.
(4) Xxxxxxx podle odstavce 1 x xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxxxx xxx dovozce nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx přidělený Xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx měsíc x xxx, za xxxxx xx hlášení xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx identifikátor xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) identifikaci xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxx zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxx, x xx x xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxx,
x) xxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxxxxx Ústavem,
g) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxx část xxxx.
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem xxxxxxxxxxxx po xxx xxxxxx vyhlášení.
Ministr:
prof. XXXx. Xxxxx, CSc., XXX, XXXX, x. x.
Informace
Právní xxxxxxx č. 525/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.