Plné znění - 525/2021 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 376/2011 Sb., kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění

525/2021 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

525

XXXXXXXX

xx xxx 23. xxxxxxxx 2021,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 376/2011 Xx., kterou xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §39a xxxx. 3, §39b xxxx. 15, §39c xxxx. 11, §39d xxxx. 4, §39f xxxx. 7 x §39m xxxx. 2 zákona č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním pojištění x o změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 261/2007 Sb., xxxxxx x. 298/2011 Xx., xxxxxx č. 369/2011 Xx. x xxxxxx x. 371/2021 Xx., (xxxx xxx "xxxxx"):

Xx. I

Vyhláška č. 376/2011 Sb., xxxxxx xx provádějí xxxxxxx xxxxxxxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xxxx. x) xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

2. V §1 xxxx. x) xx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxx".

3. V §1 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxxxxx strukturu údajů xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §39d odst. 4 zákona x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx inovativního léčivého xxxxxxxxx x výsledcích xxxx xxxxx,".

4. X §1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x).

5. X §1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx zní:

"x) xxxxxxxxx, xxxxxx, xxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §39m xxxx. 2 zákona.".

6. X §2 se xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx písmena x) x h) xx označují xxxx xxxxxxx x) x x).

7. X §4 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx" zrušuje.

8. X §4 odst. 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

9. X §8 xxxx. 1 xx za xxxxx "Xxxxxxxx je" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx" x xxxxx "nebo x xxxxx xxxxxxxx státě Xxxxxxxx unie" xx xxxxxxx.

10. X §8 xxxx. 2 xx xxxxx ", jestliže x tímto xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx jedna xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx k xxxxxxxxx xx k podkladům xxx xxxxxxxxxx" zrušují.

11. X §8 se xxxxxxxx odstavec 3, xxxxx xxx:

"(3) Xxxxxxxx 2 xx nepoužije, xxxxxxxx xxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx posuzovaného xxxxxxxxx xxxxxxx nesouhlas x použitím tohoto xxxxxxx, x xx xxxxxxxxxx ve lhůtě x xxxxxxxxx xx x podkladům xxx xxxxxxxxxx.".

12. X §9 xx xxxxx "3" xxxxxxxxx číslem "2".

13. X §10 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "xxxxx §39x xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx" xxxxxxx.

14. V §10 odst. 1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx b) x c) xx xxxxxxxx jako xxxxxxx x) a x).

15. X §10 xxxx. 2 xx slova "xxxx. c)" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. x)".

16. X §12 odst. 1 xx xxxxx "xxxx" xxxxxxx.

17. X §12 odst. 3 xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx.

18. X §16 xxxx. 1 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

19. X §16 xxxx. 2 xx číslo "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

20. X §17 xxxx. 1 xx xx xxxxxx "přípravku" xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx x xx slova "xxxxx §16" se vkládají xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".

21. X §20 odst. 2 xxxx první xx xx slovo "xxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx".

22. X §20 xxxx. 3 xx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx §44 xxxx. 1 a" zrušují.

23. X §21 se xxxxx "balení" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxx" a xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx lékové xxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxx".

24. X §25 xxxx. 2 xxxx xxxxx xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" vkládají xxxxx "x xxxxxx xx xxxxxxxx".

25. V §31 xxxxxx části ustanovení xx číslo "3" xxxxxxxxx xxxxxx "2".

26. §40 a 41 xx včetně xxxxxxx xxxxxxx.

27. X §42 xx xxxxxxxx 1 x 2 xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx 3.

28. Xxxxxx §43 xxx: "Xxxxxxxx struktura xxxxx xxxxxxxxxxxxx specializovaným xxxxxxxxxxx xxxxx §39d xxxx. 4 xxxxxx".

29. X §43 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx:

"Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x §39d xxxx. 4 xxxxxx xxxxx xxxxx §39x xxxx. 4 xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx:".

30. §44 xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

31. X xxxxxxx xxxxx šesté xx xx xxxxx "XXXX X" xxxxxxxx xxxxx "XXXX X XXXXXXXX".

32. X §45 xxxx. 1 xx xx slovo "xxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx x podmínek".

33. V §45 xxxx. 2 xxxx první se xx xxxxx "xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx x xxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx "X xxxxxxx žádosti xxxxxx podle §39xx xxxxxx předkládá xxxxxxx xxx údaje xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §39xx odst. 3 xxxxxx.".

34. X §45 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení xx xx xxxxx "xxxx. 6" xxxxxxxx xxxxx "xxxx. x)".

35. Xx xxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx sedmá, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxx:

"XXXX XXXXX

XXXXXXXXXXX XXXXX O XXXXXX POTRAVIN XXX XXXXXXXX XXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXX XX ČESKÝ XXX

§45x

(1) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx xxxxx xxxxx §39x xxxx. 2 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, a xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx dne následujícího xxxxxxxxxxxx měsíce.

(2) Xxxxxxx xxxx xxxxxxxx výrobce xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx odstavce 1 xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx Xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kód xxxxxxx xxxx tuzemského xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx Xxxxx dovozci xxxx xxxxxxxxxx výrobci xxxxxxxxx xxx zvláštní lékařské xxxxx na xxxxxxx xxxx xxxxxxx. Komunikační xxxxxxxx je xxxxxxxxx x xxxxxx webového xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx stránkách Xxxxxx, x to xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxx tuzemský xxxxxxx xxxxxxxxx pro zvláštní xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx x době xx desátého xx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx v xxxxxx již nelze xxxxx xxxxxxx xxxxxx. X případě, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx lékařské účely xxxxxxxxx po dvacátém xxx v xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx v xxxxxxx xxxxxxx xxxx nesprávné xxxxx, neprodleně xxxxx Xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx.

(4) Xxxxxxx xxxxx odstavce 1 a opravné xxxxxxx podle odstavce 3 xxxxxxxx

x) xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx lékařské xxxxx xxxxxxxxx Ústavem,

b) xxxxxxxxxx měsíc a xxx, xx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hlášení dodávek xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx účely xxxxxx, x xx x xxxxxxx x §39x xxxx. 2 xxxxxx,

x) xxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx,

x) počet xxxxxx potraviny xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.".

Xxxxxxxxx xxxx xxxxx se xxxxxxxx xxxx xxxx xxxx.

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., MBA, XXXX, x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 525/2021 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.