Právní předpis byl sestaven k datu 21.12.2022.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2022 do 21.12.2022.
Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích týkajících se elektronických poukazů
97/2022 Sb.
Předmět úpravy §1
Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §2
Identifikátor elektronického poukazu §3
Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického poukazu a jeho náležitosti §4
Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického poukazu §5
Změna elektronického poukazu §6
Zrušení elektronického poukazu §7
Sdělování identifikačních údajů §8
Účinnost §9
97
VYHLÁŠKA
ze xxx 22. xxxxx 2022
x provedení xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x zdravotnických prostředcích xxxxxxxxxx xx elektronických xxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §68 xxxxxx x. 89/2021 Sb., x xxxxxxxxxxxxxx prostředcích x x xxxxx xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x x změnách xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, k xxxxxxxxx §29 xxxx. 6 x §31 odst. 4 xxxxxx o xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:
§1
Předmět xxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a výdejců xx systémem xXxxxxx,
x) xxxxx identifikátoru xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx poskytuje xxxxxxxxxxxxxx x pacientům,
c) xxxxxx xxxxxxxx požadavků na xxxxxxxxx, změnu a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx pro vytvoření, xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx,
x) způsob, xxxxxx jsou Ústavu xxxxxxxxx identifikační údaje xxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
§2
Postup x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx xXxxxxx
(1) Komunikace xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x předepisujícím xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx rozhraní xxxxxxx xXxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx vydávajícím probíhá xxxxxx přímo prostřednictvím xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx je šifrovaný.
(3) Xxxx odesílaná do xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx. Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat xxxx xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx.
(4) Xxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx upravujícího xxxxxx xxxxxxxxxxx důvěru xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x xxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx identifikaci a xxxxxxxxxxx.
(5) Ústav xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx optiky xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx xxxxx xxxxxx x veřejném zdravotním xxxxxxxxx, přístupový xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx se systémem xXxxxxx; xxxxxx o xxxxxx přístupového xxxxxxxxxxx xx zasílá xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx formuláře xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.
§3
Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx je xxxxxxxxx systémem xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx čárového xxxx.
§4
Xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření elektronického xxxxxxx x jeho xxxxxxxxxxx
(1) Požadavek předepisujícího xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx obsahuje
a) základní xxxxx o elektronickém xxxxxxx podle xxxxxxxx 2,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx odstavce 3,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4,
x) xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxx xxxxx odstavce 5.
(2) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx
x) xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu,
b) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx pacientovi; je-li xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím systému xXxxxxx textovou zprávou xxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx pošty, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx doručen,
c) xxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx" x případě, xx xxx x požadavek xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxxxxxx sobě, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx1),
x) xxxxxxxxxxx požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jestliže xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.
(3) X xxxxxxxxx na xxxxxxxxx elektronického poukazu xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxx zdravotní pojišťovny xxxxxxxx číselným xxxxx, xxxxx xx být xxxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx příznak, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x mezinárodní xxxxxxx xxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx xxxxx pacienta, nelze-li xxx xxxxx, xxx xxxxxx xxxxx, xxx xx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx pojištěnce, xxxx-xx xxxxxxxxx; pokud xxxxx xxxxxxxxxx pacientovi nebylo xxxxxxxxx, nebo xxxxx-xx x čísla pojištěnce xxxxx xxxx věk, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxx věznice, xx xxx byla xxxxx xxxxx, xxx-xx x osobu ve xxxxxx xxxxx,
x) adresa xxxxxxx xxxx ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, do xxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx zabezpečovací xxxxxxx.
(4) X požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
x) x xxxxxxx xxxxxxx vyráběného prostředku
1. xxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xx prostředek xxxxxx xx trh,
2. xxxxxxx názvu označující xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx,
3. xxx xxxxxxxxx Xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx-xx přidělen, xxxxxxxx xxxxx vztahující xx k výši x xxxxxxxxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x to xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxx seznamu xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx předepsání xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx pojištění, x
4. xxxxx balení,
b) xxxxxxxxxxxx xxxxx charakteristik xxxxxxxxxx a kód xxxxxxxxx Ústavem xxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx se xxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx, xxx kterou xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a xx xxxxxxxx xxxx
1. "xxxxx xxxxxxx", jestliže xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx, že předepisující xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx péči,
2. "úhrada", xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx xxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,
3. "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", jestliže xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx zaměstnavatelem na xxxxxxx smluvního vztahu xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx ve xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx
x) identifikace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx pojišťovnou xxxxxxxxx, x kontaktní xxxxxxxxx číslo, xxx-xx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, nebo
2. xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx sídla x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx přiděleno, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,
x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx zdravotní xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx právnickou osobou xxxx podnikající fyzickou xxxxxx,
x) jméno, popřípadě xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxx pobytu x xxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxx, xxxx rodičům, xxxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx2),
x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxxx preskripce.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x uvedením xxxxx xxxxx §4.
(2) Xxxxxx xXxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dat xxxxxxxxxx xxx vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx poukaz a xxxxxxx mu identifikátor xxxxxxxxxxxxxx poukazu.
(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, webové xxxx mobilní aplikace xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx zaslaného xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx podle xxxxxxxx 2 přidělený xxxxxx elektronickému xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxx, xxx xxxxx x úspěšnému xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx registru xxxxxxxx.
§6
Změna elektronického xxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxxx může xx xxxxxx opravy údajů xx elektronickém poukazu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xXxxxxx, x xxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx prostředku, o xxxxxxxx xxxxxxxx, o xxxxxxxx výdeje xxxxxxxxxx xxxx o předložení xx schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxxxx doba xxx xxxxxxxxx elektronického poukazu. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx elektronického xxxxxxx, x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(2) Požadavek xx změnu elektronického xxxxxxx zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, ke kterému xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, xxxxx xx měněn. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx identifikaci xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx x xxxxx xxxx vystavení.
(3) Xxxxxxxxx x změně xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho informačního xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu.
§7
Zrušení elektronického poukazu
(1) Xxxxxxxxxxxx poukaz vytvořený x systému eRecept xxxx předepisující xxxxxx x případě xxxxxxxx xxxxxx skutečností xxxxxxxxx x době xxxxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx strukturovaných xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx eRecept, xxxxx nebyl do xxxxxxx eRecept xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxxxx ke xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx doba xxx uplatnění elektronického xxxxxxx. Elektronický xxxxxx, x kterého xxx xx xxxxxxx eRecept xxxxxx záznam x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovně x xxxxxxxx u něj xxxx xxxxxxxxx schválení xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, může xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx, xxxxx je rušen.
(3) Xxxxxxxxxxxx poukaz, x xxxxxxx byl xxxxxx xxxxxxxxx xx zrušení, xxxxxx xXxxxxx označí xx xxxxxxx a xxxxx xx jeho xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
(4) Xxxxxx xXxxxxx obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx prostřednictvím xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxx identifikačních xxxxx
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxxx xxxx optiky xxxx osoba, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxxx Ústavu xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx dostupného xx internetových stránkách Xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx přístupového xxxxxxxxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx vydaného xxxxx xxxxxx x léčivech2).
(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxx x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, přistupuje k xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 5.
§9
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2022.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Válek, XXx., XXX, XXXX, x. x.
Informace
Právní xxxxxxx x. 97/2022 Sb. nabyl xxxxxxxxx 1.5.2022.
Ke xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx měněn či xxxxxxxxx.
Xxxxxx předpis č. 97/2022 Xx. xxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 377/2022 Sb. x xxxxxxxxx xx 22.12.2022.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) §17 xxxx. 7 zákona č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x x xxxxx x doplnění některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx.
2) §81a xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx