Plné znění - 97/2022 Sb.

Vyhláška k provedení některých ustanovení zákona o zdravotnických prostředcích týkajících se elektronických poukazů

97/2022 Sb.
 

Vyhláška

Předmět úpravy §1

Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept §2

Identifikátor elektronického poukazu §3

Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického poukazu a jeho náležitosti §4

Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického poukazu §5

Změna elektronického poukazu §6

Zrušení elektronického poukazu §7

Sdělování identifikačních údajů §8

Účinnost §9

INFORMACE

97

XXXXXXXX

xx xxx 22. xxxxx 2022

x xxxxxxxxx xxxxxxxxx ustanovení xxxxxx x zdravotnických prostředcích xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §68 zákona x. 89/2021 Xx., x zdravotnických xxxxxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxxxxxxx §29 xxxx. 6 x §31 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx:

§1

Xxxxxxx úpravy

Tato xxxxxxxx xxxxxxx

x) xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx a výdejců xx xxxxxxxx xXxxxxx,

x) xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx, změnu x xxxxxxx elektronického poukazu xxxxxxxxxxxxxxx,

x) xxxxxx údajů xxxxxxxxxx xxx vytvoření, xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx náležitosti,

e) xxxxxx, xxxxxx xxxx Xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx vydávat xxxxxxxxxx.

§2

Xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx se xxxxxxxx eRecept

(1) Xxxxxxxxxx xxxx systémem xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx předepisujícího nebo xxxxxxxxxxxx, přičemž xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxx vydávajícím xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx mobilní xxxxxxxx xxxxxxx eRecept xxxxx xxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx komunikační xxxxx xx šifrovaný.

(3) Xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dat. Technické xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx jsou xxxxxxx x provozní xxxxxxxxxxx systému xXxxxxx.

(4) Xxxx odesílaná xxxxx xxxxxxxx 3 xxxx xxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx podpisem podle xxxxxxxx předpisu xxxxxxxxxxxx xxxxxx vytvářející xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xx xxxxxxx, přistupuje-li xxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx x systému eRecept xxxxxxxxxxxxxxx Xxxxxxxxx xxxx xxx identifikaci x xxxxxxxxxxx.

(5) Ústav xxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx, se xxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx podle xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xXxxxxx; xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxx.

§3

Identifikátor elektronického poukazu

Identifikátor xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx eRecept x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx identifikátoru, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx.

§4

Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxx

x) xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 2,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx je xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, v xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3,

x) xxxxx vztahující xx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4,

x) xxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxxxx x poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.

(2) X požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx

x) xxxx xxx uplatnění xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xxxxxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx systému xXxxxxx xxxxxxxx zprávou xxxx xxxxxxxxxxxxxxx elektronické xxxxx, pak xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx elektronické pošty, xxx xx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx "xx xxxx xxxxxxxx" x xxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxxxxxx xxxx, manželovi, xxxx xxxxxxx, prarodičům, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx podle zákona x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx¹⁾,

x) xxxxxxxxxxx požadavku xx schválení xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx úhrada xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx pojišťovny.

(3) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx ve xxxxxx x pacientovi xxxxx

x) xxxxxxxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx kódem, xxxxx má xxx xxxxxxxxxx hrazen x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx vyplývá xxx Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x xxxxxxxxxxx smlouvy xxxx x xxxxxx xxxxxxxx předpisu,

b) xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, x xxxxx-xx xxxxx xxxxx pobytu, xxxxxx xxxxxxxx pacienta,

c) telefonní xxxxx xxxxxxxx, xxxxx-xx xxx xxxxx, pak xxxxxx místa, xxx xx xxxxxxx zdržuje,

d) xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx; xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, nebo nelze-li x čísla pojištěnce xxxxx xxxx věk, xxxxx narození xxxxxxxx,

x) xxxxxx vazební xxxxxxx, xx níž xxxx xxxxx xxxxx, jde-li x osobu xx xxxxxx xxxxx,

x) xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxx byla xxxxx xxxxxxxx, xxx-xx x xxxxx ve xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx detence.

(4) X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx elektronického xxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx prostředku xxxxx

x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx prostředku

1. xxxxxxxx název, xxx xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xx trh,

2. xxxxxxx xxxxx označující xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx,

3. kód přidělený Xxxxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, xxx-xx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx k xxxx x podmínkám xxxxxx x xxxxxxxxx zdravotního xxxxxxxxx, x xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxx první xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hrazených xx základě xxxxxxxxxx xx poukaz xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x

4. počet xxxxxx,

x) xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x kód xxxxxxxxx Xxxxxxx pro xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, že xx xxxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxx,

x) diagnóza xxxxxxxx, pro xxxxxx xx prostředek xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xxxx Mezinárodní xxxxxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, a to xxxxxxxx xxxx

1. "xxxxx xxxxxxx", jestliže xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxx x veřejného xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, nebo x xxxxxxx, xx předepisující xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx péči,

2. "xxxxxx", xxxxxxxx xxxxxxxxxx má xxx hrazen z xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění,

3. "xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx", xxxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xx zdravotní xxxxxxxxxxx.

(5) X požadavku xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxx

x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb x xxxxxxx

1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x příjmení xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx číslo pracoviště xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx číslo, xxx-xx x podnikající xxxxxxxx xxxxx, xxxx

2. název xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx sídla x xxxxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, identifikační xxxxx xxxxxxxxxx přidělené xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx o právnickou xxxxx,

x) jméno, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jestliže xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx právnickou xxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxxx,

x) xxxxx, popřípadě xxxxx, x příjmení, xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxx předepisuje xxxxxxxxxx xxxx, manželovi, xxxx rodičům, prarodičům, xxxxx, vnukům x xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx²⁾,

x) xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx identifikační číslo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, x případě xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.

§5

Xxxxxx xxxxxxxx požadavků xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx §4.

(2) Xxxxxx eRecept xx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx pro vytvoření xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvoří xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx mu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu.

(3) Xxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxxx zašle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx jeho xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx aplikace xxxxxxxxx x vytvoření xxxxxxxxxxxxxx poukazu, jeho xxxxxxxxxx x xxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxxx potvrzení xx identifikátor xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxxx xxxxxx elektronickému xxxxxxx x informace x xxx, xxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx registru xxxxxxxx.

§6

Xxxxx elektronického poukazu

(1) Xxxxxxxxxxxxx může za xxxxxx xxxxxx xxxxx xx elektronickém poukazu xxxxxxx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx uloženého x xxxxxxx eRecept, x xxxxx bylo xxxxxxxx xXxxxxx xxxxxxxxx jeho xxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xx systému xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxx přípravy, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx o xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x současně xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu. Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, x kterého xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxxxx xx změnu xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx zasílá xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxx, x údaje, který xx měněn. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx změnit xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxx.

(3) Informace x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxx xXxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx požadované xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx.

§7

Zrušení elektronického xxxxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x systému xXxxxxx xxxx předepisující xxxxxx x xxxxxxx zjištění xxxxxx skutečností xxxxxxxxx x xxxx předepisování xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx systému eRecept, xxxxx xxxxx do xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx, o zahájení xxxxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxx nebo x xxxxxxxxxx ke schválení xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Elektronický xxxxxx, x xxxxxxx xxx xx xxxxxxx xXxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxx xxxx vyznačeno schválení xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxx předepisující xxxxxx.

(2) Požadavek xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xXxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx poukazu, xxxxx je xxxxx.

(3) Xxxxxxxxxxxx poukaz, u xxxxxxx xxx zaslán xxxxxxxxx xx xxxxxxx, xxxxxx xXxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx x xxxxx xx xxxx xxxxxxx uskutečnit xxxxx.

(4) Xxxxxx eRecept obratem xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxx informačního systému, xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxx elektronického xxxxxxx.

§8

Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx

(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxxxxxxxx oční optiky xxxx osoba, xx xxxxxx zdravotní pojišťovna xxxxxxxx smlouvu x xxxxxx podle zákona x veřejném xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx údaje xxxxx xxxxxxxxx předepisovat xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx internetových xxxxxxxxx Xxxxxx.

(2) Xxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx²⁾.

(3) Xxxxxxxxxxxx xxxx optiky xxxx xxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxxxxxxxxxx přístupového xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 5.

§9

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxxx 2022.
 

Ministr xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Válek, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Informace

Právní xxxxxxx x. 97/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx 1.5.2022.

Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx předpis xxxxx měněn xx xxxxxxxxx.

Xxxxxx xxxxxxx x. 97/2022 Sb. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx č. 377/2022 Sb. x účinností xx 22.12.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.

1) §17 xxxx. 7 xxxxxx č. 48/1997 Xx., o xxxxxxxx zdravotním xxxxxxxxx x o xxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx pozdějších xxxxxxxx.

2) §81a xxxx. 1 zákona č. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx některých souvisejících xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx