Plné znění - 219/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 236/2015 Sb., o stanovení podmínek pro předepisování, přípravu, distribuci, výdej a používání individuálně připravovaných léčivých přípravků s obsahem konopí pro léčebné použití, ve znění vyhlášky č. 307/2020 Sb.

219/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Technický předpis Čl. II

Účinnost Čl. III

INFORMACE

219

VYHLÁŠKA

ze xxx 29. xxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 236/2015 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx připravovaných xxxxxxxx xxxxxxxxx s obsahem xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 307/2020 Xx.
&xxxx;

Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 x 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx o xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Sb., xxxxxx č. 70/2013 Xx., xxxxxx x. 66/2017 Sb., zákona x. 44/2019 Xx. x zákona č. 262/2019 Xx., x xxxxx §44c xxxx. 5 zákona č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx zákonů, xx xxxxx xxxxxx x. 273/2013 Xx. x xxxxxx č. 366/2021 Xx., x xxxxxxxxx §77 xxxx. 1 xxxx. x), §79 xxxx. 2, §79 xxxx. 8 xxxx. x), §79a xxxx. 1 a 4 x §80 zákona x xxxxxxxx x §2 xxxx. 2 x §24a xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 236/2015 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxxx, výdej x xxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití, ve xxxxx vyhlášky č. 307/2020 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 odst. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxx použití x" xxxxxxxx slova "xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".

2. X §1 xx xx xxxxxxxx 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx

x) xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxx xxxxxxxxxx metody xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,

x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití, xxxxx x způsob xxxx zpracování xxxx xxxxxxxx xxx přípravě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx podle xxxxxx x léčivech, x

x) xxxxxxxx stanovené pro xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx použití.".

Dosavadní xxxxxxxx 2 se označuje xxxx xxxxxxxx 3.

3. X §2 xxxx. 1 xx xx xxxxx "x xxxx xxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx z xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxx x příloze x. 6 k této xxxxxxxx" x xx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxx "Pro xxxxx výpočtu xxxxxxxxxxxx xxxxxxx platí, že 1 x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití xx xxxxxxx ze 7 x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".

4. X §2 xx xx odstavec 1 vkládá xxxx xxxxxxxx 2, xxxxx xxx:

"(2) Xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx lůžkové xxxxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxxxx ošetřujícího xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx u xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxxx 6 x usušené xxxxxxxxx xxxxx nebo 6/7 x xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx xxx.".

Xxxxxxxxx odstavce 2 x 3 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 3 x 4.

5. X §2 se xx konci textu xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "xxxx extrakt x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x této xxxxxxxx".

6. X §2 xxxx. 4 xx xx xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx".

7. X §2 xxxx. 4 xx na xxxxx písmene x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:

"x) na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x) x c) xxxx xxx uvedeny xxxx xxxxx:

1. použitá xxxxxxxxx xxxxx (Cannabis xxxxxx/Xxxxxxxx indica),

2. xxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx že xx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxx,

3. xxxxxxxxxxx xxxxx XXX x XXX,

4. xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x extrakci,

5. xxxxx a množství xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxx,

6. xxxxxxxx xxxxxxxxxx x doba xxxxxxxxxxxxx.".

8. Nadpis §3 xxx: "Xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x extraktu x xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx".

9. V §3 xxxx. 1 xx xxxx "§2 odst. 3" xxxxxxxxx xxxxxx "§2 xxxx. 4" x xx xxxxx xxxxxxxx xx doplňuje xxxx "Xxxxxxx x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx xx xxxxx xxxxxxx xxxxx extraktu xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx x. 6 x xxxx vyhlášce xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu delta-9-tetrahydrocannabinolu x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx jakosti léčivé xxxxx xxxxx §2 xxxx. 4, xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx vyhlášce, xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxxxxxxx.".

10. V §4 xxxx. 2 xx xx xxxxx "elektronickém xxxxxxx" vkládají slova "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx látka"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx doplňují xxxxx "xxxx xxx xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx použití xxxxxxx x příloze x. 6 x xxxx xxxxxxxx. Xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx z xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx použité xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx a xxx extraktu xxxxx xxxxxxx x. 5 x xxxx xxxxxxxx".

11. X §4 xx xx konci xxxxxxxx 4 doplňují xxxxx "x označením "xxxxxx xxxxxxxx látka"".

12. V §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5 a 6, které znějí:

"(5) Xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx použití xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx pacienta v xxxxxxx s §2 xxxx. 2. Xxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx způsobilost xxxxxxxxxxxx lékaře stanovená x xxxxxxx č. 3 x této xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx lékaře xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x příloze č. 3 x xxxx xxxxxxxx, který xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx, x rámci xxxxx xx xxxxxxxxxxxx individuálně xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x souladu x xxxxx xxxxxxxxx, anebo xx xxxxxxx písemného xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxx x. 3 x xxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxxxxx v xxx xxxxxxxxx žádanky x xxxxxx pruhem xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx.

(6) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx, a to xx splnění xxxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxx jednotce xxxxxxxxxx lékové formy xxxxxxxxxx množstevní xxxxx xxxxx §2 xxxx. 2.".

13. X §5 xxxx. 1 xx xx slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxx" vkládají xxxxx "x označením "vysoce xxxxxxxx xxxxx"" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx v rámci xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx zákona x návykových látkách x souladu x §4 xxxx. 2 x 6".

14. V §5 xxxx. 2 xx xx slova "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití", slovo "xxxxx" xx nahrazuje xxxxxx "xxxxxxx" a xxxxx "minimálně 0,3 % a" xx xxxxxxx.

15. X §5 xxxxxxxx 3 xxx:

"(3) Xxx xxxxxxxx x xxxxx individuálně xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx na xxxxxxx elektronického xxxxxxx x označením "xxxxxx xxxxxxxx látka" nebo xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx-9-xxxxxxx-xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx č. 6 x xxxx xxxxxxxx x xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx elektronickém xxxxxxx s xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx látka" xxxx xx žádance x xxxxxx xxxxxx.".

16. X §5 xxxx. 4 se xx xxxxx "elektronického xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx na xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx" x xx xxxxx "elektronický xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "x označením "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" xxxx xx xxxxxxx s xxxxxx pruhem".

17. X §5 xxxx. 5 xx xx slova "xxxxxxxxxxxxxx receptu" vkládají xxxxx "x xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx látka" xxxx na xxxxxxx x modrým xxxxxx", xx xxxx "x. 1" xx xxxxxxxx xxxxx "nebo xxxxxxx x. 6" x xx slova "xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "s xxxxxxxxx "xxxxxx xxxxxxxx xxxxx" nebo xx xxxxxxx s xxxxxx xxxxxx".

18. V §5x xxxx. 2 písm. x) xx xx xxxxx xxxxx bodu 1 xxxxxxxx xxxxx "x xxx xxxxxxxx x konopí pro xxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxx č. 6 x xxxx xxxxxxxx".

19. X §5a xxxx. 2 xxxx. x) xx xx konci xxxxx xxxx 3 xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxxxxxx xxxxxxx množství xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx xx xxxx období xxxxx přílohy x. 6 k xxxx xxxxxxxx".

20. Xx §5x xx xxxxxx xxxx §5x, xxxxx xxxxxx xxxxxxx zní:

"§5b

Výroba xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití

(1) K xxxxxx extraktu x xxxxxx pro léčebné xxxxxxx xxx použít xxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx určené xxx přípravu individuálně xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.

(2) Xxxxxxx analytické xxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x extraktu x xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx příloha x. 5 x xxxx xxxxxxxx.".

21. X xxxxxxx č. 1 xx xxxx "THC 0,3 % ≤ 4 %" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX ≤ 4 %" a xxxx "0,3 % XXX ≤ 4 %" xx nahrazuje xxxxxx "THC ≤ 4 %".

22. Xxxxxxxx xx přílohy x. 5 x 6, xxxxx xxxxx:

"Xxxxxxx č. 5 x vyhlášce x. 236/2015 Xx.

Xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx účinných xxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxx xxxxxxx použití

Extrakt z xxxxxx pro léčebné xxxxxxx

(XXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXXX*, Cannabis xxxxxx extractum xxxxxxxx)

*Xxx xxxxxxxxx extrakt xxxx xxx xxxxx dále xxxxxxxx x xxx xxxxxxxx (tekutý extrakt, xxxxxxxx, hustý xxxxxxx, xxxxx extrakt)

Splňuje xxxxxxxxx xxxxxxxx článku XX/Xx.Xxx. Xxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxx (Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx xxxx xxx xxxxxxxx, xxxxxx xx tekutý xxxxxxx, xxxxxxxx, hustý extrakt, xxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx:

Xxxxxxxx	Xxxxxx	Xxxxx
Xxxxxx	xxxxxxxx	xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx	XXXX1)-XX2)/Xx.Xxx3). 2.2.27, 2.2.29
Xxxxxxx na xxxxxxx
Xxxxxxx dle požadavků XX/Xx.Xxx. pro xxxx xxx extraktu	ČL/Ph.Eur. 0765
Xxxxxx xxxxxxxxx**	XX/Xx.Xxx. 2.8.13	xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x Xx.Xxx. 2.8.13
Xxxxx kovy**	ČL 2.4.27	Xx - max. 5,0 µx/x Xx - xxx. 1,0 µx/x Xx - xxx. 0,1 µx/x
Xxxxxxxxxx** - Xxxxxxxxx B1 - xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx X1, X2, X1&xxxx;x X2	XX/Xx.Xxx. 2.8.18	xxx. 2 µx/xx xxx. 4 µg/kg
Mikrobiologická jakost XX/Xx.Xxx. 5.1.4 - TAMC4) - XXXX5) - Xxxxxxxxxxx xxxx - Xxxxxxxxxxxxxx aureus - Pseudomonas xxxxxxxxxx - Xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx - Xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx 2.6.12 x 2.6.13	xxx. 102&xxxx;XXX6)/1 x xxxx x 1 xx xxx. 101&xxxx;XXX/1 x xxxx x 1 xx xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 x xxxx v 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 1 g xxxx x 1 ml) nepřítomnost (x 1 x xxxx x 1 xx) xxxxxxxxxxxx (x 10 x xxxx x 10 ml)
Rozkladné xxxxxxxx - Xxxxxxxxx / Xxxxxxxxxx	XXXX-XX/Xx.Xxx. 2.2.29	xxx. 2,5 %
Xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx - Xxxxx xxxxxxxxx - Xxxxx xxxxxxxxxx	XX/Xx.Xxx. 2.5.1 XX/Xx.Xxx. 2.5.5	xxx xxxxxxxxxx použitého xxxxx
Xxxxx - THC7) - XXX&xxxx;8)	XXXX - ČL/Ph.Eur. 2.2.29	xxx xxxx extraktu x xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx

** testování xxxx xxxxx, xx x xxxxxxx, že xxxxxxx xxxxx použitá k xxxxxx extraktu splňuje xxxxxxxxx uvedené xx xxxxxxxx 236/2015 Sb.

Vysvětlivky:

¹⁾ Xxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxxxx

²⁾ Xxxxx lékopis

³⁾ Xxxxxxxx xxxxxxx

⁴⁾ Celkový xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx

⁵⁾ Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx/xxxxxx

⁶⁾ Xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx/x

⁷⁾ Xxxxxxxxxxxxxxxxxxx / tetrahydrocannabinol

⁸⁾ Xxxxxxxxxx / xxxxxxxxxxx
&xxxx;

Xxxxxxx č. 6 k xxxxxxxx x. 236/2015 Sb.

Druhy xxxxxxxx x konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx

Xxx	Xxxx xxxxxxxx	Xxxxxxx THCa)	Rozmezí XXXx)
9311000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	XXX &xx; 1 %
9312000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9313000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9314000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	7,5 % ≤ XXX < 23 %
9321000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	XXX &xx; 1 %
9322000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX > 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9323000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥ THC &xx; 18%	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9324000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	21 % ≥ XXX &xx; 18%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9331000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	XXX &xx; 1 %
9332000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9333000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX > 15%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9334000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ THC &xx; 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9341000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9342000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9343000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9344000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	15 % ≥ THC &xx; 12 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9351000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9352000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9353000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ CBD &xx; 7,5 %
9354000	Cannabis xxxxxxx extractum	12 % ≥ XXX > 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9361000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	XXX &xx; 1 %
9362000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9363000	Cannabis xxxxxxx extractum	9 % ≥ XXX > 7 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9364000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9371000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9372000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX > 4 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9373000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX > 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9374000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9381000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	CBD &xx; 1 %
9382000	Xxxxxxxx sativae xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9383000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9384000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9411000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	XXX < 1 %
9412000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	25 % ≥ THC &xx; 21 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9413000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX &xx; 21 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9414000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	25 % ≥ XXX > 21 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9421000	Xxxxxxxx indicae extractum	21 % ≥XXX &xx; 18%	XXX &xx; 1 %
9422000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥XXX &xx; 18%	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9423000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	21 % ≥THC &xx; 18%	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9424000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	21 % ≥ THC &xx; 18%	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9431000	Cannabis indicae xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX > 15%	XXX &xx; 1 %
9432000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	1 % ≤ XXX < 5 %
9433000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9434000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	18 % ≥ XXX &xx; 15%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9441000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ THC &xx; 12 %	XXX &xx; 1 %
9442000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX > 12 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9443000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	15 % ≥ XXX &xx; 12%	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9444000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	15 % ≥ XXX &xx; 12%	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9451000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	12 % ≥ THC &xx; 9 %	XXX &xx; 1 %
9452000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX > 9 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9453000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	12 % ≥ XXX &xx; 9 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9454000	Xxxxxxxx xxxxxxx extractum	12 % ≥ THC > 9 %	7,5 % ≤ CBD ≤ 23 %
9461000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	XXX < 1 %
9462000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX &xx; 7 %	1 % ≤ XXX &xx; 5 %
9463000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ THC &xx; 7 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9464000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	9 % ≥ XXX > 7 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %
9471000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	XXX &xx; 1 %
9472000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ THC &xx; 4 %	1 % ≤ CBD &xx; 5 %
9473000	Cannabis xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX > 4 %	5 % ≤ XXX < 7,5 %
9474000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	7 % ≥ XXX &xx; 4 %	7 % ≥ XXX &xx; 4 %
9481000	Cannabis xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	CBD < 1 %
9482000	Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	1 % ≤ XXX < 5 %
9483000	Xxxxxxxx indicae xxxxxxxxx	XXX ≤ 4 %	5 % ≤ XXX &xx; 7,5 %
9484000	Cannabis xxxxxxx extractum	THC ≤ 4 %	7,5 % ≤ XXX ≤ 23 %

Xxxxxxxxxxx:

^x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx obsahu xxxxx-9-xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxx daný xxx.

^x) Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx daný xxx.".

Xx. II

Technický předpis

Tato xxxxxxxx xxxx oznámena x xxxxxxx xx xxxxxxxx Evropského parlamentu x Rady (XX) č. 2015/1535 xx xxx 9. xxxx 2015 x postupu xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx informační xxxxxxxxxxx.

Čl. XXX

Xxxxxxxx

Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx patnáctým xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, v. x.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:

Xxx. Nekula x. x.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx č. 219/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 10.8.2022.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.