Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx xxx 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Xx., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx předpisů
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Sb., x xxxxxxxx x x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx č. 366/2021 Xx. a xxxxxx x. 314/2022 Xx., x xxxxxxxxx §81fb xxxx. 5 xxxxxx o léčivech:

Xx. X

Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x předepisování léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Xx. x xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. V §1 xx xxxxxxx x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx x) xx x) se xxxxxxxx jako xxxxxxx x) až q).

2. §12x včetně nadpisu x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 x 18 zní:

"§12a

Rozsah xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x nákazy, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹⁷⁾, xx v souvislosti x xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx

x) ve vztahu x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁸⁾, xxxxx xx

1. jméno, popřípadě xxxxx, x příjmení,

2. xxxxx xxxxxxxx,

3. číslo xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,

4. xxxxxx občanství,

5. xxxxxxx x

6. druh x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx dokladu,

b) xx vztahu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x rozsahu xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno,

2. xxxxx xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx přidělený Ústavem; xxxx číslo šarže xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx o xxx, xx xx xxxxx x samoplátce,

5. xxxx x typu xxxxxxxx, zda xx xxxxx o xxxxxxxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxxx; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx pořadí xxxxxxxxxx xxxxx očkování x

6. x pacienta adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx číslo xxx xxxxxxxx mobilní telefonní xxx, pokud xx xxxxxxx sdělil, xxxx

7. x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, alespoň cesta xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx některých souvisejících xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12x xx 12x xx xxxxxx xxxxxxx zrušují.

4. V §12x xxxx. 3 xxxx. x) a x §12e xxxx. 4 písm. x) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, a xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

5. V §12x xxxx. 3 x 4 písmeno x) xxx:

"x) xxxxx nebo xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx je přípravek xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx expirace, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx známy, x v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,".

Xx. XX

Xxxxxxxx

Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. r.

Xxxxxxxxx

Xxxxxx xxxxxxx x. 421/2022 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx předpisu.