Plné znění - 421/2022 Sb.

Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů

421/2022 Sb.
 

Vyhláška

Čl. I

Účinnost Čl. II

INFORMACE

421

XXXXXXXX

xx xxx 7. xxxxxxxx 2022,

xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů
 

Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 366/2021 Sb. a xxxxxx x. 314/2022 Xx., x provedení §81fb odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx:

Xx. I

Vyhláška č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 53/2020 Sb. x xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., xx xxxx xxxxx:

1. X §1 xx písmeno x) xxxxxxx.

Xxxxxxxxx xxxxxxx n) xx x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) xx x).

2. §12x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx č. 17 x 18 xxx:

"§12x

Xxxxxx xxxxx potřebných xxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx

X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx záznamu x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stavu xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x fyzických xxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx veden xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx¹⁷⁾, xx v souvislosti x xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx

x) ve xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; xxx-xx x pacienta, který xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx registru xxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx¹⁸⁾, xxxxx xx

1. jméno, popřípadě xxxxx, a xxxxxxxx,

2. xxxxx narození,

3. xxxxx xxxxxxxxxx, bylo-li xxxxxxxxx,

4. xxxxxx občanství,

5. pohlaví x

6. xxxx a xxxxx identifikačního dokladu,

b) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx

1. identifikační xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx zdravotní xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,

2. název xxxx xxx aplikovaného xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx přidělený Xxxxxxx; xxxx číslo šarže xxxx xxxxx expirace, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx známy,

3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,

4. xxx zdravotní xxxxxxxxxx xxxx údaj x xxx, že se xxxxx x samoplátce,

5. xxxx o xxxx xxxxxxxx, zda xx xxxxx x primovakcinaci, xxxx přeočkování; v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx se xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x

6. x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx telefonní xxx, xxxxx je xxxxxxx xxxxxx, xxxx

7. x xxxxxxx, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx imunologického xxxxxxxx xxxxxxxxx.

¹⁷⁾ §79 xxxx. 2 zákona x. 258/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxxx xxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.

¹⁸⁾ §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Sb., x základních registrech, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".

3. §12b xx 12x xx xxxxxx xxxxxxx zrušují.

4. X §12x odst. 3 xxxx. x) x x §12x xxxx. 4 xxxx. d) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, a xxxxxxxx lékaře x xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx".

5. V §12x xxxx. 3 x 4 xxxxxxx x) xxx:

"x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx v době xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,".

Xx. II

Účinnost

Tato xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2023.
&xxxx;

Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:

xxxx. MUDr. Xxxxx, XXx., XXX, XXXX, x. x.

Informace

Právní předpis x. 421/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2023.

Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.