Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2023.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2023.
421
XXXXXXXX
xx dne 7. xxxxxxxx 2022,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 329/2019 Sb., o xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 xxxx. 1 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx a x změnách některých xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona x. 366/2021 Sb. a xxxxxx č. 314/2022 Xx., x provedení §81fb odst. 5 xxxxxx o xxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x předepisování xxxxxxxx xxxxxxxxx při poskytování xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Sb. x xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §1 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena n) xx x) se xxxxxxxx xxxx písmena x) až x).
2. §12x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 x 18 xxx:
"§12x
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx osob, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx zákona x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx17), xx x souvislosti x aplikací xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx x pacientovi resortní xxxxxxxxxxxxx pacienta; jde-li x xxxxxxxx, který xxxx evidován x xxxxxxxxx xxxxxxxx obyvatel xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), uvede xx
1. xxxxx, popřípadě xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. číslo xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. xxxxxx občanství,
5. xxxxxxx x
6. xxxx a xxxxx identifikačního dokladu,
b) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx očkování
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx, xxxx zdravotnického zařízení x identifikačního xxxxx xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přiděleno,
2. název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx číslo šarže xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního imunologického xxxxxxxx přípravku známy,
3. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx x xxx, xx se xxxxx o xxxxxxxxxx,
5. xxxx o typu xxxxxxxx, xxx se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x
6. x xxxxxxxx adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx telefonní xxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxxx
7. x případě, že xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx cesta xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku.
17) §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
18) §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Sb., x základních xxxxxxxxxx, xx znění pozdějších xxxxxxxx.".
3. §12x xx 12x se včetně xxxxxxx xxxxxxx.
4. X §12x xxxx. 3 xxxx. d) x x §12x odst. 4 písm. d) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx lékaře a xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx".
5. V §12e xxxx. 3 x 4 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxx Xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, číslo xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx,".
Čl. II
Účinnost
Tato vyhláška xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2023.
&xxxx;
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., MBA, EBIR, x. x.
Informace
Právní předpis č. 421/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2023.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.