Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2023.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.01.2023.
421
VYHLÁŠKA
ze xxx 7. xxxxxxxx 2022,
xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 329/2019 Xx., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
&xxxx;
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 1 zákona x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), ve xxxxx zákona x. 366/2021 Sb. a xxxxxx x. 314/2022 Xx., x xxxxxxxxx §81fb odst. 5 xxxxxx x xxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 329/2019 Sb., x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx č. 53/2020 Sb. x xxxxxxxx x. 522/2021 Xx., se mění xxxxx:
1. X §1 xx xxxxxxx m) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx písmena n) xx x) xx xxxxxxxx jako písmena x) až x).
2. §12x xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxx x. 17 x 18 xxx:
"§12x
Xxxxxx xxxxx potřebných pro xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
X xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx zdravotního xxxxx xxxxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, x xxxxxxxxx osob xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx zdraví17), xx x xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx; jde-li x pacienta, xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx registru obyvatel xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx18), uvede xx
1. xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxx,
2. xxxxx xxxxxxxx,
3. číslo xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx,
4. xxxxxx xxxxxxxxx,
5. pohlaví x
6. xxxx a xxxxx identifikačního xxxxxxx,
x) xx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
1. xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx čísla osoby, xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx čísla xxxxxxxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx,
2. xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx; xxxx xxxxx xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx, xxxx-xx x xxxx xxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx známy,
3. xxxxx provedení xxxxxxxx,
4. xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxx o xxx, xx xx xxxxx x samoplátce,
5. xxxx x xxxx xxxxxxxx, zda se xxxxx x xxxxxxxxxxxxxx, xxxx přeočkování; v xxxxxxx primovakcinace se xxxxx xxxxxx aplikované xxxxx očkování x
6. x xxxxxxxx adresa xxxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx telefonní xxx, pokud xx xxxxxxx xxxxxx, nebo
7. x xxxxxxx, že xxxxxxxx nebylo xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxx cesta xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
17) §79 xxxx. 2 xxxxxx x. 258/2000 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx předpisů.
18) §16 xx 23 xxxxxx x. 111/2009 Xx., x xxxxxxxxxx registrech, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
3. §12b až 12x xx xxxxxx xxxxxxx zrušují.
4. X §12x xxxx. 3 xxxx. d) x x §12x odst. 4 xxxx. d) xx xxxxx "xxxxx, xxxxxxxxx jména, x xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx".
5. V §12x xxxx. 3 x 4 xxxxxxx x) xxx:
"x) název xxxx xxx xxxxxxxxxxxx humánního xxxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxx Xxxxxxx, včetně xxxxxxx nemoci, xxxxx xxxxx xx přípravek xxxxx, xxxxx xxxxx xxxx datum xxxxxxxx, xxxx-xx v době xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx aplikované xxxxx,".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti xxxx 1. xxxxx 2023.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx., MBA, XXXX, x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 421/2022 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.1.2023.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx netýká derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.