Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky
179/2004 Sb.
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
XXXXXXXX XXXXX
xx xxx 31. xxxxxx 2004,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
§2
(1) Xxxxxxxxxxx výrobky podle xxxxxx nařízení jsou xx xxxxxx §12 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky.2)
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) xx xxx účely xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky, uvedené x příloze č. 1 k xxxxxx xxxxxxxx (xxxx xxx "elektrické veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), x xxxx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx.
(3) Xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx určené výrobcem x xxxxxxx "in xxxxx" pro xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx tekutin x xxxxx xxxxxxx x cílem xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxx x vrozené xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxx xxxxxxxxx bezpečnosti x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příjemci anebo xxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxx, včetně nádob xx xxxxxx určených xxxxxxxx pro použití "xx xxxxx",
b) xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx či xxxxxxxx původu, x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vyrobených x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx neživých xxxxxxx ze zvířecí xxxxx odvozených.
§3
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, že jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,3) xx vyroben x xxxxxxx xx xxxxxxxx technickou xxxxx x xxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx-xx ohrozit xxx xxxxxxxx používání k xxxxx, xxx xxxxx xx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx, domácích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek xxx xxxxx xx xxx v xxxxxxx, xx postupem xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, xx xxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředky, xxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx-xx xxxxxxx při xxxxxxxx xxxxxxxxx k xxxxx, pro xxxxx xx vyroben, bezpečnost xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxx.
(3) Xxxxx xxxxxxx dovezený xx Xxxxx xxxxxxxxx byl x souladu x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx uveden xx xxx x jiných xxxxxxxxx xxxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xx xx xx xx, xx xxx uveden na xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx výrobce nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §3 odst. 2, xxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx podle §8.
(2) Součástí xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx dokumentace xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx") xxxxx xxxxxxxx 3. Technickou xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dobu 5 xxx xx xxxxxxxx xxxx dovozu posledního xxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku x xx vyžádání ji xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx hodnocení xxxxxxxxx xxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením; technická xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx
a) xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxxx variant,
x) konstrukční výkresy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx výše xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) seznam technických xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxx částečně xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx schválených xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx předpis xxxxx použit x xxxxx rozsahu,
x) xxxxx xxxxxxxxx metod xxxxxxxxxxx x jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek xx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x metrologickými xxxxxxxxx, xxx-xx o xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) návod x použití jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku x xxxxx označení, xxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx
§7
Xxxxxxxxxx x xxxxx elektrických xxxxxxxxxxxxx technických xxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení shody (§5) xxxx písemné xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx jinak.
(2) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx elektrického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxxx v příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx základě xxxxxxxxx xxxxx podle §5 xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, xx xxxx xxxx, návod x xxxxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx vzor xx xxxxxx x příloze č. 4 k xxxxxx xxxxxxxx; v xxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxx písemné xxxxxxxxxx x shodě elektrického xxxxxxxxxxxxx technického prostředku. Xxxxxxxx značky xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx.
§8
Xxxxxxxxxx x xxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxx náležitosti:
x) identifikační xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx pobytu,5) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, bylo-li xxxxxxxxx, xxx-xx x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx),
x) identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxx, typ, xxxxxx, xxxxxxxx řada, x dovezeného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x výrobci podle xxxxxxx x),
c) xxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, určený xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxx technických předpisů, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx6) xxxxxxxxx při xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx dovozce xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx firmu, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx číslo, xxx-xx x právnickou xxxxx, xxxxxx xxxxx certifikátu x xxxx xxxx xxxxxxxxx),
x) datum x místo vydání xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx podpisy,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx o xxx, xx
1. vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx splňují xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx předpisů x postupů,
2. xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx je pro xxxx použití xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx xxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxxx xx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxx,
3. jiný xxxxxxxxxxx technický prostředek xx xxxxx pouze xxx jedno použití, xx-xx xxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx,
4. xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxx použití xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
5. výrobce nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zabezpečuje shodu xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx uvedenými x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxx-xx xx změně xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx ovlivnit xxxxx vlastností veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku2) x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx nařízením, posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xx-xx xxxxxxxx, že xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx bezpečnost xxxx, domácích a xxxxxxxxxxxxx zvířat nebo xxxxxxx, přestože xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx xx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu.7)
(2) X xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx Xxxxxxxx unie x Xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx certifikáty xxxx jiné dokumenty xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisů xxxxx xxx xxxxxxx xxx xxxxx posuzování xxxxx podle tohoto xxxxxxxx, pokud xxxxxxx xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx zákonem.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx vstupu xxxxxxx x xxxxxxxxxxx Xxxxx republiky x Xxxxxxxx xxxx v xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
XxXx. Xxxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Ing. Xxxxx v. x.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx prostředky
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx před xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxx, xxxxxx xx xxxxxxx informací od xxxxxx tvorů.
1.1.1. Xxxxxxxx xx stanovení xxxxxx biopotenciálů.
1. Xxxxxxxx x x xxx xxxxxxxxxxx příslušenství xxx diagnostické x xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx ostatních xxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x pozorování infračerveného xxxxxx xxxxxx organismů xxx diagnostické xxxxx:
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxxxxxxxx.
2. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pozorování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx určeny xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zákrokům,
- xxxxxxxxxx,
- audiofony.
3. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxxxxxx,
- elektronické xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx kardiovaskulárním xxxxxxxx.
1.2. Xxxxxxxx ke xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxxx vlivů.
1.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx proud.
Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx, xxxxx používají xxxxxxxxxx xxxxx bezprostředně xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx odporu,
- xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxx energetického xxxxxx.
1. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx: xxxxxxxxxx xxxxx, xxxx zrcátka, spektrální xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, tonometry, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx diagnostické xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx nezbytným xxxxxxxx xxxxxxxxx:
podstavce, xxxxxxx, křesla.
2. Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx určená ke xxxxxxxx viditelnosti xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx zvětšením xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx chirurgických xxxxxxx (x výjimkou xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Zařízení x xxxxxxxxxxx příslušenství xxx xxxxxx osvětlení xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxx
- xxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx s osvětlením,
- ruční xxxxx xx zářivkami,
- xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx zařízení.
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení.
2.1.1. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx xxxx mlhu, xxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx nabití nebo xxxxxxxx xxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx emise z xxxxxxx xxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx využívající jiné xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxxxx projevům x xxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx vodním xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx srdeční xxxxx.
2. Xxxxxxxx x související příslušenství x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x vodních xxxx xxxxxx par xxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx ultrazvukových xxxxxxxxx):
- xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx kapalných xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxx.
2.2. Elektrochirurgická xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx energii x xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxx elektrokautiku,
- xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx jiné xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx příslušenství x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:
- vrtačky, pily xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x chirurgii,
- přístroje poháněné xxxxx.
2.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx tělesných xxxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx kardiostimulátorů a xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx).
2.3.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx x nahrazení xxxxxxxx xxxxxxxxx funkcí: - umělé xxxxxxxxx,
- xxxxxxx pro xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx, než uvedená x xxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxx,
- operační jednotky,
- stomatologické xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 2 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Základní xxxxxxxxx xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxx za stanovených xxxxxxxx x x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx klinický xxxx, xxxxxx xxxx bezpečnost xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx osoby, xxxxx jiný veterinární xxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx xxxxxx fyzických osob, x xx xx xxxxxxxxxxx, že xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, jsou xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx přínosem xxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx úrovni xxxxxxx xxxxxx a bezpečnosti. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx xxx, xxx xxx jeho používání xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x oblasti xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxx xxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, musí xxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx vědy x xxxxxxxx.
Xxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení xxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxx:
2.1. xxxxxxxx xxxx minimalizovat xxxxxxx xxxxxx (bezpečným xxxxxxx x xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
2.2. xxxxxx, xxx xx to xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx nebezpečím, xxxxx xxxxx vyloučit,
2.3. xxxxxxxxxx poskytovatele x xxxxxxxxxxx rizik x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx ochranných xxxxxxxx.
3. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výrobcem a xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxx xxxxxxxxxx pro xxxxx xxxx xxxx funkcí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem.
4. Xxx zatížení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x nepříznivému xxxxxxxxx xxxx vlastností, xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx ve xxxxxx xxxx 1. 2. a 3. xxxx přílohy do xx xxxx, xxx xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xx jiných xxxx, x xx xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Jiný veterinární xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx navržen, xxxxxxx x balen tak, xxx
- xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx daný xxxxxx xxxx použití xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx dopravy nebo xxxxxxxxxx xxx zachování xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx srovnání s xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XX. Specifické xxxxxxxxx
7. Infekce a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
7.1. Xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx x xxxxxxx xx aktuální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxxxxxx navržen xxx, aby se xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx nejnižší xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředkem xx xxxxx, poskytovatele xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, musí xxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx musí xxx vhodnými xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx skladování x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, dokud xxxxxx xxxxxxxx obal xxxxxxx.
7.3. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek, dodávaný xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Xxxxxxx xxxxxx nesterilního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx stanoví xxxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je uváděn xx trh xxxxxxxx xx xxxxxxxxx i x xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx obalem xxxx xxxxxxxxx.
8. Konstrukce x vlastnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.1. Xx-xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek určen x použití xx xxxxxxx s jiným xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředkem xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx být xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků. Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx v jeho xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x jeho xxxxxxx.
8.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx byla odstraněna xxxx na xxxxxxxx xxxxxx míru xxxxxxx xxxxxx:
- poranění xxxx xxxx xxxxxx,
- vzájemného ovlivňování x xxxxxx veterinárními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx,
- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx přesnosti xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxxx, xxxxx x xx xxxxxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelze udržovat xxxx kalibrovat.
9. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx.
9.1. Jiný xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx být navržen x xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x ohledem xx určený účel xxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
9.2. Výsledky xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x měřicí funkcí xxxx být vyjádřeny xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10. Ochrana xxxx xxxxxxx.
10.1.Xxxxxx xxxxxxxxx.
10.1.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek musí xxx navržen x xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx zvířete, poskytovatele xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx účinkům xxxxxx xxxx s ohledem xx určený účel xxxxxxx sníženo xx xxxxxxxx možnou xxxx, xxxx by tím xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účely.
10.2. Xxxxxxx xxxxxx.
10.2.1. Xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx k emitování xxxxxx v nebezpečných xxxxxxxx, avšak xxxxxxxxxx xxx specifický účel xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx, musí xxx poskytovatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Tento xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx navržen x vyroben tak, xxx xxxx zaručena xxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx proměnných xxxxxxxxx.
10.2.2. X případě, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx viditelného, xxxxxxxxx neviditelného záření, xxxx xxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx xx xx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx výstrahou, xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxx záření.
10.3. Xxxxxxxxx záření.
10.3.1. Jiný veterinární xxxxxxxxx prostředek musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxx xxxxxx, poskytovatelů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx nežádoucímu, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxx míru.
10.4. Návod k xxxxxxx.
10.4.1. Xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx instrukce x xxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxxxx záření xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, o prostředcích x xxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx tohoto xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10.5. Ionizující xxxxxx6).
10.5.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx určený x xxxxxxxxx ionizujícího xxxxxx musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, geometrii x jakost xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx to xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
10.5.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx ionizující xxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx být xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx příslušné xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx určený účel x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx bylo xxxxxxxx xxx nejmenší xxxxx xxxxxxxx zátěži xxxxxxxxxxxxx.
10.5.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxx radioterapii xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx spolehlivé xxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx dávky, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xx to xxxxxxxx, x jakosti záření.
11. Xxxxxxxxx poskytované xxxxxxxx xxxx dovozcem.
11.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx x jeho xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxx výrobce xxxx xxxxxxx.
11.2. Xxxxxxxxx xx uvádí xx xxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxx x v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx.
11.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, která x xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxx přinášet xxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx zvířata xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x podle povahy xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:
- mikrobiologických xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx z emitovaného xxxxxx (žádoucího x xxxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx ze xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx funkcí xx xxxxxxxxxx, xxxxx x ze xxxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
11.4. Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x bezpečnou xxxxxxxxx po uplynutí xxxx použitelnosti xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx č. 3 x xxxxxxxx vlády x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X xxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984.)
Výrobce xxxx xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Xxxxx nebo xxxxx podnikání: .........................................................................................................................................
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (xxxxx), model (xxxxx), xxxxxxxxxx xxxxx .................................................................................................................
Xxxxxxx xxxxx: ..................................................................................................................................................................
Xx, xxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx. x xxx transponovanou xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS.
X ................................................... .............................................
(xxxxx, kde xxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxx)
x xxxxx vystaveno)
Datum: ...................................................... ................................................
(Xxxxx xxxxx)
................................................
(Xxxxxx)
(Xxxxxxxxxx o xxxxx vyplní x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx statutární xxxxx xxxxxxxxx xxxxx uvedené x xxxxxxxxxx)
Xxxxxxx x. 4 k nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Vzor značky xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xx elektrický xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 179/2004 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx v platnost xxxxxxx o přistoupení XX k XX (1.5.2004).
Ke xxx uzávěrky xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx doplňován.
Xxxxxx předpis x. 179/2004 Xx. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 437/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2009.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních předpisů x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 84/539/EHS xx dne 17. xxxx 1984 x xxxxxxxxxx právních xxxxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxxx se zdravotnických xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékařství x xxxxxxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Rady 93/42/ES xx dne 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2) §3 xxxx. 1 písm. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x změně xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (veterinární xxxxx), ve znění xxxxxx x. 131/2003 Xx.
3) ČSN XXX 601-1:1994 Bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 xxxx. x) zákona.
5) Zákon č. 326/1999 Sb., x pobytu xxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 140/2001 Xx., zákona č. 151/2002 Xx., xxxxxx x. 217/2002 Xx. x xxxxxx x. 222/2003 Xx.
6) Xxxxxxxxx xxxxx č. 18/1997 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxx zákon) x x xxxxx x doplnění některých xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx č. 83/1998 Xx., zákona x. 71/2000 Sb., zákona x. 132/2000 Xx., xxxxxx č. 13/2002 Xx., xxxxxx x. 310/2002 Sb., zákona x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 279/2003 Xx.