Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2004.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2004 do 31.12.2008.
Nařízení vlády, kterým se stanoví technické požadavky na veterinární technické prostředky
179/2004 Sb.
Prohlášení o shodě veterinárních technických prostředků
Prohlášení o shodě elektrických veterinárních technických prostředků §7
Ochranné opatření §10
Přechodné ustanovení §11
Účinnost §12
Příloha č. 1 - Elektrické veterinární technické prostředky
Příloha č. 2 - Základní požadavky na jiné veterinární technické prostředky
Příloha č. 3 - Vzor prohlášení o shodě elektrického veterinárního technického prostředku
Příloha č. 4 - Vzor značky shody, která se umísťuje na elektrický veterinární technický prostředek
179
XXXXXXXX XXXXX
xx dne 31. xxxxxx 2004,
xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx
§2
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxx xx smyslu §12 xxxx. 1 xxxx. x) zákona veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.2)
(2) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x příloze č. 1 x xxxxxx nařízení (xxxx xxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx"), x xxxx veterinární technické xxxxxxxxxx.
(3) Za xxxxxxxxxxx technické xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx
x) xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx "in xxxxx" xxx xxxxxxxx xxxxxx tělesných tekutin x xxxxx xxxxxxx x xxxxx získat xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx stavu xxxx x xxxxxxx xxxxxxxx zvířete xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx příjemci anebo xxx sledování xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx "xx vitro",
b) xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, s xxxxxxxx jiných xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředků vyrobených x xxxxxxxx neživé xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx odvozených.
§3
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxx xx xxx x xxxxxxx, xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx, že xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx,3) je xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx zásad xxxxxxxxxxx xxxxxxxx v Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, pro který xx xxxxxxx, bezpečnost xxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx.
(2) Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx uvést xx xxx x případě, xx postupem xxxxxxxxxx xxxxx xx zjištěno, xx xxxx vlastnosti xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky, uvedeným x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxxx x souladu xx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx bezpečnosti x xxxxxx-xx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx, xxx xxxxx xx vyroben, xxxxxxxxxx xxxx, domácích x xxxxxxxxxxxxx zvířat xxxx xxxxxxx.
(3) Pokud xxxxxxx xxxxxxxx xx Xxxxx republiky byl x xxxxxxx s xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx na xxx x jiných xxxxxxxxx státech Evropských xxxxxxxxxxxx, má xx xx xx, xx xxx xxxxxx xx xxx v Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§6
(1) Xxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §3 xxxx. 2, xxxx x tom xxxxxxx prohlášení x xxxxx xxxxx §8.
(2) Součástí posouzení xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx dokumentace") xxxxx xxxxxxxx 3. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xx dobu 5 xxx od xxxxxxxx xxxx xxxxxx posledního xxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a xx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánům.
(3) Xxxxxxxxx dokumentace xxxx umožnit xxxxxxxxx xxxxxxxxx shody xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx x požadavky xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx; technická xxxxxxxxxxx musí xxxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxxxxx xxxxx xxxx jiného xxxxxxxxxxxxx technického prostředku, xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx výkresy, xxxxxxxxxxxx xxxxxxx technologie x xxxxxxxx částí, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) popisy x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx x funkcím xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx právních xxxxxxxx, xxxxx byly xxxxx xxxx částečně xxxxxxx, x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx právní xxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx použitých metod xxxxxxxxxxx u xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx na trh xx xxxxxxxxx xxxxx, x zajištění xxxxxxxxx xxxxxxxxxx podmínek po xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jde-li x xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku x xxxxx xxxxxxxx, xxxxx xx umísťuje xx jiný veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
§7
Prohlášení x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technických prostředků
(1) Výrobce nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxx shody (§5) xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xx xxxx xxxxxxxx xxxxx.
(2) Xxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xx xxxxxx v příloze č. 3 x tomuto xxxxxxxx.
(3) Výrobce xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx může xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx §5 xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxx-xx xx xxxxx, na xxxx xxxx, návod x xxxxxxx xxxx na xxxxxxx list xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xx uveden x příloze č. 4 k xxxxxx xxxxxxxx; v xxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x shodě xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx, xxxxxx čitelné x xxxxxxxxxxxx.
§8
Prohlášení x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx tyto xxxxxxxxxxx:
x) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx dovozce, xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx místa trvalého xxxxxx nebo xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li x xxxxxxxx osobu, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, jde-li x xxxxxxxxxx xxxxx),
x) identifikační xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (název, xxx, xxxxxx, modelová xxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx identifikační xxxxx x výrobci xxxxx xxxxxxx x),
c) xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx shody, popřípadě xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx6) použitých xxx xxxxxxxxx xxxxx,
e) xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, jestliže xxxxxxx xxxx xxxxxxx využil x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx, xxxxxxxxx jména, příjmení, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxx,5) xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxx, bylo-li xxxxxxxxx, jde-li o xxxxxxxx osobu, nebo xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx, xxxxx a xxxxxxxxxxxxx číslo, xxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx čísla certifikátu x data xxxx xxxxxxxxx),
x) datum x xxxxx vydání xxxxxxxxxx x xxxxx, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxxxxx podpisy,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx x xxx, xx
1. xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx uvedené x příloze č. 2 x tomuto xxxxxxxx, popřípadě xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx,
2. xxxx xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx xx pro xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xx jím xxxxxxxxxx účelu, pro xxxxx je xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxxx,
3. xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek xx určen xxxxx xxx xxxxx použití, xx-xx xxxxx xxxxx xxx jedno xxxxxxx,
4. xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx je xxxxx pro opakované xxxxxxx, xx-xx xxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx stanovených xxxxxxxx,
5. xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxx zabezpečuje xxxxx xxxxxx veterinárního technického xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 2 x xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxx-xx xx xxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx2) x xxxxxxxx xxxxxxxxx stanovených xxxxx nařízením, posoudí xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx x tímto xxxxxxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xx-xx xxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxxxxxx bezpečnost xxxx, domácích x xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx, přestože xxxxxxx xxxxxxxxx tohoto nařízení, xxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.7)
(2) X xxxxxxx xxxxxxxxxx opatření xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx orgány xxxxxxxxx xxxxx Evropské xxxx x Komise Evropských xxxxxxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx jiné dokumenty xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxx účely xxxxxxxxxx xxxxx podle tohoto xxxxxxxx, pokud nebudou xxxxxxx xx podmínek xxxxxxxxxxx zákonem.
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem xxxxxx xxxxxxx o přistoupení Xxxxx xxxxxxxxx x Xxxxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxx:
XxXx. Xxxxxx x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. r.
Příloha x. 1 k nařízení xxxxx č. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředky
1. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx (x xxxxxxxx zařízení x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx).
1.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxx, určená xx xxxxxxx xxxxxxxxx od xxxxxx xxxxx.
1.1.1. Xxxxxxxx xx stanovení xxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x s xxx xxxxxxxxxxx příslušenství xxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx xxxx monitorování xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx charakteristik xxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxxxxxx,
- elektronystagmografy.
2. Xxxxxxxx a související xxxxxxxxxxxxx.
1.1.2. Xxxxxxxx xx snímání xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
1. Zařízení x související xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx organismů xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx:
- xxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxx,
- radiační xxxxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x pozorování xxxxxxxxxxx xxxxxxx x citlivosti xxxxxx tvorů:
- xxxxxxxxxx stetoskopy,
- xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxxx, xxxxxx-xx xxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zákrokům,
- xxxxxxxxxx,
- audiofony.
3. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx výhradně xx xxxxxxxxxxxxxxxxx zákrokům.
1.2. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx tvorů, jež xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx vnějších vlivů.
1.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxx odporu,
- xxxxxxxxx xxx pulmonální xxxx vaskulární impedanční xxxxxxxxx.
1.2.2. Zařízení xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
1. Ophtalmologická xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx příslušenství:
- xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx: štěrbinové xxxxx, xxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxxx,
- zařízení xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxx: xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx opthalmologických xxxxxxxx x doplněné xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx:
podstavce, xxxxxxx, křesla.
2. Xxxxxxxx x související xxxxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx účely x xxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákroků (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- chirurgické xxxxxxxxxx,
- kolposkopy,
- xxxxxxxx,
- xxxxxxxxxxxx.
3. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx místní xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxx
- čelní xxxxx,
- xxxxx xxxxxxx x osvětlením,
- xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx zařízení.
2.1.1. Zařízení využívající xxxxxxxxxxx energii.
Zařízení x související xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxx ionizovaný vzduch, xxxx nebo mlhu, xxxxxxx cílem xx xxxxxxxx nabití nebo xxxxxxxx využitím:
- xxxxxxxx xxxxxx,
- xxxxxxxxxxx emise z xxxxxxx xxxx.
2.1.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx a související xxxxxxxxxxxxx určené k xxxxxxx xxxxxxxxxxx projevům x lékařství:
- xxxxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxx mimotělní xxxxxxx xxxxx.
2. Zařízení x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxx a vodních xxxx xxxxxx xxx xxx xxxxxxxx xxxxx (x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx):
- tepelné x mechanické odpařovače xxxxxxx nebo kapalných xxxxx xxx inhalační xxxxx,
- horkovzdušné xxxxx.
2.2. Elektrochirurgická xxxxxxxx.
2.2.1. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx elektrickou energii.
Xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx tepla pro xxxxxxxxxxxxxx:
- xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxx,
- xxxxx xxxx soupravy xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxxxx.
2.2.2. Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx.
1. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x oftalmologii:
- xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxx,
- xxxx xxxxxxx.
2. Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx.
3. Zařízení a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx:
- xxxxxxx, pily xxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxxx x chirurgii,
- xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
2.3. Xxxxxxxx xx xxxxxxx nebo x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (x výjimkou xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxx implantovaných zařízení).
2.3.1. Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k xxxxxxxxx jinými xxxxxxxxxx.
Xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxx k nahrazení xxxxxxxx tělesných xxxxxx: - xxxxx končetiny,
- xxxxxxx pro xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxx, než xxxxxxx x xxxxxx 1 x 2.
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx x stomatologickým xxxxxx:
- xxxxxxxx xxxxx,
- xxxxxxxx jednotky,
- xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Příloha x. 2 x nařízení xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
X. Xxxxxx xxxxxxxxx
1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx x vyroben xxx, xxx při xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx a k xxxxxxxx účelu použití xxxxxxxxx klinický stav, xxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx bezpečnost xxxx xxxxxx osoby, xxxxx jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek obsluhuje xxxx xxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxxxx") xxxxxxxxx xxxxxx fyzických xxxx, x to xx xxxxxxxxxxx, xx jakákoliv xxxxxx, xxxxx mohou x xxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx s xxxxxx přínosem xxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx. Xxxx veterinární technický xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxxxxx tak, xxx xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx ochrany xxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx zvířat před xxxxxxx.
2. Řešení, xxxxx xxxxxxx zvolí xxx návrhu x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxx x xxxxxxx xx zásadami xxxxxxxxxxx x xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx x xxxxxxxx.
Při xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx řešení musí xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx zásad x xxxxxxxx xxxxxx:
2.1. xxxxxxxx xxxx minimalizovat xxxxxxx xxxxxx (bezpečným xxxxxxx x xxxxxxxxxx) xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku,
2.2. xxxxxx, xxx xx xx vhodné, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx opatření xxxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxx x varování xxxx xxxxxxxxxx, která xxxxx xxxxxxxx,
2.3. xxxxxxxxxx poskytovatele x xxxxxxxxxxx rizik v xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx uskutečněných xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxx xxxxxxxx x xxxx být navržen, xxxxxxx x xxxxxxx xxx, aby xxx xxxxxxxxxx pro jednu xxxx xxxx funkcí xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx výrobcem.
4. Xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku, xxxxx xxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx provozních xxxxxxxx, xxxxx xxxxx x nepříznivému xxxxxxxxx xxxx vlastností, charakteristik x xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx 1. 2. x 3. xxxx xxxxxxx xx xx xxxx, aby xxxxxxx k xxxxxxxx xxxxxxxxxx stavu xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, popřípadě xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxx, a xx xx dobu použitelnosti xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
5. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx navržen, vyroben x xxxxx tak, xxx
- xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx pro xxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx ovlivněny xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx x informací xxxxxxx,
- xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
6. Xxxxxxxx xxxxxxxx účinky xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx představovat xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
XX. Xxxxxxxxxx požadavky
7. Infekce x xxxxxxxxxxx kontaminace.
7.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxx xxxxxxxxx postupu musí xxx x xxxxxxx xx aktuální xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxxxxxx navržen xxx, aby xx xxxxxxxxx xxxx snížilo xx nejnižší možnou xxxx xxxxxx přenosu xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx kontaminace xxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx prostředku xxxxxxxxx xxxxxxx.
7.2. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx být xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxx v ochranném xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx, xx xxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx na xxx xxxx xxxxxxxx x xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx nebude xxxxxxxx obal xxxxxxx.
7.3. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, dodávaný xx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx odpovídajícím xxxxxxxx podle Xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
7.4. Obalový xxxxxx xxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xxxx zabezpečovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku. Xxxxxxxx xx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx před použitím xxxxxxxxxxxx, musí jeho xxxxxxx xxxxxx snižovat xxxxxx mikrobiologické xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx. Xxxxxxx xxxxxx xxxx xxx vhodný xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx stanoví xxxxxxx.
7.5. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxx je uváděn xx xxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx i x nesterilním xxxxx, xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx.
8. Xxxxxxxxxx x vlastnosti jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx.
8.1. Xx-xx xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx ve xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx prostředkem xxxx xxxxxxxxxx vybavením, xxxx být xxxxx xxxxxxx souprava xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx bezpečná x nesmí xxxxxxxxx xxxxxxxxxx účinnost jednotlivých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx omezení xxxxxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí být xxxxxxx x xxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxx xxxxxxx.
8.2. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x vyroben tak, xxx byla odstraněna xxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxx:
- poranění xxxx nebo xxxxxx,
- vzájemného ovlivňování x xxxxxx veterinárními xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx běžně xxxxxxxxxxx při xxxxxxx xxxxxxxxxxx nebo terapii,
- xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx materiálů xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxx kontrolního xxxxxxxxxx, xxxxx x xx skutečnosti, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nelze udržovat xxxx kalibrovat.
9. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxx.
9.1. Jiný xxxxxxxxxxx technický xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx dostatečnou xxxxxxxx x stabilitu x daných xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx; xxxx xxxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxx.
9.2. Výsledky xxxxxx provedených xxxxx xxxxxxxxxxxx technickým xxxxxxxxxxx x měřicí funkcí xxxx být vyjádřeny xx xxxxxxxx mezinárodních xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx vědeckých xxxxxxxxxx.
10. Ochrana xxxx xxxxxxx.
10.1.Obecný požadavek.
10.1.1. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxx navržen x xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx, poskytovatele xxxx jiných fyzických xxxx účinkům xxxxxx xxxx s xxxxxxx xx xxxxxx xxxx xxxxxxx sníženo xx xxxxxxxx xxxxxx míru, xxxx xx xxx xxxx omezeno xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx záření xxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx účely.
10.2. Xxxxxxx záření.
10.2.1. Xxxxx xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxx specifický xxxx xx veterinární medicíně, xxxxx xxxxxx se xxxxxxxx xx odpovídající xxxxxx riziku, xxxx xxx poskytovatel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx. Tento xxxx xxxxxxxxxxx technický prostředek xxxx být navržen x xxxxxxx tak, xxx byla xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.
10.2.2. X xxxxxxx, xx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek xx xxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx nebezpečného viditelného, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx být xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek, xxxxx je to xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx výstrahou, xxxxx upozorňují na xxxx xxxxx xxxxxx.
10.3. Nežádoucí xxxxxx.
10.3.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx prostředek musí xxx navržen x xxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxx zvířat, xxxxxxxxxxxxx xxxx jiných xxxxxxxxx xxxx nežádoucímu, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx omezeno na xxxxxxxx xxxxxx míru.
10.4. Xxxxx x xxxxxxx.
10.4.1. Návod, xxxxxxxxx xxxxxxxx instrukce x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického prostředku xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x povaze emitovaného xxxxxx, x prostředcích x ochraně xxxxxxxxx x x způsobech xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
10.5. Xxxxxxxxxx xxxxxx6).
10.5.1. Xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x emitování ionizujícího xxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx množství, geometrii x jakost xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx účel xxxxxxx.
10.5.2. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx ionizující záření xxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxx xxxxxx účel x oblasti xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx dosaženo xxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx zátěži xxxxxxxxxxxxx.
10.5.3. Jiný xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx emitující xxxxxxxxxx záření xxxxxx xxx radioterapii musí xxx xxxxxxx x xxxxxxx tak, xxx xxxx xxxxx spolehlivé xxxxxxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxx xx xx potřebné, x jakosti záření.
11. Informace xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
11.1. Xxxx veterinární xxxxxxxxx xxxxxxxxxx musí xxx xxxxxxx informacemi xxxxxxxxxx k xxxx xxxxxxxxxx používání x xxxxxxxxxxx, které xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx.
11.2. Xxxxxxxxx xx xxxxx xx xxxxxxx, obalu nebo xxxxxx x v xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
11.3. Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx veškerá xxxxx xx předvídatelná xxxxxx, která s xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx přinášet xxx xxxxxxxxxxxxx, ošetřovaná xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx:
- xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx),
- xxxxx xxxxxxxxxx z xxxxxxx xxxxxxxxx jiného veterinárního xxxxxxxxxxx prostředku používaného xxxxxxxxxx či x xxxxxxxx x dalšími xxxxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxx xxxxxxxxx,
- xxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx ztráty xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx měřících xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx funkcí xx xxxxxxxxxx, xxxxx x ze xxxxxxxxxxx, xx xxxx veterinární xxxxxxxxx prostředek xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx.
11.4. Poskytované xxxxxxxxx xxxx zajistit xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx po xxxxx dobu xxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx použitelnosti jiného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 3 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx
(X souladu xx xxxxxxxx Xxxx č. 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984.)
Výrobce nebo xxxxxxx: .................................................................................................................................................
Sídlo xxxx xxxxx xxxxxxxxx: .........................................................................................................................................
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx technického xxxxxxxxxx:
...........................................................................................................................................................................................
Xxx (xxxxx), model (xxxxx), xxxxxxxxxx xxxxx .................................................................................................................
Xxxxxxx xxxxx: ..................................................................................................................................................................
Já, xxxx xxxxxxxxx, prohlašuji, xx xxxx specifikované xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx. x jím xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx Rady č. 84/539/EHS.
X ................................................... .............................................
(xxxxx, kde xxxx xxxxxxxxxx (Xxxxxx)
x xxxxx xxxxxxxxx)
Xxxxx: ...................................................... ................................................
(Xxxxx xxxxx)
................................................
(Xxxxxx)
(Xxxxxxxxxx o xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx)
Příloha x. 4 x xxxxxxxx xxxxx x. 179/2004 Xx.
Xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx se xxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 179/2004 Xx. nabyl xxxxxxxxx xxxx, xxx xxxxxxxxx x platnost xxxxxxx x xxxxxxxxxxx XX x EU (1.5.2004).
Xx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
Xxxxxx xxxxxxx x. 179/2004 Sb. byl xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 437/2008 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.1.2009.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx právních norem xxxxxx právních předpisů x odkazech xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud xx xxxx netýká xxxxxxxxx xxxxx shora xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Rady 84/539/EHS xx xxx 17. xxxx 1984 x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přístrojů xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Rady 93/42/XX xx xxx 14. xxxxxx 1993 x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx.
2) §3 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx x. 166/1999 Sb., x xxxxxxxxxxx xxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxxxxxxxx xxxxx), ve xxxxx xxxxxx č. 131/2003 Xx.
3) ČSN XXX 601-1:1994 Bezpečnost xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, Xxxx 1: Xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
4) §12 xxxx. 3 písm. x) xxxxxx.
5) Xxxxx č. 326/1999 Sb., x pobytu xxxxxxx xx území Xxxxx xxxxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx znění xxxxxx č. 140/2001 Xx., xxxxxx č. 151/2002 Sb., xxxxxx x. 217/2002 Sb. x xxxxxx x. 222/2003 Xx.
6) Například xxxxx č. 18/1997 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxx jaderné xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx (atomový xxxxx) x x změně x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx xxxxxx x. 83/1998 Xx., zákona x. 71/2000 Xx., xxxxxx x. 132/2000 Xx., xxxxxx x. 13/2002 Xx., zákona x. 310/2002 Xx., xxxxxx x. 320/2002 Xx. x xxxxxx x. 279/2003 Sb.