Právní předpis byl sestaven k datu 31.08.2003.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.08.2000 do 31.08.2003.
234
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
ze xxx 19. července 2000,
kterou xx xxxx vyhláška Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x. 90/1999 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků a xxxxxx xxxxxxxx provozu xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx a Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §75 odst. 2 xxxx. e) xxxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech x x změnách x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, (xxxx xxx"xxxxx"):
Xx. I
Xxxxxxxx č. 90/1999 Sb., xxxxxx xx stanoví xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx vydávajících xxxxxx přípravky, xx xxxx xxxxx:
1. X §1 se xxxxxxx b) xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxx c) xx x) xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxx x) xx x).
2. V §1 xx na konci xxxxxxx i) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxx se xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxxx směs xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx s xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, obvykle x xxxxxxxx, x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx účinné xxxxx.".
3. V §2 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 8, xxxxx xxx:
"(8) Xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xx xxxxxxxx xxx
x) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx hromadně vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.".
4. X §5 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxx xxxxxxxx uvedeného x xxxxxxxxx x) xx x) xxxxxxxx xxxxxx "Xxxxxxxxx" x xxxxxxxx látek xxxxxxxxx x pomocných látek xxxxxxxxx x "Xxxxxxxx" x léčivých xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 2 xx xx xxxxx písmene p) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx r), které xxx:
"r) nápisem "Xxxxxxxxx", xxxxx-xx se x xxxxxx přípravky xxxxxxx, a xxxxxxx "Xxxxxxxx", jedná-li xx x xxxxxx přípravky xxxxxx.".
6. X §6 xx za xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx odstavec 4, xxxxx xxx:
"(4) X léčivých přípravků xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx1) xx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxx xxxx případy (§11 odst. 3).".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 x 5 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 a 6.
7. X §10 xxxx. 5 xx xxxxx "Xxxxxxxxx" nahrazuje xxxxxx "Separanda".
8. X §11 xxxx. 2 písm. x) xxxx 1 se xx slova "vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxx xxxxx".
9. X §11 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx čárkou x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxx léčiv xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx umožňujících xxxxxxxx xxxxxxx formu, xxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxxx x jednotce xxxxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravku.".
10. X §11 xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxxxxxx xxx čarou x. 29a) xxx:
"(3) Xxxxxxxxxxxxx předpis xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby29a) xxxxxxxx xxxxxx vlastní xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx x postupy pro xxxxxxxxx xxxxxxx přípravy x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx má xxx dosaženo při xxxxxx kontrolách. Technologický xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxx xx vyznačují xxx, xxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.29x) Xx xxxxxxxxxxxxxx předpisu xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx osoby.29a)
29x) §21 odst. 1 xxxx. d) xxxxxx.".
11. X §11 xxxx. 4 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxx "x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 2 xxxx. x), xxxxx xx uchovává xx xxxx 3 xxx.".
12. Xxxx čtvrtá xx xxxxxxx.
13. X §31 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "zněškodňování" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxxx".
Čl. XX
Xxxx xxxxxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 2000 s xxxxxxxx čl. I xxxx 9, xxxxx nabývá xxxxxxxxx dnem 1. xxxxxx 2001.
Xxxxxxx zdravotnictví:
Xxx. Xxxxx x. r.
Xxxxxxx zemědělství:
xxxx. XXXx. Xxxxx, XXx. x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 234/2000 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.8.2000 x výjimkou čl. I xxxx 9, který xxxxxx účinnosti 1.3.2001.
Xxxxxx xxxxxxx x. 234/2000 Sb. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 255/2003 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.9.2003.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.