Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 06.04.2025.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.


Zákon, kterým se mění zákon č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů
77/2012 Sb.
Účinnost Čl. II
77
XXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2012,
kterým xx xxxx xxxxx x. 296/2008 Xx., x zajištění xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx tkáních a xxxxxxx), ve znění xxxxxxxxxx předpisů
Xxxxxxxxx se xxxxxx xx tomto zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
Čl. I
Xxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 41/2009 Sb. x xxxxxx č. 281/2009 Xx., xx xxxx takto:
1. X §1 xxxx. 1 xx slova "Xxxxxxxxxx společenství (xxxx xxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx")" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
2. V §2 xxxx. n) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx" x xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
3. V §5 xxxx. 1 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx se xxxxxxx x), které xxx:
"x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
4. X §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 xxxx. x), §11 xxxx. 1 xxxx. x), §12, §13 xxxx. 1 a 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 písm. x) x v §25 xxxx. 8 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. V §10 se xx xxxxxxxx 2 vkládá xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx pouze x xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. x), může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx s xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx uděleného xxxxx §20x.".
Dosavadní odstavce 3 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
6. X §10 odst. 6 xx xxxxx "Xx xxxxxxx podle odstavce 1 x ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4" xxxxxxxxx xxxxx "Xx smluv podle xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" a xxxxx "xxxxxxxxxxx na xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "zajišťované xx jejich základě".
7. V §10 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "odstavců 1, 5 a 6".
8. X xxxxx první xx x xxxxxxx xxxxx XXX xxxxx "XXXXXXXXXXXX" xxxxxxx.
9. X §11 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx zařízení xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk x xxxxxxxxx xxxxxxxx do xxxxx xxxx prostřednictvím xxxxx, xxxxx xxxx xxx tkáně a xxxxx xx xxxxx xxxx dodány, xxxx xx písemně xxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx podle právních xxxxxxxx státu, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x buňky xxxxxx".
10. X §14 písm. x) xxxx 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie".
11. X §15 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxxx "států" a xxxxx "předpisy Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. Xx §20 xx vkládá nový §20x, který xxx:
"§20x
(1) Povolení xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx. Xxx obsah žádosti x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xx ustanovení §17 xxxxxxx; žádost xx xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zachování xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a buněk xxx xxxxxx distribuci,
x) postupy x xxxxxxxx xxx přesné, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuovaných xxxxx x buněk z xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpoklady xxxxxxxx xxx distribuci xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Strukturu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx právní xxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §18 a 19 xxxxxxx a pro xxxxx tohoto povolení, xxxx zrušení x xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxx xxxxxx distribuci stejné xxxxxxxxxx, xxxx má xxx xxxxx provádění xxxxxxxxxxxx tkáňového xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 xx na xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx správního xxxxxxx tím, xx x xxxxxxx s §20x xxxx. 4 xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.".
14. X §25 xxxx. 6 se xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx v xxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk poruší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. X §29 xx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. a), x) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 odst. 1 písm. x), x) xx x) x x)" x xx slova "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx xxxxx ", §20x odst. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tento xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prvním xxxx xxxxxxxxxxxx měsíce xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. r.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 77/2012 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.4.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se xxxx xxxxxx derogační změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.