Právní předpis byl sestaven k datu 22.07.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
XXXXX
xx dne 7. xxxxx 2012,
kterým xx xxxx xxxxx x. 296/2008 Sb., x zajištění jakosti x bezpečnosti xxxxxxxx xxxxx a buněk xxxxxxxx k xxxxxxx x xxxxxxx a x změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), ve xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto xxxxxx Xxxxx republiky:
Xx. I
Xxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx lidských tkání x buněk určených x xxxxxxx x xxxxxxx a o xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách), xx xxxxx xxxxxx x. 41/2009 Sb. x xxxxxx x. 281/2009 Sb., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 se xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (dále xxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx")" xxxxxxxxx slovy "Evropské xxxx".
2. X §2 xxxx. x) xx slova "Evropských xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
3. V §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), které xxx:
"x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx a buněk xxxxxxxxxx pravidel správné xxxxxxxxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx stanoví xxxxxxxxx právní xxxxxxx.".
4. V §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 písm. x), §11 odst. 1 písm. x), §12, §13 xxxx. 1 a 3, §15 odst. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 xxxx. x) a x §25 odst. 8 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. V §10 xx xx xxxxxxxx 2 vkládá xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"(3) Xxx-xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. e), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx podnikající xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx není xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx 2. Tato xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx uděleného podle §20x.".
Xxxxxxxxx odstavce 3 xx 6 xx xxxxxxxx jako xxxxxxxx 4 xx 7.
6. X §10 xxxx. 6 xx slova "Ze xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x ze xxxxxxx podle odstavce 4" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" x xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxx základě" xx xxxxxxxxx xxxxx "zajišťované xx jejich xxxxxxx".
7. X §10 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 x 5" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx 1, 5 x 6".
8. V xxxxx xxxxx se x xxxxxxx hlavy XXX xxxxx "SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxx.
9. V §11 xxxx. 2 xx na konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx distribuci xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx země xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx mají xxx xxxxx a xxxxx xx třetí xxxx dodány, xxxx xx xxxxxxx pověřenou xxxxxx, xx podmínky, xx jde o xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx státu, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xxxxxx".
10. V §14 xxxx. c) xxxx 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Evropské unie".
11. X §15 xxxx. 2 písm. x) xx slova "xxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxxx "států" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. Za §20 xx vkládá xxxx §20x, xxxxx xxx:
"§20x
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx. Xxx xxxxx žádosti x povolení k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx §17 xxxxxxx; žádost xx předkládá Xxxxxx x xxxx obsahovat
x) doklad osvědčující, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx a podmínky, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxx jejich xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tkání x xxxxx x xxxxxxx použití,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx předpoklady xxxxxxxx xxx distribuci tkání x xxxxx plnit xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx, xxxxxx x nezbytné xxxxxxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx 1 stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxx rozhodování x xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxx podle §18 x 19 xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Pro xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx platí při xxxxxx distribuci stejné xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tkáňového zařízení. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx je xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 se xx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx věta "Xxxxxxx xxxxxxxx k distribuci xxxxx x buněk xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tím, že x xxxxxxx s §20x xxxx. 4 xxx jejich xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe.".
14. X §25 odst. 6 xx xx xxxxx textu písmene x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxx distribuci tkání x buněk xxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. X §29 xx slova "§5 odst. 1 xxxx. x), c) xx f)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) až f) x x)" a xx xxxxx "§17 xxxx. 4" se xxxxxxxx xxxxx ", §20x xxxx. 2".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kalendářního měsíce xxxxxxxxxxxxx po xxx xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx v. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.