Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 26.11.2024.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.


Zákon, kterým se mění zákon č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů
77/2012 Sb.
Účinnost Čl. II
77
ZÁKON
xx dne 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx xxxx zákon x. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx lidských xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x použití x xxxxxxx a x změně xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx a x xxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x buňkách), xx xxxxx xxxxxx x. 41/2009 Xx. x xxxxxx x. 281/2009 Xx., se xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx")" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxx.
3. X §5 xxxx. 1 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx čárkou a xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) při xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxxxx pravidel xxxxxxx xxxxxxxxxxx praxe; xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
4. V §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení, §10 xxxx. 2 xxxx. x), §11 xxxx. 1 xxxx. a), §12, §13 xxxx. 1 a 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 xxxx. x) x v §25 odst. 8 xx slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. V §10 se za xxxxxxxx 2 vkládá xxxx odstavec 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx xxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. x), může xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxx s právnickou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx musí být xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx podle §20x.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 3 xx 6 xx označují xxxx xxxxxxxx 4 až 7.
6. X §10 odst. 6 xx xxxxx "Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxx podle odstavce 4" xxxxxxxxx xxxxx "Xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" a xxxxx "zajišťované xx xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xx xxxxxx základě".
7. X §10 xxxx. 7 se xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1, 5 a 6".
8. V xxxxx xxxxx se x nadpisu hlavy XXX xxxxx "XXXXXXXXXXXX" xxxxxxx.
9. V §11 xxxx. 2 xx na konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx distribuci xxxxx x xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx země prostřednictvím xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx a xxxxx ve třetí xxxx xxxxxx, nebo xx xxxxxxx pověřenou xxxxxx, xx podmínky, xx xxx o xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx podle právních xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx být xxxxx a xxxxx xxxxxx".
10. X §14 xxxx. x) xxxx 2 se xxxxx "Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
11. X §15 xxxx. 2 písm. x) se xxxxx "xxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx" x xxxxx "předpisy Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Evropské unie".
12. Xx §20 xx xxxxxx xxxx §20x, xxxxx xxx:
"§20x
(1) Povolení xxxxxxxx xxxx xxx xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx se xxxxxxxxxx §17 xxxxxxx; xxxxxx xx xxxxxxxxx Xxxxxx x musí obsahovat
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxx a podmínky, xxxxx zaručují xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) postupy x xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxx distribuovaných xxxxx x xxxxx z xxxxxxx použití,
x) xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx tkání x buněk xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Strukturu, xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §18 a 19 xxxxxxx a pro xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx stejné xxxxxxxxxx, jaké xx xxx jejím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx zařízení. Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxx jejich distribuci xxxxxxxxx pravidla xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx právním předpisem xxxxxxx xxxxx §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 xx xx xxxxx xxxxxxxx 3 xxxxxxxx xxxx "Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx tím, xx x rozporu x §20x xxxx. 4 xxx jejich distribuci xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx.".
14. X §25 odst. 6 xx na xxxxx textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx x xxxxxxx x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. X §29 se xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), c) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) xx x) x x)" x xx xxxxx "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx xxxxx ", §20x xxxx. 2".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxxxxxxxx po dni xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx v. r.
Xxxxx x. r.
Xxxxx x. r.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 77/2012 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.4.2012.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.