Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2012.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.


Zákon, kterým se mění zákon č. 296/2008 Sb., o zajištění jakosti a bezpečnosti lidských tkání a buněk určených k použití u člověka a o změně souvisejících zákonů (zákon o lidských tkáních a buňkách), ve znění pozdějších předpisů
77/2012 Sb.
Účinnost Čl. II
77
XXXXX
xx dne 7. xxxxx 2012,
kterým xx mění xxxxx x. 296/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxxxxx x použití x xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx tkáních a xxxxxxx), xx znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx xxxxxx xx xxxxx zákoně Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx určených x xxxxxxx x xxxxxxx x o xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 41/2009 Sb. x zákona x. 281/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx")" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
2. V §2 písm. n) xx slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx" a xxxxx "Společenství" xx xxxxxxx.
3. V §5 xxxx. 1 xx na konci xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxx distribuci tkání x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
4. X §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx ustanovení, §10 xxxx. 2 písm. x), §11 xxxx. 1 písm. a), §12, §13 xxxx. 1 x 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 písm. x) x x §25 odst. 8 xx slovo "Společenství" xxxxxxx.
5. X §10 xx xx xxxxxxxx 2 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx zní:
"(3) Xxx-xx xxxxx o xxxxxxxxxx podle §2 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §20x.".
Dosavadní xxxxxxxx 3 až 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 až 7.
6. V §10 xxxx. 6 xx xxxxx "Xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 4" xxxxxxxxx xxxxx "Xx smluv podle xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" x xxxxx "zajišťované xx xxxxx xxxxxxx" se xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xx jejich xxxxxxx".
7. X §10 xxxx. 7 xx xxxxx "xxxxxxxx 1, 4 a 5" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx 1, 5 a 6".
8. X xxxxx xxxxx se x nadpisu hlavy XXX xxxxx "SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxx.
9. X §11 odst. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx z xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx země xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxx xxxxx x xxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxx, nebo xx xxxxxxx pověřenou xxxxxx, xx xxxxxxxx, xx xxx o xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxx právních xxxxxxxx xxxxx, do xxxxxxx mají xxx xxxxx a buňky xxxxxx".
10. V §14 xxxx. x) xxxx 2 xx xxxxx "Společenství" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
11. V §15 xxxx. 2 xxxx. x) se xxxxx "xxxxx Společenství" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx unie".
12. Xx §20 xx xxxxxx xxxx §20x, který xxx:
"§20x
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxx může být xxxxxxx xxx na xxxxxxxx k distribuci xxxxx x xxxxx. Xxx xxxxx žádosti x povolení x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx se xxxxxxxxxx §17 xxxxxxx; žádost xx předkládá Xxxxxx x xxxx xxxxxxxxx
x) doklad xxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx zachování xxxxxxx x bezpečnosti xxxxx x xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxx a xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx x doložitelné xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx x xxxxxxx použití,
x) xxxxx a dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxx x buněk plnit xxxxxxxxxx xxxxx tohoto xxxxxx.
(2) Strukturu, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx k distribuci xxxxx a buněk xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §18 x 19 xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxx povolení, xxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, jaké xx xxx jejím xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xx povinen xxx xxxxxx distribuci xxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx praxe xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx předpisem xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx věta "Xxxxxxx xxxxxxxx x distribuci xxxxx x xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx, že x xxxxxxx x §20x xxxx. 4 xxx jejich distribuci xxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx.".
14. X §25 xxxx. 6 xx xx xxxxx textu xxxxxxx x) xxxxxxxx xxxxx "xxxx x rozporu x §5 xxxx. 1 xxxx. x) xxx distribuci xxxxx x xxxxx poruší xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx,".
15. X §29 xx slova "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) xx f) x x)" x xx xxxxx "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx xxxxx ", §20x odst. 2".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx prvním xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx dni xxxx xxxxxxxxx.
Xxxxxxx x. r.
Xxxxx x. x.
Xxxxx v. x.

Informace
Xxxxxx předpis x. 77/2012 Sb. nabyl xxxxxxxxx xxxx 1.4.2012.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.