Právní předpis byl sestaven k datu 01.04.2012.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.04.2012.
77
ZÁKON
xx xxx 7. xxxxx 2012,
xxxxxx xx mění zákon x. 296/2008 Xx., x xxxxxxxxx xxxxxxx x bezpečnosti lidských xxxxx a xxxxx xxxxxxxx k xxxxxxx x člověka x x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (zákon o xxxxxxxx tkáních x xxxxxxx), xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
Xxxxxxxxx xx usnesl xx tomto xxxxxx Xxxxx xxxxxxxxx:
Xx. I
Xxxxx č. 296/2008 Sb., o xxxxxxxxx jakosti x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxx x x xxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x lidských xxxxxxx x buňkách), xx znění xxxxxx x. 41/2009 Xx. x xxxxxx č. 281/2009 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §1 odst. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx")" xxxxxxxxx slovy "Evropské xxxx".
2. X §2 xxxx. n) xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx unie" a xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" se xxxxxxx.
3. X §5 odst. 1 xx xx konci xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), které zní:
"x) xxx xxxxxxxxxx xxxxx a buněk xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx; pravidla xxxxxxx distribuční praxe xxx distribuci xxxxx x xxxxx stanoví xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.".
4. X §5 xxxx. 3 xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, §10 xxxx. 2 písm. x), §11 xxxx. 1 xxxx. x), §12, §13 xxxx. 1 x 3, §15 xxxx. 1 xxxx. x), §15 xxxx. 2 xxxx. x) x v §25 xxxx. 8 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxx.
5. V §10 se xx xxxxxxxx 2 vkládá xxxx xxxxxxxx 3, xxxxx xxx:
"(3) Xxx-xx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. x), xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx x buněk xxxx s xxxxxxxxxx xxxx podnikající fyzickou xxxxxx, která xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx 2. Xxxx xxxxx xxxx být xxxxxxxxx povolení k xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx uděleného xxxxx §20x.".
Xxxxxxxxx odstavce 3 xx 6 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 4 xx 7.
6. X §10 xxxx. 6 xx xxxxx "Xx xxxxxxx podle xxxxxxxx 1 a xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4" xxxxxxxxx xxxxx "Xx smluv xxxxx xxxxxxxx 1, 3 xxxx 5" x xxxxx "xxxxxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xx xxxxxx základě".
7. X §10 xxxx. 7 xx xxxxx "odstavců 1, 4 x 5" xxxxxxxxx xxxxx "odstavců 1, 5 a 6".
8. X xxxxx xxxxx se x xxxxxxx xxxxx XXX slovo "SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxx.
9. X §11 xxxx. 2 xx na xxxxx xxxxx xxxxxxx b) xxxxxxxx slova "; xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx distribuci xxxxx x xxxxx z xxxxxxxxx zařízení xx xxxxx země xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx, které mají xxx tkáně x xxxxx ve xxxxx xxxx xxxxxx, xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx, za xxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxx xxxxx x buňky xxxxxx".
10. X §14 písm. c) xxxx 2 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
11. X §15 xxxx. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxx Xxxxxxxxxxxx" nahrazují xxxxxx "xxxxx" x xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxxxxxx" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx Xxxxxxxx xxxx".
12. Xx §20 xx vkládá xxxx §20x, xxxxx zní:
"§20x
(1) Povolení xxxxxxxx xxxx být xxxxxxx xxx xx xxxxxxxx x distribuci xxxxx x buněk. Xxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxxxxx §17 xxxxxxx; žádost xx předkládá Ústavu x xxxx obsahovat
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx, xx xxx x xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx osobu,
x) xxxxxxx a xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a bezpečnosti xxxxx a xxxxx xxx xxxxxx distribuci,
x) xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx tkání x buněk z xxxxxxx použití,
d) xxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx žadatele xxx distribuci xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx uvedených x xxxxxxxx 1 xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx.
(3) Xxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx x buněk xxxxx xxxxxxxx 1 Xxxxx xxxxxxxxx xxxxx §18 x 19 xxxxxxx x xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxx a xxxxx xxxxx §20 xxxxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxx povolení k xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxx při xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx tkáňového xxxxxxxx. Xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxx xx xxxxxxx xxx jejich distribuci xxxxxxxxx xxxxxxxx správné xxxxxxxxxxx xxxxx stanovená xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx podle §5 xxxx. 1 xxxx. x).".
13. X §25 xx xx xxxxx odstavce 3 xxxxxxxx věta "Držitel xxxxxxxx k xxxxxxxxxx xxxxx a buněk xx dopustí správního xxxxxxx tím, xx x rozporu x §20x odst. 4 xxx xxxxxx distribuci xxxxxx pravidla správné xxxxxxxxxxx xxxxx.".
14. X §25 xxxx. 6 se xx xxxxx xxxxx písmene x) xxxxxxxx slova "xxxx x xxxxxxx x §5 xxxx. 1 písm. x) xxx xxxxxxxxxx tkání x xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx distribuční xxxxx,".
15. X §29 se xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) xx x)" xxxxxxxxx xxxxx "§5 xxxx. 1 xxxx. x), x) xx x) x k)" a xx slova "§17 xxxx. 4" xx xxxxxxxx xxxxx ", §20x xxxx. 2".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxxx zákon xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxx xxxx vyhlášení.
Xxxxxxx v. x.
Xxxxx v. x.
Xxxxx x. r.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 77/2012 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.4.2012.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.