Právní předpis byl sestaven k datu 10.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
VYHLÁŠKA
xx dne 13. xxxxx 2013,
kterou xx xxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx provozovatelů a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví xxxxx §114 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Sb. x xxxxxx x. 70/2013 Xx., x xxxxxxxxx §5 odst. 4, §8 xxxx. 1, §39 xxxx. 5, §79 xxxx. 2 x 8 xxxx. x) x x), §79 xxxx. 10, §82 xxxx. 1 x 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 xxxx. 5 x §85 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxx v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zařízeních x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1, §37 odst. 1, §37 odst. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §37 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x doplňuje xx písmeno f), xxxxx zní:
"x) xxxxxxx formou xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek charakterizované xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx strukturou, s xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékové xxxxx xxxxx na xxxxxx formy tuhé, xxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxx na xxxx se xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx; xxxxxxxx členění xxxxxxxx xxxxx je obsaženo x příloze x. 1 k této xxxxxxxx.".
4. V §3 odst. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx4), u xxxxx xxxx tento xxxxxx xxxxxxx uveden ve xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx-xx xx trhu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,".
5. X §3 xxxx. 8 písm. x), §8 odst. 2 xxxx. x) x §8 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. V §4 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx věty "Xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) bodu 1 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx jej upravovat xx podmínek xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx. Xxx-xx x použití léčivého xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx jej xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x dokumentaci xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx moderní xxxxxxx.".
7. X §6 xxxx. 1 xx xx slovo "překročena" xxxxxx slovo "xxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxx1)" se vkládají xxxxx "nebo terapeutická xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx stanovena,".
8. X §8 xxxx. 2 xxxxxxx d) xxx:
"x) adresou xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx než xxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx se rovněž xxxxxxx vydávající lékárny,".
9. Poznámka pod xxxxx č. 13 xxx:
"13) Zákon x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x chemických směsích x o xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).".
10. X §8 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx klinického hodnocení (xxxx jen "hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxxxx štítkem xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx praxi37). V xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx nebo xx xxxx xxxxxxx upravují, xxxxxx xx dále xxxxx podle xxxxxxxx 2 písm. x) xx x) x x).
37) Vyhláška x. 226/2008 Xx., x správné xxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
11. V §10 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "související".
12. V §10 xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nechráněným xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx x xxxxxxxx, xxxx lékárník xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx. Xx souhlasem xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5.
13. V §10 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnického xxxxxxxx, x xxxx" nahrazují xxxxx "poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx, jímž".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx vydání je x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxx pacienta xxxxxxxx, xxxx lékárník xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x případě, xx
x) xxxxxxx x xxxxxxx postupem xxxxxxxx x léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx a
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx cestou xxxxxx a ve xxxxxx lékové xxxxx; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx léčivé přípravky; xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x b) xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx xxxxxx vydaný xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx.".
15. X §11 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxx, xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "předepsaného" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".
16. X §12 xxxx. 2 se xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx".
17. X §12 xxxx. 6 xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech nebo".
18. X §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx č. 20 xxxxxxx.
19. V §17 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx nové §17x x 17x, které xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§17x
Xxxxxx v xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x omezením
(1) Xxxxx xx xxx vydán xxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx lékárník, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití xxxxxxx lékárník xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx x registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, že xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x omezením xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, a xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Lékárník xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx používá stejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx komunikaci x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx se §13 xx 16 xxxxxxx xxxxxxxxx. Prostřednictvím xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx s omezením.
(4) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx učiní do xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx podle právního xxxxxxxx upravujícího podmínky xxxxxxxxxx, vydání x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum zahájení xxxxxxxx x
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Jsou-li xxxxxxx podmínky pro xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékařský xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx do registru xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Lékárník xxxxxxxxxx s registrem xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, xx
a) xxxxxxx data xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým podpisem,
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx x
c) xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx lékárníka xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přenosů dat xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx dat.
(4) Xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx zaznamenávána xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x činnosti xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x omezením. Tato xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, identifikace xxxxxxxxxxxx lékárníka, xxxxx x čas přijetí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx z xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, odesílaná xxxx, xxxxx x xxx odeslání xxx x případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x odesláním xxx x
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárníka x xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxx xxxxxxxxx dat, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx a xxx xxxxxxx xxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx léčivých xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx způsobem xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x obsahuje
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx značkovacího xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšiřitelného xxxxxx - XSD x dokumentů xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx s omezením x xxxxxxx pro xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x přenášených dat xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.".
21. X §18 xxxx. 3 se xx slova "Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv".
22. X §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx zařízení" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
23. X §19 xxxx. 4, §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 10 a §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx; musí být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
25. V §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx za slova "xxxxxx šarží" xxxxxxxx xxxxx "x kódů xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx" x na konci xxxxx bodu xx xxxxxxxx xxxxx "; xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxx xxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx".
26. X §22 xxxx. 2 písm. a) xxx 12 zní:
"12. poskytnutí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx léčivého xxxxxxxxx a o xxxx přiděleném Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx,".
27. V §22 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx k) xxxxxxxx slova "xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
28. X §22 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx umožňující identifikovat xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x uvedením xxxx xxxx přiděleného Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Ústavem xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx a xxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x důvodu stahování, xxxxx xxxxxxxxx výměny x záznam x xxxxxxxxx stažených léčivých xxxxxxxxx podle §89 xxxx. 1 nebo 3 zákona x xxxxxxxx.".
29. V §22 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
"(5) Dokumentaci x xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx v lékárně xxxxx xxxxxxx evidence xxxxxx a výdeje xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxx záznamů o xxxxxxxxxx uchovávání xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" xxxxxxx.
31. V §23 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"a) xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. postupu xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 odst. 2 písm. x) xx xxxxx "xxxx 3" xxxxxxx.
33. X §33 xxxx. 1 písm. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
34. V xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx "ZDRAVOTNÍ XXXX" xxxxxxxxx slovy "XXXXXXXXXXX XXXXXX X VÝJIMKOU XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX".
35. §34 x 35 xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Poskytovateli xxxxxxxxxxx služeb dodává xxxxxx xxxxxxxxx lékárna xxxx provozovatel jiného xxxxxxxxxx nebo zařízení xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx dodávají xxxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx xxxxxxxx transfuzní xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x léčivými xxxxxxxxx xxx, aby byla xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§35
Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokynu xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 4 x 8, §4 xxxx. 1, §8 xxxx. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. X §36 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky se xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx xxxx zadavatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx.".
Čl. XX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Holcát, XXX, x. r.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx předpis č. 254/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.2013.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.