Právní předpis byl sestaven k datu 22.07.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
XXXXXXXX
xx dne 13. xxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx vydávajících xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x xxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících zákonů (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění xxxxxx x. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Xx., x xxxxxxxxx §5 xxxx. 4, §8 odst. 1, §39 xxxx. 5, §79 xxxx. 2 a 8 xxxx. x) x x), §79 xxxx. 10, §82 xxxx. 1 x 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 xxxx. 5 x §85 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., o xxxxxxx lékárenské praxi, xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx zařízeních x u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1, §37 xxxx. 1, §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 a §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 3 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §2 písm. x) se xxxxx "x tomtéž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 xx xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx f), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx charakterizované xxxxxx, složením a xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, s xxxxxxx na fyzikální xxxxxxxxx se xxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx formy tuhé, xxxxxxxx x tekuté, x xxxxxxx xx xxxx se xxxxx xx xxxxxx formy xxxxxx x nedělené; xxxxxxxx xxxxxxx lékových xxxxx je obsaženo x xxxxxxx x. 1 k této xxxxxxxx.".
4. X §3 odst. 1 xxxxxxx x) zní:
"x) registrované léčivé xxxxxxxxx4), x nichž xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx ve xxxxxxxxxx xxxxxxx údajů x přípravku, xxxxx x xxxxxxx, není-li xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyznačené xx xxxxxxx předepsaném xxxxxxx,".
5. X §3 xxxx. 8 písm. x), §8 xxxx. 2 písm. x) x §8 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. V §4 se na xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx "Jde-li x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) xxxx 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx. Jde-li x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 3 písm. x) bodu 2 xxxxxx o léčivech, xxx jej upravovat xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx.".
7. X §6 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx "maximální" x xx xxxxx "xxxxxxxxx1)" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx terapeutická xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 xxxx. 2 písmeno x) xxx:
"d) xxxxxxx xxxxxxx; je-li léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
9. Xxxxxxxx xxx xxxxx č. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Xx., x xxxxxxxxxx látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).".
10. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx pod xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx") musí xxx označeny xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahujícím xxxxx podle §19 xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx37). X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx nebo xx xxxx výdejem xxxxxxxx, xxxxxx xx dále xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxx. x) xx f) a x).
37) Vyhláška x. 226/2008 Sb., x správné xxxxxxxx xxxxx x bližších xxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxx.".
11. X §10 xxxx. 2 xx xxxxx "souvisejících" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".
12. X §10 xx za xxxxxxxx 3 xxxxxx nový xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Xx-xx xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nechráněným názvem xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx x xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx doplatkem xxx xxxxxxxx. Se xxxxxxxxx xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx x léčivý xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.".
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5.
13. X §10 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnického xxxxxxxx, x xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "poskytovatele zdravotních xxxxxx, jímž".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Není-li x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx xxxxxx je x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx lékárník xxxxx jiný než xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx, xx
x) xxxxxxx x xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx shodný x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx obsahuje xxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx a xx xxxxxx xxxxxx formě; xx neplatí pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx jeho xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx dávkování předepsanému xxxxxxx.
(2) Nevyznačí-li xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx na xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínek podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx-xx lékárník xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, vyznačí xx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx změn x xxxxxx x xxxxxxxxx.".
15. X §11 xxxx. 5 se xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxx, xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxxx "předepsaného" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx slovo "xxxxxxx".
16. X §12 xxxx. 2 se xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "takové osobě".
17. V §12 xxxx. 6 xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 zákona x léčivech xxxx".
18. X §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx č. 20 xxxxxxx.
19. V §17 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxx "XSD".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx xxxx §17a x 17x, xxxxx xxxxxx nadpisů znějí:
"§17x
Xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxx xxxxx léčivý xxxxxxxxx x omezením, xxxxx lékárník, zda xxxx splněny podmínky xxx xxxxxxxx nebo xxxxx takového léčivého xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravy xxxx výdeje léčivého xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxx léčivého přípravku x xxxxxxx konopí xxx léčebné použití xxxxxxx xxxxxxxx prostřednictvím xxxxx informačního systému x registru pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx tak, xx xxxxx identifikační xxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxx léčivým přípravkem. X xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x omezením xxxxx xxxxxxxxxxxxx číslo xxxxxxxxxx, a xxxxx-xx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx osoby.
(3) Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxx komunikaci x xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx se §13 xx 16 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx sděleno, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu xxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx s omezením.
(4) Jsou-li xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx xxxxxx xxx léčebné použití, xxxxxxxx xxxxx do xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx o uskutečnění xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) druh xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx x xxxx xxx xxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx a xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx,
b) xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxx xxxxxxxx x
d) xxxxxxxxxxxx připravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx je xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx lékařského předpisu x xxxxxxxx, lékárník xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxxxx x uskutečnění výdeje xxxxxxxx podle §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením prostřednictvím xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx adaptéru. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxxxxx xxxxxxxxxxxx způsobem s xxx, xx
x) xxxxxxx xxxx odesílaná xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou podepsaná xxxxxxxxx elektronickým xxxxxxxx,
x) veškerá data xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx přístupu xxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx oprávnění xxxxxxxx.
(3) Komunikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přenosů xxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx jazyka. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xx vždy potvrzeno xxxxxxxxxxx straně přijetí x uložení dat.
(4) Veškerá xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením. Xxxx xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetím xxxxxxxxx,
x) odeslání xxx x registru xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx a xxx xxxxxxxx dat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxx xxx x
x) přijetí xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárníka x uskutečnění xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, x případě xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxx x zahájení xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zasílajícího xxxxxxxxx, xxxxx x xxx přijetí hlášení x xxxxxxxx další xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx léčivých přípravků x omezením a xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením je x elektronické xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx přístup x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx formátu značkovacího xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx standardního rozšiřitelného xxxxxx - XSD x xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) detailní xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s omezením x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x
x) xxxxxxxxxxx zabezpečení přístupu x přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.".
21. X §18 xxxx. 3 xx xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxxxx pro kontrolu xxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
22. X §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx zařízení" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
23. X §19 odst. 4, §22 xxxx. 2 písm. a) xxxx 10 x §33 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zařízením" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
24. X §21 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx za xxxxxxxx stanovených xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx odděleně xx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxxx klinických hodnocení.".
25. V §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx xxxxx "xxxxxx xxxxx" vkládají xxxxx "x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx" x na xxxxx xxxxx bodu se xxxxxxxx xxxxx "; xx takovou přejímku xx xxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech".
26. X §22 odst. 2 xxxx. x) xxx 12 zní:
"12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; tyto xxxxxxx obsahují xxxx x šarži xxxxxxxx xxxxxxxxx x x xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx,".
27. X §22 xxxx. 2 xx na konci xxxxx písmene x) xxxxxxxx xxxxx "nebo Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
28. X §22 se xx xxxxx odstavce 2 xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxxx související s xxxxxxx stažených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedením jeho xxxx přiděleného Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx nebo Ústavem xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x čísla xxxxx; xxxxxxxx dále xxxxxxxx stručný xxxxxx x důvodu xxxxxxxxx, xxxxx provedení xxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx.".
29. V §22 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, který xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx záznamů o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.".
30. X nadpisu části xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX ZAŘÍZENÍ" xxxxxxx.
31. V §23 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xx xxxxxxx jsou xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx7),27), x podle
1. Xxxxxxx lékopisu,
2. xxxxxxx údajů x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 odst. 2 xxxx. b) xx slova "xxxx 3" xxxxxxx.
33. X §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnických xxxxxxxx" nahrazují slovy "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
34. X xxxxxxx xxxxx šesté xx xxxxx "ZDRAVOTNÍ XXXX" xxxxxxxxx xxxxx "ZDRAVOTNÍCH XXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXXX LÉKÁRENSKÉ XXXX".
35. §34 x 35 včetně xxxxxxx xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx dodává xxxxxx xxxxxxxxx lékárna xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé přípravky. Xxxxxxxxxx přípravky xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx transfuzní xxxxxx; xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx přípravky, infuzní, xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x bezpečnost xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
§35
Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem zdravotních xxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx údajů x xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx podmínky xxxxxxxx xxxxx §3 odst. 4 a 8, §4 odst. 1, §8 xxxx. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. X §36 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Holcát, MBA, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx x. x.
Informace
Xxxxxx xxxxxxx x. 254/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.