Animace načítání

Stránka se připravuje...


Na co čekáte? Nečekejte už ani minutu.
Získejte přístup na tento text ještě dnes. Kontaktujte nás a my Vám obratem uděláme nabídku pro Vás přímo na míru.

Právní předpis byl sestaven k datu 02.11.2024.

Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.


Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 84/2008 Sb., o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
254/2013 Sb.
Účinnost Čl. II
254
XXXXXXXX
xx xxx 13. xxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx s xxxxxx x lékárnách, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 50/2013 Xx. x xxxxxx č. 70/2013 Xx., x xxxxxxxxx §5 odst. 4, §8 xxxx. 1, §39 odst. 5, §79 xxxx. 2 a 8 xxxx. x) x x), §79 odst. 10, §82 xxxx. 1 x 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 odst. 5 x §85 xxxx. 1 zákona x léčivech:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx, zdravotnických xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xx mění xxxxx:
1. X §1, §37 odst. 1, §37 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 2 x §37 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxx zdravotnickém xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "x xxxxx poskytovatele xxxxxxxxxxx služeb".
3. X §2 xx xx xxxxx písmene x) xxxxx nahrazuje xxxxxx x doplňuje xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zpracování xxxxxxxx látek a xxxxxxxxx xxxxx charakterizované xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx strukturou, x xxxxxxx na fyzikální xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx na xxxxxx formy tuhé, xxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xx xxxxxx formy xxxxxx x nedělené; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x této xxxxxxxx.".
4. X §3 xxxx. 1 xxxxxxx x) xxx:
"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx4), x nichž xxxx xxxxx způsob xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx, pouze x případě, xxxx-xx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx vyznačené xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,".
5. X §3 xxxx. 8 xxxx. x), §8 odst. 2 xxxx. k) x §8 xxxx. 4 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx".
6. X §4 se na xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx věty "Jde-li x xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) bodu 1 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx xxx upravovat xx xxxxxxxx daných xxxxxxxx x platném xxxxxxxxxxx souhrnu xxxxx x přípravku. Xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 2 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xxx xxxxxxxxx xxxxx pokynů výrobce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx terapii.".
7. X §6 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx "maximální" x xx slovo "xxxxxxxxx1)" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, není-li maximální xxxxx stanovena,".
8. X §8 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"d) xxxxxxx xxxxxxx; xx-xx léčivý xxxxxxxxx vydáván xxxxx xxxxxxxx xxx xxx, xxxxx xxx připravila, xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxx vydávající xxxxxxx,".
9. Xxxxxxxx xxx xxxxx x. 13 xxx:
"13) Zákon x. 350/2011 Sb., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx).".
10. V §8 xx doplňuje xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx poznámky pod xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx") musí xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx zadavatelem obsahujícím xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx37). V xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xx xxxx výdejem upravují, xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xx x) x x).
37) Xxxxxxxx x. 226/2008 Sb., x xxxxxxx klinické xxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx xxxxx.".
11. X §10 xxxx. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxx".
12. X §10 xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx xxxx xxxxxxxx 4, který xxx:
"(4) Je-li xxxxxx přípravek xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nechráněným xxxxxx xxxxxxxxxxx Světovou zdravotnickou xxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx x xxxxxxxx, xxxx lékárník xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx nejnižší.".
Dosavadní xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx odstavec 5.
13. X §10 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnického xxxxxxxx, x xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxx".
14. X §11 xxxxxxxx 1 až 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x xxxxxxx k xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx a xxxx xxxxxxxx vydání je x xxxxxxx xx xxxxxxxxx stav xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx než xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx, že
x) xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx souhlasí x xxxxxx xxxxxxxxx xx shodný x xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx cestou xxxxxx a xx xxxxxx lékové formě; xx xxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx; xxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx, objemu xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx upraví xxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xx vydání xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx podmínek podle xxxxxxxx 1 xxxx. x) a b) xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
(3) Postupuje-li xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx 2, xxxxxxx xx xxxxxx vydaný xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx změn v xxxxxx a dávkování.".
15. X §11 xxxx. 5 se xxxxx "náhradního" xxxxxxx, xxxxx "xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "obdobně".
16. V §12 xxxx. 2 xx xxxxx "xx" nahrazuje xxxxx "takové xxxxx".
17. X §12 xxxx. 6 se xx slovo "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "není xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech xxxx".
18. V §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx poznámky pod xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. V §17 xxxx. 5 xxxx. x) se xxxxx "XXX" xxxxxxxxx xxxxxx "XXX".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx nové §17x x 17b, které xxxxxx xxxxxxx znějí:
"§17x
Záznam x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Pokud xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx, xxxxx lékárník, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu xxxx xxxxx takového xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Ověření xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravy xxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s omezením xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lékárník xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx informačního xxxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx léčivým xxxxxxxxxx. X xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x omezením xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pojištění, jméno, xxxxxxxx x datum xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Lékárník xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků s xxxxxxxx používá stejné xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Xxx komunikaci x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §13 xx 16 xxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx sděleno, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu xxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx učiní xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxxxx o uskutečnění xxxxxxxx, který xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxx léčebné xxxxxxx a xxxx xxx xxxxx právního xxxxxxxx upravujícího xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
b) xxxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) datum xxxxxxxx xxxxxxxx a
x) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékárníka x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx příprava xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx léčivého přípravku xxx xxxxxxxxxx předpisu x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x omezením záznam x xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx podle §13.
§17x
Komunikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx komunikace xxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx
a) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx podpisem,
x) veškerá xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx uznávaným elektronickým xxxxxxxx a
c) xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx je xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx přenosů dat xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxxx xxxxxx přijetí x xxxxxxx xxx.
(4) Xxxxxxx komunikace x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x činnosti registru xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením. Tato xxxxxxxx xxxxxxxx
x) xxxxxxx požadavku xxxxxx xxxxxxxxx dat, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum x xxx přijetí xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx x registru xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx, odesílaná xxxx, datum x xxx odeslání xxx x případně další xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x
c) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárníka x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxxxx přípravy xxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, datum x xxx přijetí hlášení x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxx hlášení.
(5) Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x omezením a xxxxxxxxxx x registrem xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x obsahuje
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx všech xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx dokumentů xx xxxxxxx standardního xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx značkovacího xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x omezením x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx systémem xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx specifikace.".
21. X §18 xxxx. 3 se xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx" vkládají xxxxx "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv".
22. V §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Zdravotnické zařízení" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
23. X §19 odst. 4, §22 odst. 2 písm. x) xxxx 10 x §33 xxxx. 1 xxxx. b) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zařízením" xxxxxxxxx xxxxx "poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 se xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx zní:
"(5) Xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xx uchovávají xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxx klinického xxxxxxxxx; xxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx léčivých přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odlišit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
25. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx za xxxxx "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x xxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx" x na konci xxxxx bodu xx xxxxxxxx slova "; xx takovou xxxxxxxx xx xxxxxxxx i xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx".
26. X §22 odst. 2 xxxx. a) xxx 12 xxx:
"12. poskytnutí registrovaného xxxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx za podmínek xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 zákona x xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxx xxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx,".
27. X §22 xxxx. 2 xx xx konci xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv".
28. X §22 xx xx xxxxx odstavce 2 tečka nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno m), xxxxx zní:
"m) xxxxxxxx související s xxxxxxx stažených xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x uvedením xxxx xxxx xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx nebo Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx x čísla xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx záznam x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx provedení výměny x xxxxxx x xxxxxxxxx stažených xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §89 xxxx. 1 xxxx 3 xxxxxx x xxxxxxxx.".
29. V §22 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Dokumentaci x hodnocených léčivých xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X xxxxxxx xxxxx xxxxx se xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" xxxxxxx.
31. V §23 xxxx. 2 xxxxxxx x) zní:
"x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx standardních xxxxxxxxxx postupů, xx xxxxxxx jsou zohledněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x radioaktivními látkami7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x případě xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx hodnocení,".
32. X §23 odst. 2 xxxx. x) xx xxxxx "xxxx 3" xxxxxxx.
33. X §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx slova "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
34. X xxxxxxx xxxxx šesté xx xxxxx "ZDRAVOTNÍ XXXX" xxxxxxxxx xxxxx "ZDRAVOTNÍCH XXXXXX S XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX".
35. §34 a 35 xxxxxx nadpisů xxxxx:
"§34
Dodávání xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx dodává xxxxxx xxxxxxxxx lékárna xxxx xxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby; xxxxx používané při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx přípravky xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, infuzní, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx a imunologické xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, xxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků.
§35
Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx poskytovatelem xxxxxxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx xxxxx souhrnů xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx výrobce xxxx zadavatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravy xxxxx §3 xxxx. 4 a 8, §4 xxxx. 1, §8 xxxx. 4 x §9 odst. 7.".
36. V §36 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xx. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxx 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Ing. Xxxxx v. x.

Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 254/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.2013.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se jich xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.