Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
VYHLÁŠKA
xx xxx 13. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 84/2008 Xx., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o xxxxxxxx x o xxxxxxx xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx. x xxxxxx č. 70/2013 Xx., x xxxxxxxxx §5 xxxx. 4, §8 odst. 1, §39 xxxx. 5, §79 xxxx. 2 a 8 xxxx. a) x x), §79 xxxx. 10, §82 odst. 1 x 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 xxxx. 5 x §85 xxxx. 1 xxxxxx x léčivech:
Xx. I
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., o xxxxxxx lékárenské xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x léčivy v xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x dalších xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xx xxxx xxxxx:
1. X §1, §37 xxxx. 1, §37 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 2 x §37 xxxx. 2 písm. x) xxxx 3 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx xxxxxx".
2. X §2 xxxx. x) xx xxxxx "x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x téhož xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
3. X §2 se xx xxxxx xxxxxxx x) tečka xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno x), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx lékové xxxxx člení xx xxxxxx formy tuhé, xxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxx na xxxx se xxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx lékových xxxxx xx xxxxxxxx x xxxxxxx x. 1 x xxxx xxxxxxxx.".
4. X §3 xxxx. 1 xxxxxxx x) zní:
"x) registrované léčivé xxxxxxxxx4), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx souhrnu xxxxx x přípravku, xxxxx x xxxxxxx, xxxx-xx xx trhu xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx,".
5. X §3 xxxx. 8 xxxx. x), §8 xxxx. 2 xxxx. k) x §8 odst. 4 se xxxxx "xxxxxxxxxxxx zařízení" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. X §4 xx na xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx xxxx "Jde-li x použití léčivého xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 1 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx xxx upravovat xx xxxxxxxx daných xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx. Xxx-xx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §8 xxxx. 3 xxxx. x) xxxx 2 xxxxxx o xxxxxxxx, xxx jej xxxxxxxxx xxxxx pokynů výrobce xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx moderní terapii.".
7. X §6 xxxx. 1 se xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx" x xx xxxxx "xxxxxxxxx1)" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 odst. 2 písmeno x) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxxx; je-li léčivý xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx tou, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,".
9. Xxxxxxxx pod xxxxx č. 13 xxx:
"13) Zákon x. 350/2011 Xx., x chemických látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxx x o změně xxxxxxxxx xxxxxx (xxxxxxxx xxxxx).".
10. X §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, který xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxx xxxxxxxxxx hodnocení (xxxx xxx "hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxx praxi37). X xxxxxxx, xx xx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx se xxxx výdejem xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xx f) x x).
37) Xxxxxxxx x. 226/2008 Xx., x správné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx.".
11. V §10 odst. 2 xx slovo "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "související".
12. X §10 xx za xxxxxxxx 3 vkládá xxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxx a množství, xxxx lékárník odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx doplatkem xxx xxxxxxxx. Se souhlasem xxxxxxxx může xxxxxxxx xxxxx i léčivý xxxxxxxxx, jehož xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 4 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5.
13. X §10 odst. 5 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnického xxxxxxxx, x xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, jímž".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x lékárně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxx vydání xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx stav pacienta xxxxxxxx, může lékárník xxxxx jiný xxx xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx, že
x) xxxxxxx x xxxxxxx postupem xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx cestou xxxxxx a ve xxxxxx lékové xxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx rozdílné xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hmotnosti, objemu xxxx xxxxxx formy, xxxxxxxx upraví jeho xxxxxxxxx xxx, aby xxxxxxxxxx dávkování xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx lékárník xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxx jiný než xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek.
(3) Postupuje-li lékárník xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx recept xxxxxx xxxxxx přípravek xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx v xxxxxx x xxxxxxxxx.".
15. V §11 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxx, xxxxx "xx xxxxxx xxxxxxxxx předepsaný" xx xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx".
16. X §12 xxxx. 2 xx xxxxx "mu" xxxxxxxxx xxxxx "takové xxxxx".
17. X §12 xxxx. 6 xx xx xxxxx "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 xxxxxx x léčivech xxxx".
18. X §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx poznámky xxx xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. X §17 xxxx. 5 xxxx. x) se xxxxx "XXX" nahrazuje xxxxxx "XXX".
20. Xx §17 xx xxxxxxxx nové §17x x 17b, které xxxxxx xxxxxxx znějí:
"§17x
Xxxxxx v xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx
(1) Xxxxx xx xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením, xxxxx xxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx podmínky xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx.
(2) Ověření xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxxx xxxxxxx x omezením xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx lékárník prostřednictvím xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx, xx xxxxx identifikační xxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx přípravkem. X xxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxx-xx x pojištěnce xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, jméno, xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Lékárník pro xxxxxxx do registru xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx stejné xxxxxxxxxx xxxxx jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx úložištěm xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx §13 xx 16 použijí xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx je xxxxxxxxxxx obratem xxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx splněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x obsahem xxxxxx xxx xxxxxxx použití, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx
x) xxxx předepsaného xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx a xxxx xxx xxxxx právního xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx, vydání a xxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x
d) xxxxxxxxxxxx připravujícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx xxxxxxxxx na lékařský xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx léčivého xxxxxxxxx xxx lékařského xxxxxxxx x omezením, xxxxxxxx xxxxx xx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx záznam x xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxxxx podle §13.
§17x
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx x technická xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx komunikačního adaptéru. Xxxxxxxxxxxx komunikace xxxx xxxxxxxxxx a registrem xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením probíhá xxxxxxxxxxxx způsobem x xxx, xx
x) xxxxxxx data xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx xxxx podepsaná xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) veškerá xxxx xxxxxxxxx z xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a
x) xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky s xxxxxxxx xx registrem xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Komunikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx včetně xxxxxxxxx přenosů xxx xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxx xxxxxxx ve formátu xxxxxxxxxxxx jazyka. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx vždy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx straně přijetí x uložení xxx.
(4) Xxxxxxx komunikace x xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxx xxxxxxxxxxxxx do xxxxxxxx xxxxxxx vstupů x xxxxxxxx registru xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Xxxx xxxxxxxx obsahuje
x) xxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxx dat, xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx lékárníka, datum x xxx přijetí xxxxxxxxx a případně xxxxx potřebné informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) odeslání xxx x xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, datum x xxx xxxxxxxx dat x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx x
x) xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx hlášení xxxxxxxxx x zahájení xxxxxxxx, identifikace zasílajícího xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx hlášení x xxxxxxxx další xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxx dokumentace xxxxxxxxxx xx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx Ústavem xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx
x) xxxxxxxxxxx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxxxxxxx rozšiřitelného xxxxxx - XSD x dokumentů pro xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxx komunikace x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x adaptér xxx xxxxxxxxxx x
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx a registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx specifikace.".
21. X §18 xxxx. 3 xx xx slova "Xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx" vkládají slova "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx kontrolu veterinárních xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
22. X §19 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx zařízení" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
23. X §19 xxxx. 4, §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 10 x §33 odst. 1 xxxx. b) se xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "poskytovatelům xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; xxxx být xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx umožňujícím xxxxxxx xxxxxx přípravky x xxxxxxxxxxxx klinických hodnocení.".
25. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxxx 1 xx xx slova "xxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "x kódů xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx" x xx konci xxxxx xxxx xx xxxxxxxx xxxxx "; xx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx x xxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxx xx jiné xxxxxxx za xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx".
26. X §22 xxxx. 2 xxxx. a) xxx 12 zní:
"12. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx jiné xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 xxxxxx x xxxxxxxx; xxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x o xxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx,".
27. X §22 odst. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx k) xxxxxxxx xxxxx "xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
28. X §22 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxx nahrazuje xxxxxx a doplňuje xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx přiděleného Státním xxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů a xxxxx x čísla xxxxx; evidence xxxx xxxxxxxx stručný záznam x xxxxxx stahování, xxxxx provedení výměny x záznam x xxxxxxxxx stažených xxxxxxxx xxxxxxxxx podle §89 xxxx. 1 xxxx 3 zákona x xxxxxxxx.".
29. X §22 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x lékárně xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx uchovávání hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" xxxxxxx.
31. X §23 xxxx. 2 písmeno x) zní:
"x) xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou zohledněny xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxx
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x rámci xxxxxxxxxx hodnocení,".
32. X §23 xxxx. 2 xxxx. x) xx slova "xxxx 3" xxxxxxx.
33. X §33 xxxx. 1 písm. c) xx slova "zdravotnických xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb".
34. X xxxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxx "XXXXXXXXX XXXX" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXXXXX XXXXXX S VÝJIMKOU XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXX".
35. §34 x 35 xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§34
Dodávání xxxxxxxx xxxxxxxxx
Poskytovateli xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx jiného xxxxxxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx; xxxxx používané xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb, xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx, hodnocené xxxxxx přípravky, xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx jim mohou xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxx přípravky xxx, aby xxxx xxxxxxxxx jakost, xxxxxxxx x xxxxxxxxxx používaných xxxxxxxx přípravků.
§35
Xxxxxx léčivých xxxxxxxxx
Xxx úpravě xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx souhrnů údajů x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, pokynu xxxxxxx xxxx zadavatele klinických xxxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx postupů, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx §3 xxxx. 4 a 8, §4 xxxx. 1, §8 xxxx. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. X §36 xx doplňuje xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Hodnocené xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx pokynů xxxxxxx nebo zadavatele xxxxxxxxxx xxxxxxxxx odděleně xx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Xx. XX
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. září 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx x. r.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 254/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx dnem 1.9.2013.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů v xxxxxxxx není aktualizováno, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.