Právní předpis byl sestaven k datu 01.09.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.09.2013.
254
VYHLÁŠKA
xx xxx 13. xxxxx 2013,
kterou xx mění xxxxxxxx x. 84/2008 Sb., x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, bližších xxxxxxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a u xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx stanoví podle §114 xxxx. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., x léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx xxxxx zákona x. 50/2013 Xx. x xxxxxx x. 70/2013 Sb., x xxxxxxxxx §5 xxxx. 4, §8 odst. 1, §39 odst. 5, §79 odst. 2 a 8 xxxx. x) x x), §79 odst. 10, §82 odst. 1 a 3 xxxx. x), §82 xxxx. 4, §83 xxxx. 2 x 3, §83 xxxx. 5 x §85 xxxx. 1 xxxxxx x xxxxxxxx:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 84/2008 Sb., x xxxxxxx lékárenské xxxxx, xxxxxxxx podmínkách xxxxxxxxx x léčivy x xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky, xx xxxx takto:
1. V §1, §37 odst. 1, §37 xxxx. 2 xxxx. a) bodě 2 x §37 xxxx. 2 písm. x) bodě 3 xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxxxx služeb".
2. X §2 písm. x) xx xxxxx "x tomtéž xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "x téhož xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb".
3. X §2 se xx xxxxx xxxxxxx x) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xx písmeno f), xxxxx xxx:
"x) xxxxxxx formou léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek charakterizované xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx strukturou, s xxxxxxx xx fyzikální xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxx xx xxxxxx formy xxxx, xxxxxxxx x xxxxxx, x xxxxxxx xx xxxx xx xxxxx xx lékové xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xx obsaženo x příloze x. 1 x xxxx xxxxxxxx.".
4. X §3 xxxx. 1 xxxxxxx b) zní:
"x) xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx4), x xxxxx xxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx souhrnu údajů x xxxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxx, xxxx-xx xx trhu xxxxxxxx xxxxxx přípravek umožňující xxxxxxxxx xxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxxxxx lékařem,".
5. X §3 xxxx. 8 písm. x), §8 xxxx. 2 xxxx. k) x §8 xxxx. 4 xx slova "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "poskytovatele xxxxxxxxxxx xxxxxx".
6. V §4 xx xx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx věty "Xxx-xx x použití xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 xxxx. x) bodu 1 xxxxxx x léčivech, xxx xxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx daných xxxxxxxx v xxxxxxx xxxxxxxxxxx souhrnu xxxxx x xxxxxxxxx. Jde-li x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §8 xxxx. 3 písm. x) bodu 2 xxxxxx x xxxxxxxx, xxx jej upravovat xxxxx xxxxxx výrobce xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx moderní terapii.".
7. X §6 xxxx. 1 xx xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxx xxxxx "maximální" x za slovo "xxxxxxxxx1)" se vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx,".
8. X §8 xxxx. 2 písmeno d) xxx:
"x) xxxxxxx xxxxxxx; xx-xx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx jinou xxxxxxxx než xxx, xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxx xx rovněž xxxxxxx xxxxxxxxxx lékárny,".
9. Xxxxxxxx pod xxxxx x. 13 xxx:
"13) Xxxxx x. 350/2011 Sb., x chemických látkách x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx (chemický xxxxx).".
10. V §8 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 37 xxx:
"(7) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx") xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx obsahujícím xxxxx xxxxx §19 xxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx37). X xxxxxxx, že xx xxxxxxxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx nebo xx xxxx výdejem xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxx. x) xx x) a x).
37) Vyhláška x. 226/2008 Xx., x správné xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení xxxxx.".
11. V §10 odst. 2 xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "xxxxxxxxxxx".
12. X §10 xx xx xxxxxxxx 3 xxxxxx nový xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Je-li xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx nechráněným xxxxxx xxxxxxxxxxx Světovou xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx lékové formy, xxxx a xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx odpovídající xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxx. Xx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.".
Dosavadní xxxxxxxx 4 se xxxxxxxx jako odstavec 5.
13. X §10 xxxx. 5 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx zařízení, x xxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx, xxxx".
14. X §11 xxxxxxxx 1 xx 3 xxxxx:
"(1) Xxxx-xx x lékárně x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x jeho xxxxxxxx vydání xx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx stav pacienta xxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx x případě, xx
x) pacient x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x léčivý xxxxxxxxx xx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxxx x
x) xxxxxx přípravek xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx látku xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xx xxxxxx lékové xxxxx; xx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx léčivé xxxxxxxxx; xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx množství xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx hmotnosti, xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx upraví jeho xxxxxxxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx-xx xxxxxxxxxxxxx lékař, xx xxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx, xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxx. x) x x) xxxxx jiný než xxxxxxxxxx xxxxxx přípravek.
(3) Xxxxxxxxx-xx lékárník xxxxx odstavce 1 xxxx 2, xxxxxxx xx recept xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxx xxxx x xxxxxx a xxxxxxxxx.".
15. X §11 xxxx. 5 xx xxxxx "xxxxxxxxxx" xxxxxxx, xxxxx "xx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx slovem "xxxxxxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx odstavce se xxxxxxxx xxxxx "obdobně".
16. X §12 xxxx. 2 se xxxxx "xx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxx".
17. X §12 xxxx. 6 se xx slovo "xxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxx xxxxx §39 xxxx. 5 xxxxxx x xxxxxxxx nebo".
18. X §12 xx xxxxxxxx 7 xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx x. 20 xxxxxxx.
19. X §17 xxxx. 5 xxxx. a) xx xxxxx "DTD" xxxxxxxxx xxxxxx "XSD".
20. Xx §17 se xxxxxxxx nové §17a x 17b, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§17x
Xxxxxx v xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx s omezením
(1) Pokud má xxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx lékárník, xxx xxxx splněny xxxxxxxx xxx přípravu xxxx xxxxx takového léčivého xxxxxxxxx.
(2) Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravy xxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx s xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx systému x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx tak, xx xxxxx identifikační xxxx xxxxxxxxxxxxxx receptu x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. X případě léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxx identifikační číslo xxxxxxxxxx, x nejde-li x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx, xxxxxxxx a xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx.
(3) Xxxxxxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx používá xxxxxx xxxxxxxxxx údaje jako xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxx elektronických xxxxxxx. Pro xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx přípravky x xxxxxxxx xx §13 xx 16 použijí xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx registru xxx xxxxxx přípravky x omezením xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx sděleno, xxx jsou xxxxxxx xxxxxxxx xxx přípravu xxxx výdej xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx.
(4) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx konopí xxx xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx, který xxxxxxxx
x) xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx pro léčebné xxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx podmínky xxxxxxxxxx, vydání x xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx použití,
x) xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx zahájení xxxxxxxx x
d) xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx lékárny, xxx xx příprava xxxxxxxxxxx.
(5) Xxxx-xx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx podle §13.
§17x
Komunikace xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx xxxxxxxxxx s registrem xxx xxxxxx přípravky x omezením xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx adaptéru. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx probíhá xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xx
x) xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxx data xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx jsou xxxxxxxxx uznávaným xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x
x) xxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxxxxx kanál xx xxxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx registrem xxxxxxx jeho xxxxxxxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x omezením xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx x výdejem xxxxxxx xx formátu xxxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx xxxx potvrzeno xxxxxxxxxxx straně xxxxxxx x xxxxxxx dat.
(4) Veškerá komunikace x xxxxxxxxx data xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx s omezením xxxx xxxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx záznamů xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx. Tato xxxxxxxx obsahuje
x) xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dat, identifikace xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx x xxx xxxxxxx xxxxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxx informace xxxxxxxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxx léčivé přípravky x xxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx, xxxxx x xxx xxxxxxxx xxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx související x xxxxxxxxx xxx x
c) přijetí xxxxxxx vydávajícího xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx výdeje xxxxxx xxxxxxxxx xxx, x xxxxxxx přípravy xxxxxxxx přípravku x xxxxxxx konopí pro xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx zasílajícího xxxxxxxxx, datum x xxx přijetí xxxxxxx x případně xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x přijetím hlášení.
(5) Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xx x elektronické xxxxxx xxxxxxxxxx Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx x obsahuje
x) xxxxxxxxxxx xxxxxxx značkovacího xxxxxx rozhraní xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx schémat xxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - XXX x xxxxxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxx značkovacího xxxxxx,
b) xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx s xxxxxxxxx pro léčivé xxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxx xxx xxxxxxxxxx a
c) xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přístupu x přenášených xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x registrem xxx xxxxxx xxxxxxxxx x omezením x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx.".
21. V §18 xxxx. 3 se xx xxxxx "Xxxxxxx xxxxxxx xxx kontrolu xxxxx" xxxxxxxx slova "xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv".
22. V §19 xxxx. 1 se xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
23. X §19 xxxx. 4, §22 odst. 2 písm. x) xxxx 10 x §33 xxxx. 1 xxxx. x) xx xxxxx "zdravotnickým zařízením" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
24. X §21 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Xxxxxxxxx xxxxxx přípravky xx xxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx výrobcem xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx; musí xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx od xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxx xxxxxxxxxxx odlišit xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení.".
25. V §22 xxxx. 2 xxxx. x) bodě 1 xx xx xxxxx "xxxxxx xxxxx" vkládají xxxxx "x xxxx xxxxxxxxxxx Státním xxxxxxx xxx xxxxxxxx léčiv xxxx Xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxxx slova "; xx xxxxxxx přejímku xx xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x §82 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech".
26. X §22 xxxx. 2 xxxx. x) xxx 12 xxx:
"12. poskytnutí registrovaného xxxxxxxx přípravku xxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v §82 xxxx. 4 xxxxxx x léčivech; xxxx xxxxxxx xxxxxxxx údaj x šarži léčivého xxxxxxxxx a x xxxx přiděleném Státním xxxxxxx pro kontrolu xxxxx xxxx Ústavem xxx státní xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx,".
27. V §22 xxxx. 2 xx xx xxxxx xxxxx xxxxxxx x) xxxxxxxx slova "xxxx Xxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx".
28. X §22 se xx xxxxx xxxxxxxx 2 tečka nahrazuje xxxxxx x xxxxxxxx xx xxxxxxx x), xxxxx zní:
"x) xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx umožňující identifikovat xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxx přiděleného Xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx nebo Ústavem xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx a xxxxx xxxxx; xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx provedení výměny x xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxxx §89 xxxx. 1 nebo 3 xxxxxx x xxxxxxxx.".
29. X §22 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 5, xxxxx xxx:
"(5) Dokumentaci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx v lékárně xxxxx záznamy xxxxxxxx xxxxxx x výdeje xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx záznamů x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
30. X xxxxxxx xxxxx xxxxx se xxxxx "XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX" zrušují.
31. X §23 xxxx. 2 xxxxxxx x) xxx:
"a) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx jsou zohledněny xxxxxxxx xxx manipulaci x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx7),27), x xxxxx
1. Xxxxxxx xxxxxxxx,
2. xxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x příbalových xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxx
3. xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx,".
32. X §23 odst. 2 xxxx. b) xx xxxxx "xxxx 3" zrušují.
33. X §33 odst. 1 xxxx. x) xx xxxxx "xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx zdravotních služeb".
34. X nadpisu xxxxx šesté xx xxxxx "ZDRAVOTNÍ XXXX" xxxxxxxxx slovy "XXXXXXXXXXX XXXXXX S XXXXXXXX XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX PÉČE".
35. §34 a 35 xxxxxx xxxxxxx xxxxx:
"§34
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx provozovatel xxxxxx xxxxxxxxxx nebo zařízení xxxxxxxxxxxx xxxxxx přípravky. Xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby; xxxxx xxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx přípravky pro xxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, infuzní, xxxxxxxxxxxxx x dialyzační xxxxxxx x imunologické xxxxxxxxx za xxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx služeb xxxxxxxxx při xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx, aby xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x bezpečnost používaných xxxxxxxx přípravků.
§35
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xx postupuje xxxxx souhrnů xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx přípravy xxxxx §3 xxxx. 4 a 8, §4 odst. 1, §8 odst. 4 x §9 xxxx. 7.".
36. V §36 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 4, xxxxx xxx:
"(4) Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx podle xxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx ostatních xxxxxxxx xxxxxxxxx.".
Čl. II
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxx 2013.
Ministr xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 254/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.9.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx xx jich xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.