Právní předpis byl sestaven k datu 20.04.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx dne 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx mění vyhláška x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxxx x xxxxxxxx), xx znění zákona x. 70/2013 Sb.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Sb., xx mění xxxxx:
1. V §2 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx x povolení, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx výroby x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", xxxxxxx x xxxxxxxx souběžného dovozu xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx nemocniční výjimky, xxxxxxx o povolení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k výrobě xxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, žádosti x xxxxxxxxxx zprostředkovatele xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x změnu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx".
2. X §2 odst. 4, §3 x x §4 xxxx. 6 x 7 xx xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".
3. V §4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 x 7 se xxxxxxxx xxxx odstavce 5 x 6.
4. X §4 xx xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, které xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx popisem systému xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx systému xxxxxx xxxxx, xxxxx xx zaveden držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx.
(8) Jedná-li xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx změny typu XX xxxxxx xxx, xx xx
x) x xxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxx xxxx, xxx všechny xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx xxxxxxx o 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxx identických xxxx XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxxx identických xxxx xxxx xxxxxxx požádat x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 se slovo "Xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 xxxx. 3 x 4 xx xxxxx "xxxx. 7" nahrazují xxxxx "xxxx. 6".
7. X příloze č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xxxx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" zrušuje.
8. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx O-002 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, zda xxx x klinické hodnocení, xxxxxxxxxx výjimku, xxxxxxxxxx x používání xxxxxxx xxxx xx jeden xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 3 xxxxx názvy k xxxxxxx xxxxxxxxx najednou, xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx rozhlasové a xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx O-003 xxxx sloupce "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx designu xxxxxxxxxx klinické xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, preklinického xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, posouzení xxxxxxxxxxxx textů (XXX, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx O-004 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "Poskytnutí xxxxxxxx odborné xxxxxxxxx xx žádost" xxxxxxxxx xxxxx "Příprava a xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx," x ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx s xxxxx X-004 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-005 a O-006, xxxxx xxxxx:
"O-005 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Provedení xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. | 2 000 Xx/xxx. |
X-006 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx databází x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadovaných xxxxxxxx x xxx rámec xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx údajů.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.".
13. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-002 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-007 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-049, která xxx:
"X-049 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx". |
15. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" za xxxxx "xxxx X A" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx x změnu xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "4 700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;000 Xx".
16. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-040 se xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů" slova "xxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx informace, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx sloupci "Výše xxxxxxx" se xxxxxx "6&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Xx".
17. V příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-013 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "33 900 Xx" nahrazuje částkou "70&xxxx;000 Xx".
18. X příloze č. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-013 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-050, xxxxx xxx:
"X-050 | Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x léčivu, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, pro xxxxx již xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx xx mohla xxxxxxxx kvalitu, xxxxxxxxxx xx prospěšnost xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx výroby xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Kč". |
19. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx R-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem R-017 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xx slovo "xxxxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
22. V xxxxxxx x. 1 části X xx xx xxxxxxx x kódem X-023 xxxxxx xxxxxxx x kódem X-051, xxxxx xxx:
"X-051 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx typu XX x modulu 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským státem | Xxxxxx žádosti tohoto xxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxx". | 120 000 Xx". |
23. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-024 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "nebo o xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku" xxxxxxx x ve sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "13&xxxx;900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25 000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx R-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "12&xxxx;800 Kč" xxxxxxxxx částkou "12&xxxx;000 Xx".
25. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem R-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.".
26. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-028 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" slova "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují a xx xxxxx "homeopatika" xx vkládají xxxxx "xxxxxxxxxxxxx postupem".
27. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx xx položku x kódem R-032 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-052, xxxxx xxx:
"X-052 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem jiného xxxxxxxxx státu". | 70 000 Xx". |
28. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" slova "xxxx x změnu xxxxxxxx xx xxxxx nebo xxxxxxxxx informace, která xxxxxxxxx se souhrnem xxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "10 000 Xx".
29. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx R-034 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných úkonů" xx xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxx označení xx xxxxx xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx," a xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "4&xxxx;000 Kč".
30. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-036 se xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" částka "40 000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "60&xxxx;000 Xx".
31. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-037 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "15 000 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx R-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80&xxxx;000 Kč".
33. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-041 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
34. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx R-042 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "homeopatika" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X příloze x. 1 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx pro výpočet xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxx. xxxxxxxxxxx změn x postupu xxxxx xxxxx x rámci xxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx xxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx v xxxxx xxxx žádosti xx xxx xxxxxx xxxxx registrace uplatňuje xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů.
Výše xxxxxx xxxxxx (x Xx) = (XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (IB*mIB) + (XX*xXX))
xxx:
XX, XX, XX = xxxx xxxxxxx výdajů xx příslušnou xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IA, XX nebo XX
xXX, xXX, xXX = xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x rámci xxxxx xxxxxxx x
(n-1) = xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx čísel x xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
36. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Žádost x xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx", xxxxx "; x případě xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx x ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"pouze propuštění xxxxx
výroba xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
x xxxxxxxx výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx
nebo xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx výroby" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, sekundárního xxxxxx x propouštění" a xx sloupci "Výše xxxxxxx" xx částka "48&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "56&xxxx;200 Xx".
38. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx xxxxxx další xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx
xxxxxx primárního balení, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-004 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, za xxxxx "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "64&xxxx;500 Xx" nahrazuje xxxxxxx "74&xxxx;200 Kč".
40. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx s kódem X-005 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně".
42. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-007 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx.
43. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx jednotka/linka" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xx xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx slova:
"xxxxxx xxx použita samostatně
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
45. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx I-010 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "; v xxxxxxx smluvní xxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxx, xxx nelze xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx úřadu, xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x žádosti x xxxxxxxxx dodržování xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x provedením xxxxxxxx x zahraničního xxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx nebo xxxxx kvalifikovaná xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nebo xxxxxxxx xxxxxxx
x xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxx některého místa xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx jako x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx změny".
46. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx s kódem X-013 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" za xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
47. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-016 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a/nebo hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x kódem X-017 xx ve xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx a chemické xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" xxxxxxxxx xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkoušení) xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx hodnocených xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-018 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Kontrola dovozu x xxxxxx a xxxxxx upřesnění ve xxxxxxx rozsahu:
změna xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx".
50. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx I-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "nebo" xxxxxxxxx slovem "x".
51. V příloze x. 1 části X se xx xxxxxxx x xxxxx X-031 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-037 xx I-042, které xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x zápis do xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
X-038 | Xxxxxx x změnu údajů x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
X-039 | Xxxxxx o vydání xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx správné xxxxxxxx xxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxx XXX | Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výdajů xx xxxx xxxxxxx několik xxxxxxxx x případě, xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x případě xxxxxxx xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kalkulace nákladů xx xxxxxxxxxxxx | 55&xxxx;000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx |
I-040 | Xxxxxx x vydání osvědčení x splnění požadavků xxxxxxx klinické praxe x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x rámci XXX | Xx každé xxxxx xxxxx kontroly x xxxxx xxxxx xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx | 30&xxxx;000 Xx |
X-041 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x změnu xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx | 25 300 Xx |
X-042 | Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx skladu xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx". | xx xxxxx xxxxx xxxxx v rámci xxxxxxx xxxxxxxx | 13&xxxx;300 Xx |
52. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" slovo "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem L-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" slova "osvědčení x xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x technickému x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" a xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx".
54. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx L-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", slova "xxxxxxxx xxxxxx léčiv" xx nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" a xx konci xxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx změnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
55. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx L-004 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx upřesnění" xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xx xxxxx "xxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx s kódem X-006 vkládají xxxxxxx x kódy X-007 xx K-009, xxxxx xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx | |
X-008 | Xxxxx x nemocniční xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20 000 Xx | |
X-009 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podáván, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx". | 2 500 Xx |
57. X xxxxxxx č. 1 xxxx B xxx:
"X. Sazebník xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx léčiv x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxx
Xxxxxxx | Zkouška | Výše xxxxxxx |
XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx k xxxxxxx xxxxxx vypracování xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Přípravné xxxxx xxxx analýzou | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;950 Xx |
FYZIKÁLNÍ X XXXXXXXX XXXXXXX | ||
4. | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - za každou xxxxxxxxxxxx jednotku | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx tekutin - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX | 810 Kč |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 1 010 Xx |
8. | Index xxxx | 810 Xx |
9. | Optická otáčivost | 1&xxxx;010 Kč |
10. | Xxxxxxxxx - měření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - xxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem | 1&xxxx;210 Kč |
13. | Xxxxxxxxxx rozmezí | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Xx |
15. | Stanovení xxxx xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Xxxxxxx tání - xxxxxxxxx xxxxxx | |
16x. x látky xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. u xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 210 Xx | |
17. | Xxxxxxx xxxxxxxx | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx tuhnutí | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx potenciometrickou xxxxxxx xx xxxxxx x nevodném xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx totožnosti xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Stanovení XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Stanovení xxxxxxxxxx, čistoty x xxxxxx látek xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. kvalitativní stanovení - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1 130 Kč | |
22b. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx soustavu | 1&xxxx;740 Xx | |
23. | Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx jednoduché | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x obsahu xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
24a. xxxxxxxxx jednoduché | 5 040 Xx | |
24b. xxxxxxxxx složitější | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vysokoúčinnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 12 740 Xx |
26. | Vylučovací xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. vylučovací xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Xx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx imunoglobulinů | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Xxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Arsen (xxxxxxx xxxxxxx) | 2 020 Xx |
33. | Xxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
34. | Chloridy (limitní xxxxxxx) | 480 Kč |
35. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
36. | Hořčík (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Hořčík a xxxx alkalických xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Xxxxx xxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
43. | Xxxxxxxx popel | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Celkový xxxxx | 2 420 Xx |
45. | Volný xxxxxxxxxxx | |
45a. xxxxxx X | 480 Xx | |
45x. xxxxxx X | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
47. | Xxxxxxxx ethylenoxid x xxxxxx | 6 460 Xx |
48. | Číslo xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Xxxxx esterové | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1 210 Xx |
52. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2 020 Xx |
57. | Xxxxx x imunních sérech x xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
58. | Oxidanty | 1&xxxx;010 Kč |
59. | Xxxxxxx bílkoviny | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
60a. xxxxxxxxxxx ve xxxx | 400 Kč | |
60x. rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě | 1 010 Xx | |
60c. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;820 Xx | |
61. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez stanovení) | 400 Kč |
62. | Xxxxxxx disoluce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. disoluce krátkodobá | 1&xxxx;010 Kč | |
62x. disoluce dlouhodobá | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx disoluce xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx pevných xxxxxxxxxxxxxx lékových xxxxx - xx každou xxxxxxx | 100 Kč |
65. | Xxxx neobalených xxxxxx | 400 Xx |
66. | Xxxxxxx tablet | 200 Kč |
67. | Xxxxxxxxx ethanolu x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
68. | Stanovení xxxxxxxxx a 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vícedávkových xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx dávkových xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
72x. xxxxxxx x heterogenním xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. xxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx) | 1 210 Xx | |
73. | Xxxxxx jednotlivých xxxxx xxxx - xx xxxxxx xxxxxxx | 100 Kč |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx | 200 Xx |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
75. | Xxxxxxx na xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx očkování xx xxxxxxx xxx | 1 210 Xx | |
(přípravky xxx protimikrobních xxxxxx) | ||
75b. xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1 410 Kč | |
(přípravky s xxxxxxxxxxxxxxx účinky) | ||
75c. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx membránové xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx antibiotik - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx (celkový počet xxxxxx xxxxxx) | |
76a. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3B | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - kategorie 4X | 1 620 Kč | |
76d. mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x látek xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx počet xxxxxx xxxxxx XXXX x xxx XXXX, xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) | |
77x. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx perorální xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77c. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxx orální, xx xxxxx, xxxxx, xx xxxx, do ucha | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
78. | Mikrobiologická xxxxxx xxxxxxxxxxx XX xxx xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78a. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx A | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx B | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx X | 2 020 Xx | |
79. | Účinnost protimikrobních xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Bakteriální xxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
81. | Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x xxxx-X - Xxxxxxxx nepřímý xxxx | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82x. metody xxxxxxxxxxx značený xxxxxxx xxxx protilátku (XXXXX) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4 040 Xx | |
82c. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2 420 Xx | |
83. | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxx | 70&xxxx;000 Kč |
84. | Xxxxxxx totožnosti, xxxxxxx teplotní stability x stanovení účinnosti xx tkáňových xxxxxxxxx | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5 460 Kč | |
84x. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Trivakcína | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Zkoušky xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Kč |
Xxxxxxxx: Xxxxx by xxxxxxxxxx xxxx nebo xxxxxx dílčích xxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx než 1&xxxx;000 Xx, xxxx xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. X xxxxxxx č. 2 xxxxx A položce x xxxxx U-001 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Kč".
59. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x kódem X-01 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "2&xxxx;200 Xx" nahrazuje xxxxxxx "2&xxxx;600 Kč".
60. V xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx s xxxxx X-02 xx xx sloupci "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "5&xxxx;400 Xx".
61. X xxxxxxx x. 2 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-03 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "6 100 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "7&xxxx;100 Kč".
62. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x xxxx XX-01 xx XX-041 xxxxx:
"Xxx | Xxxxxxxxx (xxxx) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxxx než xxx cílové druhy xxxxxx (národní registrace) | 111&xxxx;100 Xx |
RN-D - 51 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 85&xxxx;700 Xx |
XX-X - 52 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24 500 Xx |
XX - 03 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - registrace předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx | 52&xxxx;400 Xx |
XX-X - 53 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9 800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx. registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx žádost) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75 900 Xx |
RN-D - 54 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům | 19&xxxx;600 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17&xxxx;600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
RN - 06 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx než xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) | 58 800 Xx |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
XX - 07 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx požádat x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Xx |
XX-X - 57 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Kč |
XX - 08 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem | 48&xxxx;500 Xx |
XX-X - 58 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx homeopatického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx registrace (národní xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
RN - 10 | Xxxxxx o xxxxx registrace - xxxx II (xxxxxxx xxxxxx) | 24&xxxx;000 Xx |
XX-X - 60 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
XX - 11 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx IA (xxxxxxx xxxxxx) | 3 900 Kč |
XX - 43 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 5&xxxx;900 Xx |
RN - 12 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxx léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx postup) | 43 600 Xx |
XX-X - 62 | Další úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 14&xxxx;700 Kč |
XX - 13 | Žádost x prodloužení registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 23&xxxx;500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Žádost x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
R - 15 | Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - xxx dalších xxxxxxxxx | není xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - s xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx stát | ||
XXXX/XX - 17x | Žádost o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 17b | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227 200 Kč |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS. | 256&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - D-67 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24 500 Xx |
XXXX/X - 18a | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
RRMS/R - 18x | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v České xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 166 500 Kč |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx jiného držitele. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická žádost) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Kč |
XXXX/XX - 19c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 131&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - X-69 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20a | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 78&xxxx;300 Xx |
RRMS/R - 20x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České republice xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
RRMS/R - X-70 | Další xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 21a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 137 600 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx registrace s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - hybridní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157 200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 176 700 Xx |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům | 19&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx zásadní podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 93 000 Kč |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112&xxxx;600 Kč |
XXXX/X - 22c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx informovaného souhlasu xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx než 15 XXX. | 132&xxxx;200 Kč |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, léková forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených případech, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx o změnu xxxxxxxxxx příslušného přípravku - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxxxxxxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) a pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Kč |
XXXX/XX - 23c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného přípravku - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x maximálně xxxxx xxxxxxxxx (např. síla, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 102&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost o xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx x více xxx xxxxx vlastnost (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx případ, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 CMS | 97 900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x více xxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o změnu xxxxxxxxxx příslušného přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x více xxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx případ, kdy x proceduře je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 127&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - X-82 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v případech, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
RRMS/CC - 24a | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - vícenásobná xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx či xxxxx). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela totožného xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 24c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 46&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxx 5 nových XXX | 68 500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx vzájemného uznání xxx xxxxxxxxx 6 - 15 nových XXX | 78&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 25c | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx více xxx 15 xxxxxx CMS | 83&xxxx;200 Xx |
XXXX/Xxx - 26a | Xxxxxx x změnu registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Kč |
XXXX/XXX - 26x | Žádost x změnu registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30&xxxx;800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx pro xxxx xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
XXXX/XXX - 27 | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem | 6&xxxx;400 Xx |
RRMS/ZIA - 28 | Xxxxxx x xxxxx registrace typu XX x rámci xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx | 3 900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 89&xxxx;100 Xx |
Xxxxx republika xxxx příslušný členský xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 65&xxxx;100 Kč |
XXXX - 31 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. | 38 200 Xx |
RCMS - 32 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky ochrany xxx (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx rámec xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Kč |
XXXX - 33 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx xx významnou xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - vícenásobná žádost x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným názvem x případně xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx xx kopie). | 8&xxxx;800 Kč |
RCMS/ZII - 35 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem jiného xxxxxxxxx xxxxx | 16&xxxx;600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx o xxxxx registrace xxxx XX v rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 38 | Xxxxxx x prodloužení registrace x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 35&xxxx;300 Kč |
Xxxxxxxx dovoz | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RSD - 40 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 9&xxxx;300 Kč |
Xxxxxx certifikátu xxx xxxxxx xxxxxxxxx | ||
XX - 41 | Žádost o xxxxxx certifikátu pro xxxxxx přípravek v xxxxxxx se xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X příloze x. 2 části X xx za položku x kódem X-05 xxxxxx položka s xxxxx I-27, která xxx:
"X-27 | Žádost x změnu xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
64. V xxxxxxx x. 2 části X se za xxxxxxx x xxxxx X-25 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy I-28 x X-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx veterinárních léčivých xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx šarží | 17&xxxx;700 Kč | |
X-29 | Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx o xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - každé xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X příloze č. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-2 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "8&xxxx;400 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "8 400 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx".
66. V příloze x. 2 části X položce x xxxxx L-0 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx".
67. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-02 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx X-03 xx X-05, xxxxx xxxxx:
"X-03 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx atestem xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 500 Kč | |
X-04 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx o výrobě, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxx doložení xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1 500 Xx | |
X-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx | Xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx (xxxx X xxxx přílohy)". |
68. X příloze x. 2 xxxxx X se slova "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXX V XXXXX EVROPSKÉ XXXX".
69. V příloze x. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx x xxxxx X-01 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-02, xxxxx xxx:
"X-02 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x zdravotní xxxx (XXXX) | X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a EDQM". |
70. V xxxxxxx x. 2 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx ústavu:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
1 | Vzhled | 250 Kč |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Xx |
2x | xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 2x | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 450 Xx |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1 800 Xx |
6 | Karl Xxxxxx titrace | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8a | xxxxxxx popel | 2 600 Xx |
8x | síranový xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2 600 Kč |
9 | Xxxxxxxxx teploty xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Stanovení xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10x | Xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rotačním viskosimetrem | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx lomu (xxxxxxxxxxxxxx) | 1 000 Xx |
13 | Xxxxxxxxx spektrofotometrické | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Chromatografie xx tenké vrstvě | 2&xxxx;800 Kč |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysokoúčinná | |
18x | 1 xxxxxx | 6 500 Xx |
18x | 1 analyt xx dvou xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Kč |
18x | 1 analyt ve xxxx x více xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o | 1&xxxx;750 Xx |
18d | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9&xxxx;730 Xx |
18c | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11 480 Xx |
18f | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8&xxxx;500 Xx |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx v 1 xxxxxxxxx | 10 600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
20 | Barevné a xxxxxxx reakce | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Disoluce - XX/XXX | 6 400 Xx |
23 | Disoluce - HPLC | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Průměrná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Spektrofotometrie v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 550 Xx |
27 | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (xxx stanovení) | |
27x | xxxxxxxxxxx xx xxxx | 480 Xx |
27x | rozpadavost v xxxxxxxxx xxxxx | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;000 Kč |
28 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 400 Kč |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Zkouška na xxxxxxxxx | 7 210 Kč |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx aerobů) | |
30a | mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxx xxxx.) | 2&xxxx;320 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků -xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, které neobsahují xxxx | 2 390 Xx |
30x | mikrobiologické zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - přípravky x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx voda xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | mikrobiologické zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx z xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx | 2 390 Xx |
30f | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních výrobků xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx plotnovou xxxxxxx | 3&xxxx;200 Kč |
32 | Stanovení počtu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Vyloučení xxxxxxxxxxx x houbové xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
35x | Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - kultivačně | 6&xxxx;890 Xx |
35b | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - XXX | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Kč |
37 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxx | 43&xxxx;300 Kč |
38 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx koní xx xxxxxxxxx (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx ELISA | 14 300 Xx |
40 | Stanovení xxxxxxxxx dezinfekčních přípravků xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx vodivosti xxxxxxxxxx x sbírkových xxxxx | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx metodou na xxxxxxxxx kulturách v xxxxxx virových vakcínách - xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Xx |
42 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx serologickou xxxxxxx x imunofluorescenční detekcí | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx kuřecích xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Kč |
44 | Xxxxxxxxx počtu xxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx metodou | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ XXXXXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍCH LÉČIVÝCH XXXXXXXXX | ||
OC - 01 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14&xxxx;550 Xx |
OC - 02 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (vzhled, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, čistota, xxxxxxxx xxxxx) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx lišky živá (xxxxxx, xxxx xxxx xx XX) | 12&xxxx;450 Xx |
XX - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, účinnost) | 43 550 Xx |
XX - 07 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18&xxxx;750 Xx |
OC - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx účinnosti sérologicky, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Xx." |
71. V xxxxxxx x. 3 xx xxxxxx "556 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx" a xxxxxx "420,90 Xx" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx příloh x. 1 až 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti této xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx náhrady výdajů xx xxxxxxxxx tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx č. 427/2008 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
Xx. III
Xxxxxxxx
Xxxx vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxx 2013.
Ministr zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx, XXx., v. x.
Informace
Xxxxxx předpis č. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx jich xxxxxx derogační změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.