Právní předpis byl sestaven k datu 01.01.2025.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
VYHLÁŠKA
xx xxx 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x působnosti Xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxx, ve znění xxxxxxxx č. 160/2012 Xx.
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §114 odst. 2 xxxxxx č. 378/2007 Xx., o léčivech x o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx x léčivech), xx znění xxxxxx x. 70/2013 Sb.:
Čl. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx xxxxx x Xxxxxx pro xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx xxxxx vyhlášky x. 160/2012 Xx., xx xxxx xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 se xxxxx "xxxx žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxx distribuci, xxxxxxx x povolení činnosti xxxxxxxxx laboratoře, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx platnosti povolení xxxxxxxxxx dovozu, žádosti x xxxxxxxx nebo xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxx služby, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxx v xxxxxxx vedených x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. V §2 xxxx. 4, §3 x x §4 xxxx. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Evropské xxxx".
3. X §4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 x 7 xx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 se xxxxxxxx odstavce 7 x 8, které xxxxx:
"(7) Xxxxx-xx xx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx rizik, který xx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx výdajů xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx o xxxxxxx xxxxxxxxx změn, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx změny xxxx XX snížit tak, xx xx
x) x xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, hradí xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x plné xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxx požádat x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxx více xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XX hradí xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, pro xxxxxxx xxxxxxxxx změny xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxx xxxx".
6. X §5 odst. 3 x 4 xx slova "xxxx. 7" nahrazují xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-001 xx xxxx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
8. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx O-002 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx, zda xxx x klinické xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, stanovisko x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx mimo xxxxxxxxxxx řízení, x xx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxx k xxxxxxx xxxxxxxxx najednou, xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx šířené xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysílání x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-003 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" zní: "Xxxx. posouzení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, analytické xxxxxx, xxxxxxxxxxx analýzy, posouzení xxxxxxxxxxxx textů (XXX, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-004 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx je xxxxxxxxxxxx," x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx xxxxx "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A se xx xxxxxxx x xxxxx X-004 vkládají xxxxxxx s kódy X-005 x O-006, xxxxx xxxxx:
"X-005 | Xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x hodinové xxxxx. | 2&xxxx;000 Kč/hod. |
X-006 | Žádost o xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvářených xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx z xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadovaných xxxxxxxx x nad xxxxx xxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
13. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X xxxxxxx x. 1 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-007 xxxxxx položka s xxxxx X-049, xxxxx xxx:
"X-049 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx". |
15. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x kódem X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" za xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx o změnu xxxxxxxx xx obalu xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx," x ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "4 700 Xx" xxxxxxxxx částkou "6&xxxx;000 Kč".
16. X příloze č. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-040 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x změnu xxxxxxxx na obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx a xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" se xxxxxx "6&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Kč".
17. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-013 se xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "33&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "70&xxxx;000 Xx".
18. X příloze č. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx x kódem X-013 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-050, která xxx:
"X-050 | Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x vydání xxxxxxxxxx x léčivu, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředku, pro xxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx dříve (xxxxx) | * změna, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kvalitu, xxxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx zdravotnickém xxxxxxxxxx, xxxx. xxxxx xxxxxxx léčivé xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxxxxxx doby xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Xx". |
19. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xx xxxxxxx x xxxxx X-016 xxxxxxx.
20. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-017 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" se doplňují xxxxx "zjednodušeným xxxxxxxx".
22. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se za xxxxxxx s kódem X-023 vkládá položka x kódem X-051, xxxxx zní:
"X-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx bioekvivalence x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem | Xxxxxx žádosti tohoto xxxx zahrnuje xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx". | 120 000 Xx". |
23. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-024 se xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx označení na xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx" xxxxxxx x ve sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "13 900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-025 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" vkládají xxxxx "x xxxxxx x změnu označení xx obalu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12&xxxx;800 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "12&xxxx;000 Xx".
25. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx biologického přípravku.".
26. X xxxxxxx x. 1 části X položce s xxxxx R-028 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují a xx xxxxx "homeopatika" xx vkládají xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx č. 1 části A xx za položku x xxxxx X-032 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-052, která xxx:
"R-052 | Žádost x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je nová xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu". | 70&xxxx;000 Xx". |
28. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" slova "xxxx x změnu xxxxxxxx xx obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" se xxxxxx "4&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "10 000 Xx".
29. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-034 xx xx sloupci "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "typu XX" xxxxxxxx xxxxx "x xxxxxx x xxxxx označení xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Kč" nahrazuje xxxxxxx "4&xxxx;000 Kč".
30. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-036 xx xx sloupci "Výše xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "60&xxxx;000 Xx".
31. X xxxxxxx x. 1 části A xxxxxxx s xxxxx X-037 xx xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "15&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx částkou "25&xxxx;000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80&xxxx;000 Kč".
33. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-041 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného přípravku".
34. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-042 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxx "homeopatika" xx xxxxxxxx slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xx xx položku x xxxxx X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxx náhrady výdajů xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx jedné xxxxxxx xx xxx první xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx xxxx, xxx xxxxx další xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx stanovené xxxx xxxxxxx výdajů.
Výše xxxxxx xxxxxx (x Xx) = (XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (n-1)*0,5*((IA*mIA) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
kde:
XX, XX, XX = xxxx xxxxxxx xxxxxx xx příslušnou změnu xxxxxxxxxx xxxx IA, XX xxxx XX
xXX, xXX, xXX = počet xxxx xxxxxxxxxx jednotlivých xxxx x xxxxx jedné xxxxxxx a
(n-1) = počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jedné xxxxxxx.".
36. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Kategorie" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků/hodnocených léčivých xxxxxxxxx", xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx náhrada xxxx x změny xxx xxxxxxxx" se xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"pouze xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x povolené xxxxxx xxxxxxxx přípravků
nebo xxxxxx (sterilní x xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx I-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, za xxxxx "xxxxx výroby" se xxxxxxxx xxxxx "primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení x propouštění" x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "48&xxxx;900 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "56 200 Kč".
38. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-003 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" slova "xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx léková forma x/xxxx výrobní jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx další xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a/nebo výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxx xxxxxxxxxx balení, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x kódem X-004 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, xx xxxxx "xxxxx výroby" se xxxxxxxx slova "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "64&xxxx;500 Xx" xxxxxxxxx částkou "74&xxxx;200 Xx".
40. X příloze x. 1 xxxxx A xxxxxxx s kódem X-005 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx xxxxxx xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení za xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní jednotku/linku" x doplňují se xxxxx:
"nemůže být xxxxxxx xxxxxxxxxx
včetně xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx".
41. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x kódem X-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"nemůže xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx".
42. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-007 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx upřesnění" slova "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx.
43. X xxxxxxx x. 1 části X položce s xxxxx I-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx výrobní jednotka/linka" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx a/nebo xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx se xxxxxxx X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx položka X-001".
45. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-010 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x kontroly xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xx xxxxxxx náhrada jako x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx výrobní xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce x zahraničního výrobce" xxxxxxx x ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx:
"změna identifikačních xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx kvalifikovaná osoba
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
v případě xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx místa xxxxxx se provede xxxxxxx jako x xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
46. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x kódem X-013 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxx" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxx používaných xxx xxxxxxxxxxx zdravotních xxxxxx".
47. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-016 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" doplňují xxxxx:
"xxxxx úhrada xxx kontrolu xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx hodnocených xxxxxxxx přípravků".
48. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 xx xx xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" xxxxx "(fyzikální, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení)" xxxxxxxxx xxxxx "(xxxxxxxxx-xxxxxxxx, mikrobiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-018 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxx:
"Kontrola xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx x povolené kontrole xxxxxxxx přípravků nebo xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx dovozu x xxxxxx a xxxxxx upřesnění xx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx další xxxxxxx partner pro xxxxxxxx xxxxxxx společná xxxxxx za xxxxxxx xxxxx".
50. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx I-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slovo "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "a".
51. V příloze x. 1 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-031 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx I-037 xx X-042, xxxxx xxxxx:
"X-037 | Žádost x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx | 3 300 Xx | |
X-038 | Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Kč | |
X-039 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx s provedením xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxx DCP | Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx xxxxxxx několik xxxxxxxx v xxxxxxx, xx v xxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx a účasti xxxxxxxxxx xxxxxx členských xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx překladatele | 55&xxxx;000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx |
X-040 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x splnění požadavků xxxxxxx klinické praxe x provedením inspekce xx základě xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx společností/zadavatelem xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXX | Za každé xxxxx xxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx | 30 000 Xx |
X-041 | Žádost o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx | x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx | 25&xxxx;300 Xx |
X-042 | Xxxxxx o xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxx přípravků nebo x změnu xxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx". | xx xxxxx další xxxxx v xxxxx xxxxxxx povolení | 13 300 Xx |
52. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" slovo "xxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x kódem X-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "osvědčení x věcném x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x technickému x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, v xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx péče" x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx".
54. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx L-003 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xxxxx "xxxxxxxx xxxxxx xxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" a xx konci textu xxxxxxx se doplňují xxxxx "změna rozsahu xxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se xxxxxx xxxxxxxxxxxx uspořádání lékárny".
55. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-004 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xx xxxxx "vybavení" xx xxxxxxxx xxxxx "lékárny xxxx výdejny xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" xx nahrazuje xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. X příloze x. 1 xxxxx X se za xxxxxxx s xxxxx X-006 vkládají xxxxxxx x xxxx K-007 xx X-009, xxxxx xxxxx:
"K-007 | Povolení xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Kč | |
K-008 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
K-009 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxx dalšího xxxxxxxxxx, kde xx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podáván, anebo xxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. X xxxxxxx č. 1 xxxx X xxx:
"X. Sazebník xxxxxx xxxxxx xx laboratorní xxxxxxx léčiv a xxxxxxxxx látek vykonávané x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Výše xxxxxxx |
XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xxxxxx vypracování xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Přípravné xxxxx před xxxxxxxx | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx biologických metod | 1&xxxx;950 Xx |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
4. | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxxxxxx jednotku | 40 Xx |
5. | Stupeň xxxxxxxx tekutin - xx každou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Kč |
6. | Potenciometrické xxxxxxxxx xX | 810 Xx |
7. | Xxxxxxx x xxxxxxxxx hustota | 1 010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Viskozita - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Viskozita - xxxxxx tělískovým xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx rozmezí | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx vody xxxxxxxxx | 610 Kč |
16. | Teplota xxxx - xxxxxxxxx metoda | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. u xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
17. | Xxxxxxx skápnutí | 610 Kč |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx látek potenciometrickou xxxxxxx ve xxxxxx x nevodném prostředí | 1&xxxx;620 Xx |
20. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx spektrometrií | 2 830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX spektrofotometrií | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1 130 Xx | |
22b. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za xxxxxx soustavu | 1 740 Xx | |
23. | Stanovení xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. stanovení xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. stanovení xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč | |
24. | Xxxxxxxxx totožnosti, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií | |
24a. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5 040 Xx | |
24b. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Stanovení xxxxxxxxxx xxxxx vysokoúčinnou xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10&xxxx;040 Kč | |
26b. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx imunoglobulinů | 12 740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
28. | Xxxxx elektrická xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Zkoušky totožnosti xxxxx x xxxxxx | 480 Kč |
30. | Xxxx | 200 Kč |
31. | Amonium (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Arsen (xxxxxxx xxxxxxx) | 2 020 Xx |
33. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
34. | Chloridy (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Fluoridy (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
36. | Hořčík (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx a xxxx alkalických zemin (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Těžké xxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
42. | Xxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
45. | Xxxxx formaldehyd | |
45x. xxxxxx A | 480 Xx | |
45x. xxxxxx B | 1 620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx zbytkových xxxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
47. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxx | 6 460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Xxxxx esterové | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx hydroxylové | 1 210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
52. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Dusík xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
55. | Xxxxxxxxxxxxxxx titrace | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx vody | 2 020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx sérech x vakcínách | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
60. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (xxx stanovení) | |
60a. xxxxxxxxxxx xx xxxx | 400 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx | 1 010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;820 Kč | |
61. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx disoluce xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (bez xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Kč |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékových xxxxx - xx každou xxxxxxx | 100 Kč |
65. | Oděr xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Xx |
66. | Xxxxxxx tablet | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6 460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
69. | Xxxxxxx na využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 200 Kč |
70. | Xxxxxxxxxx stejnoměrnost jednotlivých xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx dávkových xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Odměrné stanovení xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72c. titrace x heterogenním xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx) | 1 210 Xx | |
73. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx - xx každou navážku | 100 Xx |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx | 200 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X BIOLOGICKÉ XXXXXXX | ||
75. | Zkouška xx xxxxxxxxx | |
75x. zkouška xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxx | 1&xxxx;210 Xx | |
(přípravky xxx xxxxxxxxxxxxxxx účinků) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxx | 1 410 Xx | |
(xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinky) | ||
75c. xxxxxxx xx sterilitu - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx membránové xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Kč | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkový xxxxx xxxxxx aerobů) | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - kategorie 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 3X | 2&xxxx;020 Xx | |
76c. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1&xxxx;620 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4B | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx použití (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx TAMC a xxx XXXX, xxxxxxx xx specifikované xxxxxxxxxxxxxx) | |
77x. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77c. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx, xx xxxx, xx xxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. přípravky pro xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx náplasti | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx pro inhalační xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxx xxxxx obsahující suroviny xxxxxxxxxx charakteru | 2 020 Xx | |
77x. xxxxx xxx farmaceutické xxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX pro xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx A | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX kategorie X | 2 020 Xx | |
79. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx látek | 6 000 Xx |
80. | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1 620 Xx |
81. | Xxxxxxx metoda xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x anti-B - Xxxxxxxx nepřímý test | 2&xxxx;830 Kč |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82a. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (ELISA) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. imunoprecipitační xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2 420 Xx | |
83. | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Kč |
84. | Xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx teplotní stability x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
84x. Xxxxxxxxxxx | 5&xxxx;460 Xx | |
84b. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Kč | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13 090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na tkáňových xxxxxxxxx | 11&xxxx;850 Xx |
Xxxxxxxx: Xxxxx xx xxxxxxxxxx úkon xxxx xxxxxx xxxxxxx sazeb xx jednotlivé úkony xxxxx tabulky xxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;000 Xx, výše xxxxxxx činí 1 000 Xx.".
58. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x xxxxx U-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" částka "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx částkou "6&xxxx;500 Xx".
59. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx s xxxxx X-01 se ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "2&xxxx;200 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "2&xxxx;600 Xx".
60. V příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-02 xx xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "4&xxxx;600 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "5&xxxx;400 Xx".
61. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-03 xx xx sloupci "Xxxxxx" částka "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx částkou "7&xxxx;100 Xx".
62. X xxxxxxx x. 2 části A xxxxxxxx "Registrace" xxxxxxx x kódy XX-01 xx RC-041 xxxxx:
"Xxx | Xxxxxxxxx (úkon) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji - xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx více než xxx cílové xxxxx xxxxxx (xxxxxxx registrace) | 111&xxxx;100 Xx |
XX-X - 51 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 02 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx max. xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx registrace) | 85&xxxx;700 Xx |
RN-D - 52 | Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 03 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx | 52&xxxx;400 Xx |
XX-X - 53 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XX - 04 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx. registrace předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele x xxxxx nad xxxxx zásadní xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75&xxxx;900 Xx |
RN-D - 54 | Další úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 19&xxxx;600 Xx |
RN - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - xxxxxxxx xx xxxxx) | 17 600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4 900 Xx |
XX - 06 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58&xxxx;800 Xx |
XX-X- 56 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) ) | 31&xxxx;800 Kč |
XX-X - 57 | Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 08 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx homeopatika xxxxxxxxxxxxx postupem | 48&xxxx;500 Xx |
XX-X - 58 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XX - 09 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx registrace (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25 000 Kč |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 10 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (národní xxxxxx) | 24&xxxx;000 Kč |
XX-X - 60 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Xxxxxx x xxxxx registrace - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx - xxxx XX (národní xxxxxx) | 5&xxxx;900 Xx |
RN - 12 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - všechny léčivé xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 43&xxxx;600 Xx |
RN-D - 62 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Kč |
RN - 13 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - homeopatika (xxxxxxx xxxxxx) | 23&xxxx;500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 14 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx | 4 900 Xx |
R - 15 | Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx XXX - xxx xxxxxxx xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - s xxxxxxxxxx postupného xxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
Xxxxx republika xxxx xxxxxxxxxx členský xxxx | ||
RRMS/NR - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými experimentálními xxxx literárními údaji. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx xxxxxxxxx není x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS. | 197&xxxx;800 Kč |
RRMS/NR - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS. | 256&xxxx;500 Kč |
RRMS/NR - D-67 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 107&xxxx;700 Kč |
XXXX/X - 18b | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto max. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Xx |
XXXX/X - 18c | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 166&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům | 14 700 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x České republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 102&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS. | 117&xxxx;000 Xx |
XXXX/XX - 19x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x proceduře je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 131 700 Xx |
RRMS/NR - X-69 | Xxxxx úkony, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20x | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x odkazem xx registraci originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 CMS. | 93&xxxx;000 Xx |
RRMS/R - 20x | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
RRMS/R - D-70 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí délky xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele s xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 CMS. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 CMS. | 157 200 Xx |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji nad xxxxx zásadní podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 176&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - D-71 | Xxxxx úkony, které xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 19&xxxx;600 Xx |
RRMS/R - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx registrace předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx žádost) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx 6 - 15 XXX. | 112 600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem na xxxxxxxxxx originálního přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (generická xxxxxx) či na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx držitele s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má v Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 132 200 Xx |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - ve stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková xxxxx, xxxxxxx cílového druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23b | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x ohledem xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, kdy v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Kč |
XXXX/XX - 23c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, kdy v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX | 102 800 Kč |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, přidání cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 97&xxxx;900 Xx |
RRMS/EX - 42x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx použití veterinárního xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx o změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku x xxxx xxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS | 127&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - X-82 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 24x | Žádost x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a případně xxx xxxxxx držitele - duplikát či xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31 800 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx žádost o xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. | 46&xxxx;500 Xx |
RRMS/RU - 25x | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - opakování xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání pro xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 xxxxxx XXX | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 25c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxx než 15 xxxxxx CMS | 83&xxxx;200 Xx |
XXXX/Xxx - 26a | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 CMS | 28&xxxx;400 Kč |
XXXX/XXX - 26b | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 6 - 15 CMS | 30 800 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxx xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Kč |
XXXX/XXX - 27 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx | 3&xxxx;900 Kč |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 89 100 Xx |
Xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 65&xxxx;100 Xx |
XXXX - 31 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné dokumentace x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. | 38&xxxx;200 Xx |
XXXX - 32 | Žádost o xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, tj registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx příslušného xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx žádost x registraci xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). | 8&xxxx;800 Kč |
XXXX/XXX - 35 | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx státu | 16 600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx IA x rámci postupu xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 38 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx dovozu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RSD - 40 | Xxxxxx o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx souběžného xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 9 300 Kč |
Vydání certifikátu xxx léčivý xxxxxxxxx | ||
RC - 41 | Xxxxxx x xxxxxx certifikátu xxx xxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx za položku x xxxxx I-05 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-27, která xxx:
"X-27 | Xxxxxx x změnu povolení x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx skladu xxxxxxx". | 8 400 Kč |
64. X xxxxxxx x. 2 části X xx za xxxxxxx s xxxxx X-25 xxxxxxxx xxxxxxx x xxxx I-28 x X-29, které xxxxx:
"X-28 | Žádost x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 17 700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx x povolení - xxx rozsah propouštění xxxxx - každé xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X příloze x. 2 části X xxxxxxx x kódem X-2 se ve xxxxxxx "Úhrada" částka "8&xxxx;400 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "8&xxxx;400 Kč + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx".
66. X příloze x. 2 části X položce s xxxxx X-0 se xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx".
67. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-02 vkládají xxxxxxx x kódy X-03 xx X-05, xxxxx znějí:
"X-03 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx, bez xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x předloženým atestem xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - OBPR | 500 Kč | |
X-04 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výrobě, xxx laboratorního xxxxxxx - bez xxxxxxxx xxxxxx členského xxxxx Xxxxxxxx xxxx - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
X-05 | Laboratorní xxxxxx na xxxxxx | Xxxxxxx podle xxxxxxx xxxxx (část X xxxx přílohy)". |
68. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X se xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX UNIE".
69. X příloze x. 2 části X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-01 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-02, xxxxx xxx:
"E-02 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx pro kvalitu xxxxx x xxxxxxxxx xxxx (EDQM) | V xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi Veterinárním xxxxxxx a XXXX". |
70. X xxxxxxx x. 2 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
1 | Vzhled | 250 Kč |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2a | Mikroskopicky | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Kč |
2x | xx xxxxx xxxxx xxxx se xxxxxxx x položce 2b | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Kč |
4 | Stanovení xxxxxxxxxxxx | 450 Xx |
5 | Xxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Xxxxxxxxx xxxxxx, odparku | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Stanovení xxxxxx | |
8x | xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
8x | xxxxxxxx xxxxx xxxx. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10x | Xxxxxxxxxx | 1 010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx indexu xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1&xxxx;000 Xx |
13 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (elektrometricky) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Chromatografie xx tenké xxxxxx | 2&xxxx;800 Kč |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx vysokoúčinná | |
18x | 1 xxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Xx |
18x | 1 xxxxxx xx xxxx x xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx o | 1&xxxx;750 Xx |
18d | 1 xxxxxx-3 vzorky | 9 730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11&xxxx;480 Xx |
18f | 2 xxxxxxx v xxxxxx xxxxxxxxx | 8&xxxx;500 Kč |
18x | 3 a xxxx xxxxxxx x 1 xxxxxxxxx | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Xx |
20 | Xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pepsinu | 6&xxxx;000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6 400 Xx |
23 | Disoluce - XXXX | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Průměrná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxx | 550 Xx |
27 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (xxx xxxxxxxxx) | |
27x | xxxxxxxxxxx xx xxxx | 480 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx šťávě | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x duodenální xxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx xx využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 400 Kč |
MIKROBIOLOGICKÉ X BIOLOGICKÉ XXXXXXX | ||
29 | Zkouška xx xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Xx |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx živých xxxxxx) | |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků-přípravky xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxx xxxx.) | 2 320 Xx |
30b | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků -xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxx | 2 390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx obsahující xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx ošetřit | 3&xxxx;200 Xx |
30d | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxx voda xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx použitím xxxxxxx xxxxxx xxxx | 2 390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních výrobků xxx xxxxxxxxx podání | 2&xxxx;420 Kč |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
32 | Xxxxxxxxx počtu xxxxxxx x živých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmene | 700 Xx |
34 | Vyloučení xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
35x | Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - xxxxxxxxxx | 6&xxxx;890 Kč |
35b | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - PCR | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Stanovení účinnosti xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx NIH xxxxxx | 43&xxxx;300 Kč |
38 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx koní xx xxxxxxxxx (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx myších - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou xxxxxxx xxxxxxxxxx vodivosti vyšetřením x sbírkových kmenů | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx titru viru xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx virových xxxxxxxxx - xxxxxx (př. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Xx |
42 | Stanovení účinnosti xxxxxxx proti vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx serologickou metodou x xxxxxxxxxxxxxxxxxx detekcí | 22&xxxx;000 Kč |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx viru Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx embryích | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx vakcínách | 1 500 Xx |
45 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx viru vztekliny xxxxxxxxxxxxx metodou | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX VETERINÁRNÍCH XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července prasat xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14 550 Xx |
OC - 02 | Kontrola xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (vzhled, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx živá (xxxxxx, titr xxxx xx XX) | 12&xxxx;450 Xx |
XX - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, účinnost) | 43 550 Xx |
XX - 07 | Kontrola xxxxxxx xxxxx chřipce xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18&xxxx;750 Xx |
XX - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx sérologicky, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Xx." |
71. X xxxxxxx x. 3 xx xxxxxx "556 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx" a xxxxxx "420,90 Kč" xx xxxxxxxxx částkou "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx xxxx nabytí xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx odborného úkonu xxxxx xxxxxx č. 1 až 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx výdajů xx provedení tohoto xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve xxxxx xxxxxxx přede xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx účinnosti dnem 15. xxxxx 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Holcát, XXX, x. x.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, CSc., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx dnem 15.10.2013.
Xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.