Právní předpis byl sestaven k datu 25.08.2024.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx xxx 7. xxxxx 2013,
kterou xx mění vyhláška x. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx úkony xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Státního xxxxxx pro kontrolu xxxxx x Ústavu xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx biopreparátů x xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Ministerstvo xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 odst. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., x léčivech x x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů (xxxxx o léčivech), xx xxxxx xxxxxx x. 70/2013 Sb.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., o xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxx x Xxxxxx xxx xxxxxx kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x léčiv, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx., xx xxxx takto:
1. X §2 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx x povolení xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx přípravku, xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxx distribuci, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti x povolení výroby x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx ", žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx nebo xxxxx nemocniční xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx x výrobě xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx a xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x změnu v xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. X §2 xxxx. 4, §3 x v §4 xxxx. 6 x 7 xx xxxxx "Evropských xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Evropské xxxx".
3. V §4 xx xxxxxxxx 5 xxxxxxx.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 a 7 se xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx 5 x 6.
4. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Jedná-li xx x xxxxx xxxxxxxxxx související s xxxxxxxxx popisem systému xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxx rizik, který xx xxxxxxx držitel xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx se xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx typu XX snížit xxx, xx se
x) x xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxxx číslo x xxxx xxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx může xxxxxxx požádat o 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx,
x) x xxxxxxx xxxxxxx identických xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxx změnu ze xxxxxxx identických změn XX xxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxx xxxx, pro xxxxxxx xxxxxxxxx změny ze xxxxxxx identických xxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% snížení xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 xxxx. 1 xx xxxxx "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje xxxxx "Xxxxxxxx unie".
6. X §5 odst. 3 a 4 xx xxxxx "xxxx. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xxxx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
8. X xxxxxxx x. 1 části X položce x xxxxx X-002 text xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" zní: "Xxxx. xxxxxxxxx, zda jde x xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x používání čistého xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx názvu léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 3 xxxxx názvy k xxxxxxx xxxxxxxxx najednou, xxxxxxxxxx x návrhu xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx šířené xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx vysílání x xxxxxxxxx posouzení xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx metody, xxxxxxxxxxx analýzy, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx (SPC, XXX) x odborného xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "Příprava a xxxxxxxxxx odborné xxxxxxxxx xx žádost xxxxx, xxxxx xx podnikatelem," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx xxxxx "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xx xx položku x xxxxx X-004 vkládají xxxxxxx x xxxx X-005 x X-006, xxxxx xxxxx:
"O-005 | Xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Provedení odborných xxxxx x xxxxxxxx xxxxx. | 2 000 Xx/xxx. |
X-006 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxx z xxxxxxxxxxxx xxxxxxx vytvářených xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxxx a provozovatelů xxxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadovaných xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxx.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx R-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
13. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X příloze x. 1 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx R-007 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx R-049, xxxxx xxx:
"R-049 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je nová xxxxxx bioekvivalence | 90 000 Xx". |
15. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" za slova "xxxx X A" xxxxxxxx xxxxx ", xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx na obalu xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," a xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "6&xxxx;000 Kč".
16. X příloze x. 1 části X xxxxxxx s xxxxx X-040 se xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů" xxxxx "xxxx o změnu xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "6&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "15 000 Xx".
17. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-013 se xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" částka "33&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx částkou "70&xxxx;000 Xx".
18. X xxxxxxx x. 1 části X xx xx položku x xxxxx R-013 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-050, která xxx:
"X-050 | Následná xxxxxx xxxxxxxxxxxx osoby x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx, xxxxx xx integrální součástí xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx xxx xxxx xxxxxx stanovisko xxxxx (xxxxx) | * xxxxx, xxxxx xx xxxxx xxxxxxxx kvalitu, bezpečnost xx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. změna xxxxxxx xxxxxx látky, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, rozšíření xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15&xxxx;000 Xx". |
19. X příloze x. 1 xxxxx X se xxxxxxx x kódem X-016 xxxxxxx.
20. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-017 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
21. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-018 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo upřesnění" xxxxx "registrace tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xx slovo "xxxxxxxxxxx" se doplňují xxxxx "zjednodušeným xxxxxxxx".
22. X příloze x. 1 xxxxx X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-023 xxxxxx položka x xxxxx R-051, xxxxx zní:
"X-051 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx studie xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | Xxxxxx žádosti tohoto xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx danou xxxxxx". | 120 000 Kč". |
23. X příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-024 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx xxxxxxxx na xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx xxxxx x přípravku" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "13&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx částkou "25 000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx odborných xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" xxxxxxxx xxxxx "a žádost x xxxxx označení xx obalu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx x přípravku," x xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xx xxxxxx "12&xxxx;800 Kč" xxxxxxxxx částkou "12&xxxx;000 Xx".
25. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx R-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
26. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-028 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xx xx položku x kódem R-032 xxxxxx xxxxxxx s xxxxx X-052, xxxxx xxx:
"X-052 | Xxxxxx x xxxxx registrace xxxx II v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx". | 70 000 Xx". |
28. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem R-033 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "nebo x změnu označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx" zrušují x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "10&xxxx;000 Xx".
29. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-034 xx xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx XX" vkládají slova "x žádost x xxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "4&xxxx;000 Xx".
30. V příloze x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-036 xx xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" částka "40 000 Xx" nahrazuje xxxxxxx "60&xxxx;000 Xx".
31. X příloze č. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-037 se ve xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xxxxxx "15&xxxx;000 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-038 xx ve xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "60&xxxx;000 Kč" nahrazuje xxxxxxx "80&xxxx;000 Xx".
33. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-041 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx".
34. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-042 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "homeopatika" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xx xx xxxxxxx x xxxxx X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxx pro změny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx dělby xxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx:
Xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů xx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx v xxxxx xxxxx xxxxxxx xx xxx první xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxx výši, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxx xxxxxxx xx pro xxxxxx xxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxx 50 % xx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxx výdajů.
Výše xxxxxx xxxxxx (x Xx) = (XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
kde:
XX, XX, XX = xxxx xxxxxxx xxxxxx xx příslušnou změnu xxxxxxxxxx xxxx IA, XX xxxx XX
xXX, xXX, xXX = počet xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx typů x xxxxx xxxxx xxxxxxx x
(x-1) = počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx.".
36. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-001 se xx sloupci "Kategorie" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků/hodnocených léčivých xxxxxxxxx", slova "; x případě xxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxxx xxxx zrušení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx" xx xxxxxxx a xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
výroba xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x povolené výrobě xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxx xxxxxx (xxxxxxxx x xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-002 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" xxxxxxx, za xxxxx "xxxxx výroby" se xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" se částka "48&xxxx;900 Kč" nahrazuje xxxxxxx "56&xxxx;200 Xx".
38. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a/nebo výrobní xxxxxxxx/xxxxx" a doplňují xx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx
xxxxxx primárního balení, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx, za xxxxx "xxxxx xxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx "včetně xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" a ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "64&xxxx;500 Xx" nahrazuje xxxxxxx "74&xxxx;200 Xx".
40. X xxxxxxx č. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-005 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení za xxxxxx xxxxx výrobně xxxxxxxx lékovou formu x/xxxx výrobní xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
41. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně".
42. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx I-007 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxxxx odlišná" xxxxxxx.
43. V příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-008 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišnou lékovou xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" a xxxxxxxx xx xxxxx:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-009 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
45. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-010 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "; x xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, xxx xxxxx xxxxx výsledek xxxxxxxx xxxxxx úřadu, xx xxxxxxx xxxxxxx jako x žádosti x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx výrobce" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx
změna xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxx nebo kontrolu xxxxxxx
x případě xxxxxx druhu x xxxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxx některého místa xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx bez xxxxxxxx xxxxxxxx úhrada za xxxxxxx změny".
46. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx s xxxxx X-013 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxxxx látek" xxxxxxxx slova ", xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx".
47. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-016 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" doplňují xxxxx:
"xxxxx úhrada xxx xxxxxxxx vyráběných x/xxxx xxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
48. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-017 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "(xxxxxxxxx, xxxxxxxxx-xxxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, případně xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" xxxxxxxxx xxxxx "(fyzikálně-chemické, mikrobiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxxx zkoušení) xxxxx úhrada xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-018 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků x povolené xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxx xx stejném xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x výrobě a xxxxxx xxxxxxxxx ve xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx údajů xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx xxxxxx "a".
51. X xxxxxxx x. 1 části X xx xx xxxxxxx s kódem X-031 xxxxxxxx položky x kódy X-037 xx X-042, xxxxx xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
X-038 | Žádost x změnu xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Xx | |
X-039 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx o splnění xxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx společností/zadavatelem xxxxxxxxxx hodnocení x xxxxx XXX | Na xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx výdajů xx xxxx podílet xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx xxxxx lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx kontrol xx xxxxx Xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx kalkulace xxxxxxx xx překladatele | 55&xxxx;000 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx |
X-040 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce xx základě xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Xx každé xxxxx xxxxx kontroly x rámci xxxxx xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x pobytových xxxxxx | 30&xxxx;000 Kč |
X-041 | Xxxxxx o xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nebo x změnu povolení x výrobě x xxxxxxxxx Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | x kontrolou xxxxxxx xxxxxx samostatný xxxxxxx xxxxx | 25 300 Xx |
X-042 | Žádost o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx povolení x xxxxxx x xxxxxxxxx Žádost x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx přípravků". | xx každý další xxxxx v xxxxx xxxxxxx povolení | 13&xxxx;300 Xx |
52. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem L-001 xx ve sloupci "Xxxxxxxxx" slovo "léčiv" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx L-002 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "osvědčení x xxxxxx a xxxxxxxxxx vybavení lékárny" xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x věcnému vybavení xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxx" x xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx".
54. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků", xxxxx "xxxxxxxx výdeje léčiv" xx xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx pro xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx" x xx xxxxx xxxxx xxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx "xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
55. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-004 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xxxxx "xxxxxxx" vkládají xxxxx "nebo xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx prostředků", za xxxxx "vybavení" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxxx xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx" x xxxxx "xxxxxxxxx" se xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxxx".
56. X příloze x. 1 části X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-006 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-007 xx X-009, které xxxxx:
"X-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Kč | |
X-008 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxx xx výrobním xxxxxxx, x jakosti xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Xxxxx x nemocniční výjimce - přidání xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx by xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx podáván, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx". | 2 500 Xx |
57. X xxxxxxx x. 1 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx látek vykonávané x xxxxxxxxxx Ústavu
Xxxxxxx | Zkouška | Xxxx xxxxxxx |
XXXXXXXXX X XXXXXXX XXXXX | ||
1. | Xxxxxx vzorku k xxxxxxx včetně xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx | 500 Xx |
2. | Xxxxxxxxx xxxxx před xxxxxxxx | 610 Xx |
3. | Xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx metod | 1&xxxx;950 Xx |
FYZIKÁLNÍ X XXXXXXXX XXXXXXX | ||
4. | Xxxxxx a xxxxxx xxxxxxxxxxx tekutin - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Kč |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xX | 810 Xx |
7. | Xxxxxxx a xxxxxxxxx hustota | 1&xxxx;010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Kč |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem | 1&xxxx;620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
12. | Xxxxxxxxx - xxxxxx tělískovým viskozimetrem | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Xxxxxxx xxxx - xxxxxxxxx metoda | |
16x. x látky xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. x látky xxxxxxxxxxxxx | 1 210 Xx | |
17. | Teplota skápnutí | 610 Xx |
18. | Xxxxxxx tuhnutí | 610 Xx |
19. | Stanovení xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx vodném x nevodném xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Kč |
20. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx spektrometrií | 2&xxxx;830 Xx |
21. | Xxxxxxxxx XX-XXX spektrofotometrií | 2&xxxx;020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx tenkovrstvou xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx stanovení - xx každou xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Xx | |
22x. semikvantitativní xxxxxxxxx - xx xxxxxx xxxxxxxx | 1 740 Xx | |
23. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, čistoty a xxxxxx látek xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx | |
24. | Xxxxxxxxx totožnosti, čistoty x xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
24a. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5 040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx složitější | 7 460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx vysokoúčinnou xxxxxxxxxxx chromatografií x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 10 040 Kč | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | 4 040 Xx |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Zkoušky totožnosti xxxxx a xxxxxx | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Xx |
31. | Amonium (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Xxxxx (limitní xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Kč |
33. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Chloridy (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Xxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Hořčík (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx x xxxx alkalických xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Těžké xxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Kč |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (limitní zkouška) | 480 Kč |
43. | Xxxxxxxx popel | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2 420 Xx |
45. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx A | 480 Xx | |
45x. xxxxxx X | 1 620 Xx | |
46. | Totožnost x xxxxxxxx zbytkových xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
47. | Zbytkový ethylenoxid x xxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Číslo xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Číslo xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
50. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | 1 210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1 210 Xx |
52. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Dusík xxxxxxxxxxxx s kyselinou xxxxxxx | 4&xxxx;040 Kč |
55. | Chelatometrické xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Xxxxx x xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1 620 Xx |
60. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (bez stanovení) | |
60x. xxxxxxxxxxx xx vodě | 400 Xx | |
60x. rozpadavost x xxxxxxxxx xxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx x duodenální xxxxx | 1&xxxx;820 Xx | |
61. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx stanovení) | 400 Kč |
62. | Xxxxxxx disoluce xxxxxxx xxxxxxxx forem (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx transdermálních xxxxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx - xx každou xxxxxxx | 100 Xx |
65. | Oděr xxxxxxxxxxx xxxxxx | 400 Xx |
66. | Pevnost tablet | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx x 2-propanolu x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Kč |
69. | Xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních xxxxxxxxx | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vícedávkových xxxxxxx | 100 Xx |
71. | Xxxxxxxxxxxxx dávkových xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | |
72x. Xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1 210 Xx | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx (xxx xxxxxxx) | 1 210 Kč | |
73. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx léků - xx každou navážku | 100 Kč |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, vzhled | 200 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
75. | Zkouška na xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx do xxxxxxx xxx | 1 210 Xx | |
(xxxxxxxxx xxx protimikrobních xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - metoda přímého xxxxxxxx xx živných xxx | 1 410 Xx | |
(xxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxx účinky) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx filtrace | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx - xxxxxx membránové filtrace | 2&xxxx;210 Kč | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx aerobů) | |
76x. mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Kč | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 3X | 2&xxxx;020 Xx | |
76c. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení nesterilních xxxxxxx - kategorie 4X | 1&xxxx;620 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních výrobků - xxxxxxxxx 4B | 2&xxxx;020 Xx | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX a xxx XXXX, zkoušky xx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx) | |
77a. xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxx perorální xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx rektální podání | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx orální, xx xxxxx, xxxxx, xx xxxx, do xxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx podání | 2 020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77g. xxxxxxxxx xxx inhalační xxxxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77h. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxx pro xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx XX pro xxxxxxxxx použití | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Kč | |
78x. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx X | 2 020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx XX kategorie X | 2 020 Xx | |
79. | Xxxxxxxx protimikrobních xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Bakteriální xxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Kč |
81. | Xxxxxxx metoda xxxxxxxxx hemaglutininů anti-A x xxxx-X - Xxxxxxxx nepřímý xxxx | 2&xxxx;830 Xx |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82a. xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx antigen xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. imunoprecipitační xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx | |
82c. xxxxxxxxxxxxxxxxx metody - Xxxxxxx | 2&xxxx;420 Xx | |
83. | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Kč |
84. | Zkoušky xxxxxxxxxx, xxxxxxx teplotní stability x stanovení účinnosti xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
84a. Xxxxxxxxxxx | 5 460 Kč | |
84b. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Xx | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13 090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11 850 Kč |
Xxxxxxxx: Xxxxx by xxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx jednotlivé xxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxx xxx 1&xxxx;000 Kč, xxxx xxxxxxx xxxx 1 000 Xx.".
58. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" částka "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Kč".
59. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-01 se ve xxxxxxx "Úhrada" částka "2&xxxx;200 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "2 600 Kč".
60. V příloze x. 2 části X xxxxxxx s xxxxx X-02 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "5&xxxx;400 Xx".
61. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-03 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx částkou "7&xxxx;100 Xx".
62. X příloze x. 2 části X xxxxxxxx "Xxxxxxxxxx" xxxxxxx x kódy RN-01 xx RC-041 znějí:
"Xxx | Xxxxxxxxx (xxxx) | Xxxxxx |
XXXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx více než xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (národní registrace) | 111&xxxx;100 Xx |
RN-D - 51 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 02 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx údaji - xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (národní registrace) | 85&xxxx;700 Kč |
XX-X - 52 | Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 03 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx | 52&xxxx;400 Kč |
XX-X - 53 | Další xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx x registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx. xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75 900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným požadavkům | 19&xxxx;600 Kč |
XX - 05 | Vícenásobná xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx či xxxxx) | 17 600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
XX - 06 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx případech, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pro xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58&xxxx;800 Xx |
XX-X- 56 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Kč |
XX - 07 | Xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) ) | 31&xxxx;800 Xx |
RN-D - 57 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Kč |
XX - 08 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx postupem | 48&xxxx;500 Xx |
XX-X - 58 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 9&xxxx;800 Xx |
XX - 09 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ve stanovených xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx významnou xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25&xxxx;000 Xx |
XX-X - 59 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům | 3 900 Xx |
XX - 10 | Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 24&xxxx;000 Xx |
XX-X - 60 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Xxxxxx x xxxxx registrace - xxxx IA (xxxxxxx xxxxxx) | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 5&xxxx;900 Kč |
XX - 12 | Žádost x prodloužení xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 43&xxxx;600 Xx |
XX-X - 62 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RN - 13 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - homeopatika (národní xxxxxx) | 23&xxxx;500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
RN - 14 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku na xxxxxx držitele | 4&xxxx;900 Xx |
X - 15 | Xxxxxx o xxxxxxx xxxxxxxxxx VLP - xxx xxxxxxx xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx postupného xxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
Xxxxx republika jako xxxxxxxxxx členský stát | ||
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx a v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 197&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x České xxxxxxxxx registrován x x proceduře xx xxxxxxxx max. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Xx |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace podložená xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx xxxx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. | 256&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - X-67 | Další xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18a | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx údaji. Případ, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 107&xxxx;700 Xx |
RRMS/R - 18x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Kč |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 166&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx předkládány xxxxxxx, xxxxx neobsahují údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - registrace předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx žádost) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx není x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Kč |
RRMS/NR - 19x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Kč |
RRMS/NR - 19c | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - registrace xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Případ, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 CMS. | 131 700 Xx |
RRMS/NR - X-69 | Další xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/X - 20a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx v České xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 78 300 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx neúplné xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného držitele. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Kč |
RRMS/R - 20c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x v proceduře xx xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - D-70 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy jsou xxxxxxxxxxx žádosti, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
XXXX/XX - 21a | Xxxxxx o zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx dat (generická xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 5 XXX. | 137&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 21x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx registrace s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX. | 157 200 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci originálního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 176 700 Xx |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx po xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě informovaného xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x údaji nad xxxxx zásadní xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x proceduře xx xxxxxxxx max. 5 XXX. | 93 000 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx registrace, tj xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx na xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx s xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx v Xxxxx republice xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx zahrnuto 6 - 15 XXX. | 112&xxxx;600 Kč |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) či na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele s xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 132&xxxx;200 Kč |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx pouze x případech, xxx xxxx předkládány žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx způsobu použití xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x maximálně xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx případ, xxx x proceduře je xxxxxxxx max. 5 XXX | 73&xxxx;400 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku nelze xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu potravinového xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 -15 XXX | 88 100 Xx |
XXXX/XX - 23x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx nelze xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx jednu xxxxxxxxx (např. síla, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 102 800 Xx |
XXXX/XX - X-73 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x případech, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx neobsahují údaje x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx o xxxx xxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS | 97 900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx požádat x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. síla, léková xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX | 112 600 Kč |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx případech, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxx xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a xxx případ, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX | 127 300 Xx |
RRMS/EX - X-82 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx požadavkům | 7&xxxx;300 Xx |
RRMS/CC - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx držitele - duplikát či xxxxx). Případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31 800 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku pod xxxxx názvem a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 41 600 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx zcela totožného xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx názvem x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x proceduře xx xxxxxxxx více xxx 15 CMS. | 46&xxxx;500 Kč |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním členským xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx již xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68 500 Kč |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxx xxxxxxxxx 6 - 15 xxxxxx XXX | 78&xxxx;300 Kč |
XXXX/XX - 25c | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx přípravek xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx více xxx 15 xxxxxx CMS | 83&xxxx;200 Xx |
RRMS/Zll - 26a | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem xxx xxxxxxxxx 5 XXX | 28&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 26x | Žádost x xxxxx registrace xxxx II v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30 800 Xx |
XXXX/Xxx - 26x | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxx xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Xx |
XXXX/XXX - 27 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx IB x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 6&xxxx;400 Xx |
XXXX/XXX - 28 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx typu XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného uznání x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x prodloužení xxxxxxxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 89 100 Xx |
Česká xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx členský xxxx (XXX) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným orgánem xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 65&xxxx;100 Kč |
RCMS - 31 | Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx neúplné dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx držitele. | 38 200 Xx |
RCMS - 32 | Xxxxxx x xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55&xxxx;300 Kč |
XXXX - 33 | Xxxxxx x uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx členského státu - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro léčivý xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx členského státu - vícenásobná xxxxxx x xxxxxxxxxx zcela xxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (opakování registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x případně xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx xxxxx). | 8&xxxx;800 Kč |
RCMS/ZII - 35 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu | 16&xxxx;600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Žádost x xxxxx registrace typu XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx vydaného pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2 900 Kč |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx o změnu xxxxxxxxxx xxxx IA x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx příslušným xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 38 | Xxxxxx x prodloužení registrace x xxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání rozhodnutí xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu | 35&xxxx;300 Xx |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxx souběžného xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | 9 300 Xx |
Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek | ||
RC - 41 | Xxxxxx x xxxxxx certifikátu pro xxxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Kč". |
63. X xxxxxxx x. 2 části X xx xx položku x xxxxx I-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-27, xxxxx xxx:
"X-27 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx x výrobě veterinárních xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxx skladu výrobce". | 8 400 Xx |
64. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx x kódem X-25 xxxxxxxx položky x xxxx X-28 x I-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Žádost x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxx xxxxxx propouštění šarží | 17&xxxx;700 Xx | |
X-29 | Xxxxxx x xxxxxxxx x výrobě xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků xxxx x změnu x xxxxxxxx - xxx xxxxxx propouštění xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx propouštění xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-2 xx xx xxxxxxx "Úhrada" částka "8&xxxx;400 Kč" xxxxxxxxx xxxxx "8&xxxx;400 Xx + xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx".
66. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce s xxxxx X-0 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx".
67. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-02 vkládají xxxxxxx s kódy X-03 xx X-05, xxxxx xxxxx:
"L-03 | Xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx posouzení xxxxxxx x xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx - OBPR | 500 Kč | |
X-04 | Uvolnění xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výrobě, xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx unie - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
X-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx žádost | Xxxxxxx xxxxx užitých xxxxx (xxxx X xxxx přílohy)". |
68. V příloze x. 2 xxxxx X xx slova "XXXXXXXX V XXXXX XXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXX" xxxxxxxxx xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXX UNIE".
69. X příloze x. 2 xxxxx X se za xxxxxxx x kódem X-01 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-02, xxxxx xxx:
"X-02 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx Evropského xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxx (XXXX) | X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x EDQM". |
70. V xxxxxxx x. 2 část X xxx:
"B. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxxx rozbory xxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx | Zkouška | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - XXXXXXXX XXXXXXX | ||
1 | Vzhled | 250 Kč |
2 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx | |
2a | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Kč |
2x | xxxxxxxxx -1 xxxx | 1300 Xx |
2x | xx xxxxx xxxxx xxxx xx přičítá x xxxxxxx 2b | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Xxxxxxxxx rozpustnosti | 450 Xx |
5 | Xxxxxx sušením | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Xxxx Xxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;500 Xx |
7 | Stanovení xxxxxx, xxxxxxx | 1 000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8x | xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
8b | xxxxxxxx xxxxx xxxx. složitější xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx instrumentálně | 850 Xx |
10 | Stanovení xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10x | Hustoměrem | 1 010 Xx |
11 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxx viskosimetrem | 1&xxxx;700 Kč |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1&xxxx;000 Xx |
13 | Xxxxxxxxx spektrofotometrické | 3&xxxx;700 Kč |
14 | Xxxxxxxx stanovení | 2 000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (elektrometricky) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx tenké vrstvě | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx kapalinová xxxxxxxxxxxx | |
18x | 1 xxxxxx | 6 500 Kč |
18x | 1 analyt xx xxxx xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Xx |
18c | 1 analyt xx xxxx x xxxx xxxxxxxx položka se xxxxxxx o | 1&xxxx;750 Xx |
18d | 1 xxxxxx-3 vzorky | 9&xxxx;730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 xxxxxx | 11&xxxx;480 Xx |
18x | 2 xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx | 8 500 Xx |
18x | 3 x xxxx analytů x 1 xxxxxxxxx | 10&xxxx;600 Xx |
19 | Plynová xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
20 | Xxxxxxx a xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx pepsinu | 6 000 Xx |
22 | Disoluce - UV/VIS | 6&xxxx;400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7 200 Xx |
24 | Xxxxxxxx xxxxxxxx x hmotnostní xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx oblasti | 3 000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx iontů a xxxxxx | 550 Kč |
27 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxx (xxx stanovení) | |
27x | xxxxxxxxxxx xx xxxx | 480 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;000 Kč |
28 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx parenterálních xxxxxxxxx | 400 Xx |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX XXXXXXX | ||
29 | Zkouška na xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Xx |
30 | Mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx živých xxxxxx) | |
30a | mikrobiologické xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx-xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx (xxxxx, nosní, xxxx xxxxxx xxxx.) | 2&xxxx;320 Xx |
30b | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx -xxxxxxxxx xxx perorální xxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - přípravky x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx vroucí xxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx z xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx podání | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 3 200 Xx |
32 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x živých xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2 200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 700 Xx |
34 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x houbové xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Kč |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - kultivačně | 6&xxxx;890 Xx |
35x | Xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx - XXX | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Bakteriální xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Xx |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx vzteklině xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxx | 43&xxxx;300 Xx |
38 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx chřipce koní xx xxxxxxxxx (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx účinnosti vakcíny xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx XXXXX | 14&xxxx;300 Xx |
40 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x sbírkových xxxxx | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx viru xxxxxxxxxxxxx metodou xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx virových vakcínách - xxxxxx (xx. xxxxxxxxxx) | 10 000 Xx |
42 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxx proti xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx serologickou xxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 22&xxxx;000 Xx |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Kč |
44 | Xxxxxxxxx počtu hyf xx vakcínách | 1 500 Xx |
45 | Stanovení xxxxx xxxx infekční xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX XXXXX XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX | ||
XX - 01 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14&xxxx;550 Xx |
XX - 02 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července prasat xxxx (xxxxxx, rozpustnost, xxxxx zárodků, čistota, xxxxxxxx xxxxx) | 6&xxxx;500 Xx |
XX - 05 | Xxxxxxxx vakcíny xxxxx xxxxxxxxx perorální xxx lišky xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx XX) | 12&xxxx;450 Xx |
XX - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivovaná (xxxxxx, účinnost) | 43&xxxx;550 Xx |
XX - 07 | Kontrola vakcíny xxxxx xxxxxxx koní (xxxxxx, účinnost) | 18&xxxx;750 Xx |
XX - 08 | Kontrola xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx sérologicky, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Xx." |
71. V xxxxxxx x. 3 se xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1 500 Xx" a xxxxxx "420,90 Xx" xx xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. XX
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Xxxx-xx xxxxx dnem nabytí xxxxxxxxx této xxxxxxxx xxxxxx žádost x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx příloh č. 1 xx 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxxx xx xxxxxxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., ve znění xxxxxxx xxxxx dnem xxxxxx účinnosti xxxx xxxxxxxx.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Tato vyhláška xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxx 2013.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx:
XXXx. Holcát, XXX, x. x.
Xxxxxxx zemědělství:
Xxx. Xxxxx, XXx., x. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx x. 327/2013 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Znění jednotlivých xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx není xxxxxxxxxxxxx, xxxxx se jich xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.