Právní předpis byl sestaven k datu 15.10.2013.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 15.10.2013.
Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 427/2008 Sb., o stanovení výše náhrad výdajů za odborné úkony vykonávané v působnosti Státního ústavu pro kontrolu léčiv a Ústavu pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv, ve znění vyhlášky č. 160/2012 Sb.
327/2013 Sb.
Přechodné ustanovení Čl. II
Účinnost Čl. III
327
XXXXXXXX
xx dne 7. xxxxx 2013,
xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx za xxxxxxx úkony vykonávané x působnosti Státního xxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxx a Xxxxxx xxx státní kontrolu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxx, xx znění xxxxxxxx x. 160/2012 Xx.
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx x Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §114 xxxx. 2 xxxxxx x. 378/2007 Xx., o léčivech x x změnách xxxxxxxxx souvisejících xxxxxx (xxxxx x léčivech), xx znění zákona x. 70/2013 Sb.:
Xx. X
Xxxxxxxx č. 427/2008 Sb., x xxxxxxxxx výše xxxxxx xxxxxx xx odborné xxxxx vykonávané v xxxxxxxxxx Xxxxxxxx ústavu xxx xxxxxxxx léčiv x Xxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx veterinárních xxxxxxxxxxxx a xxxxx, xx znění vyhlášky x. 160/2012 Xx., xx mění xxxxx:
1. X §2 xxxx. 1 xx xxxxx "xxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx o povolení, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx, žádosti x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x povolení výroby x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx" nahrazují xxxxx ", žádosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx nebo xxxxxxxxxxx platnosti xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxx xxxx rozšíření xxxxxxxx k výrobě xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx o xxxxxxxx x xxxxx xxxxxx x zařízení xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxx x změnu x xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx zprostředkovatelů xxxxxxxx xxxxxxxxx".
2. X §2 odst. 4, §3 x v §4 odst. 6 x 7 xx xxxxx "Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx" xxxxxxxxx slovy "Evropské xxxx".
3. X §4 se odstavec 5 zrušuje.
Xxxxxxxxx xxxxxxxx 6 x 7 se xxxxxxxx xxxx odstavce 5 x 6.
4. X §4 se xxxxxxxx xxxxxxxx 7 x 8, xxxxx xxxxx:
"(7) Jedná-li xx x xxxxx xxxxxxxxxx související x xxxxxxxxx popisem xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx systému xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxx.
(8) Xxxxx-xx xx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xx xxxxxxx výdajů xxx xxxxx typu XX xxxxxx xxx, xx xx
x) x xxxxxxx, kdy xxxxxx xxxxxxxx jednu xxxxx pro xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx pro xxxxx registrační xxxxx x plné xxxx, xxx xxxxxxx zbývající xxxxxxxxxxx čísla xxxx xxxxxxx xxxxxxx x 50% xxxxxxx náhrady xxxxxx,
x) v xxxxxxx xxxxxxx identických xxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx pro xxxxx xxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx XX hradí náhrada xxxxxx x xxxx xxxx, xxx všechny xxxxxxxxx xxxxx ze xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxx požádat x 50% xxxxxxx xxxxxxx xxxxxx.".
5. X §5 odst. 1 se slovo "Xxxxxxxxxxxx" nahrazuje slovy "Xxxxxxxx unie".
6. X §5 xxxx. 3 x 4 xx slova "xxxx. 7" xxxxxxxxx xxxxx "xxxx. 6".
7. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s kódem X-001 xx text xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
8. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-002 xxxx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Např. xxxxxxxxx, zda xxx x xxxxxxxx hodnocení, xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx čistého xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx léčivého xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, x xx xxxxxxx 3 xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx šířené xxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
9. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-003 xxxx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxx: "Xxxx. xxxxxxxxx designu xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxx, preklinického xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx textů (XXX, XXX) x xxxxxxxxx xxxxxxxx.".
10. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-004 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" slova "Xxxxxxxxxx xxxxxxxx odborné přednášky xx xxxxxx" nahrazují xxxxx "Xxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxxxx," x ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12 000 Xx" xxxxxxxxx xxxxx "2&xxxx;000 Xx/xxx.".
11. V xxxxxxx č. 1 xxxxx A xx xx xxxxxxx x xxxxx O-004 xxxxxxxx xxxxxxx x kódy X-005 x X-006, xxxxx xxxxx:
"X-005 | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxx xxxxx. | 2&xxxx;000 Kč/hod. |
X-006 | Žádost o xxxxxxxxxx výstupů z xxxxxxxxxxxx systémů xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxx x provozovatelů xxxxxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výstupů x xxxxxxxxxxxxxxx x vydávaných xxxxxxxx přípravcích x xxxxxxxxxxx databází x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx požadovaných xxxxxxxx x xxx xxxxx xxxxx x pravidelně xxxxxxxxxxxxxx údajů.". | 1&xxxx;000 Xx/xxx. |
12. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx R-001 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx slova:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx tradičního rostlinného xxxxxxxxx
* xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx.".
13. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-002 se xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx.
14. X příloze x. 1 xxxxx A xx xx položku x xxxxx R-007 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx R-049, xxxxx xxx:
"X-049 | Žádost x změnu registrace xxxx XX x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 90 000 Xx". |
15. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-008 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx X X" xxxxxxxx slova ", xxxxxx x xxxxx xxxxxxxx xx obalu xxxx příbalové xxxxxxxxx, xxxxx nesouvisí xx xxxxxxxx údajů x xxxxxxxxx," x ve xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "4 700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "6&xxxx;000 Xx".
16. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-040 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" slova "xxxx o xxxxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx se xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "6&xxxx;700 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "15&xxxx;000 Xx".
17. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-013 xx xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "33&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "70&xxxx;000 Kč".
18. X příloze x. 1 xxxxx A xx za položku x xxxxx X-013 xxxxxx položka x xxxxx R-050, xxxxx xxx:
"X-050 | Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx stanoviska x xxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxx již xxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (xxxxx) | * změna, xxxxx xx mohla xxxxxxxx kvalitu, bezpečnost xx prospěšnost xxxxxx xxxxx ve xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx. změna xxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx, rozšíření xxxx xxxxxxxxxxxxx". | 15 000 Xx". |
19. X xxxxxxx x. 1 části X se xxxxxxx x kódem X-016 xxxxxxx.
20. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-017 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx".
21. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-018 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" zrušují x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx doplňují xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
22. X xxxxxxx x. 1 části X se xx xxxxxxx x xxxxx X-023 xxxxxx položka x xxxxx X-051, xxxxx zní:
"X-051 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx II x xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx bioekvivalence x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | Xxxxxx žádosti xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxx prodloužení xxxxxxxxxx, xxx i xxxxxxxxx xxxxxxxxx vzájemného xxxxxxxx pro danou xxxxxx". | 120&xxxx;000 Xx". |
23. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx R-024 xx xx xxxxxxx "Kategorie xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xxxxx "xxxx x xxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx údajů x přípravku" xxxxxxx x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" se xxxxxx "13 900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "25&xxxx;000 Xx".
24. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-025 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx" xx xxxxx "xxxx IA" xxxxxxxx xxxxx "a xxxxxx x změnu xxxxxxxx xx obalu nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "12 800 Xx" xxxxxxxxx částkou "12&xxxx;000 Xx".
25. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem R-027 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx rostlinného xxxxxxxxx
* registrace xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku.".
26. V xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx R-028 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "homeopatika" xx vkládají xxxxx "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
27. X xxxxxxx x. 1 části X xx za xxxxxxx x xxxxx R-032 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-052, xxxxx xxx:
"R-052 | Žádost x xxxxx registrace xxxx XX v xxxxxx 3, xxxxx xxxxxxxx je xxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxxx v xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem jiného xxxxxxxxx xxxxx". | 70 000 Xx". |
28. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx X-033 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx prováděných xxxxxxxxx xxxxx" slova "xxxx x xxxxx označení xx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxxxxx, která xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx" zrušují x xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xx částka "4&xxxx;700 Xx" nahrazuje xxxxxxx "10&xxxx;000 Xx".
29. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx X-034 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonů" xx xxxxx "xxxx XX" vkládají slova "x xxxxxx o xxxxx označení xx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xx souhrnem xxxxx x xxxxxxxxx," x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "4&xxxx;700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "4 000 Xx".
30. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-036 xx xx xxxxxxx "Xxxx xxxxxxx" xxxxxx "40&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "60&xxxx;000 Xx".
31. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-037 xx xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "15&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx částkou "25 000 Xx".
32. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x kódem X-038 xx xx xxxxxxx "Xxxx náhrady" xxxxxx "60&xxxx;000 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "80&xxxx;000 Kč".
33. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-041 se xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"* registrace xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku".
34. V příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-042 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xxxxx "xxxxxxxxxx tradičního xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx" xxxxxxx x xx xxxxx "xxxxxxxxxxx" xx doplňují slova "xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx".
35. X xxxxxxx č. 1 xxxxx X xx xx položku x xxxxx X-048 xxxxxxxx xxxx:
"Kalkulační xxxxxx xxx výpočet xxxxxxx xxxx náhrad xxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxx. xxxxxxxxxxx xxxx x xxxxxxx xxxxx xxxxx x xxxxx xxxxx žádosti:
Jednotlivé xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxx xxxxx žádosti xx xxx první xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxx x plné výši, xxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx této xxxxxxx xx xxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx uplatňuje xxxxx 50 % xx stanovené xxxx xxxxxxx xxxxxx.
Výše xxxxxx výdajů (x Xx) = (IA*mIA) + (IB*mIB) + (XX*xXX) + (x-1)*0,5*((XX*xXX) + (XX*xXX) + (XX*xXX))
xxx:
IA, XX, II = xxxx xxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX, XX xxxx XX
xXX, xXX, mII = xxxxx změn xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxx x rámci jedné xxxxxxx x
(x-1) = počet xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxx jedné xxxxxxx.".
36. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce s xxxxx X-001 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx přípravků" xxxxxxxxx xxxxx "Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx", xxxxx "; x případě xxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxxx nebo zrušení xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xx provede xxxxxxx xxxx x xxxxx xxx xxxxxxxx" xx xxxxxxx x ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx
x povolené xxxxxx xxxxxxxx přípravků
xxxx xxxxxx (sterilní i xxxxxxxxxx)".
37. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x kódem X-002 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně xxxxxxx" xxxxxxx, za xxxxx "xxxxx xxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx "primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx balení x xxxxxxxxxxx" x xx sloupci "Xxxx xxxxxxx" xx xxxxxx "48&xxxx;900 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "56&xxxx;200 Xx".
38. V příloze x. 1 části X položce x xxxxx X-003 se xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" slova "xxxxx další xxxxxxx xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "navýšení xx xxxxxx xxxxx xxxxxxx odlišnou xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx primárního xxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx".
39. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx I-004 xx xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "výrobně odlišná" xxxxxxx, za xxxxx "xxxxx výroby" xx xxxxxxxx xxxxx "xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxx" x xx xxxxxxx "Výše xxxxxxx" xx xxxxxx "64 500 Xx" xxxxxxxxx částkou "74&xxxx;200 Xx".
40. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-005 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" slova "xxxxx xxxxx xxxxxxx odlišná xxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" nahrazují xxxxx "xxxxxxxx xx xxxxxx další výrobně xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx x/xxxx xxxxxxx jednotku/linku" x xxxxxxxx xx xxxxx:
"nemůže být xxxxxxx xxxxxxxxxx
xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx a xxxxxxxxxxx".
41. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x xxxxx X-006 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxxx xxx použita xxxxxxxxxx".
42. X příloze x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-007 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxxxx xxxxxxx" zrušují.
43. X xxxxxxx x. 1 části X xxxxxxx x xxxxx I-008 xx xx sloupci "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx xxxxx výrobně xxxxxxx léková xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xx každou další xxxxxxx xxxxxxxx lékovou xxxxx x/xxxx xxxxxxx xxxxxxxx/xxxxx" x xxxxxxxx xx slova:
"xxxxxx xxx xxxxxxx samostatně
xxxxxxxxx xx xxxxxxx X-001".
44. X xxxxxxx x. 1 xxxxx A xxxxxxx x xxxxx I-009 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx:
"nepoužije xx položka I-001".
45. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-010 xx xx xxxxxxx "Kategorie" xxxxx "; v xxxxxxx smluvní výroby x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx, kdy xxxxx xxxxx xxxxxxxx kontroly xxxxxx xxxxx, se xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx požadavků xxxxxxx xxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx inspekce x xxxxxxxxxxxx výrobce" xxxxxxx x xx xxxxxxx "Podkategorie nebo xxxxxxxxx" se xxxxxxxx xxxxx:
"xxxxx identifikačních xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx kvalifikovaná xxxxx
xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx pro xxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
v xxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxx výroby xxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx xxxx x xxxxx bez kontroly xxxxxxxx úhrada za xxxxxxx změny".
46. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-013 xx xx xxxxxxx "Kategorie" xx xxxxx "pomocných látek" xxxxxxxx slova ", xxxxx xxxxxxxxxxx při xxxxxxxxxxx zdravotních služeb".
47. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-016 se xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx upřesnění" doplňují xxxxx:
"xxxxx xxxxxx xxx kontrolu xxxxxxxxxx x/xxxx dovážených xxxxxxxx xxxxxxxxx a/nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků".
48. X příloze x. 1 xxxxx X xxxxxxx x kódem X-017 xx xx xxxxxxx "Podkategorie xxxx xxxxxxxxx" xxxxx "(fyzikální, xxxxxxxxx-xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx léčiv, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx)" xxxxxxxxx xxxxx "(fyzikálně-chemické, mikrobiologické xxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxx) xxxxx xxxxxx pro xxxxxxxx xxxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x/xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx".
49. V xxxxxxx x. 1 xxxxx A položce x kódem X-018 xx ve sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xxxxxxxx věty:
"Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx přípravků xxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx.
Xxxxxxxx xxxxxx x výrobě x xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx:
xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxx/xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxx".
50. V xxxxxxx č. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-027 xx xx sloupci "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxx" xxxxxxxxx slovem "x".
51. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X se xx xxxxxxx x xxxxx X-031 vkládají xxxxxxx x xxxx X-037 xx X-042, xxxxx xxxxx:
"X-037 | Xxxxxx x zápis xx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;300 Xx | |
I-038 | Xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;500 Kč | |
X-039 | Xxxxxx x vydání xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx klinické xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx v xxxxx XXX | Xx xxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxx podílet několik xxxxxxxx x xxxxxxx, xx x xxxxxxx xxxxx cesty lze xxxxxxx xxxx xxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxx xx xxxxx České xxxxxxxxx a účasti xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx nákladů xx xxxxxxxxxxxx | 55 000 Xx + náhrada xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx |
I-040 | Žádost x vydání xxxxxxxxx x splnění xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx žádosti x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx/xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxx XXX | Za každé xxxxx místo xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx + xxxxxxx xxxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx | 30&xxxx;000 Kč |
X-041 | Žádost o xxxxxxxx k výrobě xxxxxxxx přípravků xxxx x xxxxx povolení x výrobě x xxxxxxxxx Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx | x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx samostatný výrobní xxxxx | 25&xxxx;300 Kč |
X-042 | Xxxxxx o xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxxxx x xxxxxx s xxxxxxxxx Žádost x xxxxxxxx samostatného xxxxxx xxxxxxx léčivých xxxxxxxxx". | xx xxxxx další xxxxx v xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx | 13 300 Xx |
52. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxx" xxxxx "xxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxx xxxxxxxxx".
53. X xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-002 xx ve xxxxxxx "Xxxxxxxxx" slova "xxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx vybavení xxxxxxx" xxxxxxxxx xxxxx "xxxxxxxxx xxxxxxxxxx k xxxxxxxxxxx x věcnému xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, x xxxx bude poskytována xxxxxxxxxx péče" x xx sloupci "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" xx xx xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx zdravotnických xxxxxxxxxx".
54. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X položce x xxxxx X-003 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx" za xxxxx "xxxxxxx" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xxxxx "xxxxxxxx výdeje xxxxx" xx xxxxxxxxx slovy "xxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxxxx přípravků" x xx konci xxxxx xxxxxxx se doplňují xxxxx "změna xxxxxxx xxxxxxxx lékárny nebo xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx se změnou xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx".
55. V xxxxxxx x. 1 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx L-004 xx xx xxxxxxx "Xxxxxxxxxxxx xxxx upřesnění" xx xxxxx "lékárny" xxxxxxxx xxxxx "xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx", xx xxxxx "vybavení" se xxxxxxxx slova "lékárny xxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx" x slovo "xxxxxxxxx" xx xxxxxxxxx xxxxx "závazném xxxxxxxxxx".
56. X příloze x. 1 části X xx xx xxxxxxx s xxxxx X-006 vkládají položky x xxxx X-007 xx X-009, xxxxx xxxxx:
"K-007 | Xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx | 90&xxxx;000 Xx | |
X-008 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - změny xx výrobním xxxxxxx, x xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 20&xxxx;000 Xx | |
X-009 | Xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx, kde by xxx xxxxxxxxx nemocniční xxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx počtu xxxxxxxx". | 2&xxxx;500 Xx |
57. V xxxxxxx č. 1 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx látek xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxx
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxx xxxxxxx |
PŘÍPRAVNÉ X XXXXXXX PRÁCE | ||
1. | Xxxxxx vzorku x xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx zkoušky | 500 Xx |
2. | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx analýzou | 610 Kč |
3. | Xxxxxxxx biologických metod | 1&xxxx;950 Xx |
XXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXX | ||
4. | Čirost a xxxxxx xxxxxxxxxxx tekutin - xx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx | 40 Xx |
5. | Stupeň xxxxxxxx tekutin - xx xxxxxx prohlédnutou xxxxxxxx | 40 Xx |
6. | Xxxxxxxxxxxxxxxx stanovení xX | 810 Xx |
7. | Xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
8. | Xxxxx xxxx | 810 Xx |
9. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
10. | Xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx viskozimetrem | 1 620 Xx |
11. | Xxxxxxxxx - měření xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1 620 Kč |
12. | Viskozita - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
13. | Xxxxxxxxxx rozmezí | 610 Xx |
14. | Xxxxxxx xxxx | 610 Xx |
15. | Xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx | 610 Xx |
16. | Xxxxxxx xxxx - xxxxxxxxx metoda | |
16a. x látky xxxxxxxxxxx | 610 Xx | |
16x. x xxxxx xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
17. | Xxxxxxx skápnutí | 610 Kč |
18. | Xxxxxxx xxxxxxx | 610 Xx |
19. | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxx ve vodném x xxxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Kč |
20. | Xxxxxxxxx totožnosti xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 2 830 Xx |
21. | Stanovení XX-XXX xxxxxxxxxxxxxxxxx | 2 020 Xx |
22. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx a xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | |
22x. xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;130 Xx | |
22x. semikvantitativní xxxxxxxxx - za xxxxxx xxxxxxxx | 1 740 Xx | |
23. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx xxxxx plynovou xxxxxxxxxxxxxx | |
23x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 5&xxxx;660 Xx | |
23x. stanovení xxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Kč | |
24. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx x xxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx chromatografií | |
24x. xxxxxxxxx jednoduché | 5 040 Xx | |
24x. xxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;460 Xx | |
25. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx |
26. | Vylučovací xxxxxxxxxxxxxx | |
26x. xxxxxxxxxx chromatografie xxxxxxxx | 10 040 Xx | |
26x. xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx | 12&xxxx;740 Xx | |
27. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
28. | Xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 810 Xx |
29. | Zkoušky xxxxxxxxxx xxxxx x skupin | 480 Xx |
30. | Xxxx | 200 Kč |
31. | Amonium (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
32. | Xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 2&xxxx;020 Kč |
33. | Vápník (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
34. | Xxxxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
35. | Fluoridy (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
36. | Hořčík (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
37. | Xxxxxx a xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
38. | Těžké xxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
39. | Xxxxxx (limitní xxxxxxx) | 480 Xx |
40. | Xxxxxxxxxxxx (xxxxxxx zkouška) | 480 Xx |
41. | Xxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxx) | 480 Xx |
42. | Xxxxxx (limitní zkouška) | 480 Xx |
43. | Xxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
44. | Xxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
45. | Xxxxx xxxxxxxxxxx | |
45x. xxxxxx X | 480 Xx | |
45x. xxxxxx X | 1&xxxx;620 Xx | |
46. | Xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
47. | Xxxxxxxx ethylenoxid x xxxxxx | 6&xxxx;460 Xx |
48. | Xxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
49. | Xxxxx xxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč |
50. | Xxxxx hydroxylové | 1 210 Xx |
51. | Xxxxx xxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
52. | Číslo peroxidové | 1&xxxx;210 Xx |
53. | Xxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Xx |
54. | Xxxxx xxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx | 4&xxxx;040 Xx |
55. | Chelatometrické xxxxxxx | 1&xxxx;010 Kč |
56. | Xxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxx | 2&xxxx;020 Xx |
57. | Fenol x imunních xxxxxx x xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
58. | Xxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
59. | Xxxxxxx xxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Xx |
60. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx (bez xxxxxxxxx) | |
60x. xxxxxxxxxxx xx xxxx | 400 Xx | |
60x. rozpadavost x xxxxxxxxx šťávě | 1 010 Xx | |
60x. xxxxxxxxxxx v xxxxxxxxxx xxxxx | 1 820 Kč | |
61. | Zkouška xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx a vaginálních xxxxxxxxx (xxx stanovení) | 400 Xx |
62. | Xxxxxxx disoluce xxxxxxx xxxxxxxx forem (xxx xxxxxxxxx) | |
62x. xxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx | |
62x. disoluce xxxxxxxxxx | 4&xxxx;850 Xx | |
63. | Xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (bez stanovení) | 4&xxxx;850 Xx |
64. | Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx lékových forem - xx každou xxxxxxx | 100 Xx |
65. | Oděr neobalených xxxxxx | 400 Xx |
66. | Pevnost xxxxxx | 200 Xx |
67. | Xxxxxxxxx ethanolu x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Xx |
68. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx a 2-xxxxxxxxx x xxxxxxxx přípravcích | 6&xxxx;460 Kč |
69. | Xxxxxxx xx využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx přípravků | 200 Xx |
70. | Xxxxxxxxxx stejnoměrnost xxxxxxxxxxxx xxxxx xx vícedávkových xxxxxxx | 100 Kč |
71. | Stejnoměrnost dávkových xxxxxxxx | 100 Xx |
72. | Xxxxxxx stanovení xxxxx | |
72x. Titrace | 1 010 Xx | |
72x. Xxxxxxxxx | 1&xxxx;210 Kč | |
72x. xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx prostředí | 1&xxxx;210 Xx | |
72x. titrace v xxxxxxxx xxxxxxxxx (bez xxxxxxx) | 1&xxxx;210 Xx | |
73. | Xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxx - xx každou navážku | 100 Kč |
74. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxx | 200 Kč |
MIKROBIOLOGICKÉ X XXXXXXXXXX ZKOUŠKY | ||
75. | Xxxxxxx na xxxxxxxxx | |
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxx očkování do xxxxxxx xxx | 1&xxxx;210 Xx | |
(xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx) | ||
75x. xxxxxxx na sterilitu - xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxx | 1&xxxx;410 Xx | |
(přípravky x xxxxxxxxxxxxxxx účinky) | ||
75x. xxxxxxx xx xxxxxxxxx - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
75x. xxxxxxx na xxxxxxxxx antibiotik - xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx | 2&xxxx;210 Xx | |
76. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx) | |
76a. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 2 | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx 3X | 2&xxxx;020 Xx | |
76x. xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 1&xxxx;620 Kč | |
76d. mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx 4X | 2&xxxx;020 Kč | |
77. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxx XXXX a xxx XXXX, xxxxxxx xx specifikované xxxxxxxxxxxxxx) | |
77x. xxxxxxx xxxxxxxxx přípravky | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. vodné xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77c. přípravky xxx rektální xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx, xx xxxxx, xxxxx, xx xxxx, xx xxxx | 2&xxxx;020 Kč | |
77x. xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77x. xxxxxxxxxxxxx náplasti | 2&xxxx;020 Xx | |
77g. xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77h. xxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx suroviny xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
77i. xxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 2&xxxx;020 Xx | |
78. | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx LP xxx xxxxxxxxx xxxxxxx | |
78x. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx A | 2&xxxx;020 Xx | |
78x. xxxxxxxxx LP xxxxxxxxx B | 2&xxxx;020 Xx | |
78c. xxxxxxxxx XX xxxxxxxxx X | 2&xxxx;020 Xx | |
79. | Účinnost xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx | 6&xxxx;000 Xx |
80. | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 1&xxxx;620 Kč |
81. | Nepřímá xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxx-X x anti-B - Xxxxxxxx nepřímý xxxx | 2&xxxx;830 Kč |
82. | Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx | |
82x. metody xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx (XXXXX) | 4&xxxx;040 Xx | |
82x. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxxxxxx | 4 040 Xx | |
82c. xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxx - Xxxxxxx | 2&xxxx;420 Xx | |
83. | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxx | 70&xxxx;000 Xx |
84. | Zkoušky totožnosti, xxxxxxx teplotní stability x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxxxxx | |
84a. Xxxxxxxxxxx | 5 460 Xx | |
84b. Xxxxxxxxx | 7&xxxx;850 Kč | |
84x. Xxxxxxxxxx | 13&xxxx;090 Xx | |
85. | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxxxxxx | 11 850 Xx |
Xxxxxxxx: Pokud by xxxxxxxxxx úkon nebo xxxxxx xxxxxxx xxxxx xx jednotlivé úkony xxxxx xxxxxxx činil xxxxxx nižší než 1&xxxx;000 Kč, xxxx xxxxxxx xxxx 1&xxxx;000 Xx.".
58. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xxxxxxx x xxxxx X-001 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" částka "4&xxxx;800 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "6&xxxx;500 Xx".
59. X příloze x. 2 xxxxx X xxxxxxx s xxxxx X-01 se ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "2&xxxx;200 Xx" nahrazuje xxxxxxx "2&xxxx;600 Kč".
60. X příloze x. 2 části X položce s xxxxx X-02 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "4&xxxx;600 Kč" xxxxxxxxx xxxxxxx "5 400 Xx".
61. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X položce x xxxxx X-03 xx ve xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "6&xxxx;100 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "7&xxxx;100 Kč".
62. X xxxxxxx č. 2 xxxxx X xxxxxxxx "Registrace" xxxxxxx x xxxx XX-01 xx XX-041 znějí:
"Xxx | Xxxxxxxxx (xxxx) | Xxxxxx |
REGISTRACE | ||
XX - 01 | Žádost x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx více než xxx xxxxxx druhy xxxxxx (národní registrace) | 111&xxxx;100 Kč |
XX-X - 51 | Xxxxx xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Kč |
XX - 02 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx - xxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxx. xxx xxxxxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxx registrace) | 85&xxxx;700 Xx |
XX-X - 52 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XX - 03 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx | 52&xxxx;400 Xx |
RN-D - 53 | Xxxxx xxxxx, které xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají platným xxxxxxxxxx | 9 800 Xx |
XX - 04 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - hybridní xxxxxxxxxx, xx. xxxxxxxxxx předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx jiného xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 75&xxxx;900 Xx |
XX-X - 54 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx v xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 19&xxxx;600 Xx |
RN - 05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx totožného veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx x xxxxxxxx xxx jiného xxxxxxxx - xxxxxxxx či xxxxx) | 17&xxxx;600 Xx |
XX-X - 55 | Xxxxx úkony, které xxxx prováděny xxxxx x případech, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx odpovídají xxxxxxx požadavkům | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 06 | Žádost o xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x ohledem xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx nelze xxxxxxx x změnu registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxx než xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx druhu xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) | 58&xxxx;800 Kč |
XX-X- 56 | Další xxxxx, které jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7 300 Xx |
XX - 07 | Xxxxxx o registraci xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx povahy, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (např. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx cílového druhu xxxxxxxxxxxxx zvířete) ) | 31&xxxx;800 Kč |
XX-X - 57 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 4 900 Kč |
XX - 08 | Xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxxx homeopatika xxxxxxxxxxxxx postupem | 48&xxxx;500 Xx |
XX-X - 58 | Xxxxx xxxxx, xxxxx jsou xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx dokumentaci), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XX - 09 | Žádost x registraci homeopatického xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy s xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx, vlastností xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx veterinárního léčivého xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxxxxxx) | 25 000 Kč |
XX-X - 59 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 10 | Žádost o xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx II (xxxxxxx xxxxxx) | 24 000 Xx |
XX-X - 60 | Xxxxx úkony, které xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
XX - 11 | Xxxxxx x xxxxx registrace - xxxx XX (xxxxxxx xxxxxx) | 3&xxxx;900 Xx |
XX - 43 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx - xxxx XX (xxxxxxx postup) | 5&xxxx;900 Kč |
XX - 12 | Žádost x xxxxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku - všechny léčivé xxxxxxxxx kromě homeopatik (xxxxxxx xxxxxx) | 43 600 Xx |
XX-X - 62 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx předkládány xxxxxxx, které xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
RN - 13 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxxxx (xxxxxxx xxxxxx) | 23 500 Xx |
XX-X - 63 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 4 900 Xx |
XX - 14 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxx xxxxxxxx | 4&xxxx;900 Xx |
X - 15 | Žádost x xxxxxxx xxxxxxxxxx VLP - xxx dalších xxxxxxxxx | xxxx xxxxxx |
XX - 16 | Xxxxxx x zrušení xxxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx - x xxxxxxxxxx postupného doprodeje | 2&xxxx;900 Kč |
Xxxxx xxxxxxxxx jako xxxxxxxxxx xxxxxxx stát | ||
RRMS/NR - 17x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx republice xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je zahrnuto xxx. 5 CMS. | 197&xxxx;800 Kč |
RRMS/NR - 17b | Xxxxxx x zahájení postupu xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx úplnými xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6-15 XXX. | 227&xxxx;200 Kč |
XXXX/XX - 17x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními nebo xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx není x Xxxxx xxxxxxxxx registrován x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 256&xxxx;500 Xx |
XXXX/XX - D-67 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 24&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx experimentálními xxxx xxxxxxxxxxx údaji. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx republice platnou xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 107&xxxx;700 Xx |
RRMS/R - 18b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - samostatná xxxxxxxxxx podložená xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x v xxxxxxxxx xx zahrnuto xxx. 6 - 15 XXX. | 137&xxxx;100 Kč |
XXXX/X - 18x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxx údaji. Případ, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 166&xxxx;500 Xx |
XXXX/X - X-68 | Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - 19x | Žádost o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, kdy veterinární xxxxxx přípravek xxxx x České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 102&xxxx;300 Kč |
RRMS/NR - 19b | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx na základě xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 117&xxxx;000 Xx |
XXXX/XX - 19x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na základě xxxxxxx dokumentace x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx v České xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx a x proceduře xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX. | 131&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-69 | Další xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx jsou xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx a xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Xx |
RRMS/R - 20a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx dokumentace s xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu jiného xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx léčivý xxxxxxxxx xx x Xxxxx xxxxxxxxx platnou xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/X - 20x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx po uplynutí xxxxx xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx žádost) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx držitele. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx registraci x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 93&xxxx;000 Xx |
XXXX/X - 20c | Žádost x zahájení xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx s xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxx (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx více xxx 15 XXX. | 107&xxxx;700 Xx |
XXXX/X - D-70 | Další xxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxxx pouze x xxxxxxxxx, kdy xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), xxxxx xxxxxxxxxx platným xxxxxxxxxx | 9&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 21x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx neúplné dokumentace x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx držitele s xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxxx x Xxxxx republice registrován x x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 5 CMS. | 137&xxxx;600 Xx |
RRMS/NR - 21x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - hybridní xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx předkládaná xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany dat (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx zásadní podobnosti. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xxxx x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 6 - 15 XXX. | 157&xxxx;200 Xx |
RRMS/NR - 21x | Žádost x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx registrace x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) či xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x údaji xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek není x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx je zahrnuto xxxx xxx 15 XXX. | 176&xxxx;700 Xx |
XXXX/XX - X-71 | Xxxxx úkony, xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx požadavkům | 19&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx o xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx registrace předkládaná xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx registraci xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx ochrany xxx (xxxxxxxxx žádost) či xx základě informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, kdy xxxxxxxxxxx xxxxxx přípravek xx x České xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 93 000 Kč |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxx registrace, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x odkazem xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx přípravku xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx informovaného xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxx, xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx v Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxx xx zahrnuto 6 - 15 XXX. | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/X - 22x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního xxxxxxxxx xx xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx nad rámec xxxxxxx podobnosti. Xxxxxx, xxx veterinární léčivý xxxxxxxxx má x Xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx a x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx xxx 15 XXX. | 132&xxxx;200 Xx |
XXXX/X - 72 | Xxxxx xxxxx, které xxxx prováděny pouze x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxxxx údaje x xxxxxxxxxxx (registrační xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx xxxxxxxxxx | 14 700 Xx |
XXXX/XX - 23x | Žádost x xxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx registrace s Xxxxxx republikou jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na xxxxxxxxx xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx registrace příslušného xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 73 400 Xx |
XXXX/XX - 23b | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxx změnu xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx potravinového xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx v xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx. 6 -15 XXX | 88&xxxx;100 Kč |
XXXX/XX - 23c | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx přípravku - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x xxxxxxxxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) a pro xxxxxx, kdy x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 XXX | 102 800 Xx |
XXXX/XX - D-73 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx žádosti, xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x dokumentaci (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které odpovídají xxxxxxx požadavkům | 7&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx členským státem - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx s xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx způsobu xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx x xxxx xxx xxxxx vlastnost (xxxx. xxxx, léková xxxxx, přidání xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x pro xxxxxx, xxx v proceduře xx xxxxxxxx max. 5 XXX | 97&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, kdy x xxxxxxx na významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx o více xxx jednu xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx zvířete) x xxx případ, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX | 112&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 42x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx - xx stanovených xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx xx významnou xxxxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx použití xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - rozšíření registrace xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku x více xxx xxxxx xxxxxxxxx (xxxx. xxxx, léková forma, xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx) x xxx xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxxx než 15 CMS | 127&xxxx;300 Xx |
RRMS/EX - X-82 | Xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx prováděny xxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxx neobsahují xxxxx x xxxxxxxxxxx (xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx), které xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx | 7&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 24a | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx členským xxxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx přípravku xxx xxxxx názvem (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx a xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx či xxxxx). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx je xxxxxxxx xxx. 5 XXX. | 31&xxxx;800 Kč |
XXXX/XX - 24b | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx jako xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx (xxxxxxxxx registrace xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx xx kopie). Xxxxxx, xxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxx max. 6 - 15 XXX. | 41&xxxx;600 Xx |
XXXX/XX - 24x | Xxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxx totožného xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx pod xxxxx názvem x xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx - duplikát xx xxxxx). Xxxxxx, xxx x proceduře xx zahrnuto více xxx 15 CMS. | 46&xxxx;500 Kč |
RRMS/RU - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 xxxxxx XXX | 68 500 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx xxxxxxxxxx s Xxxxxx xxxxxxxxxx jako referenčním xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx postupu vzájemného xxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx vzájemného uznání xxx xxxxxxxxx 6 - 15 xxxxxx XXX | 78&xxxx;300 Xx |
XXXX/XX - 25x | Xxxxxx x zahájení xxxxxxx vzájemného uznání xxxxxxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx státem - xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxx veterinární xxxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx vzájemného uznání xxx xxxx xxx 15 nových CMS | 83&xxxx;200 Xx |
XXXX/Xxx - 26a | Xxxxxx x změnu xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx xxxxxx xxx xxxxxxxxx 5 CMS | 28&xxxx;400 Kč |
XXXX/XXX - 26x | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu vzájemného xxxxxx x Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx pro xxxxxxxxx 6 - 15 XXX | 30 800 Xx |
RRMS/Zll - 26x | Xxxxxx o xxxxx registrace xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Českou xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxx více xxx 15 XXX | 33&xxxx;300 Kč |
XXXX/XXX - 27 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx postupu xxxxxxxxxx xxxxxx s Českou xxxxxxxxxx xxxx referenčním xxxxxxxx státem | 6&xxxx;400 Xx |
RRMS/ZIA - 28 | Žádost o xxxxx registrace typu XX x xxxxx xxxxxxx vzájemného xxxxxx x Českou republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 3 900 Xx |
XXXX/XX - 29 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx x Xxxxxx republikou xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx | 89&xxxx;100 Xx |
Xxxxx republika xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxx (CMS) | ||
XXXX - 30 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxx xxxx literárními xxxxx | 65&xxxx;100 Xx |
XXXX - 31 | Xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx x registraci xxxxxxxx xxx léčivý přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx xx xxxxxxxxxx originálního přípravku xx uplynutí délky xxxxxxx dat (generická xxxxxx) xx na xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx. | 38 200 Xx |
XXXX - 32 | Xxxxxx o xxxxxx rozhodnutí x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx - xxxxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xx základě xxxxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxx na registraci xxxxxxxxxxxx přípravku po xxxxxxxx délky xxxxxxx xxx (xxxxxxxxx xxxxxx) xx xx základě xxxxxxxxxxxxx souhlasu xxxxxx xxxxxxxx x xxxxx xxx xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx. | 55 300 Xx |
XXXX - 33 | Xxxxxx o uznání xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - ve xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxx x xxxxxxx na významnou xxxxx povahy, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx. | 21&xxxx;100 Xx |
XXXX - 34 | Xxxxxx o xxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx léčivý xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx státu - vícenásobná xxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx pod jiným xxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivého xxxxxxxxx xxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxx pro xxxxxx xxxxxxxx - xxxxxxxx či xxxxx). | 8&xxxx;800 Xx |
XXXX/XXX - 35 | Xxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX v xxxxx postupu vzájemného xxxxxx rozhodnutí vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného xxxxxxxxx xxxxx | 16&xxxx;600 Xx |
XXXX/XXX - 36 | Žádost x xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x rámci xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx vydaného xxx xxxxxx přípravek xxxxxxxxxx xxxxxxx jiného členského xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XXX - 37 | Xxxxxx o xxxxx xxxxxxxxxx xxxx XX x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
XXXX/XX - 38 | Žádost x prodloužení registrace x xxxxx postupu xxxxxxxxxx uznání xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx orgánem xxxxxx xxxxxxxxx státu | 35&xxxx;300 Kč |
Xxxxxxxx xxxxx | ||
XXX - 39 | Xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx | 14&xxxx;700 Xx |
XXX - 40 | Xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxx veterinárního xxxxxxxx xxxxxxxxx | 9 300 Kč |
Vydání xxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxx | ||
XX - 41 | Xxxxxx x xxxxxx certifikátu xxx xxxxxx přípravek x xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 1&xxxx;200 Xx". |
63. X xxxxxxx x. 2 části X xx xx xxxxxxx x kódem X-05 xxxxxx xxxxxxx x xxxxx X-27, která xxx:
"I-27 | Xxxxxx x změnu xxxxxxxx x xxxxxx veterinárních xxxxxxxx přípravků - xxxxxxx xxxxxx výrobce". | 8 400 Xx |
64. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx za xxxxxxx s xxxxx X-25 xxxxxxxx položky x xxxx I-28 x X-29, xxxxx xxxxx:
"X-28 | Xxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - pro xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx | 17&xxxx;700 Xx | |
X-29 | Žádost x xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx xxxx x xxxxx x xxxxxxxx - xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx - xxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx/xxxxxx xxxxx". | 8&xxxx;400 Xx |
65. X xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx s kódem X-2 se xx xxxxxxx "Úhrada" xxxxxx "8&xxxx;400 Kč" xxxxxxxxx xxxxx "8&xxxx;400 Xx + xxxxxxx cestovních x pobytových výdajů".
66. V xxxxxxx x. 2 části X xxxxxxx x xxxxx L-0 xx xx xxxxxxx "Xxxxxx" xxxxxx "700 Xx" xxxxxxxxx xxxxxxx "1&xxxx;500 Xx".
67. X xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx položku x xxxxx X-02 vkládají xxxxxxx x xxxx X-03 xx X-05, xxxxx xxxxx:
"X-03 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x výrobě, bez xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx - x xxxxxxxxxxx atestem xxxxxxxxx státu Xxxxxxxx xxxx - OBPR | 500 Kč | |
X-04 | Xxxxxxxx šarže xxxxxxxxxxxxx léčivého přípravku xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx, xxx laboratorního xxxxxxx - xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx unie - XXXX | 1&xxxx;500 Xx | |
X-05 | Xxxxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx | Xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx (část B xxxx přílohy)". |
68. X xxxxxxx x. 2 části X xx xxxxx "XXXXXXXX X XXXXX XXXXXXXXXX SPOLEČENSTVÍ" nahrazují xxxxx "ČINNOSTI V XXXXX EVROPSKÉ XXXX".
69. V xxxxxxx x. 2 xxxxx X xx xx xxxxxxx x xxxxx X-01 xxxxxx položka x kódem X-02, xxxxx xxx:
"X-02 | Xxxxxxx úkony xxxxxxxxx xx žádost Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxx xxxxx a zdravotní xxxx (XXXX) | V xxxxxxx se smluvním xxxxxxxxx mezi Xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x XXXX". |
70. X xxxxxxx x. 2 xxxx X xxx:
"X. Xxxxxxxx náhrad xxxxxx xx laboratorní xxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx Xxxxxxxxxxxxx xxxxxx:
Xxxxxxx | Xxxxxxx | Xxxxxx |
XXXXXXXXX - CHEMICKÉ XXXXXXX | ||
1 | Xxxxxx | 250 Kč |
2 | Xxxxxxxxx velikosti částic | |
2a | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;800 Xx |
2x | xxxxxxxxx -1 síto | 1300 Xx |
2x | xx xxxxx xxxxx xxxx xx xxxxxxx x xxxxxxx 2b | 220 Xx |
3 | Xxxxxxxxxxxxxx | 290 Xx |
4 | Stanovení rozpustnosti | 450 Kč |
5 | Xxxxxx sušením | 1&xxxx;800 Xx |
6 | Karl Xxxxxx titrace | 2 500 Xx |
7 | Stanovení xxxxxx, odparku | 1&xxxx;000 Xx |
8 | Xxxxxxxxx xxxxxx | |
8x | xxxxxxx xxxxx | 2 600 Xx |
8x | síranový xxxxx xxxx. složitější xxxxxxxxxx | 2&xxxx;600 Xx |
9 | Xxxxxxxxx teploty xxxx xxxxxxxxxxxxxx | 850 Xx |
10 | Xxxxxxxxx xxxxxxx | |
10x | Xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
10x | Xxxxxxxxxx | 1&xxxx;010 Xx |
11 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx rotačním xxxxxxxxxxxxx | 1&xxxx;700 Xx |
12 | Xxxxxxxxx xxxxxx xxxx (xxxxxxxxxxxxxx) | 1 000 Kč |
13 | Stanovení xxxxxxxxxxxxxxxxxxx | 3&xxxx;700 Xx |
14 | Xxxxxxxx xxxxxxxxx | 2&xxxx;000 Xx |
15 | Xxxxxx xX (xxxxxxxxxxxxxxx) | 810 Xx |
16 | Xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 810 Xx |
17 | Xxxxxxxxxxxxxx xx xxxxx vrstvě | 2&xxxx;800 Xx |
18 | Xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx | |
18x | 1 xxxxxx | 6 500 Kč |
18x | 1 xxxxxx xx dvou xxxxxxxx | 7&xxxx;980 Xx |
18c | 1 xxxxxx ve xxxx x více xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxx x | 1&xxxx;750 Xx |
18d | 1 xxxxxx-3 xxxxxx | 9 730 Xx |
18x | 1 xxxxxx-4 vzorky | 11&xxxx;480 Xx |
18f | 2 xxxxxxx v jednom xxxxxxxxx | 8 500 Xx |
18x | 3 x xxxx xxxxxxx x 1 xxxxxxxxx | 10 600 Xx |
19 | Plynová xxxxxxxxxxxxxx | 6&xxxx;500 Kč |
20 | Barevné x xxxxxxx xxxxxx | 700 Xx |
21 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 6 000 Xx |
22 | Xxxxxxxx - XX/XXX | 6&xxxx;400 Xx |
23 | Xxxxxxxx - XXXX | 7&xxxx;200 Xx |
24 | Průměrná xxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx | 770 Xx |
25 | Xxxxxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 3 000 Xx |
26 | Xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx | 550 Kč |
27 | Xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x tobolek (xxx stanovení) | |
27x | rozpadavost xx xxxx | 480 Kč |
27x | rozpadavost x xxxxxxxxx xxxxx | 1300 Xx |
27x | xxxxxxxxxxx x duodenální šťávě | 2&xxxx;000 Xx |
28 | Xxxxxxx na využitelný xxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx | 400 Xx |
XXXXXXXXXXXXXXX X BIOLOGICKÉ XXXXXXX | ||
29 | Xxxxxxx xx xxxxxxxxx | 7&xxxx;210 Xx |
30 | Xxxxxxxxxxxxxxx zkoušení xxxxxxxxxxxx xxxxxxx (celkový xxxxx xxxxxx aerobů) | |
30x | mikrobiologické xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků-přípravky xxx xxxxxx podání (xxxxx, xxxxx, xxxx xxxxxx xxxx.) | 2&xxxx;320 Xx |
30b | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx -xxxxxxxxx pro xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx neobsahují xxxx | 2 390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx výrobků - xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx původu, které xxxxx protimikrobně xxxxxxx | 3&xxxx;200 Kč |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx nesterilních xxxxxxx - xxxxxxxxx x xxxxxxx, x xxxx xx xxxx xxxxxxxx vroucí xxxx xxxxxxxxx | 3&xxxx;400 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx - xxxxxxxxx x rostlin, x xxxx xx xxxx použitím přidává xxxxxx xxxx | 2&xxxx;390 Xx |
30x | xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxx | 2&xxxx;420 Xx |
31 | Xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxxxxx difúzní xxxxxxxxx xxxxxxx | 3&xxxx;200 Xx |
32 | Xxxxxxxxx počtu xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxxxx vakcínách | 2 200 Xx |
33 | Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx kmene | 700 Xx |
34 | Vyloučení xxxxxxxxxxx x houbové xxxxxxxxxxx | 2&xxxx;900 Xx |
35x | Zkouška xx xxxxxxxxxxxx - kultivačně | 6&xxxx;890 Kč |
35x | Xxxxxxx na xxxxxxxxxxxx - XXX | 3&xxxx;400 Xx |
36 | Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx | 2&xxxx;100 Kč |
37 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx použití xxxxxxxxxxxx XXX xxxxxx | 43&xxxx;300 Xx |
38 | Xxxxxxxxx účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxx koní xx xxxxxxxxx (XXX,XXX) | 18&xxxx;500 Xx |
39 | Xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx - xxxxxxxxxx nárůstu protilátek xxxxxxx ELISA | 14 300 Xx |
40 | Stanovení xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx metodou měřením xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx x sbírkových xxxxx | 6&xxxx;260 Xx |
41 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx kulturách x xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx - obecně (xx. xxxxxxxxxx) | 10&xxxx;000 Kč |
42 | Stanovení účinnosti xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx veterinární xxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx x imunofluorescenční detekcí | 22&xxxx;000 Kč |
43 | Xxxxxxxxx xxxxx viru Xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxx | 11&xxxx;100 Xx |
44 | Xxxxxxxxx xxxxx xxx xx xxxxxxxxx | 1 500 Xx |
45 | Stanovení xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx | 10&xxxx;300 Xx |
46 | Xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx | 12&xxxx;200 Xx |
XXXXXXXXXXX ŠARŽÍ XXXXXXXXXXXXXX XXXXXXXXXXXXX LÉČIVÝCH XXXXXXXXX | ||
OC - 01 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx července prasat xxxxxxxxxxxx (xxxxxx, xxxxxxxx - Xxxxx) | 14&xxxx;550 Xx |
OC - 02 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx (vzhled, xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx kmene) | 6&xxxx;500 Xx |
OC - 05 | Kontrola xxxxxxx xxxxx vzteklině xxxxxxxxx xxx lišky xxxx (xxxxxx, xxxx xxxx xx TK) | 12 450 Xx |
OC - 06 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxx inaktivovaná (xxxxxx, xxxxxxxx) | 43 550 Xx |
XX - 07 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx xxxx (xxxxxx, xxxxxxxx) | 18&xxxx;750 Xx |
OC - 08 | Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (xxxxxxxxx xxxxxxxxx sérologicky, xxxxxx) | 22&xxxx;250 Xx." |
71. X xxxxxxx x. 3 xx xxxxxx "556 Xx" xxxxxxxxx částkou "1&xxxx;500 Xx" x xxxxxx "420,90 Xx" se xxxxxxxxx xxxxxxx "490 Xx".
Xx. II
Xxxxxxxxx xxxxxxxxxx
Byla-li xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxxx úkonu xxxxx příloh x. 1 až 3 xxxxxxxx x. 427/2008 Xx., xx znění xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx, účtují se xxxxxxxx náhrady xxxxxx xx provedení xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx č. 427/2008 Xx., ve xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx této xxxxxxxx.
Xx. XXX
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 15. xxxxx 2013.
Ministr zdravotnictví:
XXXx. Xxxxxx, XXX, x. r.
Xxxxxxx xxxxxxxxxxx:
Xxx. Xxxxx, XXx., v. x.
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis č. 327/2013 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 15.10.2013.
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx v xxxxxxxx xxxx aktualizováno, xxxxx se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx změna xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.