Právní předpis byl sestaven k datu 01.05.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 01.05.2006 do 30.04.2014.
ČÁST PRVNÍ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA I - SPOLEČNÁ USTANOVENÍ O EVIDENCI NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ A O INVENTURÁCH
Náležitosti evidence §1
Evidenční knihy §2
Elektronická evidence §3
Inventura §4
HLAVA II - EVIDENCE U OSOB ZACHÁZEJÍCÍCH S NÁVYKOVÝMI LÁTKAMI A PŘÍPRAVKY
Evidence při výrobě návykových látek a přípravků §5
Evidence při skladování u výrobce nebo distributora §6
Evidence v případech, kdy návykové látky a přípravky nejsou skladovány §7
Evidence v lékárnách §8
Evidence v ostatních zdravotnických zařízeních a v zařízeních ústavní sociální péče §9
Evidence při poskytování veterinární péče §10
Evidence při činnosti státních orgánů, územních samosprávných celků a dalších osob §11
Evidence u vyjmenovaných osob §12
ČÁST DRUHÁ - DOKUMENTACE NÁVYKOVÝCH LÁTEK A PŘÍPRAVKŮ
Druhy dokumentace §13
Protokoly a zápisy §14
Uchovávání dokumentace §15
ČÁST TŘETÍ - ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ
Zrušovací ustanovení §16
Účinnost §17
123
XXXXXXXX
xx xxx 31. xxxxxx 2006
o evidenci x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx podle §32 xxxx. 3 x §33 xxxx. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx., o xxxxxxxxxx látkách x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, ve xxxxx xxxxxx x. 117/2000 Xx., xxxxxx x. 362/2004 Sb. x xxxxxx x. 74/2006 Sb., (xxxx xxx "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX A PŘÍPRAVKŮ
HLAVA X
XXXXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X XXXXXXXXX X X XXXXXXXXXXX
§1
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx a vývozu xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx (xxxx jen "xxxxxxxx") xx vede xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx jen "xxxxxxxxx kniha"). Xxxxxxxx xxx xxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx elektronicky (dále xxx "xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx").
(2) Xxxxxxxx se xxxx xxxx úplně x xxxxxxxxx způsobem tak, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxx předmětem. Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx v xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxx vedení elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx.
(3) Návykové xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1) se xxxxxxxx xxxxx jejich xxxxxxxxxxxxx xxxxxx2).
§2
Xxxxxxxxx knihy
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx podle xxxxx XX obsahuje xxxx
x) xxxxx, xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxx"), xxxxx xxxxxxxxx, popřípadě xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx"), xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx (xxxx xxx "xxxxx x xxxxx"),
x) xxxxx, xxxxxxxxx jména xxxxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx knih, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxx") x xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx provádějí xxxxxxxxx záznamy,
c) xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xx používání x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxx s uvedením xxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx, s xxxxxxxx evidenční xxxxx x xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx pro xxxxxxxxxx organizační složky xxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxx xxxxxxxxxx činnosti.
(3) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx v xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx provádějí xxx, xxx xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx záznamu. Opravený xxxxxx se xxxxxx xxxxx x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx provedla.
§3
Elektronická evidence
(1) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx se xxxx xxx, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxx xxxxxxxx xx xxxx 5 let.
(2) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxx zabezpečit, xxx xxxxxx xx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx k xxxx xxxxxxxxx s xxx, xx xx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx identifikace xxxxx, která zápis xxxxxxxx, x xx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxxxxxx evidence xxxx xxx vedena xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxx jednotlivé činnosti.
(4) Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx.
(5) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx výstupu, který xxxxxxxx xxxxxxxxx všechny xxxxxxxxxx skutečnosti xx xxxxxxxxxxxx xxxxxx.
(6) Xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx
x) jedenkrát xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx kopie xxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životností xxxxxx 5 xxx.
(7) Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx xxxx dále xxxxxxx jinak, xxxx xxxxx:
x) název přípravku, xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx název a xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) stav xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
§4
Xxxxxxxxx
(1) Inventura v xxxxxxxxxxx knihách xx xxxxxxx xxxxxxx (xxxx xxx "měsíční xxxxxxxxx") x poslednímu xxx xxxxxxxxxxxx měsíce x x případě, že xxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxx k xxxxxxx xxxxxxx o xxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx knihy x xxxxxxxx data xxxxxxxxx x xxxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx měsíční xxxxxxxxx xx uvede
a) xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx x
x) xxxx xx dni xxxxxxxxx.
(3) Xxxxx xx xxxxxxxxxx období xxxxxxxx xxxxx pohyb, xxxxxx xx x xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx "Xxxx xxxxxxxx", datum inventury x xxxxxxx xxxx, xxxxx inventuru xxxxxxxxx.
(4) Xxx elektronické xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxxx inventura"), xxxxx xxxx xxxx xxxxxxx jinak. X xxxxxxxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xx xxxxxx inventurní xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx x obsahuje x všech xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx náležitosti:
a) xxxxxxxxx stav xxxxxxxxxxx xxxxxx,
x) celkový xxxxxx,
x) xxxxxxx výdej x
x) xxxx ke dni xxxxxxxxx.
(5) Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx obsahuje datum, xxxxx, xxxxxx a xxxxxxx xxxx, které xxxxxxxxx xxxxxxxxx.
(6) Zjistí-li xx xxx xxxxxxx xxxx čtvrtletní xxxxxxxxx xxxxxx mezi xxxxxxxxx x evidenčním stavem, xxxxxx xx inventurní xxxxxxxx, xx kterém xx uvedou zjištěné xxxxxxx, xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, xxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxx, které prováděly xxxxxxxxx xxxxxx odpovědné xxxxx, xx-xx xxxxxxxxxx.
XXXXX XX
XXXXXXXX X XXXX XXXXXXXXXXXXX X XXXXXXXXXX XXXXXXX A XXXXXXXXX
§5
Xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx
(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx xx v xxxxxxxxx knize xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxx výrobních xxxxxxxxxx, x nimž xxxxx xxxxxx dochází.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), lékové xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxx xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) pořadové xxxxx xxxxxx,
x) datum převzetí xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx, která xxxx návykovou xxxxxx, xxx xxxx xxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxxxx návykové xxxxx v gramech x přípravku x xxxxx xxxxxx xxxx x počtu podle xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxx v xxxxxxx, která xxxx xxxxxxxxx xxxxxx, ale xxxx použita xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxx xx xxxxxx,
x) xxxxx výrobní xxxxx,
x) xxxxx předání xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek x xxxxxxxxx do xxxxxx x xxxxxxx nebo x xxxxx balení,
j) xxxxxxxx xxxxxxxxx hotových xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx do skladu x xxxxxxx xxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx ztráty x xxxxxxx nebo x xxxxx balení xxxx x xxxxx xxxxx jednotlivých xxxxxxxx xxxxx,
x) odpad xxxxxxx xxx výrobě x xxxxxxx nebo x xxxxx xxxxxx xxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx.
§6
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxx4) nebo xxxxxxxxxxxx5) xx xxxxxxxxx xxxxx §1 až 4.
(2) Xxx skladování u xxxxxxx4) xxxx xxxxxxxxxxxx5) xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxx, s xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 obsahuje xxxx xxxxxxxxx záznamy:
a) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx xxxx síly3), xxxxxx xxxxx a velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x příjmu,
e) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx šarže, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x bydliště xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx příjemce,
i) xxxxxxxx přijaté,
j) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
(4) Xxx xxxxxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 zákona xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx množství než 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x jednotce lékové xxxxx. X xxxxx xxxxxxx xxx vést xxxxxxxxxxxxx evidenci.
§7
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxxx látky x xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx v xxxxxxxxx, xxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx postupuje xxxxx §1 xx 3.
(2) Xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a přípravků xxxxxxxxxxxx návykové xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 zákona se xxxxx xxxxxxxxx záznamy x xxxxxxxxx knize, x výjimkou přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 zákona.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 obsahuje tyto xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), lékové xxxxx x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) číslo xxxxx, xxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx název a xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx.
(4) X xxxxxxxxx, kdy xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx, xx xxxx xxx evidence xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 zákona xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 zákona xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx přípravků xxxxxxxxxxxx větší množství xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx formy. X xxxxx xxxxxxx xxx xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx obsahuje xxxxx xxxxx xxxxxxxx 3.
§8
Xxxxxxxx v xxxxxxxxx
(1) Xxx evidenci v xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx §1 xx 4.
(2) X lékárně xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx s xxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize, s xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx přípravku xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx balení,
b) čísla xxxxxxx,
x) xxxxxxxx číslo xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx a xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení a xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxx xxx výdeji,
g) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) xxxxxxxx xxxxxx.
(4) X lékárně xx xxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 a č. 7 xxxxxx x přípravků x xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxx xxxxxxxx xxx 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx lékové xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx xxxxxxxx6). V xxxxx xxxxxxx lze xxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxxxxxx evidence xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky,
b) xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx balení,
c) xxxxx příjmu,
d) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x příjmu,
f) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxx xxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxx xxxxxxxx.
(5) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4 se xxxxxxxxxx ustanovení §3 xxxx. 1 x 6.
(6) Xx-xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx podle §4 xxxx. 4.
(7) Xxxxx xx evidence vedena xxxxx xxxxxxxx 4, xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxx (§13) obsahující xxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
§9
Xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x zařízeních ústavní xxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx v xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x x zařízeních xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x v xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxx xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx x evidenčních xxxxxxx, x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxx látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx i x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxxx včetně xxxx xxxx3) a xxxxxx xxxxx,
x) xxxxx příjmu,
c) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, číslo xxxxxxx x xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx při xxxxxx,
x) xxxxx zdravotnické xxxxxxxxxxx x xxxxx x xxxxxxxx datum xxxxxxxx pacienta při xxxxxx (podání xxxxxxxxxx),
x) xxxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
h) xxxxxxxx xxxxxx,
x) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§10
Xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) Xxx xxxxxxxx xxx poskytování xxxxxxxxxxx xxxx xx xxxxxxxxx podle §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxxxx knize při xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x přípravky xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 1, č. 3 xxxx č. 5 xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 zákona x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx podle xxxxxxxx 2 xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx látky xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx xxxxx x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o příjmu,
e) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno a xxxxxxxx xxxx název x xxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx spotřebované,
m) jednotku xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§11
Evidence xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx osob
(1) Při xxxxxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 6 zákona xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 a 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx x jejich xxxxxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §9 xxxx xxxxx §12, xx xxxxx x osob xxxxxxxxx x §5 odst. 6 xxxxxx evidenční xxxxxxx x evidenční xxxxx.
(3) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, xxxxxxxx atestu, xxxxx xxxx xxxxxxx,
x) xxxxx a xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) jméno x xxxxxxxx xxxx xxxxx a sídlo xxxxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté,
j) xxxxxxxx xxxxxx,
x) množství xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxx xxxxx.
§12
Xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxx xxxx
(1) Při xxxxxxxx x osob xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 zákona xx xxxxxxxxx xxxxx §1, 2 x 4.
(2) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách č. 1, č. 3, č. 4 xxxx č. 5 xxxxxx, x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx, xx xxxxx x xxxx xxxxxxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x evidenční xxxxx.
(3) Evidenční xxxxx xxxxx odstavce 2 xxxxxxxx tyto evidenční xxxxxxx:
x) xxxxx návykové xxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx3), xxxxxx formy x xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx,
x) xxxxx dokladu x xxxxxx,
x) xxxxx xxxxx, případně xxxxxx, xxxxx xxxx uvedena,
g) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxx,
x) množství přijaté,
j) xxxxxxxx vydané,
k) xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx,
x) jednotku množství,
m) xxxx xxxxx.
XXXX XXXXX
XXXXXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX X PŘÍPRAVKŮ
§13
Druhy xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx zacházení x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx
x) xxxxxxxxx knihy,
b) xxxxxx xxx xxxxxxxxxx údaje xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx §4 xxxxxx xxxxxxxxxxxx protokolů x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx právního předpisu7),
d) xxxxxx x předání xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx xx účelem xxxxxxxxxx x xxxxxx x xxxxxxxxxx návykových xxxxx a xxxxxxxxx x xxxxx doklady xxxxxxxx se odstranění (§14 xxxxxx),
x) protokoly x xxxxxx nebo xxxxxxx xxxxxxxxxx látek x přípravků,
f) xxxxxx x xxxxxxxxxxx kontrolách (§34 xxxxxx),
x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx včetně xxxxxxxxxxxx týkající xx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx x dále vývozu x xxxxxx xxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxxxxx (§26 xx 30 x §43 xxxxxx),
x) xxxxxx xxxxx, xxxxxxx a xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x výdeji xxxxxxxxxx látek a xxxxxxxxx,
x) doklady x xxxxxxxx, xxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxxxxx xxxxx.
(2) X lékárně xx xxxxxxxxxx vedle xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx xxxxxxx xxxxxxx8) x xxxxxxx9) x xxxxxx pruhem, xxxxxxxx x xxxxx xxxxx xxxxxxx8) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 zákona), xxx-xx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx.
(3) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních nebo xxxxxxxxxx xxxxxxx sociální xxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx příslušné xxxxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxxxx druhé xxxxxxx použitých xxxxxxx10) x xxxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx9) x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
§14
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxx xxxxx §13 xxxx. 1 xxxx. x), x), x), f) x x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx osoba, xx-xx ustanovena. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx podepisuje xxxx protokoly, zápisy x xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx.
§15
Uchovávání xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxxxx xxx, xxx se xxxxxxxxx xxxxxx znehodnocení, xxxxxx, xxxxxxx, xxxxxxxx nebo xxxxxxxx. Xxxxx xx xxxxx x uchovávání xxxxxxxx xxxxx, postupuje xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx11).
(2) Dokumentace xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx pořízení xxxxxxxxx, popřípadě od xxxxxxxxxx xxxxxxx x xxx xxxxx xxxx, xxxxx x těchto xxxxxxxxxxx nastala později.
ČÁST XXXXX
XXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXXX
§16
Xxxxxxxxx ustanovení
Zrušuje xx:
1. Xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx se stanoví xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx a prekursorů x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
2. Xxxxxxxx č. 143/2000 Sb., kterou se xxxx xxxxxxxx č. 304/1998 Sb., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx povolení k xxxxxx pomocných xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přípravků x xxxxxxxxxx a x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx.
3. Xxxxxxxx č. 82/2002 Sb., xxxxxx se mění xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., kterou se xxxxxxx xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Sb.
4. Xxxxxxxx č. 363/2004 Sb., xxxxxx xx mění xxxxxxxx x. 304/1998 Xx., xxxxxx se stanoví xxxxxxx, kdy se xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxx předpis x. 123/2006 Xx. nabyl xxxxxxxxx dnem 1.5.2006, x xxxxxxxx ustanovení §3 odst. 2, §3 xxxx. 7 xxxx. m) x §8 xxxx. 4 xxxx. x), která xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.2007.
Xx xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx změny a xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
72/2014 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 123/2006 Xx., o xxxxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx x xxxxxxxxx
x xxxxxxxxx od 1.5.2014
521/2021 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška č. 123/2006 Xx., x xxxxxxxx a xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 72/2014 Xx.
x )xxxxxxxx od 1.1.2022
Xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx jiných xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxxxxxxxx právního xxxxxxxx.
1) §2 xxxx. 2 x 4 xxxxxx x. 79/1997 Xx., x léčivech x x xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xx xxxxx zákona č. 129/2003 Xx.
3) §2 xxxx. 31 xxxxxx č. 79/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
4) §4 odst. 1 písm. a) xxxxxx x. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Xx.
5) §4 xxxx. 1 xxxx. x) xxxxxx č. 79/1997 Xx., xx xxxxx xxxxxx č. 129/2003 Xx.
6) §49 xxxx. 4 xxxx. a) x x) xxxxxx x. 79/1997 Sb., xx xxxxx xxxxxx x. 129/2003 Xx.
7) Zákon č. 563/1991 Sb., x účetnictví, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
8) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
9) §3 odst. 6 xxxxxxxx x. 343/1997 Sb.
10) §3 odst. 5 xxxx. b) xxxxxxxx x. 343/1997 Xx.