Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.06.2004 do 30.04.2006.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
VYHLÁŠKA
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx
xx xxx 3. xxxxxxxx 1998,
xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx nevyžaduje vývozní xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx
Ministerstvo xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 x §33 xxxx. 2 xxxxxx č. 167/1998 Xx., x xxxxxxxxxx xxxxxxx x x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX A XXXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXXXXX XXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXX XX TRH X XXXXXX
§1
Xxxxxx ustanovení
Xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x prekursorů x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx.
§1a
Limitní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§12 xxxx. 2 xxxxxx) při uvádění xx xxx xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx draselného xx nevyžaduje v xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto látek xxxxxxx xx trh xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx množství xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx látek uvedených x příloze č. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx vedení xxxxxxxxxxx včetně prohlášení xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxx uvedené xx xxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 xxxxxx) xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx nepřekročí xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 9 xxxx xxxxxxxx.
§1x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
XXXX XXXXX
XXXXXXXX XXXXXXXXXX XXXXX, XXXXXXXXX, XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXX
§2
Xxxxxxxx ustanovení o xxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx x zacházení, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxxxx x x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx1a) (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx xxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx (xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx zvláštním xxxxxxx.1b)
(2) Xxxxxxxx xxxxx, prekursory x xxxxxxx látky1c) se xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x příslušné xxxxxxx xxxxxx; xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx1d) se xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Evidence xx vede xx xxxxxxxx knihách x xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "evidenční kniha"), xxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Xxxxxxxxx xxxxxxx xx xx xxxxxxxxxxx knih zapisují x xxx, xxx xxxxxxx evidovaná skutečnost.
(4) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx se xxxxxxxxx xxxxxx xx ověřuje xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx se xxxxxxx měsíčně podle xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx kalendářního xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx. Provedení inventury xx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx, xxxx, příjmení, xxxxxx x xxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x výdej x stav xx xxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx-xx xx při xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx x evidenčním xxxxxx, sepíše xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, ve xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxx, xxxx xxxxx, jméno x xxxxxxxx, funkce x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxx-xx xxxxxxxxxx. V případě, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxx o xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx podnikatel, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx kladené xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 xxxx. 6 zákona.
(5) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx xx provádějí xxx, aby xxxx xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxx záznam xx xxxxxx xxxxx a xxxxxx, xxxxxxxxx, funkcí x podpisem xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Xxxxxxxxx xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx xxxx obsahovat:
x) xxxxx a xxxxxxxx, xxxx. obchodní xxxxx (dále jen "xxxxx"), x xxxxx xxxxxxxxx, xxxx. xxxxxx xxxxx xxxxxxxx pobytu xxxx xxxxxx xxxxxxxx x členském xxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") podnikající xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby, xxxxx xxxxxxxxx činnost, x xxxxx je evidence xxxxxx, xxxxxxxxx označení xxxxxxxxxxx složky nebo xxxxxxxx, které se xxxxxxxx xxxx,
x) xxxxx x příjmení xxxxxxxxx osob, které xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx, xxxxxx bydliště x xxxxxxxxx vzor x xxxxx, xx xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx evidenční xxxxx do xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx listů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledního xxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx knihy pro xxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxx xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx složky.
§4
Xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx
(1) Hotové xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x přílohách č. 2, č. 6 nebo č. 7 xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 xxxxxx xxxx léčivé přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxx 30 mg xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx lékové xxxxx lze xxxxxxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx bezpečnostní xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxxx xx nepřepisovatelné xxxxxxxx xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx životností xxxxxx xxxxxxx 5 xxx.
(2) Xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx techniky musí xxx vedena tak, xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx sledování pohybu x stavu xxxxx x xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx obsahujících návykové xxxxx uvedené x přílohách č. 2, 6 x 7 zákona, xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx s xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx zjištění xx xxxx 5 xxx.
(3) Evidence xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx musí obsahovat:
x) xxxxx xxxxxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx xxxx výdeje,
c) xxxxx xxxxxxx o xxxxxx x výdeji,
x) xxxxx a xxxxxxxx podnikající fyzické xxxxx nebo xxxxxxxx xxxxx nebo název x xxxxx právnické xxxxx nebo xxxxxxxx x sídlo její xxxxxxxxxxx xxxxxx, od xxxxx xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxx firmu xxxx název a xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx označení x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx přípravky xxxxxx,
x) množství x xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx přípravků,
x) xxxx zásob x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxx. Sledovaným xxxxxxx xx xxx účely xxxx vyhlášky xxxxxx xxxxxxx xxxxxx úseky xxxxxx xxx provádění xxxxxxxx, povinných xxxxxxx (§26 xxxxxx) a xxxxxxxxx xxxxxxxx (§34 xxxxxx).
(4) Xxxxx xx xxxxxxxx vedena xxxxx odstavců 1 x 2, xxxxxx xxx xxxxxx podle §3.
(5) Xxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx inventura podle xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx čtvrtletí. X xxxxxxxxx xxxxxxxxx xx pořídí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 odst. 4 xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx sledovaného xxxxxx, xxxxxxxxx příjmů x xxxxxx a xxxxx xxxxx ke xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx položek.
(6) Pomocné látky xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx odstavců 1 x 2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
a) x pomocných látek xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxx xxxxx, datum příjmu xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx, jméno x xxxxxxxx podnikající xxxxxxx osoby nebo xxxxxxxx firmu nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x sídlo xxxx xxxxxxxxxxx složky, xx které byly xxxx xxxxx xxxxxxx, xxxx jméno x xxxxxxxx podnikající fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxx x sídlo xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, množství xxxxxxx, xxxxxx nebo xxxxxxxx x stav xxxxx,
x) x pomocných xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 zákona xxxxxxx xxxxx jako u xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 zákona, xxxxx stavu xxxxx x xxxxxxxxxx množství.
(7) Xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 se xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.
§5
Vedení xxxxxxxx v xxxxxxxxx
(1) X xxxxxxx xx vede xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky a xxxxxxxxxx, ke kterému xx nevyžaduje povolení x zacházení (§5 x 6 xxxxxx), xxxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxxx xx přílohy č. 1 nebo č. 5 xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, x výjimkou léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené x x příloze č. 8 zákona.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 2 xxxx xxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xx xxxx též xxxxxxxx návykových látek xxxxxxxxx v přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx x přípravků xx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 9 xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.2a) Tuto xxxxxxxx xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx údaje:
x) xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxx2b) x velikosti xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx přijaté x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx stav xxxxx.
(4) Je-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx inventuru xxxxx §2 xxxx. 4.
§6
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx péče
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, v xxxxxxxxxx xxxxxxxx péče a xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx xx vede xxx xxxxxxxxx s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx (§4 xxxxxx), evidence x hromadně vyráběných xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x příloze č. 1 xxxx č. 5 zákona.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 stanoví příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx x xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx o xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 3 a 4 xxxxxx x x xxxxxxxxx xx obsahujícícími xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 143/2000 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6x
Xxxxxx xxxxxxxx xxx zacházení x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxx xxx povolení k xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 nebo č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx x xxxx xxxxxxxxx x §5 xxxx. 7 xxxx x §6 xxxx. 3 zákona xx xxxxx evidenční xxxxxxx.
(2) Xxxx listu xxxxxxxxx knihy xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
§6x vložen xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x nimi
§7
(1) Xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx balení xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx x nimi xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravcích xxxx xxxxxxxxxxxx
x) vyrobených,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
f) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxx xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) xxxxxxxxxx xxxx xxxxxx xxxx xxxxx předpokládané technologickým xxxxxxxxx x xxxxxx,
x) předaných xx xxxxxxxxxxx nebo zneškodněných,
x) xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx s uvedením xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Vzor xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xx xxxxxxx povolení x xxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxxxxxx xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx prekursory, xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
§8
(1) Xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 zákona xxxx xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx, pokud xxxxx x xxxxxx xxxxx §5, 6, 6a nebo §7, xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků xxxx xxxxxxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxxx příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXXXX
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky, xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxx tvoří:
x) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky,
x) inventurní xxxxxxxxx,
x) xxxxxx x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx v příloze č. 10 xxxxxx,
f) xxxxxx x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx (§34 xxxxxx),
g) xxxxxxx úřední rozhodnutí xxxxxx zahraničních xxxxxxxx xx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x xxxxxx vývozu a xxxxxx, a dále xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) veškerá xxxxxx rozhodnutí (§16 xxxx. 6 xxxxxx) xxxxxxxx se registrace xxxxxxx, vývozců, xxxxxxx x prodejců pomocných xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, včetně rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx orgány xxxx Evropských společenství xxxx xxxxxxx xxxx, xxxxxxxxxx xx xxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx dokumenty, xxxx jsou xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxx dodací xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx doklady, xxxxx obsahují dostatečné xxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxx návykových xxxxx xxxx xxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x přílohách xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, názvu x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx efedrin xxxx xxxxxxxxx obsahujících xxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx formy, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x případě xxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx podíl xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx obsaženy [xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 odst. 2 xxxx. x) xxxxxx], xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxx firmy xxxx názvu a xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x prekursory,2c)
x) xxxxxxx x xxxxxxxx, xxxxxxx či vyřazení xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx kotle,
x) xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx podle xxxxxxxxxx xxxxxxxx předpisu2d) xx xxxxxxxxxx a pomocné xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx,
x) xxxxxx xxxxxxxxxx (§16 xxxx. 1 xxxxxx), xxxxxxxx dokumenty, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx xxx spolehlivou xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x přílohách xxxxxx, xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx směsi xxxxxxxx x hmotnost xxxxxxx x rovněž xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx jsou xx výrobku xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxx obchodní xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příjemce.2c)
(2) X lékárně se xxxxxxxx vedle dokumentace xxxxxxx x xxxxxxxx 1 xxxxx průpisy xxxxxxxxxx xxxxxxxx, případně x xxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxx a xxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxx xxxxxx (§13 odst. 2 xxxxxx).
§10
Xxxxxxxxx x zápisy
Při xxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx podle §9 xxxx. 1 písm. x), x) x x) xx postupuje xxxxx xxxxxxxxxx ustanovení xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 písm. c), x), x) xxxx x) xxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx (§9 xxxxxx). X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 odst. 6 xxxxxx. X xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxx §9 xxxx. 1 xxxx. x) a x) podepisuje xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx xxxxx xxxx xx fyzickou xxxxx xxxx osoba xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxxxx xx xxxxxx xxx, xxx xxxx zabráněno xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx odcizení a xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx.
(2) Dokumentace xxxxxxxxxx xx x zacházení
x) x návykovými xxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu x xxx xxxxx toho, xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxx,
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxx 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
XXXx. David, XXx. x. r.
Xxxxxxx x. 1 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx x. 1 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 2 x vyhlášce č. 304/1998 Xx.
&xxxx;
Příloha x. 3 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízení, xxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
|
Xxxxx XX X*, XX XX* (druh, xxxx a velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: lékař
|
Příjem
|
Výdej
|
Stav xxxx
|
|
|
xxxxxx xxxx
|
xxxxx xxxxx x x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; |
xxxxxxx, xxxxxx xxxx.
|
|
xxxxx
|
Xxx xxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
| &xxxx; |
x. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX X - xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx č. 167/1998 Xx.
* XX XX - xxxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x xxxxxxx x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx knihy xxxxxx xxxxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx látka xxxxxxxx xx skladu
|
Číslo xxxxxxxx šarže
|
Datum předání xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx
|
Xxxxxxxx předané skladu, x počtu xxxxxx XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v g
|
Odpad x g NL, xxxxxxxxxx, použitelný k xxxxx xxxxxx nebo xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxx
|
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
| &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; |
Xxxxxxx x. 5 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx látky (XX), xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
|
||||||
|
Xxxxx xxxxxx x výdeje
|
Číslo xxxxxxx (xxxxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxxx)
|
Xxxxx xxxxx
|
Xxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx XX, xxxxxxxxx a prekursorů
|
Stav xxxxx k příslušnému datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Jednotkou xxxxxxxx xx x XX x prekursorů xxxx x x xxxxxxxxx 1 balení.
Příloha x. 6 x xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Vzor listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (NL) xxxxxxx x přílohách x. 3 x 4 zákona
Název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky xxxxxxx v xxxxxxxxx x. 3 a 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx dokladů
|
Jméno x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx zásob
|
Číslo xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx a
|
dodavatele
|
množství
|
přijatých XX
|
xxxxxxxx XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx xxxxx)
|
xxxx xxxxxxxx
|
&xxxx;
|
x xxxxxxxxx
|
x přípravků
|
datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Příloha x. 6 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. s účinností xx 1.7.2000
Příloha x. 7 k xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx č. 7 xxxxxxx právním předpisem x. 363/2004 Xx.
Xxxxxxx č. 8 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxxx limitní xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx xxxxxx xx trh xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx (§12 xxxx. 3 x §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný název (XXX) v českém xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx octové
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 kg
|
|
Kyselina xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx všech případech, xxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx je xxxxx.
Xxxxx x pro směsi xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xx xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx x xxxx xxxxx xxxxxxxx.
Xxxxxxx x. 8 xxxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx x. 9 x xxxxxxxx č. 304/1998 Sb.
Limitní xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx vyvážet xxxxxxxx xxxxxxxx octové xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx x předpokládaném xxxxxx (§20b odst. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný xxxxx (XXX) x xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx x xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx draselný
|
100
|
Příloha x. 9 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx xxxxxxx č. 304/98 Sb. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Ve xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx podchyceny xxxxx x doplnění xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2000 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx č. 304/98 Xx., xxxxxx se xxxxxxx xxxxxxx, xxx xx nevyžaduje xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových látek
x xxxxxxxxx xx 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx xx xxxx vyhláška x. 304/98 Sb., xxxxxx xx stanoví případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
s xxxxxxxxx xx 6.3.2002
363/2004 Xx., kterým xx xxxx vyhláška x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxx, xxx se xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, podrobnosti o xxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx x prekursorů x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx pozdějších xxxxxxxx
x účinností xx 1.7.2004
Xxxxxx xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx xxxxxxxxx č. 123/2006 Sb. x xxxxxxxxx xx 1.5.2006.
Znění xxxxxxxxxxxx právních xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, pokud se xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxx uvedeného xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Xxxx 92/109/EHS xx xxx 14. prosince 1992 x výrobě xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních látek x x xxxxxx xxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. června 1993, kterou se xxxxxxxxx x xxxx xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX x výrobě xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx x o xxxxxx xxxxxxx xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90 xx dne 13. xxxxxxxx 1990 x xxxxxxxxxx, která xxxx být přijata xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx určitých látek x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxx Rady (XXX) x. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96 xx xxx 26. července 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX, xxxxx jde x xxxxxxxxxx odběratele x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx látek xxxxxxxxxxx x xxxxxxxxxx výrobě xxxxxxxx x psychotropních xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx Komise (ES) x. 1533/2000.
1x) Xx. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) Xxxxx č. 101/2000 Sb., x ochraně xxxxxxxx údajů a x změně xxxxxxxxx xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1x) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (EHS) č. 3677/90.
1x) §2 xxxx. 3 x 11 xxxxxx x. 79/1997 Sb. x xxxxxxxx a o xxxxxxx a xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zákonů.
2x) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x x) xxxxxx č. 79/1997 Xx., ve xxxxx xxxxxx č. 149/2000 Xx.
2b) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxx 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob a xxxxxxxxxxxxx léčivých přípravků, xxxxxxxxxxx lékařských předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2x) Čl. 2 xxxx. 1 nařízení Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 x xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
2x) Xxxxxxxx Xxxxxx (XX) č. 1485/96, ve xxxxx směrnice Xxxxxx 93/46/XXX a xxxxxxxx Xxxxxx (XX) x. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) vyhlášky x. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx předpisů x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Sb.
5) Čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx znění xxxxxxxx Xxxx (EHS) x. 900/92.