Právní předpis byl sestaven k datu 30.04.2006.
Zobrazené znění právního předpisu je účinné od 30.06.2004 do 30.04.2006.
Vyhláška, kterou se stanoví případy, kdy se nevyžaduje vývozní povolení k vývozu pomocných látek, podrobnosti o evidenci návykových látek, přípravků a prekursorů a o dokumentaci návykových látek
304/98 Sb.
ČÁST PRVNÍ - ÚVODNÍ USTANOVENÍ A STANOVENÍ LIMITNÍCH MNOŽSTVÍ POMOCNÝCH LÁTEK PŘI UVÁDĚNÍ NA TRH A VÝVOZU
Úvodní ustanovení §1
Limitní množství pomocných látek při uvádění na trh a vývozu §1a
ČÁST DRUHÁ - EVIDENCE NÁVYKOVÝCH LÁTEK, PŘÍPRAVKŮ, PREKURSORŮ A POMOCNÝCH LÁTEK
Společná ustanovení o vedení evidence §2
Evidenční knihy §3
Evidence pomocí výpočetní techniky §4
Vedení evidence v lékárnách §5
Vedení evidence v ostatních zdravotnických zařízeních, v zařízeních sociální péče a při poskytování veterinární péče §6
Vedení evidence návykových látek uvedenýchv přílohách č. 3 a 4 zákona a přípravků je obsahujících §6a
Vedení evidence při zacházení s návykovými látkami, přípravky nebo prekursory bez povolení k zacházení §6b
Evidence při výrobě, zpracování, balení a skladování návykových látek, přípravků nebo prekursorů na základě povolení k zacházení s nimi §7 §8
ČÁST TŘETÍ - DOKUMENTACE §9
Protokoly a zápisy §10
Uchovávání dokumentace §11
Účinnost §12
Příloha č. 2 - Vzor listu evidenční knihy pro lékárny
Příloha č. 3 - Vzor listu evidenční knihy ostatních zdravotnických zařízení, zařízení sociální péče a při poskytování veterinární péče
Příloha č. 4 - Vzor listu evidenční knihy výroby přípravků, které obsahují návykové látky (NL)
Příloha č. 5 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 6 - Vzor listu evidenční knihy skladování
Příloha č. 8 - Roční limitní množství pro osoby, které hodlají uvádět na trh pomocné látky uvedené v příloze č. 10 zákona
Příloha č. 9 - Limitní množství pro osoby, které hodlají vyvážet anhydrid kyseliny octové nebo manganistan draselný vztahující se k oznámení o předpokládaném vývozu
304
XXXXXXXX
Xxxxxxxxxxxx zdravotnictví
xx xxx 3. prosince 1998,
xxxxxx se xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx vývozní xxxxxxxx x vývozu xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x xxxxxxxxxxx návykových xxxxx
Xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §20 xxxx. 3, §32 xxxx. 2 a §33 xxxx. 2 xxxxxx x. 167/1998 Xx., x návykových xxxxxxx a x xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx, (xxxx jen "xxxxx"):
XXXX XXXXX
XXXXXX XXXXXXXXXX X XXXXXXXXX XXXXXXXXX MNOŽSTVÍ XXXXXXXXX XXXXX XXX XXXXXXX XX XXX X XXXXXX
§1
Xxxxxx xxxxxxxxxx
Tato xxxxxxxx xxxxxxx v xxxxxxx x xxxxxx Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx1) případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx o xxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, přípravků x xxxxxxxxxx a x dokumentaci návykových xxxxx.
§1x
Limitní xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxx xx xxx a xxxxxx
(1) Xxxxxxxxxx odběratele (§12 xxxx. 2 xxxxxx) při xxxxxxx xx trh pomocných xxxxx xxxxxxxxx v příloze č. 10 zákona x xxxxxxxx manganistanu draselného xx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxx těchto xxxxx xxxxxxx na xxx xx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx x příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx.
(2) Xxx xxxxxxx xx xxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxx xxxxxxx množství těchto xxxxx xxxxxxx xx xxx nepřekročí v xxxxxxxxxxx roce xxxxxxxx xxxxxxx v příloze č. 8 xxxx xxxxxxxx (§32 xxxx. 6 xxxxxx).
(3) X xxxxxxx xxxxxx manganistanu draselného x anhydridu xxxxxxxx xxxxxx (§20b xxxx. 2 zákona) se xxxxxxxxxx oznámení o xxxxxxxxxxxxxx vývozu, xxxxx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx uvedené x příloze č. 9 této xxxxxxxx.
§1x xxxxxx právním xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
XXXX DRUHÁ
XXXXXXXX NÁVYKOVÝCH LÁTEK, XXXXXXXXX, PREKURSORŮ X XXXXXXXXX LÁTEK
§2
Xxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxx evidence
(1) Xxxxxxxx x xxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx a x xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x pomocnými xxxxxxx1a) (xxxx xxx "xxxxxxxx") xx vede úplně, xxxxxxxxx způsobem (xxxxxxx xxxx xxxxxx výpočetní xxxxxxxx) xxx, xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx skutečnosti, xxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxx.1b)
(2) Xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxxxx xxxxx1c) se xxxxxxxx názvem xxxxxxxx x xxxxxxxxx příloze xxxxxx; xxxxxxxx vyráběné xxxxxx přípravky1d) xx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.2)
(3) Evidence xx xxxx ve xxxxxxxx knihách s xxxxxxxxxxxx xxxxx (xxxx xxx "xxxxxxxxx xxxxx"), xxxxx se xxxx xxxxxxxxx xxxxx. Evidenční xxxxxxx se do xxxxxxxxxxx xxxx zapisují x xxx, xxx xxxxxxx xxxxxxxxx skutečnost.
(4) Xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxxx. Xxxxxxxxx xx xxxxxxx měsíčně xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx x x xxxxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx x xxxxxxx záznamu x xxxxxx. Provedení xxxxxxxxx xx zaznamená do xxxxxxxxx knihy s xxxxxxxx xxxx inventury, xxxx, příjmení, xxxxxx x podpisů xxxx, xxxxx prováděly xxxxxxxxx. X xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx se xxxxx xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxxxx x xxxxx x xxxx xx xxx xxxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx. Xxxxxx-xx xx xxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxxxxx, sepíše se xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xx xxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxx včetně xxxxxx xxxxxxxxxx, dále xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx, funkce x xxxxxx xxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxx-xx xxxxxxxxxx. X xxxxxxx, xx nebyla xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, podepisuje xxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx xxxxxxxxx kladené xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx.
(5) Xxxxxx evidenčních xxxxxxx se xxxxxxxxx xxx, aby bylo xxxxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xx xxxxxx xxxxx x xxxxxx, příjmením, funkcí x podpisem xxxxx, xxxxx opravu xxxxxxx xxxxxxxx.
§3
Evidenční xxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx musí xxxxxxxxx:
x) jméno x xxxxxxxx, xxxx. xxxxxxxx xxxxx (dále xxx "xxxxx"), x místo xxxxxxxxx, popř. xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx Xxxxxxxx xxxx (xxxx xxx "xxxxxxxx") xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx nebo xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx, x xxxxx xx xxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxx, xxxxx xx xxxxxxxx xxxx,
b) xxxxx a příjmení xxxxxxxxx osob, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy xx xxxxxxxxxxx knih, xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxx xxxx x xxxxx, od xxx xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxx záznamy,
x) xxxxx xxxxxxx evidenční xxxxx do používání x ukončení používání,
x) počet listů x xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x posledního xxxxx,
x) seznam xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx x prekursorů x xxxxxxxx čísel xxxxx vyhrazených xxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx x výjimkou xxxxxxxxx xxxxx pro xxxxxxx.
(2) Evidenční xxxxx xxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx.
§4
Evidence xxxxxx výpočetní xxxxxxxx
(1) Xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx v přílohách č. 2, č. 6 xxxx č. 7 xxxxxx, xxxx xxxxxx xxxxxxxxx obsahující xxxxxx xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 zákona xxxx xxxxxx přípravky xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx než 30 xx xxxxxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx techniky, xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxxx
x) xxxxxx xxxxx bezpečnostní kopie xxxxxxxx souboru,
x) xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx souboru xx xxxxxxxxxxxxxxxx paměťové xxxxxx x výrobcem xxxxxxxxxxxx životností xxxxxx xxxxxxx 5 let.
(2) Xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxx vedena tak, xxx xxxxxxxxxx samostatné xxxxx sledování xxxxxx x xxxxx zásob x jednotlivých xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx uvedené x přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx, léčivých xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 zákona a xxxxxxxx xxxxxxx x x příloze č. 8 xxxxxx x xxxxxxxx přípravků xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx x umožněním xxxxxx zpětného xxxxxxxx xx xxxx 5 xxx.
(3) Xxxxxxxx xxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) xxxxx přípravku,
x) datum xxxxxx xxxx xxxxxx,
c) xxxxx xxxxxxx x xxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxx x xxxxxxxx podnikající fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx xxxxx nebo označení x xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx složky, od xxxxx xxxx skladované xxxxxxxxx xxxxxxx, xxxx xxxxx a bydliště xxxxxxxxxxx xxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxx firmu xxxx xxxxx a xxxxx xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, které xxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx x xxxxx xxxxxxxxx nebo xxxxxxxx přípravků,
x) xxxx xxxxx k xxxxxxxxxx dni xxxxxxxxxxx xxxxxx. Xxxxxxxxxx xxxxxxx xx xxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxx časové úseky xxxxxx pro provádění xxxxxxxx, povinných xxxxxxx (§26 xxxxxx) a xxxxxxxxx činnosti (§34 xxxxxx).
(4) Xxxxx xx xxxxxxxx vedena xxxxx xxxxxxxx 1 x 2, xxxxxx xxx xxxxxx xxxxx §3.
(5) Při xxxxxx evidence xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx podle xxxxx x xxxxxxxxxx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx. X provedení xxxxxxxxx xx pořídí xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx §2 odst. 4 včetně xxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxx x výdejů x xxxxx xxxxx ke xxx xxxxxxxxx u xxxxx xxxxxxxxxxx položek.
(6) Xxxxxxx látky xxx xxxxxxxx pomocí xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 1 x 2. Xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx:
x) x xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx s xxxxxxxx xxxxxx x uvádění xx xxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx: xxxxx pomocné xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxx xxxxxxx x příjmu x xxxxxx, jméno x bydliště xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x sídlo xxxxxxxxx osoby xxxx xxxxxxxx a xxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx, xx které xxxx xxxx látky xxxxxxx, xxxx jméno x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx fyzické xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx x xxxxx její xxxxxxxxxxx xxxxxx, xxxxx xxxx xxxx xxxxx xxxxxx, xxxxxxxx přijaté, xxxxxx nebo vyrobené x xxxx xxxxx,
x) x xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx x příloze č. 11 xxxxxx xxxxxxx xxxxx jako u xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx, xxxxx xxxxx xxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(7) Xx vedení xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 6 xx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 5.
§5
Xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx
(1) V xxxxxxx xx xxxx xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx, xx kterému xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x zacházení (§5 x 6 zákona), xxxxxxxx x návykových xxxxxxx xxxxxxxxxx do přílohy č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx xxxxxx přípravků xx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxx 2, x xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx omamné xxxxx xxxxxxx v příloze č. 1 xxxxxx x xxxxxxxx uvedené i x příloze č. 8 xxxxxx.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy k xxxxxx evidence xxxxx xxxxxxxx 1 xxxxxxx příloha č. 2 této xxxxxxxx.
(3) X xxxxxxx xx vede xxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx v přílohách č. 2, 6 x 7 xxxxxx a xxxxxxxxx xx obsahujících, prekursorů xxxxxxxxx v příloze č. 9 xxxxxx, přípravků obsahujících xxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx větším než 30 xx v xxxxxxxx xxxxxx formy x využitím xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxx zvláštního právního xxxxxxxx.2a) Xxxx evidenci xxx xxxx xxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx. Xxxxxxxx xxxxxxxx xxxx xxxxx:
x) xxxxx, x xxxxxxxxx xxxxxx jeho xxxx2b) x velikosti xxxxxx,
b) xxxxx xxxxxx x xxxxx xxxxxx,
x) číslo xxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx,
x) xxxxxxxx stav xxxxx.
(4) Je-li xxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxx 3, xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx §2 xxxx. 4.
§6
Vedení xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx zařízeních, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxx
(1) X xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx, x xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxx x xxx poskytování veterinární xxxx se vede xxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx látkami, přípravky x xxxxxxxxxx, xx xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx (§4 xxxxxx), xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 xxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx k xxxxxx xxxxxxxx podle odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 3 xxxx xxxxxxxx.
§6x
Vedení xxxxxxxx návykových látek xxxxxxxxxx přílohách č. 3 a 4 xxxxxx a přípravků xx xxxxxxxxxxxx
(1) Xxxxxxxxx xxxxx a xxxxxxx xxxxx - xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx xxxxxxxxx x přílohách č. 3 x 4 xxxxxx x s xxxxxxxxx je xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx.
(2) Xxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx x xxxxxx evidence xxxxx odstavce 1 xxxxxxx příloha č. 6 xxxx xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx předpisem č. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
§6b
Vedení xxxxxxxx xxx xxxxxxxxx x návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx nebo prekursory xxx povolení k xxxxxxxxx
(1) Xxx xxxxxxxxx s návykovými xxxxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky uvedené x příloze č. 1 nebo č. 5 xxxxxx xxxx xxxxxxxxxx u osob xxxxxxxxx v §5 xxxx. 7 xxxx x §6 xxxx. 3 xxxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx záznamy.
(2) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx knihy xxxxxxx příloha č. 5 této xxxxxxxx.
§6x xxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxx xxx xxxxxx, xxxxxxxxxx, xxxxxx x xxxxxxxxxx návykových xxxxx, xxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxx na xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxx x xxxx
§7
(1) Při xxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx balení xxxxxxxxxx látek, xxxxxxxxx xxxx prekursorů xx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxxxxx s xxxx xx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravcích nebo xxxxxxxxxxxx
a) xxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx nebo xxxxx, xxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxx,
x) vykázaných xxxx xxxxxx xxxx xxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxx,
x) xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx,
x) xxxxxxxxxxx nebo xxxxxxxxxxxxx x uvedením xxxxxx.
(2) Vzor xxxxx evidenční xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx látky, xxxxxxx příloha č. 4 xxxx xxxxxxxx.
(3) Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx xxx xxxxx, které xx xxxxxxx povolení x zacházení vyrábějí, xxxxxxxxxxxx nebo xxxx xxxxxxxx látky, přípravky xxxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx příloha č. 5 této vyhlášky.
§8
(1) Xxx skladování xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 1 xxxx č. 5 zákona nebo xxxxxxxxxx xx základě xxxxxxxx k zacházení x xxxx, xxxxx xxxxx x xxxxxx xxxxx §5, 6, 6a xxxx §7, xx vedou xxxxxxxxx xxxxxxx o xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx xxxx prekursorů.
(2) Xxxx listu xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, přípravků x xxxxxxxxxx stanoví příloha č. 5 xxxx vyhlášky.
XXXX TŘETÍ
XXXXXXXXXXX
§9
(1) Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx a pomocnými xxxxxxx tvoří:
a) xxxxxxxxx xxxxx,
x) xxxxxx dat xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxx výpočetní techniky,
x) xxxxxxxxxx protokoly,
x) zápisy x xxxxxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx (§14 xxxxxx) x xxxxxxxxx xxxxx uvedených x příloze č. 10 xxxxxx,
x) xxxxxxxxx x xxxxxx xxxx xxxxxxx návykové xxxxx, xxxxxxxxx, xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxxx látek xxxxxxxxx x příloze č. 10 xxxxxx,
x) xxxxxx x provedených kontrolách (§34 xxxxxx),
x) xxxxxxx xxxxxx rozhodnutí xxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx xx zacházení s xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x prekursory x xxxxxx xxxxxx a xxxxxx, x xxxx xxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx,
x) veškerá xxxxxx xxxxxxxxxx (§16 xxxx. 6 xxxxxx) xxxxxxxx xx registrace xxxxxxx, vývozců, dovozců x prodejců pomocných xxxxx a xxxxxxx xxxxxxxxxx, xxxxxx rozhodnutí xxxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxx xxxx Evropských xxxxxxxxxxxx xxxx třetích zemí, xxxxxxxxxx se xxxxxx xxxxxx nebo dovozu,
x) obchodní dokumenty, xxxx xxxx xxxxxxx, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x jiné xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx dostatečné xxxxxxxxx pro xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx: xxxxx xxxxxxxxxx xxxxx nebo xxxxxxxxxx, xxx xxxx uvedeny x xxxxxxxxx xxxxxx, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx návykové látky, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx v xxxxxxxx xxxxxx xxx 30 xx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxx, xxxxxxxx x hmotnosti xxxxxxxxxx, x xxxxxxx xxxxx xxxxxxxx x hmotnost xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx procentuální podíl xxxxxxxxxx, xxxxx xxxx xx výrobku xxxxxxxx [xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx §1 xxxx. 2 xxxx. x) xxxxxx], xxxxx a bydliště xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx xxxxx xxxx xxxxx a xxxxx právnické xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx xxxxxxx, přípravky x prekursory,2c)
k) xxxxxxx o xxxxxxxx, xxxxxxx či xxxxxxxx xxxxxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxxxxxx kotle,
x) vyplněné xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx zvláštního xxxxxxxx předpisu2d) na xxxxxxxxxx a xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 zákona,
x) xxxxxx registrace (§16 xxxx. 1 zákona), xxxxxxxx dokumenty, xxxx xxxx faktury, xxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx a xxxx xxxxxx xxxxxxx, xxxxxxx xxxxx, administrativní xxxxxxxxx, xxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxx, které xxxxxxxx xxxxxxxxxx informace xxx xxxxxxxxxxx identifikaci: xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxx xxxx xxxxxxx x xxxxxxxxx zákona, xxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, x xxxxxxx směsi množství x hmotnost xxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxx x hmotnost xxxx xxxxxxxxxxxx xxxxx pomocných xxxxx, xxxxx xxxx xx xxxxxxx xxxxxxxx, xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxx xxxx xxxxxxxx firmy xxxx xxxxx x xxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxx xxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx příjemce.2c)
(2) X xxxxxxx xx xxxxxxxx xxxxx dokumentace xxxxxxx v odstavci 1 první xxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx x první xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx pruhem x xxxxx průpis žádanky x xxxxxx xxxxxx (§13 xxxx. 2 xxxxxx).
§10
Xxxxxxxxx x xxxxxx
Při xxxxxxxxxx protokolů x xxxxxx podle §9 xxxx. 1 xxxx. x), x) a x) se xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxx xxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx (§2). Xxxxxx xxxxx §9 odst. 1 písm. x), x), x) xxxx x) xxxx xxxx xxxxxxxx odpovědná xxxxx (§9 xxxxxx). X xxxxxxx, xx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxx osoba, xxxxxxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxxxx, xxxxxxx-xx požadavky xxxxxxx xx xxxxxxxxxx xxxxx xx xxxxxx §8 xxxx. 6 xxxxxx. X případě xxxxxxxxx látek zápisy x xxxxxxxxx xxxxx §9 odst. 1 xxxx. x) a x) xxxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxx za xxxxxxxxxx osobu xxxx xx xxxxxxxx osobu xxxx xxxxx xxxx xxxxxxx xxxxxxxx.
§11
Xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxx
(1) Dokumentace xx xxxxxx xxx, xxx bylo xxxxxxxxx xxxx xxxxxx, xxxxxxx xxxx odcizení x xxxxxxxx jejího xxxxxxxx.
(2) Xxxxxxxxxxx vztahující xx x zacházení
x) x xxxxxxxxxx xxxxxxx a xxxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxx xx xxxxxxxx po xxxx 5 xxx (§33 xxxx. 1 xxxxxx) xx xxxxxxxx xxxxxxxxx, xxxxxxxxx xx xxxxxxxxxx záznamu x xxx xxxxx xxxx, xxxxx x těchto xxxxxxxxxxx nastala později,
§12
Xxxxxxxx
Xxxx xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx dnem 1. xxxxx 1999.
Xxxxxxx:
MUDr. Xxxxx, XXx. v. x.
Xxxxxxx x. 1 k xxxxxxxx x. 304/1998 Sb.
Xxxxxxx č. 1 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx.
Příloha x. 2 x vyhlášce č. 304/1998 Sb.
Příloha č. 3 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx listu xxxxxxxxx knihy xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx, xxxxxxxx xxxxxxxx péče x xxx xxxxxxxxxxx veterinární xxxx
|
Xxxxx XX I*, XX XX* (druh, xxxx x velikost):
|
||||||
|
Datum
|
Při xxxxxx
|
Xxxxxxx: xxxxx
|
Xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxx xxxx
|
|
|
xxxxxx xxxx
|
xxxxx xxxxx x x. žádanky
|
dodavatel
|
nebo sestra
|
ampulek, xxxxxx apod.
|
||
|
výdej
|
Při výdeji
|
|||||
|
č. xxxxxxxxx
|
xxxxxxx
|
&xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | &xxxx; | |
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
| &xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
&xxxx;
|
* XX I - omamné látky xxxxxxx x příloze č. 1 xxxxxx č. 167/1998 Xx.
* PL XX - psychotropní xxxxx xxxxxxx v příloze x. 5 xxxxxx x. 197/1998 Xx.
Xxxxxxx x. 4 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxx xxxxxxxxx, xxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX)
|
Xxxxxxxx xxxxx xxxxxx
|
Xxxxxx xxxxx xxxxxxxx xx skladu
|
Číslo xxxxxxxx xxxxx
|
Xxxxx předání xx xxxxxx hotových xxxxxxx
|
Xxxxxxxx předané xxxxxx, x počtu xxxxxx XX, xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxx xxxxxx v x
|
Xxxxx x x NL, xxxxxxxxxx, xxxxxxxxxx x xxxxx výrobě xxxx xxxxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx zápis
|
Příloha x. 5 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxxx xxxxx (XX), xxxxxxxxx a prekursoru
|
||||||
|
Datum xxxxxx a xxxxxx
|
Xxxxx xxxxxxx (příjmových x xxxxxxxxx xxxxx)
|
Xxxxx šarže
|
Jméno x xxxxxx xxxxxxxxxx xxxx xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxx XX, xxxxxxxxx a xxxxxxxxxx
|
Xxxxxxxx vydaných XX, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx
|
Xxxx xxxxx x&xxxx;xxxxxxxxxxx datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Jednotkou xxxxxxxx je u XX a xxxxxxxxxx xxxx x x xxxxxxxxx 1 balení.
Xxxxxxx x. 6 x xxxxxxxx č. 304/1998 Xx.
Xxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxx skladování
Název xxxxxxxx xxxxx (XX) xxxxxxx x přílohách x. 3 x 4 zákona
Název xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx látky xxxxxxx x xxxxxxxxx x. 3 x 4 xxxxxx
|
Xxxxx
|
Xxxxx dokladů
|
Jméno x xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
Xxxx zásob
|
Číslo xxxxx
|
|
xxxxxx
|
(xxxxxxxxxxx x
|
xxxxxxxxxx
|
xxxxxxxx
|
xxxxxxxxx NL
|
vydaných XX
|
x xxxxxxxxxxx
|
xxxxx XXXX
|
|
x xxxxxx
|
xxxxxxxxxx listů)
|
nebo příjemce
|
|
a xxxxxxxxx
|
x přípravků
|
datu
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Příloha x. 6 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 143/2000 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2000
Xxxxxxx x. 7 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx č. 7 xxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Sb.
Xxxxxxx x. 8 x xxxxxxxx x. 304/1998 Xx.
Xxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, xxxxx hodlají xxxxxx xx xxx xxxxxxx xxxxx xxxxxxx x příloze č. 10 zákona (§12 xxxx. 3 x §32 xxxx. 6 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx nechráněný název (XXX) v xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxx octové
|
20 xxxxx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxx xxxxxxxxxxx
|
1 xx
|
|
Xxxxxxxxx
|
0,5 xx
|
Xxxxxx xxxx xxxxxxxxx xxxxx xx xxxxx xxxxxxxxx, xxx existence xxxxxxxx xxxx xx xxxxx.
Xxxxx x xxx směsi xxxxxx xxxxx xxx xxxxxxxx na xxxxx xxxxx xxxxx, xxxxx xx v dané xxxxx obsažena.
Příloha č. 8 vložena xxxxxxx xxxxxxxxx x. 363/2004 Xx. x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxx x. 9 x vyhlášce x. 304/1998 Xx.
Xxxxxxx xxxxxxxx xxx xxxxx, které xxxxxxx xxxxxxx anhydrid xxxxxxxx xxxxxx xxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xx x xxxxxxxx x předpokládaném vývozu (§20b xxxx. 2 xxxxxx)
|
Xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx (XXX) v xxxxxx xxxxxx
|
Xxxxxxx xxxxxxxx v xx (xxxxxx)
|
|
Xxxxxxxx kyseliny xxxxxx
|
100
|
|
Xxxxxxxxxxx draselný
|
100
|
Příloha x. 9 vložena právním xxxxxxxxx č. 363/2004 Xx. s xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Xxxxxxxxx
Xxxxxx předpis x. 304/98 Xx. xxxxx xxxxxxxxx xxxx 1.1.1999.
Xx znění xxxxxx právního předpisu xxxx xxxxxxxxxx xxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxxx x.:
143/2000 Xx., xxxxxx se xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx případy, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx k xxxxxx xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx a o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx látek
x xxxxxxxxx od 1.9.2000
82/2002 Xx., xxxxxx se xxxx vyhláška x. 304/98 Xx., kterou xx stanoví xxxxxxx, xxx xx xxxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxx xxxxxxxxx látek, xxxxxxxxxxx x evidenci xxxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxx x xxxxxxxxxx x x dokumentaci xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxx x. 143/2000 Xx.
x účinností xx 6.3.2002
363/2004 Xx., xxxxxx xx xxxx xxxxxxxx x. 304/98 Xx., xxxxxx xx stanoví xxxxxxx, kdy xx xxxxxxxxxx xxxxxxx povolení x vývozu xxxxxxxxx xxxxx, xxxxxxxxxxx x xxxxxxxx návykových látek, xxxxxxxxx a prekursorů x o xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxx, xx xxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx
x xxxxxxxxx xx 1.7.2004
Právní xxxxxxx x. 304/98 Xx. xxx zrušen xxxxxxx předpisem č. 123/2006 Sb. x účinností xx 1.5.2006.
Znění xxxxxxxxxxxx xxxxxxxx norem xxxxxx právních xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxx xxxxxxxxxxxxx, xxxxx xx xxxx xxxxxx derogační xxxxx xxxxx xxxxxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxx.
1) Směrnice Rady 92/109/EHS ze xxx 14. prosince 1992 x výrobě xxxxxxxx xxxxx používaných x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx látek x x xxxxxx xxxxxxx xx trh.
Směrnice Xxxxxx 93/46/EHS xx xxx 22. června 1993, xxxxxx se xxxxxxxxx x mění xxxxxxx xxxxxxxx Xxxx 92/109/XXX o xxxxxx xxxxxxxx xxxxx používaných x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x psychotropních xxxxx x x xxxxxx uvádění xx xxx.
Xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90 xx xxx 13. prosince 1990 x xxxxxxxxxx, která xxxx xxx xxxxxxx xx xxxxxx xxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx látek x xxxxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxx a xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ve xxxxx xxxxxxxx Rady (EHS) x. 900/92 a xxxxxxxx Xxxx (XX) x. 988/2002.
Nařízení Xxxxxx (XX) č. 1485/96 ze xxx 26. července 1996, xxxxxx xx xxxxxxx xxxxxxxxx pravidla xx směrnici Xxxx 92/109/XXX, xxxxx xxx x xxxxxxxxxx xxxxxxxxxx x xxxxxxxxx xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx xxxxxxxxxxx x nedovolené xxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxxxxxxxx xxxxx, ve znění xxxxxxxx Xxxxxx (ES) x. 1533/2000.
1x) Čl. 2 xxxx. 3 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1x) Zákon č. 101/2000 Sb., o xxxxxxx xxxxxxxx xxxxx a x xxxxx některých xxxxxx, ve znění xxxxxxxxxx xxxxxxxx.
1x) Xx. 2 xxxx. 2 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90.
1d) §2 xxxx. 3 x 11 xxxxxx x. 79/1997 Xx. x xxxxxxxx a o xxxxxxx x doplnění xxxxxxxxx xxxxxxxxxxxxx xxxxxx.
2a) §21 xxxx. 1 xxxx. x) x g) xxxxxx č. 79/1997 Xx., xx znění xxxxxx x. 149/2000 Xx.
2x) §3 xxxx. 5 písm. x) bod 2 xxxxxxxx x. 343/1997 Xx., kterou xx xxxxxxx xxxxxx x xxxxxxxxxxxxx léčivých xxxxxxxxx, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
2x) Čl. 2 xxxx. 1 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx xxxxxxxx Xxxx (XXX) x. 900/92 x nařízení Xxxx (ES) x. 988/2002.
2x) Xxxxxxxx Komise (XX) č. 1485/96, xx xxxxx směrnice Xxxxxx 93/46/XXX a nařízení Xxxxxx (XX) č. 1533/2000.
3) §3 xxxx. 5 xxxx. x) xxxxxxxx č. 343/1997 Xx., xxxxxx xx xxxxxxx způsob xxxxxxxxxxxxx xxxxxxxx přípravků, xxxxxxxxxxx xxxxxxxxxx xxxxxxxx x xxxxxxxx xxxxxx xxxxxxxxx.
4) §3 xxxx. 6 vyhlášky x. 343/1997 Sb.
5) Čl. 2 xxxx. 4 xxxxxxxx Xxxx (XXX) č. 3677/90, xx xxxxx nařízení Xxxx (EHS) x. 900/92.